INFORMES Y REGISTRO: Tel 01 (55) 56-95-98-74 y 56-56-84-14, email: vamet@prodigy.net.

mx Vistanos:
www.vamet.mx Bscanos en facebook: www.facebook.com/vamet.laboratorio


POR QU DEBE ASISTIR?

Este es un curso de dos das destinado a discutir el
proceso de especificacin, seleccin y calificacin de
equipos y sistemas como parte del ciclo de vida de la
validacin de procesos en la fabricacin de productos
farmacuticos.
El curso est dirigido a profesionales de la salud,
industria farmacutica, biomdica, la biotecnologa o
de dispositivos mdicos, que trabajen en las reas de
Produccin, Investigacin y Desarrollo, Control/Aseguramiento de Calidad,
Ingeniera, Validacin y Asuntos Reglamentarios.


OBJETIVOS:

Al finalizar el curso usted ser capaz de:

Elaborar especificaciones de usuario
Elaborar un Plan de Calificacin
Escribir protocolos de calificacin
Llevar a cabo la ejecucin de los
protocolos
Escribir Informes de resultados
Aplicar a la calificacin un enfoque
basado en riesgos




INCLUYE:

Memorias del curso (pdf)
Bloc de notas y bolgrafo
Coffee break
Comida


Reconocimiento con validez oficial
ante la STPS






SEDE:


En nuestras instalaciones ubicadas en: Av. Ejido San
Francisco Culhuacn No. 196 Col. Presidentes Ejidales
C.P. 04470 Mxico, D.F.
Ver mapa


INFORMES Y REGISTRO: Tel 01 (55) 56-95-98-74 y 56-56-84-14, email: vamet@prodigy.net.mx Vistanos:
www.vamet.mx Bscanos en facebook: www.facebook.com/vamet.laboratorio


TEMARIO:


1. Introduccin
2. Requisitos reglamentarios y
directrices
3. Terminologa y definiciones asociadas
a la calificacin
4. Elaboracin de especificaciones de
usuario
5. Integracin de la puesta en marcha y
la calificacin
6. Aplicacin de la gestin de riesgos a
la puesta en marcha y la calificacin
7. Elaboracin de un Plan de
Calificacin
8. Fundamentos de la calificacin de
equipos y sistemas
9. Protocolos de calificacin
10. Informes de resultados
11. Programas de apoyo y mantenimiento
del estado de calificacin
12. Estudios de casos y ejercicios
prcticos


Reconocimiento con validez oficial ante la STPS



FECHA Y HORARIO

5 y 6 de diciembre 2013
Horario: 9 h a 17 h



CUPO LIMITADO


CONFIRMAR SU ASISTENCIA ENVIANDO EL
FORMATO DE INSCRIPCIN ADJUNTO


Nota: Nos reservamos el derecho de cancelar o reprogramar el curso si no
se cubre el nmero mnimo de participantes o por causas de fuerza mayor.


PONENTE

ING. GERARDO LIMIA DAZ
Graduado con Diploma de Oro de Ingeniera en
Equipos Radiolectrnicos en el Instituto de
Ingenieros de la Aviacin Civil de Kiev, Ucrania.
Recibi el ttulo de Oro de Master en Ciencias en
Instrumentacin y Sistemas de Medicin en la
Universidad de South Bank, Londres.

Tiene ms de 20 aos de experiencia en el campo
del cumplimiento de las Buenas Prcticas de
Fabricacin la validacin, la metrologa, la gestin
del mantenimiento industrial, la automatizacin de
procesos y la administracin de proyectos.

Ha participado y dirigido mltiples proyectos de
validacin y calificacin en empresas farmacuticas
y biotecnolgicas.

Actualmente se desempea como Gerente de
Ingeniera y Servicios Tcnicos en Investigacin,
Ciencia y Tecnologa Internacional, S.A. de C.V.

Ha sido ponente en eventos cientficos y cursos
de entrenamiento en temas relacionados con las
BPF, la validacin, la metrologa y el mantenimiento
industrial.




INVERSIN:


Costo por participante: $6 000.00 + IVA

PROMOCIN:
10% descuento a Universidades, personas fsicas y
centros de investigacin.
10% descuento a empresas pagando antes del 22
de noviembre.


Validacin y Metrologa Servicios que hacen la diferencia
Pregunte por el curso que necesita.