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Dissertao apresentada para obteno do grau de Mestre em Engenharia de
Segurana e Higiene Ocupacionais, pela Faculdade de Engenharia da Universidade do

Porto.

Circuito do Medicamento Citotxico: Avaliao de Riscos

Presidente de Jri:
Professora Doutora Maria Arminda Costa Alves

Orientador: Professor Doutor Santos Baptista

Ctia Alexandra Oliveira Canastro

Outubro 2010

Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais

AGRADECIMENTOS

Ao Dr. Joo Ferreira, Presidente do Conselho de Administrao do Centro Hospitalar de
Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE por autorizar a realizao deste estudo.

Dr. Ldia Campilho, Directora dos Servios Farmacuticos do Centro Hospitalar de
Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE pela colaborao e incentivo realizao deste
trabalho.

Ao Professor Doutor Santos Baptista, Director do Mestrado de Engenharia de
Segurana e Higiene Ocupacionais da Faculdade de Engenharia da Universidade do
Porto pela disponibilidade e orientao valiosssima neste projecto.

Dr. Marta Gomes, Enfermeira do Servio de Higiene, Segurana e Sade no Trabalho
do Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE pela colaborao e
disponibilidade.

Aos Colegas de trabalho dos Servios Farmacuticos do Centro Hospitalar de Vila Nova
de Gaia/Espinho, EPE pela colaborao e participao activa neste trabalho.

Famlia pelo apoio incondicional, carinho e compreenso ao longo desta etapa.

Circuito do Medicamento Citotxico Avaliao de Riscos

Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais iii

NDICE GERAL

NDICE DE FIGURAS ............................................................................................................................ v
NDICE DE TABELAS E QUADROS ...........................................................................................................vi
NDICE DE ANEXOS ........................................................................................................................... viii
LISTA DE ACRNIMOS ......................................................................................................................... ix
GLOSSRIO x
RESUMO 14
ABSTRACT 15
CAPTULO 1. INTRODUO ............................................................................................................... 16
1.1. Enquadramento e pertinncia do estudo ........................................................................... 16
1.2. Estrutura do trabalho .......................................................................................................... 18
1.3. Objectivos e Metodologia ................................................................................................... 19
CAPTULO 2. REVISO BIBLIOGRFICA ................................................................................................ 21
2.1. Medicamentos Citotxicos e Quimioterapia ...................................................................... 21
2.2. Exposio Ocupacional a Medicamentos Citotxicos ......................................................... 22
2.2.1. Enquadramento legal ........................................................................................................ 22
2.2.2. Avaliao de riscos ............................................................................................................ 29
2.2.3. Medidas de Preveno e Controlo .................................................................................... 30
CAPTULO 3. DESCRIO DOS MTODOS DE AVALIAO DE RISCOS ........................................................ 31
3.1. Mtodo Integrado de Avaliao de Riscos Ocupacionais e de Impactes Ambientais ......... 31
3.2. NTP 330 - Sistema simplificado de Avaliao de Riscos de Acidente .................................. 37
CAPTULO 4. AVALIAO DE RISCOS DO CIRCUITO DO MEDICAMENTO CITOTXICO.................................. 41
4.1. Descrio da actividade ....................................................................................................... 41
4.1.1. Anlise de processos ......................................................................................................... 41
4.1.2. Identificao de perigos e aspectos .................................................................................. 52
4.2. Recolha de dados ................................................................................................................ 54
4.2.1. Mtodo Integrado ............................................................................................................. 54
4.2.1.1. Caracterizao das operaes em estudo ...................................................................... 55
4.2.1.2. Identificao dos aspectos e avaliao de impactes ...................................................... 97
4.2.2. Mtodo NTP 330 ............................................................................................................. 107
4.2.2.1. Determinao do Nvel de Deficincia ......................................................................... 107

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4.2.2.2. Determinao do Nvel de Risco .................................................................................. 108
4.3. Anlise de dados ............................................................................................................... 113
4.3.1. Mtodo Integrado ........................................................................................................... 113
4.3.2. NTP 330 ........................................................................................................................... 119
4.3.3. Anlise comparativa dos mtodos .................................................................................. 122
CAPTULO 5. DISCUSSO DE RESULTADOS ......................................................................................... 129
CAPTULO 6. CONCLUSES.............................................................................................................. 131
CAPTULO 7. PERSPECTIVAS DE DESENVOLVIMENTO FUTURAS ............................................................. 135
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ......................................................................................................... 136
ANEXOS 138


Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais v

NDICE DE FIGURAS

Figura 1. Esquema da metodologia utilizada no presente projecto. .......................................... 19
Figura 2. rvore de Processos (31). ............................................................................................ 32
Figura 3. Planta da Unidade de Produo dos Servios Farmacuticos do CHVNG/E (34). ....... 41
Figura 4. Instalaes da rea de produo dos Servios Farmacuticos do CHVNG/E. As
imagens mostram as trs reas distintas, podendo visualizar-se os equipamentos e materiais
disponveis para o correcto e seguro funcionamento de certas operaes do Circuito do CTX. 42
Figura 5. Dispositivos de controlo de presso da sala limpa. ..................................................... 43
Figura 6. Cmara de Fluxo Laminar Vertical CFLV ( esquerda) e resultados dos ensaios de
validao do equipamento ( direita). ........................................................................................ 43
Figura 7. Vesturio e calado para a rea de produo ( esquerda) e alguns dos EPI especficos
para a manipulao de CTX ( direita). ....................................................................................... 44
Figura 8. Contentores rgidos especficos para a eliminao de resduos hospitalares do Grupo
IV: dentro da CFLV ( esquerda); na sala de manipulao ou sala limpa ( direita). .................. 44
Figura 10. Veculo com rodas utilizado para transporte de produtos farmacuticos,
inclusivamente CTX. .................................................................................................................... 46
Figura 11. Armrio fechado para armazenamento de CTX, com destaque para o respectivo
dstico identificativo de perigo utilizado no CHVNG/E................................................................ 46
Figura 12. Dispositivo de transferncia (transfer) de produtos farmacuticos e material
clnico entre a sala de Farmcia Oncolgica e a sala limpa (sala de manipulao) e vice-versa. 47
Figura 13. Manipulador a iniciar o trabalho em CFLV, onde se pode visualizar as luvas de
manipulao (azuis), o agitador mecnico, os contentores rgidos para eliminao de resduos
dentro da cmara e compressas esterilizadas. ........................................................................... 47
Figura 14. Utilizao de agulhas na manipulao de CTX ( esquerda). Diluio de CTX colorado
(vermelho) sobre o campo esterilizado e com a compressa a envolver a conexo dispositivo
de transporte de frmacos - seringa ( direita). ........................................................................ 48
Figura 15. Rotulagem e embalamento das preparaes citotxicas para posterior envio ao
servio clnico. ............................................................................................................................. 48
Figura 16. Mala de transporte de preparaes citotxicas para os servios clnicos. ................ 49
Figura 17. Colaborador na etapa de limpeza da CFLV. Destaque para o EPI - culos de
proteco. ................................................................................................................................... 49
Figura 18. Diagrama de actividades do Circuito do Medicamento Citotxico nos Servios
Farmacuticos do CHVNG/E. ....................................................................................................... 51


Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais vi

NDICE DE TABELAS E QUADROS

Tabela 1 Identificao de aspectos e de avaliao de impactes Mtodo Integrado (31). .... 33
Tabela 2 Nveis de risco do Mtodo Integrado (31). ................................................................ 34
Tabela 3 Critrios de avaliao para os riscos ocupacionais Mtodo Integrado (31). .......... 35
Tabela 5 - Escala de Nvel de Deficincia NTP 330 (32). .......................................................... 37
Tabela 6 - Escala de Nvel de Exposio NTP 330 (32). ............................................................ 38
Tabela 7 - Relao entre as variveis Nvel de Exposio e Nvel de Deficincia para
determinao do Nvel de Probabilidade NTP 330 (32). .......................................................... 38
Tabela 8 - Escala de Nvel de Probabilidade NTP 330 (32). ...................................................... 39
Tabela 9 - Escala de Nvel de Consequncia - NTP 330 (32). ...................................................... 39
Tabela 10 - Relao entre as variveis Nvel de Consequncia e Nvel de Probabilidade para
determinao do Nvel de Risco e de Interveno NTP 330 (32). ............................................ 40
Tabela 11 - Nvel de Interveno segundo o Nvel de Risco NTP 330 (32). ............................. 40
Tabela 12 - Detalhe da operao de Recepo de CTX............................................................... 55
Tabela 13 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos Recepo de CTX. ............... 58
Tabela 14 - Condies de trabalho - Recepo de CTX. .............................................................. 59
Tabela 15 Meios de proteco de impactes - Recepo de CTX. ............................................. 61
Tabela 16 - Detalhe da operao de Transporte de CTX. ........................................................... 62
Tabela 17 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Transporte de CTX. ............. 64
Tabela 18 - Condies de trabalho - Transporte de CTX. ............................................................ 65
Tabela 19 Meios de proteco de impactes - Transporte de CTX. .......................................... 66
Tabela 20 - Detalhe da operao de Armazenamento de CTX. .................................................. 67
Tabela 21 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Armazenamento de CTX. .... 69
Tabela 22 - Condies de trabalho - Armazenamento de CTX. .................................................. 70
Tabela 23 Meios de proteco de impactes - Armazenamento de CTX. ................................. 71
Tabela 24 - Detalhe da operao de Transporte de CTX via transfer. ..................................... 72
Tabela 25 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Transporte de CTX via
"transfer". .................................................................................................................................... 74
Tabela 26 - Condies de trabalho - Transporte de CTX via "transfer". ..................................... 75
Tabela 27 Meios de proteco de impactes - Transporte de CTX via "transfer". .................... 76
Tabela 28 - Detalhe da operao de Manipulao de CTX. ........................................................ 77
Tabela 29 Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Manipulao de CTX. ......... 80
Tabela 30 Condies de Trabalho - Manipulao de CTX. ....................................................... 81
Tabela 31 - Detalhe das mquinas e equipamentos utilizados - Manipulao de CTX. ............. 83
Tabela 32 Meios de proteco de impactes - Manipulao de CTX. ....................................... 84
Tabela 33 - Detalhe da operao de Transporte de preparaes citotxicas. ........................... 85
Tabela 34 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Transporte de preparaes
citotxicas. .................................................................................................................................. 87
Tabela 35 - Condies de trabalho - Transporte de preparaes citotxicas. ........................... 88
Tabela 36 Meios de proteco de impactes - Transporte de preparaes citotxicas. .......... 89
Tabela 37 - Detalhe da operao de Limpeza da sala de manipulao de CTX. ......................... 90
Tabela 38 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Limpeza e Recolha de
Resduos. ..................................................................................................................................... 93
Tabela 39 - Condies de trabalho - Limpeza e Recolha de Resduos. ....................................... 94
Tabela 40 Meios de proteco de impactes - Limpeza e Recolha de Resduos. ...................... 96
Tabela 41 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Recepo de CTX.
..................................................................................................................................................... 98
Tabela 42 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Transporte de
CTX. .............................................................................................................................................. 99

Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais vii
Tabela 43 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Armazenamento
de CTX. ....................................................................................................................................... 100
CTX para a sala de manipulao. ............................................................................................... 101
Tabela 45 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Manipulao de
CTX. ............................................................................................................................................ 102
preparaes CTX para os servios clnicos. ............................................................................... 104
Tabela 47 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Limpeza da sala
de manipulao de CTX. ............................................................................................................ 105
Tabela 48 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Recepo de CTX. ....................... 108
Tabela 49 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Transporte interno de CTX. ........ 108
Tabela 50 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Armazenamento de CTX. ............ 109
Tabela 51 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Transporte para a sala de
manipulao de CTX. ................................................................................................................. 109
Tabela 52 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Manipulao de CTX. .................. 110
Tabela 53 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Transporte de preparaes
citotxicas. ................................................................................................................................ 111
Tabela 54 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Limpeza e Recolha de resduos CTX.
................................................................................................................................................... 112
Tabela 55 - Operao de Recepo de CTX anlise comparativa. ......................................... 122
Tabela 56 - Operao de Transporte interno de CTX anlise comparativa. .......................... 122
Tabela 57 - Operao de Armazenamento de CTX - anlise comparativa. ............................... 123
Tabela 58 - Operao de Transporte para a sala de manipulao de CTX - anlise comparativa.
................................................................................................................................................... 123
Tabela 59 - Operao de Manipulao de CTX - anlise comparativa. ..................................... 124
Tabela 60 - Operao de Transporte de preparaes citotxicas - anlise comparativa. ........ 125
Tabela 61 - Operao de Limpeza e Recolha de resduos CTX - anlise comparativa. ............. 126
Tabela 62 Anlise comparativa dos mtodos de avaliao de riscos utilizados no presente
estudo........................................................................................................................................ 128

Quadro 1 - Perigos e Riscos Ocupacionais das operaes que constituem o Circuito do CTX dos
Servios Farmacuticos do CHVNG/E, com referncia a potenciais consequncias. ................. 53
Quadro 2 - Questionrio para determinao do Nvel de Deficincia - Operao de Recepo
de CTX. ....................................................................................................................................... 159
Quadro 3 - Questionrio para determinao do Nvel de Deficincia - Operao de Transporte
Interno de CTX ........................................................................................................................... 160
Quadro 4 - Questionrio para determinao do Nvel de Deficincia - Operao de
Armazenamento de CTX. ........................................................................................................... 161
de CTX para a sala limpa. .......................................................................................................... 162
Quadro 6 - Questionrio para determinao do Nvel de Deficincia - Operao de
Manipulao de CTX. ................................................................................................................. 163
de preparaes citotxicas. ...................................................................................................... 164
Quadro 8 - Questionrio para determinao do Nvel de Deficincia - Operao de Limpeza e
Recolha de resduos CTX. .......................................................................................................... 165


Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais viii

NDICE DE ANEXOS

Anexo 1 Medicamentos Citotxicos (CTX) ordenados por Subgrupo Farmacoteraputico, com
incluso de algumas caractersticas/particularidades dos frmacos de cada grupo. ............... 139
Anexo 2 Exemplos de Protocolos de Quimioterapia (monoterapia/teraputica combinada)
divididos por tipo de cancro. ..................................................................................................... 140
Anexo 3 Tabelas do Mtodo Integrado (originais). ............................................................... 141
Anexo 4 Instrues de utilizao do Kit de Derrame. ............................................................ 153
Anexo 5 - Ficha de Dados de Segurana (FDS) de um CTX Mitomicina-C. ............................. 154
Anexo 6 Listagem de CTX manipulados na Farmcia Oncolgica do CHVNG/E, em 3 anos
consecutivos. ............................................................................................................................. 157
Anexo 7 - Excerto de Folheto Informativo de um CTX - Oxaliplatina (aprovado pelo INFARMED
em 21-09-2009). ........................................................................................................................ 158
Anexo 8 - Questionrios para determinao do Nvel de Deficincia (ND) - NTP 330. ............ 159
Anexo 9 - Instruo de trabalho - Recepo de CTX. ................................................................ 166
Anexo 10 Solicitao de Fichas de Dados de Segurana aos Laboratrios (Modelo). ........... 167
Anexo 11 Notificao/Registo de Acidentes com Citotxicos (Modelo), adaptada de (39). . 168
Anexo 12 Ficha de avaliao do Medicamento Citotxico (Modelo), adaptada de (39). ...... 169


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LISTA DE ACRNIMOS

ACGIH American Conference of Governmental Industrial Hygienists
ADN cido Desoxirribonucleico
ALARA As Low As Reasonably Achievable
ASPH American Society of Hospital Pharmacists
CDC Centers for Disease Control and Prevention
CFLV Cmara de Fluxo Laminar Vertical
CHVNG/E Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/ Espinho, EPE
CSB Cmara de Segurana Biolgica
CTX Medicamento(s) Citotxico(s)
EPC Equipamento de Proteco Colectiva
EPI Equipamento de Proteco Individual
ESOP European Society of Oncology Pharmacy
FHNM Formulrio Hospitalar Nacional de Medicamentos
HEPA High-Efficiency Particulate Air
IARC International Agency for Research on Cancer
INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade I.P.
INSHT Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo
ISOPP International Society of Oncology Pharmacy Practitioners
LME Leses Msculo-Esquelticas
NIOSH National Institute for Occupational Safety and Health
NP Norma Portuguesa
NTP Nota Tcnica de Preveno
OMS Organizao Mundial de Sade
OSHA Occupational Safety and Health Administration
PME Pequenas e Mdias Empresas
RCM Resumo das Caractersticas do Medicamento
RH Resduos Hospitalares
SGSST Sistema de Gesto da Segurana e Sade do Trabalho
SHST Segurana Higiene e Sade do Trabalho
SOP Standard Operating Procedure
SUCH Servio de Utilizao Comum dos Hospitais
VLB Valor Limite Biolgico
VLE Valor Limite de Exposio


Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais x

GLOSSRIO

Boas prticas de fabrico: a componente da garantia da qualidade destinada a assegurar que
os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com normas de
qualidade adequadas utilizao prevista (1).

Cmara de Fluxo Laminar Horizontal (CFLH): Equipamento ventilado que protege o produto e
o ambiente de trabalho, fornece ar filtrado atravs de filtro HEPA, produzindo um fluxo de ar
horizontal em toda a rea de trabalho e na direco do trabalhador. No adequada para
actividades com produtos txicos e volteis (2).

Cmara de Fluxo Laminar Vertical (CFLV) Classe II: Equipamento ventilada que protege o
operador, o produto e o ambiente. A Classe II tem uma frente aberta com fluxo de ar interno
para proteco pessoal, fluxo laminar descendente filtrado por filtros HEPA para proteco do
produto, e exausto de ar filtrada por filtros HEPA para a proteco ambiental.

Tipo B2: cmaras Classe II com fluxo de ar aspirado do laboratrio ou do exterior com
filtrao por filtros HEPA e exausto do ar aspirado para a atmosfera aps filtrao
atravs de filtros HEPA. Equipamento de exausto total, isto , no h recirculao do
ar no interior da cmara ou no laboratrio. Estas cmaras podem ser utilizadas com
produtos qumicos txicos e volteis (2).

Cmara de Segurana Biolgica (CSB) Classe III: Equipamento ventilado totalmente fechado,
de construo estanque em que as operaes so realizadas atravs de luvas de borracha
presas e visualizadas atravs de uma janela de exibio non-opening. Esta cmara mantida
sob presso negativa e o ar puxado para dentro da cmara atravs de filtros HEPA. A
exausto do ar tratada atravs de filtrao HEPA dupla ou simples filtrao HEPA-
incinerao (2).

Cancro: palavra utilizada genericamente para identificar um vasto conjunto de doenas que
so os tumores malignos. Os tumores malignos so muito diversos, havendo causas, formas
de evoluo e tratamentos diferentes para cada tipo. H, porm, uma caracterstica comum a
todos eles: a diviso e o crescimento descontrolado das clulas.

Citotxicos, Citostticos, Antineoplsicos ou Anti-tumorais: Medicamentos ou frmacos
utilizados para parar a proliferao e o crescimento de uma clula neoplsica. So utilizados
no tratamento de neoplasias malignas quando a cirurgia ou a radioterapia no so possveis
ou se mostraram ineficazes, ou ainda como adjuvantes da cirurgia ou da radioterapia como
tratamento inicial (3).

Componentes materiais do trabalho: o local de trabalho, o ambiente de trabalho, as
ferramentas, as mquinas, equipamentos e materiais, as substncias e agentes qumicos,
fsicos e biolgicos e os processos de trabalho (4).

Controlos de Engenharia: Medidas criadas para eliminar ou reduzir a exposio do
trabalhador a perigos qumicos, biolgicos, radiolgicos, ergonmicos ou fsicos.


Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais xi
Desactivao: Tratar um agente qumico neutralizando-o atravs de outro qumico, calor, luz
ultra-violeta ou outro agente que origine um composto menos perigoso (2).

Descontaminao: Inactivao, neutralizao ou remoo de agentes txicos, geralmente
utilizando meios qumicos. Nenhum procedimento tem sido estudado para a
descontaminao de superfcies contaminadas ou expostas a drogas perigosas. O uso de gaze
humedecida com lcool, gua esterilizada, gua oxigenada, ou solues de hipoclorito de
sdio pode ser eficaz (2).

Desinfeco: Remoo de organismos viveis das superfcies usando lcool a 70% ou outro
desinfectante apropriado antes de iniciar a actividade de produo de produtos estreis (2).

Dispositivo de transferncia de frmacos com Sistema fechado: Dispositivo que
mecanicamente evita a transferncia de contaminantes ambientais para o interior do sistema
e o escape de frmacos ou a concentrao de vapores no exterior do sistema (2).

Dosagem: teor de substncia activa, expresso em quantidade por unidade de administrao
ou por unidade de volume ou de peso, segundo a sua apresentao

(1).

Equipamento de Proteco Individual (EPI): acessrios como luvas, batas, respiradores,
culos que protegem individualmente os trabalhadores da exposio a perigos fsicos ou
qumicos (2).

Factores de risco: elementos que podem influenciar a possibilidade de ocorrncia de um
determinado acontecimento, por exemplo, a frequncia e a durao da exposio a um
determinado perigo, a probabilidade de ocorrncia de um acontecimento perigoso, as
capacidades tcnicas e humanas para evitar ou limitar a extenso dos danos (sensibilidade
para o risco, reduo de velocidade, equipamentos de paragem de emergncia,
equipamentos de proteco).

Frmacos perigosos: qualquer frmaco que se identifique em pelo menos um dos seguinte
critrios: carcinogenicidade, teratogenicidade ou toxicidade gestacional, toxicidade
reprodutiva em humanos, toxicidade nos rgos a baixas doses nos humanos ou animais,
genotoxicidade e novos frmacos que mimetizem frmacos perigosos existentes na estrutura
ou na toxicidade (2).

Ficha de Dados de Segurana (FDS): documento fornecido pelo fabricante, onde descreve
resumidamente, as propriedades qumicas e perigos de agentes qumicos especficos As
informaes fornecidas destinam-se, sobretudo, aos utilizadores profissionais e devem
permitir-lhes tomar as medidas necessrias para proteger a sade e o ambiente e garantir
segurana nos locais de trabalho (5).

Folheto informativo: informao escrita que se destina ao utilizador e que acompanha o
medicamento (1).

Forma farmacutica: estado final que as substncias activas ou excipientes apresentam
depois de submetidas s operaes farmacuticas necessrias, a fim de facilitar a sua
administrao e obter o maior efeito teraputico desejado (1).

Genotxico: Capaz de danificar o ADN e originar mutaes (2).

Gesto do Risco: processo sistemtico de identificao, anlise, monitorizao e controlo do
risco.


Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais xii
Hemograma: Contagem do nmero de glbulos brancos, glbulos vermelhos e plaquetas
numa amostra de sangue (3).

Impacte Ambiental: qualquer alterao no ambiente, adversa ou benfica, resultante, total
ou parcialmente, das actividades, produtos ou servios de uma organizao.

Marcadores tumorais: Substncias produzidas por algumas clulas cancergenas. Podem estar
presentes nos tecidos, no sangue ou na urina de doentes com cancro; tambm podem ser
produzidos em situaes benignas, tal como nos processos inflamatrios

(3)

Medicamento ou Frmaco: toda a substncia ou associao de substncias apresentada
como possuindo propriedades curativas ou preventivas de doenas em seres humanos ou dos
seus sintomas ou que possa ser utilizada ou administrada no ser humano com vista a
estabelecer um diagnstico mdico ou, exercendo uma aco farmacolgica, imunolgica ou
metablica, a restaurar, corrigir ou modificar funes fisiolgicas (1).

Medidas de Proteco Colectiva: Medidas de proteco do conjunto de trabalhadores,
afastando-os do risco ou interpondo barreiras entre estes e o risco. Dentro destas proteces,
consideram-se as normas de segurana e de sinalizao.

Medidas de Proteco Individual: Medida de proteco, de um ou mais riscos, em que se
aplica ao trabalhador a respectiva proteco em detrimento ou em associao com proteco
colectiva.

Mucosa: Membrana que reveste a totalidade ou parte de um rgo que est em contacto
com o meio externo (por exemplo, revestimento da boca ou do intestino)

(3).

Mucosite: Inflamao de uma membrana mucosa

(3).

Mutagnico: Capaz de aumentar a taxa de mutao espontnea atravs de alteraes no ADN
(2).

Neoplasia: Crescimento anormal de clulas, dando origem a um tumor. Pode ser benigno,
inicial ou localizado (in situ), ou maligno

(3).

Neutropnia: Diminuio do nmero de glbulos brancos que combatem a infeco
(denominados granulcitos neutrfilos)

(3).

Perigo: a propriedade intrnseca de uma instalao, actividade, equipamento, um agente ou
outro componente material do trabalho com potencial para provocar dano (4).

Preveno: o conjunto de polticas e programas pblicos, bem como disposies ou medidas
tomadas ou previstas no licenciamento e em todas as fases de actividade da empresa, do
estabelecimento ou do servio, que visem eliminar ou diminuir os riscos profissionais a que
esto potencialmente expostos os trabalhadores (4).

Quimioterapia: Tipo de tratamento com frmacos citotxicos que destroem as clulas
cancergenas

(3).

Radioterapia (RT): Tipo de tratamento oncolgico que utiliza diferentes fontes de radiao

(3).

Rash cutneo: Exantema (erupo cutnea) eritematoso passageiro, geralmente difuso, com
predomnio no abdmen e nas coxas, de causas diversas: antes da deflagrao de doenas
infecciosas (varicela, sarampo, escarlatina, rubola, etc.), reaco alrgica.

Resduos citotxicos: Material tal como batas, luvas, mascaras, recipientes de frmacos,
agulhas e seringas usadas na manipulao e/ou administrao de preparaes citotxicas (2).


Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais xiii
Resduo hospitalar: resduo resultante de actividades mdicas desenvolvidas em unidades de
prestao de cuidados de sade, em actividades de preveno, diagnstico, tratamento,
reabilitao e investigao, relacionada com seres humanos ou animais, em farmcias, em
actividades mdico-legais, de ensino e em quaisquer outras que envolvam procedimentos
invasivos (6).

Respirador: Equipamento de proteco individual que evita que material perigoso entre no
sistema respiratrio, geralmente atravs da filtragem de agentes perigosos existentes no ar
do local de trabalho. Uma mscara cirrgica no oferece proteco respiratria (2).

Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM): caracteriza de forma sumria o
medicamento, resumindo a informao pertinente e necessria correcta utilizao do
medicamento. Esta informao sujeita a aprovao prvia do INFARMED. Destina-se
essencialmente aos profissionais de sade, contendo por isso uma linguagem tcnico-
cientfica, nem sempre facilmente perceptvel ao pblico em geral (1).

Risco: a probabilidade de concretizao do dano em funo das condies de utilizao,
exposio ou interaco do componente material do trabalho que apresente perigo (4).

Sistema fechado: Dispositivo que no permite troca de ar no-filtrado e de contaminantes
com o meio adjacente (2).

Tcnica assptica: conjunto de procedimentos que permitem a criao de ambientes
esterilizados, com o objectivo de minimizar e/ou eliminar o risco de infeces (1).

Teratognico: Factores responsveis por malformaes congnitas, ou seja, por defeitos
morfolgicos ou funcionais que podem ser visveis aquando o nascimento ou que podem
manifestar-se posteriormente. Os agentes teratognicos actuam durante a gestao, i. e., na
formao do novo ser vivo, produzindo anomalias.

Tumor: Massa de clulas em proliferao ou multiplicao. Pode ser benigno ou maligno.

Tumor benigno: Conglomerado de clulas sem capacidade de invadir e metastizar,
portanto sem capacidade de se espalhar pelo organismo.
Tumor maligno: Tumor constitudo por clulas cancergenas, clulas no controladas,
em proliferao ou em paragem da maturao ou em supresso da senescncia e da
morte. Estas tm capacidade de invadir os tecidos normais e de se disseminarem pelo
organismo (3).

Valor Limite Biolgico (VLB): o limite de concentrao no meio biolgico adequado do agente
em causa, dos seus metabolitos ou de um indicador de efeito (7).

Valor Limite de Exposio (VLE) profissional indicativo: o valor da concentrao mdia
ponderada usado como valor de referncia na avaliao das exposies profissionais a fim de
serem tomadas as medidas preventivas adequadas (7).

Valor Limite de Exposio (VLE) profissional obrigatrio: o limite da concentrao mdia
ponderada de um agente qumico presente na atmosfera do local de trabalho, na zona de
respirao de um trabalhador, em relao a um perodo de referncia determinado, sem
prejuzo de especificao em contrrio, que no deve ser ultrapassado em condies normais
de funcionamento (7).


Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais 14

RESUMO
As actividades de Segurana, Higiene e Sade do Trabalho na rea da Sade so ainda
incipientes e redutoras. A maior preocupao reside, naturalmente, na proteco,
bem-estar e segurana do utente/doente. Contudo, dada a coexistncia de inmeros
factores de risco ocupacionais associados aos servios de Sade, esta matria no deve
ser descurada. Embora se considere a exposio a agentes biolgicos o maior risco a
que os trabalhadores na rea da Sade esto sujeitos no se deve no entanto ignorar a
presena de outros factores que podero influenciar negativamente a segurana e
sade destes profissionais. Este estudo precisamente dedicado a um outro risco
ocupacional o Risco Qumico. A quimioterapia desempenha um papel cada vez mais
importante no tratamento de doenas neoplsicas, verificando-se a necessidade
crescente da manipulao de medicamentos citotxicos (CTX) a nvel hospitalar.
Apesar de existirem actualmente guidelines de organismos desta rea de interveno
que sugerem e incentivam a avaliao de riscos das actividades que envolvem
substncias perigosas como os CTX, no foi encontrada uma metodologia estruturada
e validada para o efeito. Desta forma, com o presente estudo pretende-se efectuar a
avaliao de riscos do Circuito do Medicamento Citotxico nos Servios Farmacuticos
de uma unidade hospitalar atravs de uma metodologia recente: Mtodo Integrado de
Avaliao de Riscos Ocupacionais e de Impactes Ambientais, realizando uma anlise
crtica relativamente aplicabilidade do novo mtodo, atravs da comparao dos
resultados obtidos com os alcanados atravs de um mtodo validado - NTP 330:
Sistema Simplificado de Avaliao dos Riscos de Acidente.
Esta avaliao de riscos permitiu hierarquizar os riscos em cada operao do Circuito
do CTX analisada. O aspecto formao insuficiente ou ausente foi o que atingiu
ndices de risco mais elevados em ambas as metodologias para as operaes de
recepo, transporte e armazenamento de CTX. Contudo, de uma forma geral, pode-se
considerar que a exposio ocupacional a CTX nos Servios Farmacuticos em anlise
relativamente bem controlada, na medida em que existem instalaes prprias para a
manipulao de CTX, medidas de controlo de engenharia, todo o EPI necessrio para
proteco dos trabalhadores, bem como meios de actuao em caso de acidente.
O Mtodo Integrado, metodologia ainda em fase de teste, permitiu a avaliao
agrupada de Riscos Ocupacionais e de Impactes Ambientais, o que por si s constitui
uma vantagem comparativamente a outros mtodos. A anlise crtica relativamente
aplicabilidade do novo mtodo, comparando os resultados obtidos com os alcanados
atravs do mtodo validado - NTP 330, sugere uma metodologia de avaliao de riscos
bastante completa, com parmetros de avaliao abrangentes e ponderados, isto , os
resultados da avaliao so mais consistentes com a realidade laboral.

Palavras-chave: Avaliao de Riscos; Citotxicos; Riscos Ocupacionais e Impactes
Ambientais.


ABSTRACT

Occupational Safety and Health activities in healthcare services are still in an incipient
stage. The major concern is, inherently, the safety, welfare and security of patient.
However, given the coexistence of many occupational risk factors associated with
these services, this issue should not be disregarded. Although exposure to biological
agents is considered the greatest risk to workers in the health subject, we should not
ignore the presence of other factors that may harm the safety and health of these
professionals. This study is specifically devoted to another occupational risk factor - the
Chemical Risk. Chemotherapy plays a progressively more important role in the
treatment of neoplastic diseases, which in turn increases the need of handling
cytotoxic drugs (CTX) in hospitals. Despite of now exist many guidelines, produced by
organizations in this area of intervention, which suggests the need of taking a risk
assessment of activities involving hazardous substances such as CTX, still wasnt found
a structured and reliable methodology for this purpose. Thus, this study should
perform a risk assessment of Handling Cytotoxic Drugs in a Hospital Pharmacy by a
new methodology: Integrated evaluation of environmental and occupational risks. It
also should perform a critical analysis on the applicability of the new method, by
comparing the results with those achieved by a validated method - NTP 330: Simplified
System for Accident Risk Assessment.
This study provided the risk assessment of Handling Cytotoxic Drugs in a Hospital
Pharmacy, having been obtained a ranking of risks in each operation analyzed. In
general, the aspect of work organization, specifically insufficient or absent training, has
reached higher values in both methods. In the Pharmaceutical Services under
consideration, there are facilities for the handling of CTX, engineering control
measures, such as Biological-Safety Cabinet and all the required Personal Protective
Equipment to protect workers. Those measures make possible the control of
occupational exposure to CTX under acceptable levels.
The Integrated Method, methodology in test phase, allowed a grouped Occupational
Risk and Environmental Impact evaluation, which is an advantage compared to other
methods. A critical analysis regarding the applicability of the new method, comparing
the results with those obtained using the validated method, suggests a very complete
tool for assessing risks, with comprehensive and weighted evaluation parameters,
which means, the evaluation results are more consistent with the working reality.

Keywords: Risk Assessment; Hazardous Drugs; Cytotoxics; Occupational Risks and
Environmental Impacts.


CAPTULO 1. INTRODUO
1.1. Enquadramento e pertinncia do estudo
As actividades de Segurana, Higiene e Sade do Trabalho (SHST) na rea da Sade so
ainda incipientes e redutoras. A maior preocupao reside, naturalmente, na
proteco, bem-estar e segurana do utente/doente. Contudo, dada a coexistncia de
inmeros factores de risco ocupacionais associados aos servios de Sade, esta
matria no deve ser descurada. Os cuidados de sade prestados podem constituir
factores de risco de natureza qumica, fsica, biolgica e psicossocial. Embora se
considere a exposio a agentes biolgicos o maior risco a que os trabalhadores na
rea da Sade esto sujeitos no se deve no entanto ignorar a presena de outros
factores que podero influenciar negativamente a segurana e sade destes
profissionais. Este estudo precisamente dedicado a um outro risco ocupacional o
Risco Qumico.

O aumento do nmero de casos de cancro chegados aos hospitais nos ltimos anos
obrigou criao de infra-estruturas, especializao de profissionais e
desenvolvimento de tratamentos eficazes para travar esta epidemia e assegurar o
mximo de qualidade de vida ao doente oncolgico. A Quimioterapia, tratamento com
recurso a frmacos/medicamentos que destroem as clulas cancergenas (designados
por citotxicos, citostticos, antineoplsicos ou anti-tumorais), uma mais-valia para
os doentes com cancro. Apesar das reaces adversas destes medicamentos serem
significativas, quando efectuada uma anlise risco-benefcio , sem dvida, maior o
ganho em termos de sade. No entanto, dado o carcter txico da maioria dos
medicamentos antineoplsicos, para os profissionais que integram o circuito destes
medicamentos, apenas advm riscos para a sua sade.

O manuseamento de Medicamentos Citotxicos (CTX) nem sempre se realizou da
forma mais adequada e segura. O reconhecimento dos potenciais efeitos
carcinognicos, mutagnicos e teratognicos para os trabalhadores envolvidos neste
circuito motivou a mudana de atitudes e procedimentos de trabalho. Actualmente,
esta actividade desenvolvida por tcnicos de sade, tendo em considerao um
conjunto de medidas construtivas e organizacionais que pretendem assegurar a
proteco do trabalhador e do ambiente.

Com este estudo pretende-se efectuar uma avaliao de riscos do Circuito do
Medicamento Citotxico num Centro Hospitalar, mais especificamente das etapas
realizadas nos Servios Farmacuticos. Nesta avaliao de riscos ser utilizado o
Mtodo Integrado de Avaliao de Riscos Ocupacionais e de Impactes Ambientais. Esta
metodologia encontra-se em fase experimental para aferir da fiabilidade dos seus
resultados em diferentes situaes reais, uma vez que foi desenvolvido apenas no final
de 2009, no mbito do Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais.
O presente trabalho pretende ainda contribuir para o desenvolvimento do referido
mtodo.


A avaliao de riscos uma etapa essencial para o cumprimento de um objectivo
maior a Gesto de Riscos Profissionais: O controlo (ou a gesto) dos riscos
profissionais pressupe, por um lado, uma correcta identificao e avaliao daqueles
factores de risco e a deciso sobre a sua aceitabilidade e, por outro, a organizao de
servios competentes no planeamento, execuo e avaliao de planos e programas
de controlo desses riscos profissionais (8).

Este trabalho foi desenvolvido no Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE,
adiante designado por CHVNG/E. Criado pelo Decreto-Lei n 50 A/2007, de 28 de
Fevereiro de 2007, por fuso do Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e do Hospital
Nossa Senhora da Ajuda, de Espinho, com natureza de Entidade Pblica Empresarial, o
CHVNG/E um Hospital Central da regio de Entre Douro e Vouga com todas as
valncias bsicas, intermdias, diferenciadas e praticamente todas altamente
diferenciadas, algumas das quais consideradas de referncia na zona Norte.
A Unidade I, localizada em Vila Nova de Gaia e na qual decorreu o estudo, constituda
por vrios edifcios, onde est implantada a prestao de cuidados em regime de
internamento, ambulatrio, meios complementares de diagnstico e outros servios
de apoio, bem como a grande maioria das valncias mdico-cirrgicas. Com uma
lotao de 558 camas, divididas por vrias especialidades, o Centro Hospitalar
visitado diariamente por mais de dois mil utentes (9).

Os Servios Farmacuticos do CHVNG/E esto includos nos servios de apoio
prestao de cuidados, integrando a Unidade de Apoio Clnico. De uma forma geral, os
Servios Farmacuticos Hospitalares so constitudos, no que respeita a
medicamentos, produtos farmacuticos e dispositivos mdicos, pelas seguintes reas
funcionais: seleco e aquisio; recepo e armazenagem; produo; controlo;
distribuio; informao; farmacovigilncia, farmacocintica e farmcia clnica.
As instalaes dos Servios Farmacuticos localizam-se num edifcio independente e
distante da maioria dos servios clnicos, o que dificulta o processo de comunicao
(directa) entre profissionais, bem como a distribuio e transporte dos produtos
farmacuticos. A nvel de recursos humanos os Servios Farmacuticos do CHVNG/E
contam com 48 colaboradores, dos quais 15 Farmacuticos, 15 Tcnicos de
Diagnstico e Teraputica, 14 Assistentes Operacionais, 3 Administrativos e 1 Gestor.
O principal objectivo dos Servios Farmacuticos passa por, em colaborao com os
diversos servios clnicos, garantir a qualidade dos cuidados de sade prestados ao
Doente/Utente.



1.2. Estrutura do trabalho

O presente trabalho est organizado em quatro captulos.

No primeiro captulo contextualizamos a problemtica em estudo, revelando e
definindo as lacunas no conhecimento que justificam os objectivos do trabalho. De
seguida, apresentamos a sequncia dos contedos que compem a estrutura do
mesmo, assim como os objectivos que propomos atingir e a perspectiva metodolgica
do estudo.

Segue-se o segundo captulo, onde apresentada a reviso da literatura, na qual
fazemos o enquadramento terico do estudo, debruando-nos designadamente sobre:

Medicamentos Citotxicos (CTX) e a importncia da Quimioterapia;
Manuseamento de CTX em contexto hospitalar, com enfoque nas etapas
desenvolvidas nos Servios Farmacuticos;
Contextualizao legal das actividades com CTX e a problemtica da avaliao de
riscos nesta rea dos cuidados de sade;
Medidas de preveno e controlo de riscos ocupacionais e impactes ambientais
actuais.

No terceiro captulo apresentamos os mtodos de avaliao de riscos aplicados neste
estudo.

O quarto captulo inclui a avaliao de riscos do Circuito do CTX pelas duas
metodologias expostas no captulo anterior, seguida de uma anlise comparativa dos
resultados, discusso dos mesmos, concluses a realar e perspectivas de
desenvolvimento para futuros estudos.

Finalmente, apresentamos as referncias bibliogrficas e os anexos.



1.3. Objectivos e Metodologia

O presente estudo foi delineado com os seguintes objectivos:

Efectuar a avaliao de riscos do Circuito do Medicamento Citotxico nos Servios
Farmacuticos de uma unidade hospitalar atravs de uma nova metodologia:
Mtodo Integrado de Avaliao de Riscos Ocupacionais e de Impactes Ambientais;

Realizar uma anlise crtica relativamente aplicabilidade do novo mtodo,
comparando os resultados obtidos com os alcanados atravs de um mtodo
validado - NTP 330: Sistema Simplificado de Avaliao dos Riscos de Acidente;

Apresentar medidas preventivas que possibilitem a minimizao dos riscos
encontrados nas avaliaes de risco efectuadas.

Na Figura 1, as etapas levadas a cabo para realizao deste projecto so apresentadas
de forma esquemtica, numa perspectiva metodolgica:

Figura 1. Esquema da metodologia utilizada no presente projecto.

O estudo foi acompanhado de uma pesquisa bibliogrfica exaustiva sobre os temas em
questo. A pesquisa foi efectuada em bases de dados de literatura internacional da
rea mdica e biomdica, como MEDLINE e PubMED. As principais categorias de
Medical Subject Headings (MeSH) utilizadas foram: Antineoplastic Agents standards,
toxicity; Drug Compounding standards; Hazardous Substances standards;
Occupational Exposure - prevention & control; standards; Pharmacies standards;
Safety Management standards e Risk Assessment methods.

Recolha de dados

Pesquisa
Bibliogrfica

Definio de uma metodologia
para recolha de dados

Tratamento e anlise de dados

Anlise comparativa dos
resultados

Concluses e Perspectivas de
Desenvolvimento Futuras


Foi igualmente consultada bibliografia de referncia em matria de SHST, bem como
na rea do Medicamento Citotxico e sua manipulao em contexto hospitalar.

No tendo sido encontrado um mtodo especfico e, muito menos validado, para
executar uma avaliao de riscos que envolvesse o manuseamento de CTX, proposto
aplicar uma nova metodologia. Este mtodo permite integrar a avaliao de riscos
ocupacionais com os dos impactes ambientais, o que partida ser uma mais-valia
para a empresa/organizao que o utilizar na sua Avaliao de Riscos. Uma vez que se
trata de um mtodo recente, ainda em fase de estudo, os resultados obtidos sero
posteriormente comparados com os calculados atravs de uma metodologia de
avaliao de riscos validada NTP 330: Sistema simplificado de avaliao de riscos de
acidente.

Na recolha de dados atravs do Mtodo Integrado utilizar-se-o tabelas de
organizao da informao necessria para caracterizar os processos inerentes ao
Circuito do CTX. A obteno de dados para posterior anlise pelo Mtodo NTP 330 ser
alcanada pela realizao de uma lista de verificao que permitir verificar quais os
factores de risco e o respectivo nvel de deficincia em cada etapa da actividade em
estudo.

Concluda a etapa de recolha de dados, estes sero analisados individualmente
mediante os critrios de valorao de cada um dos mtodos. Posteriormente efectuar-
se- uma anlise comparativa dos resultados obtidos atravs das duas metodologias.

As concluses do estudo sero por ltimo apresentadas, bem como as propostas de
melhoria que uma vez implementadas podero contribuir para que o Circuito do
Medicamento Citotxico se torne uma actividade mais segura no mbito da Farmcia
Hospitalar.



CAPTULO 2. REVISO BIBLIOGRFICA

2.1. Medicamentos Citotxicos e Quimioterapia

Os tratamentos quimioterpicos para o cancro tm sido alvo de grande evoluo nas
ltimas dcadas. Uma melhor compreenso da natureza das doenas neoplsicas
conduziu tambm ao desenvolvimento de um grande nmero de agentes
antineoplsicos, com base numa grande variedade de compostos qumicos que so
utilizados no tratamento e controlo do cancro (Anexo 1). Promissoras formas de
tratamento do cancro consistem na quimioterapia, ou seja, a utilizao de agentes
qumicos isolados ou em combinao, para o controlo e remisso da proliferao
destes tumores malignos. Esta forma de tratamento sistmico da doena pode ser
conjugada com formas de tratamento mais antigas e localizadas, como a cirurgia e a
radioterapia (Anexo 2). No entanto, a terapia citotxica tem as suas limitaes: fraca
selectividade entre as clulas normais e neoplsicas, especialmente ao nvel da medula
ssea e rgos reprodutores, podem originar efeitos colaterais severos; muitos dos
agentes so carcinognicos, mutagnicos e teratognicos e determinados CTX causam
leses na pele e mucosas devido sua aco irritante, vesicante ou alergnica (2) (10)
(11).
A toxicidade conhecida destas substncias levou a considerar sobre os seus possveis
efeitos txicos para os profissionais de sade envolvidos nas etapas do Circuito do
Medicamento Citotxico, que vo desde a recepo, transporte, armazenamento,
manipulao, administrao de CTX s operaes de limpeza e gesto de resduos.
As etapas de manipulao e administrao de CTX por via intravenosa exigem
particular cuidado pelo que devem ser executadas por pessoal devidamente
habilitado, respeitando as normas institudas. Sempre que possvel a preparao deve
ser centralizada nos Servios Farmacuticos. No local da preparao devem existir
quadros resumo, periodicamente actualizados, onde constem os solventes e soros de
diluio apropriados, as concentraes mais adequadas, a estabilidade aps a
reconstituio, diluio e outras indicaes consideradas teis (Anexo 1) (12).

Os trabalhadores que integram as actividades de manuseamento de CTX podero estar
expostos ao risco qumico pelas seguintes vias:
Inalao respirao de ar contaminado, como por exemplo, aerossis de CTX;
Drmica - contacto directo ou contacto com superfcies contaminadas;
Ingesto - de alimentos contaminados ou contacto mo-boca aps contacto com
superfcies contaminadas;
Injeco acidental picada de agulhas ou outros objectos cortantes contaminados (13).

O conhecimento das vias de exposio, entre outras particularidades da rea,
fundamental para a elaborao de medidas de preveno e controlo que
efectivamente minimizem o risco a que os colaboradores esto potencialmente
expostos.



2.2. Exposio Ocupacional a Medicamentos Citotxicos

2.2.1. Enquadramento legal

O Estatuto do Medicamento regulado, em Portugal, pelo Decreto-Lei n. 176/2006,
de 30 de Agosto. O referido diploma estabelece o regime jurdico a que obedece a
autorizao de introduo no mercado e suas alteraes, o fabrico, a importao, a
exportao, a comercializao, a rotulagem e informao, a publicidade, a
farmacovigilncia e a utilizao dos medicamentos para uso humano e respectiva
inspeco, incluindo, designadamente, os medicamentos homeopticos, os
medicamentos radiofarmacuticos e os medicamentos tradicionais base de plantas
(1). Este referencial um documento bastante completo, que rene a legislao at
agora dispersa do sector do medicamento. Contudo, no faz qualquer meno
utilizao especial a que CTX deveriam estar sujeitos. O facto de ser um texto legal
com orientao para a segurana do doente/utente pode justificar a no incluso das
questes de segurana e higiene ocupacionais, bem como de carcter ambiental.

No actual Cdigo do Trabalho, aprovado pela Lei n. 7/2009 de 12 de Fevereiro, a
matria de SHST encontra-se abreviada, comparativamente ao relevo dado na anterior
legislao do Cdigo de trabalho Lei n. 99/2003 de 27 de Agosto, pelo que a
revogao dos artigos 272. a 312., sobre segurana, higiene e sade no trabalho,
acidentes de trabalho e doenas profissionais, na parte no referida na actual
redaco do Cdigo, produz efeitos a partir da entrada em vigor do diploma que
regular a mesma matria (14). O mesmo se aplica Lei n. 35/2004 de 29 de Julho,
que Regulamenta a Lei n. 99/2003, de 27 de Agosto, relativamente aos artigos 212. a
280., sobre segurana e sade no trabalho.

O novo regime jurdico da promoo da segurana e sade no trabalho entrou em
vigor no ano transacto regulamentado pela Lei n. 102/2009 de 10 de Setembro. Este
diploma veio revogar a anterior Lei-Quadro (Decreto-Lei n. 441/91 de 14 de
Novembro). Os princpios gerais da preveno de riscos profissionais foram reforados
no actual enquadramento legal da SHST:
1 O trabalhador tem direito prestao de trabalho em condies que respeitem a
sua segurana e a sua sade, asseguradas pelo empregador ou, nas situaes
identificadas na lei, pela pessoa, individual ou colectiva, que detenha a gesto das
instalaes em que a actividade desenvolvida;
2 Deve assegurar-se que o desenvolvimento econmico promove a humanizao do
trabalho em condies de segurana e de sade;
3 A preveno dos riscos profissionais deve assentar numa correcta e permanente
avaliao de riscos e ser desenvolvida segundo princpios, polticas, normas e
programas que visem, nomeadamente:
a) A concepo e a implementao da estratgia nacional para a segurana e sade no
trabalho;
b) A definio das condies tcnicas a que devem obedecer a concepo, a
fabricao, a importao, a venda, a cedncia, a instalao, a organizao, a utilizao

e a transformao das componentes materiais do trabalho em funo da natureza e do
grau dos riscos, assim como as obrigaes das pessoas por tal responsveis;
c) A determinao das substncias, agentes ou processos que devam ser proibidos,
limitados ou sujeitos a autorizao ou a controlo da autoridade competente, bem
como a definio de valores limite de exposio do trabalhador a agentes qumicos,
fsicos e biolgicos e das normas tcnicas para a amostragem, medio e avaliao de
resultados;
d) A promoo e a vigilncia da sade do trabalhador;
e) O incremento da investigao tcnica e cientfica aplicadas no domnio da segurana
e da sade no trabalho, em particular no que se refere emergncia de novos factores
de risco;
f) A educao, a formao e a informao para a promoo da melhoria da segurana
e sade no trabalho;
g) A sensibilizao da sociedade, de forma a criar uma verdadeira cultura de
preveno;
h) A eficincia do sistema pblico de inspeco do cumprimento da legislao relativa
segurana e sade no trabalho (4).

A promoo dos princpios da SHST desenvolve-se atravs de legislao complementar
e especfica, aplicvel aos diversos sectores de actividade econmica. Em Portugal
ainda no existe legislao especfica que regulamente a exposio laboral a CTX, nem
mesmo a manipulao de medicamentos considerados perigosos (hazardous drugs),
onde estes se incluem.

No contexto nacional encontramos legislao relativa proteco dos trabalhadores
contra os riscos ligados exposio a agentes qumicos no local de trabalho - Decreto-
Lei n. 290/2001 de 16 de Novembro; a referente proteco dos trabalhadores
contra os riscos ligados exposio a agentes cancergenos no local de trabalho -
Decreto-Lei n. 301/2000 de 18 de Novembro, a que estabelece a limitao de
colocao no mercado e de utilizao das substncias perigosas, bem como das
preparaes e produtos que as contenham Decreto-Lei n. 446/99 de 3 de Novembro
e a que estabelece as regras a que devem obedecer a notificao de novas substncias
qumicas e a classificao, embalagem e rotulagem de preparaes perigosas para o
homem e o ambiente, quando colocadas no mercado Decreto-Lei n. 82/2003 de 23
de Abril.
Contudo, nenhum destes documentos legais inclui os CTX na sua descrio e
discriminao de agentes qumicos, cancergenos e/ou perigosos, apesar de estes
caberem perfeitamente nas definies que constam desses mesmos documentos:

Agente qumico qualquer elemento ou composto qumico, isolado ou em mistura, que se
apresente no estado natural ou seja produzido, utilizado ou libertado em consequncia de
uma actividade laboral, inclusivamente sob a forma de resduo, seja ou no intencionalmente
produzido ou comercializado;

Substncias elementos qumicos e seus compostos no seu estado natural ou tal como
obtidos por qualquer processo de produo, contendo qualquer aditivo necessrio para
preservar a estabilidade do produto ou qualquer impureza derivada do processo de produo,

com excepo de qualquer solvente que possa ser separado sem afectar a estabilidade da
substncia nem alterar a sua composio;

Preparaes misturas ou solues compostas por duas ou mais substncias;

Txicas substncias e preparaes que, quando inaladas, ingeridas ou absorvidas atravs da
pele, mesmo em pequena quantidade, podem causar a morte ou riscos de afeces agudas ou
crnicas;

Nocivas substncias e preparaes que, quando inaladas, ingeridas ou absorvidas atravs
da pele, podem causar a morte ou riscos de afeces agudas ou crnicas;

Corrosivas substncias e preparaes que, em contacto com tecidos vivos, podem exercer
sobre estes uma aco destrutiva;

Irritantes substncias e preparaes no corrosivas que, em contacto directo, prolongado
ou repetido com a pele ou com as mucosas, podem provocar uma reaco inflamatria;

Cancergenas substncias e preparaes que, por inalao, ingesto ou penetrao cutnea,
podem provocar o cancro ou aumentar a sua incidncia;

Mutagnicas substncias e preparaes que, por inalao, ingesto ou penetrao cutnea,
podem produzir defeitos genticos hereditrios ou aumentar a sua frequncia;

Txicas para a reproduo substncias e preparaes que, por inalao, ingesto ou
penetrao cutnea, podem causar ou aumentar a frequncia de efeitos prejudiciais no
hereditrios na progenitura ou atentar s funes ou capacidades reprodutoras masculinas ou
femininas;

Perigosas para o ambiente substncias e preparaes que, se presentes no ambiente,
representam ou podem representar um risco imediato ou diferido para um ou mais
compartimentos do ambiente (5).

Esta excluso dos CTX da legislao nacional actual sugere a necessidade de produo
de regulamentao especfica para esta matria.

Um bom exemplo o de Espanha, que atravs do Instituto Nacional de Seguridad e
Higiene en el Trabajo (INSHT), produziu, j em 1986, a primeira Nota Tcnica de
Preveno (NTP) alusiva a CTX: NTP 163: Exposicin laboral a compuestos
citostticos. Esta NTP foi actualizada e ampliada, em 2005, pela NTP 740: Exposicin
laboral a citostticos en el mbito sanitrio. A NTP 740 est estruturada da seguinte
forma:
Breve introduo relativa aos compostos citostticos, seus efeitos e mecanismos de aco;
Exposio laboral a compostos citostticos
o Classificao dos principais compostos citostticos e produtos relacionados;
Citostticos em ambientes de trabalho e Controlos
o Concentraes no ar;
o Concentraes no solo, superfcies de trabalho e luvas;
o Concentraes em superfcies de recipientes (frascos);
o Controlo Biolgico da exposio;

Medidas de Preveno e Proteco
o Recomendaes gerais;
o Recepo e Armazenamento;
o Preparao e Reconstituio;
o Transporte;
o Administrao;
Caractersticas e utilizao de equipamento de proteco de uso obrigatrio;
Resduos;
Tratamento de derrames e exposies acidentais;
Gesto e Organizao do trabalho (15).

O reconhecimento de que os CTX colocam, potencialmente, em risco a sade dos
profissionais expostos a este agentes, motivou a investigao e produo de
informao nesta matria. Esta tem vindo a ser difundida e divulgada atravs dos
organismos responsveis pela segurana e sade ocupacional, bem como sociedades e
associaes da rea oncolgica de vrios pases.

De salientar o trabalho desenvolvido pelo National Institute for Occupational Safety
and Health (NIOSH), parte integrante do Centers for Disease Control and Prevention
(CDC), organismo dos Estados Unidos da Amrica. So inmeras as publicaes do
NIOSH, consideradas referncia nesta matria, entre elas: NIOSH Alert: Preventing
Occupational Exposures to Antineoplastic and other Hazardous Drugs in Healthcare
Settings (2004). Outra publicao importante a elaborada pela Occupational Safety
and Health Administration (OSHA), outro organismo Norte-americano: OSHA
Technical manual: Controlling Occupational Exposure to Hazardous Drugs (1995).

A American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) outro organismo que
elabora, rene e rev guidelines nesta rea. O ltimo boletim foi publicado em 2006:
ASHP Guidelines on Handling Hazardous Drugs.

A International Society of Oncology Pharmacy Practitioners (ISOPP), organizao que
visa promover a utilizao adequada de frmacos e tratamentos mdicos aos doentes
com cancro, elaborou em 2007 um manual muito completo e abrangente ISOPP
standards of practice. Safe handling of cytotoxics.

Encontra-se igualmente informao bem organizada e fidedigna nos manuais
elaborados por organismos Australianos que se dedicam segurana e sade
ocupacional. Podemos encontrar uma srie de instrues/procedimentos (Standard
Operating Procedure - SOP) sobre as diferentes etapas que constituem o circuito do
CTX, por exemplo:

Requerimentos legais;
Aspectos relevantes para a Gesto do Risco;
Treino/Formao dos trabalhadores;
Proteco contra a exposio atravs do uso de EPI;
Manipulao de CTX;
Sistemas seguros para administrao de CTX;
Tratamento de derrames e exposies acidentais (16).


A European Society of Oncology Pharmacy (ESOP), da qual Portugal faz parte, tem
vindo a desenvolver diversas guidelines nesta rea de interveno, sendo a mais
recente: QuapoS4 - Quality Standard for the Oncology Pharmacy Service.

Segundo a Norma Portuguesa (NP) - NP 1796:2007 a avaliao da exposio
profissional a agentes qumicos inclui a determinao da concentrao desses agentes
no ar dos locais de trabalho e a comparao dos valores encontrados com valores de
referncia que representam nveis de exposio aceitveis. Os valores limite de
exposio so vlidos para cada agente qumico e tm por base a informao
disponvel da experincia industrial, de estudos experimentais em animais e no ser
humano e, sempre que possvel, das trs fontes (17).
No entanto, para os CTX ainda no foram definidos, em contexto legal, Valores Limites
de Exposio (VLE) ou Valores Biolgicos de Exposio (VBE) (2) (10). Desta forma,
devem ser implementadas, nos locais onde os profissionais esto potencialmente
expostos, medidas preventivas e de controlo que permitam manter as concentraes
destas substncias no menor valor possvel ("As Low As Reasonably Achievable -
ALARA) (16).

A NP 1796:2007 apresenta a proposta da American Conference of Governmental
Industrial Hygienists (ACGIH) para classificar os agentes qumicos quanto ao seu
carcter carcinognico:
A1 - Agente carcinognico confirmado no Homem;
A2- Agente carcinognico suspeito no Homem;
A3 - Agente carcinognico confirmado nos animais de laboratrio com relevncia
desconhecida no Homem;
A4 - Agentes no classificveis como carcinognicos no Homem;
A5 - Agentes no suspeitos de serem carcinognicos no Homem (17).

Segundo esta norma, os trabalhadores expostos a agentes da categoria A1 que no
tm um valor limite de exposio atribudo, devem estar devidamente protegidos, de
forma a eliminar, em toda a extenso possvel, qualquer exposio ao agente
carcinognico (17). A situao anteriormente descrita o que acontece precisamente
com determinados CTX, pelo que as orientaes transmitidas devem ser cumpridas
com rigor.

A Internacional Agency for Recearch on Cancer (IARC), entidade da Organizao
Mundial de Sade (OMS), entre outras competncias, identifica e rev os factores
ambientais que podem aumentar o risco de desenvolver cancro no Homem. Estes
factores incluem agentes qumicos, misturas complexas, exposies ocupacionais,
agentes fsicos e biolgicos e factores como o estilo de vida (18). Esta informao de
carcter cientfico utilizada por muitos organismos da rea da Sade para suportar as
medidas preventivas e/ou de proteco de exposio a potenciais agentes
carcinognicos.


A classificao da IARC, conforme as evidncias existentes, divide os agentes em cinco
grupos:
Grupo 1: Agente carcinognico para os humanos.
Grupo 2A: Agente provavelmente carcinognico para os humanos.
Grupo 2B: Agente possivelmente carcinognico para os humanos.
Grupo 3: Agente no classificvel quanto carcinogenicidade em humanos.
Grupo 4: Agente provavelmente no carcinognico para humanos (18).

O NIOSH, na ltima publicao sobre Medicamentos Perigosos (Hazardous Drugs),
reviu a definio destes medicamentos elaborada pela ASHP em 1990. Os
medicamentos considerados perigosos passam a incluir aqueles que apresentarem
uma ou mais das seguintes caractersticas em humanos ou animais:
Carcinogenicidade;
Teratogenicidade ou outra toxicidade gestacional;
Toxicidade reprodutiva;
Toxicidade em rgos a baixas doses;
Genotoxicidade;
Estrutura e toxicidade de novos medicamentos que mimetizem os medicamentos
existentes classificados como perigosos pelos critrios supracitados (10).

Todas as instituies que trabalham com medicamentos considerados perigosos, como
o caso dos CTX deveriam ter uma lista, permanentemente actualizada, desses
mesmos produtos. Este procedimento constitui um grande avano aquando da
Avaliao de Riscos das actividades desenvolvidas na empresa, uma vez que um dos
passos dessa avaliao a identificao dos perigos encontrar-se-ia estruturado e
bem definido.

Um dos princpios gerais da Preveno, referidos anteriormente, consiste em efectuar
a Avaliao dos Riscos a que os trabalhadores esto potencialmente expostos durante
o exerccio das suas actividades laborais. Se esta etapa falhar ou no for devidamente
conduzida perde-se a oportunidade de implementar medidas preventivas eficazes que
podero preservar e/ou promover a sade e segurana dos trabalhadores.
A avaliao de riscos um processo dinmico que permite s empresas e
organizaes implementarem uma poltica pr-activa de gesto dos riscos no local de
trabalho (19).

A Directiva-Quadro 89/391 a legislao comunitria mais importante no que se
refere avaliao de riscos. Esta Directiva foi transposta para a legislao nacional de
cada Estado-Membro. Na Agncia Europeia para a Segurana e Sade no Trabalho
encontram-se orientaes para a execuo de Avaliaes de Risco, entre elas a
abordagem por etapas:
1. Identificao dos perigos e das pessoas em risco;
2. Avaliao e priorizao dos riscos;
3. Deciso sobre medidas preventivas;
4. Adopo de medidas;
5. Acompanhamento e reviso (19).


A Avaliao de Riscos um ponto essencial para a implementao de qualquer Sistema
de Gesto da Segurana e Sade do Trabalho (SGSST) em qualquer actividade
econmica, independentemente da dimenso da empresa. Um SGSST baseia-se na
gesto da preveno, e surge como a ferramenta ideal para a implementao de
medidas preventivas, dotando as empresas de meios de gesto dos aspectos de
segurana e sade no trabalho de uma forma estruturada. A implementao de um
SGSST traz melhorias significativas nas condies de trabalho, principalmente quando
acompanhada de uma nova cultura e politica que considera esta matria um dos
factores essenciais na avaliao global do desempenho da empresa.

Na NP 4397:2008, uma adaptao da OHSAS 18001:2007, encontram-se os requisitos
para implementao de um SGSST que podem ser objectivamente auditados. A
Avaliao de Riscos enquadra-se no requisito n. 4.3 da norma Planeamento, mais
especificamente no n. 4.3.1 - Identificao de perigos, apreciao do risco e definio
de controlos. A NP 4410:2004 determina as linhas de orientao para a implementao
da norma NP 4397. A implementao de uma unidade de manipulao de CTX, pelos
riscos que pode representar para os trabalhadores deve, concludentemente, ser
precedida de uma Avaliao de Riscos. Esta avaliao dever ser revista sempre que
ocorra uma alterao dos mtodos/procedimentos de trabalho, equipamentos e/ou
produtos e dos requisitos legais ou guidelines que norteiam a actividade.

Uma questo que no pode ser descurada no circuito do CTX a gesto dos resduos
produzidos, no s pela proteco da sade dos trabalhadores e da populao em
geral, mas tambm pelo reconhecimento do importante papel que representa na
preservao do ambiente. Prevenir e reduzir a produo de Resduos Hospitalares
(RH), assegurar a recolha selectiva dos resduos passveis de valorizao, bem como
assegurar a sua eliminao de acordo com o seu nvel de perigosidade so os principais
objectivos da gesto de resduos hospitalares.
O Despacho n. 242/96, de 13 de Agosto estabelece uma classificao, que contempla
os princpios de organizao e gesto global deste tipo de resduos, designadamente,
os riscos efectivos associados, a proteco dos trabalhadores do sector, a
operacionalidade de diversas operaes, os processos ticos e a percepo de risco
pela opinio pblica. De acordo com este despacho os RH so classificados da seguinte
forma:
Grupo I Resduos equiparados a urbanos - no apresentam exigncias especiais
no seu tratamento.
Grupo II Resduos hospitalares no perigosos - no esto sujeitos a tratamentos
especficos, podendo ser equiparados a urbanos.
Grupo III - Resduos hospitalares de risco biolgico - resduos contaminados ou
suspeitos de contaminao, susceptveis de incinerao ou de outro pr-tratamento
eficaz, permitindo posterior eliminao como resduo urbano.
Grupo IV Resduos hospitalares especficos - resduos de vrios tipos de
incinerao obrigatria: Citostticos e todo o material utilizado na sua manipulao
e administrao (20).


Empregadores e trabalhadores devem unir esforos para criar um ambiente de
trabalho seguro, minimizando os riscos ocupacionais, bem como o impacte ambiental
resultantes da actividade profissional. Esta misso pode, e deve, ser orientada e
coadjuvada por diplomas legais. No entanto, na sua ausncia, as empresas devem
procurar estabelecer medidas preventivas e procedimentos de trabalho seguros com
base em investigao e informao fidedigna produzida por organismos nacionais e
internacionais da rea de SHST e da respectiva rea de interveno.

2.2.2. Avaliao de riscos

Diversos organismos internacionais e nacionais, directa ou indirectamente ligados
rea que envolve o manuseamento de CTX, sugerem que no incio da actividade e
sempre que ocorra uma mudana nos procedimentos, equipamentos, substncias, ou
seja factores que possam interferir com a segurana dos trabalhadores, deve ser
realizada uma avaliao de riscos. Este principio geral da preveno assume-se como a
metodologia essencial do processo de Gesto do Risco, ou seja, refere-se ao meio
atravs do qual se avaliam as condies que podem comprometer a segurana dos
sistemas. O risco a que os trabalhadores esto expostos consequncia da toxicidade
inerente a cada frmaco, da magnitude de exposio (efeitos cumulativos ao longo das
vrias exposies ou exposies agudas) e da sensibilidade individual (19) (21) (22).

A avaliao de riscos das actividades que envolvem CTX pode ser estruturada
identificando: os trabalhadores expostos, os CTX utilizados, as vias de exposio e as
actividades especficas onde o risco se manifesta (2) (21) (22).

Um elemento-chave do processo de avaliao de riscos existncia das Fichas de
Dados de Segurana (FDS) das substncias perigosas utilizadas na actividade. Os
empregadores so obrigados a ter uma FDS disponvel para todos os agentes perigosos
no local de trabalho. Um programa de segurana abrangente deve incluir um processo
de acompanhamento e actualizao da base de dados das FDS. Quando um CTX
adquirido pela primeira vez, o fabricante ou distribuidor deve enviar juntamente com a
encomenda este documento. A FDS deve definir as precaues de manuseamento
adequadas, incluindo equipamentos de proteco, meios de controlo e de gesto de
derrame (23) (24). Segundo o regulamento para a Classificao, Embalagem,
Rotulagem e Fichas de Dados de Segurana de Preparaes Perigosas, este documento
deve conter, obrigatoriamente, informao relacionada com a identificao da
preparao e da sociedade/empresa; composio/informao sobre os componentes;
identificao de perigos; primeiros socorros; medidas de combate a incndios;
medidas a tomar em caso de fugas acidentais; manuseamento e armazenagem;
controlo da exposio/proteco individual; propriedades fsicas e qumicas;
estabilidade e reactividade; informao toxicolgica; informao ecolgica;
consideraes relativas eliminao; informaes relativas ao transporte; informao
sobre regulamentao e outras informaes considerao pertinentes (5).



2.2.3. Medidas de Preveno e Controlo

Diversos estudos tm demonstrado que a melhor forma de preservar a segurana e
sade dos profissionais que intervm no Circuito do CTX consiste em providenciar uma
actividade com medidas de proteco adequadas, elaborar procedimentos/instrues
de trabalho para todas as tarefas, implementar programas de segurana e formao
contnua e promover a vigilncia mdica dos trabalhadores. A realizao de auditorias
de servio regulares, a elaborao de procedimentos de emergncia e simulacros,
adequados para lidar correctamente com situaes de derrame ou contaminao
acidental e o tratamento de resduos e material contaminado so outras das medidas
cruciais para minimizar a exposio ocupacional a CTX (2) (21) (25) (22).

As recomendaes para elaborao de programas de manuseamento seguro de CTX
baseiam-se no conceito de hierarquia dos meios de controlo (do mais efectivo para o
menos efectivo):
Eliminar o risco no praticvel na produo de protocolos de quimioterapia;
Controlos de engenharia ex. Cmaras de Segurana Biolgica (CSB) e sistemas
fechados de transferncia e aspirao de CTX;
Controlos organizacionais ou administrativos poltica de segurana da
organizao; procedimentos estabelecidos; formao e treino;
Equipamento de Proteco Individual (EPI) ex. luvas e mscara de alta filtrao
(13) (15) (26) (27).

Os programas de segurana devero incluir, entre outros, os seguintes aspectos:
Realizao de avaliao de riscos (inicial e peridica);
Elaborao procedimentos ou instrues de trabalho para:
Actuao em caso de derrame, quebra ou salpicos;
Manipulao e reconstituio de CTX;
Recepo, transporte e armazenamento de CTX;
Descrio das especificaes de uma unidade de produo de preparaes
citotxicas (ex. instalaes, equipamentos, material clnico, vesturio e EPI);
Gesto de resduos perigosos;
Informao, formao e treino;
Registo da exposio e registo de ocorrncias/acidentes;
Monitorizao da exposio no local de trabalho;
Vigilncia mdica (26) (28) (29) (30).

A produo de preparaes citotxicas injectveis deve ser centralizada numa rea
hospitalar concebida para este fim (estrutural e organizacionalmente). A centralizao
da produo tem como objectivos fundamentais a proteco do doente, operador,
ambiente e medicamento. A rea de preparao, idealmente situada nos Servios
Farmacuticos, dever localizar-se o mais prximo possvel dos locais onde ser
administrada a medicao (23) (26).



CAPTULO 3. DESCRIO DOS MTODOS DE AVALIAO DE RISCOS

3.1. Mtodo Integrado de Avaliao de Riscos Ocupacionais e de
Impactes Ambientais

O Mtodo Integrado de Avaliao de Riscos Ocupacionais e de Impactes Ambientais,
adiante designado por Mtodo Integrado, procura efectuar a avaliao de riscos das
componentes ambiental e ocupacional num nico acto, ou seja, determinar
simultaneamente os impactes ambientais e os riscos relacionados com a SHST.
Segundo o autor, esta metodologia tem particular interesse nas Pequenas e Mdias
Empresas (PME) (31).

A abordagem integrada dever incluir as seguintes fases:

1. Identificao de aspectos ambientais e ocupacionais;
2. Avaliao dos impactes ambientais e ocupacionais;
3. Hierarquizao dos impactes ambientais e ocupacionais;
4. Anlise das opes de minimizao ou controlo dos impactes ambientais e
ocupacionais;
5. Implementao e avaliao da adequabilidade do plano de controlo (31).

Os princpios da Abordagem por Processos utilizados em vrios referenciais, de entre
os quais, na NP EN ISO 9001:2000 (CT170, 2008), so tambm adoptados neste
mtodo. Na abordagem por processos, as actividades da organizao so detalhadas
identificando as entradas (input), as funes e as sadas (output) de cada processo. As
sadas constituiro uma entrada para outro processo e assim sucessivamente. Nesta
abordagem, so considerados quatro tipos de elementos:

1. Macro-processo: associao de vrios processos que possuem uma determinada
afinidade entre si;
2. Processo: associao de vrias actividades que esto inter-relacionadas;
3. Actividade: associao de tarefas que so desenvolvidas com uma determinada
ordem, com o objectivo de atingir os resultados esperados por essa actividade;
4. Tarefa: elemento bsico do sistema (31).

A hierarquia proposta assume a noo de rvore representada na Figura 2. O nvel de
detalhe depender do nvel da profundidade com que se pretende analisar o
funcionamento do sistema/empresa.



Figura 2. rvore de Processos (31).

Uma vez conhecidas as operaes unitrias e procedimentos de trabalho, devem ser
identificados os elementos que se relacionam com as vertentes ambiental e
ocupacional, por exemplo:

1. Identificao dos materiais utilizados, reaces qumicas e aspectos fsicos
existentes;
2. Mquinas e equipamentos utilizados;
3. Recursos energticos utilizados;
4. Condies de trabalho;
5. Aspectos relacionados com a envolvncia da operao em estudo;
6. Procedimentos de proteco de impactes ambientais existentes;
7. Procedimentos de proteco de riscos de existentes;
8. Potenciais falhas de equipamentos e sistemas de preveno (31).

Para a caracterizao das entradas e sadas dos processos consideram-se operaes do
tipo: arranque ou preparao, produo, paragem, operaes
extraordinrias/emergncia. Para cada uma das operaes/sub-operaes ser
necessria a identificao dos seguintes aspectos: materiais utilizados
(input/entrada), processos e reaces, mquinas e equipamentos utilizados,
materiais produzidos (output / sada).

Para sistematizao e organizao da informao recolhida o mtodo sugere a
utilizao de tabelas (Anexo 3).

Concluda a caracterizao dos processos, devem ser identificados os aspectos que
possam causar impactes ambientais e ocupacionais negativos. Os resultados desta
anlise podem ser reunidos numa tabela, sintetizando a informao recolhida, bem
como a componente de avaliao (31).


Tabela 1 Identificao de aspectos e de avaliao de impactes Mtodo Integrado (31).
Processo
Sub-
processo/
Operao
Aspecto
Caracterizao
do Aspecto
Condies
de
Operao Impacte
Tipo de
Impacte
Avaliao de
Significncia
IR
N P A
G
(Q+P)
E EF PC C

A avaliao da significncia do impacte e o resultante ndice de Risco (IR) tm em
considerao trs parmetros:

1) Gravidade dos impactes
a) Quantificao do aspecto conjugada com o nvel de perigosidade;
b) Extenso do impacte;
2) Probabilidade de ocorrncia
a) Exposio / frequncia de ocorrncia do aspecto;
b) Desempenho dos sistemas de preveno e controlo;
3) Custos e a complexidade tcnica das medidas de preveno / correco do
aspecto.

De acordo com os parmetros supracitados, os impactes que procedam de aspectos
com elevada probabilidade de ocorrncia conjugada com uma elevada gravidade e que
estejam associados a medidas de preveno e correco do aspecto de baixo custo
tero um elevado ndice de significncia (31).

Mediante o tipo de impacte em estudo, ambiental ou ocupacional, devem considerar-
se os respectivos critrios de avaliao que se encontram sistematizados na tabela 3 e
na tabela 4, respectivamente (31).

A pontuao do IR obtida pela multiplicao da pontuao de cada um dos
parmetros:

IR= G x E x EF x PC x C

G - Gravidade (quantificao do aspecto, Q, conjugada com o nvel de perigosidade, P);
E - Extenso do impacte;
EF - Exposio/Frequncia de ocorrncia do aspecto;
PC - desempenho dos sistemas de Preveno e Controlo;
C - Custos e complexidade tcnica das medidas de preveno / correco do aspecto
(31).


A pontuao total varia entre 1 e 1800 dentro de 4 nveis de risco em funo da
seguinte classificao:

Tabela 2 Nveis de risco do Mtodo Integrado (31).

Intervalo de pontuao ndice de Risco (IR)
Nvel 1 - at 90 pontos Baixo
Nvel 2 - entre 91 e 250 pontos Mdio
Nvel 3 - entre 251 e 500 pontos Elevado
Nvel 4 - entre 501 e 1800 pontos Muito elevado

Aps a anlise crtica dos resultados obtidos poder-se- passar fase de
hierarquizao dos impactes em funo do IR. Esta etapa pretende evidenciar os
aspectos que necessitam de interveno de forma a evitar e/ou minimizar os seus
efeitos. A fase final deste mtodo consiste em determinar as aces a implementar e
prazos para a sua implementao no sentido de diminuir o IR. A eficcia das medidas
implementadas deve ser avaliada, calculando o novo IR. Esta metodologia possibilita
executar uma avaliao continuada e sistemtica dos riscos, mantendo assim o registo
das melhorias introduzidas nos processos, bem como uma lista das situaes mais
relevantes em termos de risco (31).



Tabela 3 Critrios de avaliao para os riscos ocupacionais Mtodo Integrado (31).
PARMETROS
DE AVALIAO
TIPO DE
ASPECTO
DESCRIO VALOR

Gravidade
do aspecto (G)

Todos os
aspectos

- Substncias explosivas, oxidantes, muito Txicas (T+), Cancergenas e com efeitos na reproduo.
- Substncias associadas s frases de risco: R1 a R9, R14, R16, R18, R19, R26 a R28, R32, R33, R39, R45 a
R49, R60 a R64, R26/27, R26/28, R26/27/28, R27/28, R39/26, R37/27, R39/28, R39/26/27, R39/26/28,
R39/27/28, R39/26/27/28. - Excede em mais de 250% o valor limite aplicvel / valores de referncia. -
Aspectos que podem causar morte ou leso com incapacidade permanente absoluta.
10
- Substncias Extremamente inflamveis, Txicas (T), sensibilizantes e corrosivas.
- Substncias com identificao de risco: R12, R15, R23, R24, R25, R29, R31, R34, R35, R40, R41, R42,
R43, R14/15, R15/29, R23/24, R23/25, R23/24/25, R24/25, R39/23, R39/24, R39/25, R39/23/24,
R39/23/25, R39/24/25, R39/23/24/25, R42/43, R48/23, R48/24, R48/25, R48/23/24, R48/23/25,
R48/24/25, R48/23/24/25. - Entre 151% e 250% do valor limite aplicvel / valores de referncia.
- Aspectos que podem causar leses graves, com incapacidade temporria absoluta ou permanente
parcial, mas de pequena %;
5
- Substncias facilmente inflamveis e Nocivas (Xn). - Substncias com identificao de risco R11, R17,
R20, R21, R22, R65, R20/21, R20/22, R20/21/22, R21/22, R48/20, R48/21, R48/22, R48/20/21,
R48/20/22, R48/21/22, R48/20/21/22, R68/20, R68/21, R68/22, R68/20/21, R68/20/22, R68/21/22,
R68/20/21/22. - Entre 101% e 150% do valor limite aplicvel / valores de referncia.
- Aspectos causadores de leses menores com incapacidade temporria parcial mas de baixa
gravidade;
3
- Substncias inflamveis. - Substncias Irritantes (Xi) ou produtos sem identificao de risco mas com
limites aplicveis (entre 51 % at 100% do valor limite aplicvel). - Substncias com identificao de
risco R10, R36, R37, R38, R66 a R68, R36/37, R36/37/38, R37/38. - Aspectos que podem causar leses
pequenas sem qualquer tipo de incapacidade;
2
- Substncias que no apresentam perigosidade. - At 50% do valor limite aplicvel / valores de
referncia. - Aspectos que no causam leses.
1
Extenso
do impacte (E)

Aplicvel a
todos os
aspectos

Aspecto cuja extenso atinge mais do que 80% dos trabalhadores afectos a esse processo. 4
Aspecto cuja extenso atinge entre 51 a 80% dos trabalhadores afectos a esse processo. 3
Aspecto cuja extenso atinge entre 11 a 50% dos trabalhadores afectos a esse processo. 2
Aspecto cuja extenso atinge at 10 % dos trabalhadores afectos a esse processo. 1
Exposio/
frequncia de
ocorrncia do
aspecto (EF)
Aplicvel a
todos os
aspectos

Ocorrncia contnua ou c/ periodicidade alta, correspondente s condies normais de operao (N).
3
Ocorrncia peridica operao de arranque, paragem, ou condies de operao anormais (P).
2
Ocorrncia reduzida correspondente a situaes de emergncia, acidentais ou pontuais (A).
1
Desempenho
dos sistemas
de preveno e
controlo (PC)
Aplicvel a
todos os
aspectos

No existe um sistema de Preveno e Controlo implementado. 5
Existe um sistema de controlo implementado mas sem evidncias da sua adequada funcionalidade. 4
No existe um sistema de preveno mas sim um sistema de controlo implementado que funcional. 3
Existe um sistema de Preveno e Controlo implementado mas no existem evidncias objectivas da
sua adequada funcionalidade.
2
H um sistema de Preveno e Controlo implementado e evidncias da sua adequada funcionalidade. 1
Custos e
complexidade
tcnica de
preveno/
correco do
aspecto (C)
Aplicvel a
todos os
aspectos
Metodologia de preveno/correco com custo e complexidade tcnica reduzidas. 3
Metodologia de preveno/correco com custo e complexidade tcnica mdias. 2
Metodologia de preveno/correco com custo e complexidade tcnicas elevadas. 1


Tabela 4 Critrios de avaliao para os impactes ambientais Mtodo Integrado (31).
PARMETROS
DE AVALIAO
TIPO DE ASPECTO DESCRIO VALOR
Gravidade
do aspecto (G)
/
Quantificao
do aspecto (Q)

- Uso de recursos naturais e
energticos.
- Resduos.
- Uso de Substncias.
- Efluentes lquidos sem limites
legais.
- Aspectos que afectem o
conforto humano, a
morfologia e a paisagem,
instalaes e propriedades
Muito elevado (com base em valores de referncia para a actividade). 5
Elevado (com base em valores de referncia para a actividade). 3
Mdio (com base em valores de referncia para a actividade). 2
Reduzido (com base em valores de referncia para a actividade). 1
- Emisses atmosfricas
- Efluentes lquidos
Excede em mais de 250% o valor limite aplicvel. 10
Entre 151% e 250% do valor limite aplicvel. 5
Entre 101% e 150% do valor limite aplicvel 3
Entre 51% e 100% do valor limite aplicvel. 2
At 50% do valor limite aplicvel. 1

- Rudo ambiente

Excede em mais de 250% o Lden e do Ln. 10
Entre 151% e 250% do Lden e do Ln. 5
Entre 101% e 150% do Lden 3
Entre 51% a 100% do Lden e do Ln. 2
At 50% do Lden e do Ln. 1
Perigosidade
do aspecto (P)
(a considerar
nos casos em
que a avaliao
da quantifica-
o realizada
de forma
individu
- Uso de substncias
- Resduos
-Substncias explosivas e oxidantes. Substncias muito Txicas (T+), Cancergenas e com
efeitos na reproduo. - Substncias associadas s frases de risco: R1 a R9, R14, R16, R18,
R19, R26 a R28, R32, R33, R39, R45 a R49, R50, R59, R60 a R64, R26/27, R26/28,
R26/27/28, R27/28, R39/26, R37/27, R39/28, R39/26/27, R39/26/28, R39/27/28,
R39/26/27/28, R50/53. - Resduos perigosos no valorizados.
5
-Substncias Extremamente inflamveis. Substncias Txicas (T), sensibilizantes e
corrosivas. - Substncias com identificao de risco: R12, R15, R23, R24, R25, R29, R31,
R34, R35, R40, R41, R42, R43, R51, R54 a R57, R14/15, R15/29, R23/24, R23/25,
R23/24/25, R24/25, R39/23, R39/24, R39/25, R39/23/24, R39/23/25, R39/24/25,
R39/23/24/25, R42/43, R48/23, R48/24, R48/25, R48/23/24, R48/23/25, R48/24/25,
R48/23/24/25, R51/53. - Resduos perigosos valorizados.
4
-Substncias facilmente inflamveis. Substncias Nocivas (Xn); - Substncias com
identificao de risco: R11, R17, R20, R21, R22, R52, R65, R20/21, R20/22, R20/21/22,
R21/22, R48/20, R48/21, R48/22, R48/20/21, R48/20/22, R48/21/22, R48/20/21/22,
R68/20, R68/21, R68/22, R68/20/21, R68/20/22, R68/21/22, R68/20/21/22, R52/53.
- Resduos no perigosos mas no valorizados.
3
- Substncias inflamveis. Substncias Irritantes (Xi). - Substncias com identificao de
risco: R10, R36,R37,R38,R53,R58,R66 a R68,R36/37, R36/37/38,R37/38. - Resduos no
perigosos valorizados.
2
- Substncias sem perigosidade; - Subprodutos vendvel ou com aproveitamento interno. 1

Uso de recursos naturais e
energticos

Recursos escassos e no renovveis/combustveis com taxas de emisses de CO2 > 75
Kg/GJ (CO2).
5
Recursos escassos e no renovveis / combustveis com taxas de emisso 65<CO2<75
Kg/GJ (CO2)
3
Recursos no renovveis / combustveis com taxas de emisso de CO2 < 65 Kg/GJ (CO2) 2
Recursos Renovveis 1

Extenso do
impacte (E)
Aplicvel a todos os aspectos
Disperso geogrfica extensa e de carcter irreversvel. 4
Disperso geogrfica local e de carcter irreversvel. 3
Disperso geogrfica extensa com possibilidade de reversibilidade dos seus efeitos. 2
Disperso geogrfica local e com possibilidade de reversibilidade dos seus efeitos. 1

Exposio/
frequncia de
ocorrncia do
aspecto (EF)


Ocorrncia contnua ou com periodicidade elevada, correspondente s condies normais
de operao (N).
3
Ocorrncia descontnua operao de arranque, paragem ou condies de operao
anormais (P).
2
Ocorrncia reduzida correspondente a situaes de emergncia, acidentais ou pontuais
(A).
1

Desempenho
dos sistemas
de preveno
e controlo (PC)
No existe um sistema de Preveno e Controlo implementado. 5
Existe um sistema de controlo implementado mas sem evidncias de adequada
funcionalidade.
4
No existe um sistema de preveno mas existe um sistema de controlo implementado
funcional.
3
Existe um sistema de Preveno e Controlo implementado mas no existem evidncias
objectivas de adequada funcionalidade.
2
Existe um sistema de Preveno e Controlo implementado e existem evidncias da
adequada funcionalidade.
1
Custos e
complexidade
de preveno/
correco do
aspecto (C)
Metodologia preveno/correco com custo e complexidade tcnica reduzidas. 3
Metodologia preveno/correco com custo e complexidade tcnica mdias. 2
Metodologia de preveno/correco com custo e complexidade tcnica elevadas. 1


3.2. NTP 330 - Sistema simplificado de Avaliao de Riscos de Acidente

O mtodo de matriz composta NTP 330, utilizado com o objectivo de estabelecer
prioridades para a eliminao, minimizao e controlo dos riscos ocupacionais, baseia-
se nas propostas apresentadas pelo Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el
Trabajo (INSHT). Requer o conhecimento de 4 variveis, designadas por Nvel de
Deficincia (ND), Nvel de Exposio (NE), Nvel de Probabilidade (NP) e Nvel de
Consequncia (NC). Neste mtodo so utilizadas 2 matrizes, as quais associam as
variveis duas a duas (NE X ND e NP X NC). A escala de Nvel de Risco (NR) integra 4
nveis de prioridade de interveno (32).
O procedimento para a realizao da avaliao de riscos pelo mtodo NTP 330 pode
ser detalhado da seguinte forma:

1. Seleco do risco a analisar;
2. Elaborao de um questionrio de verificao sobre factores de risco que permitam a sua
materializao;
3. Atribuir o nvel de importncia de cada factor de risco;
4. Concluso do questionrio de verificao no local de trabalho e estimar a exposio e as
consequncias esperadas;
5. Estimao do nvel de deficincia atravs do questionrio aplicado;
6. Estimao do nvel de probabilidade a partir do nvel de deficincia e do nvel de
exposio;
7. Contrastar o nvel de probabilidade com os dados estatsticos disponveis;
8. Estimar o nvel de risco a partir do nvel de probabilidade e do nvel de consequncias;
9. Estabelecer os nveis de interveno, considerando os resultados obtidos e a sua
justificao socioeconmica;
10. Contrastar os resultados obtidos com os estimados a partir de fontes precisas de
informao e experincia profissional (32).

Na determinao das variveis ND e NE so utilizadas as escalas apresentadas nas
tabelas 5 e 6, respectivamente.

Tabela 5 - Escala de Nvel de Deficincia NTP 330 (32).
Nvel de Deficincia ND Significado
Muito deficiente (MD) 10
Foram detectados perigos significativos que determinam como muito possvel
a ocorrncia de falhas. O conjunto de medidas preventivas existentes face ao
risco torna-se ineficaz.
Deficiente (D) 6
Foram encontrados alguns factores de risco significativos que precisam de ser
corrigidos. A eficcia do conjunto de medidas preventivas existentes torna-se
reduzida de forma aprecivel.
Melhorvel (M) 2
Foram detectados factores de risco de menor importncia. A eficcia do
conjunto de medidas preventivas existentes face ao risco no se v reduzida
de forma aprecivel.
Aceitvel (A) --
Aceitvel. No foram detectados anomalias. O risco est controlado. No se
valora.



O Nvel de Deficincia pode estimar-se de variadas formas. A NTP 330 sugere a
aplicao de questionrios de verificao sobre os factores de risco a que os
trabalhadores esto sujeitos no seu local de trabalho/actividade. Uma resposta
negativa a alguma das questes colocadas confirmar a existncia de uma deficincia,
classificada segundo os critrios de valorao pr-definidos (32) (33).

Tabela 6 - Escala de Nvel de Exposio NTP 330 (32).
Nvel de Exposio NE Significado
Continuada (EC) 4
Continuamente. Vrias vezes no dia de trabalho com tempo
prolongado.
Frequente (EF) 3
Vrias vezes no dia de trabalho, ainda que seja com tempos
curtos.
Ocasional (EO) 2
Alguma vez no dia de trabalho e com perodo de tempo
curto.
Espordica (EE) 1 Irregularmente.

O Nvel de Probabilidade funo do Nvel de Deficincia e do Nvel de Exposio e
pode ser expresso pelo produto de ambos os termos, como se mostra na equao:

NP = NE * ND
onde:
NP = Nvel de Probabilidade;
NE = Nvel de Exposio;
ND = Nvel de Deficincia (32).

Tabela 7 - Relao entre as variveis Nvel de Exposio e Nvel de Deficincia para
determinao do Nvel de Probabilidade NTP 330 (32).
NP = NE * ND
Nvel de deficincia (ND)
2 6 10
Nvel de exposio (NE)
1 2 6 10
2 4 12 20
3 6 18 30
4 8 24 40



Tabela 8 - Escala de Nvel de Probabilidade NTP 330 (32).
Nvel de
Probabilidade
NP* Significado
Muito Alta (MA) [24 - 40]
Situao deficiente com exposio continuada, ou muito deficiente com
exposio frequente. Normalmente a materializao do risco ocorre com
frequncia.
Alta (A) [10 - 20]
Situao deficiente com exposio frequente ou ocasional, ou ainda,
situao muito deficiente com exposio ocasional ou espordica. A
materializao do risco possvel que suceda vrias vezes no ciclo da vida
laboral.
Mdia (M) [6 - 8]
Situao deficiente com exposio espordica ou situao melhorvel com
exposio contnua ou frequente. possvel que suceda o dano alguma vez.
Baixa (B) [2 - 4]
Situao melhorvel com exposio ocasional ou espordica.
No se espera que se materialize o risco, ainda que possa acontecer.

* Intervalo correspondente ao valor encontrado na matriz da Tabela 7.

Tabela 9 - Escala de Nvel de Consequncia - NTP 330 (32).
Nvel de Consequncia NC Danos Pessoais Danos Materiais
Mortal ou Catastrfico (M) 100 Morte
Destruio total do sistema
(dificilmente renovvel).
Muito Grave (MG) 60
Leses graves que podem ser
irreparveis.
Destruio parcial do sistema
(reparao complexa e custosa).
Grave (G) 25
Leses com incapacidade
laboral transitria.
Requer paragem do processo para se
efectuarem reparaes.
Leve (L) 10
Pequenas leses que no
requerem hospitalizao.
Reparaes sem necessidade de
paragem de todo o processo.

O Nvel de Risco obtido pela relao entre o Nvel de Probabilidade e o Nvel de
Consequncia, segundo a equao (32):

NR = NP * NC
onde,
NR = Nvel de Risco;
NP = Nvel de Probabilidade;
NC = Nvel de Consequncia.



Tabela 10 - Relao entre as variveis Nvel de Consequncia e Nvel de Probabilidade para
determinao do Nvel de Risco e de Interveno NTP 330 (32).
R = NC * NP
Nvel de Probabilidade (NP)
[2-4] [6-8] [10-20] [24-40]
Nvel de Consequncia (NC)
10
20
IV
40
III
60
III
80
III
100
III
200
II
240
II

400
II

25
50
III
100
III
150
II
200
II
250
II
500
II
600
I

1000
I

60
120
III
240
II
360
II
480
II
600
I
1200
I
1440
I

2400
I

100
200
II
400
II
600
I
800
I
1000
I
2000
I
2400
I

4000
I

A interpretao do valor obtido feita pela consulta Nvel de Risco (NR) apresentado
na Tabela 11.

Tabela 11 - Nvel de Interveno segundo o Nvel de Risco NTP 330 (32).
Nvel de Interveno NR Significado
I 4000/600 Situao Critica. Necessita de correco urgente.
II 500/150 Corrigir e adoptar medidas de controlo.
III 120/40
Melhorar se possvel. Seria conveniente justificar a
interveno e sua rentabilidade.
IV 20 No necessita de interveno



CAPTULO 4. AVALIAO DE RISCOS DO CIRCUITO DO MEDICAMENTO
CITOTXICO

4.1. Descrio da actividade

4.1.1. Anlise de processos

A Farmcia Oncolgica uma rea relativamente recente nos Servios Farmacuticos
em estudo, com incio de actividade em 2006. A preparao dos ciclos de
quimioterapia era efectuada no Hospital de Dia de Oncologia pela equipa de
Enfermagem. Nos Servios Farmacuticos, para acolher esta rea, foram criadas
condies ao nvel das infra-estruturas (Figura 3) e equipamentos, bem como
proporcionada formao on job aos profissionais directamente envolvidos. Existe um
Manual de Procedimentos Normalizados para a Preparao de Citotxicos elaborado
em 2006.

Figura 3. Planta da Unidade de Produo dos Servios Farmacuticos do CHVNG/E (34).

A rea de Farmcia Oncolgica inclui 10 Profissionais de Farmcia (5 Farmacuticos e 5
Tcnicos de Diagnstico e Teraputica) e 11 Assistentes Operacionais, distribudos por
cinco postos de trabalho: recepo e validao das prescries mdicas (protocolos de
quimioterapia), manipulao de CTX, apoio manipulao, transporte e limpeza e
recolha de resduos citotxicos. Regra geral, os profissionais no permanecem mais de
uma/duas semanas consecutivas nesta rea, a rotatividade um requisito
indispensvel para evitar uma exposio continuada aos CTX.


Esta rea funciona de segunda a sexta-feira, das 8:30h s 16:30h em horrio contnuo.
A equipa semanal afecta rea de Farmcia Oncolgica constituda por 3
Profissionais de Farmcia (1 responsvel pela manipulao; 1 no apoio manipulao,
rotulagem e embalamento; 1 na recepo e validao de prescries) e 2 Assistentes
Operacionais (1 responsvel pelo transporte das preparaes citotxicas prontas at
ao Hospital de Dia/Servio clnico onde ser administrada a medicao; 1 responsvel
pela limpeza das salas e recolha dos resduos produzidos).
Os colaboradores deste servio, antes de iniciarem a sua actividade profissional com
CTX so submetidos a um exame mdico, para se averiguar possveis situaes de risco
e/ou contra-indicaes absolutas (ex. mulheres grvidas ou a amamentar). A vigilncia
mdica de todos os profissionais afectos rea de Farmcia Oncolgica realizada
semestralmente. O Servio de SHST do CHVNG/E elaborou um procedimento
especfico para o acompanhamento a trabalhadores expostos a agentes citotxicos.
Contudo, o referido procedimento no ainda realizado na ntegra, dado o perodo de
reestruturao em que este servio se encontra.

As instalaes para a manipulao de CTX dos Servios Farmacuticos do CHVNG/E
comportam trs reas distintas (Figura 4):

Sala suja ou negra onde se encontra o vestirio;
Sala intermdia ou cinzenta tambm designada de antecmara, onde se encontra
um lavatrio para lavagem das mos; equipamento de actuao em caso de acidente
lava-olhos e chuveiro de emergncia;
Sala limpa ou branca sala assptica onde se encontra a CFLV e um dos Kit de
derrame existentes nos Servios Farmacuticos.

Figura 4. Instalaes da rea de produo dos Servios Farmacuticos do CHVNG/E. As
imagens mostram as trs reas distintas, podendo visualizar-se os equipamentos e materiais
disponveis para o correcto e seguro funcionamento de certas operaes do Circuito do CTX.

Na sala limpa, onde se efectua a manipulao de CTX propriamente dita, existem
mecanismos de extraco e filtragem do ar circulante, que por um lado mantm a
assepsia exigida, por outro eliminam os aerossis que se podem libertar durante a
manipulao destes produtos txicos. Outro requisito essencial desta sala estar sob
presso negativa de forma a impedir que o fluxo de ar potencialmente contaminado

Mestrado em Engenharia de Segurana e Higiene
circule para o exterior da sala de manipulao, evitando assim a contaminao
ambiental das reas adjacentes
da sala limpa, contudo os sinais luminosos que auferem a conformidade deste
parmetro no esto funcionais

Figura 5

A CFLV existente no interior da sala limpa
II, tipo B2. Este equipamento ven
ambiente. Apresenta uma
0,5 m/s, atravs de uma abertura de acesso rea de trabalho, tem fluxo de ar vertical
descendente de ar filtrado por filtro HEPA. O ar aspirado da sala ou do exterior.
uma cmara com 100% de
agentes qumicos txicos e
uma empresa externa (Figura 6

Figura 6. Cmara de Fluxo Laminar Vertical
validao do equipamento ( direita).
Todas as actividades relacionadas com o manuseamento de
sua administrao ao doente implicam o uso de
circuito em que os profissionais intervm.
colaboradores dos Servios Farmacuticos
especfico (tnica, calas, touca, socos, protectores de sapatos)
impermevel, mscara de alta filtrao
manipulao de CTX e culos de proteco)
descartveis e eliminados como resduos
perigosos).
exterior da sala de manipulao, evitando assim a contaminao
das reas adjacentes. Existem dispositivos de controlo de press
parmetro no esto funcionais (Figura 5).

5. Dispositivos de controlo de presso da sala limpa.
no interior da sala limpa uma cmara de segurana
II, tipo B2. Este equipamento ventilado para proteco do operador, do produto e do
velocidade mdia mnima de fluxo de entrada
uma cmara com 100% de exausto para o exterior, indicada para trabalhar com
entes qumicos txicos e volteis (35). O equipamento revisto periodicamente
Figura 6).
Laminar Vertical CFLV ( esquerda) e resultados dos ensaios de
validao do equipamento ( direita).
Todas as actividades relacionadas com o manuseamento de CTX, desde a recepo at
sua administrao ao doente implicam o uso de EPI. Estes variam com a etapa do
circuito em que os profissionais intervm. Como se pode visualizar na
dos Servios Farmacuticos tm disposio vesturio
(tnica, calas, touca, socos, protectores de sapatos)
mscara de alta filtrao P3, luvas de ltex, luvas especficas
culos de proteco). Todos os EPI ( excepo dos culos)
descartveis e eliminados como resduos hospitalares do Grupo IV (resduos
Avaliao de Riscos
Ocupacionais 43
exterior da sala de manipulao, evitando assim a contaminao
ispositivos de controlo de presso entrada
Dispositivos de controlo de presso da sala limpa.
uma cmara de segurana biolgica classe
, do produto e do
velocidade mdia mnima de fluxo de entrada de ar igual a
o para o exterior, indicada para trabalhar com
periodicamente por

CFLV ( esquerda) e resultados dos ensaios de
, desde a recepo at
. Estes variam com a etapa do
Como se pode visualizar na Figura 7, os
tm disposio vesturio e calado
(tnica, calas, touca, socos, protectores de sapatos) e EPI (bata
luvas especficas para
( excepo dos culos) so
do Grupo IV (resduos


Figura 7. Vesturio e calado para a rea de produo ( esquerda) e alguns dos EPI especficos
para a manipulao de CTX ( direita).

Os resduos resultantes da produo de preparaes citotxicas (Resduos Hospitalares
Perigosos - Grupo IV) incluem: todo o material clnico utilizado na manipulao; os
prprios frascos de CTX aps aspirao do volume de medicamento pretendido e todo
o EPI usado nesta actividade. Para eliminao destes resduos os colaboradores
dispem de dois tipos de contentores rgidos e incinerveis: contentores de 5L para
eliminao de resduos no interior da CFLV e contentores de 30 e 60L localizados na
sala de manipulao para rejeio dos contentores referidos anteriormente, bem
como de todas as embalagens exteriores de material clnico, cartonagens dos CTX e EPI
(Figura 8).

Figura 8. Contentores rgidos especficos para a eliminao de resduos hospitalares do Grupo
IV: dentro da CFLV ( esquerda); na sala de manipulao ou sala limpa ( direita).

O Circuito do Medicamento Citotxico nos Servios Farmacuticos do CHVNG/E
engloba as operaes de
limpeza e recolha de resduos
aquisio de CTX, a gesto de stocks
importantes, mas que no
envolvem risco ocupacional e/ou

O processo inicia-se com a recepo das encomendas destes produtos farmacuticos.
Regra geral, as encomendas de CTX vm com a
contm (Figura 9), sem no entanto mencionarem medidas especiais de manuseamento
e proteco. Esta operao realizada, indevidamente,
EPI. Os CTX so retirados das embalagens (carto, plstico, esferovite) e
sobre uma bancada de trabalho,
Ainda na recepo efectuada a inspec
anomalia (ex. frasco fissurado ou quebrado)
dos CTX. Desta operao resultam resduos slidos urbanos
tratamento realizada por uma empresa ext
transportados at sala de Farmcia Oncolgica (sala de apoio manipulao de CTX)
onde estes so armazenados
No existe um documento especfico para o de registo de ocorrncias/acidentes (ex.
derrames) na recepo de encomendas. Porm, em caso de acidente com CTX os
colaboradores tm disponvel
controlo da situao, bem como as in

Figura 9. Encomenda proveniente de um laboratrio com a indicao de "Produto

A operao de transporte
numa deslocao relativamente curta. No entanto, o perigo de
acidente/derrame, por quebra de
implica um maior cuidado no transporte destes produtos. Esta atitude nem sempre se
verifica, em parte pela ausncia de equipamento adequado para o transporte
10), mas tambm pela formao insuficiente

de recepo, transporte, armazenamento,
de resduos (Figura 18). Existem outras etapas como
aquisio de CTX, a gesto de stocks e a validao das prescries mdica
no constituiro objecto de estudo, na medida em
envolvem risco ocupacional e/ou impacte ambiental directo.
se com a recepo das encomendas destes produtos farmacuticos.
Regra geral, as encomendas de CTX vm com a indicao do tipo de produto que
, sem no entanto mencionarem medidas especiais de manuseamento
perao realizada, indevidamente, sem recurso a qualquer tipo de
so retirados das embalagens (carto, plstico, esferovite) e
sobre uma bancada de trabalho, separados dos restantes produtos farmacuticos.
efectuada a inspeco visual, de forma a detectar qualquer
anomalia (ex. frasco fissurado ou quebrado) e conferncia qualitativa e quant
. Desta operao resultam resduos slidos urbanos valorizveis
por uma empresa externa e CTX conferidos,
sportados at sala de Farmcia Oncolgica (sala de apoio manipulao de CTX)
so armazenados.
tm disponvel um kit de derrame com todo o material necessrio para
controlo da situao, bem como as instrues de utilizao afixadas (Anexo 4

Encomenda proveniente de um laboratrio com a indicao de "Produto
Citostticos".
A operao de transporte dos CTX conferidos at ao local de armazenamento
numa deslocao relativamente curta. No entanto, o perigo de ocorrncia de um
, por quebra de algum frasco, com a consequente exposio ao CTX
verifica, em parte pela ausncia de equipamento adequado para o transporte
pela formao insuficiente ou ineficaz.
Avaliao de Riscos
Ocupacionais 45
o, transporte, armazenamento, manipulao e
como o processo de
validao das prescries mdicas, no menos
na medida em que no
se com a recepo das encomendas destes produtos farmacuticos.
o tipo de produto que
, sem no entanto mencionarem medidas especiais de manuseamento
sem recurso a qualquer tipo de
so retirados das embalagens (carto, plstico, esferovite) e colocados
macuticos.
o visual, de forma a detectar qualquer
e conferncia qualitativa e quantitativa
valorizveis, cuja recolha e
, aptos a serem
sportados at sala de Farmcia Oncolgica (sala de apoio manipulao de CTX),
de derrame com todo o material necessrio para
(Anexo 4).
Encomenda proveniente de um laboratrio com a indicao de "Produtos
dos CTX conferidos at ao local de armazenamento reside
ocorrncia de um
sequente exposio ao CTX,
verifica, em parte pela ausncia de equipamento adequado para o transporte (Figura

Figura 10. Veculo com rodas

O armazenamento dos CTX
so armazenados segundo as suas especificaes em armrios
utilizao exclusiva, devidamente identificados com o
Citotxicos - Hazard Drug

Figura 11. Armrio fechado para armazena
dstico identificativo de

conveniente referir que tanto a operao de recepo como a de transporte e
armazenamento de CTX so efectuadas por colaboradores que nem sempre tm
formao especfica na rea de Farmcia Oncolgica, subvalorizando os potenciais
riscos a que esto expostos no desenv

Aps devidamente acondicionados, os
protocolos de quimioterapia. Estes so seleccionados mediante as prescries
e agendamento dirio do Hospital de Dia de Oncologia
sala limpa (sala de manipulao)
permite manter a assepsia
apoio manipulao de CTX

Veculo com rodas utilizado para transporte de produtos farmacuticos,
inclusivamente CTX.
CTX a operao seguinte. Nesta fase, os produtos conferidos
so armazenados segundo as suas especificaes em armrios ou refrigeradores
utilizao exclusiva, devidamente identificados com o dstico de alerta de perigo
(Figura 11).

Armrio fechado para armazenamento de CTX, com destaque para o respectivo
dstico identificativo de perigo utilizado no CHVNG/E.
referir que tanto a operao de recepo como a de transporte e
riscos a que esto expostos no desenvolvimento da sua actividade profissional.
amente acondicionados, os CTX ficam disponveis para a preparao dos
protocolos de quimioterapia. Estes so seleccionados mediante as prescries
e agendamento dirio do Hospital de Dia de Oncologia. O transporte para o interior da
(sala de manipulao) efectuado via transfer (Figura 12).
assepsia da sala limpa e evitar a contaminao ambiental da sa
apoio manipulao de CTX (sala de Farmcia Oncolgica).
Avaliao de Riscos
Ocupacionais 46
utilizado para transporte de produtos farmacuticos,
a operao seguinte. Nesta fase, os produtos conferidos
ou refrigeradores de
de alerta de perigo

, com destaque para o respectivo
referir que tanto a operao de recepo como a de transporte e
olvimento da sua actividade profissional.
ficam disponveis para a preparao dos
protocolos de quimioterapia. Estes so seleccionados mediante as prescries mdicas
para o interior da
. Este dispositivo
da sala limpa e evitar a contaminao ambiental da sala de


Figura 12. Dispositivo de transferncia (transfer) de produtos farmacuticos e ma
clnico entre a sala de Farmcia Oncolgica

No interior da sala limpa encontram
equipados e com os EPI necessrios ao desempenho desta actividade. O profissional de
apoio manipulao retira a medicao, protocol
das preparaes do transfer, colocando
chegada dos faxes com os OK (confirmao do Hospital de Dia de Oncologia de que
os doentes, agendados para o dia, fazem tratamento)
tratamento (CTX, outros produtos farmacuticos, material clnico) colocado no
interior da CFLV, excepo do rtulo da preparao que fica numa mesa de apoio
prxima da cmara.
O profissional destacado para a manipulao propriame
posio sentado e com limitao de movimentos (as mos
sair dos limites da cmara enquanto se desempenha a tarefa de manipulao).
manipulao destes produtos, os profissionais utilizam um segundo pa
especfico para o efeito, mais espessas,
(Figura 13). Estas luvas so substitudas
contaminao ou quando a sua

Figura 13. Manipulador a iniciar o trabalho em CFLV, onde se pod
manipulao (azuis), o agitador mecnic
dentro da cmara e compressas esterilizadas.


Dispositivo de transferncia (transfer) de produtos farmacuticos e ma
clnico entre a sala de Farmcia Oncolgica e a sala limpa (sala de manipulao)
No interior da sala limpa encontram-se os dois Profissionais de Farmcia devidamente
apoio manipulao retira a medicao, protocolos, fichas de preparao e rtulos
das preparaes do transfer, colocando-os numa bancada de trabalho. Consoante a
os doentes, agendados para o dia, fazem tratamento), o material para preparar o
, outros produtos farmacuticos, material clnico) colocado no
O profissional destacado para a manipulao propriamente dita, trabalha na CFLV, na
posio sentado e com limitao de movimentos (as mos e antebraos
sair dos limites da cmara enquanto se desempenha a tarefa de manipulao).
manipulao destes produtos, os profissionais utilizam um segundo pa
especfico para o efeito, mais espessas, resistentes e com menor permeabilidade a CTX
. Estas luvas so substitudas de hora em hora, sempre qu
a sua integridade no esteja garantida.

Manipulador a iniciar o trabalho em CFLV, onde se pode visualizar as luvas de
(azuis), o agitador mecnico, os contentores rgidos para eliminao
dentro da cmara e compressas esterilizadas.
Avaliao de Riscos
Ocupacionais 47
Dispositivo de transferncia (transfer) de produtos farmacuticos e material
(sala de manipulao) e vice-versa.
se os dois Profissionais de Farmcia devidamente
os, fichas de preparao e rtulos
os numa bancada de trabalho. Consoante a
terial para preparar o
, outros produtos farmacuticos, material clnico) colocado no
nte dita, trabalha na CFLV, na
e antebraos no podem
sair dos limites da cmara enquanto se desempenha a tarefa de manipulao). Na
manipulao destes produtos, os profissionais utilizam um segundo par de luvas
e com menor permeabilidade a CTX
de hora em hora, sempre que ocorra
e visualizar as luvas de
o, os contentores rgidos para eliminao de resduos

Este posto de trabalho na rea da Farmcia Oncolgica , sem dvida, o que implica
maior exposio a CTX. Na CFLV os produtos so manipulados, isto , reconstitudos,
agitados, diludos, passando por uma srie de sub-operaes que ocasionam a
formao de aerossis. Alguns produtos apresentam tambm particularidades que
implicam o uso de material menos seguro para a sua manipulao, como o uso de
agulhas (Figura 14).
O agitador mecnico o nico equipamento elctrico utilizado dentro da cmara. Tem
como finalidade auxiliar na reconstituio de CTX menos solveis, evitando que o
manipulador execute movimentos bruscos e repetitivos e diminuindo tambm a
formao de partculas volteis txicas.
As sub-operaes de manipulao de CTX compreendem sempre o uso de compressas
esterilizadas humedecidas com lcool a 70
o
C, este procedimento evita/minimiza a
formao de aerossis. Todas as tarefas realizam-se sobre um campo esterilizado
absorvente de forma a conter qualquer derrame ou salpico que possa ocorrer durante
a manipulao.

Figura 14. Utilizao de agulhas na manipulao de CTX ( esquerda). Diluio de CTX colorado
(vermelho) sobre o campo esterilizado e com a compressa a envolver a conexo dispositivo
de transporte de frmacos - seringa ( direita).

Depois de pronta, a preparao citotxica retirada da CFLV pelo colega de apoio
manipulao, que procede rotulagem e embalamento da mesma, colocando-a de
seguida no transfer (Figura 15).

Figura 15. Rotulagem e embalamento das preparaes citotxicas para posterior envio ao
servio clnico.

As preparaes citotxicas
Operacional at ao Hospital de Dia de Oncologia ou outro servio clnico
realizado em mala fechada e identificada com o dstico
(Figura 16). O trabalhador
efectuar o transporte, bem como para as entre
regularmente.

Figura 16. Mala de transporte de preparaes citotxicas

A limpeza da sala limpa e CFLV executada
Assistente Operacional que deve aguardar, no mnimo, 30 minutos aps ter sido
efectuada a ltima preparao para que o ar dentro da sala e cmara
renovado/filtrado. Estes trabalhadores para alm de todo o EPI mencion
anteriormente utilizam ainda culos de proteco
por estes profissionais a recolha dos resduos txicos produzidos na o
manipulao de CTX e posterior transporte e armazenamento
instalaes especficas para o efeito

Figura 17. Colaborador na etapa de limpeza da CFLV. Destaque para o EPI

citotxicas so posteriormente transportadas por um
Hospital de Dia de Oncologia ou outro servio clnico
em mala fechada e identificada com o dstico Citotxicos
utiliza luvas de ltex para colocar as preparaes na mala,
efectuar o transporte, bem como para as entregar no servio clnico, substituindo

Mala de transporte de preparaes citotxicas para os servios clnicos
A limpeza da sala limpa e CFLV executada no final do dia de trabalho por um
que deve aguardar, no mnimo, 30 minutos aps ter sido
efectuada a ltima preparao para que o ar dentro da sala e cmara
renovado/filtrado. Estes trabalhadores para alm de todo o EPI mencion
utilizam ainda culos de proteco (Figura 17). Outra tarefa praticada
por estes profissionais a recolha dos resduos txicos produzidos na o
e posterior transporte e armazenamento
pecficas para o efeito, externas aos Servios Farmacuticos

Colaborador na etapa de limpeza da CFLV. Destaque para o EPI
proteco.
Avaliao de Riscos
Ocupacionais 49
osteriormente transportadas por um Assistente
Hospital de Dia de Oncologia ou outro servio clnico. O transporte
Citotxicos/Hazard Drug
para colocar as preparaes na mala,
gar no servio clnico, substituindo-as

para os servios clnicos.
no final do dia de trabalho por um
que deve aguardar, no mnimo, 30 minutos aps ter sido
efectuada a ltima preparao para que o ar dentro da sala e cmara seja
renovado/filtrado. Estes trabalhadores para alm de todo o EPI mencionado
Outra tarefa praticada
por estes profissionais a recolha dos resduos txicos produzidos na operao de
temporrio em
aos Servios Farmacuticos.

Colaborador na etapa de limpeza da CFLV. Destaque para o EPI - culos de


As fases subsequentes da Gesto e Tratamento de Resduos Hospitalares competem
ao Servio de Utilizao Comum dos Hospitais (SUCH), empresa responsvel pela
gesto e tratamento de Resduos Hospitalares (RH) no CHVNG/E. Esta empresa
assegura a gesto integral dos RH mediante as seguintes etapas: triagem;
contentorizao; armazenamento; recolha; valorizao (no caso dos resduos no
perigosos); tratamento (no caso dos resduos perigosos) e envio para destino final. O
SUCH uma empresa certificada e com licena de explorao e manuteno da Central
de Incinerao, sediada em Lisboa, emitida pela Direco Geral de Sade. A referida
Central de incinerao a nica no Pas, capacitada para a eliminao de resduos
hospitalares perigosos, cumprindo as normas em termos de segurana ambiental (36).

RECEPO
Inputs:
Carto; plstico;
esferovite
Produtos CTX
Outputs:
Produtos CTX
conferidos
Resduos slidos
urbanos (RSU)
TRANSPORTE 1
Inputs:
Produtos CTX
conferidos
Outputs:
Produtos CTX
conferidos
ARMAZENAMENTO
Inputs:
Produtos CTX
conferidos
Outputs:
Produtos CTX
conferidos
TRANSPORTE 2
Inputs:
Produtos e
prescries
validados
Outputs:
Produtos e
prescries
validados
MANIPULAO
Inputs:
EPI
Material clnico
Produtos CTX
Rtulo da
preparao
Outputs:
Preparao
citotxica pronta
Resduos
TRANSPORTE 3
Inputs:
Preparao
citotxica pronta
Outputs:
Preparao
citotxica pronta

Figura 18. Diagrama de actividades do Circuito do Medicamento Citotxico nos Servios Farmacuticos do CHVNG/E.
Transporte
Segregao
Empresa
Externa
Carto
Ecoponto Azul
Plstico
Ecoponto Amarelo
Resduos Hospitalares
(RH) Grupo IV
Emisses gasosas
Filtragem
RH (Grupo IV) armazenados
temporariamente
Empresa
Externa

Emisso de
ar filtrado

Filtros HEPA
colmatados
Servio Externo
LIMPEZA, TRANSPORTE
E ARMAZENAMENTO
RISCOS OCUPACIONAIS
E AMBIENTAIS

RISCOS OCUPACIONAIS
E AMBIENTAIS

RISCOS OCUPACIONAIS RISCOS OCUPACIONAIS RISCOS OCUPACIONAIS RISCOS OCUPACIONAIS
RISCOS OCUPACIONAIS
E AMBIENTAIS



4.1.2. Identificao de perigos e aspectos

Os profissionais de sade que intervm no Circuito do CTX esto frequentemente
sujeitos a riscos que ameaam a sua sade e segurana. O perigo mais evidente o
prprio manuseamento de medicamentos de elevada toxicidade, estando perante uma
situao de Risco Qumico. Os riscos de natureza qumica podem manifestar-se atravs
do contacto sistemtico com estes medicamentos, potencialmente perigosos, atravs
de manifestaes mutagnicas, carcinognicas e teratognicas. Alm disso, estes
medicamentos constituem um factor etiolgico de urticria e dermatites de contacto.
Ainda no existem dados de segurana, como por exemplo Valores Limite de Exposio
(VLE) profissional, para a grande maioria destas substncias, pelo que no se pode
avaliar os efeitos de uma exposio a baixas doses de forma continuada (exposio
crnica), como o caso da manipulao destes frmacos (10).

Nesta rea existem ainda outros factores que podero contribuir para a menor ou
maior segurana dos profissionais. As condies de iluminao, condies trmicas, o
rudo, a humidade relativa do ar, a ventilao do local de trabalho, a presso das salas
so variveis que no se encontrando devidamente ajustadas e controladas aumentam
o risco de natureza fsica a que estes profissionais esto potencialmente expostos (8).

A operao de manipulao de CTX implica, frequentemente, a execuo de
movimentos repetitivos, controlados e limitados a um espao bem delimitado (CFLV).
Esta exigncia pode levar adopo de gestos e posturas menos correctas, aliadas
muitas vezes inadequao do equipamento disponvel (ex. cadeira ajustvel), que
mais tarde se podem traduzir em Leses Msculo-Esquelticas (LME) de difcil
recuperao.

Os riscos de natureza psicossocial tambm esto presentes no local de trabalho destes
profissionais. As alteraes a nvel do rendimento do trabalho tm por base factores
como a sobrecarga nervosa, fsica e mental. O stress resulta, fundamentalmente, do
excesso de trabalho, rotina, nveis elevados de ansiedade, entre outros (8). A
imprudncia face ao perigo e a distraco durante as actividades com CTX tambm
podem resultar em atitudes que constituem uma fonte de perigo e causa de acidentes.

Este trabalho privilegia o estudo e caracterizao do risco qumico, por estar implcito
em todo o Circuito do CTX nos Servios Farmacuticos, por ter consequncias
potencialmente graves para a sade do trabalhador e pelo impacte ambiental que esta
actividade pode ocasionar.

No sentido de facilitar a aplicao dos mtodos de avaliao de riscos apresenta-se de
seguida, de forma esquemtica e simplificada, os perigos e riscos associados, bem
como as potenciais consequncias negativas para a sade e segurana dos
trabalhadores e para o ambiente (Quadro 1), decorrentes das operaes que integram
o Circuito do CTX nos Servios Farmacuticos do CHVNG/E.



Quadro 1 - Perigos e Riscos Ocupacionais das operaes que constituem o Circuito do CTX dos
Servios Farmacuticos do CHVNG/E, com referncia a potenciais consequncias.
PERIGOS RISCOS OCUPACIONAIS / IMPACTES AMBIENTAIS CONSEQUNCIAS TIPO

CTX
(Substncias Carcinognicas,
Mutagnicas e Teratognicas)

Resduos relacionados

Inalao de aerossis
Contacto drmico
(directo ou indirecto)
Picada /corte acidental
(agulhas ou objectos cortantes
contaminados)
Ingesto
(contacto mo-boca aps toque
de superfcies ou objectos
contaminados)
Exposio crnica
Desenvolvimento de cancro;
Infertilidade;
Defeitos congnitos
O
Exposio aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
O
Acidentes
Emisso de
aerossis
Derrame de CTX
Contaminao da(s):
- Atmosfera
- Instalaes e equipamentos
A
Transporte de materiais
Movimentao manual de
cargas
Queda de materiais (CTX) Exposio aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
O
Quedas ao mesmo nvel
(sem exposio a CTX)
Danos fsicos
LME
(ex. entorses, hematomas,
fracturas)
O
Gestos e Posturas de
trabalho incorrectos e
Movimentos repetitivos e
condicionados
Sobre-esforos
LME
Mialgias
Desconforto
O
Formao insuficiente ou
inexistente
Uso incorrecto de EPI ou no
utilizao/ Desconhecimento dos
procedimentos de preveno e
controlo
Exposio aguda
(Situaes
acidentais)
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
O
Exposio crnica
(condies normais
de operao)
Infertilidade;
Defeitos congnitos
O
Manuteno de instalaes e
equipamentos inadequada
ou insuficiente
Inalao de aerossis
Exposio aguda
(Situaes
espordicas)
Intoxicao
Reaces alrgicas (ex.
irritao das mucosas
oculares)
O
Exposio crnica
(Situaes
recorrentes)
Infertilidade;
Defeitos congnitos
O
Contaminao das reas adjacentes da sala de
manipulao de CTX
Contaminao da atmosfera

A
Realizao de tarefas menos
habituais
Desconhecimento dos
controlo
Exposio aguda
(Situaes
acidentais)
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
O
Presso imposta sobre o
ritmo e cadncia do trabalho
Sobrecarga nervosa, fsica e mental
Fadiga
Stress
O
Simultaneidade das tarefas a
executar
Consumo de energia
Consumo ininterrupto de energia electricidade
(funcionamento do equipamento de ventilao)
Consumo excessivo
Prejudica as reservas
energticas
A
Efluentes lquidos
(resduos provenientes da
limpeza da sala de
manipulao de CTX)
Eliminao dos efluentes lquidos na rede de saneamento
Contaminao da gua
superficial e/ou gua
subterrnea
A

Legenda: A Impactes Ambientais; O Riscos Ocupacionais


4.2. Recolha de dados

4.2.1. Mtodo Integrado

No captulo anterior foi elaborada uma descrio das operaes que compem o
Circuito do CTX nos Servios Farmacuticos do CHVNG/E. Nesta descrio foram
detalhadas as entradas, as funes e as sadas de cada operao. Esta abordagem por
processos um requisito fundamental para a correcta aplicao do Mtodo
Integrado, que semelhana dos referenciais de Sistemas de Gesto, se baseia neste
princpio.

A recolha de dados baseou-se em documentao interna como o Manual de
Procedimentos para a Preparao de Citotxicos, em relatrios de manuteno de
instalaes e equipamentos e na observao directa da actividade.

Foram analisadas neste estudo as operaes de recepo, transporte,
armazenamento, manipulao de CTX e limpeza/recolha de resduos citotxicos. Para
estas operaes identificaram-se os seguintes aspectos: materiais utilizados
(input/entrada), estudo de falhas, condies de trabalho, mquinas e equipamentos
utilizados, materiais produzidos (output / sada) e meios de proteco de impactes.
A informao recolhida foi organizada e sintetizada em tabelas (Tabelas 12 - 43).


4.2.1.1. Caracterizao das operaes em estudo

Tabela 12 - Detalhe da operao de Recepo de CTX.
Operao: Recepo de CTX
Objectivo: Recepcionar as encomendas de CTX procedentes dos fornecedores nas instalaes dos Servios Farmacuticos.
Sub-operaes:

Sequncia Tarefa Observaes
1 Inspeco visual da encomenda Verificar a existncia de possveis anomalias (ex. fracos quebrados derrame)
2
Remover as embalagens de acondicionamento da
encomenda de CTX
As encomendas vm embaladas em carto, plstico e/ou esferovite, normalmente com a
indicao de perigo (ex. Produtos Citostticos ) (Figura 9)
3
Disposio dos CTX, na sua cartonagem original, na
bancada de trabalho
Segregar os CTX dos restantes produtos farmacuticos
4
Dispor as embalagens de CTX de forma a possibilitar a
conferncia da encomenda
As encomendas de CTX so conferidas assim que recepcionadas, de forma a reduzir o tempo
de permanncia no local de recepo de encomendas, minimizando a possibilidade de
contaminao cruzada, bem como a ocorrncia de acidentes
5
Colocao dos CTX conferidos nos dispositivos de
transporte para posterior deslocao at ao local de
armazenamento
Os dispositivos de transporte no so especficos, nem exclusivos para estes produtos
Notas:
1. Todas estas tarefas deveriam ser efectuadas com recurso a EPI (no mnimo o uso de luvas).



Materiais consumidos (entrada na operao):
ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria de
Perigo
Frase de Risco
/ Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base temporal
Concentrao
Condies de
utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identificao
do Output
1 Carto
Embalagens
(Recepo)
Material
reciclvel
--------- --------- --------- --------- N. d. --------- ---------
Resduos no-
perigosos
valorizveis
(Empresa
externa)
2 Plstico
Embalagens
(Recepo)
--------- --------- --------- --------- N. d. --------- ---------
3 Esferovite
Embalagens
(Recepo)
--------- --------- --------- --------- N. d. --------- ---------
4 CTX
Embalagens
(Recepo)
Diversas
(Anexo 1)
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs. Perigosas
para o ambiente
No determinado (N. d.)
Apenas um CTX Mitomicina-C, veio acompanhado de
ficha de dados de segurana (Anexo 5)
Situao a corrigir (solicitar FDS aos laboratrios)
Varivel,
conforme os
consumos
(Anexo 6)
Diversas
(Anexo 6)
Temperatura
ambiente
ou
Refrigerao
CTX
(Transporte)
Materiais produzidos ou subprodutos (sada da operao)
ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria de
Perigo
Frase de Risco
/ Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base temporal
Concentrao
Condies de
utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identificao
do Output
1 CTX
Embalagens
(Recepo)
Diversas
(Anexo 1)
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs. Perigosas
para o ambiente
Situao a corrigir (solicitar fichas aos laboratrios)
Varivel,
conforme os
consumos
(Anexo 6)
Diversas
(Anexo 6)
Temperatura
ambiente
ou
Refrigerao
CTX conferidos
(Transporte)



Resduos produzidos (sada da operao):
ID
Identificao
do resduo
Identificao
do Input
Natureza do resduo Encaminhamento do resduo
Transporte do
resduo
Quantidade /
base temporal
Concentrao Identificao do Output
1

Carto

Embalagens
(Recepo)
Material reciclvel
(Resduos no-perigosos)
Transporte e armazenamento
temporrio em local especfico
(ecoponto)
Empresa externa N. d. ----------
Resduos no-perigosos encaminhados
para tratamento apropriado (Empresa
externa)
2 Plstico
Embalagens
(Recepo)
Material reciclvel
(ecoponto)
externa)
3 Esferovite
Embalagens
(Recepo)
Material reciclvel
(ecoponto)
externa)
Procedimentos documentados de manuseamento e armazenagem de materiais / resduos:
Identificao do
procedimento
Ttulo
Condies de
manuseamento?
Condies de
ventilao?
Condies de Armazenagem?
Controlo de
exposio?
EPI EPC Observaes
Manual de
procedimentos
normalizados para
preparao de CTX
Recepo,
Conferncia e
Armazenamento
No h referncia a
procedimentos especficos para
esta etapa
Naturais
(janela e porta)
Ecoponto (resduos no -perigosos)
Armrios e refrigerador especficos para
CTX
--------
No so
utilizados
-------
Rever as
normas de
recepo /
Formao
Procedimentos no documentados Descrio do procedimento (em etapa) Grau de adequao?
Grau de conhecimento
(trabalhadores)?
Sim Ver sequncia das tarefas da operao de Recepo de CTX Inadequado Reduzido / Insuficiente


Tabela 13 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos Recepo de CTX.
Estudos de falhas
Potenciais modos de falhas
Condies de
ocorrncia
Identificao de efeitos /
consequncias / gravidade
Causas potenciais
Probabilidade de
ocorrncia
Controlos existentes e Avaliao de
eficcia
Acidentes / Derrames
Durante a recepo da
encomenda
Exposio aguda a CTX
Pode provocar sintomatologia aguda
(ex. nuseas, vmitos, cefaleias)
Leses cutneas, queimaduras
Mau acondicionamento dos produtos
(falha do fornecedor)
Falha do colaborador
Reduzida
Inspeco visual da encomenda
Kit de derrame
Controlos nem sempre so efectuados
Eficcia reduzida
Condies perigosas
Condio Procedimentos de Preveno Avaliao da adequao dos procedimentos
Organizao da bancada de trabalho Manter o espao livre (sempre que possvel) e organizado N. d.
Formao ausente ou insuficiente ---------------------------------- ----------------------------------
Proximidade de materiais perigosos
Material Origem Procedimentos de preveno Adequao dos procedimentos Observaes
CTX Recepo de encomendas EPI; Formao Insuficiente / Inadequado
Necessidade de formao especfica e contnua a todos os
colaboradores que participam na operao de recepo


Tabela 14 - Condies de trabalho - Recepo de CTX.
Condies de trabalho
Caracterizao da Mo-de-obra
N de Colaboradores Gnero Idade Horrio e pausas estipuladas Formao "on-job"
10 Assistentes Operacionais M/F 25-40
8:30h 16:30/17:30h
1 hora para almoo
Actividade rotativa de 15/15 dias (1 colaborador na rea)
Sim no h evidncia da eficcia da formao (abordagem
insuficiente sobre riscos e medidas de preveno e controlo)
Agentes no local de trabalho
Luminncia
Ambiente trmico
Temperatura Humidade Velocidade do ar Calor radiante WBGT HSI PHS PMV-PPD Wind Chill
Caracterizao:
N.d.
(Aparentemente
satisfatria)
N. d. N. d. N.d. N.d. N.d. N.d. N.d. N.d. N.d.
Rudo proveniente da operao Vibraes Radiaes
Caracterizao: Irrelevante Caracterizao: Inexistentes Caracterizao: Inexistentes
Movimentao de cargas
Tipo de cargas Peso mdio (Kg) Meios de movimentao Avaliao dos meios face s cargas a movimentar
Embalagens
(formato cbico ou paraleleppedo)
4 a 6 kg Manual Suficientes / Adequados



Estudo das operaes
Operao Nvel de esforo fsico associado (Reduzido/Normal/Elevado) Nvel de esforo intelectual (Reduzido/Normal/Elevado)
Recepo de CTX Reduzido (Movimentao manual de cargas de baixo peso)

Normal (Recepcionar os CTX, sabendo identific-los e considerando as medidas de preveno
e controlo)

Ferramentas disponveis
Tipo de ferramentas Riscos associados Adequao s operaes realizadas
Xizatos Corte, perfurao

Sim (Abertura das encomendas)

Envolvncia da operao em estudo - Identificao de agentes existentes na rea de trabalho da operao em estudo e na sua proximidade
Identificao Origem Tipo de agente Observaes
Espao de trabalho reduzido/insuficiente Bancada de trabalho da recepo de encomendas Ambiente de trabalho
Dificulta a segregao dos CTX dos restantes produtos
farmacuticos recepcionados


Tabela 15 Meios de proteco de impactes - Recepo de CTX.
Procedimentos de proteco de impactes ambientais existentes
Procedimentos estabelecidos Eficcia das medidas de proteco Grau de implementao dos procedimentos Adequao das medidas

Gesto de resduos hospitalares perigosos (Grupo IV) com a
cooperao de empresa externa especializada e certificada

Eficazes Implementados Adequadas
Procedimentos de proteco colectiva
Identificao do procedimento
Verificao da eficcia das medidas de proteco
estabelecidas
Avaliao do grau de implementao dos procedimentos
---------------------- ---------------------- ----------------------
Procedimentos de proteco individual
Identificao do procedimento
Verificao da eficcia das medidas de proteco
estabelecidas
Avaliao do grau de implementao dos procedimentos
Utilizao de Kit de derrame (EPI no atribudo) N. d. N. d.



Tabela 16 - Detalhe da operao de Transporte de CTX.
Operao: Transporte de CTX
Objectivo: Transportar os CTX da rea de recepo de encomendas para o local de armazenamento - sala de Farmcia Oncolgica
Sub-operaes:

1
Colocao dos CTX conferidos nos dispositivos de
transporte
Os dispositivos de transporte no so especficos, nem exclusivos para estes produtos
2 Deslocao at ao local de armazenamento
Aps transporte os CTX so armazenados de imediato, de forma a evitar a ocorrncia de
acidentes

Notas:
1. Os colaboradores deveriam utilizar EPI nesta tarefa (no mnimo, luvas);
2. frequente o transporte de CTX sem recurso a dispositivos de transporte (veculos com rodas ou caixas) > probabilidade de acidente, bem como a gravidade e
consequncias do mesmo.


ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria de
Perigo
Frase de Risco
/ Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base temporal
Concentrao
Condies
de utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identificao
do Output
1 CTX conferidos
CTX
(Recepo de
encomendas)
Diversas
(Anexo1)
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs. Perigosas
para o ambiente
Varivel,
conforme
consumos
(Anexo 6)
Diversas
(Anexo 6)
Temperatura
ambiente
ou
Refrigerao
CTX conferidos
prontos para
transporte
Materiais produzidos ou subprodutos (sada da operao):
ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria de
Perigo
Frase de Risco
/ Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base temporal
Concentrao
Condies
de utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identificao
do Output
1
CTX conferidos
prontos para
transporte
CTX
(Recepo de
encomendas)
Diversas
(Anexo1)
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs. Perigosas
para o ambiente
ficha de dados de segurana ( Anexo 5)
Varivel,
conforme
consumos
(Anexo 6)
Diversas
(Anexo 6)
Temperatura
ambiente
ou
Refrigerao
CTX
conferidos,
prontos para a
operao de
Armazenamento
Identificao do
procedimento
Ttulo
Condies de manuseamento /
transporte?
Condies de
ventilao?
Condies de
Armazenagem?
Controlo de
exposio?
EPI EPC Observaes
Manual de
procedimentos nor
malizados para
preparao de CTX
O manual faz referncia a esta etapa
do circuito
Existem veculos para transporte de
medicamentos. No so adequados,
nem exclusivos para CTX.
Naturais
Sim. Produtos
segregados
(armrios e
refrigerador
especficos)
--------
No so
utilizados
---------
Rever as
normas de
transporte /
Formao
especfica e
contnua
Procedimentos no documentados Descrio do procedimento (em etapa) Grau de adequao? Grau de conhecimento (trabalhadores)?
Sim
Ver sequncia das tarefas da operao de Transporte de
CTX
Inadequado Reduzido / Insuficiente


Tabela 17 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Transporte de CTX.
Estudos de falhas
Potenciais modos
de falhas
Condies de ocorrncia
Causas potenciais
Probabilidade de
ocorrncia
Controlos existentes e Avaliao de eficcia
Durante o transporte dos CTX
conferidos
Exposio aguda a CTX
Pode provocar sintomatologia aguda (ex.
nuseas, vmitos, cefaleias)
Mau acondicionamento dos
produtos nos dispositivos de
transporte;
Frasco de CTX quebrado;
Reduzida
Conferncia da encomenda de CTX
(inspeco visual)
Kit de derrame
Eficcia a determinar
Condies perigosas
reas de passagem obstrudas (corredores) Manter as passagens livres e limpas N.d.
No utilizao de dispositivos de transporte para o
transporte de CTX
Formao (ineficaz) N.d.
Material Origem Procedimentos de preveno
Adequao dos
procedimentos
Observaes
CTX Transporte
Utilizao de veculos com rodas para transporte de
CTX (nem sempre se verifica este procedimento)
Insuficiente
Necessidade de formao especfica e contnua
Aquisio ou adaptao de dispositivos especficos e exclusivos para o
transporte de CTX (bem identificados)


Tabela 18 - Condies de trabalho - Transporte de CTX.
Condies de trabalho
N de colaboradores Gnero Idade Horrio e pausas estipuladas Formao "on-job"
8:30h 16:30/17:30h
1 hora para almoo
Sim no h evidncia da eficcia da formao
(abordagem insuficiente sobre riscos e medidas de
preveno e controlo)

Caixas/ Embalagens

2 a 3 kg
Manual
Veculos com rodas para transporte de todos os
produtos farmacuticos
Inadequados (Figura 10)
Deveriam ser exclusivos para os CTX e capazes de conter um possvel derrame
Estudo das operaes
Operao Nvel de esforo fsico associado (Reduzido/Normal/Elevado) Nvel de esforo intelectual (Reduzido/Normal/Elevado)
Transporte dos CTX
Reduzido (Movimentao de cargas de baixo peso com auxilio de veculos com
rodas)

Reduzido (transporte dos CTX at ao local de armazenamento)

reas de passagem e acessos
obstrudos
Local de recepo de encomendas e corredores
at ao local de armazenamento de CTX
Ambiente de trabalho Regra geral o local de trabalho encontra-se organizado


Tabela 19 Meios de proteco de impactes - Transporte de CTX.
colaborao de empresa externa especializada e certificada
Identificao do procedimento Verificao da eficcia das medidas de proteco estabelecidas Avaliao do grau de implementao dos procedimentos
------------------------- ------------------------- -------------------------
Identificao do procedimento Verificao da eficcia das medidas de proteco estabelecidas Avaliao do grau de implementao dos procedimentos



Tabela 20 - Detalhe da operao de Armazenamento de CTX.
Operao: Armazenamento de CTX
Objectivo: Armazenar os CTX conferidos na sala de Farmcia Oncolgica (sala de apoio manipulao)
Sub-operaes:

1
Colocao dos CTX conferidos nos armrios e/ou refrigerador da sala
de Farmcia Oncolgica
Os CTX encontram-se armazenados em armrios fechados e com dstico
Citotxico - Hazard Drug (Figura11)
Notas:
1. Os colaboradores deveriam utilizar EPI nesta tarefa (no mnimo, luvas);
2. Na sala de Farmcia Oncolgica os CTX orais so armazenados separadamente dos CTX injectveis


ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria de
Perigo
Frase de Risco
/ Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base temporal
Concentrao
Condies
de utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identifica
o do Output
1 CTX conferidos

CTX
(Transporte de
CTX)

Diversas
(Anexo 1)
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs. Perigosas
para o ambiente
Varivel, conforme
consumos
(Anexo 6)
Diversas
(Anexo 6)
Temperatura
ambiente
ou
Refrigerao
CTX
conferidos
ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria de
Perigo
Frase de Risco
/ Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base temporal
Concentrao
Condies
de utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identifica
o do Output
1
CTX
conferidos

CTX
(Transporte de
CTX)

Diversas
(Anexo 1)
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs. Perigosas
para o ambiente
Varivel, conforme
consumos
(Anexo 6)
Diversas
(Anexo 6)
Temperatura
ambiente
ou
Refrigerao
CTX
conferidos
armazenados
Identificao do
procedimento
Ttulo Condies de manuseamento?
Condies
de ventilao?
Condies
de Armazenagem?
Controlo
de exposio?
EPI EPC Observaes
Manual de
procedimentos nor
malizados para
preparao de CTX
Recepo, Conferncia e
Armazenamento
No faz referncia a questes de
segurana e medidas preventivas
especficas para esta operao
Naturais
Sim.
Produtos segregados
(armrios e refrigerador
especficos)
--------
No so
utilizados
---------
Criar normas
para o
Armazenamento
Formao
especfica e
contnua
Procedimentos no documentados Descrio do procedimento Grau de adequao? Grau de conhecimento (trabalhadores)?
Sim
Ver sequncia das tarefas da operao de
Armazenamento de CTX
N.d. N.d.



Tabela 21 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Armazenamento de CTX.
Estudos de falhas
Potenciais modos de falhas Condies de ocorrncia
Causas potenciais
Probabilidade
de ocorrncia
Controlos existentes
e Avaliao de eficcia
Durante o armazenamento
dos CTX conferidos
Exposio aguda a CTX
Pode provocar sintomatologia aguda (ex.
Frasco de CTX fissurado
Falha durante a operao de transporte
Inexistncia de barreiras de proteco nos
armrios; sobreposio de CTX
Reduzida
Kit de derrame
Condies perigosas
Bancadas de trabalho ocupadas

Organizao das reas de trabalho

N.d.

CTX

Armazenamento de CTX EPI; Formao Insuficiente Necessidade de formao especfica e contnua


Tabela 22 - Condies de trabalho - Armazenamento de CTX.
Condies de trabalho
8:30h 16:30/17:30h
1 hora para almoo
(abordagem insuficiente sobre riscos e medidas de
preveno e controlo)
CTX nas embalagens originais 0,5 a 1 kg Manual

Adequados

Estudo das operaes
Operao Nvel de esforo fsico associado Nvel de esforo intelectual
Armazenamento de CTX Reduzido (Movimentao manual de cargas de baixo peso)
Reduzido (Colocao dos CTX em armrios ou refrigerador
prprios, habitualmente com orientao de um profissional
de Farmcia)
Espao de trabalho reduzido Sala de Farmcia Oncolgica Ambiente de trabalho

Dificulta ligeiramente a tarefa de armazenamento


Tabela 23 Meios de proteco de impactes - Armazenamento de CTX.
Procedimentos estabelecidos Eficcia das medidas de proteco
Grau de implementao dos
procedimentos
Adequao das medidas
Gesto de resduos hospitalares perigosos (Grupo IV)
com colaborao de empresa externa especializada e certificada
Identificao do procedimento Verificao da eficcia das medidas de proteco estabelecidas
Avaliao do grau de implementao dos
procedimentos

------------------------

------------------------ ------------------------
procedimentos



Tabela 24 - Detalhe da operao de Transporte de CTX via transfer.
Operao: Transporte de CTX
Objectivo: Transportar os CTX da sala de Farmcia Oncolgica (sala de apoio manipulao) para o interior da sala de manipulao de CTX
Sub-operaes:

1
Colocao dos CTX a manipular para a preparao dos ciclos de
quimioterapia no interior do transfer (dispositivo de
transferncia entre as duas salas com dupla janela Figura 12)
Verificar se a janela da sala de manipulao se encontra fechada antes de
abrir a janela da sala de apoio manipulao, de forma a evitar a
contaminao ambiental
Notas:
1. Os CTX so seleccionados/validados no dia anterior ao da manipulao, com base nas prescries teraputicas (protocolos de quimioterapia agendados), sendo
colocados numa bancada de trabalho. Este um procedimento pouco seguro, que aumenta a probabilidade de acidente, com a consequente exposio aguda a CTX
e contaminao ambiental.
2. As tarefas de seleco dos CTX, bem como a sua colocao no transfer, deveriam ser realizadas com EPI (no mnimo, luvas).

Transporte de CTX da rea de recepo de encomendas para o local de armazenamento (sala de Farmcia Oncolgica)


ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria de
Perigo
Frase de Risco
/ Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base temporal
Concentrao
Condies de
utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identificao
do Output
1
CTX conferidos
e armazenados
CTX
(Armazenamento)
Diversas
(Anexo 1)
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs.
Perigosas para
o ambiente
Varivel,
conforme os
protocolos
agendados
(Anexo 2)
Diversas
(Anexo 6)
Temperatura
ambiente
CTX conferidos
e validados
ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria de
Perigo
Frase de Risco
/ Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base temporal
Concentrao
Condies de
utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identificao
do Output
1
CTX
conferidos e
validados
CTX
(Armazenamento)
Diversas
(Anexo 1)
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs.
Perigosas para
o ambiente
Varivel,
conforme os
protocolos
agendados
(Anexo 2)
Diversas
(Anexo 6)

Temperatura
ambiente

CTX
(conferidos /
validados)
colocados no
interior do
transfer
Identificao do
procedimento
Ttulo
Condies
de manuseamento?
Condies
de ventilao?
Condies
de Armazenagem?
Controlo
de exposio?
EPI EPC Observaes
Manual de
procedimentos normal
izados para
preparao de CTX
Recepo, Conferncia e
Armazenamento
No menciona questes de
segurana e medidas
preventivas especficas para
esta operao
Naturais
Sim.
Produtos segregados
(armrios e refrigerador
especficos)
--------
No so
utilizados
---------
Criar normas para
esta operao
Formao contnua
Procedimentos no
documentados
Descrio do procedimento Grau de adequao? Grau de conhecimento (trabalhadores)?
Sim
Colocao do material necessrio (CTX e soros de diluio e reconstituio) na
bancada de trabalho prxima do transfer no dia anterior ao da produo dos
protocolos
Procedimento a melhorar (Os frascos de CTX
ficam fora dos armrios durante um perodo de
tempo considervel > risco de acidente)
Suficiente



Tabela 25 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Transporte de CTX via "transfer".
Estudos de falhas
Condies de
ocorrncia
Causas potenciais
Probabilidade
de ocorrncia
Controlos existentes e Avaliao de
eficcia

Durante o transporte
dos CTX conferidos e
validados

Exposio aguda a CTX
Defeito do material ou equipamento
Falha na etapa de armazenamento
Reduzida
Formao
Kit de derrame
Condies perigosas
Condio Procedimentos de Preveno
Avaliao da adequao dos
procedimentos
Bancadas de trabalho ocupadas Organizao das reas de trabalho N. d.
Abertura em simultneo das janelas do transfer Verificao visual do estado do transfer antes da abertura das janelas N. d.
CTX Transporte de CTX Formao Insuficiente
Necessidade de formao especfica e contnua e reforo da
necessidade de utilizao de EPI


Tabela 26 - Condies de trabalho - Transporte de CTX via "transfer".
Condies de trabalho

5 Farmacuticos

M/F

28-40
8:30h 15:30/16:30h
Actividade rotativa (1 colaborador na rea)
Pausas (1/2h para almoo)
Sim (pelos pares)
Necessrio reforar os conceitos de SHST
Cartonagens e embalagens 0,5 a 1 kg
Manual
Tabuleiros de ao inox para colocao de medicao
Suficientes
Estudo das operaes
Transporte dos CTX
Reduzido (Movimentao manual de cargas de baixo peso;
distncia mnima)

Reduzido (Colocao dos CTX validados, dispostos na bancada de trabalho, no
transfer)

Espao de trabalho reduzido Sala de Farmcia Oncolgica Ambiente de trabalho

At serem colocados no transfer os CTX ficam sobre uma bancada de trabalho,
aumentando a probabilidade de acidente



Tabela 27 Meios de proteco de impactes - Transporte de CTX via "transfer".
procedimentos
Adequao das medidas


procedimentos
------------------ ------------------ ------------------
procedimentos



Tabela 28 - Detalhe da operao de Manipulao de CTX.
Operao: Manipulao de CTX
Objectivo: Preparao dos protocolos de quimioterapia prescritos.
Sub-operaes:

1 Conferncia dos inputs Rtulo da preparao, Material clnico, CTX, outros produtos farmacuticos
2 Reconstituio de CTX
Introduo de dispositivo de aspirao ou agulha no frasco de CTX e adio do solvente adequado
(etapa potencialmente geradora de aerossis).
3 Medio do volume de CTX
Atravs da conexo dispositivo de aspirao - seringa ou agulha
4 Adio do CTX soluo de diluio
Atravs da conexo sistema de transporte de drogas seringa
5 Conferncia outputs
Verificao da conformidade da preparao CTX (inspeco visual da cor; formao de precipitados;
estanquicidade do material de acondicionamento evitar derrames durante o transporte ou
administrao)

Notas:
1. Os pontos 1, 3 e 5 so comuns a todos os medicamentos citotxicos manipulados na CFLV.
2. O ponto 2 vlido para produtos CTX liofilizados (em p); As solues prontas de CTX (lquidos) avanam para o ponto 3, no necessitam de reconstituio.
3. O ponto 4 vlido para preparaes CTX para administrao em perfuso; As preparaes CTX administradas em blus (injeco intra-venosa) no so diludas.



Materiais consumidos (entrada na operao ou sub-operao):
ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria
de Perigo
Frase de Risco
/ Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade
/ base
temporal
Concentrao
Condies de
utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identificao
do Output
1
Material
Clnico
Embalagens
(Transporte via
transfer)
Material de plstico
e metal (agulhas);
Compressas
(Descartvel)
------------- ----------------
Varivel,
conforme
consumos
---------------
Presso e
temperatura
normal
Material clnico
necessrio para
a produo dos
protocolos
2
CTX conferidos
e validados
Embalagens
(Transporte via
transfer)
Diversas
(Anexo 1)
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs. Perigosas
para o
ambiente
Varivel,
conforme
protocolos
agendados
(Anexo 2)
Diversas
(Anexo 6)
Presso e
temperatura
normal
CTX
necessrios
para a
produo dos
protocolos
ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria
de Perigo
Frase de Risco
/ Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade
/ base
temporal
Concentrao
Condies de
utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identificao
do Output
1
Preparaes
citotxicas
- CTX;
- Outros
produtos
farmacuticos;
- Material Clnico
Maioritariamente
solues diludas
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs. Perigosas
para o
ambiente
-----------------------------
Em mdia
30-40/dia
Diversas
(Conforme
prescrio
mdica)
Presso e
Temperatura
normal
Preparaes
Citotxicas
prontas
(Transporte)
ID
Identificao
do resduo
Identificao do
Input / Origem
Natureza do resduo
Encaminhamento do
resduo
Recolha do
resduo
Quantidade / base temporal Concentrao Identificao do Output
1
Resduos
Grupo IV
- Material clnico
- CTX
- EPI
(Manipulao)
Resduos Hospitalares
Perigosos
Colocao dos contentores
de 5L devidamente
fechados no interior dos
contentores de 60L
Limpeza e
recolha de
resduos
120-180L/dia
(2 a 3 contentores de 60 L)
--------------
Resduos Grupo IV
(Limpeza e recolha de resduos)



Identificao do
procedimento
Ttulo / Contedo
Condies de
manuseamento
Condies de
ventilao
Condies de
Armazenagem
Controlo de
exposio
EPI EPC Observaes
Manual de
procedimentos normalizados
para preparao de CTX
Preparao de CTX Adequadas Adequadas Adequadas Ausente Sim Sim
Necessidade de reviso do manual de
procedimentos (elaborado em 2006)

Procedimentos operacionais

Ensaios clnicos
Determinados
produtos/preparaes
Adequadas Adequadas Adequadas Ausente Sim Sim
Os RCM dos CTX geralmente contm informao
importante acerca das condies de utilizao/
segurana e armazenamento (Anexo 7)
Contaminantes do ar
Substncias Contagem de Partculas (unidades)
ID Substncia Concentrao VLE-MP VLE-CD VLE-CM VLE - misturas Dimetro aerodinmico (Picometros)
1 CTX

N. d. (limitao maior desta actividade em matria de SHST)

5 pm 1 pm 0,5 pm 0,3 pm
535 6427 29323 227804
Emisses atmosfricas
Identificao: Plano de monitorizao: Plano de Manuteno:
ID Poluente Concentrao
Valores
Limite
Emisso
(caudal
mssico)
Limiar
mssico
inf.
Limiar
mssico
sup.
Horas de
funcionamento
anual
Observaes
----------------------

Empresa externa
Manuteno de instalaes e equipamentos
(Necessita de aperfeioamento)

N. d. (Seria conveniente estudar esta situao)


Tabela 29 Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Manipulao de CTX.
Estudos de falhas
Condies de
ocorrncia
Causas potenciais
Probabilidade de
ocorrncia
Controlos existentes e Avaliao de eficcia
Durante a manipulao
(interior da CFLV)
Exposio aguda a CTX
Material clnico com defeito
Falha do manipulador
Frasco de CTX quebrado/fissurado
Reduzida
Conferncia dos inputs (material e CTX)
Kit de derrame
Eficaz
Durante a manipulao
(exterior da CFLV)
Exposio aguda a CTX
Falha do manipulador
Anomalia no contentor de
resduos
Reduzida
Fechar total e correctamente contentor antes de o
colocar dentro da CFLV
Kit de derrame
Eficaz
Condies perigosas
Sobrecarga/Volume de trabalho
Agendamento e planeamento do dia de trabalho no dia
anterior

Insuficiente

Reutilizao de dispositivos de aspirao de frmacos -spike
(> formao de aerossis)
Utilizao de um spike para cada frasco de CTX
Adequado (Nota: Contudo, existem no mercado dispositivos mais eficazes no controlo da
libertao de aerossis)
Piso escorregadio (Pulverizao dos CTX com lcool 70
o
C) ------------------------ N. d.
Material Origem
Procedimentos de
preveno
Adequao dos
procedimentos
Observaes
CTX Manipulao EPC; EPI; Formao Adequados

Necessidade de formao contnua


Tabela 30 Condies de Trabalho - Manipulao de CTX.
Condies de trabalho
Caracterizao dos Trabalhadores

5 Tcnicos de Diagnstico e Teraputica

F

26- 45
8:30h 15:30/16:30h
Actividade rotativa semanalmente (1 colaborador na rea)
Pausas (1/2h para almoo)
Sim (pelos pares) / Necessidade de criao de um programa de
formao/treino estruturado
Caracterizao da Luminncia * Ambiente trmico **
796 47,7 lux
(Na rea de trabalho CFLV)
Adequada para as tarefas executadas
( 480 lux)
Temperatura (
o
C) Humidade (%) Velocidade do ar Calor radiante WBGT HSI PHS PMV-PPD Wind Chill
22,64 2,72 53,7 9,7 N. d. N. d. N. d. N. d. N. d. N. d. N. d.
Rudo proveniente da operao * Vibraes Radiaes
Caracterizao: LA eq LC pK Caracterizao: Caracterizao:
Rudo do equipamento CFLV
(contnuo/incomodativo)
62,2 dB (A) 85 dB (C) Irrelevantes

Inexistentes

* Relatrio de Julho de 2009
** Relatrio de Agosto de 2008


Estudo das operaes
Manipulao de CTX

Elevado Movimentos limitados/condicionados e por
vezes repetitivos durante perodos de tempo prolongados

Elevado Tarefas que exigem concentrao mxima;
Manipulao de inmeros CTX, cada um com as suas especificidades e produo de diversos protocolos
(Anexos 1 e 2)
Material disponvel
Tipo de material Riscos associados e consequncias Adequao s operaes realizadas
Agulhas (material perfurante)
Risco de corte por ferramentas; leses cutneas
superficiais ou profundas.
Adequado em termos de propriedades fsico-qumicas (estruturais) do medicamento
Inadequado em termos SHST
(Actualmente utilizadas apenas para a aspirao de 1 CTX Doxorrubicina Lipossmica)
Dispositivos de aspirao de CTX --------------- Adequado (No entanto, existem dispositivos ainda mais seguros < formao de aerossis)
Seringas luer-lock e sistemas de
transporte de CTX
--------------- Adequado
Presso Sala limpa Fsico A variao deste parmetro pode influenciar a contaminao do meio envolvente
Temperatura Sala limpa Fsico
Regulao deste parmetro nem sempre bem conseguida (Sistemas de Aquecimento, Ventilao e Ar
Condicionado - AVAC funcional?)
Rudo CFLV Fsico Rudo contnuo, apesar de se encontrar nos limites considerados aceitveis
lcool etlico 70 Sala limpa e CFLV Qumico
Todos os CTX so pulverizados por lcool antes de serem colocados na CFLV, o que gera aerossis,
potencialmente inalados pelos trabalhadores.


Tabela 31 - Detalhe das mquinas e equipamentos utilizados - Manipulao de CTX.
Mquinas e equipamentos utilizados
Identificao de componentes mecnicos
Componente Fonte de rudo (S/N) Fonte de vibraes (S/N)
Fonte de riscos
mecnicos (S/N)
Temperatura da superfcie
do componente (C)
Plano de manuteno
(Existncia / Cumprimento)
Observaes
CFLV Sim
Sim
(aparentemente irrelevantes)
No N. d.
Sim.
Irregular/Inconstante
(Empresa externa)
Funcionamento contnuo
Agitador mecnico No
Sim
(aparentemente irrelevantes)
No ------------ ------------ Utilizao intermitente
Identificao de componentes elctricos
Componente Tenso Elctrica (V) Intensidade de corrente (I)
Existncia de
proteces (S/N)
Temperatura da superfcie
do componente (C)
Plano de manuteno
(Existncia / Cumprimento)
Observaes
CFLV 230 N. d. Sim Ambiente
Sim.
Irregular/Inconstante
(Empresa externa)
Funcionamento contnuo
Agitador mecnico 230-240 N. d. Sim Ambiente ------------ Utilizao intermitente
Sistema elctrico do servio N. d. N. d. N. d. N. d N. d Seria oportuno analisar
Avaliao de potenciais modos de falha de equipamentos
Potenciais modos de
falhas
Condies de
ocorrncia
consequncias/gravidade
Causas potenciais Probabilidade de ocorrncia
Controlos existentes e avaliao de
eficcia
Avaria da CFLV Falha de energia
Contaminao do ar
Exposio dos trabalhadores aos
CTX
Falha de alimentao elctrica Reduzida
UPS (alimentao ininterrupta)
N. d.


Tabela 32 Meios de proteco de impactes - Manipulao de CTX.
procedimentos
Adequao das medidas

Gesto de resduos hospitalares perigosos (Grupo IV) com a colaborao de
empresa externa especializada e certificada

procedimentos

Sistema de ventilao e pressurizao da sala limpa

Plano de manuteno? Sistema automatizado (funcional?)
CFLV extrai e filtra o ar, mantendo-o livre de contaminantes
qumicos e partculas
Ensaios de validao do equipamento positivos Implementados
procedimentos
Utilizao de EPI (bata impermevel, mascara P3, luvas, etc) por
todos os trabalhadores da rea
Adequadas Implementados



Tabela 33 - Detalhe da operao de Transporte de preparaes citotxicas.
Operao: Transporte de preparaes citotxicas prontas
Objectivo: Transportar as preparaes citotxicas prontas da sala de Farmcia Oncolgica para o Servio Clnico para posterior administrao ao doente.
Sub-operaes:

1
Abrir a janela do transfer do lado da sala de Farmcia
oncolgica
Verificar se a janela do lado da sala de manipulao se encontra fechada evitar
contaminao ambiental
2 Retirar a preparao ou preparaes citotxicas As preparaes so rotuladas e embaladas em sacos de plstico
3 Colocar as preparaes no dispositivo de transporte
Existe uma mala trmica adaptada e exclusiva para o transporte destas preparaes
(Figura 16)
4 Deslocao at ao servio clnico
Os servios clnicos encontram-se em edifcios independentes dos Servios
Farmacuticos aumenta as deslocaes e o risco de queda (percurso desnivelado)
5 Entregar as preparaes Equipa de Enfermagem
Notas:
1. Todas estas tarefas so, ou deveriam ser, executadas com recurso a EPI (no mnimo, luvas);
2. Esta operao estaria facilitada se a Farmcia Oncolgica se localizasse prximo do Hospital de Dia de Oncologia, onde so administradas (em regime de ambulatrio) a
maioria dos protocolos de quimioterapia produzidos no CHVNG/E.



ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria de
Perigo
Frase de
Risco /
Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base temporal
Concentrao
Condies de
utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identificao
do Output
1
Preparao
citotxica
rotulada e
embalada
CTX
(Manipulao)
Diversas
(Anexo 2)
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs. Perigosas
para o ambiente
-------------------- 30 a 40/dia
Diversas
(conforme
prescrio
mdica)
Temperatura
ambiente (para
administrao
imediata)
Preparao
citotxica
colocada em
mala de
transporte
ID
Identificao
do material
Identificao
do Input /
Origem
Caractersticas
Categoria de
Perigo
Frase de
Risco /
Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base temporal
Concentrao
Condies de
utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identificao
do Output
1
Preparao
citotxica
colocada em
mala de
transporte
CTX
(Sala de
manipulao
transfer)
Diversas
(Anexo 6)
Carcinognico
Mutagnico
Teratognico
Subs. Perigosas
para o ambiente
-------------------- 30 a 40/dia
Diversas
(conforme
prescrio
mdica)
Temperatura
ambiente
ou
Refrigerao
Preparao
citotxica
entregue
Equipa de
Enfermagem
Identificao do
procedimento
Ttulo
Condies de
manuseamento?
Condies de
ventilao?
Condies de
Armazenagem?
Controlo de
exposio?
EPI EPC Observaes
Manual de
procedimentos nor
malizados para
preparao de CTX
Transporte para o Hospital de
Dia de Oncologia
Sim ________
Sim. Mala trmica com o
dstico de Citotxicos
(Figura 16)
_______
Sim
1 par de luvas
de ltex
---------
Necessidade de
formao
especfica e
contnua


Tabela 34 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Transporte de preparaes citotxicas.
Estudos de falhas
Potenciais modos de
falhas
Causas potenciais
Probabilidade
de ocorrncia
Durante o transporte das
preparaes citotxicas
Exposio aguda a CTX
Mau acondicionamento dos
produtos
Defeito do material clnico e /ou
do dispositivo de transporte (mala
trmica)
Reduzida
Inspeco visual da preparao citotxica
Embalamento e identificao da preparao
Kit de derrame
Condies perigosas
reas de passagem (corredores) obstrudas Manuteno das passagens livres e limpas

N. d.

Percurso desnivelado e relativamente distante dos Servios
Farmacuticos
------------------
------------------
(Prev-se a construo da rea de Farmcia Oncolgica junto ao
Hospital de Dia de Oncologia nas futuras instalaes do CHVNG/E)
Adequao dos
procedimentos
Observaes
CTX Transporte EPI; Formao (ineficaz) Insuficiente

Necessidade de formao especfica e contnua


Tabela 35 - Condies de trabalho - Transporte de preparaes citotxicas.
Condies de trabalho
1 Assistente Operacional
(Substitudo ocasionalmente em perodo
de frias ou ausncia)
F >50
8:30h 16:30
1 hora para almoo
Actividade permanente (1 colaborador) / Com substituio na hora de almoo
(abordagem insuficiente sobre riscos e medidas
de preveno e controlo)
Tipo de cargas Peso mdio (Kg) Meios de movimentao
Avaliao dos meios face s cargas a
movimentar
Mala trmica com preparaes CTX 2 a 3 Kg

Manual

Suficientes
Estudo das operaes
Transporte das preparaes citotxicas Elevado (deslocaes frequentes com carga)

Reduzido (transporte de preparaes CTX e entrega das mesmas no servio clnico)

Hospital com estrutura pavilhonar
Servios Farmacuticos
distantes dos Servios Clnicos
Ambiente de trabalho
Percurso desnivelado;
Trajectos mais longos do que seria suposto;
Construo do futuro hospital prev rectificao desta situao


Tabela 36 Meios de proteco de impactes - Transporte de preparaes citotxicas.

Gesto de resduos hospitalares perigosos (Grupo IV) com

procedimentos
------------------------- ------------------------- -------------------------
procedimentos



Tabela 37 - Detalhe da operao de Limpeza da sala de manipulao de CTX.
Operao: Limpeza e Recolha de Resduos
Objectivo: Limpar as instalaes e equipamentos de manipulao de CTX;
Recolher e transportar os resduos perigosos produzidos at o local de armazenamento temporrio.
Sub-operaes

1 Preparao do material de limpeza Baldes, detergente, hipoclorito, esfregonas, panos, entre outros
2 Vestir o equipamento para entrar na rea de produo Tnica e calas, Touca e protector de sapatos
Colocao do EPI especfico Mscara de auto-filtrao P3 e culos de proteco (Figura 17)
3 Lavagem das mos Segundo tcnica assptica
4 Colocao do restante EPI especfico Bata impermevel e 2 pares de luvas (1 de ltex + 1 de manipulao)
5
Limpeza da CFLV, seguida da limpeza das superfcies da sala
de manipulao de CTX (bancadas e cho)
Instrues constam do Manual de Procedimentos

6
Recolha dos resduos produzidos e colocao de novos
contentores para o dia seguinte
Contentores rgidos e especficos para resduos perigosos Grupo IV
(Figura 8 - contentores azuis)
Notas:
1. Existem registos de limpeza dirios da sala de manipulao de CTX (Data/hora da limpeza e colaborador responsvel).


ID
Identificao
do material
Identificao do
Input / Origem
Caractersticas
Categoria
de Perigo
Frase de
Risco /
Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base
temporal
Concentrao
Condies de
utilizao
(Presso e
Temperatura)
Identificao
do Output
1
Hipoclorito de
sdio
Produtos de limpeza
e descontaminao
Efluentes lquidos Corrosivo N. d. N. d. 5% Temp. ambiente
Efluentes
(Resduos
lquidos)
2 Detergente Produtos de limpeza Efluentes lquidos N. d. -------------------- N. d. -------- Temp. ambiente
Efluentes
(Resduos
lquidos)
3 gua
Rede de
abastecimento
Efluentes lquidos Incua -------------------- N. d N. d Temp. ambiente
Efluentes
(Resduos
lquidos)
4
Panos
Compressas
Material de limpeza Material descartvel -------- -------------------- N. d. -------- --------
Resduos
Grupo IV
5
Baldes
Esfregona
Ferramentas de
trabalho
Material reutilizvel
exclusivo desta rea
-------- -------------------- N. d -------- --------
Baldes
Esfregona
ID
Identificao
do resduo
Identificao do
Input / Origem
Natureza do
resduo
Encaminhamento do resduo
Recolha do
resduo
Quantidade / base temporal Concentrao Identificao do Output
1
Resduos
Grupo IV
Manipulao e
Limpeza da CFLV e
sala de manipulao
Resduos
Hospitalares
Perigosos
Resduos transportados e colocados
em armazm temporrio externo aos
Servios Farmacuticos
Empresa
externa
120-180L/dia
(2 a 3 contentores de 60 L)
--------------

Resduos transportados at
Central de Incinerao
(Empresa externa)

2
Efluentes
(Resduos
lquidos)
Limpeza da CFLV e
sala de manipulao
Resduos
Hospitalares
Perigosos?
Eliminao da rede de saneamento do
hospital
_______ N. d. _______

_______



Identificao do
procedimento
Ttulo
Condies
de manuseamento?
Condies
de ventilao?
Condies
de Armazenagem?
Controlo
de exposio?
EPI EPC Observaes
Manual de
procedimentos normalizados
para preparao de CTX
Limpeza da CFLV e da sala
branca / Recolha de resduos
Adequadas Sim
Sim. Contentores rgidos
com fecho hermtico
(Figura 8)
------------- Sim Sim
Necessria formao
contnua
Procedimentos no
documentados
Descrio do procedimento (em etapa) Grau de adequao? Grau de conhecimento (trabalhadores)?
--------------- --------------- --------------- ---------------
Contaminantes do ar
Substncias Partculas (Dimetro aerodinmico em picometros) **
ID Substncia Concentrao VLE-MP VLE-CD VLE-CM VLE - misturas 5 pm 1 pm 0,5 pm 0,3 pm

N. d. (limitao maior desta actividade em matria de SHST)

535 6427 29323 227804



Tabela 38 - Situaes de falha e condies/materiais perigosos - Limpeza e Recolha de Resduos.
Estudos de falhas
Causas potenciais
Probabilidade
de ocorrncia
Acidentes /Derrames
Durante a limpeza da cmara
(ex. queda de um contentor
com resduos de CTX)
Exposio aguda a CTX

Defeito do material

Reduzida
Kit de derrame
Acidentes /Derrames
Durante o transporte dos
contentores com resduos de
CTX at ao local de
armazenamento
Exposio aguda a CTX
Inexistncia de veculo de transporte
para os contentores de resduos
Defeito do material
Reduzida
Kit de derrame
Condies perigosas
Ausncia de formao contnua -------------------------------- ---------------------
Transporte de resduos manual (sem veiculo com rodas) EPI (Insuficiente) N. d.
CTX Resduos da manipulao de CTX EPC; EPI; Formao Adequada (a melhorar) Necessidade de formao especfica e contnua


Tabela 39 - Condies de trabalho - Limpeza e Recolha de Resduos.
Condies de trabalho
Horrio?
Actividade rotativa (semanal)
(1 colaborador na rea)
Sim (Necessria formao contnua)
Luminncia * (Caracterizao):
Ambiente trmico **
Temperatura
(
o
C)
Humidade
(%)
Velocidade do ar Calor radiante WBGT HSI PHS PMV-PPD Wind Chill
796 47,7 lux
(Na rea de trabalho CFLV)
22,64 2,72 53,7 9,7 N. d. N. d. N. d. N. d. N. d. N. d.

N. d.

Rudo proveniente da operao/equipamento * Vibraes Radiaes
Caracterizao: LA eq LC pK
Caracterizao: Irrelevantes Caracterizao: Inexistentes
Rudo do equipamento CFLV
(irrelevante para esta operao)
62,2 dB (A) 85 dB (C)

* Relatrio de Julho de 2009



Estudo das operaes
Limpeza da CFLV e sala de manipulao
Normal (Actividade de limpeza com EPI provoca um ligeiro
desconforto trmico )

Normal (Requer o conhecimento das normas de limpeza de uma sala limpa)

Transporte dos resduos para local de
armazenamento temporrio
Elevado (Transporte de manual 3 a 4 contentores de 60L at ao local de
armazenamento externo aos Servios Farmacuticos; percurso com
degraus)

Reduzido (Transporte de contentores at ao local de armazenamento)


Presso Sala limpa Fsico

A variao deste parmetro pode influenciar a contaminao do meio envolvente

Temperatura Sala limpa Fsico

Regulao deste parmetro nem sempre bem conseguida (Sistema AVAC funcional?)


Tabela 40 Meios de proteco de impactes - Limpeza e Recolha de Resduos.
colaborao de uma empresa externa especializada e certificada
Eficazes Implementados

Adequadas

Avaliao do grau de implementao
dos procedimentos
Sistema de ventilao e pressurizao da sala limpa Plano de manuteno Implementado (Funcional?)
CFLV extrai e filtra o ar, mantendo-o livre de contaminantes e
partculas
Ensaios de validao do equipamento Implementados (Regulares?)
Avaliao do grau de implementao
dos procedimentos
Utilizao de EPI
(bata impermevel, mascara P3, 2 pares de luvas, culos)
Adequadas
Implementados (carece de verificao e de
formao contnua)


4.2.1.2. Identificao dos aspectos e avaliao de impactes
Aps o trmino da etapa anterior, caracterizao das operaes do Circuito do CTX,
sucede-se a fase de identificao dos aspectos que possam causar riscos ocupacionais
e/ou impactes ambientais. A avaliao da significncia de cada aspecto foi concretizada
com o recurso aos critrios de avaliao determinados pelo Mtodo Integrado (Tabela 3
e Tabela 4). Desta avaliao resultou a determinao dos ndices de Risco (IR) para cada
um dos aspectos das operaes em estudo, valores posteriormente interpretados e
analisados.



Tabela 41 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Recepo de CTX.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao
Perigo /
Aspecto
Caracterizao do
Perigo / Aspecto
Condies
Operao
Riscos ocupacionais /
Impactes ambientais
Consequncias Tipo
Avaliao de Significncia
IR
N P A G E EF PC C
R
e
c
e
p
o

CTX Acidente com CTX

X
Inalao de
aerossis
Contacto drmico
Corte acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia aguda:
Rashes cutneos
Queimaduras
Ocupacional 10 2 1 5 1
100
(M)
Emisso de aerossis
Derrame de CTX
Contaminao da(s):
- Atmosfera
- Instalaes e
equipamentos
Ambiental 2 3 1 5 1
30
(B)
Organizao
do trabalho
Formao
insuficiente ou
inexistente
X
utilizao;
Desconhecimento de
controlo > probabilidade de
exposio aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras

Ocupacional

10 2 3 5 3
900
(ME)
Realizao de
tarefas menos
habituais
X Ocupacional 10 2 1 5 3
300
(E)

Condies de Operao:
N Condies Normais de Operao
P Operao de arranque, paragem ou condies de operao anormais
A Situaes de emergncia, acidentais ou pontuais

Avaliao de Significncia:
G Gravidade
E Extenso do impacte
E/F Exposio/Frequncia
PC Medidas de Preveno e Controlo
C Custos das medidas de preveno/correco

ndice de Risco (IR):
ME Muito Elevado
E Elevado
M Mdio
B Baixo



Tabela 42 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Transporte de CTX.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo / Aspecto
Caracterizao
do Perigo /
Aspecto
Condies
Operao
Impactes ambientais

Consequncias
Tipo
IR
N P A G E EF PC C
T
r
a
n
s
p
o
r
t
e

d
e

C
T
X

d
o

l
o
c
a
l

d
e

r
e
c
e
p
o

d
e

e
n
c
o
m
e
n
d
a
s

p
a
r
a

a

s
a
l
a

d
e

F
a
r
m
c
i
a

o
n
c
o
l
g
i
c
a

CTX
Acidente
com CTX

X
Inalao de
aerossis
Contacto drmico
Corte acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras

Ocupacional

10 2 1 5 1
100
(M)
Emisso de aerossis
Derrame
Contaminao da(s):
- Atmosfera
Ambiental 2 3 1 5 1
30
(B)
Organizao do
trabalho
Formao
insuficiente
ou inexistente
X
utilizao;
Desconhecimento de
exposio aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
Ocupacional
10 2 3 5 3
900
(ME)
Realizao de
tarefas menos
habituais
X 10 2 1 5 3
300
(E)
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de
cargas
reas de
passagem
obstrudas
X
Queda de materiais (CTX)
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras

Ocupacional

10 2 1 2 3
120
(M)
LME
fracturas)
3 2 1 3 3
54
(B)

Condies de Operao:
P Operao de arranque, paragem ou condies de
operao anormais

G Gravidade

ME Muito Elevado
E Elevado
M Mdio
B Baixo



Tabela 43 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Armazenamento de CTX.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Caracterizao
do Perigo /
Aspecto
Condies
Operao
Impactes ambientais

Consequncias
Tipo
IR
N P A G E EF PC C
A
r
m
a
z
e
n
a
m
e
n
t
o

d
e

C
T
X

n
a

s
a
l
a

d
e

F
a
r
m
c
i
a

O
n
c
o
l
g
i
c
a

CTX
Acidente
com CTX

X
Inalao de
aerossis
Contacto drmico
Corte acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras

Ocupacional

10 2 1 5 1
100
(M)
Emisso de aerossis
Derrame
Contaminao da(s):
- Atmosfera
Ambiental 2 3 1 5 1
30
(B)
Organizao do
trabalho
Formao
insuficiente
ou inexistente
X
utilizao;
Desconhecimento de
exposio aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
Ocupacional
10 2 3 5 3
900
(ME)
Realizao de
tarefas menos
habituais
X 10 2 1 5 3
300
(E)

Condies de Operao:
P Operao de arranque, paragem ou condies de
operao anormais

G Gravidade

ME Muito Elevado
E Elevado
M Mdio
B Baixo



Tabela 44 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Transporte de CTX para a sala de manipulao.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Caracterizao do
Perigo / Aspecto
Condies
Operao
Impactes ambientais

Consequncias
Tipo
IR
N P A G E EF PC C
T
r
a
n
s
p
o
r
t
e

d
e

C
T
X

d
a

s
a
l
a

d
e

F
a
r
m
c
i
a

O
n
c
o
l
g
i
c
a

p
a
r
a

a

s
a
l
a

d
e

m
a
n
i
p
u
l
a
o

CTX
Acidente com
CTX

X
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Corte acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras

Ocupacional

10 2 1 5 1
100
(M)
Emisso de aerossis
Derrame
Contaminao da(s):
- Atmosfera
Ambiental 2 3 1 5 1
30
(B)
Organizao do
trabalho
Formao
contnua
ausente
Subvalorizao
dos riscos
X
No utilizao de EPI
> Probabilidade de
exposio aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
900
(ME)
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de
cargas
Bancadas de
trabalho
reduzidas
(Sala de
Farmcia
Oncolgica)
X Queda de materiais (CTX)

Ocupacional

10 2 1 5 3
300
(E)

Condies de Operao:
P Operao de arranque, paragem ou condies de operao
anormais

G Gravidade

ME Muito Elevado
E Elevado
M Mdio
B Baixo



Tabela 45 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Manipulao de CTX.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Caracterizao
Perigo / Aspecto
Condies
Operao
Impactes ambientais
Consequncias Tipo
IR
N P A G E EF PC C
M
a
n
i
p
u
l
a
o

e

a
p
o
i
o

m
a
n
i
p
u
l
a
o

CTX

Resduos
relacionados
Exposio contnua
a doses baixas de
CTX durante a
manipulao
X
Inalao de aerossis
Contacto drmico
(directo ou indirecto)
(agulhas ou objectos
cortantes
contaminados)
Ingesto
(contacto mo-boca
aps toque de
superfcies ou objectos
contaminados)
Exposio
crnica
Leucemia, Infertilidade,
defeitos congnitos
120
(M)
Acidente com CTX X
Exposio
aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
40
(B)
Emisso de aerossis
Derrame de CTX
Contaminao da(s):
- Atmosfera
Ambiental 2 3 1 2 2
24
(B)
Gestos e
Posturas de
trabalho
incorrectos
Movimentos
repetitivos e
condicionados
X Sobre-esforos
Desconforto
Mialgias
LME
150
(M)
Transporte de
materiais
Queda de materiais
(CTX) no exterior da
CFLV
X Exposio aguda a CTX
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
120
(M)
Manuteno de
instalaes /
equipamentos
inadequada ou
insuficiente
Inexistncia ou
irregularidade do
diferencial de
presso entre as
salas

X
Libertao de aerossis
Intoxicao
Reaco alrgica
(ex. irritao das mucosas
oculares)
80
(B)
Contaminao das reas adjacentes
da sala de manipulao de CTX
Contaminao da atmosfera Ambiental 2 3 1 2 2
24
(B)

a
m
e
n
t
Caracterizao
Perigo / Aspecto
Condies
Operao
Impactes ambientais
Consequncias Tipo
IR
N P A G E EF PC C
Rudo
Rudo contnuo
(funcionamento da
CFLV)
X Exposio a rudo contnuo
Fadiga auditiva
Diminuio da concentrao
72
(B)
Organizao do
trabalho
Presso sobre o
ritmo e cadncia de
trabalho
X Sobrecarga fsica e mental
Fadiga
Stress
Ansiedade
90
(B)
Consumo de
electricidade
Funcionamento
contnuo do
equipamento de
ventilao (CFLV)
X Consumo ininterrupto de energia
Consumo excessivo
energticas
Ambiental 3 3 3 2 2
108
(M)

Condies de Operao:

G Gravidade

ME Muito Elevado
E Elevado
M Mdio
B Baixo



Tabela 46 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Transporte de preparaes CTX para os servios clnicos.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Caracterizao
do Perigo /
Aspecto
Condies
Operao
Impactes ambientais

Consequncias
Tipo
IR
N P A G E EF PC C
T
r
a
n
s
p
o
r
t
e

d
a
s

p
r
e
p
a
r
a
e
s

c
i
t
o
t
x
i
c
a
s

p
a
r
a

o
s

S
e
r
v
i
o
s

C
l
n
i
c
o
s

Preparaes
citotxicas
Acidente
com CTX

X
Inalao de aerossis
Contacto drmico
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras

Ocupacional

10 1 1 2 1
20
(B)
Emisso de aerossis
Derrame
Contaminao da(s):
- Atmosfera
Ambiental 2 3 1 2 1
12
(B)
Organizao do
trabalho

Formao
insuficiente
ou inexistente
X
utilizao;
Desconhecimento de procedimentos
de preveno e controlo >
probabilidade de Exposio aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
Ocupacional

10 1 3 2 3
180
(M)
Realizao de
tarefas menos
habituais
X 10 2 1 2 3
120
(M)
Presso sobre
o ritmo e
cadncia de
trabalho
X Sobrecarga fsica e mental
Fadiga
Stress
Ansiedade
135
(M)
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de
cargas
reas de
passagem
obstrudas;
Percurso
desnivelado
X
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras

Ocupacional

10 1 1 2 1
20
(B)
Quedas ao mesmo nvel e a diferente
nvel
LME
fracturas)
5 1 1 2 1
10
(B)

Condies de Operao:
P Operao de arranque, paragem ou condies de operao
anormais

G Gravidade

ME Muito Elevado
E Elevado
M Mdio
B Baixo


Tabela 47 - Identificao de aspectos e avaliao de impactes Operao de Limpeza da sala de manipulao de CTX.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Caracterizao
Perigo / Aspecto
Condies
Operao
Impactes ambientais
Consequncias Tipo
IR
N P A G E EF PC C
L
i
m
p
e
z
a

d
a

s
a
l
a

d
e

m
a
n
i
p
u
l
a
o

d
e

C
T
X

e

r
e
c
o
l
h
a
,

t
r
a
n
s
p
o
r
t
e

e

a
r
m
a
z
e
n
a
m
e
n
t
o

d
e

r
e
s
d
u
o
s

CTX

Resduos
relacionados
Exposio contnua a
doses baixas de CTX
durante a limpeza e
recolha de resduos
X
Inalao de aerossis
Contacto drmico
Ingesto
Exposio
crnica
Leucemia, Infertilidade,
defeitos congnitos
120
(M)
Acidente com CTX X
Exposio
aguda
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
40
(B)
Emisso de aerossis
Derrame de CTX
Contaminao da(s):
- Atmosfera
Ambiental 2 3 1 2 2
24
(B)
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de
cargas
Queda de materiais
(Resduos CTX)
X Exposio aguda a CTX
Intoxicao
Rashes cutneos
Queimaduras
120
(M)
Transporte de
contentores para
armazm exterior
sem veculo de
transporte
X Sobre-esforos
LME
Mialgias
Desconforto
270
(E)
Manuteno de
instalaes /
equipamentos
inadequada ou
insuficiente
Inexistncia ou
irregularidade do
diferencial de presso
entre as salas
X
Intoxicao
Reaco alrgica
(ex. irritao das mucosas
oculares)
80
(B)
Contaminao das reas adjacentes
da sala de manipulao de CTX
Contaminao da atmosfera Ambiental 2 3 1 2 2
24
(B)



Consumo de
electricidade
Funcionamento
contnuo do
equipamento de
ventilao - CFLV)
X Consumo ininterrupto de energia
Consumo excessivo
energticas
Ambiental 3 3 3 2 2
108
(M)
Efluentes
lquidos
Resduos
provenientes da
limpeza da CFLV e
sala de manipulao
de CTX
X
Eliminao dos efluentes lquidos na
rede de saneamento
Contaminao da gua
superficial e/ou gua
subterrnea
Ambiental 2 3 3 5 3
135
(M)

Condies de Operao:

G Gravidade

ME Muito Elevado
E Elevado
M Mdio
B Baixo


4.2.2. Mtodo NTP 330
Concluda a etapa de aplicao do Mtodo Integrado, de forma a ter uma base de
comparao de resultados slida e credvel, segue-se a avaliao de riscos do Circuito do
CTX por uma metodologia validada - o mtodo NTP 330. Para que a anlise comparativa
fosse vivel, a aplicao do NTP 330 efectuou-se nos mesmos moldes do mtodo em
anlise. Esta metodologia no faculta ferramentas para uma anlise que inclua os impactes
ambientais, consequentemente a comparao efectuou-se apenas ao nvel dos aspectos
relacionados com a Segurana e Higiene Ocupacionais.
Como referido no captulo de descrio dos mtodos de avaliao de riscos, o NTP 330
pressupe o conhecimento de 4 variveis: Nvel de Deficincia (ND), Nvel de Exposio
(NE), Nvel de Probabilidade (NP) e Nvel de Consequncia (NC) para obteno do Nvel de
Risco (NR) e respectivo nvel de interveno (Tabelas 5 11).

4.2.2.1. Determinao do Nvel de Deficincia
Para estimar o ND foi adoptada a sugesto da NTP 330, que consiste em aplicar
questionrios sobre os factores de risco da actividade em estudo, nomeadamente seguindo
as orientaes descritas na NTP 324 Cuestionario de chequeo para el control de riesgos
de accidente (32). O questionrio deve permitir alcanar uma relao dos factores de risco
que definam a prpria situao de risco a que os trabalhadores esto expostos no seu local
de trabalho. Entre os factores de risco encontram-se os agentes de materiais (ex.
instalaes, mquinas, ferramentas, equipamentos, matrias-primas e produtos); o
ambiente de trabalho (ex. agentes fsicos, qumicos, biolgicos; espao de trabalho); a
organizao do trabalho e gesto da preveno (ex. formao, mtodos de trabalho) e as
caractersticas pessoais (ex. aptido e atitude dos trabalhadores para controlar o risco)
(33). Os questionrios foram estruturados de forma a possibilitar a comparao com os
resultados obtidos atravs do Mtodo Integrado, bem como a utilizao das tabelas
disponibilizadas pelo mesmo. As questes e respectivos critrios de valorao foram
desenvolvidos com o suporte de bibliografia de referncia da rea, das quais se destacam,
pela sua actualidade e abrangncia, as guidelines produzidas pela ISOPP (26) (Anexo 8).

Analisando o conjunto das respostas obtm-se um ND, que pode ser muito deficiente,
deficiente, melhorvel ou aceitvel, de acordo com os seguintes critrios:

A classificao global muito deficiente, se qualquer uma das questes descrita
como muito deficiente ou se mais de 50% das questes aplicadas so avaliadas
como deficiente.
A classificao global ser deficiente, se no sendo muito deficiente, algumas das
questes so classificadas como deficiente ou se mais de 50% das questes
aplicadas so avaliadas como melhorvel.
A classificao global ser melhorvel se, no sendo muito deficiente ou deficiente,
algumas das questes se classifica como melhorvel.
A classificao global ser aceitvel em todas as outras situaes.



4.2.2.2. Determinao do Nvel de Risco

Tabela 48 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Recepo de CTX.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo
Caracterizao
do Perigo
Riscos ocupacionais Consequncias
Avaliao de
Significncia
NR
ND NE NP NC
R
e
c
e
p
o

CTX
Acidente com
CTX
Inalao de
aerossis
Contacto drmico
Corte acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes cutneos
Queimaduras
10 1 10 25
250
(II)
Organizao
do trabalho
Formao
insuficiente ou
inexistente
utilizao;
Desconhecimento de
exposio aguda
10 1 20 25
250
(II)
Realizao de
tarefas menos
habituais
10 1 10 25
250
(II)

ND Nvel de Deficincia
NE Nvel de Exposio

NP Nvel de Probabilidade
NC Nvel de Consequncias
NR Nvel de Risco

Tabela 49 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Transporte interno de CTX.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
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Operao Perigo
Caracterizao
do Perigo
Avaliao de
Significncia
NR
ND NE NP NC
T
r
a
n
s
p
o
r
t
e

d
e

C
T
X

d
o

l
o
c
a
l

d
e

r
e
c
e
p
o

d
e

e
n
c
o
m
e
n
d
a
s

p
a
r
a

a

s
a
l
a

d
e

F
a
r
m
c
i
a

o
n
c
o
l
g
i
c
a

CTX
Acidente com
CTX
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Corte acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes cutneos
Queimaduras
10 1 10 25
250
(II)
Organizao do
trabalho
Formao
insuficiente/
ausente
utilizao;
Desconhecimento de
exposio aguda
10 1 10 25
250
(II)
Realizao de
tarefas menos
habituais
10 1 10 25
250
(II)
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de
cargas
reas de
passagem
obstrudas
Queda de materiais (CTX) 10 1 10 25
250
(II)
LME
(ex. entorses,
hematomas,
fracturas)
2 1 2 10
20
(IV)

NE Nvel de Exposio

NR Nvel de Risco



Tabela 50 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Armazenamento de CTX.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo
Caracterizao
do Perigo
Avaliao de
Significncia
NR
ND NE NP NC
A
r
m
a
z
e
n
a
m
e
n
t
o

d
e

C
T
X

n
a

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l
a

d
e

F
a
r
m
c
i
a

O
n
c
o
l
g
i
c
a

CTX
Acidente com
CTX
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Corte acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes
cutneos
Queimaduras
10 1 10 25
250
(II)
Organizao
do trabalho
Formao
insuficiente/
ausente
utilizao;
Desconhecimento de
exposio aguda
10 1 10 25
250
(II)
Realizao de
tarefas menos
habituais
10 1 10 25
250
(II)

ND Nvel de
Deficincia
NE Nvel de
Exposio

NR Nvel de Risco

Tabela 51 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Transporte para a sala de manipulao
de CTX.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo
Caracterizao
do Perigo
Riscos ocupacionais

Consequncias
Avaliao de
Significncia NR
ND NE NP NC
T
r
a
n
s
p
o
r
t
e

d
e

C
T
X

d
a

s
a
l
a

d
e

F
a
r
m
c
i
a

O
n
c
o
l
g
i
c
a

p
a
r
a

a

s
a
l
a

d
e

m
a
n
i
p
u
l
a
o

CTX
Acidente com
CTX
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Corte
acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes cutneos
Queimaduras
10 3 30 25
750
(I)
Organizao do
trabalho
Formao
contnua
ausente
Subvalorizao
do risco
No utilizao de EPI;
> probabilidade de
Exposio aguda
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de
cargas
Bancadas de
trabalho
reduzidas (Sala
de Farmcia
Oncolgica)

NE Nvel de Exposio

NR Nvel de Risco



Tabela 52 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Manipulao de CTX.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo Perigo Riscos ocupacionais Consequncias
Avaliao de
Significncia NR
ND NE NP NC
M
a
n
i
p
u
l
a
o

e

a
p
o
i
o

m
a
n
i
p
u
l
a
o

CTX

Resduos
relacionados
Exposio
contnua a doses
baixas de CTX
durante a
manipulao
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Picada
/corte
acidental
Ingesto
Exposio
crnica
Leucemia,
Infertilidade, defeitos
congnitos
6 4 24 60
1440
(I)
Acidente com
CTX
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos, cefaleias)
Rashes cutneos
Queimaduras
6 4 24 25
600
(I)
Gestos e
posturas de
trabalho
incorrectos
Movimentos
repetitivos e
condicionados
Sobre-esforos
LME
Mialgias
Desconforto
6 4 24 25
600
(I)
Transporte de
materiais
Queda de
materiais (CTX)
no exterior da
CFLV
Exposio aguda a CTX
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos, cefaleias)
Rashes cutneos
Queimaduras
Reaco alrgica
(ex. irritao das
mucosas oculares)
6 4 24 25
600
(I)
Manuteno de
instalaes /
equipamentos
inadequada ou
insuficiente
Inexistncia ou
irregularidade do
diferencial de
presso entre as
salas
Libertao de aerossis 10 1 10 60
600
(I)
Rudo
Rudo contnuo
(funcionamento
da CFLV)
Exposio a rudo contnuo
Fadiga auditiva
Diminuio da
concentrao
2 4 6 10
60
(III)
Organizao do
trabalho
Presso sobre o
ritmo e cadncia
de trabalho
Sobrecarga fsica e mental
Fadiga
Stress
Ansiedade
6 3 18 10
180
(II)

NE Nvel de Exposio

NR Nvel de Risco



Tabela 53 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Transporte de preparaes citotxicas.

C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo
Caracterizao
do Perigo
Riscos ocupacionais

Consequncias
Avaliao de
Significncia NI
ND NE NP NC
T
r
a
n
s
p
o
r
t
e

d
a
s

p
r
e
p
a
r
a
e
s

c
i
t
o
t
x
i
c
a
s

p
a
r
a

o
s

S
e
r
v
i
o
s

C
l
n
i
c
o
s

CTX
Acidente com
CTX
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Corte
acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes
cutneos
Queimaduras
10 4 40 25
1000
(I)
Organizao do
trabalho

Formao
insuficiente ou
inexistente
Uso incorrecto de EPI ou
no utilizao;
Desconhecimento de
procedimentos de
preveno e controlo
> probabilidade de
Exposio aguda
Realizao de
tarefas menos
habituais
10 1 10 25
250
(II)
Presso sobre o
ritmo e
cadncia de
trabalho
Fadiga
Stress
Ansiedade
10 2 20 10
200
(II)
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de
cargas
reas de
passagem
obstrudas;
Percurso
desnivelado
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes
cutneos
Queimaduras
6 4 24 10
240
(II)
Quedas ao mesmo nvel e
a diferente nvel
LME
(ex. entorses,
hematomas,
fracturas)
6 4 24 10
240
(II)

NE Nvel de Exposio

NR Nvel de Risco


Tabela 54 - Determinao do Nvel de Risco - Operao de Limpeza e Recolha de resduos CTX.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo
Caracterizao
do Perigo
Avaliao de
Significncia NR
ND NE NP NC
L
i
m
p
e
z
a

d
a

s
a
l
a

d
e

m
a
n
i
p
u
l
a
o

d
e

C
T
X

e

r
e
c
o
l
h
a
,

t
r
a
n
s
p
o
r
t
e

e

a
r
m
a
z
e
n
a
m
e
n
t
o

d
e

r
e
s
d
u
o
s

CTX

Resduos
relacionados
Exposio
contnua a
doses baixas de
CTX durante a
limpeza e
recolha de
resduos
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Picada /corte
acidental
Ingesto

Exposio
crnica
Leucemia,
Infertilidade,
defeitos
congnitos
10 2 20 60
1200
(I)
Acidente com
CTX
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes
cutneos
Queimaduras
10 2 20 25
500
(II)
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de
cargas
Queda de
materiais
(Resduos CTX)
Exposio aguda a CTX
Transporte de
contentores
para armazm
exterior sem
veculo de
transporte
Sobre-esforos
LME
Mialgias
Desconforto
6 2 12 10
120
(III)
Manuteno de
instalaes /
equipamentos
inadequada ou
insuficiente
Inexistncia ou
irregularidade
do diferencial
de presso
entre as salas
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Reaco
alrgica
(ex. irritao
das mucosas
oculares)
10 1 10 25
250
(II)

NE Nvel de Exposio

NR Nvel de Risco



4.3. Anlise de dados

4.3.1. Mtodo Integrado

Na avaliao da significncia dos riscos ocupacionais, atravs da pontuao dos parmetros
do Mtodo Integrado (Tabela 3), adoptou-se a seguinte lgica:

Gravidade igual a 10, quando se trata de um risco que directa ou indirectamente
pode originar exposio a CTX substncias cancergenas e com efeitos na
reproduo;

Extenso do impacte igual a 2 em todas as operaes analisadas, uma vez que os
aspectos identificados atingem sempre entre 11 a 50% dos trabalhadores desta
rea; Na operao de transporte de preparaes citotxicas para os servios
clnicos atribuiu-se a pontuao 1 (aspecto cuja extenso atinge at 10% dos
trabalhadores), isto porque a etapa em causa habitualmente executada pelo
mesmo trabalhador, sendo este apenas substitudo em situaes ocasionais (ex.
frias, pausa para almoo);

Exposio/frequncia de ocorrncia igual a 1 para situaes acidentais, como por
exemplo o derrame de CTX e igual a 3 para exposio decorrente de condies
normais de trabalho (ex. manipulao de CTX);

Desempenho dos sistemas de preveno e controlo igual a 5, quando no existe
qualquer sistema de preveno e controlo implementado (ex. operaes de
recepo, transporte e armazenamento) e igual a 2 para operaes em que existe
um sistema de preveno e controlo implementado, mas no existem evidncias da
sua adequada funcionalidade (ex. o plano de manuteno da sala limpa e CFLV no
rigorosamente cumprido; os dispositivos de controlo de presso da sala limpa no
esto totalmente operantes; no avaliada a existncia de CTX no ambiente de
trabalho, nem nas superfcies e EPI dos trabalhadores);

Custos e complexidade tcnica de preveno/correco do aspecto igual a 1, para
aspectos que impliquem reestruturao profunda das instalaes e/ou aquisio ou
substituio de materiais e equipamentos de custo elevado (ex. colocao de
sistema de ventilao de emergncia na rea de recepo de encomendas e na sala
de Farmcia Oncolgica) e igual a 3, para medidas que impliquem apenas
proporcionar formao aos trabalhadores da rea e/ou adquirir material e
equipamento de custo reduzido.



Na avaliao da significncia dos impactes ambientais, atravs da pontuao dos
parmetros estabelecidos pelo Mtodo Integrado (Tabela 4), adoptou-se a seguinte lgica:

Gravidade igual a 1 (reduzida), para aspectos cujos valores de referncia no
estejam definidos e/ou se produzam em pequena escala (ex. efluentes lquidos
resultantes da operao de limpeza da sala de manipulao de CTX); igual 2 (mdia)
para aspectos relacionados com o manuseamento e/ou manipulao de CTX na sua
concentrao original (ex. encomendas, transporte e armazenamento de CTX) e/ou
de preparaes citotxicas (ex. transporte de preparaes citotxicas para os
servios clnicos) e igual a 3 (elevada) para um aspecto em particular, o consumo
energtico da CFLV, equipamento elctrico em funcionamento contnuo;

Extenso do impacte igual a 3 (aspecto que pode causar impactes com disperso
geogrfica local e de carcter irreversvel) para todos os aspectos ambientais
analisados, na medida em que de uma forma geral as situaes relacionadas com
esta vertente se encontram relativamente bem controladas (ex. filtrao por filtros
HEPA do ar extrado da sala de manipulao e CFLV para o exterior; gesto dos
resduos perigosos - Grupo IV);

A atribuio de pontuao aos parmetros Exposio/Frequncia de ocorrncia;
Desempenho dos sistemas de preveno e controlo e Custos e complexidade
tcnica de preveno/correco do aspecto segue os mesmos critrios descritos
anteriormente para a avaliao de significncia dos riscos ocupacionais.

Posto isto, a avaliao do nvel de significncia (Baixo, Mdio, Elevado e Muito Elevado) dos
impactes atravs do Mtodo Integrado permitiram hierarquizar as situaes que
comportam risco ocupacional/ambiental no Circuito do CTX. Os resultados auferidos
encontram-se distribudos da seguinte forma:

Operao de recepo de encomendas de CTX:

1) Formao insuficiente ou ausente, com a pontuao de IR igual a 900 Muito Elevado;
2) Realizao de tarefas menos habituais ou espordicas, com a pontuao de IR igual a
300 Elevado;
3) Acidente com CTX (exposio aguda), com a pontuao de IR igual a 100 Mdio;
4) Acidente com CTX (contaminao da atmosfera; instalaes e equipamentos) - com a
pontuao de IR igual a 30 Baixo.

Operao de transporte de CTX do local de recepo de encomendas at ao local de
armazenamento (sala de Farmcia Oncolgica = sala de apoio manipulao):

2) Realizao de tarefas menos habituais ou espordicas e queda de materiais (CTX), com
a pontuao de IR igual a 300 Elevado;
4) Quedas ao mesmo nvel sem exposio a CTX, com a pontuao de IR igual a 54 Baixo;
5) Acidente com CTX (contaminao da atmosfera; instalaes e equipamentos), com a


Operao de armazenamento de CTX na sala de Farmcia Oncolgica:

a pontuao de IR igual a 300 Elevado;

Operao de transporte de CTX via transfer, da sala de Farmcia Oncolgica para a sala
de manipulao:

1) Formao contnua ausente / subvalorizao do risco, com a pontuao de IR igual a
900 Muito Elevado;
2) Queda de materiais (CTX), com a pontuao de IR igual a 120 Mdio;

Operao de manipulao e apoio manipulao de CTX:

1) Movimentos repetitivos e condicionados, com a pontuao de IR igual a 150 Mdio;
2) Exposio crnica/contnua a baixas doses de CTX e queda de materiais (CTX) no
exterior de da CFLV com a pontuao de IR igual a 120 Mdio;
3) Consumo de electricidade (CFLV em funcionamento contnuo), com a pontuao de IR
igual a 108 Mdio;
4) Presso sobre o ritmo e cadncia de trabalho, com a pontuao de IR igual a 90 Baixo;
5) Irregularidade do diferencial de presses entre as salas (exposio aguda), com a
pontuao de IR igual a 80 Baixo;
6) Rudo contnuo (funcionamento da CFLV), com a pontuao de IR igual a 72 Baixo;
7) Acidente com CTX (exposio aguda), com a pontuao de IR igual a 40 Baixo;
8) Irregularidade do diferencial de presses entre as salas (contaminao das reas
adjacentes), com a pontuao de IR igual a 24 Baixo.

Operao de transporte de preparaes citotxicas para os servios clnicos:

1) Formao insuficiente ou ausente, com a pontuao de IR igual a 180 Mdio;
2) Presso sobre o ritmo e cadncia de trabalho, com a pontuao de IR igual a 135
Mdio;
a pontuao de IR igual a 120 Mdio;
4) Acidente com preparaes citotxicas CTX (exposio aguda), com a pontuao de IR
igual a 20 Baixo;
5) Acidente com preparaes citotxicas CTX (emisso de aerossis e derrames), com a
6) Percurso desnivelado (quedas sem exposio), com a pontuao de IR igual a 10
Baixo.


Operao de limpeza e recolha de resduos citotxicos:

1) Transporte manual de contentores de resduos, com a pontuao de IR igual a 270
Elevado;
2) Efluentes lquidos (resduos da limpeza das instalaes e equipamentos) com a
pontuao de IR igual a 135 Mdio;
3) Exposio crnica/contnua a CTX e queda de materiais - resduos CTX durante o
transporte dos contentores (exposio aguda), com a pontuao de IR igual a 120
Mdio;
4) Consumo de electricidade (CFLV em funcionamento contnuo), com a pontuao de IR
igual a 108 Mdio;
5) Irregularidade do diferencial de presses entre as salas (exposio aguda), com a
pontuao de IR igual a 80 Baixo;
6) Acidente com CTX (exposio aguda), com a pontuao de IR igual a 40 Baixo;
7) Irregularidade do diferencial de presses entre as salas (contaminao das reas
adjacentes), com a pontuao de IR igual a 24 Baixo;
8) Emisso de aerossis e derrames, com a pontuao de IR igual a 24 Baixo.

Desta avaliao concluiu-se que, com excepo das operaes de manipulao e limpeza e
recolha de resduos citotxicos, a formao o factor de risco que apresenta o IR mais
elevado. Esta situao justifica-se pela no existncia de sistemas de preveno e controlo
implementados nestas operaes, bem como pela complexidade e custo de
correco/melhoria reduzidos da situao actual (ex. elaborao de plano de formao;
proporcionar formao inicial e contnua adaptada a todos os intervenientes e potenciais
intervenientes das vrias operaes do Circuito do CTX).

A realizao de tarefas menos habituais ou espordicas, segundo IR mais elevado, est
estreitamente relacionada com o factor de risco anteriormente mencionado, pelo que as
mesmas medidas de baixo custo poderiam minimizar o risco. Nas operaes onde no
existe rotatividade, isto , que so habitualmente desempenhadas pelo mesmo
trabalhador (ex. transporte de preparaes citotxicas para os servios clnicos), quando
por algum motivo este tem de ser substitudo (ex. falta do trabalhador; frias; pausa para
almoo) h um aumento da probabilidade de ocorrncia de acidentes, isto porque o
trabalhador que o vem substituir poder desconhecer os procedimentos de preveno e
controlo especficos dessa rea/operao. Um estudo de um colega do Mestrado de
Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais da Faculdade de Engenharia da
Universidade do Porto, subordinado ao tema Acidentes de Trabalho na Indstria
Transformadora de Rochas Ornamentais da Regio de Pero Pinheiro: proposta de um
Instrumento de Recolha de Dados vem corroborar estas constataes verificando que nos
postos de trabalho ocasionais sucedem mais do dobro do nmero de acidentes de
trabalho que nos postos de trabalho habituais (37).


O aspecto dos gestos e posturas embora no fosse o que, aparentemente, necessitaria
de correco em primeira instncia na operao de manipulao de CTX, nesta avaliao
surge com IR mais elevado. Esta actividade implica a execuo de movimentos
condicionados (antebraos e mos no podem sair do espao de trabalho CFLV) por vezes
mais de 30 minutos consecutivos, sendo tambm alguns movimentos de carcter
repetitivo. Como consequncia surgem frequentemente dores musculares intensas, que
podero culminar numa LME impeditiva de realizar a actividade. O facto de no existir um
plano de preveno e controlo estabelecido que inclua o risco ergonmico tambm
contribuiu para um IR elevado. Por ltimo, os custos e complexidade tcnica da execuo e
implementao de um plano de preveno e correco so reduzidos (ex. substituio da
cadeira actual por uma mais ajustvel e com um apoio de ps; formao de gestos e
posturas aos operadores). Este factor de risco ser objecto de estudo de uma colega de
curso do Mestrado de Engenharia de Segurana e Higiene Ocupacionais.

Ainda relacionado com aspecto anterior, na avaliao da operao de limpeza e recolha de
resduos surge um IR elevado. O transporte manual e simultneo de contentores de
resduos de 60L para o local de armazenamento temporrio (exterior aos Servios
Farmacuticos) pode originar mialgias e LME nos trabalhadores que desempenham esta
tarefa diariamente, consequncias que poderiam ser evitadas com a aquisio de
equipamento de baixo custo, como por exemplo um veculo de transporte com rodas
adequado para o efeito. Esta situao pode igualmente constituir um risco aumentado de
acidente com CTX, neste caso resduos de CTX e consequente exposio aguda, uma vez
que os referidos contentores se encontram repletos aquando da sua recolha na sala de
manipulao.

A exposio contnua a doses baixas de CTX durante a operao de manipulao e
potencialmente de limpeza e recolha de resduos, obteve IR mdio pelas seguintes razes:
apesar da potencial exposio continuada aos medicamentos CTX, com todos os efeitos
negativos implcitos para a sade do trabalhador; a existncia de medidas de engenharia
(sala limpa), de proteco colectiva (CFLV) e de EPI adequado actividade minimiza as
consequncias desta exposio; o facto de nem sempre se encontrarem evidncias do
correcto funcionamento dos sistemas de preveno e controlo implica a introduo de
medidas de preveno e de correco de elevado custo (ex. reestruturao das instalaes;
substituio da CFLV).

Os acidentes com CTX obtiveram a pontuao de IR mdio na vertente de riscos
ocupacionais. Esta pontuao justifica-se pelos seguintes factos: serem situaes que
submetem o trabalhador a uma exposio aguda a CTX, ou seja, que derivam de situaes
acidentais ou pontuais; os efeitos na sade dos trabalhadores podem ser significativos (ex.
intoxicao, queimaduras); existem sistemas de preveno e controlo (ex. Kit de derrame e
instrues de utilizao afixadas), contudo a sua aplicao no generalizada nem a sua
eficcia testada; a correco desta situao aparenta ser simples e de baixo custo (ex.
formao e informao de todos os profissionais da rea; simulaes de
acidente/derrame).

No que se refere vertente ambiental, o aspecto acidentes com CTX apresentou em todas
as operaes IR baixo. Esta pontuao justifica-se pelo elevado custo que representaria a

implementao de meios de controlo em caso de emisso de aerossis e derrames (ex.
instalao de sistemas de ventilao de emergncia na recepo de encomendas e na sala
de Farmcia Oncolgica).

As operaes de manipulao e limpeza e recolha de resduos foram as que apresentaram
maiores IR para a componente ambiental. O consumo energtico elevado com origem no
funcionamento contnuo da CFLV (equipamento elctrico) um dos aspectos com IR
mdio. Outro aspecto que merece ateno a produo de efluentes lquidos resultantes
da operao de limpeza da sala de manipulao e CFLV, ainda que produzidos em pequena
escala e provavelmente apenas com impacte local, afigura-se como uma situao grave na
medida em que os efluentes, potencialmente contaminados com resduos de CTX, so
eliminados diariamente, sem qualquer controlo, na rede de saneamento comum do
hospital.

A presso exercida sobre o ritmo e cadncia de trabalho em determinadas etapas do
circuito do CTX, apesar de revelar um IR baixo (90), um aspecto de organizao de
trabalho que se encontra j no limite superior do intervalo de pontuao IR. As etapas mais
predispostas para este tipo de situao so as operaes de manipulao e transporte de
preparaes citotxicas dos Servios Farmacuticos at aos servios clnicos. Esta presso
resulta de factores estruturais (distncia entre os servios) e organizacionais (agendamento
e planeamento conjunto dos protocolos de quimioterapia a preparar diariamente).

Outros aspectos como o rudo, pelo facto de se considerar apenas incomodativo (rudo
contnuo derivado do funcionamento da CFLV), isto , no causar leses graves ao
trabalhador e as possveis medidas correctivas implicarem a substituio da cmara por
outra menos ruidosa (medida de custos e complexidade elevada) classifica este risco como
no-prioritrio.



4.3.2. NTP 330
A atribuio de pontuao s variveis do mtodo NTP 330 decorreu da seguinte forma:

Nvel de Deficincia (ND) obtido com o auxlio dos questionrios e respectivos
critrios de valorao (Anexo 8);

Nvel de Exposio (NE) 1 (exposio espordica) para as operaes de recepo,
transporte e armazenamento; 2 (exposio ocasional) para a operao de limpeza;
3 (exposio frequente) para a operao de transporte de CTX da sala de Farmcia
Oncolgica para a sala de manipulao e 4 (exposio continuada) para as
operaes de manipulao de CTX e transporte das preparaes at aos servios
clnicos;

Nvel de Probabilidade (NP) obtido pelo produto das pontuaes das duas
variveis anteriores (ND x NE);

Nvel de Consequncia (NC) 10 para ocorrncia de problemas de sade menores
(ex. mialgias, fadiga auditiva, ansiedade); 25 para situaes que podem provocar
danos de carcter agudo e transitrio, mas que implicam a paragem ainda que
momentnea da actividade (ex. acidente com CTX) e 60 para leses/doenas graves
que podero surgir devido exposio continuada/crnica a substncia perigosas
(ex. leucemia, infertilidade);

Nvel de Risco (NR) - obtido pelo produto das pontuaes das duas variveis
anteriores (NP x NC);

A avaliao riscos atravs do Mtodo NTP 330 tambm permitiu determinar o nvel de
significncia dos perigos/riscos enumerados para a actividade em estudo, nesta
metodologia designado de Nvel de Interveno - NI (I, II, II e IV). Os resultados auferidos
encontram-se distribudos da seguinte forma:

Operao de recepo de encomendas de CTX:

1) Acidentes com CTX (exposio aguda), formao insuficiente e ausente e a realizao
de tarefas menos habituais ou espordicas obtiveram pontuao igual a 250, que
corresponde ao NI II (corrigir e adoptar medidas de controlo);

Operao de transporte de CTX do local de recepo de encomendas at ao local de
armazenamento (sala de Farmcia Oncolgica = sala de apoio manipulao):

1) Acidentes com CTX (exposio aguda), formao insuficiente ou ausente, queda de
materiais (CTX), a realizao de tarefas menos habituais ou espordicas obtiveram
pontuao igual a 250, que corresponde ao NI II (corrigir e adoptar medidas de
controlo);
2) Quedas ao mesmo nvel sem exposio a CTX obteve pontuao igual a 20, o
equivalente ao NI IV (no necessita de interveno).


Operao de armazenamento de CTX na sala de Farmcia Oncolgica:

1) Acidentes com CTX (exposio aguda), formao insuficiente ou ausente, queda de
materiais (CTX), a realizao de tarefas menos habituais ou espordicas obtiveram
controlo).

Operao de transporte de CTX da sala de Farmcia Oncolgica para a sala de
manipulao:

1) Acidentes com CTX, formao contnua ausente/subvalorizao do risco e queda de
materiais (CTX) obtiveram pontuao igual a 750, que corresponde ao NI I (situao
critica; necessita de correco urgente).

Operao de manipulao e apoio manipulao de CTX:

1) Exposio crnica/contnua a baixas doses de CTX obteve pontuao igual a 1440, que
corresponde ao NI I (situao critica; necessita de correco urgente);
2) Acidente com CTX (exposio aguda); Movimentos repetitivos e condicionados; Queda
de materiais (CTX) no exterior de da CFLV e Irregularidade do diferencial de presses
entre as salas (exposio aguda) obtiveram pontuao igual a 600, que corresponde ao
NI I (situao critica; necessita de correco urgente);
3) Presso sobre o ritmo e cadncia de trabalho obteve pontuao igual a 180, que
corresponde ao NI II (corrigir e adoptar medidas de controlo);
4) Rudo contnuo (funcionamento da CFLV) obteve pontuao igual a 60, que
corresponde ao NI III (melhorar se possvel; seria conveniente justificar a interveno e
sua rentabilidade).

Operao de transporte de preparaes citotxicas para os servios clnicos:

1) Acidente com preparaes citotxicas CTX (exposio aguda) e formao insuficiente
ou ausente obtiveram a pontuao igual a 1000, que corresponde ao NI I (situao
critica; necessita de correco urgente);
2) Realizao de tarefas menos habituais ou espordicas obteve a pontuao igual a 250,
que corresponde ao NI II (corrigir e adoptar medidas de controlo);
3) Queda de materiais (CTX) e quedas sem exposio a CTX obtiveram a pontuao igual a
240, que corresponde ao NI II (corrigir e adoptar medidas de controlo);
4) Presso sobre o ritmo e cadncia de trabalho obteve a pontuao igual a 200, que
corresponde ao NI II (corrigir e adoptar medidas de controlo).

Operao de limpeza e recolha de resduos citotxicos:

1) Exposio crnica/contnua a CTX obteve a pontuao igual a 1200, que corresponde
ao NI I (situao critica; necessita de correco urgente);
2) Acidente com CTX e queda de materiais - resduos CTX (exposio aguda) obtiveram a
controlo);

3) Irregularidade do diferencial de presses entre as salas (exposio aguda) obteve a
controlo);
4) Transporte manual de contentores de resduos obteve a pontuao igual a 120, que
corresponde ao NI III (melhorar se possvel; seria conveniente justificar a interveno e
sua rentabilidade).

Da aplicao do mtodo NTP 330 foi possvel constatar que as operaes do Circuito do
CTX nos Servios Farmacuticos que recebem NR mais elevados so, por ordem
decrescente de pontuao, as de manipulao de CTX, limpeza e recolha de resduos
citotxicos, transporte de preparaes citotxicas para os servios clnicos e transporte de
CTX da sala de Farmcia Oncolgica para a sala de manipulao. Segundo esta
metodologia, estes valores de NR implicam a necessidade de correco urgente, estando
perante uma situao crtica.

As operaes de recepo, transporte para a sala de Farmcia Oncolgica e
armazenamento de CTX apresentam NR inferiores, com NI igual a II, ou seja, estamos
perante situaes que devem ser corrigidas e aplicadas medidas de controlo, contudo de
carcter menos urgente. Esta situao justifica-se pelo facto do Nvel de Exposio (NE)
destas operaes ser classificado como espordico, ao contrrio das etapas supracitadas
em que o NE frequente ou mesmo contnuo.

Os aspectos classificados como melhorveis ou aceitveis, equivalentes aos NI III e IV
respectivamente, correspondem a situaes de Nvel de Consequncia (NC) considerado
leve, pelo que a interveno dever ser devidamente justificada e averiguada a sua
rentabilidade. Nesta situao encontram-se aspectos como a queda sem exposio a CTX e
a exposio ao rudo contnuo da CFLV.



4.3.3. Anlise comparativa dos mtodos

Tabela 55 - Operao de Recepo de CTX anlise comparativa.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o
Operao Perigo
Caracterizao
do Perigo
Mtodo
Integrado
IR
NTP 330
NR
R
e
c
e
p
o

CTX
Acidente com
CTX
Inalao de aerossis
Contacto drmico
Corte acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes cutneos
Queimaduras
100
(M)
250
(II)
Organizao
do trabalho
Formao
insuficiente ou
inexistente
utilizao;
Desconhecimento de procedimentos
de preveno e controlo >
probabilidade de exposio aguda
900
(ME)
250
(II)
Realizao de
tarefas menos
habituais
300
(E)
250
(II)

IR ndice de Risco
NR Nvel de Risco

Tabela 56 - Operao de Transporte interno de CTX anlise comparativa.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo
Caracterizao
do Perigo
Mtodo
Integrado
IR
NTP 330
NR
T
r
a
n
s
p
o
r
t
e

d
e

C
T
X

d
o

l
o
c
a
l

d
e

r
e
c
e
p
o

d
e

e
n
c
o
m
e
n
d
a
s

p
a
r
a

a

s
a
l
a

d
e

F
a
r
m
c
i
a

o
n
c
o
l
g
i
c
a

CTX
Acidente com
CTX
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Corte
acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos, cefaleias)
Rashes cutneos
Queimaduras
100
(M)
250
(II)
Organizao do
trabalho
Formao
insuficiente/
ausente
Uso incorrecto de EPI ou
no utilizao;
Desconhecimento de
procedimentos de
preveno e controlo
> probabilidade de
exposio aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos, cefaleias)
Rashes cutneos
Queimaduras
900
(ME)
250
(II)
Realizao de
tarefas menos
habituais
300
(E)
250
(II)
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de
cargas
reas de
passagem
obstrudas
Queda de materiais ( CTX)
100
(M)
250
(II)
LME
(ex. entorses,
hematomas,
fracturas)
54
(B)
20
(IV)

IR ndice de Risco
NR Nvel de Risco



Tabela 57 - Operao de Armazenamento de CTX - anlise comparativa.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo
Caracterizao
do Perigo
Mtodo
Integrado
IR
NTP 330
NR
A
r
m
a
z
e
n
a
m
e
n
t
o

d
e

C
T
X

n
a

s
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l
a

d
e

F
a
r
m
c
i
a

O
n
c
o
l
g
i
c
a

CTX
Acidente com
CTX
Inalao de
aerossis
Contacto drmico
Corte acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes cutneos
Queimaduras
100
(M)
250
(II)
Organizao
do trabalho
Formao
insuficiente/
ausente
utilizao;
Desconhecimento de
Exposio aguda
900
(ME)
250
(II)
Realizao de
tarefas menos
habituais
300
(E)
250
(II)

IR ndice de Risco
NR Nvel de Risco

Tabela 58 - Operao de Transporte para a sala de manipulao de CTX - anlise comparativa.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo
Caracterizao do
Perigo
Riscos ocupacionais

Consequncias
Mtodo
Integrado
IR
NTP 330
NR
T
r
a
n
s
p
o
r
t
e

d
e

C
T
X

d
a

s
a
l
a

d
e

F
a
r
m
c
i
a

O
n
c
o
l
g
i
c
a

p
a
r
a

a

s
a
l
a

d
e

m
a
n
i
p
u
l
a
o

CTX
Acidente com
CTX
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Corte acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes
cutneos
Queimaduras
100
(M)
750
(I)
Organizao do
trabalho
Formao
contnua ausente
Subvalorizao
dos riscos
No utilizao de EPI
> Probabilidade de
Exposio aguda
900
(ME)
750
(I)
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de
cargas
Bancadas de
trabalho reduzidas
(Sala de Farmcia
Oncolgica)
100
(M)
750
(I)

IR ndice de Risco
NR Nvel de Risco



Tabela 59 - Operao de Manipulao de CTX - anlise comparativa.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo Perigo Riscos ocupacionais Consequncias
Mtodo
Integrado
IR
NTP 330
NR
M
a
n
i
p
u
l
a
o

e

a
p
o
i
o

m
a
n
i
p
u
l
a
o

CTX

Resduos
relacionados
Exposio
contnua a doses
baixas de CTX
durante a
manipulao
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Picada
/corte
acidental
Ingesto
Exposio
crnica
Leucemia,
Infertilidade, defeitos
congnitos
120
(M)
1440
(I)
Acidente com
CTX
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos, cefaleias)
Rashes cutneos
Queimaduras
40
(B)
600
(I)
Gestos e
posturas de
trabalho
incorrectos
Movimentos
repetitivos e
condicionados
Sobre-esforos
LME
Mialgias
Desconforto
150
(M)
600
(I)
Transporte de
materiais
Queda de
materiais (CTX)
no exterior da
CFLV
Exposio aguda a CTX
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos, cefaleias)
Rashes cutneos
Queimaduras
Reaco alrgica
(ex. irritao das
mucosas oculares)
120
(M)
600
(I)
Manuteno
instalaes /
equipamentos
inadequada ou
insuficiente
Inexistncia ou
irregularidade do
diferencial de
presso entre as
salas
80
(B)
600
(I)
Rudo
Rudo contnuo
(funcionamento
da CFLV)
Exposio a rudo contnuo
Fadiga auditiva
Diminuio da
concentrao
72
(B)
60
(III)
Organizao do
trabalho
Presso sobre o
ritmo e cadncia
de trabalho
Fadiga
Stress
Ansiedade
90
(B)
180
(II)

IR ndice de Risco
NR Nvel de Risco



Tabela 60 - Operao de Transporte de preparaes citotxicas - anlise comparativa.

C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo
Caracterizao
do Perigo
Mtodo
Integrado
IR
NTP 330
NR
T
r
a
n
s
p
o
r
t
e

d
a
s

p
r
e
p
a
r
a
e
s

c
i
t
o
t
x
i
c
a
s

p
a
r
a

o
s

S
e
r
v
i
o
s

C
l
n
i
c
o
s

CTX
Acidente com
CTX
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Picada /corte
acidental
Ingesto
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes
cutneos
Queimaduras
20
(B)
1000
(I)
Organizao do
trabalho

Formao
insuficiente ou
inexistente
utilizao;
Desconhecimento de
Exposio aguda
180
(M)
Realizao de
tarefas menos
habituais
120
(M)
250
(II)
Presso sobre o
ritmo e
cadncia de
trabalho
Fadiga
Stress
Ansiedade
135
(M)
200
(II)
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de
cargas
reas de
passagem
obstrudas;
Percurso
desnivelado
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes
cutneos
Queimaduras
20
(B)
240
(II)
Quedas ao mesmo nvel e a
diferente nvel
LME
(ex. entorses,
hematomas,
fracturas)
10
(B)
240
(II)

IR ndice de Risco
NR Nvel de Risco


Tabela 61 - Operao de Limpeza e Recolha de resduos CTX - anlise comparativa.
C
i
r
c
u
i
t
o

d
o

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
o

C
i
t
o
t
x
i
c
o

Operao Perigo
Caracterizao do
Perigo
Mtodo
Integrado
IR
NTP 330
NR
L
i
m
p
e
z
a

d
a

s
a
l
a

d
e

m
a
n
i
p
u
l
a
o

d
e

C
T
X

e

r
e
c
o
l
h
a
,

t
r
a
n
s
p
o
r
t
e

e

a
r
m
a
z
e
n
a
m
e
n
t
o

d
e

r
e
s
d
u
o
s

CTX

Resduos
relacionados
Exposio
contnua a doses
baixas de CTX
durante a limpeza
e recolha de
resduos
Inalao de
aerossis
Contacto
drmico
Picada /corte
acidental
Ingesto

Exposio
crnica
Leucemia,
Infertilidade,
defeitos
congnitos
120
(M)
1200
(I)
Acidente com CTX
Exposio
aguda
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Rashes
cutneos
Queimaduras
40
(B)
500
(II)
Transporte de
materiais

Movimentao
manual de cargas
Queda de
materiais
(Resduos CTX)
Exposio aguda a CTX
120
(M)
Transporte de
contentores para
armazm exterior
sem veculo de
transporte
Sobre-esforos
LME
Mialgias
270
(E)
120
(III)
Manuteno de
instalaes /
equipamentos
inadequada ou
insuficiente
Inexistncia ou
irregularidade do
diferencial de
presso entre as
salas
Intoxicao
(sintomatologia
aguda: nuseas,
vmitos,
cefaleias)
Reaco
alrgica
(ex. irritao
das mucosas
oculares)
80
(B)
250
(II)

IR ndice de Risco
NR Nvel de Risco



A anlise crtica e comparativa dos mtodos utilizados na avaliao de riscos do Circuito do
CTX, nos Servios Farmacuticos em estudo, permitiu constatar as seguintes situaes:

Os valores de NR atribudos pelo Mtodo NTP 330 so, na generalidade das
operaes, mais elevados que os alcanados pelo Mtodo Integrado para os
mesmos aspectos em anlise;

possvel traar um paralelismo entre as duas metodologias semi-quantitativas
utilizadas nesta avaliao de riscos. Porm, tambm se reconhecem algumas
diferenas relativamente aos parmetros de avaliao inclusos, obteno directa
ou indirecta do parmetro, bem como as escalas de pontuao utilizadas. Em
determinadas situaes, estas diferenas podem justificar a discrepncia de
resultados obtidos atravs dos dois mtodos para o mesmo factor de risco
ocupacional (Tabela 54).

NO NTP 330 a obteno do nvel de risco bastante influenciada pela varivel Nvel
de Deficincia, obtida atravs de questionrios e critrios de valorao,
dependendo da qualidade e fiabilidade desta ferramenta;

O Mtodo Integrado possibilita uma anlise mais aproximada da realidade laboral,
poder-se- considerar uma metodologia mais ponderada, com a incluso de um
parmetro de avaliao fundamental nas organizaes e empresas custos e
complexidade das tcnicas de preveno/correco do aspecto;

No Mtodo Integrado os impactes que derivem de aspectos com elevada
probabilidade de ocorrncia associados a uma elevada gravidade e que impliquem
medidas de preveno e correco do aspecto de baixo custo tero um elevado
ndice de significncia.



Tabela 62 Anlise comparativa dos mtodos de avaliao de riscos utilizados no presente estudo.

Metodologia
Parmetros de avaliao
Mtodo Integrado NTP 330

Gravidade
Gravidade do aspecto (G) Nvel de Consequncia (NC)
Escala de 5 nveis
(1 2 3 5 10)
Escala de 4 nveis
(10 25 60 100)
Extenso do impacte
Extenso do impacte (E)
Escala de 4 nveis
(1 2 3 4)
------------------
Exposio
Exposio / Frequncia (EF) Nvel de Exposio (NE)
Escala de 3 nveis
(1 2 3)
Escala de 4 nveis
(1 2 3 4)

Medidas Preventivas
e de Controlo

Desempenho dos sistemas (PC) Nvel de Deficincia (ND)
Escala de 5 nveis
(1 2 3 4 5)
Escala de 4 nveis
(1 2 6 10)

Probabilidade

Nvel de Probabilidade (NP)

NP = NE x ND
Custos e complexidade
tcnica das medidas de
preveno / correco
Custos e complexidade (C)
Escala de 3 nveis
(1 2 3)
------------------

Determinao do Risco
ndice de Risco (IR) Nvel de Risco (NR)
G x E x EF x PC x C NP x NC
Valorao do Risco
Avaliao da Significncia Nvel de Interveno
Escala de 4 nveis Escala de 4 nveis
1-90 Baixa 1-20 IV
91 250 Mdia 40 120 III
251 500 Elevada 150 500 II
501 1800 Muito Elevada 600 4000 I



CAPTULO 5. DISCUSSO DE RESULTADOS
A Avaliao de riscos do Circuito de CTX permitiu identificar os aspectos que representam
risco considervel para os trabalhadores:

Formao insuficiente ou ausente (etapas de recepo; transporte e
armazenamento);

Realizao de tarefas menos habituais (etapa de transporte de preparaes
citotxicas para os servios clnicos);

Exposio contnua/crnica (NTP 330) (operaes de manipulao e limpeza e
recolha de resduos);

Exposio aguda (acidentes com CTX) (comum a todas as etapas).

A aplicao das metodologias avaliao de riscos poderia ter sido mais simples e evidente
se existissem valores de referncia e dados estatsticos relevantes e disponveis, para a
actividade em estudo. Por exemplo, seria interessante saber se h emisses atmosfricas
com resduos CTX e quais os valores limite para as mesmas.

Como referido anteriormente, regra geral, os valores de IR obtidos pelo Mtodo Integrado
so inferiores aos NR do NTP 330. Existem excepes, como no caso da formao em que o
IR igual a 900 (Muito elevado) e o NR igual a 250, o equivalente ao IR elevado. Esta situao
poder-se- explicar pelo facto das escalas de avaliao e significado do valor atribudo aos
parmetros diferir razoavelmente entre os mtodos. Outra justificao possvel para os
diferentes valores de IR ser a incluso do parmetro custos de correco/preveno dos
aspectos apenas no Mtodo Integrado.

O Nvel de Deficincia obtido, atravs do questionrio de factores de risco, para a maioria
das etapas foi 10 (Muito Deficiente foram encontrados perigos significativos que
determinam como possvel ocorrncia de falha; o conjunto de medidas de preveno
existentes face ao risco torna-se ineficaz), seguido do valor 6 (Deficiente - foram
encontrados alguns factores de risco significativos que precisam de ser corrigidos; a
eficcia do conjunto de medidas de preveno existentes face ao risco torna-se reduzida de
forma aprecivel).

Todos estes resultados devem ser analisados luz dos valores de referncia para a
actividade, caso existam. A experiencia profissional tambm um aliado nas avaliaes de
risco, sendo prefervel a elaborao das avaliaes em equipa, e sempre que possvel
multidisciplinar, de forma a minimizar o efeito da subjectividade que poder tornar
vulnerveis os resultados obtidos por estes mtodos semi-quantitativos.



Nos resultados obtidos para a operao de manipulao atravs do Mtodo Integrado
colocam, ao contrrio do que seria de esperar, o risco ergonmico surge numa escala de
prioridade de interveno superior do risco qumico. Situao que se explica pela incluso
de critrios de exequibilidade das medidas de preveno e/ou correco. No obstante, a
exposio a CTX nesta actividade o aspecto que mais ateno requer, na medida em que
os efeitos para a sade dos profissionais que intervm neste circuito podem ser
gravssimos. Segundo o alerta do NIOSH trabalhar com ou perto de frmacos perigosos
em unidades de prestao de cuidados de Sade pode causar rashes cutneos,
infertilidade, abortos, malformaes e possivelmente leucemia ou outros cancros (10).



CAPTULO 6. CONCLUSES
A aplicao do Mtodo Integrado ao Circuito do Medicamento Citotxico nos Servios
Farmacuticos do CHVNG/E constituiu um grande desafio, pelos seguintes motivos:

Inexistncia de Sistemas de Gesto implementados no servio em estudo, o que
implicou uma recolha de informao mais morosa do que seria de esperar se
existisse documentao disponvel de qualquer um dos Sistemas de Gesto
(Qualidade, Ambiente e/ou Segurana, Higiene e Sade do Trabalho - SHST);
rea pouco explorada em matria de SHST, particularmente a nvel de
metodologias de Avaliao de Riscos;
Inexistncia de legislao especfica que regulamente as actividades que envolvem
o manuseamento de CTX em Portugal;
As substncias perigosas no vm acompanhadas de Ficha de Dados de Segurana
(FDS), pelo que se perde a oportunidade de analisar e utilizar informao til
relacionada com aspectos ocupacionais e ambientais (ex. Frases R e S).
Possibilidade de aplicar uma nova metodologia que conjuga a avaliao dos
impactes ocupacionais e ambientais.

A grande variedade de CTX manipulados (Anexo 6) contribui para o elevado grau de
dificuldade de uma avaliao de riscos nesta rea. Outro factor condicionante a falta de
informao de segurana sobre a utilizao profissional dos medicamentos citotxicos,
quando comparada a outras substncias qumicas consideradas perigosas. Esta informao
pode encontrar-se, ainda que de uma forma muito resumida, no RCM e/ou folheto
informativo que acompanha os produtos (Anexo 7). Apenas um produto, nos Servios
Farmacuticos em estudo, vem acompanhado de FDS (Anexo 5). O facto de no existir um
registo de ocorrncias/acidentes oficial dificulta tambm o processo de avaliao de riscos.

Esta avaliao de riscos do Circuito do CTX nos Servios Farmacuticos de uma unidade
hospitalar permitiu hierarquizar os riscos em cada operao do circuito analisada. O
aspecto formao insuficiente ou ausente foi o que atingiu ndices de risco mais elevados
em ambas as metodologias para as operaes de recepo, transporte e armazenamento
de CTX.
De uma forma geral, pode-se considerar que a exposio ocupacional a CTX nos Servios
Farmacuticos em anlise relativamente bem controlada, na medida em que existem
instalaes prprias para a manipulao de CTX, medidas de controlo de engenharia (ex.
CFLV), todo o EPI necessrio para proteco dos trabalhadores, bem como meios de
actuao em caso de acidente (ex. Kit de derrame).

O Mtodo Integrado, metodologia ainda em fase de teste, permitiu a avaliao agrupada
de Riscos Ocupacionais e de Impactes Ambientais, o que por si s constitui uma vantagem
comparativamente a outros mtodos.
A anlise crtica relativamente aplicabilidade do novo mtodo, comparando os resultados
obtidos com os alcanados atravs do mtodo validado - NTP 330, sugere uma
metodologia de avaliao de riscos bastante completa, com parmetros de avaliao

abrangentes e ponderada, isto , os resultados da avaliao so mais consistentes com a
realidade laboral.

Face aos resultados das avaliaes de risco, so sugeridas algumas propostas de melhoria
para a rea de Farmcia Oncolgica em geral, de complexidade e custo de implementao
reduzido:

Reviso do Manual de Procedimentos de Preparao de Citotxicos, com a
incluso de medidas de preveno e controlo de riscos ocupacionais e impactes
ambientais para todas as etapas do circuito;
Elaborao um plano de formao abrangente e contnuo que inclua todos os
trabalhadores da rea e os que possam eventualmente intervir, de forma directa ou
indirecta, no Circuito do CTX;
Elaborar instrues de trabalho por operao, a ttulo de exemplo visualizar o
Anexo 9;
Solicitar as FDS de todos os CTX utilizados nos Servios Farmacuticos do CHVNG/E
(Anexo 10);
Criar um registo prprio para notificao de ocorrncias/acidentes com CTX (Anexo
11);
Melhorar a coordenao com os servios externos e empresas subcontratadas
responsveis pela manuteno de equipamentos e instalaes, de forma a garantir
o controlo dos factores de risco dentro de nveis aceitveis;
Criao de listas com as especificaes do material clnico para a manipulao de
CTX; EPI utilizado e EPC;
Elaborar e manter actualizada uma Lista de Substncias Perigosas;
Preceder a aquisio de CTX de uma avaliao do produto que permita seleccionar
o que apresente caractersticas que minimizem a exposio dos trabalhadores (ex.
CTX com reforo na base; frmacos colorados e apresentaes prontas que
suprimam a necessidade de reconstituio) (Anexo 12).

O objectivo do treino, da formao contnua e especializao profissional dotar os
trabalhadores de conhecimento terico e competncias prticas. O programa de formao
anteriormente referido pode ser estruturado da seguinte forma:

Conhecimento terico: Treino prtico:
Normas e regulamentos;
Medicamentos e apresentaes;
Farmacologia e efeitos dos CTX;
Riscos e medidas de proteco;
Vias de exposio;
Manipulao segura de substncias
perigosas;
Trabalho em rea assptica;
Controlos de engenharia / EPC / EPI;
Preveno de acidentes e medidas de
controlo;
Condutas em emergncias;
Eliminao de material contaminado.
Manuseamento de CTX na recepo de
encomendas;
Tcnica assptica de manipulao e sua
validao em simulaes;
Embalamento e transporte de CTX;
Eliminao e manuseamento de resduos;
Simulao de acidentes e medidas de
controlo;
Utilizao do kit de derrame.


O Circuito do CTX no CHVNG/E poder ainda beneficiar das seguintes sugestes de
melhoria:

Operao de Recepo, Transporte e Armazenamento:

Formao especfica para actuao em situaes de emergncia, como por exemplo
derrame de CTX; disponibilizar Kit de derrame e afixar as instrues de utilizao
(Anexo 4);
Estabelecer normas para manuseamento seguro de CTX, utilizao sistemtica de
EPI;
Monitorizar as medidas implementadas.

Operao de Transporte dos CTX do local de recepo de encomendas para a sala de
Farmcia Oncolgica:

Aquisio e/ou adaptao de um veculo com rodas para o transporte de CTX que
seja exclusivo (devidamente identificado) e apropriado para estes produtos (ex.
capaz de conter um derrame);
Evitar o transporte manual e o contacto directo com as embalagens de CTX
potencialmente contaminadas com vestgios destes medicamentos (2) (26);

Operao de Transporte de CTX via transfer, da sala de Farmcia Oncolgica para a sala
de manipulao:

Utilizao de EPI luvas, aquando do manuseamento de embalagens de CTX;
Colocar os CTX seleccionados para o dia de manipulao seguinte num dispositivo
fechado (ex. caixa de plstico) devidamente identificado com o dstico de alerta
para perigo CTX, evitando a permanncia destas substncias perigosas em
bancadas de trabalho sem qualquer proteco e/ou identificao;

Operao de Manipulao de CTX no interior da sala limpa, mais especificamente na CFLV:

Monitorizar a exposio dos trabalhadores;
Registo de exposio individual a CTX em suporte informtico;
Vigilncia mdica peridica, com anlises mais orientadas para o risco a que o
trabalhador est exposto (ex. pesquisa de CTX como a Ciclofosfamida na urina);
Formao em gestos e posturas, com base na avaliao ergonmica do posto de
trabalho;
Reduzir o consumo energtico desta operao, motivado pelo funcionamento da
CFLV em modo contnuo (situao inicial permitia desligar o equipamento, o que
mudou?);


Operao de Transporte de preparaes citotxicas para os Servios clnicos:

Utilizao de EPI luvas, aquando do manuseamento das preparaes citotxicas;
Identificao da mala de transporte de preparaes mais completa (ex. ao dstico
de perigo adicionar expresso Ateno, manusear com cuidado, bem como a
extenso telefnica da sala de Farmcia Oncolgica para contacto em situaes de
emergncia);
Actividade sem rotatividade, com substituio em situaes ocasionais pelo que
trabalhador ocasional deve ser devidamente instrudo sobre a tarefa, potenciais
riscos, actuao de emergncia, entre outros.

Operao de Limpeza e recolha de resduos citotxicos:

Monitorizar a exposio dos trabalhadores;
Vigilncia mdica peridica, com anlises mais orientadas para o risco a que o
trabalhador est exposto (ex. pesquisa de CTX como a Ciclofosfamida na urina);
Adquirir um veculo com rodas para o transporte dos contentores de resduos CTX
que resultam da actividade de manipulao at ao local de armazenamento
provisrio, exterior aos Servios Farmacuticos (actualmente os trabalhadores
transportam manualmente os contentores de 60L, por vezes mais do que um
contentor em cada deslocao).



CAPTULO 7. PERSPECTIVAS DE DESENVOLVIMENTO FUTURAS
Desenvolvida a avaliao de riscos do Circuito do CTX ao nvel dos Servios Farmacuticos
seria interessante, num futuro prximo:

Avaliar a existncia de contaminantes, nomeadamente CTX, no ar e superfcies do
ambiente de trabalho dos Servios Farmacuticos, bem como nos EPI dos
trabalhadores ligados a esta rea (actualmente apenas se contabilizam as
partculas), de forma a monitorizar a exposio dos colaboradores a este risco
qumico;

Numa futura avaliao de riscos, ainda nos Servios Farmacuticos, incluir para
alm dos CTX, outros medicamentos considerados perigosos (Hazardous Drugs);

Alargar a avaliao de riscos a outras etapas do circuito, como a administrao de
CTX (protocolos de Quimioterapia) e o tratamento de excretas dos doentes, na
unidade hospitalar;

Averiguar se o centro hospitalar utiliza o Mapa Integrado de Registo de Resduos
(MIRR) disponibilizado pela Agncia Portuguesa do Ambiente (38); caso no o faa,
seria uma sugesto para melhor controlar a produo de resduos, minimizando o
potencial impacte ambiental.


REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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ANEXOS


Anexo 1 Medicamentos Citotxicos (CTX) ordenados por Subgrupo Farmacoteraputico,
com incluso de algumas caractersticas/particularidades dos frmacos de cada grupo.
Subgrupo
Farmacoteraputico
Designao do
medicamento
Concentrao
(mg/mL)
Reconstituio
(mL)
Diluio Observaes
Alquilantes
Ciclofosfamida 20 25 / 50 SF
250/500/1000
SF
Difcil reconstituio
Usar agitador
Estreptozocina 100 9,5 SF 100 SF Proteger da luz
Ifosfamida 40 25 / 50 H2O 1000 SF Adicionar Mesna
Oxaliplatina 5 -------
250 / 500
Glucose 5%
Incompatvel com
solues salinas
CTX relacionados
com Alquilantes
Carboplatina 10 -------
250
Glucose 5%
Proteger da luz
Cisplatina 1 ------- 100 SF Proteger da luz
Dacarbazina 10
200 mg 19,7 H2O
600 mg 59,6 H2O
500
Glucose 5%
Proteger da luz
Antimetabolitos
Citarabina 100 ------- -------
Blus
Proteger da luz
Cladribina 1 ------- 500 SF
Fludarabina 25 2 (H2O) 100 SF
Fluorouracilo
(5-FU)
50 -------
Varivel Balo
------- Blus
Gemcitabina 38 5 / 25 SF 100 / 250 SF
Difcil reconstituio
Usar agitador
Metotrexato 25 -------
Blus
CTX colorado
Pemetrexedo 25 20 SF 100 SF
Inibidores da
Topoisomerase I
Irinotecano 20 ------- 500 SF
Topotecano 1 4 (H2O) SF
Inibidores da
Topoisomerase II
Etoposido 20 ------- 500 SF Proteger da luz
CTX que se
intercalam no
ADN
Bleomicina 3 UI/mL 5 (H2O) ------- Blus lento
Doxorrubicina 2 ------- 100 SF CTX colorado
Doxorrubicina
lipossmica

2
-------
250
Glucose 5%
Aspirar o volume com
Agulha
CTX colorado
Epidoxorrubicina 2 ------- -------
Blus (Saco de
parentrica)
CTX colorado
Mitomicina 1 40 SF -------
Seringa com
obturador ou torneira
CTX colorado
Mitoxantrona 2 ------- 100 SF CTX colorado
CTX que
interferem com
a tubulina
Docetaxel 20 ------- 250 SF
Disponvel
recentemente soluo
pronta
Paclitaxel 6 ------- 500 SF Usar Filtro
Vinblastina 1 ------- ------- Blus
Vincristina 1 ------- ------- Blus
Vinorrelbina 10 ------- 100 SF Perfuso
Outros CTX Bortezomib 1 1 / 3,5 SF ------- Blus

Legenda: SF Soro Fisiolgico (NaCl 0,9%); H2O gua destilada para injectveis.


Anexo 2 Exemplos de Protocolos de Quimioterapia (monoterapia/teraputica
combinada) divididos por tipo de cancro.
Protocolo / Acrnimo
(Designao dos Medicamentos)
Tipo de Cancro
Mitomicina-C
Paclitaxel + Gemcitabina ou Cisplatina + Gemcitabina
Cisplatina + Metotrexato + Vinblastina (CMV)
Bexiga
Paclitaxel + Cisplatina ou Paclitaxel + Carboplatina
Docetaxel + Cisplatina + Fluorouracilo (TPF)
Docetaxel + Carboplatina + Fluorouracilo (TCF)
Cisplatina + Vinorrelbina (VP)
Cabea e Pescoo
5-FU + Mitomicina-C + RT / 5-FU + Cisplatina Canal Anal
Cisplatina + RT / Cisplatina + Fluorouracilo (CDDP + 5-FU)
Carboplatina + 5-FU + RT
Bleomicina + Ifosfamida + Cisplatina (BIP)
Paclitaxel
Colo do tero
Oxaliplatina + Capecitabina (XELOX)
Irinotecano + Capecitabina (XELIRI)
Oxaliplatina + 5-FU blus + 5-FU balo (FOLFOX)
Irinotecano + 5-FU blus + 5-FU balo (FOLFIRI)
Colo-Rectal
Clon
Cisplatina + 5-FU
Irinotecano + Cisplatina
Esfago
Epidoxorrubicina + Cisplatina + Fluorouracilo (ECF)
Etoposido + Leucovorim + Fluorouracilo (ELF)
Cisplatina + Fluorouracilo (CF)
Irinotecano + Cisplatina (IP)
Estmago
(Gstrico)
Doxorrubicina / Cisplatina Fgado (Hepatocelular)
Adriamicina (Doxorrubicina) + Bleomicina+Vinblastina+Dacarbazina (ABCVD) Linfoma Hodgkin
Ciclofosfamida + Doxorrubicina + Vincristina + Prednisolona (CHOP)
Rituximab + CHOP (R-CHOP)
Ciclofosfamida +Vincristina + Prednisolona (CVP)
Linfoma no-Hodgkin
Adriamicina (Doxorrubicina) + Ciclofosfamida (AC)
Fluorouracilo + Epidoxirrubicina + Ciclofosfamida (FEC-100)
Ciclofosfamida + Metotrexato + Fluorouracilo (CMF)
Transtuzumab + Paclitaxel
Doxorrubicina lipossmica peguilada
Mama
Carboplatina + Paclitaxel / Carboplatina + Docetaxel / Carboplatina + Ciclofosfamida
Cisplatina + Paclitaxel ou Cisplatina + Ciclofosfamida
Doxorrubicina Lipossmica peguilada
Topotecano / Gemcitabina / Paclitaxel / Etoposido
Ovrio
Etoposido + Cisplatina (EP)
Gemcitabina + Oxaliplatina / Gemcitabina + Irinotecano
Gemcitabina
Pncreas
Ciclofosfamida + Adriamicina (Doxorrubicina) + Vincristina (CAV)
Gemcitabina + Cisplatina
Paclitaxel + Carboplatina
Pulmo
Doxorrubicina + Bleomicina + Vinblastina (ABV)
Bleomicina + Vincristina (BV)
Doxorrubicina Lipossmica peguilada
Sarcoma de Kaposi
Etoposido + Cisplatina (EP)
Bleomicina + Etoposido + Cisplatina (BEP)
Testculo

Anexo 3 Tabelas do Mtodo Integrado (originais).
Tabela I Caracterizao do processo.

Processo:

Objectivo:

Diagrama de actividade:

Detalhe do processo / descrio das operaes:


Tabela II - Detalhe das operaes (uma tabela por cada uma das operaes ou sub-operao).

Operao:

Sub-Operao (se aplicvel):

Materiais consumidos (entrada na operao ou sub-operao):

ID
Identificao
do material
(nome /
cdigo
interno)
Identificao do
Input
Caractersticas
Cat.
Perigo
Frase de
Risco /
Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base
temporal
Concentrao
Condies de
utilizao
(P/T)
Identificao do
Output
1
2
3
ID
Identificao
do material
(nome /
cdigo
interno)
Identificao do
Input
Caractersticas
Cat.
Perigo
Frase de
Risco /
Segurana
(Ficha de
Segurana)
Informao
Ecolgica
(Ficha de
Segurana)
Eliminao e
manuseamento
(Ficha de
Segurana)
Quantidade /
base
temporal
(Ficha de
Segurana)
Concentrao
Condies
de
utilizao
(P/T)
Identificao
do Output
1
2
3




ID
Identificao
do resduo
Identificao do
Output
Natureza do
resduo
Encaminhamento do
resduo
Transporte do
resduo
Qualidade / base temporal Concentrao Identificao do Output
1
2
3


Identificao do procedimento Ttulo
Condies de
manuseamento?
Condies
de
ventilao?
Condies de
Armazenagem?
Controlo de
exposio?
EPI EPC Observaes

Procedimentos no documentados Descrio do procedimento (em etapa) Grau de adequao? Grau de conhecimento (trabalhadores)?



Contaminantes do ar

Substncias Partculas
ID Substncia Concentrao VLE-MP VLE-CD VLE-CM VLE - misturas Dimetro aerodinmico

Emisses atmosfricas
Identificao (uma tabela por cada fonte fixa de operao ou processo): Plano de monitorizao: Plano de Manuteno:
ID Poluente Concentrao
Valores
Limite
Emisso
(caudal
mssico)
Limiar
mssico
inf.
Limiar
mssico
sup.
Horas de
funcionamento
anual
Observaes


Tabela III. Detalhe dos processos e reaces (uma tabela por cada processo ou reaco existente no processo ou operao):

Processos e reaces

Identificao de caractersticas qumicas e fsicas do processo:

Parmetros cinticos de reaco (se existirem):

Diagrama detalhado de aces:

Condies normais de funcionamento

Parmetros operacionais para cada uma das operaes a realizar



Estudo das variaes dos parmetros

Operao Parmetro
Efeito / Consequncia
Sistemas de monitorizao Medidas de Controlo / Preveno
Aumento / Avano Diminuio / Atraso

Estudos de falhas

consequncias /
gravidade
Causas potenciais
Probabilidade
de ocorrncia
Controlos existentes e avaliao
de eficcia



Condies perigosas (condies que podem dar origem a reaces perigosas)
Condio Procedimentos de Preveno
procedimentos

procedimentos



Tabela IV. Detalhe dos recursos energticos (uma por cada processo ou operao):

Recursos energticos

Entradas
Tipo de energia Provenincia Operao consumidora Consumo / Unidade temporal Converso em TEP Emisses de CO2 correspondentes

Sadas
Tipo de energia Operao produtora Destinos de energia Quantidade Produzida Unidade temporal Converso TEP Balano energtico



Tabela V - Detalhe das condies de trabalho (uma tabela por cada processo ou operao):

Condies de trabalho
N de Identificao Gnero Idade Horrio e pausas estipuladas Formao "on-job"

Caracterizao da luminncia Ambiente trmico

Temperatura Humidade Velocidade do ar Calor radiante WBGT HSI PHS

PMV-
PPD

Wind
Chill

Rudo proveniente da operao Vibraes

Radiaes

Caracterizao

Caracterizao




Estudo das operaes


Ferramentas disponveis

Tipo de ferramentas Riscos associados Adequao s operaes realizadas





Tabela VI - Detalhe das mquinas e equipamentos utilizados (uma tabela por cada processo ou operao):

Mquinas e equipamentos utilizados

Identificao de componentes mecnicos
Identificao
Componente
Fonte de rudo (S/N) Fonte de vibraes (S/N)
Fonte de
riscos
mecnicos
(S/N)
Temperatura da superfcie do
componente (C)
Plano de manuteno
(Existncia /
Cumprimento)
Observaes

Identificao de componentes elctricos
Identificao
Componente
Tenso Eltrica (V) Intensidade de corrente (I)
Existncia
da
proteces
(S/N)
Temperatura da superfcie do
componente (C)
Plano de manuteno
(Existncia /
Cumprimento)
Observaes

Avaliao de potenciais modos de falha de equipamentos

Potenciais
modos de
falhas
consequncias/gravidade
Causas potenciais
Probabilidade
de ocorrncia
Controlos
existentes e
avaliao de
eficcia



Tabela VII Meios de proteco de impactes.



Identificao do
procedimento
Verificao da eficcia das medidas de proteco estabelecidas Avaliao do grau de implementao dos procedimentos


Identificao do
procedimento
Verificao da eficcia das medidas de proteco estabelecidas Avaliao do grau de implementao dos procedimentos



Anexo 4 Instrues de utilizao do Kit de Derrame.



Anexo 5 - Ficha de Dados de Segurana (FDS) de um CTX Mitomicina-C.







Anexo 6 Listagem de CTX manipulados na Farmcia Oncolgica do CHVNG/E, em 3 anos
consecutivos.
Medicamento Citotxico
Quantidade Anual
2007 2008 2009
Bleomicina 15000 U.I. P sol inj Fr IA IL IM IP IV 102 153 171
Bortezomib 3.5 mg P sol inj Fr IV 24 143 192
Carboplatina 10 mg/ml Sol inj Fr 15 ml IV 193 155 194
Carboplatina 10 mg/ml Sol inj Fr 45 ml IV 293 361 363
Ciclofosfamida 1000 mg P sol inj Fr IV 490 425 446
Ciclofosfamida 500 mg P sol inj Fr IV 127 114 128
Cisplatina 1 mg/ml Sol inj Fr 10 ml IV 99 0 0
Cisplatina 50 mg P sol inj 354 532 518
Citarabina 100 mg/ml Sol inj Fr 5 ml IV SC 0 3 6
Dacarbazina 200 mg P sol inj Fr IV 9 35 34
Dacarbazina 600 mg P sol inj Fr IV 16 65 49
Docetaxel 20 mg/ml Sol inj Fr 1 ml IV 197 148 120
Docetaxel 80 mg/4 ml Sol inj Fr 4 ml IV 237 237 294
Doxorrubicina 2 mg/ml Sol inj Fr 25 ml IV 250 204 229
Doxorrubicina 2 mg/ml Sol inj Fr 5 ml IV 84 53 83
Doxorrubicina lipossmica peguilada 2 mg/ml Sol inj Fr 10 ml IV 35 74 96
Epirrubicina 2 mg/ml Sol inj Fr 25 ml IV IVesical 542 701 825
Epirrubicina 2 mg/ml Sol inj Fr 5 ml IV IVesical 194 206 179
Estreptozocina 1000 mg P sol inj 15 0 9
Etoposido 20 mg/ml Sol inj Fr 5 ml IV 386 314 514
Fludarabina 50 mg P sol inj Fr IV 48 44 29
Fluorouracilo 50 mg/ml Sol inj Fr 10 ml IV 588 248 256
Fluorouracilo 50 mg/ml Sol inj Fr 100 ml IV 410 682 600
Gemcitabina 1000 mg P sol inj Fr IV 801 1299 679
Gemcitabina 200 mg P sol inj Fr IV 233 276 262
Ifosfamida 1000 mg P sol inj Fr IV 28 0 0
Irinotecano 100 mg/5 ml Sol inj Fr 5 ml IV 532 557 143
Metotrexato 25 mg/ml Sol inj Fr 2 ml IA IM IT IV
129 151 113
Mitomicina 40 mg P sol inj Fr IV I Vesical 352 247 184
Mitoxantrona 2 mg/ml Sol inj Fr 10 ml IV 6 13 7
Oxaliplatina 100 mg P sol inj Fr IV 461 1015 888
Oxaliplatina 5 mg/ml Sol inj Fr 10 ml IV 86 128 102
Paclitaxel 6 mg/ml Sol inj Fr 16.7 ml IV 39 0 0
Paclitaxel 6 mg/ml Sol inj Fr 5 ml IV 0 13 20
Pemetrexedo 500 mg P conc sol inj Fr IV 315 173 181
Topotecano 4 mg P sol inj Fr IV 72 120 59
Vinblastina 1 mg/ml Sol inj Fr 10 ml IV 21 101 94
Vincristina 1 mg/ml Sol inj Fr 1 ml IV 8 0 0
Vincristina 1 mg/ml Sol inj Fr 2 ml IV 141 89 123
Vinorrelbina 10 mg/ml Sol inj Fr 1 ml IV 30 9 10
Vinorrelbina 10 mg/ml Sol inj Fr 5 ml IV 86 94 75



Anexo 7 - Excerto de Folheto Informativo de um CTX - Oxaliplatina (aprovado pelo
INFARMED em 21-09-2009).

A seguinte informao destinada apenas a mdicos ou profissionais de sade

GUIA DE PREPARAO PARA UTILIZAR COM ELOXATIN, 5MG/ML, CONCENTRADO PARA SOLUO PARA
PERFUSO

importante que leia o contedo deste procedimento antes da preparao do Eloxatin, concentrado para
soluo para perfuso

3. RECOMENDAES PARA UM MANUSEAMENTO COM SEGURANA
Como para todos os agentes potencialmente txicos, a Oxaliplatina deve ser manipulada e preparada com
precauo.

Instrues de manipulao:
A manipulao deste citotxico por tcnicos de sade necessita de um conjunto de precaues que permitam
assegurar a proteco do manipulador e do ambiente.
A preparao de solues injectveis de citotxicos deve ser obrigatoriamente realizada por pessoal
especializado e com conhecimento prvio dos medicamentos utilizados, em condies que assegurem a
integridade do medicamento, a proteco do ambiente e, sobretudo, a proteco das pessoas que os
manipulam, de acordo com a poltica do hospital. necessrio um local de preparao reservado a estes
produtos.

proibido fumar, comer e beber neste local. Os manipuladores devem dispor de material apropriado
manipulao, nomeadamente batas de mangas compridas, mscaras de proteco, touca, culos de
proteco, luvas descartveis esterilizadas, reas de proteco da zona de trabalho, contentores e sacos de
recolha de resduos. Os dejectos e o vmito devem ser manipulados com precauo.

As mulheres grvidas devem ser advertidas e evitar a manipulao de citotxicos.

Qualquer material partido deve ser tratado com as mesmas precaues e deve ser considerado como um
resduo contaminado. A eliminao dos resduos contaminados feita por incinerao em contentores
rgidos, apropriados e devidamente identificados (ver Eliminao de resduos).
Em caso de contacto cutneo com o concentrado para soluo para perfuso ou a soluo para perfuso,
eliminar imediata e cuidadosamente o produto com gua.
Em caso de contacto de uma mucosa com o concentrado para soluo para perfuso ou a soluo para
perfuso, eliminar imediata e cuidadosamente o produto com gua.

Eliminao
Todos os produtos no utilizados, bem como o material utilizado para a diluio e administrao devem ser
destrudos conforme os procedimentos standard hospitalares relativos aos agentes citotxicos e seguindo os
requisitos locais em vigor para a eliminao de resduos txicos.



Anexo 8 - Questionrios para determinao do Nvel de Deficincia (ND) - NTP 330.

Quadro 2 - Questionrio para determinao do Nvel de Deficincia - Operao de Recepo de
CTX.
1.0 Recepo de CTX S N NA Observaes
1.1
A rea de recepo de encomendas possui boa ventilao e
iluminao?
X
Ventilao natural (porta e
janela)
1.2
As encomendas de CTX vm devidamente assinaladas com
dsticos de alerta de perigo?
X
Varivel conforme
laboratrio/transportadora
1.3
Existe uma FDS actualizada para cada CTX utilizado? As FDS
esto acessveis para os trabalhadores da rea?
X
Apenas um CTX vem
acompanhado de FDS
1.4
Os CTX so recepcionados separadamente da restante
medicao, para evitar contaminao cruzada?
X Sempre que possvel
1.5
A recepo de CTX efectuada por trabalhadores que possuem
formao especfica e esto devidamente treinados para o seu
manuseamento seguro?
X
Assistentes operacionais
com apoio permanente de
Profissional de Farmcia?
1.6
No processo de recepo de CTX, o trabalhador encontra-se
protegido com o EPI recomendado?
X
1.7
Os frascos de CTX recepcionados apresentam sistema de
segurana (ex. encapsulamento plstico e/ou base de segurana
reforada)?
X
Os laboratrios tm apostado
na produo de sistemas que
protejam os trabalhadores da
potencial contaminao
externa dos frascos e de
eventuais acidentes/derrames
1.8
Os CTX esto identificados com DCI, designao comercial,
frases risco e de segurana?
X
No mencionam frases R
nem frases S
1.9
No acto da recepo realizada uma inspeco visual, de modo
a detectar sinais externos de danos ou rupturas/quebras nas
embalagens?
X
1.10
Existem normas e procedimentos institudos relativos ao
manuseamento de embalagens danificadas e sua devoluo ao
fornecedor?
X
1.11
Existe um Kit de derrame e respectivas instrues de uso, de
fcil acesso e utilizao pelo profissional?
X
1.12
Em caso de acidente/derrame, os trabalhadores sabem como
proceder, de acordo com normas?
X
Formao insuficiente ou
ausente
1.13
Existe um documento especfico de registo para notificar a
ocorrncia de acidentes?
X
1.14
As medidas de controlo, incluindo controlos de engenharia, EPI
e as prticas de trabalho seguro so efectivamente mantidas?
X

Critrios de valorao:

o Se responder NO a qualquer uma das questes 1.1; 1.3; 1.5; 1.6; 1.11 ou 1.12 est perante uma situao de muita
deficincia.
o Se responder NO a qualquer uma das questes 1.2 ou 1.9 est perante uma situao de deficincia.
o Se responder NO a qualquer uma das questes 1.4; 1.7; 1.8; 1.10 ou 1.13 est perante uma situao merolhvel.
o Para as restantes questes que tenham NO como resposta o nvel de deficincia a adoptar o aceitvel.



Interno de CTX
2.0 Transporte Interno de Medicamentos CTX S N NA
Observaes
2.1
O transporte de CTX realizado por profissionais devidamente
treinados para o seu correcto/seguro manuseamento?
X

2.2
O transporte efectuado em veculos com rodas (para grandes
quantidades de CTX) ou outros dispositivos que confiram proteco
contra a quebra de CTX (ex. gavetas fechadas e/ou porta de correr)
e consequente derrame?
X
Transporte
manual;
Veculo com
rodas no
apropriado
para CTX
2.3 Os CTX so transportados na sua embalagem original? X
2.4
Os dispositivos de transporte esto claramente assinalados com
dsticos de alerta para CTX?
X
Veculo com
rodas no
exclusivo para
CTX
2.5
Os trabalhadores envolvidos nesta fase do circuito so capazes de
identificar e atribuir significado aos smbolos de alerta para CTX?
X

2.6
Em caso de acidente durante o transporte, os profissionais sabem
como actuar e a quem recorrer para a utilizao do kit de derrame?
X

2.7
X

2.8
As medidas de controlo, incluindo controlos de engenharia, EPI e as
prticas de trabalho seguro so efectivamente mantidas?
X


o Se responder NO a qualquer uma das questes 2.1; 2.3; 2.6 ou 2.8 est perante uma situao de muita deficincia.
o Se responder NO a qualquer uma das questes 2.2; 2.4 e 2.5 est perante uma situao de deficincia.
o Se responder NO questo 2.7 est perante uma situao merolhvel.



Quadro 4 - Questionrio para determinao do Nvel de Deficincia - Operao de Armazenamento
de CTX.
3.0 Armazenamento de Medicamentos CTX S N NA Observaes
3.1
Os CTX so armazenados em local especfico separado do restante
stock de produtos farmacuticos?
X
Sala de
Farmcia
Oncolgica
3.2
A rea de armazenamento est devidamente identificada com
dsticos de alerta para CTX?
X
3.3
Existe nesta rea um sistema de ventilao com capacidade para
remover da atmosfera partculas txicas provenientes de aerossis
(sistema de ventilao de emergncia)?
X
Ventilao
natural (janela)
3.4
Os CTX so armazenados em armrios fechados? Com prateleiras
providas de estruturas que minimizem o risco de queda e
consequente quebra?
X X
Apenas
armrios
fechados
3.5
O armazenamento de CTX efectuado por trabalhadores com
formao especfica e devidamente treinados para o seu correcto
manuseamento?
X
Assistentes
Operacionais
3.6
Os trabalhadores utilizam EPI durante o processo de
armazenamento de CTX?
X
3.7
Existe um kit de derrame e respectivo manual de instrues, de fcil
acesso e utilizao pelos trabalhadores?
X
3.8
Em caso de acidente os trabalhadores sabem como proceder de
acordo com as normas?
X
3.9
X
3.10
X


o Se responder NO a qualquer uma das questes 3.1; 3.2; 3.5; 3.7; 3.8; 3.9 ou 3.11 est perante uma situao de
muita deficincia.
o Se responder NO a qualquer uma das questes 3.3 ou 3.4 est perante uma situao de deficincia.



Quadro 5 - Questionrio para determinao do Nvel de Deficincia - Operao de Transporte de
CTX para a sala limpa.
4.0
Transporte de CTX do local de armazenamento para a
sala de manipulao
S N NA Observaes
4.1
O transporte de CTX realizado por profissionais devidamente
treinados/formados para o seu correcto/seguro manuseamento?
X
Profissionais de
Farmcia
4.2 Os CTX so transportados na sua embalagem original? X
4.3
O transporte de material e produtos farmacuticos para o interior
da sala limpa efectuado de forma segura (evitando a
contaminao das reas adjacentes)?
X Via transfer
4.4
Os trabalhadores envolvidos nesta fase do circuito so capazes de
X
4.5
Os trabalhadores utilizam EPI durante este processo de transporte
de CTX?
X
Subvalorizao do
risco
4.6
Existe um kit de derrame e respectivo manual de instrues, de fcil
acesso e utilizao pelos trabalhadores?
X
4.7
Em caso de acidente os trabalhadores sabem como proceder de
acordo com as normas?
X
4.8
X
4.9
X
Plano de
manuteno
funcional?
Formao contnua
ausente


o Se responder NO a qualquer uma das questes 4.1; 4.3; 4.4; 4.5; 4.7 ou 4.9. est perante uma situao de muita
deficincia.
o Se responder NO questo 4.2 est perante uma situao de deficincia.


Quadro 6 - Questionrio para determinao do Nvel de Deficincia - Operao de Manipulao de
CTX.
5.0 Manipulao de Medicamentos CTX S N NA Observaes
5.1
Os CTX so preparados por trabalhadores com formao e treino especfico
para a preparao destes frmacos?
X
Profissionais de
Farmcia
5.2 Existem procedimentos escritos para a manipulao de CTX? X
5.3
As preparaes de CTX so realizadas numa Cmara de Fluxo Laminar Vertical
(CFLV) ou num isolador?
X
5.4 realizada manuteno regular das instalaes e equipamentos? X
5.5
A CFLV e a sala limpa apresentam dispositivos de controlo para os parmetros
que influenciam a actividade?
X Funcionais?
5.6
Os filtros HEPA filtram o ar fornecido para a sala limpa e
antecmara?
X
5.7
A CFLV ou isolador e filtros HEPA so inspeccionados e testados aps a
instalao ou manuteno mecnica ou elctrica em intervalos regulares (pelo
menos a cada 12 meses)?
X
5.8
O equipamento inspeccionado e testado a cada seis meses, quando a
actividade> 1000 preparaes por ms?
X
5.9
A rea de manipulao de CTX isolada e restrita para evitar interrupes e
minimizar o risco de acidentes e de contaminao ambiental?
X
5.10
A rea de preparao de CTX constituda, no mnimo, por duas salas com
diferencial de presso de forma a minimizar a contaminao ambiental?
X
5.11
A actividade de manipulao de CTX realizada de forma planeada (ex.
agendamento dos doentes e respectivos ciclos de quimioterapia; preparao
prvia do material e frmacos necessrios)?
X
5.12
Os trabalhadores tm acesso a todo o EPI necessrio actividade de
manipulao de CTX e sabem como utiliz-lo correctamente?
X
5.13
Os manipuladores trocam as luvas de manipulao de CTX a cada 30 ou 60
minutos e sempre que haja contaminao com CTX ou no se verifique a
integridade do EPI?
X
5.14
O material clnico utilizado na manipulao de CTX adequado tarefa (ex.
seringas luer-lock)?
X
5.15
Na manipulao de CTX utilizam-se preferencialmente sistemas fechados de
transferncia de frmacos, evitando o uso de agulhas (needless systems)?
X
5.16
Os trabalhadores cumprem as boas prticas de manipulao de CTX,
contribuindo para a segurana do doente, do prprio e do ambiente?
X
5.17
Existe um registo dirio da exposio dos trabalhadores (ex. CTX manipulado,
dose, n de horas)?
X
Registo
incompleto em
papel
5.18 O posto de trabalho no apresenta problemas ergonmicos? X
5.19 A luminosidade suficiente para a actividade de manipulao de CTX? X
5.20 O nvel de rudo emitido pelos equipamentos (ex. CFLV) no incomodativo? X
5.21
Existe um kit de derrame e respectivo manual de instrues, de fcil acesso e
utilizao pelos trabalhadores?
X
5.22
Em caso de acidente os trabalhadores sabem como proceder de acordo com
as normas?
X
5.23
Existe um documento especfico de registo para notificar a ocorrncia de
acidentes?
X
5.24
Existe um protocolo de vigilncia mdica especfico para os trabalhadores que
integram o circuito do medicamento CTX? Os trabalhadores so seguidos em
intervalos regulares (ex. 6/6 meses) ou sempre que haja necessidade de
acompanhamento?
X
Servio de
SHST em
reestruturao
5.25
As medidas de controlo, incluindo controlos de engenharia so efectivamente
mantidas?
X
Plano de
manuteno de
instalaes e
equipamentos
eficaz?

o Se responder NO a qualquer uma das questes 5.1; 5.3; 5.4; 5.5; 5.6; 5.7; 5.8; 5.9; 5.10; 5.12; 5.13; 5.14; 5.20; 5.21; 5.22 ou 5.25
est perante uma situao de muita deficincia.
o Se responder NO a qualquer uma das questes 5.2; 5.11; 5.15; 5.17; 5.18 ou 5.19 est perante uma situao de deficincia.
o Se responder NO a qualquer uma das questes 5.20 ou 5.23 est perante uma situao merolhvel.


Quadro 7 - Questionrio para determinao do Nvel de Deficincia - Operao de Transporte de
preparaes citotxicas.
6.0 Transporte de preparaes CTX p/ os servios clnicos S N NA Observaes
6.1
No processo de transporte de preparaes CTX o trabalhador
encontra-se protegido com o EPI recomendado?
X Utilizao sistemtica?
6.2
As preparaes de CTX so acondicionadas em recipientes
devidamente identificados, fechados, rgidos e capazes de conter
derrames?
X
Mala trmica com dstico
de alerta CTX
6.3
A entrega das preparaes feita directamente aos profissionais de
enfermagem do servio clnico onde se vai realizar a administrao?
X
6.4
Todos os trabalhadores que desempenham esta funo receberam
formao sobre os potenciais perigos dos CTX, correcto
manuseamento destes frmacos e procedimentos para actuar
perante um acidente/derrame?
X
Formao contnua
ausente
6.5
Os recipientes de transporte so forrados com material absorvente
para uma maior segurana no caso de existir um derrame do
contedo de alguma preparao?
X
6.6
Os recipientes so de uso exclusivo para o transporte de
preparaes CTX?
X
6.7
Os profissionais envolvidos nesta fase do circuito so capazes de
X
6.8
Em caso de acidente durante o transporte, os profissionais sabem
como actuar e a quem recorrer para a utilizao do kit de derrame?
X X*
* Em caso de necessidade
de substituio do
trabalhador (operao
sem rotatividade)
6.9
X
6.10
Existe um protocolo de vigilncia mdica especfico para os
trabalhadores que integram o circuito do medicamento CTX? Os
trabalhadores so seguidos em intervalos regulares (ex. 6/6 meses)
ou sempre que haja necessidade de acompanhamento?
X
Servio de SHST em
reestruturao
6.11
X


o Se responder NO a qualquer uma das questes 6.1; 6.2; 6.7; 6.8; 6.10 e 6.11 est perante uma situao de muita
deficincia.
o Se responder NO questo 6.6 est perante uma situao de deficincia.
o Se responder NO a qualquer uma das questes 6.3; 6.5 e 6.9 est perante uma situao merolhvel.



Quadro 8 - Questionrio para determinao do Nvel de Deficincia - Operao de Limpeza e
Recolha de resduos CTX.
7.0 Limpeza da sala de manipulao
e recolha de resduos CTX
S N NA Observaes
7.1 Os trabalhadores tm acesso a informao e formao sobre CTX? X
Formao
contnua ausente
7.2
Os trabalhadores so treinados em procedimentos correctos de limpeza
das instalaes (sala limpa) e equipamentos (CFLV) especficos desta
rea?
X
Formao
contnua ausente
7.3
Nesta operao o trabalhador encontra-se protegido com o EPI
recomendado?
X
7.4 Existem registos dirios da limpeza da sala de manipulao de CTX? X
7.5
O material utilizado da limpeza das instalaes e equipamentos da sala de
manipulao de CTX exclusivo dessa rea?
X
7.6
As instalaes e equipamentos da sala de CTX so limpos com um agente
de desactivao e de limpeza apropriado?
X
7.7
Em caso de acidente/derrame durante o processo de limpeza, os
trabalhadores sabem como actuar e utilizar o kit de derrame?
X
7.8
Os resduos (slidos) que resultam do processo de limpeza so
devidamente eliminados em recipientes aprovados e apropriados para
objectos cortantes, com dstico que indica perigo (resduos perigosos)?
X
7.9
O transporte dos resduos de CTX at ao local de recolha para posterior
tratamento/incinerao efectuado em veculos com rodas?
X
7.10 Os resduos CTX so armazenados numa rea segura e exclusiva? X
7.11
Em caso de acidente/derrame durante o transporte de resduos, os
profissionais sabem como actuar e a quem recorrer para a utilizao do
kit de derrame?
X
7.12
Existe um documento especfico de registo para notificar a ocorrncia de
acidentes?
X
7.13
Existe um protocolo de vigilncia mdica especfico para os trabalhadores
que integram o circuito do medicamento CTX? Os trabalhadores so
seguidos em intervalos regulares (ex. 6/6 meses) ou sempre que haja
necessidade de acompanhamento?
X
Servio de SHST
em
reestruturao
7.14
X


o Se responder NO a qualquer uma das questes 7.1; 7.2; 7.3; 7.5; 7.7; 7.8; 7.11; 7.13 ou 7.14 est perante uma
situao de muita deficincia.
o Se responder NO a qualquer uma das questes 7.4; 7.6; 7.9 ou 7.10 est perante uma situao de deficincia.


Anexo 9 - Instruo de trabalho - Recepo de CTX.

Medicamentos Citotxicos ou Citostticos (CTX)
Designao do CTX
Designao
Comercial

Forma
Farmacutica
Observaes
Bexaroteno Targretin CAPS P F4
Bleomicina Bleocin AMP P / Refrigerado
Bortezomib Velcade AMP P
Capecitabina Xeloda COMP P
Carboplatina TEVA AMP Lquido
Ciclofosfamida Endoxan AMP / COMP P (COMP F4)
Cisplatina TEVA AMP Lquido
Citarabina Citaloxan AMP Lquido
Cladribina Leustatin AMP Lquido
Dacarbazina Fauldetic AMP P / Refrigerado
Docetaxel Taxotere AMP Lquido
Doxorrubicina APS AMP Lquido / Refrigerado
Doxorrubicina Lipossmica Caelix AMP Lquido / Refrigerado
Epidoxorrubicina Actavis AMP Lquido / Refrigerado
Erlotinib Tarceva COMP P
Estreptozocina Zanosar AMP Lquido / Refrigerado
Etoposido TEVA AMP Lquido
Fludarabina TEVA / Fludara AMP / COMP Lquido Refrigerado / P
Fluorouracilo (5-FU) TEVA AMP Lquido
Gemcitabina Fresenius Kabi AMP P
Hidroxicarbamida Hydrea COMP P F4
Ifosfamida Holoxan AMP P
Imatinib Glivec COMP P F4
Irinotecano Actavis / Faultenocar AMP Lquido
Lapatinib Tyverb COMP P
Melfalano Alkeran COMP P F4
Metotrexato TEVA/Metoject AMP / SER / COMP Lquido F5 / F4
Mitomicina-C AMP P
Mitoxantrona Baxter AMP Lquido
Oxaliplatina TEVA / Eloxatin AMP Lquido
Paclitaxel TEVA / Actavis AMP Lquido
Pemetrexedo Alimta AMP P
Sunitinib Sutent CAPS P
Tegafur+Uramustina UFT CAPS P
Temozolamida Temodal CAPS P
Topotecano Hycamtin AMP / CAPS P / CAPS Refrigeradas
Vinblastina Hospira AMP Lquido / Refrigerado
Vincristina TEVA AMP Lquido / Refrigerado
Vinorrelbina TEVA / Navelbine AMP /CAPS
Lquido / P
Ambos refrigerados
ltima actualizao:
11/09/2010

PROCEDIMENTOS:
Utilizar SEMPRE
um par de luvas de
ltex na recepo e
armazenamento de
medicamentos CTX
(orais e injectveis);

Em caso de
acidente /derrame
com medicamentos
CTX recorrer ao
KIT de DERRAME,
seguindo as
instrues de
utilizao afixadas.
NOTA: Os medicamentos CTX
encontram-se armazenados,
regra geral, na sala de Farmcia
Oncolgica (F5), excepo de
alguns CTX orais armazenados
no Ambulatrio (F4).


Anexo 10 Solicitao de Fichas de Dados de Segurana aos Laboratrios (Modelo).



Anexo 11 Notificao/Registo de Acidentes com Citotxicos (Modelo), adaptada de (39).



Anexo 12 Ficha de avaliao do Medicamento Citotxico (Modelo), adaptada de (39).

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