Adecuacin de las muestras para su transporte y procedimientos de manipulacin
El laboratorio clnico procesador debe disponer de un protocolo sobre la correcta conservacin y
transporte de las muestras, desde el momento de su obtencin hasta su recepcin en el laboratorio2. Las personas responsables del transporte tienen que seguir las instrucciones de trabajo correspondientes con el fin de conservar las caractersticas originales de las muestras diagnsticas. Debe tenerse presente que estas caractersticas dependern del tipo de muestra, del constituyente y de su concentracin. Las muestras diagnsticas tienen que transportarse respetando la normativa vigente, tanto si el transporte se realiza con medios propios o subcontratados. 4.1 Trazabilidad de las muestras y de la documentacin Tiene que describirse la manera en la cual se mantenga la identificacin y asociacin inequvoca de las muestras y sus correspondientes peticiones durante el transporte, suministrando el material y los medios necesarios para garantizar la mencionada asociacin8. 4.2 Variables que influyen en la estabilidad Tienen que definirse y controlar aquellas variables que puedan influir en la estabilidad de las muestras diagnsticas. 4.2.1 Agitacin de la muestra Tiene que evitarse tanto como sea posible que durante el transporte las muestras estn sometidas a movimientos bruscos que las deterioren. Tienen que fijarse en los soportes. 4.2.2 Exposicin a la luz Es importante impedir la exposicin de las muestras a la luz, ya que hay propiedades fotosensibles en la luz artificial y en la del sol. 4.2.3 Orientacin del recipiente primario Para evitar el derramamiento de la muestra es recomendable que el recipiente primario est en posicin vertical. 4.2.4 Presin atmosfrica En caso de transporte areo, las muestras tienen que prepararse para que resistan posibles cambios de presin. 4.2.5 Temperatura El transporte tiene que asegurar la temperatura de conservacin de las muestras. Segn su naturaleza, as como la de los constituyentes a analizar, la conservacin y transporte requerir que estn congeladas, refrigeradas a temperatura ambiente o en otro intervalo de temperatura. 4.2.6 Tiempo de transporte Las muestras tienen que transportarse al laboratorio lo antes posible, con el fin de minimizar el tiempo transcurrido desde la obtencin hasta su recepcin. Este tiempo depender del constituyente a examinar. Tienen que quedar perfectamente especificadas las responsabilidades de cada variable y pueden estar especificadas en protocolos, documentos del sistema de gestin de la calidad del laboratorio clnico procesador o pliegos de condiciones de los contratos.
EMBALAJE 1. Es el que contiene la sustancia biolgica. 2. Debe cumplir con las especificaciones de la ONU. 3. Un embalaje ONU debe pasar satisfactoriamente pruebas Como: Prueba de Presin Interna Prueba de Cada Libre (9 metros) Roco de Agua Prueba de Pinchadura Prueba de Apilamiento Tipos de embalaje: Primario, Secundario y Exterior Embalajes Primarios Son los recipientes que estn en contacto directo con la muestra. Deben ser a prueba de derrames, presin y a prueba de agua. El material del que requieran estar hechos depender del tipo de muestras y de la temperatura de transporte (vidrio, metal o plstico).
Embalajes Secundarios Sirve de proteccin de uno o ms recipientes primarios. Deben ser a prueba de derrames y a prueba de agua. Deben contener material absorbente suficiente para absorber la totalidad del contenido de los recipientes primarios.
Embalaje Exterior: Es embalaje que protege al recipiente secundario. Pueden ser cajas, cilindros, tambores, etc. Deben de cumplir con la Instruccin de Embalaje especificada por IATA para el contenido que transportan.
ROTULADO Y ETIQUETADO 1. ROTULADO Son los textos que debe contener todo embalaje exterior con la finalidad de identificar el contenido as como tambin el origen y destino de la muestra. El idioma oficial de IATA es el ingls. Se pueden aadir las traducciones en el idioma local. El texto debe ser indeleble, legible. 2. 3. ETIQUETADO Las etiquetas de IATA establecen el estndar para identificar la Clase de una mercanca peligrosa y caractersticas especiales de manejo. Deben: -Ser de material durable - Legibles - Estar a la vista 4. -Etiquetas de peligro: son aquellas en forma de diamante que identifican las 9 clases de mercancas peligrosas. 5. - Etiquetas de manejo: etiquetas de orientacin.
Del transporte de las muestras biolgicas Si la muestra biolgica ser enviada al extranjero, se debe presentar un convenio en el que se establezcan los deberes y beneficios tanto del pas donante como del pas receptor en relacin a la muestra y los resultados obtenidos a partir de ella. Dicho convenio debe garantizar la proteccin de nuestra diversidad gentica y cultural. En conformidad con el artculo 18, 19 y 20 de la Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos de la UNESCO sobre la Circulacin y Cooperacin Internacional y los artculos 17, 18 y 19 de la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos de UNESCO sobre Solidaridad y Cooperacin Internacional. Se debe aplicar el Manual de Bioseguridad en laboratorios de ensayo, biomdicos y clnicos, segn lo estipulado en el Manual de Bioseguridad en laboratorios de ensayo, biomdicos y clnicos de la Serie de Normas Tcnicas N 18 Instituto Nacional de Salud. El personal que manipular y transportar las muestras, debe estar capacitado en normas de Bioseguridad, en Buenas Prcticas Clnicas y adems tener experiencia en la manipulacin y transporte de las mismas. Se debe asegurar la identificacin y garanta de la trazabilidad de las muestras biolgicas para garantizar sus caractersticas originales. Se debe asegurar el acondicionamiento de las muestras biolgicas. Se debe usar mensajeras especializadas en el transporte de muestras biolgicas para los envos. Se debe asegurar el cumplimiento de las normas nacionales en el embalaje para transporte internacional. Se debe asegurar el cumplimiento de las normas nacionales en el transporte y el cumplimiento de la normatividad internacional para la importacin y exportacin de muestras biolgicas. Las sustancias infecciosas de categora A (slo pueden ser transportadas en cajas que cuenten con las especificaciones de las Naciones Unidas clase 6.2 P620 (Figura 1).
Figura 1. Ejemplo de sistema de embalaje triple para el embalaje y etiquetado de sustancias infecciosas de categora A Declaracin Jurada Quien enva el material biolgico debe completar una Declaracin Jurada con su nombre completo y direccin, el nombre y direccin del destinatario, el nombre del aeropuerto o ciudad de salida, el nombre del aeropuerto de destino, tipo de carga (radiactiva o no radiactiva), nombre correcto del material biolgico que se enva, describir si es de riesgo para el hombre o los animales, Clase o Divisin (infeccioso 6.2), nmero de UN (UN 2814, UN2900), cantidad y tipo de empaque (neto y con el envase exterior), instrucciones de empaque (602), nmero de telfono de emergencia, nombre y cargo de la persona que realiza el envo, lugar, fecha y firma. Conclusin En el traslado de material biolgico con frecuencia se utilizan distintas modalidades de transporte hasta que llegue a destino. Cada modalidad se basa en diferentes regulaciones pero las del transporte areo son las ms restrictivas y cumplindolas se cubren todos los requisitos de las otras alternativas. Es responsabilidad de quien enva el material biolgico obtener la autorizacin de salida del pas y de conseguir el permiso de entrada del destinatario, clasificarlo, identificarlo correctamente, embalarlo, verificar las marcas y etiquetas del envase exterior y proveer la documentacin pertinente que incluya medidas de contencin ante emergencias. Por su parte la empresa de transporte debe controlar la documentacin y el embalaje quedando bajo su responsabilidad el almacenamiento y carga. El destinatario debe conseguir la autorizacin de ingreso del material biolgico, proveer al remitente de la documentacin y notificarlo inmediatamente del arribo. Los accidentes producidos durante el trayecto por embalaje inadecuado o material biolgico sin declarar estn sujetos a acciones legales y la falta de conocimiento de las regulaciones no constituye defensa aceptable.