BASES TCNICAS PARA LA AUTORIZACIN DE LABORATORIOS

PRESTADORES OFICIALES DE SERVICIOS DE CONTROL Y

CERTIFICACIN DE CALIDAD DE ELEMENTOS DE PROTECCIN
PERSONAL (EPP).




1 INTRODUCCIN

El presente documento se ha elaborado por la Seccin de Elementos de
Proteccin Personal del Departamento de Salud Ocupacional y
Contaminacin Ambiental del Instituto de Salud Pblica de Chile
atendiendo a las atribuciones legales establecidas en el D.S. N 18/82 y
al procedimiento sealado en el D.S. N 173/82 del Ministerio de Salud.

2 OBJETIVO

Indicar los requisitos tcnicos, documentacin e informacin que sern
considerados para resolver las solicitudes de las empresas interesadas en
obtener o renovar la autorizacin como prestador oficial de servicios de
control y certificacin de calidad de EPP por el Instituto de Salud Pblica
de Chile.

3 POSTULACIN A LA AUTORIZACIN

Todas los laboratorios o empresas que deseen postular a partir de la
fecha de publicacin de la presente base tcnica debern cumplir con
todos y cada uno de los requerimientos sealados.

De la misma manera, aquellos que desean renovar la autorizacin por un
nuevo perodo legal debern complementar la informacin de acuerdo al
formulario de postulacin.

La postulacin se debe efectuar a travs del llenado del Formulario de
Postulacin publicado en la pgina web del Instituto de Salud Pblica
(www.ispch.cl), ubicado en el espacio del Departamento de Salud
Ocupacional, y su posterior envo va fax para el procesamiento de sta.

Una vez ingresado el formulario, todos los antecedentes sern
procesados por el equipo tcnico de la Seccin EPP y se proceder a
contactar al responsable tcnico del laboratorio para acordar la fecha de
inspeccin en terreno por parte de personal de este Instituto.





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4 PROCEDIMIENTO GENERALES DE TRAMITACIN DE LA
POSTULACION

La tramitacin de la solicitud cuenta con los siguientes pasos:

a) Verificacin de los antecedentes presentados por el postulante (de
acuerdo a lo indicado en el formulario) por parte del ISP.

b) Si hay conformidad, se procede a la inspeccin en terreno del
establecimiento para verificar el cumplimiento de los requisitos
sealados.

c) El equipo evaluador emite un informe tcnico detallando la
conformidad o no del postulante respecto de cada uno de los
requisitos.

d) Sobre la base del informe tcnico la Direccin del ISP, a propuesta
del Departamento de Salud Ocupacional y Contaminacin Ambiental,
emite una resolucin exenta en la que se indica el estatus de
AUTORIZADO O NO AUTORIZADO como prestador oficial de servicios
de control y certificacin de calidad de elementos de proteccin
personal para el alcance solicitado.

e) Durante el perodo de vigencia de la autorizacin el ISP har una
evaluacin en terreno para verificar que el laboratorio mantiene el
cumplimiento de los requisitos.

f) En caso que el equipo evaluador detecte alguna no-conformidad con
los requisitos, el laboratorio tendr un plazo para resolver el
problema, luego del cual el ISP verificar su pleno cumplimiento.


Nota: La Resolucin exenta incluir el alcance de la autorizacin. Asimismo, y de
acuerdo a la legislacin vigente, el perodo de duracin de la autorizacin ser de tres
aos a contar de la fecha de la resolucin exenta.


5 REQUISITOS TCNICOS QUE DEBE CUMPLIR EL POSTULANTE

A continuacin se detallan aquellos aspectos que sern considerados
crticos para el buen desempeo de las empresas que postulan a
obtener, o renovar, la autorizacin como prestadores oficiales de
servicios de control y certificacin, los cuales sern auditados por el ISP
de acuerdo al procedimiento general. El ISP comprobar peridicamente
que se cumplen estas bases tcnicas por parte de las empresas que
obtienen la autorizacin.



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5.1 Cumplimiento de la normativa tcnica oficial.

El Instituto de Salud Pblica verificar el cumplimiento de cada uno de
los requisitos tcnicos y procedimientos de ensayo establecidos en la
norma tcnica correspondiente a cada EPP que la empresa solicita poner
bajo el alcance con la autorizacin a la que postula, o desea renovar.

5.2 Equipamiento necesario y en condiciones para realizar los ensayos.

La empresa debe demostrar mediante la documentacin y registros
adecuados que los ensayos se llevan cabo con instrumentos de medicin
calibrados y mantenidos peridicamente, que los procesos de medicin
se encuentran bajo control y que se registran y gestionan las situaciones
anmalas.

5.3 Idoneidad del personal que realiza las tareas

La entidad postulante debe demostrar mediante documentacin la
competencia del personal que cumple las funciones de control y
certificacin de calidad. Deber estar consignado quin es el responsable
tcnico de las operaciones, el personal profesional y de apoyo tcnico de
los procesos involucrados. Asimismo la empresa debe contar con un
programa de capacitacin para el personal profesional y tcnico, y de
entrenamiento para el personal nuevo.

5.4 Representatividad del ensayo de muestras

La empresa o laboratorio deber indicar el modelo de certificacin que se
usar para cada EPP y de qu manera garantiza la representatividad de
las unidades ensayadas de un determinado lote de produccin Se
verificar el procedimiento de muestreo.

5.5 Mecanismos de control

La empresa o laboratorio deber contar con mecanismos de control
adecuados a la modalidad de certificacin del producto y uso adecuado
del sello de calidad correspondiente, registrando las no-conformidades
incluyendo la identificacin de sta y la consecuente medida adoptada
por la empresa certificadora.

Finalmente, la empresa deber indicar como ingresa, conserva, mantiene
y manipula las muestras para los ensayos.

5.6 Informe peridico al ISP

La empresa deber remitir al ISP un informe anual detallado por EPP
conteniendo los datos sealados en la Planilla Semestral de Informacin
al Instituto de Salud Pblica.