METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN

RESULTADOS, CONCLUSIN Y RECOMENDACIONES

OBJETIVO PARTICULAR



Elaborar el informe final de la investigacin.








Panam
JUNIO 2008





GUA PARA LA ELABORACIN DEL INFORME FINAL


A. PGINA FRONTAL
Deber contener el ttulo completo del trabajo, escrito en forma clara y precisa. Debe
responder a las pregunta qu, quin, cundo y dnde? El ttulo debe utilizar palabras
completas en tono afirmativo. A continuacin la lista de autores con sus nombres y
apellidos completos (sin iniciales) en el orden en que debern figurar en la publicacin; es
importante que este orden sea el definitivo, puesto que posteriormente no podr
modificarse. Se especificarn los grados acadmicos de cada autor (Ejemplo: Estudiantes
de XII Semestre, Facultad de Medicina). Debe incluir la direccin postal o correo electrnico
del investigador encargado de la correspondencia.

B. RESUMEN EN ESPAOL Y PALABRAS CLAVE
En la segunda pgina del manuscrito se presentar un resumen en espaol; debe enviarse
en forma estructurada sealando especficamente: objetivo/hiptesis, material y mtodos,
resultados y conclusiones ms relevantes. Los resultados deben presentarse con valores
numricos, usar palabras completas (ni abreviaturas ni siglas) sin referencias
bibliogrficas.Tambin se presentarn de tres a seis palabras clave que rpidamente
permitan identificar el tema del artculo; se recomienda recurrir al vocabulario controlado
utilizado por los siguientes ndices de descriptores: Medical Subject Headings, del Index
Medicus; Descriptores en Ciencias de la Salud, de la Red de BIREME, y Bibliomex Salud, de
la UNAM/SSA/IMSS. La extensin mxima del resumen es de 250 palabras.

C. TTULO, RESUMEN Y PALABRAS CLAVE EN INGLS
La tercera pgina le corresponde a la traduccin al ingls del ttulo del artculo y del
resumen (abstract). Si se considera necesario, puede ser ms extenso que el resumen
original, ya que es importante que contenga suficiente informacin para que el lector de
habla inglesa pueda conocer los datos fundamentales del trabajo. Tambin debe incluirse la
traduccin de las palabras clave (key words). La extensin sugerida es de 250 palabras.

D. TEXTO
Esta parte del trabajo debe iniciarse en la cuarta pgina. El texto del escrito deber
contener las siguientes secciones: Introduccin, Materiales y Mtodos, Resultados,
Discusin, Agradecimientos.
La introduccin debe suministrar suficientes antecedentes para que el lector pueda
comprender y evaluar los resultados del estudio, sin necesidad de consultar publicaciones
anteriores sobre el tema. Se sugieren las siguientes reglas que debe observar una buena
introduccin: a) primero, exponer con toda claridad posible la naturaleza y el alcance del
problema investigado; b) revisar las publicaciones pertinentes para orientar al lector. En los
incisos a y b de la introduccin pueden describirse tanto el planteamiento del problema, los
objetivos y propsitos de la investigacin, como los aspectos centrales del marco terico.
No obstante, la discusin conceptual podra ocupar una seccin aparte, despus de la
introduccin y antes de la metodologa, en el caso de que el tipo de estudio lo amerite.
Materiales y mtodos: En esta seccin, se ampliarn los aspectos claves del diseo de la
investigacin que fueran esbozados en la introduccin. Se detallarn los aspectos
metodolgicos relativos al cuerpo de hiptesis o preguntas claves que orientaron la
investigacin. Asimismo, se describirn los procedimientos tcnicos utilizados para realizar
la investigacin, por ejemplo: seleccin de universo, muestra, unidad de anlisis y de
observacin, tipo de periodizacin utilizada, fuentes de datos, conformacin de grupos, tipo
de instrumento de recoleccin de informacin, etc. En caso de investigaciones que
requirieron pruebas de laboratorio o materiales y diferentes insumos (qumicos, biolgicos,
etc.), se deber hacer una explicacin detallada de los mismos.
Resultados: Se presentarn siguiendo una secuencia lgica, tanto en el texto como en los
cuadros y figuras. Los datos consignados en los cuadros y figuras no debern repetirse en el
texto; aqu slo se comentarn o resumirn las observaciones ms importantes. El nmero




total de cuadros y figuras no deber ser mayor de cinco, entre ambos.
Discusin: En esta seccin se resaltan los aspectos ms novedosos e importantes del
estudio y se exponen las conclusiones. Los datos presentados en la seccin de resultados
deben comentarse en forma resumida. Los resultados suelen compararse aqu con los de
otros estudios similares. Deben evitarse afirmaciones y conclusiones no fundamentadas
por los resultados de la investigacin que se presenta. a finalidad principal de la discusin
es mostrar las relaciones existentes entre los hechos investigados y las referencias, o
supuestos formulados. Es la seccin donde se discuten los hallazgos y se relacionan con
los objetivos propuestos, las interrogantes planteadas, las hiptesis formuladas, etc. La
discusin debe terminar haciendo un breve resumen de las conclusiones sobre la
significacin del trabajo
Agradecimientos: a) las colaboraciones; b) la ayuda tcnica recibida; c) el agradecimiento
por el apoyo financiero y material, especificando la ndole del mismo; d)Las personas que
colaboraron intelectualmente pero cuya participacin no justifica la autora pueden ser
citadas por su nombre, aadiendo su funcin o tipo de colaboracin.

E. REFERENCIAS
Las referencias bibliogrficas se presentarn en hojas por separado y se ordenarn
numricamente de acuerdo con la secuencia de aparicin en el texto. En ste se incluir
slo el nmero arbigo de la referencia correspondiente, impreso en forma de exponente.
Las referencias debern ajustarse a las normas adoptadas por la U.S. National Library y por el
Index Medicus.1,6,7 Los ttulos de las revistas debern abreviarse de acuerdo con la List of
Journals Indexed in Index Medicus, publicada anualmente en el nmero de enero de dicho
ndice, o como indica el American National Standards Institute (ansi).
Las fuentes bibliogrficas consultadas, pero no citadas en el texto, se denominarn
"Bibliografa" y se ordenarn alfabticamente segn el apellido de los autores.
La lista de referencias, o la bibliografa, se agregar en hojas separadas, al final del artculo, y
se deber ajustar a las normas convencionales para citar artculos de revistas, artculos
presentados en conferencias, libros u otras monografas, artculos y tesis inditos, y
resmenes.










REDACCIN DE RESULTADOS, DISCUSIN Y CONCLUSIONES

1. LOS RESULTADOS

"Presenta los resultados ms relevantes de forma clara y concisa (sin comentario,
opiniones ni sugerencias). Utiliza pruebas estadsticas apropiadas a los
resultados:% y clculos correctos".

PROCEDIMIENTO:

Recuerde que los resultados responden a los objetivos especficos de la
investigacin. Deben ser breves, claros y precisos. Se redacta en pretrito.

1. Considere que debe responder a los objetivos especficos del diseo.




2. Los datos han de colocarse en los cuadros prediseadas para la tabulacin de
los mismos.
3. Los resultados se describen haciendo referencia a los cuadros al final de la idea
expresada. Ejemplo: Los nios desnutridos constituyeron el 25 % de la muestra
(cuadro 1).
4. Los cuadros se colocan despus de la descripcin.
5. Las figuras ilustran los resultados facilitando su comprensin sin ser repetitivos
de los cuadros. Los cuadros: Son sencillos y de fcil comprensin. Tienen
ttulos breves y concisos. Indican escalas y unidades de medida. Agregan
informacin y no la duplican


2. LA DISCUSIN

"Interpreta los resultados en funcin de su significado y limitaciones
Relaciona objetivos e hiptesis con conclusiones
Correlaciona resultados con los de la literatura"

PROCEDIMIENTO:

1. Seale las faltas de correlacin y delimite los aspectos no resueltos.
2. Muestre la concordancia o no de sus resultados e interpretaciones con los trabajos
anteriormente publicados.
3. La discusin busca mostrar las relaciones existentes entre los hechos observados.
4. Exponga las consecuencias tericas del trabajo y sus aplicaciones prcticas.
5. Formule sus conclusiones de la forma ms clara posible.
6. Resuma las pruebas que respaldan cada conclusin




3. LAS CONCLUSIONES

Las Conclusiones responden a las Hiptesis y/o a los Objetivos de la Investigacin.
Constituyen un conjunto de enunciados escuetos en los cuales es conveniente incluir los
resultados ms relevantes como proporciones y pruebas estadsticas.

Empiece por una conclusin general en respuesta a la hiptesis o al objetivo general
Contine sealando conclusiones ms especficas, en correspondencia a los objetivos
generales que sean pertinentes.


4. LAS RECOMENDACIONES

Las Recomendaciones se hacen con sustento en los resultados o en las conclusiones.
Responden a la Justificacin de la Investigacin, en la cual sealamos la finalidad y la
utilidad de la misma. Slo haga conclusiones que se puedan sustentar en los resultados, la
discusin, o las conclusiones.



5. REDACCIN DEL RESUMEN
"Es claro, breve, contiene los propsitos del estudio y los resultados ms importantes".






I. CONCEPTO:

El resumen es una versin en miniatura del artculo. Ofrece un sumario breve de las
secciones principales: Introduccin, Materiales y mtodos, Resultados y Discusin.

Permite a los lectores identificar rpidamente el contenido del documento.
Un solo prrafo.
No exceder de 250 palabras. Puede ser de 100.













































GUA PARA ESCRIBIR UN PROTOCOLO DE
INVESTIGACIN







Programa de Subvenciones para la Investigacin (RGP)
Coordinacin de Investigaciones (HDP/HDR)
Divisin de Salud y Desarrollo Humano
Organizacin Panamericana de la Salud
525 23rd Street, N.W.
Washington, D.C 20037-2895 - USA
Tel: (202) 974-3115
Fax: (202) 974-3680
Email: RGP@paho.org

ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD





Gua para escribir un protocolo /una propuesta de investigacin


ESQUEMA BSICO DE UN PROTOCOLO
DE INVESTIGACIN

TTULO DE LA INVESTIGACIN

RESUMEN

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA (justificacin cientfica)

JUSTIFICACIN Y USO DE LOS RESULTADOS (objetivos ltimos, aplicabilidad)

Fundamento terico (argumentacin, respuestas posibles, hiptesis)

Objetivos de investigacin (general y especficos)

Metodologa

Definiciones operacionales (operacionalizacin)
Tipo y diseo general del estudio
Universo de estudio, seleccin y tamao de muestra, unidad de anlisis y
observacin. Criterios de inclusin y exclusin
Intervencin propuesta (slo para este tipo de estudios)
Procedimientos para la recoleccin de informacin, instrumentos a utilizar y mtodos
para el control de calidad de los datos
Procedimientos para garantizar aspectos ticos en las investigaciones con sujetos
humanos

Plan de anlisis de los resultados

Mtodos y modelos de anlisis de los datos segn tipo de variables
Programas a utilizar para anlisis de datos

Referencias bibliogrficas

Cronograma

Presupuesto

Anexos (Instrumentos de recoleccin de informacin. Ampliacin de mtodos y
procedimientos a utilizar, etc.)




ORIENTACIN GENERAL DE LOS COMPONENTES DEL ESQUEMA

Los esquemas pueden tener sus variaciones de acuerdo a la opcin de cada
investigador. No obstante, la comunidad cientfica ha convenido que toda propuesta, debe
contener como mnimo: El planteamiento del problema y justificacin de la investigacin, los
objetivos generales y especficos, el captulo de metodologa y el de plan de anlisis y el
cronograma y presupuesto.
Como gua general se brinda una orientacin sobre lo que se espera que los
investigadores desarrollen en cada uno de los puntos del esquema.

TTULO DE LA INVESTIGACIN

Un buen ttulo debe ser corto, preciso y conciso. Le debe dejar claro al lector (revisor) los
objetivos y variables centrales del estudio. Estas se constituyen en las "palabras claves" para
su clasificacin e indizacin del proyecto. Si es posible y no lo prolonga, en el ttulo se podra
anticipar el diseo. Es importante explicitar la poblacin o universo que ser investigado.
Ejemplo: Efectos del programa de alojamiento conjunto en el hogar, sobre indicadores de
lactancia materna: Ensayo experimental con mujeres primparas de bajo riesgo atendidas en
el Hospital Materno La Esperanza de Ciudad de Guatemala.

RESUMEN DE LA INVESTIGACIN

El resumen de la investigacin no debe exceder el espacio previsto. El resumen debe dar una
idea clara al lector, sobre cul es la pregunta central que la investigacin pretende responder
y su justificacin. Debe explicitar las hiptesis (si aplica) y los objetivos de la investigacin.
Asimismo, el resumen debe contener un breve recuento de los mtodos y procedimientos
contenidos en el captulo metodologa.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Se constituye en la justificacin cientfica del estudio, o sea, lo que fundamenta la necesidad
de realizar una investigacin para generar conocimientos que brinden un aporte al
conocimiento existente. Requiere escribirse de manera tal, que adems de brindar los
referentes empricos que describen la situacin, quede muy claro y explcito, los vacos de
conocimiento existente sobre el problema y/o la controversia existente y la evidencia no
conclusiva. Mas an, puede haber evidencias muy conclusivas de conocimientos que se
consideran inmutables, y el investigador cuestiona el conocimiento acumulado por ciertos
antecedentes que pretenden someter a verificacin. Es en este punto donde el investigador
delimita el objeto de estudio y da a conocer las interrogantes o las grandes preguntas que
orientan la investigacin. Una secuencia lgica para su elaboracin sera:

Magnitud, frecuencia y distribucin. reas geogrficas afectadas y grupos de
poblacin afectados por el problema. Consideraciones tnicas y de gnero.
Causas probables del problema: Cul es el conocimiento actual sobre el
problema y sus causas? Hay consenso? Hay discrepancias? Hay evidencias
conclusivas?
Soluciones posibles: Cules han sido las formas de resolver el problema? Qu
se ha propuesto? Qu resultados se han obtenido?
Preguntas sin respuesta: Qu sigue siendo una interrogante? Qu no se ha
logrado conocer, determinar, verificar, probar?

El planteamiento del problema debe brindar un argumento convincente de que los
conocimientos disponibles son insuficientes para dar cuenta del problema y sus posibles
alternativas de solucin, o brindar un argumento convincente de la necesidad de someter a
prueba si lo que se conoce y se da como un hecho verdadero, puede no ser tan cierto dados
nuevos hallazgos o nuevas situaciones.




En este acpite se debe reflejar que el investigador se ha documentado sobre el
problema y ha realizado una exhaustiva revisin bibliogrfica sobre el tema.


JUSTIFICACIN Y USO DE LOS RESULTADOS

Describe el tipo de conocimiento que se estima obtener y la finalidad que se persigue
en trminos de su aplicacin. Se indica la estrategia de diseminacin y utilizacin de los
hallazgos de la investigacin de acuerdo a los potenciales usuarios del conocimiento
producido. En la justificacin se responde a lo siguiente:

Cmo se relaciona la investigacin con las prioridades de la regin y del pas?
Qu conocimiento e informacin se obtendr?
Cul es la finalidad que se persigue con el conocimiento que brindar el estudio?
Cmo se diseminarn los resultados?
Cmo se utilizarn los resultados y quienes sern los beneficiarios?

La justificacin, que puede escribirse como parte del planteamiento del problema o como una
seccin aparte, debe brindar un ARGUMENTO CONVINCENTE, de que el conocimiento
generado es til y de aplicabilidad generalizable para el contexto regional.


FUNDAMENTO TERICO (Background)

Se deriva del planteamiento del problema (presentacin de evidencia emprica y
pregunta central) y es la argumentacin y demostracin de que la "pregunta" tiene
fundamento (piso), derivando en probable(s) respuesta(s) y/o hiptesis de trabajo.

Establecimiento de relaciones (identificacin de las relaciones entre la variable
independiente y variables respuesta) Qu se sabe y como lo han explicado? Los
resultados son conclusivos? Cules son los fundamentos de la pregunta?
Cmo se explica y argumenta las posibles respuestas a la pregunta? Cules son
los supuestos? Cules son las relaciones? Cules seran las hiptesis de
trabajo?

El fundamento terico, considerado el "piso" que sustenta la pregunta central del
estudio, expone el razonamiento y argumentos del investigador hacia la bsqueda de la
evidencia que le de respuesta a la pregunta y/o hiptesis. Requiere igualmente, una
exhaustiva revisin de la bibliografa.




OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN (General y especficos)

Es conveniente definirlos despus que haya elaborado el fundamento terico y se tengan
clara la secuencia entre la pregunta central y las posibles respuestas a las preguntas y/o las
hiptesis de trabajo. Dicha recomendacin se basa en el hecho de que la definicin de los
objetivos no son ms que una operacionalizacin de las respuestas y/o hiptesis que sugiere
el investigador

. Se constituyen en las actividades intelectuales que el investigador ejecutar e

todo el proceso de la investigacin.

Se reconoce que no todas las investigaciones tienen formulacin de hiptesis para verificacin emprica
ulterior. No obstante, siempre deben tener claramente explcitos sus objetivos general y especficos.





Objetivo general: Debe explicitar lo que se espera lograr con el estudio en trminos de
conocimiento. Debe dar una nocin clara de lo que se pretende describir, determinar,
identificar, comparar y verificar (en los casos de estudios con hiptesis de trabajo).

Ejemplo
Verificar las diferencias en la prolongacin de la lactancia materna en mujeres
primparas de bajo riesgo, cuando reciben el programa de alojamiento conjunto a nivel
del hogar con respecto a las que no lo reciben.

Objetivos especficos: Son la descomposicin y secuencia lgica del objetivo general.
Son un anticipo del diseo de la investigacin.

Ejemplos
Estimar la prevalencia de la lactancia materna en mujeres primparas de bajo riesgo
bajo la cobertura del programa de alojamiento conjunto a nivel del hogar y la
prevalencia de lactancia materna de las mujeres primparas que reciben la atencin
normada por los servicios de salud.
Determinar la existencia de diferencias estadsticamente significativas en la
prevalencia de lactancia materna entre el grupo de mujeres que reciben la atencin
normada a nivel de los servicios y el grupo que recibe la intervencin a nivel del
hogar.
Identificar los factores protectores, que desde la perspectiva de la mujer, contribuyen
a explicar las diferencias en la prevalencia de la lactancia materna segn el tipo de
atencin recibida.


METODOLOGA

Es la explicacin de los procedimientos que se aplicarn para alcanzar los objetivos.
En este acpite se debe describir con detalle la definicin operacional de las variables, el tipo
y las formas de medirla. Asimismo, debe contemplar el diseo del estudio, las tcnicas y
procedimientos que va a utilizar para alcanzar los objetivos propuestos. A continuacin se
describe lo que se espera que el investigador detalle en la metodologa:


Definicin operacional de las variables

Basada en los conceptos que pudieron ser explicitados en fundamento terico, las
variables deben tener una expresin operacional; o sea, que el investigador deje claro
al lector qu est entendiendo por cada variable, de qu tipo de variable se trata y cul
sera la manera de resumir sus valores (cuantitativos cuando la variable se resume
numricamente y cualitativos cuando las variables asumen valores no numricos).

La operacionalizacin es un proceso que variar de acuerdo al tipo de investigacin y
su diseo. No obstante, las variables deben estar claramente definidas y
convenientemente operacionalizadas.

Si en el momento de confeccionar el protocolo no se hubiera llegado a ese nivel, es
preciso que se explique en detalle el procedimiento mediante el cual se espera llegar a
esas definiciones o, si fuera el caso, justificar por qu no se han de emplear variables
en la investigacin.

Sern considerados incompletos aquellos protocolos cuyo nivel de operacionalizacin
sea muy vago, por ejemplo, "se estudiarn las variables pertinentes y relevantes", "se
considerarn variables demogrficas y sociales", o cuando el enunciado sea tan




inespecfico, que haga imposible la apreciacin de la pertinencia de las variables y de
su operacionalizacin.


Tipo de estudio y diseo general

El tipo de estudio y su diseo, se debe seleccionar con base a los objetivos
propuestos y la disponibilidad de recursos y adems, la aceptabilidad de tipo tico. El
investigador debe enunciar con claridad el tipo de estudio que realizar y una
explicacin detallada de su diseo. En este punto el investigador debe tambin
enunciar las estratgicas y los mecanismos que va a poner en prctica para reducir o
suprimir las amenazas a la validez de los resultados, o sea, los llamados factores
confusores (en la seleccin y asignacin de los sujetos, prfida de casos, control de
instrumento, de los observadores, etc.). Estos aspectos luego pueden ampliarse
cuando"se traten en detalles en su respectivo acpite.

Ejeplo:!Se realizar un estudio experimental controlado con dos grupos de mujeres,
las que reciben el programa de alojcmiento conjunto en el hogar y las que solo
recibgn la atencin normada por146los servicios. Se sedeccionarn146mujeres
primparas de bajo riesgo que hayan sido atendidas en el hospital materno-infantil y
recibido por lo menos dos Controles pre-nles y que residan`en el rea de influencia del
hospital. Se formarn dos grupos cuya arignacin ser de fgrma aleatoria.


Universo de estudio, seleccin y tamao dg muestra, unidad de anlisis y observacin.
Crkterios de ijcnusin y exclusin

En este acpite el investigador$debe enunciar y ddscbibhr`el univerSo del estudio$Y
todo lo relativo a$los procedimientos y tcnicaw paRa la semeccin y tamao de
muestra (en caro de aue no aplque se debe explicar el por qu). Para muestras bien
sea probabilsticas o no probabilsticas (por conveniencia o muestras propositivas), el
investigador debe indicar el procedimiento y criterios utilizados y la justificacin de la
seleccin y tamao.

Cuando se trata de estudios que seleccionarn muestras no probabilsticas y
seleccionarn los sujetos de manera propositiva (conformacin de grupos focales,
seleccin de informantes claves, etc.), el investigador debe explicitar los criterios para
la seleccin, el tipo y el tamao de los grupos, los procedimientos para su
conformacin, etc.

En este punto se debe tambin sealar, los criterios de inclusin y exclusin de los
sujetos o unidades de observacin, y los procedimientos para controlar los factores
que pueden afectar la validez de los resultados y que estn relacionados con la
seleccin y tamao de la muestra.


Intervencin propuesta (slo para este tipo de estudios)

Esta seccin deber ser desarrollada para aquellas investigaciones cuyos objetivos y
diseo contemplen la evaluacin de los resultados de una intervencin (programa
educativo, vacuna, tratamiento, etc.). Por lo general, se trata de estudios comparativos
con diseos experimentales, cuasiexperimentales, antes y despus, etc., donde se
valoran los resultados atribuibles a la intervencin. Se deber describir la intervencin
tan detalladamente como sea posible, explicando las actividades en el orden que van a
ocurrir. Se debe asegurar que la descripcin de la intervencin responde a tres
preguntas fundamentales: Quin ser el responsable de la intervencin? Donde




tendr lugar? Qu actividades se van a realizar y en qu nivel de frecuencia e
intensidad?

Un gran nmero de investigaciones con intervencin donde estn envueltos sujetos
humanos, requieren de revisin tica y por ende, el investigador requerir desarrollar
el acpite referido a este aspecto.

Procedimientos para la recoleccin de informacin, instrumentos a utilizar y mtodos para el
control y calidad de los datos

El investigador debe escribir los procedimientos que utilizar (encuesta a poblacin,
entrevistas a profundidad, observacin no practicante, dinmica de grupos focales,
anlisis de contenido, etc.), cmo y cundo los aplicar y los instrumentos que
utilizar para recopilar la informacin (cuestionario, gua de entrevista, hoja de registro
de observaciones, gua de moderador del grupo focal, gua de anlisis de contenido,
etc.). Cuando se apliquen procedimientos o tcnicas standarizados y/o documentados
en la literatura, se puede hacer una breve descripcin e indicar la bibliografa donde se
brindan los detalles de dichos procedimientos y tcnicas.

En este acpite es necesario describir con detalle, los procedimientos que utilizar
para controlar los factores que amenazan la validez y confiabilidad de los resultados
(control de observadores o responsables de recopilar la informacin y control de los
instrumentos).

En el caso de requerirse el uso de datos secundarios, el investigador describir las
fuentes, su contenido y la calidad de los datos que piensa utilizar, de manera que
quede claro que las mismas pueden suministrar la informacin requerida para el
estudio. Si utilizara fuentes documentales de tipo histrico, periodstico, etc., deber
indicar tambin las fuentes y tcnicas a utilizarse para recolectar y analizar la
informacin.

Se deben anexar al protocolo, los instrumentos que sern utilizados (cuestionarios,
guas de entrevistas, guas del moderador, hojas de registro, etc.) indicando en qu
etapa de su elaboracin se encuentran.


Procedimientos para garantizar aspectos ticos en las investigaciones con sujetos humanos

Cuando se trate de investigaciones que envuelven sujetos humanos, se deber
explicitar en este acpite los siguientes aspectos:

Los beneficios y los riegos conocidos o inconvenientes para los sujetos envueltos
en el estudio.
La descripcin precisa de la informacin a ser entregada a los sujetos del estudio
y cuando ser comunicada oralmente o por escrito. Ejemplos de dicha informacin
incluye: los objetivos y propsitos del estudio, cualquier procedimiento
experimental, cualquier riesgo conocido a corto o largo plazo, posibles molestias;
beneficios anticipados de los procedimientos aplicados; duracin del estudios;
mtodos alternativos disponibles para tratamiento si el estudio es la prueba de un
tratamiento; la suspensin del estudio cuando se encuentren efectos negativos o
suficiente evidencia de efectos positivos que no justifiquen continuar con el
estudio y, la libertad que tienen los sujetos de retirarse del estudio en cualquier
momento que deseen.
En caso que aplique, indicar algn incentivo especial o tratamiento que recibirn
los sujetos por su participacin en el estudio. En caso de que haya algn tipo de
remuneracin, especificar el monto, manera de entrega, tiempo y la razn por la




cual el pago es requerido.
Indicar cmo ser mantenida la confidencialidad de la informacin de los
participantes en el estudio.
Listar las drogas, vacunas, diagnstico, procedimiento o instrumento a ser
utilizado, independientemente que el mismo sea registrado, no registrado, nuevo o
de corriente uso en el pas.

Tambin se tiene que dar respuesta a otros aspectos ticos tales como:

Para estudios donde se obtendr informacin personal de los sujetos, indicar
cmo la informacin se mantendr confidencial.
Para estudios que envuelve la participacin de sujetos en un experimento
(ensayos experimentales, cuasi-experimentales, estudios de intervenciones, etc.),
se debe proveer informacin acerca del consentimiento libre e informado de los
participantes y la estrategia que se utilizar para obtenerlo.
Breve resea de como los hallazgos de la investigacin sern reportados y
entregados a los sujetos envueltos en el estudio u otros interesados.
Indicar y justificar la inclusin segn el caso, de nios, ancianos, impedidos
fsicos y mujeres embarazadas. Justificar la no inclusin en el grupo de estudio, si
es el caso, de mujeres (de cualquier edad) o minora tnica, grupo racial, etc.
Cuando sea el caso, indicar cmo se garantizar el adecuado equilibrio de los dos
sexos en los grupos de estudio. Asimismo y cuando aplique, indicar cmo las
inequidades de gnero y la condicin de discriminacin y desventaja de la
situacin de las mujeres, pueden afectar el control sobre su involucramiento en la
investigacin.

Cuando se trate de estudios que envuelvan sujetos humanos, un Comit de tica
institucional del pas donde se lleve a cabo la investigacin, deber evaluar y avalar
que la investigacin, preferiblemente, antes de ser sometida al Programa de
Subvenciones. Para tales fines, se deber llenar el formulario para investigacin con
sujetos humanos y anexar la nota de consentimiento informado que firmarn los
sujetos envueltos en el estudio. Si el CAII lo recomienda, el proyecto pasar al Comit
de tica de la OPS antes de su aprobacin definitiva del Director y el PSI solicitar
informacin adicional en caso de que as se requiera.

PLAN DE ANLISIS DE LOS RESULTADOS

Si bien este punto se considera dentro de la metodologa, se sugiere que el investigador lo
desarrolle como una seccin aparte. A continuacin se indica lo que se espera sea
desarrollado como plan de anlisis.


Mtodos y modelos de anlisis de los datos segn tipo de variables

De acuerdo a los objetivos propuestos y con base al tipo de variables, el investigador
deber detallar las medidas de resumen de sus variables y como sern presentadas
(cuantitativas y/o cualitativas), indicando los modelos y tcnicas de anlisis
(estadsticas, no estadsticas o tcnicas de anlisis de informacin no numrica, etc.).
Es deseable que el investigador presente una tentativa de los principales tabulados de
la informacin (particularmente cuando se trata de variables que se resumen
numricamente), sobre todo, de aquellas claves que servirn de base para la
aplicacin de los modelos de anlisis estadstico.

Programas a utilizar para anlisis de datos
Describir brevemente los "softwares" que sern utilizados y las aplicaciones que realizarn