7. CUIDADOS Y PRECAUCIONES .................................................................................... 10
INSTRUCTIONS FOR USE Part N : 4050 PIEZA DE MANO UNIVERSAL NEUMTICA
SoPlus 3/10 The perfect fit 4050-EN-R3 02/2008 Gracias por haber adquirido el Sistema Universal SO+ Neumtico
Estas instrucciones de uso estn destinadas a ayudarle. Si desea informacin adicional, no dude en ponerse en contacto con nosotros
1. USO PREVISTO El Sistema Universal de Poder Soplus es una herramienta de poder utilizada para grandes y pequeas cirugas seas (rodilla, cadera, pie, mano, hombro). La intensin es que sea utilizada por cirujanos en quirfanos. La pieza de mano Universal Soplus puede funcionar con aire o con nitrgeno. Existe con simple o doble gatillo que permite la funcin de avance y retroceso. El Sistema de Poder Universal Soplus Neumtico consiste en una pieza de mano modular, que se puede conectar a todos los accesorios y adaptadores Soplus permitiendo una alta precisin para perforar, serrar y fresar.
2. DEFINICIN DE SMBOLOS Smbolo Descripcin
Atencin, Consulte las instrucciones de uso y de documentos de acompaamiento
No sumergir
Conforme a la Directiva Europea de Dispositivos Mdicos 93/42 CEE para dispositivos mdicos clase I.
Conforme a la Directiva Europea de Dispositivos Mdicos 93/42 CEE para dispositivos mdicos clase IIa (nmero de cuerpo notificado) S/N Nmero de serie o lote
Solo para herramientas de corte estriles
Un solo uso, no rehusar.
Uso por: fecha de vencimiento.
Esterilizacin por irradiacin. No usar si el envoltorio est daado o abierto.
Nmero de lote. Estas instrucciones de uso son para el sistema neumtico completo: Pieza de mano Universal Neumtica: PN4050 Manguera Universal Neumtica 3 5 m: PN4563 y PN4565
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SoPlus 4/10 The perfect fit 4050-EN-R3 02/2008 3. DESCRIPCION Y DATOS TECNICOS
- Pieza de mano autoclavable. - Componente de carcasa de alta tecnologa para reduce el peso total (650 grs sin adaptador). - La pieza de mano Universal Neumtica es usada con una manguera neumtica Universal (3m 5m). - Motor de alta performance. - Mecanismo de gatillo progresivo. - Dispositivo de Directa y Reversa. - Posicin de bloqueo de seguridad.
- Conexin neumtica
Manguera neumtica flexible Universal
Mecanismo de acople Universal, el cul acepta toda la lnea de adaptadores y acoples SoPlus. Posicin de bloqueo de seguridad Mecanismo de gatillo progresivo Conexin neumtica
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SoPlus 5/10 The perfect fit 4050-EN-R3 02/2008 DATOS TCNICOS:
- Peso : 650 g. - Dimensiones : 100 mm x 208 mm x 58 mm. - Potencia : 250 Watts (0.3 caballos de fuerza aprox.). - Velocidad variable : 0 a 12000 rpm aprox. - Canulado : 5 mm. - Presin normal de operacin : 6 a 8 bars (87 a 116 PSI). - Consumo de aire : 700 L/min. aprox. - Fuente de poder : fuente de aire o nitrgeno. La mxima velocidad y potencia es obtenida en modo de operacin normar Directa (Rotacin horaria). Reversa (rotacin hacia a la izquierda) debe ser usada para procedimiento de desatornillado.
Manguera interna: fuente de aire / presin de operacin 6-8 bars (87 a 116 PSI) Manguera exterior: Salida de aire / presin atmosfrica
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4. PROCESO OPERATIVO
Conexin y desconexin de adaptadores
Montaje Conectado Desmontaje Para desconectar los adaptadores, debe presionar simultneamente ambas perillas ubicadas a los costados.
Conexin de la manguera flexible.
Montaje Deslizar dentro Girar a la derecha
Desconexin de la manguera flexible.
Girar a la izquierda Desconectado Tirar la manguera
Tirar Presionar
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SoPlus 7/10 The perfect fit 4050-EN-R3 02/2008 Control de velocidad
Arrancar el motor neumtico en Diracta y Reversa.
Directa Reversa Selector para bloquear o liberar el motor neumtico.
Acoplamiento de manguera Coloque su propio conector (Synthes, Staubli, ) en la manguera Universal y ajstela con una llave de 15mm del lado de la manguera y una de 16 mm del lado del conector. No torcer la manguera, mantenga la llave de 15mm fija.
1 2 Conector Manguera Universal Lave fija de 15 mm Llave 16mm
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SoPlus 8/10 The perfect fit 4050-EN-R3 02/2008 5. LIMPIEZA, DESCONTAMINACIN Y ESTERILIZACIN
Refirase al protocolo de limpieza, descontaminacin y esterilizacin SO+. Use la caja Universal de Esterilizacin para esterilizar el motor y los accesorios. Remueva cualquier accesorio (adaptador, sierra, batera, cable,) de la pieza de mano antes de la limpieza, descontaminacin y esterilizacin.
Proceso de lavado:
Coloque todos los tapones PN4555 en la manguera y pieza de mano antes del proceso de lavado siguiendo las indicaciones y referencias:
No coloque ningn tapn durante el proceso de esterilizacin.
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6. SERVICIOS En caso de inconvenientes tcnicos, por favor contacte el departamento de post venta a la siguiente direccin:
Sodem Diffusion SA 110 Ch. du Pont du centenaire 1228 Geneva Switzerland Tel : +41 22 794 96 96 Fax : +41 22 794 45 46 Email : aftersales@soplus.ch
Al retornar un dispositivo medico a nuestro departamento de post venta, siempre descontamine el sistema y luego envelo.
No se requiere mantenimiento ni lubricacin. Verifique regularmente que la manguera est en buenas condiciones generales.
A) No funciona, verifique: - Si el selector est en la posicin Central (destrabado) o posicin Externa (Trabado). - Si la manguera est apropiadamente conectada a la pieza de mano o a la toma de la pared.
B) Baja potencia y bajo torque, verifique: - Si la presin dinmica (cuando la mquina est en funcionamiento) est comprendida entre 6 y 8 bares a ajustada en consecuencia. - Agregue 5 gotas de agente de limpieza dentro de la turbina a travs del conector de aire de la base de la pieza de mano.
En caso de cambios de performance del dispositivo por favor contacte el departamento de post venta.
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SoPlus 10/10 The perfect fit 4050-EN-R3 02/2008 7. CUIDADOS Y PRECAUCIONES Slo utilizar herramientas de corte originales SOPLUS. Solo para corto tiempo de uso Slo los profesionales de la medicina que conozcan cabalmente la funcin del instrumento, la aplicacin y las instrucciones de uso deben utilizar cualquier Instrumento SoPlus. No sumerja. No utilizar en caso que los dispositivos parezcan estar daados o defectuosos No use cables o accesorios que no sean los especificados o proporcionados por SoPlus. Nunca abra el dispositivo, la existencia de riesgo de electrocucin pueden poner en peligro la salud Cuando no se use la pieza mano, seleccione la posicin "0" (neutro). No utilice ningn tipo de agente de limpieza con solucin alcalina. Todas las herramientas de corte son de un solo y un nuevo conjunto de accesorios estriles debe ser utilizado para cada ciruga y cada paciente. Las herramientas de corte han de ser desechadas en un contenedor apropiado despus de su uso. Despus de la esterilizacin asegrese que el motor haya alcanzado una temperatura por debajo de 40 C antes de su uso. Utilice un slo la pieza de mano neumtica, herramientas de corte y adaptadores en buenas condiciones de trabajo. Asegrese que la manguera no obstaculice el normal paso de las personas. No inmersa la manguera sin las tapas para el lavado. La manguera exterior nunca debe ser estrangulada de manera que bloquee la salida de aire. Seleccione la direccin derecha de rotacin para cada accesorio. Cuando ajuste la manguera al soporte, no la estrangule. Use la pieza de mano Universal SoPlus con adaptadores, mangueras, accesorios y herramientas de corte en buenas condiciones de trabajo y de origen SoPlus. No pinchar la manguera. Cuando no utilice el motor neumtico, siempre desconecte la manguera. Las piezas de mano son blindadas. No las desarme o lubrique, esto anular la garanta. La proteccin de ojos es recomendado cuando opera el equipo. Antes de cada uso, asegrese de que todos los adaptadores y mangueras estn correctamente y completamente acoplados a la pieza de mano. Siempre inspeccione las mangueras para detectar signos de desgaste o dao. No utilice mangueras desgastadas o daas. Nunca opere la pieza de mano arriba de 116 psi (8 kg/cm 2) de presin dinmica. La presin excesiva puede provocar el dao del instrumento y un estrs inusual en la manguera Por razones de seguridad, verifique que todas las conexiones de mangueras estn aseguradas y son del tipo adecuado.
Advertencias para dispositivos estriles Use solo descartables estriles en buenas condiciones. Verifique la condicin del envoltorio de los accesorios estriles antes del uso. Todas las herramientas de corte son de un solo uso y un nuevo accesorio estril debe ser usado para cada ciruga y para cada paciente.
Condiciones de almacenamiento: No hay condiciones particulares para el almacenamiento de productos no estriles. El almacenamiento debe hacerse en condiciones normales de almacn. El producto estril debe almacenarse en condiciones normales de almacn y no debe ser expuesto a la luz directa del sol o a rayos UV.
UF1445 - Realización de las intervenciones necesarias para el mantenimiento de las instalaciones eléctricas en el entorno de edificios y con fines especiales