Un estudio longitudinal se basa en el seguimiento de los mismos sujetos a lo largo de un

cierto periodo de tiempo, es decir, implica la observacin repetida (al menos dos veces, dos
medidas) de una misma muestra de sujetos en distintos niveles de edad (al menos dos
niveles). Se trata de un diseo intrasujeto o de medidas repetidas y, por tanto, relacionadas.
En un estudio transversal, por el contrario, se comparan en un nico momento temporal
distintos grupos de edad; es decir, son diferentes sujetos los que se observan en cada edad de
inters, lo que supone un diseo de medidas independientes o intersujeto.
Ejemplo:
!studios transversales" #portan datos sobre la prevalencia de los trastornos en un momento
dado, que es predeterminado con anterioridad.
!studios longitudinales" #portan datos acerca de la incidencia de trastornos. $or esta ra%n
pueden ser retrospectivos, en los que el pla%o de tiempo se basa en datos del pasado y las
fuentes de estudio se refieren a los arc&ivos de &istorias cl'nicas, registros de actividad,
registros de mortalidad, registro de ingresos &ospitalarios. !n los estudios de tipo retro(
prospectivos se parte del pasado, pero se establece un tiempo &acia el futuro, en el que se
deben recoger datos que permitan comparar los resultados obtenidos en varias secuencias de
tiempo.
Determinacin del tamao muestral
Autores:
Pita Fernndez, S ) *orreo de contacto +
,nidad de !pidemiolog'a *l'nica y -ioestad'stica. *omple.o /ospitalario ,niversitario de # *orua
!AD A"E# P$%&A$%A '(()* +: '+,-'.
#ctuali%ada el 0121323010.


"a/la de contenidos:

!studios para determinar
par4metros
( !stimar una proporcin
( !stimar una media
)Seguridad($recisin(
$roporcin esperada+
)$oblacin infinita($oblacin
finita+
!studios para contraste de
&iptesis
( *omparacin de dos
proporciones
( *omparacin de dos medias
5amao muestral ajustado a
las prdidas
6alores de 7 y 7 m4s
frecuentes
-ibliograf'a

Clculos online
*alculadora en !.cel para calcular el tamao
muestral

5odo estudio epidemiolgico lleva impl'cito en la fase de diseo la determinacin del tamao muestral
necesario para la ejecucin del mismo
(1(8)
. !l no reali%ar dic&o proceso, puede llevarnos a dos situaciones
diferentes" primera que realicemos el estudio sin el nmero adecuado de pacientes, con lo cual no
podremos ser precisos al estimar los par4metros y adem4s no encontraremos diferencias significativas
cuando en la realidad s' e.isten. 9a segunda situacin es que podr'amos estudiar un nmero innecesario
de pacientes, lo cual lleva impl'cito no solo la prdida de tiempo e incremento de recursos innecesarios
sino que adem4s la calidad del estudio, dado dic&o incremento, puede verse afectada en sentido
negativo.
$ara determinar el tamao muestral de un estudio, debemos considerar diferentes situaciones
(:(;)
"
A Estudios para determinar parmetros !s decir pretendemos &acer inferencias a valores
poblacionales (proporciones, medias) a partir de una muestra (5abla 1).
0 Estudios para contraste de 1iptesis !s decir pretendemos comparar si las medias o las
proporciones de las muestras son diferentes.
"a/la ' Elementos de la %n2erencia Estad3stica
A Estudios para determinar parmetros
*on estos estudios pretendemos &acer inferencias a valores poblacionales (proporciones, medias) a partir
de una muestra.
A' Estimar una proporcin:
Si deseamos estimar una proporcin, debemos saber"
1. !l nivel de confian%a o seguridad (1( ). !l nivel de confian%a prefijado da lugar a un
coeficiente (7a ). $ara una seguridad del <:= > 1.<?, para una seguridad del <<= > 3.:@.
3. 9a precisin que deseamos para nuestro estudio.
A. ,na idea del valor apro.imado del par4metro que queremos medir (en este caso una
proporcin). !sta idea se puede obtener revisando la literatura, por estudio pilotos previos.
!n caso de no tener dic&a informacin utili%aremos el valor p > 0.: (:0=).
!jemplo" B# cuantas personas tendr'amos que estudiar para conocer la prevalencia de diabetesC
Seguridad > <:=; $recisin > A=" $roporcin esperada > asumamos que puede ser pr.ima al :=; si no
tuvisemos ninguna idea de dic&a proporcin utili%ar'amos el valor p > 0,: (:0=) que ma.imi%a el tamao
muestral"
donde"
7
3
> 1.<?
3
(ya que la seguridad es del <:=)
p > proporcin esperada (en este caso := > 0.0:)
q > 1 D p (en este caso 1 D 0.0: > 0.<:)
d > precisin (en este caso deseamos un A=)
Si la poblacin es finita, es decir conocemos el total de la poblacin y dese4semos saber cu4ntos del total
tendremos que estudiar la respuesta seria"
donde"
E > 5otal de la poblacin
7a
3
> 1.<?
3
(si la seguridad es del <:=)
p > proporcin esperada (en este caso := > 0.0:)
q > 1 D p (en este caso 1(0.0: > 0.<:)
d > precisin (en este caso deseamos un A=).
B# cu4ntas personas tendr'a que estudiar de una poblacin de 1:.000 &abitantes para conocer la
prevalencia de diabetesC
Seguridad > <:=; $recisin > A=; proporcin esperada > asumamos que puede ser pr.ima al := ; si no
tuviese ninguna idea de dic&a proporcin utili%ar'amos el valor p > 0.: (:0=) que ma.imi%a el tamao
muestral.
Segn diferentes seguridades el coeficiente de 7a var'a, as'"
Si la seguridad 7a fuese del <0= el coeficiente ser'a 1.?8:
Si la seguridad 7a fuese del <:= el coeficiente ser'a 1.<?
Si la seguridad 7a fuese del <;.:= el coeficiente ser'a 3.38
Si la seguridad 7a fuese del <<= el coeficiente ser'a 3.:;?
A4 Estimar una media:
Si deseamos estimar una media" debemos saber"
!l nivel de confian%a o seguridad (1( ). !l nivel de confian%a prefijado da lugar a un
coeficiente (7a ). $ara una seguridad del <:= > 1.<?; para una seguridad del <<= > 3.:@.
9a precisin con que se desea estimar el par4metro (3 5

d es la amplitud del intervalo de
confian%a).
,na idea de la varian%a S
3
de la distribucin de la variable cuantitativa que se supone e.iste
en la poblacin.
!jemplo" Si deseamos conocer la media de la glucemia basal de una poblacin, con una seguridad del <:
= y una precisin de A mg2dl y tenemos informacin por un estudio piloto o revisin bibliogr4fica que la
varian%a es de 3:0 mg2dl
Si la poblacin es finita, como previamente se seal, es decir conocemos el total de la poblacin y
desear'amos saber cuantos del total tendr'amos que estudiar, la respuesta ser'a"
0 Estudios para contraste de 1iptesis:
!stos estudios pretenden comparar si las medias o las proporciones de las muestras son diferentes.
/abitualmente el investigador pretende comparar dos tratamientos. $ara el c4lculo del tamao muestral
se precisa conocer"
1. Fagnitud de la diferencia a detectar que tenga inters cl'nicamente relevante. Se pueden
comparar dos proporciones o dos medias.
3. 5ener una idea apro.imada de los par4metros de la variable que se estudia (bibliograf'a,
estudios previos).
A. Seguridad del estudio (riesgo de cometer un error )
8. $oder estad'stico (1 ( ) (riesgo de cometer un error )
:. Gefinir si la &iptesis va a ser unilateral o bilateral.
-ilateral" *ualquiera de los dos par4metros a comparar (medias o proporciones)
puede ser mayor o menor que el otro. Eo se establece direccin.
,nilateral" *uando se considera que uno de los par4metros debe ser mayor que
el otro, indicando por tanto una direccin de las diferencias.
9a &iptesis bilateral es una &iptesis m4s conservadora y disminuye el riesgo de cometer un error de tipo
H (rec&a%ar la /0 cuando en realidad es verdadera).
0' !omparacin de dos proporciones:
Gonde"

n > sujetos necesarios en cada una de las muestras

7a > 6alor 7 correspondiente al riesgo deseado

7b > 6alor 7 correspondiente al riesgo deseado

p1 > 6alor de la proporcin en el grupo de referencia, placebo, control o tratamiento &abitual.

p3 > 6alor de la proporcin en el grupo del nuevo tratamiento, intervencin o tcnica.

p > Fedia de las dos proporciones p1 y p3

9os valores 7a segn la seguridad y 7b segn el poder se indican en la 5abla 3
(@)
.
04 !omparacin de dos medias:
Gonde"
n > sujetos necesarios en cada una de las muestras
7a > 6alor 7 correspondiente al riesgo deseado
7b > 6alor 7 correspondiente al riesgo deseado
S
3
> 6arian%a de la variable cuantitativa que tiene el grupo control o de referencia.
d > 6alor m'nimo de la diferencia que se desea detectar (datos cuantitativos)
9os valores 7a segn la seguridad y 7b segn el poder se indican en la 5abla 3
(@)
.
"a/la 4 6alores de 7 8 7 ms 2recuentemente utilizados
7a
"est unilateral "est /ilateral
0.300
0.1:0
0.100
0.0:0
0.03:
0.010
0.@83
1.0A?
1.3@3
1.?8:
1.<?0
3.A3?
1.3@3
1.880
1.?8:
1.<?0
3.380
3.:;?
Potencia
(1() 7b
0.01
0.0:
0.10
0.1:
0.30
0.3:
0.A0
0.A:
0.80
0.8:
0.:0
0.<<
0.<:
0.<0
0.@:
0.@0
0.;:
0.;0
0.?:
0.?0
0.::
0.:0
3.A3?
1.?8:
1.3@3
1.0A?
0.@83
0.?;8
0.:38
0.A@:
0.3:A
0.13?
0.000
Ejemplo de comparacin de dos medias:
Geseamos utili%ar un nuevo f4rmaco antidiabtico y consideramos que seria cl'nicamente efica% si lograse
un descenso de 1: mg2dl respecto al tto. /abitual con el antidiabtico est4ndar. $or estudios previos
sabemos que la desviacin t'pica de la glucemia en pacientes que reciben el tratamiento &abitual es de 1?
mg2dl. #ceptamos un riesgo de 0.0: y deseamos un poder estad'stico de <0= para detectar diferencias si
es que e.isten.

precisamos 30 pacientes en cada grupo.
Ejemplo de comparacin de dos proporciones:
Geseamos evaluar si el 5ratamiento 53 es mejor que el tratamiento 51 para el alivio del dolor para lo que
diseamos un ensayo cl'nico. Sabemos por datos previos que la eficacia del f4rmaco &abitual est4
alrededor del ;0= y consideramos cl'nicamente relevante si el nuevo f4rmaco alivia el dolor en un <0=.
Euestro nivel de riesgo lo fijamos en 0.0: y deseamos un poder estad'stico de un @0=.
n > 8@ pacientes. !n cada grupo precisamos 8@ pacientes.
El tamao muestral ajustado a las p9rdidas:
!n todos los estudios es preciso estimar las posibles perdidas de pacientes por ra%ones diversas (prdida
de informacin, abandono, no respuestaI.) por lo que se debe incrementar el tamao muestral respecto
a dic&as prdidas.
!l tamao muestral ajustado a las prdidas se puede calcular"
Fuestra ajustada a las prdidas > n (1 2 1DJ)
n > nmero de sujetos sin prdidas
J > proporcin esperada de prdidas
#s' por ejemplo si en el estudio anterior esperamos tener un 1:= de prdidas el tamao muestral
necesario seria" 8@ (1 2 1(0.1:) > :? pacientes en cada grupo.
0i/liogra23a
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