Diretrizes Iatf Supply

DIRETRIZES IATF
Diretriz para Implantao ISO/TS 16949:2002

Traduo livre para ser utilizada exclusivamente em eventos de treinamento
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Diretriz IATF
para a
ISO/TS 16949:2002

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Este documento foi originado pela fora de tarefa automotiva internacional. O direito
autoral para este texto est conservado pela: ANFIA, CCFA,/FIEV, SMMT, VDA (veja
abaixo) e pelos fabricantes de veculos: DaimlerChrysler, Ford, Motor Company, General
Motors Corp.

Nem este documento, nem qualquer extrato do mesmo pode ser reproduzido em um
sistema de recuperao ou transmitido de qualquer forma ou quaisquer meios eletrnicos,
fotocpias, registraes ou de outra maneira, sem a garantia da permisso prvia por
escrito.

As solicitaes para a permisso para reproduzir e/ou traduzir este documento ou
qualquer extrato do mesmo, deveriam ser endereados para um dos endereos abaixo:

International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)

Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)

Comit des Constructeurs Franais d'Automobiles (CCFA/France)

Fdration des Industries des quipements pour Vhicles (FIEV/France)

Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK)

Verband der Automobilindustrie Qualitts Management Center (VDA-
QMC/Germany)

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ESTRUTURA DA DIRETRIZ IATF

Coluna
esquerda:

ISO/TS 16949:2002 nmero de clusula e ttulo

Coluna direita:

Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes. Se no existir uma
informao adicional prevista para uma clusula particular, ento
no ser indicada "Nenhuma diretriz IATF".

A referncia dentro deste documento ao texto original da ISO
9001:2000 est em itlico, fonte normal.

A referncia ao texto especfico da indstria automotiva est em
texto normal.


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ISO/TS 16949:2002
Nmero de clusula e ttulo
Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes

1 Escopo 1.1 Geral

Os locais distantes que baseiam-se locais "sites" no podem obter o
estado nico da certificao para a ISO/TS 16949:2002. A aplicao
automotiva da aproximao da auditoria orientada de processo inclui a
anlise crtica, a identificao e o gerenciamento das atividades vinculadas.
A aproximao da auditoria de processo examina o controle de avano
sobre o vinculo entre os processos individuais dentro do sistema, assim
como a sua combinao e interao, cumprindo as exigncias da
especificao tcnica. Em particular, a evidncia deveria ser obtida sobre
os vnculos entre os processos identificados para o local auditorado e os
processos identificados nas entidades suportadas tais como centros de
projetos, centros de operaes e centros de distribuio, que a sada de um
processo forme diretamente a entrada ao prximo.

1.2 Aplicao

As excluses s exigncias da ISO/TS 16949:2002 (Edio), so limitadas
como segue:

1) As exigncias contidas na clusula 7.3, onde a organizao no
responsvel para o projeto do produto e do desenvolvimento,

2) As organizaes de montagem de veculos so limitadas s excluses
definidas pela IATF, nos "Regulamentos", 1
a
edio para a ISO/TS
16949:2002.

O sistema de gerenciamento da qualidade deve enderear todas as
exigncias da ISO/TS 16949:2002, com exceo das acima especificadas.
Pode ocorrer a no aplicabilidade sob a condio onde existe o processo,
porm no atualmente aplicvel, isto : No existe nenhuma ferramenta
de propriedade do cliente no local auditorado, ou nenhum acordo de
assistncia entre o cliente e a organizao.

2 Referncia normativa

Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula de exigncias automotivas.

3 Termos e definies


4.1 Exigncias gerais

Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

4.1.1 Exigncias gerais -
Complemento

Quando a organizao no corresponder, no permitido autorizar a
responsabilidade tcnica. Deveria ser dada uma ateno particular ao
projeto do produto e de processo e de desenvolvimento (Captulo 7.3).
Como um exemplo, a conformao com o processo de aprovao da parte
do cliente, incluindo todas as atividades internas no correspondentes, da
responsabilidade da organizao.

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ISO/TS 16949:2002

4.2 Exigncias sobre a
documentao
Os exemplos de documentos da indstria automotiva com relao ao item
4.2, so:
planos comerciais,
procedimentos de calibragem,
plano de controle,
exigncias especficas do cliente,
desenhos da engenharia,
normas da engenharia,
normas industriais, onde aplicveis,
instrues de inspeo,
descrio de trabalho (onde usadas para se definir o mnimo), exigncias,
para a educao, qualificao, treinamento etc,
folhas de preparao de trabalho,
especificaes de materiais,
dados matemticos (CAD),
procedimentos operacionais,
mapas de processos, cartes de fluxo de processo ou descries,
procedimentos de garantia da qualidade,
manual da qualidade,
plano da qualidade,
poltica da qualidade,
procedimentos de testes,
instruo operacional.
Um registro um tipo especial de documento, o qual proporciona a
evidncia que condiciona os resultados obtidos ou proporciona a evidncia
das atividades realizadas. Por exemplo:
resultados de calibragem,
resultados da anlise crtica do contrato,
registrados especficos do cliente,
resultados da anlise crtica de projetos,
relatrios da auditoria interna,
minutas da anlise crtica de gerenciamento,
registros de alteraes da engenharia produto e processo,
resultados de teste/ inspeo.

4.2.1 Geral Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

4.2.2 Manual da qualidade Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

4.2.3 Controle de
documentos


4.2.3.1 Especificaes da
engenharia

Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula de exigncias
automotivas.

4.2.4 Controle de registros Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

4.2.4.1 Conservao de
registros

automotivas.


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ISO/TS 16949:2002

5.1 Compromisso de
gerenciamento


5.1.1 Eficincia do
processo
O "Gerenciamento superior" deveria ser considerado baseado sobre a
definio da ISO 9000:2000 no pargrafo 3.2.7, aplicada em uma base de
"local", isto : o grupo do nvel mais elevado ou pessoa no local. O
gerenciamento superior em um cenrio de certificao associado, no
deveria ser necessariamente o mesmo como para a certificao local,
porm em qualquer evento deveria ser claramente definido.
A anlise crtica do gerenciamento superior, pode incluir:
melhoria contnua, como um objetivo para os processos da anlise da
organizao e a otimizao da interao de processos,
identificao da organizao dos processos de realizao do produto, como
estes esto relacionados diretamente ao sucesso da organizao,
identificao destes processos de suporte, que afetam a eficincia dos
processos de realizao,
verificao durante as alteraes do processo, que os recursos e a
comunicao necessrias para se manter as funes do sistema de
gerenciamento da qualidade esto providenciados,
verificao que os processos operam como uma rede efetiva e eficiente,
tendncias de custos e mercado dos processos chaves.

5.2 Foco do cliente


5.3 Poltica sobre a
qualidade

5.4 Planejamento Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

5.4.1.1 Objetivos da
qualidade Complemento
Plano comercial: plano aprovado pelo gerenciamento executivo, que contm
metas, objetivos e medidas para a organizao, incluindo as para a
qualidade.

A auditoria deveria verificar que a organizao possua um processo para
criar, divulgar e monitorar os objetivos da qualidade no plano comercial. Isto
limita a auditoria do plano comercial para os objetivos da qualidade.
Os objetivos deveriam ser:
foco do cliente,
derivado pelo plano comercial,
estipulado e desenvolvido,
mensurvel,
medido,
usado para se facilitar uma anlise crtica efetiva e eficiente pelo
gerenciamento,
utilizado para a ao corretiva e a melhoria contnua.

5.4.2 Planejamento do siste-
ma de gerenciamento da
qua-lidade


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ISO/TS 16949:2002

5.5.1 Responsabilidade e
autoridade

5.5.1.1 Responsabilidade
para a qualidade

A nfase deveria ser colocada em situaes, nas quais as coisas esto
erradas, as quais deveriam ser auditoradas para se determinar quem toma
as decises, e qual ao foi tomada e a adaptao envolvida. Deveria ser
dada uma ateno particular para a anlise crtica do plano de controle.
Deveriam ser analisados criticamente a responsabilidade atravs de todas
as inspees de turnos para as aes tomadas como um resultado.

5.5.2 Representante do
gerenciamento

5.5.2.1 Representante do
cliente
O gerenciamento deveria garantir que estejam definidas as
responsabilidades individuais e especficas designadas.
Uma ilustrao da eficincia na implementao desta clusula, pode ser
demonstrada atravs da participao representativa do cliente em milrias e
pontos de deciso com relao liberao da produo, liberao da
engenharia e as atividades vinculadas s exigncias do cliente.

5.5.3 Comunicao interna Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

5.6 Anlise crtica de
gerenciamento

5.6.1.1 Desempenho do
sistema de gerenciamento
da qualidade
Neste contexto, o desempenho do sistema de gerenciamento da qualidade
intencionado para o meio de medida que o sistema alcanou a sada
intencionada. Os exemplos de medidas inclui a anlise de folgas,
oportunidades, cotas de erros e a eficcia da ao corretiva. Com relao
isto, deveriam ser aplicadas a melhoria contnua e as aes corretivas. A
anlise da origem tambm uma ferramenta excelente que poderia ser
aplicada para se melhorar o desempenho total do sistema. A avaliao de
custo de m qualidade inclui a monitorao de ambos os custos internos e
externos.

5.6.2 Entrada da anlise
crtica

5.6.2.1 Entrada da anlise
crtica Complemento
Em situaes onde um produto fabricado ou distribudo em um nmero de
mercados, a organizao deveria garantir que foi estabelecido um
processo, para se garantir que existe uma estrutura definida e um processo
de deciso para a informao no campo de falhas e/ou do produto
retornado. Em muitos casos existe a informao derivada pelas unidades
operando sob diferentes certificados. Os dados deveriam ser coletados e
analisados em um local central, e depois divulgados e atuados sobre todos
os locais afetados.

5.6.3 Sada da anlise crtica



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ISO/TS 16949:2002

6.1 Requisito de recursos Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

6.2.1 Geral Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

6.2.2 Competncia,
conscin-cia e treinamento

6.2.2.1 Habilidades de
projeto do produto
Os exemplos de ferramentas que podem ser consideradas, so:
projeto auxiliado por computador (CAD),
projeto para a fabricao (DFM)/ projeto para a montagem (DFA),
projeto de experincias (DOE),
engenharia auxiliada por computador (CAE),
anlise de tipo de falha em potencial e seus efeitos (DFMEA/ PFMEA, etc),
anlise do elemento acabado (FEA),
dimenso e tolerncia geomtrica (GDeT),
desenvolvimento da funo da qualidade (QFD),
confiabilidade de planos da engenharia,
tcnicas de simulao,
modelagem slida,
valor da engenharia (VE),

6.2.2.2 Treinamento A experincia da auditoria mostra que o risco mais elevado est no
momento da rpida alterao da organizao, tais como:
aquisies, consolidao de empresas, associao de empresas,
assimilao de nova tecnologia,
introduo de nova ou maior alterao do produto, processo ou instalao,
rpido aumento ou reduo.
Com a finalidade demonstrar a competncia, um processo tpico usado
dentro da indstria uma matriz de habilidades. Esta freqncia mostra
diversos nveis de asceno de competncia. Como um exemplo, o nvel
um "incompetente", o nvel dois "apto fazer o trabalho sob
superviso", o nvel trs "pode realizar a tarefa", o nvel quatro "apto
seguir" "outros" ou "conduta". A auditoria deveria verificar por exemplo, que
o pessoal de auditoria interna esto qualificados e treinados. (Veja tambm
o item 8.2.2.5).

6.2.2.3 Treinamento sobre
o trabalho
As "Conseqncias para o cliente" incluem o conhecimento do impacto de
no conformidades de ambos clientes internos, externos e usurios finais.

6.2.2.4 Motivao e habili-
dade dos funcionrios
As prticas industriais possuem elementos que incluem o conhecimento,
entendimento, compromisso e implementao. Isto est ilustrado pelo ciclo
PDCA. A organizao deveria utilizar mtodos, que incentivam o
envolvimento, comunicao e o trabalho de equipe que esto vinculados
satisfao do cliente. empregada uma avaliao de um mtodo comum
de medidas.

Os exemplos adicionais incluem:
conhecimentos,
sugestes de melhoria,
campanhas de cartazes, competies,
crculos da qualidade,
reunies de treinamento e informao,
oficinas,

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programas de zero defeitos.

ISO/TS 16949:2002

6.3 Infraestrutura


6.3.1 Fbrica, instalao e
planejamento de equipa-
mentos

Os mtodos deveriam ser desenvolvidos para se avaliar a produtividade e a
eficcia de operaes existentes, considerando os fatores em seguida:
fatores ergonmicos e humanos,
operador e balano de linha,
armazenagem e nveis de inventrio,
uso de automao,
ndice da adio de valor,
plano de trabalho.

6.3.2 Planos de
contingncias

Os planos de contingncias podem incluir:
disponibilidade de locais de produo alternativos para as situaes
multilocais,
definio de uma pessoa responsvel para operar os procedimentos de
emergncias,
equipamento chave/ lista de maquinrio,
registros de operaes de manuteno,
sadas de resultado de anlise de risco.

6.4 Ambiente de trabalho


6.4.1 Segurana do pessoal
para obter a qualidade do
produto

A implementao de exemplos pode incluir:
responsabilidades definidas para a segurana,
comprovao de erros como uma atividade preventiva no controle do
projeto e do processo,
conhecimento e aplicao de regulamentos,
aprendizagem pelas auditorias internas/ externas e aes corretivas,
registros de acidentes,
anlise de risco, tal como FMEA,
uso de equipamento de proteo.

6.4.2 Limpeza de
instalaes

A implementao de exemplos pode incluir:
condies de disposio apropriada,
condies de espao e armazenagem apropriada,
equipamento limo, transporte intacto e equipamento operando,
locais de trabalho e estaes de inspeo limpos, organizados e bem
iluminados,
identificao clara e visvel do equipamento e sistemas,
responsabilidades definidas para a ordem e a limpeza.


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ISO/TS 16949:2002

7.1 Planejamento da
realizao do produto

Refira-se s referncias especficas do cliente para maior diretriz detalhada
sobre o produto avanado e o planejamento do processo da qualidade.

7.1.1 Planejamento da
realizao do produto
Complemento

automotivas.

7.1.2 Critrio de aceitao

automotivas.

7.1.3 Confidencialidade

Deveriam ser controlados o acesso armazenagem dos documentos e
dados confidenciais (disco rgido ou eletrnico). Deveria ser dada a ateno
particular confidencialidade com relao novos projetos e alteraes.
Veja tambm a ISO 9000:2000 Definio do documento no item 3.7.2.

7.1.4 Controle de
alteraes

Esta exigncia aplica-se QUALQUER alterao na realizao do produto.
Esta aplica-se alteraes do processo e de fabricao do produto.
A experincia demonstra que a alterao incontrolada leva ambas
organizaes, assim como problemas de qualidade do cliente. O processo
definido, incluindo a autoridade para a alterao, a consistncia da
implementao e a comunicao, so fatores importantes que deveriam ser
examinados.

Os exemplos incluem:
planos de controle,
exigncias do cliente,
registro do projeto,
instrues de inspeo,
parmetros de processo da mquina,
especificaes/ relatrios de materiais,
equipamento de medio,
exigncias de aprovao da pea,
desenhos tcnicos,
instrues de trabalho.

7.2.1 Determinao das
exigncias com relao ao
produto



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ISO/TS 16949:2002

7.2.1.1 Caractersticas es-
peciais designadas
ao cliente

Refira-se s exigncias especficas do cliente e veja a ISO/TS 16949:2002
3.1 Termos e definies para a indstria automotiva.
Onde no estiverem definidos nenhuns smbolos especficos do cliente e
definies para as caractersticas especiais, o diagrama em seguida est
equipado como uma diretriz de sugesto.

Caracterstica do produto ou parmetro do processo, os quais afetam uma
segurana do produto ou a concordncia com as exigncias
regulamentares.

Caracterstica do produto ou parmetro do processo, os quais afetam uma
funo do produto ou possuem outros motivos para o controle e a
documentao, tais como as exigncias do cliente.

No de caracterstica chave
(sem smbolo)
Caracterstica do produto ou parmetro do processo, com variao
razoavelmente antecipada e a qual improvvel afetar significativamente
uma segurana do produto, concordncia com os regulamentos/ funes
governamentais.

7.2.2 Anlise crtica das
produto


7.2.2.1 Anlise crtica das
produto Complemento

automotivas.

7.2.2.2 Organizao da
viabilidade de fabricao

A anlise de risco inclui uma avaliao da capacidade de organizao e a
capabilidade para a eficincia providenciada da entrega especfica do
cliente. A anlise de risco deveria incluir os programas de adaptao,
recursos, desenvolvimento de custos e investimentos. A avaliao do risco
deveria ser empreendida para se avaliar o potencial, e o efeito de possveis
falhas nos processos, incluindo a organizao dos fornecedores diretos.

7.2.3 Comunicao do
cliente


7.2.3.1 Comunicao do
cliente Complemento
A troca de dados eletrnicos (intercambio EDI) um sistema
computadorizado para a troca online do planejamento de informao, tais
como projeto auxiliado por computador (CAD) dados e programaes.
CAD utiliza a capabilidade do sistema de computador para automatizar a
criao e editorao de geometria, dimenses e outras anotaes de
elaboraes que permitem um usurio definir a forma e as
caractersticas fsicas de um objeto. As indicaes da capabilidade incluem:
Linguagem comum para as especificaes tcnicas e os documentos
importantes,

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Interfaces efetivas com o cliente.
ISO/TS 16949:2002

7.3 Projeto e desenvolvi-
mento
Este elemento total aplica-se ao processo de realizao do produto,
incluindo o processo do projeto e fabricao do produto, e estendido
atravs da vida do programa do produto.

7.3.1 Planejamento do
projeto e desenvolvimento


7.3.1.1 Aproximao
multidisciplinar
Esta uma atividade que une o pessoal juntamente pelas diferentes
funes comerciais que coletivamente possuem o conhecimento e
habilidades completar a tarefa ou a atividade. Em adio, uma
aproximao multidiscipli-nar (aproximao funcional cruzada) vista
tipicamente como uma atividade, onde um grupo de individuais utilizado
para completar uma tarefa ou atividade que pretendem possuir todos os
conhecimentos e habilidades relevantes disponveis para a deciso do
processo. Uma aproximao multi-disciplinar pode incluir a organizao do
projeto, fabricao, engenaharia, qualidade, produo e outro pessoal
apropriado. Ela tambm pode incluir a compra do cliente, qualidade,
engenharia de produtos, pessoal da fbrica do cliente, assim como os
fornecedores.

7.3.2 Entradas do projeto e
desenvolvimento


7.3.2.1 Entrada do projeto
do produto
Com relao anlise crtica do contrato das exigncias do cliente, veja o
item 7.2 e em particular o pargrafo 7.2.2. Em adio, refira-se ao manual
especfico do cliente, com relao ao planejamento da qualidade do produto
avanado.

7.3.2.2 Entrada do projeto
do processo de fabricao
Veja os termos automotivos "Fabricao". Em adio, refira-se ao manual
especfico do cliente, com relao ao planejamento da qualidade do produto
avanado.
7.3.2.3 Caractersticas
especiais
No necessariamente todos os produtos possuem caractersticas especiais.
A organizao pode definir as caractersticas especiais. As fontes para o
reconhecimento das caractersticas especiais, so p/ ex: PFMEA,
exigncias do cliente, anlise de relaes e regulamentos anteriores.
Depois que foram reconhecidas as caractersticas especiais, elas sero
includas em todos os documentos tcnicos e planos de controle relevantes
(Veja tambm a diretriz IATF no item 7.2.1.1).

7.3.3 Sadas do projeto e
desenvolvimento


7.3.3.1 Sadas do projeto
do produto Complemento
A sada do projeto de organizao deveria ser o resultado de um processo
que inclua os esforos para simplificar, otimizar, inovar e reduzir os refugos,
tais como:
anlise de custo/ desempenho/ risco comercial de marcas,
uso apropriado da utilizao da dimenso e tolerncia geomtrica,
projeto para a montagem (DFA),
projeto para a fabricao (DFM),
projeto de experincias (DOE),
desenvolvimento da funo da qualidade (QFD),
estudos de tolerncias ou alternativas apropriadas,
uso de FMEAs de projeto,
uso de retorno de teste, produo e campo,

DIRETRIZES IATF
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valor da engenharia (VE).
Para "Diretrizes de diagnsticos", refira-se ao sistema/ equipamento para o
campo de diagnsticos de assistncia, utilizando-se os dados baseados
engenharia, no necessariamente exigidos para se elaborar o sistema de
veculos, porm essencial para se obter a interface de assistncia deste
sistema de veculos.

7.3.3.2 Sada do projeto do
processo de fabricao
A organizao da sada do projeto de fabricao deveria ser o resultado de
um processo que inclua os esforos simplificar, otimizar, inovar e reduzir
os refugos, tais como as ferramentas de fabricao, por exemplo:
sistema ANDON (sistema de controle da linha),
comprovao de erros,
nvel de programao,
sistema de extrao, controle do inventrio,
fabricao sincroizada (fluxo de pea simples),
exames visuais,
organizao e layout do local de trabalho.

7.3.4 Anlise crtica do


7.3.4.1 Monitorao A monitorao de processos de projetos uma entrada essencial para a
"Anlise crtica de gerenciamento" (5.6).

7.3.5 Verificao do projeto e
desenolvimento


7.3.6 Validao do projeto
e desenvolvimento OBS.
2
Em estgios apropriados do projeto, a verificao do projeto deveria ser
realizada para se garantir que a sada do estgio do projeto atende as
exigncias da entrada do estgio do projeto. As medidas de verificao do
projeto deveriam ser registradas (veja 4.2.4).
Em adio para se conduzir as anlises crticas do projeto (veja 7.3.4), a
verificao do projeto pode incluir as atividades, tais como:
comparar o novo projeto com um projeto similar comprovado, se disponvel,
realizar clculos alternativos,
realizar testes e simulaes,
analisar criticamente os documentos do estgio do projeto, antes da
liberao.
A referncia para os processos de fabricao inclui a verificao e a
validao para se enderear as no conformidades da qualidade do
produto.
Isto particularmente relevante no lanamento do produto e o risco pode
ser minimizado pelo uso de ferramentas, tais como o processo de estudos
de capabilidades.

7.3.6.1 Validao do
Complemento
As atividades deveriam incluir:
a comparao entre as exigncias do cliente e os planos de desenvolvi-
mentos internos,
a validao do projeto e desenvolvimento contra as exigncias do cliente,
os registros da validao do projeto, comparados com as exigncias do
cliente,
o plano de ao corretiva e instrues adquiridas das falhas documenta-
das.

7.3.6.2 Programas de
prottipos



DIRETRIZES IATF
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7.3.6.3 Processo de
aprovao do produto
Onde no existir o procedimento do cliente, a organizao deveria
concordar com uma das partes do manual de aprovao.
Observar a exigncia: "Este processo de aprovao do processo do produto
e fabricao tambm deve ser aplicado aos fornecedores".

ISO/TS 16949:2002

7.3.7 Controle das alteraes
do projeto e desenvolvimento

7.4.1 Processo de compras


7.4.1.1 Conformidade
regulamentar


7.4.1.2 Desenvolvimento do
da qualidade
A capacidade encontra-se na organizao para se demonstrar a
concordncia de seus fornecedores esta exigncia, incluindo a evidncia
de disposies alternativas especificadas pelo cliente.
Em situaes onde existem mltiplos clientes, "aprovao do cliente" de
disposies alternativas, baseada sobre tais clientes envolvidos por este
fornecedor.
"Fornecedor" nesta clusula (7.4.1.2) refere-se locais, onde a produo
e/ou as peas de assistncia especificadas pelo cliente so fabricadas. Veja
tambm a definio de "Fabricao", 3.1.6.
O desenvolvimento do sistema de gerenciamento da qualidade do
fornecedor o desempenho demonstrado de um processo com a meta para
se obter a conformidade com a ISO/TS 16949:2002. Os indicadores de
desempenho, incluem:
conformidade com a ISO9001:2000,
obteno da certificao ISO9001:2000, como um mnimo, a no ser que de
outra maneira especificado pelo cliente,
concordncia com a ISO/TS 16949:2002, a no ser que de outra maneira
especificado pelo cliente,
evidncia de um processo para se obter as etapas acima mencionadas.

7.4.1.3 Recursos
aprovados pelo cliente


7.4.2 Informao de compras Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

7.4.3 Verificao do produto
comprado


7.4.3.1 Entrada da
qualidade do produto


7.4.3.2 Monitorao do
fornecedor
A tendncia do desempenho atravs da utilizao destes indicadores,
representa uma confirmao da capabilidade do sistema da qualidade do
fornecedor. Isto tambm pode representar uma base para a melhoria
contnua.
Estes indicadores deveriam ser validados.
Deveria ser dada a considerao para ambos clientes internos e externos.
O desempenho do processo de fabricao tambm refere-se utilizao
das ferramentas de fabricao, por ex.:
procedimentos ANDON no local,
funcionamento direto antes do tempo de resultados da qualidade,
reduo do perodo de avano,

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nvel de programao,
nmero de comprovao de erros de oportunidades implementadas,
manuteno planejada,
trabalho padronizado,
organizao do local de trabalho e exames visuais desenvolvidos.

ISO/TS 16949:2002

7.5.1 Controle de produo e
requisito de assistncia


7.5.1.1 Plano de controle Veja a ISO/TS 16949:2002 Anexo A "Plano de controle".

7.5.1.2 Instrues
operacionais
Estas instrues podem tomar a forma de folhas de processos, instrues
de inspeo e teste de laboratrio, funcionamentos de oficinas,
procedimentos de testes, folhas de operaes padres, desenhos e auxlios
visuais ou outros documentos normalmente usados pela organizao para
providenciar a informao necessria que envolve a qualidade do produto.
Estas instrues deveriam incluir ou referenciar como apropriado:
nvel/ data da engenharia atual,
caractersticas especiais designadas ao cliente e organizao,
instrues de inspeo e de teste com o critrio de aceitao (veja 7.1.2),
identificao do material e instrues de disposio,
nome da operao e nmero colocado no diagrama de fluxo do processo,
nome da pea e nmero da pea, ou famlia de peas,
planos de reao,
engenharia relevante e normas de fabricao,
ferramentas exigidas, clibres e outros equipamentos,
data de reviso e aprovaes,
SPC e outras exigncias de monitorao do processo,
intervalos de troca da ferramenta e instrues de preparao,
auxlios visuais.

7.5.1.3 Verificao de pre-
parao de trabalhos
A verificao de preparaes de trabalhos pode incluir, entre outros:
comparao dos dados e registros das ltimas sries (registros da
qualidade, aes corretivas etc),
totalidade de equipamentos e documentos para a produo, inspeo e
teste,
determinao das responsabilidades para a liberao aps a preparao,
determinao da disposio do pr-lanamento ou preparao de sucata,
a comparao da parte onde a ltima pea pela ltima corrida, deveria ser
comparada no somente s exigncias especificadas, mas tambm uma
nova corrida para a primeira pea, para se referenciar nova preparao
ao nvel da qualidade da ltima corrida.

7.5.1.4 Manuteno
preventiva e preditiva
Os mtodos de manuteno preditiva deveriam incluir uma anlise crtica de
itens apropriados, tais como as recomendaes do fabricante,
armazenagem, desgaste da ferramenta, otimizao de sobre-tempo,
correlao dos dados SPC para as atividades de manuteno preventiva,
caractersticas importantes de ferramentas deteriorveis, anlise de fluidos,
monitorao de circuitos e anlise de vibrao, como apropriados. (Veja
tambm os termos e definies, 3.1.7 e 3.1.8)

7.5.1.5 Gerenciamento da
ferramenta de produo

automotivas.


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7.5.1.6 Programao de
produo
automotivas.

7.5.1.7 Retorno de infor-
mao pela assistncia
automotivas.

ISO/TS 16949:2002

7.5.1.8 Acordo de
assistncia com o cliente
automotivas.

7.5.2 Validao de
processos para a produo e
requisito de assistncia

7.5.2.1 Validao de
proces-sos para a
produo e re-quisito de
assistncia
Complemento

automotivas.

7.5.3 Identificao e
traceabilidade OBS.
Os exemplos de inspeo e o estado de teste indicados pelo local do
produto no fluxo de produo, inclui as partes no manuseio de materiais de
um processo cativo, tais como linhas transfer, linhas de usinagem integrada
etc.
As "Alternativas" referem-se mtodos para se obter o controle da
identificao da inspeo e o estado de teste, p/ ex.: etiquetas em cdigo de
barras, que esto vinculadas aos registros por computador, como uma
alternativa para uma etiqueta indicando que cada unidade passou pela
inspeo.

7.5.3.1 Identificao e tra-
ceabilidade
Complemento
automotivas.

7.5.4 Propriedade do cliente Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

7.5.4.1 Ferramenta de pro-
duo de propriedade do
cliente

automotivas.

7.5.5 Preservao do
produto

7.5.5.1 Armazenagem e
inventrio
Deveria ser dada a considerao ao controle associado com os materiais
deteriorveis, avaliao das condies de armazenagem, expirao de
datas, condies climticas para a embalagem e armazenagem.

7.6 Controle de monitorao
e dispositivos de medio


7.6.1 Anlise do sistema de
medio

automotivas.

7.6.2 Registros de cali-
bragem/ verificao

Veja a OBS. 7.6 na ISO/TS 16949:2002
7.6.3.2 Laboratrio externo Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula de exigncias

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automotivas.


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ISO/TS 16949:2002

8.1 Geral


8.1.1 Identificao das
ferramentas estatsticas
As aplicaes incluem:
mtodos estatsticos usados no desenvolvimento do produto, tais como
anlise da variao, anlise de regresso, anlise de dependncia e
predio.
mtodos estatsticos para o produto comprado, incluindo histogramas e
estratificao, anlise de falhas, planos de amostras, critrio para as
estatsticas de aceitao,
mtodos estatsticos usados na verificao das caractersticas do produto e
parmetros de processo freqentemente incluindo os estudos da
capabilidade do processo, cartes de controle, anlise "pareto", anlise da
variao (causa especial, causa comum),
mtodos estatsticos para a anlise de campo, incluindo a avaliao de
dependncia, anlise "pareto", anlise da traceabilidade e tcnicas
conforme Shainin.
anlise do sistema de medio baseado em mtodos estatsticos.
Veja tambm o manual especfico do cliente.

8.1.2 Conhecimento dos
conceitos estatsticos
bsicos

A organizao deveria estar apta demonstrar o treinamento apropriado e
a avaliao da competncia com relao aos conceitos estatsticos bsicos.
Veja tambm o pargrafo 8.1.1 acima mencionado.
"Sobre-ajuste" refere-se aos ajustes do processo feitos, que no so
estatis-ticamente apropriados, isto : adulterados.

8.2.1 Satisfao do cliente Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

8.2.1.1 Satisfao do
cliente Complemento
A tendncia do desempenho atravs da utilizao destes indicadores,
representa uma confirmao da capabilidade do sistema da qualidade da
organizao. Isto tambm pode representar uma base para a melhoria
contnua.
Estes indicadores deveriam ser validados.
Deveria ser dada a considerao para ambos clientes internos e externos.
Os incidentes do frete especial envolvem diretamente a satisfao do
cliente, assim como a qualidade e custo.
O desempenho do processo de fabricao tambm refere-se utilizao
das ferramentas de fabricao, por ex.:
procedimentos ANDON no local,
funcionamento direto antes do tempo de resultados da qualidade,
reduo do perodo de avano,
nvel de programao,
nmero de comprovao de erros de oportunidades implementadas,
manuteno planejada,
trabalho padronizado,
organizao do local de trabalho e exames visuais desenvolvidos.

8.2.2 Auditoria interna Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.


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8.2.2.1 Auditoria do
da qua-lidade

8.2.2.2 Auditoria do pro-
cesso de fabricao

8.2.2.3 Auditora do produto

Existem muitas aproximaes para a anlise do sistema de gerenciamento
da qualidade, desempenho da qualidade e processo do produto. No
contexto da clusula da auditoria interna, a auditoria interna para a
organizao deveria ser independente das possuindo a responsabilidade
direta para o trabalho realizado. O pessoal no deveria auditorar o seu
prprio trabalho.

8.2.2.4 Planos da auditoria
interna
A entrada relevante da rea ser auditorada, assim como de outras partes
interessadas, deveria ser considerada no desenvolvimento do plano de
auditoria interna, incluindo a definio da chave do processo orientado ao
cliente. A entrada de planejamento adicional pode incluir:
adequao e exatido de medidas de desempenho,
anlise dos dados de custos da qualidade,
capabilidade de processos e uso de tcnicas estatsticas,
implementao efetiva e eficiente de processos,
oportunidades para a melhoria contnua,
resultados e expectativa do desempenho do processo e do produto,
relacionamento com os clientes.

8.2.2.5 Qualificao do
auditor interno
A organizao deveria definir as exigncias mnimas de qualificao para o
pessoal responsvel para o desempenho de auditorias internas, levando-se
em considerao, quaisquer exigncias especficas do cliente.

8.2.3. Monitorao e
dimenso de processos


8.2.3.1 Monitorao e di-
menso de processos de
fabricao

A monitorao e dimenso de processos de fabricao referem-se
monitora-o de horas extras (tendncia), com a finalidade para:
verificar a estabilidade e capabilidade e cumprir as exigncias da aprovao
da parte original e para
determinar os nveis de melhoria obtida (veja 8.5.1.2).

8.2.4 Monitorao e
dimenso do produto


8.2.4.1 Inspeo de layout
e teste funcional

automotivas.

8.2.4.2 Itens de aspectos

automotivas.

8.3 Controle do produto no
conforme


8.3.1 Controle do produto
no conforme Comple-
mento

automotivas.


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ISO/TS 16949:2002

8.3.2 Controle do produto
retrabalhado

automotivas.

8.3.3 Informao do cliente Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula de exigncias
automotivas.

8.3.4 Rejeio do cliente

A "Autorizao" refere-se autorizao para a concesso do cliente ou a
divergncia permitida. Ela ser normalmente documentada e recebe um
registro de qualidade.

8.4 Anlise de dados


8.4.1 Anlises e uso dados O desempenho operacional pode incluir a produtividade, custo da m
qualidade, eficincia e eficcia, sada de produo, desempenho da
qualidade e utilizao de equipamentos.

8.5.1 Melhoria contnua


8.5.1.1 Melhoria contnua
da organizao

A referncia ao anexo B ISO 9004:2000 uma diretriz.
Podem ser utilizadas as ferramentas em seguida:
estudos de capabilidade,
projeto de experincias,
procedimento de avaliao,
sistema de carto de controle da qualidade,
anlise de riscos,
controle do processo estatstico,
avaliao do fornecedor,
auditoria do sistema, do processo e do produto,
tecnologia de teste e de medio,
teoria de constrangimentos,
eficcia total do equipamento,
partes por milho (ppm) para se obter zero defeitos,
valor de anlise,
mercado,
anlise de movimento/ ergonmicos,
comprovao de erros.

8.5.1.2 Melhoria do
processo de fabricao

Veja tambm o pargrafo 8.1.1.
Com relao OBS. 2, a ao corretiva no uma melhoria contnua.


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8.5.2 Ao corretiva Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.

8.5.2.1 Soluo de
problemas
Existem muitos exemplos de mtodos de soluo de problemas.
Genericamente, os mtodos efetivos incluem as etapas mnimas de
processo em seguida: identificao do problema, refreamento, identificao
da origem da causa, e verificao da eficcia da ao corretiva. A
documentao deveria facilitar o fcil acesso aos dados para todos os
afetados e corpos docentes.
Os mtodos de qualidade em seguia podem ser:
anlise do tipo de falha,
diagramas de correlao,
coletnea de dados,
diagrama em forma de "espinha de peixe" (diagrama conforme Ishikawa),
FMEA de anlise crtica,
Histogramas,
anlise "pareto",
cartes de probabilidades,
registrao com as respectivas representaes grficas,
estratificao (separao de dados e diviso em categorias)

8.5.2.2 Comprovao de
erros
A utilizao da metodologia da comprovao de erros deveria ser
geralmente utilizada sempre em caso de custos efetivo e vivel. Dentro do
processo da ao corretiva, a metodologia da comprovao de erros pode
ser aplicada para se prevenir a repetio ou anulao em produtos ou
processos similares.

8.5.2.3 Impacto da ao
corretiva
Isto refere-se aplicao de instrues adquiridas para outros produtos e
processos e locais.

8.5.2.4 Teste/ anlise do
produto rejeitado
Os mtodos de qualidade ou ferramentas de soluo de problemas em
seguida, podem ser utilizados, identificando-se a origem da causa e/ou as
etapas de aes corretivas:
anlise do tipo de falha,
diagramas de correlao,
coletnea de dados,
diagrama em forma de "espinha de peixe" (diagrama conforme Ishikawa),
FMEA de anlise crtica,
Histogramas,
anlise "pareto",
cartes de probabilidades,
registrao com as respectivas representaes grficas,
estratificao (separao de dados e diviso em categorias)

8.5.3 Ao preventiva Nenhuma diretriz IATF posterior nesta clusula da ISO 9001:2000.


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Folha de trabalho/ avaliao da disposio Informao ser submetida ao CB, antes de iniciar a
auditoria

ISO/TS 16949:2002 AVALIAO DA DISPOSIO

INFORMAO SER
SUBMETIDA PELA
ORGANIZAO
DETALHES DOCUM. DE REFERNCIA OBSERVAO
Tamanho da organizao

Local ser certificado

Locais de suporte

Responsabilidade do projeto do
produto

Finalidade da certificao

Descries/ processos de
organi-zao, incluindo a
seqncia e as interaes

Tendncias de indicadores cha-
ves (no mais tardar 12 meses):
- Satisfao do cliente
- Motivao ou conscincia dos
funcionrios
- Processos de realizao do
pro-duto
- Desempenhos dos
fornecedores

Resultados da auditoria interna
e planos de aes (no mais
tardar 12 meses)

Resultados da anlise crtica de
gerenciamento (no mais tardar
12 meses)

Estado de objees do cliente

Qualificao do auditor interno

Exigncias especficas dos
clien-tes serem includas na
auditoria

Conservao das certificaes
atuais

Manual da qualidade

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