Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). (Lista 11) Notas Explicativas Notas Explicativas Esta revisin fue realizada por el Comit de Expertos de la OMS sobre el uso de Medicamentos Esenciales en Ginebra (Suiza) del 14 al 19 noviembre de 1999. Muchos medicamentos includos en la lista estn pre- cedidos por un smbolo cuadrado ( ) para indicar que re- presentan un ejemplo de un grupo teraputico y que varios medicamentos pueden servir como alternativas. Es impe- rativo que esto se comprenda para que, cuando los medica- mentos sean seleccionados en el nivel nacional, la eleccin se realice teniendo en cuenta el costo y la disponibilidad de productos equivalentes. Ejemplos de sustituciones aceptables incluyen: Codena: otros medicamentos para el tratamiento sinto- mtico de la diarrea en adultos, tal como la loperamida Hidroclorotiazida: cualquier otro diurtico tipo tiazida de amplio uso clnico habitual. Hidralazina: cualquier otro vasodilatador perifrico que tenga efecto antihipertensivo. Sen: cualquier laxante suavemente estimulante (sintti- co o proveniente de plantas). Sulfadiazina: cualquier otra sulfonamida de corta ac- cin, activa en forma sistmica, que no produzca cristaluria. Los nmeros entre parntesis, luego de los nombres de los medicamentos indican: (1) Medicamentos sujetos a control internacional por: (a) La Convencin Unica de Drogas Narcticas, 1961; (b) La Convencin de Sustancias Psicotrpicas, 1971; o (c) La Convencin de las Naciones Unidas contra el Trfico Ilcito de Drogas Narcticas y Sustancias Psicotrpicas, 1988 (2) Para su uso apropiado se requiere experiencia espe- cfica, precisin diagnstica, individualizacin de la dosis o equipos especiales. (3) Mayor potencia o eficacia. (4) Se requieren ajustes de las dosis o estn contrain- dicados en la insuficiencia renal. (5) Para mejorar la observancia del tratamiento. (6) Propiedades farmacocinticas especiales. (7) Los efectos adversos disminuyen la relacin benefi- cio/riesgo. (8) Indicaciones limitadas o estrecho espectro de actividad. (9) Para anestesia epidural. (10) Estn disponibles preparaciones de liberacin soste- nida. La propuesta de incluir estos productos en las listas de medicamentos esenciales nacionales debe estar sustentada en documentacin adecuada. (11) El monitoreo de las concentraciones teraputicas de droga en plasma puede utilizarse para mejorar la se- guridad y eficacia. Las letras entre parntesis despus del nombre del me- dicamento indican las razones para la inclusin de medica- mentos complementarios: (A) Cuando no estn disponibles los medicamentos de la lista principal. (B) Cuando l os medicamentos de la lista principal son in- eficaces o inapropiados para un individuo determinado. (C) Para usar en trastornos raros o circunstancias excep- cionales. (D) Antimicrobianos de reserva para ser usados solo cuan- do existe resistencia significativa a otros frmacos del listado. Ciertos efectos farmacolgicos tienen muchos usos te- raputicos. Los medicamentos con estos efectos se pueden incluir en diferentes categoras teraputicas en la lista mo- delo. Sin embargo, la inclusin de tales medicamentos en ms de una categora teraputica ha sido limitada a cir- cunstancias que el Comit deseaba destacar. Los medica- mentos de la lista modelo no estn, por lo tanto, incluidos necesariamente en cada una de las categoras teraputicas en las que son de valor. La informacin sobre el uso tera- putico est disponible en las publicaciones de la OMS Who Model Prescribing Information. Los medicamentos esenciales podran clasificarse ade- ms en distintas categoras, segn que se empleen para tra- tar una enfermedad potencialmente mortal, reducir al mni- mo o prevenir una discapacidad o mejorar la calidad de vida. Sin embargo, este sistema no se usa aqu ya que el Comit consider que todos estos usos eran esenciales para una te- raputica apropiada. Es necesario que cada pas especfique que medicamentos tienen prioridad en su territorio. Se publica aqu una traduccin de la 11 a Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS. Se detallan alguna notas explicativas acerca de la misma con la finalidad de facilitar su uso adecuado. 10 10 Medicamentos y Salud Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 1. Anestsicos 1.1 Anestsicos generales y oxgeno ter anestsico (1c, 2) inhalatorio halotano (2) inhalatorio ketamina (2) inyectable, 50 mg/ml (como clorhidrato) en ampolla de 10 ml xido nitroso (2) inhalatorio oxgeno inhalatorio (gas medicinal) tiopental (2) polvo para inyeccin, 0.5 g, 1.0 g (sal sdica) en frasco ampolla 1.2 Anestsicos locales bupivacana (2, 9) inyectable, 0.25%, 0.5% (clorhidrato) en ampolla inyectable para anestesia espinal, 0.5% (clorhidrato), en ampolla de 4 ml para ser mezclado con solucin de glucosa al 7.5 % lidocana inyectable, 1%, 2% (clorhidrato) en ampolla inyectable + epinefrina 1%, 2% (clorhidrato), +epinefrina 1:200 000 en ampolla cartucho odontolgico, 2% (clorhidrato), +epinefrina 1:80000 inyectable para anestesia espinal, 5% (clorhidrato), en ampolla de 2 ml para ser mezclado con solucin de glucosa al 7.5% formas tpicas, 2-4% (clorhidrato) Medicamento complementario efedrina (C) inyectable, 30 mg/ml (clorhidrato) en ampolla de 1ml (Para prevenir la hipotensin en anestesia espinal durante el parto). 1.3 Medicacin preoperatoria y para sedacin para procedimientos de corta duracin atropina inyectable, 1 mg (sulfato) en ampolla de 1 ml hidrato de cloral jarabe, 200 mg/5 ml diazepam (1b) inyectable, 5 mg/ml, en ampolla de 2ml tableta, 5 mg morfina (1a) inyectable, 10 mg (sulfato o clorhidrato) en ampolla de 1ml prometazina elixir o jarabe, 5 mg (clorhidrato)/ 5 ml 2. Analgsicos, antipirticos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos para el tra- tamiento de la gota y frmacos modificadores de la enfermedad usados en trastornos reumticos. 2.1Analgsicos no opiceos y drogas antiinflamatorias no esteroideas cido acetilsaliclico tableta, 100-500 mg supositorio, 50-150 mg 11 11 Medicamentos y Salud ibuprofeno tableta, 200 mg, 400 mg paracetamol tableta, 100-500 mg supositorio, 100 mg jarabe, 125 mg/5 ml 2.2 Analgsicos opiceos codena (1a) tableta, 30 mg (fosfato) morfina (1a) inyectable, 10 mg (sulfato o clorhidrato) en ampolla de 1ml solucin oral, 10 mg (sulfato o clorhidrato)/5 ml tableta, 10 mg (sulfato) Medicamento complementario petidina (A) (1a, 4) inyectable, 50 mg (clorhidrato) en ampolla de 1ml tableta, 50 mg, 100 mg (clorhidrato) 2.3 Medicamentos para el tratamiento de la gota alopurinol (4) tableta, 100 mg colchicina (7) tableta, 500 g 2.4 Frmacos modificadores de la enfermedad utilizados en trastornos reumticos azatioprina (2) tableta, 50 mg ciclofosfamida (2) tableta, 25 mg cloroquina (2) tableta, 100 mg, 150 mg (como fosfato o sulfato) metotrexato (2) tableta, 2.5 mg (como sal sdica) penicilamina (2) cpsula o tableta, 250 mg sulfasalazina (2) tableta, 500 mg 3. Antialrgicos y otros medicamentos usados en anafilaxia clorfenamina tableta, 4 mg (maleato monocido) inyectable, 10 mg (maleato monocido) en ampolla de 1ml dexametasona tableta, 500 g, 4 mg inyectable, 4 mg de fosfato de dexametasona (como sal disdica) en am- polla de 1ml epinefrina inyectable, 1 mg (como clorhidrato o tartrato monocido) en frasco am- polla de 1ml hidrocortisona polvo para inyectable, 100 mg (como succinato sdico), en frasco ampolla prednisolona tableta, 5 mg Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 12 12 Medicamentos y Salud 4. Antdotos y otras substancias usadas en intoxicaciones 4.1 No especficos carbn activado polvo ipecacuana jarabe, conteniendo 0.14% de alcaloides de ipecacuana calculados como emetina 4.2 Especficos acetilcistena inyectable, 200mg/ml en frasco ampolla de 10 ml atropina inyectable, 1 mg (sulfato) en ampolla de 1 ml calcio, gluconato (2, 8) inyectable, 100 mg/ml, en ampolla de 10 ml deferoxamina polvo para inyectable, 500 mg (mesilato) en frasco ampolla dimercaprol (2) inyectable en aceite, 50 mg/ml en ampolla de 2 ml DL- metionina tableta, 250 mg edetato disdico de calcio(2) inyectable, 200 mg/ml en ampolla de 5 ml hexaciano-ferrato frrico de potasio (II) 2 H 2 O polvo para administracin oral (azul de Prusia) metiltioninio, cloruro inyectable, 10 mg/ml en ampolla de10 ml (azul de metileno) naloxona inyectable, 400 g (clorhidrato) en ampolla de 1 ml nitrito de sodio inyectable, 30 mg/ml en ampolla de 10 ml penicilamina (2) cpsula o tableta, 250 mg tiosulfato de sodio inyectable, 250 mg/ml en ampolla de 50 ml 5. Anticonvulsantes/antiepilpticos cido valproico (7, 11) tableta con cobertura entrica, 200 mg, 500 mg (sal sdica) carbamazepina(10,11) tableta ranurada, 100 mg, 200 mg diazepam(1b) inyectable, 5 mg/ml en ampolla de 2 ml (intravenoso o rectal) etosuximida cpsula, 250 mg; jarabe, 250 mg/5 ml fenitona (7, 11) cpsula o tableta, 25 mg, 50 mg, 100 mg (sal sdica) inyectable, 50 mg (sal sdica)/ en 5 ml (ampolla) fenobarbital (1b, 11) tableta, 15-100 mg elixir, 15 mg/5 ml sulfato de magnesio (C) inyectable, 500 mg/ml en ampolla de 2 ml y 10 ml Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 13 13 Medicamentos y Salud Medicamentos complementarios clonazepam (B) (1b) tableta ranurada, 500 g 6. Medicamentos antiinfecciosos 6.1 Antihelmnticos 6.1.1 Antihelmnticos intestinales albendazol tableta masticable, 400 mg levamisol tableta, 50 mg, 150 mg (como clorhidrato) mebendazol tableta masticable, 100 mg, 500 mg niclosamida tableta masticable, 500 mg pirantelo tableta masticable, 250 mg (como embonato) suspensin oral, 50 mg (como embonato) /ml praziquantel tableta, 150 mg, 600 mg 6.1.2 Antifilarisicos dietilcarbamazina tableta, 50 mg, 100 mg (citrato dihidrogenado) ivermectina tableta ranurada, 3 mg, 6 mg Medicamento complementario suramina sdica (B) (2, 7) polvo para inyeccin, en frasco ampolla de 1 g 6.1.3 Antiesquistosomisicos y otros medicamentos antitrematodes praziquantel tableta, 600 mg triclabendazol tableta, 250 mg Medicamento complementario oxamniquina (C) (8) cpsula, 250 mg jarabe, 250 mg/5 ml 6.2 Antibacterianos 6.2.1 Medicamentos betalactmicos amoxicilina cpsula o tableta, 250 mg, 500 mg (anhidra) polvo para suspensin oral, 125 mg (anhidra) /5 ml ampicilina polvo para inyeccin, 500 mg, 1 g (como sal sdica) en frasco ampolla Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 14 14 Medicamentos y Salud bencilpenicilina polvo para inyeccin, 600 mg (=1 milln de UI), 3 g (=5 millones de UI) en frasco ampolla (sal sdica o potsica) bencilpenicilina benzatnica polvo para inyeccin, 1.44 g de bencilpenicilina (=2.4 millones de UI) en frasco ampolla de 5ml bencilpenicilina procana polvo para inyeccin, 1 g (=1 milln de UI), 3 g (=3 millones de UI) en frasco ampolla cloxacilina cpsula, 500 mg, 1 g (como sal sdica) para solucin oral, 125 mg (como sal sdica)/5 ml polvo para inyeccin, 500 mg (como sal sdica) en frasco ampolla fenoximetilpenicilina tableta, 250 mg (como sal potsica) polvo para suspensin oral, 250 mg (como sal potsica) /5 ml Indicaciones restringidas amoxicilina + cido clavulnico (D) tableta, 500 mg +125 mg ceftazidima (D) polvo para inyeccin, 250 mg (como pentahidrato) en frasco en ampolla ceftriaxona (D) polvo para inyeccin, 250 mg (como sal sdica) frasco en ampolla imipenem +cilastatina (D) polvo para inyeccin, 250 mg (como monohidrato) +250 mg, (como sal sdica), 500 mg (como monohidrato) +500 mg (como sal sdica) en frasco ampolla 6.2.2 Otros antibacterianos cido nalidxico (8) tableta, 250 mg, 500 mg ciprofloxacina tableta, 250 (como clorhidrato) cloranfenicol (7) cpsula, 250 mg suspensin oral, 150 mg (como palmitato) /5 ml polvo para inyeccin, 1 g (succinato sdico) en frasco ampolla doxiciclina (5, 6) cpsula o tableta, 100 mg de (clorhidrato) eritromicina cpsula o tableta, 250 mg (como estearato o etilsuccinato) polvo para suspensin oral, 125 mg (como estearato o etilsuccinato) polvo para inyeccin, 500 mg (como lactobionato) en frasco ampolla espectinomicina (8) polvo para inyeccin, 2 g (como clorhidrato) en frasco ampolla gentamicina (2, 4, 7, 11) inyectable, 10 mg, 40 mg (como sulfato) /ml en ampolla de 2 ml metronidazol tableta, 200-500 mg inyectable, 500 mg en ampolla de 100 ml supositorio, 500 mg, 1 g suspensin oral, 200 mg (como benzoato) /5 ml nitrofurantona (4, 8) tableta, 100 mg sulfadiazina (4) tableta, 500 mg inyectable, 250 mg (sal sdica) en frasco ampolla de 4 ml sulfametoxazol + trimetoprima (4) tableta, 100 mg +20 mg, 400 mg +80 mg suspensin oral, 200 mg +40 mg/5 ml inyectable, 80 mg +16 mg/ml en ampolla de 5 ml y 10ml Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 15 15 Medicamentos y Salud trimetoprima (8) tableta, 100 mg, 200 mg inyectable, 20 mg/ml en ampolla de 5 ml Medicamentos complementarios clindamicina (B) (8) cpsula, 150 mg inyectable, 150 mg (como fosfato)/ml cloranfenicol (C) suspensin oleosa para inyeccin, 0.5 g (como succinato sdico) /ml en ampolla de 2 ml Indicaciones restringidas vancomicina (D) polvo para inyeccin, 250 mg (como clorhidrato) en frasco ampolla 6.2.3 Medicamentos para el tratamiento de la lepra clofazimina cpsula, 50 mg, 100 mg dapsona tableta, 25 mg, 50 mg, 100 mg rifampicina cpsula o tableta, 150 mg, 300 mg 6.2.4 Medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis estreptomicina (4) polvo para inyeccin, 1 g, (como sulfato) en frasco ampolla etambutol (4) tableta, 100-400 mg (clorhidrato) isoniazida tableta, 100 - 300 mg isoniazida +etambutol (5) tableta, 150 mg +400 mg pirazinamida tableta, 400 mg rifampicina cpsula o tableta, 150 mg, 300 mg rifampicina +isoniazida * (5) tableta, 150 mg +75 mg; 300 mg +150 mg; 150 mg +150 mg rifampicina +isoniazida +pirazinamida* (5) tableta, 150 mg +75 mg +400 mg; 150 mg +150 mg +500 mg rifampicina +isoniazida +pirazinamida + etambutol tableta, 150 mg +75 mg +400 mg +275 mg Medicamento complementario tioacetazona +isoniazida (A) (5, 7) tableta, 50 mg +100 mg; 150 mg +300 mg 6.3 Medicamentos antimicticos anfotericina B (4) polvo para inyeccin, 50 mg en frasco ampolla fluconazol (2) cpsula, 50 mg suspensin oral, 50 mg/5 ml inyectable, frasco ampolla 2mg/ml * para uso intermitentetres veces por semana. Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 16 16 Medicamentos y Salud griseofulvina (7) cpsula o tableta, 125 mg, 250 mg nistatina tableta, 100.000, 500.000 UI rombo, 100.000 UI vulo, 100.000 UI Medicamentos complementarios flucitosina (B) (4, 8) cpsula, 250 mg infusin, 2.5 g en 250 ml yoduro de potasio (A) solucin saturada 6.4 Medicamentos antivirales 6.4.1 Medicamentos antiherpticos aciclovir (8) tableta, 200 mg polvo para inyeccin, 250 mg (como sal sdica) en ampolla 6.4.2 Antirretrovirales nevirapina (8) tableta, 200 mg zidovudina (8) cpsula, 100 mg tableta, 250 mg inyectable, 10 mg/ml en ampolla de 20 ml solucin oral, 50 mg/5-ml Los medicamentos para el tratamiento de la infeccin por virus de inmuno deficiencia humana (HIV) / sndrome de inmuno deficien- cia adquirido (SIDA) incluyen nuclesidos inhibidores de la transcriptasa inversa, inhibidores no-nuclesidos de la transcriptasa inversa e inhibidores de la proteasa. El medicamento prototipo, la zidovudina, ha demostrado reducir o prevenir la transmisin de madre a hijo. Esta es la nica indicacin para la cual se incluye aqu. El uso de zidovudina como monodroga, excepto en el embara- zo, se considera obsoleto debido al desarrollo de resistencia. La terapia triple est ms all de los presupuestos de la mayora de los programas nacionales de medicamentos y por lo tanto las polticas de tratamiento del HIV/SIDA deben decidirse en el mbito nacional o institucional. 6.5 Medicamentos antiprotozoarios 6.5.1 Medicamentos antiamebianos y antigiardiasis diloxanida tableta, 500 mg (furoato) metronidazol tableta, 200-500 mg inyectable, 500 mg en ampolla de 100 ml suspensin oral, 200 mg (como benzoato) /5 ml 6.5.2 Medicamentos antileishmaniasis meglumina, antimoniato inyectable, 30%, equivalente a aproximadamente 8.5% antimonio, en ampolla de 5 ml Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 17 17 Medicamentos y Salud pentamidina (5) polvo para inyeccin, 200 mg, 300 mg (isetionato) en frasco ampolla Medicamento complementario anfotericina B (B) (4) polvo para inyeccin, 50 mg en frasco ampolla 6.5.3 Medicamentos antipaldicos (a) Para tratamiento curativo cloroquina tableta, 100 mg, 150 mg (como fosfato o sulfato) jarabe, 50 mg (como fosfato o sulfato) /5 ml inyectable, 40 mg (como clorhidrato, fosfato o sulfato)/ml en ampolla de 5 ml primaquina tableta, 7.5 mg, 15 mg (como difosfato) quinina tableta, 300 mg (como bisulfato o sulfato) inyectable, 300 mg (como diclorhidrato) /ml en ampolla de 2 ml Medicamentos complementarios doxiciclina (B) * cpsula o tableta, 100 mg (clorhidrato) mefloquina (B) tableta, 250 mg (como clorhidrato) sulfadoxina +pirimetamina (B) tableta, 500 mg +25 mg Indicaciones restringidas artemeter (D) inyectable, 80 mg/ml en ampolla de 1 ml artesunato (D) tableta, 50 mg (b) Para profilaxis cloroquina tableta, 150 mg (como fosfato o sulfato) jarabe, 50 mg (como fosfato o sulfato)/5 ml doxiciclina cpsula o tableta, 100 mg (clorhidrato) mefloquina tableta, 250 mg (como clorhidrato) proguanil** tableta, 100 mg (clorhidrato) 6.5.4 Medicamentos antipneumocistosis y antitoxoplasmosis pentamidina (2) tableta, 200 mg, 300 mg pirimetamina tableta, 25 mg sulfametoxazol +trimetoprima inyectable, 80 mg +16 mg/ml en ampolla de 5 ml y 10 ml * Para usar slo en combinacin con quinina. ** Para usar slo en combinacin con cloroquina. Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 18 18 Medicamentos y Salud 6.5.5. Medicamentos antitripanosomisicos (a) Tripanosomiasis africana melarsoprol (2) inyectable, solucin al 3.6% pentamidina (2 polvo para inyeccin, 200 mg, 300 mg (isetionato) en frasco ampolla suramina sdica polvo para inyeccin, 1 g en frasco ampolla Medicamento complementario eflornitina (C) inyectable, 200 mg (clorhidrato) /ml en frasco de100 ml (b) Tripanosomiasis americana benznidazol (7) tableta, 100 mg nifurtimox (2, 8) tableta, 30 mg; 120 mg; 250 mg 6.6 Repelentes de insectos dietiltoluamida solucin tpica, 50%, 75% 7. Medicamentos antijaquecosos 7.1 Para el tratamiento de ataques agudos cido acetilsaliclico tableta, 300 - 500 mg ergotamina (1c, 7) tableta, 1 mg (tartrato) paracetamol tableta, 300-500 mg 7.2 Para la profilaxis propranolol tableta, 20 mg, 40 mg (clorhidrato) 8. Medicamentos antineoplsicos, inmunosupresores y medicamentos usados en cuidados paliativos 8.1 Medicamentos inmunosupresores azatioprina (2) tableta, 50 mg polvo para inyeccin, 100 mg (como sal sdica) en frasco ampolla ciclosporina (2)* cpsula, 25 mg concentrado para inyeccin, 50 mg/ml en ampolla de 1 ml * Para transplante de rganos Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 19 19 Medicamentos y Salud 8.2 Medicamentos citotxicos asparaginasa (2) polvo para inyeccin, 10,000 UI en frasco ampolla bleomicina (2) polvo para inyeccin, 15 mg (como sulfato) en frasco ampolla ciclofosfamida (2) tableta, 25 mg polvo para inyeccin, 500 mg en frasco ampolla cisplatino (2) polvo para inyeccin, 10 mg, 50 mg en frasco ampolla citarabina (2) polvo para inyeccin, 100 mg en frasco ampolla clorambucilo (2) tableta, 2 mg clormetina (2) polvo para inyeccin, 10 mg (clorhidrato) en frasco ampolla dacarbazina (2) polvo para inyeccin, 100 mg en frasco ampolla dactinomicina (2) polvo para inyeccin, 500 g en frasco ampolla daunorubicina (2) polvo para inyectacin, 50 mg (clorhidrato) en frasco ampolla doxorubicina (2) polvo para inyeccin, 10 mg, 50 mg (clorhidrato) en frasco ampolla etopsido (2) cpsula, 100 mg inyectable, 20 mg/ml en ampolla de 5 ml fluorouracilo (2) inyectable, 50 mg/ml en ampolla de 5 ml folinato de calcio (2) tableta, 15 mg inyectable, 3 mg/ml en ampolla de 10 ml levamisol (2) tableta, 50 mg (como clorhidrato) mercaptopurina (2) tableta, 50 mg metotrexato (2) tableta, 2.5 mg (como sal sdica) polvo para inyeccin, 50 mg (como sal sdica) en frasco ampolla procarbazina cpsula, 50 mg (como clorhidrato) vinblastina (2) polvo para inyeccin, 10 mg (sulfato) en frasco ampolla vincristina (2) polvo para inyeccin, 1 mg, 5 mg (sulfato) en frasco ampolla 8.3 Hormonas y antihormonas prednisolona tableta, 5 mg polvo para inyeccin, 20 mg, 25 mg (como fosfato sdico o succinato sdico) en frasco ampolla tamoxifeno tableta, 10 mg, 20 mg (como citrato) 8.4 Medicamentos usados en cuidados paliativos Todos los medicamentos mencionados en la publicacin de la OMS, Alivio del Dolor en Cncer * * El Comit recomend que se consideraran esenciales todos los medicamentos mencionados en la publicacin de la OMS Alivio del dolor en cncer: con una gua a la disponibilidad de opiceos, 2a. edicin. Los medicamentos estn incluidos en las secciones pertinentes de la lista modelo, segn su uso teraputico, por ejemplo: como analgsicos. Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 20 20 Medicamentos y Salud 9. Medicamentos antiparkinsonianos biperideno tableta, 2 mg (clorhidrato) inyectable, 5 mg (lactato) en ampolla de 1 ml levodopa + carbidopa (5, 6) tableta, 100 mg +10 mg; 250 mg +25 mg 10. Medicamentos de accin hematolgica 10.1 Medicamentos antianmicos cido flico (2) tableta, 1 mg, 5 mg inyectable 1 mg (como sal sdica) en ampolla de 1 ml hidroxocobalamina (2) inyectable, 1 mg en ampolla de 1 ml sal ferrosa tableta, equivalente a 60 mg de hierro solucin oral, equivalente a 25 mg de hierro (como sulfato) /ml sal ferrosa + cido flico* tableta, equivalente a 60 mg de hierro +400 g de cido flico Medicamento complementario hierro dextrn (B) (5) inyectable, equivalente a 50 mg de hierro /ml en ampolla de 2 ml 10.2 Medicamentos que afectan la coagulacin desmopresina (8) inyectable, 4 g (acetato) /ml en ampolla de 1 ml solucin nasal, 10 g/ dosis medida fitomenadiona inyectable, 10 mg/ml en ampolla de 5 ml tableta, 10 mg heparina sdica inyectable, 1000 UI/ml, 5000 UI/ml, 20,000 UI/ml en ampolla de 1 ml sulfato de protamina inyectable, 10 mg/ml en ampolla de 5 ml warfarina (2, 6) tableta, 1 mg, 2 mg, 5 mg (sal sdica) 11. Hemoderivados y substitutos plasmticos 11.1 Substitutos del plasma dextran 70 solucin inyectable, 6% poligelina solucin inyectable, 3.5% 11.2 Fracciones plasmticas para usos especficos Todas las fracciones plasmticas deben cumplir con los Requisitos de la OMS para la recoleccin, procesamiento y control de la calidad de sangre, los componentes sanguneos, y derivados del plasma (Revisin 1992). Comit de Expertos de la OMS en Patrones Biolgicos Inf. N 43. OMS, Serie de Informes Tcnicos, No. 840, 1994, Anexo 2. * suplemento nutricional para usar durante el embarazo Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 21 21 Medicamentos y Salud Medicamentos complementarios factor VIII concentrado (C) (2, 8) liofilizado complejo de factor IX concentrado (factores de la coagulacin II, VII, IX, X) (C) (2, 8) liofilizado 12. Medicamentos cardiovasculares 12.1 Medicamentos antianginosos atenolol tableta, 50 mg, 100 mg dinitrato de isosorbide tableta (sublingual), 5 mg trinitrato de glicerilo tableta (sublingual), 500 g verapamilo (10) tableta, 40 mg, 80 mg (clorhidrato) 12.2 Medicamentos antiarrtmicos atenolol tableta, 50 mg, 100 mg digoxina (4, 11) tableta, 62.5 g, 250 g solucin oral, 50 g/ml inyectable, 250 g/ml en ampolla de 2 ml lidocana inyectable, 20 mg (clorhidrato) /ml en ampolla de 5 ml verapamilo (8, 10) tableta, 40 mg, 80 mg (clorhidrato) inyectable, 2.5 mg (clorhidrato) /ml en ampolla de 2 ml Medicamentos complementarios epinefrina (C) inyectable, 1 mg (como clorhidrato) en ampolla isoprenalina (C) inyectable, 20 g (clorhidrato) /ml en ampolla procainamida (B) inyectable, 100 mg (clorhidrato) /ml en ampolla de 10 ml quinidina (A) (7) tableta, 200 mg (sulfato) 12.3 Medicamentos antihipertensivos atenolol tableta, 50 mg, 100 mg captopril tableta ranurada, 25 mg hidralazina tableta, 25 mg, 50 mg (clorhidrato) polvo para inyeccin, 20 mg (clorhidrato) en frasco ampolla Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 22 22 Medicamentos y Salud hidroclorotiazida tableta ranurada, 25 mg metildopa (7) tableta, 250 mg nifedipina (10) formulaciones de liberacin sostenida tableta, 10 mg reserpina tableta, 100 g, 250 g, inyectable, 1 mg en ampolla de 1 ml Medicamentos complementarios nitroprusiato sdico (C) (2, 8) polvo para infusin, 50 mg en frasco ampolla prazosn tableta 500 g, 1 mg (mesilato) 12.4 Medicamentos usados en la insuficiencia cardaca captopril tableta ranurada 25 mg digoxina (4, 11) tableta, 62.5 g, 250 g solucin oral, 50 g/ml inyectable, 250 g/ml en ampolla de 2 ml dopamina inyectable, 40 mg (clorhidrato)/ml en ampolla de 5 ml hidroclorotiazida tableta, 25 mg, 50 mg 12.5 Medicamentos antitrombticos cido acetilsalcilico tableta, 100 mg Medicamento complementario estreptoquinasa (C) polvo para inyectable, 100.000 UI, 750.000 UI en frasco ampolla 12.6 Agentes hipolipemiantes El Comit reconoce el valor de los medicamentos hipolipemiantes para tratar a los pacientes con hiperlipidemia. Sin embargo hay muchos otros factores de riesgo, para la ateroesclerosis y sus complicaciones, que incluyen el tabaquismo y la hipertensin mal controlada. La mayora de las hiperlipidemias pueden ser controladas con la alimentacin. Los inhibidores de la -hidroxi--metilglutaril-coenzima A reductasa (HMG-CoA), a menudo llamados estatinas son una familia de medicamentos hipolipemiantes potentes y eficaces con un perfil de tolerancia bueno. Se ha demostrado que varios de estos medicamentos tienen capacidad para reducir la incidencia de infarto de miocardio fatal y no fatal, de accidentes cerebrovasculares y de mortalidad por todas las causas, como as tambin las intervenciones de by-pass coronario. Todos los frmacos son muy costosos, pero pueden ser costo-efectivos para la prevencin secundaria de enfermedades cardiovasculares, as como tambin para la prevencin primaria en algunos pacientes de muy alto riesgo. Desde que ningn medicamento ha mostrado ser notablemente mas eficaz o menos costoso que otros en el grupo, no se incluye ninguno en la lista modelo; la eleccin de los medicamentos para su uso en pacientes de alto riesgo debe ser decidida a nivel nacional. Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 23 23 Medicamentos y Salud 13. Medicamentos dermatolgicos (tpicos) 13.1 Medicamentos antimicticos cido benzoico +cido salicilico ungento o crema, 6% +3% miconazol ungento o crema, 2% (nitrato) tiosulfato sdico solucin, 15% Medicamento complementario sulfato de selenio (C) suspensin en base a detergente, 2% 13.2 Medicamentos antiinfecciosos cloruro de metilrosanilinium (violeta de genciana) solucin acuosa, 0.5% tintura, 0.5% neomicina + bacitracina (7) ungento, 5 mg de sulfato de neomicina +500 UI de bacitracina zinc/g permanganato de potasio solucin acuosa, 1:10 000 sulfadiazina argntica crema, 1%, en envase de 500 g 13.3 Medicamentos antinflamatorios y antipruriginosos betametasona (3) ungento o crema, 0.1% (como valerato) calamina locin hidrocortisona ungento o crema, 1%. (acetato) 13.4 Medicamentos astringentes diacetato de aluminio solucin, 13% para dilucin 13.5 Medicamentos que afectan la diferenciacin y proliferacin de la piel cido saliclico solucin, 5% alquitrn de hulla solucin, 5% ditranol ungento, 0.1%-2% fluoruracilo ungento, 5% perxido de benzoilo locin o crema, 5% resina de podofilino (7) solucin, 10-25% Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 24 24 Medicamentos y Salud urea ungento o crema, 10% 13.6 Escabicidas y pediculicidas benzoato de bencilo locin, 25% permetrina crema 5% locin 1% 13.7 Agentes bloqueadores de los rayos ultravioletas Medicamento complementario agente tpico de proteccin solar con actividad contra radiacin ultravioleta A y B (C) crema, locin o gel 14. Agentes de diagnstico 14.1 Medicamentos oftlmicos fluorescena gotas oculares, 1% ( sal sdica) tropicamida gotas oculares, 0.5% 14.2 Sustancias de radiocontraste cido yopanoico tableta, 500 mg amidotrizoato inyectable, 140-420 mg yoduro (como sal sdica o meglumnica) /ml, en ampolla de 20 ml iohexol inyectable, 140-350 mg yoduro/ml en ampollas de 5 ml, 10ml y 20 ml propiliodona* suspensin oleosa, 500-600 mg/ml en ampolla de 20 ml sulfato de bario suspensin acuosa. iotroxato de meglumina ( C) solucin, 5-8 g yoduro en 100-250 ml 15. Desinfectantes y antispticos 15.1 Antispticos clorhexidina solucin, 5% (digluconato) para diluir etanol solucin, 70 % (desnaturalizado) * Slo para administracin en el rbol bronquial Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 25 25 Medicamentos y Salud yodopovidona solucin, 10% 15.2 Desinfectantes cloroxilenol solucin, 4.8% compuestos a base de cloro polvo (0.1% disponible como cloruro) para solucin glutaraldehdo solucin, 2% 16. Diurticos amilorida (4, 7, 8) tableta, 5 mg (clorhidrato) espironolactona (8) tableta, 25 mg furosemida tableta, 40 mg inyectable, 10 mg/ml en ampolla de 2 ml hidroclorotiazida tableta, 25 mg, 50 mg Medicamento complementario manitol (C) solucin inyectable, 10%, 20% 17. Medicamentos para el aparato digestivo 17.1 Anticidos y otros medicamentos antiulcerosos cimetidina tableta, 200 mg inyectable, 200 mg en ampolla de 2 ml hidrxido de aluminio tableta, 500 mg suspensin oral, 320 mg/5 ml hidrxido de magnesio suspensin oral, equivalente a 550 mg de xido de magnesio /10 ml 17.2 Medicamentos antiemticos metoclopramida tableta, 10 mg (clorhidrato) inyectable, 5 mg (clorhidrato )/ml en ampolla de 2 ml prometazina tableta, 10 mg, 25 mg (clorhidrato) elixir o jarabe, 5 mg (clorhidrato)/5 ml inyectable, 25 mg (clorhidrato)/ml en ampolla de 2 ml 17.3 Medicamentos antihemorroidales medicamento anestsico local, astringente y antiinflamatorio ungento o supositorio Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 26 26 Medicamentos y Salud 17.4 Medicamentos antiinflamatorios hidrocortisona supositorio, 25 mg (acetato) enema a retener sulfasalazina (2) tableta, 500 mg supositorio, 500 mg enema a retener 17.5 Medicamentos antiespasmdicos atropina tableta, 1 mg (sulfato) inyectable, 1 mg (sulfato) en ampolla de 1 ml 17.6 Laxantes sen tableta, 7.5 mg (sensidos) (o las formas de dosificacin tradicional) 17.7 Medicamentos usados en la diarrea 17.7.1 Rehidratacin oral sales de rehidratacin oral (para solucin salino-glucosada) polvo, 27.9 g/l Componentes g/l cloruro de sodio 3.5 citrato trisdico dihidratado* 2.9 cloruro de potasio 1.5 glucosa 20.0 17.7.2 Medicamentos antidiarreicos (sintomticos) codena (1a) tableta, 30 mg (fosfato) 18. Hormonas, otros medicamentos endocrinos y anticonceptivos 18.1 Hormonas suprarrenales y sustitutos sintticos dexametasona tableta, 500 g, 4 mg inyectable, 4 mg de fosfato de dexametasona (como sal disdica) en am- polla de 1 ml hidrocortisona polvo para inyeccin, 100 mg (como succinato sdico) en frasco ampolla prednisolona tableta, 1 mg, 5 mg * El citrato trisdico dihidratado puede ser reemplazado por el carbonato sdico hidrogenado (bicarbonato sdico) 2.5g/l. Sin embargo, como la estabilidad de esta ltima es muy pobre en condiciones tropicales, slo se recomienda cuando est reconstituida para uso inmediato. Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 27 27 Medicamentos y Salud Medicamento complementario fludrocortisona (C) tableta, 100 g (acetato) 18.2 Andrgenos Medicamento complementario testosterona (C) (2) inyectable, 200 mg (enantato) en ampolla de 1 ml 18.3 Anticonceptivos 18.3.1 Anticonceptivos hormonales etinilestradiol + levonorgestrel tableta, 30 g +150 g etinilestradiol + levonorgestrel (C) 50 g +250 g (paquete por cuatro) etinilestradiol + noretisterona tableta, 35 g +1.0 mg Medicamentos complementarios acetato de medroxiprogesterona (B) (7, 8) inyectable de depsito, 150 mg en frasco ampolla de 1 ml levonorgestrel (B) tableta, 30 g noretisterona enantato (B) (7, 8) solucin oleosa, 200 mg en ampolla de 1 ml 18.3.2 Dispositivos intrauterinos dispositivo conteniendo cobre 18.3.3 Mtodos de barrera preservativos con o sin espermicida (nonoxinol) diafragmas con espermicida (nonoxinol) 18.4 Estrgenos etinilestradiol tableta, 10 g, 50 g 18.5 I nsulinas y otros agentes antidiabticos glibenclamida tableta, 2.5 mg, 5 mg insulina (soluble) inyectable, 40 UI/ml en ampolla de 10 ml, 100 UI/ml en ampolla de 10 ml insulina de accin intermedia inyectable, 40 UI/ml en ampolla de 10 ml; 100 UI/ml en ampolla de 10 ml. (suspensin de insulina-zinc compuesta o insulina isofnica) Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 28 28 Medicamentos y Salud metformina tableta, 500 mg (clorhidrato) 18.6 I nductores de la ovulacin clomifeno (2, 8) tableta, 50 mg (citrato) 18.7 Progestgenos noretisterona tableta, 5 mg Medicamento complementario acetato de medroxiprogesterona (B) tableta, 5 mg 18.8 Hormonas tiroideas y medicamentos antitiroideos levotiroxina tableta, 50 g, 100 g (sal sdica) propiltiouracilo tableta, 50 yoduro de potasio tableta, 60 mg 19. Preparaciones inmunolgicas 19.1 Agentes de diagnstico tuberculina* derivado protenico purificado (DPP) inyectable 19.2 Sueros e inmunoglobulinas** antitoxina diftrica inyectable, 10.000 UI, 20.000 UI en ampolla inmunoglobulina anti-D (humana) inyectable, 250 g en ampolla de dosis nica inmunoglobulina antirrbica inyectable, 150 UI/ml en ampolla inmunoglobulina antitetnica (humana) inyectable, 500 UI en ampolla inmunoglobulina humana normal (2) inyectable (intramuscular) inmunoglobulina humana normal(2, 8) inyectable (intravenosa) suero antiofdico inyectable * Todas las tuberculinas deben cumplir con los Requisitos de la OMS para Tuberculinas (Revisin 1985). Comit de Expertos de la OMS en Patrones Biolgicos. Informe 36 (OMS Serie de Informes Tcnicos, N 745, 1987, Anexo 1). ** Todas las fracciones plasmticas deben cumplir con los Requisitos de la OMS para la recoleccin, procesamiento y control de calidad de la sangre, los componentes sanguneos y derivados del plasma (Revisin 1992). Informe 43. (OMS Serie de Informes Tcnicos, N. 840, 1994, Anexo 2). Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 29 29 Medicamentos y Salud Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 19.3 Vacunas*** 19.3.1 Para inmunizacin universal BCG inyectable difteria inyectable hepatitis B inyectable poliomielitis solucin oral sarampin inyectable ttanos inyectable tos ferina inyectable 19.3.2 Para grupos especficos de personas influenza inyectable meningitis, polisacridos inyectable paperas inyectable poliomielitis (inactivada) inyectable rubola inyectable vacuna para la fiebre amarilla inyectable vacuna para la fiebre tifoidea inyectable vacuna para la rabia (inactiva) inyectable 20. Relajantes musculares (de accin perifrica) e inhibidores de la colinesterasa alcuronio (2) inyectable, 5 mg (cloruro) /ml en ampolla de 2-ml neostigmina tableta, 15 mg (bromuro) inyectable, 500 g; 2.5 mg (metilsulfato) en ampolla de 1 ml piridostigmina (2, 8) tableta, 60 mg (bromuro) inyectable, 1 mg (bromuro) en ampolla de 1 ml suxametonio (2) inyectable, 50 mg (cloruro)/ml en ampolla de 2 ml; polvo para inyeccin (cloruro) en frasco ampolla Medicamento complementario vecuronio (C) polvo para inyeccin, 10 mg (bromuro) en frasco ampolla * Todas las vacunas deben cumplir con los Requisitos de la OMS para las Substancias Biolgicas 30 30 Medicamentos y Salud 21. Preparaciones oftalmolgicas 21.1 Agentes antinfecciosos gentamicina solucin (colirio), 0.3% (como sulfato) idoxuridina solucin (colirio), 0.1% ungento ocular, 0.2% nitrato de plata solucin (colirio), 1% tetraciclina ungento ocular, 1% (clorhidrato) 21.2 Agentes antiinflamatorios prednisolona solucin (colirio) 0.5% (fosfato sdico) 21.3 Anestsicos locales tetracana solucin (colirio), 0.5% (clorhidrato) 21.4 Miticos y medicamentos antiglaucomatosos acetazolamida tableta, 250 mg pilocarpina solucin (colirio), 2%, 4% (clorhidrato o nitrato) timolol solucin (colirio), 0.25%, 0.5% (como maleato) 21.5 Midriticos atropina solucin (colirio), 0.1%; 0.5%, 1% (sulfato) Medicamento complementario epinefrina (A) solucin (colirio), 2% (como clorhidrato) 22. Oxitcicos y antioxitcicos 22.1 Oxitcicos ergometrina (1c) tableta, 200 g (maleato monocido) inyectable, 200 g (maleato monocido) en ampolla de 1 ml oxitocina inyectable, 10 UI en ampolla 22.2 Antioxitcicos salbutamol (2) tableta, 4 mg (como sulfato) inyectable, 50 g (como sulfato)/ml en ampolla de 5 ml Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 31 31 Medicamentos y Salud 23. Solucin para dilisis peritoneal solucin para dilisis intraperitoneal (de composicin apropiada) solucin parenteral 24. Medicamentos psicoteraputicos 24.1 Medicamentos usados en trastornos psicticos clorpromazina tableta, 100 mg (clorhidrato) jarabe, 25 mg (clorhidrato)/5ml inyectable, 25 mg (clorhidrato)/ml en ampolla de 2 ml flufenazina (5) inyectable, 25 mg (decanoato o enantato) en ampolla de 1 ml haloperidol tableta, 2 mg, 5 mg inyectable, 5 mg en ampolla de 1 ml 24.2 Medicamentos usados en trastornos del estado de nimo 24.2.1 Medicamentos usados en trastornos depresivos amitriptilina tableta, 25 mg (clorhidrato) 24.2.2 Medicamentos usados en trastornos bipolares cido valproico (7, 11) tableta con cubierta entrica, 200 mg, 500 mg (sal sdica) carbamazepina (10, 11) tableta ranurada, 100 mg, 200 mg carbonato de litio (2, 4) cpsula o tableta, 300 mg 24.3 Medicamentos usados en ansiedad generalizada y trastornos del sueo diazepam (1b) tableta ranurada, 2 mg, 5 mg 24.4 Medicamentos usados en trastornos obsesivos compulsivos y ataques de pnico clomipramina cpsula, 10 mg, 25 mg.(clorhidrato) 25. Medicamentos que actan en el tracto respiratorio 25.1 Medicamentos antiasmticos aminofilina (2) inyectable, 25 mg/ml en ampolla de 10 ml beclometasona inhalacin (aerosol), 50 g ; 250 g (dipropionato) por dosis bromuro de ipratropio inhalacin (aerosol), 20 g por dosis Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 32 32 Medicamentos y Salud epinefrina inyectable, 1 mg (como clorhidrato o tartrato cido) en ampolla de 1 ml salbutamol tableta, 2 mg, 4 mg (como sulfato ) inhalacin (aerosol), 100 g (como sulfato ) por dosis jarabe, 2 mg (como sulfato)/5 ml inyectable, 50 g (como sulfato)/ml en ampolla de 5 ml solucin para nebulizar, 5 mg (como sulfato )/ml teofilina (10, 11) tableta, 100 mg, 200 mg Medicamento complementario cido cromoglcico (B) inhalatorio (aerosol), 20 mg (sal sdica) por dosis 25.2 Antitusivos dextrometorfano solucin oral, 3.5 mg (hidrobromuro)/5 ml 26. Soluciones correctoras de los trastornos del agua, electrolitos y equilbrio cido-base 26.1 Oral sales de rehidratacin oral (para solucin Para la composicin salinoglucosada) vase la seccin 17.7.1. cloruro de potasio polvo para solucin 26.2 Parenteral bicarbonato de sodio solucin inyectable, 1.4% isotnica (equivalente a Na + 167 mmol/l, HCO 3 - 167 mmol/l) solucin, 8.4% en ampolla de 10 ml (equivalente a Na
1000 mmol/l, HCO 3 - 1000 mmol/l cloruro de potasio (2) solucin al 11.2% en ampolla de 20 ml, (equivalente a K + 1.5 mmol/ml, Cl - 1.5 mmol/ml) cloruro de sodio solucin inyectable, 0.9% isotnica (equivalente a Na + 154 mmol/l, Cl- 154 mmol/l) glucosa solucin inyectable, isotnica al 5%, isotnica al 10%, hipertnica al 50% glucosa con cloruro de sodio solucin inyectable, 4% glucosa, 0.18% cloruro sdico (equivalente a Na + 30 mmol/l, Cl - 30 mmol/l) lactato sdico (compuesto) solucin inyectable 26.3 Miscelneas agua para inyeccin 2 ml, 5 ml, 10 ml en ampolla Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 33 33 Medicamentos y Salud 27. Vitaminas y minerales cido ascrbico tableta, 50 mg. ergocalciferol cpsula o tableta, 1.25 mg (50,000 UI) solucin oral, 250 (g/ml (10,000 UI/ml) fluoruro de sodio en cualquier formulacin apropiada nicotinamida tableta, de 50 mg piridoxina tableta, 25 mg (clorhidrato) retinol tableta recubierta con azcar, 10.000 UI (como palmitato) (5.5 mg); cp- sula, 200.000 UI (como palmitato )(110 mg) solucin oleosa oral 100.000 UI/ml en dispensador multidosis (como palmitato); inyectable hidrosoluble 100.000 UI (como palmitato) (55 mg) en ampolla de 2 ml riboflavina tableta, 5 mg tiamina tableta, 50 mg (clorhidrato) yodo aceite yodado 1 ml (480 mg yodo), 0.5 ml (240 mg de yodo), en ampolla (solucin oral o inyectable), 0.57 ml (308 mg yodo) en botella del dispen- sador cpsula, 200 mg Medicamento complementario gluconato de calcio(C), (2, 8) inyectable, 100 mg/ml en ampolla de 10 ml Medicamento Vas de administracin, formas farmacuticas y concentraciones 34 34 Medicamentos y Salud CONSIDERACIONES Y CAMBIOS REALIZADOS POR EL COMITE DE EXPERTOS EN LA CONSIDERACIONES Y CAMBIOS REALIZADOS POR EL COMITE DE EXPERTOS EN LA REVISION DE LA 10 LISTA MODELO (diciembre de 1997). REVISION DE LA 10 LISTA MODELO (diciembre de 1997). A continuacin se detallan observaciones en relacin a las modificaciones introducidas en la revisin de la 10 lista. Las consideraciones sobre los cambios realizados en la ltima versin realizada en noviembre de 1999 sern publicadas en el prximo nmero de esta revista. La lista de modificaciones correspondientes a la lista 11 se detalla al final de esta seccin. Seccin 1. Anestsicos 1.2 Anestsicos locales En esta seccin se incluye efedrina como frmaco complementario porque se usa para prevenir la hipotensin de la anestesia espinal durante el parto. Seccin 2. Analgsicos, antipirticos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos usados para tratar gota y agentes modificadores de la enfermedad en desrdenes reumticos Se cambi el nombre de la seccin. 2.1 Analgsicos no opiceos y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. El alopurinol y la colchicina se llevan a la seccin 2.3, correspondiente a los frmacos usados para tratar la gota. Hay muchos agentes antiinflamatorios no esteroideos con accin similar. El Comit consider que el smbolo cuadra- do precediendo al ibuprofeno podra cubrir todos estos agentes, ya que incluyen las tableta de 200 mg y de 400 mg. El Comit reconoci que aunque el ibuprofeno causaba menos efectos adversos que otros AINES, no puede ser usado para todas las enfermedades reumatolgicas. La eleccin de los frmacos antiinflamatorios no esteroideos debera ser una decisin nacional. 2.2 Analgsicos opiceos Un metabolito txico de la petidina, la norpetidina, se acumula durante el tratamiento y puede producir excitacin del sistema nervioso central, incluyendo mioclonas y convulsiones. La morfina u otros analgsicos opiceos alternati- vos, incluyendo la hidromorfona y el levorfanol son preferidos cuando estn disponibles. Siguiendo las recomendaciones del Comit en la reunin previa (1995), convalidado luego por el Panel de Control de Narcticos Internacional, se estableci un consenso internacional en la Comisin de las Naciones Unidas sobre Dro- gas Narcticas en 1996 sobre la aplicacin de medidas de control simplificadas para permitir el uso de morfina en las situaciones de emergencia. Sobre la base de este consenso, OMS ha desarrollado guas modelo sobre procedimientos de control simplificado y las distribuy a las autoridades nacionales de regulacin de medicamentos. 2.3 Medicamentos usados para tratar gota Se incorpora esta nueva seccin a la lista. Comprende al alopurinol y la colchicina. 2.4 Agentes modificadores de la enfermedad utilizados en trastornos reumticos Se incorpora esta nueva seccin a la lista. Comprende la azatioprina, la cloroquina, la ciclofosfamida, el metotrexato, la penicilamina y la sulfasalazina, con el nmero (2), ya que para su uso se requieren conocimiento especializado y un diagnstico preciso. Seccin 3. Antialrgicos y otros medicamentos usados en anafilaxia. La clorfenamina se incluye como droga prototipo para la clase de antihistamnicos H 1 . Esta clase incluye medicamen- tos con menor accin sedante que los antihistamnicos tradicionales o con una potencia teraputica diferente. La seleccin de frmacos en esta clase debe basarse en el uso teraputico previsto, el perfil de efectos adversos y el costo. 35 35 Medicamentos y Salud Seccin 4. Antdotos y otras sustancias usadas en intoxicaciones 4.2 Especficos El gluconato de calcio se agrega a esta seccin para el tratamiento especfico de la intoxicacin por magnesio. Seccin 5. Anticonvulsivantes/antiepilpticos Se cambi el nombre de la seccin. Se aade el nmero (11) a la carbamazepina, el fenobarbital, la fenitona y el cido valproico, para indicar los bene- ficios del monitoreo de las concentraciones teraputicas del frmaco. El sulfato de magnesio se lleva a la lista complementaria con la letra (C). Se agrega una solucin de 500 mg/ml en un frasco ampolla de 10 ml para inyeccin i.m. Se aade el nmero (7) a la fenitona por sus efectos adversos significativos. El smbolo cuadrado precediendo al clonazepan tiene por objeto incorporar el clobazam, para el tratamiento de la epilepsia refractaria. Seccin 6. Medicamentos antiinfecciosos. 6.1.1 Antihelmnticos intestinales Se suprime el numero (8) del levamisol, ya que se reconoce que es uno de los agentes antihelmnticos de primera lnea para muchas infecciones. 6.1.2 Antifilariasis Para la dietilcarbamazina se agreg la forma farmacutica tableta de 100 mg Para la ivermectina se agreg la tableta de 3 mg. 6.1.3 Antiesquistosomisicos y otros medicamentos antitrematodes. Se cambi el nombre de la seccin para incluir el triclabendazol, que es agregado para el tratamiento de la fasciolasis y la paragonimiasis, puesto que ya se ha registrado en Egipto. Este frmaco ha mostrado ser bien tolerado y efectivo, y est siendo usado en los programas de la OMS. El Comit not, sin embargo, que esta preparacin ha sido usada hasta ahora en un nmero relativamente pequeo de pacientes, aunque no parece que la toxicidad sea un problema. Se suprime de sta seccin el metrifonato (usado para el Schistosoma haematobium) ya que no est ms disponible para el tratamiento de la esquistosomiasis y no se usa ms en los programas de control porque se necesitan 3 dosis con intervalos de 2 semanas. La oxamniquina se transfiere a la lista complementaria con la letra (C) y el nmero (8) 6.2.1 Medicamentos beta lactmicos El nombre de esta seccin se modifica para incluir a las cefalosporinas. La prevalencia de neumococos resistentes a la penicilina ha aumentado en muchas reas. Sin embargo, la amoxicilina, la ampicilina y la bencilpenicilina y sus formulaciones son consideradas todava esenciales para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio. La amoxicilina oral se prefiere en lugar de la ampicilina oral, excepto para el tratamiento de shigelosis, para la cual se recomienda todava este ltimo medicamento. Se suprime el nmero (4) de la amoxicilina y la ampicilina, y se agrega a la amoxicilina y la cloxacilina una forma de dosificacin de 1 g. Indicaciones restringidas Para el tratamiento de infecciones donde los organismos son resistentes a ampicilina debido a la presencia de beta lactamasas se agreg amoxicilina + cido clavulnico. El smbolo cuadrado se usa para incluir otros inhibidores de la beta lactamasa, tales como el sulbactam. El smbolo cuadrado precediendo a la ceftriaxona est para indicar que se pueden tener en cuenta otras cefalosporinas, por ej. la cefotaxima para la meningitis bacteriana. No se recomienda ninguno de los dos medicamentos para la quimioprofilaxis quirrgica cuando se pueda usar como alternativa la cefuroxima o la cefazolina. La duracin del tratamiento debe mantenerse al mnimo. La ceftazidima se reserva para el tratamiento de infecciones por Pseudomona spp. resistentes a los aminoglucsidos. 36 36 Medicamentos y Salud Para el tratamiento de infecciones hospitalarias graves con Pseudomona spp. y Acinetobacter spp. multiresistentes se agrega a esta seccin la asociacin imipenem +cilastatina. 6.2.2. Otros medicamentos antibacterianos Para la doxiciclina, la sal hiclato es reemplazada por el clorhidrato. Los nmeros (2) y (7) despus de gentamicina se mantienen con la finalidad de impedir su uso indiscriminado. Se agrega el nmero (11). La dosificacin se debe calcular siempre de acuerdo al peso y a la depuracin renal del paciente. El nmero (7) se suprime de la nitrofurantona. La sulfadimidina es reemplazada por la sulfadiazina ya que este frmaco ha mostrado ser ms efectivo para el tratamiento de la toxoplasmosis cuando se usa en combinacin con la pirimetamina. Se llama la atencin acerca de la baja solubilidad de la sulfadiazina comparada con la sulfadimidina y de la necesidad de asegurar una adecuada hidratacin del paciente durante su uso. Para la asociacin sulfametoxazol +trimetoprima, se agregan dos preparaciones endovenosas para los pacientes que no pueden tomar la forma oral. Por razones similares se agrega una forma endovenosa de la trimetoprima. El Comit, nuevamente, consider la dificultad de obtener informacin precisa sobre la susceptibilidad del Streptococcus pneumoniae al sulfametoxazol +trimetoprima. Se acord que esta droga sigue siendo un antibitico esencial para el tratamiento de infecciones respiratorias. La suspensin oleosa de cloranfenicol se encontr til para situaciones de epidemias catastrficas de meningitis meningocccicas, durante las cuales los servicios mdicos son sobrepasados por la epidemia. Por esta razn, este producto debe reservarse para su uso en epidemias de meningitis meningocccicas cuando la magnitud de la epidemia impide cualquier otra terapia con antibiticos. Para la clindamicina se agrega la cpsula de 150 mg. Se agrega adems el nmero (8). 6.2.3. Medicamentos antileprosos Para la dapsona se agrega como forma farmacutica la tableta de 25 mg, ya que se usa en los programas de lepra para el tratamiento de nios menores de 10 aos. 6.2.4. Medicamentos antituberculosos Se agrega el nmero (5) a los productos de combinacin isoniazida +etambutol, rifampicina +isoniazida y rifampicina +isoniazida +pirazinamida en la lista principal y tioacetazona +isoniazida en la lista complementaria ya que mejoran la observancia del paciente. Es esencial que todas las tableta de combinaciones de frmacos conteniendo rifampicina demuestren tener adecuada biodisponibilidad. 6.3 Medicamentos antifngicos Se retiene el ketoconazol como prototipo de agentes antifngicos orales imidazlicos. El fluconazol y el itraconazol tienen mayor eficacia y menor hepatotoxicidad que el ketoconazol, pero son ms caros. El fluconazol es el agente oral ms efectivo para el tratamiento de la meningitis criptocccica. Tambin es activo contra la mayora de las cepas de Cndida spp. pero no para el Aspergillus spp. El itraconazol es usado primariamente para el tratamiento de la aspergilosis, la histoplasmosis y la penicilosis en pacientes inmunocomprometidos. Tambin es efectivo para la terapia de mantenimiento de las infecciones criptocccicas despus del tratamiento con anfotericina B. 6.4 Medicamentos antivirales Se agrega esta nueva seccin a la lista. 6.4.1 Medicamentos antiherpticos Se incluyen las preparaciones endovenosa y oral de aciclovir ya que son usadas en el herpes simple diseminado y en las infecciones por herpes zster diseminado, en pacientes inmunocomprometidos y en la encefalitis herptica. Se agrega el nmero (8) 37 37 Medicamentos y Salud 6.4.2 Medicamentos antiretrovirales Se incluye la zidovudina en la lista para la prevencin de la transmisin materna de infecciones HIV a nios recin nacidos. Con excepcin de su uso durante el embarazo, la monoterapia con zidovudina es considerada obsoleta debido al desarrollo de resistencia. La terapia triple con antiretrovirales se encuentra ms all de los presupuestos de la mayora de los programas nacionales y, por lo tanto, las polticas de tratamiento del SIDA deben ser decididas a nivel de los pases o de las instituciones. 6.5.2 Medicamentos antileshmaniasis Se agrega pentamidina, polvo para inyeccin, 300 mg (isetionato) en frasco ampolla. 6.5.3 Medicamentos antipaldicos (a) Para tratamiento curativo Para la doxiciclina, se reemplaza la sal hiclato por el clorhidrato. Se debe utilizar slo en combinacin con quinina. (b) Para profilaxis Se debe utilizar proguanil solamente en combinacin con cloroquina. Se debe advertir que ningn medicamento antipaldico puede garantizar un 100% de proteccin. La profilaxis se debe restringir a las mujeres embarazadas, visitantes de reas endmicas no-inmunes y grupos especiales tales como equipos de trabajo y equipos militares, que vivan en comunidades cerradas. 6.5.4 Medicamentos antineumocistosis y antitoxoplasmosis Se agrega esta seccin para el tratamiento de infecciones por Toxoplasma gondii y/o Pneumocistis carinii teniendo en cuenta el nmero creciente de pacientes inmunocomprometidos (ej. con cncer y SIDA) que son susceptibles a infecciones con patgenos oportunistas. Se incluyen la pentamidina, la pirimetamina y la combinacin sulfametoxazol +trimetoprima. 6.5.5. Medicamentos antitripanosomisicos (a) Tripanosomiasis africana Se agrega pentamidina, polvo para inyeccin 300 mg (isetionato) en frasco ampolla. Seccin 10. Medicamentos que afectan a la sangre 10.1 Medicamentos antianmicos El contenido de cido flico de la combinacin cido flico +sal ferrosa en tableta es aumentado de 250 microgramos a 400 microgramos, ya que las evidencias han mostrado que esta ltima preparacin es ms efectiva para cubrir los requerimientos de folato de las mujeres en edad frtil, reduciendo la incidencia de defectos en el tubo neural. Seccin 12. Medicamentos cardiovasculares 12.2 Medicamentos antiarrtmicos Se modific el nombre de esta seccin. Se agreg digoxina a la lista principal con los nmeros (4) y (11) para indicar los beneficios de monitorear las concentraciones teraputicas del medicamento. Se agrega epinefrina inyeccin, 1 mg/ml a la lista complementaria 12.3 Medicamentos antihipertensivos Se transfiere la metildopa a la lista principal. Se refiere solo al ismero L. Hubo una prolongada discusin sobre la inclusin de la tableta de 10 mg de nifedipina, a la luz de datos reciente- mente publicados sobre la mortalidad cardaca relacionada con el uso prolongado de nifedipina de corta duracin de accin para el control de la hipertensin. Las tabletas de 10 mg se mantienen ya que son efectivas en determina- das circunstancias. Se agrega nifedipina en formulaciones de liberacin sostenida con un smbolo cuadrado para indicar que la eleccin del bloqueante de los canales de calcio queda en manos de los comits teraputicos nacio- nales. Se suprime la cpsula de 10 mg. La reserpina se transfiere a la lista principal ya que es reconocida como una alternativa de bajo costo para el tratamien- to de la hipertensin. El nitroprusiato sdico se retiene en la lista complementaria. 38 38 Medicamentos y Salud 12.4 Medicamentos usados en insuficiencia cardaca Se modific el ttulo de esta seccin. Ahora comprende todos los medicamentos tiles en el tratamiento de la insufi- ciencia cardaca, incluyendo el captopril, la digoxina, la dopamina y la hidroclorotiazida. El captopril queda como prototipo de los inhibidores de enzima convertidora, ya que no se considera que los agentes nuevos de este grupo muestren ventajas clnicas significativas sobre l. A la digoxina se le agrega el nmero (11) para indicar los beneficios de monitorear las concentraciones teraputicas del medicamento. La digoxina se suprime de la lista complementaria. 12.6 Medicamentos hipolipemiantes Se agrega esta nueva seccin porque el Comit reconoce el valor de los agentes hipolipemiantes en el tratamiento de los pacientes con hiperlipidemia. La eleccin del medicamento corresponde a los comits teraputicos nacionales. Seccin 13. Medicamentos dermatolgicos (tpicos) 13.2 Medicamentos antiinfecciosos Las preparaciones antibiticas son ampliamente usadas para las infecciones dermatolgicas, pero originan problemas relacionados con la toxicidad y resistencia antimicrobiana. La neomicina +bacitracina se retiene en la lista principal pero se reconoce que otros antibiticos tales como el cido fusdico se utilizan tambin como alternativas. Se suprime la neomicina de esta seccin. 13.5 Medicamentos que afectan la diferenciacin y proliferacin de piel Se cambi el ttulo de esta seccin. 13.6 Escabicidas y pediculicidas Se le agrega un smbolo cuadrado al benzoato de bencilo para incluir el azufre precipitado. 13.7 Agentes bloqueadores de rayos ultravioleta Se reemplaza en la lista complementaria las benzofenonas y el xido de zinc por un agente de proteccin del sol tpico, de amplio espectro, con actividad contra los rayos ultravioleta A y ultravioletas B. El agente consiste en metoxicinamato de octilo al 3%, dixido de titanio al 2% y metoxidibenzoilmetano de butilo al 2%, formulado en un polmero de arilato o en una base oleosa. Seccin 15. Desinfectantes y antispticos 15.1Antispticos El perxido de hidrgeno se suprime de la lista por sus efectos deletreos sobre los tejidos y el retraso que ocasiona en la curacin de las heridas tratadas con este frmaco. 15.2 Desinfectantes El compuesto cloro base, polvo para solucin, reemplaza al hipoclorito de calcio en polvo, ya que es ms estable y prctico, dando niveles de cloro muy satisfactorios, (ej. 0.1% de cloro disponible). El smbolo cuadrado precediendo al medicamento se retiene para indicar que se pueden usar distintas formulaciones. El cloroxilenol reemplaza a los desinfectantes fenlicos. Se agrega un smbolo cuadrado para incluir a otros desinfec- tantes fenlicos. Seccin 16. Diurticos La espironolactona se transfiere a la lista principal con el nmero (8) El smbolo cuadrado precediendo al manitol se retiene para indicar que el sorbitol sirve como alternativa. Seccin 17. Medicamentos gastrointestinales 17.1 Anticidos y otros medicamentos antiulcerosos El Comit reconoce la necesidad de tratar la infeccin por Helicobacter pylori. Los frmacos que ya estn en la lista se consideran adecuados. 39 39 Medicamentos y Salud 17.4 Medicamentos antiinflamatorios El smbolo cuadrado precediendo a la sulfasalazina sirve para incluir a la mesalazina para el tratamiento de los pacientes que son alrgicos a las sulfonamidas. Se agregan formulaciones de enema para retener de sulfasalazina e hidrocortisona. Se agrega adems la forma farmacutica supositorio de 500 mg de sulfasalazina. 17.6 Laxantes Se cambi el nombre de esta seccin Seccin 18. Hormonas, otros medicamentos para el sistema endocrino y anticonceptivos 18.3 Anticonceptivos hormonales Para la asociacin etinilestradiol +levonorgestrel, se suprime la tableta de 30 g +250 g ya que no est ms disponible. Se agrega la letra (B) al levonorgestrel en la lista complementaria. 18.4 Estrgenos Se conserva el smbolo cuadrado precediendo al etinilestradiol ya que los estrgenos conjugados pueden ser ms beneficiosos para la terapia de reemplazo hormonal. 18.5 I nsulinas y otros agentes antidiabticos Se suprimen las formas farmacuticas de insulina soluble y de accin intermedia de 80 UI/ml, ya que no se usan ms y se recomienda la estandarizacin de la dosificacin de insulina. La glibenclamida precedida por un smbolo cuadrado reemplaza a la tolbutamida, ya que se reconoce que es ms adecuada como droga prototipo. Se agrega la metformina a esta seccin para completar el rango de antidiabticos orales necesarios para el manejo de la diabetes. Seccin 21. Preparaciones oftalmolgicas 21.1 Agentes antiinfecciosos El Comit fue informado que la Alianza para la Eliminacin Global del Tracoma de la OMS ha estado conduciendo ensayos clnicos para evaluar la eficacia de una monodosis de azitromicina sistmica para el tratamiento del tracoma. Se retiene la tetraciclina como frmaco de eleccin ya que no existen todava resultados disponibles. Seccin 24. Medicamentos psicoteraputicos 24.1 Medicamentos usados en trastornos psicticos Se retiene el smbolo cuadrado precediendo a la clorpromazina para incluir cualquier preparacin de fenotiazinas que no sea de depsito y se retiene ese smbolo precediendo a la flufenazina para abarcar cualquier preparacin de depsito de neurolpticos. Se retiene el smbolo cuadrado precediendo a haloperidol para indicar que se puede usar en su lugar cualquier prepa- rado no-fenotiaznico y que no sea de depsito. 24.2 Medicamentos usados en trastornos afectivos Esta seccin se divide ahora en dos subsecciones 24.2.1 Medicamentos usados en trastornos depresivos Esta seccin nueva comprende la amitriptilina 24.2.2 Medicamentos usados en trastornos bipolares Esta nueva seccin comprende la carbamazepina, el carbonato de litio y el cido valproico. El nmero (11) despus de la carbamazepina y del cido valproico indica los beneficios de monitorear las concentraciones teraputicas del medi- camentos. 24.3 Medicamentos usados en trastornos de ansiedad generalizada y del sueo Se cambi el nombre de esta seccin 40 40 Medicamentos y Salud Modificaciones introducidas a la lista de medicamentos esenciales N 10 Modificaciones introducidas a la lista de medicamentos esenciales N 10 Reemplazos 6.3. fluconazol por ketoconazol 12.3. prazosn por doxazosn Reubicaciones 5. magnesio sulfato (pasa de la lista complementaria a la lista principal) 6.5.3. se incluye doxiciclina tambin en profilaxis 18.3.1. etinilestradiol +levonorgestrel (50 g +250 g en paquetes de 4) pasa de la lista complementaria a la lista princi- pal Altas 4.2. acetilcistena 6.2.4. rifampicina +isoniazida +pirazinamida +etambutol 6.4.2. nevirapina 6.5.3. artesunato 8.2. clorambucilo 8.2. daunorubicina 14.2. iohexol 15.1. etanol Bajas 11.2. albmina humana 19.2. suero antiescorpin I nhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina El Comit consider a los inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina paroxetina y fluoxetina, pero decidi no incluirlos en la lista en este momento por su costo extremadamente alto, aunque ellos estn asociados con menores efectos adversos que los antidepresivos tricclicos. El Comit tambin consider la risperidona, pero decidi no incluirla en esta lista ya que es muy cara y no tiene ventajas significativas sobre el haloperidol. Seccin 25. Medicamentos que actan sobre el tracto respiratorio 25.1 Medicamentos antiasmticos Se agrega una formulacin de beclometasona de 250 g (inhalacin). Se agrega el bromuro de ipratropio en aerosol (inhalacin). El nmero (11) se agrega a la teofilina para indicar los beneficios de monitorear las concentraciones teraputicas del frmaco. 25.2 Antitusivos Se reemplaza la codena por la solucin oral del dextrometorfano, ya que esta ms ampliamente disponible y es menos probable que produzca abuso de drogas.