1 - Res CFF 530

Conselho Federal de Farmcia
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Resoluo n 530 de 25 de fevereiro de 2010

Ementa: Dispe sobre as atribuies e
responsabilidade tcnica do farmacutico nas
Indstrias de Alimentos.

O Conselho Federal de Farmcia, no uso de suas atribuies legais e regimentais;
Considerando o disposto no artigo 5., inciso XIII, da Constituio Federal, que outorga
liberdade de exerccio, trabalho ou profisso, atendidas as qualificaes que a lei
estabelecer;
Considerando que o Conselho Federal de Farmcia, no mbito de sua rea especfica de
atuao e como Conselho de Profisso Regulamentada, exerce atividade tpica do
Estado, nos termos dos artigos 5. inciso XIII; 21, inciso XXIV e 22, inciso XVI, todos
da Constituio Federal;
Considerando que atribuio do Conselho Federal de Farmcia expedir resolues
para eficincia da Lei Federal n. 3.820, de 11 de novembro de 1960 e, ainda, compete-
lhe o mnus de definir ou modificar a competncia dos farmacuticos em seu mbito, de
acordo com o artigo 6., alneas g e m, da norma assinalada;
Considerando, ainda, a outorga legal ao Conselho Federal de Farmcia de zelar pela
sade pblica, promovendo aes de assistncia farmacutica em todos os nveis de
ateno sade, de acordo com a alnea p, do artigo 6., da Lei Federal n. 3.820, de
11 de novembro de 1960, com as alteraes da Lei Federal n. 9.120, de 26 de outubro
de 1995;
Considerando a Lei n. 8.078, de 11 de setembro de 1990, Cdigo de Defesa do
Consumidor, que dispe sobre a proteo do consumidor e d outras providncias;
Considerando a Lei n. 8.080, de 15 de abril de 1990, que dispe sobre as condies
para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e funcionamento dos
servios correspondentes e d outras providncias;
Considerando o Decreto n. 20.377, de 08 de setembro de 1931, que aprova a
regulamentao do exerccio da profisso farmacutica no Brasil; Considerando o
Decreto Federal n. 85.878, de 07 de abril de 1981, que estabelece normas para
execuo da Lei 3.820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exerccio da profisso de
farmacutico, e d outras providncias;
Considerando o Decreto-Lei n. 986, de 21 de outubro de 1969, que institui normas
bsicas sobre alimentos; Considerando a Resoluo RDC n. 275, de 21 de outubro de
2002, da ANVISA;
Considerando o disposto na Portaria n. 1.428, de 26 de novembro de 1993, do
Ministrio da Sade; Considerando o disposto na Portaria n. 326, de 30 de julho de
1997, da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade;
Considerando o disposto na Resoluo CFF n. 417, de 29 de novembro de 2004, que
aprova o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica; Considerando o disposto na
Resoluo 04, de 1. de julho de 1969, do Conselho Federal de Educao, que fixa os
mnimos de contedo e durao do Curso de Farmcia;
Considerando o disposto na Resoluo CNE/CES 2, de 19 de fevereiro de 2002, que


institui as Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso de Graduao em Farmcia;
Considerando a Resoluo CFF n. 160, de 23 de abril de 1982, que dispe sobre o
exerccio da Profisso Farmacutica;
Considerando a Resoluo CFF n. 236, de 25 de setembro de 1992, que dispe sobre as
atribuies afins do profissional farmacutico, farmacutico-industrial e farmacutico-
bioqumico e privativas destes ltimos. RESOLVE:
Artigo 1 Regulamentar as atividades do farmacutico na indstria de alimentos, nos
termos do Anexo I, que faz parte integrante desta Resoluo.
Pargrafo nico: aplica-se esta Resoluo, no que couber, nas atividades de
fabricao/produo de: acar, melao e derivados; alimentos de origem animal e
vegetal; bebidas alcolicas e no alcolicas; gros e derivados; laticnios e/ou derivados
do leite; pescados; pes, massas; mel e derivados; adoantes; gua e gua adicionada de
sais; alimentos com alegaes de propriedades funcionais ou de sade; alimentos
congelados; alimentos light e alimentos diet; alimentos para controle de peso;
alimentos para fins especiais; alimentos irradiados; alimentos para nutrio enteral;
alimentos para praticantes de atividades fsicas; alimentos de transio para lactentes e
crianas de primeira infncia; alimentos para nutrio animal; balas, caramelos e
similares; biscoitos e bolachas; chocolates, bombons e similares; condimentos ou
temperos; doces; novos alimentos; leos e gorduras vegetais; ps para preparo de
alimentos; razes, tubrculos e rizomas; substncias bioativas e probiticos, isolados
com alegao de propriedades funcionais e/ou de sade; suplementos dietticos;
suplementos vitamnicos e/ou minerais; vitaminas; embalagens para produtos
alimentcios; e outros produtos relacionados a rea de Alimentos.
Artigo 2 So atribuies do farmacutico, ainda que no exclusivas, o controle,
pesquisa, desenvolvimento, assuntos regulatrios, marketing, auditoria de qualidade,
produo e anlises de alimentos.
Artigo 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao, revogando-se as
disposies em contrrio.
ANEXO I - EMENTA: O PRESENTE REGULAMENTO TEM A FINALIDADE
DE DEFINIR E REGULAMENTAR AS ATIVIDADES DO FARMACUTICO
QUE ATUA NA INDSTRIA DE ALIMENTOS, RESPEITADAS AS
ATIVIDADES AFINS COM OUTRAS PROFISSES.
CAPTULO I - DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Artigo 1 - No exerccio da profisso farmacutica, sem prejuzo de outorga legal j
conferida, de competncia, ainda que no privativa do farmacutico, o processo de
fabricao/produo, controle, pesquisa, desenvolvimento, assuntos regulatrios,
marketing, auditoria de qualidade, produo e anlises de alimentos.
Pargrafo nico - Caracteriza-se o farmacutico, quando no exerccio da profisso na
indstria de alimentos, pela aplicao de conhecimentos tcnicos, autonomia tcnica -
cientfica e conduta elevada, que se enquadram nos padres ticos que norteiam a
profisso.
Artigo 2 - O farmacutico deve possuir conhecimentos das Boas Prticas de
Fabricao (BPF) de alimentos.
1 - competncia do farmacutico no exerccio de atividades que envolvam o
processo de fabricao/produo de alimentos, ainda que no privativa: I. Gerenciar a
qualidade na indstria de alimentos: filosofia e elementos essenciais. Aplicar os


conceitos gerais de garantia de qualidade, bem como os principais componentes e
subsistemas das BPF em alimentos, incluindo pessoal, higiene, auto-inspeo,
validao, controle de contaminantes, controle de gua, controle de pragas ou doenas,
instalaes, armazenamento, equipamentos, materiais, transporte, documentao e
gerenciamento do APPCC. II. Atribuir s responsabilidades da administrao superior,
do gerenciamento de produo e do controle de qualidade.
2 - As BPF incluem: I. Boas prticas para obteno de padres de identidade e
qualidade de produtos na rea de alimentos, com vistas proteo da sade da
populao. II. Boas prticas na produo e no controle de qualidade, as quais servem
como guia das aes a serem tomadas separadamente pelas pessoas responsveis pela
produo e pelo controle da qualidade na implementao dos princpios gerais de
garantia da qualidade.
Artigo 3 - Para efeito do controle do exerccio profissional sero adotadas as seguintes
definies:
3.1. Pessoal-chave: todo profissional na atividade de fabricao de produtos
alimentcios que ocupa postos principais na empresa e tem poder de deciso. O pessoal-
chave inclui o farmacutico responsvel pela produo, o farmacutico responsvel pela
garantia da qualidade, o farmacutico responsvel pelo desenvolvimento de produtos, o
farmacutico responsvel pelo controle de qualidade e o farmacutico responsvel
tcnico.
3.1.1. Os postos principais devem ser ocupados por pessoas que trabalhem em tempo
integral na empresa. Em algumas empresas pode haver necessidade de delegar algumas
funes; entretanto, a responsabilidade no pode ser delegada.
3.1.2. Responsvel Tcnico: o farmacutico habilitado a exercer a atividade na rea
de alimentos, com conhecimento suficiente sobre as BPF de alimentos e respectivos
controles de contaminantes que possa intervir com vistas proteo da sade.
3.2. Aditivo alimentar: qualquer ingrediente adicionado intencionalmente aos
alimentos, sem propsito de nutrir, com o objetivo de modificar as caractersticas
fsicas, qumicas, biolgicas ou sensoriais, durante a fabricao, processamento,
preparao, tratamento, embalagem, acondicionamento, armazenagem, transporte ou
manipulao de um alimento. Ao agregar-se poder resultar em que o prprio aditivo ou
seus derivados se convertam em um componente de tal alimento. Esta definio no
inclui os contaminantes ou substncias nutritivas que sejam incorporadas ao alimento
para manter ou melhorar suas propriedades nutricionais.
3.3. Alimento: toda substncia ou mistura de substncias, no estado slido, lquido,
pastoso ou qualquer outra forma adequada, destinadas a fornecer ao organismo humano
os elementos normais sua formao, manuteno e desenvolvimento.
3.4. Alimento apto para consumo humano: o alimento que atende ao padro de
identidade e qualidade pr-estabelecido, nos aspectos higinico-sanitrios e nutricionais.
3.5. Alvar Sanitrio ou Licena de Funcionamento: o ato privativo do rgo de
sade competente dos Estados, Distrito Federal e dos Municpios, contendo permisso
para o funcionamento dos estabelecimentos que exeram atividades pertinentes rea
de alimentos.
3.6. Anlise de controle: aquela que efetuada imediatamente aps o registro do
alimento, quando da sua entrega ao consumo, e que servir para comprovar a sua
conformidade com o respectivo padro de identidade e qualidade.


3.7. Armazenamento: o conjunto de atividades e requisitos para se obter uma correta
conservao de matria-prima, insumos e produtos acabados.
3.8. Auditoria de Qualidade: o instrumento gerencial utilizado para avaliar as aes
de qualidade. um processo construtivo e de auxlio preveno de problemas. Esta
auditoria visa a certificao e implementao da qualidade, e implementao das Boas
Prticas de Fabricao. Esta auditoria pode ser interna (realizadas por funcionrios da
prpria empresa) ou externa (realizada por empresas de consultoria ou rgos oficiais).
3.9. Boas Prticas: so normas de procedimentos para atingir um determinado padro
de identidade e qualidade de um produto na rea de alimentos, cuja eficcia e
efetividade devem ser avaliadas por meio da inspeo e/ou de investigao. Incluem-se,
tambm, produtos tais como: bebidas, aditivos, embalagens, utenslios e materiais em
contato com alimentos.
3.10. Cadeia alimentar: todas as atividades relacionadas produo, beneficiamento,
armazenamento, transporte, industrializao, embalagem, reembalagem,
comercializao, utilizao e consumo de alimentos, considerando-se suas interaes
com o meio ambiente, o homem e seu contexto scio-econmico.
3.11. Calibrao: conjunto de operaes que estabelecem, sob condies especificadas,
a relao entre os valores indicados por um instrumento de medida, ou valores
apresentados por um material de medida, comparados queles obtidos com um padro
de referncia correspondente.
3.12. Contaminao: presena de substncias ou agentes estranhos, de origem
biolgica, qumica ou fsica, que sejam considerados nocivos ou no para a sade
humana.
3.13. Controle de qualidade: compreende as informaes sobre mtodos e
procedimentos utilizados no controle de todo o processo.
3.14. Coadjuvante de Tecnologia de Fabricao: toda substncia, excluindo os
equipamentos e os utenslios utilizados na elaborao e/ou conservao de um produto,
que no se consome por si s como ingrediente alimentar e que se emprega
intencionalmente na elaborao de matrias-primas, alimentos, ou seus ingredientes,
para obter uma finalidade tecnolgica durante o tratamento ou elaborao. Dever ser
eliminada do alimento ou inativada, podendo admitir-se no produto final a presena de
traos da substncia ou seus derivados.
3.15. Controle Integrado de Pragas: sistema que incorpora aes preventivas e
corretivas destinadas a impedir a atrao, o abrigo, o acesso e a proliferao de vetores e
pragas urbanas que comprometam a segurana do alimento.
3.16. Descrio do Processo Tecnolgico: compreende informaes sobre a tecnologia
empregada nas etapas da cadeia alimentar, destacando principalmente os Pontos
Crticos de Controle.
3.17. Desinfeco: a reduo por meio de agentes qumicos ou mtodos fsicos
adequados, do nmero de microorganismos no prdio, instalaes, maquinrios e
utenslios, a um nvel que no origine contaminao do alimento que ser elaborado.
3.18. Dispensa de obrigatoriedade de registro: o ato, fundamentado na legislao
vigente, pelo qual se desobriga o registro de produtos na Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (ANVISA).
3.19. Equipamentos: instrumentos que entram em contato direto com alimentos,
utilizados durante a elaborao, funcionamento, armazenamento, comercializao e


consumo de alimentos. Esto includos nesta denominao os recipientes, mquinas,
correias transportadoras, tubulaes, aparelhagens, acessrios, vlvulas, utenslios e
similares.
3.20. Estabelecimento de alimentos produzidos/industrializados: o local e sua
circunvizinhana, onde se efetua um conjunto de operaes e processos, com a
finalidade de obter um alimento elaborado, assim como o armazenamento ou o
transporte de alimentos e/ou suas matrias primas.
3.21. Garantia da qualidade: compreende as informaes sobre a forma de
organizao, operacionalizao e avaliao do sistema de controle de qualidade do
estabelecimento.
3.22. Higienizao: operao que se divide em duas etapas: limpeza e desinfeco.
3.23. Ingrediente: qualquer substncia (includos os aditivos alimentares), empregada
na fabricao ou preparao de um alimento e que permanece no produto final, ainda
que de forma modificada.
3.24. Limpeza: operao de remoo de terra, resduos de alimentos, sujidades e/ ou
outras substncias.
3.25. Lote: conjunto de produtos de um mesmo tipo, processados pelo mesmo
fabricante ou fracionador, em tempo determinado, sob condies essencialmente iguais.
3.26. Manipulao de alimentos: so operaes efetuadas com a matria-prima at a
obteno de um alimento acabado, em qualquer etapa de seu processamento,
armazenamento e transporte.
3.27. Manual de Boas Prticas de Fabricao: documento que descreve as operaes
realizadas pelo estabelecimento, incluindo, no mnimo, os requisitos sanitrios dos
edifcios, a manuteno e higienizao das instalaes, dos equipamentos e dos
utenslios, o controle da gua de abastecimento, o controle integrado de vetores e pragas
urbanas, o controle da higiene e sade dos manipuladores e o controle e garantia de
qualidade do produto final.
3.28. Matria-prima alimentar: toda substncia em estado bruto que para ser utilizada
como alimento necessita sofrer tratamento e/ ou transformao de natureza fsica,
qumica ou biolgica.
3.29. Material de embalagem: todos os recipientes como latas, garrafas, caixas de
papelo, outras caixas, sacos ou materiais para envolver ou cobrir, tais como papel
laminado, pelculas, plstico, papel encerado e tela.
3.30. Mtodos de anlise: mtodos para a determinao de parmetros que permitam
verificar as caractersticas fsico-qumicas e os parmetros macroscpicos,
microscpicos e microbiolgicos do produto, baseados em mtodos internacionalmente
aceitos.
3.31. Monitoramento da Qualidade do Produto: coleta, avaliao e anlise
laboratorial quando for o caso, de produtos com objetivo de verificar sua conformidade
com o padro sanitrio requerido e/ ou com o Padro de Identidade e Qualidade (PIQ)
ou Regulamento Tcnico do produto (RT).
3.32. Padro de Identidade e Qualidade (PIQ): compreendem os padres a serem
adotados pelo estabelecimento considerando o preconizado pelo rgo competente do
Ministrio da Sade, dispondo sobre a denominao, definio e composio de
alimentos, matrias-primas alimentares, alimentos in natura e aditivos intencionais,
fixando requisitos de higiene, normas de envasamento e rotulagem, medidas de


amostragem e anlise.
3.33. Perigo: agente microbiolgico, qumico ou fsico que torne o alimento no seguro
ao consumo.
3.34. Prestar assistncia tcnica: conjunto das atividades profissionais para as quais se
recomenda a presena fsica do farmacutico nos servios inerentes ao mbito da
profisso. Admite-se a presena de corresponsvel quando da ausncia do efetivo.
3.35. Procedimento Operacional Padro (POP): procedimento escrito de forma
objetiva que estabelece instrues seqenciais, para a realizao de operaes rotineiras
e especficas na produo, armazenamento e transporte de alimentos.
3.36. Produo de alimentos: o conjunto de todas as operaes e processos efetuados
para obteno de um alimento acabado.
3.37. Produto alimentcio: todo alimento derivado de matria-prima alimentar ou de
alimento in natura, adicionado, ou no, de outras substncias permitidas, obtido por
processo tecnolgico adequado.
3.38. Programa de recolhimento de alimentos: procedimentos que permitem efetivo
recolhimento e apropriado destino final de lote de alimentos exposto comercializao
com suspeita ou constatao de causar dano sade.
3.39. Rastreabilidade: processo de acompanhamento do produto na cadeia alimentar,
que engloba produo, beneficiamento, armazenamento, transporte, industrializao,
embalagem, reembalagem, comercializao, utilizao e consumo final.
3.40. Recursos humanos: compreende as informaes sobre o processo de seleo,
capacitao e de ocupao, bem como o controle da sade do pessoal envolvido com o
processo de produo na rea de alimentos e do responsvel tcnico pela implementao
das BPF e dos Programas de Qualidade.
3.41. Registro: o ato legal que, cumpridos os procedimentos descritos nas normas
sanitrias, reconhece a adequao de um produto legislao vigente, formalizado por
meio de publicao no Dirio Oficial da Unio. 3
.42. Risco: estimativa da probabilidade da manifestao de perigo.
3.43. Rtulo: qualquer identificao impressa ou litografada, bem como os dizeres
pintados ou gravados a fogo, por presso ou decalcao aplicados sobre o recipiente,
vasilhame, envoltrio, cartucho ou qualquer outro tipo de embalagem do alimento ou
sobre o que acompanha o continente.
3.44. Sistema de Anlise de Perigos em Pontos Crticos de Controle (APPCC): para
efeito desta norma se entende como metodologia sistemtica de identificao, avaliao
e controle de perigos de contaminao dos alimentos.
3.45. Tecnologia empregada: compreende as informaes sobre a tecnologia usada
para obteno do padro de identidade e qualidade adotado.
3.46. Transporte: compreende as informaes referentes ao tipo de condies de
transporte dos produtos, visando garantir sua qualidade e os respectivos controles
higinico-sanitrios.
3.47. Validao: ato documentado atestando que qualquer procedimento, processo,
equipamento, material, operao ou sistema realmente conduza aos resultados
esperados.
CAPTULO II - DAS RESPONSABILIDADES DO FARMACUTICO NA
FABRICAO/PRODUO DE ALIMENTO
Artigo 4 - competncia do farmacutico que atua na fabricao/produo de


alimentos:
I) Elaborar as BPF de alimentos e manter sempre atualizados os Procedimentos
Operacionais Padres e a documentao de produo, que garanta estar a fabricao de
produtos dentro dos Padres de Identidade e Qualidade estabelecidos;
II) Adotar na cadeia produtiva, metodologia que assegure os Pontos Polticos de
Controle (PPC) que possam acarretar riscos sade do consumidor;
III) Adotar os procedimentos adequados de sanitizao e higiene em todas as fases da
produo;
IV) Responsabilizar-se pela aprovao ou rejeio de matrias-primas, insumos,
embalagens, produtos semi-elaborados e produtos acabados, procedimentos, mtodos e
tcnicas, equipamentos e utenslios, de acordo com as normas prprias estabelecidas nas
BPF de alimentos;
V) Assegurar que a fabricao dos produtos seja efetuada em conformidade com os
registros dos mesmos perante o rgo sanitrio competente, de acordo com a legislao
sanitria;
VI) Manter atualizadas as frmulas dos produtos dispensados de registro e deix-las
disponveis autoridade sanitria, sempre que solicitado;
VII) Avaliar, a qualquer tempo, registros de produo, inspeo e controle, para
assegurar-se de que no foram cometidos erros; se esses ocorreram, que sejam
devidamente corrigidos e investigadas suas causas;
VIII) Supervisionar os procedimentos de fabricao para certificar-se de que mtodos
de produo, estabelecidos nas BPF de alimentos estejam sendo seguidos;
IX) Adotar procedimentos a serem seguidos no ciclo de produo, que garantam a
identidade e qualidade dos produtos;
X) Adotar o mtodo APPCC Avaliao de Perigos em Pontos Crticos de Controle,
para a garantia de qualidade de produtos;
XI) Definir as responsabilidades de seus subordinados, conferindo-lhes a autoridade
necessria para o correto desempenho de suas funes, conforme organograma;
XII) Monitorar o programa de calibrao e aferio peridica de instrumentos e
equipamentos;
XIII) Participar das validaes de limpeza, de processo e de sistemas computadorizados;
XIV) Adotar, juntamente com o setor de garantia da qualidade, as seguintes
providncias: aprovar e monitorar os fornecedores, prestadores de servios e os
fabricantes contratados; especificar e monitorar as condies de armazenamento de
materiais e produtos; arquivar os documentos e registros obtidos; inspecionar, investigar
e acompanhar todas as etapas de fabricao, para o cumprimento das BPF;
XV) Promover o treinamento sistemtico de seus colaboradores, visando correta
aplicao das BPF;
XVI) Fazer cumprir conduta de higiene pessoal e encaminhar ao setor competente todo
e qualquer empregado/servidor com enfermidade envolvido nas atividades, que possa
colocar em risco a qualidade do produto;
XVII) Elaborar POPs referentes s operaes de higienizao de instalaes,
equipamentos, mveis e utenslios;
XVIII) Elaborar POP referente ao controle de potabilidade da gua;
XIX) Elaborar POPS referentes higiene e sade dos manipuladores;
XX) Elaborar POP referente ao manejo dos resduos;


XXI) Elaborar POPs referentes manuteno preventiva e calibrao de equipamentos;
XXII) Elaborar POPs de controle integrado de vetores e pragas urbanas;
XXIII) Elaborar POPs sobre seleo das matrias-primas, ingredientes e embalagens;
XXIV) Elaborar POP sobre recolhimento de produto;
XXV) Avaliar as instalaes industriais quanto localizao, projeto, construo e
adequao, visando a melhor limpeza e manuteno, evitando a possibilidade de
contaminao e a correta utilizao das reas, considerando o tipo de produto e sua
caracterstica;
XXVI) Assumir a responsabilidade pelo correto preenchimento de toda a documentao
de fabricao garantindo, assim, a rastreabilidade de lotes;
XXVII) Auxiliar na qualificao de fornecedores de matrias-primas, insumos e
materiais de embalagem necessrios para a produo de alimentos;
XXVIII) Manter disposio da autoridade sanitria os procedimentos adotados para
determinao do prazo de validade.
Artigo 5 - Compete ainda ao profissional farmacutico que atua nessa rea:
I) Conhecer, acatar, respeitar e fazer cumprir o Cdigo de tica da Profisso
Farmacutica e a legislao sanitria em vigor, fazendo com que esta legislao seja
cumprida pela empresa de sua responsabilidade;
II) Apresentar aos rgos competentes a documentao necessria regularizao da
empresa, quanto a licena de funcionamento;
III) Compreender os componentes do Sistema APPCC;
IV) Ter conhecimento de Toxicologia Alimentar;
V) Ter conhecimento de microorganismos patognicos e deterioradores;
VI) Ter capacidade de recomendar o destino final de produtos que no satisfaam aos
requisitos legais;
VII) Conferir os relatrios para os registros dos produtos que a empresa ir fabricar;
VIII) Ampliar sempre seus conhecimentos tcnico-cientficos para melhor desempenho
do exerccio profissional;
IX) Possuir conhecimento atualizado das normas sanitrias que regem o funcionamento
da indstria de produtos alimentcios;
X) Possuir conhecimento suficiente sobre as BPF de alimentos para poder avaliar e
intervir nos possveis riscos e assegurar uma vigilncia e controle eficazes;
XI) Manter atualizados os registros de distribuio dos produtos visando a
rastreabilidade dos lotes;
XII) Ampliar os conhecimentos das BPF para melhor execut-las;
XIII) Manter em ordem e devidamente assinados todos os documentos previstos na
legislao;
XIV) Assegurar a todos os envolvidos no processo de fabricao do (s) produto(s), as
condies necessrias ao cumprimento das atribuies visando, prioritariamente,
qualidade e segurana do(s) mesmo(s);
XV) Incentivar e promover programas de treinamento para todos os setores da empresa;
XVI) Prestar sua colaborao aos Conselhos Federal e Regional de Farmcia a que est
jurisdicionado, s autoridades sanitrias e tambm informar toda e qualquer
irregularidade detectada nos produtos alimentcios fabricados na indstria sob sua
responsabilidade tcnica;
XVII) Manter-se informado a respeito das reclamaes recebidas pelo Servio de


Atendimento ao Consumidor;
XVIII) Manter-se informado sobre toda e qualquer ao efetuada de recolhimento de
produtos;
XIX) Ter conhecimento de normas de auditoria e de gesto da qualidade em alimentos;
CAPTULO III - DA ATUAO DO FARMACUTICO NA PRODUO DE
ALIMENTOS
Artigo 6 - Ao farmacutico que atua na produo, compete a aplicabilidade das BPF.
Artigo 7 - No exerccio dessa atividade, compete ao farmacutico que atua nessa rea:
I) Assegurar a produo de alimentos aptos para consumo humano, evitando o risco de
contaminao;
II) Definir claramente o processo de fabricao, document-lo e mant-lo sempre
revisado e atualizado;
III) Identificar claramente, em conjunto com o setor de garantia da qualidade, todos os
pontos crticos dos processos, e promover sempre com os setores envolvidos todas as
etapas de validao de limpeza, como de reas limpas, de sistemas de gua e utilidades
e tambm na validao de todas as etapas dos processos, utilizando-se de sistemas
computadorizados;
IV) Assegurar e/ou gerar as condies necessrias adequao de toda a infraestrutura
requerida pelas BPF para a fabricao de produtos alimentcios, promovendo:
a) Colaboradores - treinar os colaboradores, qualificando-os para as diferentes
atividades do processo de fabricao;
b) Instalaes - suprir com todos os meios necessrios correta adequao para cada
etapa da fabricao, dotando-as de todas as utilidades e sistemas;
c) Equipamentos - participar das atividades de qualificao de instalao, operao e
desempenho e assegurar a calibrao e manuteno dos equipamentos, visando a
eficincia e reprodutibilidade dos processos;
d) Ambiente - suprir os processos produtivos com ambiente adequado para a sua
execuo, considerando as caractersticas intrnsecas do processo de fabricao e os
requisitos das BPF;
e) Procedimentos e instrues de produo assegurar a clareza, objetividade,
aplicabilidade, o correto preenchimento e a rastreabilidade de toda a documentao de
produo;
f) Avaliar os perigos e determinar pontos crticos de controle, de produtos, juntamente
com o setor de garantia da qualidade, promovendo, quando for o caso, a investigao e
o levantamento das causas, para definir as aes necessrias soluo do problema
apontado. Esse trabalho deve ser monitorado, documentado e executado de acordo com
as BPF;
g) Assegurar, em conjunto com o setor de garantia da qualidade, o cumprimento dos
prazos estabelecidos no plano mestre de validao;
h) Assegurar que os produtos sejam produzidos, acondicionados e armazenados, de
acordo com as BPF;
i) Participar, em conjunto com o setor de garantia da qualidade, do processo de
qualificao e certificao de fornecedores de matrias-primas, insumos, materiais de
embalagem, equipamentos e prestadores de servio;
j) Dispor de padres de identidade e qualidade da matria-prima de forma a poder
controlar os contaminantes passveis de serem reduzidos a nveis aceitveis, atravs de


processos normais de classificao e/ou fabricao;
k) Participar, em conjunto com o setor de garantia da qualidade, do processo de
contratao de fabricantes, quando da terceirizao de processos produtivos.
CAPTULO IV - DA ATUAO DO FARMACUTICO NO PROCESSO DE
EMBALAGEM DOS ALIMENTOS
Artigo 8 - O farmacutico responsvel ou encarregado do processo de embalagem de
alimentos deve priorizar a adoo de procedimentos necessrios para evitar a ocorrncia
de contaminao.
Artigo 9 No exerccio dessa atividade, deve o farmacutico responsvel ou
encarregado pelo setor de embalagem de alimentos:
I) Cumprir com as BPF;
II) Evitar o risco de contaminao;
III) Utilizar material de embalagem apropriado para o produto, seguro e que confira
uma proteo adequada contra contaminao;
IV) Seguir e fazer cumprir os POP e instruo de produo e mant-los sempre
atualizados;
V) Treinar os seus colaboradores em todos os procedimentos e atividades do setor de
embalagem;
VI) Controlar, preencher, monitorar e avaliar todos os processos de embalagem;
VII) Participar, juntamente com o setor de garantia da qualidade, das calibraes,
qualificaes e validaes de equipamentos e de processos do setor de embalagem;
VIII) Controlar e monitorar as condies ambientais, quando aplicveis;
IX) Monitorar as condies de sade de seus colaboradores;
X) Participar, juntamente com o setor de garantia da qualidade e colaboradores, das
qualificaes de fornecedores de embalagem.
CAPTULO V - DA ATUAAO DO FARMACUTICO NO SISTEMA DA
GARANTIA DA QUALIDADE DA FABRICAO DE ALIMENTOS
Artigo 10 O farmacutico responsvel pelo sistema de garantia da qualidade dos
alimentos deve assegurar as condies necessrias ao exerccio de suas funes e
viabilizar o uso de equipamentos e instalaes suficientes qualidade almejada.
Pargrafo nico recomendvel que o farmacutico utilize o Mtodo 5S para
implantar o Sistema da Qualidade total na empresa.
Artigo 11 Sem prejuzo das atribuies do artigo anterior, o farmacutico deve adotar
as providncias necessrias, para que os alimentos estejam dentro dos padres de
identidade e qualidade exigidos.
Artigo 12 No exerccio dessa atividade, deve o farmacutico responsvel,
encarregado ou envolvido no processo da qualidade de alimentos:
I) Estruturar um sistema de garantia da qualidade que assegure a produo de alimentos
aptos para consumo humano;
II) Planejar e desenvolver o sistema de garantia da qualidade, que assegure o
cumprimento das BPF;
III) Fazer com que as operaes de produo e controle sejam claramente especificadas
por escrito e as exigncias das BPF cumpridas;
IV) Especificar claramente na descrio dos procedimentos as responsabilidades
gerenciais;
V) Fornecer instrues para que os alimentos sejam armazenados, distribudos e


subseqentemente manuseados, de forma que a qualidade dos mesmos seja mantida por
todo o prazo de validade;
VI) Coordenar a auto-inspeo e auditorias internas de qualidade que avaliem
regularmente a efetividade e a aplicao do sistema de garantia da qualidade;
VII) Coordenar e participar de auditorias externas de qualidade de indstrias
alimentcias, inclusive aquelas realizadas por empresas de consultorias;
VIII) Coordenar os programas de calibrao, qualificao e validao;
IX) Coordenar a qualificao dos fornecedores;
X) Coordenar o programa de treinamento em BPF adequado a todos os nveis;
XI) Acompanhar e investigar as reclamaes recebidas sobre danos sade ou
quaisquer problemas relacionados aos produtos;
XII) Propor e implementar aes preventivas e corretivas sobre problemas relacionados
aos produtos;
XIII) Analisar e implementar as propostas de controle de mudanas;
XIV) Coordenar a identificao e estudos de anlise de perigos em pontos crticos de
controle;
XV) Adotar o mtodo APPCC Avaliao de Perigos em Pontos Crticos de Controle,
para a garantia de qualidade de produtos;
XVI) Elaborar POPs referentes s operaes de higienizao de instalaes,
equipamentos, mveis e utenslios;
XVII) Elaborar POP referente ao controle de potabilidade da gua;
XVIII) Elaborar POPS referentes higiene e sade dos manipuladores;
XIX) Elaborar POP referente ao manejo dos resduos;
XX) Elaborar POPs referentes a manuteno preventiva e calibrao de equipamentos;
XXI) Elaborar POPs de controle integrado de vetores e pragas urbanas;
XXII) Elaborar POPs sobre seleo das matrias-primas, ingredientes e embalagens;
XXIII) Elaborar POP sobre recolhimento de produto.
Artigo 13 de responsabilidade do farmacutico na garantia da qualidade do
processo de fabricao dos alimentos:
I) Aprovar e implementar um sistema de documentao que contemple as BPF;
II) Avaliar o monitoramento e controle dos ambientes de fabricao;
III) Avaliar e monitorar as normas de higiene;
IV) Coordenar a validao de processos, de limpeza, de sistemas computadorizados, de
calibrao e da qualificao de equipamentos e de instrumentos analticos;
V) Monitorar os treinamentos;
VI) Aprovar e monitorar os fornecedores de matria-prima, insumos, embalagens e
equipamentos;
VII) Aprovar e monitorar os fabricantes contratados;
VIII) Monitorar as condies de armazenamento de materiais, matrias-primas, insumos
e produtos;
IX) Arquivar os documentos e registros;
X) Monitorar o cumprimento das BPF;
XI) Participar da implementao e monitorao dos POP de forma a alcanar a
finalidade pretendida e adotar medidas preventivas em casos de desvio destes
procedimentos;
XII) Prever registros peridicos suficientes para documentar a execuo e o


monitoramento dos POP;
XIII) Avaliar, regularmente, a efetividade dos POP implementados pelo
estabelecimento e, de acordo com os resultados, fazer os ajustes necessrios;
XIV) Especificar e documentar claramente as operaes de produo e controle;
XV) Garantir que sejam tomadas providncias quanto fabricao, suprimento,
amostragem e utilizao correta das matrias-primas, insumos e materiais de
embalagem;
XVI) Definir procedimentos para que os alimentos no sejam comercializados antes da
confirmao da liberao de cada lote fabricado, de acordo com os requisitos do registro
e os regulamentos relevantes para produo e controle;
XVII) Qualificar ou acompanhar a qualificao das instalaes de equipamentos de ar e
de gua para fins alimentcios e de utilidades em geral.
CAPTULO VI - DA RESPONSABILIDADE DO FARMACUTICO PELA
ELABORAO E CONTROLE DA DOCUMENTAO TCNICA NA
INDSTRIA DE ALIMENTOS
Artigo 14 - Ao farmacutico, responsvel pela elaborao e controle da documentao
tcnica na indstria, compete:
I) Organizao e conferncia de todas as formulaes dos produtos;
II) Organizao e conferncia de todas as tcnicas de fabricao dos produtos;
III) Emisso diria de todas as ordens de produo;
IV) Superviso da emisso das etiquetas de identificao das matrias-primas e/ou
ingredientes a serem pesados para a fabricao dos produtos;
V) Emisso, organizao e envio das ordens de produo de produtos a serem
fabricados por terceiros;
VI) Conferncia de todas as ordens de produo aps encerramento da produo;
VII) Participar da elaborao dos POP da empresa;
VIII) Manter registro dos controles apropriados a produo e distribuio, conservando-
os durante um perodo superior ao tempo de vida de prateleira do alimento.
CAPTULO VII - DO EXERCCIO DO FARMACUTICO NO CONTROLE DE
QUALIDADE DA FABRICAO DOS ALIMENTOS
Artigo 15 O farmacutico, responsvel pelo controle de qualidade dos produtos, deve
zelar pela garantia da disponibilidade de instalaes, equipamentos, pessoal treinado e
procedimentos operacionais aprovados.
Artigo 16 No exerccio dessa atividade, competncia do farmacutico, que atua
nessa rea:
I) Aprovar ou rejeitar as matrias-primas, insumos, produtos semi-acabados, produtos
acabados e os materiais de embalagem, incluindo os que forem produzidos por
empresas contratadas;
II) Verificar a existncia e uso adequado dos sistemas de segurana individuais e
coletivos;
III) Assegurar que sejam adotados os mtodos de controle de qualidade adequados para
garantir a identidade e qualidade dos alimentos;
IV) Garantir a utilizao dos equipamentos e mtodos adequados sua finalidade;
V) Aprovar procedimentos para amostragem, as especificaes, os mtodos de ensaio e
os procedimentos de controle de qualidade;
VI) Manter o registro das anlises efetuadas;


VII) Manter amostras para referncia futura das amostras analisadas, com o objetivo de
esclarecimento de ocorrncia de falhas de qualidade que levem a risco a sade do
consumidor;
VIII) Executar os procedimentos para reanlise de matrias-primas;
IX) Aprovar e monitorar anlises realizadas segundo procedimentos escritos;
X) Registrar a manuteno das instalaes e dos equipamentos e suas respectivas
calibraes;
XI) Assegurar que sejam feitas as validaes necessrias, inclusive a validao dos
procedimentos analticos e calibrao dos equipamentos de controle;
XII) Assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contnuos do pessoal da
rea de controle de qualidade, de acordo com as necessidades do setor;
XIII) Garantir que as matrias-primas, insumos e embalagens no sejam liberados para
uso, nem os alimentos liberados para comercializao ou fornecimento, at que a
qualidade dos mesmos seja julgada satisfatria.
SEO I - DA ATUAO DO FARMACUTICO NO CONTROLE DE
QUALIDADE FSICOQUMICO
Artigo 17 Compete ao Farmacutico, no exerccio do controle de qualidade fsico-
qumico:
I) Elaborar e validar as metodologias analticas utilizadas;
II) Conhecer os ingredientes e matrias-primas utilizados e suas caractersticas;
III) Manter sempre atualizados os mtodos e procedimentos analticos;
IV) Executar testes de qualificao dos equipamentos utilizados no setor;
V) Realizar todos os controles nas matrias-primas, insumos, produtos intermedirios e
produtos acabados, assim como realizar os controles necessrios durante o processo de
produo;
VI) Arquivar os documentos e os registros das anlises executadas;
VII) Ter conhecimento das metodologias utilizadas e padres de referncia.
SEO II - DA ATUAO DO FARMACUTICO NO CONTROLE DE
QUALIDADE MICROBIOLGICO
Artigo 18 Compete ao Farmacutico, no exerccio do controle de qualidade
microbiolgico:
I) Elaborar e validar as metodologias analticas utilizadas;
II) Conhecer os ingredientes e matrias- primas utilizados e suas caractersticas;
III) Manter sempre atualizados os mtodos e procedimentos analticos;
IV) Executar testes de qualificao dos equipamentos utilizados no setor;
V) Realizar todos os controles nas matrias-primas, produtos intermedirios e produtos
acabados, assim como realizar os controles necessrios durante o processo de produo;
VI) Arquivar os documentos e os registros das anlises executadas;
VII) Ter conhecimento das metodologias utilizadas e das cepas-padres;
VIII) Ter conhecimento de microorganismos patognicos e deterioradores;
IX) Monitorar a qualidade microbiolgica das reas de produo e de controle.
CAPTULO VIII - DA ATUAO DO FARMACUTICO NA
ADMINISTRAO DE MATERIAIS, MATRIAS-PRIMAS E
INGREDIENTES NA INDSTRIA DE ALIMENTOS
Artigo 19 O farmacutico deve buscar a adequada programao do fluxo de materiais,
matrias-primas e ingredientes, devendo preservar sua correta administrao.


Artigo 20 No exerccio dessa atividade, compete ao farmacutico, que atua nessa
rea:
I) Assegurar o abastecimento dos materiais e matrias-primas utilizados na produo e
distribuio dos alimentos;
II) Elaborar planilhas de acompanhamento de materiais e equipamentos;
III) Dispor de procedimentos operacionais especificando os critrios utilizados para a
seleo e recebimento de matria-prima, embalagens e ingredientes, e, quando
aplicvel, o tempo de quarentena necessrio. Esses procedimentos devem prever o
destino dado s matrias-primas, embalagens e ingredientes reprovados pelo controle
efetuado;
IV) Participar da interao entre o planejamento da fbrica e o departamento financeiro;
V) Viabilizar o transporte de matrias-primas e produtos acabados segundo as boas
prticas respectivas de forma a impedir a contaminao e/ou proliferao de
microorganismos e que protejam contra a alterao ou danos do recipiente ou
embalagem;
VI) Organizar todo o material obedecendo a ordem preconizada pela PEPS (primeiro
que expira, primeiro que sai);
VII) Supervisionar o controle e o registro de temperatura e umidade;
VIII) Determinar o tipo de armazenagem adequada para matrias-primas e embalagens,
de forma a evitar a sua deteriorao, proteo contra a contaminao e reduo de
danos;
IX) Supervisionar a inspeo e o recebimento dos materiais;
X) Supervisionar os processos de pesagem;
XI) Supervisionar a aferio das balanas e verificar as condies de trabalho na
pesagem;
XII) Assegurar a periodicidade das calibraes e acompanhar o processo de
certificao;
XIII) Buscar o treinamento contnuo dos funcionrios envolvidos nesta atividade.
CAPTULO IX - DA ATUAO DO FARMACUTICO NO REGISTRO E
ASSUNTOS REGULATRIOS NA INDSTRIA DE ALIMENTOS
Artigo 21 O farmacutico responsvel pelo processo de registro e assuntos
regulatrios sobre alimentos perante as autoridades sanitrias.
rea:
I) Coordenar e/ou elaborar os processos e os relatrios tcnicos para o registro de
alimentos;
II) Elaborar e adequar o material de embalagem;
III) Promover, por meio da elaborao de documentos necessrios, a modificao de
registro de produto;
IV) Solicitar e revalidar o registro dos alimentos no prazo previsto na legislao
sanitria vigente;
V) Atualizar textos de rotulagens;
VI) Revisar as artes finais de embalagens originais e promocionais;
VII) Manter atualizadas as seguintes documentaes: Alvar Sanitrio ou Licena de
Funcionamento da Empresa, Certificado de Responsabilidade Tcnica do Conselho
Regional de Farmcia, e demais documentos exigidos por rgos sanitrios ou


regulatrios;
VIII) Acompanhar atravs do Dirio Oficial da Unio a publicao de registro de
produtos da empresa;
IX) Controlar o protocolo de documentos nos rgos sanitrios e regulatrios
competentes;
X) Acompanhar os pedidos de registro e prorrogao de marcas nominativas junto ao
Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI);
XI) Colaborar com a elaborao e analisar os contratos de terceirizao de fabricao,
produo e de controle de qualidade, conforme legislao vigente e sua aprovao
perante os rgos competentes;
XII) Comunicar ao rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do
Municpio, as situaes de mudana de endereo da unidade fabril, mudana de razo
social, incorporao de empresas e encerramento da atividade da empresa;
XIII) Comunicar oficialmente autoridade sanitria o inicio da comercializao, os
locais onde esto sendo comercializados seus produtos, registrados e dispensados de
registro, e solicitar ao rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do
Municpio que proceda a coleta de amostra dos mesmos, visando a Anlise de Controle;
XIV) Informar autoridade sanitria, num prazo mximo de at 10 (dez) dias, a data de
incio de fabricao dos produtos dispensados de registro.
CAPTULO X - DA ORIENTAO TCNICA PELO FARMACUTICO AO
SERVICO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR (SAC)
Artigo 23 O farmacutico o profissional qualificado para o fornecimento de todas as
informaes sobre o alimento.
Artigo 24 No exerccio dessa atividade, compete ao farmacutico fornecer as
informaes tcnicocientficas ao SAC, observando os seguintes procedimentos:
I) Fornecer, ao SAC, as informaes devidamente escritas, citando referncias legais e
bibliogrficas;
II) Controlar as reclamaes com investigao das possveis causas relacionadas a
problemas com o produto;
III) Permanecer em constante contato com o setor de desenvolvimento de alimentos,
buscando informaes sobre o teor nutricional, prazo de validade, condies ideais de
consumo e conservao e impropriedades para consumo;
IV) Permanecer em constante contato com o setor de pesquisa clnica, buscando
informaes sobre os alimentos que a empresa produz;
V) Informar s autoridades sanitrias competentes, quando estiver sendo investigado
problema referente qualidade de algum produto;
VI) Participar do sistema de recolhimento de produtos que apresentem problemas ou
que estejam sob suspeita;
VII) Elaborar procedimentos escritos, regularmente conferidos e atualizados, para
efetuar, quando necessrio, as atividades de recolhimento;
VIII) Registrar o progresso do processo de recolhimento, incluindo a relao entre as
quantidades distribudas e as quantidades resgatadas do produto em questo, bem como
elaborar um relatrio final;
IX) Fornecer informaes para outras reas da empresa sobre as tendncias apontadas;
X) Promover a melhoria contnua no atendimento aos clientes.
CAPTULO XI - DA ATUAO DO FARMACUTICO NO PLANEJAMENTO


E CONTROLE DA PRODUO (PCP) NA INDSTRIA DE ALIMENTOS
Artigo 25 O farmacutico o profissional competente para atuar, participar e dar
suporte tcnico ao planejamento e controle da produo na indstria de alimentos.
Artigo 26 Compete ao farmacutico, no exerccio dessa atividade, atuando como
responsvel tcnico, encarregado ou envolvido no planejamento e controle da produo
na indstria de alimentos:
I) Dar suporte tcnico na movimentao de matrias-primas e materiais de embalagem,
seguindo a sistemtica de controle PEPS (primeiro que expira primeiro que sai);
II) Adequar os almoxarifados s BPF;
III) Planejar as quantidades de lotes a serem produzidos, respeitando as diretrizes do
setor de garantia da qualidade;
IV) Coordenar o fracionamento de materiais de embalagem e de matrias-primas;
V) Dar treinamento aos seus colaboradores;
VI) Adequar e alinhar a produo de alimentos conforme as necessidades de
comercializao;
VII) Orientar a elaborao do planejamento estratgico e operacional da empresa, bem
como, acompanhar e controlar a sua execuo;
VIII) Gerar, identificar e acessar tecnologia adequada s aes e negcios estratgicos
da empresa;
IX) Acessar estudos e pesquisas, visando ampliar a capacidade tecnolgica da empresa;
X) Desenvolver mecanismos de apoio expanso dos atuais negcios e impulsionar os
novos;
XI) Acompanhar o lanamento e desenvolvimento de produtos no mercado e promover
o aperfeioamento das linhas atuais;
XII) Manter informados os setores envolvidos, por meio de grficos e relatrios, do
andamento da produo;
XIII) Definir mtodo comparativo entre planejamento e produo, analisando o reflexo
desse estudo em benefcio da indstria.
CAPTULO XII - DO EXERCCIO DO FARMACUTICO NO
DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS NA INDSTRIA DE ALIMENTOS
rea:
I) Conhecer as caractersticas das matrias-primas, aditivos alimentares, alimentos e
ingredientes;
II) Pesquisar as possveis formulaes e as caractersticas das matrias-primas
envolvidas;
III) Pesquisar os fluxos produtivos e definir parmetros de processo envolvidos;
IV) Elaborar especificaes tcnicas do produto alimentcio, contendo formulao,
embalagens e fluxo produtivo com equipamentos e parmetros de processo.
V) Desenvolver formulaes de acordo com o PIQ, seguindo legislao vigente;
VI) Participar da elaborao do material de embalagem primrio e secundrio da partida
industrial;
VII) Dar suporte ao setor de produo.
CAPTULO XIII - DA ATUAO DO FARMACUTICO NO MARKETING
DA INDSTRIA ALIMENTCIA
Artigo 28 - O farmacutico, tendo em vista seu conhecimento tcnico especializado


sobre alimentos, competente para atuar no processo de marketing da indstria
alimentcia.
Artigo 29 - No exerccio desta atividade, compete ao farmacutico, que atua nessa rea:
I. Dar suporte tcnico sobre o consumo de alimentos;
II. Dar treinamentos tcnicos para o quadro de representantes e/ou vendedores da
empresa;
III. Monitorar, avaliar eticamente e de acordo com a legislao vigente, a propaganda de
alimentos;
IV. Adequar a propaganda de alimento legislao sanitria vigente.
CAPTULO XIV - DA ATUAO DO FARMACUTICO NA PESQUISA
CLNICA EM ALIMENTOS
Artigo 30 - O farmacutico, tendo em vista o seu conhecimento tcnico especializado
sobre alimentos, competente para atuar em pesquisa clnica, devendo seguir as normas
e diretrizes regulamentadoras de pesquisa.
Artigo 31 - No exerccio desta atividade deve, o farmacutico, que atua nessa rea:
I. Seguir os referenciais bsicos da biotica: autonomia, no maleficncia, beneficncia
e justia;
II. Cumprir as exigncias setoriais e regulamentaes especficas para cada rea
temtica de investigao e/ou modalidade de pesquisa da qual participa.
Artigo 32 - No exerccio desta atividade, compete ao farmacutico, que atua nessa rea:
I. Seguir o protocolo de pesquisa aprovado previamente por Conselho de tica,
devidamente registrado e reconhecido pelo rgo regulador competente;
II. Participar da elaborao de protocolos de pesquisa de desenvolvimento de estudos de
novos alimentos ou de outros alimentos;
III. Acompanhar todos os procedimentos relacionados com o descarte dos alimentos
restantes;
IV. Participar do treinamento do pessoal envolvido na pesquisa clnica;
V. Participar de auditorias e controle de qualidade dos projetos de pesquisas clnicas;
VI. Participar da regularizao das pesquisas clnicas junto aos rgos competentes.
Artigo 33 - Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao, revogando-se as
disposies em contrrio.

JALDO DE SOUZA SANTOS
Presidente CFF

1 - Res CFF 530

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