La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los
cuales especifican que elementos deben integrar el Sistema de Gestin de la Calidad de una Organizacin y como deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los bienes y sericios que produce la Organizacin! "l #ablar de Organizacin nos estamos refiriendo a una $mpresa, %ompa&'a o cualquier $structura Organizada que genere o comercialice productos o sericios de alg(n tipo) *uede ser un producto material, un producto inform+tico, sericio, informacin, etc! Las Normas ISO 9000 son generadas por la International Organization for Standardization, cuya sigla es ISO! $sta organizacin internacional est+ formada por los organismos de normalizacin de casi todos los pa'ses del mundo! ,-u. significa Calidad/ La palabra %alidad se #a definido de muc#as maneras, pero podemos decir que es el conjunto de caractersticas de un producto o servicio que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades del cliente! ,0 qu. significa Sistema de Gestin de la Calidad/ Sistema de Gestin de la Calidad significa disponer de una serie de elementos como *rocesos, 1anual de la %alidad, *rocedimientos de Inspeccin y $nsayo, Instrucciones de 2rabajo, *lan de %apacitacin, 3egistros de la %alidad, etc!, todo funcionando en equipo para producir bienes y sericios de la calidad requerida por los Clientes! Las Normas ISO 9000 no definen como debe ser el Sistema de 4estin de la %alidad de una organizacin, sino que fija requisitos mnimos que deben cumplir los sistemas de gestin de la calidad! Las Normas ISO relacionadas con la calidad son las siguientes) ISO 9000) Sistemas de Gestin de la Calidad Fundamentos y Vocabulario! $n ella se definen t.rminos relacionados con la calidad y establece lineamientos generales para los Sistemas de 4estin de la %alidad! ISO 9001) Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos! $stablece los requisitos m'nimos que debe cumplir un Sistema de 4estin de la %alidad! *uede utilizarse para su aplicacin interna, para certificacin o para fines contractuales! ISO 9004) Sistemas de Gestin de la Calidad Directrices para la ejora del desempe!o! *roporciona orientacin para ir mas all+ de los requisitos de la ISO 9005, persiguiendo la 1ejora %ontinua del Sistema de 4estin de la %alidad! La ISO 9001 del 2000 utiliza un enfoque orientado a Procesos! 6n Proceso es un conjunto de actiidades que utiliza recursos #umanos, materiales y procedimientos para transformar lo que entra al proceso en un producto de salida! Entrada POCESO Prod!cto de Salida Personas Procedimientos ec!rsos "ateriales La Entrada del Proceso puede ser elementos materiales, recursos #umanos, documentos, informacin, etc! $n forma an+loga, la Salida del Proceso puede ser productos materiales, informacin, recursos #umanos, sericios, etc! $n general, la Salida de un *roceso alimenta a un Proceso Cliente! 0 la $ntrada de un *roceso es la Salida de un Proceso Pro#eedor! Proceso Pro#eedor POCESO Proceso Cliente 6n proceso puede estar integrado por otros procesos) Entrada POCESO 2 POCESO $ POCESO 1 POCESO % POCESO 4 Salida $n general, #ay m+s de una $ntrada y m+s de una Salida! 0 frecuentemente una de las Salidas puede entrar al mismo Proceso! $sto se llama Retroalimentacin) Entrada POCESO Salida 1 Salida 2 etroalimentaci n 6n Sistema de Gestin de la Calidad es un sistema en el cual los elementos son Procesos! La ISO 9005 del 7000 isualiza al Sistema de Gestin de la Calidad en su conjunto como un proceso) CLIEN&ES e'!isitos del Prod!cto Sistema de Gestin de la Calidad Prod!cto $n este proceso ingresan los 3equisitos de un *roducto y se obtiene el *roducto que cumple los requisitos y la Satisfaccin del %liente! " su ez, el Sistema de Gestin de la Calidad tambi.n est+ integrado por *rocesos) es(onsa)ilidad de la *ireccin Gestin de los ec!rsos "edicin+ ,n-lisis . "e/ora ealizacin del Prod!cto Sistema de Gestin de la Calidad 0 cada proceso se subdiide tambi.n en otros procesos! Los siguientes son los procesos m+s importantes que describe la Norma ISO 9001) S i s t e m a d e G es ti n d e l a C a li da d e'!isitos generales Identificar los (rocesos necesarios (ara el Sistema de Gestin de la Calidad0 La O r g a n iz ac i n de)e1 *eterminar la sec!encia e interaccin de estos (rocesos0 *eterminar los criterios . m2todos (ara aseg!rar '!e la o(eracin . el control de estos (rocesos sea eficaz0 ,seg!rar la dis(oni)ilidad de rec!rsos e informacin (ara la o(eracin . seg!imiento de estos (rocesos0 La O r g a n iz ac i n de)e adem-s1 ealizar el seg!imiento+ medicin . an-lisis de estos (rocesos0 Im(lementar las acciones (ara alcanzar los res!ltados (lanificados . la me/ora contin!a de estos (rocesos0 S i s t e m a d e G es ti n d e l a C a li da d e'!isitos de la *oc!mentacin La *oc!mentacin del Sistema de 4estin de la %alidad debe incluir lo siguiente) *eclaraciones de la Pol3tica de la Calidad . O)/eti#os de la Calidad0 "an!al de la Calidad0 Los Procedimientos re'!eridos en esta Norma0 Los *oc!mentos necesarios (ara aseg!rar la (lanificacin+ o(eracin . control de los (rocesos0 Los egistros re'!eridos (or esta Norma0 La O r gan iz a c i n debe establecer y mantener un "an!al de la Calidad! ,lcance del Sistema de Gestin de la Calidad0 Procedimientos doc!mentados esta)lecidos (ara el Sistema de Gestin de la Calidad0 "an!al de la Calidad Interaccin entre los Procesos del Sistema de Gestin de la Calidad0 8ebe redactarse un Procedimiento *oc!mentado que establezca los controles necesarios para) ,(ro)ar los *oc!mentos antes de s! emisin0 e#isar . ,ct!alizar los *oc!mentos0 Identificar los cam)ios . el estado de re#isin de los *oc!mentos0 ,seg!rar '!e los doc!mentos est-n dis(oni)les (ara s! !so0 ,seg!rar '!e los doc!mentos (ermanecen legi)les e identifica)les0 Pre#enir el !so de doc!mentos o)soletos0 Los egistros son un tipo especial de documento! 2oda la informacin que produce el Sistema de 4estin de la %alidad debe re"istrarse 9almacenarse:, ya sea en papel o en un sistema inform+tico) Informes de Ins(eccin es!ltados de Ensa.os Informes de ,(ro)acin Informes de ,!ditor3a *atos de Cali)racin Etc0 , dis(osicin de los Clientes egistro s Los egistros deben establecerse y mantenerse para dar eidencia de la conformidad con los requisitos y de la operacin eficaz del Sistema de 4estin de la %alidad! La informacin debe estar a disposicin de los %lientes! Los egistros deben permanecer legibles y f+cilmente identificables! Se debe establecer un procedimiento documentado para la identificacin# almacenamiento# proteccin# tiempo de retencin y disposicin de los egistros! es(onsa) ili da d d e l a * i r ecc i n Com(romiso de la *ireccin La " lta 8 ir e cc i n de la Organizacin debe dar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del Sistema de 4estin de la %alidad y con la mejora continua del mismo) &ransmitiendo a la Organizacin la im(ortancia de satisfacer tanto los re'!isitos del cliente como los re'!isitos legales0 4i/ando la Pol3tica de la Calidad0 ,seg!rando '!e se esta)lecen los O)/eti#os de la Calidad0 ealizando las e#isiones (or la *ireccin0 ,seg!rando la dis(oni)ilidad de los ec!rsos0 es(onsa) ili da d d e l a * i r ecc i n Enfo'!e al Cliente La " lta 8 ir e cc i n debe asegurarse de que se determinan los requisitos del cliente y se cumplen, con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente! es(onsa) ili da d d e l a * i r ecc i n Pol3tica de la Calidad La " lta 8 ir e cc i n debe definir por escrito la Pol3tica de la Calidad, y debe proeer los medios y recursos necesarios para que .sta se llee a cabo! $s responsabilidad de la " lta 8 ir e cc i n que esta pol'tica sea entendida y aplicada por todo el personal de la empresa! La " lta 8 ir e cc i n debe asegurarse de que la Pol3tica de la Calidad es adecuada al propsito de la Organizacin! Incl!ir !n com(romiso de c!m(lir con los re'!isitos . me/orar contin!amente el Sistema de Gestin de la Calidad0 La Pol3tica de la Calidad de)e1 *ar !n marco de referencia (ara esta)lecer . re#isar los O)/eti#os de la Calidad0 Ser com!nicada . entendida dentro de la Organizacin0 Ser re#isada (ara s! contin!a adec!acin0 es(onsa) ili da d d e l a * i r ecc i n Planificacin *lanificar significa definir las acciones a seguir para alcanzar determinados objetios! ,cciones a seg!ir Planificacin de la Calidad O)/eti#os de la Calidad La " lta 8 ir e cc i n debe asegurarse de que los O)/eti#os de la Calidad, incluso los necesarios para cumplir los requisitos del producto, se establecen en las funciones y nieles pertinentes dentro de la Organizacin! Los O)/eti#os de la Calidad deben ser medibles y co#erentes con la *ol'tica de la %alidad! La " lta 8 ir e cc i n debe asegurarse de que la Planificacin del Sistema de 4estin de la %alidad se reali$a con el fin de cumplir los 3equisitos 4enerales de esta Norma, as' como los Objetios de la %alidad! 0 que se mantiene la integridad del Sistema de 4estin de la %alidad cuando se planifican y realizan cambios en el mismo! es(onsa) ili da d d e l a * i r ecc i n es(onsa)ilidad+ ,!toridad . Com!nicacin La " lta 8 ir e cc i n debe asegurarse de que las res(onsa)ilidades y a!toridades est+n definidas y son comunicadas dentro de la O r gan iz a c in ! Se requiere definir los roles y res(onsa)ilidades de todo el personal con respecto al Sistema de 4estin de la %alidad! La " lta 8 ir e cc i n debe desi"nar un e(resentante de la *ireccin con autoridad para poner en marc#a y mantener el Sistema de 4estin de la %alidad, informando permanentemente a la 8ireccin sobre el desempe&o del mismo! $l e(resentante de la *ireccin, debe tener la responsabilidad y la autoridad que incluya lo siguiente) ,seg!rarse de '!e se esta)lecen+ im(lementan . mantienen los (rocesos necesarios (ara el Sistema de Gestin de la Calidad0 Informar a la ,lta *ireccin so)re el desem(e5o del Sistema de Gestin de la Calidad . de c!al'!ier necesidad de me/ora0 ,seg!rarse de '!e se (rom!e#a la toma de conciencia acerca de los e'!isitos del Cliente en todos los ni#eles de la Organizacin0 La " lta 8 ir e cc i n debe asegurarse de que se establecen los (rocesos de com!nicacin apropiados dentro de la organizacin, considerando la eficacia del Sistema de 4estin de la %alidad) Informacin Informacin Informacin es(onsa) ili da d d e l a * i r ecc i n e#isin (or la *ireccin La " lta 8 ir e cc i n debe revisar el Sistema de 4estin de la %alidad a interalos planificados, para asegurarse de su coneniencia, adecuacin y eficacia! La reisin debe incluir la ealuacin de las oportunidades de mejora! La Informacin de entrada (ara la e#isin de)e incl!ir1 Los es!ltados de ,!ditor3as0 La retroalimentacin del Cliente0 El desem(e5o de los (rocesos0 La conformidad del Prod!cto0 6 tam)i2n1 El estado de la ,cciones Correcti#as . Pre#enti#as0 El seg!imiento de re#isiones (re#ias0 Cam)ios '!e (!edan afectar al Sistema de Gestin de la Calidad0 Las recomendaciones (ara la "e/ora0 Los es!ltados de la e#isin por la " lta 8 ir e cc i n deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del Sistema de 4estin de la %alidad y sus procesos, la mejora del *roducto en relacin con los requisitos del cliente y la necesidades de recursos! G es ti n d e l o s ec! r so s Pro#isin de ec!rsos La O r gan iz a c i n debe determinar y proveer los rec!rsos necesarios para implementar y mantener el Sistema de 4estin de la %alidad, mejorar su eficacia y aumentar la satisfaccin del cliente a tra.s del cumplimiento de sus requisitos! G es ti n d e l o s ec! r so s ec!rsos 7!manos La base fundamental de la calidad es la capacitacin! *or muy bueno que sea el Sistema de 4estin de la %alidad, si el personal no est+ suficientemente capacitado el sistema no funcionar+! La capacitacin debe cubrir dos aspectos) *or un lado es necesario que el personal de todos los nieles de la Organizacin tenga los conocimientos y el entrenamiento adecuados para realizar su propia tarea, conociendo a fondo los procedimientos fijados para su +rea de trabajo! 0 por otro lado, es necesario capacitar y entrenar al personal en el conocimiento del Sistema de 4estin de la %alidad y su propio rol dentro del mismo! Conocimiento del Sistema de Gestin de la Calidad Personal *irecti#o Personal &2cnico S!(er#isores ,dministrati#os O(erarios Ca(acitaci n Ca(acitacin (ara las &areas '!e realiza &2cnicas Estad3sticas Se deben establecer procedimientos por escrito para identificar las necesidades de capacitacin y preparar un (lan para cubrir estas necesidades! $l personal que realice trabajos que puedan afectar la calidad del producto debe ser competente en cuanto a la educacin, formacin, #abilidades y e;periencia apropiadas! La Organizacin de)e1 *eterminar la com(etencia necesaria (ara el (ersonal0 Pro(orcionar formacin (ara satisfacer dic8as necesidades0 E#al!ar la eficacia de las acciones tomadas0 ,seg!rarse de '!e el (ersonal es consciente de la im(ortancia de s!s acti#idades en el logro de los o)/eti#os de la calidad0 "antener registros so)re ed!cacin+ formacin+ 8a)ilidades . e9(eriencia del (ersonal0 G es ti n d e l o s ec! r so s Infraestr!ct!ra La O r gan iz a c i n debe determinar, proporcionar y mantener la Infraestr!ct!ra necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto! La infraestr!ct!ra incluye edificios, espacio de trabajo y sericios asociados, equipo para los procesos y sericios de apoyo como transporte y comunicacin! G es ti n d e l o s ec! r so s ,m)iente de &ra)a/o La O r gan iz a c i n debe determinar y "estionar el ,m)iente de &ra)a/o necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto! ea li z ac i n de l P r od!c t o Planificacin de la ealizacin del Prod!cto La O r gan iz a c i n debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del *roducto, en forma co#erente con los requisitos de los otros procesos del Sistema de 4estin de la %alidad) La O r g a n iz aci n de)e determinar1 Los O)/eti#os de la Calidad . los e'!isitos del Prod!cto0 La necesidad de esta)lecer (rocesos+ doc!mentos . (ro(orcionar rec!rsos (ara el (rod!cto0 Los registros '!e 8acen falta (ara dar e#idencia de '!e los (rocesos de realizacin . el (rod!cto res!ltante c!m(len los re'!isitos0 Las acti#idades de #erificacin+ #alidacin+ seg!imiento+ ins(eccin . ensa.o (ara el (rod!cto+ as3 como los criterios de ace(tacin del mismo0 ea li z ac i n de l P r od!c t o Procesos relacionados con el Cliente La O r gan iz a c i n debe establecer los e'!isitos relacionados con el *roducto) La O r g a n iz aci n de)e determinar1 Los e'!isitos es(ecificados (or el Cliente0 Los e'!isitos legales relacionados con el Prod!cto0 Los e'!isitos necesarios (ara el !so (re#isto0 Otros e'!isitos '!e determine la Organizacin0 "dem+s la O r gan iz a c i n debe Revisar los e'!isitos relacionados con el *roducto antes de comprometerse a proeer un *roducto al %liente! 2ambi.n debe establecer disposiciones para la comunicacin con el Cliente, con respecto a la informacin sobre el *roducto, consultas, atencin de pedidos y recepcin de quejas! ea li z ac i n de l P r od!c t o *ise5o . *esarrollo La calidad en el dise&o es sumamente importante porque los defectos de dise&o no se eliminar+n en las etapas de fabricacin del *roducto! $s sumamente importante planificar el dise&o, documentar los requisitos que debe cumplir el producto, realizar planos, dibujos y prototipos del producto! La etapa de dise&o debe proeer informacin documentada! Idea *ise5o del Prod!cto0 Constr!cci n de Prototi(o0 , (rod!ccin0 :erificacin . :alidacin0 La O r gan iz a c i n debe planificar y controlar el dise&o y desarrollo del *roducto! Plan de *ise5o) $s necesario preparar planes por escrito para las actiidades de dise&o, definiendo las responsabilidades organizatias y t.cnicas de las personas encargadas del mismo! La O r g a n iz aci n de)e determinar1 Las Eta(as del *ise5o . *esarrollo0 Las ,!toridades . es(onsa)ilidades (ara el *ise5o . *esarrollo0 La e#isin+ :erificacin . :alidacin (ara cada eta(a del *ise5o . *esarrollo0 8eben determinarse los Elementos de Entrada relacionados con los 3equisitos del *roducto! e'!isitos . Es(ecificaciones de Entrada) Se deben describir las caracter'sticas y propiedades del producto que se est+ dise&ando, e identificar los requisitos de funcionamiento, mantenimiento y seguridad que debe cumplir el producto! e'!isitos 4!ncionales . de *esem(e5o0 *e)en determinarse1 e'!isitos legales . eglamentarios0 La Informacin (ro#eniente de dise5os (re#ios0 *atos finales del *ise5o) 6na ez terminado el dise&o del producto, es necesario determinar y documentar los datos finales del mismo, establecer criterios de aceptacin e identificar las caracter'sticas cr'ticas para el buen funcionamiento del mismo, incluyendo requisitos de seguridad! Los es!ltados del 8ise&o y 8esarrollo se deben proporcionar de tal manera que permitan la <erificacin respecto a los $lementos de $ntrada! Estos es!ltados de)en1 C!m(lir los e'!isitos de los Elementos de Entrada0 Pro#eer informacin (ara la Com(ra+ Prod!ccin . Prestacin del Ser#icio0 Contener los Criterios de ,ce(tacin del Prod!cto0 Es(ecificar las Caracter3sticas del Prod!cto0 2ambi.n se deben realizar Revisiones Sistem%ticas del 8ise&o y 8esarrollo, a fin de ealuar la capacidad de los resultados para cumplir con los 3equisitos, identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias! :erificacin del *ise5o) Se deben efectuar pruebas de acuerdo a lo *lanificado para asegurarse de que los 3esultados del 8ise&o y 8esarrollo cumplen con los $lementos de $ntrada del 8ise&o y 8esarrollo, y registrar los resultados! :alidacin del *ise5o) Se deben realizar pruebas de acuerdo a lo *lanificado para asegurarse de que el *roducto resultante satisface los 3equisitos para el uso previsto, y registrar los resultados! "odificaciones del *ise5o) Los Cambios en el 8ise&o y 8esarrollo deben identificarse y registrarse! "dem+s estos cambios deben reisarse, erificarse y alidarse si es apropiado, y deben aprobarse antes de su implementacin! ea li z ac i n de l P r od!c t o Com(ras La O r gan iz a c i n debe ase"urarse de que los productos adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados! Se debe realizar una permanente evaluacin y seleccin de los proeedores 9de materias primas, elementos o partes de lo que se est+ fabricando: de acuerdo a su capacidad para suministrar productos que cumplen con los requisitos! Se deben mantener registros de la calidad de los proeedores aceptados! Las compras deben estar acompa&adas de doc!mentacin que describa el producto, y aporte datos sobre tipo, grado, especificaciones, instrucciones de inspeccin y otros datos t.cnicos pertinentes! La doc!mentacin sobre el producto comprado debe revisarse y aprobarse antes del en'o del mismo) Pro#eedor *oc!mento *oc!mento *oc!mento *oc!mento ,(ro)aci n Ins(eccin &rans(ort e La informacin de las compras debe describir al *roducto a comprar! Informacin de Com(ras1 e'!isitos (ara la a(ro)acin del Prod!cto+ Procedimientos+ Procesos . E'!i(os0 e'!isitos (ara la calificacin del Personal0 e'!isitos del Sistema de Gestin de la Calidad0 La O r gan iz a c i n se debe asegurar de que los e'!isitos de Com(ra son adecuados antes de comunic+rselos al *roeedor! La O r gan iz a c i n debe establecer mecanismos de inspeccin para ase"urarse de que el *roducto comprado cumple con los e'!isitos de Com(ra especificados! ea li z ac i n de l P r od!c t o Prod!ccin . Prestacin del Ser#icio Se debe contar con (rocedimientos escritos que definan la forma de producir, como monitorear los par+metros del proceso y criterios para la ejecucin de las tareas! *or otro lado es necesario disponer de los equipos de produccin adecuados y procedimientos de mantenimiento para asegurar la continuidad de la capacidad del proceso! $s necesario establecer los requisitos para la calificacin de las operaciones y del personal asociado! 0 se deben mantener registros de los procesos, equipos y personal calificado) Pl-stico ;"ateria Prima< Personal Calificado Prod!cto 4a)ricado Par-metros del Proceso Procedimientos de 4a)ricacin E'!i(os adec!ados La O r gan iz a c i n debe planificar y llear a cabo la produccin y la prestacin del sericio bajo condiciones controladas, incluyendo) Informacin so)re las caracter3sticas del Prod!cto0 Instr!cciones de tra)a/o0 =so del e'!i(o a(ro(iado0 =so de dis(ositi#os de seg!imiento . medicin0 ,cti#idades de li)eracin . entrega del Prod!cto0 %uando se trate de procesos productios donde las deficiencias se #agan aparentes despu.s de que el producto est. siendo utilizado, la O r gan iz a c i n debe validar el proceso para demostrar su capacidad para alcanzar los resultados planificados! La O r gan iz a c i n debe identificar el *roducto a tra.s de toda la cadena de realizacin del *roducto, identificando los estados del mismo con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin, a fin de permitir la tra$abilidad! $s necesario contar con procedimientos para identificar de manera (nica todos los lotes del producto fabricado, y todos los lotes de las materias primas o partes empleadas en la fabricacin! &raza)ilidad significa la posibilidad de que, frente a una no conformidad en un lote de producto sea posible rastrear la causa identificando el lote de materia prima o partes utilizadas en la fabricacin que podr'a #aber originado el problema) Proceso de 4a)ricacin astrear el Pro)lema Prod!cto No Conforme Se debe identificar adecuadamente el estado de inspeccin y ensayo de los lotes fabricados 9%onforme, No %onforme:, asegurando que slo los productos aprobados puedan ser despac#ados o instalados! O> O> O> O> =nidad No O> Conforme O> O> O> ? O> ? ? =nidad Conforme Los bienes suministrados por el cliente para su utilizacin o incorporacin dentro del producto deben ser identificados, verificados y prote"idos mientras est.n bajo el control de la O r gan iz a c in ! La O r gan iz a c i n debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino preisto, incluyendo la identificacin, manipulacin, embalaje y almacenamiento del mismo! Se deben establecer procedimientos por escrito sobre como conserar, embalar y entregar los productos fabricados sin que se produzca deterioro de la calidad de los mismos! Proceso de 4a)ricacin Cliente ea li z ac i n de l P r od!c t o Control de los *is(ositi#os de Seg!imiento . de "edicin La O r gan iz a c i n debe determinar las actiidades de se"uimiento y medicin a realizar, as' como los dispositios necesarios a tal fin, para dar eidencia de la conformidad del producto con los requisitos establecidos! Los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos deben ser controlados y calibrados peridicamente! 2ambi.n se debe medir la incertidumbre del dispositio de medicin, la cual debe ser compatible con el ensayo que se desea realizar! Control del E'!i(o E'!i(os de "edicin Cali)racin "antenimiento El E'!i(o de "edicin de)e1 Cali)rarse o #erificarse a inter#alos es(ecificados0 ,/!starse c!ando sea necesario0 Identificarse seg@n el estado de cali)racin0 Protegerse contra a/!stes '!e (!edan in#alidar los res!ltados0 Protegerse contra da5os . deterioro d!rante el !so0 "dem+s la O r gan iz a c i n debe evaluar y re"istrar la alidez de resultados de mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo de medicin no est+ conforme con los requisitos! 8eben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y erificacin! " ed i c i n + , n- li s i s . " e / o r a Generalidades La O r gan iz a c i n debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, an+lisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del producto, asegurarse de la conformidad del Sistema de 4estin de la %alidad y mejorar continuamente la eficacia del mismo! $sto incluye la determinacin de los m&todos aplicables, incluyendo t.cnicas estad'sticas, y el alcance de su utilizacin! " ed i c i n + , n- li s i s . " e / o r a Seg!imiento . "edicin " fin de ealuar el desempe&o del Sistema de 4estin de la %alidad, la O r gan iz a c i n debe realizar el se"uimiento de la informacin relatia a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos, es decir la satisfaccin del cliente! La O r gan iz a c i n debe realizar a!ditor3as internas a interalos planificados, para determinar si el Sistema de 4estin de la %alidad est+ conforme con los requisitos de esta Norma Internacional, con los requisitos del sistema de gestin de la calidad establecidos por la Organizacin y funciona en forma eficaz! 6na a!ditor3a es un e;amen objetio realizado por personal calificado independiente del responsable de la actiidad que se a a auditar! Los resultados de la auditor'a ser+n utilizados para establecer acciones correctivas y preventivas en las +reas donde se encontraron no conformidades! Se debe planificar un programa de auditor'as tomando en cuenta la importancia de los procesos y los resultados de auditor'as preias! Se deben definir los criterios de auditor'a, el alcance de la misma, su frecuencia y metodolog'a! Sistema de Gestin de la Calidad ,!ditor3as Peridicas Plan de ,!ditor3as E#al!acin del Sistema de Gestin de la Calidad Informes de ,!ditor3as 8eben definirse las responsabilidades y requisitos para la planificacin de auditor'as, para informar los resultados y para mantener los registros! La direccin responsable del +rea que est+ siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas! La O r gan iz a c i n debe aplicar m.todos apropiados para el se"uimiento y medicin de los procesos del Sistema de 4estin de la %alidad! $stos m.todos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados! %uando no se alcancen los resultados planificados deben realizarse acciones correctias, que aseguren la conformidad del producto! La O r gan iz a c i n debe medir y 'acer un se"uimiento de las caracter'sticas de calidad del producto para erificar que se cumplen los requisitos del mismo, en las etapas apropiadas de la realizacin del producto! 8eben e;istir procedimientos por escrito para la inspeccin y ensayo de los productos en las distintas etapas del Proceso de 4a)ricacin y Salida de los Prod!ctos 4inales) Ins(eccin "!estra Ensa.o 8eben mantenerse registros de la conformidad con los criterios de ace(tacin, incluyendo las personas que autorizan la liberacin del producto! " ed i c i n + , n- li s i s . " e / o r a Control del Prod!cto No Conforme Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se a a #acer con los lotes de producto no conforme) e(rocesado (ara satisfacer e'!isitos0 eclasificado (ara otros !sos0 ec8azado definiti#amente0 La O r gan iz a c i n debe asegurarse de que el producto que no est% conforme con los requisitos se identifica y controla para preenir su uso o entrega no intencional! Se de)en tratar los (rod!ctos no conformes1 &omando acciones (ara eliminar la no conformidad detectada0 ,!torizando s! !so )a/o res(onsa)ilidad de !na a!toridad (ertinente o el cliente0 &omando acciones (ara im(edir el !so originalmente (re#isto0 Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente! %uando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nuea erificacin para demostrar su conformidad con los requisitos! " ed i c i n + , n- li s i s . " e / o r a ,n-lisis de *atos La O r gan iz a c i n debe determinar, recopilar y anali$ar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y eficacia del Sistema de 4estin de la %alidad, y para ealuar donde puede realizarse la mejora del mismo! $sto incluye los datos generados en el proceso de seguimiento y medicin, y los de cualquier otra fuente pertinente! Se debe identificar la necesidad de utilizar t2cnicas estad3sticas en distintas etapas del proceso productio y se deben establecer procedimientos por escrito para aplicar estas t.cnicas! Proceso de 4a)ricacin "edicin de Caracter3stica de Calidad 7istograma Gr-ficos de Control Gr-ficos de Pareto El ,n-lisis de *atos de)e dar informacin so)re1 La Satisfaccin del Cliente0 La Conformidad con los re'!isitos del Prod!cto0 Las Caracter3sticas . &endencias de los Procesos . Prod!ctos0 Los Pro#eedores0 " ed i c i n + , n- li s i s . " e / o r a "e/ora La O r gan iz a c i n debe realizar la ejora Continua del Sistema de 4estin de la %alidad, utilizando) La Pol3tica de la Calidad0 Los O)/eti#os de la Calidad0 Los es!ltados de la ,!ditor3as0 El ,n-lisis de los *atos0 Las ,cciones Correcti#as . Pre#enti#as0 La e#isin (or la *ireccin0 Las acciones correcti#as son aquellas que se ejecutan cuando se descubre una no conformidad en un producto o se presenta una queja de un cliente! Las acciones (re#enti#as se deben realizar cuando se encuentran causas potenciales de no conformidad! $s necesario definir procedimientos por escrito sobre como tratar las quejas de los clientes, como inestigar las causas de las no conformidades y como eliminarlas! In#estigacin de las Ca!sas No Conformidad del Prod!cto A!e/as del Cliente ,cciones Correcti#a s Esta)lecer ,ccin Correcti#a ,(licar Controles La O r gan iz a c i n debe realizar (cciones Correctivas para eliminar las causas de no conformidades, a fin de preenir que uelan a ocurrir! e#isar las no conformidades0 Se de)en definir los re'!isitos (ara1 *eterminar las ca!sas de las no conformidades0 E#al!ar la necesidad de acciones (ara '!e las no conformidades no #!el#an a oc!rrir0 *eterminar e im(lementar las acciones necesarias0 egistrar los res!ltados de las acciones tomadas0 e#isar las acciones correcti#as tomadas0 La O r gan iz a c i n debe determinar (cciones )reventivas para eliminar las causas de no conformidades potenciales, para preenir su ocurrencia! Ca!sa Potencial de No Conformidad ,cciones Pre#enti#a s *eteccin de Ca!sas Potenciales de No Conformidad *efinir &ratamiento del Pro)lema ealizar ,ccin Pre#enti#a Se de)en definir los re'!isitos (ara1 *eterminar las no conformidades (otenciales . s!s ca!sas0 E#al!ar la necesidad de act!ar (ara (re#enir la oc!rrencia de no conformidades0 *eterminar e im(lementar las acciones necesarias0 egistrar los res!ltados de las acciones tomadas0 e#isar las acciones (re#enti#as tomadas0 $stos son los elementos 9*rocesos: de un Sistema de 4estin de la %alidad que describe uno por uno la norma ISO 9000! *ero #ab'amos dic#o que el t.rmino SIS & E " , significa que deben funcionar todos juntos) &2cnicas Estad3sticas Control de la *oc!mentacin Pol3tica de la Calidad Ins(eccin . Ensa.os Sistema de Gestin de la Calidad *ise5o . *esarrollo Control de los Procesos Ca(acitacin ,!ditor3as de la Calidad %ada elemento del sistema debe ser puesto en funcionamiento, pero es muy importante que el Sistema de 4estin de la %alidad en su conjunto funcione como un t odo organizado, para que se pueda garantizar la calidad de los productos y sericios que se producen! ===============================
La Participación de Las Familias y de Otros Miembros de La Comunidad Como Estrategia de Éxito en Las Escuelas - Igone Arostegui, Nekane Beloki, Leire Darretxe