Poligelina

Accin teraputica.
Coloide restaurador de la volemia.
Propiedades.
La poligelina corresponde qumicamente a la unin de diversos
polipptidos de gelatina de bovino degradada que estn unidos por
puentes de urea. Se emplea en infusin intravenosa como sustituto del
plasma en pacientes con shock hipovolmico por grandes prdidas de
sangre y plasma (hemorragias, quemados).
Dosificacin.
La solucin de poligelina se aplica por va intravenosa y la velocidad de
goteo deber ser adecuada para cada situacin clnica y de acuerdo a
los valores tensionales. La velocidad de la infusin se puede calcular en
base a la siguiente frmula. Ejemplo: 500ml deben ser perfundidos en 60
minutos. 500/[4x1(h)]= 125 gotas x minuto. En situaciones crticas,
medicina de urgencia, etc. la solucin de poligelina se puede aplicar por
infusin rpida (500ml en 5 a 15 minutos). La solucin de poligelina
contiene calcio y es por ello que se deber controlar la calcemia que
puede elevarse levemente.
Efectos colaterales.
En forma ocasional, durante o despus de la administracin de
restauradores de la volemia, pueden aparecer reacciones cutneas
transitorias, hipotensin, taquicardia, bradicardia, nuseas/vmitos,
disnea, aumentos de temperatura y/o escalofros. En raras
oportunidades, se han observado reacciones severas de
hipersensibilidad. Si se presentaran reacciones alrgicas/anafilactoides,
deber interrumpirse de inmediato la infusin. La infusin rpida puede
despertar reacciones alrgicas.
Precauciones y advertencias.
La solucin de poligelina no debe mezclarse in vitro con sangre o plasma
citratados. No hay inconvenientes, en cambio, para mezclarla con sangre
heparinizada o con las soluciones para infusin habituales, as como con
medicaciones cardiovasculares, corticoides, relajantes musculares,
barbitricos, vitaminas, estreptoquinasa, uroquinasa, antibiticos del
grupo de la penicilina y cefotaxima, siempre que sean hidrosolubles.
Contraindicaciones.
Antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la solucin y/o
de reacciones anafilactoides. Queda restringida a consideracin del
mdico su aplicacin en insuficiencia cardaca congestiva, hipertensin,
vrices esofgicas, edema de pulmn, ditesis hemorrgicas, anuria
renal y posrenal. En todos los pacientes en los que el riesgo de liberacin
de histamina sea mayor.
Interacciones
Poligelina interactuando con Digitlicos

HAEMACCEL* (Poligelina)
SOLUCION PARA INFUSION
Infusin coloidal al 3.5% para sustitucin volumtrica
AVENTIS PHARMA
- COMPOSICION
- INFORMACION FISICOQUIMICA
- INDICACIONES
- CONTRAINDICACIONES
- EFECTOS SECUNDARIOS
- INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS
- DOSIS
- ADMINISTRACION
- INFORMACION ADICIONAL
- PRESENTACION
- ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
COMPOSICION:
Cada 1,000 ml contienen:
Polipptidos degradados de gelatina bovina con unin cruzada por puentes de urea (equivalentes a
6.3 g de nitrgeno), 35 g.
mol g
Iones de sodio.......................... 145 3.33
Iones de potasio....................... 5.1 0.20
Iones de calcio......................... 6.25 0.25
Iones de cloro........................... 145 5.14
Trazas de iones de fosfato y sulfato, adems de polipptidos aninicos hasta el punto isoinico.
Agua para inyeccin.................. 1,000 ml
INFORMACION FISICOQUIMICA:
Peso molecular promedio 30,000 Dalton*1
Viscosidad relativa (35C).......... 1.7 a 1.8
pH de la solucin de infusin...... 7.3 0.3
Punto de gel............................. abajo de +3 C
INDICACIONES: HAEMACCEL* es un restituyente del volumen usado para corregir o evitar
insuficiencia circulatoria debida a deficiencia de volumen plasmtico-sanguneo, absoluto (por
ejemplo, a causa de hemorragia) o relativo (por ejemplo, a causa de una variacin en volumen
sanguneo por una variacin entre los compartimientos circulatorios).
HAEMACCEL* se aplica en las siguientes reas:
Shock hipovolmico.
Prdida de sangre y plasma (por ejemplo, debida a traumatismo, quemaduras, donaciones
de sangre o plasma preoperatorias).
Para llenado de la mquina corazn-pulmn.
Adicionalmente, HAEMACCEL* puede ser usado como vehculo para varios medicamentos.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los constituyentes del preparado.
Reacciones anafilcticas existentes: En los siguientes casos, HAEMACCEL* est indicado slo
en forma restringida. Si el mdico considera necesaria la infusin, sta debe administrarse
tomando precauciones especiales: todas aquellas condiciones en las cuales un aumento de
volumen intravascular y sus consecuencias (por ejemplo, volumen aumentado, presin sangunea
elevada) o un aumento del volumen del fluido intersticial, o hemodilucin, puedan representar un
riesgo especial para el paciente. Ejemplos de tales condiciones son: falla cardiaca congestiva,
hipertensin, vrices esofgicas, edema pulmonar, ditesis hemorrgica, ditesis, anuria renal
y posrenal.
EFECTOS SECUNDARIOS: Durante o despus de la infusin de soluciones expansoras del
volumen, reacciones de piel transitorias (urticaria, ampollas), hipotensin, taquicardia, bradicardia,
nuseas-vmitos, disnea, aumento de temperatura y/o escalofros pueden presentarse
ocasionalmente. Casos raros de reacciones de hipersensibilidad llegando hasta el shock se han
observado. En estos casos, el tratamiento requerido depende de la naturaleza y severidad del
efecto secundario. Si se presentan efectos secundarios, la infusin debe ser suspendida de
inmediato. Si fuera necesario, debe administrarse el siguiente tratamiento:
Reacciones moderadas: Administrar antihistamnicos.
Reacciones severas: De ser necesario, inyecte adrenalina inmediatamente (infusin lenta, I.V.)
acompaada de altas dosis de corticosteroides (lentamente, I.V.), sustituyentes volumtricos (por
ejemplo, albmina humana, solucin de lactato de Ringer), oxgeno.
Se ha demostrado que la liberacin de histamina es la causa de efectos secundarios asociados a
la infusin de HAEMACCEL*.
Reacciones inducidas por histamina pueden ser estimuladas por la infusin rpida.
Adicionalmente, las reacciones descritas pueden ocurrir como resultado del efecto acumulativo de
varias drogas liberadoras de histamina (por ejemplo, anestsicos, relajantes musculares,
analgsicos, bloqueadores ganglionares y drogas anticolinrgicas).
INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS: En el caso de pacientes recibiendo glucsidos
cardiacos, el efecto sinrgico del calcio en HAEMACCEL* debe ser tomado en cuenta.
DOSIS: La dosis y la velocidad de infusin deben ser ajustadas de acuerdo con la situacin
individual y dependern de los parmetros circulatorios usuales (por ejemplo, presin sangunea).
El alcance y duracin del efecto logrado dependen del volumen de infusin, la velocidad de
infusin y el dficit volumtrico existente.
No hay lmite de dosificacin, previendo que los elementos esenciales de la sangre se mantengan
por encima del lmite crtico de dilucin y que se evite la hipervolemia y la hiperhidratacin.
Generalmente, debe considerarse la administracin de concentrado de clulas rojas o sangre
entera cuando el hematcrito disminuye por debajo de 25% por volumen.
Ntese que en el caso de recin nacidos, infantes y personas ancianas, estos pacientes tienen
reservas inadecuadas de protena.
ADMINISTRACION: HAEMACCEL* es una solucin lista para el uso, para infusin por va
intravenosa. La velocidad y duracin de la infusin depende de la necesidad del paciente. La
velocidad de infusin debe ser ajustada de acuerdo con los valores monitoreados de presin
sangunea. La tasa de goteo puede ser calculada usando la frmula siguiente:
por ejemplo: 500 ml de infusin en 1 hora
500 = 125 gotas por minuto
4 1 (h)
En emergencias, es posible administrar HAEMACCEL* como infusin rpida (por ejemplo,
500 ml en 15 minutos).
Reacciones causadas por liberacin de histamina pueden ser evitadas por el uso profilctico de
antagonistas del receptor H
1
y H
2
.
Por razones fisiolgicas, HAEMACCEL* no debe administrarse cuando se encuentre fro, como
todas las soluciones de infusin.
Administre slo soluciones claras!
INFORMACION ADICIONAL: El preparado no contiene preservantes. La congelacin y el
enfriamiento no afectan sus propiedades fisicoqumicas.
Estudios histoqumicos, radioqumicos e histolgicos han demostrado que HAEMACCEL* no se
almacena en el SRE. No se han observado trastornos de las funciones orgnicas aun a altas dosis.
En pacientes con funcin renal intacta, la poligelina es normalmente excretada por completo 48
horas despus de terminada la infusin. Si, por ejemplo, en pacientes con dilisis, la poligelina no
puede ser excretada adecuadamente, ser degradada por las proteasas endgenas.
La infusin de HAEMACCEL* tiende a hemodilucin y, por consiguiente, reduce la viscosidad
sangunea. Esto puede dar por resultado una mejora en la microcirculacin.
HAEMACCEL* es no-inmunognico y, por consiguiente, no induce la formacin de anticuerpos.
HAEMACCEL* no tiende a ninguna limitacin de la coagulacin especfica de la sustancia. Sin
embargo, en la infusin de cantidades relativamente grandes, observe que esto diluir los
componentes del sistema de coagulacin.
La funcin plaquetaria no es afectada.
Las pruebas de grupo sanguneo no son afectadas por la poligelina.
El uso del preparado en mujeres embarazadas y madres lactantes no est contraindicado. Sin
embargo, en general debe tenerse particular cuidado cuando se administran sustitutos del fluido o
del volumen durante o inmediatamente despus del embarazo.
Notas: Debido al alto contenido de calcio en HAEMACCEL*, las concentraciones sricas de calcio
pueden encontrarse levemente elevadas por un periodo temporal, especialmente cuando se
administran grandes cantidades de HAEMACCEL* por infusin rpida. Hasta la fecha, no se han
recibido reportes de casos involucrando manifestaciones clnicas de hipercaliemia resultantes de
una infusin de HAEMACCEL*. Sangre o plasma tratada con el anticoagulante citrato, no debe ser
mezclada con HAEMACCEL* in vitro (los iones de calcio en HAEMACCEL* causan recalcificacin).
La sangre heparinizada, sin embargo, puede mezclarse con HAEMACCEL*.
Tomando precauciones de esterilidad, HAEMACCEL* puede ser mezclado con las soluciones de
infusin usuales (salina, glucosa, solucin de Ringer, etc.), as como con medicamentos
cardiovasculares, corticosteroides, relajantes musculares, barbitricos,
vitaminas,estreptocinasa, urocinasa, antibiticos del tipo penicilina y cefotaxima, siempre que stos
sean solubles en agua. La infusin de HAEMACCEL* puede resultar en un aumento temporal de la
tasa de sedimentacin de eritrocitos.
PRESENTACION: Botella plstica para infusin con 500 ml.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO: HAEMACCEL* debe almacenarse entre 2 y 25C. La
solucin no debe emplearse despus de la fecha de expiracin anotada en el empaque y el
envase. Si HAEMACCEL* es almacenado arriba de 25C la fecha de expiracin indicada debe ser
reducida en 2 aos.
Una vez abierta la botella de infusin, debe desecharse cualquier contenido no usado.
Informacin completa para la prescripcin disponible a solicitud en:
AVENTIS PHARMA



Calcio gluconato

Informacin general
Dopaje / deporte
Tracto alimentario y metabolismo > Suplementos minerales > Calcio > Calcio
Indicaciones teraputicas
Tto. hipocalcemia aguda (tetania hipocalcmica). Restaurador electroltico durante nutricin parenteral. Coadyuvante
en reacciones alrgicas agudas y anafilcticas.
Posologa
IV por iny. lenta. Velocidad de administracin y dosis a administrar dependen del estado del paciente y de valores
obtenidos en ionograma srico. Ads.: inicial: 7-14 mEq de calcio. Tto. de tetania hipocalcmica: 4,5-16 mEq de calcio
hasta obtener respuesta teraputica. Nios: inicial: 1-7 mEq de calcio.
No superar 0,7-1,8 mEq de calcio/min. El paciente estar acostado y se monitorizarn los niveles plasmticos de
calcio durante la administracin. En perfus. diluida, la administracin no deber exceder de 36 h de perfus. continua.
Contenido total de Ca por ampolla de 10 ml: 4,6 mEq.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, hipercalcemia, hipercalciuria, nefrocalcinosis, I.R. severa.
Advertencias y precauciones
Sarcoidosis o I.R., mayor riesgo de hipercalcemia especial control. Puede agravarse la insuf. en pacientes con
clculos renales de Ca. Enf. cardiaca tratados con glucsidos digitlicos. Control peridico de niveles plasmticos de
Ca en los que reciban tto. concomitante de elevadas dosis de vit. D, ttos. prolongados con suplementos de Ca o I.R.
Puede causar irritacin en venas, evitar extravasacin administrando lentamente a travs de aguja pequea y en
vena grande. Administracin rpida puede causar vasodilatacin, disminucin de presin sangunea, bradicardia,
arritmias cardiacas, sncope y paro cardiaco.
Insuficiencia renal
Precaucin. Ajustar dosis dependiendo de los niveles plasmticos de calcio.
Interacciones
Potencia efectos de: glucsidos cardiacos.
Ca y Mg antagonizan mutuamente sus efectos.
Lab: elevacin en sangre de 11- hidroxicorticosteroides (tcnica de Glenn- Nelson). Falso - en Mg (mtodo amarillo
de titanio) en sangre y orina.
Embarazo
No hay datos. Valorar riesgo/beneficio.
Lactancia
Compatible. No se han descrito problemas.
Reacciones adversas
Nuseas, vmitos, mareos, somnolencia, latidos cardiacos irregulares, bradicardia, vasodilatacin perifrica, HTA,
necrosis tisular, sudoracin, enrojecimiento cutneo, rash o escozor en punto de iny., sudoracin, sensacin de
hormigueo.

Fuente: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios



KONAKION Sol. oral e iny. 10 mg/ml

Datos
generales

Prospecto

Mostrar
interacciones
Equivalencias
internacionales
Dopaje/
deporte
Alertas por composicin:


ATC:Fitomenadiona
PA:Fitomenadiona
Conservar en fro:No
Envase:
Env. con 5 ampollas de
1 ml
Comercializado: Si Situacin: Alta CN: 652206



[ ] [Fi]
Env. con 50 ampollas
de 1 ml
[ ] [Fi]
Comercializado: Si Situacin: Alta CN: 627935






1. Qu es Konakion y para qu se utiliza | Antes de comenzar el tratamiento
con Konakion, asegrese que su mdico conoce si usted: | 3. Cmo usar
Konakion | 4. Posibles efectos adversos | 5. Conservacin de Konakion | 6.
Contenido del envase e informacin adicional
Introduccin
PROSPECTO
Prospecto: informacin para el usuario
Konakion 10 mg/ml solucin oral/solucin inyectable
Fitomenadiona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene informacin importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe drselo a otras personas, aunque tengan los
mismos sntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qu es Konakion y para qu se utiliza
2. Qu necesita saber antes de empezar a usar Konakion
3. Cmo usar Konakion
4. Posibles efectos adversos
5 Conservacin de Konakion
6. Contenido del envase e informacin adicional
1. Qu es Konakion y para qu se utiliza
Konakion se utiliza para el tratamiento y prevencin de sangrado (hemorragias) causadas por la deficiencia de
vitamina K1, as como en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes (medicamentos que evitan la
formacin de trombos).
Konakion se utiliza asimismo para la prevencin y tratamiento de hemorragias en los recin nacidos.
Konakion contiene como sustancia activa 10 mg de fitomenadiona (DCI) (=Vitamina K1), obtenida por sntesis. La
vitamina K1 presente en las ampollas de Konakion interviene en el mecanismo de coagulacin de la sangre. La falta
de vitamina K1 provoca un aumento en la tendencia a sangrar.
Konakion pertenece al grupo de medicamentos denominados vitamina K y otros hemostticos.
2. Qu necesita saber antes de empezar a usar Konakion
No use Konakion
Si es alrgico al principio activo o a cualquiera de los dems componentes del preparado Por lo tanto, si es su caso,
debe informar a su mdico.
Konakion no debe ser administrado intramuscularmente si usted est en tratamiento con
anticoagulantes, dado que esta va puede dificultar la reinstitucin de la terapia anticoagulante. Adems, las
inyecciones intramusculares, tienen riesgo de provocar hematomas si est en tratamiento con anticoagulantes.

Si no est seguro sobre estos puntos, consltelos con su mdico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Konakion, asegrese que
su mdico conoce si usted:
- tiene alguna enfermedad de hgado
- tiene otras enfermedades
- tiene alergias
Uso de Konakion con otros medicamentos
Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizando recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Esto es muy importante, ya que el empleo de varios medicamentos al mismo tiempo puede aumentar o disminuir el
efecto de stos.
Debe informar a su mdico si toma medicamentos anticoagulantes o medicamentos para la epilepsia, ya que stos
pueden interferir con Konakion.
Embarazo y lactancia
- Antes de comenzar el tratamiento con Konakion, debe decirle a su mdico si est embarazada, si piensa estarlo o si
lo est intentando. Su mdico decidir si usted debe ser tratada con Konakion.
- Si est en periodo de lactancia, puede ser tratada con Konakion.
Conduccin y uso de mquinas
Normalmente su capacidad para conducir un coche o manejar maquinaria no se ver afectada tras usar Konakion.
3. Cmo usar Konakion
Siga exactamente las instrucciones de administracin de este medicamento indicadas por su mdico. En caso de
duda, consulte de nuevo a su mdico o farmacutico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, de su edad o
peso corporal y de su respuesta individual al Konakion, su mdico le administrar la dosis correcta de este
medicamento, bien por va oral o intravenosa.
Normalmente, recibir Konakion en forma de dosis nica pero, si su respuesta no es suficiente, se le podrn repetir
las administraciones.
Instrucciones para la correcta administracin del preparado
Va oral: Konakion se puede administrar con una jeringa de la siguiente manera: Romper el cuello de la ampolla y
extraer de la ampolla la cantidad necesaria utilizando una jeringa con una aguja. Retirar la aguja de la jeringa y
administrar el contenido de la jeringa directamente en la boca del paciente. Lavar la jeringa con lquido.
Va parenteral: Konakion no debe diluirse o mezclarse con otros medicamentos de administracin parenteral, pero
puede inyectarse en la parte inferior de un equipo de infusin.
Si usa ms Konakion del que debe
Son desconocidos los casos de intoxicacin por vitamina K1 (fitomenadiona). Podra verse
afectado el volver a ser tratado con anticoagulantes.
En caso de sobredosis ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono (91)
562.04.20.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Konakion puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los
sufran.
Adems de los efectos beneficiosos de Konakion es posible que se den efectos adversos durante el tratamiento,
incluso cuando se haya empleado este medicamento segn se ha descrito.
Efectos adversos muy raros, que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes: reaccin alrgica grave (reaccin
anafilctica) e inflamacin en el lugar de administracin.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.
Comunicacin de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambin puede comunicarlos directamente a travs del
Sistema Espaol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicacin de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar ms informacin sobre la
seguridad de este medicamento.
5. Conservacin de Konakion
Mantener fuera de la vista y del alcance de los nios. Conservar por debajo de 25C. No congelar.
Mantener las ampollas en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
No utilice Konakion despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase despus de CAD. La fecha de
caducidad es el ltimo da del mes que se indica.
No utilice Konakion si observa que la solucin est turbia o presenta separacin de fases.
Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que
no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacutico cmo deshacerse de los
envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informacin adicional
Composicin de Konakion
- El principio activo es vitamina K1 de sntesis (fitomenadiona, DCI).
- Los dems componentes son cido glicoclico, hidrxido de sodio, lecitina, cido clorhdrico
y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase

Konakion se presenta como solucin oral e inyectable contenida en ampollas. Cada envase contiene 5 ampollas de
vidrio mbar de 1 ml.
Titular de la autorizacin de comercializacin
Roche Farma, S.A. C/Eucalipto n 33
28016 Madrid
Responsable de la fabricacin
Roche Farma, S.A.
C/ Severo Ochoa n 13
Polgono Industrial de Legans
28914 Madrid


CENEXI SAS
Rue Marcel ANDJacques Gaucher, 52
Fontenay Sous Bois-Francia
Fecha de la ltima revisin de este prospecto: Septiembre 2013
La informacin detallada y actualizada de este medicamento est disponible en la pgina web de la
Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS)http://www.aemps.es/
Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y

Fitomenadiona (vitamina K
1
)
Emulsin inyectable
Vitamina
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ampolleta de EMULSIN INYECTABLE contiene:
Fitomenadiona (Vitamina K
1
) ............................. 2.0 mg y 10 mg
Vehculo, c.b.p. 0.2 ml y 1 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
Hemorragias o peligro de hemorragias como resultado de hipoprotrombinemia
severa debida a deficiencia de factores de la coagulacin II, V, VII y X.
Para la profilaxis y tratamiento de la enfermedad hemorrgica del recin nacido.
CONTRAINDICACIONES:
FITOMENADIONA no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad
conocida a alguno de los componentes de la frmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
La administracin parenteral se asocia a un posible riesgo de kernicterus en nios
prematuros con un peso inferior a 2.5 kg.
Se debe evitar administrar dosis altas de FITOMENADIONA si se pretende
continuar con la terapia anticoagulante.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar
maquinaria: No se ha observado influencia de FITOMENADIONA en la
capacidad de conduccin o sobre el manejo de maquinaria.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
FITOMENADIONA debe ser administrado a mujeres embarazadas siempre que
el beneficio para la madre supere al riesgo para el feto.
Uso durante la lactancia: nicamente una pequea fraccin de la vitamina
K
1
pasa a la leche materna. A dosis teraputicas, la administracin de
FITOMENADIONA a madres en perodo de lactancia no supone un riesgo para
el recin nacido.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Existen informes aislados de reacciones anafilcticas tras la administracin
parenteral de FITOMENADIONA.
En muy raras ocasiones se ha descrito irritacin venosa o flebitis asociada a la
administracin I.V. de FITOMENADIONA.
Va intramuscular: Riesgo de hematomas en caso de sndrome hemorrgico,
particularmente en pacientes tratados con anticoagulantes orales.
En casos aislados, se puede producir irritacin local en el sitio de inyeccin.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
La vitamina K
1
antagoniza el efecto de los anticoagulantes cumarnicos. La
coadministracin de anticonvulsivantes puede afectar la accin de la vitamina K
1.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD:
Hasta el momento no se cuenta con informes sobre efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis o sobre la fertilidad asociados a este medicamento.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Dosis habitual para adultos:
Hemorragias graves con riesgo mortal, por ejemplo, durante la terapia
anticoagulante: Previa retirada del tratamiento con el anticoagulante, se
administrar lentamente (al menos durante 30 segundos) por va intravenosa una
dosis de 10-20 mg (1-2 ampolletas de FITOMENADIONA 10 mg).
Hemorragias menos graves o tendencia hacia la hemorragia: La dosis
recomendada es de 10 mg (1 ampolleta) administrada por va intramuscular. Se
deber administrar una segunda dosis (hasta 20 mg) si no se observa efecto
suficiente al cabo de 8-12 horas.
Posologa en casos especiales:
Ancianos: En este grupo de pacientes debe situarse en los lmites inferiores de
los rangos recomendados para los adultos.
Nios mayores de un ao: En caso de que el mdico lo considere necesario, la
dosis recomendada para estos nios es de 5-10 mg/da por va I.V. o I.M.
Profilaxis:
Para todos los neonatos sanos: Una dosis de 2 mg por va oral al nacer o poco
despus, seguidos de 2 mg al cabo de 4-7 das.
Exclusivamente nios amamantados: Adems de la dosis recomendada para
los neonatos, deben administrarse 2 mg por va oral despus de un perodo de 4 a
6 semanas.
Neonatos con riesgo especial: 1 mg I.M. o I.V. al nacer o poco despus, cuando
la administracin oral no sea posible por causas mdicas. Las dosis
intramusculares e intravenosas no deben exceder de 0.4 mg/kg en nios con peso
inferior a 2.5 kg.
Tratamiento de la enfermedad hemorrgica del recin nacido: Inicialmente,
1 mg por va intravenosa.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
No se conoce sndrome clnico atribuible a la hipervitaminosis K
1
.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a
tempertura ambiente a no ms de 25C. Protjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Su venta requiere receta mdica. No se administre si se observa
separacin de las fases o turbidez del contenido. No se deje
al alcance de los nios
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que
integran
el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.


Norepinefrina


Informacin general
Dopaje / deporte
Sistema cardiovascular > Terapia cardaca > Estimulantes cardacos excl. glucsidos cardacos > Agentes
adrenrgicos y dopaminrgicos
Mecanismo de accin
Accin vasoconstrictora de vasos de resistencia y capacitancia, estimulante del miocardio.
Indicaciones teraputicas
Estados de hipotensin aguda, como los que ocasionalmente se dan despus de una feocromocitoma,
simpatectoma, poliomielitis, anestesia espinal, IAM, shock sptico, transfusiones y reacciones a frmacos.
Coadyuvante temporal en el tto. de parada cardiaca y de hipotensin aguda.
Posologa
IV. Ads.: inicial, 8-12 mcg/min. Mantenimiento: 2-4 mcg/min. Shock sptico: 0,5 mcg/kg/min., mx. 1,0 mcg/kg/min.
Nios: infus. IV 0,1 mcg/kg/min, ajustando gradual hasta 1 mcg/kg/min. Preparacin sol. para infus. IV: 4 mg
noradrenalina base en 1 l de sol. de glucosa al 5%. Continuar infus. hasta que la presin arterial sea adecuada y la
perfus. tisular se mantengan sin tto. Reducir gradualmente, evitando interrupcin brusca.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad; no usar como terapia nica en hipotensos debido a la hipovolemia excepto como medida de
emergencia para mantener perfus. arterial coronaria y cerebral hasta completar terapia de reposicin de la volemia;
evitar administracin en venas de miembros inferiores de ancianos y con enf. oclusivas; en anestesia con sustancias
que sensibilizan el tejido automtico del corazn (halotano, ciclopropano); evitar en pacientes que no toleren sulfitos;
lceras o sangrados gastrointestinales.
Advertencias y precauciones
Hipertiroidismo, diabetes. Valorar beneficio/riesgo en hipercapnia o hipoxia; enf. oclusivas (arteriosclerosis, enf. de
Buerger); trombosis vascular, mesentrica o perifrica. Antes de su administracin diluir con glucosa al 5% en agua
destilada o glucosa 5% en sol. de NaCl. Infus. en venas de extremidades superiores y evitar tcnica de catter por
ligadura.
Interacciones
Riesgo aumentado de arritmias y otros trastornos con: ciclopropano, halotano, antidepresivos, triciclcos, maprotilina,
glucsidos digitlicos, ergotamina, levodopa, cocana, guanadrel, guanetidina, clorfeniramina hidroclrica,
tripelenamina hidroclrica, desipramina, antihistamnicos.
Efectos aumentados por: anfetaminas, dihidroergotamina, ergometrina, metilergometrina, metisergida, doxapram
(aumenta tambin su accin), mazindol, mecamilamina, metildopa (adems ven disminuido su efecto hipotensor),
metilfenilato, alcaloides de la rauwolfia (adems ven disminuido su efecto hipotensor), otros simpaticomimticos,
hormonas tiroideas, IMAO.
Disminuye efecto de: antihipertensivos o diurticos; desmopresina o lisopresina o vasopresina.
Disminuyen efectos mutuos con: bloqueantes -adrenrgicos.
Efecto disminuido por: litio.
Embarazo
Atraviesa la placenta, puede contraer vasos sanguneos del tero reduciendo flujo sanguneo produciendo anoxia o
hipoxia fetal.
Lactancia
Se desconoce si norepinefrina se excreta en la leche materna. Se tendr en cuenta este hecho cuando se administre
a madres lactantes.
Reacciones adversas
Necrosis, bradicardia. Uso prolongado disminucin del gasto cardiaco, deplecin del volumen plasmtico,
vasoconstriccin perifrica y visceral severa.
Sobredosificacin
Suspender medicacin; terapia adecuada de reposicin de lquidos y electrolitos; administracin IV de bloqueante
alfa adrenrgico con 5-10 mg de fentolamina para los efectos hipertensivos.

Fuente: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios


Clorpromazina
Alerta farmacutica y notas informativas




Informacin general
Dopaje / deporte
Sistema nervioso > Psicolpticos > Antipsicticos > Fenotiazinas con cadena lateral aliftica
Mecanismo de accin
Sedante, antipsictico, antiemtico y tranquilizante.
Indicaciones teraputicas
Agitacin psicomotriz: psicosis aguda, crisis maniaca, acceso delirante, sndrome confusional; proceso psicogeritrico.
Proceso psictico: esquizofrenia, sndrome delirante crnico. Cura de sueo.
Posologa
Ads., oral: 75-150 mg/24 h, repartido en 3 tomas, comenzar con 25-50 mg y aumentar progresivamente, mx. 300
mg/da; IV/IM: 25-50 mg varias veces al da, mx. 150 mg/da. Nios, oral o IV/IM: 1- 5 aos: 1 mg/kg/da, 5
aos:
1
/3 de ads., segn peso.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a fenotiazinas, nios < 1 ao, coma barbitrico y etlico, riesgo de glaucoma de ngulo agudo o de
retencin urinaria ligada a problemas uretroprostticos; agentes dopaminrgicos; antecedentes de agranulocitosis;
lactancia; citalopram, escitalopram.
Advertencias y precauciones
I.R./I.H., antecedente de hepatopata. Parkinson, afeccin cardiovascular grave y factores de riesgo de ACV.
Ancianos: riesgo de sedacin, hipotensin, efectos extrapiramidales, estreimiento crnico (riesgo de ileo paraltico),
hipertrofia prosttica y aumento de mortalidad en ancianos con demencia. Riesgo de prolongacin QT (torsades de
pointes), en particular, en bradicardia < 55 latidos/min., hipocaliemia y prolongacin QT congnita o adquirida,
evaluar para excluir riesgo antes y/o durante tto. Vigilar presin ocular y control hematolgico en tto. prolongado;
monitorizar a epilpticos (posible descenso de umbral). Interrumpir en caso de hipertermia inexplicable por riesgo de
SNM. Advertir al paciente de que si aparecen signos sugerentes de infeccin, acuda al mdico para hacer analtica
completa e interrumpir el tto. si aparecen cambios importantes (hiperleucocitosis, granulocitopenia) en este
recuento. Riesgo de tromboembolismo venoso. Control glucmico en diabetes mellitus o con factores de riesgo.
Concomitancia con litio, antiparkinsonianos dopaminrgicos. Si aparece leo paraltico tratar con urgencia. Evitar
ingesta de alcohol. Nios: evaluar la capacidad de aprendizaje (ajustar dosis en funcin de respuesta clnica). Riesgo
de asfixia en nios < 6 aos (slo para comp). Va parenteral: disponer de perfus. IV para prevenir hipovolemia y
colocar al paciente en decbito dorsal si aparece hipotensin ortosttica.
Insuficiencia heptica
Precaucin en I.H. (riesgo de sobredosificacin) y en antecedente de hepatopata.
Insuficiencia renal
Precaucin. Riesgo de sobredosificacin.
Interacciones
Vase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones Adems:
Antagoniza los efecto de: levodopa.
Absorcin disminuida por: sales, xidos e hidrxidos de Al, Mg o Ca (espaciar 2 h).
Riesgo de hipotensin ortosttica con: antihipertensivos.
Riesgo de prolongacin QT con: quinidina, procainamida, amiodarona, mibefradil, eritromicina, cotrimoxazol,
trimetoprim-sulfametoxazol, azitromicina, ketoconazol, pentamidina, cisaprida, probucol, antidepresivos tricclicos y
tetracclicos, haloperidol y otras fenotiazinas, agentes organofosforados y vasopresina.
Adicin de efectos con: depresores del SNC.
Adicin de reacciones adversas atropnicas con: atropina, sustancias atropnicas, imipramina, anti- H1 , sedantes,
antiparkinsonianos anticolinrgicos, antiespasmdicos atropnicos, disopiramida.Con antidiabticos a dosis altas:
elevacin de la glucemia.
Concentraciones plasmticas aumentadas por: inhibidores potentes de CYP1A2 (ciprofloxacino, enoxacino,
fluvoxamina, clinafloxacino, idrocilamida, oltipraz, cido pipemdico, rofecoxib, etintidine, zafirlukast?) o
moderados (como methoxsalen, mexiletina, contraceptivos orales, fenilpropanolamina, tiobendazol, vemurafenib,
zileuton).
Disminuye efecto antihipertensivo de: guanetidina.
Provoca riesgo de alteraciones del ritmo ventricular con: sultopride.
Embarazo
Sin estudios en animales. No evaluado el riesgo teratgeno en humanos, uso desaconsejado.
Lactancia
La clorpromazina se excreta en la leche materna. Debido a los efectos adversos graves que puede producir en el
lactante, el mdico debe valorar sustituir la lactancia materna por lactancia artificial o la interrupcin del tratamiento
con clorpromazina.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Clorpromazina acta sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales
y disminucin de la capacidad de reaccin. Estos efectos as como la propia enfermedad hacen que sea
recomendable tener precaucin a la hora de conducir vehculos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente
mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversas
Hiperprolactinemia, amenorrea; aumento de peso, intolerancia a la glucosa; ansiedad; sedacin, somnolencia,
discinesia, acatisia, excitacin motora; hipertona, convulsin; prolongacin del intervalo QT; hipotensin ortosttica;
sequedad de boca, estreimiento.

Fuente: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios





Lactulosa

Informacin general
Dopaje / deporte
Tracto alimentario y metabolismo > Agentes contra el estreimiento > Agentes contra el
estreimiento > Laxantes de mecanismo osmtico
Mecanismo de accin
Efecto osmtico y disminucin del pH del lumen colnico por descomposicin de lactulosa en c. orgnicos de peso
molecular bajo.
Indicaciones teraputicas y Posologa
Oral.
- Estreimiento habitual y crnico. Ads.: inicial, 30 ml (20 g) en 2 tomas; mantenimiento: 15-30 ml (10-20 g)/da en
1 toma. Nios < 1 ao: inicial (2 das) y mantenimiento: 5 ml (3,35 g)/da. Nios 1-6 aos: inicial, 10 ml (6,7 g)/da,
2 das; mantenimiento: 5-10 ml (3,35-6,7 g)/da. Nios 7-14 aos: inicial, 20 ml (13,4 g)/da, 2 das; mantenimiento:
10-15 ml (6,7-10 g)/da.
- Ablandamiento de heces y facilitacin de defecacin en hemorroides, fisura anal, fstulas, abscesos anales, lceras
solitarias y posciruga rectoanal. Ads.: 15 ml (10 g) 1-3 veces/da, hasta consistencia adecuada. Nios < 1 ao: inicial
y mantenimiento, 5 ml (3,35 g)/da. Nios 1-6 aos: inicial, 10 ml (6,7 g)/da; mantenimiento: 5-10 ml (3,35-6,7
g)/da. Nios 7-14 aos: inicial, 20 ml (13,4 g)/da; mantenimiento: 10-15 ml (6,7-10 g)/da.
- Tto. y prevencin de encefalopata heptica portosistmica. Ads.: inicial, 30-45 ml (20-30,15 g) 3 veces/da;
mantenimiento: fijar para conseguir un mx. de 2-3 deposiciones semislidas/da. Nios: se calcula a partir de dosis
ads.; dosis de mantenimiento, fijar para conseguir un mx. de 2-3 deposiciones semislidas/da.
Rectal: enemas de retencin, si es necesaria una accin ms rpida: 300 ml de sol. (201 g) en 700 ml de agua,
administrar cada 4-6 h. Retener 30-60 min (si se retiene menos de 30 min, puede repetirse).
Modo de administracin:
Se puede diluir en agua u otro lquido apropiado como caf, t, naranjada, etc.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, galactosemia, obstruccin intestinal.
Advertencias y precauciones
Pacientes diabticos (si se emplean dosis > de 45 ml/da). A dosis altas controlar niveles de electrolitos en sangre,
especialmente en nios y ancianos. Evaluar clnica si sntomas persisten/empeoran tras 1 sem de tto.
Interacciones
Disminuye efecto de: mesalazina.
Efecto acidificante de heces contrarrestado por: anticidos.
Embarazo
Puede utilizarse. Datos en n limitado embarazos indican inexistencia de efectos adversos; estudios en animales
demuestran ausencia de efectos.
Lactancia
Se desconoce si se excreta por la leche materna aunque dado el bajo nivel de absorcin de lactulosa, su margen de
seguridad es relativamente amplio. Por tanto, podr ser utilizado en mujeres durante el periodo de lactancia.
Reacciones adversas
Meteorismo, flatulencia; con dosis elevadas dolor abdominal y diarrea.



Cloruro de sodio
Composicin

Cada 100 mL de solucin contiene:

Cloruro de Sodio 0,9 g
Agua para inyectables c.s.p. 100,0 mL

Proporciona mEq/L:

Sodio 154
Cloruro 154
Clasificacin

Electrolitoterapia

Accin Farmacologica

El Cloruro de Sodio provee de suplementos electrolticos. El Sodio es el principal catin
del lquido extracelular y acta en el control de distribucin de agua, balance
electroltico y presin osmtica de los fludos corporales. El Sodio tambin se asocia a
Cloruro y Bicarbonato en la regulacin del balance cido-base. El Cloruro, el principal
anin extracelular, sigue la disposicin fisiolgica del Sodio y los cambios en el balance
cido-base del organismo son reflejados por cambios de la concentracin srica de
Cloruro. El Cloruro de Sodio inyectable es capaz de inducir diuresis, dependiendo del
volumen administrado y de la condicin clnica del paciente.


Indicaciones

La inyeccin de cloruro de sodio se usa en la prevencin y tratamiento de deficiencias
de iones Sodio y Cloruro y en la prevencin de calambres y del calor postrante
resultante de una transpiracin excesiva por exposicin a altas temperaturas. La
solucin de Cloruro de Sodio al 0,9% Inyectable es empleada como diluyente en la
administracin de muchas drogas compatibles.
Reacciones Adversas

Las reacciones adversas que pueden ocurrir se deben generalmente a la solucin (por
ejemplo contaminacin), o a la tcnica de administracin empleada e incluyen fiebre,
infeccin en el sitio de la inyeccin, trombosis venosa o flebitis extendida desde el sitio
de la inyeccin. Tambin puede ocurrir hipervolemia o sintomatologa resultante de un
exceso o dficit de uno o ms iones presentes en la solucin.
Contraindicaciones

El Cloruro de Sodio debe ser usado con extrema precaucin en pacientes con falla
cardaca congestiva, edema perifrico o pulmonar, pre-eclampsia, condicin de
retencin de Sodio, en pacientes con hipertensin arterial, insuficiencia renal severa,
cirrosis heptica y en pacientes que estn recibiendo corticosteroides o corticotropina;
particular precaucin en pacientes muy jvenes y geritricos.
Precauciones

Cuando se usan terapias prolongadas con Cloruro de Sodio se deben evaluar
(clnicamente y va determinaciones de laboratorio), los cambios en el balance de
fludos, concentracin de electrolitos y balance cido-base y tambin en pacientes cuya
condicin requieran esta evaluacin. Cambios substanciales pueden requerir
suplementos electrolticos adicionales u otra terapia apropiada.
Va de administracin y dosificacn

Va de administracin: Intravenosa.

La dosis de Cloruro de Sodio intravenoso se determina considerando varios factores
como edad, peso y condiciones clnicas del paciente.
Presentacin

Solucin Inyectable de Cloruro de Sodio 0,9%, envases de 100, 250, 500 y 1000 mL.

Caja con 20 envases de 100 mL
Caja con 20 unidades de 250 mL
Caja con 20 unidades de 500 mL
Caja con 10 unidades de 1000 mL