Formacin de Auditores

Internos para Internos para

Laboratorios de Ensayo y
Calibracin
1
AC001 / 01 / 2009-08-15
1
AC001 / 01 / 2009-08-15
ONAC
El ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACION DE COLOMBIA -ONAC,
fue creado en noviembre de 2007 y designado como Organismo
Nacional de Acreditacin con el Decreto 4738 del 2008.
Es una corporacin de carcter privado, de naturaleza y participacin
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Es una corporacin de carcter privado, de naturaleza y participacin
mixta, sin fines de lucro.
Tiene como objetivos estratgicos para finales de 2010 pertenecer al
Acuerdo Multilateral de Reconocimiento (MLA) con el Foro
Internacional de Acreditacin (IAF) y a La Cooperacin
Interamericana de Acreditacin (IAAC).
Desde abril del 2009, ONAC es miembro
asociado del Inter American Accreditation
Cooperation - IAAC.
En julio del 2009, ONAC fue aceptado
como miembro asociado de International
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Laboratory Accreditation Cooperation
ILAC.
En febrero del 2010 ONAC fue aceptado
como Miembro asociado del International
Accreditation Forum-IAF
Mtodo
Se desarrollar en dos componentes el terico y el
prctico. Sesiones magistrales en las que se expondr:
todo el marco conceptual sobre la Evaluacin de la
Conformidad, con base en ISO 9000:2005 e ISO/IEC
17000, 17000,
los sistemas de gestin para Organismos de
Evaluacin de la Conformidad, los requisitos de la
norma NTC-ISO/IEC 17025, y
los fundamentos de auditoria de la norma NTC-ISO
19011.
Sesiones prcticas en las que se realizarn talleres para
desarrollar habilidades como auditor interno.
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Iniciamos el mdulo a las 08:00 h
Hacemos un receso de 15 minutos a
las 10:00 h y 15:30 h
HORARIO
las 10:00 h y 15:30 h
Concluimos a las 17:00 h
Tenemos un receso para
almorzar de las 12:30 h a las
13:30 h
5
AC001 / 01 / 2009-08-15
Solicitamos aceptar las siguientes
sugerencias
Procurar evitar las llamadas
telefnicas mientras se desarrolla el
seminario
Limitar el sonido de celulares y
OFF
buscapersonas
Contar con su participacin
activa, durante el tiempo
programado
OFF
6
AC001 / 01 / 2009-08-15
Vas de evacuacin Vas de evacuacin
Equipo de atencin de Equipo de atencin de
IMPORTANTE:
En caso de Emergencia
IMPORTANTE:
En caso de Emergencia
Equipo de atencin de Equipo de atencin de
emergencias emergencias
Entidades de apoyo Entidades de apoyo
Condiciones de salud especiales Condiciones de salud especiales
7
AC001 / 01 / 2009-08-15
INQUIETUDES?
SUGERENCIAS?
8
AC001 / 01 / 2009-08-15
Fundamentos para el
Sistema de Gestin en un Sistema de Gestin en un
Organismo de Evaluacin
de la Conformidad
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AC001 / 01 / 2009-08-15
AC001 / 01 /2009-08-15
Objetivos
Conocer de manera general la estructura de las
normas de requisitos de acreditacin para
organismos de evaluacin de la conformidad
(Serie ISO 17000).
Conocer los conceptos bsicos de los Sistemas de
Gestin de acuerdo con la NTC-ISO 9000:2005
Conocer los conceptos bsicos de la evaluacin
de la conformidad NTC-ISO/IEC 17000
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Temas
Normas de requisitos para la acreditacin de
organismos de evaluacin de la conformidad
Conceptos bsicos de la norma ISO 9000 Conceptos bsicos de la norma ISO 9000
Conceptos bsicos de la norma ISO/IEC 17000
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TALLER
Siga objetivamente las instrucciones.
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AC001 / 01 / 2009-08-15
Identificar algunos conceptos
bsicos de las normas ISO 9001:
2005 y la interrelacin existente
Taller Conceptos generales
Objetivos
2005 y la interrelacin existente
entre estos.
Interpretar los conceptos en
palabras de la empresa, as como su
aplicacin.
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AC001 / 01 / 2009-08-15
TRMINO DEFINICIN
( ) Calidad 1. Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados
( )
Procedimiento
2. Forma Especificada para llevar a cabo una actividad o un
proceso
( ) Requisito 3. Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido
sus requisitos
( )
Satisfaccin del
4. Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin
en lo relativo a la calidad. Satisfaccin del
cliente
en lo relativo a la calidad.
( ) Capacidad 5. Extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se
alcanzan los resultados planificados
( ) Gestin de
la calidad
6. Parte de la gestin de la calidad enfocada a aumentar la
capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
( ) Alta
direccin
7. Relacin entre los resultados alcanzados y los recursos
utilizados.
( )
Planificacin de
la calidad
8. Aptitud de una organizacin, sistema o proceso para realizar un
producto que cumple con los requisitos para dicho producto.

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AC001 / 01 / 2009-08-15
PROCESO
OBJETIVO: OBJETIVO:
ENTRADAS ENTRADAS
RESULTADOS / RESULTADOS /
SALIDAS / SALIDAS /
PRODUCTOS PRODUCTOS
ACTIVIDADES: ACTIVIDADES: RECURSOS: RECURSOS:
A
1
A
2
A
3

Humanos
Infraestructura
1
2
3 4
5
DESEMPEO?
R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S

Y

P
R
O
C
E
S
O
S

D
E

O
R
I
G
E
N
REQUISITOS REQUISITOS
Y PROCESOS Y PROCESOS
DE ORIGEN DE ORIGEN
REQUISITOS REQUISITOS
Y PROCESOS Y PROCESOS
DESTINATARIOS DESTINATARIOS COMO COMO
ENTRADA O RECURSO ENTRADA O RECURSO
P
R
O
C
E
D
I
M
I
E
N
T
O
S
I
N
F
O
R
M
A
C
I

N
R
E
G
I
S
T
R
O
SEGUIMIENTO Y SEGUIMIENTO Y
MEDICIN MEDICIN
Control Control

.
A
n
Ambiente de
trabajo
6
7
Control de producto no
conforme, Preparacin y
respuesta ante emergencias
R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S

Y

P
R
O
C
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S
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S

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T
O
S
I
N
F
O
R
M
A
C
I

N
R
E
G
I
S
T
R
O
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AC001 / 01 / 2009-08-15
CONFORMIDAD
MEJORA! MEJORA! MEJORA! MEJORA!
REQUISITO DESEABLE
REQUISITO MNIMO
CORRECCIN
ACCIN
CORRECTIVA
ACCIN
PREVENTIVA
AUMENTAR LA CAPACIDAD DE CUMPLIR UN AUMENTAR LA CAPACIDAD DE CUMPLIR UN AUMENTAR LA CAPACIDAD DE CUMPLIR UN AUMENTAR LA CAPACIDAD DE CUMPLIR UN
REQUISITO REQUISITO REQUISITO REQUISITO QUE YA SE EST CUMPLIENDO QUE YA SE EST CUMPLIENDO QUE YA SE EST CUMPLIENDO QUE YA SE EST CUMPLIENDO Y Y Y Y
QUE TIENE BAJO RIESGO DE QUE TIENE BAJO RIESGO DE QUE TIENE BAJO RIESGO DE QUE TIENE BAJO RIESGO DE
INCUMPLIMIENTO. INCUMPLIMIENTO. INCUMPLIMIENTO. INCUMPLIMIENTO.
OPTIMIZACIN DEL SISTEMA PARA UN MEJOR OPTIMIZACIN DEL SISTEMA PARA UN MEJOR OPTIMIZACIN DEL SISTEMA PARA UN MEJOR OPTIMIZACIN DEL SISTEMA PARA UN MEJOR
DESEMPEO DESEMPEO DESEMPEO DESEMPEO
?
NO NO NO NO
CONFORMIDAD CONFORMIDAD CONFORMIDAD CONFORMIDAD
?
CAUSA
NO NO NO NO
CONFORMIDAD CONFORMIDAD CONFORMIDAD CONFORMIDAD
DETECTADA DETECTADA DETECTADA DETECTADA

NO
CONFORMIDAD
POTENCIAL
?
POTENCIAL
NO
CONFORMIDAD
RIESGO DE
INCUMPLIMIENTO
?
CAUSA
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AC001 / 01 / 2009-08-15
PLANEACIN (ESTRATGICA)
Y
PLANIFICACIN DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
MISIN
VISIN
OBJETIVOS
CORPORATIVOS
OTRAS POLTICAS POLTICA DE CALIDAD
OBJETIVOS GENERALES
DE CALIDAD
OBJETIVOS DE CALIDAD
EN FUNCIONES Y
NIVELES PERTINENTES
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AC001 / 01 / 2009-08-15
GESTIN DE PROCESOS
DIRECCIN
PROGRAMA DE TRABAJO
POLTICAS
OBJETIVOS
PLANES
PLANEACIN
(ESTRATGICA)
CONTROL
INDICADORES DE GESTIN
ANLISIS DE ACTIVIDADES
REALIZADAS Y RESULTADOS
PLANES
RECURSOS
ACCIONES CORRECTIVAS,
PREVENTIVAS Y MEJORAS
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AC001 / 01 / 2009-08-15
Evaluacin de la Conformidad y
Acreditacin
ORGANISMO DE
ACREDITACIN
Evala la competencia
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Objeto de Evaluacin de la
Conformidad
(Productos, procesos, personas, sistemas de gestin)
ORGANISMO DE EVALUACIN
DE LA CONFORMIDAD
Evala la competencia
Evala la conformidad
Evaluacin de la Conformidad y
Acreditacin
ORGANISMOS DE
CERTIFICACION
DE PERSONAS
ORGANISMOS DE
CERTIFICACION
DE PRODUCTO
ORGANISMOS DE
CERTIFICACION
DE
SISTEMA DE
LABORATORIOS
DE ENSAYO
ISO/IEC 17025
LABORATORIOS
DE CALIBRACION
ISO/IEC 17025
LABORATORIOS
MEDICOS O
CLINICOS
ORGANISMOS DE
INSPECCION
ISO/IEC 17020
ORGANISMO
DE
ACREDITACION
ISO/IEC 17011
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DE PERSONAS
ISO/IEC 17024
DE PRODUCTO
ISO/IEC Guide 65
SISTEMA DE
GESTION
ISO/IEC 17021
ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025
CLINICOS
ISO 15189
ISO/IEC 17020
NORMAS O
REGLAMENTOS
TECNICOS
DE
COMPETENCIA DE
PERSONAL
NORMAS O
REGLAMENTOS
TECNICOS
DE PRODUCTO
NORMAS
ISO 9001,
ISO 14001,
OHSAS 18001,
ISO 22000,
ISO 27001,
ISO 28001
NORMAS DE
METODOS DE
ENSAYO
NORMAS DE
METODOS DE
CALIBRACION
NORMAS DE
METODOS DE
ENSAYO
O PRUEBA
MEDICOS O
CLINICOS
NORMAS O
REGLAMENTOS
DE
ELEMENTOS POR
INSPECCIONAR
MERCADO en el campo voluntario o reglamentario
Normas de la serie ISO/IEC 17000
ISO/IEC 17000: 2004 Evaluacin de la conformidad.
Vocabulario y principios generales
ISO/IEC 17011: 2004 Requisitos generales para
organismos de acreditacin de organismos de evaluacin organismos de acreditacin de organismos de evaluacin
de la conformidad
ISO/IEC 17020: 1998 Criterios generales para la
operacin de organismos de inspeccin
ISO/IEC 17021: 2006 Requisitos para organismos que
certifican sistemas de gestin
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Normas de la serie ISO/IEC 17000
ISO/IEC 17024:2003 Requisitos generales para
organismos de certificacin de personal
ISO/IEC 17025: 2005 Requisitos para laboratorios de ISO/IEC 17025: 2005 Requisitos para laboratorios de
ensayo y calibracin
ISO/IEC Guide 65 : 1996 Requisitos para organismos de
certificacin de producto
22 AC001 / 01 / 2009-08-15
Normas de la serie ISO/IEC 17000
ALGUNAS NORMAS COMPLEMENTARIAS
ISO/IEC 17030:2004 Requisitos generales para las marcas
de conformidad de tercera parte de conformidad de tercera parte
ISO/IEC Guide 67:2004 Fundamentos de certificacin de
producto
GTC 38 Requisitos Generales para Organismos que
operan Sistemas de Certificacin de Producto
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Sistema de Gestin
en un Organismo de
Evaluacin de la
24
Evaluacin de la
Conformidad
AC001 / 01 / 2009-08-15
Sistema Gestin
Conjunto de elementos
mutuamente relacionados o que
interactan.
NTC-ISO 9000:2005 (3.2.1)
Actividades coordinadas para
dirigir y controlar una
organizacin.
NTC-ISO 9000:2005 (3.2.6)
25
Sistema de Gestin
Sistema para establecer la poltica y los
objetivos y para lograr dichos objetivos.
NTC-ISO 9000:2005 (3.2.2)
AC001 / 01 / 2009-08-15
ISO/IEC 2:2004 GUA 2
Normalizacin y Normalizacin y
actividades conexas.
Vocabulario general.
26
AC001 / 01 / 2009-08-15
Documento establecido por
consenso y aprobado por un
organismo reconocido, que
proporciona, para uso comn
y repetido, reglas,
instrucciones o caractersticas
Norma (3.2)
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instrucciones o caractersticas
para las actividades o sus
resultados garantizando un
nivel ptimo de orden en un
contexto dado.
AC001 / 01 / 2009-08-15
NOTA: Las normas deben estar basadas sobre los resultados consolidados de la
ciencia, de la tcnica y de la experiencia y dirigidos a la promocin de ptimos
beneficios para la comunidad.
Documento que contiene reglas de carcter obligatorio y que
es adoptado por una autoridad.
Reglamento (3.6)
Reglamento Tcnico (3.6.1)
28
AC001 / 01 / 2009-08-15
Reglamento que proporciona requisitos tcnicos, sea
directamente, o por referencia o incorporando el contenido
de una norma, especificacin tcnica o cdigo de buena
prctica.
NOTA: Un reglamento tcnico puede ser complementado por instrucciones tcnicas que
describan algunos medios para cumplir los requisitos del reglamento, es decir, que
satisfagan estas disposiciones.
Disposicin que trasmite criterios que deben ser cumplidos.
Requisito (7.5)
Especificacin Tcnica (3.4)
29
AC001 / 01 / 2009-08-15
Documento que especifica los requisitos tcnicos que debe
satisfacer un producto, proceso o servicio.
NOTA 2. Una especificacin tcnica puede ser una norma, parte de una norma o
independiente de una norma.
NOTA 1. Una especificacin tcnica debe indicar, cuando sea necesario, los
procedimientos por medio de los cuales se puede determinar si los requisitos se
cumplen.
Documento que
recomienda las prcticas
o procedimientos para el
diseo, fabricacin,
instalacin,
Cdigo de buena prctica (3.5)
30
instalacin,
mantenimiento o
utilizacin de equipos,
estructuras o productos
AC001 / 01 / 2009-08-15
NOTA: Un cdigo de buena prctica puede ser una norma, parte de una norma o
independiente de una norma
ISO / IEC 17000:2004
Evaluacin de la Evaluacin de la
conformidad. Vocabulario
y Principios Generales
31
AC001 / 01 / 2009-08-15
Demostracin de que se cumplen los requisitos
especificados relativos a un producto, proceso,
sistema, persona u organismo.
NTC-ISO 17000:2005 (2.1)
Evaluacin de la Conformidad
32
Organismo que realiza servicios de
evaluacin de la conformidad.
NTC-ISO 17000:2005 (2.5)
Organismo de Evaluacin de la Conformidad
AC001 / 01 / 2009-08-15
0. Introduccin
1. Alcance
2. Trminos sobre Evaluacin de la conformidad
Evaluacin de la Conformidad y
Acreditacin
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AC001 / 01 / 2009-08-15
3. Trminos bsicos
4. Trminos sobre Seleccin y determinacin
5. Trminos sobre Revisin y atestacin
6. Trminos relacionados con la vigilancia
7. Trminos relacionados con la evaluacin de la conformidad y el
acceso al comercio
Evaluacin de la Conformidad
Demostracin de que
se cumplen los
requisitos
especificados relativos
34
especificados relativos
a un producto,
proceso, sistema,
persona u organismo.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Evaluacin de la Conformidad
NOTA 1 El campo de la evaluacin de la conformidad
incluye actividades definidas en esta Norma Internacional
tales como, el ensayo/prueba (4.2), la inspeccin (4.3) y la
certificacin (5.5), as como la acreditacin (5.6) de
organismos de evaluacin de la conformidad (2.5).
35
AC001 / 01 / 2009-08-15
NOTA 2 La expresin objeto de evaluacin de la
conformidad u objeto se utiliza en esta Norma
Internacional para abarcar el material, producto,
instalacin, proceso, sistema, persona u organismo
particular al que se aplica la evaluacin de la
conformidad. Un servicio est cubierto por la definicin
de producto (vase la Nota 1 del apartado 3.3).
Necesidad o
expectativa
establecida.
Requisito especificado
36
AC001 / 01 / 2009-08-15
Nota: los requisitos especificados pueden establecerse en documentos
normativos, tales como la reglamentacin, las normas y las especificaciones
tcnicas.
Actividad de Evaluacin de Primera Parte
37
Actividad de evaluacin
de la conformidad que
lleva a cabo la persona
o la organizacin que
provee el objeto.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Actividad de evaluacin de la conformidad que
lleva a cabo la persona u organismo que inters
como usuario en el objeto.
Actividad de Evaluacin de Segunda Parte
38
AC001 / 01 / 2009-08-15
Obtencin de una
muestra representativa
del objeto de
evaluacin de la
Muestreo
39
evaluacin de la
conformidad, de
acuerdo con un
procedimiento.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Determinacin de
una o ms
caractersticas de un
objeto de evaluacin
Ensayo Prueba
40
objeto de evaluacin
de la conformidad,
de acuerdo con un
procedimiento.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Nota: El trmino ensayo/prueba se aplica en general a materiales, productos o
procesos.
Examen del diseo de un
producto, del producto,
proceso o instalacin y
determinacin de su
Inspeccin
41
determinacin de su
conformidad con requisitos
especficos o, sobre la base
del juicio profesional, con
requisitos generales.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Nota: La inspeccin de un proceso puede incluir la inspeccin de personas,
instalaciones, tecnologa y metodologa.
Proceso sistemtico, independiente
y documentado para obtener
registros, declaraciones de hechos
u otra informacin pertinente y
Auditora
42
u otra informacin pertinente y
evaluarlos objetivamente para
determinar en qu medida se
cumplen los requisitos
especificados.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Nota: Mientras que auditora se aplica a los sistemas de gestin, evaluacin
se aplica tanto a los organismos de evaluacin de la conformidad, como de forma
ms general.
Verificacin de la aptitud,
adecuacin y eficacia de las
actividades de seleccin y
determinacin, y de los
Revisin
43
determinacin, y de los
resultados de dichas
actividades, con respecto al
cumplimiento de los
requisitos especificados por
un objeto de evaluacin de la
conformidad.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Atestacin
Emisin de una
declaracin, basada en
una decisin tomada
despus de la revisin,
44
despus de la revisin,
de que se ha
demostrado que se
cumplen los requisitos
especificados.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Atestacin
NOTA 1 La declaracin resultante, que en esta Norma Internacional se
denomina declaracin de la conformidad expresa el aseguramiento de
que los requisitos especificados se han cumplido. Este aseguramiento, por
s solo, no constituye ninguna garanta contractual o legal.
45
AC001 / 01 / 2009-08-15
NOTA 2 Las actividades de atestacin de primera parte y tercera parte se
distinguen por los trminos dados en los apartados 5.4 a 5.6. Para la
atestacin de segunda parte, no existe ningn trmino especial.
Alcance de la Atestacin
Extensin o
caractersticas de
los objetos de
evaluacin de la
46
evaluacin de la
conformidad
cubiertos por la
atestacin.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Declaracin
Atestacin de primera parte.
47
AC001 / 01 / 2009-08-15
Certificacin
Atestacin de tercera
parte relativa a
productos, procesos,
sistemas o personas.
48
sistemas o personas.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Nota: La certificacin de un sistema de gestin a veces tambin se denomina
registro.
Nota: La certificacin es aplicable a todos los objetos de evaluacin de la
conformidad, excepto a los propios organismos de evaluacin de la conformidad,
a los que es aplicable la acreditacin.
Acreditacin
Atestacin de tercera
parte relativa a un
organismo de evaluacin
de la conformidad que
manifiesta la
49
manifiesta la
demostracin formal de su
competencia para llevar a
cabo tareas especficas de
evaluacin de la
conformidad.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Enfoque funcional de la evaluacin de
la conformidad
50
AC001 / 01 / 2009-08-15
Seleccin
La seleccin involucra actividades de planificacin
y preparacin con el fin de reunir o producir toda
la informacin y las entradas necesarias para la
siguiente funcin de determinacin. Las
51
siguiente funcin de determinacin. Las
actividades de seleccin varan ampliamente en
nmero y complejidad.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Seleccin
Puede ser necesario prestar cierta consideracin a
la seleccin del objeto de evaluacin de la
conformidad. Frecuentemente, el objeto puede
ser un gran nmero de elementos idnticos; una
52
ser un gran nmero de elementos idnticos; una
produccin continua; un proceso continuo o un
sistema; o puede involucrar varios sitios. En dichos
casos, puede ser necesario prestar consideracin
al muestreo, o seleccin de especmenes a utilizar
para las actividades de determinacin.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Seleccin
La seleccin tambin puede incluir elegir los
procedimientos ms apropiados (por ejemplo, mtodos
de ensayo/prueba o mtodos de inspeccin) para ser
utilizados en las actividades de determinacin. No es
inusual que deban desarrollarse nuevos mtodos o
53
inusual que deban desarrollarse nuevos mtodos o
mtodos modificados para llevar a cabo las actividades de
determinacin. Tomar en cuenta los procedimientos
puede incluir considerar la seleccin de las ubicaciones y
las condiciones adecuadas, o las personas que los llevarn
a cabo.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Seleccin
Finalmente, puede ser necesaria informacin
adicional para que las actividades de
determinacin se lleven a cabo apropiadamente,
de modo que la demostracin de que se cumplen
54
de modo que la demostracin de que se cumplen
los requisitos especificados sea eficaz.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Determinacin
Las actividades de determinacin se llevan a cabo
con el fin de obtener informacin completa
relativa al cumplimiento de los requisitos
especificados por el objeto de evaluacin de la
55
especificados por el objeto de evaluacin de la
conformidad o su muestra.
Puede involucrar: ensayo/prueba, auditoria,
inspeccin, evaluacin entre pares.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Determinacin
Varias actividades de determinacin no tienen un nombre
o denominacin especfico. Un ejemplo es el examen o
anlisis de un diseo, u otra informacin descriptiva, en
relacin con los requisitos especificados. Las diferentes
reas de la evaluacin de la conformidad (por ejemplo,
56
reas de la evaluacin de la conformidad (por ejemplo,
los ensayos/pruebas, la certificacin, la acreditacin, etc.)
pueden tener trminos definidos para las actividades de
determinacin que son nicos para dichas reas. No
existe ningn trmino genrico en ISO 17000 ni en la
prctica que represente a todas las actividades de
determinacin.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Revisin y Atestacin
La revisin constituye la etapa final de verificacin antes
de tomar la importante decisin sobre si se ha
demostrado o no en forma confiable que el objeto de
evaluacin de la conformidad cumple con los requisitos
especificados. Si cumple, la atestacin da lugar a una
57
especificados. Si cumple, la atestacin da lugar a una
afirmacin en la forma que mejor llegue a todos los
usuarios potenciales. Afirmacin de conformidad es un
trmino genrico que se utiliza para abarcar a todos los
medios por los que se comunica que se ha demostrado
que se cumplen los requisitos especificados.
AC001 / 01 / 2009-08-15
Vigilancia
Las actividades llevadas a cabo en la vigilancia son
planificadas con el fin de satisfacer la necesidad de
mantener la validez de una declaracin existente
como resultado de la atestacin. Generalmente no
58
como resultado de la atestacin. Generalmente no
es necesaria una repeticin completa de la
evaluacin inicial en cada reiteracin de vigilancia
para satisfacer esta necesidad.
AC001 / 01 / 2009-08-15
GTC-ISO/IEC 99
Vocabulario Internacional Vocabulario Internacional
de Metrologa
59
AC001 / 01 / 2009-08-15
con sus incertidumbres asociadas
Calibracin
Operacin que bajo condiciones especificadas establece,
en una primera etapa, una relacin entre los valores y sus
incertidumbres de medida asociadas obtenidas de los
patrones de medida, y las correspondientes indicaciones
con sus incertidumbres asociadas
y, en una segunda etapa, utiliza
esta informacin para establecer
una relacin que permita obtener
un resultado de medida a partir
de una indicacin.
60
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Verificacin
Aportacin de evidencia
objetiva de que un
elemento satisface los
requisitos especificados.
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requisitos especificados.
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Validacin
Verificacin de que los
requisitos especificados
son adecuados para un
uso especfico.
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Ajuste
Conjunto de operaciones
realizadas sobre un sistema
de medida para que
proporcione indicaciones
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proporcione indicaciones
prescritas, correspondientes
a valores dados de la
magnitud a medir.
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Exactitud de medida
Proximidad entre un valor medido y un valor
verdadero del mensurando.
Notas:
1. El concepto de exactitud de medida
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AC001 / 01 / 2009-08-15
1. El concepto de exactitud de medida
no es una magnitud y no se expresa
numricamente. Se dice que una
medicin es ms exacta cuanto ms
pequeo es el error de medida
2. El trmino precisin no debe ser
utilizado por exactitud
Precisin de medida
Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos
obtenidos en mediciones repetidas de un mismo objeto, o
de objetos similares, bajo condiciones especificadas.
Nota:
Las condiciones especificadas
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AC001 / 01 / 2009-08-15
Las condiciones especificadas
pueden ser condiciones de
repetibilidad o condiciones de
reproducibilidad
Repetibilidad
Precisin de medida bajo un conjunto de
condiciones de repetibilidad.
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AC001 / 01 / 2009-08-15
Condicin de repetibilidad
Condicin de medicin, dentro de un conjunto de
condiciones que incluye:
El mismo mtodo de medicin,
Por el mismo observador,
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AC001 / 01 / 2009-08-15
Por el mismo observador,
Con los mismos instrumentos de medicin,
En el mismo lugar,
Las mismas condiciones de operacin de los instrumentos
utilizados,
Repeticiones a intervalos cortos de tiempo
Condicin de reproducibilidad
Condicin de medicin, dentro de un conjunto de
condiciones que incluye:
Diferentes lugares,
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AC001 / 01 / 2009-08-15

Operadores,
Sistemas de medida,
Repeticiones a intervalos cortos de tiempo
Incertidumbre de medicin:
Parmetro no negativo, que caracteriza la
dispersin de los valores atribuidos a un
mensurando, a partir de la informacin que se
utiliza.
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AC001 / 01 / 2009-08-15
Nota:
La incertidumbre de medida incluye
componentes procedentes de efectos
sistemticos, tales como componentes asociadas
a correcciones y a valores asignados a patrones,
as como la incertidumbre debida a la definicin.
Algunas veces no se corrigen los efectos
sistemticos estimados y en su lugar se tratan
como componentes de incertidumbre.
utiliza.
Trazabilidad
Propiedad de un resultado de una medida por la
cual el resultado puede relacionarse con una
referencia mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de calibraciones,
70
documentada de calibraciones,
cada una de las cuales
contribuye a la incertidumbre
de medida
AC001 / 01 / 2009-08-15
Nota 1 En esta definicin, la referencia puede ser la definicin de una unidad de
medida, mediante una realizacin prctica o un patrn
Certificados
BIPM BIPM
PTB PTB
Instituto
Internacional
FRANCIA
Instituto de
Metrologa
Alemania
Patrn
Primario (Internacional)
Patrn
Primario (Nacional)
Trazabilidad
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SIC SIC DIVISIN DIVISIN
DE METROLOGA DE METROLOGA
Laboratorios de Calibracin Laboratorios de Calibracin
y ensayo y ensayo
Instrumentos calibrados Instrumentos calibrados
Muestras ensayadas Muestras ensayadas
Instituto de
Metrologa
Colombia
Sector
productivo,
acreditados
Usuario
final
Patrn Primario o
de referencia (Nacional)
Patrn de referencia o
de trabajo
Instrumentos de
medicin
Muestreo
Tcnica para la seleccin de una muestra a partir
de una poblacin. Existen varias tcnicas de
muestreo:
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Muestreo probabilstico
Aleatorio simple
Estratificado
Sistemtico
Muestreo por conglomerados
Muestreo no probabilstico
Comparacin interlaboratorios
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AC001 / 01 / 2009-08-15
Organizacin, realizacin y evaluacin de
ensayos y/o calibraciones sobre el mismo
elemento de ensayo o instrumento de
medicin, por dos o instrumento de
medicin, por dos o ms laboratorios, de
acuerdo con condiciones predeterminadas.
GRACIAS POR SU
PARTICIPACIN
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