Kaloba - Bula para o Paciente

Como este medicamento funciona?

Kaloba* contm o extrato padronizado EPs 7630, das razes de Pelargonium sidoides D.C.
Esta planta, originria da frica do Sul, utilizada na medicina popular e tem sido aplicada
particularmente para o tratamento de doenas pulmonares crnicas. Com base na aplicao
tradicional e na eficcia clnica observada, os efeitos antimicrobianos e modulao da resposta
imune (defesa do organismo) so considerados como a ao principal de Kaloba*.
Alm disto, pode se verificar que o extrato de Pelargonium sidoides D.C. EPs 7630 exerce uma
ao protetora contra leses do tecido, na defesa contra infeces, tendo, portanto, uma
possvel influncia positiva no processo de cura.
A maioria dos estudos clnicos realizados com o produto indica melhora dos sintomas entre o
primeiro e o quarto dia de tratamento; a remisso completa dos sintomas foi geralmente
relatada at o stimo dia de tratamento.

Por que este medicamento foi indicado?
Kaloba* indicado no tratamento dos sintomas de infeces agudas e crnicas,
particularmente infeces do trato respiratrio e da regio do ouvido-nariz-garganta, tais como
bronquite (tosse, tosse seca, tosse com catarro), sinusite (dor de cabea, como
mucofluidificante e como fluidificante nasal), angina tonsilar (dor, febre, inflamao da
garganta) e rinofaringite (inflamao da garganta).

Quando no devo usar este medicamento?
Contraindicaes, advertncias e precaues: para segurana do paciente, o uso de Kaloba*
no recomendado durante a gravidez e a lactao, em casos de maior tendncia a
sangramento e uso de anticoagulantes (ex. heparina, varfarina), em casos de doenas
hepticas e renais graves e em casos de alergia aos componentes da frmula. Cada 5 gotas
do produto contm 0,03 ml de etanol.
Ingesto juntamente com outras substncias: em caso de administrao juntamente de
derivados da cumarina (anticoagulante), o efeito inibidor da coagulao pode ser aumentado.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro
medicamento.

Gravidez e lactao: este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas ou
durante a lactao sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista. Informe ao seu mdico ou
cirurgio-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentao durante o uso deste
medicamento.

Uso peditrico: Devido insuficincia de estudos clnicos especficos em crianas menores de
1 ano de idade, no recomendado o uso desse produto nesta faixa etria.

Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro
medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua
sade.

Como devo usar este medicamento?
Kaloba* uma soluo oral de cor entre marrom-clara e marrom-avermelhado.

Uso oral.
As gotas de Kaloba* devem ser ingeridas com algum lquido, meia hora antes das refeies.
Segure o frasco verticalmente e, se necessrio, bata levemente no fundo do frasco (vide
ilustraes no final da bula). Aps o desaparecimento dos sintomas, recomenda-se a
continuao do tratamento por alguns dias para evitar recorrncia da doena. A durao mdia
do tratamento de 5 a 7 dias e no deve exceder 3 semanas.

Salvo critrio mdico diferente, a posologia recomendada a seguinte:
Infeces agudas:
Adultos e crianas maiores de 12 anos: 30 gotas, trs vezes ao dia.
Crianas com idade entre 6 e 12 anos: 20 gotas, trs vezes ao dia.
Crianas menores de 6 anos: 10 gotas, trs vezes ao dia. Como tratamento subsequente,
particularmente no caso de evoluo crnica da doena ou recorrncia frequente, a dose
administrada para adultos e crianas maiores de 12 anos a de 20 gotas trs vezes ao dia.

Caso tenha esquecido de tomar uma dose, no tome a dose dobrada, mas continue o
tratamento como indicado.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
No use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

Concentrao do medicamento/ml: 825 mg de extrato etanlico das razes de P. sidoides /ml.
Equivalncia de gotas para cada mililitro: 21 gotas so equivalentes a 1 ml.

Quais os males que este medicamento pode causar?
Em casos raros, podem ocorrer distrbios gastrintestinais (dor de estmago, nuseas, diarreia),
sangramento discreto da gengiva ou do nariz, ou reaes de hipersensibilidade (erupo
cutnea, prurido).
Em casos muito raros, reaes graves de hipersensibilidade, acompanhadas de suor no rosto,
respirao ofegante e queda da presso arterial podem ocorrer. Caso os efeitos colaterais no
desapaream, consulte o seu mdico, o qual decidir sobre possveis medidas necessrias.
Nos primeiros sinais de reao de hipersensibilidade (erupo cutnea), o medicamento no
deve ser tomado novamente.
Caso voc observe qualquer efeito colateral que no esteja listado nesta bula, informe seu
mdico ou farmacutico.

ATENO: este um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficcia e
segurana aceitveis para comercializao, efeitos indesejveis e no conhecidos podem
ocorrer. Neste caso, informe seu mdico.

O que fazer se algum usar uma grande quantidade deste medicamento de uma s vez?
Kaloba* um medicamento fitoterpico bem tolerado. No foram relatados sintomas de
superdose, at o momento. Caso ocorrer ingesto acidental de doses muito acima das
recomendadas, sugere-se adotar as medidas habituais de controle das funes vitais.

Onde e como devo guardar este medicamento?
O prazo de validade de Kaloba*, aps a abertura do frasco, de 3 meses. Extratos vegetais
lquidos apresentam tendncia turvao. Uma vez que Kaloba* constitudo de extrato
vegetal, podem ocorrer pequenas variaes na sua cor e sabor que, entretanto, no alteram a
eficcia do produto.