Dia de Mobilizao Nacional

10 de maro de 2014
Boletim Informativo
Vacinao contra o
HPV no SUS
Devem ser vacinadas
Meninas de 11 a 13
anos de idade
Estratgia e Esquema de Vacinao:
A vacinao ocorrer em Unidades Bsicas de Sade (UBS) como rotina e em escolas pblicas e
privadas. Para tanto, recomenda-se o envolvimento das Secretarias Municipais de Educao para a
operacionalizao das aes.
Objetivo
Preveno do cncer
colo do tero, refletindo
na reduo da incidn-
cia e da mortalidade por
esta enfermidade.
Meta
A meta vacinar 80%
da populao alvo, o
que representa 321.634
meninas de 11 a 13
anos de idade.
100% da populao
402.042 adolescentes
do sexo feminino
Faixa etria da
Populao alvo da
vacina HPV na rotina:
2014
Adolescentes do sexo
feminino de 11 a 13
anos, 11 meses e 29
dias;
Indgenas do sexo
feminino de 9 a 13
anos, 11 meses e 29
dias.
2015
Adolescentes do sexo
feminino de 9 a 11
anos,11 meses e 29
dias;
Indgenas do sexo
feminino de 9 anos, 11
meses e 29 dias.
2016 em diante
Adolescentes do sexo
feminino de 9 anos, 11
meses e 29 dias;
Indgenas do sexo
feminino de 9 anos, 11
meses e 29 dias.
Doses Esquema Perodo Estratgia

1 dose

0

10 de maro a
10 de abril
A 1 dose ser administrada nas Unidades Bsicas de Sade
e nas escolas pblicas e privadas, quando as adolescentes
sero orientadas a receberem a 2 dose.


2 dose

6 meses
aps a
1 dose

01 a 12
de setembro
A 2 dose ser administrada nas Unidades Bsicas de Sade .
(sero adotadas aes diferenciadas no perodo de 15 a 30
de setembro a fim de alcanar aquelas adolescentes que, por-
ventura, no tenham comparecido UBS, no perodo de 01 a
12 de setembro.)

3 dose
5 anos
aps a
1 dose
a 3 dose, dever ser administrada em uma Unidade Bsica de Sade, e a vacina
estar disponvel na rotina de vacinao, em todas as 3.400 salas de vacina do
Estado.
A vacinao contra o HPV uma preveno do cncer do colo do tero.
A vacina no substitui a realizao do exame preventivo, o Papanicolau ou o uso de preservativos.
Introduo
O Ministrio da Sade, por meio do Programa Nacional de Imunizaes (PNI), em 2014, amplia o
Calendrio Nacional de Vacinao com a introduo da Vacina Papilomavrus Humano (HPV)
quadrivalente no Sistema nico de Sade (SUS). A vacinao conjuntamente com as atuais aes
para o rastreamento do cncer do colo do tero, possibilitar, nas prximas dcadas, prevenir esta
doena, que representa hoje a segunda principal causa de morte por neoplasias estre mulheres no
Brasil. A sustentabilidade das aes de imunizao requer o envolvimento dos gestores, dos pro-
fissionais de sade, entidades de classe e entidades representativas dos usurios para assegurar:
O alcance do objetivo das aes de imunizao: Erradicar, eliminar e controlar algumas doenas
imunoprevenveis;
Fortalecimento das aes de proteo;
Cumprimento das Boas Prticas e Prticas Seguras com os imunobiolgicos;
O acesso das pessoas com indicao de imunobiolgicos;
Aumento das coberturas vacinais e homogeneidade de cobertura vacinal.
Dever ser desenvolvida, ento, uma ao de mobilizao e sensibilizao de adolescentes, pais,
responsveis, profissionais da rea da sade e de educao para a importncia da vacinao e do
controle do cncer do colo do tero. O dia de divulgao e mobilizao nacional para a vacina-
o ser 10 de maro, quando se comemora o Dia Internacional da Mulher.
Boletim n 01, 2014
Pgina 2
A Vacina Papilomavrus Humano 6,11, 16 e 18 (recombinante)
O Ministrio da Sade adquiriu a vacina papilomavrus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) do laboratrio MSD/Instituto
Butantan. Trata-se de uma vacina recombinante composta pelos subtipos HPV 6, 11, 16 e 18.
Forma farmacutica Suspenso injetvel
Apresentao Frasco-ampola com 1 dose de 0,5ml
Composio 20 microgramas Protena L1 do Papilomavrus Humano Tipo 6
40 microgramas Protena L1 do Papilomavrus Humano Tipo 11
40 microgramas Protena L1 do Papilomavrus Humano Tipo 16
20 microgramas Protena L1 do Papilomavrus Humano Tipo 18
Excipientes: adjuvante sulfato de hidroxifosfato de alumnio amorfo (225 microgramas de
Al), cloreto de sdio, L-histidina, polissorbato 80, borato de sdio e gua para injetveis.
Conservao e validade Deve ser armazenada sob refrigerao entre +2C a +8C. No deve ser congelada;
O prazo de validade de 3 (trs) anos a partir da data de fabricao impressa na embala-
gem do produto;
Deve ser usada conforme fornecida, no sendo necessria qualquer diluio ou reconsti-
tuio;
Aps perfurado, mesmo que por qualquer motivo a dose no tenha sido administrada, o
frasco e todo o contedo devero ser descartados.

Modo de administrao Imediatamente antes da administrao, o frasco deve ser homogeneizado de forma a
manter a suspenso da vacina; deve ser visualmente inspecionada para deteco de par-
tculas ou de descolorao que contraindicam sua utilizao;
Deve ser administrada exclusivamente por via intramuscular, preferencialmente na regio
deltoide;
Precaues Na rotina observou-se que podem ocorrer desmaios aps a vacinao, na maioria das
vezes dentro dos 15 minutos. Portanto, recomenda-se que a adolescente dever perma-
necer sentada e sob observao por aproximadamente 15 minutos aps a administrao
da vacina;
A administrao deve se adiada no caso de doena febril aguda grave. Contudo no caso
de um resfriado ou de febre baixa, no constitui motivo para o adiamento.

Informaes Tcnicas:
Nota: A vacina pode ser administrada em lactantes, e tambm pode ser administrada simultaneamente com outras
vacinas do Calendrio Nacional de Vacinao.
Vigilncia de eventos adversos ps-vacinao
O uso da vacina HPV embasado em estudos cientficos robustos de eficcia e segurana, mas eventos-adversos
ps-vacinao (EAPV) associados vacina podem ocorrer:
Tipo de evento adverso Principais sinais e sintomas
Reaes locais Dor no local de aplicao,
edema e eritema de intensida-
de moderada.
Manifestaes sistmicas Cefalia
Febre de 38C ou mais
Sncope ( ou desmaio)

Todos os eventos adversos devem ser notificados e
investigados. Os eventos adversos graves devero
ser notificados dentro das primeiras 24 horas de sua
ocorrncia, do nvel local at o nvel nacional, se-
guindo os fluxos de informao e de investigao
descritos no Manual de Vigilncia de Eventos Adver-
sos Ps-Vacinao do MS.
Boletim Informativo-Implantao da vacina HPV no SUS
CEI COORDENAO ESTADUAL DE IMUNIZAES
End.: Av ACM - Centro de Ateno a Sade Jos Maria de Magalhes Neto - Iguatemi Salvador-Ba CEP. 41.820-000
Tel:/Fax (71) 3116-0036 /0077 E-mail: - sesab.imune@saude.ba.gov.br - Site: www.saude.ba.gov.br
Registro de dados da vacinao
A vacina HPV, dever ser registrada no SIPNI ou exportada de outro Sistema de Informao Nominal, que possua
plena interoperabilidade com o SI-PNI, garantindo o registro dos dados de vacinao individualizado, com a identifi-
cao da pessoa vacinada. Isto tem o propsito de garantir esquemas individuais completos e ainda de possibilitar
a busca ativa, quando necessrio. Para o alcance desse objetivo indispensvel que todas as Unidades de vacina-
o tenham em funcionamento o Sistema de Informao do PNI nominal e por procedncia (SI-PNI).
Os dados podem ser coletados na ficha do vacinado (Anexo I) e ser digitados posteriormente no SI-PNI, ou inseri-
dos diretamente no Sistema de Informao durante o procedimento de vacinao. Isso depender do processo da
vacinao de cada Unidade e do tempo disponvel para realizar o cadastro no SI-PNI, alm da disponibilidade de
computadores portteis durante aes extramuros.
Para aqueles estabelecimentos que ainda esto em processo de implantao do SI-PNI, os dados que foram regis-
trados individualmente na ficha do vacinado, devem ser consolidados por idade e digitados no APIWEB.

Insero dos dados no SI-PNI:

Atualizar as tabelas, para garantir que o campo da vacina HPV esteja disponvel para o registro;
Entrar no site do SI-PNI (http://si-pni.datasus.gov.br);
Fazer o login com a senha do Municpio (a mesma utilizada no APIWEB);
Entrar no menu: DOWNLOAD/ NOVO SIPNI/ ATUALIZAO DE TABELAS
Aps o Download, entrar no SIPNI (Sistema Instalado) no Menu UTILITRIOS/ SEGURANA/ ATUALI
ZAR BASE DE DADOS.
Aps a atualizao, proceder o registro da vacinao:
Buscar o nome do vacinado no banco, ou inclu-lo se ainda no for cadastrado;
Registrar a data da vacinao, laboratrio e lote da vacina utilizada;
Marcar qual a dose correspondente (D1, D2 ou D3);
Incluir o registro na Estratgia 1-Rotina.

Transmisso dos dados e acompanhamento das coberturas vacinais:

Para que se realize um acompanhamento da quantidade de meninas vacinadas, ser disponibilizado no site do DA-
TASUS um vacinmetro conforme adotado nas campanhas de vacinao. Para isso, necessrio que:
A informao de doses seja transmitida pelo SI-PNI (atravs do transmissor), todas as sextas-feiras
no ano de implantao da vacina - 2014.
Aqueles estabelecimentos que fizeram o registro individual, utilizando a ficha do vacinado (Anexo I), mas ain-
da no utilizam o SI-PNI - devem consolidar a quantidade de meninas vacinadas por idade e digitar no
APIWEB, tambm todas as sextas-feiras.
Reitera-se a necessidade de implantao do SI-PNI o mais breve possvel para que o registro individual seja digita-
do no SI-PNI. Isso facilitar a busca ativa, considerando o longo intervalo entre as doses, especialmente entre a
segunda e terceira dose, o que torna de fundamental importncia a identificao da pessoa vacinada.
Dia de Mobilizao Nacional 10 de maro de 2014
Pgina 2
Expediente:

Elaborao: Maria de Ftima S Guirra
Coordenadora - CEI/COVEDI/DIVEP/SUVISA
Colaborao: Grupo Tcnico
CEI/COVEDI/DIVEP
Diagramao: Rosilda Ramos
GT-Sistema de Informao/CEI/DIVEP
CEI COORDENAO ESTADUAL DE IMUNIZAES
End.: Av ACM - Centro de Ateno a Sade Jos Maria de Magalhes Neto - Iguatemi Salvador-Ba CEP. 41.820-000
Tel:/Fax (71) 3116-0036 /0077 E-mail: - sesab.imune@saude.ba.gov.br - Site: www.saude.ba.gov.br
As principais Bases Jurdicas que sustentam as Aes de Imunizaes: .

1.498 de 19 de julho de 2013 QUE TRATA DA NORMATIZAO TCNICA DO CALENDRIO NACI-
ONAL DE VACINAO NO SUS.
.
Notas tcnicas.
RDC n. 21, de 28 de maro de 2008 - Dispe sobre a Orientao e Controle Sanitrio de Viajantes em Portos,
Aeroportos, Passagens de Fronteiras e Recintos Alfandegados.
Resoluo de Diretoria Colegiada n. 61, de 25 de Agosto de 2008 Dispe sobre critrios para Harmonizao
de Nomenclatura (Denominao Comum Brasileira) de Soros e Vacinas.
Portaria Conjunta n. 92, de 9 de Outubro de 2008 - Dispe sobre o estabelecimento de mecanismo de articula-
o entre a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, a Secretaria de Vigilncia em Sade e o Instituto Nacional de
Controle de Qualidade em Sade da Fundao Oswaldo Cruz sobre Farmacovigilncia de Vacinas e outros Imuno-
biolgicos no mbito do Sistema nico de Sade e define suas competncias.
Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n. 306, de 7 De Dezembro de 2004 - Dispe sobre o Regulamento
Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade.
Resoluo CONAMA n. 358, de 29 de abril de 2005 - Dispe sobre o tratamento e a disposio final dos res-
duos dos servios de sade e d outras providncias.

Portaria n. 104 de 25 de janeiro 2011 - Inclui doenas relao de notificao compulsria, define agravos de
notificao imediata e a relao dos resultados laboratoriais que devem ser notificados pelos Laboratrios de Refe-
rncia Nacional ou Regional.
Portaria n. 125 de 24 de janeiro 2011/Bahia - Inclui doenas relao de notificao compulsria
Regulamento Sanitrio Internacional/RSI (2005) Exigncia do Certificado Internacional de Vacinao contra a
Febre Amarela.
Sistema Estadual de Vigilncia em Sade Resoluo CIB nmero 84 de 2011
Decreto nmero 7.508 de 28 de Junho de 2011

Manuais:

Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade, Departamento de Vigilncia Epidemiolgica Manual
do Centro de Referncia para Imunobiolgicos Especiais Braslia. 3 edio - 2006.
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade, Departamento de Vigilncia Epidemiolgica.Manual
de vigilncia epidemiolgica de eventos adversos ps-vacinao / Braslia . 2 edio, 2008.
Brasil. Ministrio da Sade. Fundao Nacional de Sade. Programa Nacional de Imunizaes. Manual de Normas
de vacinao 68p. 3 edio. Braslia. 2001.
Bahia. Secretaria de Sade do Estado da Bahia. Programa Nacional de Imunizaes. Manual de Procedimentos em
Vacinao, 2011. Com Errata.
Brasil. Ministrio da Sade. Programa Nacional de Imunizaes. Manual de Rede de Frio.115p. Braslia. 2008/2010


Estudo da Arte na Implantao da Vacina contra HPV

Informe Tcnico sobre a vacina contra o Papilomavrus Humano( HPV) na Ateno Bsica - Ministrio da Sade,
Novembro/2013.
Operacionalizao da Implantao da Vacina HPV Ministrio da Sade, 2013.
Guia Prtico sobre o HPV - Perguntas e Respostas - Ministrio da Sade, 2013
Plano de Ao para Implantao da Vacina HPV no SUS Bahia - Estado da Bahia, 2014.
Boletim Informativo da Vacinao contra HPV no SUS - Estado da Bahia, 2014.





Contato para qualquer momento: 71 - 3116-0077 e 71 - 3116-0036
E-mail - sesab.imune@saude.ba.gov.br