8/6/2014 TANDRILAX - Bula

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Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu mdico.
Atualizado em 2013
TANDRILAX
ATENO: Este texto pode ser utilizado apenas como uma referncia secundria. um registro histrico da bula deste medicamento. Este texto no pode
substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento. Os medicamentos podem mudar suas formulaes, recomendaes e alertas. Apenas a bula que
acompanha o medicamento est atualizada de acordo com a verso do medicamento comercializada. Leia o aviso completo antes de ler este texto.
Identificao do Produto de Tandrilax
CAFENA
CARISOPRODOL
DICLOFENACO SDICO
PARACETAMOL
TANDRILAX

Comprimidos em blster de 30
USO ADULTO
NO FORAM ESTABELECIDAS A SEGURANA E A EFICCIA EM PACIENTES ABAIXO DE 14 ANOS
Composio Completa de Tandrilax
Cada comprimido contm:
Cafena 30 mg
Carisoprodol 125 mg
Diclofenaco sdico 50 mg
Paracetamol 300 mg
Informao ao Paciente de Tandrilax
O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura no superior a 25C, ao abrigo da luz e umidade excessiva,
apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricao. Fora de seu prazo de validade, o produto pode perder sua atividade
integral, podendo trazer prejuzos sade.
conveniente informar ao mdico caso ocorra gravidez durante o tratamento ou imediatamente aps o mesmo.
Para ser eficaz, Tandrilax deve ser utilizado conforme indicado no modo de usar.
A interrupo da medicao no produz qualquer efeito indesejado nem constitui perigo, havendo apenas sustao dos efeitos teraputicos.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
No deve ser administrado simultaneamente com bebidas alcolicas ou barbitricos.
Tandrilax dever ser usado somente sob prescrio mdica. O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensveis aos medicamentos, deve ser
cuidadosamente acompanhado.
NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SADE.
Informao Tcnica de Tandrilax
O carisoprodol um miorrelaxante de ao central que reduz indiretamente a tenso da musculatura esqueltica em seres humanos.
O modo de ao pelo qual o carisoprodol alivia o espasmo muscular agudo de origem local ainda no est claramente identificado, porm pode
estar relacionado a suas propriedades sedativas. Em experimentao animal foi demonstrado que o relaxamento muscular decorre do bloqueio da
atividade interneuronal e da depresso da transmisso dos neurnios polissinpticos medulares bem como da formao reticular descendente.
A cafena um estimulante do sistema nervoso central. Atua sobre a musculatura estriada tornando-a menos suscetvel fadiga e melhorando o
seu desempenho. A cafena produz estado de alerta mental, tende a corrigir a sonolncia que o carisoprodol provoca, e potencializadora do efeito
analgsico.
O diclofenaco sdico, um antiinflamatrio no-esteride com propriedades analgsicas e antipirticas, um inibidor da sntese de prostaglandinas,
pela via da ciclo-oxigenase.
Por suas propriedades antiinflamatrias e analgsicas, o diclofenaco sdico promove resposta satisfatria ao tratamento de afeces reumticas,
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caracterizada por significativa melhora dos sinais e sintomas. Atua rapidamente aliviando a dor, o edema e a inflamao decorrentes de
traumatismos de todas as formas. Exerce prolongado e pronunciado efeito analgsico nos estados dolorosos moderados e agudos de origem no
reumtica. bem absorvido pelo trato gastrintestinal aps a administrao oral. Cerca de 50% da dose metabolizada na sua primeira passagem
pelo fgado, sendo que 99,7% da substncia ativa liga-se s protenas plasmticas.
O diclofenaco tende a penetrar no lquido sinovial e atingir concentraes eficazes persistentes, mesmo aps o declnio dos nveis plasmticos
mximos.
A biotransformao do diclofenaco ocorre atravs da hidroxilao e glucuronidao. Cerca de 60% da dose administrada excretada na urina sob a
forma de metablitos.
Cerca de 1% excretado pela urina "in natura". O restante eliminado pela bile, nas fezes. As diferenas de idade no acarretam modificaes
relevantes na absoro, metabolizao e excreo do diclofenaco.
O paracetamol um derivado para-aminofenol com definida ao analgsica e antipirtica. Por atuar preferencialmente nas prostaglandinas do
centro termo-regulador hipotalmico a nvel de sistema nervoso central, no altera a coagulao nem produz efeitos gstricos indesejveis dos
inibidores da sntese de prostaglandinas sistmicas. Age como antipirtico atravs de ao sobre o centro termo-regulador hipotalmico.
Aps a administrao oral, rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal atingindo concentraes sricas mximas entre 30 e 60 minutos e
meia-vida plasmtica de cerca de 2 horas.
A biotransformao resulta em metablitos conjugados glucuronados, sulfonados e cistenicos, assim como metablitos hidroxilados e
desacetilados, excretados pela via urinria. Menos de 1% excretado "in natura".
Indicaes de Tandrilax
Reumatismo nas suas formas inflamatrio-degenerativas agudas e crnicas; crises agudas de gota, estados inflamatrios agudos, ps-traumticos
e ps-cirrgicos. Exacerbaes agudas de artrite reumatide e osteoartrose e estados agudos de reumatismo nos tecidos extrarticulares.
Coadjuvante em processos inflamatrios graves decorrentes de quadros infecciosos.
Contra-Indicaes de Tandrilax
LCERA PPTICA EM ATIVIDADE; HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER DOS COMPONENTES ATIVOS DA FRMULA; DISCRASIAS SANGUNEAS; DITESES
HEMORRGICAS (TROMBOCITOPENIA, DISTRBIOS DA COAGULAO), PORFIRIA; INSUFICINCIA CARDACA, HEPTICA OU RENAL GRAVE;
HIPERTENSO GRAVE. CONTRA-INDICADO EM PACIENTES ASMTICOS NOS QUAIS SO PRECIPITADOS ACESSOS DE ASMA, URTICRIA OU RINITE
AGUDA PELO CIDO ACETILSALICLICO E DEMAIS INIBIDORES DA VIA DA CICLO-OXIGENASE DA SNTESE DE PROSTAGLANDINAS.
Precaues de Tandrilax
Tandrilax DEVER SER USADO SOB PRESCRIO MDICA. O USO EM PACIENTES IDOSOS, GERALMENTE MAIS SENSVEIS AOS MEDICAMENTOS, DEVE
SER CUIDADOSAMENTE OBSERVADO.
EMBORA OS ESTUDOS REALIZADOS NO TENHAM EVIDENCIADO NENHUM EFEITO TERATOGNICO, DESACONSELHA-SE O USO DE Tandrilax DURANTE
A GRAVIDEZ E LACTAO. A POSSIBILIDADE DE REATIVAO DE LCERAS PPTICAS REQUER ANAMNESE CUIDADOSA QUANDO HOUVER HISTRIA
PREGRESSA DE DISPEPSIA, HEMORRAGIA GASTRINTESTINAL OU LCERA PPTICA.
NAS INDICAES DE TANDRILAX POR PERODOS SUPERIORES A DEZ DIAS, DEVER SER REALIZADO HEMOGRAMA E PROVAS DE FUNO HEPTICA
ANTES DO INCIO DO TRATAMENTO E, PERIODICAMENTE, A SEGUIR. A DIMINUIO DA CONTAGEM DE LEUCCITOS E/OU PLAQUETAS, OU DO
HEMATCRITO REQUER A SUSPENSO DA MEDICAO.
EM PACIENTES PORTADORES DE DOENAS CARDIOVASCULARES, A POSSIBILIDADE DE OCORRER RETENO DE SDIO E EDEMA DEVER SER
CONSIDERADA.
OBSERVANDO-SE REAES ALRGICAS PRURIGINOSAS OU ERITEMATOSAS, FEBRE, ICTERCIA, CIANOSE OU SANGUE NAS FEZES, A MEDICAO
DEVER SER IMEDIATAMENTE SUSPENSA.
Interaes Medicamentosas de Tandrilax
O diclofenaco sdico, constituinte de Tandrilax, pode elevar a concentrao plasmtica de ltio ou digoxina, quando administrado
concomitantemente com estas preparaes. Alguns agentes antiinflamatrios no-esterides so responsveis pela inibio da ao de diurticos
da classe da furosemida e pela potenciao de diurticos poupadores de potssio, sendo necessrio o controle peridico dos nveis sricos de
potssio.
A administrao concomitante de glicocorticides e outros agentes antiinflamatrios no-esterides pode levar ao agravamento de reaes
adversas gastrintestinais. A biodisponibilidade de Tandrilax alterada pelo cido acetilsaliclico quando estes compostos so administrados
conjuntamente.Recomenda-se a realizao de exames laboratoriais peridicos quando anticoagulantes forem administrados juntamente com
Tandrilax, para aferir se o efeito anticoagulante desejado est sendo mantido. Ensaios clnicos realizados em pacientes diabticos mostram que
Tandrilax no interage com hipoglicemiantes orais. Pacientes em tratamento com metotrexato devem abster-se do uso de Tandrilax nas 24 horas
que antecedem ou que sucedem sua ingesto, uma vez que a concentrao srica pode elevar-se, aumentando a toxicidade deste quimioterpico.
Reaes Adversas de Tandrilax
PODEM OCORRER DISTRBIOS GASTRINTESTINAIS COMO DISPEPSIA, DOR EPIGSTRICA, RECORRNCIA DE LCERA PPTICA, NUSEAS, VMITOS E
DIARRIA. OCASIONALMENTE, PODEM OCORRER CEFALIA, CONFUSO MENTAL, TONTURAS, DISTRBIOS DA VISO, EDEMA POR RETENO DE
ELETRLITOS, HEPATITE, PANCREATITE, NEFRITE INTERSTICIAL.
FORAM RELATADAS RARAS REAES ANAFILACTIDES URTICARIFORMES OU ASMATIFORMES BEM COMO SNDROME DE STEVENS-JOHNSON E
SNDROME DE LYELL, ALM DE LEUCOPENIA, TROMBOCITOPENIA, PANCITOPENIA, AGRANULOCITOSE E ANEMIA APLSTICA. O USO PROLONGADO
PODE PROVOCAR NECROSE PAPILAR RENAL.
Posologia de Tandrilax
Como regra geral, a dose mnima diria recomendada de um comprimido a cada 20 horas.
Aconselha-se individualizar a posologia de TANDRILAX, adaptando o quadro clnico, bem como a idade do paciente s suas condies gerais.
Devero ser administradas as mais baixas doses eficazes e, sempre que possvel, a durao do tratamento no dever ultrapassar 10 dias.
Tratamentos mais prolongados requerem observaes especiais (vide Precaues).
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Encontre tambm pelos ndices: Medicamentos Laboratrios Substncia Ao teraputica Monografias
Os comprimidos de Tandrilax devero ser ingeridos inteiros (sem mastigar), s refeies, com auxlio de lquido.
Conduta na Superdosagem de Tandrilax
Os efeitos txicos da cafena, primordialmente excitao do SNC, taquicardia e extrasstoles, s ocorrem em dosagens extremamente elevadas,
assim a possibilidade de toxicidade significativa, devido a este componente de Tandrilax muito improvvel.
Os efeitos txicos do carisoprodol podem resultar em torpor, coma, choque e depresso respiratria, sendo indicadas as medidas gerais de
tratamento sintomtico e de suporte. necessria a monitorizao cuidadosa do dbito urinrio.
O tratamento de intoxicao aguda com agentes antiinflamatrios no-esterides consiste essencialmente em medidas sintomticas e de suporte.
Diurese forada, pode teoricamente ser benfica devido excreo renal da droga.
Dilise ou hemoperfuso so duvidosas na eliminao de agentes anti-reumticos no-esterides em decorrncia de seu alto ndice de ligao a
protenas. As medidas teraputicas a serem tomadas em casos de complicaes decorrentes de superdosagem, tais como hipotenso, insuficincia
renal, convulses, irritao gastrintestinal, depresso respiratria e hepatotoxicidade so o tratamento sintomtico e de suporte.
O paracetamol em doses macias pode causar hepatotoxicidade, que pode no se manifestar at 48 a 72 horas aps a ingesto.
Na suspeita de superdosagem, proceder o esvaziamento gstrico por lavagem ou induo do vmito com xarope de ipeca. O antdoto para a
superdosagem de paracetamol a N-acetilcistena que deve ser administrada o mais precocemente possvel e dentro do perodo de at 10 horas
da ingesto da dose excessiva para maior eficcia.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
TANDRILAX - Laboratrio
ACH
RODOVIA PRES DUTRA KM 222, 2
GUARULHOS/SP - CEP: 07034-904
Tel: 11 6440-8418
Email: ache@ache.com.br
Site: http://www.ache.com.br
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