Copyright IFIS 2006

Le contenu de la formation expos dans le prsent document est protg par le droit dauteur. Interdiction absolue de reproduire le prsent document, mme partiellement sous quelque forme que ce soit.
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Squence I:Quest-ce quun mdicament
Squence I:Quest-ce quun mdicament
Squence II: Comparaison avec les autres
biens de sant
Squence II: Comparaison avec les autres
biens de sant
Squence III: Rgles de prescription et
dlivrance
Squence III: Rgles de prescription et
dlivrance
Squence IV : Cas particuliers de certains
mdicaments
Squence IV : Cas particuliers de certains
mdicaments
Dfinition du mdicament, de la spcialit, Produit, prsentation,
Dnomination (nom de fantaisie, DCI), les obligations de la
spcialit
Particularits des gnriques: le dossier, le prix, TFR
Particularits des mdicaments orphelins
Dfinition des autres biens de sant et comparaison avec le mdicament
les diffrentes catgories de spcialits (sur prescription, prescription
restreinte, hospitalire, mdication familiale..); la rtrocession
La Production
La Production
Le cycle de vie du Mdicament
prsent par
Philippe DEVES
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Produits
cosmtiques
Principes
actifs
Mdicaments
Dispositifs
mdicaux
rfrentiels Autorit
ISO 13485
ISO
CD 22716
Excipients
BPF
cosmtiques
Annexe
18 BPF
Q7A
ICH
Les
Produits
de
Sant
Liste dexcipients
Critiques
en
prparation
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L industrie pharmaceutique est une industrie qui depuis bien
longtemps a mis en place une dmarche Qualit base sur :
une Qualit Produit
( dossiers d enregistrement , AMM )
une Qualit Systme
( BPF Bonnes Pratiques de Fabrication )
Le gnie des procds pharmaceutiques : mise sous assurance Qualit
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RECEPTION PESEE MAGASIN
EXPEDITION
LES DIFFERENTES ETAPES
FABRICATION
B.P.F
QUARANTAINE
Prlvements
Contrle
Rception
Contrles en cours
STOKAGE
CONDITIONNEMENT
G
Contrle
Final
Libration Libration
BPD
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Main duvre
comptente
Forme et qualifie
Les BPF et la rgle des 5M
Milieu
adapt
Matriel
adquat
Mthodes
valides , documentes
Le gnie des procds pharmaceutiques : mise sous assurance Qualit
Qualit
Efficacit
Scurit
Matires
Conformes aux spcifications,
correctement tiquetes
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AVEC LES DIFFERENTES ETAPES SUIVANTES
B.P.D
Contrle
Rception
RECEPTION
Prparation de
commande EXPEDITION QUARANTAINE STOKAGE
BPF
N de LOT
Qualit produit
PHARMACIES
Mise Mise
disposition disposition