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Suspenso injetvel: embalagem contendo uma ampola de 1 mL e uma seringa descartvel esterilizada.
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABRSICA, INTRADRMICA,
INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES
USO ADULTO E PEDITRICO
COMPOSIO
Cada mL da suspenso injetvel contm:
dipropionato de betametasona (equivalente a 5,0 mg de betametasona base) .................................. 6,4 mg
fosfato dissdico de betametasona (equivalente a 2,0 mg de betametasona base) ........................... 2,6 mg
veculo estril q.s.p. ............................................................................................................................. 1,0 mL
(fosfato de sdio dibsico, fosfato de sdio monobsico, edetato dissdico di-hidratado, cloreto de
sdio, lcool benzlico, macrogol, polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, carmelose sdica
e gua).
INFORMAES AO PACIENTE
DIPROBETA
deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15C e 30C), protegido da luz.
O prazo de validade est indicado na embalagem do produto. No use o medicamento com o prazo de
validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Informe seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino.
Informar ao mdico se est amamentando.
Este produto s poder ser injetado por via intramuscular profunda na regio gltea usando exclu-
sivamente agulha calibre 30/7.
Agite antes de usar.
Tcnica estritamente assptica mandatria com o uso de DIPROBETA
.
Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento.
No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis, como alteraes osteomusculares,
gastrintestinais, dermatolgicas, neurolgicas, psiquitricas, hiper ou hipopigmentao, atroa cut-
nea e subcutnea, abscessos estreis, rubor local ps-injeo (em seguida ao uso intra-articular).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.
DIPROBETA
est indicado para o tratamento de doenas agudas e crnicas responsivas aos corticoides. A
terapia hormonal corticosteroide coadjuvante e no substitui a teraputica convencional.
Alteraes osteomusculares e de tecidos moles - Artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite an-
quilosante, epicondilite, radiculite, coccidinia, citica, lumbago, torcicolo, cisto ganglionar, exostose, fascite.
Condies alrgicas - Asma brnquica crnica (inclusive terapia adjuvante para o estado de mal asmtico),
febre do feno, edema angioneurtico, bronquite alrgica, rinite alrgica sazonal ou perene, reaes medica-
mentosas, doena do sono, picadas de insetos.
Condies dermatolgicas - Dermatite atpica (eczema numular), neurodermatite (lquen simples circuns-
crito), dermatite de contato, dermatite solar grave, urticria, lquen plano hipertrco, necrobiose lipodica
diabtica, alopecia areata, lpus eritematoso discoide, psorase, queloides, pngo, dermatite herpetiforme,
acne cstica.
Colagenoses - Lpus eritematoso sistmico, esclerodermia, dermatomiosite, periarterite nodosa.
Neoplasias - Para o tratamento paliativo de leucemias e linfomas em adultos, leucemia aguda da infncia.
Outras condies - Sndrome adrenogenital, colite ulcerativa, ilete regional, espru, afeces dos ps (bursite
sob heloma duro, hallux rigidus, 5 dedo varo), afeces necessitando de injees subconjuntivais, discrasias
sanguneas que respondem aos corticosteroides, nefrite e sndrome nefrtica.
A insucincia adrenocortical primria ou secundria poder ser tratada com DIPROBETA
no dever ser administrado por via intramuscular em pacientes com prpura trom-
bocitopnica idioptica.
PRECAUES E ADVERTNCIAS
DIPROBETA
.
Agite antes de usar.
DIPROBETA
. A resposta
de algumas leses no tratadas diretamente poder ser devida a um leve efeito sistmico do frmaco. No
tratamento intralesional, recomendada uma dose intradrmica de 0,2 mL/cm
2
de DIPROBETA
distribuda
igualmente com uma seringa do tipo tuberculina e agulha de calibre 26. A quantidade total de DIPROBETA
aplicada emtodas as reas no dever exceder 1 mL por semana. DIPROBETA
Marca Registrada
Reg. MS n 1.0577.0163
Nmero do lote, data de fabricao e validade: vide cartucho
Farm. Resp.: Dr. Marcelo Ramos - CRF-SP n 16.440
Bunker Indstria Farmacutica Ltda.
Rua Anbal dos Anjos Carvalho, 212
So Paulo - SP
C.N.P.J. 47.100.862/0001-50
Indstria Brasileira
B
K
0
3
0
0
3
/B
Podem ocorrer transtornos psquicos com a terapia corticosteroide. Os corticoides podem agravar
instabilidade emocional ou tendncias psicticas preexistentes.
Corticoides devero ser usados com cautela em colite ulcerativa no especca, quando houver
probabilidade de perfurao iminente, abscesso ou outra infeco piognica; em diverticulite;
anastomose intestinal recente; lcera pptica ativa ou latente; insucincia renal; hipertenso;
osteoporose e miastenia gravis.
Como as complicaes do tratamento com corticosteroides so dependentes da dose e durao
do tratamento, uma deciso baseada na relao risco/benefcio dever ser tomada para cada caso
individual.
O crescimento e desenvolvimento de crianas e lactentes fazendo uso prolongado de corticoides
devero ser acompanhados cuidadosamente, pois o tratamento com corticosteroides pode causar
distrbio no crescimento e inibio da produo endgena de corticosteroide.
O tratamento com corticosteroides pode alterar a motilidade e o nmero de espermatozoides.
A administrao intra-articular e/ou intralesional pode produzir efeitos sistmicos e locais, o que
dever ser levado em considerao em pacientes tratados concomitantemente com corticosteroides
oral e/ou parenteral.
Uso durante a gravidez e lactao
Como no foram feitos estudos controlados de reproduo humana com corticosteroides, o uso de
DIPROBETA
em
lactentes, dever ser tomada a deciso de descontinuar a amamentao ou o tratamento, levando-se
em considerao a importncia do medicamento para a me.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de fenobarbital, rifampicina, fenitona ou efedrina pode aumentar o metabolismo
do corticosteroide, reduzindo, assim, seus efeitos teraputicos.
Pacientes que estejam recebendo corticosteroides e estrognios concomitantemente devem ser
observados devido a possvel ocorrncia de exacerbao dos efeitos corticosteroides.
O uso concomitante de corticosteroides com diurticos depletores de potssio pode aumentar a
hipocalemia.
O uso concomitante de corticoides com glicosdeos cardacos pode aumentar a possibilidade de
arritmias ou intoxicao digitlica associadas hipocalemia.
Os corticoides podem aumentar a depleo de potssio causada pela anfotericina B. Em todos os
pacientes em uso de digitlicos, diurticos depletores de potssio e anfotericina B, a determinao
dos eletrlitos sricos, principalmente os nveis de potssio, dever ser acompanhada de perto.
Ouso concomitante de corticosteroides comanticoagulantes cumarnicos pode aumentar ou diminuir
os efeitos anticoagulantes, havendo necessidade de ajustes posolgicos.
Os efeitos combinados de anti-inamatrios no esteroides ou lcool comcorticoides podemresultar
em aumento da ocorrncia ou da gravidade de ulceraes gastrintestinais.
Os corticosteroides podem diminuir as concentraes sanguneas dos salicilatos. O cido acetil-
saliclico deve ser utilizado com cuidado em associao aos corticosteroides em pacientes com
hipoprotrombinemia. Quando os corticosteroides forem administrados a diabticos, podero ser
necessrios reajustes posolgicos dos hipoglicemiantes e da insulina.
Terapia concomitante com glicocorticoides pode inibir a resposta somatotropina.
REAES ADVERSAS
Reaes adversas a DIPROBETA
dever
ser descontinuado e iniciada outra terapia apropriada.
Administrao sistmica - Para o tratamento sistmico, DIPROBETA
poder trazer
alvio. Em formas crnicas destas doenas, podero ser necessrias injees repetidas, de acordo com as
necessidades do paciente.
Aps administrao intra-articular de 0,5 a 2 mL de DIPROBETA