Boletn Tcnico No.

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INTRODUCCIN
NUEVA EDICIN DE LA
ESPECIFICACIN TCNICA
ISO/TS 16949:2009
El 15 de J unio del ao en curso, ISO public la edicin
2009 de la norma ISO/TS 16949, que establece los
requisitos del sistema de calidad para los proveedores en
el sector de automotriz.
Esta nueva edicin sustituye a la edicin de 2002 que ha
sido utilizado por los principales fabricantes de
automviles para aprobar ms de 35,000 organizaciones
en todo el mundo que producen y suministran partes para en todo el mundo que producen y suministran partes para
este sector.
La revisin de la norma ISO/TS 16949:2002que dio como
resultado la edicin 2009 fue realizada por la International
Automotive Task Force (IATF) y el comit tcnico ISO/TC
176, responsable de la familia ISO9000.
El nuevo documento tiene por objeto el desarrollo de un
sistema de gestin de calidad que se enfoque en la
mejora continua, haciendo hincapi en la prevencin de
defectos y en la reduccin de la variacin y produccin de
residuos enla cadena de suministro.
La edicin 2009 fue el resultado de la adecuacin de la
norma ISO/TS 16949:2002 para garantizar su
compatibilidad con los requisitos de la norma ISO
9001:2008 (Requisitos para un sistema de gestin de ( q p g
calidad).
Es importante resaltar que NO hay cambios
relevantes en los requisitos tcnicos de la norma. Las
modificaciones se refieren principalmente a los
requisitos de gestin para reflejar el contenido de la
norma ISO 9001:2008, y aquellos que estn enfocados
a mejorar la consistencia con la norma ISO
14001:2004 14001:2004.
Para su informacin, hasta finales de Diciembre de 2008
se haban emitido por lo menos 39.300 certificados
ISO/TS 16949:2002 en 81 pases; esto representa un
crecimiento del 12%conrespecto al 2007.
COMUNICADO OFICIAL DE LA IATF
En su comunicado No. 2008-006 de Diciembre/2008,
referente al Proceso de Transicin de ISO/TS 16949:2009, la
IATF establecelo siguiente:
1) No hay nuevos requisitos:
ISO/TS 16949:2008 no introduce nuevos requisitos o cambia
los existentes; incluye los cambios de la versin 2008 de ISO
9000y la hace compatible conISO 14000; 9000y la hace compatible conISO 14000;
2) Aplicacin
Se espera que las organizaciones y Organismos de
Certificacin comprendan y apliquen las modificaciones a la
norma ISO/TS 16949:2009. La aplicacin de las aclaraciones
relativas a los requisitos de ISO 9001:2008 en las cajas de
texto de la norma ISO/TS 16949:2009 es efectiva a ms
tardar 120 das despus de la liberacin de la norma ISO/TS tardar 120 das despus de la liberacin de la norma ISO/TS
16949:2009(15de J unio del 2009).
Nota TRMx: Esto quiere decir que todas las certificaciones
iniciales o recertificaciones que se lleven a cabo despus del
12 de octubre se realizarn contra la versin 2009.
3) Estatus de la certificacin ISO/TS 16949:2002
La certificacin ISO/TS 16949:2002 sigue vigente por el resto g g p
de la validez del certificado. La certificacin de la ISO/TS
16949:2009 es reconocida a partir de la fecha de emisin de
la norma ISO/TS 16949:2009. La certificacin ISO/TS
16949:2009 NO es una actualizacin y su perodo de
vigencia es el mismo del certificado ISO/TS 16949:2002.
4) Certificados emitidos contra la norma ISO/TS
16949:2009
La IATF reconoce los certificados ISO/TS 16949:2009 que
puedan ser emitidos a solicitud expresa de una organizacin
(cliente) despus de la publicacin oficial de la norma y una
vez que se lleve a cabo una auditora de seguimiento dentro
del programa regular; sin embargo no son obligatorias sino
hasta la prxima auditora de recertificacin.
INFORMACIN GENERAL
En el caso de que una organizacin solicite hacer el
cambio de versin de su certificado fuera de los
tiempos establecidos en su ciclo de auditoras, esta
certificacin se podr realizar por medio de una
auditoria extraordinaria o especial.
Una vez realizada la auditoria contra la nueva revisin Una vez realizada la auditoria contra la nueva revisin,
se emitir un nuevo certificado manteniendo la vigencia
del anterior.
NORMA ISO 9000:2008
A manera de recordatorio, a continuacin le presentamos
los cambios que se introdujeron en la nueva norma ISO
9001:2008., que como se ha indicado, es la base para la 9001:2008., que como se ha indicado, es la base para la
emisinde la versin2009de ISO/TS:
Clusula 0.2 (Enfoque basado en procesos)
Se agrega un texto para enfatizar la importancia de
procesos capaces de lograr los resultados deseados.
Clusula 1.1 (Alcance)
Se aclara que producto tambin se refiere a Se aclara que producto tambin se refiere a
productos intermedios, no slo al final.
Incluye una explicacin sobre requisitos
reglamentarios, regulatorios y legales.
Clusula 4.1 (Requisitos generales)
Se agregan notas para explicar de mejor forma lo
relativo a la contratacinexterna (Outsourcing).
Incluye los tipos de control que se pueden aplicar a Incluye los tipos de control que se pueden aplicar a
procesos contratados externamente.
Relacinconla clusula 7.4Compras
Se aclara que los procesos de contratacin externa
siguen siendo responsabilidad de la organizacin
ydebenincluirse enel sistema de gestinde calidad
Clusula 4.2.1 (Documentacin Generalidades)
Se aclara que la documentacin tambin incluye los q y
registros
Los documentos requeridos por la norma pueden
estar combinados
Los requisitos de ISO 9001 pueden estar cubiertos
por ms de unprocedimiento documentado
Clusula 4.2.3 (Control de documentos)
Se aclara que slo los documentos externos
relevantes para el SGC necesitanser controlados
Clusula 4.2.4 (Control de registros)
Slo cambios en la redaccin (para un mejor
alineamiento conla norma ISO 14001)
Clusula 5.5.2 (Representante de la Direccin)
Se aclara que el Representante debe ser un miembro
de la gerencia de la propia organizacin
Clusula 6.2.1 (Recursos humanos)
Se aclara que los requisitos de competencia son
pertinentes para cualquier persona que
est involucrado en la operacin del sistema de
gestinde calidad
Clusula 6.3 (infraestructura)
Incluye el dentro de los servicios de apoyo como
ejemplo los sistemas de informacin
Clusula 6.4 (Ambiente de trabajo)
Aclara que este requisito incluye condiciones bajo las
que el trabajo se realiza, e incluye, por ejemplo,
factores fsicos, ambientales y de otro tipo, tales
como ruido, temperatura, humedad, iluminacin o
condiciones meteorolgicas
Clusula 7.2.1 (Requisitos relacionados con el
producto)
Aclara que las actividades post-entrega pueden
incluir:
acciones en el marco de las disposiciones de
garanta
obligaciones contractuales, tales como servicios
de mantenimiento
i i l t i t l l servicios complementarios, tales como el
reciclado o disposicinfinal
Clusula 7.3.1 (Planeacin del diseo y desarrollo)
Aclara que la revisin, verificacin y validacin del
diseo y desarrollo, tienendistintos propsitos
Estas actividades puedenser realizadas y registradas
por separado o en cualquier combinacin, segn sea
apropiado para el producto y para la organizacin apropiado para el producto y para la organizacin
Clusula 7.3.3 (Resultados del diseo y desarrollo)
Aclara que la informacin necesaria para la
produccin y la prestacin de servicios incluye la
preservacindel producto
Clusula 7.5.4 (Propiedad del cliente)
E li t t l i d d i t l t l l d t Explica que tanto la propiedad intelectual y los datos
personales deben ser considerados como propiedad
del cliente
Clusula 7.6 (ahora nombrada como Control de los
Equipos de monitoreo y medicin)
Incluye notas explicativas sobre el uso de programas
informticos: La confirmacin de la capacidad de los
programas informticos para satisfacer la aplicacin
intencionada incluira su verificacin y administracin
de la configuracin para mantener su idoneidad para de la configuracin para mantener su idoneidad para
el uso".
Clusula 8.2.1 (Satisfaccin del cliente)
Incluye notas para explicar que el monitoreo de la
percepcin del cliente puede incluir informacin de
distintas fuentes, tales como encuestas de
satisfaccin del cliente, datos de los clientes sobre la
calidad del producto entregado encuestas de opinin calidad del producto entregado, encuestas de opinin
de usuarios, anlisis de la prdida de negocios,
elogios, e informes de distribuidores.
Clusula 8.2.3 (Seguimiento y medicin de los
procesos)
Incluye notas para aclarar que al momento de decidir
sobre los mtodos adecuados, la organizacin
debera considerar la posibilidad del impacto en la p p
conformidad de los requisitos del producto y la
eficacia del sistema de gestinde calidad.
DUDAS O COMENTARIOS? DUDAS O COMENTARIOS?
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(52-55)8503-99-40
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calidadinterna@mex.tuv.com
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