MANUAL DE LA CALIDAD

MAC
Versin 17
08.06.2009
MANUAL DE LA CALIDAD DE
HAUG S.A.
ISO 9001:2008
API 1 8!". E#i$in
2009
Elaborado por:
RED
Revisado por:
GG
Aprobado por:
GG
INDICE
1 IN%&ODUCCION
1.1 Antecedentes de la Empresa
1.2 Alcance
1.3 Procesos
2 &E'E&ENCIAS NO&MA%IVAS
( %E&MINOS ) DE'INICIONES
* SIS%EMA DE GES%ION DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos Generales
4.2 Requisitos de Documentacin
4.2.1 Generalidades
4.2.2 anual de la !alidad
4.2.3 !ontrol de los Documentos de la !alidad
4.2.4 !ontrol de los Re"istros de la !alidad
+ &ESPONSA,ILIDAD DE LA DI&ECCION
#.1 !ompromiso de la Direccin
#.2 En$oque al !liente
#.3 Pol%tica de la !alidad
#.4 Plani$icacin
#.4.1 &b'etivos de la !alidad
#.4.2 Plani$icacin del (istema de Gestin de la !alidad
#.# Responsabilidad) Autoridad * !omunicacin
#.#.1 Responsabilidad * Autoridad
#.#.2 Representante de la Direccin
#.#.3 !omunicacin +nterna
#., Revisin de la Direccin
#.,.1 Generalidades
#.,.2 +n$ormacin para la Revisin
#.,.3 Resultados de la Revisin
6 GES%ION DE LOS &ECU&SOS
,.1 Provisin de Recursos
,.2 Recursos -umanos
,.2.1 Generalidades
,.2.2 !ompetencia) .oma de !onciencia * Entrenamiento
,.3 +n$raestructura
,.4 Ambiente de .raba'o
M A N U AL DE LA C A LI D AD H A UG
S .A .
M A N U AL DE LA C A LI D AD H A UG
S .A .
P/"ina 1 de 20 P/"ina 1 de 20
7 &EALI-ACION DEL P&ODUC%O
1.1 Plani$icacin de la reali2acin del Producto
1.2 Procesos Relacionados con el !liente
1.2.1 Determinacin de los Requisitos del Producto
1.2.2 Revisin de los Requisitos Relacionados con el Producto
1.2.3 !omunicacin con el !liente
1.3 Dise3o * Desarrollo
1.3.1 Plani$icacin del Dise3o * Desarrollo
1.3.2 Elementos de entrada para el Dise3o * Desarrollo
1.3.3 Resultados del Dise3o * Desarrollo
1.3.4 Revisin del Dise3o * Desarrollo
1.3.# 4eri$icacin del Dise3o * Desarrollo
1.3., 4alidacin del Dise3o * Desarrollo
1.3.1 !ontrol de cambios del Dise3o * Desarrollo
1.4 !ompras
1.4.1 Proceso de !ompras
1.4.2 +n$ormacin de las !ompras
1.4.3 4eri$icacin de los Productos !omprados
1.# Produccin * Entre"a del (ervicio
1.#.1 !ontrol de las &peraciones de Produccin * de (ervicio
1.#.2 4alidacin de las &peraciones de Produccin * de (ervicio
1.#.3 +denti$icacin * .ra2abilidad
1.#.4 5ienes del !liente
1.#.# Preservacin del Producto
1., !ontrol de Equipos de onitoreo * edicin
8 MEDICION. ANALISIS ) ME/O&A
6.1 Generalidades
6.2 edicin * (e"uimiento
6.2.1 (atis$accin del !liente
6.2.2 Auditor%a +nterna
6.2.3 edicin * (e"uimiento de los Procesos
6.2.4 edicin * (e"uimiento del Producto
6.3 !ontrol de Producto no !on$orme
6.4 An/lisis de Datos
6.# e'ora
6.#.1 e'ora continua
6.#.2 Acciones !orrectivas
6.#.3 Acciones Preventivas
1 IN%&ODUCCION
1.1 AN%ECEDEN%ES DE LA EMP&ESA
-A7G (.A. con m/s de medio si"lo de servicios en el Per8) es una empresa l%der en el sector metal
mec/nico.
En este rubro) se dedic inicialmente a los tanques met/licos para almacenamiento de combustibles)
se"8n iniciativa de sus $undadores el in"eniero dan9s (vend -au" * su esposa Rut:) de donde proviene
el nombre de la empresa.
-A7G (.A. se :a desarrollado ; con una clara $iloso$%a de atencin al !liente ; por medio de la
ampliacin * diversi$icacin de sus servicios) actividades * productos. Aplica permanentemente criterios
de solvencia t9cnica) seriedad empresarial) actuali2acin tecnol"ica) se"uridad industrial) "estin de
calidad) moderni2acin de equipos) estricto cumplimiento de pla2os o anticipacin a los mismos *
competitividad en los precios. .iene importante e<periencia de traba'o * pro*ectos * obras en todas las
re"iones del Per8.
Participa en el desarrollo del pa%s) principalmente a trav9s de los sectores petrleo * "as) industrial)
minero) construccin) ener"9tico) pesquero) transportes * otros.
Dentro de su "ama de servicios) o$rece desde la +n"enier%a) !onstruccin * onta'e :asta la entre"a en
$uncionamiento de los di$erentes pro*ectos) proporcionando i"ualmente servicios de mantenimiento.
(e especiali2a en estructuras * edi$icios met/licos= plantas industriales) mineras * pesqueras=
instalaciones) equipamientos * monta'es :idro * electromec/nicos= almacenes= silos * tanques=
calderer%a= ductos * tuber%as= acero estructural e ino<idable= etc.
!uenta con un equipo altamente cali$icado de e'ecutivos) pro$esionales) empleados * operarios que
contin8an el sistema de su $undador) que supo reconocer en nuestra "ente sus cualidades de
laboriosidad * creatividad * su voluntad para superar todas las di$icultades * construir un pa%s di"no de
su :erencia cultural.
Esas cualidades * esa voluntad retuvieron en el Per8 a los $undadores -au") que :o* descansan para
siempre en la tierra del !allao donde iniciaron su obra. !ontinuarla) en servicio del desarrollo del pa%s *
el bienestar de su pueblo) es el compromiso con el que nos presentamos ante ami"os * clientes todos
los que tenemos como motivo de or"ullo traba'ar en esta empresa peruana.
1.2 ALCANCE
Este anual es aplicable al (istema de Gestin de la !alidad de -A7G (.A.) el cual tiene como alcance
a los procesos de >D+(E?& E +@GE@+ERAA DE DE.ABBE) CA5R+!A!+D@ E &@.AFE EBE!.R&;
E!G@+!& DE .A@H7E() E(.R7!.7RA( E !&@(.R7!!+&@E( E.GB+!A(I de acuerdo con los
requisitos de la @orma +nternacional +(& J001:2006.
HAUG S.A. no realiza exclusiones a los requisitos de la Norma en mencin.
1.( P&OCESOS
IN%E&ACCION DE LOS P&OCESOS
Gestin de !alidad
Plani$icacin del
(G!
Revisin por la
Direccin
e'ora !ontinua)
Acciones !orrectivas *
Acciones Preventivas
Auditor%as +nternas Evaluacin de la
(atis$accin
R
E
H
7
+
(
+
.
&
(
!omercial
Gestin de
Pro*ectos
D
E
B
(
A
.
+
+n"enier%a (
C
A
!
Cabricacin !
+
D
+nstalacin *
onta'e
@
D
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!ontrol de
B
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Bo"%stica
B
+
E
@
.
E
antenimiento
!alidad
!
B
+
E
@
.
(e"uridad *
RR-- (istemas
Cinan2as
KLM
edio
E
Ambiente KLM
KLMEstos procesos son de apo*o) pero no $orman parte del (istema de Gestin de !alidad
2 &E'E&ENCIAS NO&MA%IVAS
Ba $inalidad del anual de la !alidad es proporcionar :erramientas de control e$icaces mediante el
desarrollo * empleo de procedimientos e instructivos escritos) las cuales servir/n como "u%as al personal
de -A7G (.A. en los procesos de dise3o e in"enier%a de detalle Kin"enier%aM) $abricacin * monta'e
electro;mec/nico de tanques) estructuras * construcciones met/licas) ba'o los lineamientos de la @orma
+(& J001:2006.
Bos si"uientes documentos normativos contienen disposiciones o conceptos que son utili2ados en el
(istema de Gestin de la !alidad K(G!M de -A7G (.A.:
+(& J000:200#)(istemas de Gestin de la !alidad. Cundamentos * 4ocabulario.
+(& J001:2006)(istemas de Gestin de la !alidad. Requisitos.
+(& J004:2000)(istemas de Gestin de la !alidad. Directrices para la e'ora en el
Desempe3o
( %E&MINOS ) DE'INICIONES
Bos t9rminos * de$iniciones usados en la documentacin del (istema de Gestin de la !alidad de -A7G
(.A. son:
PR&D7!.&
aM +n"enier%a de construccin metal;mec/nica) de acuerdo con los requisitos de la @orma +(&
J001:2006
bM Cabricacin de !onstrucciones metal;mec/nicas) de acuerdo con los requisitos de la @orma +(&
J001:2006
cM onta'e de !onstrucciones metal;mec/nicas) de acuerdo con los requisitos de la @orma +(&
J001:2006
PR&EE!.&
!on'unto de servicios o traba'os $inales que son entre"ados al cliente.
&5RA
Grea $%sica donde se reali2a el onta'e.
PBA@.A
+nstalaciones de la empresa -A7G (.A. en su local central del !allao.
PR&!E(& DE PR&D7!!+D@
!on'unto de actividades que permiten procesar materiales e insumos produciendo tanques) estructuras
met/licas * construcciones) de acuerdo con los requisitos de la @orma ISO 9001:006.
REH7+(+.&
@ecesidad o e<pectativa establecida) "eneralmente impl%cita u
obli"atoria.
@& !&@C&R+DAD
+ncumplimiento de un requisito de la @orma +(& J001:2006) Pol%tica *No documentos del (istema de
Gestin de la !alidad) cu*a repeticin pone en ries"o la e$ectividad del (istema) la calidad del producto
o servicio suministrado.
PR&D7!.&( @& !&@C&RE(
(on todos aquellos productos que por al"8n motivo :an ori"inado la no;satis$accin a plenitud de las
necesidades e<pl%citas o impl%citas de los clientes e<ternos e internos con relacin a los procesos
involucrados en el (G! de -A7G (.A.
A!!+D@ !&RRE!.+4A
Accin tomada para eliminar las causas de una no;con$ormidad) de un de$ecto o de cualquier otra
situacin indeseable e<istente= * as% evitar su repeticin.
A!!+D@ PRE4E@.+4A
Accin tomada para eliminar las causas de una no;con$ormidad potencial u otra situacin potencial
indeseable.
* SIS%EMA DE GES%I0N DE LA CALIDAD
*.1 &EUISI%OS GENE&ALES
-A7G (.A. tiene implementado * mantiene un (istema +nte"rado de Gestin de la !alidad) el cual est/
dise3ado para me'orar continuamente la e$icacia de sus procesos de acuerdo con los requisitos de la
@orma +(& J001:2006) tomando constantemente en consideracin las necesidades * e<pectativas del
cliente.
-au" (.A. :a determinado los procesos que intervienen en el alcance de su sistema de "estin de
calidad * :a determinando la secuencia e interaccin entre ellos como se detalla en el punto 1.3 del
presente manual. Bos procesos identi$icados se :an clasi$icado de la si"uiente manera:
Procesos de Reali2acin: son aquellos directamente orientados a lo"rar la satis$accin del
cliente. Determinan los criterios * m9todos requeridos para ase"urar que todas las actividades
de la operacin) control del proceso * "estin sean e$ectivas.
Procesos de (oporte: son aquellos encar"ados de brindar el apo*o necesario para e'ecutar los
pro*ectos. Ase"uran la disponibilidad de recursos e in$ormacin necesarios para apo*ar la
operacin * se"uimiento de los procesos de reali2acin.
Procesos de Direccin: son aquellos procesos que se encar"an de reali2ar el se"uimiento)
medicin * an/lisis de los procesos de reali2acin * soporte) * con esta in$ormacin
implementacin de las acciones necesarias para alcan2ar los resultados planeados * el
me'oramiento continuo de los procesos * actividades relacionadas.
Asimismo se ase"ura la disponibilidad de recursos e in$ormacin necesarios para apo*ar la operacin)
monitoreo) medicin Kcuando sea aplicableM) an/lisis e implementacin de las acciones necesarias para
alcan2ar los resultados planeados * el me'oramiento continuo de los procesos * actividades relacionadas
al alcance de su (istema de Gestin de !alidad.
De e<istir la necesidad de subcontratar un proceso del (G!) -au" (.A. se ase"ura que el mismo sea
controlado pidiendo al subcontratista reportes de su traba'o * veri$icando con personal de -au" que se
cumpla la con$ormidad del producto de acuerdo a los requisitos establecidos. De esta manera -au" se
:ace responsable por la calidad de los productosNservicios de los procesos subcontrataos
*.2 &EUISI%OS DE DOCUMEN%ACI0N
*.2.1 Gener"1i#"#es
Ba documentacin del (istema de Gestin de la !alidad de -A7G (.A. inclu*e la declaracin de la
Pol%tica de la !alidad) &b'etivos * etas de la !alidad) anual de la !alidad) Procedimientos
Documentados Kcon instructivos * $ormatos) de ser necesarioM para ase"urar la Plani$icacin) &peracin
* !ontrol e$ectivo de los procesos) * Re"istros de la !alidad.
El control de estos documentos se reali2a si"uiendo los lineamientos establecidos en el PR&;(+G;001
!ontrol de Documentos * Re"istros.
*.2.2 M"n2"1 #e 1" C"1i#"#
-A7G (.A.) establece * mantiene el presente anual de la !alidad que describe la manera como
cumple con los requisitos especi$icados en las normas ! ISO 9001:00" * AP+ H1 6va. Edicin)
inclu*endo el alcance) re$erencia a procedimientos documentados * la descripcin de la interaccin entre
los procesos del (istema de Gestin de la !alidad.
*.2.( C3n4r31 #e 13s D3$25en43s #e 1" C"1i#"#
-A7G (.A.) en su procedimiento PR&;(+G;001 !ontrol de Documentos * Re"istros) de$ine los controles
necesarios para: aprobar los documentos a desarrollar antes de su edicin) revisar * actuali2ar los
documentos cuando sea necesario) as% como para llevar a cabo su re;aprobacin.
Asimismo) se de$inen los controles para ase"urar que se identi$ican los cambios * el estado de revisin
actual de los documentos) ase"urar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se
encuentran disponibles en las /reas usuarias $acilitando el buen $uncionamiento del sistema de "estin
de la calidad) ase"urar la le"ibilidad * accesibilidad e$iciente de los documentos) ase"urar que se
identi$iquen los documentos de ori"en e<terno que se determinen necesarios para la plani$icacin *
operacin del sistema de "estin de la calidad * que se controle su distribucin) evitar el uso no
intencionado de documentos obsoletos * aplicar una identi$icacin adecuada en el caso de que se
manten"an por al"una ra2n claramente 'usti$icada.
!ualquier cambio en los documentos debe ser revisado * aprobado por las personas que ocupen el
mismo car"o de los que revisaron * aprobaron el documento ori"inal.
El RED cuenta con una lista de distribucin de documentos indicando todos los documentos
documentados e<istentes para el (G!) la versin en que se encuentran) la $ec:a de emisin * los
usuarios de los mismos.
Bas /reas usuarias) al recibir las nuevas revisiones de parte del RED) controlan los documentos
ase"ur/ndose de sacar de circulacin) sin demora in'usti$icada) las versiones obsoletas de los
documentos de la calidad * de re"istrar las revisiones vi"entes.
Establece * mantiene el procedimiento PR&;(+G;001 !ontrol de Documentos * Re"istros
*.2.* C3n4r31 #e 13s &e6is4r3s #e 1" C"1i#"#
-A7G (.A. proporciona evidencia de la con$ormidad con los requisitos) as% como de la e$icacia del
(istema de Gestin de la !alidad. Bos re"istros de calidad permanecen le"ibles) $/cilmente identi$icables
* recuperables. De$ine los controles necesarios para la identi$icacin) le"ibilidad) almacenamiento)
proteccin) recuperacin) tiempo de retencin * disposicin de los re"istros de la calidad. Aquellos
re"istros de calidad que contribu*en a demostrar el lo"ro de la e$icacia del (istema de Gestin de la
!alidad se mantienen por el periodo de tiempo determinado en la Bista aestra de Re"istros.
Establece * mantiene el procedimiento PR&;(+G;001 !ontrol de Documentos * Re"istros
+ &ESPONSA,ILIDAD DE LA DI&ECCI0N
+.1 COMP&OMISO DE LA AL%A DI&ECCION
Ba Alta Direccin de -A7G (.A. se encuentra comprometida con el desarrollo e implementacin de su
(istema de Gestin de la !alidad * con el me'oramiento continuo de su e$ectividad) comunicando a la
or"ani2acin la importancia de satis$acer los requerimientos de los clientes) estableciendo la misin)
visin * pol%tica de la calidad) e$ectuando revisiones por la direccin * ase"urando la disponibilidad de los
recursos * estableciendo los ob'etivos de la calidad.
+.2 EN'OUE AL CLIEN%E
Ba Alta Direccin ase"ura que se de$inan * cumplan los requerimientos del cliente con la $inalidad de
aumentar su satis$accin.
+.( POL7%ICA DE LA CALIDAD
MISION
>Prestar servicios de su especialidad con los m/s altos niveles de calidad) se"uridad) cumplimiento *
rentabilidad) para la plena satis$accin de sus clientes * el cumplimiento de su responsabilidad social *
empresarialI
VISI0N
>(er una empresa l%der en +n"enier%a) !onstruccin * onta'e) con crecimiento en el Per8 *
presencia en el e<tran'ero) basado en e<i"entes criterios de calidad e innovacin) "aranti2ando a
sus clientes un servicio de e<celencia.I
POL7%ICA IN%EG&ADA DE CALIDAD. SEGU&IDAD ) MEDIO
AM,IEN%E
-au" (.A.) como empresa dedicada a prestar servicios de +n"enier%a) !onstruccin * onta'e en el
campo metal mec/nico) * contando con el compromiso de la alta direccin * participacin activa de
todo el personal se compromete a:
Bo"rar la satis$accin de sus clientes brind/ndoles productos * servicios de la m/s alta calidad)
considerando a la (e"uridad) (alud * cuidado del edio Ambiente como elementos prioritarios en la
e'ecucin de los mismos
5uscar el constante desarrollo pro$esional de sus traba'adores.
Alcan2ar la m/<ima rentabilidad de la empresa.
Prote"er al medio ambiente de cualquier e$ecto adverso resultante de sus operaciones) minimi2ando el
impacto ambiental provocado por el consumo de recursos) "eneracin de residuos * emisin de "ases.
4elar por la se"uridad * salud de todos los empleados en el sitio traba'o) as% como de las partes
interesadas que se encuentre en sus instalaciones) mediante la prevencin * control de ries"os
identi$icados en sus actividades.
!umplir con los requisitos le"ales aplicables * los requisitos internos que la empresa considere
necesarios para ase"urar la calidad de los servicios que brinda * la se"uridad) salud * proteccin del
medio ambiente en las actividades que reali2a.
e'orar continuamente la e$icacia del sistema de "estin de calidad) se"uridad * la proteccin del medio
ambiente en sus procesos * en los servicios que brinda a $in de alcan2ar la e<celencia en los mismos.
Alta Direccin ase"ura la concordancia de la pol%tica de calidad con la misin * visin de la or"ani2acin)
proporciona un marco para establecer * revisar los ob'etivos de la calidad) inclu*e el compromiso para
cumplir con los requisitos * para el me'oramiento continuo de la e$ectividad del (istema de Gestin de la
!alidad) asimismo se ase"ura que sea comunicada * entendida dentro de la or"ani2acin mediante
c:arlas de induccin * di$usin) carteles * entre"ando una copia de la misma a todo el personal que
in"rese a traba'ar para -A7G (.A.
(e ase"ura que se manten"a vi"ente revis/ndola en las revisiones por la Direccin Kver
#.,M
+.* PLANI'ICACION
+.*.1 O89e4i!3s #e 1" C"1i#"#
En el documento &(+G &b'etivo * etas del (istema +nte"rado de Gestin) la Alta Direccin
establece) implementa * mantiene los ob'etivos * metas del (+G en cada uno de los niveles relevantes
dentro de la or"ani2acin) * los di$unde a todas las 'e$aturas. Estos son medidos peridicamente * se
anali2an en las revisiones por la direccin.
Bos ob'etivos se de$inen a partir de a pol%tica del (+G de -A7G (.A.
Ba medicin del cumplimiento del los ob'etivos * metas del (+G se :ace a trav9s de los reportes de los
indicadores que son presentados peridicamente por las di$erentes /reas a la Gerencia General. Bos
datos de estos indicadores son anali2ados en las revisiones por la direccin a $in de veri$icar la e$icacia
en el cumplimiento de sus ob'etivos * metas.
Ba Evaluacin Cinal de los ob'etivos * metas es reali2ada en la 8ltima revisin por la direccin del
a3o
Kver #.,M
+.*.2 P1"ni:i$"$in #e1 Sis4e5" #e Ges4in #e 1" C"1i#"# ;P1"n #e 1" C"1i#"#<
Ba Alta Direccin ase"ura que s9 realice la plani$icacin del (istema de Gestin de la !alidad
manteniendo su inte"ridad * actuali2acin permanente.
El documento establecido es el PBA@ DE BA !AB+DAD KPB!M.
+.+ &ESPONSA,ILIDAD. AU%O&IDAD ) COMUNICACI0N
+.+.1 &es=3ns"8i1i#"# > A243ri#"#
Ba Alta Direccin ase"ura que las responsabilidades) autoridades * sus interrelaciones est/n de$inidas *
son comunicadas dentro de la or"ani2acin de acuerdo a la si"uiente estructura or"/nica:
O&GANIG&AMA HAUG S.A.
#UN$A G%N%&A'
(% A))IONIS$AS
DI&EC%O&IO
GE&ENCIA GENE&AL
)ON$&O'%& SIS$%*AS
SSMA
)O*I$+ %#%)U$I,O
%S$&A$%GI)O
&ED
SIS%EMA DE CALIDAD
GE&ENCIA
COME&CIAL
G%&%N)IA (%
-&O.%)$OS 1
G%&%N)IA (%
-&O.%)$OS
GE&ENCIA
OPE&ACIONES
PLANEAMIEN%O
O'. P&O)EC%OS
G%&%N)IA
&&HH
GE&ENCIA
ADMINIS%&ACION
) 'INAN-AS
'INAN-AS
P&ESUPUES%OS
) %ECNICA
MINE&O
/E'E
SU, GE&ENCIA
OPE&ACIONES
SU/ G%&%N)IA
O/&AS )I,I'%S
S%'%))ION
CON%A,ILIDAD
)OS$OS .
HID&OCA&,U&OS
INDUS%&IA
PLAN%A LU&IN
/E'E PLAN%A
CALLAO
P&O)EC%OS
-&O.%)$OS
)I,I'%S
)A-A)I$A)ION
&%*UN%&A)ION%S
/I%N%S$A&
'%GA'
G%S$ION
%ESO&E&IA
*A&0%$ING
INGENIE&IA
MAN%ENIMIEN%O
LOGIS%ICA
&%S-ONSA/I'I(A(
SO)IA'
S%&,I)IOS
G%N%&A'%S
Bas autoridades) interacciones * responsabilidades individuales para el personal que e'ecuta * veri$ica
los traba'os de la empresa que puedan a$ectar la !alidad) se encuentran descritos en las Descripciones
de Puestos de la or"ani2acin *No los procedimientos documentados del (+G. Estos documentos son
comunicados a los niveles de la or"ani2acin se"8n corresponda.
+.+.2 &e=resen4"n4e #e 1" Dire$$in
Ba Alta Direccin :a otor"ado al Representante de la Direccin KREDM toda la responsabilidad *
autoridad para la implantacin del (istema de Gestin de la !alidad de acuerdo a los requisitos de la
@orma ! ISO 9001:00" * los recursos necesarios para su adecuado desarrollo. De esta manera) el
RED deber/:
aM Ase"urarse de que se establecen) implementan * mantienen los procesos necesarios para el
(istema de Gestin de la !alidad) de acuerdo con los requisitos de la @orma ! ISO 9001:00".
bM +n$ormar a la Alta Direccin sobre el desempe3o del (istema de Gestin de la !alidad * de
cualquier necesidad de me'ora.
cM Ase"urarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los
niveles de la or"ani2acin.
El RED in$orma directamente al Gerente General.
+.+.( C352ni$"$in In4ern"
Ba Alta Direccin) ase"ura la $luide2 de la comunicacin interna entre los di$erentes niveles * $unciones
en lo que se re$iere al (istema de Gestin de la !alidad * su e$ectividad) v%a de correo electrnico)
memor/ndums) bolet%n) *No reuniones de coordinacin con las di$erentes /reas) o a trav9s de los
!omit9s *No Revisiones por la Direccin) * c:arlas a obreros.
+.6 &EVISI0N PO& LA DI&ECCI0N
+.6.1 Gener"1i#"#es
Ba Alta Direccin revisa la e$icacia del (istema de Gestin de la !alidad comprobando que satis$ace los
requisitos de la @orma ! ISO 9001:00" * lo establecido en los &b'etivos * Pol%tica del (istema +nte"rado
de Gestin. Ba reunin durante la cual se revisa el (istema de Gestin de la !alidad se reali2a por lo
menos dos veces al a3o * asisten los inte"rantes del !omit9 de Gestin de la !alidad * aquellas
personas que por su"erencia del Representante de la Direccin * con la aprobacin del Gerente
General) sea conveniente invitar.
Esta revisin se reali2a con la $inalidad de ase"urar la conveniencia) adecuacin * e$icacia continua del
(G!. Ba revisin inclu*e la evaluacin de oportunidades de me'ora * la necesidad de reali2ar cambios
en el (istema) inclu*endo la pol%tica * los ob'etivos. .ambi9n se inclu*e dentro de la revisin el monitoreo
de los ob'etivos de calidad. Ba revisin es or"ani2ada por el RED en coordinacin con la alta direccin.
+.6.2 In:3r5"$in ="r" 1" &e!isin
Ba in$ormacin de entrada para la revisin por la direccin inclu*e lo
si"uiente:
aM Bos resultados de auditor%as.
bM Retroalimentacin de in$ormacin de los clientes.
cM Desempe3o de los procesos * con$ormidad del producto.
dM Revisin de &b'etivos * Pol%tica de calidad.
eM !omportamiento de @o !on$ormidades reportadas * situacin de las acciones correctivas *
preventivas.
$M Acciones de se"uimiento de revisiones anteriores de la direccin.
"M !ambios plani$icados que podr%an a$ectar al (istema de Gestin de la !alidad) inclu*endo
cambios en el sector de :idrocarburos) minero e industrial.
:M Recomendaciones para la me'ora.
iM &tros puntos de inter9s.
+.6.( &es214"#3s #e 1" &e!isin
Bos resultados de la revisin por la direccin inclu*en las decisiones * acciones asociadas a la me'ora de
la e$icacia del (istema de Gestin de la !alidad * sus procesos= la me'ora del producto en relacin con
los requisitos del cliente * la necesidad de recursos para ase"urar la calidad de los productos * servicios.
El documento utili2ado es el Acta de Reunin.
6 GES%ION DE LOS &ECU&SOS
6.1 P&OVISI0N DE &ECU&SOS
-A7G (.A. determina * proporciona los recursos necesarios para implementar) mantener * me'orar
continuamente el (istema de Gestin de la !alidad) buscando aumentar los niveles de satis$accin del
cliente.
6.2 &ECU&SOS HUMANOS
6.2.1 Gener"1i#"#es
-A7G (.A. se ase"ura que todo el personal que reali2a traba'os que a$ectan la con$ormidad con los
requisitos del producto es competente con base en la educacin) $ormacin) :abilidades * e<periencia
apropiadas.
Para ello) la Empresa :a de$inido los requisitos * competencias de cada puesto de traba'o en los
re"istros de -o'a de Descripcin de Puestos * los mecanismos de seleccin e induccin del personal en
el procedimiento: PR&;PER;006 (eleccin * !ontratacin de Personal
Ba administracin de las actividades de reclutamiento) seleccin) contratacin e induccin) del personal
son responsabilidades del /rea de Recursos -umanos.
6.2.2 C35=e4en$i". %35" #e C3n$ien$i" > En4ren"5ien43
-A7G (.A. determina las competencias necesarias para el personal que reali2a traba'os que a$ectan la
con$ormidad con lo requisitos del producto) de ser necesario proporciona capacitacin o toma otras
acciones para lo"rar la competencia necesaria) eval8a la e$icacia de las acciones tomadas) ase"ura que
su personal es consciente de la relevancia e importancia de sus actividades * cmo contribu*en al lo"ro
de los ob'etivos de la calidad) * mantiene los re"istros apropiados de su educacin) $ormacin)
e<periencia * :abilidades.
aM Evaluacin de Desempe3o. El desempe3o del personal dentro de la empresa debe ser evaluado
por el supervisor directo semestralmente) en los meses de Funio * de Diciembre. El personal a ser
evaluado deber/ tener como m%nimo 03 meses laborando en -A7G (.A. Esta evaluacin se
reali2a como medida para identi$icar las necesidades de capacitacin del personal
bM (eleccin de Personal. Ba seleccin * contratacin de personal en -A7G (.A. se reali2a lue"o de
aprobado un Pedido de Personal) empleado u obrero) continuando con una serie de $iltros para
evaluar las competencias de los postulantes respecto a las requeridas por la empresa. Establece
el procedimiento PR&;PER;006 (eleccin * !ontratacin de Personal.
cM !apacitacin. Bos Planes de !apacitacin anuales se elaboran dentro de los subsi"uientes 30
d%as a la Evaluacin de Desempe3o. Establece el instructivo +@(;PER;02# !apacitacin de
Personal.
dM !ont r o l de P ue s to s . Bas Descripciones de Puesto de la or"ani2acin de -A7G (.A. ser/n
revisadas * a'ustadas) de ser necesario) lue"o de e$ectuarse cambios en el or"ani"rama de la
empresa.
6.( IN'&AES%&UC%U&A
-A7G (.A. determina) proporciona * mantiene la in$raestructura necesaria para lo"rar la con$ormidad
con los requisitos del producto. Ba in$raestructura inclu*e los edi$icios) o$icinas * servicios asociados *
equipos para los procesos) asimismo) se inclu*e el :ardOare * so$tOare requerido) * los servicios de
apo*o tales como transporte) comunicacin o sistemas de in$ormacin.
M A N U AL DE LA C A LI D AD H A UG
S .A .
M A N U AL DE LA C A LI D AD H A UG
S .A .
6.* AM,IEN%E DE %&A,A/O
-A7G (.A. determina * "estiona las condiciones del ambiente de traba'o necesarias para lo"rar la
con$ormidad con los requisitos del producto.
7 &EALI-ACION DEL P&ODUC%O
7.1 PLANI'ICACI0N DE LA &EALI-ACI0N DEL
P&ODUC%O
-A7G (.A. plani$ica * desarrolla los procesos necesarios para la reali2acin del producto. Ba
plani$icacin de la reali2acin del producto :a sido consistente con los requisitos de otros procesos del
(istema de Gestin de la !alidad.
En la plani$icacin de la reali2acin del producto) -A7G (.A. :a determinado en su (istema de Gestin
de la !alidad) para cuando sea apropiado * dependiendo del alcance del pro*ecto) lo si"uiente: los
ob'etivos * metas de la calidad) los requisitos para el producto= la necesidad de establecer procesos 1
documentos) los responsables para aprobar los controles) procesos) equipos) * de proporcionar
recursos espec%$icos para la reali2acin del producto) ase"urando la compatibilidad de los procesos de
in"enier%a) $abricacin * monta'e) +nstructivos para inspecciones * pruebas * dem/s documentacin
adecuada) las actividades requeridas de veri$icacin) validacin) se"uimiento) medicin2 inspeccin *
ensa*os espec%$icos para el producto as% como los criterios para la aceptacin Kclari$icando los
est/ndares de aceptacin para todos los controlesM del mismo) los re"istros que sean necesarios para
proporcionar evidencia de que los procesos de reali2acin * el producto $inal cumplen los requisitos
especi$icados.
7.2 P&OCESOS &ELACIONADOS CON EL CLIEN%E
7.2.1 De4er5in"$in #e 13s &e?2isi43s #e1 Pr3#2$43
-A7G (.A. determina los requisitos especi$icados por el cliente) inclu*endo los requisitos para las
actividades de entre"a * post;venta) los requisitos no especi$icados por el cliente pero necesarios para
su empleo previsto o especi$icado) los requisitos le"ales * re"lamentarios aplicables al producto) *
cualquier requisito adicional que la or"ani2acin considere necesario.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;!&;014
!&ER!+AB..
7.2.2 &e!isin #e 13s &e?2isi43s &e1"$i3n"#3s $3n e1 Pr3#2$43
-A7G (.A. revisa los requisitos relacionados con el producto. Esta revisin se e$ect8a antes de que la
or"ani2acin se comprometa a proporcionar un producto al cliente Kpor e'emplo: env%o de o$ertas)
aceptacin de contratos) aceptacin de cambios en los contratosM * ase"ura que los requisitos del
producto est9n de$inidos) que las di$erencias e<istentes entre los requisitos del contrato * los e<presados
previamente sean resueltas) * que la or"ani2acin ten"a la capacidad para cumplir con los requisitos
de$inidos.
-A7G (.A. mantiene re"istros de los resultados de la revisin * de las acciones ori"inadas por la misma.
!uando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los requisitos) -A7G (.A. con$irma
los requisitos del cliente antes de la aceptacin. !uando se cambien los requisitos del producto) la
or"ani2acin ase"ura que la documentacin pertinente se modi$ica * que el personal apropiado es
consciente de los requisitos modi$icados.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;!&;014
!&ER!+AB.
7.2.( C352ni$"$in $3n e1 C1ien4e
-A7G (.A. determina e implementa disposiciones para la comunicacin con los clientes) relativas a la
in$ormacin sobre el producto) el tratamiento de consultas * contratos) inclu*endo las modi$icaciones) *
la retroalimentacin del cliente) inclu*endo sus que'as.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;!&;014
!&ER!+AB.
7.( DISE@O ) DESA&&OLLO
7.(.1 P1"ni:i$"$in #e1 DiseA3 > Des"rr3113
-A7G (.A. plani$ica * controla el dise3o * desarrollo del producto) determina sus etapas) la revisin)
veri$icacin * validacin apropiadas para cada etapa) las responsabilidades * autoridades respectivas.
-A7G (.A. "estiona la interaccin entre las di$erentes /reas implicados en el dise3o * desarrollo para
ase"urar una comunicacin e$ica2 * una clara asi"nacin de responsabilidades.
Bos resultados de la plani$icacin se actuali2ar/n cuando sea apropiado) se"8n los cambios que sur'an
durante el dise3o * desarrollo. En la memoria de c/lculo ser/n incluidos: el m9todo) supuestos) $rmulas
* c/lculos respectivos) de acuerdo a la norma aplicable.
De ser necesario) el dise3o * desarrollo ser/n subcontratados. En caso que sea as%) los consultores son
evaluados tanto antes como despu9s de reali2ar su traba'o * son constantemente supervisados por
personal de -ua"
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;+@G;01# +@GE@+ERAA.
7.(.2 E1e5en43s #e en4r"#" ="r" e1 DiseA3 > Des"rr3113
-A7G (.A. determina) identi$ica) documenta * revisa los elementos de entrada relacionados con los
requisitos del producto * mantiene los re"istros de lo si"uiente: los requisitos $uncionales * de
desempe3o= los requisitos le"ales * re"lamentarios aplicables= la in$ormacin aplicable proveniente de
dise3os previos similares) cuando sea aplicable) alcances * revisiones del contrato que inclu*en los
requisitos espec%$icos del cliente * cualquier otro requisito esencial para el dise3o * desarrollo.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;+@G;01# +@GE@+ERAA..
7.(.( &es214"#3s #e1 DiseA3 > Des"rr3113
Bos resultados del dise3o * desarrollo ser/n proporcionados de tal manera que permitan la veri$icacin
contra las entradas del dise3o * desarrollo * ser/n aprobadas antes de su liberacin.
Bos elementos de salida del dise3o * desarrollo cumplir/n los elementos de entrada del dise3o *
desarrollo= proporcionar/n la in$ormacin apropiada pertinente para la compra) produccin * el
suministro del servicio= contendr/n o :acen re$erencia a los criterios de aceptacin del producto= *
especi$icar/n las caracter%sticas del producto que son esenciales para el usoN$uncionamiento correcto *
se"uro.
Bos criterios de aceptacin del producto deber/n estar traducidos en especi$icaciones) planos. Adem/s)
dado el alcance del pro*ecto) para la reali2acin del producto estos criterios se traducen en instructivos.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;+@G;01# +@GE@+ERAA.
7.(.* &e!isin #e1 DiseA3 > Des"rr3113
En las etapas adecuadas se e$ectuar/n revisiones sistem/ticas del dise3o * desarrollo para: evaluar la
capacidad de los resultados de dise3o * desarrollo para cumplir los requisitos= e identi$icar cualquier
problema * proponer las acciones necesarias.
En dic:as revisiones se incluir/n representantes de las $unciones relacionadas con laKsM $aseKsM de
dise3o * desarrollo que se est/KnM revisando. (e mantendr/ re"istro de los resultados de las revisiones *
de cualquier accin necesaria.
Ba revisin $inal del dise3o deber/ ser conducida * documentada por personal distinto al que desarroll
el dise3o.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;+@G;01# +@GE@+ERAA.
7.(.+ Veri:i$"$in #e1 DiseA3 > Des"rr3113
(e e$ectuar/ la veri$icacin para ase"urar que los elementos de salida del dise3o * desarrollo satis$acen
sus elementos de entrada. (e mantendr/n los re"istros de los resultados de las revisiones * de cualquier
accin que sea necesaria) las cuales ser/n reali2adas por personal distinto al que reali2 el dise3o *
desarrollo.
Ba veri$icacin del dise3o puede incluir una o m/s de las si"uientes
actividades:
Desarrollo de c/lculos alternativos.
Revisin de los documentos del dise3o antes de la entre"a.
!omparacin del nuevo dise3o con un dise3o similar probado si es posible.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;+@G;01# +@GE@+ERAA.
7.(.6 V"1i#"$in #e1 DiseA3 > Des"rr3113
(e e$ectuar/ la validacin del dise3o * desarrollo de acuerdo con el orden plani$icado para ase"urar que
el producto resultante es capa2 de satis$acer los requisitos para su uso especi$icado o previsto o para su
aplicacin. (iempre que sea posible) la validacin se completar/ antes de la entre"a o implementacin
del producto.
(e mantendr/ los re"istros de los resultados de la validacin * de cualquier accin que sea necesaria) la
cual ser/ reali2ada por personal distinto al que reali2 el dise3o * desarrollo.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;+@G;01# +@GE@+ERAA.
7.(.7 C3n4r31 #e $"58i3s #e1 DiseA3 > Des"rr3113
Bos cambios de dise3o * desarrollo se identi$icar/n * los re"istros se mantendr/n. Bos cambios en el
dise3o * desarrollo) inclu*endo los cambios en los documentos de dise3o) requerir/n los mismos
controles que el dise3o * desarrollo ori"inal) * la documentacin de dise3o ori"inal. Bos cambios se
revisar/n) veri$icar/n * validar/n) se"8n sea apropiado * se aprobar/n por personal autori2ado antes de
su implementacin.
Ba revisin de los cambios del dise3o * desarrollo incluir/ la evaluacin del e$ecto de los cambios en las
partes que la componen * en el producto entre"ado. (e mantendr/n re"istros de los resultados de la
revisin de los cambios * de cualquier accin que sea necesaria.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;+@G;01# +@GE@+ERAA.
7.* COMP&AS
7.*.1 Pr3$es3 #e C35=r"s
-A7G (.A. se ase"ura que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especi$icados. El tipo
* alcance del control aplicado al proveedor * al producto adquirido debe depender del e$ecto del mismo
sobre la posterior reali2acin del producto o en el producto $inal. Eval8a * selecciona los proveedores en
$uncin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la or"ani2acin.
Establecen los criterios para la seleccin) la evaluacin * la re;evaluacin) manteniendo re"istros de los
resultados de las evaluaciones * de cualquier accin necesaria que se derive de la misma) que
demuestren la capacidad * desarrollo de los proveedores) tanto nuevos como anti"uos Kse"uimientoM.
Este control incluir/ una o m/s de las si"uientes actividades:
+nspeccin del producto $inal del proveedor en las instalaciones del proveedor.
+nspeccin del producto $inal por la empresa sobre la entre"a.
(upervisin del proveedor de acuerdo a los requerimientos de la orden de compra.
ane'o del control * ase"uramiento de calidad aplicado por el proveedor de acuerdo a lo
requerido por parte de la empresa.
(e ser necesario su3contratar al45n 6roceso que requiera 7alidacin2 esta 6uede ser realizada
6or Hau4 o 6or el su3contratista cum6liendo con todos los requisitos del 6unto 8.9. del 6resente
manual. %n caso que se requiera que la 7alidacin la realice el su3contratista2 esto de3e ser
indicado en la orden de ser7icio.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;B&G;00# !&PRA(.
P/"ina 14 de 20 P/"ina 14 de 20
7.*.2 In:3r5"$in #e 1"s C35=r"s
Ba in$ormacin de compra proporcionada al proveedor est/ documentada * describe el producto a
comprar) inclu*endo) cuando sea apropiado: las especi$icaciones necesarias para la aprobacin del
producto) procedimientos * equipos empleados * cualquier otra in$ormacin t9cnica relevante= los
requisitos para la cali$icacin del personal= los requisitos del (istema de Gestin de la !alidad= el tipo
clase) "rado u otra identi$icacin precisa * el t%tulo u otra identi$icacin) as% como especi$icaciones)
dibu'os) requerimientos del proceso) instrucciones de inspeccin * otros datos t9cnicos relevantes.
-A7G (.A. se ase"ura que los requisitos de compra son especi$icados antes de comunic/rselos al
proveedor.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;B&G;00# !&PRA(.
7.*.( Veri:i$"$in #e 13s Pr3#2$43s C35=r"#3s
-A7G (.A.) establece e implementa la inspeccin u otras actividades necesarias para ase"urar que el
producto comprado cumple los requisitos de compra especi$icados. !uando -A7G (.A. o su cliente
propon"a llevar a cabo actividades de veri$icacin en las instalaciones del proveedor) se especi$icar/ en
la in$ormacin de compra las disposiciones requeridas para la veri$icacin * el m9todo para la liberacin
del producto.
De esta manera) los documentos conteniendo la in$ormacin de compra son revisados * aprobados)
antes de la liberacin para ase"urarse de que cumplen los requisitos especi$icados.
Bos inventarios de materiales) insumos *No equipos salva"uardados en Almac9n son revisados
peridicamente KsemanalmenteM por el personal asi"nado de esa /rea. As% tambi9n) para ase"urar el uso
de m9todos apropiados de autori2acin de recepcin * despac:o de * para /reas estipuladas.
@in"8n material *No producto que in"resa a -A7G (.A. KadquiridoM es liberado para su uso presunto sin
previa inspeccin) a8n ba'o condiciones de ur"encia.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;B&G;00# !&PRA(.
7.+ P&ODUCCI0N ) EN%&EGA DEL SE&VICIO
7.+.1 C3n4r31 #e 1"s O=er"$i3nes #e Pr3#2$$in > #e Ser!i$i3
-A7G (.A. plani$ica * reali2a la produccin * el suministro del servicio ba'o condiciones controladas.
.ales condiciones inclu*en) cuando sea aplicable) la disponibilidad de in$ormacin que describa las
caracter%sticas del producto) la disponibilidad de instructivos de traba'o Kinclu*endo las actividades de
inspeccin * pruebaM) el empleo del equipo * personal apropiado) la disponibilidad * uso de equipos de
medicin * se"uimiento) la implementacin de actividades de se"uimiento * control * la implementacin
de actividades de liberacin * entre"a.
Asimismo) supervisa * controla los procesos subcontratados) de darse el caso) para ase"urar el
cumplimiento de las especi$icaciones aplicables. El control Kdesarrollo de las inspecciones * pruebas a lo
lar"o de todo el procesoM * aprobacin de los procesos subcontratados es responsabilidad del Fe$e de
Pro*ecto *No Fe$e de Planta) manteniendo los re"istros correspondientes:
Ba inspeccin se desarrollar/ en las instalaciones del subcontratista o en el lu"ar de e'ecucin
de los traba'os.
4eri$icacin del avance de los traba'os * los re"istros de control de calidad
Revisin $%sica de los traba'os en e'ecucin. En el caso de encontrarse al"8n de$ecto) se
reportar/ la @o !on$ormidad respectiva.
7.+.2 V"1i#"$in #e 1"s O=er"$i3nes #e Pr3#2$$in > #e Ser!i$i3
-A7G (.A. valida aquellos procesos de produccin * prestacin del servicio donde los productos
resultantes no puedan veri$icarse mediante actividades de se"uimiento o medicin posteriores * como
consecuencia las de$iciencias se :a"an aparentes 8nicamente despu9s de que el producto este siendo
utili2ado o se :a*a prestado el servicio.
M A N U AL DE LA C A LI D AD H A UG
S .A .
M A N U AL DE LA C A LI D AD H A UG
S .A .
Ba validacin demuestra la capacidad de estos procesos para alcan2ar resultados plani$icados. -A7G
(.A. establece las disposiciones para estos procesos) inclu*endo) cuando sea aplicable: los criterios
de$inidos para la revisin * aprobacin de los procesos) la aprobacin de equipos * aprobacin del
personal) el uso de m9todos * procedimientos espec%$icos) los requisitos de los re"istros * la
revalidacin.
7.+.( I#en4i:i$"$in > %r"B"8i1i#"#
-A7G (.A. identi$ica el producto por medios adecuados) a trav9s de la reali2acin del producto. -A7G
(.A. identi$ica el estado del producto con respecto a los requisitos de medicin * se"uimiento a trav9s de
toda la reali2acin del producto.
Ba tra2abilidad en -A7G (.A. se da por el control * re"istro de la identi$icacin del producto a trav9s de
dos identi$icaciones) las cuales pueden ser el n8mero de pro*ecto correspondiente Kcdi"o internoM *No el
cdi"o de los planos de +n"enier%a Kcdi"o de CabricacinM.
Bas caracter%sticas de la identi$icacin colocada en el producto en proceso * materiales asi"nados al
pro*ecto Ktales como planc:as * vi"asM es mantenidaNreempla2ada * controlada por los +nspectores de
!alidad durante toda la reali2acin del producto) a trav9s de inspecciones * llevando los re"istros
necesarios * si"uiendo el instructivo correspondiente.
-A7G (.A. tambi9n se ase"ura de la aplicacin * control con$orme Ken las instalaciones de -A7G (.A.M
de la placa con el KlosM mono"ramaKsM de la norma t9cnica certi$icada aplicable) se"8n el producto * sus
especi$icaciones Kpor e'emplo: ono"rama AP+M) el n8mero de licencia * $ec:a de produccin del
producto. El responsable de esta aplicacin) as% como del retiro de la placa en caso de encontrarse @o
!on$ormidades respecto a las especi$icaciones del producto *No a los requisitos especi$icados de la
norma certi$icada aplicable al mismo) es el +nspector de !alidad de -A7G (.A.
-A7G (.A. reporta) cuando sea necesario) problemas encontrados en los productos con mono"rama de
la norma certi$icada Kpor e'emplo: AP+M a las o$icinas principales de la norma internacional re$erida) dando
in$ormacin sobre el producto no con$orme *No cualquier otra no con$ormidad con los requisitos
especi$icados por la norma certi$icada.
7.+.* ,ienes #e1 C1ien4e
-A7G (.A. cuidar/ los bienes del cliente mientras est9n ba'o el control de la empresa o est9n siendo
utili2ados por la misma. (e debe identi$icar) veri$icar) prote"er * mantener los bienes del cliente
suministrados para su utili2acin o incorporacin dentro del producto. !ualquier bien del cliente que se
pierda) deteriore o que de al"8n otro modo se estime que es inadecuado para su uso debe ser re"istrado
* comunicado al cliente.
Establece * mantiene el instructivo documentado +@(;B&G;00, ABA!E@.
7.+.+ Preser!"$in #e1 Pr3#2$43
-A7G (.A. preservar/ el producto *No componentes durante el proceso interno * la entre"a al destino
previsto para mantener la con$ormidad con los requisitos. Esto inclu*e la identi$icacin) manipulacin)
embala'e) almacenamiento en /reas KalmacenesM se3ali2adas con la in$raestructura adecuada para la
distribucin del almacenamiento de los inventarios de materiales *No productos Kdependiendo de su
naturale2aM) revisiones peridicas KsemanalesM * proteccin del material *No producto de $orma tal) que se
preven"a de cualquier da3o o deterioro.
El producto liberado K*a inspeccionadoN veri$icadoM pendiente de usoN entre"a) se mantendr/ en la 2ona
para producto terminado en planta :asta su traslado $uera de esta.
Establece * mantiene los procedimientos documentados +@(;B&G;00, Almac9n= PR&;B&G;01,
Embala'e) Despac:o * .ransporte.
7.6 CON%&OL DE LOS INS%&UMEN%OS DE MEDICI0N ) SEGUIMIEN%O
-A7G (.A. determina las actividades de medicin * se"uimiento que se requieran para proporcionar la
evidencia de la con$ormidad del producto con los requisitos especi$icados.
-A7G (.A. establece procesos * un Plan de !alidad para ase"urar que las actividades de medicin *
se"uimiento puedan reali2arse de una manera co:erente con los requisitos respectivos * ba'o las
condiciones ambientales adecuadas para no a$ectar la con$ormidad de dic:as actividades.
Donde sea necesario ase"urar la valide2 de los resultados) los equipos e instrumentos de medicin
ser/n calibrados o veri$icados a intervalos espec%$icos o antes de su utili2acin contra patrones de
medicin tra2ables nacionales o internacionales * ba'o las condiciones ambientales adecuadas para no
a$ectar la con$ormidad de los mismos. El "rado * $recuencia deber/n ser establecidos * re"istrados.
!uando no e<istan tales patrones se re"istrar/ la base utili2ada para la calibracin o veri$icacin)
a'ustados o rea'ustados se"8n sea necesario) se identi$icar/ para posibilitar la determinacin del estado
de calibracin) se prote"er/ contra a'ustes que pudieran invalidar el resultado de la medida) se prote"er/
contra da3os * deterioro durante la manipulacin) mantenimiento * almacenamiento) ba'o las
condiciones ambientales adecuadas.
Adem/s) -A7G (.A. eval8a * re"istra la valide2 de los resultados de las mediciones anteriores cuando
se detecte que el equipo no est/ con$orme con los requisitos. Ba or"ani2acin tomar/ las acciones
apropiadas sobre el equipo * sobre cualquier producto a$ectado. (e mantendr/n re"istros de los
resultados de la calibracin * la veri$icacin.
(e con$irma la capacidad de los pro"ramas in$orm/ticos para satis$acer su aplicacin prevista cuando
estos se utilicen en las actividades de se"uimiento * medicin de los requisitos especi$icados. Esto se
lleva a cabo antes de iniciar su utili2acin * debe con$irmarse de nuevo cuando sea necesario. Bos
resultados de las inspecciones * pruebas reali2adas durante la $abricacin *No monta'e deber/n llevarse)
'unto con el Plan de !alidad) en el Dossier de !alidad.
8 MEDICI0N. ANCLISIS ) ME/O&A
8.1 GENE&ALIDADES
-A7G (.A. plani$ica e implementa los procedimientos de medicin) an/lisis * me'ora necesarios para
demostrar la con$ormidad con los requisitos del producto) ase"urar la con$ormidad del (istema de
Gestin de la !alidad * su me'ora continua. Esto inclu*e la determinacin de los m9todos aplicables * el
alcance de su utili2acin.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;(+G;00, ED+!+&@ A@GB+(+( E EF&RA.
8.2 MEDICI0N ) SEGUIMIEN%O
8.2.1 S"4is:"$$in #e1 C1ien4e
!omo una de las medidas del desempe3o del (istema de Gestin de la !alidad) -A7G (.A. reali2a el
se"uimiento de la in$ormacin relativa a la satis$accin del cliente con respecto al cumplimiento de sus
requisitos. Determina los m9todos para obtener * utili2ar dic:a in$ormacin.
8.2.2 A2#i43rD" In4ern"
-A7G (.A. reali2a peridicamente) por lo menos dos veces al a3o) auditor%as internas para controlar que
el (istema de Gestin de la !alidad implementado es con$orme con las actividades plani$icadas) con los
requisitos de la @orma ! ISO 9001:00" * con los requisitos establecidos por la or"ani2acin. Plani$ica
un pro"rama de auditorias tomando en cuenta el estado * la importancia de todos los elementos de los
procesos * /reas involucrados en el (istema de Gestin de la !alidad) as% como los resultados de
auditorias previas. De$inen los criterios de auditoria) el alcance de la misma) su $recuencia *
metodolo"%a. Ba seleccin de los auditores * la reali2acin de las auditorias ase"uran la ob'etividad e
imparcialidad del proceso de auditoria. Bos auditores no auditan su propio traba'o.
De$ine en un procedimiento documentado las responsabilidades * requisitos para la plani$icacin *
reali2acin de auditorias) * para la presentacin de resultados al personal responsable de los
procesosN/reas auditadas * el mantenimiento de los re"istros.
El responsable del /rea que est9 siendo auditada ase"ura que se tomen acciones sin demora
in'usti$icada para eliminar no con$ormidades detectadas * sus causas. Bas actividades de se"uimiento
inclu*en la veri$icacin de las acciones tomadas * el in$orme de los resultados de la veri$icacin.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;(+G;00, ED+!+&@ A@GB+(+( E EF&RA.
8.2.( Me#i$in > Se62i5ien43 #e 13s Pr3$es3s
-A7G (.A. aplica m9todos apropiados para el se"uimiento *) cuando sea aplicable) la medicin de los
procesos del (istema de Gestin de la !alidad. Estos m9todos demuestran la capacidad de los procesos
para alcan2ar los resultados plani$icados.
!uando no se alcancen los resultados esperados) se lleva a cabo me'oras * acciones correctivas) se"8n
sea conveniente.
Establece * mantiene los procedimientos documentados AP A@7AB DE PR&EE!.&() PR&;(+G;
00, ED+!+&@ A@GB+(+( E EF&RA.
8.2.* Me#i$in > Se62i5ien43 #e1 Pr3#2$43
-A7G (.A. mide * :ace un se"uimiento de las caracter%sticas del producto para veri$icar que se cumplen
los requisitos del producto. Esto se reali2a en las etapas apropiadas del proceso de reali2acin del
producto de acuerdo con los preparativos plani$icados. (e mantiene evidencia de la con$ormidad con los
criterios de aceptacin. Ba aceptacin * liberacin $inal del producto es reali2ada por personal distinto al
que reali2 o supervis directamente la produccin. Bos re"istros indican las personas que autori2an la
liberacin del producto.
@o se procede a la liberacin del producto o la entre"a del servicio :asta que se :a*an completado
satis$actoriamente todos los preparativos plani$icados) a menos que la autoridad competente) o cuando
corresponda el cliente) indique lo contrario.
Establece * mantiene los procedimientos documentados AP A@7AB DE PR&EE!.&( * PR&;(+G;
00, ED+!+&@ A@GB+(+( E EF&RA.
8.( CON%&OL DEL P&ODUC%O NO CON'O&ME
-A7G (.A. ase"ura que el producto no con$orme con los requisitos sea identi$icado * controlado para
prevenir su utili2acin o entre"a no intencionada. Establece los controles * las responsabilidades
relacionadas con los mismos) as% como las autoridades para tratar los productos no con$ormes.
-A7G (.A. trata los productos no con$ormes de la si"uiente manera: tomando acciones para eliminar la
no;con$ormidad detectada Kreparar o reprocesarM) autori2ando su utili2acin) liberacin o aceptacin ba'o
concesin por una autoridad competente *) cuando corresponda) por el cliente= tomando acciones para
prevenir su utili2acin o aplicacin ori"inal= tomando acciones apropiadas para prevenir los e$ectos o los
e$ectos potenciales de la no con$ormidad cuando se detecta un producto no con$orme despu9s de su
entre"a o cuando *a se :a comen2ado su uso.
Ba disposicin de los materiales *No producto no con$ormes inclu*e una serie de actividades)
dependiendo del caso:
aM Aceptar materiales *No productos que no satis$acen los criterios de aceptacin Kespeci$icacionesM
de produccin) siempre * cuando:
los materiales *No producto satis$acen los criterios de aceptacin Kespeci$icacionesM de
dise3o)
la desviacin respecto a los criterios de aceptacin Kespeci$icacionesM de produccin es
se3alada como irrelevante para satis$acer los criterios de aceptacin Kespeci$icacionesM
de dise3o)
los materiales *No producto son reparados o reprocesados para satis$acer los criterios de
aceptacin Kespeci$icacionesM de dise3o o los criterios de aceptacin Kespeci$icacionesM
de produccin.
bM Aceptar materiales *No producto que no satis$acen los criterios de aceptacin ori"inales
Kespeci$icaciones ori"inalesM de dise3o) siempre * cuando:
los criterios de aceptacin ori"inales Kespeci$icaciones ori"inalesM de dise3o :an su$rido
cambios se"8n 1.3.1)
los materiales *No producto satis$acen los nuevos criterios de aceptacin Knuevas
especi$icacionesM de dise3o.
(e mantienen re"istros de la naturale2a de las no con$ormidades * de cualquier accin tomada
posteriormente) inclu*endo las concesiones que se :a*an obtenido.
!uando se corri"e un producto no con$orme) se somete a una nueva veri$icacin para demostrar su
con$ormidad con los requisitos.
En caso que un producto que no cumpla con los criterios de aceptacin de dise3o sea despac:ado)
-A7G noti$ica al cliente * mantiene re"istros de dic:a noti$icacin
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;(+G;00, ED+!+&@ A@GB+(+( E EF&RA.
8.* ANALISIS DE DA%OS
-A7G (.A. determina) recopila * anali2a los datos necesarios para demostrar la con$ormidad * la
e$icacia del (istema de Gestin de la !alidad * eval8a dnde pueden reali2arse las me'oras del (istema
de Gestin de la !alidad. Esto inclu*e los datos "enerados del resultado de la medicin * se"uimiento *
de cualquier otra $uente pertinente.
El an/lisis de datos Kinclu*endo t9cnicas estad%sticasM proporciona in$ormacin sobre la satis$accin del
cliente) la con$ormidad con los requisitos del producto) las caracter%sticas * tendencias de los procesos *
de los productos inclu*endo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas * sobre los
proveedores.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;(+G;00, ED+!+&@ A@GB+(+( E EF&RA.
8.+ ME/O&A
8.+.1 Me93r" $3n4in2"
-A7G (.A. me'ora continuamente el (istema de Gestin de la !alidad a trav9s de la Pol%tica) &b'etivos
* etas del (istema +nte"rado de Gestin) resultados de las auditor%as) an/lisis de datos) acciones
correctivas * preventivas * la revisin por la direccin.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;(+G;00, ED+!+&@ A@GB+(+( E EF&RA.
8.+.2 A$$i3nes C3rre$4i!"s
-A7G (.A. toma acciones para eliminar las causas de no con$ormidades con ob'eto de evitar que se
repitan. Bas acciones correctivas son apropiadas para los e$ectos de las no con$ormidades encontradas.
(e :a de$inido los requisitos para: revisar las no con$ormidades Kinclu*endo las que'as de los clientesM)
determinar sus causas) evaluar la necesidad de adoptar las acciones necesarias para ase"urar que las
no con$ormidades no vuelvan a ocurrir) determinar e implementar las acciones necesarias) re"istrar los
resultados de las acciones correctivas tomadas * revisar la e$icacia de las acciones correctivas tomadas.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;(+G;00, ED+!+&@ A@GB+(+( E EF&RA.
8.+.( A$$i3nes Pre!en4i!"s
-A7G (.A. determina acciones para eliminar las causas de no con$ormidades potenciales * evitar su
ocurrencia. Bas acciones preventivas tomadas son apropiadas para los e$ectos de las no con$ormidades
potenciales.
-A7G (.A. de$ine los requisitos para identi$icar no con$ormidades potenciales * sus causas) evaluar la
necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no con$ormidades) determinar e implementar las
acciones necesarias) re"istrar los resultados de las acciones tomadas) * revisar la e:icacia de las
acciones preventivas tomadas.
Establece * mantiene el procedimiento documentado PR&;(+G;00, ED+!+&@ A@GB+(+( E EF&RA.