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REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO

REGISTRO OFICIAL R. O. No. 496



Administracin del Seor Ec. Rafael Correa Delgado Presidente Constitucional de la
Repblica del Ecuador

Jueves, 21 de julio de 2011 -


MINISTERIO DE SALUD PBLICA:


Expdese el Reglamento para la gestin del suministro de medicamentos y control
administrativo financiero.

No. 00000569

EL MINISTRO DE SALUD PBLICA

Considerando:

Que, la Constitucin de la Repblica del Ecuador, ordena en el artculo 363 numeral 7:
Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular
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su comercializacin y promover la produccin nacional y la utilizacin de medicamentos
genricos que respondan a las necesidades epidemiolgicas de la poblacin. En el acceso a
medicamentos, los intereses de la salud pblica prevalecern sobre los econmicos y
comerciales;

Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 2007 del 21 de noviembre de 1990, publicado en el
Registro Oficial 570 del 26 de noviembre de 1990, se estableci el Sistema Nacional de
Atencin Farmacoteraputica (SINAFA);

Que, el proceso de control relativo a la administracin de los recursos materiales y financieros
del sector pblico se rige bajo las polticas, instrumentos y normas del Cdigo Orgnico de
Planificacin y Finanzas Pblicas, y la Ley Orgnica de la Contralora General del Estado;

Que, el artculo 6 numeral 20 de la Ley Orgnica de Salud dispone como responsabilidad del
Ministerio de Salud Pblica, Formular polticas y desarrollar estrategias y programas para
garantizar el acceso y la disponibilidad de medicamentos de calidad, al menor costo para la
poblacin con nfasis en programas de medicamentos genricos;

Que, el artculo 154 de la Ley Orgnica de Salud manda que el Estado garantizar el acceso y
disponibilidad de medicamentos de calidad y su uso racional, priorizando los intereses de la
salud pblica sobre los econmicos y comerciales;

Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 00000914 del 28 de diciembre del 2009, se expidi la
gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica;

Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 00000915 del 28 de diciembre del 2009, se expidi el
Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de Medicamentos;

Que, el artculo 80 del Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de
Contratacin Pblica, publicado en R. O. No. 588 del 12 de mayo del 2009, seala los
procedimientos comunes para la subasta inversa corporativa e institucional y en el artculo 2 de
la reforma a dicho reglamento expedido mediante Decreto Ejecutivo No. 401, publicado en el R.
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O. 230 del 7 de julio del 2010, seala el proceso precontractual de contratacin directa de
medicamentos; y,

En ejercicio de las atribuciones concedidas por los artculos 151 y 154, numeral 1 de la
Constitucin de la Repblica del Ecuador y el artculo 17 del Estatuto del Rgimen Jurdico y
Administrativo de la Funcin Ejecutiva,

Acuerda:

Expedir el Reglamento para la Gestin del Suministro de Medicamentos y Control
Administrativo y Financiero.

TTULO I

MBITO DE APLICACIN


Art. 1.- El presente reglamento se aplicar en todas las unidades ejecutoras del Ministerio de
Salud Pblica, con el propsito de controlar la gestin del suministro de medicamentos y los
procedimientos administrativo y financiero, de conformidad con las normas legales vigentes.

Art. 2.- Para efectos de lo dispuesto en el artculo anterior, entindase por Unidad Ejecutora del
Ministerio de Salud a: Planta Central, direcciones provinciales de salud, reas de salud,
hospitales y otras entidades que cuenten con un presupuesto descentralizado y aprobado por
el Ministerio de Finanzas.

Art. 3.- La dispensacin y entrega de todos los medicamentos, incluidos los de maternidad
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gratuita; se realizar exclusivamente a travs de los servicios farmacuticos (farmacias y
botiquines institucionales).

TTULO II

DE LOS SERVICIOS O ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS

CAPTULO I

DE LA NATURALEZA, RESPONSABILIDADES Y ATRIBUCIONES


Art. 4.- Las farmacias institucionales estarn ubicadas en todos los centros de salud y
hospitales independientemente de su nivel de complejidad. Los botiquines estarn ubicados en
los subcentros de salud y puestos de salud.

Art. 5.- Las farmacias institucionales: hospitalarias y ambulatorias o de consulta externa
funcionarn bajo la responsabilidad de un qumico farmacutico o bioqumico farmacutico, sin
excepcin alguna, conforme lo establece el artculo 166 de la Ley Orgnica de Salud.

Los botiquines institucionales funcionarn bajo la responsabilidad de un auxiliar de farmacia
capacitado.

Art. 6.- Las farmacias institucionales debern cumplir con los siguientes requerimientos:

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Estar exclusivamente destinadas para la dispensacin y entrega de medicamentos;

Disponer de sistemas y mecanismos de control de luz, temperatura y humedad;

Disponer de un rea de atencin al usuario que garantice comodidad, y calidad en la atencin
farmacutica;

Disponer de mobiliario y equipamiento, que garantice: el almacenamiento adecuado de
medicamentos, preparaciones farmacuticas, distribucin por dosis unitaria y dispensacin de
los medicamentos;

Disponer de equipos y reas acondicionadas para el mantenimiento y conservacin de
medicamentos termolbiles;

Disponer de accesorios de seguridad contra: incendios, robos, acumulacin de gases txicos y
otros;

Mantener condiciones higinico sanitarias adecuadas; y,

Contar con ambientes debidamente rotulados.

Art. 7.- Las farmacias institucionales deben sujetarse a los parmetros tcnicos establecidos en
el Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de Medicamentos y en la Gua para la
recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica, sin excepcin
alguna.

Art. 8.- Los botiquines son establecimientos o servicios farmacuticos de menor complejidad,
dependen jerrquicamente del Jefe de la Unidad Operativa donde se encuentren instalados,
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deben funcionar bajo el control tcnico del qumico o bioqumico farmacutico lder de proceso
de gestin de farmacia del rea de salud.

Dispondrn de los medicamentos de acuerdo a la lista de medicamentos esenciales aprobada
por el Comit de Farmacoterapia del rea de Salud.

TTULO III

DE LA GESTIN Y SUMINISTRO DE

MEDICAMENTOS

CAPTULO I

DE LA SELECCIN


Art. 9.- Cada Unidad Ejecutora debe contar con un Comit de Farmacoterapia, que ser el
responsable del proceso de seleccin y programacin de necesidades de los medicamentos de
acuerdo al perfil de morbimortalidad y a los consumos histricos.

Art. 10.- La seleccin de los medicamentos se har en base al Cuadro Nacional de
Medicamentos Bsicos (CNMB) vigente, salvo las excepciones previstas en la ley que, se
sujetarn a lo establecido en el artculo 19.1 del Reglamento a la Ley de Produccin,
Importacin, Comercializacin y Expendio de Medicamentos Genricos de Uso Humano.

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Art. 11.- La seleccin de medicamentos deber cubrir los requerimientos de la demanda,
incluyendo a todos los grupos etarios.

Art. 12.- En caso de que no hubiere protocolos de tratamiento oficializados para determinada
patologa, el Comit de Farmacoterapia los establecer e implementar en la Unidad Ejecutora
correspondiente.

Art. 13.- Producto de la seleccin, cada unidad de salud contar con una lista de medicamentos
esenciales, los mismos que deben coincidir en: concentracin y forma farmacutica con los que
constan en el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos vigente.

CAPTULO II

DE LA ADQUISICIN


Art. 14.- La adquisicin de medicamentos la realizarn exclusivamente las unidades ejecutoras
que brinden atencin de salud a los usuarios. Las direcciones provinciales de salud,
nicamente ejecutarn presupuestos asignados por este concepto para el programa de
unidades mviles de salud y en caso de emergencia sanitaria.

Art. 15.- El Director de la Unidad Ejecutora, dispondr a quien corresponda realice la
adquisicin de los medicamentos programados y aprobados por el Comit de Farmacoterapia,
sujetndose a las disposiciones tcnicas y legales vigentes, para lo cual se observar lo
siguiente:

Los medicamentos que se adquieran deben cumplir con todos los requisitos sanitarios
establecidos en la Ley Orgnica de Salud que permita garantizar su calidad, seguridad y
eficacia;
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Para la adquisicin de medicamentos se cumplir con lo dispuesto en el Rgimen Especial,
Seccin II, Adquisicin de Frmacos del Captulo VII del Reglamento General de la Ley
Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica, publicado en el Registro Oficial 588
del 12 de mayo del 2009 y su reforma expedida mediante Decreto Ejecutivo 401, publicado en
el Registro Oficial 230 del 7 de julio del 2010; los cuales establecen los mecanismos de:
subasta inversa corporativa, contratacin directa, adquisicin a travs de organismos
internacionales y adquisicin de medicamentos especiales, as:

Subasta inversa electrnica, se aplicar lo sealado en los artculos 44 al 48 y del 77 al 80 del
Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica.

Contratacin directa, se aplicar lo sealado en el artculo 81 del Reglamento General de la
Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica, y la reforma expedida mediante el
Decreto Ejecutivo 401 del 21 de junio del 2010, publicado en Registro Oficial N 230 del 7 de
julio del 2010.

nfima cuanta, se aplicar lo sealado en la Resolucin INCOP 048-2011 del 2 de mayo del
2011.

Adquisicin a travs de organismos internacionales, se aplicar lo sealado en los artculos 82
y 83 del Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin
Pblica.

Adquisicin de medicamentos especiales, se aplicar lo sealado en los artculos 84 y 85 del
Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica.

CAPTULO III

DE LA RECEPCIN Y
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ALMACENAMIENTO


Art. 16.- Las unidades ejecutoras mantendrn una bodega para el almacenamiento y
distribucin especficamente de medicamentos, observando lo establecido en la gua para la
recepcin y almacenamiento de medicamentos. Se recomienda que el stock de
almacenamiento no sobrepase un cuatrimestre.

Excepcionalmente se almacenarn medicamentos en las bodegas de las direcciones
provinciales de Salud, en cuyo caso se distribuirn lo antes posible.

Art. 17.- Los centros de salud y hospitales dispondrn de farmacias institucionales y los
subcentros de salud y puestos de salud dispondrn de un botiqun institucional, los mismos que
contarn con una lista de medicamentos acorde a su complejidad.

Art. 18.- La recepcin deber realizarse de acuerdo a lo establecido en la gua para la
recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica.

CAPTULO IV

DE LA DISPENSACIN


Art. 19.- Para la dispensacin y entrega de los medicamentos, incluidos los de maternidad
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gratuita por parte del personal de farmacia, se debe considerar lo siguiente:

1. Dispensacin y entrega a pacientes ambulatorios:

El paciente debe haber sido atendido previamente por un profesional prescriptor de la unidad
de salud, ya sea en consulta externa o emergencia, dicha intervencin deber ser registrada en
la historia clnica respectiva;

Se proceder a la dispensacin y entrega de los medicamentos prescritos con el nombre
genrico o denominacin comn internacional, sujetndose a los protocolos de tratamiento
establecidos. Si por excepcin no fuera procedente la aplicacin del protocolo correspondiente,
el prescriptor explicar las causas al reverso de la receta con firma y sello respectivo;

Los medicamentos a ser dispensados y entregados deben constar en la lista de medicamentos
esenciales definida por el Comit de Farmacoterapia de la Unidad de Salud en la misma que
debe especificarse la forma farmacutica y concentracin;

Una vez que se ha verificado que la receta cumple con todos los requisitos establecidos en el
presente reglamento, se proceder a la dispensacin y entrega de los medicamentos; caso
contrario el personal de la farmacia solicitar al prescriptor la rectificacin respectiva que debe
ser avalada con la frase vale enmienda junto con el sello y la firma del prescriptor;

Para control de la entrega del medicamento, se registrar los medicamentos a dispensar con
su respectivo precio, en una nota de entrega que constar de un original y dos copias, la
misma que tendr informacin pre impresa que indique medicamento gratuito o exonerado
de pago, a fin de que el paciente conozca el costo de los medicamentos recibidos cuyo pago
ha sido exonerado en su totalidad; En la nota de entrega deber asignarse un espacio para la
firma del paciente o su familiar (en casos excepcionales), como constancia de la recepcin de
los medicamentos entregados;

El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico supervisar la dispensacin, verificando
que la informacin de la nota de entrega corresponda a las recetas dispensadas;
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La nota de entrega original junto con las recetas dispensadas respectivas, debern ser
archivadas en farmacia durante 10 aos. La primera copia de la nota de entrega se adjuntar al
informe diario de dispensacin y entrega de medicamentos, la misma que debe ser enviada al
Departamento Financiero para su registro y control. La segunda copia de la nota de entrega
deber ser entregada al paciente junto con las indicaciones de la receta;

Por ningn motivo se atender rdenes hechas en forma verbal, ya que debe existir un
documento de respaldo para la entrega de los medicamentos;

Es responsabilidad del qumico farmacutico o bioqumico farmacutico la dispensacin de los
medicamentos y en los casos que se requiera deber hacer seguimiento farmacoteraputico.
Adems, supervisar y brindar apoyo tcnico para optimizar el trabajo del personal auxiliar de
farmacia y del Guardalmacn;

En los puestos de salud, la dispensacin estar a cargo de auxiliares de enfermera
capacitados y supervisados por el qumico farmacutico del rea de Salud respectiva; y,

Bajo ningn concepto, se dispensarn recetas ilegibles, alteradas, con tachones o enmiendas
no validadas con el sello y la firma del prescriptor.

2. Dispensacin y entrega a pacientes hospitalizados:

Se deber implementar la distribucin por dosis unitaria de medicamentos en todos los
hospitales;

En tanto se implementa el sistema de distribucin por dosis unitaria, el personal de enfermera
del servicio correspondiente, elaborar una hoja de pedido a la que se adjuntar las recetas
con dosis para 24 horas y entregar a la farmacia, en donde se debe verificar que las recetas
estn completas y correctamente formuladas. En caso de encontrar errores o faltantes en la
solicitud, se debe solicitar al personal de enfermera que se corrijan antes de proceder con la
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recepcin definitiva de la solicitud;

Con la hoja de pedido y recetas por paciente, el personal de farmacia verificar la
disponibilidad de cada medicamento, segn la forma farmacutica, concentracin y cantidad
solicitada. En caso de no disponer del medicamento, deber informar inmediatamente al
servicio de hospitalizacin que solicit el medicamento, a fin de que el mdico tratante tome la
decisin de posibles cambios. Si el mdico tratante genera cambios, se deber actualizar la
receta mdica para soportar el nuevo despacho desde la farmacia;

En farmacia se preparar la dispensacin para cada paciente en un recipiente o una funda
rotulada con el nombre respectivo del paciente. El personal de farmacia entregar en cada
servicio los medicamentos. El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico o auxiliar de
farmacia entrenado, entregar los medicamentos al personal de enfermera de cada servicio,
verificando que los mismos correspondan a cada paciente en: cantidad, concentracin y forma
farmacutica a fin de constatar que no haya inconsistencias ni errores;

Para precautelar la seguridad del uso de los medicamentos, por ningn concepto se sacar los
mismos de su respectivo blster antes de ser administrados al paciente;

Los profesionales responsables de la dispensacin y administracin de los medicamentos en
hospitalizacin firmarn la nota de egreso de farmacia, como constancia de que se entrega y
recibe a satisfaccin cada una de ellas;

En caso de existir devoluciones de medicamentos por sobrantes de la jornada anterior, el
personal de enfermera proceder a hacer la devolucin a farmacia en el recipiente o funda
rotulada con el nombre del paciente, debiendo llenar el formulario respectivo que consta en el
Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de Medicamentos, en el cual se debe
indicar el motivo de la devolucin;

El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico verificar las devoluciones generadas en el
servicio de hospitalizacin durante la jornada anterior, constatando que la informacin
consignada en el formulario para devolucin de medicamentos por paciente, coincida con la
devolucin fsica;
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En caso de encontrar inconsistencias entre lo reportado en el formulario y la devolucin fsica,
se solicitar al personal de enfermera verificar y rectificar antes de recibir las devoluciones
definitivamente y hacer el reingreso en el krdex; y,

Los medicamentos del coche de paro utilizados para la reanimacin cardio-pulmonar debern
ser repuestos inmediatamente a travs de recetas, en las cuales obligatoriamente debe constar
el nombre del paciente, registrado en el formulario 008, diagnstico, nmero de historia clnica
con el sello y firma del mdico que prescriba el tratamiento.

TTULO IV

CAPTULO I

DE LA PRESCRIPCIN


Art. 20.- Los mdicos, odontlogos y obsttrices estn autorizados a prescribir estrictamente
los medicamentos correspondientes a su especialidad, conforme se establece en el artculo
168 de la Ley Orgnica de Salud, usando obligatoriamente el nombre genrico o denominacin
comn internacional del medicamento.

Adems, se deber guardar coherencia con el nivel de complejidad de la unidad de salud
establecido en el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos vigente.

Art. 21.- El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico responsable de la farmacia har
llegar una lista actualizada de medicamentos disponibles, a todos los profesionales
prescriptores, con una periodicidad de mximo 15 das; a fin de que los mismos tengan
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conocimiento de las existencias y prescriban los medicamentos del stock. Para cumplir con
este objetivo, se debe establecer un flujo de informacin entre bodega y farmacia sealando
individualmente los stocks disponibles al momento y especificando la fecha de vencimiento.

Art. 22.- El profesional prescriptor determinar el tratamiento farmacolgico de acuerdo a la
naturaleza, evolucin y duracin de la enfermedad; especificando en cada caso el nmero
requerido y la frecuencia de administracin, as:

Para emergencia, la dosis prescrita deber ser para un mximo de tres das, a excepcin de
los antibiticos que deben completar su esquema de tratamiento. En el rea de observacin, la
dosis prescrita deber ser para un mximo de veinte y cuatro horas. La validez para la
dispensacin de la receta emitida por emergencia ser de veinte y cuatro horas;

En consulta externa:

Para casos agudos, la dosis prescrita deber ser en la cantidad y tiempo que seale el
protocolo. La validez para la dispensacin de la receta ser de cuarenta y ocho horas.

Cuando la cantidad sobrepase lo establecido en el protocolo del tratamiento, el profesional
prescriptor deber escribir justificando en el reverso de la receta con firma y sello respectivo,
caso contrario la receta no ser dispensada.

Para casos crnicos, la dosis prescrita puede ser hasta un mximo de tres meses. La receta
tendr validez para la dispensacin hasta cinco das despus de haber sido emitida;

En hospitalizacin, la validez de la receta para la dispensacin ser de veinte y cuatro horas;

Las recetas de psicotrpicos y estupefacientes se realizarn conforme lo dispone la ley y
respectivos reglamentos; y,
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La prescripcin de: quinolonas y cefalosporinas de tercera y cuarta generacin, derivados del
carbapenem, glicopptidos, linezolid y otros que por razones de seguridad y/o costo se definan,
sern dispensados de acuerdo al protocolo que el Comit de Farmacoterapia establezca.

Art. 23.- Por ningn concepto se podr utilizar los recetarios institucionales en consultorios
particulares.

Art. 24.- La prescripcin se realizar en el modelo estandarizado de receta emitida por la
Direccin de Normatizacin del Ministerio de Salud Pblica, la cual debe ser completada de
manera total sin omitir dato alguno, incluido sello, cdigo y firma del profesional prescriptor,
quien ser responsable del manejo y uso que se d a la receta. Cabe sealar que en caso de
auditoras mdicas y auditoras administrativas financieras, se comparar el tratamiento
prescrito en la receta con la historia clnica respectiva de cada paciente.

CAPTULO II

DE LA RECETA


Art. 25.- La receta constituye un vnculo de comunicacin asistencial entre el prescriptor,
dispensador y paciente, por lo cual es el nico documento vlido para retirar el medicamento
de farmacia de la Unidad de Salud.

Art. 26.- Las recetas en las que consten estupefacientes y psicotrpicos o elementos que las
contengan, sern prescritas en una receta especial de conformidad con lo establecido en la ley
y respectivos reglamentos.

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Art. 27.- El formato de receta se utilizar de acuerdo al tipo de atencin que se brinde,
diferencindolo por colores: para atencin ambulatoria de color celeste, hospitalizacin de color
rosado y emergencia de color amarillo.

Art. 28.- Para la dispensacin de las recetas de uso ambulatorio, se considerar el tiempo de
validez de la receta establecida en el artculo 22 del presente reglamento, pasado este periodo
se requiere actualizarla.

Art. 29.- La prescripcin ser un medicamento por receta, escrito con letra legible, con nombre
genrico, sin siglas ni abreviaturas, describiendo el medicamento con la forma farmacutica,
concentracin y cantidad a dispensar, validada con la firma y sello del prescriptor. De no
cumplirse con estos elementos, no se dispensar el medicamento prescrito.

El sello del prescriptor debe contener la informacin dispuesta en el artculo 1 del Acuerdo
Ministerial No. 00000438 del 5 de agosto del 2010, esto es: el nombre y apellido, datos del
registro del ttulo profesional en el Ministerio de Salud Pblica que consta de: libro, folio y
nmero, validado con su respectiva firma y el cdigo de prescriptor asignado por la Unidad
Ejecutora.

Art. 30.- En el encabezado de la receta deben estar registrados los datos del paciente, nmero
de la receta, nmero de historia clnica, nombre y apellido, edad, sexo y servicio en el que fue
atendido.

Art. 31.- En la receta debe registrarse el nombre genrico del medicamento, la concentracin y
forma farmacutica, la cantidad en letras y nmeros. Al pie de la misma debe constar el sello y
firma del prescriptor.

Art. 32.- En las farmacias y botiquines institucionales, se mantendr un registro con nombre,
apellido, firma, rbrica y cdigo de los profesionales prescriptores a fin de contrastar con las
prescripciones.

Art. 33.- Las indicaciones, deben ser desprendibles, donde el mdico describir con letra clara,
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legible y sin abreviaturas, la frecuencia de la administracin y duracin del tratamiento.

Art. 34.- La persona encargada de entregar los recetarios, llevar un control en el que se
registre el nmero de recetarios entregados, la numeracin y los datos generales de cada
prescriptor.

Cada prescriptor ser el nico responsable de la correcta utilizacin de los recetarios
entregados; en caso de prdida est obligado a reportar el incidente dentro de las veinte y
cuatro horas subsiguientes a la persona encargada del control, quien proceder a su anulacin
y notificacin inmediata al servicio de farmacia.


TTULO V

DE LAS RESPONSABILIDADES,

ATRIBUCIONES Y PRODUCTOS

CAPTULO I

DEL QUMICO FARMACUTICO Y/O

BIOQUMICO FARMACUTICO

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Art. 35.- El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico responsable de la farmacia, ser
caucionado conforme lo establece el Reglamento para Registro y Control de Cauciones,
publicado en el Registro Oficial 120 de 8 de julio del 2003.

Art. 36.- El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico cumplir las siguientes funciones:

Organizar, planificar, dirigir, ejecutar y controlar las actividades farmacuticas, dispensar y
supervisar la entrega en forma segura de los medicamentos;

Participar como Secretario del Comit de Farmacoterapia de su unidad ejecutora;

Asesorar tcnicamente al Comit de Farmacoterapia para el aprovisionamiento de los
medicamentos de la unidad ejecutora, mediante las siguientes acciones:

Proporcionar la informacin necesaria al Comit de Farmacoterapia para la actualizacin de la
lista de medicamentos esenciales, basados en el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos
vigente.

Consolidar las necesidades de medicamentos de acuerdo al perfil epidemiolgico respectivo de
la Unidad de Salud.

Evaluar cuatrimestralmente la programacin de medicamentos y los consumos.

Aprobar las requisiciones peridicas de los medicamentos de los subcentros, puestos y
unidades mviles de salud en base al calendario establecido previamente.

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Realizar la recepcin tcnica de los medicamentos y supervisar el cumplimiento de las
condiciones de almacenamiento de los medicamentos conforme a la normativa legal vigente.

Apoyar tcnicamente para mantener los stocks necesarios de medicamentos; as como
gestionar las devoluciones sujetndose a lo dispuesto en la Ley Orgnica de Salud y al
Reglamento de Control y Funcionamiento de los Establecimientos Farmacuticos.

Preparar las frmulas magistrales y oficinales aprobados por el Comit de Farmacoterapia;

Realizar el seguimiento farmacoteraputico de pacientes ambulatorios con patologas crnicas
y pacientes hospitalizados, actividad que se registrar en el perfil farmacoteraputico o historia
farmacoteraputica del paciente;

Programar y desarrollar la capacitacin y educacin continua para el personal de la farmacia, el
equipo de salud, el paciente y la comunidad para el cumplimiento de la terapia y el uso racional
de los medicamentos;

Participar en programas docentes-asistenciales del Ministerio de Salud Pblica y
universidades, para la enseanza prctica de la farmacia hospitalaria y clnica;

Desarrollar tareas de investigacin sobre la atencin farmacutica, uso racional de
medicamentos y otros en la Unidad de Salud correspondiente;

Cumplir y hacer cumplir con las disposiciones sobre la dispensacin, expendio y custodia de
estupefacientes y psicotrpicos de acuerdo a la Ley de Sustancias Estupefacientes y
Psicotrpicas, Ley Orgnica de Salud, leyes y reglamentos conexos vigentes;

Coordinar funciones en la administracin de los recursos humanos y materiales destinados
para el funcionamiento de las farmacias institucionales;
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Participar en estudios de utilizacin de medicamentos;

Intervenir en el diseo de protocolos y normas de tratamiento institucionales;

Participar activamente en el Sistema de Farmacovigilancia; y,

Consolidar mensualmente el consumo de medicamentos y enviar al qumico o bioqumico
farmacutico responsable del proceso de gestin de medicamentos provincial respectivo, quien
a su vez consolidar el consumo de la provincia y enviar a la Direccin de Control y
Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria de planta central.

CAPTULO II

DEL AUXILIAR DE FARMACIA


Art. 37.- El Auxiliar de Farmacia ser caucionado conforme lo establece el Reglamento para
Registro y Control de Cauciones.

Art. 38.- Los auxiliares de farmacia constituyen el personal de apoyo del profesional qumico o
bioqumico farmacutico y sus funciones se detallan a continuacin:

Entregar los medicamentos a los usuarios segn instrucciones proporcionadas por el
bioqumico farmacutico;
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Elaborar el informe diario valorado de consumo de medicamentos y entregar al qumico
farmacutico responsable de la unidad quien enviar a la Direccin Financiera;

Mantener el krdex de farmacia actualizado a fin de contar con niveles de stocks adecuados de
medicamentos;

Informar peridicamente al qumico farmacutico o bioqumico farmacutico cuando los
medicamentos lleguen a su stock mnimo a fin de iniciar el trmite de reposicin;

Recibir, almacenar, conservar y controlar los stocks de medicamentos conforme lo establecen
el Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de Medicamentos y la Gua de
Recepcin y Almacenamiento de Medicamentos del Ministerio de Salud;

Asistir a programas de capacitacin sobre el uso racional de medicamentos y otros; y,

Las dems, que por necesidad le asigne el lder del proceso de gestin de farmacia.

CAPTULO III

DEL GUARDALMACN O RESPONSABLE

DE BODEGA DE MEDICAMENTOS

DE LA UNIDAD EJECUTORA

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Art. 39.- El Guardalmacn o responsable de bodega de medicamentos debe ser caucionado,
conforme se establece en el Reglamento de Registro y Control de Cauciones, contar con el
apoyo tcnico y la supervisin del qumico o bioqumico farmacutico. Tendr las siguientes
funciones:

Ejecutar labores de recepcin administrativa, custodia y almacenamiento de acuerdo a lo
establecido en la gua de recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de
Salud Pblica;

Mantener registros actualizados de las existencias o inventario de medicamentos especificando
las fechas de vencimiento de cada lote en existencia;

Atender oportunamente las solicitudes de aprovisionamiento de los medicamentos;

Participar en la ejecucin de control de inventarios a realizarse peridicamente;

Informar quincenalmente el movimiento y stock de medicamentos conforme el requerimiento
del lder de proceso de gestin de farmacia;

Participar en las entrega-recepciones, transferencias, constataciones fsicas, devoluciones de
medicamentos, etc.; y,

Las dems, que por necesidad de los servicios le asigne el lder del servicio de farmacia.


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CAPTULO IV

DEL RESPONSABLE ADMINISTRATIVO Y FINANCIERO DE LAS UNIDADES
EJECUTORAS


Art. 40.- Son funciones del responsable administrativo y del responsable financiero de las
unidades ejecutoras en el manejo de medicamentos, las siguientes:

Participar en la elaboracin de la pro forma presupuestaria para la adquisicin de
medicamentos en base a la seleccin y programacin, realizada por el Comit de
Farmacoterapia;

Presentar informes de ejecucin presupuestaria del tem de medicamentos;

Preparar informes y reportes financieros de los movimientos por ingresos y consumos de la
farmacia y botiquines institucionales y remitirlos mensualmente a la Coordinadora de Gestin
Financiera para el registro en el sistema e-Sigef;

Participar por s o por intermedio de un delegado en la ejecucin de procedimientos
administrativos y financieros, constataciones fsicas, inventarios, bajas, transferencias y
entregas-recepciones;

Emitir la certificacin presupuestaria acorde al Plan Anual de Compras; y,

Disponer la revisin diaria del informe diario de consumo de medicamentos de la farmacia
institucional con las observaciones correspondientes.
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TTULO VI

CAPTULO I

DE LAS FUNCIONES DEL COMIT DE

FARMACOTERAPIA


Art. 41.- Cada hospital y rea de salud deber conformar su respectivo Comit de
Farmacoterapia.

El Comit de Farmacoterapia del hospital estar conformado por: el Director del hospital o su
delegado, el Jefe de cada servicio, el Director de docencia, Jefe de Enfermera y un qumico
farmacutico o bioqumico farmacutico del servicio de farmacia hospitalaria, quien actuar
como Secretario.

El Comit de Farmacoterapia del rea de salud estar conformado por: el Jefe de rea o su
delegado, tres mdicos en representacin de los subcentros y el qumico farmacutico o
bioqumico farmacutico del rea, quien actuar como Secretario.

Art. 42.- Los miembros del Comit de Farmacoterapia sern los responsables de la seleccin y
programacin de las necesidades de medicamentos, as como promover el uso racional de
medicamentos y la farmacovigilancia.

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Art. 43.- El Comit de Farmacoterapia a fin de mejorar de forma significativa el uso racional de
medicamentos y reducir los costos en los hospitales y en otros centros de atencin de salud,
desarrollar las siguientes acciones:

Asesorar en todos los aspectos relativos a la gestin farmacutica;

Velar por la aplicacin de la legislacin farmacutica emitida;

Seleccionar y programar la adquisicin de los medicamentos para su respectiva unidad
ejecutora de acuerdo al perfil epidemiolgico, tomando como referencia el Cuadro Nacional de
Medicamentos Bsicos vigente;

Hacer el seguimiento de la aplicacin de los protocolos teraputicos normalizados y en casos
necesarios, elaborarlos para patologas especficas no contempladas en los protocolos
nacionales;

Realizar estudios muestrales dos veces al ao con respecto al cumplimiento de lo establecido
en este reglamento en relacin a la receta;

Adoptar medidas destinadas a mejorar el uso racional de medicamentos en cuanto a
prescripcin, dispensacin, administracin y uso de los medicamentos;

Identificar oportunamente los riesgos asociados a medicamentos y gestionarlos de acuerdo a
su competencia;

Coordinar con el Comit de Farmacovigilancia correspondiente, a fin de evaluar los errores de
medicacin, falla teraputica y reacciones adversas a medicamentos que se produzcan en la
unidad;

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Informar a todos los miembros del personal sobre los problemas, polticas y decisiones
relativas al uso de medicamentos; y,

Realizar por lo menos dos eventos anuales de formacin en el uso racional de antibiticos.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

PRIMERA.- Para la implementacin y ejecucin del presente reglamento, se otorga a cada
Direccin Provincial de Salud, un plazo de treinta das contados a partir de la suscripcin de
este reglamento para implementar el control administrativo y financiero en todas las unidades
ejecutoras de cada provincia.

SEGUNDA.- Para la aplicacin del presente reglamento se debe precautelar la dotacin de
recursos humanos y equipamiento en un plazo no mayor a sesenta das, a partir de la
suscripcin de este reglamento.

DISPOSICIONES GENERALES

PRIMERA.- Para la dispensacin y entrega de medicamentos a travs de las farmacias y
botiquines institucionales, es un requisito indispensable que en la receta conste el nombre
genrico o denominacin comn internacional y dems requisitos establecidos en el presente
reglamento.

SEGUNDA.- El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico responsable de la
dispensacin, registrar diariamente las recetas que no son dispensadas, indicando las causas
(rupturas de stock, que no consten el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos vigente, etc.)
y colocar un sello en la receta que diga: autorizada la dispensacin en farmacias privadas.
En caso de ausencia, el qumico o bioqumico farmacutico delegar esta funcin a quien
corresponda a fin de que cumpla con esta disposicin.

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TERCERA.- Todos los prescriptores se sujetarn a las disposiciones establecidas en el
presente reglamento y en el caso que requiera prescribir medicamentos fuera del Cuadro
Nacional de Medicamentos Bsicos, debern colocar en el extremo derecho de la receta un
sello que diga: medicamento fuera del CNMB.

CUARTA.- Es obligatorio utilizar los formatos establecidos en el Manual de Procesos para la
Gestin del Suministro de Medicamentos.

QUINTA.- Todas las unidades de salud del Ministerio de Salud Pblica, sin excepcin debern
conformar el sistema informtico integral: de facturacin (notas de entrega) y de bodegas
(egresos) con los cuales se realizar el control administrativo y financiero de medicamentos.

SEXTA.- Todas las farmacias institucionales de hospitales y las de atencin ambulatoria del
Ministerio de Salud Pblica, sin excepcin debern contar, con profesionales qumicos
farmacuticos o bioqumicos farmacuticos suficientes, para lo cual se considerar el nivel de
produccin y actividades, as: en hospitalizacin un farmacutico por cada 100 camas, en
hospitales que disponen de distribucin por dosis unitaria un qumico farmacutico por cada 50
camas, y en atencin primaria, un farmacutico por cada rea de salud, quien ser el
responsable tcnico de la farmacia y bodega.

SPTIMA.- Todos los hospitales implementarn el sistema de distribucin por dosis unitaria,
por lo menos en un servicio, en un plazo no mayor a ciento ochenta das contados a partir de la
publicacin en el Registro Oficial, implementndose progresivamente en los dems servicios
del hospital.

OCTAVA.- Los servidores pblicos que desempeen funciones de recepcin, adquisicin,
almacenamiento, control, administracin y custodia de bienes pblicos como son los
medicamentos, tienen la obligacin de prestar caucin a favor de las respectivas instituciones
del Estado de acuerdo a la normativa legal vigente.

NOVENA.- El incumplimiento de las disposiciones emitidas en el presente acuerdo ser objeto
de sancin administrativa, como lo establece la Ley Orgnica de Salud y la Ley Orgnica de
Servicio Pblico.
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DCIMA.- Las disposiciones de este reglamento prevalecern por sobre otras de igual
naturaleza y prevalecern sobre estas en caso de hallarse en oposicin.

DCIMA PRIMERA.- Derganse los reglamentos y disposiciones que contravengan a la
aplicacin del presente reglamento.

DISPOSICIN FINAL

El presente reglamento entrar en vigencia a partir de la fecha de su suscripcin sin perjuicio
de su publicacin en el Registro Oficial y ser de aplicacin en todo el territorio nacional y de su
cumplimiento encrguense las direcciones de: Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria,
Normatizacin, Gestin Financiera, Gestin Administrativa, direcciones provinciales de salud y
unidades ejecutoras a nivel nacional de esta Cartera de Estado.

Dado en el Distrito Metropolitano de Quito, a 6 de julio del 2011.

f.) Dr. David Chiriboga Allnutt, Ministro de Salud Pblica.

Es fiel copia del documento que consta en el Archivo del Proceso de Vigilancia Sanitaria, al que
me remito en caso necesario.- Lo certifico.- Quito, a 6 de junio del 2011.- f.) Dra. Nelly Cecilia
Mendoza Orquera, Secretara General, Ministerio de Salud Pblica.

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