Universidad Nacional Autnoma de Mxico

Facultad de Estudios Superiores Cuautitln

Divisin de Ciencias Qumico-Biolgicas
Departamento de Ingeniera y Tecnologa
Seccin Tecnologa Farmacutica

LICENCIATURA EN FARMACIA

LABORATORIO DE TECNOLOGA DE FORMAS FARMACUTICAS I

Cuestionario previo: Granulados

Grupo: 2651

Equipo: 3

Integrantes:

Constantino Gonzlez Karla Stella
Hernndez Fernndez Jess Alfredo
Jos Luis Rey Herrera Cordova
Melgarejo Yazarett Anah
Reyes Flores Carmen Patricia


Profesores a cargo:

Juan Jos Diaz
Rodolfo



1. Defina que es un granulado.
Es un conjunto de granos. Son sustancias, divididas finamente,
aglomeradas mediante presin o por impregnacin mediante un lquido
aglutinante. Los granos poseen un tamao unitario uniforme y una forma
casi idntica. El granulado es una forma farmacutica en s misma y en
otros casos un producto intermedio en la obtencin de tabletas o bien sirve
para el rellenado de cpsulas.

2. Enumere los pasos requeridos en la preparacin de tabletas por el mtodo de
granulacin por va hmeda.
Los pasos principales del proceso son: mezclado del polvo seco,
granulacin por va hmeda con agua o con una solucin aglutinante,
secado y dimensionamiento de los grnulos, adicin de componentes
extragranulares, lubricacin y compactacin. Los excipientes habituales en
la granulacin por va hmeda son un diluyente, un aglutinante, un
desintegrante y un lubricante, a los cuales se aaden en ocasiones otros
excipientes, como estabilizantes y pigmentos.

3. Cul es la funcin del agente aglutinante?
Son utilizados para impartir cualidades cohesivas a los materiales en polvo.
Estas sustancias otorgan a las formulaciones de los comprimidos una
cohesividad que asegura que estos permanezcan intactos despus de la
compresin, pero tambin mejoran las cualidades de flujo libre para las
formulaciones de grnulos con la dureza y el tamao deseados. Los
materiales ms comnmente utilizados como aglutinantes son almidn,
gelatina y azcares como sacarosa, glucosa, dextrosa, melaza y lactosa.

4. Qu relacin existe entre el ngulo de reposo y la velocidad de flujo de un
granulado?
El ngulo de reposo es una de las propiedades angulares que se han
empleado para evaluar el flujo. El ngulo de reposo es una medida relativa
de la friccin entre partculas del polvo y tambin es una medida de
cohesividad para la mayora de las partculas finas.
El ngulo de reposo es la pendiente formada por el cono producida
respecto al plano horizontal cuando se le deja caer libremente un material
desde un embudo de vidrio. Entre menor sea el ngulo de reposo, mayor
ser el flujo del material y viceversa.

ngulo de reposo Flujo
Mayor de 50 Sin flujo libre
30-50 Poco flujo
Menor de 30 Flujo fcil


5. Ejemplifique, por medio de un diagrama de flujo, los diferentes medios de
obtencin de un granulado.


6. Cmo se selecciona el diluente para una formulacin? Describa un ejemplo.
El diluente ideal debe de cumplir con uan serie de requisitos como son:
o Ser qumicamente inerte
o No ser higroscpico
o Ser biocompatible
o Poseer buenas propiedades biofarmaceuticas
o Poseer buenas propiedades tcnicas ( compactabilidad, capacidad
de dilucin)
o Ser barato
o Tener un sabor aceptable
Como una sola sustancia puede no cumplir todos estos requisitos , varias
sustancias han conseguido un puesto como material de relleno de
comprimidos, principalmente los hidratos de carbono y algunas sales
inorgnicas.
Ejemplo: El fosfato dicalaico dihidrato es un producto insoluble en agua y
no higroscpico, pero es hidrofilico, es decir se humedece fcilmente con
agua. La sustancia se puede obtener en forma de microparticulas usando
principalmente en la granulacin y en forma de agregados que se usa en la
produccin de comprimidos por compactacin directa.
Por lo general, stos se eligen sobre la base de la experiencia y de los
factores de costo. Sin embargo, en la formulacin de nuevos agentes
teraputicos, deben considerarse la compatibilidad de los diluentes con la
droga; por ejemplo, las sales de calcio, utilizadas como diluentes para el
antibitico de amplio espectro tetraciclina, interfieren en la absorcin de la
droga en el tracto gastrointestinal. Si la droga es poco soluble en agua, se
recomienda utilizar diluentes que sean solubles, para evitar posibles
problemas de biodisponibilidad. Las sustancias altamente adsorbentes, por
ejemplo la bentona y el caoln, deben evitarse en la elaboracin de
comprimidos con drogas utilizadas clnicamente en pequeas dosis, como
los glucsidos cardiotnicos, los alcaloides y los estrgenos sintticos, ya
que pueden ser adsorbidas despus de la administracin.

7. Cmo determinara el tiempo necesario de mezclado y el de secado de un
granulado?
Con el fin de determinar tiempo de mezcla apropiado, el proceso debe ser
revisado realizando anlisis de muestras representativas de diferentes
intervalos despus de la mezcla.

8. En qu momento debe agregarse el lubricante en la granulacin por va hmeda?
Justifique.
Antes de la compresin, haciendo un mezclado ya que la funcin del
lubricante es reducir la friccin entre las partculas durante la compresin y
facilitar la salida de la tableta.

9. Bajo qu condiciones es preferible la granulacin por va seca de comparacin
con la va hmeda?
Puede usarse en frmacos que no se compriman bien despus de la
granulacin por va hmeda con frmacos sensibles a la humedad
termolbiles o hidrolbiles. El contenido en humedad tiene sobre todo
inters en granulados obtenidos en va hmeda. Un granulado demasiado
hmedo (mayor a un 3%) produce adherencia en los punzones a la hora de
comprimir, adems de un mal fluido. Por el contrario un granulado muy
seco (menor al 3%) es polvoriento, con alto porcentaje de partculas finas,
de igual manera con problemas de fluido. Los niveles ptimos de humedad
generalmente estn entre un 1-2.5%.

10. Describa las pruebas de control de calidad que se realizan al granulado.
Entre las propiedades que hay que tomar en cuenta para examinar a los
granulados tenemos:
a) Forma y aspecto: Dependen del mtodo empleado manual
semimanual o automatizado
b) Densidad aparente: Si un granulado tiene una densidad
Parente muy baja, es muy probable que se presente una alta porosidad y el
fenmeno de laminacin excesiva adems de una variacin de peso muy
grande. La forma para determinarla consiste en colocar una muestra de
volumen conocido de granulado en una probeta graduada, sin acomodarlo;
se determina la masa del granulado y se calcula la densidad
c) Densidad consolidada: Este se determina con la probeta y el
granulado utilizando para determinar la densidad aparente a diferencia de
que se acomodara el granulado por medio de la aplicacin de una fuerza.
Se eleva la probeta a unos 10cm y se deja caer de forma vertical de tal
forma que la base golpe sobre una superficie lisa y firme; este proceso se
repite 500 veces, se sabe por experiencia que con unos 300 ciclos, el
granulado se ha compactado de forma completa.
d) ndice de Haussner: Es un parmetro muy til a la hora de
determinar si habr o no problemas del flujo del granulado. Se determina
de la forma siguiente: densidad aparente/ densidad consolidada.
e) Porcentaje de porosidad: Este parmetro se basa en el
ndice de Haussner y nos dice que tan poroso es el granulado usando
como parmetro el % de porosidad es igual a (1-densidad
aparente/densidad consolidada) X 100.
f) Reologa, velocidad de flujo, ngulo de reposo:
Velocidad de flujo: Es el cociente de la masa en funcin del tiempo
Angulo de reposo: Este ngulo se refiere al ngulo que forma la
pendiente del cono que forma el granulado. Este cono se puede obtener
por varios mtodos, siendo los principales el mtodo dinmico y el mtodo
esttico


Bibliografa

Alfonso, R. (2003). Remington. Farmacia. Volumen 1. 20 ed. Buenos Aires: Editorial
Mdica Panamericana.

Granulacin por va hmeda extrado el 21/IX/2014 desde http://www.dfepharma.es/es-
es/knowledge-base/dosage%20forms/tablets/wet%20granulation.aspx

http://ocw.ub.edu/farmacia/tecnologia-farmaceutica-i/fitxers/temes/T.06-GRANULACIO.pdf