LA RECETA MDICA

Prcticas de Legislacin y Gestin y Planificacin Farmacutica.

Quinto curso. Grado en Farmacia.
Prof. Antonio Ramos Carrillo
Dpto. Farmacia y Tecnologa Farmacutica de la
Facultad de Farmacia de Sevilla
Nota: los datos de los mdicos y de los pacientes consignados en las recetas son ficticios y stos y
las recetas slo podrn ser utilizados para estas prcticas.
Entre otras:
1. Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantas y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios.
2. Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta mdica y rdenes de dispensacin
3. Orden Ministerial de 13 de Mayo de 1985, sobre medicamentos sometidos a Especial Control Mdico.
4. Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificacin anatmica de medicamentos al sistema de
clasificacin ATC.
5. Decreto 151/2003, de 10 de junio, por el que se establece el Cdigo Numrico Personal para los profesionales sanitarios de la
Administracin Sanitaria de la Junta de Andaluca.
6. Orden Ministerial de 30 de Abril de 1986, sobre normalizacin de recetas y modelos especiales de recetas para medicamentos
psictropos o estupefacientes.
7. Orden Ministerial de 18 de octubre de 1995, sobre actualizacin de aportacin.
8. Orden de 7 de noviembre de 1985 por la que se determinan los medicamentos de utilizacin en medicina humana que han de
dispensarse con o sin receta.
9. Real Decreto 1663/98, de 24 de Julio, por el que se ampla la relacin de medicamentos que se excluyen de la financiacin
con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad.
10. Decreto 159/98 de 28 de Julio de la Junta de Andaluca, por el que se regula la prestacin de determinados medicamentos
con cargo a fondos propios de la Comunidad Autnoma Andaluza.
11. Real Decreto 1867/1995, de 17 de Noviembre, sobre prestaciones farmacuticas a enfermos de sida. Orden Ministerial del
24 de Noviembre de 1995.
12. Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.
13. Ley 22/2007, de 18 de diciembre de Farmacia de Andaluca.
14. Decreto 181/2007, de 19 de junio por el que se regula la receta mdica electrnica.
15. Decreto 415/2008, de 22 de julio, por el que se garantiza a la poblacin infantil menor de un ao el derecho a la prestacin
farmacutica gratuita del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca.
16. Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesin del sistema nacional de salud, de
contribucin a la consolidacin fiscal, y de elevacin del importe mximo de los avales del Estado para 2011.

BIBLIOGRAFA:
Entre otras.
La situacin al respecto de la Receta Mdica es cambiante.
17. Real Decreto 109/2010, de 5 de febrero, por el que se modifican diversos reales decretos en materia sanitaria para su adaptacin a la Ley 17/2009, de 23 de
noviembre, sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificacin de diversas leyes para su
adaptacin a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio.
SIGLAS:
MUFACE:
MUTUALIDAD GENERAL DE FUNCIONARIOS CIVILES DEL
ESTADO.
ISFAS:
INSTITUTO SOCIAL DE LAS FUERZAS ARMADAS.
MUGEJU:
MUTUALIDAD GENERAL JUDICIAL.
A.S.S.S.:
ASISTENCIA SANITARIA DE LA SEGURIDAD SOCIAL.
COMPOSICIN DE ALGUNAS ESPECIALIDADES
FARMACUTICAS NOMBRADAS EN LAS PRCTICAS.
ALDACTACINE: Altizida y espironolactona.
LEPONEX: Clozapina 6Esquizofrenia.
PECTOS LISINA: Carbocisteinato de lisina.
ROACUTAN: Isotetrinoina 6Acn roscea.
ROCALTROL: Calcitriol 6 Hipoparatiroidismo, raquitismo y
osteodistrofia renal.
ZARATOR: Atorvastatina.
ZOCOR: Simvastatina.
DEFINICIN (RD 1718/2010, de 17 de diciembre)
La receta mdica es el documento de carcter sanitario, normalizado y obligatorio
mediante el cual los mdicos, odontlogos o podlogos, legalmente facultados para ello,
y en el mbito de sus competencias respectivas, prescriben a los pacientes los
medicamentos o productos sanitarios sujetos a prescripcin mdica, para su
dispensacin por un farmacutico o bajo su supervisin, en las oficinas de farmacia y
botiquines dependientes de las mismas o, conforme a lo previsto en la legislacin
vigente, en otros establecimientos sanitarios, unidades asistenciales o servicios
farmacuticos de estructuras de atencin primaria, debidamente autorizados para la
dispensacin de medicamentos.
PARTES DE LA RECETA:
La receta mdica constar de dos partes:
L El cuerpo de la receta, destinado al farmacutico.
L El volante de instrucciones para el paciente que ser separable y
claramente diferenciable del cuerpo de la receta.
EL PLAZO DE VALIDEZ:
Diez das naturales a partir de la fecha de la prescripcin en ellas
consignadas.
VALIDEZ:
Las recetas slo sern validas para una dispensacin, salvo lo
dispuesto para los tratamientos de larga duracin.
Excepciones: Recetas en las que se prescriba una vacuna
antialrgica, el plazo de validez ser de 90 das a partir de la fecha
prescripcin o de visado si se requiere.
Isotretinona: 7 das a partir del visado. La prescripcin
se limita a un mximo de 30 das de tratamiento.
GESTIN:
Separado el volante con instrucciones del mdico y una vez realizada
la dispensacin, las recetas quedarn en poder del farmacutico
dispensador, quien las conservar durante 3 meses, o las proceder a los
procedimientos de ulterior gestin, tramitacin o control que procedan.
LA RECETA
MDICA
Nota:
Con respecto a la
custodia, para
medicamentos no
incluidos psicotropos,
Ley 22/2007, de Farmacia
de Andaluca. Art. 19. 1.
al menos un ao.
(3 MESES EN EL
RESTO DE ESPAA)
Artculo 77. La receta mdica y la prescripcin hospitalaria.
1. La receta mdica, pblica o privada, y la orden de dispensacin
hospitalaria son los documentos que aseguran la instauracin de un
tratamiento con medicamentos por instruccin de un mdico, un
odontlogo o un podlogo, en el mbito de sus competencias
respectivas, nicos profesionales con facultad para recetar
medicamentos sujetos a prescripcin mdica.
Sin perjuicio de lo anterior, los enfermeros, de forma autnoma, podrn
indicar, usar y autorizar la dispensacin de todos aquellos
medicamentos no sujetos a prescripcin mdica y los productos
sanitarios, mediante la correspondiente orden de dispensacin.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios.
Orden de dispensacin hospitalaria: la orden de
dispensacin hospitalaria para pacientes no ingresados
es el documento de carcter sanitario, normalizado y
obligatorio para la prescripcin por los mdicos,
odontlogos y podlogos de los servicios
hospitalarios, de los medicamentos que exijan una
particular vigilancia, supervisin y control, que deban
ser dispensados por los servicios de farmacia
hospitalaria a dichos pacientes.
Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre
receta mdica y rdenes de dispensacin.
Artculo 19. Custodia de las recetas dispensadas y otros documentos
sanitarios.
1. Sin perjuicio de los plazos establecidos para determinados tipos de medicacin, las
recetas no sujetas a facturacin, por parte del Servicio Andaluz de Salud u otra
entidad de gestin sanitaria pblica o privada, deben quedar depositadas en la
oficina de farmacia durante al menos un ao desde la dispensacin, en original o
copia sellada, como documento acreditativo del acto de dispensacin. Igual
tratamiento recibirn los albaranes de suministro a los depsitos de medicamentos
autorizados, como documentos acreditativos del acto de suministro.
En el supuesto de recetas referidas en el prrafo anterior para tratamiento de larga
duracin que puedan ser devueltas al paciente, de acuerdo con lo dispuesto en la
legislacin vigente, debe quedar copia en la oficina de farmacia de la dispensacin
efectuada, conteniendo, igualmente, aquellos datos que permitan la localizacin de
la misma a efectos de su comprobacin.
Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andaluca.
Con respecto a la custodia,
TIPOS DE RECETAS.
* RECETAS DEL S.A.S.:
1.- RECETAS PARA TRATAMIENTOS ORDINARIOS Y
ORDENES DE DISPENSACION ENFERMERA
-ACTIVOS (COLOR VERDE).
-PENSIONISTAS (COLOR ROJO).
2.-PRESCRIPCIN DE MEDICAMENTOS NO
FINANCIABLES.
* RECETA DE ESTUPEFACIENTES.
* RECETAS DE OTRAS ENTIDADES:
MUFACE, ISFAS, MUGEJU, DIPUTACION...
* RECETA PRIVADA.
RECETA
MDICA
PRIVADA
La receta mdica privada
Decreto 307/2009, de 21 de Julio, por el que se define la actuacin de
las enfermeras y los enfermeros en el mbito de la prestacin
farmacutica del sistema Sanitario Publico de Andaluca
- Las enfermeras y enfermeros del Sistema Sanitario Publico de
Andaluca, podrn desarrollar las siguientes actuaciones:
1- Usar e indicar los medicamentos que no estn sujetos a
prescripcin medica y en su caso, autorizar su dispensacin
con cargo a la prestacin farmacutica del SAS.
2- Indicar y prescribir los productos sanitarios incluidos en la
prestacin farmacutica del SAS.
-La orden enfermera de dispensacin en soporte papel o
informtico, es el documento oficial que autoriza la dispensacin por
las oficinas de farmacia de los productos sanitarios y medicamentos
no sujetos a prescripcin medica.
-A la orden enfermera de dispensacin le sern aplicadas las mismas
reglas y procedimientos establecidos en la normativa vigente para las
recetas medicas.
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS DISTINTAS RECETAS.
Receta para Medicamentos de uso humano:
En ambas partes (cuerpo y volante de instrucciones) figurar, aparte del
medicamento prescrito con denominacin genrica, D.C.I. o marca comercial:
-Nombre y dos apellidos del mdico prescriptor.
-Poblacin y direccin donde ejerza.
-Colegio Profesional donde ejerza, n de colegiado y Especialidad si la tuviese.
-Nombre y apellidos del paciente, ao de nacimiento y n de afiliacin.
-Medicamento bajo denominacin genrica, DCI o marca comercial.
-Forma farmacutica, va de administracin y si procede dosis unitaria.
-Formato o presentacin expresiva del n de unidades por envase. (Si no se dice
nada, en las recetas financiadas se dar el envase mas pequeo).
-N. de envases que se prescriban.
-Posologa, indicando n de unidades por toma y da y duracin del tratamiento.
-Lugar, fecha, firma y rbrica.
-Advertencias dirigidas al farmacutico que el mdico estime procedentes.
-Todos los datos e instrucciones se escribirn con claridad.
Receta para Formulacin Magistral de uso humano:
Adems de los datos consignados para la receta de Especialidades deber
figurar:
-Composicin cualitativa y cuantitativa de los principios activos prescritos.
-Excipiente.
-Cantidad total de frmula magistral a dispensar.
-Si la receta es del S.A.S. se indicar el nombre y apellidos de la persona que
retira el medicamento en la parte posterior y dicha persona deber firmar. La ausencia
de tales datos es causa de nulidad.
-Si no indicase el excipiente debe resear, al menos, la forma farmacutica.
-Si indicase excipiente idneo el farmacutico elegir el adecuado.
La receta se registrar en el libro recetario, si es privada se conservar al
menos tres meses.
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS DISTINTAS RECETAS.
MEDICAMENTOS USO HUMANO
Medicamento de uso humano: Es toda sustancia o combinacin de sustancias que se presenten como
poseedora de propiedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a
seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiolgicas ejerciendo una
accin farmacolgica, inmunolgica o metablica, o de establecer un diagnostico medico.
Medicamentos con receta medica: Son medicamentos que necesitan para su dispensacin la
presentacin de receta medica. Estos medicamentos presentaran en el cartonaje y en su prospecto, el
texto: CON RECETA MEDICA y el smbolo en el cartonaje.
Medicamentos Genricos [Equivalente Farmacutico Genrico] (EFG): Es el medicamento con la
misma forma farmacutica e igual composicin cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que
otro medicamento de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad este suficientemente establecido por
su continuo uso clnico.
Medicamentos Publicitarios (EFP): Aqullos que vayan destinados a procesos o condiciones que no
necesiten un diagnstico preciso y cuyos datos de evaluacin toxicolgica, clnica o de su utilizacin y
va de administracin no exijan prescripcin mdica, de modo que dichos medicamentos puedan ser
utilizados para autocuidado de la salud, mediante su dispensacin en la oficina de farmacia por un
farmacutico, que informar, aconsejar e instruir sobre su correcta utilizacin
Medicamentos Excluidos (EXO): Son medicamentos que no pueden constituir un medicamento
Publicitario en razn de su composicin, o no quieren por motivos comerciales. Estn excluidos de la
oferta del SNS.
Medicamentos de Especial Control Medico (ECM): Son medicamentos destinados a pacientes a
pacientes ambulatorios, que su utilizacin puede producir efectos adversos muy graves y se precisa por
tanto un seguimiento del paciente.
Medicamentos de Diagnostico Hospitalario (DH): Son aquellos medicamentos que por su naturaleza
o indicaciones requieren para su correcta utilizacin medios de diagnostico complejos solo disponibles
en hospitales.
Medicamentos de Uso Hospitalario (H): Los medicamentos de uso hospitalario deben ser prescritas
por un mdico adscrito a los Servicios de un Hospital, y las OF pueden suministrarlas a los hospitales
pero no dispensarlas al pblico.
Podrn ser objeto de publicidad destinada al pblico los medicamentos que cumplan los requisitos
establecidos en el apartado 1 del artculo 78 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de
los medicamentos y productos sanitarios.
Y que cumplan todos los requisitos que se relacionan a continuacin:
a) Que no se financien con fondos pblicos.
b) Que por su composicin y objetivo estn concebidos y destinados para ser utilizados sin la intervencin de
un mdico que realice el diagnstico, la prescripcin o el seguimiento del tratamiento.
c) Que no contengan en su composicin sustancias psicotrpicas ni estupefacientes.
d) Se trate de medicamentos objeto de publicidad dirigida al pblico, cuya denominacin no podr ser igual o
inducir a confusin con la de otro medicamento sujeto a prescripcin mdica o financiado con fondos
pblicos.
Sobre los Medicamentos objeto de publicidad destinada al pblico.
Real Decreto 109/2010, de 5 de febrero.
(Actualmente denominado: Equivalente Farmacutico Genrico)
4,20 euros
4,13
EJEMPLO DE MEDICAMENTO CON
APORTACIN REDUCIDA
Aportacin 10%: cuota de aportacin mxima 4,20 euros.
MEDICAMENTOS CON RECETA MDICA.
En el cartonaje figura: Con receta medica.
Smbolo:
Validez de la receta: 10 das a partir de la fecha de prescripcin o si procede de la
fecha de visado.
EXCEPCIN: Recetas en las que se prescriba una vacuna antialrgica, el plazo ser
de 90 das a partir de la fecha de prescripcin o de visado si se requiere.
PRIVADAS:
-Pueden llevar diferentes medicamentos (industriales, Frmulas Magistrales) y varios
envases hasta un tratamiento para una duracin mxima de tres meses.
-Una vez dispensada las recetas quedaran en poder del farmacutico quien las
conservar tres meses.
-Si se trata de tratamientos de larga duracin se sallarn, fecharn y firmarn en
cada una de las dispensaciones y en la ltima se retendr la receta y conservar tres meses.
Excepciones: Psictropos del Anexo I y E.C.M. (Especial Control Mdico) que slo
pueden recetarse aislados (sin ningn otro medicamento) y un solo envase.
MEDICAMENTOS CON RECETA MDICA.
DE ENTIDADES ASEGURADORAS: SAS, MUFACE, ISFAS, MUGEJU.
-En general: 1 envase por receta.
Especialidades del GTJ01 -Clasificacin A.T.C.- antibiticos sistmicos:
-De 1 a 4 envases unitarios si son inyectables.
-Hasta 2 envases del resto de presentaciones.
EXCEPCIONES: 1 solo envase de los grupos:
J01EA. Trimetoprim.
J01EC. Sulfamidas de accin intermedia.
J01EE. Sulfamidas y trimetoprim.
J01MA. Quinolonas antib.: fluorquinolonas.
J01XD. Imidazoles.
Especialidades del J04AB -Clasificacin A.T.C.- Antibiticos antituberculosos
-De 1 a 4 envases unitarios si son inyectables.
-Hasta 2 envases del resto de las presentaciones.
EXCEPCIONES: 1 solo envase de los medicamentos con C.N. 694216 (p.a.
rifabatina) y 687202 (p.a. capreomicina).
MEDICAMENTOS EXCLUIDOS DE LA OFERTA DEL SISTEMA
NACIONAL DE SALUD.
* - En el cartonaje figuran las siglas: EXO.
* -El cupn precinto no lleva las siglas A.S.S.S. porque no son
financiables.
* -Existe una receta especial del S.A.S. de color blanco para la
prescripcin de estos medicamentos y otros productos no financiables.
MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS.
- En el cartonaje figura: Sin receta mdica y las siglas E.F.P.
- Se dispensan sin receta mdica.
- No estn financiadas por el Sistema Nacional de Salud.
MEDICAMENTOS DE DIAGNSTICO
HOSPITALARIO
PRIVADAS:
-Con receta mdica.
S.A.S., MUFACE, ISFAS, MUGEJU:
-Requieren visado de inspeccin.
-Se pueden prescribir de 1 a 4 envases por receta.
Ejemplo de medicamento Excluido con excepciones.
Ejemplo de prescripcin de medicamento de
diagnstico hospitalario
ESTUPEFACIENTES.
Medicamentos con principios activos incluidos en la lista I de estupefacientes.
Tienen en el cartonaje el smbolo:
Receta Oficial de Estupefacientes para todo el Territorio Nacional:
-Para un solo me medicamento.
-No se pueden dispensar principios activos estupefacientes en estado puro, slo
como Especialidades o Frmulas Magistrales.
-Tratamiento para una duracin mxima de 3 meses
-Sin superar 4 envases por receta.
-Se conserva durante 5 aos. En el mes de enero de cada ao se envan los
movimientos de los estupefacientes.
-Se anotar en el dorso de la receta el DNI de la persona que retira el
medicamento o equivalente si se trata de un extranjero.
-Si es una receta de cualquier entidad aseguradora, se acompaar la Receta
Oficial de Estupefacientes con la ordinaria de la propia Entidad, y en sta tampoco se
podrn prescribir mas de 4 envases.
-La receta deber llevar el sello de validacin de la entidad correspondiente.
-Se anotar la dispensacin en el libro de contabilidad de estupefacientes.
- La codena (Lista II) se anota en el libro de recetario.
PSICOTROPOS.
ANEXO I:
Llevan en el cartonaje el smbolo:
Tanto las recetas de Formulas Magistrales como las de Medicamentos:
-La prescripcin no puede ir acompaada de otras especialidades en la misma receta (privada).
-Solo se podr dispensar un ejemplar por receta.
-Una vez dispensada la receta (si es privada) quedar en poder del farmacutico quien la
conservar durante 2 aos.
-Se anotar al dorso el D.N.I. de la persona que retira el medicamento
-Se anotar la dispensacin en el libro recetario.
-En el caso de las Frmulas Magistrales el tratamiento ser para un mximo de 10 das salvo
indicacin expresa del prescriptor.
ANEXO II:
Llevan en el cartonaje el smbolo:
-La receta es vlida para una sola dispensacin salvo (en la receta privada) que el mdico indique
lo contrario, en cuyo caso el tratamiento no podr sobrepasar los 3 meses.
-la prescripcin (en la receta privada) puede ir acompaada de otras Especialidades en la misma
receta.
-Se anotar la dispensacin en el Libro Recetario.
MEDICAMENTOS DE USO HOSPITALARIO.
En el cartonaje figurar la Letra: H.
Deben ser prescritas por un mdico de hospital.
No pueden suministrarse al pblico, pero s a los Hospitales y a las
Clnicas autorizadas.
Slo pueden dispensarse con cargo a MUGEJU previo visado de
inspeccin.
MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MDICO.
En el cartonaje figura: Especial Control Mdico y las siglas E.C.M.
Las especialidades dispensadas se anotarn en el Libro Recetario.
PRIVADAS:
Con receta mdica.
OTRAS ENTIDADES: S.A.S., MUFACE, ISFAS, MUGEJU.
-Requieren visado.
-Slo se puede dispensar 1 ejemplar por receta.
MEDICAMENTOS CON CUPN PRECINTO DIFERENCIADO.
Tienen en el cartonaje las siglas: CPD.
-Requieren visado de inspeccin.
-Slo se prescribir un envase por receta.
TRATAMIENTOS DIETOTERPICOS Y NUTRICIN ENTERAL.
1 solo envase unitario, salvo que sea unidosis que se admite el
embalaje comercial que no supere los 48 envases unitarios.
Requiere visado y sello T. DIETOTERPICO o NUTRICIN
ENTERAL.
DISPOSICIN:
SCO/2874/2007
http://www.correofarmaceutico.com/documentos/ordendenosustitucion.pdf
Artculo nico. Medicamentos no sustituibles.
De acuerdo con lo dispuesto en el artculo 86.4 de la Ley 29/2006 de 26 de julio, de
garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, no podrn
sustituirse en el acto de dispensacin sin la autorizacin expresa del mdico
prescriptor los siguientes medicamentos:
a) Los medicamentos biolgicos (insulinas, hemoderivados, vacunas,
medicamentos biotecnolgicos).
b) Los medicamentos que contengan alguno de los principios activos
considerados de estrecho margen teraputico incluidos en el anexo I, excepto
cuando se administren por va intravenosa.
c) Los medicamentos que contengan principios activos sujetos a especial control
mdico o aquellos que requieran medidas especficas de seguimiento por
motivos de seguridad y que se relacionan en el anexo II.
d) Los medicamentos para el aparato respiratorio administrados por va
inhalatoria.
ANEXO I. Principios activos de estrecho margen teraputico.
Acenocumarol.
Carbamazepina.
Ciclosporina.
Digoxina.
Metildigoxina.
Fenitoina.
Litio.
Teofilina.
Warfarina.
Levotiroxina.
ANEXO II. Principios activos de especial control mdico o medidas especiales de
seguridad.
Derivados de vitamina A (isotretinona, acitretina) de administracin sistmica.
cido acetohidroxmico.
Talidomida.
Clozapina.
Pergolida.
Cabergolina.
Vigabatrina.
Sertindol.
Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y
cohesin del sistema nacional de salud, de contribucin a la consolidacin fiscal, y de
elevacin del importe mximo de los avales del Estado para 2011.
Artculo 93. El Sistema de Precios de Referencia.
1. La financiacin pblica de medicamentos estar sometida al sistema de precios de referencia.
El precio de referencia ser la cuanta mxima con la que se financiarn las presentaciones de
medicamentos incluidas en cada uno de los conjuntos que se determinen, siempre que se
prescriban y dispensen con cargo a fondos pblicos.
2. Se entiende por conjunto la totalidad de las presentaciones de medicamentos financiadas que
tengan el mismo principio activo e idntica va de administracin entre las que existir incluida
en la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud, al menos, una presentacin de
medicamento genrico o de medicamento biosimilar. Las presentaciones indicadas para
tratamientos en pediatra, as como las correspondientes a medicamentos de mbito hospitalario,
constituirn conjuntos independientes. Podrn crearse conjuntos desde el momento en que hayan
transcurrido diez aos desde la fecha de la autorizacin inicial de comercializacin del
medicamento de referencia en Espaa, u once en el caso de haber sido autorizada una nueva
indicacin.
El precio de referencia ser, para cada conjunto, el coste/tratamiento/da menor de las
presentaciones de medicamentos en l agrupadas por cada va de administracin, calculados
segn la dosis diaria definida. Podrn fijarse umbrales mnimos para estos precios, en ningn
caso inferiores a 1,00 euro de precio industrial.
Los medicamentos no podrn superar el precio de referencia del conjunto al que pertenezcan.
RD-LEY 9/2011, DE 19 DE AGOSTO.
REAL DECRETO LEY 16/2012, DE 20 DE ABRIL, DE MEDIDAS
URGENTES PARA GARANTIZAR LA SOSTENIBILIDAD DEL SISTEMA
NACIONAL DE SALUD Y MEJORAR LA CALIDAD DE SEGURIDAD DE
SUS PRESTACIONES
Medidas sobre la prestacin farmacutica
Artculo 4. Modificacin de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso
racional de los medicamentos y productos sanitarios.
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios, queda modificada en los siguientes trminos:
Uno. Se modifica el artculo 85, que tendr la siguiente redaccin:
Artculo 85. Prescripcin de medicamentos y productos sanitarios
1. La prescripcin de medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Nacional de
Salud se efectuar en la forma ms apropiada para el beneficio de los pacientes, a la
vez que se protege la sostenibilidad del sistema.
REAL DECRETO LEY 16/2012, DE 20 DE ABRIL
2. En el Sistema Nacional de Salud, las prescripciones de medicamentos
incluidos en el sistema de precios de referencia o de agrupaciones homogneas
no incluidas en el mismo se efectuarn de acuerdo con el siguiente esquema:
a) Para procesos agudos, la prescripcin se har, de forma general, por principio
activo.
b) Para los procesos crnicos, la primera prescripcin, correspondiente a la
instauracin del primer tratamiento, se har, de forma general, por principio
activo.
c) Para los procesos crnicos cuya prescripcin se corresponda con la continuidad
de tratamiento, podr realizarse por denominacin comercial, siempre y
cuando sta se encuentre incluida en el sistema de precios de referencia o sea
la de menor precio dentro de su agrupacin homognea.
REAL DECRETO LEY 16/2012, DE 20 DE ABRIL
3. No obstante, la prescripcin por denominacin comercial de medicamentos ser
posible siempre y cuando se respete el principio de mayor eficiencia para el
sistema y en el caso de los medicamentos considerados como no sustituibles.
4. Cuando la prescripcin se realice por principio activo, el farmacutico
dispensar el medicamento de menor precio de su agrupacin homognea y, en el
caso de igualdad, el medicamento genrico o el medicamento biosimilar
correspondiente.
5. En todo caso, la prescripcin de un medicamento para su utilizacin en
condiciones diferentes a las establecidas en su ficha tcnica deber ser autorizada
previamente por la comisin responsable de los protocolos teraputicos u rgano
colegiado equivalente en cada comunidad autnoma.
PROCEDIMIENTO DE APLICACIN DEL ARTCULO 4.
TRECE DEL RDL 16/2012, DE 20 DE ABRIL
CMO ACTUAR ANTE LA PRESCRIPCIN POR PRINCIPIO ACTIVO:
- EL FARMACUTICO DEBER DISPENSAR EL MEDICAMENTO DE PRECIO
MS BAJO.
- EL REAL DECRETO LEY 16/2012, ESTABLECE QUE SE DISPENSAR EL
MEDICAMENTO DE PRECIO MS BAJO DE LA AGRUPACIN HOMOGNEA;
SI STE NO EST DISPONIBLE, SE DEBER DISPENSAR EL SIGUIENTE DE
PRECIO MS BAJO DISPONIBLE, Y EN SU DEFECTO, EL DE PRECIO MENOR
DE LA AGRUPACIN.
PROCEDIMIENTO DE APLICACIN EN LA COMUNIDAD
AUTNOMA DE ANDALUCA DEL ARTCULO 4. TRECE DEL
RDL 16/2012, DE 20 DE ABRIL
El Artculo 4. Trece del Real Decreto- Ley 16/2012, de 20 de abril,
establece las aportaciones de los beneficiarios en la prestacin farmacutica
ambulatoria, entendindose por sta la que se dispensa al paciente a travs de
oficina de farmacia, en funcin del nivel de renta.
8,14 euros
18,32 euros
61,08euros
Por actualizacin del Ministerio de Sanidad, se
modifican los siguientes importes:
1.- Importe mximo de aportacin en
medicamentos de aportacin reducida:
actualmente 4,13 4,20
2.- Tope de aportacin mensual de
pensionistas 8 8,14
18 18,32
60 61,08
PROCEDIMIENTO DE APLICACIN EN LA COMUNIDAD AUTNOMA
DE ANDALUCA DEL ARTCULO 4. TRECE DEL RDL 16/2012, DE 20 DE
ABRIL.
El Servicio Andaluz de Salud (SAS) ha establecido un procedimiento de gestin para la
aplicacin de la citada normativa a partir del da 1 de julio de 2012. Dicho
procedimiento se desarrollar de la siguiente manera:
A NIVEL DE PRESCRIPCIN:
- El SAS bloquear la prescripcin en recetas en formato papel informatizadas, con el fin
de impulsar la prescripcin a travs del Sistema de Receta XXI, estimndose que ste
alcance en torno al 90% de implantacin.
- Para la prescripcin manual, se utilizarn los modelos actuales de recetas mdicas y
rdenes de dispensacin, incluidos los modelos DIN-A4, hasta agotamiento de los
mismos. Posteriormente, desaparecer cualquier tipo de diferenciacin por colores en
funcin del tipo de usuario.
PROCEDIMIENTO DE APLICACIN EN LA COMUNIDAD AUTNOMA
DE ANDALUCA DEL ARTCULO 4. TRECE DEL RDL 16/2012, DE 20 DE
ABRIL
* A NIVEL DE DISPENSACIN:
PACIENTES PERTENECIENTES A LA COMUNIDAD AUTNOMA DE
ANDALUCA:
- PRESCRIPCIONES REALIZADAS POR EL SISTEMA DE RECETA ELECTRNICA:
El procedimiento de dispensacin ser el mismo que el hasta ahora establecido
a travs del Mdulo de Dispensacin de Receta XXI. El sistema calcular
automticamente la aportacin correspondiente del paciente en cada
dispensacin, teniendo en cuenta el tipo de aportacin del usuario y los lmites
mximos mensuales, en su caso. Dicha informacin consta en la Base de Datos
de Usuarios (BDU) del SSPA.
PROCEDIMIENTO DE APLICACIN EN LA COMUNIDAD
AUTNOMA DE ANDALUCA DEL ARTCULO 4. TRECE DEL
RDL 16/2012, DE 20 DE ABRIL
- PRESCRIPCIONES MANUALES EN FORMATO PAPEL (MODELOS TRADICIONALES MANUAL
Y DIN-A4):
1. Se seleccionar el/los cdigo nacional del/los producto/s a dispensar, apoyndose si
fuese necesario en el programa de gestin de oficina de farmacia.
2. Se acceder al Mdulo de Dispensacin de Receta XXI, donde se seleccionar la nueva
opcin de men denominada Recetas manuales, abrindose una nueva pantalla.
3. Tanto a travs de la entrada de la tarjeta sanitaria del paciente en el lector (y posterior
seleccionada la opcin Leer Tarjeta Sanitaria), como mediante la introduccin manual de
uno de los valores de NUHSA, NUSS o DNI del paciente (y posterior confirmacin), el
sistema facilitar el tipo de aportacin del mismo.
4. Se proceder a la captura del cdigo de barras de la receta (ngulo inferior derecho),
mediante el lector de escner o introducindolo manualmente.
5. Se seleccionar el cdigo del producto a dispensar, mediante el lector de escner o
introducindolo manualmente.
PROCEDIMIENTO DE APLICACIN EN LA COMUNIDAD
AUTNOMA DE ANDALUCA DEL ARTCULO 4. TRECE DEL
RDL 16/2012, DE 20 DE ABRIL
6. Se sealar obligatoriamente si la prescripcin a dispensar fue realizada por principio activo o por
marca comercial.
7. Tambin se seleccionar el nmero de envases dispensados por cada cdigo nacional y receta.
8. En los casos de aportaciones especiales, debe sealarse el campo tipo de aportacin del producto.
Los tipos son: campaa sanitaria, sndrome txico, hipercolesterolemia familiar heterocigtica,
accidente de trabajo o enfermedad profesional, y centros de asistencia social.
9. Para prescripciones especiales (formulas magistrales y preparados oficinales, extractos
hiposensibilizantes y vacunas bacterianas preparadas individualmente, tiras reactivas de determinacin
de glucosa en orina y medias de compresin normal), el sistema mostrar el campo PVP vaco para
que sea cumplimentado manualmente por la oficina de farmacia.
10. A continuacin, con los datos cumplimentados, el sistema calcula y muestra automticamente la
aportacin del paciente para esta dispensacin, en base al consumo acumulado mensual, tipo de
aportacin del usuario y lmites en su caso.
PROCEDIMIENTO DE APLICACIN EN LA COMUNIDAD AUTNOMA
DE ANDALUCA DEL ARTCULO 4. TRECE DEL RDL 16/2012, DE 20 DE
ABRIL
11. Es posible realizar cuantas dispensaciones sean necesarias en un mismo acto. En caso de error se
podr modificar cualquiera de las dispensaciones realizadas dentro de un periodo de 48 horas.
12. Tras realizar la dispensacin el sistema generar un fichero .man.
13. Tras realizar una modificacin se generar un fichero .mod
14. Este fichero ser procesado por los programas de gestin igual que los ficheros .dis de las
recetas electrnicas.
15. Si un paciente andaluz presenta recetas en formato papel procedentes de otra comunidad
autnoma, se procedera de igual forma.
16. En el caso de que un paciente no fuese reconocido por el sistema, se proceder a la dispensacin
mediante el programa de gestin de las oficinas de farmacia. Si no se conoce su tipo de aportacin
se aplicar el 40% para personas que ostenten la condicin de asegurado activo y sus beneficiarios,
as como el 10% para personas que ostenten la condicin de asegurado como pensionistas;
calculndose manualmente. La oficina de farmacia deber emitir el correspondiente recibo al
usuario o ticket, que incluya los datos de la oficina de farmacia, CIF y datos del paciente junto al
DNI, con el fin de que ste pueda proceder, en su caso, a tramitar las posibles devoluciones.
PROCEDIMIENTO DE APLICACIN EN LA COMUNIDAD AUTNOMA
DE ANDALUCA DEL ARTCULO 4. TRECE DEL RDL 16/2012, DE 20 DE
ABRIL
PACIENTES DESPLAZADOS (PERTENECIENTES A OTRAS COMUNIDADES
AUTNOMAS):
- En el caso de que en el cuerpo de la receta se especifique el tipo de aportacin del
paciente, se aplicar el porcentaje de aportacin correspondiente, calculndose
manualmente o mediante el programa de gestin de la oficina de farmacia.
- En el caso de que en el cuerpo de la receta no se especifique el tipo de aportacin del
paciente, se aplicar el 40% para personas que ostenten la condicin de asegurado activo
y sus beneficiarios, as como el 10% para personas que ostenten la condicin de
asegurado como pensionistas, calculndose manualmente o mediante el programa de
gestin de la oficina de farmacia.
En ambos casos, la oficina de farmacia deber emitir el correspondiente recibo al usuario
o ticket, que incluya los datos de la oficina de farmacia, CIF y datos del paciente junto al
DNI, con el fin de que ste pueda proceder, posteriormente, a tramitar las posibles
devoluciones en su comunidad autnoma de origen.
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DE ANDALUCA DEL ARTCULO 4. TRECE DEL RDL 16/2012, DE 20 DE
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CENTROS DE ASISTENCIA SOCIAL (CAS):
Las prescripciones a pacientes residentes en centros de asistencia social estarn exentas
de aportacin alguna.
- Ante prescripciones por receta electrnica, el prescriptor indicar en el campo
aporta esta situacin y automticamente se mostrar en el apartado Advertencias al
farmacutico la frase Orden de dispensacin para Centros de Asistencia Social.
- Ante prescripciones manuales en formato, en el apartado Advertencias al
farmacutico, el prescriptor deber cumplimentar la frase O.C.D. Asistencia Social.
En estos casos, una vez se acceda al Mdulo de Dispensacin de Receta XXI en el
apartado Recetas Manuales, la oficina de farmacia sealar en el campo tipo de
aportacin del producto que es un centro de asistencia social.
MEDICAMENTOS EXCLUIDOS DE LA FINANCIACION DEL SNS
MEDICAMENTOS EXCLUIDOS DE LA FINANCIACION DEL SN
CON MOTIVO DE LA ENTRADA EN VIGOR EL DIA 1 DE SEPTIEMBRE DE LA
RESOLUCIN DE LA DIRECCIN GENERAL DE CARTERA DE SERVICIOS DEL
SISTEMA NACIONAL DE SALUD Y FARMACIA, POR LA QUE SE EXCLUYEN
DETERMINADOS MEDICAMENTOS DE LA PRESTACIN FARMACUTICA, SE
DETALLAN A CONTINUACIN LAS SIGUIENTES CONSIDERACIONES:
* DE FORMA GENERAL, LOS MEDICAMENTOS EXCLUIDOS PUEDEN
SEGUIR SIENDO PRESCRITOS POR EL MEDICO, PERO EL PACIENTE
DEBERA PAGAR EL 100% DEL IMPORTE, SALVO EN LAS EXCEPCIONES
ESTABLECIDAS.
* MEDICAMENTOS FINANCIADOS POR LA JUNTA DE ANDALUCIA SEGN
DECRETO 159/1998, HAN SIDO EXCLUIDOS DE LA FINANCIACION PUBLICA,
NO EXISTIENDO EXCEPCIONES ESTABLECIDAS PARA ELLOS.
Decreto 415/2008, de 22 de julio, por el que se
garantiza a la poblacin infantil menor de un ao el
derecho a la prestacin farmacutica gratuita del
sistema sanitario pblico de Andaluca.
- Para Medicamentos y Productos Sanitarios.
-- La prescripcin ser mediante el modelo de receta electrnica regulado
por el Decreto 181/2007, de 19 de junio, o a travs de los modelos de
recetas del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca utilizados para los
colectivos exentos de aportacin econmica. En la receta deber
incorporarse la leyenda Medicamento financiado por la Junta de
Andaluca.
--- La dispensacin por las Oficinas de Farmacia establecidas en la
Comunidad Autnoma de Andaluca ser previa receta debidamente
cumplimentada y sin aportacin econmica alguna por parte de las
personas beneficiarias a las que se refiere este Decreto.
FARMACUTICO
NGEL LOBO PREZ