REGIMENTO INTERNO

DIRETORIA DE VIGILNCIA SANITRIA

A Diretoria de Vigilncia sanitria, rgo subordinado a
Superintendncia de Vigilncia em Sade da Secretaria de Estado da
Sade, compete:

1. Planejar, normatizar, organizar, coordenar, dirigir, controlar e avaliar os atos
de vigilncia sanitria no Estado de Santa Catarina e em carter
complementar executar aes de orientao e fiscalizao de produtos e
servios de sade, da sade ambiental, do exerccio profissional, da sade
do trabalhador e de hemo, farmaco e toxicovigilncia;

2. Estabelecer mecanismos que visem promoo e proteo da sade coletiva, da
sade do trabalhador e de outros segmentos sociais, bem como a sade
ambiental, no mbito da Vigilncia Sanitria;

3. Manter intercmbio com rgos do Governo Federal, dos Estados, Municpios e
outros, objetivando a troca de informaes que viabilizem as aes de Vigilncia
Sanitria;

4. Propor a celebrao de convnios, acordos e protocolo com organizaes pblicas
e privadas, nacionais e internacionais relativos Vigilncia Sanitria;

5. Definir as instncias e mecanismos de controle de fiscalizao, inerentes ao poder
de polcia Sanitria;

6. Articular-se com rgos de segurana pblica, objetivando atuao conjunta para
a execuo de aes de fiscalizao;

7. Analisar e julgar os recursos interpostos contra a deciso de custos de infrao e
de imposio de penalidades;

8. Manter sistema de informao que identifique os estabelecimentos que
desenvolvam atividades relacionadas sade da populao;

9. Promover assessoria s prefeituras municipais, nos assuntos inerentes
Vigilncia Sanitria;

10. Planejar e implementar programas e projetos estratgicos para atendimento
emergencial;

11. Coordenar e executar, de forma suplementar, as aes inerentes orientao e
fiscalizao de substncias radioativas e seus respectivos equipamentos
especficos;

12. Elaborar e propor normas, orientar e controlar, de forma suplementar, a instalao
e o funcionamento dos estabelecimentos de sade e de interesse da sade;

13. Estabelecer normas e padres, em carter complementar, para procedimentos de
inspeo sobre controle de qualidade de produtos, bem como sua liberao para
comercializao e consumo em mbito nacional;

14. Prestar apoio s atividades de fiscalizao sanitria a nvel federal em portos,
aeroportos e fronteiras;

15. Auditar e supervisionar as aes de vigilncia sanitria desenvolvidas nos
municpios;

16. Elaborar e propor normas para garantir a qualidade de produtos alimentcios e
medicamentosos de consumo humano;

17. Elaborar e propor normas visando proteger a sade da populao de aes do
meio ambiente, dos equipamentos de sade, dos estabelecimentos de sade e do
uso de medicamentos;

18. Exercer, em instncia superior, as funes de Autoridade de Sade em Vigilncia
Sanitria;

19. Prestar informaes sobre os mandados de segurana impetrado contra a
vigilncia sanitria na esfera estadual;

20. Acompanhar as aes de penalidades aplicadas pela diretoria de vigilncia
sanitria;

21. Analisar e expedir alvar sanitrio;

22. Analisar e julgar os processos administrativos na rea da vigilncia sanitria;

23. Desenvolver outras atribuies previstas em lei ou regulamento;


DA GERNCIA EM SADE AMBIENTAL - GESAM

Gerncia em Sade Ambiental, subordinada diretamente a Diretoria
de Vigilncia Sanitria, compete:

1. Programar, organizar, coordenar, dirigir, avaliar e controlar as aes de Vigilncia
Sanitria relacionada com a orientao e fiscalizao da sade ambiental, no mbito
da vigilncia sanitria;

2. Executar, de forma complementar, aes de vigilncia sanitria de orientao e
fiscalizao da sade ambiental;

3. Proporcionar assessoramento tcnico e operacional a Diretoria de Vigilncia
Sanitria, nas questes relativas rea de abrangncia da gerncia;

4. Interagir com as demais gerncias da Diretoria de Vigilncia Sanitria, objetivando
a integrao dos servios de Vigilncia Sanitria;

5. Analisar e expedir Alvar Sanitrio na rea de abrangncia da gerncia;

6. Promover intercmbio tcnico cientfico, com rgos governamentais e no
governamentais, nacionais, internacionais e afins;

7. Auditar e supervisionar as aes de vigilncia sanitria de orientao e fiscalizao
da sade ambiental junto aos municpios;

8. Analisar fatores de risco sade advindos do meio ambiente e propor
credenciamento, conjuntamente com a Diretoria de Vigilncia Epidemiolgica, de
Centros de Referncia em Vigilncia Ambiental;

9. Gerenciar os sistemas de informao da qualidade da gua para consumo humano,
da climatizao de ambientes, do solo, de efluentes sanitrios, de resduos slidos e
ionizantes;

10. Estabelecer normas e procedimentos para fatores ambientais que produzem riscos
sade da populao;

11. Manter atualizado o sistema de informao dos processos administrativo-sanitrio
relativo sua gerncia e decidir em primeira instncia as sanes previstas na
legislao vigente;

12. Proporcionar atendimento e garantir o repasse das informaes na rea de
fiscalizao do meio ambiente;

13. Supervisionar e prestar apoio tcnico e operacional s regionais de sade relativos
s reas do meio ambiente;

14. Desenvolver projetos estratgicos em situaes especiais e emergenciais, nas reas
do meio ambiente;

15. Realizar estudos, pesquisas e avaliao dos riscos e agravos potenciais sade,
provenientes do meio ambiente;

16. Supervisionar e fiscalizar, de forma suplementar, as reas de proteo de fontes e
mananciais de gua;

17. Elaborar normas e procedimentos de saneamento do meio ambiente;

18. Supervisionar e coordenar as aes de vigilncia ambiental (fatores no biolgicos),
quando exigirem simultaneidade em mais de um municpio;

19. Participar na formulao de poltica e na execuo das aes de saneamento bsico,
proteo e recuperao do meio ambiente;

20. Coordenar e executar, de forma complementar, as atividades relativas informao
e comunicao sobre as situaes de risco sade decorrentes do meio ambiente
quando ocorrerem simultaneamente em mais de um municpio;

21. Participar do processo de capacitao de recursos humanos para rea do meio
ambiente;

22. Executar, de forma complementar, aes de preveno e controle de fatores de risco
do meio ambiente ou dele decorrentes, com avaliao e acompanhamento de
relatrios de impacto ambiental (RIMA), nas situaes de risco, que tenham
repercusso na sade humana;

23. Monitorar, de forma complementar, os fatores biolgicos e no biolgicos que
ocasionem riscos sade da populao, observados os padres mximos de
exposio aceitveis e permitidos;

24. Controlar os critrios de identidade e qualidade sanitria para licena de
identificao e funcionamento de estabelecimentos industriais, comerciais e
prestadores de servios de interesse da sade;

25. Controlar e fiscalizar de forma suplementar, o transporte e guarda de substncias e
produtos txicos;

26. Participar na elaborao de normas relativas a orientao e fiscalizao dos
estabelecimentos prestadores de servios de limpeza e sanitizao;

27. Controlar os critrios de identidade e qualidade sanitria, para licena de
identificao e funcionamento de estabelecimentos comerciais e prestadores de
servios veterinrios e agropecurios;

28. Desenvolver outras atribuies previstas em lei ou regulamento.


DA GERNCIA DE INSPEO DE PRODUTOS E SERVIOS EM
SADE - GEIPS

Gerncia de Inspeo de Produtos e Servios em Sade, subordinada
diretamente a Diretoria de Vigilncia Sanitria, compete:

1. Planejar, coordenar, orientar, controlar, supervisionar, avaliar, propor e elaborar
normas e executar, em carter complementar, as aes de Vigilncia Sanitria,
relacionadas com a orientao e fiscalizao de produtos alimentcios e
medicamentosos destinados ao consumo humano e de saneantes domissanitrios,
cosmticos, perfumes, produtos de higiene corporal, produtos para a sade e
servios em sade sujeitos Vigilncia Sanitria;

2. Articular-se com rgos de fiscalizao do exerccio profissional com interface com
a sade, visando estabelecer polticas de ao profissional sustentada em padres
ticos;

3. Assessorar, supervisionar e prestar apoio tcnico e operacional as regionais de sade
nas aes de orientao e fiscalizao de produtos e servios em sade;

4. Auditar e supervisionar as aes de vigilncia sanitria de orientao e fiscalizao
de produtos e servios em sade junto aos municpios;

5. Executar projetos estratgicos de orientao e fiscalizao de produtos e servios
em de sade, em situaes especiais e emergenciais;

6. Manter atualizado o sistema de informao dos processos administrativo-sanitrio
relativo sua gerncia e decidir em primeira instncia as sanes previstas na
legislao vigente;

7. Prestar assessoramento tcnico e operacional Direo da Diretoria de Vigilncia
Sanitria nas questes relativas Gerncia;

8. Analisar e expedir Alvar Sanitrio a estabelecimentos de sade;

9. Interagir com as demais gerncias da Diretoria de Vigilncia Sanitria, objetivando
a integrao dos servios de Vigilncia Sanitria;

10. Participar do processo de capacitao de recursos humanos;

11. Desenvolver estudos, pesquisas e avaliao dos riscos e agravos potenciais sade,
inerentes rea de produtos alimentcios, medicamentosos, saneantes e correlatos e
estabelecimentos de sade;

12. Desenvolver estudos, pesquisas e avaliao dos riscos e agravos potenciais sade.

13. Elaborar e divulgar normas e procedimentos que possibilitam maior controle dos
produtos e servios de sade bem como assegure qualidade dos mesmos;

14. Supervisionar e realizar inspees em carter complementar em estabelecimentos
que executam servios de radiodiagnstico, radiologia, radioterapia, medicina
nuclear e radiografia industrial;

15. Inspecionar em carter complementar indstrias usurias de radiao ionizante;

16. Acompanhar as inspees das equipes do CNEM Comisso Nacional de Energia
Nuclear nas diversas reas do uso de radiao ionizante do Estado;

17. Participar no programa de fiscalizao do transporte de cargas perigosas com
incumbncia de fiscalizao/avaliao do transporte de carga radioativa;

18. Proporcionar atendimento a situaes de emergncias radiolgicas envolvendo
fontes de material radioativo;

19. Realizar inspees, em carter complementar, em estabelecimentos de produo,
comrcio, transporte, armazenamento, distribuio, manipulao de medicamentos
insumos farmacuticos, unidades hemoterpicas, unidades de terapia renal
substitutiva, bancos de tecidos e rgos, transplantes e unidades de nutrio enteral
e parenteral;

20. Participar da elaborao e divulgao das diretrizes e normas tcnicas
operacionais relacionadas com a inspeo de estabelecimentos de produo,
fabricao, comercializao, armazenamento, distribuio e transporte de
medicamentos e insumos farmacutico, de hemoterapia, de hemodilise e de
nutrio enteral e parenteral;

21. Executar programas para monitoramento dos estabelecimentos que desenvolvem
atividades de hemoterapia, terapia renal substitutiva e de nutrio enteral e
parenteral;

22. Supervisionar e em carter complementar fiscalizar a qualidade das guas utilizadas
no preparo das solues dialticas;

23. Monitorar em carter complementar, os programas de coleta das guas utilizadas no
preparo das solues dialticas;

24. Inspecionar em carter complementar as guas de abastecimento dos
estabelecimentos que realizam Terapia Renal Substitutiva;

25. Acompanhar os laudos analticos comprobatrios da eficcia do funcionamento dos
equipamentos utilizados no preparo das solues hemodialticas;

26. Analisar e emitir parecer tcnico para os fluxogramas dos estabelecimentos
fabricantes de produtos de sade e de interesse da sade;

27. Desenvolver campanhas de esclarecimentos a populao sobre os estabelecimentos
de sade;

28. Analisar projetos de construo, ampliao e reforma, bem como as instalaes dos
estabelecimentos de sade;

29. Estabelecer relaes tcnico-cientficas com os estabelecimentos de sade;

30. Realizar inspees, em carter complementar, em estabelecimentos produtores de
alimentos, medicamentos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene corporal,
saneantes e produtos para a sade para fins de Autorizao de Funcionamento de
Empresa junto a ANVISA Agncia Nacional de vigilncia Sanitria;

31. Analisar processos de registro de produtos sujeitos a vigilncia sanitria junto
ANVISA-Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria;

32. Assessorar as aes de orientao e fiscalizao de produtos alimentcios,
medicamentosos, saneantes domissanitrios, cosmticos, perfumes, produtos de
higiene corporal e produtos para a sade, nos nveis regional e local;

33. Monitorar os programas especiais de coleta de alimentos;

34. Executar projetos estratgicos de orientao e fiscalizao de produtos alimentcios,
medicamentosos, saneantes domissanitrios, cosmticos, perfumes, produtos de
higiene corporal e produtos para a sade, em situaes especiais e emergenciais;

35. Monitorar os programas especiais de coleta de saneantes, cosmticos, perfumes,
produtos de higiene corporal e produtos para a sade;

36. Participar na elaborao de normas relativas orientao e fiscalizao, controle da
produo, comercializao, armazenamento, transporte e distribuio de alimentos
cuja composio e/ou processamento sofreram modificaes;

37. Assessorar e em carter complementar, operacionalizar as aes de orientao e
fiscalizao, nos nveis regional e local, para fins de diagnstico, avaliao e
verificao da regularidade sanitria das novas tecnologias em alimentos;

38. Supervisionar, prestar apoio tcnico e operacional s regionais de sade e
municpios relativos anlise de processos de registro de produtos, normas e
procedimentos observados para os produtos dispensados de registro e vigilncia dos
produtos para a sade;

39. Estabelecer e operar sistemas de informaes visando fornecer aos rgos
competentes as informaes necessrias ao controle e avaliao de produtos sujeitos
vigilncia sanitria;

40. Elaborar e manter atualizado o cadastro dos produtos e servios de sade da
vigilncia sanitria;

41. Implantar, implementar, e supervisionar Programas de Produtos Dispensados de
Registro PRODIR na rea de alimentos e outros programas nas reas de
cosmticos, perfumes de higiene corporal e saneantes;

42. Analisar, emitir parecer tcnico e aprovar processos de registro, junto ao Ministrio
da Sade, compreendendo os equipamentos, aparelhos e utenslios utilizados para
fins de diagnstico e correo esttica;

43. Analisar e emitir parecer para fluxogramas de instalaes dos estabelecimentos
fabricantes de produtos sujeitos a fiscalizao da vigilncia sanitria;

44. Executar, em carter complementar, a fiscalizao das prescries de receitas de
medicamentos e outras terapias, a habilitao legal, as quantidades e outras
especificaes previstas em Lei;

45. Executar, em carter complementar, o controle e fiscalizao das substncias e
produtos entregues ao consumo, sujeitos a regime especial de controle, que
envolvam atividades de profissional legalmente habilitado;

46. Analisar, autorizar e supervisionar os programas informatizados de registro das
movimentaes de compra e venda de produtos sujeitos a regime de controle
especial, em estabelecimentos comerciais farmacuticos;

47. Programar, controlar, executar, avaliar e fiscalizar, em carter complementar, os
estabelecimentos que desenvolvem atividades de manipulao e dispensao de
medicamentos;

48. Executar o controle e fiscalizao, em carter complementar, das prescries de
frmulas magistrais e oficinais de medicamentos manipulados;

49. Executar projetos estratgicos de orientao e fiscalizao em estabelecimentos que
manipulam medicamentos, em situaes especiais e emergenciais;

50. Emitir parecer tcnico nas questes de sua gerncia;

51. Representar a Gerncia junto a outros rgos;

52. Desenvolver outras atividades previstas em lei ou regulamentos.


DA GERNCIA DE HEMO, FARMACO E TOXICOVIGILNCIA-GETOF


Gerncia de Hemo, Farmaco e Toxicovigilncia, subordinada diretamente a
Diretoria de Vigilncia Sanitria, compete:


1. Planejar, organizar, coordenar, orientar, controlar, propor e elaborar normas, as
aes de vigilncia em sade relacionadas s intoxicaes, envenenamentos,
contaminaes qumicas ambientais, queixas tcnicas e reaes adversas a
medicamentos e saneantes, equipamentos, materiais e artigos mdicos
hospitalares, kits diagnsticos, sangue e hemoderivados, com base nas diretrizes
estabelecidas pelo Ministrio da Sade, em mbito estadual;

2. Articular-se com organizaes governamentais e no governamentais para
organizar, coordenar e desenvolver aes que objetivam regularizar o mercado de
produtos para a sade com base no acompanhamento de desempenho e segurana
destes, por meio da busca e notificao de eventos adversos e queixas tcnicas
registradas durante o perodo de licena de comercializao de produtos;

3. Articular-se com organizaes governamentais e no governamentais que atuem no
controle e preveno das intoxicaes, envenenamentos e contaminaes qumicas
para desenvolver aes de interesse a sade e em resposta a emergncias ou
acidentes envolvendo substncias txicas;

4. Supervisionar, coordenar e implantar os setores de Farmacovigilncia e de
Vigilncia de Saneantes, Hemovigilncia, Tecnovigilncia, Controle de
Intoxicaes, Controle de Acidentes por Animais Peonhentos e Contaminantes
Qumicos Ambientais;

5. Fortalecer os servios desenvolvidos pelo Centro de Informaes Toxicolgicas de
Santa Catarina (CIT/SC) como forma de subsidiar as aes de Vigilncia
Sanitria;

6. Articular-se com as demais Gerncias da Diretoria de Vigilncia Sanitria e de
outras Diretorias da Secretaria de Estado da Sade de Santa Catarina, visando uma
abordagem multidisciplinar dos eventos toxicolgicos, embasada em metodologia
epidemiolgica e critrios de risco que possibilitem o desenvolvimento de
programas e/ou projetos de vigilncia em sade;

7. Planejar, coordenar e desenvolver aes na identificao e avaliao dos efeitos do
uso, agudo e crnico, dos tratamentos farmacolgicos e utilizao de substncias
qumicas no conjunto da populao ou em subgrupos de pacientes expostos;

8. Gerenciar os sistemas de informaes de eventos toxicolgicos, controle de
acidentes por animais peonhentos, reaes adversas e queixas tcnicas de
produtos para a sade, a fim de subsidiar medidas de preveno e controle,
necessrios a eliminao ou minimizao dos riscos;

9. Organizar e manter atualizados, registros e controles das aes, tendo em vista a
sistemtica do acompanhamento, anlise, avaliao e controle estabelecidos pela
Diretoria de Vigilncia Sanitria;

10. Divulgar as informaes produzidas, disponibilizando-as a populao em geral;

11. Propor convnios e mecanismos de intercmbio tcnico-cientfico com instituies
de ensino e pesquisa;

12. Planejar, coordenar e desenvolver aes de capacitao de recursos humanos em
hemo, farmaco e toxicovigilncia de produtos de sade, ps-comercializao;

13. Responder junto ao nvel federal pelos Sistemas Estaduais de Hemo, Frmaco e
Toxicovigilncia de Produtos de Sade, Ps-Comercializao;

14. Propor normas gerais complementares elaborao de planos, programas e
projetos, em consonncia com as diretrizes estabelecidas pelos Governos Federal e
Estadual;

15. Desenvolver outras aes relacionadas s intoxicaes, envenenamentos,
contaminaes qumicas, queixas tcnicas e reaes adversas a produtos para a
sade.


DA GERNCIA DE SADE DO TRABALHADOR - GESAT

A gerncia de sade do trabalhador, subordinada diretamente a diretoria de vigilncia
sanitria compete:

1. Planejar, organizar, coordenar, orientar, controlar, avaliar, propor e elaborar
normas as aes de Vigilncia Sanitria relacionada fiscalizao dos ambientes
de trabalho e dos agravos sade do trabalhador;

2. Proporcionar assessoria tcnica e operacional diretamente Direo da DVS, nas
questes relativas rea de abrangncia desta Gerncia;

3. Manter inter-relaes com as demais Gerncias, objetivando maior integrao dos
servios;

4. Promover intercmbio tcnico e cientfico com outros rgos;

5. Orientar, controlar, avaliar as aes municipalizadas e regionalizadas, relativo
implantao / implementao das aes na rea de vigilncia em sade do
trabalhador;

6. Atuar junto a Coordenao Nacional em Sade do Trabalhador / Ministrio da
Sade na implementao das polticas pblicas em sade do trabalhador no
territrio catarinense;

7. Atuar junto a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) na
implementao das polticas pblicas em sade do trabalhador no territrio
catarinense;

8. Credenciar junto rea Tcnica de Sade do Trabalhador do Ministrio da Sade
os Centros de Referncia, Municipais, conforme as determinaes do Plano
Estadual de Sade do Trabalhador;

9. Gerenciar os sistemas de informao relativos vigilncia em sade do
trabalhador;

10. Definir normas e procedimentos tcnicos e diretrizes operacionais, no que diz
respeito vigilncia em sade do trabalhador;

11. Decidir em primeira instncia processo administrativo-sanitrio e aplicar sanes
previstas na legislao vigente, quando identificadas irregularidades;

12. Definir aes de capacitaes e/ou qualificao para profissionais que atuam na
rea de sade do trabalhador;

13. Articular as aes assistenciais em sade do trabalhador;

14. Promover a articulao intersetorial entre os diversos servios pblicos com
interface em sade do trabalhador;

15. Auditar e supervisionar as aes de orientao e fiscalizao da sade do
trabalhador junto aos municpios;

16. Assessorar as regionais de sade e os municpios nas aes de vigilncia sanitria
referentes sade do trabalhador;

17. Desenvolver outras atribuies previstas em Lei ou Regulamento.

Florianpolis, 20 de maro de 2007.