Controle de qualidade microbiolgico

de produtos farmacuticos
Lucieny Souza
P/ controlar os micro-organismos, lanamos mo de
processos de esterilizao e desinfeco, que podem
ser fsicos ou qumicos.
Entre eles temos: calor, irradiao, filtrao, e a
utilizao de substncias qumicas
(bactericidas, fungicidas, viricidas, bacteriostticas,
etc...)
Alguns agentes biolgicos podem ter funo de
controle como no caso dos antimicrobianos.
Destruio de qualquer m.o. existente,
inclusive esporos e prons.

Desinfetar - preocupa-se apenas em destruir m.o.
patognicos***. (formas vegetativas infectivas)

Geral/ os processos de esterilizao so fsicos e de
desinfeco so qumicos (no quer dizer que no
poderia ser vice-versa).

Assepsia - mtodos usados para impedir a presena
de m.os em local que no os contenha.
ESTERILIZAO
CALOR
Os processos + comuns de controle baseiam-se
no uso do calor, sendo via mida a mais efetiva.

Calor seco
Podemos esta forma de esterilizao de um
modo geral em 2 tcnicas:
A utilizao do ar quente
Flambagem (incinerao).




Ar seco ou ar quente
Recomendada quando o contato direto com o vapor sob
presso no adequado ao tipo de material (certas
vidrarias, leo, ps e similares).

Aparelho usado - forno (eltrico ou a gs) capaz de
atingir altas temperaturas. (ex. Forno Pasteur)

OBS.: Esterilizao de vidraria limpa - 2h/160
o
C
Incinerao - queima total de um material.

Usada p/ destruio de carcaas/ outros materiais
infectados (incinerador).

Destruio de m.os por calor direto - ala/agulha
de platina levada chama do bico de Bunsen
(flambagem).
Diferenas
Bunsen Merck
Calor mido
Calor sob forma de vapor dgua sob presso - considerado o agente +
prtico e eficiente p/ esterilizao
Proporciona temperaturas + elevadas que na ebulio, c/ vantagens - rpida
elevao de temp. e maior penetrao.
Aparelho - Autoclave. Geral/ (no sempre) operada na presso de 15 libras
p/ pol
2
(1 atmosfera = 121
o
C*) - tempo varivel de acordo c/ o material a ser
esterilizado.
Certos meios/drogas, no podem ser aquecidos alm de 100
o
C + suportam a
temperatura do vapor fluente - possvel esteriliza-los de forma fracionada
(tindalizao) - 3 dias sucessivos c/ perodos de incubao intercalados.
Para tal tcnica existe o aparelho de Arnold - na prtica usa-se autoclave c/
vapor fluente p/ o mesmo fim.

A ebulio no suficiente p/ esterilizar objetos
contaminados, mas na maioria dos casos pode destruir
todas as clulas vegetativas, sendo considerada
ento uma forma fsica de desinfeco.
A pausteurizao, tambm no considerada esterilizao -
muito til no tratamento de certos alimentos - leite, creme e
certas bebidas perdem qualidade/sabor se expostos a altas
temperaturas.
A temperatura escolhida - baseada no clculo do tempo de morte
trmica p/os m.o. patognicos + resistentes
O M.tuberculosis era usado p/ padro (62
o
C/30min).
Estudos posteriores - m.os. resistncia trmica maior. Hoje utiliza-se
temp. de 63 a 65,6
o
C/30min. ou 72
o
C/15 seg. aps este perodo o
lquido deve ser mantido a temp. inferiores a 10
o
C para minimizar o
crescimento bacteriano subseqente.

IRRADIAO

Os efeitos das radiaes dependem da sua
durao, comprimento de onda, intensidade e
distncia da fonte.

Existem atual/ pelo menos 2 tipos utilizveis
no controle de m.os.
As ionizantes
(comprimento de onda + curto e maior energia)
no ionizantes
RAIOS GAMA

Radiao ionizante - s/ aumento na temperatura - destri
componentes celulares orgnicos - ligaes do DNA,
atravs da ionizao da gua e produo de radicais livres
(superxidos), destruindo formas vegetativas e em doses
mais elevadas, esporo.
Apesar do custo inicial constitui hoje mtodo de eleio p/ esterilizar
gdes lotes de tens de peq. volume - agulhas, seringas, luvas e
cateteres - eventual/ tb pode ser usada p/ vacinas e na preveno da
deteriorizao de alimentos.
RAIOS UV

Apesar do baixo poder de penetrao, empregada c/ sucesso
no hospital e laboratrio (lmpada germicida) - esterilizante de
superfcie, aps limpeza com desinfetante.

Usada tb p/ controle de m.os do ar - freqentemente encontrada
em centros cirrgicos e capelas de fluxo laminar. No usada em
larga escala - danos na pele e na crnea.
Usada tb em biologia molecular - Transiluminador
(gis corados com brometo de etdio)
FILTRAO
Outro processo considerado de
esterilizao - filtrao atravs de
substncias capazes de reter m.os.
Antigamente - velas e filtros de amianto do tipo
SEITZ
Atualmente - membranas de nitrocelulose de
pequena porosidade (0,2) - consideram tambm a
atrao eletrosttica das partculas.
No agem realmente como esterilizantes
(podem permitir a passagem de vrus e alguns gneros bacterianos de menor dimetro)
DESINFECO
(POR MEIOS QUMICOS)
Efeitos dos Agentes Qumicos nas Bactrias:
Os agentes qumicos, chamados germicidas, quando contidos
nas preparaes qumicas, podem produzir:
Ao Bactericida ou Ao Bacteriosttica:
Ao Bactericida - o agente tem a propriedade de matar as bactrias;
uma ao irreversvel porque a bactria morta, mesmo que o agente
qumico seja a removido, no mais capaz de se reproduzir. (esporicida)
Ao Bacteriosttica - o agente qumico tem a propriedade de inibir a
multiplicao das bactrias - quando o agente qumico removido, a
multiplicao retomada.
Tambm utilizados parmetros semelhantes com
alimentos/ cosmticos/ medicamentos.

Os princpios de controle microbiolgicos so os mesmos:
gua livre
pH
Osmolaridade
Halofilismo
Luminosidade
Mas tambm o controle dos equipamentos
Matrias primas
Pessoal

CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLGICO:


Conjunto de operaes que permitem qualificar e
quantificar o nvel de contaminao microbiolgica
presente em todas as etapas do processamento, desde
a coleta da matria-prima at o produto acabado.