1.

QU ES naproxeno sdico cinfa 550 mg comprimidos Y

PARA QU SE UTII!A
Naproxeno pertenece al grupo de los antiinfamatorios no esteroideos. Este frmaco se utiliza
para el tratamiento del dolor, de la infamacin y para bajar la febre.
Su mdico le !a recetado naproxeno sdico para el tratamiento de"
# $olor le%e o moderado con componente infamatorio, especialmente de origen seo o
muscular. Se incluyen las enfermedades reumticas como la artritis reumatoide o la
espondilitis an&uilosante, infamacin de !uesos y articulaciones, ata&ues de gota.
# $olor asociado a la menstruacin 'dismenorrea(.
# )risis agudas de ja&ueca 'migra*as(.
# +enorragia 'sangrado abundante durante la menstruacin( primaria o secundaria a un
dispositi%o intrauterino '$,-(.
". A#TES $E USAR naproxeno sdico cinfa 550 mg
comprimidos
#o %se naproxeno sdico cinfa&
# si es alrgico '!ipersensible( al naproxeno o a cual&uiera de los dems componentes
de naproxeno sdico cinfa
# si es alrgico '!ipersensible( al cido acetilsalic.lico
# /a tenido anteriormente una !emorragia de estmago o duodeno o !a sufrido una
perforacin del aparato digesti%o mientras tomaba un medicamento anti0infamatorio no
esteroideo.
# 1adece actualmente o !a padecido en ms de una ocasin" una 2lcera o una !emorragia de
estmago o duodeno.
# 1adece una insufciencia cardiaca gra%e
# Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
Tenga especia' c%idado con naproxeno sdico cinfa&
3 /a tenido o desarrolla una 2lcera, !emorragia o perforacin en el estmago o en el
duodeno, pudindose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y45 por !eces
de color negro, o incluso sin s.ntomas pre%ios de alerta. Este riesgo es mayor cuando se
utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de 2lcera
pptica y en los ancianos. En estos casos su mdico considerar la posibilidad de asociar un
medicamento protector del estmago.
3 Si presenta alguna enfermedad &ue afecte al !.gado o al ri*n o si est en tratamiento con
frmacos anticoagulantes, consulte a su mdico antes de tomar este medicamento.
3 Si sigue una dieta baja en sodio, est en tratamiento con diurticos 'frmacos &ue
aumentan la produccin de orina( o padece insufciencia cardiaca congesti%a.
3 Este medicamento puede reducir la febre y la infamacin, y por lo tanto, enmascarar los
signos y s.ntomas &ue acompa*an a los procesos infecciosos y &ue facilitan su diagnstico.
1or ello, ante la sospec!a de una posible infeccin deber consultar con su mdico.
,nforme a su mdico
3 Si toma simultneamente medicamentos &ue alteran la coagulacin de la sangre o
aumentan el riesgo de 2lceras, como anticoagulantes orales, o antiagregantes pla&uetarios
del tipo del cido acetilsalic.lico. 6ambin debe comentarle la utilizacin de otros
medicamentos &ue podr.an aumentar el riesgo de dic!as !emorragias como los corticoides y
los antidepresi%os in!ibidotes selecti%os de la recaptacin de serotonina.
3 Si padece la enfermedad de )ro!n o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo
naproxeno sdico cinfa p%eden empeorar es(as pa(o'og)as.
1recauciones cardio%asculares
7os medicamentos como naproxeno sdico cinfa se pueden asociar con un moderado
aumento del riesgo de sufrir ata&ues cardiacos '8infartos de miocardio8( o cerebrales. $ic!o
riesgo es ms probable &ue ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos
prolongados. No exceda la dosis ni la duracin del tratamiento recomendados.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ata&ues cerebrales, o piensa &ue podr.a
tener riesgo para sufrir estas patolog.as 'por ejemplo, tiene alta la tensin arterial, diabetes,
aumento del colesterol, o es fumador( debe consultar este tratamiento con su mdico o
farmacutico.
9simismo, este tipo de medicamentos puede producir retencin de l.&uidos, especialmente
en pacientes con insufciencia cardiaca y:o tensin arteria4 ele%ada '!ipertensin(.
1recauciones durante el embarazo % en mujeres en edad frtil
$ebido a &ue la administracin de medicamentos del tipo naproxeno sdico cinfa se !a
asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomal.as congnitas:abortos no se recomienda
la administracin del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo sal%o &ue
se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duracin se limitar al
m.nimo posible.
En el tercer trimestre la administracin de naproxeno sdico cinfa est contraindicada.
1ara las pacientes en edad frtil se debe tener en cuenta &ue los medicamentos del
tipo naproxeno sdico cinfa se !a asociado con una disminucin de la capacidad para
concebir.
Es importante &ue utilice la dosis ms pe&ue*a &ue ali%ie:controle el dolor y no debe tomar
este medicamento ms tiempo del necesario para controlar sus s.ntomas.
Uso en nios:
No se debe administrar a ni*os menores de dos a*os.
Uso en ancianos:
7os pacientes ancianos deben utilizar este frmaco con precaucin.
Uso de o(ros medicamen(os&
,nforme a su mdico o farmacutico si est tomando o !a tomado recientemente cual&uier
otro medicamento, incluso los ad&uiridos sin receta mdica.
Es importante &ue su mdico sepa si est tomando otros medicamentos por&ue puede ser
necesario modifcar la dosis de alguno de ellos, especialmente en el caso de" !idanto.nas
'frmacos para el tratamiento de la epilepsia(, anticoagulantes, sulfonilureas 'antidiabticos
orales(, otros antiinfamatorios no esteroideos, metotrexato, litio, furosemida 'frmaco para
orinar(, betablo&ueantes 'frmacos para bajar la tensin arterial(, in!ibidores de la enzima de
con%ersin de la angiotensina 'frmacos para bajar la
tensin arterial( y probenecid.
Uso de naproxeno sdico cinfa con 'os a'imen(os * +e+idas&
,ngiera los comprimidos sin masticar, con una cantidad sufciente de l.&uido 'un %aso de
agua(, preferentemente durante las comidas.
Em+ara,o * 'ac(ancia&
No debe administrarse naproxeno sdico durante el embarazo, sal%o en casos donde a
estricto juicio mdico est justifcado.
)onsulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento.
El naproxeno sdico pasa a la lec!e materna, por lo &ue no debe utilizarse en madres
lactantes. )onsulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento.
-ond%ccin * %so de m./%inas&
$ebe utilizarse con precaucin en pacientes cuya acti%idad re&uiera atencin y &ue !ayan
obser%ado %rtigo o alteraciones %isuales durante el tratamiento con este frmaco.
0. -123 USAR naproxeno sdico cinfa 550 mg
comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administracin de naproxeno sdico cinfa indicadas
por su mdico. )onsulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas.
Su mdico le indicar la duracin de su tratamiento con naproxeno sdico cinfa. No
suspenda el tratamiento antes, ya &ue entonces no se obtendr.an los resultados esperados.
$el mismo modo tampoco emplee naproxeno sdico cinfa ms tiempo del indicado por su
mdico.
Siga estas instrucciones a menos &ue su mdico le !aya dado otras indicaciones distintas.
;ecuerde tomar su medicamento.
,ngiera los comprimidos sin masticar, con una cantidad sufciente de l.&uido 'un %aso de
agua(, preferentemente durante las comidas.
Su mdico le indicar la duracin de su tratamiento con naproxeno sdico cinfa. No
suspenda el tratamiento antes, ya &ue no se obtendr.an los resultados esperados.
Este tratamiento !a sido indicado por su mdico espec.fcamente para usted y su
enfermedad. $ependiendo de la respuesta indi%idual, el mdico puede modifcar la
dosifcacin de este medicamento. Siga felmente las instrucciones de su mdico en cuanto a
la dosis y modo de empleo.
Si estima &ue la accin de este medicamento es demasiado fuerte o dbil, comun.&ueselo a
su mdico o farmacutico.
9dultos"
)omo pauta general la dosis diaria oscila entre 4 < comprimidos de naproxeno sdico
cinfa 550 mg'==5 4455 mg de naproxeno sdico(. )omo dosis inicial se debe administrar
4 comprimido '==5 mg de naproxeno sdico( seguido de medio comprimido '<>= mg de
naproxeno sdico( cada ? u @ !oras, seg2n la intensidad del proceso.
En la dismenorrea" como dosis inicial se debe administrar 4 comprimido de naproxeno
sdico cinfa 550 mg '==5 mg de naproxeno sdico( seguido de medio comprimido '<>= mg
de naproxeno sdico( cada ? u @ !oras.
En las crisis de jaqueca" como dosis inicial se debe administrar 4 comprimido y medio
de naproxeno sdico cinfa 550 mg '@<= mg de naproxeno sdico( con el primer s.ntoma,
seguido de medio comprimido '<>= mg de naproxeno sdico( una %ez transcurrida media
!ora de la primera administracin.
En la menorragia" la dosis recomendada es entre 4 comprimido y medio y < comprimidos y
medio al d.a denaproxeno sdico cinfa 550 mg '@<=04A>= mg de naproxeno sdico(
repartida en dos tomas durante el primer d.a de menstruacin. 9 continuacin seguir con 4
< comprimidos al d.a '==504455 mg de naproxeno sdico( durante los cuatro d.as siguientes
como mximo.
En pacien(es /%e (o'eran +ien es(as dosis * sin an(eceden(es de enfermedades
diges(i4as5 se p%ede a%men(ar 'a dosis diaria a 0 comprimidos de naproxeno
sdico cinfa6 550 mg 71850 mg de naproxeno sdico9 en 'as fases ag%das de do'or5
d%ran(e %n periodo de (iempo cor(o * 'imi(ado5 * siempre +a:o con(ro' m;dico.
Ni*os"
En el tratamiento del dolor y la febre: se debe administrar una dosis inicial de 11 mg/kg
seguida de 2,75 a 5,5 mg/kg cada 8 horas !ras el "rimer d#a de tratamiento, la dosis no
e$ceder% los 1&,5 mg/kg diarios
En la artritis reumatoide ju'enil: la dosis es de 11 mg/kg/d#a, re"artidos en dos tomas a
inter'alos de 12 horas
Si %sa m.s naproxeno sdico cinfa de' /%e de+iera&
1uede presentar somnolencia, ardor de estmago, indigestin nuseas o %mitos.
En caso de sobredosis o ingestin accidental, consulte inmediatamente a su mdico o
farmacutico o al
Ser%icio de ,nformacin 6oxicolgica, 6elfono B4 =?< 5C <5.
Si o'4id %sar naproxeno sdico cinfa&
No tome una dosis doble para compensar la dosis ol%idada.
Si in(err%mpe e' (ra(amien(o con naproxeno sdico cinfa&
)onsulte a su mdico antes de interrumpir su tratamiento.
<. P3SI=ES E>E-T3S A$?ERS3S
9l igual &ue todos los medicamentos, naproxeno sdico cinfa puede tener efectos
ad%ersos, aun&ue no todas las personas los sufran.
6rastornos gastrointestinales" 7os efectos ad%ersos ms frecuentes &ue ocurren con los
medicamentos comonaproxeno sdico cinfa son los gastrointestinales" 2lceras ppticas,
!emorragias digesti%as, perforaciones 'en algunos casos mortales(, especialmente en los
ancianos. 6ambin se !an obser%ado nauseas, %mitos, diarrea, fatulencia, estre*imiento,
ardor de estmago, dolor abdominal, sangre en !eces, aftas bucales, empeoramiento de
colitis ulcerosa y enfermedad de )ro!n. +enos frecuentemente se !a obser%ado la aparicin
de gastritis.
6rastornos cardio%asculares"
7os medicamentos como naproxeno sdico cinfa, pueden asociarse con un moderado
aumento de riesgo de sufrir un ata&ue cardiaco '8infarto de miocardio8( o cerebral.
6ambin se !an obser%ado edema 'retencin de l.&uidos(, !ipertensin arterial, e
insufciencia cardiaca y %asculitis 'infamacin de %asos sanguineos( en asociacin con
tratamientos con medicamentos del tiponaproxeno sdico cinfa.
6rastornos de la piel y del tejido subcutaneo"
7os medicamentos como naproxeno sdico cinfa pueden asociarse, en muy raras
ocasiones a reacciones ampollosas muy gra%es como el S.ndrome de Ste%ens Do!nson y la
Necrolisis Epidrmica 6xica. 6rastornos !epatobiliares
7os medicamentos como naproxeno sdico cinfa pueden asociarse, en raras ocasiones a
lesiones !epticas.
6rastornos del o.do y del laberinto
1ueden aparecer zumbidos de o.dos y %rtigo. 6rastornos del sistema ner%ioso
1ueden aparecer dolores de cabeza, difcultad para concentrarse, insomnio, alteraciones
%isuales y meningitis asptica
6rastornos respiratorios, torcicos" neunomonitis eosinof.ca.
Si considera &ue alguno de los efectos ad%ersos &ue sufre es gra%e o si aprecia cual&uier
efecto ad%erso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.
5. -3#SER?A-I1# $E naproxeno sdico cinfa 550 mg
comprimidos
+antener fuera del alcance y de la %ista de los ni*os.
No utilice naproxeno sdico cinfa despus de la fec!a de caducidad &ue aparece en el
cartonjae despus de E)9$F. 7a fec!a de caducidad es el 2ltimo d.a del mes &ue se indica.
7os medicamentos no se deben tirar por los desagGes nia la basura. 1regunte a su
farmacutico cmo des!acerse de los en%ases y de los medicamentos &ue no necesita. $e
esta forma ayudar a proteger el medio ambiente.
8. I#>3R2A-I1# A$I-I3#A -omposicin de
naproxeno sdico cinfa
El principio acti%o es Naproxeno sdico==5 mg
Excipientes" celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, po%idona, talco, estearato de
magnesio, carboximetilalmidn de sodio, agua purifcada, macrogol C55:dixido de titanio:
!ipromelosa 'Hpadry I0
40>555(, color indigotina laca E04A< y macrogol ?555.
Aspec(o de' prod%c(o * con(enido de' en4ase
naproxeno sdico cinfa 550 mg se presen(a en forma de comprimidos rec%+ier(os
con pe')c%'a. -ada en4ase con(iene 10 <0 comprimidos.
Ti(%'ar de 'a a%(ori,acin de comercia'i,acin * responsa+'e de 'a fa+ricacin
7aboratorios )infa, S.9.
): Hlaz0)!ipi, 45 0 1ol.gono ,ndustrial 9reta.
A4?<5 /uarte 0 1amplona 'Na%arra(0Espa*a
Es(e prospec(o f%e apro+ado en 2ar,o de "00@.
>%en(e& Agencia EspaAo'a de 2edicamen(os * Prod%c(os Sani(arios
ComposiciBn: Comprimidos 100 mg: cada
comprimido contiene: Naproxeno SJdico 100
mg. Comprimidos 275 mg: cada comprimido
contiene: Naproxeno SJdico 275
mg. Comprimidos 550 mg: cada comprimido
contiene: Naproxeno SJdico 550 mg.
Indicaciones: Inflamaciones
musculoesquelJticas.
Inflamaciones del tejido blando
crJnicas agudas! le"es
moderadas. #rtritis reumatoidea.
$steoartritis. #rtritis reumatoidea
ju"enil. %spondilitis anquilosante.
#rtritis gotosa aguda.
PosologBa: &ratamiento
sintomJtico de inflamaciones
musculoesquelJticas! 275'550
mg 2 "eces(dJa. &ratamiento
sintomJtico de artritis
reumatoidea ju"enil! 10
mg()g(peso di"idido en 2 dosis.
*risis de gota en adultos! dosis
inicial de +25 mg! seguida de 275
mg(+ ,oras. -ismenorreas! dosis
inicial 550 mg! seguido de 275
mg cada .'+ ,oras.
Presentaciones: Comprimidos
100 mg: en"ase conteniendo 10
comprimidos
recubiertos. Comprimidos 275
mg: en"ase conteniendo 10
comprimidos
recubiertos. Comprimidos 550
mg: en"ase conteniendo 10
comprimidos recubiertos.