EVIDENCIAS DE CUMPLIMIENTO DE LOS ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 9001-2008

RELACIONADOS
CLAUSULA DESCRIPCIN DEL
REQUISITO
EVIDENCIAS DE
CUMPLIMIENTO
7 REALIZACIN DEL
PRODUCTO

7.1 PLANIFICACIN DE LA
REALIZACIN DEL
PRODUCTO
Planificacin de los
procesos de produccin
teniendo en cuenta los
requisitos del cliente.
7.2 PROCESOS RELACIONADOS
CON EL CLIENTE

7.2.1 DETERMINACIN DE LOS
REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO
Documento de requisitos
del cliente, incluyendo
condiciones de entrega y
posteriores
Requisitos propios del
producto o servicio.
Requisitos legales o
reglamentarios del
producto.
Metodologa para la
determinacin de los
requisitos.
7.2.2 REVISION DE LOS
REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO
Metodologa, momento y
responsabilidades para la
revisin de los requisitos
del cliente.
Evidencia de la revisin
del requisito.
Metodologa para el
tratamiento de
modificaciones de
ofertas y contratos
7.2.3 COMUNICACIN CON EL
CLIENTE
Metodologa eficaz para
la comunicacin con el
cliente
Registro de resultados de
satisfaccin del cliente y
sus quejas.
7.3 DISEO Y DESARROLLO
7.3.1 PLANIFICACIN DEL DISEO Planificacin para cada
Y DESARROLLO uno de los diseos y
desarrollo
Planificacin incluye
etapas del diseo,
verificacin y validacin.
Criterios de revisin
de cada una de las etapas
del diseo.
Responsabilidades
para el diseo y
desarrollo.
7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA
PARA EL DISEO
Requisitos
funcionales, legales
diseos similares.
Registro asociado a la
identificacin.
7.3.3 RESULTADOS DEL DISEO Y
DESARROLLO
Cumplimiento de los
resultados del diseo y
desarrollo con los
elementos de entrada.
Informacin para la
compra y produccin.
Pautas de fabricacin
e inspeccin.
7.3.4 REVISIN DEL DISEO Y
DESARROLLO
Registros de las
revisiones realizadas a
cada una de las etapas
del diseo
Criterios de
aceptacin para cada
etapa.

7.3.5 VERIFICACIN DEL DISEO
Y DESARROLLO
Registro de la
verificacin de los
resultados del diseo y
desarrollo
Criterios de
aceptacin para la
verificacin de acuerdo a
los elementos de entrada
del diseo.
7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO Y
DESARROLLO
Registros de la
validacin del producto
diseado
Criterios de
aceptacin para la
validacin de acuerdo a
los elementos de entrada
del diseo.
7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS
DEL DISEO Y DESARROLLO
Registros de los
cambios realizados en el
diseo de los productos
Cambios sometidos a
verificacin y validacin.
7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS Definido por escrito
los productos y los
requisitos solicitados a
los proveedores.
Seleccin de
proveedores y criterios
de seleccin.
Evaluacin de
proveedores y criterios
de evaluacin.
Registros de
evidencias de
cumplimiento de los
criterios de seleccin,
evaluacin y
reevaluacin.
7.4.2 INFORMACIN DE LAS
COMPRAS
Metodologa
adecuada para la
realizacin de los pedidos
de compra
7.4.3 VERIFICACIN DE LOS
PRODUCTOS DE COMPRA
Metodologa
adecuada para la
inspeccin de los
productos comprados
Registros de las
inspecciones conformes a
la metodologa definida
7.5 PRODUCCIN Y
PRESTACIN DEL SERVICIO

7.5.1 CONTROL DE LA
PRODUCCIN Y DE LA
Metodologa
adecuada para la
PRESTACIN DEL SERVICIO produccin y prestacin
del servicio.
Instrucciones de
trabajo actualizadas y
disponibles en los
puestos de uso.
Inspecciones
adecuadas durante el
proceso de produccin y
prestacin del servicio.
Medios y equipos
adecuados.
Personal competente
para la realizacin de los
trabajos.
7.5.2 VALIDACIN DE LOS
PROCESOS DE PRODUCCIN
Y DE LA PRESTACIN DEL
SERVICIO
Requisitos para esta
validacin
Registros de la
validacin de los
procesos
7.5.3 IDENTIFICACIN Y
TRAZABILODAD
Identificacin del
producto a lo largo de
todo el proceso
productivo.
Evidencia de
trazabilidad del
producto.
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE Metodologa
adecuada para la
comunicacin de los
daos ocurridos en los
productos del cliente.
Registros de las
comunicaciones.
7.5.5 PRESERVACIN DEL
PRODUCTO
Metodologa
adecuada para la
preservacin del
producto.
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS
DE SEGUIMIENTO Y DE
MEDICIN
Identificacin de
todos los equipos de
seguimiento y de
medicin.
Rutinas adecuadas de
verificacin y calibracin
de los equipos.
Registros de las
verificaciones o
calibraciones realizadas.
Equipos identificados
con su estado de
verificacin y calibracin
Pautas cuando las
mediciones han sido
errneas
8 MEDICIN, ANALISIS Y
MEJORA

8.1 GENERALIDADES Procesos para realizar
el seguimiento de
medicin, anlisis y
mejora.
Tcnicas estadsticas
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN
8.2.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE Metodologa
adecuada para e anlisis
de la satisfaccin del
cliente
Acciones a partir del
anlisis de satisfaccin
8.2.2 AUDITORIA INTERNA Frecuencia y
planificacin de
auditoras internas de
acuerdo con la norma
ISO 9001
Auditores internos
objetivos e imparciales
Procedimiento
documentado para
auditoras internas.
Registros de las
auditoras internas.

8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIN
DE LOS PROCESOS
Indicadores
adecuados para cada uno
de los procesos del S.G.C
8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIN
DEL PRODUCTO
Pautas de la
inspeccin final del
producto
Registros de
inspecciones finales
8.3 CONTROL DE PRODUCTO
NO CONFORME
Procedimiento
documentado para el
control del producto no
conforme y el
tratamiento de las no
conformidades.
Acciones para la
solucin de las no
conformidades.
Identificacin de los
productos no conformes.
8.4 ANALISIS DE DATOS Evidencia del anlisis
de datos del sistema
Acciones a partir de
este anlisis
8.5 MEJORA
8.5.1 MEJORA CONTINUA Acciones
emprendidas para la
mejora continua
8.5.2 ACCIN CORRECTIVA Procedimiento
documentado para las
acciones correctivas.
Registros de acciones
correctivas
Anlisis de causas
8.5.3 ACCIN PREVENTIVA Procedimiento
documentado para las
acciones preventivas.
Registros de acciones
preventivas
Anlisis de causas