ECONOMI A DE LA SALUD [ 20]

E
l objetivo de este trabajo es realizar una
estimacin de las implicaciones econ-
micas y sociales en trminos de salud,
que ha tenido el tratamiento con los antirre-
trovirales (ARV) de produccin nacional
desde sus inicios en el ao 2001, sobre la base
de los resultados alcanzados en la morbi-mor-
talidad de los pacientes y los ahorros poten-
cialmente obtenidos de los costos como un
beneficio econmico alcanzado, en compara-
cin con los antirretrovirales extranjeros inno-
vadores de marca en el mercado.
Para este propsito, se hizo una compara-
cin por diferencia en el costo de tratamiento
con los ARV de facturacin interna (genricos
nacionales) y los innovadores de marca
extranjeros, sobre la base de su equivalencia
teraputica demostrada por los estudios de
bioequivalencia realizados, para calcular los
ahorros netos obtenidos como un costo evita-
do en la sustitucin de importaciones. Con la
produccin nacional de los ARV, el pas puede
ahorrar por este concepto alrededor del
66,4% del total de los recursos anuales nece-
sarios de su facturacin farmacutica en divi-
sas, para poder brindar una cobertura global
en el tratamiento, lo que implicara tener una
relacin costo-beneficio de 1:3, a favor de los
ARV de produccin nacional durante los aos
2001-2006.
Tambin se obtiene una mejora del estado
de salud del paciente desde el punto de vista
clnico, inmunolgico y virolgico, que reper-
cute en una disminucin de la mortalidad de
los pacientes a medida que empieza el trata-
miento antirretroviral, menor cantidad de
enfermedades oportunistas y casos hospitali-
zados. La implantacin del tratamiento global
con los ARV de produccin nacional, ha
demostrado la voluntad poltica del Gobierno
cubano, de resolver el problema de la accesibi-
lidad de los tratamientos a los pacientes que lo
necesiten, como la opcin ms factible para
solucionar la disponibilidad estable de la tera-
putica antirretroviral para los pases en vas
de desarrollo.
I n t ro d u c c i n
En los tiempos actuales, existe una gran
pandemia que ocupa a toda la humanidad y
que no cabe duda de que es un gran conflicto,
el virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH). El VIH que fue identificado como tal
en 1981 es un sndrome clnico grave, que se
expresa en una severa depresin del sistema
inmunolgico, lo que trae como consecuencia
que el organismo humano est ms indefenso
ante las enfermedades infecciosas. El sndro-
La gran variabilidad existente tanto en elVIH com o en elpatrn delenferm o de SIDA,hace que se busquen nuevasalternativas
sanitariasyteraputicasque puedan proporcionaruna m ayoresperanza ycalidad de vida a lospacientes.En este artculo,se pone
de m anifesto lasdistintasaccionesllevadasa cabo para instaurareltratam iento globalcon ARV en la poblacin cubana afectada
poresta enferm edad.De igualm anera se ha realizado una estim acin econm ica delbeneficio que supone eluso de ARV de pro-
duccin interna respecto a otrosfrm acosde produccin extranjera.
Manuel Collazo Herrera y Olga Jacobo C., Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos, Minsap, Cuba
Jorge Prez vila y Daniel Prez Correa, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kour (IPK), Minsap, Cuba
Antirretrovirales de produccin nacional para el
VIH/sida en Cuba. Implicaciones econmicas y
beneficios obtenidos
Artculos de anlisis
ThehighvariabilityintheVIHandtheAIDSpatient doesthat therearelookednewsanitaryandtherapeuticalternativesthat could
provideamajor hopeandqualityof lifetothepatients. Inthisarticle, It isanalyzedthedifferentsactionstoestablishtheglobal
treatment withARVintheCubanpopulationaffectedbythisdisease. Inthesamewaytherehasbeenrealizedaneconomicesti-
mationof thebenefit that supposesARVsuseof internal productionwithregardtoother medicamentsof foreignproduction.
Keywords:. VIH, Antirretrovirales, AtencinPrimaria
[ 21] VOLUMEN 7 I NUMERO 1
Artculos de anlisis
me de inmunodeficiencia adquirida (sida)
representa la ltima etapa clnica de la infec-
cin por del VIH. Se considera como caso
sida a todo individuo infectado por el VIH con
un nmero de linfocitos T CD4+ igual o
menor de 200 clulas/mm
3
, o por un porcen-
taje de linfocitos TCD4+ del total inferior al
14 %, independientemente de su estado clni-
co, o bien una o ms enfermedades oportunis-
tas
1,2
.
En la actualidad, se estiman que existen
unos 42 millones de personas infectadas por
esta epidemia en el mundo, con una aparicin
anual de cinco millones de nuevos casos de
VIH/sida. Esta enfermedad azota fundamen-
talmente a la poblacin de los pases subdesa-
rrollados, donde se concentra el 90% del total
de los casos al nivel mundial, y para su preven-
cin y tratamiento hace falta invertir recursos
econmicos suficientes en laesferade lasalud,
no disponibles actualmente en los pases ms
pobres del mundo
3,4
.
En este sentido, el panorama crtico que
presenta el mundo dada la rpida expansin
del VIH/sida, demanda instaurar medidas
urgentes para los tratamientos y cuidados
sanitarios, incluyendo entre estos el acceso a
los medicamentos para el VIH/sida, como es
el caso de los antirretrovirales. La problemti-
ca fundamental que existe para la adquisicin
de los antirretrovirales en el mercado mun-
dial, siguen siendo hoy en da, los altos precios
unitarios que tienen para su comercializacin
por parte de las empresas multinacionales far-
macuticas (EMN), aspecto que incide
extraordinariamente en el importe de los cos-
tos del tratamiento, y es uno de los principales
obstculos para su disposicin en los pases en
vas de desarrollo
3,5
.
Como medida para materializar una reduc-
cin importante en el costo del tratamiento
antirretroviral, Cuba produce actualmente
varios medicamentos ARV, con vista a tener
una disponibilidad constante en el arsenal
teraputico para el tratamiento, y poder obte-
ner el beneficio en trminos de salud para el
paciente, a un costo ms razonable para la
economa del pas
3
. De esta forma, se podr
garantizar la sostenibilidad del tratamiento
para todos los casos que lo necesiten.
El objetivo de este trabajo es realizar una
estimacin de las implicaciones econmicas y
beneficios en trminos de salud, que ha tenido
el tratamiento con los ARV de produccin
nacional desde sus inicios en el ao 2001 hasta
la fecha, sobre la base de los resultados alcan-
zados en la morbi-mortalidad de los pacientes
y los ahorros potencialmente obtenidos de los
costos evitados como un beneficio econmico
obtenido, en comparacin con los antirretro-
virales extranjeros innovadores de marca exis-
tentes en el mercado internacional.
Pro g r a m a N a c i o n a l d e
Pr ev e n c i n y Co n t ro l d e l a s
I T S/ V I H / si d a
Los antecedentes de la epidemia de infec-
cin por el VIH y el sida en Cuba se remontan
a 1983, fecha en la que se comienzan a adop-
tar, por parte del Ministerio de Salud Pblica
(Minsap), las primeras medidas que en el
orden epidemiolgico y dirigidas a evitar su
diseminacin, garantizaron la situacin actual
de este problema de salud en el pas.
Para ello en el ao 1985 fue organizado el
Programa Nacional de Prevencin y Control
de las Infecciones de Transmisin Sexual
(ITS)/VIH/sida, con el propsito de lograr
que estas enfermedades no constituyan un
problema de salud, disminuir la vulnerabili-
dad a la infeccin en la comunidad, garantizar
una atencin integral de calidad, y potenciar y
coordinar todas las actividades en la imple-
mentacin y el desarrollo de acciones integra-
das en la prevencin y control de estas enfer-
medades en la Repblica de Cuba
6
.
El objetivo general de este programa es
reducir la incidencia de las ITS/VIH/sida en
un periodo corto de tiempo en el pas. Para tal
propsito, se han establecido distintos objeti-
vos estratgicos que son los siguientes:
Desarrollar y fortalecer una respuesta nacio-
nal ampliada a la epidemia con participa-
cin y movilizacin activa de todos los sec-
tores de la comunidad.
Promover una conducta sexual responsable
en grupos vulnerables y en la poblacin en
general.
Garantizar la integralidad y especializacin
de la atencin a los infectados y afectados
por las ITS/VIH/sida, e incrementar su cali-
dad de vida.
Fortalecer el Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica.
Definir y desarrollar un Plan de Investigacio-
nes cuyo resultado de respuesta al curso de
la epidemia en el pas.
Es de destacar, que dentro del objetivo de
garantizar la integralidad y especializacin de
la atencin de salud a los pacientes, se encuen-
tra el aspecto relativo a lograr un adecuado
manejo teraputico de la infeccin por
VIH/sida
6
. Este elemento estratgico est inte-
grado por diferentes metas a alcanzar, como
son las siguientes:
Disponer de las Pautas Teraputicas Cuba-
nas actualizadas en el ao 2002.
Garantizar paulatinamente a partir del ao
2001, el acceso global al tratamiento anti-
rretroviral de los pacientes VIH/sida que lo
requieran.
Para poder cumplir con estas metas traza-
das en lograr un adecuado manejo teraputico
de lainfeccin por VIH/sida, hacen falta reali-
zar diferentes acciones con vista a su imple-
mentacin
6
, como son las siguientes:
1.Consolidar la produccin nacional de los
antirretrovirales (ARV) a partir del ao
2001.
2.Realizar los estudios de bioequivalencia
entre los genricos nacionales y los innova-
dores de marca en el mercado farmacutico
internacional.
3.Suministrar los ARV a todas las personas
que renan los criterios expresados en las
pautas teraputicas cubanas.
4.Evaluacin y control sistemtico del cum-
plimiento de lo establecido en las Pautas
Teraputicas Cubanas.
Con todas estas premisas, es que en el ao
1986 cuando se diagnosticaron los primeros
casos de infeccin por el VIH y sida en el pas,
se haban implementado, desarrollado y forta-
lecido, numerosas acciones encaminadas a
limitar la progresin de la epidemia y minimi-
zar su impacto en la poblacin cubana, y se ha
mantenido una vigilancia rigurosa de la enfer-
medad y un estricto seguimiento epidemiol-
gico de los casos. As con la certeza de la circu-
lacin del VIH en el pas y teniendo en cuenta
la factibilidad de evitar la transmisin a travs
de la sangre (toda la sangre donada en el pas
era estudiada), que la drogadiccin no repre-
senta un problema en Cuba y la posibilidad de
limitar al mnimo la transmisin perinatal
dada la cobertura y consolidacin de la aten-
cin prenatal y el estudio, con consentimiento
informado de todas las gestantes en la primera
consulta, las principales acciones fueron diri-
gidas hacia el control de la transmisin sexual.
Tambin se trazaron las primeras estrate-
gias educativas a travs de todos los medios
disponibles, especialmente las intervenciones
directas con la poblacin, utilizando potencia-
lidades del Sistema Nacional de Salud (SNS)
en especial en la Atencin Primaria de Salud
(APS), a travs del modelo de atencin mdi-
ca familiar, el que ya entonces comenzaba a
desarrollarse y mostraba sus inmensas posibi-
lidades. Para garantizar la atencin integral de
toda la incidencia conocida, se decide la
implementacin progresiva de una red de cen-
tros especializados para la atencin integral a
los pacientes en el pas.
La atencin sanatorial se fue perfeccionan-
ECONOMI A DE LA SALUD [ 22]
Artculos de anlisis
do a travs de los aos y cada vez era mayor su
vinculacin con el modelo de atencin en la
comunidad. La atencin comunitaria de las
persona viviendo con el VIH transita por los
tres niveles de atencin: la primaria, a travs
del seguimiento por el Equipo Bsico de Salud
(Mdico y Enfermera de la Familia), la secun-
daria, que se desarrolla en la red de hospitales
del pas y sanatorios, y la terciaria, realizada
en el Instituto de Medicina Tropical Pedro
Kour (IPK), entidad rectora para ejecutar y
desarrollar este Programa en el mbito nacio-
nal.
Con relacin a la infeccin por el VIH/sida,
Cuba muestra una situacin favorable en rela-
cin con la mayora de los pases del mundo, si
se tienen en cuenta las cifras reportadas en las
publicaciones internacionales
7
, tal y como
aparece en la tabla 1.
Como se muestra en esta tabla, la virtual
ausencia de sida infantil, la existencia de un
fuerte programa de control que data desde
1985 que minimiz la magnitud de problema
en el pas, y la fortaleza del SNS, son factores
que han logrado controlar el nmero de casos
de sida, reportndose ndices bajos en compa-
racin con los pases de Amrica Latina y el
Caribe, y se ha mantenido una vigilancia rigu-
rosa de la enfermedad y un estricto seguimien-
to epidemiolgico de los casos.
A n t i r r e t ro v i r a l e s d e Pro d u c c i n
N a c i o n a l p a r a e l V I H / si d a
Desde el ao 2001 se decidi por el Gobier-
no Revolucionario de Cuba y las autoridades
del Minsap, comenzar la produccin nacional
de medicamentos ARV genricos y su distri-
bucin gratuita a todos los necesitados del
pas. Esta iniciativa de producir nacionalmen-
te estos frmacos, se realiz mediante el desa-
rrollo tecnolgico de las formas terminadas de
los medicamentos a partir de la importacin
de las materias primas (principios activos far-
macuticos), como unavaposible paraabara-
tar considerablemente los costos de su adqui-
sicin en el mercado mundial
3, 8.
Tambin por decisin del Minsap se le dio la
responsabilidad al IPK de organizar, controlar
y dirigir los Protocolos de Investigacin para
realizar los estudios clnicos-teraputicos y de
bioequivalencia de los genricos, y de esta
forma, poder valorar los resultados de esta
terapia.
Las Pautas Teraputicas Cubanas elabora-
das han recomendado el inicio de la terapia
antirretroviral que estn basadas en criterios
clnicos, inmunolgicos y virolgicos, de tal
manera que se trate a todo paciente que clasi-
fique sida
8
, por los siguientes parmetros:
Todo paciente con CD 4 < 200 clulas por
mm
3.
Todo paciente con enfermedad oportunista
marcadora de sida independientemente de
su nivel de CD 4 +.
Tratar a todo paciente que an no clasifica
sida, pero que tenga las siguientes particula-
ridades:
1. Pacientes con CD 4 + entre 200-350
clulas por mm
3
y tenga una carga viral
mayor de 55,000 copias x ml
3
de sangre.
2.Todo paciente con sntomas clnicos atri-
buibles al SIDA independientemente de su
nivel de CD4 y Carga Viral.
3.Todo cuadro demostrado de retrovirosis
aguda y accidentes laborales.
El objetivo del tratamiento en los pacientes
que no han recibido la terapia antirretroviral
(TAR) previo, debe ser la disminucin de la
carga viral por debajo de los niveles de detec-
cin por los mtodos tradicionales actuales, lo
cual debe ocurrir en un periodo no mayor de
unos seis meses y la restauracin del sistema
inmunolgico, tanto cuantitativa como cuali-
tativamente, para que de esta forma desapa-
rezca el riesgo de aparicin de enfermedades
oportunistas
8, 9
.
Con estos antecedentes, en el mes de mayo
del ao 2001 se comenz a tratar con genri-
cos de produccin nacional a los pacientes
sida que reunieran los requisitos enumerados.
Los esquemas de tratamientos que se tenan
en esa fecha, estaban basados en la disponibi-
lidad existente de cinco antirretrovirales de
produccin nacional, con cuatro inhibidores
de la reversotranscriptasa anlogos nuclesi-
dos que son: zidovudina (AZT), estavudina
(d4T), lamivudina (3TC) y didanosina (ddI), y
un inhibidor de proteasa, que es el indinavir
(IDV).
Por lo cual, la mayora de los pacientes que
comenzaron tenan los cuatros esquemas
posibles con dichas drogas y sus dosis prome-
dio diarias
10
, son los siguientes:
1.AZT(600 mg) -3TC (300 mg) - IDV (2400
mg).
2.AZT(600 mg) - ddI (400 mg) - IDV (2400
mg).
3. d4T(80 mg) - 3TC (300 mg) - IDV (2400
mg).
4. d4T(80 mg) - ddI (400 mg) - IDV (2400
mg).
Posteriormente en el ao 2004, se incorpo-
r a este arsenal teraputico para el VIH/sida,
la nevirapina (NVP) que es un inhibidor de la
reversotranscriptasa anlogo no nuclesido.
Es de sealar que anteriormente no se poda
lograr esta meta para poder alcanzar el trata-
miento global de los pacientes en el pas, ya
que en la dcada de los noventa, los altos pre-
cios de estos medicamentos en el mercado far-
macutico y el bloqueo econmico impuesto
por el Gobierno de los Estados Unidos de
Amrica contra Cuba, impedan el acceso de
los ARV que surgieron contra esta infeccin,
por ser estos producidos fundamentalmente
por las grandes firmas farmacuticas norte-
americanas
11
. De esta forma, los ARV slo lle-
gaban por donacin u otras vas, que no
garantizaban la continuidad del tratamiento
para todos los pacientes que lo requeran en el
contexto nacional.
A partir del ao 2004, el pas adquiere del
extranjero otros siete frmacos ARV ms,
como parte de un programa de cooperacin
que financia el Fondo Mundial de las Nacio-
Tabla 1. INDICADORES DEMORBILIDADPARAEL VIH/SIDA
Contextoregional Tasadeincidenciadesida Raznhombre-mujer
100.000habs. Casosdesida
Ao2003 Ao2003
Las A m ricas 129,0 3,5
A m rica Latina y elC aribe 122,9 3,5
A m rica Latina 120,9 3,6
M xico 157,7 5,1
Istm o C entroam ericano 103,8 2,6
C aribe Latino 191,2 3,4
rea A ndina 30,3 5,3
B rasil 177,8 1,6
C ono Sur 41,7 4,0
C aribe N o Latino 465,8 1,4
C uba 23,7 5,2
Fuente:O PS.Situacin de Salud en las A m ricas.Indicadores B sicos.2005.O rganizacin Panam ericana de la
Salud:W ashington D .C .,2005.
[ 23] VOLUMEN 7 I NUMERO 1
Artculos de anlisis
nes Unidas para la lucha contra el sida, mala-
ria y tuberculosis, lo cual ha permitido contar
con la mayora de las drogas que existen en el
mundo para combatir la enfermedad. Aun por
esta va, las leyes impuestas para recrudecer el
bloqueo econmico por parte del Gobierno de
los Estados Unidos han impedido la compra
directa de medicamentos contra el sida a las
compaas EMN de este pas, con el consi-
guiente encarecimiento y demoras en los pla-
zos de tiempo de estas compras para Cuba, al
tener que adquirir estos productos en terceros
pases
12
.
Otro aspecto es que se han realizado estu-
dios de bioequivalencia entre los innovadores
de marca y los ARV de produccin nacional,
para poder establecer su intercambiabilidad
teraputica
13, 14
. Los resultados alcanzados de
estos estudios arrojaron que ambos frmacos
son bioequivalentes, considerndose que son
equivalentes teraputicos
15
.
Cada vez el nmero de pacientes que reci-
ban estos tratamientos antirretrovirales de
produccin nacional y de procedencia extran-
jera fue aumentando por aos, por lo que se
pudo ir implantando el acceso global a esta
terapia para todos enfermos de VIH/sida en el
pas, como se observa en el grfico 1.
Como se puede apreciar, la cantidad de
pacientes con tratamiento antirretroviral va
aumentando progresivamente en el transcur-
so de los aos 2001-2006, de 299 casos trata-
dos con los ARV de produccin nacional en el
ao 2001, a ms de 2.580 pacientes con trata-
miento combinado antirretrovrico en general
en el ao 2006, de ellos, el 80% de los casos
tratados con los antirretrovirales de factura-
cin interna en el pas.
Como reflejalatabla2, actualmente reciben
medicamentos genricos cubanos contra el
sida ms de 2 000 pacientes, con ocho esque-
mas teraputicos y sus dosis promedios dia-
rias, en los que estn presentes los seis ARV de
produccin nacional.
I m p l i c a c i o n e s e c o n m i c a s y
b e n e f i c i o s o b t e n i d o s
Para efectuar una estimacin de las conse-
cuencias econmicas y los beneficios alcanza-
dos, se realiz un anlisis econmico-social en
trminos de salud desde los aos 2001 hastael
2006, paraconocer los efectos producidos por
la implantacin del acceso global al tratamien-
to antirretroviral de produccin nacional para
todos los pacientes VIH/sidaque lo requeran.
Para este propsito, se hizo una compara-
cin de los importes del costo de tratamiento
con los ARV de facturacin interna y los inno-
vadores extranjeros, sobre la base de su equi-
valencia teraputica demostrada por los estu-
dios de bioequivalencia realizados en el IPK,
para calcular los ahorros netos obtenidos
como un costo evitado en la sustitucin de
importaciones.
Para llevar a cabo este anlisis, se tomaron
los precios indicativos de los antirretrovirales
que se utiliza en el listado de la Organizacin
Mundial de la Salud (OMS), que se refiere
normalmente al aprovisionamiento al por
mayor, y en este anlisis especfico, se ha
tomado el precio ms alto de todos los pro-
ductos de esta referencia, ya que su costo de
adquisicin se vera compensado por una
mayor seguridad del frmaco. En este precio
unitario no se incluyen el costo aadido de
servicios como transporte, seguros, derechos
de importacin ni impuestos. Tambin no se
refleja en este precio indicativo, ningn acuer-
do contractual o precios preferentes que los
fabricantes hayan podido negociar con pases
concretos, as como no incluye informacin
sobre ofertas de donaciones y rebajas de pre-
cios de ARV que han sido anunciados pblica-
mente por los fabricantes de productos farma-
cuticos
16-18
, como aparece en la tabla 3.
Como se puede observar en la tabla 3, la
tendencia general es una disminucin de los
precios por unidad de los ARV en el mercado
farmacutico mundial, excepto la NVP que
mantiene altos sus precios unitarios. No obs-
tante, los precios promedios por unidad para
la adquisicin de los ARV, siguen siendo muy
elevados para su comercializacin, sobre todo
para las economas de los pases en vas de
desarrollo.
En el caso de los antirretrovirales de pro-
duccin nacional, las fuentes de informacin
utilizadas fueron los costos unitarios que
representa su adquisicin en divisas (dlares
americanos) de estos medicamentos para el
pas.
Para comparar las distintas alternativas de
tratamientos (ARV extranjeros versusARV de
produccin nacional), el anlisis se realiz
sobre la base de la diferencia en el importe
anual del costo de las distintas opciones tera-
puticas, bajo el supuesto de presentar la
misma efectividad teraputica, por lo que la
seleccin recaer en aquella alternativa que
tenga el menor costo neto asociado a la farma-
coterapia empleada
19
.
Como se refleja en las tablas 4, 5 y 6, con la
implementacin global de la farmacoterapia
ARV de produccin nacional para los pacien-
tes cubanos VIH/sida que la necesitaron en el
ao 2006, se pueden obtener ahorros signifi-
cativos en el importe anual del costo de trata-
miento en el orden de los 6.961.785,7dla-
res/ao, en comparacin con la adquisicin
de los ARV de procedencia extranjera. De no
haberse podido obtener nacionalmente los
Tabla 2. ESQUEMAS DETRATAMIENTOANTIRRETROVIRAL DEPROD. NACIONAL CUBA,
2006
Esquemasdetratamiento Cantidadde Porcentaje
ARVProd,Nacional pacientestratados querepresentan
A ZT (600 m g)+ 3TC (300 m g)+ ID V(2400 m g) 231 11,2
d4T (80 m g)+ 3TC (300 m g)+ ID V (2400 m g) 378 18,3
ddI(400 m g)+ d4T (80 m g)+ ID V (2400 m g) 37 1,8
A ZT (600 m g)+ ddI(400 m g)+ ID V (2400 m g) 56 2,7
3TC (300 m g)+ d4T (80 m g)+ N VP (400 m g) 832 40,3
3TC (300 m g)+ A ZT (600 m g)+ N VP (400 m g) 456 22,1
A ZT (600 m g)+ ddI(400 m g)+ N VP (400 m g) 33 1,6
ddI(400 m g)+ d4T (80 m g)+ N VP (400 m g) 39 1,9
Total 2062 100,0
Nota:D atos Estim ados.
Fuente:Sidatrat,IPK.
Grfico 1. ACCESOALATERAPUTICA
ARVCUBA2001-2006
3.000
2.500
2.000
1.500
1.000
500
0
2001 2002 2003 2004 2005 2006
P
a
c
i
e
n
t
e
s
t
r
a
t
a
d
o
s
A os
Fuente:Sidatrat.IPK
ECONOMI A DE LA SALUD [ 24]
Artculos de anlisis
ARV cubanos, el pas hubiese tenido que
invertir recursos en divisas suficientes por un
valor de 10.575.075,3 dlares es decir, una
cifra tres veces superior, para poder garantizar
el tratamiento anual de los pacientes con estos
mismos frmacos importados. Este aspecto ha
sido reportado anteriormente, ya que los pre-
cios de los ARV de marca han sido rebajados
hasta tres veces su valor con respecto a su
importe original, producto de las negociacio-
nes entre los gobiernos de los pases en vas de
desarrollo con las firmas EMN productoras de
estos frmacos
3, 20,21
.
El importe del costo anual para la adquisi-
cin de los ARV cubanos en el tratamiento
fue de 3.613.289,6 dlares/ao, lo cual
representa tan solo el 33,6 % del monto nece-
sario en divisas para poder importar las canti-
dades requeridas de estos medicamentos del
extranjero. Esto quiere decir, que con la pro-
duccin nacional de los ARV, el pas ahorrar
por este concepto alrededor del 66,4 % del
total de los recursos anuales necesarios de su
facturacin farmacutica en divisas, para
poder brindar una cobertura global en el tra-
tamiento, lo que implicara tener una relacin
costo-beneficio de 1:3, a favor de los ARV de
produccin nacional en el pas. Con este
importe total del costo evitado anual por los
genricos cubanos en comparacin con la
adquisicin de los ARV importados
(6.961.785,7 dlares/ao), se podran aten-
der adicionalmente a 3.973 pacientes ms
con VIH/sida en el pas.
Los ARV de produccin nacional han
demostrado durante seis aos de su utiliza-
cin en la prctica clnica real de la prestacin
de los servicios de salud, que alcanzan un
mayor nivel de eficiencia econmica que si se
hubiese empleado la farmacoterapia antirre-
troviral de origen fornea, al obtener el benefi-
cio en trminos de salud para los enfermos a
un menor costo anual del tratamiento, tal y
como se muestra en la tabla 7.
En la tabla, se realiza una estimacin de los
beneficios obtenidos anualmente como un
costo potencialmente evitado por el empleo
de los ARV de produccin nacional en compa-
racin de los frmacos extranjeros y cuyo
monto total, est en el orden de los 25,7 millo-
nes de dlares por concepto de la sustitucin
de importaciones de los medicamentos en seis
aos (2001-2006).
Tambin se puede destacar que el uso de las
distintas combinaciones de ARV de produc-
cin nacional est asociado con la disminu-
cin de las infecciones oportunistas y la hospi-
talizacin de los pacientes
5
. En el estudio reali-
zado por Collazo y colaboradores
22
, se men-
Tabla 3. ESTIMACINDEL PRECIOPROMEDIODELOS ARVENEL
MERCADOMUNDIAL
Fuentes:
W orld H ealth O rganization.Fuentes y precios de m edicam entos y diagnsticos seleccionados para personas
viviendo con VIH /SID A .Proyecto conjunto de U N IC EF-Secretariado O N U SID A -O M S-M SF.G eneva:W H O ,2002.
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W orld H ealth O rganization.Sources and prices ofselected m edicines and diagnostics forpeople living w ith
H IV/A ID S.,6 th ed.A jointU N IC EF,U N A ID S,W H O ,M SF Project.G eneva:W H O ,2005.w w w .unaids.org.
ARV/ Precioao2002 Precioao2003 Precioao2005 Preciopromedio
Presentacin USD$/unidad USD$/unidad USD$/unidad USD$/unidad
A ZT 100 m g cp. 0,81 1,00 0,617 0,809
ddI100 m g tab. 0,93 1,875 0,271 1,025
3TC 150 m g tab. 2,21 1,058 0,398 1,222
d4T 40 m g cp. 2,78 2,101 1,427 2,103
ID V 200 m g cp. 1,40 1,058 0,17 0,876
N VP 200 m g cp. 2,63 1,984 3,306 2,64
Tabla 4. IMPORTEENEL COSTODEL TRATAMIENTO
ARVEXTRANJ EROS. AO2006
Costoanual Cantidadde Importeanual
Esquemasdetratamiento tratamiento pacientes costedel
ARV (USD$/paciente) tratados tratamiento
(USD$/paciente)
A ZT (600 m g)+ 3TC (300 m g)+ ID V(2.400 m g) 6.497,0 231 1.500.807,0
d4T (80 m g)+ 3TC (300 m g)+ ID V (2.400 m g) 6.263,4 378 2.367.565,2
ddI(400 m g)+ d4T (80 m g)+ ID V (2.400 m g) 6.869,3 37 254.164,1
A ZT (600 m g)+ ddI(400 m g)+ ID V (2.400 m g) 7.102,9 56 397.762,4
3TC (300 m g)+ d4T (80 m g)+ N VP (400 m g) 4.354,5 832 3.622.944,0
3TC (300 m g)+ A ZT (600 m g)+ N VP (400 m g) 4.588,1 456 2.092.173,6
A ZT (600 m g)+ ddI(400 m g)+ N VP (400 m g) 5.194,0 33 171.402,0
ddI(400 m g)+ d4T (80 m g)+ N VP (400 m g) 4.314,3 39 168.257,7
Total 5.210,2 2062 10.575.075,3
Nota:D atos Estim ados.
Fuente:Sidatrat,IPK.
Tabla 5. IMPORTEENEL COSTODEL TRATAMIENTO
ARVPROD. NACIONAL. AO2006
Costoanual Cantidadde Importeanual
Esquemasdetratamiento tratamiento pacientes costedel
ARV (USD$/paciente) tratados tratamiento
(USD$/paciente)
A ZT (600 m g)+ 3TC (300 m g)+ ID V(2.400 m g) 3.781,4 231 873.503,4
d4T (80 m g)+ 3TC (300 m g)+ ID V (2.400 m g) 3.372,6 378 1.274.842,8
ddI(400 m g)+ d4T (80 m g)+ ID V (2.400 m g) 3.806,95 37 140.859,0
A ZT (600 m g)+ ddI(400 m g)+ ID V (2.400 m g) 4.212,1 56 235.877,6
3TC (300 m g)+ d4T (80 m g)+ N VP (400 m g) 631,5 832 525.408,0
3TC (300 m g)+ A ZT (600 m g)+ N VP (400 m g) 1.036,6 456 472.689,6
A ZT (600 m g)+ ddI(400 m g)+ N VP (400 m g) 1.471,0 33 48.543,0
ddI(400 m g)+ d4T (80 m g)+ N VP (400 m g) 1.065,8 39 41.566,2
Total 1.752,3 2.062 3.613.289,6
Nota:D atos Estim ados.
Fuente:Sidatrat,IPK.
[ 25] VOLUMEN 7 I NUMERO 1
Artculos de anlisis
cionan los beneficios econmicos y en trmi-
nos de la salud para los pacientes con los pri-
meros cuatros esquemas ARV de produccin
nacional, durante dos aos de su empleo en
los servicios sanitarios del pas y su compara-
cin con la ausencia de esta farmacoterapia
para los casos VIH/sida. Estos resultados se
muestran en la tabla 8.
Si se pudieran extrapolar los resultados
alcanzados por este estudio con los cuatro
esquemas de tratamiento ARV cubanos
durante los aos 2001-2003, al total de los
esquemas actualmente existentes (ocho com-
binaciones de triterapia antirretroviral) con
los frmacos de facturacin interna en el pas,
se podra obtener el resultado que se expresa
en la tabla 9.
Como se observa en esta tabla, el beneficio
econmico en trminos del costo evitado se
puede estimar para los distintos aos desde la
implantacin de la terapia con los ARV de
produccin nacional, as como tambin se
podr desglosar los ahorros anuales para los
diferentes elementos del costo con el empleo
de la farmacoterapia de facturacin interna en
el pas (sustitucin de importaciones, hospita-
lizacin y tratamiento de enfermedades opor-
tunistas). En total, se puede estimar que el
beneficio neto puede alcanzar las cifras de los
32,9 millones de dlares en seis aos de su
implantacin en Cuba (aos 2001-2006).
Tambin en este mismo estudio
22, 23
se ha
demostrado la efectividad teraputica de los
ARV genricos cubanos, al tener un resultado
promedio global en el tratamiento de un
74,1% de casos con mejora clnica, inmuno-
lgica y virolgica en su estado de salud,
durante dos aos de su empleo en el segui-
miento de la enfermedad. Esto quiere decir,
que de cada cuatro pacientes tratados con los
ARV de produccin nacional, tres de ellos tie-
nen una mejora de su estado de salud para el
VIH/sida, y en trminos econmicos, la com-
paracin de la eficiencia media anual de los
ARV cubanos con respecto a los importados,
estar en el orden siguiente, que se refleja en la
tabla 10. Como se puede notar, se sigue man-
teniendo una diferencia importante entre el
importe promedio anual de un caso mejorado
para esta enfermedad, con una u otra terapia
ARV.
Los ARV genricos nacionales adems han
demostrado su efectividad clnica
10
, por los
aspectos siguientes:
Disminuir el resultado de la carga viral y
aumentar el CD4+ en ms del 80 % de los
casos tratados, a los 18 meses de la adminis-
tracin con la terapia antirretroviral
Disminucin de la mortalidad por sida y la
letalidad por igual causa en el pas
Aumento la calidad de vida y la superviven-
cia de los pacientes tratados, al disminuir el
Tabla 6. COMPARACINENEL COSTODEL TRATAMIENTOARV
EXTRANJ EROS VS. PROD.NAC.
Esquemas Importeanual Costo Costopromedio Porcentaje
detratamiento del tratamiento tratamiento querepresenta
($USD) ($USD/paciente)
A RV Extranjeros 10.575.075,3 5 .210,2 100,0
A RV Prod.N ac. 3.613.289,6 1.752,3 33,6
D iferencia 6.961.785,7 3.457,9 66,4
Tabla 7. RELACINCOSTO-BENEFICIODEL TRATAMIENTOARV. PROD. NACIONAL
(2001-2006)
Aos Cantidad Importeanual Importeanual Ahorrosanuales
depacientes costotratamiento costotratamiento costoevitado
tratados ARVextranjeros ARVProd.Nac. Sust.Importaciones
($USD) ($USD) ($USD)
2001 299 1.577.849,8 523.937,7 1.033.912,1
2002 872 4.543.294,4 1528.005,6 3.015.288,8
2003 1.292 6.731.578,4 2.263.971,6 4.467.606,8
2004 1.414 7.367.222,8 2.477.752,2 4.889.470,6
2005 1.532 7.982.026,4 2.684.523,6 5.297.502,8
2006 2.062 10.575.075,3 3.613.289,6 6.961.785,7
Total
2001-06 38.757.045,1 13.091.480,3 25.665.565,8
% 100,0 33,6 66,4
Tabla 8. BENEFICIOS ENTRMINOS DESALUDY ECONMICOS DEL TTOARVPROD. NACIONAL
Sintratamiento Dosaostratamiento Diferencia Pacientes Beneficios
Indicadores ARV.P.N./ ARV.P.N./ paciente/ao tratados (Ahorros
pacientes-ao pacientes-ao (Ahorros) 2005-2006 totales)
Prom edio Estada H ospitalaria Paciente/A o
(D as paciente hospitalizado) 19,0 2,5 16,5 1.532 25.278
Im porte Prom edio Estadia H ospitalaria Paciente/A o
(U SD $/das paciente hospitalizado) 1.368,6 180,6 1.188,0 1.532 1.820.016,0
Prom edio Paciente con Enferm edad O portunista/A o
(C asos infeccin oportunista) 0,476 0,032 0,444 1.532 680
Im porte prom edio Tto,Enf,O portunistas/A o
(U SD $/paciente tratado) 161,1 9,99 151,11 1.532 231.485,2
Im portes totales anuales
($ U SD /ao) 1.529,7 190,6 1.339,1 1.532 2.051.501,2
Fuentes:
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ECONOMI A DE LA SALUD [ 26]
Artculos de anlisis
nmero de ingresos y de enfermedades
oportunistas
En el grfico 2 se aprecia cmo despus del
tratamiento y tener cobertura para el 100%
de los pacientes tratados, ha disminuido l
nmero de casos sida todos los aos. Esto es
debido al tener una mayor accesibilidad y dis-
ponibilidad de frmacos ARV, los pacientes
comienzan a recibir el tratamiento en muchas
ocasiones antes de haberse enfermado con
una infeccin oportunista o existir un severo
deterioro de los niveles de clulas CD 4, y al
recuperarse el sistema inmune de estos casos
tratados debido a la terapia ARV, los pacientes
no se han enfermado con una infeccin opor-
tunista. Por otro lado, el nmero de casos que
fallecen cada ao es menor que el ao 2000,
ltimo periodo de tiempo en el cual no se dis-
pona de la terapia con genricos nacionales, y
se mantienen la mortalidad en cifras estables
(sobre los 100 fallecidos anuales), a pesar de
existir un mayor acumulado de personas
viviendo con VIH en el pas, y existir un
aumento de los casos nuevos anualmente,
como lo refleja el grfico 3. Se observa que ha
disminuido el nmero de fallecidos por sida a
partir del ao 2000 desde la instauracin de la
terapia antirretroviral, con el consiguiente
decrecimiento de algunos indicadores de
salud, tales como la mortalidad y letalidad por
sida en Cuba. Por otro parte, el hecho de
haber disminuido las enfermedades oportu-
nistas y los ingresos hospitalarios, se traduce
en un menor gasto de hospitalizacin y una
mayor actividad socialmente til de los
pacientes, al poder estar incorporados activa-
mente a la sociedad.
Se puede afirmar que el empleo de los ARV
de produccin nacional, ha cumplido con la
finalidad principal del tratamiento, que es la
de conseguir la mxima reduccin de la carga
viral durante el mayor tiempo, la disminucin
de aparicin de infecciones oportunistas, el
mayor incremento posible de los linfocitos T
CD4+, disminucin de la hospitalizacin,
todo esto con los menores efectos adversos y
el menor costo de los tratamientos
10, 22
.
Para finalizar, se ponen de manifiesto los
planteamientos realizados por Fidel Castro
sobre este asunto de que los portentosos
Tabla 9. TOTAL DEAHORROS ECONMICOS POREL EMPLEODELOS ARV. P.N. (2001-2006)
Aos Cantidadde Ahorroanual costo Ahorroanual costo Ahorrosanual costo Total ahorrosanuales
pacientestratados evitadoSust.Import. evitadohospitalizacin evitadoTto.Enf.oport costoevitadosttos.hosp
($USD) ($USD) ($USD) ($USD)
2001 299 1.033.912,1 - - 1.033.912,1
2002 872 3.015.288,8 355.212,0 45.181,9 3.415.682,2
2003 1.292 4.467.606,8 1.035.936,0 131.759,2 5.635.302,0
2004 1.414 4.889.470,6 1.534.896,0 195.234,1 6.619.600,7
2005 1.532 5.297.502,8 1.679.832,0 213.655,4 7.190.990,2
2006 2.062 6.961.785,7 1.820.016,0 231.485,2 9.013.286,9
Total 25.665.565,0 6.425.892,0 817.315,8 32.908.772,0
2001-06
% 78,0 19,5 2,5 100,0
Tabla 10. ESTIMACINDELAEFICIENCIAPROMEDIOANUAL DEL TRATAMIENTOARV
Alternativas Efectividad Costopromotto Costopromotto Importaanual costo Costo-efect.
(Porcentajedecasos Tto.ARV Tto.secund.+hospitaliz. Costoprom.tto+hosp medioanual
mejorados ($USD/caso) ($USD/caso) ($USD/caso) ($USD/casomejorado)
A RV Im portados 74,1 5.210,2 190,6 5.400,8 7.288,5
A RV Prod.N ac. 74,1 1.752,3 190,6 1.942,9 2.622,0
D iferencia - 3.457,9 - 3.457,9 4.666,5
Nota:se considera que la efectividad deltratam iento es sim ilaren am bas opciones porla igualdad en la equivalencia teraputica,que tienen los A RV de produccin nacional
con los innovadores extranjeros de m arca.
Grfico 2. CASOS DIAGNSTICADOS COMOVIH+, SIDAY FALLECIDOS
1.200
1.000
800
600
400
200
0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Fuente:D ireccin N acionalde Epidem iologa,M insap.
Nota:elreporte de nm ero de casos corresponde a cada uno de los aos y no a un acum ulado anualdeltotalde
casos
C
a
s
o
s
VIH 545 642 644 740 768 942 1120
Sida 258 392 447 279 225 180 228
Fallecidos 143 116 89 72 107 106 96
[ 27] VOLUMEN 7 I NUMERO 1
Artculos de anlisis
avances de la ciencia y la tecnologa se multi-
plican diariamente, pero sus beneficios no lle-
gan a la mayora de la humanidad
24
.
La realidad actual es que una enorme parte
de la poblacin mundial no tiene acceso a los
avances cientfico-tcnicos contemporneos y
esto demuestra la ostensible capacidad de la
sociedad centrada en el mercado para una
mnima equidad distributiva, y encierra una
diferencia cada vez ms desigual entre el Pri-
mer Mundo y el resto de la humanidad, como
sucede hoy en da, con los tratamientos anti-
rretrovirales para el VIH/sida en el mbito
internacional.
Co n c l u si o n e s
Se puede afirmar que la produccin nacio-
nal de los genricos ARV ha sido la alternativa
fundamental que ha tenido Cuba, para poder
obtener estos medicamentos y brindar la
cobertura farmacoteraputica necesaria al tra-
tamiento para todos los pacientes VIH/sida
que lo requieran, lo cual ha implicado un aho-
rro considerable en el monto de las importa-
ciones en la factura farmacutica, por concep-
to del costo potencialmente evitado en divisas.
Esta medida adoptada por Cuba est orienta-
da a poder disponer de la mayor cantidad de
antirretrovirales en el arsenal teraputico para
el acceso global al tratamiento, como una va
importante paralaadquisicin de estos frma-
cos en condiciones econmicas ms favora-
bles que las existentes en la actualidad para el
pas, y evitar tener una dependencia de los
suministros sobre estos medicamentos de
parte de las EMN farmacuticas.
La implantacin del tratamiento global con
los ARV de produccin nacional ha demostra-
do la voluntad poltica del Gobierno cubano,
de resolver el problema de la accesibilidad de
los tratamientos a los pacientes que lo necesi-
tan, como la opcin ms factible para solucio-
nar ladisponibilidad constante de lateraputi-
ca antirretroviral en los pases en vas de desa-
rrollo. Tales avances han sido reconocidos por
la OMS y OPS, as como tambin por la reali-
zacin de trabajos que han sido publicados en
revistas de impacto internacional y presenta-
do en eventos cientficos sobre esta temtica
en el mbito mundial.
Con la facturacin interna de los ARV cuba-
nos, los logros de la ciencia y tecnologa se
hacen visible para la sociedad en su conjunto,
como un proceso de produccin, distribucin,
adaptacin y aplicacin de conocimientos que
favorecen la ampliacin del universo de seres
humanos que se benefician directamente de
sus avances, como expresin del acceso a la
ciencia como un bien cultural y como un
autntico control social sobre su orientacin y
uso.
La alternativa seguida por Cuba con respec-
to a la obtencin nacional de los ARV para el
VIH/sida, posibilita la produccin de una
ciencia ms orientada a las razones que dicta
la justicia y la equidad social, cuya meta final
es la ms amplia apropiacin social del cono-
cimiento y sus beneficios en trminos de
salud, para toda la poblacin afectada por esta
enfermedad en el pas.
Grfico 3. MORTALIDADPORVIH/SIDA. 1986-2006
160
140
120
100
80
60
40
20
0
1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006
Fuente:D ireccin N acionalde Epidem iologa,M insap.
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l
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