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S0lice
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El t/rmino gel es amplio e incluye semislidos de diversas caracter0sticas. La DS3 los
define como semislidos, que pueden ser suspensiones de pequeLas part0culas
inorgnicas, o grandes mol/culas orgnicas interpenetradas por un l0quido. Si las
part0culas son inorgnicas, constituyen un sistema de dos fases, una suspensin. En los
geles formados por mol/culas orgnicas, las macromol/culas estn disueltas, formando
cadenas fle%ibles arrolladas aleatoriamente. , nivel macromolecular, constituyen una
nica fase, pero debido a su gran tamaLo, se consideran sistemas de dos fases: el
pol0mero coloidal y el disolvente.
Elaboracin de "eles
La elaboracin de geles no implica dificultad alguna, sin embargo segn el
dispositivo empleado puede incorporarse aire con facilidad perdiendo en gran medida la
transparencia.
En la oficina de farmacia su preparacin requiere tiempo para la imbibicin del
pol0mero gelificante. Si se trabaja con un turbo agitador este tiempo es breve y la
incorporacin de aire m0nima. En la industria se trabaja en recipientes al vac0o o
mediante desaireacin posterior.
(orm3lacin de Geles
Se debe tener en cuenta las caracter0sticas fisicoqu0micas y farmacolgicas del principio
activo, a los que estar supeditado el veh0culo e%cipiente.
Los mdulos a considerar en la formulacin de un gel son:
E L0quido a gelificar
))) 3ol0mero gelificante
E !ase neutralizante o acidificante en el caso que la gelificacin dependa del p8
"ncorporacin del principio acti4o
La incorporacin del principio activo por lo general, se efecta por disolucin en el
medio l0quido, previamente a la incorporacin de la base gelificante.
6uando por las caracter0sticas del principio activo no permitan incorporarlo
inicialmente, se aLade sobre el gel, una vez obtenido, mediante agitacin.
Incorporacin de principios activos insolubles en agua+
G 4isolver en un medio hidroalcohlico y posteriormente gelificar.
G Elaborar el gel en agua y aLadir el principio activo disuelto en el alcohol,
considerando el grado alcohlico final para evitar la coagulacin del pol0mero.
Las sustancias cidas deben ser previamente neutralizadas para ser incorporadas a
un gel de 6arbomer para que no pierda su viscosidad.
Incorporacin de principios activos solubles slo en aceite+
Se solubiliza el principio activo en aceite y se aLade al gel, ya que los geles acuosos,
de elevada viscosidad, lo admiten a concentraciones moderadas, dispersndose en el
gel formando emulsiones libres o privadas de emulgente, donde el pol0mero
gelificante acta como coloide protector.
Ensa5o de Geles
3ara geles medicamentosos se realizan ensayos de identificacin y valoracin del
principio activo. Los ensayos ms importantes en geles son los estudios reolgicos
#determinacin de la viscosidad a distintas fuerzas de corte+, es un parmetro muy
importante, se evala la viscosidad con viscos0metros adecuados y luego se realizan los
reogramas.
Estabilidad de Geles
Los factores desencadenantes de la inestabilidad de un gel son: temperatura,
cambios de p8, agitacin violenta y electrlitos.
Los geles con el tiempo pierden su condicin de tal y su estructura puede llegar a
romperse. La estabilidad de un gel tambi/n depende de su correcta formulacin.
"ncompatibilidades
En la elaboracin de geles se pueden presentar incompatibilidades de la forma
farmac/utica y otras espec0ficas del pol0mero utilizado.
, continuacin, se dan como ejemplo algunas caracter0sticas de los gelificantes
ms usados.
Goma Arbiga
Incompatibilidades
,lcohol, adrenalina, amidopirina, bismuto, subnitrato, bra%, cresol, eugenol,
sales f/rricas #cloruro f/rrico+, morfina, fenol, fisostigmina #eserina+, taninos, timol,
silicato sdico, vainillina, subacetato de plomo y jabones. Las soluciones de goma
arbiga poseen carga negativa, y pueden formar coacervatos con la gelatina y otras
sustancias.
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Solucin acuosa al MN O P.M 6 M.Q
Carbo7imet8lcel3losa 9C&C:
Carbo7imet8lcel3losa sdica 9C&C; )a:
Incompatibilidades
Las dispersiones son incompatibles con cidos fuertes y sales solubles de hierro,
aluminio, mercurio y cinc.
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La solucin en agua al ;N tiene un p8 O R.M S T.M
%sterili!acin
La esterilizacin del polvo seco como de las soluciones acuosas, produce un
descenso de la viscosidad. La irradiacin de las soluciones tambi/n provoca el mismo
fenmeno.
&et8lcel3losa
Incompatibilidades
6lorocresol, cloruro de mercurio, fenol, resorcinol, cido tnico, nitrato de plata,
cloruro de cetilpiridinio, cido p)hidro%ibenzoico, cido p)amino benzoico, metil p)
hidro%ibenzoato, propil p)hidro%ibenzoato, butil p)hidro%ibenzoato. 6oncentraciones
elevadas de electrlitos incrementan la viscosidad debido al salting out de la =6. ,
concentraciones muy elevadas de electrlitos, la =6 puede precipitar completamente
formando un gel compacto.
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Las soluciones son estables en el rango p8 O < S ;<
Temperatura
6alentada una solucin de =6 a RQU 6, o ms, dependiendo de la concentracin
y de su grado de polimerizacin, la solucin se enturbia y precipita. Este precipitado
por lo general se redisuelve al enfriar.
<idro7ietilcel3losa
'&
En solucin acuosa al ;N O R.Q S T.M
%stabilidad
7ariaciones de p8 de < S ;< tienen incidencia en la viscosidad de sus soluciones.
Carbopol = 9 Carbomer :
Incompatibilidades
Es incompatible con fenol, pol0meros catinicos, cidos fuertes y electrlitos a
elevada concentracin.
p&
Solucin al ;N O V apro%imadamente
%stabilidad
Las dispersiones mantienen su viscosidad durante largos per0odos de tiempo a
temperatura ambiente o a elevadas temperaturas si estn protegidas de la luz o con
adicin de un antio%idante.
Gelatina
p&
En solucin acuosa ;N a <MU 6 O V.T S '.P
%stabilidad
3uede despolimerizarse lentamente en soluciones acuosas a temperatura pr%ima
MQU 6.