Universidad de las Amricas

Facultad de Ciencias de la Salud

Escuela de Enfermera

PhD . Msc. EU. Alicia Infante Peafiel

Agosto 2014
La participacin de seres humanos en
proyectos de investigacin ha contribuido a
mejorar la calidad de vida de las personas por
medio del desarrollo de herramientas de
diagnstico, intervenciones y/o tratamientos
que dan buenos resultados. (Duffau, 2008)
Los principios de la investigacin tica han
surgido de los abusos del pasado
La tica de la investigacin en seres humanos
se apoya en tres principios bsicos que son la
base de toda regla o pauta que lo regulen:

Respeto por las personas

Beneficencia

Justicia
Una investigacin tica
satisfactoria debe cumplir 7
requisitos





Emanuel, E. Qu hace que la investigacin clnica sea tica? Siete
Requisitos. En Lolas, F. (2006) Investigacin en Salud: Dimensin tica.
Organizacin Panamericana de la Salud. CIEB Universidad de Chile
1. Valor cientfico o social.
2. Validez cientfica.
3. Seleccin equitativa de los sujetos de
experimentacin.
4. Relacin o proporcin favorable
riesgo/beneficio.
5. Evaluacin independiente.
6. Consentimiento informado.
7. Respeto a los sujetos inscritos
Emanuel, E. Qu hace que la investigacin clnica sea tica? Siete Requisitos. En
Lolas, F. (2006) Investigacin en Salud: Dimensin tica. Organizacin
Panamericana de la Salud. CIEB Universidad de Chile
Requisitos ticos:
Valor Cientfico
Representa un juicio sobre la importancia social,
cientfica o clnica de la investigacin.

Constituye un requisito tico porque implica uso
responsable de recursos limitados y el evitar la
explotacin
Requisitos ticos:
Validez
Medida en que los resultados de la investigacin
se acercan a la verdad.
Criterios de Validez: RIGUROSIDAD
METODOLOGICA.

Ej. No respetar los requisitos de una muestra
representativa.
Roser , B., Jaume, A. ( 1995) Consideraciones generales en torno a los
estudios de potencia. Anales de Psicologa. Vol 11: 2, pg. 193- 202
Requisitos ticos:
Seleccin Equitativa de los participantes
UNA SELECCIN EQUITATIVA REQUIERE QUE SEA LA
CIENCIA Y NO LA MAYOR VULNERABILIDAD LA QUE
COMANDE LA SELECCIN.

TODOS LOS GRUPOS DEBIERAN TENER OPORTUNIDAD DE
PARTICIPAR,SALVO RAZONES CIENTIFICAS O DE RIESGO
QUE RESTRINGIERAN SU ELEGIBILIDAD.

LOS RECLUTADOS DEBEN ESTAR EN CONDICIONES DE
BENEFICIARSE SI LA INVESTIGACION DA RESULTADO
POSITIVO, COMO UN NUEVO TRATAMIENTO.


Requisitos ticos:
Relacin o proporcin favorable riesgo
beneficio

Los riesgos estn minimizados

Los beneficios potenciales para los
participantes o la sociedad se maximizan.

Los beneficios exceden los riesgos
Requisitos ticos:
Evaluacin Independiente
Necesidad de evaluacin por personas no
involucradas en la investigacin.

Permite enfrentar los posibles conflictos de inters y
as como ocuparse tambin de la responsabilidad
social de los investigadores.

Presentacin de investigacin al Comit de tica
en Investigacin (Requisito Obligatorio)
Requisitos ticos:
Consentimiento Informado
En toda investigacin desarrollada en y con personas,
ya sea en el mbito biomdico o en el de las Ciencias
Sociales, se debe aplicar el Consentimiento Informado
(Ley 20.120).

Debe contener toda la informacin necesaria para que la
persona pueda tomar libremente la decisin de participar
en una investigacin.

El Consentimiento Informado NO suple la responsabilidad
del investigador

Requisitos ticos:
Respeto por los participantes
Permitir cambio de opinin y retiro
La informacin individual debe manejarse de manera
confidencial
El participante debe recibir toda la informacin necesaria
sobre los riesgos y beneficios.
Se debe informar a los participantes los resultados del
estudio y que fue lo que se aprendi.
Evaluacin constante de las personas por posibles
eventos adversos y necesidad de retiro.
Finalmente..

Actualmente en virtud de todo el desarrollo
cientfico a los tres principios fundamentales que
deben cumplirse en investigacin se agrega el
Principio tico de Veracidad. (Frana, 2011)
Se aplica a que todo trabajo de investigacin
debe ser siempre portador de informacin veraz
sobre la realidad y el ser humano
Consultas

alicia.infante@ucentral.cl