1.1. GENERALIDADES Desde la aparicin de las primeras poblaciones sobre la tierra el hombre ha hecho uso de los recursos que el medio le ha ofrecido para poder sobrevivir, vindose un deterioro progresivo de los mismos y un crecimiento poblacional acelerado que lo ha impulsado a tecnificarse para poder suplir las necesidades de la poblacin, construyndose empresas e implementndose la realizacin de procesos productivos que generan contaminantes de todo tipo, incrementando riesgos a la salud pblica y a la seguridad de los operarios, generando una problemtica socio- ambiental y una menor competitividad en el mbito laboral, que se ve claramente reflejado en la calidad del producto final y por ende en la satisfaccin del cliente. Es por esta razn que las tendencias consumistas y las exigencias del mercado establecen sistemas de gestin que vayan en pro de la sostenibilidad de las organizaciones, optimizando herramientas o mecanismos que permitan aumentar la competitividad y sostenibilidad de las empresas mejorando la satisfaccin del cliente, la imagen de la organizacin, la responsabilidad social y ambiental. Garantizando un ambiente sano y seguro que se ajuste a los modelos de gestin basados en normas internacionales como la norma ISO 14001:2004, para el componente ambiental, en la que se refleja claramente como deberan establecerse mecanismos de responsabilidad socio ambiental dentro de una empresa u organizacin, fijndose una poltica ambiental, programas objetivos y metas. 1.2. PASOS PARA LA IMPLEMENTACIN DE LA NTC ISO 14001:2004 Para la implementacin y ejecucin de esta norma deben seguirse una serie de pasos: que deben estar apoyados y establecidos por la alta direccin y divulgados al interior de la empresa con el fin de dar cumplimiento a lo planteado inicialmente; estos son: Fijar la poltica ambiental Establecer la matriz de requisitos legales Establecer los objetivos, programas y metas Implementacin y operacin Competencia, formacin y toma de conciencia Comunicacin interna Documentacin Control operacional Verificacin, seguimiento y medicin Evaluacin del cumplimiento legal No conformidad, accin correctiva y accin preventiva Control de registros 2
Auditora interna Revisin por la direccin 1.3. PLANTEAMIENTO DE METAS AMBIENTALES Las Normas ISO 14000, tienen planteadas metas ambientales para la prevencin de la contaminacin, no se involucran en el desempeo ambiental del mundo, pero si establecen sistemas y herramientas enfocadas a los procesos de produccin dentro de una empresa y los efectos que estas deriven al medio ambiente. Esta norma es aplicable igual como se establecen los elementos del Sistema de Gestin Ambiental - SGA -, ofreciendo una oportunidad de crecimiento ambiental y econmico a todos los empresarios del mundo, por medio de Los principios de las Normas estn dirigidos a la realizacin de una mejor gestin ambiental, teniendo aplicabilidad en todo el mundo, siendo flexibles para cubrir diferentes necesidades en todo tipo de empresas y sirviendo a los fines de verificacin tanto interna como externamente, teniendo en cuenta que deben ser prcticas, tiles y utilizables en gran medida. Convirtindose en la nica alternativa eficaz, capaz de brindar una sostenibilidad organizacional a las empresas y por ende al uso racional de los recursos naturales, est es la nica estrategia viable a la que tienen que irse acomodando todos los grandes y pequeos productores del planeta con el fin de implantar un modelo de desarrollo sostenible que vaya en pro de garantizar la permanencia de los recursos naturales existentes hacia las generaciones futuras.
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2. ANALISIS DEL DECRETO 1299 DE 2008, DE LOS DEPARTAMENTOS DE GESTIN AMBIENTAL - DGA Con la aparicin de la revolucin industrial, los pases industrializados comenzaron a utilizar de manera irracional los recursos naturales existentes y a generar grandes concentraciones de contaminantes de todo tipo, que hoy en da vienen siendo objeto de discusin a nivel mundial, debido al significativo cambio climtico que ha sufrido el planeta y que se refleja claramente en los efectos atmosfricos extremos y moderados con los que ha tenido que convivir la poblacin mundial durante los ltimos aos, influenciado principalmente por el considerable aumento de temperatura que registra actualmente la tierra. El crecimiento poblacional acelerado que actualmente registra el mundo, acompaado de las tendencias consumistas, hacen que da a da siga aumentando la emigracin poblacional hacia los grandes centros urbanos, donde se evidencia de manera considerable la presencia de gran parte del sector industrializado que se establece como alternativa para poder satisfacer las necesidades de la poblacin. Pero a que costo?, est claramente identificado que el sector industrializado es el causante del mayor grado de contaminacin que se emite al medio ambiente, y es por esta razn que el gobierno nacional quiso ajustarse a los modelos de estndares internacionales, proponiendo la implementacin obligatoria de los Departamentos de Gestin Ambiental en los sectores industriales del pas, como alternativa para controlar y/o mitigar los efectos adversos ocasionados socio ambientalmente, el cual estar encargado de hacer cumplir los requisitos ambientales legales establecidos en el territorio nacional y que tiene como objeto establecer e implementar acciones encaminadas a dirigir la gestin ambiental de las empresas a nivel industrial; velar por el cumplimiento de la normatividad ambiental; prevenir, minimizar y controlar la generacin de cargas contaminantes; promover prcticas de produccin ms limpia y el uso racional de los recursos naturales; aumentar la eficiencia energtica y el uso de combustible ms limpios; implementar opciones para la reduccin de emisiones de gases de efectos invernadero; y proteger y conservar los ecosistemas. 2.1. CONFORMACIN DEL DGA El Departamento de Gestin Ambiental de las empresas a nivel industrial podr estar conformado por personal propio o externo. Cada empresa determinar las funciones y responsabilidades de su Departamento de Gestin Ambiental, las cuales debern ser divulgadas al interior de cada empresa. Uno de los requisitos a tener en cuenta es que el personal seleccionado tenga conocimientos o este en constante aprendizaje en materia de gestin ambiental.
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2.2. FUNCIONES DE LOS MIEMBROS DEL DGA Los encargados de pertenecer al departamento de gestin ambiental tendrn como mnimo que desempear las siguientes funciones: 1. Velar por el cumplimiento de la normatividad ambiental vigente. 2. Incorporar la dimensin ambiental en la toma de decisiones de las empresas. 3. Brindar asesora tcnica - ambiental al interior de la empresa. 4. Establecer e implementar acciones de prevencin, mitigacin, correccin y compensacin de los impactos ambientales que generen. 5. Planificar, establecer e implementar procesos y procedimientos, gestionar recursos que permitan desarrollar, controlar y realizar seguimiento a las acciones encaminadas a dirigir la gestin ambiental y la gestin de riesgo ambiental de las mismas. 6. Promover el mejoramiento de la gestin y desempeo ambiental al interior de la empresa. 7. Implementar mejores prcticas ambientales al interior de la empresa. 8. Liderar la actividad de formacin y capacitacin a todos los niveles de la empresa en materia ambiental. 9. Mantener actualizada la informacin ambiental de la empresa y generar informes peridicos. 10. Preparar la informacin requerida por el Sistema de Informacin Ambiental que administra el Instituto de Hidrologa, Meteorologa y Estudios Ambientales - IDEAM. 11. Las dems que se desprendan de su naturaleza y se requieran para el cumplimiento de una gestin ambiental adecuada. Hoy en da la conformacin y ejecucin de los departamentos de gestin ambiental parecen ser una alternativa eficaz para el control de impactos ambientales significativos, que generalmente se emiten desde los sectores industriales, principalmente por el desconocimiento de la legislacin ambiental existente en el pas y a la falta de articulacin entre las autoridades competentes.
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3. ESTRATEGIA DE GESTIN AMBIENTAL DE CORPONOR 3.1. CONTEXTO DE LA GESTIN AMBIENTAL Hasta aqu se puede afirmar que se cuenta con la informacin de la realidad socio- ambiental, con la visin del Departamento que aspiramos y con un plan formulado para alcanzarla entre todos los actores del SINA en el contexto Regin- Departamento. Ahora se precisa definir la estrategia de gestin, que debe responder al interrogante de: Cul es el papel de los entes territoriales, las instituciones, el sector privado y las organizaciones no gubernamentales, frente al instrumento que es el plan? En tal sentido, la respuesta debe dejar clara la manera concreta de realizar lo que hasta aqu est propuesto. Antes de abordar la estrategia de gestin, se precisa dejar expuesto el contexto de marcos sobre los que se desarrollara la misma: 3.2. MARCO LEGAL INSTITUCIONAL La normatividad establece obligaciones de planificacin ambiental a los entes territoriales (Gobernacin-Municipios) y a la Corporacin, dejando en claro adems, que esta ltima se encargar de armonizarlos para garantizar lo dispuesto en el artculo 80 de la Constitucin Nacional. En cuanto a las instituciones, la ley no cre un ministerio como nico responsable de la preservacin del patrimonio ambiental de los Colombianos, sino todo un Sistema Nacional Ambiental (SINA), que rene, entre otros componentes, el institucional que corresponde a las entidades responsables de la poltica y de la accin ambiental, sealadas en la ley; as mismo las organizaciones comunitarias y no gubernamentales relacionadas con la problemtica ambiental y las entidades pblicas, privadas o mixtas que realizan actividades de produccin de informacin, investigacin cientfica y desarrollo tecnolgico en el campo ambiental; en tal contexto, corresponde a CORPONOR en el nivel departamental, coordinar la organizacin y el funcionamiento del SINA. Sin realizar el anlisis detallado del articulado de la ley 99 de 1993 y de normas asociadas, que refrendan la obligacin legal de una actuacin de responsabilidades compartidas en la gestin ambiental del pas, el slo fundamento de la poltica ambiental Colombiana definida en el numeral 10 del artculo 1: Principios Generales Ambientales, de la ley 99 de 1993, as lo establece: La actuacin para la proteccin y recuperacin ambiental del pas es una tarea conjunta y coordinada entre el Estado, la comunidad, las organizaciones no gubernamentales y el sector privado. El estado apoyar e incentivar la conformacin de organismos no gubernamentales para la proteccin ambiental y podr delegar en ellos aguas de sus funciones.
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3.3. MARCO DE LA POLTICA NACIONAL El Plan Nacional de Desarrollo seala el camino Hacia un Estado Comunitario. Un estado que involucre la ciudadana en la consecucin de los fines sociales. Un estado gerencial que invierta con eficiencia y austeridad los recursos pblicos. Un estado descentralizado que privilegie la autonoma regional con transparencia, responsabilidad poltica y participacin comunitaria. Para avanzar hacia la construccin del Estado Comunitario, el Plan Nacional de Desarrollo persigue cuatro objetivos fundamentales que orientan la accin del Gobierno: brindar seguridad democrtica, impulsar el crecimiento econmico sostenible y la generacin de empleo, construir equidad social e incrementar la transparencia y eficiencia del estado. Para el logro de los objetivos fundamentales es claro en el PND, que se piensa profundizar en la descentralizacin mediante la promocin de mecanismos de participacin ciudadana, el fortalecimiento de la capacidad fiscal y de gestin de las regiones, la delegacin de competencias de entidades Nacionales al nivel intermedio del Gobierno, la creacin de un esquema permanente de evaluacin de la descentralizacin y la promocin de procesos de gestin y ordenamiento territorial. En consonancia con lo anterior, en el Plan Nacional de Desarrollo, del Seor Expresidente; Doctor lvaro Uribe Vlez, se dispone, dentro del objetivo fundamental de Crecimiento econmico sostenible y generacin de empleo, la poltica de sostenibilidad ambiental, a desarrollar en cinco programas, uno de los cuales corresponde a la Planificacin y administracin eficiente del medio ambiente por parte de las autoridades ambientales, en donde se establecen, entre otras metas, las de adelantar acciones para el fortalecimiento de la capacidad de gestin y para la articulacin de los diferentes actores que integran el SINA en cada mbito territorial. 3.4. MARCO POLTICO REGIONAL Si bien es cierto que los propsitos orientadores e integradores del PGAR estn refrendados en la ley y en la poltica nacional ambiental del actual gobierno; pero todo se avala por medio de las ordenanzas de la Asamblea Departamental y proyectos de Ley de la Repblica, articulados y avalados por el Gobernador del departamento y los diputados, los Alcaldes y sus Concejales y los Congresistas que representan el territorio del departamento Norte de Santander. De igual manera ocurre con los Departamentos de Boyac y Santander que constituyen la alianza regional que se viene dando desde 1999 y que reconoce el pas para el Nororiente Colombiano.
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3.5. ESTRATEGIA Y PROCEDIMIENTO DE LA GESTIN La gestin estratgica del plan est referida a los pasos y mecanismos para conseguir que los programas y acciones formulados en el Plan Ambiental Territorial pueden ponerse en marcha desde el mismo momento de ser proferido por el Consejo Directivo de CORPONOR. El aval al proceso se lo otorga la participacin consensual, la difusin y motivacin hacia el logro, de los actores planificadores y de aquellos que toman decisiones como agentes pblicos o generan opinin como lderes de la sociedad civil. Se pone de manifiesto entonces que los instrumentos y mecanismos de gestin son de tipo instrumental y de capacidad gerencial, que tiene en su centro de inters lograr la toma de decisiones fuertemente articuladas a una adecuada normativa jurdica, a una estructura institucional, que cumple con funciones y atribuciones establecidas en el cuerpo administrativo, a fuentes de financiamiento que proporcionan viabilidad y a procesos de participacin que le brindan confianza. En un esquema terico formal, la gestin busca, en primer lugar, lograr el consenso, aprobacin y ajuste del plan, para lo cual el establecimiento de mecanismos de concertacin, los acuerdos de compromisos, la seleccin de actores claves y de un ambiente propicio son fundamentales. En segundo trmino, es necesario garantizar la promulgacin del plan en un decreto ejecutivo sustentando en el principio de legalidad que rige con un Estado de derecho. En tercera instancia, la ejecucin de las propuestas, que exige su desagregacin por acciones prioritarias formuladas de acuerdo con las especificaciones tcnicas y financieras de los organismos responsables de su puesta en marcha. Para ello la asignacin presupuestaria, la coordinacin interinstitucional y los acuerdos de coordinacin son sus instrumentos estratgicos, articulados a una secuencia de toma de decisiones. Finalmente, se considera el proceso de seguimiento y evaluacin, que debe conducir a los ajustes oportunos para darle viabilidad a un proceso que por dinmica de resultados inciertos exige una evaluacin y seguimiento permanente. 3.6. APROPIACIN INSTITUCIONAL DEL INSTRUMENTO El PGAR, actualizado para el perodo 2003-2013, debe ser presentado para su apropiacin legal dentro del espacio del Consejo Directivo de CORPONOR, estableciendo dentro del acuerdo respectivo una Unidad Coordinadora de Seguimiento, control y evaluacin del Plan. El PGAR debe ser ampliamente conocido y totalmente socializado al interior de CORPONOR, con tal intensidad y claridad que garantice su apropiacin como instrumento orientador de las acciones e inversiones de la Corporacin y reflejada en la estructura organizacional, de cada dependencia, el desarrollo de funciones y la ejecucin de proyectos consecuentes con los planteamientos del instrumento 8
que es el plan, para alcanzar los objetivos estratgicos trazados en el mediano y largo plazo.
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4. IMPLEMENTACIN DE LA NTC ISO 14001:2004 EN CEME COLOMBIA, SEDE LOS PATIOS A continuacin ser analizado el numeral 4 Requisitos del Sistema de Gestin Ambiental de la NTC ISO 14001:2004 en la Empresa CEMEX Colombia: 4.1. REQUISITOS GENERALES Actualmente, CEMEX Colombia tiene una serie de estrategias que corroboran que este primer punto se cumple a cabalidad; cada una de las estrategias que implementan estn en este link: http://www.cemexcolombia.com/rs/rs_ma.html
4.2. POLTICA AMBIENTAL
POLTICA AMBIENTAL DE CEMEX COLOMBIA En CEMEX, la gestin de nuestro impacto ambiental es una parte integral de nuestra filosofa de negocio. Estamos completamente comprometidos a llevar a cabo nuestras actividades de negocio de una manera sustentable y ambientalmente responsable, as como a minimizar las implicaciones ambientales de las mismas. La empresa CEMEX Colombia, Planta Los Patios Ccuta, est comprometida con el cuidado del ambiente en nuestro pas, a travs de la responsabilidad ambiental 10
de todas sus unidades de negocio, en el uso eficaz de los recursos naturales renovables y no renovables, en el aprovechamiento optimo de la energa y en la mitigacin de los impactos ambientales asociados a sus actividades industriales, la prevencin de accidentes, el cuidado y proteccin de la salud, la proteccin del medio ambiente y el compromiso con la comunidad los cuales son parte integral de nuestra visin de negocio.
4.3. PLANIFICACIN CEMEX Colombia tiene definidas una serie de acciones que se llevan a cabo a la hora de Identificar los Aspectos e Impactos Ambientales; de Relacionar los Requisitos Legales de acuerdo a cada impacto y de Definir los Objetivos, Metas y Programas para corregir, remediar o compensar el impacto ambiental segn sea pertinente. 4.3.1. Objetivos de su SGA Minimizar y controlar las emisiones de material particulado generadas en los procesos de recepcin de materias primas, produccin de harina, produccin de Clinker, produccin de cemento, empaque y cargue de cemento. Minimizar y controlar las emisiones de gases de combustin de xidos de nitrgeno (NOX), xidos de azufre (NOS) generados en el proceso de clinkerizacin. Realizar un ahorro y uso eficiente del recurso hdrico utilizado en la planta. 11
Realizar una gestin integral de los residuos peligrosos generados en la empresa. Realizar un uso eficiente y desarrollar actividades de ahorro de la energa elctrica consumida en la planta. Incrementar el uso de combustibles/materias primas alternas y hacer un uso eficiente de las mismas para reducir el consumo de recursos naturales no renovables. 4.3.2. Acciones Realizadas en la Etapa de Planificacin Proseguir activamente una poltica de prevencin de la contaminacin, buscando reducir prcticamente al mnimo el impacto ambiental de nuestras emisiones al aire, suelo y agua, as como los niveles de ruido en nuestras operaciones. Cumplir con las polticas y procedimientos de la compaa as como con todas las leyes y regulaciones locales aplicables. Realizar esfuerzos estratgicos para maximizar nuestra eficiencia energtica y en el uso de recursos, disminuyendo nuestra intensidad de carbono, as como las emisiones por la gestin de nuestro uso de energa, consumo de agua y generacin de residuos. Gestionar responsablemente los sitios de nuestras operaciones para proteger los ecosistemas y la biodiversidad, as como para maximizar nuestra contribucin a la conservacin de la naturaleza. Proveer los recursos necesarios para la instruccin, capacitacin y supervisin, con el fin de gestionar apropiadamente los aspectos ambientales de nuestras operaciones. Planear, revisar y evaluar nuestro desempeo ambiental frente a objetivos medibles y mejores prcticas de la industria, promoviendo una mejora continua. Investigar, monitorear y reportar abiertamente nuestro desempeo ambiental. 4.4. IMPLEMENTACIN Y OPERACIN A la hora de la implementacin del Sistema de Gestin Ambiental en CEMEX se deben tener claros estos puntos estratgicos:
Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad Competencia, formacin y toma de conciencia Comunicacin Documentacin Control de documentos Control operacional Preparacin y respuesta ante emergencias 12
4.4.1. Acciones Realizadas a la Hora de la Implementacin
Revisin y actualizacin de los registros estipulados, para el sistema de gestin ambiental y sistema de gestin de calidad: Esta actividad fue realizada para cada uno de los registros (fsicos y digitales) de los sistemas de gestin, lectura de cada uno de los procedimientos estipulados por la compaa y sus respectivos instructivos, con el fin de conocer cada uno de los procesos de control operacional, y as realizar un monitoreo continuo.
Capacitaciones a los contratistas de Cemex: En estas capacitaciones se divulgan la poltica de calidad y la poltica ambiental de empresa, dos de los procedimientos de control operacional codificados internamente.
Jornada de limpieza de los puntos ecolgicos y reas de produccin:
Realizacin de matriz, para el diligenciamiento de registros del Sistema de Gestin de Calidad: Se revis la documentacin en la herramienta de norma control, para cumplir con el correcto diligenciamiento y frecuencia de aparicin de registros del sistema instalando en cada una de las reas de laboratorio los registros 13
correspondientes su responsable, y frecuencia con el fin de cumplir la actualizacin de los mismos y as mismo dejar claro cada responsabilidad.
Actividad da de la Tierra: La direccin en coordinacin con el SGA, define como actividad, para la celebracin del da de la tierra se decretara no un da sino una semana de orden y aseo.
Otras estrategias mas son:
Siembra de rboles de Nim y Limn en reas de la planta, en el marco de la Celebracin del Da del rbol. Socializacin de procedimientos del sistema de gestin ambiental. Caracterizacin de residuos slidos peligrosos y no peligrosos. Adecuacin del nuevo contenedor de acopio temporal de ResPel. Gestin con los proveedores para devolucin de residuos peligrosos. Induccin ambiental al personal de la planta.
4.5. VERIFICACIN
Entre las acciones fundamentales al momento de hacer la verificacin estn, el Seguimiento y Medicin, la Evaluacin del Cumplimiento Legal, Las definiciones de Medidas de Accin Correctiva y Preventiva, el Control de Registros y la Auditora Interna.
4.5.1. Acciones Realizadas para la Verificacin
Inspeccin y seguimiento en campo de acciones correctivas y preventivas: Esta actividad se lleva a cabo todos los lunes y jueves de cada semana con el fin de tomar evidencias y retroalimentar la matriz correspondiente a hallazgos ambientales en planta y por ende avances de los mismos, reportar cada semana actividades a cada coordinador de rea, para as mejorar continuamente los 14
aspectos relevantes en cuanto a la implementacin del sistema de gestin ambiental, y cumplir con los procedimientos estipulados.
Revisin y correccin del plan de ahorro y uso eficiente del agua: Esta actividad se revisa primeramente que todo en campo, con uno de los operarios mas antiguos de la planta con el fin de corroborar la vigencia del esquema existente y as incluir elementos y sistemas de conduccin recientes; con esta informacin se realiza la actualizacin por parte del SGA, de los dos esquemas de la empresa, los cuales son: esquema red de distribucin de agua industrial y esquema red de distribucin de agua uso domstico de la planta.
Revisin, actualizacin y correccin de instructivos del Sistema de Gestin Ambiental: Se revisa con cada coordinador de rea correspondiente los instructivos asignados por el SGA, actualizando la informacin relevante de los mismos, entre los instructivos ya corregidos estn: Manejo de aceites usados, Manejo de bombillas y Lmparas fluorescentes usadas. Otros de los instructivos revisados fueron: operacin del filtro de mangas y operacin del filtro electroesttico, los cuales fueron actualizados y corregidos.
Apoyo reunin de cierre de auditoria interna: Esta actividad se lleva a cabo en la sala de juntas al terminar la auditoria interna, para realizar las respectivas conclusiones y recomendaciones, adems se socializan cada uno de los avances teniendo presente la visita anterior, por parte de un Ingeniero de la planta Santa Rosa ubicada en la ciudad de Bogot.
Revisin de la documentacin con personal de la empresa ECOPYME asesora y gestin ambiental: Se revisan cada uno de los registros fsicos y digitales del SGA, para mejorar su diligenciamiento y control y cumplir a cabalidad con la norma NTC ISO 14001 en cuanto a este numeral.
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Socializacin al personal de portera sobre el transporte de mercancas Peligrosas: Se implementa por parte del SGA un formato, para la identificacin del transporte de sustancias peligrosas con el fin de verificar el cumplimiento de los proveedores con la normatividad aplicable y del procedimiento implementado por el SGA, en cuanto al manejo de residuos peligrosos, adems se socializa al personal encargado sobre las mercancas peligrosas, la explicacin del rombo de seguridad de la NFPA. Se entrega un archivo en medio fsico con la charla mencionada anteriormente y la explicacin de cada uno de los pictogramas asignados para este tipo de productos.
4.6. REVISIN POR LA DIRECCIN
En toda la revisin bibliogrfica realizada no se encontr que la revisin directa de cada procedimiento fuese hecha por parte de la Alta Direccin, siempre fue hecha por el Departamento de Gestin Ambiental de la Empresa CEMEX Colombia.
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5. ANALISIS DE LA NORMA ISO 17025:2005 PARA LA ACREDITACIN DE LABORATORIOS
5.1. GENERALIDADES Una de las principales problemticas con las que actualmente cuenta el pas es la trazabilidad de la informacin, y por ende la confiabilidad de los datos registrados en cada una de las organizaciones y empresas existentes, por tal razn se cre la norma ISO 17025 con el fin de acreditar laboratorios, que estn tcnicamente reglamentados conforme a lo establecido en la norma y que permitan tener confiabilidad en el suministro de la informacin, brindando a todas la empresas que lo requieran un servicio confiable que les permita estar en un proceso de mejora continua debido al grado de exactitud y entrega oportuna de la informacin requerida. Es definitivo, asegurar que tanto el laboratorio como su cliente entienden y acuerdan el trabajo a desarrollar. La norma, incluso, permite que se establezcan en algunos casos contratos verbales. Se hace hincapi tambin en la necesidad de mantener un registro de las revisiones del trabajo desempeado, aunque ste sea subcontratado por el laboratorio. 5.2. PASOS A TENER EN CUENTA AL MOMENTO DE ACREDITAR UN LABORATORIO 5.2.1. Subcontratacin de ensayos y calibraciones
Se establece que el laboratorio debe subcontratar ensayos o calibraciones a laboratorios competentes (Laboratorios que cumplan la presente norma). Tambin se ampla el concepto de subcontratacin a actividades con carcter permanente, a travs de acuerdos de subcontratacin, representacin o franquicia.
5.2.2. Compra de servicios y suministros
Incorpora, de forma simplificada, los requisitos de la norma ISO 9001, con el objetivo de asegurar que los laboratorios, antes de proceder a la adquisicin de un servicio o suministro, establecen las especificaciones que deber cumplir y que, posteriormente, verifican el cumplimiento con las mismas antes de su utilizacin o puesta en servicio. Esto incluye la evaluacin de los proveedores.
5.2.3. Servicio al cliente
Se establece, como novedad respecto a la norma ISO 17025, la obligacin de cooperar con el cliente. Se recomienda asimismo mantener en todo momento informado al cliente de cualquier eventualidad en la realizacin de los ensayos y/o 17
calibraciones, as como conocer su grado de satisfaccin a travs de encuestas de opinin.
5.2.4. Reclamaciones
No aparece ninguna novedad. Se insiste en la necesidad de que el laboratorio disponga de un procedimiento para gestionar las reclamaciones.
5.2.5. Control de trabajos de ensayo y/o calibracin no conformes
Muchos de los requisitos de este apartado estn contemplados en la ISO 25.Como novedad, y en lnea con la norma ISO 9001, aparece un requisito en el que se establece la necesidad de disponer de procedimientos especficos para ocuparse del trabajo y los resultados no conformes. En este caso, ser necesaria la adopcin de "acciones correctivas inmediatas".
5.2.6. Acciones correctivas
El laboratorio debe incorporar procedimientos especficos para el anlisis de causas, la seleccin, implementacin y seguimiento de acciones correctivas y, en caso de que se ponga en duda el cumplimiento con los requisitos de la presente norma, la realizacin de auditoras adicionales. 5.2.7. Acciones preventivas
Es un apartado completamente novedoso, que establece la necesidad de que los laboratorios desarrollen procedimientos proactivos que les permitan identificar oportunidades de mejora y posibles fuentes de no conformidades, ya sean tcnicas o relativas al sistema de gestin de la calidad, as como establecer las "acciones preventivas" oportunas.
5.2.8. Control de los Registros
Se presta especial atencin a los registros en soporte electrnico, para los cuales el laboratorio debe disponer de procedimientos para garantizar su proteccin, realizar copias de seguridad y evitar su destruccin o modificacin.
5.2.9. Auditoras internas
Como novedad ms importante se recomienda que la duracin de un ciclo de auditoras internas sea de aproximadamente un ao.
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5.2.10. Revisiones por la direccin
La direccin del laboratorio, con una frecuencia recomendada de una vez al ao, debe realizar revisiones del sistema de gestin de la calidad y de las actividades de ensayo y/o calibracin, con el objetivo de comprobar el adecuado cumplimiento e introducir las mejoras oportunas. La revisin debe contemplar, entre otros, el resultado de las auditoras internas recientes, las acciones correctivas y preventivas, las auditoras externas, los resultados de ejercicios inter laboratorio, reclamaciones o el retorno de informacin por parte de los clientes.
5.2.11. Requisitos tcnicos
Aunque las ideas expuestas son bsicamente las mismas, este apartado est mucho ms detallado que en las normas ISO 17025 y en 45001 ya que se ha querido evitar que los organismos de acreditacin especifiquen sus propios criterios. En concreto, los puntos donde se ha puesto un especial nfasis son:
La toma de muestra La validacin de mtodos La verificacin de la trazabilidad y el clculo de la incertidumbre de la medida en el caso de los laboratorios de ensayo. El contemplar la posibilidad de incluir interpretaciones y opiniones en los informes de ensayo.
5.3. FACTORES QUE INFLUYEN EN LA FIABILIDAD DE LOS ENSAYOS
Se listan los factores que influyen en la validez y fiabilidad de los ensayos y/o calibraciones realizadas por el laboratorio y que se describen individualmente a continuacin.
5.3.1. Personal
El laboratorio debe disponer de una poltica de formacin de su personal, el cual debe ser de plantilla o contratado. En el caso de personal en formacin, debe garantizarse su adecuada supervisin. En cuanto al personal tcnico o auxiliar con contrato temporal, el laboratorio debe asegurar su competencia, su adecuada supervisin y su adaptacin al sistema de gestin de la calidad. Se hace especial hincapi en el personal responsable de las opiniones expresadas en los informes de ensayo, al cual se le exige un conocimiento y cualificacin adicionales. El laboratorio, asimismo, debe mantener actualizada una descripcin de cada uno de sus puestos de trabajo, donde de indique, entre otros, la responsabilidad del puesto, los conocimientos y experiencia necesarios para su desempeo, as como las aptitudes y los programas de formacin requeridos.
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5.3.2. Instalaciones y condiciones ambientales
En este apartado no hay novedades con respecto a las normas ISO 17025 y en 45001. Simplemente destacar que los requisitos incorporan tambin la toma de muestras, adems de los ensayos y las calibraciones, como actividad que se realiza en el laboratorio.
5.3.3. Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos
La nueva norma ISO/IEC 17025 incorpora requisitos relativos a la seleccin de mtodos por parte del laboratorio y al uso de mtodos no normalizados o desarrollados por el propio laboratorio. Como novedad, se incluye la necesidad de que cualquier desviacin al mtodo de ensayo sea autorizada por el cliente .Adems, la nueva norma trata extensamente la validacin de mtodos de ensayo y calibracin explicando cundo debe validarse un mtodo y cules son los parmetros que deben determinarse [RIUS, 2000]. Esto es una novedad respecto a la norma EN 45001, donde nicamente se nombra la necesidad de tener totalmente descritos los mtodos de ensayo no normalizados. Por otro lado, la norma ISO/IEC 25 afirma que deben validarse los mtodos que no sean de referencia pero no especifica cmo debe realizarse esta validacin. Es aconsejable que los laboratorios revisen sus procedimientos para asegurar que todos los aspectos mencionados en el sub apartado 5.4.5 se tienen en cuenta durante la validacin. La norma intenta dejar claro tambin que la validacin supone siempre un equilibrio entre costes, riesgos y posibilidades tcnicas, es decir, la validacin debe ser suficiente, pero sin que ello implique exigencias imposibles de cumplir. En lo que se refiere al clculo de incertidumbre, la nueva norma pone un mayor nfasis en la necesidad de estimar la incertidumbre de ensayo, as como en el clculo de incertidumbres asociadas a las calibraciones internas. Este punto, uno de los ms importantes de la norma, ser tratado con ms detalle en prximos artculos. Tambin se establecen requisitos claros relativos al control de las diferentes versiones del software utilizado en el laboratorio y que pueda tener influencia en los resultados de ensayo/calibracin.
5.3.4. Equipos
En este apartado la norma ISO 17025 especfica ms cules son los equipos que deben cumplir con las especificaciones requeridas. Adems, cabe destacar que la norma considera dentro de este apartado el material utilizado para hacer el muestreo as como los programas informticos.
5.3.5. Trazabilidad de las medidas
Al igual que en las normas ISO/IEC 25 y EN 45001, se establece que deben calibrarse todos aquellos equipos que tengan un efecto significativo en la exactitud de los resultados. La principal novedad es que la nueva norma concreta 20
mucho ms cmo debe verificarse la trazabilidad de los resultados .Adems, diferencia entre los laboratorios de calibracin y los laboratorios de ensayo. Los laboratorios de calibracin deberan calibrar sus equipos de forma que aseguren la trazabilidad al sistema internacional de unidades (SI) o, en el caso de que no sea posible, a patrones de referencia apropiados, tales como los materiales de referencia certificados o bien utilizando mtodos descritos claramente y aceptados por todas las partes implicadas. Sin embargo, la calibracin de los equipos en los laboratorios de ensayo depende de la contribucin que tenga la incertidumbre de la calibracin a la incertidumbre de los resultados. En el caso de que la contribucin sea importante, deberan calibrarse los equipos de igual forma que en los laboratorios de calibracin. Por otro lado, cuando esta contribucin sea pequea el laboratorio nicamente debe asegurarse de que el equipo proporciona medidas con la exactitud necesaria. Adems, la norma tambin incluye un nuevo apartado donde se especifican los patrones que deben utilizarse para verificar la trazabilidad as como la necesidad de procedimientos para asegurar su conservacin y evitar su contaminacin. 5.3.6. Muestreo
Con este apartado se aborda con ms profundidad un aspecto poco desarrollado en la EN 45001, estableciendo requisitos claros y concisos para su realizacin. En este sentido, el laboratorio debe disponer de un plan de muestreo, basado a ser posible en mtodos estadsticos, y de procedimientos para el muestreo donde se indiquen los factores que deben controlarse para garantizar la validez de los resultados. Todos los datos y operaciones relacionadas con el muestreo, as como cualquier desviacin de los procedimientos establecidos, debe registrarse. En adelante ser posible incluir en los informes de ensayo los datos relativos al muestreo.
5.3.7. Manipulacin de objetos de ensayo y calibracin
No hay novedades con respecto a las normas ISO 17025 y EN 45001. Se incide, eso s, en la necesidad de que las personas responsables de obtener y transportar las muestras tengan un conocimiento adecuado sobre el procedimiento de muestreo, la manera de almacenar y transportar la muestra y los factores del muestreo que pueden influir en el resultado de ensayo o calibracin.
5.3.8. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones
El laboratorio debe disponer de sistemas de control, basados en un anlisis estadstico, para comprobar la validez de los resultados de ensayos y calibraciones. Estos controles pueden incluir, entre otros, el uso habitual de materiales de referencia o la participacin programada y peridica en ejercicios de inter comparacin o en ensayos de aptitud. 21
5.3.9. Informe de los resultados
En este apartado los requisitos estn descritos de una forma mucho ms detallada que en las normas precursoras. Sin embargo, se permite una mayor flexibilidad. Para clientes internos o cuando exista un acuerdo escrito con el cliente, los resultados pueden comunicarse de forma simplificada. Uno de los aspectos ms controvertidos de la norma es el relativo a la inclusin en los informes de ensayo/calibracin de opiniones o interpretaciones del laboratorio, las cuales deben estar perfectamente identificadas en el informe .En este sentido, cabe destacar que ENAC considera, por el momento, que esta actividad est fuera del alcance de acreditacin. La acreditacin del laboratorio ante el IDEAM, es la nica alternativa que tienen las empresas de poder tener un grado de confiabilidad y exactitud en la entrega oportuna y veraz de la informacin, ya que al establecer convenios con laboratorios no certificados, de nada servir la investigacin ya que carece de veracidad en la confiabilidad y trazabilidad de los datos suministrados, por lo que al momento de una auditoria se evidenciar una no conformidad y se obligar a la alta direccin a establecer convenios obligatorios con laboratorios que se encuentren acreditados en la base de datos suministrada por el IDEAM.