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V
I
H
1
1
Anexo 1 Cuadro de resumen de los resultados segn el mtodo de clasifcacin de la evaluacin, el desarrollo y la
valoracin de las recomendaciones (GRADE en ingles)
Administracin de suplementos de vitamina A en el embarazo para reducir el riesgo de transmisin maternoinfantil del VIH
Pacientes o poblacin: embarazadas seropositivas para el VIH
Entorno: pases de ingresos bajos y medios
Intervencin: administracin de suplementos de vitamina A
Efecto relativo Nmero de participantes Calidad de las pruebas cientfcas
Resultados (IC 95 %) (estudios) (GRADE)* Comentarios
Mortalidad materna RR 0.49 728 Solo un estudio inform sobre este
(0,04-5,37) (1 estudio) muy baja
1-3
resultado
Carga viral/cifra de linfocitos CD4 No calculable 0 Ninguno de los estudios inform sobre
(efectos adversos) durante el embarazo (0 estudio) este resultado
Infeccin infantil por el VIH RR 1,05 2 022
Seguimiento: 3-24 meses (0,78-1,41) (3 estudios) moderada
4
Mortalidad infantil RR 1,03 1 635
Seguimiento: 24 meses (0,88-1,14) (2 estudios) moderada
5
IC, intervalo de confanza; RR, razn de riesgos; VIH, virus de la inmunodefciencia humana.
* Grados de calidad de las pruebas cientfcas segn el Grupo de trabajo GRADE:
Alta calidad: Estamos muy seguros de que el efecto real se aproxima mucho al efecto estimado.
Calidad moderada: Estamos moderadamente seguros del efecto estimado. Es probable que el efecto real est prximo al efecto estimado, pero cabe la posibilidad de que sea notablemente distinto.
Baja calidad: Nuestra seguridad respecto al efecto estimado es limitada. Es posible que el efecto real sea notablemente distinto al efecto estimado.
Muy baja calidad: Estamos muy poco seguros del efecto estimado. Es probable que el efecto real sea notablemente distinto al efecto estimado.
1
No se describieron la asignacin, la generacin de la secuencia ni el ocultamiento/enmascaramiento de la asignacin. El estudio presentaba un riesgo de sesgo incierto.
2
Dado que solo un estudio aport datos sobre este resultado, no es que no se observara el grado de incongruencia, sino que se desconoce.
3
La imprecisin en torno al efecto relativo es compatible con un aumento muy grande del riesgo y una disminucin signifcativa del riesgo de muerte materna.
4
Alto grado de heterogeneidad estadstica; los resultados de los estudios son discordantes.
5
Amplios intervalos de confanza en torno a la estimacin de los efectos agrupados.
Los datos de los estudios incluidos en la revisin fguran en la referencia (2).
OMS | Directriz Administracin de suplementos de vitamina A en el embarazo para reducir el
riesgo de transmisin maternoinfantil del VIH
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Miembros del Comit Directivo OMS/UNICEF para el desarrollo de directrices
sobre la administracin de suplementos de vitamina A
OMS
Dr. Rajiv Bahl
Funcionario mdico
Unidad de Salud y Desarrollo del Recin
Nacido y del Nio
Departamento de Salud y Desarrollo del
Nio y del Adolescente
Sra. Tracey Goodman
Funcionaria tcnica
Unidad del Programa Ampliado de
Inmunizacin Plus
Departamento de Inmunizacin, Vacunas y
Productos Biolgicos
Dr. Matthews Mathai
Funcionario mdico
Unidad de Normas y Coordinacin del
Apoyo a los Pases
Departamento de Reduccin de los Riesgos
del Embarazo
Dr. Mario Merialdi
Coordinador
Unidad de Mejora de la Salud Materna y
Perinatal
Departamento de Salud Reproductiva e
Investigaciones Conexas
Dr. Juan Pablo Pea-Rosas
Coordinador
Unidad de Micronutrientes
Departamento de Nutricin para la Salud y
el Desarrollo
Dra. Lisa Rogers
Funcionaria tcnica
Unidad de Micronutrientes
Departamento de Nutricin para la Salud y
el Desarrollo
UNICEF
Sr. Arnold Timmer
Asesor principal
Unidad de Micronutrientes
Seccin de Nutricin del UNICEF
Anexo 2
OMS | Directriz Administracin de suplementos de vitamina A en el embarazo para reducir el
riesgo de transmisin maternoinfantil del VIH
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Miembros del grupo asesor para el desarrollo de las directrices sobre la
administracin de suplementos de vitamina A, secretara de la OMS y expertos
externos
A. Miembros del grupo asesor para el desarrollo de las directrices sobre la
administracin de suplementos de vitamina A
(Nota: el campo de especialidad de cada miembro del grupo se indica en cursiva)
Anexo 3
Prof. Hany Abdel-Aleem
Hospital Universitario de Assiut
Assiut (Egipto)
Obstetricia y ginecologa
Prof. Michael Clarke
University of Oxford
Oxford (Reino Unido)
Mtodos
Dra. Anna Coutsoudis
Universidad de KwaZulu-Natal
Durban (Sudfrica)
Vitamina A, enfermedades infecciosas
Dr. M. Monir Hossain
Bangladesh Institute of Child Health y Dhaka
Shishu (Children) Hospital Sher-e-Bangla
Nagar
Dhaka (Bangladesh)
Neonatologa
Dra. Jean Humphrey
Zimbabwe Vitamin A for Mothers and Babies
Project (ZVITAMBO)
Harare (Zimbabwe)
Vitamina A, virus de la inmunodefciencia
humana (VIH)
Dra. Yustina Anie Indriastuti
Indonesian Medical Doctor Nutrition Society
Yakarta (Indonesia)
Gestora de programa
Dra. Marzia Lazzerini
Instituto de Salud Materna e Infantil
Trieste (Italia)
Mtodos, pediatra
Dra. Pavitra Mohan
Ofcina del UNICEF en la India
Nueva Delhi (India)
Pediatra
Dr. Rintaro Mori
Universidad de Tokio
Tokio (Japn)
Pediatra
Dra. A. Catherine Ross
Pennsylvania State University
University Park
(Estados Unidos de Amrica)
Vitamina A, inmunologa
Dra. Isabella Sagoe-Moses
Servicio de Salud de Ghana,
Ministerio de Salud
Accra (Ghana)
Gestora de programa
Dra. Claudia Saunders
Instituto de Nutrio Josu de Castro
Universidade Federal do Rio de Janeiro
Rio de Janeiro (Brasil)
Programas de investigacin sobre la
vitamina A
Dra. Prak Sophonneary
Centro Nacional de Salud Materna e
Infantil
Ministerio de Salud
Phnom Penh (Camboya)
Gestora de programa
Dr. Charles Stephensen
USDA Western Human Nutrition
Research Center
Davis (Estados Unidos de Amrica)
Vitamina A, inmunologa
Dra. Sherry Tanumihardjo
University of Wisconsin
Madison (Estados Unidos de Amrica)
Metabolismo de la vitamina A
Dr. Khalid Yunis
American University of Beirut
Beirut (Lbano)
Neonatologa, perinatologa
OMS | Directriz Administracin de suplementos de vitamina A en el embarazo para reducir el
riesgo de transmisin maternoinfantil del VIH
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B. OMS
Sr. Joseph Ashong
Pasante (relator)
Unidad de Micronutrientes
Departamento de Nutricin para la Salud
y el Desarrollo
Dr. Francesco Branca
Director
Departamento de Nutricin para la Salud
y el Desarrollo
Srta. Emily Cercone
Pasante (relatora)
Unidad de Micronutrientes
Departamento de Nutricin para la Salud
y el Desarrollo
Dra. Luz Mara De-Regil
Epidemiloga
Unidad de Micronutrientes
Departamento de Nutricin para la Salud
y el Desarrollo
Dr. Chris Duncombe
Funcionario mdico
Unidad de Tratamiento Antirretrovrico y
Atencin de los Infectados por el VIH
Departamento de VIH/SIDA
Dra. Davina Ghersi
Jefe de equipo
Unidad de la Plataforma de Registros
Internacionales de Ensayos Clnicos
Departamento de Poltica y Cooperacin en
materia de Investigaciones
Dr. Ahmet Metin Gulmezoglu
Funcionario mdico
Cooperacin Tcnica con los Pases en
materia de Salud Sexual y Reproductiva
Departamento de Salud Reproductiva e
Investigaciones Conexas
Dra. Regina Kulier
Cientfca
Secretara del Comit de Examen
de Directrices
Departamento de Poltica y Cooperacin
en materia de Investigaciones
Dr. Jos Martines
Coordinador
Unidad de Salud y Desarrollo del Recin
Nacido y del Nio
Departamento de Salud y Desarrollo del
Nio y del Adolescente
Srta. Sueko Matsumura
Pasante (relatora)
Unidad de Micronutrientes
Departamento de Nutricin para
la Salud y el Desarrollo
Dr. Sant-Rayn Pasricha
Pasante (relator)
Unidad de Micronutrientes
Departamento de Nutricin para la Salud
y el Desarrollo
C. Ofcinas regionales de la OMS
Dr. Abel Dushimimana
Funcionario mdico
Ofcina Regional de la OMS para frica
Brazzaville (Congo)
Dra. Chessa Lutter
Asesora regional
Unidad de Salud del Nio y del
Adolescente
Ofcina Regional de la OMS para las
Amricas/Organizacin Panamericana de
la Salud
Washington (Estados Unidos de Amrica)
OMS | Directriz Administracin de suplementos de vitamina A en el embarazo para reducir el
riesgo de transmisin maternoinfantil del VIH
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Dr. Kunal Bagchi
Asesor regional
Nutricin e Inocuidad de los Alimentos
Ofcina Regional de la OMS para Asia
Sudoriental
Nueva Delhi (India)
Dr. Joao Breda
Cientfco
Ofcina Regional de la OMS para Europa
Copenhague (Dinamarca)
Dr. Ayoub Al-Jawaldeh
Asesor regional
Nutricin
Ofcina Regional de la OMS para el
Mediterrneo Oriental
El Cairo (Egipto)
Dr. Tommaso Cavalli-Sforza
Asesor regional
Nutricin
Ofcina Regional de la OMS para el
Pacfco Occidental
Manila (Filipinas)
D. Expertos externos
Dra. Denise Coitinho Delmu
Comit Permanente de Nutricin del
Sistema de las Naciones Unidas (SCN)
Ginebra (Suiza)
Dr. Rafael Flores-Ayala
Centros para el Control y la Prevencin
de Enfermedades (CDC)
Atlanta (Estados Unidos de Amrica)
Srta. Alison Greig
Iniciativa sobre Micronutrientes
Ottawa (Canad)
Sr. Toby Lasserson
Cochrane Editorial Unit
Londres (Reino Unido)
Dra. Lynnette Neufeld
Iniciativa sobre Micronutrientes
Ottawa (Canad)
Dra. Mathilde Savy
Institut de Recherche pour le
Dveloppement (IRD)
Montpellier (Francia)
Dr. David Tovey
Cochrane Editorial Unit
Londres (Reino Unido)
OMS | Directriz Administracin de suplementos de vitamina A en el embarazo para reducir el
riesgo de transmisin maternoinfantil del VIH
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Miembros del grupo de expertos externos y partes interesadas
A. Miembros que comentaron las cuestiones prioritarias sobre la administracin
de suplementos de vitamina A (octubre de 2009)
Anexo 4
Ingeniero Alaa I. Abu Rub
Ministerio de Salud
Autoridad Nacional Palestina
Ramallah (Ribera Occidental y
Franja de Gaza)
Dr. Clayton Ajello
Vitamin Angels
Santa Barbara
(Estados Unidos de Amrica)
Dr. Mohamed Ag Ayoya
Ofcina del UNICEF en la India
Nueva Delhi (India)
Prof. Hassan Aguenaou
Universit Ibn Tofail
Kenitra (Marruecos)
Sra. Deena Alasfoor
Ministerio de Salud
Mascate (Omn)
Srta. Maria Theresa Alvarez
Academy for Educational Development
(AED): Proyecto A2Z
Manila (Filipinas)
Sr. Ravi Raj Atrey
Aldeas Infantiles SOS de la India
Nueva Delhi (India)
Sr. Shawn Baker
Helen Keller International
Dakar-Yof (Senegal)
Dra. Christine Stabell Benn
Bandim Health Project
Statens Serum Institut
Copenhague (Dinamarca)
Dr. Djibril Ciss
Helen Keller International
Dakar-Yof (Senegal)
Prof. Pradeep Deshmukh
Dr. Sushila Nayar School of Public Health
Mahatma Gandhi Institute of Medical
Sciences
Sewagram (India)
Dr. Amol Dongre
Mahatma Gandhi Institute of Medical
Sciences
Sewagram (India)
Dra. Masako Fujita
Michigan State University
East Lansing (Estados Unidos de
Amrica)
Dr. Bishan Garg
Dr. Sushila Nayar School of Public Health
Mahatma Gandhi Institute of Medical
Sciences
Sewagram (India)
Dr. Ajay Gaur
GR Medical College
Gwalior (India)
Srta. Alison Greig
Iniciativa sobre Micronutrientes
Ottawa (Canad)
Dr. Laurence M. Grummer-Strawn
Centros para el Control y la Prevencin
de Enfermedades (CDC)
Atlanta (Estados Unidos de Amrica)
Dra. Maria Claret C.M. Hadler
Universidade Federal de Gois
Goinia (Brasil)
Dra. Samia Halileh
Instituto de Salud Pblica y Comunitaria
Birzeit University
Birzeit (Ribera Occidental y Franja de
Gaza)
OMS | Directriz Administracin de suplementos de vitamina A en el embarazo para reducir el
riesgo de transmisin maternoinfantil del VIH
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Srta. Nancy J. Haselow
Helen Keller International
Phnom Penh (Camboya)
Dra. Jocelyn A. Juguan
Food and Nutrition Research Institute
Department of Science and Technology
Manila (Filipinas)
Dr. Umesh Kapil
All India Institute of Medical Sciences
Nueva Delhi (India)
Dr. Chen Ke
Hospital de Atencin Maternoinfantil
Chengdu (China)
Dr. Klaus Kraemer
Sight and Life
Basilea (Suiza)
Sr. Hou Kroen
Helen Keller International
Phnom Penh (Camboya)
Dr. Anand Lakshman
Iniciativa sobre Micronutrientes
Nueva Delhi (India)
Srta. Ada Lauren
Vitamin Angels
Santa Barbara
(Estados Unidos de Amrica)
Dra. Tingyu Li
Hospital Infantil de la Facultad de
Medicina de Chongqing
Chongqing (China)
Dr. Georg Lietz
Newcastle University
Newcastle upon Tyne (Reino Unido)
Dr. Kurt Long
University of Queensland
Brisbane (Australia)
Dra. Zeba Mahmud
Iniciativa sobre Micronutrientes
Dhaka (Bangladesh)
Dr. Najat Mokhtar
Universit Ibn Tofail
Kenitra (Marruecos)
Dra. Siti Muslimatun
Organizacin de Ministros de Educacin
de Asia Sudoriental
Red de Medicina Tropical y Salud Pblica
(SEAMEO TROPMED)
Yakarta (Indonesia)
Sr. Banda Ndiaye
Iniciativa sobre Micronutrientes
Dakar (Senegal)
Dra. Lakshmi Rahmathullah
Family Health and Development
Research Service Foundation
Madurai (India)
Prof. H.P.S. Sachdev
Maulana Azad Medical College
Nueva Delhi (India)
Dra. Tina Sanghvi
Academy for Educational Development
Washington (Estados Unidos de Amrica)
Srta. Dimple Save
JICA-MP Reproductive Health Project
Bhopal (India)
Dr. Al Sommer
Johns Hopkins Bloomberg School of
Public Health
Baltimore (Estados Unidos de Amrica)
Dra. Lize van Stuijvenberg
Medical Research Council
Ciudad del Cabo (Sudfrica)
Dr. Hans Verhoef
London School of Hygiene and Tropical
Medicine
Londres (Reino Unido)
Dra. Sheila Vir
Public Health Nutrition and
Development Centre
Nueva Delhi (India)
OMS | Directriz Administracin de suplementos de vitamina A en el embarazo para reducir el
riesgo de transmisin maternoinfantil del VIH
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Dr. Tobias Vogt
St Thomas Home y German Doctors
Committee
Frankfurt (Alemania)
Dr. Jian Zhang Yang
Columbia University
Nueva York
(Estados Unidos de Amrica)
Dra. Christine Stabell Benn
Bandim Health Project
Statens Serum Institut
Copenhague (Dinamarca)
Prof. Hans K. Biesalski
Departamento de Qumica Biolgica y
Nutricin
Universitt Hohenheim
Stuttgart (Alemania)
Sra. Nita Dalmiya
Seccin de Nutricin del UNICEF
Nueva York (Estados Unidos de Amrica)
Srta. Alison Greig
Iniciativa sobre Micronutrientes
Ottawa (Canad)
Dr. Roland Kupka
Ofcina Regional del UNICEF para frica
Occidental y Central
Dakar-Yof (Senegal)
Srta. Ada Lauren
Vitamin Angels Alliance
Santa Barbara (Estados Unidos de
Amrica)
Dra. Teresa Murgua Peniche
Centro Nacional de Salud del Nio
y del Adolescente
Ciudad de Mxico (Mxico)
Srta. Anna Roesler
Menzies School of Health Research
Casuarina (Australia)
Dr. Amal Saeed
Universidad de Jartum
Jartum (Sudn)
Dra. Martha Elizabeth van
Stuijvenberg
South African Medical Research Council
Ciudad del Cabo (Sudfrica)
Dra. Sheila Vir Chander
Public Health Nutrition and
Development Centre
Nueva Delhi (India)
Dr. Frank Wieringa
Institut de Recherche pour le
Dveloppement
Marsella (Francia)
B. Miembros que comentaron la versin provisional de la directriz sobre la
administracin de suplementos de vitamina A (marzo de 2011)
Dr. David L. Yeung
H.J. Heinz Company Foundation
Toronto (Canad)
Dr. Xiaoying Zheng
Instituto de Investigacin de Poblaciones,
Universidad de Pekn
Beijing (China)
OMS | Directriz Administracin de suplementos de vitamina A en el embarazo para reducir el
riesgo de transmisin maternoinfantil del VIH
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Preguntas con consideracin a la poblacin, la intervencin, la comparacin y los
resultados (formato PICO en ingls)
Poblacin:
Intervention:
Control
lment de
comparaison):
Outcomes
(rsultats):
Contexte:
Embarazadas seropositivas para el VIH que viven en pases en los que la
carencia de vitamina A puede ser un problema de salud pblica
Subpoblaciones:
Segn el tratamiento antirretrovrico (TARV): mujeres que lo reciben
frente a las que no lo reciben
Administracin oral de cualquier suplemento de vitamina A nicamente
Administracin oral de un suplemento de vitamina A junto con otros
micronutrientes
Anlisis de subgrupos:
Segn la dosis y la frecuencia: administracin diaria (10 000 UI) o
semanal (25 000 UI) frente a otras
Con un placebo o ningn tratamiento
Con la administracin de suplementos de micronutrientes sin vitamina A
(para evaluar el efecto aditivo de la vitamina A)
Anexo 5
Efectos e inocuidad de la
administracin de
suplementos de vitamina
A a embarazadas
seropositivas para el VIH
a. Deben administrarse
suplementos de
vitamina A a
embarazadas
seropositivas para
el VIH para reducir la
transmisin
maternoinfantil
del VIH?
b. En caso afrmativo,
en qu dosis, con
qu frecuencia
y durante cunto
tiempo?
Decisivos
Maternos
Mortalidad
Efectos adversos durante el embarazo
Carga viral/cifra de linfocitos CD4
Infantiles
Estado serolgico del nio respecto al VIH
Mortalidad por cualquier causa entre 0 y 6 meses, entre 0 y 12 meses y
entre 0 y 24 meses de vida
Todos los pases
OMS | Directriz Administracin de suplementos de vitamina A en el embarazo para reducir el
riesgo de transmisin maternoinfantil del VIH
20
Resumen de las consideraciones para determinar la fortaleza de la
recomendacin
Pruebas de calidad moderada para dos resultados decisivos,
obtenidas en tres ensayos aleatorizados y comparativos bien
realizados
Pruebas de muy baja calidad para la mortalidad materna,
procedentes de un nico estudio con intervalos de confanza
amplios
No ofrece ningn benefcio general en lo relativo a reducir la
transmisin del VIH
Ahora se dispone de tratamiento antirretrovrico (TARV) (no era el
caso cuando se llevaron a cabo los ensayos)
La administracin de suplementos de vitamina A no ofrece ningn
benefcio manifesto
Existe la posibilidad de que cause perjuicios (un estudio), aunque en
el presente es incierta
Costo mnimo
Es factible, pero la factibilidad puede disminuir frente a otras
intervenciones ms benefciosas a las que tienen acceso ahora las
embarazadas (p. ej., TARV, suplementos de hierro y cido flico)
Anexo 6
Calidad de las
pruebas
cientfcas:
Valores y
preferencias:
Balance entre
benefcios y
perjuicios:
Costos y
factibilidad:
OMS | Directriz Administracin de suplementos de vitamina A en el embarazo para reducir el
riesgo de transmisin maternoinfantil del VIH
21
ISBN 978 92 4 350180 2
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Departamento de Nutricin para la Salud y el Desarrollo
Organizacin Mundial de la Salud
Avenue Appia 20, CH-1211 Ginebra 27 (Suiza)
Fax: +41 22 791 4156
E-mail: nutrition@who.int
www.who.int/nutrition