ALCANSES QUE E DEBEN TENER EN CUENTA PARA LA

CERTIFICACION SON:

Los pasos a seguir para llevar a cabo la implementacin de un
Sistema de Gestin de la Calidad, en base a las Normas UNE-EN ISO
9001, son en sntesis los siguientes:
Pasos previos a la Certificacin:
1. Deteccin situacin inicial. La compaa debe realizar una
autoevaluacin que permita definir los puntos ms dbiles para
conseguir mejorarlos y la Direccin ha de establecer un
compromiso y una responsabilidad expresada de forma global
en la poltica de calidad de la empresa.
2. Formacin a todo el personal. Toda la organizacin participa
en la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad y, por
tanto, todo el personal con independencia del nivel que ocupe
en la organizacin, ha de estar informado, formado y
sensibilizado en el cumplimiento de los objetivos.
3. Redaccin de los procedimientos. Los procedimientos
describen los procesos que se desarrollan en la Organizacin
para alcanzar los objetivos.
4. Redaccin del Manual del Sistema de Gestin, que incluyan
todos los procedimientos documentados o que haga referencia
a ellos. El manual debe describir la relacin entre los procesos y
el alcance del sistema.
5. Implantacin del Sistema. Se realizan los cambios
necesarios para la modificacin de los procesos de trabajo
existentes y la creacin de los nuevos procesos, de acuerdo con
los requisitos exigidos por la norma ISO 9001.
6. Auditora interna previa, cuyo objeto es el de verificar el
cumplimiento de los criterios de certificacin.

En consecuencia, el alcance de la certificacin involucra al alcance del SGC, y de igual
modo describe todos los requisitos de ISO 9001 que han sido excluidos.
Dado que los trminos alcance del SGC y alcance de la certificacin a menudo se
intercambian, esto puede crear confusin cuando un cliente o un usuario final trata de
identificar cules partes de una organizacin han sido certificadas con ISO 9001, qu
lneas de producto o procesos estn cubiertos por el SGC o qu requisitos de ISO
9001 han sido excluidos.

Con el fin de disipar esta confusin y permitir la identificacin de lo que ha sido
certificado, el alcance de la certificacin debera definir con claridad:

- el alcance del SGC (que incluya los detalles de las lneas de productos y de los
sitios relacionados, departamentos, divisiones, etc. que estn cubiertos por el
alcance),

- los principales procesos de la organizacin para las actividades de realizacin de
su producto o entrega del servicio (tales como diseo, fabricacin y entrega), para
las lneas del producto que estn cubiertas,

- todos los requisitos de ISO 9001 que han sido excluidos.

(Conviene anotar que el alcance de la certificacin no es lo mismo que el certificado
que se otorga a la organizacin despus de la demostracin exitosa de la conformidad
con ISO 9001. Usualmente, el certificado incluir una descripcin sintetizada del
alcance de la certificacin, pero no los detalles de los requisitos de ISO 9001 que han
sido excluidos; sin embargo, puede incluir una nota con referencia al hecho de que las
exclusiones estn detalladas en el manual de calidad de la organizacin).

Es esencial que la organizacin elabore el alcance de la certificacin antes de solicitar
la certificacin. ste debera ser analizado entonces por el organismo de certificacin
durante la etapa 1 de la auditora, para la planificacin adecuada de la etapa 2 de la
auditora (vanse las directrices sobre La necesidad de un enfoque de dos etapas
para la auditora).

Es responsabilidad del auditor:

- asegurarse de que la declaracin final del alcance de la certificacin no est
errada;

- verificar que este alcance nicamente se refiere a los procesos, productos, sitios,
departamentos, divisiones, etc. de la organizacin que fueron evaluados durante
la auditora de certificacin; y

- verificar que este alcance define todos los requisitos excluidos de ISO 9001, y se
ha suministrado justificacin para tales exclusiones y ella es razonable.

Como medida adicional para combatir la confusin potencial entre los clientes y los
usuarios finales, el alcance de la certificacin debera estar definido con claridad en el
Manual de Calidad de la organizacin y en los documentos disponibles al pblico (se
incluyen, por ejemplo, el material promocional y de mercadeo).

Sin embargo, las declaraciones promocionales nunca deberan estar incluidas en el
propio alcance de la certificacin.

El Comit tcnico ISO/TC 176/SC 2 ha desarrollado el documento N524, Introduccin
a ISO 9000 y paquete de soporte: Directrices sobre ISO 9001, subclusula 1.2
Aplicacin para brindar a los usuarios informacin relacionada con el propsito de
ISO 9001:2000, clusula 1.2, Aplicacin, que incluye algunos ejemplos tpicos de su
utilizacin en situaciones prcticas. (El documento N524 est disponible para descarga
gratuita en el sitio web www.iso.org./tc176/sc2). Adems, IAF ha publicado la Gua IAF
sobre la aplicacin de ISO 9001:2000, versin 2, la cual tambin debera consultarse.