POLITICA FARMACUTICA CON

ENFOQUE DE DERECHO
MgSPPP M. Betzab Aza Castillo
a

Lima, Febrero 2010

INDICE

1 Panorama general de acceso a medicamentos en Per............................................. 1
2 Politica farmaceutica nacional.................................................................................. 5
2.1 Objetivos........................................................................................................... 5
2.1.1 Acceso: ..................................................................................................... 5
2.1.2 Calidad:..................................................................................................... 6
2.1.3 Uso racional:............................................................................................. 6
3 Acceso a medicamentos ........................................................................................... 6
4 Calidad...................................................................................................................... 8
5 Promocion de Uso Racional de Medicamentos:....................................................... 9
6 Consideraciones finales .......................................................................................... 10
7 Bibliografa............................................................................................................. 11

1 PANORAMA GENERAL DE ACCESO A
MEDICAMENTOS EN PER
Segn Vargas
1
, el ao 2000 slo el 39% de los pacientes de las zonas
rurales y el 61% de los de las zonas urbanas adquirieron la totalidad de los
frmacos prescritos. Sin embargo, el valor de las ventas anuales de los
medicamentos se elev de 126.1 millones de dlares en 1977, a 457 millones
en 1997, un aumento del 245.3%, pese a que las unidades consumidas en el
2000 fueron slo el 40% de las consumidas en 1977 (Ilustracin 1). El valor
promedio de los medicamentos pas en el perodo de 0.93 a 5.40 dlares. En
conclusin, el crecimiento del mercado se ha basado en el aumento de los
precios y por tanto en la exclusin de sectores importantes de la poblacin
1
.

a
Magster en Salud Pblica Polticas Pblicas ENSP Fio Cruz Ro de Janeiro Brasil 2008, Qumico Farmacutica U.
Catlica Santa Mara Arequipa Per 1987.
Ilustracin 1: Evolucin del nmero de unidades y precios en el mercado
farmacutico peruano 1977 2000.
Todo ello puede responder a que, durante el gobierno de Accin Popular
(1980-1985) se dio un mecanismo de control de precios de los medicamentos a
travs del Ministerio de Industria Turismo e Integracin cuando se trataba de
productos farmacuticos e insumos localmente producidos, y por intermedio del
Ministerio de Salud para productos farmacuticos acabados e importados al
pas. Al final de esa administracin se cont con una frmula que guiaba el
incremento de los precios de los medicamentos sobre la base de que entre el
45 y el 60% del costo de produccin estaba representado por los costos de los
insumos importados
b
. Durante el primer gobierno de Alan Garca (1985-1990)
se control el precio de los medicamentos a travs de la fijacin de precios
mximos a los insumos importados. Este mecanismo de regulacin, aunque
imperfecto, influy en la disminucin de los precios de los insumos y por lo
tanto de los precios finales al consumidor. Durante los aos noventa con el
gobierno de Fujimori se liberaliz completamente el mercado farmacutico, e
incluso hasta hoy en da, los precios de los medicamentos han dejado de
controlarse, fluctuando de acuerdo a lo que puede soportar la demanda
1
.

b
La frmula que se utiliz fue la siguiente: Po (0.4d + 0.6i ) Pt = Po + 0.9/100
Donde: Pt = precio reajustado; Po = precio antes del reajuste; d = porcentaje de devaluacin del sol con respecto al
dlar norteamericano, usando la tasa oficial de cambio; i = porcentaje de inflacin, basado en el ndice de Precios al
Consumidor para Lima Metropolitana.
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Valores (miles de US$)
Unidades (miles)
Fuente: VARGAS G. M., 2002. Acceso y Uso racional de medicamentos en el Per
In: La salud peruana en el siglo XXI. Retos y propuestas de poltica. J. Arroyo. Lima 2002
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Valores (miles de US$)
Unidades (miles)
Fuente: VARGAS G. M., 2002. Acceso y Uso racional de medicamentos en el Per
In: La salud peruana en el siglo XXI. Retos y propuestas de poltica. J. Arroyo. Lima 2002
El mercado de medicamentos peruano estaba estimado en el 2003 entre
600 y 650 millones de dlares (MINSA 2005)
c
siendo muy pequeo, an
comparado con la venta de un solo producto en Estados Unidos (EEUU), por
ejemplo la venta de Lipitor es de 10,600 millones de dlares dentro de EEUU
2
.
ESSALUD, que cubre la atencin de salud a 5.9 millones de peruanos
(21 % de la poblacin)
3
, es la institucin pblica que gasta ms en
medicamentos (alrededor de US$ 110 millones), por cuenta de medicamentos
de altas especialidades. El MINSA por su parte gasta alrededor de US$ 48
millones
2
.
Los gastos de bolsillo en medicamentos son de aproximadamente 1,600
millones de soles anuales (aproximadamente US$ 490 millones), el 80% de los
cuales se gastan a nivel urbano. Los gastos de bolsillo en medicamentos
representaran en 2004 el 44% del gasto en salud de la poblacin
2
.
La poblacin adquiere medicamentos en aproximadamente 10,000
establecimientos pblicos o privados, ms del 50% ubicados en Lima. Sin
embargo, las farmacias y boticas privadas tienen baja oferta al pblico de los
Medicamentos Esenciales de menor precio, por no ser rentables o por que no
estn en los sistemas de distribucin, lo que sucede por la misma razn, ya
que representan poca rentabilidad para las distribuidoras.
Por el contrario, las farmacias del sector pblico s venden
medicamentos de muy bajo precio
2
. Por ejemplo un comprimido de ibuprofeno
400 mg genrico puede llegar a costar en el sector privado de 0.4 a 1.5 nuevos
soles (0.14 a 0.5 US$) aproximadamente, y en el MINSA su valor es de 0.04
nuevos soles (0.014 US$).
Sin embargo, suele haber algunos problemas de suministro continuo, y
hay menos farmacias del MINSA que privadas. Por otro lado, el acceso a ellas
es ms difcil por estar dentro de los hospitales o centros de salud, y el horario
de funcionamiento de los establecimientos pblicos de nivel primario solo es en
el da An cuando los medicamentos estn disponibles, los usuarios pobres

c
La diferencia que hay con la proyeccin del grafico citado anteriormente (Ilustracin 1) que muestra un mercado aun
menor, probablemente se deba a fuentes diferentes de los autores, en todo caso esta referencia es ms actualizada
que la anterior.
que podran acceder a medicamentos gratuitamente por intermedio del SIS, a
veces no tienen tiempo o temen hacer los trmites burocrticos, y as no llegan
a acceder a los servicios de salud ni a medicamentos, por lo que an siguen
habiendo barreras al acceso.
En cuanto a la adquisicin de medicinas, todos los subsistemas
(ESSALUD, MINSA, FFAA y policiales) tienen compras centralizadas buscando
abaratar costos mediante la economa de escala y a partir del ao 2006 se
comenz a hacer compras corporativas entre todos los ministerios implicados.
Las compras centralizadas que esta realizando el MINSA, ESSALUD y las
fuerzas armadas y policiales son de los medicamentos de mayor movimiento.
El resto se compra regional o localmente por las direcciones regionales de
salud o la administracin de cada establecimiento respectivamente. De esta
manera el sector pblico es uno de los principales compradores de
medicamentos en el pas y logra los mejores precios de compra y venta.
Este sistema de adquisicin no solo es una forma de tener mejor poder
de negociacin sino tambin una forma de protegerse de la oferta de
medicamentos falsificados que existe al interior del pas. Se estima que los
medicamentos falsificados representan el 80% de la produccin farmacutica
nacional el mismo que no solo es para el mercado local sino que a travs de
las rutas del narcotrfico tambin va hacia los mercados internacionales Las
drogas falsas que permanecen en el pas representan entre el 15 y el 20 por
ciento de las drogas vendidas en farmacias
4

Sin embargo este sistema de compra nicamente para el sector pblico,
tambin puede ser la razn para que el mercado privado este a merced del
gran problema de medicamentos falsificados. Sumado adems al hecho que el
Per es uno de los pases con ms altos aranceles (28.4%) sobre
medicamentos esenciales
4
.
Las farmacias y boticas independientes compran el 53.4% en valores y
50.4% en unidades; mientras que el sector pblico (MINSA, ESSALUD)
adquiere el 22.3% de unidades y 21.3% de valores. Las cadenas de farmacias
y boticas adquieren el 12% en unidades y el 14.5% en valores ellas tambin al
igual que el sector publico tienen mayor posibilidad de protegerse de los
medicamentos falsificados por su capacidad de negociacin. Las clnicas
privadas representan el 7.5% en unidades y el 11.6% en valores
5
.
2 POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL
El planteamiento de la presente poltica farmacutica se efecta
considerando un contexto de que la salud es un derecho de todo ciudadano y
deber del Estado por lo que debe garantizarse el acceso a medicamentos para
todos los peruanos que lo necesiten y dicha responsabilidad recae
ntegramente en el Estado Peruano.
El Estado entonces desarrollar un monopsonio universal que es
intensamente eficiente como ya fue demostrado en parte en nuestro pas con la
actual compra corporativa de medicamentos para establecimientos pblicos y a
nivel internacional es ampliamente documentada la eficiencia econmica y
sanitaria del sistema universal de salud (Inglaterra, Cuba y otros pases).
Por lo tanto el Estado debe asumir la plena responsabilidad en el
acceso, calidad y uso racional de medicamentos.
Las farmacias privadas y cadenas de medicamentos debern ser
invitadas a trabajar para el Estado como unidades ejecutoras, pues solo el
Estado comprar toda la necesidad de medicamentos anual del Per, dichos
establecimientos recibirn el reembolso por concepto de almacenamiento,
distribucin, vigilancia e informacin del medicamento.
Para el planteamiento de sta poltica se sigui la gua de la OMS
6

considerando su ordenamiento de ideas generales en objetivos con algunas
variaciones.
2.1 Objetivos
2.1.1 Acceso:
Disponibilidad universal de productos farmacuticos y afines
2.1.2 Calidad:
Calidad, inocuidad y eficacia de todas las medicinas
2.1.3 Uso racional:
Promocin del uso teraputicamente racional y eficientemente de los
medicamentos por parte de los profesionales
3 ACCESO A MEDICAMENTOS
Seleccin: para no poner en riesgo la salud de los ciudadanos, el
Estado peruano deber seleccionar los mejores productos farmacuticos
disponibles considerando la necesidad, eficacia, seguridad y eficiencia de los
mismos, dicha seleccin deber ser determinada a travs de un equipo
competente de salud previamente designado de los actuales subsistemas de
salud.
Programacin: se har un estimado del volumen necesario de cada
producto en el ao para toda la poblacin peruana, para hacer el requerimiento
respectivo. Dicha estimacin se har por el mtodo de consumo histrico y el
mtodo de perfil epidemiolgico.
Financiamiento: la provisin, monitoreo y mejoramiento del sistema de
productos farmacuticos y afines adecuadamente seleccionados, debern ser
financiados con la recaudacin de impuestos del Estado Peruano.
Adquisicin: Puesto que todos los medicamentos del pas sern
costeados por El Estado Peruano, hay tres posibilidades para obtenerlos para
todo el ao:
Por produccin nacional de todos los productos seleccionados,
para lo cual se debera fortalecer la actual industria nacional.
Por compra internacional y nacional: Bajo los mtodos de
adquisicin centralizada con distribucin en cada unidad ejecutora
(las farmacias privadas y cadenas se convertiran en unidades
ejecutoras tambin) tal como se est haciendo las compras
estatales en la actualidad.
Por medio del Registro del medicamento con fijacin de
precio antes de la comercializacin, Si fuera por este mtodo los
establecimientos farmacuticos privados, industria y farmacias,
debern respetar el precio fijado por el estado para la compra a la
industria y para la venta al Estado, el usuario slo recogera el
medicamento en las farmacias privadas o estatales y el Estado
reembolsara el costo pre fijado al fin de mes, en ste caso el
sector privado ganara la diferencia entre el precio de compra y el
de distribucin, ambos precios seran fijados por el Estado.
Los tratados de libre comercio: debern adecuarse a la presente
poltica farmacutica priorizando la compra de productos que se encuentren
presentes en el listado previamente seleccionado, otros productos diferentes no
podrn ser comercializados ni registrados en el pas, los saldos de los
productos que no se encuentren en el listado seleccionado debern ser
informados a la entidad reguladora para tomar la decisin de su destruccin o
uso hasta agotamiento segn se determine con un comit ad hoc.
Almacenamiento: los costos de distribucin sern asumidos por el
Estado en los establecimientos privados y estatales y se deber respetar las
buenas prcticas de almacenamiento en todos los niveles.
Distribucin: los costos de distribucin sern asumidos por el Estado
en los establecimientos privados y estatales. Se considerar la distribucin por
Dosis Unitaria en los hospitales para la contencin de costos y efectividad del
tratamiento.
Dispensacin e informacin del medicamento: los costos de
dispensacin en los establecimientos privados y estatales sern cubiertos por
el Estado segn los precios pre fijados. Se deber implementar normas de
dispensacin nacionales para que sean monitoreadas y evaluadas en los
diferentes establecimientos farmacuticos.
Sistema de Informacin: a nivel nacional se deber implementar un
robusto sistema de gestin de la informacin de consumos y requerimientos de
los productos en cada establecimiento.
Produccin: la produccin nacional deber ser fuertemente promovida
por el estado para tener independencia tecnolgica de acuerdo a necesidades
propias.
4 CALIDAD
Reglamentacin y garanta de la calidad: el proceso de la calidad
deber ser implementado en todo el sistema desde el desarrollo hasta la
dispensacin.
Para ello una clara reglamentacin del sistema con una adecuada
socializacin deber implementarse a la brevedad.
Se debe estipular claramente en la reglamentacin del Sistema que, el
funcionario que entorpezca la fluidez del financiamiento del sistema de salud y
por ende farmacutico, debe ser sancionado ejemplarmente.
Desarrollo de nuevos productos: de acuerdo a los datos de
necesidades de salud pblica deber evaluarse el desempeo de los productos
y de acuerdo a ello se desarrollar nuevos productos que mejoren el
desempeo de los actuales, considerando el acervo vegetal privilegiado que
tiene nuestro pas.
Vigilancia sanitaria: el control de las Buenas prcticas de manufactura,
de almacenamiento, de prescripcin, de informacin y de dispensacin, deber
ser cuidadosamente planificado.
Capacitacin: que estar financiado y a cargo del Estado de acuerdo a
las necesidades que se requieran en el momento y de acuerdo a un plan
general establecido por un comit especializado.
Monitoreo: de todo el proceso en su conjunto para identificar las
necesidades de reforzamiento, ste monitoreo deber ser interno y externo
sobre la gestin, prestacin, produccin de medicamentos.
Mejoramiento continuo: en cada uno de los procesos deber
implementarse un programa de mejoramiento continuo de la calidad
considerando la participacin de los trabajadores y usuarios.
5 PROMOCION DE USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS:
Se deber implementar dicho proceso considerando;
Recursos humanos: se deber elaborar un plan de fortalecimiento de
competencias de los prescriptores, dispensadores, administradores y usuarios
de los medicamentos, considerando el informe de posibles reacciones
adversas, el mejoramiento de las guas de prctica clnica, mejoramiento de
sistemas de distribucin, dispensacin, informacin, administracin del
medicamento.
Farmacovigilancia: deber existir una institucin en el MINSA con sus
respectivos niveles desconcentrados que constantemente ste monitoreando la
efectividad de los productos farmacuticos usados en los ciudadanos sean
extranjeros o nacionales.
Servicio de informacin de medicamentos: que deber asumir
responsabilidades dirigidas y concretas con la informacin al prescriptor,
administrador, dispensador y al usuario final. Estos servicios de informacin
debern implementarse en todo el pas.
Bajo ste sistema se minimizarn los riesgos de falsificaciones y
adulteraciones, contrabando pues el suministro y reembolso ser
centralizado y el medicamento dejar de ser motivo de lucro, solamente un
honorable servicio como lo que en verdad es. Sin embargo de presentarse el
caso el reglamento deber establecer duras sanciones para los que incurran en
stos delitos contra la salud pblica.
6 CONSIDERACIONES FINALES
Todo este proceso requerir de una clara decisin poltica de garantizar
el derecho a la salud que tienen todos los peruanos. Por lo tanto el sistema de
salud deber ser igualmente universal y unificado para que sta poltica pueda
ser implementada.
Finalmente dems est decir que sta poltica slo servir para el
aspecto recuperativo, pero que la poltica sanitaria deber abarcar aspectos
preventivos promocinales involucrando a otros sectores, Los medicamentos
deben ser usados momentneamente solo cuando las acciones preventivas
hayan fracasado.

7 BIBLIOGRAFA


1
Vargas GM. Acceso y uso racional de medicamentos en el Per. En: Arroyo J, editor. La
salud peruana en el siglo XXI. Retos y propuestas de poltica. Lima, Per: Consorcio de
Investigacin Econmica y Social, Ministerio Britnico para el Desarrollo Internacional
(DFID), Proyecto Policy; 2002.
2
Valladares AG, Cruzado UR, Secln PJ, Pichihua SZJ. Evaluacin de los potenciales efectos
del Tratado de Libre Comercio que se negocia con los Estados Unidos de Amrica.
Lima, Per: Ministerio de Salud de Per; Abril 2005. Disponible en:
http://www.minsa.gob.pe/portal/Especiales/TLC-
MINSA/EstudioTLCSalud_ResumenEjecutivo.pdf. Consultado Diciembre 2006.
3
Institucin de Seguro Social de Salud del Per (ESSALUD). Memoria institucional 2005.
Disponible en: http://www.essalud.gob.pe. Consultado Diciembre 2006.
4
Morris J, Stevens P. La falsificacin de medicamentos en los paises menos desarrollados:
problemas y soluciones. Londres: International Policy Network Third Floor, Bedford
Chambers; 2006. Disponible en:
http://www.fightingdiseases.org/pdf/IPN_esp_fals_medi.pdf. Consultado Noviembre
2007.
5
Maslucn J, Amaro SC. Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacutico Peruano y
Plantas Medicinales. Lima, Per: Comisin para la Promocin de Exportaciones
PROMPEX; 2003.
6
Organizacin Mundial de la Salud. Como desarrollar y aplicar una poltica farmacutica
nacional. Ginebra, Suiza: OMS; 2006.