PROFESORA: M.C Isabel Romero Bello CARRERA: Ingeniera en Procesos Alimentarios PRESENTA: Ayaquica Garcia Irving Mndez Olivares Marisol Montiel Cecilio Mara Elena
TEHUACN, PUEBLA, JULIO 2014
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- 2 - HOJA DE CONTROL DE REVISIONES REVISIN NUMERO SECCIN/ PAGINA DESCRIPCIN DEL CAMBIO APROBO/ NOMBRE Y FRIMA FECHA
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- 4 - 11.2 Almacenamiento de Materias Primas e Insumos ........................................... - 30 - 12. BPM PROCESO DE ELABORACIN ................................................................. - 32 - 12.1 Proceso de elaboracin ..................................................................................... - 32 - 12.2 Prcticas de Entrega .......................................................................................... - 34 - 12.3 Identificacin y Trazabilidad ............................................................................. - 34 - 13. BPM RETIRO DEL PRODUCTO DEL MERCADO ............................................. - 34 - 14. BPM RESIDUOS ................................................................................................... - 34 - 15. PROGRAMA DE SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS ....................................... - 35 - 15.1 Controles ............................................................................................................. - 35 - 16. ANEXOS ................................................................................................................ - 37 - 16.1 Pasos del lavado de manos .............................................................................. - 37 - 16.3 Matriz de responsabilidades ............................................................................. - 41 -
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- 5 - 1. INTRODUCCION
1.1. Con la finalidad de implementar las buenas prcticas de manufactura para el aseguramiento de la calidad en la empresa Montreal.
1.2. Las buenas prcticas de manufactura (BPM) son una herramienta bsica para la obtencin de productos seguros para el consumo humano. Estas herramientas se centran en la higiene y en la forma de manipulacin de los alimentos. Son muy tiles en el diseo y funcionamiento de establecimientos, en el desarrollo de productos relacionados con la alimentacin, contribuyendo a la elaboracin de alimentos seguros, saludables e inocuos para el consumo humano. La embotelladora es considerada como una industria y distribuidora de bebidas procesadas, por lo que se aplicaran las BPM en cada una de las secciones de la empresa para garantizar a los consumidores bebidas que sern seguras e inocuas. Existen muchos factores de riesgos que intervienen en la elaboracin de bebidas haciendo que estas se contaminen y el principal de ellos es la manipulacin de las materias primas y material de empaque.
1.3. La aplicacin de prcticas adecuadas de higiene y sanidad en el proceso de alimentos, bebidas, aditivos y materias primas, reduce significativamente el riesgo de intoxicaciones a la poblacin consumidora, as como perdidas del producto al protegerlo contra contaminantes contribuyendo a formarle una imagen de calidad y adicionalmente evitar sanciones al empresario sanciones legales por parte de la autoridad sanitaria.
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2. OBJETIVO
2.1. El presente manual tiene por objetivo establecer los lineamentos para la implementacin de las Buenas Prcticas de Manufactura en la empresa embotelladora Montreal, para garantizar la seguridad de los alimentos preparados en dicho lugar.
3. ALCANCE
3.1. Implementar las buenas prcticas de manufactura para el aseguramiento de la calidad en la empresa embotelladora Montreal.
4. POLITICA
4.1. Todo el personal involucrado en el proceso de produccin en la planta Embotelladora Montreal S. A. de C. V. deber de sujetarse a los lineamientos establecidos en el presente manual.
4.2. Los visitantes tambin cumplirn con los requisitos de limpieza y BPM para poder ingresar al rea de produccin en la empresa.
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5. RESPONSABILIDADES
5.1. Es responsabilidad de todo el personal que labora en la empresa conocer y llevar a cabo las buenas prcticas de manufactura que se expresan en este documento
5.2. Es responsabilidad de cada jefe de rea vigilar que se lleven a cabo las buenas prcticas de manufactura de manera correcta para la mejora continua.
5.3. Es responsabilidad del jefe de aseguramiento de calidad de asesorar a los responsables de cada rea sobre los procedimientos de BPM.
6. REFERENCIAS: Este manual se elabora a partir de:
6.1. NOM-251-SSA1-2009, Prcticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios. establece los requisitos mnimos de buenas prcticas de higiene que deben observarse en el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios y sus materias primas a fin de evitar su contaminacin a lo largo de su proceso. Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria para las personas fsicas o morales que se dedican al proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios, destinados a los consumidores en territorio nacional.
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- 8 - 6.2. ISO 22000-2005 INOCULIDAD ALIMENTARIA
7. DEFINICIONES
7.1. Agua para uso y consumo humano (agua potable) Agua que no contiene contaminantes objetables, qumicos o agentes infecciosos y que no causa efectos nocivos para la salud.
7.2. Alimentos preparados Los que se someten a un procedimiento mecnico como picado, mezclado, entre otros; fsico-qumico como calor hmedo o seco, de fritura, enfriamiento o congelacin para su consumo.
7.3. Almacn o Bodega Sitio especfico en donde se guarda, rene o almacena mercanca, material de envase, empaque, materia prima, producto en proceso o terminado, para su conservacin, custodia, futuro procesamiento, suministro o venta.
7.4. rea de produccin o elaboracin Sitio en donde se realizan las operaciones para la transformacin de materias primas e insumos para la obtencin de los productos a que se refiere la presente Norma.
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- 9 - 7.5. Basura Cualquier material cuya calidad o caractersticas no permiten incluirle nuevamente en el proceso que la genera ni en cualquier otro, dentro del procesamiento de alimentos.
7.6. Buenas prcticas de manufactura (Bpm) Son los requisitos bsicos que deben ser aplicados en la empresa para producir de forma higinica y sanitaria las bebidas y reducir los riesgos para la salud del consumidor, cumpliendo con regulaciones nacionales. Las buenas prcticas de manufactura (BPM) son una herramienta bsica para la obtencin de productos seguros para el consumo humano. Estas herramientas se centran en la higiene y en la forma de manipulacin de los alimentos. Son muy tiles en el diseo y funcionamiento de establecimientos, en el desarrollo de productos relacionados con la alimentacin, contribuyendo a la elaboracin de alimentos seguros, saludables e inocuos para el consumo humano. La refresquera es considerada como una industria y distribuidora de bebidas procesadas, por lo que se aplicaran las BPM en cada una de las secciones de la empresa para garantizar a los consumidores bebidas que sern seguras e inocuas. Existen muchos factores de riesgos que intervienen en la elaboracin de bebidas haciendo que estas se contaminen y el principal de ellos es la manipulacin de las materias primas y material de empaque.
7.7. Conservacin Accin de mantener un producto alimenticio en buen estado, guardndolo cuidadosamente, para que no pierda sus caractersticas a travs del tiempo.
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- 10 - 7.8. Contaminacin Presencia de materia extraa, sustancias txicas o microorganismos, en cantidades que rebasen los lmites permisibles establecidos por la Secretara de Salud o en cantidades tales que representen un riesgo a la salud.
7.9. Contaminacin cruzada Es la contaminacin que se produce por la presencia de materia extraa, sustancias txicas o microorganismos procedentes de una etapa, un proceso o un producto diferente.
7.10. Corrosin Deterioro que sufre la hoja de lata, los envases o utensilios metlicos, como resultados del diferencial de potencial de intercambio elctrico producido por el sistema metal-producto-medio ambiente.
7.11. Desinfeccin La reduccin del nmero de microorganismos presentes, por medio de agentes qumicos y/o mtodos fsicos, a un nivel que no comprometa la inocuidad o la aptitud del alimento, bebida o suplemento alimenticio.
7.12. Desperdicio de alimento o bebida Alimento o bebida que fue servido en el plato o vaso del comensal y que no fue consumido.
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- 11 - 7.13. Diagrama de flujo, Representacin secuencial de las fases u operaciones llevadas a cabo en la produccin o elaboracin de un determinado producto.
7.14. Detergente Mezcla de sustancias de origen sinttico, cuya funcin es abatir la tensin superficial del agua, ejerciendo una accin humectante, emulsificante y dispersante, facilitando la eliminacin de mugre y manchas.
7.15. Distribucin Accin de repartir algo (materia prima, producto, etc.) y de llevarlo al punto o lugar en que se ha de utilizar.
7.16. Elaboracin Transformacin de un producto por medio del trabajo para determinado bien de consumo.
7.17. Envase Todo recipiente destinado a contener un producto y que entra en contacto con el mismo, conservando su integridad fsica, qumica y sanitaria. Envase primario, recipiente o envoltura que contiene y est en contacto directo con el producto, conservando su integridad fsica, qumica y sanitaria. El envase primario puede estar contenido en un envase secundario.
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- 12 - 7.18. Fbrica Establecimiento en donde se producen los productos artesanales o industrializados. No se consideran como fbricas las panaderas y tortilleras para venta a granel al por menor.
7.19. Fase Cualquier etapa u operacin en la produccin o elaboracin de los productos.
7.20. Fauna nociva Animales (insectos, aves, ratones, etc.) que pueden llegar a convertirse en vectores potenciales de enfermedades infecto-contagiosas o causantes de daos a instalaciones, equipo o productos en las diferentes etapas del proceso.
7.21. Higiene Son todas las medidas necesarias para asegurar la inocuidad y salubridad del producto en todas las fases, desde la recepcin, produccin o manufactura, hasta su consumo final.
7.22. Inocuo, lo que no hace o causa dao a la salud.
7.23. Limpieza, accin que tiene por objeto quitar la suciedad.
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- 13 - 7.24. Lote A la cantidad de producto, elaborado en un mismo ciclo integrado por unidades homogneas, e identificado con un cdigo especfico.
7.25. Lubricantes grado alimenticio Lubricante adecuado para aplicaciones en equipo para procesamiento de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
7.26. Manipulacin Accin o modo de regular y dirigir materiales, productos, vehculos, equipo y mquinas durante las operaciones de proceso, con operaciones manuales.
7.27. Materia prima Todas las sustancias que se emplean en la produccin o elaboracin y que forman parte del producto terminado.
7.28. Material sanitario Al que no cede sustancias txicas a los productos que entran en contacto con l y es de fcil limpieza y desinfeccin.
7.29. Peligro Agente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento, bebida o suplemento alimenticio o bien la condicin en que ste se halla, que puede causar un efecto adverso para la salud.
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- 14 - 7.30. Plaga A las plantas, hongos y fauna nociva que pueden llegar a convertirse en vectores potenciales de enfermedades infecto-contagiosas o causantes de daos a instalaciones, equipo o productos en las diferentes etapas de produccin o elaboracin.
7.31. Plaguicidas Sustancia o mezcla de sustancias utilizadas para prevenir, destruir, repeler o mitigar cualquier forma de vida que sea nociva para la salud, los bienes del hombre o el ambiente.
7.32. Prcticas de Higiene Las medidas necesarias para garantizar la inocuidad de los productos.
7.33. Procedimiento Documento que contiene las instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una operacin o actividad.
7.34. Proceso Conjunto de actividades relativas a la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, conservacin, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulacin, transporte, distribucin, almacenamiento y expendio o suministro al pblico de productos.
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- 15 - 7.35. Producto a granel Producto que no se encuentra envasado al momento de su venta y que se pesa, mide o cuenta en presencia del consumidor.
7.36. Producto pre envasado Los productos que fueran del punto de venta son colocados en un envase de cualquier naturaleza, en ausencia del consumidor final, y la cantidad de producto contenido en l no puede ser alterada a menos que el envase sea abierto o modificado perceptiblemente.
7.37. Registro Conjunto de informacin, electrnica o no, que incluye datos, textos, nmeros o grficos que es creado, restaurado, mantenido y archivado.
7.38. Residuos Basura, desechos o desperdicios de la materia prima o producto en proceso o de cualquier material cuyo poseedor o propietario desecha.
7.39. Riesgo La probabilidad de que un factor biolgico, qumico o fsico, cause un dao a la salud del consumidor.
7.40. Superficie limpia Aquella que se encuentra de forma visible libre de cualquier sustancia o materia diferente al material intrnseco del que est hecha.
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- 16 - 7.41. Trazabilidad de los productos La capacidad para seguir el desplazamiento de un alimento, bebida o suplemento alimenticio a travs de una o varias etapas especificadas de su proceso.
8. BPM PERSONAL
8.1 Control de Enfermedades
a) El personal de la planta embotelladora Montreal, que por examen mdico, por observaciones del supervisor o propia, presente alguna enfermedad, lesin abierta, incluyendo ampollas, llagas, ulceras, heridas infectadas o cualquier otra fuente anormal de contaminacin microbiana y que este en contacto con las bebidas, superficies de contacto con las bebidas o material de empaque ser excluido de dicha operacin, hasta que se sea corregida la condicin. El personal estar instruido para reportar estos tipos de condicin de salud a su supervisor.
b) En el caso de las heridas, deben ser cubiertas por un material impermeable.
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- 17 - 8.2 Entrenamiento
a) Los trabajadores de la planta Embotelladora Montreal recibirn entrenamiento bsico en lo que concierne a requerimientos de hbitos e higiene personal en el trabajo.
b) El personal que manipule y aplique agentes desinfectantes, sanitizantes, y a todos aquellos que operen equipo, recibirn un entrenamiento adecuado.
c) En la planta Embotelladora Montreal se documentara un procedimiento el que establecer todas las acciones de capacitacin a ejecutar.
d) Si un trabajador es redestinado a una nueva seccin debe capacitarse previamente.
8.3 Bioseguridad
a) Para las personas que ingresen a las reas de proceso
b) La ropa del trabajo tiene que estar limpia al comienzo de las tareas de cada da, y el personal debe estar bien aseado.
c) Los empleados de la planta, visitantes y contratistas que ingresen a hacia el rea de vestidores o oficina del jefe de la planta, debern desinfectar su
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d) calzado en las tinas de sanitizacin que sern ubicadas al inicio del proceso.
e) El personal que ingrese a proceso est obligado a pasar por el rea de sanitizacin para lavarse las botas y desinfectarlas en la tina sanitizante tambin debern lavarse las manos y las uas con cepillos y desinfectarlas antes de iniciar el trabajo, despus de cada ausencia del mismo y en cualquier momento en que las manos y las botas puedan estar sucias o contaminadas por agentes extraos a la produccin. Ver anexo paso de los lavados de manos.
f) Se deben utilizar guantes y estos se deben lavar antes de iniciar el trabajo, durante el proceso de manera continua y cuando exista contaminacin por contacto con alguna superficie. g) Se deben utilizar batas, overoles y mandiles y estos se deben de lavar antes de iniciar el trabajo, despus de cada ausencia del mismo y en cualquier momento en que puedan estar sucios o contaminados por agentes extraos a la produccin.
h) El personal que ingresa a la planta tiene que cubrir la cabeza con cofias que cubran en su totalidad el cabello y las orejas.
i) Debe portar cubre bocas (la barba deber ser cubierta totalmente por el cubre bocas y el bigote debe estar delineado)
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j) El personal debe someter la vestimenta del trabajo a la limpieza con rodillos quita pelusa.
k) En el rea de proceso se utilizaran botas de hule, y en el caso de las visitas utilizaran bolsa plstica que cubran el calzado.
l) El personal en general deber mantener las uas recortadas al ras de las yemas de los dedos; prohibindose al personal llevar las uas pintadas durante su labor.
m) Ninguna persona con granos, llagas, heridas infectadas o cualquier otra enfermedad contagiosa debe estar en contacto con las bebidas.
n) Est prohibido fumar, comer, ingerir bebidas envasadas, mascar chicle o escupir en las reas de procesamiento y manejo de productos.
o) Se prohbe llevar plumas, lapiceros, sujetadores u otros objetos desprendibles en los bolsillos superiores de la vestimenta en las reas de procesamiento y manejo de productos.
p) Se prohbe usar joyas y adornos: maquillaje, aretes, anillos, pulseras, relojes, collares, telfonos celulares u otros que puedan causar accidentes o contaminar el producto en cualquiera de sus etapas.
q) No se debe toser o estornudar sobre el producto.
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- 20 - r) No dejar los objetos personales en las reas de produccin o de almacenamiento de ingredientes, por ejemplo: chalecos, chaquetas, zapatos, material para fumar, entre otros.
8.4 Supervisin
a) La responsabilidad para asegurar el cumplimiento de todo personal con los requisitos de esta parte, est asignado al personal de supervisin de calidad.
9. BPM INSTALACIONES, EQUIPOS, UTENSILIOS
9.1 Lugar a) El entorno de la planta se debe mantener libre de cualquier tipo de material en desuso (cartones, chatarra) con la finalidad de evitar el anidamiento o refugio de roedores y facilitar el proceso de limpieza.
b) Evitar que en los interiores de las instalaciones como en las reas de purificacin de agua, jarabe, llenado, tapado, empaque y embarque, existan condiciones que puedan ocasionar contaminacin del producto y proliferacin de plagas, tales como: equipo mal almacenado, basura, desperdicios y chatarra.
MONTREAL S. A. DE C. V. NOMBRE DEL DOCUMENTO BUENAS PRACTRICAS DE MANUFACTURA (BPM) CREACION JULIO 2014 REVISION DOC. NIVEL 3 No DE HOJA Pgina - 21 - de 49 No. DE REVISION DOC. AREA PLANTA CDIGO PAC0103 I:\\PROCESO\CALID\PCA0103.DOC
- 21 - c) Mantener las puertas y agujeros de la empresa cerradas cuando se detecte que estn abiertas para evitar la entrada de lluvias, plagas y otros peligros exteriores. En el caso de las puertas solo se permitirn que estn abiertas cuando estn cargando producto o descargando materias primas.
d) Se debe contar con mosquiteros en las reas en donde se tengan ventanas o reas donde se pueda facilitar el ingreso de insectos al proceso.
e) Mantener tapado e identificados los recipientes para desechos y basura, y estos deben ser removidos de las reas productivas diariamente.
f) Asegurar que los pisos de los almacenes y de la planta estn siempre limpios y sean de fcil limpieza al igual que las uniones del piso-pared, pared-pared, y pared-techo tengan zoclo sanitario y deben lavarse frecuentemente, en conjunto con la limpieza de los pisos.
g) Contar con un rea exclusiva para el depsito temporal de basura.
9.2 Acceso
a) La planta Embotelladora Montreal cuenta con bardas en buen estado, impidiendo entre otros el ingreso de personas no autorizadas y de animales.
MONTREAL S. A. DE C. V. NOMBRE DEL DOCUMENTO BUENAS PRACTRICAS DE MANUFACTURA (BPM) CREACION JULIO 2014 REVISION DOC. NIVEL 3 No DE HOJA Pgina - 22 - de 49 No. DE REVISION DOC. AREA PLANTA CDIGO PAC0103 I:\\PROCESO\CALID\PCA0103.DOC
- 22 - b) Los caminos de ingreso permitirn el acceso durante el tiempo de produccin a los trabajadores de la planta, personal de servicio, camiones proveedores y otros.
c) La planta Embotelladora Montreal contara con las instalaciones que permitan al personal y visitas cumplir con las normas de bioseguridad establecidas.
d) Las medidas de bioseguridad deben ser sealizadas.
9.3 Condiciones Estructurales y Ambientales a) Las construcciones y los equipos que entren en contacto con el producto, no deben de contaminarlo, debiendo poseer caractersticas que permitan un buen mantenimiento, limpieza y sanitizacin (o desinfeccin eficaz)
b) Todas las vigas, los soportes y otros sistemas estructurales que estn pintados deben mantenerse de una manera apropiada para impedir o eliminar picaduras, descascarados y peladuras de la pintura.
c) Las reas de proceso brindan condiciones brindan condiciones de temperatura, luz y ventilacin adecuada al proceso, lo mismo que en los almacenes.
d) Se debe disponer de estaciones sanitarias para las personas en las zonas de accesos al rea de produccin. Estos deben incluir lava botas,
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- 23 - lavamanos, lavado sanitario, jabn desinfectante y secador con aire o servilletas.
e) Los baos deben estar fsicamente separados de la zona de produccin, los cuales deben estar adecuadamente ventilados y mantenidos
f) La calidad de agua para las instalaciones sealadas en el punto anterior es de agua potable, conforme a los requisitos establecidos en la normatividad legal vigente.
g) Se deben instalar y dar mantenimiento a drenajes, en todas las reas de procesamiento mojadas o reas de lavado, los drenajes debern ser de fcil acceso para su limpieza.
h) Las goteras y agujeros del techo o paredes se deben identificar y reparar rpidamente.
i) Los focos u otros vidrios suspendidos sobre zonas de producto, reas de produccin y materiales de empaque deben ser de seguridad o estar protegidos.
j) El edificio de proceso debe mantenerse para proporcionar barreras necesarias para una proteccin efectiva contra aves, animales e insectos.
MONTREAL S. A. DE C. V. NOMBRE DEL DOCUMENTO BUENAS PRACTRICAS DE MANUFACTURA (BPM) CREACION JULIO 2014 REVISION DOC. NIVEL 3 No DE HOJA Pgina - 24 - de 49 No. DE REVISION DOC. AREA PLANTA CDIGO PAC0103 I:\\PROCESO\CALID\PCA0103.DOC
- 24 - 9.4 Medidas Higinicas a) La planta Embotelladora Montreal implementara Procedimientos Operacionales Estandarizados para la limpieza y sanitizacin (POES) de las instalaciones, mquinas y equipos que sern contenidos en un plan maestro de limpieza y sanitizacin. Estos deben de considerar mtodos de limpieza en todas las reas de proceso, agentes de limpieza y sanitizantes, frecuencias de aplicacin, responsables de acciones preventivas y correctivas entre otros.
b) Equipos o estructuras mayores, zonas y/o mquinas de difcil acceso deben de programarse para una limpieza profunda, para evitar el desarrollo de insectos, moho o acumulacin de materia extraa.
c) De la misma manera se deben llevar registros de las acciones efectuadas (monitoreos, acciones correctivas y otros).
d) Se deben utilizar utensilios que se identifiquen por cada rea. Jams se deben utilizar utensilios de limpieza para sanitarios, accesorios de los baos, drenajes de los pisos entre otros fines. Se debe mantener una identificacin por cdigo de colores y segregacin de cada clasificacin de los utensilios de limpieza.
e) Las personas encargadas o responsables de esta actividad deben estar familiarizadas con estos procedimientos.
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g) Se deben de asegurar que los detergentes y desinfectantes son seleccionados cuidadosamente para lograr el fin perseguido.
h) Se debe mantener limpio el equipo y los utensilios en todas sus partes utilizando detergentes, y en caso necesario con desinfectantes efectivos y de grado alimenticio.
i) Se deber identificar debidamente los recipientes para almacenar materias toxicas y de limpieza, almacenndolos en un lugar separados del rea de proceso.
9.5 Mquinas y Equipos a) La planta Embotelladora Montreal deber contar con un manual de mantenimiento preventivo y un manual de mantenimiento correctivo para la manutencin de las mquinas y equipos. Las acciones efecuadas deben se registradas.
b) El diseo de las mquinas y equipos previene el contacto de las bebidas (en el proceso terminado) con lubricantes, combustibles u otros.
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- 26 - 9.6 Mantenimiento
a) El personal de mantenimiento debe observar prcticas correctas de higiene cuando estn trabajando en zonas de producto o equipo similar.
b) Se deben asegurar que todos los equipos estn en condicione de uso para evitar cualquier alteracin o desviacin.
c) Deben de dejar limpias las partes externas de los equipos y sin rastro alguno de suciedad. d) Deben inspeccionar despus del mantenimiento o reparacin del equipo para localizar los residuos de los materiales utilizados en la reparacin.
e) Se deben asegurar que los equipos estn en buenas condiciones de funcionamiento, dndoles el mantenimiento necesario.
f) Deben ser responsables de la prevencin y eliminacin sistemtica de fugas.
g) En las reparaciones permanentes no se deben utilizar materiales temporales como: cintas, alambres, cordeles, cartones y plstico.
h) Solo se deben utilizar lubricantes aprobados para su uso en equipos de procesamiento de alimentos.
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- 27 - 10. BPM CONTROL DE PLAGAS
10.1 Control de Plagas a) La planta Embotelladora Montreal debe de contar con un proveedor externo que le reporta al jefe de control de calidad, el cual conserva la documentacin para el control de roedores, insectos y aves.
b) La documentacin debe incluir adems: Demostrar que los aplicadores del producto estn capacitados y autorizados para el control de plagas.
Llevar un archivo de muestra de etiquetas e informacin de datos de seguridad y datos de seguridad qumica para cada plaguicida utilizado.
Registros exactos sobre la aplicacin de plaguicidas donde incluya material aplicado, organismo combatido, cantidad aplicada, rea especfica donde se aplic el plaguicida, mtodo de aplicacin, fecha y hora de tratamiento y firma del aplicador.
Un contrato en donde se describen los servicios especficos que sern aplicados.
Registros de servicios exactos y completos que describen los niveles actuales de actividad de plagas, y recomendaciones para corregir tales condiciones.
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- 28 - Una copia del seguro de responsabilidad civil y evidencia del permiso vigente del aplicador.
Registro de las inspecciones de la actividad en las estaciones para roedores.
Un mapa o plano actualizado que muestren la ubicacin de los dispositivos para el control de roedores.
Un registro del servicio y limpieza de cada dispositivo de control, incluyendo los hallazgos de las inspecciones de los dispositivos.
c) La planta Embotelladora Montreal establecer programas preventivos efectivos para la eliminacin de actividad de plagas estos programas incluyen:
Estaciones exteriores para el control de ratas y ratones colocadas apropiadamente, cerradas con llave, y bien etiquetadas o identificadas, se pretende que sean instaladas alrededor del permetro de la instalacin a intervalos de 15 a 30 metros.
La inspeccin y limpieza de los dispositivos se realizara por lo menos una vez a la semana.
Se eliminan las madrigueras de roedores, los atajos de roedores, y cualquier condicin que atraiga a los roedores u otras plagas, tanto dentro y fuera de las instalaciones.
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Se implementaran mallas, redes y trampas para controlar a las aves.
Los plaguicidas y el equipo de aplicacin se encontraran etiquetados para identificar su contenido.
Los pesticidas que sern utilizados estarn almacenados en un cuarto bajo llave, alejados de las reas de produccin, etiquetado, jarabe y el cuarto tendr acceso limitado.
d) Para evitar el surgimiento de condiciones que favorezcan la aparicin de plagas, las instalaciones y su entorno deben permanecer libre de basura.
11. BPM MATERIAS PRIMAS E INSUMOS
11.1 Recibo de materiales a) Se deben contar con un listado de evaluacin de proveedores, el cual permite la evaluacin, seleccin y mantenimiento de proveedores aprobados de productos y servicios que afectan la calidad del producto y la seguridad de los alimentos. Se contara con una lista actualizada de proveedores aprobados y no aprobados. Se debe solicitar a los proveedores la entrega peridica de anlisis o certificaciones conforme a la confiabilidad de los mismos y por parte de laboratorios competentes.
b) Se debe contar con un procedimiento de recepcin y preservacin de materiales, el cual establecer los controles y polticas a la recepcin de
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- 30 - materiales, donde se debe realzar el control con fichas tcnicas y hojas de seguridad de las materias primas e insumos empleados.
c) Contenedores daados, sucios y/o infectados no deben ser aceptados.
d) Materiales embarcados en vehculos daados, sucios o infectados deben ser rechazados.
e) Una vez recibidas las materias primas e insumos en galones, sacos, bolsas, cajas u otros, estas no deben ser reubicadas en nuevos contenedores.
f) Todas las fechas de recepcin deben ser colocadas en el contenedor individual y estas deben ser visibles, poner las fechas de recepcin en los plsticos que cubren las tarimas para contraindicar.
11.2 Almacenamiento de Materias Primas e Insumos a) Se debe llevar un control de primeras entradas, primeras salidas, a fin de evitar que se tengan insumos sin rotacin. b) Almacenar las materias primas en condiciones que confieren proteccin contra la contaminacin fsica, qumica y microbiolgica.
c) Deben separarse en la bodega un lugar de almacenaje exclusivo y restringido para los ingredientes principales y por otro lado los agentes de limpieza.
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- 31 - d) Un espacio adecuado para llevar a cabo la limpieza debe ser mantenido entre la pared y las tarimas, este espacio debe ser al menos de 40 cm.
e) Etiquetar adecuadamente los detergentes, desinfectantes, y otras sustancias toxicas, con un rotulo que informe sobre su toxicidad y empleo. Poner el mayor cuidado para evitar la contaminacin de los productos.
f) Evitar almacenar sustancias en las areas de manipulacin de productos que pudiesen contaminarse.
g) Evitar almacenar materias primas, ingredientes, material de empaque o el del producto directamente sobre el piso, ya que se deben almacenar sobre tarimas para prevenir una posible contaminacin de almacn.
h) Los contenedores de qumicos vacios no deben de reutilizarse. Su eliminacin debe efectuarse de manera tal de evitar de evitar su exposicin a seres humanos y a la contaminacin del medio ambiente.
i) Contenedores de qumicos vacos, son almacenados en un lugar destinado para tales efectos que su eliminacin sea posible.
j) Los qumicos que no sern empleados y/o cuya fecha de vida til ha expirado, no deben estar presentes en las instalaciones o almacenes.
k) La planta Embotelladora Montreal garantizara mediante el control oportuno y debidamente registrado, que todas las materias primas e
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- 32 - insumos, productos en proceso y terminado estn sometidos a condiciones ambientales de almacenaje recomendadas.
l) Se mantiene un control permanente de inventario de las materias primas e insumos.
12. BPM PROCESO DE ELABORACIN
12.1 Proceso de elaboracin a) No usar materia prima en estado de descomposicin, que superen su fecha de caducidad o que contenga sustancias extraas y evidentes, que no puedan ser reducidas a niveles aceptables.
b) No usar materiales de envase y empaque de materias primas, para fines diferentes a los que fueron destinados originalmente.
c) Mantener las reas de proceso, limpias y libres de materiales extraos al producto.
d) Evitar la contaminacin con materiales extraos (polvo, agua, grasas entre otros).
e) Realizar todas las operaciones del proceso de produccin en condiciones sanitarias que eliminen toda la posibilidad de contaminacin, por ejemplo:
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- 33 - Cuando la botella pasa por la llenadora y no se llena completamente esta debe ser desechada y no llenarla de otras botellas.
No consumir el producto dentro del rea de proceso.
No dejar caer el producto para evitar que el producto se riegue.
No dejar material de envase y empaque sobre el piso.
Evitar el reciclaje de botellas, tapas que se han cado al suelo o que estn contaminadas.
Cuando el cdigo no salga adecuadamente evitar borrarlo con un solvente y buscar hacerlo con uno de grado alimenticio.
Cuando un producto se reprocese este se podr reincorporar a los dems pero deber ser debidamente registrado.
El producto debe estar sujeto a un programa de anlisis microbiolgico y qumico. Los resultados deben provenir de un laboratorio competente.
Debe mantenerse control permanente del inventario del producto terminado y debe ser avalado por registros.
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- 34 - 12.2 Prcticas de Entrega a) Todo vehculo de transporte debe ser inspeccionado antes de cargar, determinar su estado de limpieza y defectos estructurales que podran poner en riesgo la integridad del producto.
12.3 Identificacin y Trazabilidad a) Se cuenta con registros para la identificacin del producto desde la recepcin de la materia prima, hasta su entrega al cliente y poder darle seguimiento al trabajo en proceso y al producto terminado en todas las etapas durante su procesamiento.
b) Los productos a distribuir contaran con una etiqueta de identificacin.
13. BPM RETIRO DEL PRODUCTO DEL MERCADO
a) Toda vez que se produzca una situacin de crisis relacionada con la descomposicin o el producto este en mal estado estos sern retirados oportunamente y esta situacin ser registrada y documentada.
14. BPM RESIDUOS
a) Se implementara un manual de control de qumicos y residuos peligrosos para controlar los aspectos tales como su identificacin, segregacin, acopio transitorio, traslados y procesos relacionados con los qumicos y
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- 35 - residuos generados por la Empresa Montreal y estos deben estar debidamente registrados.
b) En el procedimiento generado se debe incluir:
Manejo y eliminacin de envases que han contenido productos biolgicos y no biolgicos.
Manejo y eliminacin de material corto punzante.
Destruccin y eliminacin de envases vacios de sustancias toxicas.
15. PROGRAMA DE SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS
15.1 Controles a) Se contara con un control de documentos el cual establecer que los documentos deben estar claramente legibles, libres de ambigedades y suficientemente detallados para que el personal apropiado asocie los documentos con el proceso correspondiente.
b) Los registros deben demostrar el control efectivos de seguridad y calidad del producto, los cuales deben de revisar, recopilar, mantener, almacenar y controlar.
c) Se establecer un control de quejas y retiro del producto del mercado, para la evaluacin de las quejas de los clientes, en especial aquellas
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- 36 - relacionadas con la seguridad del alimento. La informacin de las quejas es usada para evitar que la queja ocurra de nuevo y se implementen mejoras continuas para la seguridad y la calidad del producto.
d) Se cuenta con un control de producto no conforme para el control de trabajo en progreso que no se encuentre conforme, producto terminado o devuelto y es entendido por el personal autorizado para su disposicin por rechazo, aceptacin con restricciones o reclasificacin para uso alternativo. La accin correctiva debe ser con la severidad del riesgo identificado.
e) Los materiales daados o destruidos deben registrarse y se debern hacer los ajustes apropiados en los registros de inventario de producto para rendir cuenta exacta por los materiales daados o destruidos.
f) Se mantendr documentado en un manual de acciones correctivas, preventivas y de mejora y los registros del cumplimiento para controlar que las acciones correctivas hayan sido efectivas y que se tomaran a raz de los incumplimientos
g) Se redactara e implementar una poltica de vidrio y plsticos duros y quebradizos, la poltica declara que no se va a usar vidrio o plstico quebradizo en la instalacin, excepto que se absolutamente necesario.
h) Adicionalmente en la Empresa Montreal se deben realizar auditoras internas, las cuales se programaran y su alcance y frecuencia sern establecidas en relacin con los riesgos asociados con la actividad. Estas
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- 37 - sern realizadas por auditores internos competentes, quienes debern ser independientes del rea de operacin que se evala.
16. ANEXOS
16.1 Pasos del lavado de manos
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- 38 -
16.2.1Descubrir los antebrazos hasta los codos y mojar hasta la misma altura.
16.2.2 Mojar las manos y aplicar la cantidad necesaria de jabn germicida para cubrir las manos y antebrazos y frotar hasta hacer espuma abundante.
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- 39 - 16.2.3 Hacer espuma y lavarse las manos y los antebrazos frotando vigorosamente en crculos y lavar en las uas, entre los dedos, palma y dorso de la mano.
16.2.4 Enjuague al chorro del agua de la mano al codo, cuidando que no quede jabn.
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- 40 - 16.2.5 Seca con aire o con toallas de papel desechable (pendiente de implementar). (Utilice solo una toalla por operacin de secado, al evitar el desperdicio cuidamos nuestra economa).
16.2.6 Depositar la toalla en un contenedor de basura y no afuera (no debes tocar el contenedor ya que todas las operaciones anteriores no serviran de nada.
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- 41 - 16.2.7 Antes de entrar a proceso se debe aplicar gel sanitizante que se encontrara a la entrada
16.3 Matriz de responsabilidades
Requisito de Buenas Prcticas de Manufactura Responsable de ver su cumplimiento 1.- BPM PERSONAL 1.1 Control de enfermedades Aseguramiento de calidad 1.2 Entrenamiento Capacitacin 1.3 Seguridad Control de calidad 1.4 Supervisin No aplica 2.- BPM INSTALACIONES, EQUIPOS Y UTENSIILIOS
2.1 Lugar Jefe de planta 2.2 Acceso Jefe de planta 2.3 Condiciones estructurales y ambientales Jefe de planta 2.4 Medidas higinicas Control de calidad 2.5 Mquinas y Equipos Jefe de mantenimiento 2.6 Mantenimiento Jefe de mantenimiento 3.- BPM CONTROL DE PLAGAS 3.1Control de plagas Aseguramiento de calidad 4.- BPM MATERIAS PRIMAS E INSUMOS 4.1Recibo de materiales Almacenista
MONTREAL S. A. DE C. V. NOMBRE DEL DOCUMENTO BUENAS PRACTRICAS DE MANUFACTURA (BPM) CREACION JULIO 2014 REVISION DOC. NIVEL 3 No DE HOJA Pgina - 42 - de 49 No. DE REVISION DOC. AREA PLANTA CDIGO PAC0103 I:\\PROCESO\CALID\PCA0103.DOC
- 42 - 4.2 Almacenamiento de materias primas e insumos Almacenista 5.- BPM PROCESO DE ELABORACION 5.1 Proceso de elaboracin Aseguramiento de calidad 5.2 Practicas de entregas Encargado de ventas 5.3 Identificacin y Trazabilidad Encargado de ventas 6.- BPM RETIRO DEL PRODUCTO DE MERCADO Jefe de planta 7.- BPM RESIDUOS 7.1 Manejo y disposicin de residuos generados Aseguramiento de calidad 8.-PROGRAMA DE SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS
8.1 Controles Jefe de planta Aseguramiento de calidad 8.2 Mejoras continuas Jefe de planta Aseguramiento de calidad
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- 43 - Anexo N.1 Formato de control de enfermedades del personal.
Fecha Hora de entrada Salida Nombre: N. de control de operario Enfermedad o incidencia. Observacin Permiso
Autorizo:
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- 44 - Anexo N.2 Formato de cumplimiento de higiene personal en empleados (BPM)
Fecha Hora de entrada Salida Nombre del empleado: N. de control de operario Cumplimiento de BPM (Higiene personal) Sancin Observaciones
Responsable:
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Que Cuando Frecuencia Cmo Tipo de solucin Persona responsable Firma Sanitizacin de piso. Cada turno Limpio de manchas Desinfectante de pisos 6.5 oz/gal
Limpieza de equipos de trabajo. Cada turno Remover partculas
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Que Cuando frecuencia Cmo Tipo de solucin Persona responsable Firma
Observaciones :
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- 47 -
Anexo N.5 Formato de mantenimiento de equipo.
Programa de mantenimiento preventivo Nombre de la empresa: Fecha Nombre del tcnico a cargo: Revisin d: Fecha y hora de mantenimiento y sanitizacin Equipo marca N. de serie Descripcin del problema
Observaciones.
Firma de revisin:_________
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- 48 -
Anexo N.6 Formato de Sanitizacin en equipo del proceso en elaboracin.
Que Cuando Frecuencia Cmo Tipo de solucin Persona responsable Firma Sanitizacin de equipo Cada turno Limpio de manchas, partculas del producto. Desinfectante al (%)
MONTREAL S. A. DE C. V. NOMBRE DEL DOCUMENTO BUENAS PRACTRICAS DE MANUFACTURA (BPM) CREACION JULIO 2014 REVISION DOC. NIVEL 3 No DE HOJA Pgina - 49 - de 49 No. DE REVISION DOC. AREA PLANTA CDIGO PAC0103 I:\\PROCESO\CALID\PCA0103.DOC
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Anexo N.7 Control de plagas, roedores, insectos y aves dentro de la empresa. Fecha Plaga encontrada reas afectadas Incidencia (%) Severidad Observacin