MEDICAMENTOS IRREGULARES 2012 2011 2010 2009 Jan2013

LISTA DE PRODUTOS e EMPRESAS
IRREGULARES - MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS IRREGULARES 2012/2011/2010/2009
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MEDICAMENTOS IRREGULARES - 2012
Empresa Prodto Lote!
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
1.
LFB
BOMEDCAME
NTS
TODOS os produtos
acabados da linha de
injetveis
(Hemoderivados) nas
formas farmacuticas:
ps-liofilizados, soluo
parenteral de pequeno
volume com preparao
assptica e soluo
parenteral de grande
volume com preparao
assptica
Lotes
fabricados a
partir de 31
de agosto de
2012
Suspenso da
importao
rregularidades
detectadas
durante
inspeo de
Boas Prticas
de Fabricao
Resoluo -
RE n. 5.530,
de 21 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 247 de
24/12/2012
2.
EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS 20mg blister com
02 comprimidos
Lote 2605 -
Validade 03-
08-2015 (em
relevo)
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo -
RE n. 5.420,
de 18 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 244 de
19/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
3.
PHARMASCEN
CE
LABORATRO
S LTDA
ALBENDAL 400MG
comprimidos
(ALBENDAZOL 400MG)
Lote 1-
0009/11 -
Fab. 04/2011
- Val.
04/2013
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Resultados
insatisfatrios
nos ensaios de
aspecto e de
dissoluo
(desvio de
qualidade)
Resoluo -
RE n. 5.416,
de 18 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 244 de
19/12/2012.
NOTCA DE
1
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
DVULGAO
4.
HERBARUM
LABORATRO
BOTNCO
LTDA
CASTANHA DA NDA
HERBARUM 100MG
(AESCULUS
HPPOCASTANUM),
comprimidos revestidos
Lote 779411
- Fab. 01/11 -
Val. 01/2013
nterdio cautelar
Suspeita de
desvio de
qualidade
considerando
resultado
insatisfatrio no
ensaio de
rotulagem
secundria e
bula
Resoluo -
RE n. 5.415,
de 18 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 244 de
19/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
5.
LBS
LABORASA
NDSTRA
FARMACUTC
A LTDA
SOLUO DE CLORETO
DE SDO 0,9%
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
comrcio,
divulgao e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro.
Resoluo -
RE n. 5.405,
de 18 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 244 de
19/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
6.
LABORATRO
BELM JARDM
LTDA
ALVUM, HPERTONE,
HPECN, XAROPE DE
LMO BRAVO,
SOFLM, JAPAD,
CURCUMA LONGA L.,
PPER METHYSTCUM
FORST, CARDBOL,
XAROPE DE MEL E
AGRO, PRSOERVAS,
TNTURA DE ARNCA,
CALMANTL, VNHO
FERRUGNOSO, VNHO
DE JATOBEBA,
VERTON, JOO DA
COSTA, FGABOM,
CALM, HEMOFLORA,
FTOBOLDUS,
DSPESAN, FERRUVN,
GNKOLEN,
CLMATERUM, DSSOL,
REUMATEL,
CALVTONE,
DEPURATONE,
APFLORA, AGONADA,
CABFLEX, CASTANHA
DA NDA, JAPAD,
POLNDA, SEXOTONE
e GUARAN.
Todos os
lotes
Revogao da
Resoluo RE n.
4.879 de
16/11/2012 D.O.U.
n 222 de
19/11/2012.
Liberao da
fabricao,
distribuio,
divulgao,
comrcio e uso dos
produtos.
Deciso judicial
que concedeu
liminar nos
autos da Medida
Cautelar
Resoluo -
RE n. 5.384,
de 14 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 242 de
17/12/2012.
7.
ALCON
BOSCENCES
FENTONA BASE E
FENTONA SDCA
Suspenso da rregularidades
detectadas
Resoluo -
RE n. 5.153,
2
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
PRVATE
LMTED
(nsumos farmacuticos) importao
durante
inspeo de
Boas Prticas
de Fabricao
de 07 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 237 de
10/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
8.
LABORATRO
QUMCO
FARMACUTC
O BERGAMO
LTDA
HORMOTROP
(Somatropina) 12 U P
Liofilizado njetvel
Lotes
091194831 -
Val. 11/2014
e CC92367 -
Val. 04/2013
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo -
RE n. 5.152,
de 07 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 237 de
10/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
9.
OTO
PRODUTOS
NATURAS
LTDA - ME
TODOS os medicamentos
fabricados pela
empresa
Suspenso da
fabricao,
divulgao,
distribuio,
comrcio e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro.
Resoluo -
RE n. 5.151,
de 06 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 237 de
10/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
10.
BUNKER
NDSTRA
FARMACUTC
A LTDA
PASSANEURO
(comprimido e soluo
oral)
Suspenso da
fabricao,
divulgao,
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Produto no
possui registro
vlido na Anvisa
(registro
cancelado)
Resoluo -
RE n. 5.150,
de 06 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 237 de
10/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
11.
ROYTON
QUMCA E
FARMACUTC
A LTDA.
TODOS medicamentos
da linha de slidos
Todos os
lotes listados
no anexo
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso
Risco de
contaminao
cruzada, entre
as linhas de
produo de
medicamentos
Resoluo -
RE n. 5.143,
de 05 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 235 de
3
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
slidos e
lquidos
06/12/2012 .
Anexo -
Relao de
Lotes para
recolhimento
(DOU n. 236
de 07/12/2012)
12.
SEVA NATVA
(DEOCRESO
DANEL
MARTNS
ME)
TODOS os medicamentos
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 5.140,
de 04 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 234 de
05/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
13.
SADE ERVAS
LTDA ME
TODOS os produtos sob
vigilncia sanitria
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
comrcio e uso.
Proibio da
divulgao dos
produtos em
quaisquer meios de
comunicao.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 5.131,
de 03 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 233 de
04/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
14.
UNO
QUMCA
FARMACUTC
A NACONAL
BROMETO DE
PRATRPO
1104140,
1105665,
1105672,
1107655 e
1109980
Divulgao do
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Desvio de
qualidade no
batoque plstico
gotejador.
Resoluo -
RE n. 5.130,
de 03 de
dezembro de
2012. D.O.U.
n 233 de
04/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
15.
SHANDONG
KEXNG BO-
PRODUCTS
CO. LTD
(matria prima)
BLAUSEGEL
NDSTRA E
COMRCO
LTDA (produto)
Matria Prima em forma
de Bulk de Filgrastima.
FLGRASTNE
SOLUO NJETVEL.
Suspenso da
importao e
comercializao da
Matria Prima.
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
comrcio,
divulgao e uso.
No
apresentam
qualidade,
segurana e
eficcia
atestadas pela
Anvisa.
Resoluo -
RE n. 5.128,
de 30 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 232 de
03/12/2012.
EFEITO
SUSPENSIV
4
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
O
concedido
pela
Resoluo -
RE n !"#$
de "# de
%e&e'ei'o de
2"13
(OU n
2)$ de
13*"2*2"13
NOTCA DE
DVULGAO
16.
FAZENDA
BOQUERO
ANT-GRPAL VDA MEL
Apreenso e
inutilizao
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 5.127,
de 30 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 232 de
03/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
17.
FRESENUS
KAB BRASL
LTDA
SOLUO DE CLORETO
DE SDO 0,9% frasco
plstico de 500ML
Lote
74E3642,
Fab.
20/09/2011, -
Val.Agosto/2
013
Divulgao do
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Desvio de
qualidade
relacionado a
presena de
partculas na
soluo
Resoluo -
RE n. 5.126,
de 30 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 232 de
03/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
18.
BAXTER
HOSPTALAR
LTDA
FEBA 500U
Lote:
VNF2L014 -
Fab. 02/2011
- Val.
01/2013.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso .
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Laudo
insatisfatrio
para inspeo
visual, por
apresentar
fragmento.
Resoluo -
RE n. 5.125,
de 30 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 232 de
03/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
19.
LBBS
FARMACUTC
A LTDA
FAULDCARBO 10 MG /
ML (carboplatina),
soluo injetvel, frasco
de vidro incolor contendo
45mL
Lote
11G0056 -
Fab. 07/2011
- Val.
07/2013
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso .
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Desvio de
qualidade
Resoluo -
RE n. 5.124,
de 30 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 232 de
!
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
03/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
20.
ACH
LABORATRO
S
FARMACUTC
OS S/A
Dualid S (cloridrato de
anfepramona 75mg)
Lote:
0905410,
Val. SET/15
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo -
RE n. 5.122,
de 30 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 232 de
03/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
21.
L.R. FLORNDO
PRODUTOS
NATURAS- ME
Unha de gato - Sade e
Vida
(cpsulas) e TODOS
medicamentos e insumos
farmacuticos fabricados.
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
divulgao,
comrcio e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 5.121,
de 30 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 232 de
03/12/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
22.
LABORATRO
BELM JARDM
LTDA
ALVUM, HPERTONE,
HPECN, XAROPE DE
LMO BRAVO,
SOFLM, JAPAD,
CURCUMA LONGA L.,
PPER METHYSTCUM
FORST, CARDBOL,
XAROPE DE MEL E
AGRO, PRSOERVAS,
TNTURA DE ARNCA,
CALMANTL, VNHO
FERRUGNOSO, VNHO
DE JATOBEBA,
VERTON, JOO DA
COSTA, FGABOM,
CALM, HEMOFLORA,
FTOBOLDUS,
DSPESAN, FERRUVN,
GNKOLEN,
CLMATERUM, DSSOL,
REUMATEL,
CALVTONE,
DEPURATONE,
APFLORA, AGONADA,
CABFLEX, CASTANHA
DA NDA, JAPAD,
POLNDA, SEXOTONE
e GUARAN.
Todos os
lotes
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
divulgao,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro
Resoluo -
RE n
4#,)$ de
1+ de
no&e-.'o
de 2"12
(OU n
222 de
1)*11*2"12
/REVO01(1
pela
Resoluo -
RE n
!3#4$ de
14 de
de2e-.'o
de 2"12
(OU n
242 de
1,*12*2"12
3
NOTCA DE
DVULGAO
23.
SANVAL
COMRCO E
NDSTRA
LTDA
SNVASTON 20mg,
Lote AR 069
- Fab.
02/2012 -
Val. 01/2014
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Aspecto
Resoluo -
RE n. 4.877,
de 16 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 222 de
19/11/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
24.
EQUPLEX
ndstria
Farmacutica
Ltda
SOLUO FSOLGCA
DE CLORETO DE SDO
0,9% EQUPLEX 250 ml
Lote 1115636
- Fab.
01/12/2011
eVal.
01/12/2013
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Aspecto
(presena de
partculas de
colorao
escura
dispersas na
soluo do
medicamento)
Resoluo -
RE n. 4.867,
de 14 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 222 de
19/11/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
,
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
25.
LABORATRO
MUSA LTDA.
BCARBONATO DE
SDO 99%
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
divulgao,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Produto sem
notificao na
Anvisa
Resoluo -
RE n. 4.866,
de 14 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 222 de
19/11/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
26.
UNO
QUMCA
FARMACUTC
A NACONAL
S/A
ARES (brometo de
ipratrpio)
Lote
1107916 -
Fab. 06/2011
- Val.06/2013
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Desvio de
qualidade no
gotejador
(possibilidade
de quebra do
batoque plstico
gotejador)
Resoluo -
RE n. 4.865,
de 14 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 222 de
19/11/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
27.
SAPONFCA
O OLVERA
LTDA ME
COMPOSTO
EMAGRECEDOR 7
ERVAS e demais
produtos sob vigilncia
sanitria da empresa
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao dos
produtos.
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo -
RE n. 4.857,
de 13 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 220 de
14/11/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
28.
GLAXOSMTHK
LNE BRASL
LTDA
VACNA ADSORVDA
DFTERA, TTANO,
PERTUSSS
(ACELULAR), HEPATTE
B (RECOMBNANTE),
POLOMELTE 1,2,3
(NATVADA) E
HAEMOPHLUS
NFLUENZAE B
(CONJUGADA),
registrada pela empresa
Lote
A21CB260A
- Fab.
02/2011 -
Val. 01/2014
Divulgao do
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Desvio que
pode ter gerado
uma potencial
contaminao
microbiolgica
no lote
Resoluo -
RE n. 4.854,
de 12 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 219 de
13/11/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
29.
ABBOTT
LABORATRO
S DO BRASL
LTDA
POLGNAX CREME
VAGNAL
Lote 802342
- Fab.
09/2011 -
Val.02/2013.
Lote 802388
-
Fab.12/2011
- Val.05/2013
Divulgao do
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Resultados fora
de
especificao
no perfil de teor
de sulfato de
neomicina
(estudos de
estabilidade)
Resoluo -
RE n. 4.850,
de 12 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 219 de
13/11/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
#
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
30.
PRODUTO
NATURAL DA
FARMACOPA
BRASLERA
XAROPE DA VOV e
quaisquer outros sob
vigilncia sanitria
fabricados pela empresa.
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao dos
produtos.
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.849,
de 12 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 219 de
13/11/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
31.
NATULAB
LABORATRO
S.A.
MASFEROL 125 MG/ML
SOLUO ORAL
FRASCO DE 30ML
Lote 4165 -
Fab. 09/2011
- Val.
09/2013
nterdio cautelar
Suspeita de
desvio de
qualidade
(resultado
insatisfatrio no
ensaio de Teor)
Resoluo -
RE n. 4.847,
de 12 de
novembro de
2012. D.O.U.
n 219 de
13/11/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
32.
BRSTOL
MYERS
SQUBB
FARMACUTC
A
BECENUM
Lotes:
0J63041-
Fab.05/2010-
Val.05/2013
0L61449
-Fab.09/2010
-Val.09/2013
1C00811-
Fab.01/2011-
Val.01/2014
1G00501
-Fab.
04/2011-
Val.03/2014
1J00051
-Fab.04/2011
- Val.
04/2014
Divulgao do
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Teor de
Carmustina
acima do
especificado
Resoluo -
RE n. 4.582,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 233 de
04/12/2012.
(Republicada
por ter sado
com
incorreo no
original,
publicada no
DOU n 207,
de 25/10/12,
Seo , Pg.
74.)
33.
GENZYME DO
BRASL LTDA
THYMOGLOBULNE 25
MG P LFLO PARA
SOLUO NJETVEL
Lote C0072
Lotes:
C9084C02 -
Val. 11/2012
C9084C04 -
Val. 11/2012
C9086C01 -
Val. 11/2012
C0078C01 -
Divulgao do
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Resultado
insatisfatrio
para o teste de
distribuio
molecular. (fora
da
especificao
do perfil de
polmeros/agreg
Resoluo -
RE n. 4.579,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
)
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
Val. 03/2013
C0078C03 -
Val. 03/2013
C0092C02 -
Val. 06/2013
C0092C03
Val. 03/2013
ados +
fragmentos -
PAF)
DVULGAO
34.
VELOMAG
DSTRBUDOR
A E
REPRESENTA
ES LTDA
vigilncia
sanitria
Suspenso da
distribuio e
comrcio
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.578,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
35.
LABORATRO
BOEHRNGER
NGELHEM DO
BRASL
BEROTEC AEROSOL
100mcg/dose 10mL AG
Lote 107560
- Fab.
10/2011 e
Val.10/2014
Divulgao do
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Produto
destinado
exclusivamente
distribuio de
amostras grtis
foi encaminhado
para
distribuidores
por falha de
controle interno
na expedio.
Resoluo -
RE n. 4.577,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
36.
ZENLTON
PNHERO DOS
SANTOS
vigilncia
sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao dos
produtos.
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.576,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
37.
V.B.SLVA E
SOUZA ME
vigilncia
sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao dos
produtos.
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.575,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
1"
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
DVULGAO
38.
ERVAS VDA
LTDA ME
vigilncia
sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao dos
produtos.
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.572,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
39.
BELLA VTA
COMRCO DE
PRODUTOS
NATURAS
LTDA
vigilncia
sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao do
produto
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.571,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
40.
M.A. DOS
SANTOS
vigilncia
sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao dos
produtos.
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.569,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
41.
L.C.
RODRGUES
PRODUTO NATURAL E
VDA REAL, TONCO
FORTFCANTE e
quaisquer outros produtos
sob vigilncia
sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao dos
produtos.
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.568,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
42.
FARMACOPA
BRASLERA
CH MSTO 37 ERVAS e
e quaisquer outros
sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao dos
produtos.
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.567,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
11
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
NOTCA DE
DVULGAO
43.
CHA DET LTDA
(FLORA
BRASL
PRODUTOS
NATURAS)
ENGORDAR, 30 ERVAS
EMAGRECEDOR e UX
AMARELO E UNHA DE
GATO e quaisquer outros
sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao dos
produtos.
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.566,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
44.
DULOPES
COMRCO DE
PRODUTOS
NATURAS
LTDA
EMAGRECEDOR SEM
DETA DULOPES e
quaisquer outros produtos
sob vigilncia sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao dos
produtos.
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.565,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
45.
SEBASTO
ROCHA DE
SOUZA LTDA
ME
vigilncia
sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao dos
produtos.
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.564,
de 24 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 207 de
25/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
46.
PR-ERVAS
vigilncia
sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao do
produto
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.545,
de 23 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 206 de
24/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
47.
NSTTUTO DE
TECNOLOGA
EM
FRMACOS
(Farmanguinhos
)
HDROCLOROTAZDA
25MG COMPRMDOS
12030260,
12030261,
12030262,
12030263,
12030271,
12040407,
12040408,
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Fabricao com
forma diversa
da registrada na
Anvisa
Resoluo -
RE n. 4.515,
de 23 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 228 de
27/11/2012.
12
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
12040413,
12040414,
12040415,
12040446,
12040447,
12040448,
12050461,
12050462,
12050463,
12050464,
12050465,
12050466,
12060585,
12060586,
12060587,
12060588,
12060589,
12060590,
12060591,
12060592,
12060593,
12060594,
12060595 e
12060596.
(Republicada
por ter sado
no D.O.U. n
206 de
24/10/2012,
Seo1, pg.
53, com
incorreo no
original)
NOTCA DE
DVULGAO
48.
FACON -
FABRCAO E
COMRCO DE
COSMTCOS
E PRODUTOS
NATURAS
LTDA -
ME (CEDAN
NDSTRA E
COMRCO
LTDA)
MEL COM ERVAS (com
indicao
teraputica para asma) e
vigilncia sanitria
Apreenso e
inutilizao.
Proibio da
divulgao do
produto
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 4.544,
de 23 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 206 de
24/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
49.
NOVARTS
BOCENCAS
HYDERGNE (mesilato
de codergocrina)
Lotes S0006
e S0006A
Divulgao do
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Deteco de
aspecto
alterado,
associado
degradao do
ingrediente
ativo.
Resoluo -
RE n. 4.514,
de 23 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 206 de
24/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
50.
No se aplica DAPOXETNA (insumo) e
todos os medicamentos
que contenham o referido
princpio
Revogao da
Resoluo RE n.
1.001, de
11/03/2010.
Liberao da
importao,
ncluso da
substncia na
Lista "C1 da
Portaria
SVS/MS n.
344/98
Resoluo -
RE n. 4.454,
de 17 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 202 de
13
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
distribuio,
manipulao,
comrcio e uso do
insumo.
(Produtos
Controlados) a
partir da RDC
n. 21
de17/06/2010.
18/10/2012.
51.
EL LLLY DO
BRASL Ltda
CALS 20mg, blister com
02 comprimidos (inscrio
em baixo relevo
EXP1228014)
Sem
indicao de
lote,
marcao
EXP
EXP1228014
em baixo
relevo no
blister

Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo -
RE n. 4.452,
de 17 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 202 de
18/10/2012.
NOTCA
DVULGAO
52.
SANOF-
AVENTS
FARMACUTC
A LTDA
VACNA FEBRE TFDE
POLSSACARDCA
(Typhin Vi)
Lote G0461-
1 Fab.
19/09/2010 e
Val.
31/08/2013
Lote H0101-
2 Fab.
02/03/2011 e
Val.
28/02/2014
Divulgao do
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Resultados fora
de
especificao
com
possibilidade de
conter menor
contedo
antignico
Resoluo -
RE n. 4.451,
de 17 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 202 de
18/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
53.
NFAN
NDUSTRA
QUMCA
FARMACEUTC
A NACONAL
FLORAX Adulto
(Saccharomyces
cerevisiae)
Lote 1112232
- Fab.
12/2011 e
Val. 12/2013
Divulgao do
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Desvio de
qualidade (troca
de embalagem
secundria)
Resoluo -
RE n. 4.314,
de 05 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 195 de
08/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
54.
CMED ndstria
de
Medicamentos
Ltda
VALERMED (Valeriana
officinalis L.) comprimidos
revestidos
Lote 4940 -
Val. 01/2013
nterdio cautelar
Suspeita de
Desvio de
Qualidade
(Resultado
insatisfatrio
nos ensaios de
rotulagem e teor
de cidos
valernicos).
Resoluo -
RE n. 4.313,
de 05 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 195 de
08/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
55.
NDSTRA Cloreto de Sdio Lote n Divulgao do Presena de Resoluo -
14
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
FARMACUTC
A BASA LTDA
BASA 0,9%, 1162/11
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
corpo estranho
em
seu interior
RE n. 4.307,
de 05 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 195 de
08/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
56.
EL LLLY DO
BRASL Ltda
CALS 20mg, blister com
02 comprimidos
nscrio em
baixo relevo
448V-3-13
Apreenso e
inutilizao
Falsificao
(comercializa
o clandestina)
Resoluo -
RE n. 4.303,
de 05 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 195 de
08/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
57.
Medicamentos injetveis
base de extratos
vegetais isolados ou em
associao
com outras substncias
vegetais ou sintticas
(ex.: Ch Verde e outros
extratos vegetais)
Suspenso da
fabricao,
manipulao,
distribuio,
comrcio,
divulgao,
administrao e
uso.
Ausncia de
estudos que
comprovem a
segurana e
eficcia da
aplicao de
formulaes
subcutnea
contendo
ch verde e
outros extratos
vegetais,
isolados ou em
associao.
Resoluo -
RE n. 4.302,
de 05 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 195 de
08/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
58.
EQUPLEX
NDSTRA
FARMACUTC
A LTDA
METRONDAZOL soluo
injetvel 5mg/Ml
(apresentaes
hospitalares)
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
ndeferimento
da renovao
de registro.
Comercializao
do produto com
alteraes no
autorizadas pela
Anvisa.
Resoluo -
RE n. 4.301,
de 05 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 195 de
08/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
59.
Farmacutica
LTDA
FENTONA SDCA Lote 141906
- Fab.
01/2011 -
Val. 01/2013
nterdio cautelar Suspeita de
Desvio de
Qualidade
(Resultado
insatisfatrio
Resoluo -
RE n. 4.298,
de 05 de
outubro de
2012. D.O.U.
1!
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
no ensaio de
aspecto)
n 195 de
08/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
60.
LABORATRO
TEUTO
BRASLERO
S/A
TEUTOFORMN 850mg
(cloridrato de metformina)
Lote n
06676319
Divulgao do
recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Presena de
corpo estranho
em seu
interior.
Resoluo -
RE n. 4.297,
de 05 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 195 de
08/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
61.
Natulab
Laboratrio S.A
MASFEROL
125 MG/ML SOLUO
ORAL FRASCO DE 30ML
Lote 4166 -
Fab. 09/2011
- Val.
09/2013
Lote 4185 -
Fab. 11/2011
- Val.
11/2013
Lote 4183 -
Fab.11/2011
- Val.
11/2013
nterdio cautelar
Suspeita de
Desvio de
Qualidade
(Resultado
nsatisfatrio
quanto ao
ensaio de Teor)
Resoluo -
RE n. 4.293,
de 05 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 195 de
08/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
62.
Bionatus
Laboratrio
Botnico LTDA.
Cscara Sagrada 380mg,
Rhamnus Purshiana D.C
(marca Bionatus)
Lote
B11B7799,
Fab.
02/2011, Val.
08/2013.
nterdio cautelar
Suspeita de
desvio de
qualidade
(Resultado
insatisfatrio
quanto aos
ensaios de
rotulagem, teor
de cascarosdeo
e identificao
de alona).
Resoluo -
RE n. 4.292,
de 05 de
outubro de
2012. D.O.U.
n 195 de
08/10/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
63.
LABORATRO
QUMCO
FARMACUTC
O BERGAMO
LTDA.
HORMOTROP
(Somatropina) 12 U P
Liofilizado njetvel
Lote n
091194031,
Fab.
06/2011, Val.
11/2014.
Cdigo de
Cartucho
600680.
Apreenso e
inutilizao.
Falsificao
(produto de
origem
desconhecida)
Resoluo -
RE n. 4.065,
de 27 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 189 de
28/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
64.
ROYTON
QUMCA E
FARMACUTC
TODOS OS PRODUTOS
DA LNHA DE SLDOS,
produzidos entre 18 de
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
No
atendimento dos
requisitos de
Resoluo -
RE n. 4.064,
de 27 de
1+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
A LTDA,
fevereiro e 03 de maio de
2012.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Boas Prticas
de Fabricao
setembro de
2012. D.O.U.
n 189 de
28/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
65.
LABORATRO
TEUTO
BRASLERO
S/A
AMPCLNA SDCA
500mg P njetvel
DPC/50+50 Ampola
Diluente 2ml
Lote
2864017,
Fab.
03/2011, Val.
03/2013
nterdio cautelar
Suspeita de
desvio de
qualidade
(resultado
insatisfatrio no
ensaio de Teor
de Ampicilina
Sdica)
Resoluo -
RE n. 4.060,
de 27 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 189 de
28/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
66.
FRESENUS
KAB BRASL
LTDA
GLCOSE 5% 500ML
SOLUO NJETVEL.
Lote
74FB0176-3,
Fab.
02/2012, Val.
01/2014
nterdio cautelar
Suspeita de
desvio de
qualidade
(resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Endotoxina
Bacteriana)
Resoluo -
RE n. 4.059,
de 27 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 189 de
28/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
67.
NDSTRA
FARMACEUTC
A BASA LTDA
RNGER COM LACTATO
DE SDO BASA, 500 e
1000 mL
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Renovao do
registro
indeferida. Lotes
com resultados
de pH fora das
especificaes
de qualidade
exigidas para o
produto.
Resoluo -
RE n. 4.057,
de 27 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 189 de
28/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
68.
NDSTRA DE
PROD
NATURAS
DESHYDRATE
R LTDA
SOLUO FSOLGCA
0,9% DESHYDRATER
500 ml
Lote
163/354,
Fab.10/2011
- Val.
10/2013
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Presena de
partculas
estranhas,
visveis ao olho
nu, em frasco
do referido lote.
Resoluo -
RE n. 4.042,
de 26 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 188 de
27/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
69.
NEOLATNA
COMRCO E
ZTROML 900mg
(azitromicina), p para
Lote
B11G0508
Divulgao do
recolhimento
Unidades
embaladas
Resoluo -
RE n. 4.041,
1,
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
NDSTRA
FARMACUTC
A LTDA
(comercializa
o)
LABORATRO
NEO QUMCA
COMRCO E
NDSTRA
LTDA
(fabricante)
suspenso oral
voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
incorretamente
em cartuchos
com rotulagem
de
apresentao
de 600 mg
(Desvio de
rotulagem e
embalagem)
de 26 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 188 de
27/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
70.
LABORATORO
S LBRA DO
BRASL S.A
(importadora e
distribuidora)
Laboratrio MA
S.A..C
Argentina
(fabricante)
DOXELB 40MG/ML SOL
NJ V
Suspenso da
mportao,
Distribuio,
Comrcio e Uso.
Produto fora do
padro mnimo
de qualidade
estabelecido.
Resoluo -
RE n. 4.040,
de 26 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 188 de
27/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
71.
QUMCA
HALLER LTDA
MAXL e COPLAXL
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
divulgao,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
No
atendimento das
exigncias
regulamentares
da Anvisa
(renovao do
registro
indeferida)
Resoluo -
RE n. 4.039,
de 26 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 188 de
27/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
72.
LABORATRO
FARMACUTC
O DO ESTADO
DE
PERNAMBUCO
LAFEPE
LAFEPE VTAMNA C
Comp.;
LAFEPE VTAMNA C
100 Mg/ml Sol. nj.. M/V
Cx. 100 Amp. Vd. Amb. X
5 ml;
LAFEPE
POLVTAMNAS Sol. Or.
Cx 50 FR Vd. Amb. X 150
ml;
ACDO ASCORBCO
Comprimido e njetvel;
LAFEPE NEOMCNA +
BACTRACNA 5 mg/g +
250 U/G POM DERM Cx
50 BG AL X 10g;
GANCCLOVR 500 mg
P Liof. Sol.nj. Cx 25 FA
VD NC + 25 AMP DL X
10 ml;
LAFEPE SULFATO
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Produtos no
possuem
registro na
Anvisa
Resoluo -
RE n. 3.898,
de 19 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 183 de
20/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
1#
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
FERROSO 25 mg/ml Sol.
Or. Cx 50 FR VD AMB X
30 ml
73.
HYPOFARMA -
NSTTUTO DE
HYPODERMA
E FARMCA
LTDA
EPNEFRNA 1 mg/ml
soluo injetvel
(identificado como
EPNEFRNA ou
HYDREN)
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Produto no
possui registro
vlido na Anvisa
Resoluo -
RE n. 3.897,
de 19 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 183 de
20/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
74.
FUNDAO
OSWALDO
CRUZ -
FARMACA
POPULAR DO
BRASL
FAR-MANGUNHOS
VTAMNA A 200.000 U
CAP GEL MOLE CX FR
PLAS OPC X 50
Lote
11070466
Divulgao do
Recolhimento
Voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Desvio de
rotulagem, no
qual o referido
produto foi
incorretamente
rotulado como
VTAMNA A
100.000 U
Resoluo -
RE n. 3.895,
de 19 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 183 de
20/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
75.
DESCONHECD
A
LETE DA MORERA -
Concentrado
COLUMAX (sem
classificao, mas com
alegao de propriedade
teraputica
medicamentosa)
Suspenso da
fabricao,
divulgao,
distribuio,
comrcio e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro por
empresa
desconhecida.
Resoluo -
RE n. 3.857,
de 14 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 180 de
17/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
76.
SANDOZ DO
BRASL
NDSTRA
FARMACUTC
A LTDA
OMNTROPE
(Somatropina)
10 MG/1,5 ML
Lote BZ5425
Divulgao do
Recolhimento
Voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Desvio da
qualidade
devido
variao de
temperatura
ocorrida no
transporte,
durante a
importao.
Resoluo -
RE n. 3.856,
de 14 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 180 de
17/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
77.
RANBAXY
LABORATORE
S LMTED
Dietilamina Diclofenaco
gel;
sotretinoina gel;
Piroxicam gel;
Doxazosina comp.;
Cetoconazol,
Fabricados a
partir de
19/09/2011
Suspenso da
importao dos
medicamentos
Descumpriment
o de exigncias
regulamentares
relativas s
Boas Prticas
Resoluo -
RE n. 3.854,
de 14 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 180 de
1)
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
Betametasona,Dipropiona
to & Sulfato de Neomicina
creme e pomada;
Diltiazem Hidrocloridrato
comp.30 e 60 mg;
Aciclovir comp.
Norfloxacino comp.rev;
Amiodarona comp.;
Losartan Potassium
comp. Rev.; Cetoconazol
& Betametasona creme e
pomada
Betametasona, &
Gentamicina Sulfato
-creme. (Registros
especificados na
Resoluo)
de Fabricao. 17/09/2012.
78.
EUROFARMA
LABORATRO
S LTDA
HEPTAR (HEPARNA)
Todos os
lotes
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Medicamento
produzido com
matria prima
fora das
especificaes
da Farmacopia
Brasileira.
Resoluo -
RE n. 3.853,
de 14 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 180 de
17/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
79.
CRSTLA
PRODUTOS
QUMCOS
FARMACUTC
OS
LTDA
DMORF 30 Mg
COM CX BL ALU ALU X
50
Lote
n11085736
Comunicar o
Recolhimento
Voluntrio.
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Contaminao
cruzada
entre cartuchos
do produto
Dimorf 10mg no
lote de Dimorf
30mg.
Resoluo -
RE n. 3.851,
de 14 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 180 de
17/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
80.
Boehringer-
ngelheim do
Brasil
Butazona 100
comprimidos
Butazona 10 comprimidos
Butazona
100 comp. -
Lote 3115 -
Fab. Fev/12
e Val.
Jun/2014.
Butazona 10
comp. -
Sem nmero
de lote - Fab.
02/2012 e
Val. 06/2014
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO Resoluo -
RE n. 3.850,
de 14 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 180 de
17/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
2"
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
81.
CFARMA
CENTFCA
FARMACUTC
A LTDA
BRONXOL XAROPE
ADULTO
Lote 3EB03
- Fab.
03/2012 -
Val. 03/2014
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento do
lote pela empresa.
Comprovao
pela empresa
de que frascos
deste lote foram
rotulados com
apresentao
infantil sendo o
mesmo
destinado para
uso em adultos.
Resoluo -
RE n. 3.667,
de 06 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 175 de
10/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
82.
SANVAL
COMRCO E
NDSTRA
LTDA
Sinvaston 20mg
(comprimidos revestidos)
Lote AR 069
- Val.
01/2014
nterdio cautelar
Resultado foi
insatisfatrio no
ensaio de
aspecto
Resoluo -
RE n. 3.663,
de 03 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 172 de
04/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
83.
ZHEJANG
ZHEBE
PHARMACEUT
CAL CO LTD
ACCLOVR (insumo
farmacutico)
Suspenso da
importao
rregularidades
detectadas
durante
inspeo de
Boas Prticas
de Fabricao
Resoluo -
RE n. 3.662,
de 03 de
setembro de
2012. D.O.U.
n 172 de
04/09/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
84.
Schering-Plough
ndstria
Farmacutica
Ltda
DURATESTON,
DECADURABOLN e
DECADURABOLN 250mg
Durasteston -
Lote 12923,
Fab. 06/11,
Val. 06/15
Decadurabolin
- Lote 14642,
Fab. 02/09,
Val. 02/14
Decaduraboli
n 250mg -
Lote 14126,
Val. 06/15
Apreenso e
inutilizao
Falsificao
(comercializao
clandestina)
Resoluo -
RE n. 3.569,
de 29 de
agosto de
2012. D.O.U.
n 169 de
30/08/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
85. GERMED
FARMACUTCA
LTDA
CCLOSPORNA 25 MG
CAP GEL MOLE C/ MCEMU
CT BL AL/AL X 50
Lote
431622,Fab.
02/12, Val.
02/14
Recolhimento
Voluntrio pela
empresa.
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso das unidades
do produto.
Embalagens
secundrias
indicando
concentrao
divergente da
registrada na
referida
apresentao
Resoluo -
RE n. 3.568,
de 28 de
agosto de
2012. D.O.U.
n 168 de
29/08/2012.
21
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
NOTCA DE
DVULGAO
86.
Ach Laboratrios
Farmacuticos
S/A (detentora do
registro)
DUALD S 75mg, Cloridrato
de anfepramona
Lote
L:0805720,
Val. 09/14
Apreenso e
inutilizao
Falsificao
(produto sem
comprovao de
origem)
Resoluo -
RE n. 3.503,
de 17 de
agosto de
2012. D.O.U.
n 161 de
20/08/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
87.
CRSTANE
SOUZA DE
JESUS MENDES
- CSJ MENDES
ME
TODOS os produtos
sujeitos Vigilncia
Sanitria fabricados pela
empresa
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
divulgao, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
ausncia de
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 3.456,
de 13 de
agosto de
2012. D.O.U.
n 157 de
14/08/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
88.
UNPLANTAS
PRODUTOS
NATURAS LTDA
TODOS os produtos
sujeitos Vigilncia
Sanitria fabricados pela
empresa
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
divulgao, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
ausncia de
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n. 3.455,
de 13 de
agosto de
2012. D.O.U.
n 157 de
14/08/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
89.
HPOLABOR
FARMACUTCA
LTDA
OCNOFLOX 400MG
(NORFLOXACNO)
Lote 0241/10,
Fab. 02/12,
Val. 01/13
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do lote
pela empresa.
Resultado
nsatisfatrio no
ensaio de
Dissoluo
Resoluo -
RE n. 3.454,
de 13 de
agosto de
2012. D.O.U.
n 157 de
14/08/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
90.
ZHEJANG
JUZHOU
PHARMACEUTC
AL CO LTD
CARBAMAZEPNA (Cdigo
2001-0002 Especificao
BP88)
Suspenso da
importao do
insumo
rregularidades
detectadas
durante inspeo
de Boas Prticas
de Fabricao
Resoluo -
RE n. 3.453,
de 13 de
agosto de
2012. D.O.U.
n 157 de
14/08/2012.
22
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
NOTCA DE
DVULGAO
91.
FRESENUS
MEDCAL CARE
LTDA
CPHD BCARBONATO DE
SDO 8,4%, marca
Fresenius Medical Care
Lote
120166663 -
Fab. 03/01/12
- Val. 03/01/13
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
pela empresa.
Resultado
nsatisfatrio no
ensaio de Aspecto
Resoluo -
RE n. 3.260,
de 02 de
agosto de
2012. D.O.U.
n 150 de
03/08/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
92.
GREEN PHARMA
QUMCA
FARMACUTCA
LTDA
CLORDRATO DE
RANTDNA 150mg
MARCA RANDNE
Lotes 227 e
228- Val.
08/2012
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
pela empresa.
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de aspecto
Resoluo -
RE n. 3.256,
de 31 julho de
2012. D.O.U.
n 148 de
01/08/2012.
93.
CAZ QUMCA
FARMACEUTCA
NDUSTRA E
COMERCO
LTDA
RELAPAX 10 MG
(DAZEPAN) e demais
impressos na embalagem
secundria com o nmero de
registro 1.0715.0030.003-3
Lote 12202
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Recolhimento pela
empresa dos lotes do
produto no mercado.
Apresentao na
embalagem
secundria de
nmero de
registro diferente
do registrado na
Anvisa.
Resoluo -
RE n. 3.158,
de 20 julho de
2012. D.O.U.
n 141 de
23/07/2012.
94.
Schering-Plough
Produtos
Farmacuticos
Decadurabolin, 50mg,
ampola 1 ml
Decadurabolin, 250mg,
ampola 1 ml
Durateston, 250mg, ampola
1 ml
Decadurabolin
- 50mg: Lote
n 12047,
Fab.06/08,
Val. 06/14.
Decaduraboli
n -250mg:
Lote n 13127,
Fab. 01/09 e
Val. 01/14.
Durateston -
250mg: Lote
n 12824, Fab.
06/10, Val.
06/14 e Lote
n 12868, Fab.
02/09, Val.
02/14
Apreenso e
inutilizao
Falsificao
(comercializao
clandestina)
Resoluo -
RE n. 3.115,
de 19 julho de
2012. D.O.U.
n 140 de
20/07/2012.
95.
VTAPAN
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
GLCOMET (Cloridrato de
Metformina), 850mg,
comprimidos
Lote L17685 -
Val. 11/2012
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
referido lote pela
empresa.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
variao de peso
Resoluo -
RE n. 3.114,
de 19 julho de
2012. D.O.U.
n 140 de
20/07/2012.
96. LABORATRO
TEUTO
BRASLERO S/A
TEUTOFORMN (Cloridrato
de Metformina) 850mg,
comprimidos
Lote
06675335 -
Val. 01/2013.
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
Resoluo -
RE n. 3.113,
de 19 julho de
23
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
(comprimidos com
manchas escuras
em sua
superfcie),
2012. D.O.U.
n 140 de
20/07/2012.
97.
CMED
NDSTRA DE
MEDCAMENTOS
LTDA
CAPTOMED (Captopril)
25mg
Lote 2345
(Val: 06/2012)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
Resoluo -
RE n. 3.112,
de 19 julho de
2012. D.O.U.
n 140 de
20/07/2012.
98.
DESCONHECDA OXELTE PRO
Suspenso da
distribuio,
divulgao, comrcio
e uso
Produto no
possui registro na
Anvisa
Resoluo -
RE n. 2.941,
de 06 julho de
2012. D.O.U.
n 132 de
10/07/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
99.
ZYDUS
HEALTHCARE.B
RASL LTDA
(importadora)
ZYPAROX 20mg
comprimidos revestidos e
Cloridrato de Paroxetina 20
mg comprimidos revestidos
(fabricados por Cadila
Healthcare Ltd-Moraya,)
Suspenso da
importao,
distribuio,
comercializao e
uso.
Determinao de
recolhimento de
todos os lotes pela
empresa importadora.
Alterao da
formulao
registrada na
Anvisa sem
autorizao
prvia.
Resoluo -
RE n. 2.940,
de 06 julho de
2012. D.O.U.
n 132 de
10/07/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
100.
SL90 LTDA
(FARMCA
FTOMEDC)
Todos os produtos sujeitos
vigilncia sanitria
fabricados pela empresa
(especificao de
medicamentos e cosmticos
na Resoluo)
Suspenso da
fabricao,
divulgao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro
Resoluo -
RE n. 2.938,
de 06 julho de
2012. D.O.U.
n 132 de
10/07/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
101.
ANTBTCOS
DO BRASL LTDA
AMPCLNA SDCA +
SULFABACTAM SDCO
P ESTRL PARA
SOLUAO NJETAVEL
(linhas de produo de
injetveis especificadas na
Resoluo)
Revogao da
Resoluo-RE n.
4.359 de 21/09/2010.
Liberao da
importao,
distribuio, comrcio
e uso do produto.
Situao
satisfatria em
relao s Boas
Prticas de
Fabricao,
constatada em
inspeo
posterior.
Resoluo -
RE n. 2.937,
de 06 julho de
2012. D.O.U.
n 132 de
10/07/2012.
102. Eli Lilly do Brasil
Ltda
Cialis 20 mg Sem indicao
de lote,
marcao EXP
102014 na
embalagem
Apreenso e
inutilizao
Falsificao e
comercializao
clandestina
Resoluo-RE
n 2.912 de 06
de julho de
2012. DOU
24
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
primria

131 de
09/07/2012.
NOTCA DE
DVULGAO
103.
MAROL
NDSTRAL
LTDA
HDRXDO DE ALUMNO
60mg/ml, suspenso oral
Lotes 100378
(Fab.:
03/2010; Val.:
03/2013) e
101364 (Fab.:
09/2010; Val.:
09/2013)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
Resoluo -
RE n. 2.451,
de 8 junho de
2012, DOU n.
111, de
11/06/12.
NOTCA DE
DVULGAO
104.
GREEN
PHARMA
QUMCA
FARMACUTCA
LTDA
CLORDRATO DE
RANTDNA 150mg
MARCA RANDNE
Lotes 227 e
228 ( Val.
08/2012)
nterdio cautelar
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de aspecto
e interdio
cautelar da
Superintendncia
de Vigilncia
Sanitria em todo
o estado de Minas
Gerais.
Resoluo -
RE n. 2.450,
de 8 junho de
2012, DOU n.
111, de
11/06/12.
NOT45I1 (E
(IVU60178
O
105.
FRESENUS
KAB BRASL
LTDA
CLORETO DE SDO 0,9%
100 ml e 1000 ml
GLCOSE 5 % 250 ml e 500
ml
CLORETO DE
SDO 0,9%:
100 ml - lote:
74FA0071,
1000 ml - lote:
74FB0144.
GLCOSE 5
%:
250 ml - Lote:
74FB0239 500
ml - Lotes:
74FB0141,
74FB0142,
74FB0151,
74FB0153,
74FB0154,
74FB0177 e
74EM4932
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Recolhimento do
estoque relativo aos
lotes especificados.
Suspeita de
reao pirognica.
Comunicado de
recolhimento
voluntrio pela
empresa.
Resoluo -
RE n. 2.200,
de 18 maio de
2012, DOU n.
97, de
21/05/12.
NOT45I1 (E
(IVU60178
O
106. NSTTUTO DE
TECNOLOGA
EM
MUNOBOLGC
OS - FUNDAO
OSWALDO CRUZ
BO-
MANGUNHOS
VACNA HAEMOPHLUS
NFLUENZAE B
CONJUGADA
Lote n
116VZA001Z ,
Fab. 06/2011
- Val. 06/2013
Recolhimento
voluntrio pela
empresa.
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso das unidades
do produto.
Lote embalado no
cartucho do
diluente.
Resoluo -
RE n. 2.135,
de 18 maio de
2012, DOU n.
97, de
21/05/12.
NOT45I1 (E
(IVU60178
2!
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
O
107.
ACH
LABORATROS
FARMACUTCO
S S/A
DESOBES -M
Todos os lotes
do produto
Apreenso e
inutilizao.
Fa!"#"$a%&' (
$')(*$"a"+a%&'
$a,-(!.",a -(
)(-"$a)(,.'
$') *(/"!.*'
$a,$(a-'
Resoluo -
RE n. 2.103,
de 11 maio de
2012, DOU n.
92, de
14/05/12.
NOT45I1 (E
(IVU60178
O
108.
EQUPLEX
NDSTRA
FARMACUTC
A LTDA
GLCOSE 5%, 500 ml
Lote 1111313
- Val.
03/2013
Suspenso da
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
aspecto, com a
presena de
colorao
marrom e
partculas
semelhantes a
fungos
filamentosos.
Resoluo -
RE n. 2.013,
de 07 maio de
2012, DOU n.
88, de
08/05/12.
NOTCA DE
DVULGAO
109.
Eli Lilly do Brasil
Ltda
Cialis 20 mg
Lote A802513
- Val. 07/2014
Proibio de
distribuio, comrcio
e uso.
Apreenso e
inutilizao
Fa!"#"$a%&'
0L'.( '*"/",a
$') 1a"-a-( a.2
07/20123
Resoluo -
RE n. 1.726,
de 13 abril de
2012, DOU n.
73, de
16/04/12.
NOTCA
DVULGAO
110.
CFARMA
CENTFCA
FARMACUTCA
LTDA
CCLOFEMME DRAGEAS
(LEVONORGESTREL 0,15
MG + ETNLESTRADOL
0,03 MG)
Lote 3CG11 -
Val. 07/2012
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento.
Desvio de
qualidade quanto
ao aspecto do
medicamento.
Resoluo -
RE n. 1515,
de 03 de abril
de 2012, DOU
n. 66, de
04/04/12.
NOTCA
DVULGAO
111.
VTAPAN
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
GLCOMET (Cloridrato de
Metformina) 850mg
Lote L17685 -
Val. 11/2012
nterdio cautelar Desvio de
qualidade quanto
variao de
peso do
medicamento.
Resoluo -
RE n. 1514,
de 03 de abril
de 2012, DOU
n. 66, de
04/04/12.
2+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
NOTCA
DVULGAO
112.
MAROL
NDUSTRAL
LTDA
Hidrxido de Alumnio, 60
mg/ml
Lotes 100378
e 101364 -
Val. 03/2013 e
09/2013
nterdio cautelar
Suspeita de
desvio de
qualidade quanto
ao aspecto do
medicamento.
Resoluo -
RE n. 1513,
de 03 de abril
de 2012, DOU
n. 66, de
04/04/12.
NOTCA
DVULGAO
113.
EQUPLEX
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
DEXTROSE ANDRA 50 MG
+ CLORETO DE SDO 9
MG
Lote 1017109
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Desvio de
qualidade quanto
ao teor de glicose
(valor acima do
declarado pelo
fabricante)
Resoluo -
RE n. 1512,
de 03 de abril
de 2012, DOU
n. 66, de
04/04/12.
NOTCA
DVULGAO
114.
HYPERMARCAS
S.A
TEGREX (carbamazepina)
Lote
B11C0014 -
Val. 03/2014
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Desvio de
qualidade quanto
ao aspecto do
medicamento.
Resoluo -
RE n. 1511,
de 03 de abril
de 2012, DOU
n. 66, de
04/04/12.
NOTCA
DVULGAO
115.
CMED
NDSTRA DE
MEDCAMENTOS
LTDA.
VALERMED (Valeriana
Officinalis L.) 0,4mg,
Comprimidos
Lote 3387 -
Fabr. 10/2010
- Val. 10/2012
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Desvio de
qualidade quanto
rotulagem e ao
teor de
cidos
Valernicos (valor
abaixo do
declarado pelo
fabricante).
Resoluo -
RE n. 1510,
de 03 de abril
de 2012, DOU
n. 66, de
04/04/12.
NOTCA
DVULGAO
116.
HPOLABOR
FARMACUTCA
LTDA
DPRONA SDCA
SOLUO ORAL 500
MG/ML
Lote 0710/10 Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Desvio de
qualidade no teor
de dipirona
sdica.
Recolhimento do
estoque relativo
ao lote.
Resoluo -
RE n. 1420,
de 29 de
maro de
2012, DOU n.
63, de 30 de
maro.
2,
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
NOTCA
DVULGAO
117.
ZHEJANG
CANDORLY
PHARMACEUTC
AL CO. LTD.
CLORDRATO DE
CLNDAMCNA (insumo)
Suspenso da
mportao
No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Anvisa.
Resoluo -
RE n. 1387,
de 27 de
maro de
2012, DOU n.
61, de 28 de
maro.
NOTCA
DVULGAO
118.
HIPOLAO!
"A!#A$%&'I$A
L'(A
$A!O)A'O (* L+'IO
,--#.,
"ab.
/-01-/-,
val. -201-/1
Interdi34o cautelar
Suspeita de
desvio de
qualidade quanto
ao ensaio de
dissoluo.
Resoluo -
RE ,.4 1380 ,
de 23 de
maro de
2012, DOU n.
59, de 26 de
maro.
NOTCA
DVULGAO
119.
!A)A56
"A!#A$%&'I$A
L'(A
I#IP*)*# 7
$ILA8'A'I)A
89(I$A :-- mg 7 :--
mg gen;rico,
Lotes
11,:<=< >
"abr.
-/01-//,
?al.
/101-/1@
111<A12 >
"abr.
/101-/-,
?al.
//01-/1,
!ecolBimento
?oluntrio
Desvio de
qualidade
detectado pela
empresa.
Resoluo -
RE n. 1379,
de 23 de
maro de
2012, DOU n.
59, de 26 de
maro.
NOTCA
DVULGAO
120.
&$I>"A!#A
I)(C8'!IA
"A!#A$%&'I$A
L'(A
P!OPA) 1: #.
$O#P!I#I(O8,
*specificados
na
!esolu34o.
!ecolBimento
?oluntrio
Desvio de
qualidade
detectado na bula.
Resoluo -
RE n. 1378,
de 23 de
maro de
2012, DOU n.
59, de 26 de
maro.
NOTCA
DVULGAO
121.
DBeEiang
.uobang
PBarmaceutical
$o. L'(A
$IP!O"LO5A$I)A
Finsumo farmacGuticoH
8uspens4o da
importa34o
)4o
atendimento de
exigGncias
regulamentares
da Anvisa
!esolu34o I
!* nJ. /1-:
de /= de
mar3o de
1-/1. (.O.&.
nJ. :K, de
/20-,0/1.
2#
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
)O'+$IA
(I?&L.ALMO
122.
LAO!A'9!IO
'*&'O
!A8IL*I!O
80A
'*&'O"O!#I)
F$loridrato de
#etforminaH A:-mg,
comprimidos
Lote
-==<:,,: >
?al. -/01-/,
Interdi34o $autelar
Suspeita de
desvio de
qualidade quanto
ao ensaio de
Aspecto
(comprimidos com
manchas
escuras em sua
superfcie),
Resoluo
RE n. 1114 de
14 de maro
de 2012.
D.O.U. n. 52,
de 15/03/12.
NOTCA
DVULGAO
123.
?. . 8ilva e
8ouza #*
'odos os produtos
suEeitos N vigilOncia
sanitria fabricados pela
empresa
8uspens4o da
fabrica34o,
distribui34o,
com;rcio e uso
Prtica ilegal de
fabrica34o de
produtos sem
registro e
ausGncia de
Autoriza34o de
"uncionamento
!esolu34o I
!* nJ. ///,
de /K de
mar3o de
1-/1. (.O.&.
nJ. :1, de
/:0-,0/1.
NOTCA
DVULGAO
124.
*. L. 8ilva
#ercearia
'odos os produtos
suEeitos N vigilOncia
sanitria fabricados pela
empresa
8uspens4o da
fabrica34o,
distribui34o,
com;rcio e uso
Prtica ilegal de
fabrica34o de
produtos sem
registro e
ausGncia de
Autoriza34o de
"uncionamento
!esolu34o I
!* nJ. ///1
de /K de
mar3o de
1-/1. (.O.&.
nJ. :1, de
/:0-,0/1.
F!etificada no
(O& de
/=0-,0/1H
NOTCA
DVULGAO
125.
R.M Gomes
Produtos
Naturais ME
vigilncia sanitria
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
ausncia de
Autorizao de
Funcionamento
!esolu34o I
!* nJ. //-,
de 2 de mar3o
de 1-/1.
(.O.&. nJ. K2,
de /10-,0/1.
NOTCA
DVULGAO
126.
$I#*(
I)(C8'!IA (*
#*(I$A#*)'O
8 L'(A.
?AL*!I#*( F?aleriana
Officinalis L.H -,Kmg,
$omprimidos
Lote ,,A< >
"abr.
/-01-/- >
?al. /-01-/1
Interdi34o $autelar Suspeita de
desvio de
qualidade quanto
aos ensaios de
anlise de
Rotulagem e Teor
de
cidos
Valernicos.
!esolu34o I
!* nJ. AA- de
-= de mar3o
de 1-/1.
(.O.&. nJ. K=,
de
-<0-,01-/1,
NOTCA
DVULGAO
2)
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
127.
Produtos !ocBe
PuQmicos e
"armacGuticos
80A.
#A'H*!A :--mg0:-ml Lote =-,A >
?AL /1 1-/1
> "A -=
1-/-,
Proibi34o de
distribui34o,
com;rcio e uso
"alsifica34o !esolu34o I
!* nJ. A<2 de
-= de mar3o
de 1-/1.
(.O.&. nJ. K=,
de
-<0-,01-/1.
NOTCA
DVULGAO
128.
$I"A!#A
$I*)'+"I$A
"A!#A$%&'I$A
$I$LO"*##* (!A.*A8
FL*?O)O!.*8'!*L -,/:
#. 7 *'I)IL*8'!A(IOL
-,-, #.H
Lote ,$.//
> ?al.
-<01-/1
Interdi34o $autelar !esultado
insatisfatRrio no
ensaio de
Anlise de
Aspecto
!esolu34o I
!* nJ. A<A de
-= de mar3o
de 1-/1.
(.O.&. nJ. K=,
de
-<0-,01-/1
NOTCA
DVULGAO
129.
*!?A8
!*)O?S?*I8
)A'&!AI8 L'(A
ig "lora
ig ronT
ig $alman
ig *magrim
ig *nergU
ig .licali
ig 8audvel
ig !eumastil
8uspens4o da
fabrica34o,
distribui34o,
com;rcio e uso
Prtica ilegal de
fabrica34o de
produtos sem
registro e
ausGncia de
Autoriza34o de
"uncionamento
!esolu34o I
!* nJ. <2A de
1< de
fevereiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. K-, de
1A0-101-/1.
)O'+$IA
(I?&L.ALMO
130.
$I#*(
I)(C8'!IA (*
#*(I$A#*)'O
8 L'(A.
HI(!O#*( 1:mg e
$AP'O#*( 1:mg F caixa
com :-- comprimidosH
Lote
//-,K=< >
"abr. -A0// >
?al. -A0/,
8uspens4o da
distribui34o,
comercializa34o e
uso.
(etermina34o para
recolBimento pela
empresa
fabricante.
8uspeita de
problemas no
acondicionamen
to dos produtos
Ftroca de
etiquetasH.
!esolu34o I
!* nJ. <2< de
1< de
fevereiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. K-, de
1A0-101-/1.
)O'+$IA
(I?&L.ALMO
131.
$LA!I8
P!O(&'O8
"A!#A$%&'I$O
8 (O !A8IL
L'(A
8&$!O"*! Fsolu34o
inEetvelH
Lote
A---<=,
!evoga34o 'otal da
Interdi34o $autelar
$omprova34o
de inexistGncia
de desvio de
qualidade
!esolu34o I
!* nJ. <A1 de
1K de
fevereiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. ,2, de
1<0-101-/1.
132.
LAO!A'9!IO
.LOO L'(A.
8I)?A8#A5 K-mg Lote
A-2--=//,
8uspens4o da
distribui34o,
comercializa34o e
uso
*mbalagem
primria
cont;m
8I)?A8#A5
A-mg.
!esolu34o I
!* nJ. =:: de
/< de
fevereiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. ,=, de
110-101-/1.
)O'+$IA
(I?&L.ALMO
3"
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
133.
!A)A56
"A!#A$%&'I$A
L'(A
I#IP*)*# 7
$ILA8'A'I)A 89(I$A
:--#. 7 :--#. P9
I)V*'S?*L
Lote
1/A=A/K >
"abr.
-A01-/- >
?al -<01-/1
!ecolBimento
?oluntrio
(esvio de
qualidade
detectado
!esolu34o I
!* nJ. =K2 de
/< de
fevereiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. ,=, de
110-101-/1
)O'+$IA
(I?&L.ALMO
134.
(*8$O)H*$I(
A
#O!*I!A P*$A) *5'!A 8uspens4o da
fabrica34o,
distribui34o,
com;rcio e uso.
Prtica ilegal de
fabrica34o de
produtos sem
registro
!esolu34o I
!* nJ. =KA de
/K de
fevereiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. ,=, de
110-101-/1.
)O'+$IA
(I?&L.ALMO
135.
A&!OI)(O
PHA!#A
I)(C8'!IA
"A!#A$%&'I$A
Produtos penicilQnicos,
das linBas de produ34o
de inEetveis, listados na
tabela da !esolu34o.
!evoga34o Parcial
de 8uspens4o com
libera34o para
importa34o
Atendimento
das exigGncias
regulamentares
da Anvisa
!esolu34o I
!* nJ. =K<, de
/< de
fevereiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. 2<, de
1/0-:01-/1
F!epublicada
por ter saQdo,
no (O& nJ ,=,
de 110-10/1,
8e34o /, pg.
1<, com
incorre34o no
originalH
136.
LI8
"A!#A$%&'I$A
L'(A
'*.A) FalfaestradiolH Lotes//H-K2
-, //H-:A1,
//H-:A,,
//H-=A/,
//H-=A1,
//H-=A=,
//H-=A<,
//I-,<-,
//I-,</,
//I-,<,,
//I-,<K,
//I-,<=,
//I-,<<,
//I-,A-,
//I-KAK,
//I-KA: e
//I-KA=
!ecolBimento
?oluntrio
Problemas
detectados no
sistema de
rosqueamento
dos frascos do
medicamento
!esolu34o I
!* nJ. :1, de
-2 de
fevereiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. ,-, de
/-0-101-/1,
)O'+$IA
(I?&L.ALMO
137.
I8!A*L (O8
8A)'O8 $O8'A
#*
Produtos que constem
em sua rotulagem como
sendo fabricados pelo
$)PV ,2.=,:.21:0---/>
KK e Insc. *st.
-A/.=2-.<<>-
Fpertencentes a I8!A*L
(O8 8A)'O8 $O8'A #*
> Alguns especificados na
!esolu34oH
8uspens4o da
fabrica34o,
distribui34o,
com;rcio e uso
Prtica ilegal de
fabrica34o de
produtos sem
registro e
ausGncia de
Autoriza34o de
"uncionamento
!esolu34o I
!* nJ. KA: de
-1 de
fevereiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. 1=, de
-=0-101-/1.
NOTCA
DVULGAO
31
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
138.
)A'&!)A'&8
P!O(&'O8
)A'&!AI8
Produtos que constem
em sua rotulagem como
sendo fabricados pela
empresa. FAlguns
especificados na
!esolu34oH
8uspens4o da
fabrica34o,
distribui34o,
com;rcio e uso
Prtica ilegal de
fabrica34o de
produtos sem
registro e
ausGncia de
Autoriza34o de
"uncionamento
!esolu34o I
!* nJ. KAK de
-1 de
fevereiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. 1=, de
-=0-101-/1.
NOTCA
DVULGAO
139.
LAO!A'9!IO8
. !A&) 80A
)&'!I"L*5 LIPI( FPeri,
Plus e 8pecialH,
Lotes desde
--//A/:/
at;
//,2:A-:/
F"abr. de
Ean>1-/- a
set>1-//, e
?al. de Ean>
1-/1 a ago>
1-/,H
!ecolBimento
?oluntrio
(esvio de
qualidade nos
testes de
microscopia
para contagem
de partQculas
!esolu34o I
!* nJ. KA, de
-1 de
fevereiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. 1=, de
-=0-101-/1.
NOTCA
DVULGAO
140.
P!O(O''I
LAO!A'9!IO
"A!#A$%&'I$O
L'(A
'odos os medicamentos
inEetveis fabricados pela
empresa
8uspens4o da
distribui34o,
com;rcio e uso
)4o
atendimento de
exigGncias de
oas Prticas
de "abrica34o.
!esolu34o I
!* nJ. ,/1 de
1< de Eaneiro
de 1-/1.
(.O.&. nJ. 1/,
de
,-0-/01-/1.
141.
OP*#
!*P!*8*)'ALM
O
I#PO!'A(O!A
*5PO!'A(O!A
*
(I8'!I&I(O!
A L'(A
*("O!POL6 I Fsulfato
de polimixina bH,
POL6'*W> Fsulfato de
polimixina bH, $OLI8>'*W
Fcolistimetato de sRdioH e
*("O!(ALP!O8'
FalprostadilH,
'odos os
lotes
8uspens4o da
Importa34o,
(istribui34o,
$om;rcio e &so
dos
medicamentos .
(etermina34o do
recolBimento.
!esultado
insatisfatRrio da
inspe34o
realizada e
declara3Xes da
empresa
!esolu34o I
!* nJ. ,// de
1< de Eaneiro
de 1-/1.
(.O.&. nJ. 1/,
de
,-0-/01-/1
142.
VA)88*)>$ILA.
"A!#A$%&'I$A
L'(A
?*L$A(* FbortezomibeH
pR liofilizado inEetvel
*specificados
na
!esolu34o.
!ecolBimento
?oluntrio
(eficiGncias na
garantia de
esterilidade do
produto.
!esolu34o I
!* nJ. 11- de
1: de Eaneiro
de 1-/1.
(.O.&. nJ. /2,
de
1=0-/01-/1.
NOTCA
DVULGAO
143.
&)W*!
I)(C8'!IA
"A!#A$%&'I$A
L'(A
$O#PL*?I'A) 'odos os
lotes
!ecolBimento
?oluntrio
Indeferimento
da renova34o
de registro do
medicamento.
!esolu34o I
!* nJ. << de
/, de Eaneiro
de 1-/1.
(.O.&. nJ. //,
de
/=0-/01-/1.
)O'+$IA
(I?&L.ALMO
144.
unTer
IndYstria
"armacGutica
Ltda
!*(8AI 8'!*88 !ecolBimento
?oluntrio
Indeferimento
da renova34o
de registro do
medicamento.
!esolu34o I
!* nJ. // de
-, de Eaneiro
de 1-/1.
(.O.&. nJ. -,,
de
-K0-/01-/1.
)O'+$IA
32
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
(I?&L.ALMO
145.
LAO!A'9!IO
P&+#I$O
"A!#A$%&'I$O
?I'A#*( L'(A.
!*8O(I$ F(iclofenaco
8Rdico :-mgH
Lote nJ
-21<< >
"abr.
-/01--2 e
?al. -/01-/,
8uspens4o da
distribui34o,
com;rcio e uso
(esvio de
qualidade nos
ensaios de
rotulagem e
dissolu34o.
!esolu34o I
!* nJ. /- de
-, de Eaneiro
de 1-/1.
(.O.&. nJ. -,,
de
-K0-/01-/1.
)O'+$IA
(I?&L.ALMO
146.
$I#*(
I)(C8'!IA (*
#*(I$A#*)'O
8 L'(A
*)ALA#*( 1-mg Lotes
//-/<A2 e
//-/A,A >
?al. at;
/101-/1
8uspens4o da
distribui34o,
com;rcio e uso
(esvio
constatado nas
embalagens
primria e
secundria do
medicamento
sobredito.
!esolu34o I
!* nJ. , de -,
de Eaneiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. -,, de
-K0-/01-/1.
)O'+$IA
(I?&L.ALMO
147.
*)*!.IA P&!A
$O#Z!$IO (*
P!O(&'O8
)A'&!AI8 L'(A
'odos os medicamentos
fitoterpicos fabricados
pela empresa
8uspens4o da
fabrica34o,
distribui34o,
com;rcio e uso
*mpresa sem
Autoriza34o de
"uncionamento
e produtos n4o
regularizados.
!esolu34o I
!* nJ. K de -,
de Eaneiro de
1-/1. (.O.&.
nJ. -,, de
-K0-/01-/1

)O'+$IA
(I?&L.ALMO
33
LISTA MEDICAMENTOS IRREGULARES 2011
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
1.
1
PRAT
DONADUZZ &
CA LTDA.
GLBENCLAMDA 5 MG Lote 11D29K
Recolhimento
voluntrio
ncorreo na
embalagem
Resoluo
RE n. 5.753
de 22 de
dezembro de
2011. D.O.U.
n. 246, de
23/12/2011,
seo 1, pg.
67.
2.
2
NEURAXPHARM
MAPROTLN-
NEURAXPHARM
Suspenso da
importao,
distribuio, comrcio
e uso
Ausncia de
registro junto
Anvisa.
Resoluo
RE n. 5.752
de 22 de
dezembro de
2011. D.O.U.
n. 246, de
23/12/2011,
seo 1, pg.
63.
3.
3
ROBERTO
VERONEZ ME
vigilncia sanitria
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 5.748
de 22 de
dezembro de
2011. D.O.U.
n. 246, de
23/12/2011,
seo 1, pg.
62.
4.
EUROFARMA
LABORATROS
LTDA.
NORELBN 50 MG
Lotes
163339A,
172979A,
176265A,
176280A,
179350A,
180507A e
201906A
Recolhimento
voluntrio
ncorreo na
embalagem
Resoluo
RE n. 5.744
de 22 de
dezembro de
2011. D.O.U.
n. 246, de
23/12/2011,
seo 1, pg.
62.
5.
TACA
LABORATROS
LTDA.
vigilncia sanitria
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Empresa em
situao cadastral
no habilitada
Resoluo
RE n. 5.743
de 22 de
dezembro de
2011. D.O.U.
n. 246, de
23/12/2011,
seo 1, pg.
62.
34
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
6.
Produtos
Farmacuticos
Millet Roux Ltda
Cyclofemina (acetato de
medroxiprogesterona +
cipionato de estradiol)
Revogao da
Resoluo-RE n 787
de 18/02/2011.
Liberao da
importao e
comercializao do
medicamento
Atendimento das
exigncias
regulamentares
da Anvisa
(reinspeo na
fbrica)
Resoluo
RE n. 5.643
de 15 de
dezembro de
2011. D.O.U.
n. 242, de
19/12/2011,
seo 1, pg.
698.
7.
SEBASTO
PACHECO
ERVAMEL
vigilncia sanitria
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
ausncia de
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 5.219
de 22 de
novembro de
2011. D.O.U.
n. 224, de
23/11/2011,
seo 1, pg.
39.
8.
L. A. CARVALHO
-ME
vigilncia sanitria
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 5.226
de 22 de
novembro de
2011. D.O.U.
n. 224, de
23/11/2011,
seo 1, pg.
40.
9.
LABORFLORA
PRODUTOS
NATURAS LTDA
ME
vigilncia sanitria
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 5.225
de 22 de
novembro de
2011. D.O.U.
n. 224, de
23/11/2011,
seo 1, pg.
40.
10.
OCTAPHARMA
BRASL LTDA.
OCTAGAM
Autorizao de
importao,
distribuio, comrcio
e uso do
medicamento
fabricado a partir de
24/10/2011
Aprovao de
novo processo de
produo.
Resoluo
RE n. 5.108
de 11 de
novembro de
2011. D.O.U.
n. 218, de
14/11/2011,
seo 1, pg.
69.
11. CMED
NDSTRA DE
MEDCAMENTOS
ENALAMED 20mg Lotes 2641 e
2053
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultados
insatisfatrios nos
ensaios de
Resoluo
RE n. 4.772
de 27 de
3!
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
LTDA
descrio de
amostra e anlise
de aspecto.
outubro de
2011. D.O.U.
n. 208, de
28/10/2011,
seo 1, pg.
57.
12.
GERMED
FARMACUTCA
LTDA.
HELCOPAC e HELCOPAC
BP
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
produto pela empresa
fabricante.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro
Resoluo
RE n. 4.771
de 27 de
outubro de
2011. D.O.U.
n. 208, de
28/10/2011,
seo 1, pg.
57.
13.
NDSTRA
FARMACUTCA
ROQUMCA
LTDA
RALCOOL
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultados
insatisfatrios nos
ensaios de
anlise de
rotulagem e
aspecto.
Resoluo
RE n. 4.770
de 27 de
outubro de
2011. D.O.U.
n. 208, de
28/10/2011,
seo 1, pg.
57.
14.
NDSTRA
QUMCA DO
ESTADO DE
GOS - QUEGO
LAMVUDNA 10mg
(Soluo Oral)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Suspeita de
desvio de
qualidade quanto
ao aspecto do
medicamento.
Resoluo
RE n. 4.759
de 25 de
outubro de
2011. D.O.U.
n. 206, de
26/10/2011,
seo 1, pg.
138.
15.
NECKERMAN
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA.
DURT (Furosemida)
Recolhimento
voluntrio
ncorreo na
embalagem -
Utilizao
equivocada, na
embalagem
primria, dos
dizeres "Venda
Proibida para o
Comrcio"
Resoluo
RE n. 4.658
de 14 de
outubro de
2011. D.O.U.
n. 199, de
17/10/2011,
seo 1, pg.
52.
16. HPOLABOR
FARMACUTCA
LTDA
PARNEX (Heparina Sdica) Todos os lotes Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Falta de
demonstrao,
por parte da
Empresa, de
eficcia e
segurana para
as indicaes
Resoluo
RE n. 4.599
de 11 de
outubro de
2011. D.O.U.
n. 197, de
3+
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
teraputicas do
produto por meio
de estudos
clnicos.
13/10/2011,
seo 1, pg.
84.
17.
LUOHE
NANJECUN
PHARMACEUTC
AL GROUP
PHARMACY Co.,
LTD
Rifampicina Sdica S,
Rifabutina, Rifapentina,
Rifaximina e Rifamicina S
Todos os lotes
fabricados a
partir de
23/05/2011
Suspenso da
importao,
distribuio,
comrcio,
manipulao e uso
No atendimento
s Boas Prticas
de Fabricao.
Resoluo
RE n. 4.586
de 10 de
outubro de
2011. D.O.U.
n. 196, de
11/10/2011,
seo 1, pg.
62.
18.
REM NDSTRA
E COMRCO
LTDA
CARDOLTE 1mg,
Lote 4026 -
Fab.
05/06/2010 -
Val.
01/12/2011+F
24
Recolhimento
voluntrio
Suspeita de
desvio de
qualidade.
Resoluo
RE n. 4.582
de 10 de
outubro de
2011. D.O.U.
n. 196, de
11/10/2011,
seo 1, pg.
62.
19.
CLARS
PRODUTOS
FARMACUTCO
S DO BRASL
LTDA
SUCROFER (soluo
injetvel)
Lote A000763 nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Limite
de FE .
Resoluo
RE n. 4.581
de 10 de
outubro de
2011. D.O.U.
n. 196, de
11/10/2011,
seo 1, pg.
62.
20.
HPOLABOR
FARMACUTCA
LTDA
OCNOFLOX 400mg
(Norfloxacino)
Lote 0241/10
- Fabr.
02/2010 - Val.
01/2013
nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Dissoluo de
Norfloxacino
Resoluo
RE n. 4.532
de 06 de
outubro de
2011. D.O.U.
n. 194, de
07/10/2011,
seo 1, pg.
63.
21.
FARMOTERPC
A DOVALLE
NDSTRA
QUMCA E
FARMACUTCA
LTDA
TODOS
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento dos
produtos pela
empresa fabricante.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro
Resoluo
RE n. 4.529
de 06 de
outubro de
2011. D.O.U.
n. 194, de
07/10/2011,
seo 1, pg.
63.
3,
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
22.
FERSNSA
G.B.S.A.
AMPCLNA ANDRA,
AMPCLNA TRDRATADA
E AMOXCLNA
TRDRATADA (insumos
farmacuticos)
Revogao da
suspenso de
importao dos
insumos
Re-inspeo na
empresa, em
05/08/2011, a
classificou como
satisfatria.
Resoluo
RE n. 4.362
de 29 de
setembro de
2011. D.O.U.
n. 184, de
30/09/2011,
seo 1, pg.
134
23.
LUOHE
NANJECUN
PHARMACEUTC
AL GROUP
PHARMACY Co.,
LTD.
RFAMPCNA (insumo
farmacutico)
Suspenso da
distribuio e
comrcio.
No atendimento
s Boas Prticas
de Fabricao.
Resoluo
RE n. 4.266
de 20 de
setembro de
2011. D.O.U.
n. 183, de
22/09/2011,
seo 1, pg.
697
24.
NOVARTS
BOCNCAS
S.A.
FORADL 12mcg (Cpsulas
para nalao)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
estoque pela
empresa.
ndicao na
embalagem do
produto de uma
outra data
diferente, alm da
data de
vencimento, sob a
expresso
"Utilizar o
medicamento
at".
Resoluo
RE n. 4.258
de 16 de
setembro de
2011. D.O.U.
n. 180, de
19/09/2011,
seo 1, pg.
65
25.
HPOLABOR
FARMACUTCA
LTDA
DPRONA SDCA Lote 0710/10 nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Teor de
Dipirona Sdica
Resoluo
RE n. 4.257
de 16 de
setembro de
2011. D.O.U.
n. 180, de
19/09/2011,
seo 1, pg.
65
26.
ASPEN PHARMA
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA,
MENADON (fitomenadiona)
- soluo injetvel
Todos os lotes
importados at
02/08/2011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Dar publicidade ao
recolhimento
voluntrio promovido
pela empresa.
Desvio de
qualidade quanto
ao aspecto do
medicamento
prximo ao
trmino do prazo
de validade.
Resoluo
RE n. 4.256
de 16 de
setembro de
2011. D.O.U.
n. 180, de
19/09/2011,
seo 1, pg.
65
27. PANTOPRAZOL 40 mg (p
liofilizado)
Lote 187271 D
- Fab.
Recolhimento
voluntrio
Alterao de cor
do p liofilizado
Resoluo
RE n. 4.255
3#
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
EUROFARMA
LABORATROS
LTDA.
01/11/2010 -
Val.
30/06/2012 e
187271DA
-Fabr.
30/11/2010 -
Val.
30/06/2012
de 16 de
setembro de
2011. D.O.U.
n. 180, de
19/09/2011,
seo 1, pg.
65
28.
DVERSAS
Produtos irregulares listados
na Resoluo e detectados
em ao empreendida no
estado de Sergipe
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Produtos sem
registro
Resoluo
RE n. 4.112
de 12 de
setembro de
2011. D.O.U.
n. 177, de
14/09/2011,
seo 1, pg.
55
29.
CMED
NDSTRA DE
MEDCAMENTOS
LTDA
VALERMED
Lote 2916 -
Fab. 09/2009
e Val. 09/2011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Rotulagem e Teor
de cido
Valernico
Resoluo
RE n. 4.111
de 12 de
setembro de
2011. D.O.U.
n. 177, de
14/09/2011,
seo 1, pg.
55
30.
FRESENUS-
KAB BRASL
LTDA.
FRESOFOL 1%, 20mL
Lote
10DA9181 -
Fab.
28/01/2010 e
Val.
27/01/2012
Recolhimento
voluntrio
Ocorrncia de
separao de
fases (quebra) da
emulso do
produto
Resoluo
RE n. 3.961
de 1 de
setembro de
2011. D.O.U.
n. 171, de
05/09/2011,
seo 1, pg.
85
31.
MANTECORP
NDUSTRA
QUMCA E
FARMACEUTCA
S.A.
FURACN (NTROFURAL) -
soluo tpica, suspenso
oral
Lotes 802 -
Fab. 11/2008 -
Val. 11/2011 e
901 - Fab.
06/2009 - Val.
06/2012
Recolhimento
voluntrio
Resultados
no estudo de
estabilidade de
acompanhamento
indicaram queda
incomum na
concentrao do
princpio
ativo no 24 ms
do estudo.
Resoluo
RE n. 3.960
de 1 de
setembro de
2011. D.O.U.
n. 171, de
05/09/2011,
seo 1, pg.
85
32. BAYER S.A. MRANOVA (Levonorgestrel
+ etinilestradiol)
Recolhimento
voluntrio
Resultados no
consistentes nos
estudos de
Resoluo
RE n. 3.958
de 1 de
3)
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
estabilidade do
produto para a
zona climtica
do Brasil.
setembro de
2011. D.O.U.
n. 171, de
05/09/2011,
seo 1, pg.
85
33.
CAQ CASA DA
QUMCA
NDSTRA E
COMRCO
LTDA
RFAMPCNA (insumo
farmacutico)
Recolhimento
No atendimento
s exigncias
regulamentares
da Anvisa
Resoluo
RE n. 3.255
de 26 de julho
de 2011.
D.O.U. n. 143,
de 27/07/2011,
seo 1, pg.
62
34.
Laboratrio de
Productos
ETCOS C.E..S.A
EROFAST SLDENAFL 50
MG.
Suspenso da
importao,
distribuio,
comercializao e
uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro
Resoluo
RE n. 3813 de
23 de agosto
de 2011.
D.O.U. n. 163,
de 24/08/2011,
seo 1, pg.
47
35.
BALM LABOR
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA.
CAPTOPRL 25mg
Lotes 0244A
e 206A,
0204A, 0208A
e 0243A
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
aspecto.
Resoluo
RE n. 3.814
de 23 de
agosto de
2011. D.O.U.
n. 163, de
24/08/2011,
seo 1, pg.
47
36.
BAYER S.A LEVTRA 20mg
Lote
BXB8551
Proibio de
importao,
apreenso e
inutilizao
Falsificao (lote
original foi
fabricado em
2002 e tem
vencimento em
2005)
Resoluo
RE n. 3.629
de 19 de
agosto de
2011. D.O.U.
n. 160, de
19/08/2011,
seo 1, pg.
123
37. BRASL
NATURAL
PRODUTOS
TRBULLUS TERRESTRS;
SPRAY TRA-FOME; 30
ERVAS EMAGRECEDOR;
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
Resoluo
RE n. 3.622
de 17 de
4"
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
NATURAS e
FLORA BRASL
PRODUTOS
NATURAS
LEO DE ALHO EM
CPSULA
e uso
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
agosto de
2011. D.O.U.
n. 159, de
18/08/2011,
seo 1, pg.
78
38.
GREENPHARMA
QUMCA E
FARMACUTCA
LTDA
DVERSOS
MEDCAMENTOS
(Especificados na
Resoluo)
Especificados
na Resoluo
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
estoque pela
empresa.
Fabricao de
medicamentos
dentro do perodo
de interdio e
com duplicidade
lotes.
Resoluo
RE n. 3505 de
05 de agosto
de 2011.
D.O.U. n. 151,
de 08/08/2011,
seo 1, pg.
80
39.
Raiz Exportao e
mportao de
Produtos Naturais
TODOS
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 3.441
de 04 de
agosto de
2011. D.O.U.
n. 151, de
08/08/2011,
seo 1, pg.
80
40.
BUNKER
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA.
CALMPLAN Comprimidos
Suspenso da
fabricao,
comercializao e
uso
Produtos sem
registro
Resoluo
RE n. 3.440
de 04 de
agosto de
2011. D.O.U.
n. 151, de
08/08/2011,
seo 1, pg.
80
41.
Mundo dos
Naturais do Brasil
Ltda.- ME
NCOTMAX
Proibio da
fabricao,
distribuio,
comercializao e
uso do produto
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro
Resoluo
RE n. 3.258
de 26 de julho
de 011. D.O.U.
n. 143, de
27/07/2011,
seo 1, pg.
62
42.
LABORATRO
SANOBOL LTDA.
SOLUO
GLCOFSOLGCA
SANOBOL (0,9 G + 5G) /
100 ml Soluo njetvel
ntravenosa - caixa com 40
bolsas trilaminadas 250 ml
Lote
13L50133/2
nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
aspecto.
Resoluo
RE n. 3.257
de 26 de julho
de 011. D.O.U.
n. 143, de
27/07/2011,
seo 1, pg.
62
41
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
43.
DESCONHECDA DETMAX e DETMAX PLUS
Suspenso da
importao,
comercializao e
uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro
Resoluo
RE n. 3.256
de 26 de julho
de 011. D.O.U.
n. 143, de
27/07/2011,
seo 1, pg.
62
44.
CAQ CASA DA
QUMCA
NDSTRA E
COMRCO
LTDA
RFAMPCNA (insumo
farmacutico)
Suspenso da
importao
nspeo na
fbrica constatou
o no
atendimento de
exigncias
regulamentares
da Anvisa.
Resoluo
RE n. 3.255
de 26 de julho
de 011. D.O.U.
n. 143, de
27/07/2011,
seo 1, pg.
62
45.
PHARMA
NOSTRA
COMERCAL
LTDA.
RFAMPCNA (insumo
farmacutico)
Suspenso da
importao
nspeo na
fbrica constatou
o no
atendimento de
exigncias
regulamentares
da Anvisa.
Resoluo
RE n. 3.254
de 26 de julho
de 011. D.O.U.
n. 143, de
27/07/2011,
seo 1, pg.
62
46.
BALM LABOR
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA.
CAPTOPRL 25mg
0244-A / Val.
03/2012
LO206A / Val.
02/2012
LO2204A / Val.
02/2012
0208A / Val.
03/2012
L0243-A / Val.
3/2012
nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de anlise
do aspecto do
medicamento
Resoluo
RE n. 3.165
de 20 de julho
de 2011.
D.O.U. n. 139,
de 21/07/2011,
seo 1, pg.
52
47.
CFARMA
CENTFCA
FARMACUTCA
LTDA
NOREGYNA (Enantato de
Noretisterona 50 mg +
Valerato de Estradiol 5 mg)
njetvel
Lote 3BE54 /
Fab. 07/2009
e Val. 07/201
Lote 3BE56 /
Fab. 07/2009
e Val. 07/2011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
estoque pela
empresa.
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de anlise
do volume da
soluo injetvel.
Resoluo
RE n. 3.164
de 20 de julho
de 2011.
D.O.U. n. 139,
de 21/07/2011,
seo 1, pg.
52
48.
LABORATROS
B. BRAUN S.A.
SOLUO DE MANTOL
20% 250ml Ecoflac Plus
Lotes
fabricados
entre Junho
de 2008 a
Fevereiro de
2011
Recolhimento
voluntrio
Suspeita de
desvio de
qualidade
Resoluo
RE n. 3.159
de 18 de julho
de 2011.
D.O.U. n. 137,
de 19/07/2011,
seo 1, pg.
42
42
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
49.
EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS
Lotes 147329,
A05668,
A051410,
A03655,
07918,
0556017,
A099680,
A175648
Apreenso e
inutilizao
Falsificao
Resoluo
RE n. 3.030
de 14 de julho
de 2011.
D.O.U. n.
135 , de
15/07/2011,
seo 1, pg.
56
50.
EMS SGMA
PHARMA LTDA.
NEUTROFER GOTAS 30
ML
Lote 355145
Suspenso da
distribuio, do
comrcio e do uso
Desvio de
rotulagem
caracterizado pela
identificao de
divergncias entre
a embalagem e o
contedo do
medicamento.
Resoluo
RE n. 3.016
de 12 de Julho
de 2011.
D.O.U. n.
133 , de
13/07/2011,
seo 1, pg.
51
51.
MAROL
NDSTRAL
LTDA
HDRXDO DE ALUMNO
- 240 ml - Suspenso oral
Lotes 100312,
100313,
091711,
100315,
100342,
100374,
100375,
100373
(Validade
especificada
na Resoluo)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
estoque pela
empresa.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de anlise
de aspecto do
medicamento.
Resoluo
RE n. 3.017
de 12 de julho
de 2011.
D.O.U. n.
134 , de
14/07/2011,
seo 1, pg.
54
52.
CMED
NDSTRA DE
MEDCAMENTOS
LTDA
VALERMED
Lote 2916 /
Fab. 09/2009
e Val. 09/2011
nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
anlise da
Rotulagem e do
Teor de cido
Valernico
Resoluo
RE n. 3.012
de 12 de Julho
de 2011.
D.O.U. n.
133 , de
13/07/2011,
seo 1, pg.
51
53. QUMCA
FARMACUTCA
NKKHO DO
BRASL LTDA
AMNOVAC SOL ORAL FR
PLAS GOT X 1,5ML
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
comercializao e
uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa
ndeferimento da
revalidao do
registro do
medicamento
Resoluo
RE n. 3.010
de 12 de Julho
de 2011.
D.O.U. n.
133 , de
13/07/2011,
seo 1, pg.
43
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
50
54.
NO SE APLCA AVELOS (AVELOZ)
Proibio da
distribuio e
comercializao do
produto e da
manipulao ou
fabricao de
medicamentos
contendo tal
substncia.
Comercializao
irregular da
substncia no
submetida a
testes de
segurana e
eficcia
Resoluo
RE n. 2917 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
42
55.
LABORATRO
QUMCO E
FARMACUTCO
BERGAMO LTDA
HORMOTROP
(Somatropina) 12U
Lote CC00690
Apreenso e
inutilizao
Falsificao (lote
original tem
Validade at
06/2012)
Resoluo
RE n. 2916 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
42
56.
PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
DUZMCN (Amoxicilina
50mg/mL), p para
suspenso oral
Lote 10G732
Recolhimento
voluntrio
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso das unidades
do produto.
Suspeita de
desvio de
qualidade
Resoluo
RE n. 2915 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
42
57.
QUMCA
HALLER LTDA.
NOREPHED 2mg - soluo
injetvel
Suspenso da
fabricao/distribui
o, comercializao e
uso.
No atendimento
das Boas Prticas
de Fabricao
Resoluo
RE n. 2914 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
42
58.
FRESENUS
MEDCAL CARE
LTDA.
CPHD BCARBONATO DE
SDO 8,4%
Lote
74EC0910
Recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso das unidades
do produto.
Suspeita de
desvio de
qualidade
Resoluo
RE n. 2913 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
42
59. BALM-LABOR
ND.
FARMACUTCA
LTDA
CAPTOPRL 25mg Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
estoque pela
empresa.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de anlise
do aspecto do
medicamento
Resoluo
RE n. 2912 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
44
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
42
60.
NODON
LABORATRO
NDUSTRAL DE
PRODUTOS
ODONTOLGCS
LTDA.
CLOREXPLAC
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro
Resoluo
RE n. 2911 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
42
61.
PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
DUZMCN (Amoxicilina),
suspenso, 250mg/5ml
Lote 10G240 -
Fab. 07/2010 -
Val. 07/2012
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de anlise
do aspecto do
medicamento
Resoluo
RE n. 2910 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
42
62.
GERMED
FARMACUTCA
LTDA.
CLORDRATO DE
TRAMADOL
Lote 311571 -
Fab. 08/2010
e Val. 08/2011
Recolhimento
voluntrio
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso das unidades
do produto.
Suspeita de
desvio de
qualidade.
Resoluo
RE n. 2909 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
42
63.
G.M. MACHADO
COMRCO E
REPRESENTA
ES - ME
TODOS OS PRODUTOS
FTOTERPCOS e demais
sujeitos vigilncia sanitria.
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro ou
notificao e
Empresa sem de
autorizao de
funcionamento.
Resoluo
RE n. 2908 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
41
64. VLA ERVAS E
ALMENTOS
COMERCAL
LTDA. - EPP
TODOS OS PRODUTOS
SOB VGLNCA
SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro ou
notificao e
Empresa sem
autorizao de
funcionamento.
Resoluo
RE n. 2907 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
4!
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
41
65.
BAXTER
HOSPTALAR
LTDA
ALBUMNA SRCA
HUMANA NORMAL
SOLUO A 20%
Lote
LA10C030AA
- Fab.
02/07/2010 e
Val.
02/07/2012
Recolhimento
voluntrio.
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso das unidades
do produto.
Desvio de
qualidade - Parte
do lote com a bula
de outro produto -
Prothromplex-T
Resoluo
RE n. 2906 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
41
66.
PLENA VDA
NDSTRA DE
PRODUTOS
NATURAS LTDA
ME
TODOS OS
MEDCAMENTOS
FABRCADOS
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro ou
notificao e
Ausncia de
autorizao de
funcionamento.
Resoluo
RE n. 2905 de
06 de Julho de
2011. D.O.U.
n. 129 , de
07/07/2011,
seo 1, pg.
41
67.
FERSNSA
G.B.S.A
AMPCLNA ANDRA,
AMPCLNA TRDRATADA
E AMOXCLNA
TRDRATADA (nsumos
farmacuticos)
Suspenso da
importao
rregularidades
detectada durante
inspeo
realizada de
28/03/11 a
01/04/11
Resoluo-RE
n. 2791 de 27
de junho de
2011. D.O.U
n. 122, de
28/06/11, se
1, pg. 36 .
(RE5OGADA
pela
Resoluo
RE n. 4.362
de 29/09/2011,
D.O.U. n. 184,
de 30/09/2011)
68. LABORATRO
FARMACUTCO
VTAMED LTDA.
ANTFLAN (Diclofenaco
Potssico)
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro vigente
(registro
cancelado)
Resoluo
RE n. 2728 de
22 de Junho
de 2011.
D.O.U. n.
120 , de
24/06/2011,
seo 1, pg.
4+
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
70
69.
VTE QUMCA
COMRCO DE
PRODUTOS
QUMCOS LTDA
GUA BORCADA 3% e
TNTURA DE BENJON
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Alvar Sanitrio e
sem Autorizao
de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 2443 de
07 de Junho
de 2011.
D.O.U. n.
110 , de
09/06/2011,
seo 1, pg.
135
70.
BALM-LABOR
ND.
FARMACUTCA
LTDA
CAPTOPRL 25mg
Lotes 0205A e
207A - Fab.
02/2010 e Val.
02/2012
nterdio Cautelar
Resulstado
insatisfatrio no
ensaio de anlise
do aspecto do
medicamento.
Resoluo
RE n. 2442 de
07 de Junho
de 2011.
D.O.U. n.
110 , de
09/06/2011,
seo 1, pg.
135
71.
SNRGKA
NDSTRA DE
ALMENTOS
LTDA
QUTOSANA e QUTOSANA
+ ASSOCAES (Marca
AFFNATO)
Revogao da
suspenso de
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso dos produtos
Deciso da seo
Judiciria do
Distrito Federal
Resoluo
RE n. 2441 de
07 de Junho
de 2011.
D.O.U. n.
110 , de
09/06/2011,
seo 1, pg.
135
72.
BOAVENTURA
OLVERA VANA-
ME (LABOSA)
LMPTERM (creme e
soluo)
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro e
Descumprimento
das Boas Prticas
de Fabricao de
Medicamentos.
Resoluo
RE n. 2440 de
07 de Junho
de 2011.
D.O.U. n.
110 , de
09/06/2011,
seo 1, pg.
134
73. EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS Lote A147329 Apreenso e
inutilizao
Falsificao Resoluo
RE n. 2439 de
07 de Junho
de 2011.
D.O.U. n.
110 , de
09/06/2011,
seo 1, pg.
4,
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
134
74.
MLDCA ND E
COM DE
PRODUTOS
NATURAS E
ALMENTCOS
LTDA
FLOR DA CATNGUERA
500ml
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro
Resoluo
RE n. 2438 de
07 de Junho
de 2011.
D.O.U. n.
110 , de
09/06/2011,
seo 1, pg.
134
75.
CFARMA
CENTFCA
FARMACUTCA
LTDA
Noretisterona, Valerato de
Estradiol), 50 + 5 mg/mL
3BC80 - Fab.
04/2009 e Val.
04/2011
3BE15 - Fab.
06/2009 e Val.
06/2011
3BE17 - Fab.
06/2009 e Val.
06/2011
3BE19 - Fab.
06/2009 e Val.
06/2011,
3BE56 - Fab.
07/2009 e Val.
07/2011
3BE54 - Fabr.
07/2009 e Val.
07/2011
nterdio cautelar
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de
avaliao do
volume da
Soluo njetvel
Resoluo
RE n. 2.110
de 17 de Maio
de 2011.
D.O.U. n. 94 ,
de 18/05/2011,
seo 1, pg.
83
76.
LABORATRO
GROSS S.A
ORGANONEURO
CEREBRAL DRG CT FR VD
AMB x 25
Lote P10F214
- Fab. 06/2010
e Val. 06/2012
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Desvio de
qualidade
Resoluo
RE n. 2.101
de 16 de Maio
de 2011.
D.O.U. n. 94 ,
de 18/05/2011,
seo 1, pg.
83
77.
BOSNTTCA
FARMACUTCA
LTDA
ANGPRESS 50mg
Lote 0905296
- Fab. 07/2009
- Val. 07/2014
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultado
insatisfatrio
no ensaio de
Dissoluo
Resoluo
RE n. 2.100
de 16 de Maio
de 2011.
D.O.U. n. 94 ,
de 18/05/2011,
seo 1, pg.
82
78. NUTROVT
LABORATROS
LTDA
CALCOLT 500 MG COM
CT FR PLAS e RENAL-VT
COM CX CT FR PLAS,
Lotes
fabricados a
partir de 21 de
fevereiro de
2011
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento dos
lotes pela empresa.
No atendimento
das Boas Prticas
de Fabricao
(inspeo
realizada entre 21
e 25/02/11)
Resoluo
RE n. 2.099
de 16 de Maio
de 2011.
D.O.U. n. 94 ,
de 18/05/2011,
4#
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
seo 1, pg.
82
79.
BLAUSEGEL
NDSTRA E
COMRCO
LTDA
MUNOGLOBULN 50mg/ml
Sol. njet. 100ml + Kit
nfuso
Lotes
343B0037 e
343B0038
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento dos
lotes pela empresa.
Constatao de
que o kit de
infuso est em
desacordo com o
registro do
produto
Resoluo
RE n. 2.098
de 16 de Maio
de 2011.
D.O.U. n. 94 ,
de 18/05/2011,
seo 1, pg.
82
80.
MULTERVAS
NATURAS DO
AMAZONAS
LTDA
MORERA PECAN EXTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 2.096
de 16 de Maio
de 2011.
D.O.U. n. 93 ,
de 17/05/2011,
seo 1, pg.
85
81.
CFARMA
CENTFCA
FARMACUTCA
LTDA
VERMCLASE 40 mg/mL
(Albendazol)
Lote 3CA82 -
Fab. 01/2010
e Val. 01/2012
nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio
nos ensaios de
"Anlise de
Rtulo" e
"Potenciometria
Resoluo
RE n. 2.095
de 16 de Maio
de 2011.
D.O.U. n. 93 ,
de 17/05/2011,
seo 1, pg.
85
82.
CRSTLA
PRODUTOS
QUMCOS
FARMACUTCO
S LTDA
FENOCRS 4%
(Fenobarbital), 40 mg/mL
SOL OR CX 10 FR VD AMB
X 20 ML + GOT (EMB.
HOSP.)
Lote
08064467
Revogao da
interdio cautelar
Comprovada a
inexistncia de
desvio de
qualidade.
Resoluo
RE n. 2.094
de 16 de Maio
de 2011.
D.O.U. n. 93 ,
de 17/05/2011,
seo 1, pg.
85
83.
RANBAXY
FARMACUTCA
CEFALEXNA 500mg Lote 2120169
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Apresentao de
problema no
material da
embalagem
Resoluo
RE n. 1982 de
09 de Maio de
2011. D.O.U.
n. 88 , de
10/05/2011,
seo 1, pg.
60
84. HSAMTSU
FARMACUTCA
SALONPAS Linimento (52,8
mg/ml + 54,0 mg/ml + 30,0
Lotes
fabricados
Suspenso da
distribuio, comrcio
Constatao da
reduo do teor
Resoluo
RE n. 1.980
4)
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
DO BRASL LTDA
mg/ml + 5,0 mg/ml Lin Ct Fr
Plas Opc X 30 ml)
entre
Abril/2008 e
Dezembro/201
0
e uso.
Determinao do
recolhimento dos
lotes pela empresa.
de um dos
princpios ativos
do produto
de 09 de Maio
de 2011.
D.O.U. n. 88 ,
de 10/05/2011,
seo 1, pg.
59
85.
SANOF-
AVENTS
HEMOGENN Lote 3A8596
Apreenso e
inutilizao
Falsificao (Veja
na Resoluo as
diferenas entre o
produto falso e o
original)
Resoluo
RE n. 1.979
de 09 de Maio
de 2011.
D.O.U. n. 88 ,
de 10/05/2011,
seo 1, pg.
59
86.
RANBAXY
FARMACUTCA
CLORDRATO DE
FEXOFENADNA 180mg
Lote 2122932
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
pela empresa.
Apresentao de
problema no
material da
embalagem
Resoluo
RE n. 1.978
de 09 de Maio
de 2011.
D.O.U. n. 88 ,
de 10/05/2011,
seo 1, pg.
59
87.
LABORATRO
NEO QUMCA
COMRCO E
NDSTRA LTDA
PREDNSONA 5MG
Lote n 97440
- Fab. 06/2009
e Val. 06/2011
nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
dissoluo de
Prednisona
(abaixo da
especificao)
Resoluo
RE n. 1.757
de 27 de Abril
de 2011.
D.O.U. n. 80 ,
de 28/04/2011,
seo 1, pg.
72
88.
ROYTON
QUMCA
FARMACUTCA
LTDA.
GLBEXL 5MG
Lote
09110578 -
Fab.
01/11/2009 e
Val.
01/11/2011
Lote 09110584
- Fab.
01/11/2009 e
Val.
01/11/2011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
dissoluo de
Glibenclamida
Resoluo
RE n. 1.756
de 27 de Abril
de 2011.
D.O.U. n. 80 ,
de 28/04/2011,
seo 1, pg.
72
89. PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
ACCLOVR, comprimido
200mg
Lote 09K284 Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
R+F106esultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Descrio da
Amostra e
Aspecto
Resoluo
RE n. 1755 de
27 de Abril de
2011. D.O.U.
n. 80 , de
28/04/2011,
seo 1, pg.
72
!"
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
90.
LABORATRO
QUMCO E
FARMACUTCO
BERGAMO LTDA
HORMOTROP
(Somatropina) 12U
Lote CC91177
Apreenso e
inutilizao
Falsificao (Veja
na Resoluo as
diferenas entre o
produto falso e o
original)
Resoluo
RE n. 1688 de
18 de Abril de
2011. D.O.U.
n. 76 , de
20/04/2011,
seo 1, pg.
139
91.
NOVAFARMA
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
NOVAMCN 500mg Soluo
njetvel

OXACLL 500mg Soluo
njetvel
Lotes
2070145,
2070147,
2070148 e
2070149
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Desvio de
qualidade
(problemas no
acondicionamento
dos
medicamentos)
Resoluo
RE n. 1.686
de 18 de Abril
de 2011.
D.O.U. n. 76 ,
de 20/04/2011,
seo 1, pg.
139
92.
LABORATRO
QUMCO E
FARMACUTCO
BERGAMO LTDA
HORMOTROP
(Somatropina) 12U
Lote CC91178
Apreenso e
inutilizao
Falsificao (Veja
na Resoluo as
diferenas entre o
produto falso e o
original)
Resoluo
RE n. 1588 de
14 de Abril de
2011. D.O.U.
n. 100 , de
26/05/2011,
seo 1, pg.
68.
(Republicada
por ter sado,
no DOU n 73,
de 15/4/11,
Seo 1, pg.
57, com
incorreo no
original.)
93. CRSTLA
PRODUTOS
QUMCOS
FARMACUTCO
S LTDA
FENOCRS 4%
(Fenobarbital), 40 mg/mL
SOL OR CX 10 FR VD AMB
X 20 ML + GOT (EMB.
HOSP.)
Lote
08064467 -
Fabr. 06/2008
e Val. 06/2011
nterdio Cautelar Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
"Determinao de
pH"
Resoluo
RE n. 1456 de
06 de Abril de
2011. D.O.U.
n. 67 , de
07/04/2011,
seo 1, pg.
41
0RE5OGADA
pela RE n.
2094 de 16 de
Maio de 2011.
D.O.U. n. 93 ,
!1
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
de 17/05/2011)
94.
LEDAL QUMCA
DO BRASL LTDA
QUTOSANA e QUTOSANA
+ ASSOCAES (Marcas
ALGAS REG, SLMNUS e
FBRATTO)
Suspenso da
fabricao,
importao,
distribuio, comrcio
e uso
Presena indevida
de Sibutramina
em sua
formulao
Resoluo
RE n. 1.454
de 06 de Abril
de 2011.
D.O.U. n. 67 ,
de 07/04/2011,
seo 1, pg.
41
95.
SANOF-
AVENTS
HEMOGENN
Lote AV 2234-
13
Apreenso e
inutilizao
Falsificao (Veja
na Resoluo as
diferenas entre o
produto falso e o
original)
Resoluo
RE n. 1.453
de 06 de Abril
de 2011.
D.O.U. n. 67 ,
de 07/04/2011,
seo 1, pg.
41
96.
DESCONHECDA DETRNE
Suspenso da
fabricao,
importao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro.
Resoluo
RE n. 1.324
de 30 de
Maro de
2011. D.O.U.
n. 62 , de
31/03/2011,
seo 1, pg.
72
97.
VTAPAN ND.
FARMACUTCA
LTDA
ZOLDAN (Albendazol
400mg)
Lote 15426
Revogao da
interdio cautelar
Comprovada a
inexistncia de
desvio de
qualidade.
Resoluo
RE n. 1.322
de 30 de
Maro de
2011. D.O.U.
n. 62 , de
31/03/2011,
seo 1, pg.
72
98.
BUNKER
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
FUROZX 40mg Lote 1194
Revogao da
interdio cautelar
Comprovada a
inexistncia de
desvio de
qualidade.
Resoluo
RE n. 1.099
de 11 de
Maro de
2011. D.O.U.
n. 49 , de
14/03/2011,
seo 1, pg.
67
99. PRAT,
DONADUZZ &
ALBENDAZOL 400mg Lotes 10B55C
e 09 121
Suspenso da
distribuio, comrcio
Resultado
insatisfatrio no
Resoluo
RE n. 1.098
!2
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
CA LTDA e uso
ensaio de
Dissoluo,
de 11 de
Maro de
2011. D.O.U.
n. 49 , de
14/03/2011,
seo 1, pg.
67
100.
SDEPAL
NDUSTRAL E
COMERCAL
LTDA
FUMASL COMPRMDOS
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro
Resoluo
RE n. 3.996
de 25 de
Agosto de
2010. D.O.U.
n. 43 , de
02/03/2011,
seo 1, pg.
50
(Republicada
por ter sado
no DOU n
165, de
27/8/2010,
Seo 1, pg.
39, com
incorreo no
original)
101.
LABORATROS
PFZER LTDA
ATORVASTATNA CLCCA
20mg
Tornar insubsistentea
suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Embalagem em
conformidade com
o modelo
aprovado junto
Agncia.
Resoluo
RE n. 959 de
28 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 42 , de
01/03/2011,
seo 1, pg.
49
102.
LABORATORO
SANABOL LTDA
SOLUO DE GLCOSE
50ml
Lote 02894/3 -
Fab. 05/2010
e Val. 5/2012
Suspenso de
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
com presena de
material estranho
de colorao
marrom
Resoluo
RE n. 941 de
25 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 41 , de
28/02/2011,
seo 1, pg.
84
103. ARSTON
NDSTRAS
QUMCAS E
FARMACUTCA
S LTDA
BENZATRON 600.000 U
(BENZLPENCLNA
BENZATNA)
Lotes
0907049B -
Val. 07/2011
0907049A -
Val. 07/2011
Suspenso de
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento pela
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
aspecto do
medicamento e no
Resoluo
RE n. 940 de
25 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
!3
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
0906048A
VAL. 07/2011
empresa.
teste de aspirao
e extruso
n. 41 , de
28/02/2011,
seo 1, pg.
84
104.
SNRGKA
NDSTRA DE
ALMENTOS
LTDA
QUTOSANA e QUTOSANA
+ ASSOCAES (Marca
AFFNATO) - Cpsula,
Sach e outras
apresentaes
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao ao
SNVS a apreenso e
inutilizao de todos
os lotes dos produtos.
Presena indevida
de Sibutramina
em sua
formulao
Resoluo
RE n. 938 de
25 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 44 , de
03/03/2011,
seo 1, pg.
44 -
Republicao)
0RE5OGADA
pela
Resoluo
RE n. 2441 de
07 de Junho
de 2011.
D.O.U. n.
110 , de
09/06/2011)
105.
LABORATORO
SANABOL LTDA
SOLUO FSOLGCA
DE RNGER COM LACTATO
DE SDO
Lote 54309 -
Val. 06/2012
Suspenso de
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
pela empresa.
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
descrio da
Amostra e
Aspecto
Resoluo
RE n. 819 de
21 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 38 , de
23/02/2011,
seo 1, pg.
32
106.
LFB -
HEMODERVADO
S E
BOTECNOLOGA
LTDA
FACTANE 1000 U
(hemoderivado)
Lote
09L01069
Suspenso da
importao,
distribuio, comrcio
e utilizao.
Determinao do
pela empresa.
nformao da
empresa do
diagnstico de
Creutzfeldt-Jakob
espordica em um
doador voluntrio,
cujo sangue foi
utilizado na
fabricao desse
lote
Resoluo
RE n. 804 de
18 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 36 , de
21/02/2011,
seo 1, pg.
55
107. LABORATRO
NEO QUMCA
COMRCO E
NDSTRA LTDA
NORFLOXACNO 400MG
GENRCO
Lote
B10K1254 -
Val. 10/2012.
Suspenso de
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
pela empresa.
No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Anvisa
Resoluo
RE n. 803 de
18 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 36 , de
21/02/2011,
seo 1, pg.
!4
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
55
108.
PRODUTOS
FARMACUTCO
S MLLET ROUX
LTDA
CYCLOFEMNA
Suspenso
mportao
rregularidades
detectadas na
inspeo
realizada
entre 26/09 e
01/10/2010
Resoluo
RE n. 787 de
18 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 36 , de
21/02/2011,
seo 1, pg.
55
(RE5OGADA
pela
Resoluo
RE n. 5.643
de 15 de
dezembro de
2011. D.O.U.
n. 242, de
19/12/2011,)
109.
VTAPAN ND.
FARMACUTCA
LTDA
ZOLDAN (Albendazol
400mg)
Lote 15426 -
Fab. 02/2010
e Val. 02/2012
nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
dissoluo do
medicamento
Resoluo
RE n. 786 de
18 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 36 , de
21/02/2011,
seo 1, pg.
55

0RE5OGADA
pela
Resoluo
RE n. 1322 de
30 de Maro
de 2011.
D.O.U. n. 62 ,
de 31/03/2011)
110.
ARSTON ND.
QUMCAS E
FARMACUTCA
S LTDA
OPRAZON 40mg P
NJETVEL + DLUENTE
Lote
0905008F -
Fab. 05/2009 -
Val. 02/2011
nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de aspecto
do medicamento
Resoluo
RE n. 784 de
18 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 36 , de
21/02/2011,
seo 1, pg.
55
111. LFB -
HEMODERVADO
TEGELNE 5g P
LFLZADO e DLUENTE
Lotes
09L06154 e
Suspenso de
distribuio, comrcio
nformao de
diagnstico de
Resoluo
RE n. 782 de
!!
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
S E
BOTECNOLOGA
LTDA
PARA NFUSO
09L06356,
vlidos at
12/2011
e uso.
Determinao do
recolhimento dos
lotes pela empresa.
Creutzfeldt-Jakob
espordica em um
doador, cujo
sangue foi
utilizado na
fabricao desses
lotes do produto
18 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 36 , de
21/02/2011,
seo 1, pg.
54/55
112.
EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS Lote 055677
Apreenso e
inutilizao
Falsificao
Resoluo
RE n. 781 de
18 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 36 , de
21/02/2011,
seo 1, pg.
54
113.
OCTAPHARMA
BRASL LTDA
OCTAGAM 10% SOL NJ CT
FA
Suspenso
mportao.
Determinao do
recolhimento dos
lotes pela empresa.
Deteco de risco
maior que o
esperado de
eventos
tromboemblicos
Resoluo
RE n. 679 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
58
114.
AUROBNDO
PHARMA
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
CEFAZOLNA SDCA 1g
CEFTRAXONA SDCA 1g
CEFALOTNA SDCA 1g
CEFAZOLNA SDCA 1g
BTXD0019,
Fab. 01/2010,
val. 12/11;
BTXD0019,
Fab. 01/2010,
val. 12/11;

BLTD0044,
Fab. 07/2010,
val. 06/2012,
BLTD0044,
fab. 07/2010,
val. 06/2012
Suspenso de
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento dos
lotes pela empresa.
Desvio de
qualidade
Resoluo
RE n. 678 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
58
/REVO01(1
pela
Resoluo -
RE n
!3#4$ de
14 de
de2e-.'o
de 2"12
(OU n
242 de
1,*12*2"12
3
!+
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
115.
HALEX STAR
NDSTRA
FARMCUTCA
LTDA
CLORETO DE SDO 0,9% Lote 025438
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
pela empresa.
Comprovao da
irregularidade no
rtulo que
indicava contedo
de 250mL apesar
de produto ter de
100mL.
Resoluo
RE n. 671 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
58
116.
ABBOT
LABORATROS
DO BRASL LTDA
LUPRON DEPOT
Revogao da
suspenso da
importao do
produto
Reinspeo da
empresa
Resoluo
RE n. 670 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
58
117.
LABORATRO
NEO QUMCA
COMRCO E
NDSTRA LTDA
NEO METFORMN 850mg
Lote 104606 -
Fab. 01/2010 -
Val. 01/2012
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
aspecto e de teor
de Cloridrato de
Metformina.
Resoluo
RE n. 669 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
57
118.
LABORATRO
MUSA LTDA
ENXOFRE 30g
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso. Determinao
do recolhimento pela
empresa.
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro vigente
(expirao da
validade do
qinqnio
do cadastro de
iseno de
registro)
Resoluo
RE n. 668 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
57
119. CFARMA
CENTFCA
FARMACUTCA
LTDA
Noretisterona 50 mg +
Valerato de Estradiol 5 mg)
njetvel
3BC78 - Fab.
04/2009 e Val.
04/2011
3BC79 - Fab.
04/2009 e Val.
04/2011
3BE69 - Fab.
07/2009 e Val.
07/2011
3BE70 - Fab.
07/2009 e Val.
07/2011
3BE71 - Fab.
07/2009 e Val.
07/2011
3BE97 - Fab.
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento dos
lotes estoque pela
empresa.
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de Volume
da Soluo
njetvel
Resoluo
RE n. 665 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 33 , de
16/02/2011,
seo 1, pg.
87
!,
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
07/2009 e Val.
07/2011
120.
LABORATRO
STEFEL
NEDAX LOO
Lotes n
1010720,
1011788,
1012949,
1014070,
1015492,
1016359,
1018236,
1019850,
1019851,
1021518,
1022460,
1022542,
1023618,
1023678 e
1024712
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento dos
lotes estoque pela
empresa.
Comercializao
de produto
com prazo de
validade diferente
do aprovado pela
rea tcnica
de registro
Resoluo
RE n. 662 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
57
121.
ZODAC
PRODUTOS
FARMACUTCO
S S/A
TECNOTAX (Citrato de
Tamoxifeno 20mg)
Lotes 92259-1
e 92258-1
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento dos
lotes estoque pela
empresa.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Dissoluo de
Tamoxifeno
Resoluo
RE n. 659 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
56
122.
ATORVASTATNA CLCCA
20 MG
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Fabricao com
embalagem no
aprovada pela
Anvisa.
Resoluo
RE n. 657 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
56
0RE5OGADA
pela
Resoluo
RE n. 959 de
28 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 42 , de
01/03/2011)
123. D.M. CUCO ME TODOS OS PRODUTOS Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Resoluo
RE n. 656 de
14 de
Fevereiro de
!#
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
56
124.
ERVAS
RENOVVES
NATURAS LTDA
TODOS OS PRODUTOS
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 655 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
56
125.
PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
ALBENDAZOL 400mg
Lotes 10B55C
e 09 121
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Dissoluo,
Resoluo
RE n. 650 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
56
126.
NATULAB
LABORATRO
LTDA
POLARADEX (Maleato de
Dexclorfeniramina),
0,4mg/ml, frasco 120ml
Lote 12344 -
Fab. 08/2009
e Val. 08/2011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
estoque pela
empresa.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de aspecto
do medicamento
(presena de
partculas de
colorao branca
em suspenso)
Resoluo
RE n. 649 de
14 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011,
seo 1, pg.
56
127.
MEDQUMCA
ND.
FARMACUTCA
LTDA.
FLAZOL 40 MG/ML SUS OR
CT 100 FR VD AMBX100ml
Lote n
02318L
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
estoque pela
empresa.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de aspecto
do medicamento,
por apresentar
colorao amarela
e presena de
cristais em todas
as amostras
testadas.
Resoluo
RE n. 648 de
11 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 33 , de
16/02/2011,
seo 1, pg.
86
128. SANOF-
AVENTS
HEMOGENN Lote 910 -
Val. 10/12
Apreenso e
inutilizao
Falsificao (Veja
na Resoluo as
diferenas entre o
produto falso e o
original)
Resoluo
RE n. 646 de
11 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 67 , de
07/04/2011,
seo 1, pg.
!)
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
40
(Republicada
por ter sado,
no DOU n 32,
de 15/2/2011,
Seo 1, pg.
56, com
incorreo no
original)
129.
LABORATRO
SANOBOL
SOLUO DE GLCOSE
0,9%
Lote 108602/1
- Fab. 04/2010
e Val. 4/2012
nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de aspecto
do medicamento,
com presena de
material
estranho de
colorao escura
Resoluo
RE n. 523 de
08 de
Fevereiro de
2011. D.O.U.
n. 28, de
09/02/2011,
seo 1, pg.
26
130.
LABOTRATRO
SANABOL LTDA
SOLUO DE GLCOSE
0,9% 100ML
Lote
108602/1-
Fab. 04/2010 -
Val. 4/2012
nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de aspecto
do
medicamento,com
presena de
material
estranho de
colorao
marrom.
Resoluo
RE n. 228 de
20 de janeiro
de 2011.
D.O.U. n. 15,
de 21/01/2011,
seo 1, pg.
62
131.
LABORATROS
BALDACC S/A
BALCOR (Cloridrato de
Diltiazem), 30 e 60mg
(comprimidos de liberao
imediata) e 90, 120 e 180
mg (cpsulas com grnulos
de liberao retardada).
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
ndeferimento da
renovao do
registro,
pela reprovao
da formulao na
equivalncia
farmacutica e no
estudo de
biodisponibilidade
relativa.
Resoluo
RE n. 175 de
17 de janeiro
de 2011.
D.O.U. n. 12,
de 18/01/2011,
seo 1, pg.
68
132.
EQUPLEX
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
SOLUO DE CLORETO
DE POTSSO 10% e
19,1%
Lote n
1051749 - Val.
01/12/2012
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
estoque pela
empresa.
Desvio de
rotulagem.
Resoluo
RE n. 174 de
17 de janeiro
de 2011.
D.O.U. n. 12,
de 18/01/2011,
seo 1, pg.
68
133. ACH
LABORATROS
FAMACUTCOS
S/A
FEMNA , POSTNOR 2
e POSTNOR UNO
Revogao da
suspenso da
importao do
produto
Atendimento das
exigncias
regulamentares
da Anvisa
Resoluo
RE n. 173 de
17 de Janeiro
de 2011.
D.O.U. n. 12,
de 18/01/2011,
+"
N
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
seo 1, pg.
68
134.
ROYTON
QUMCA
FARMACUTCA
LTDA.
GLBEXL 5mg
Lote 09110578
- Fab.
01/11/2009 e
Val.
01/11/2011
Lote 09110584
- Fab.
01/11/2009 e
Val.
01/11/2011
nterdio Cautelar
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de
Dissoluo de
Glibenclamida.
Resoluo
RE n. 96 de
10 de Janeiro
de 2011.
D.O.U. n. 7,
de 11/01/2011,
seo 1, pg.
53
135.
SEGMENTA
FARMACUTCA
LTDA.
RNGER COM LACTATO
Lote
09041070B -
Fab. 04/2009 -
Val. 04/2011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
pela empresa.
Resultado
insatisfatrio
quanto aos
ensaios de
aspecto e volume
do medicamento.
Resoluo
RE n. 43 de
06 de Janeiro
de 2011.
D.O.U. n. 6,
de 10/01/2011,
seo 1, pg.
55
136.
CSL BEHRNG
COMRCO DE
PRODUTOS
FARMACUTCO
S LTDA
BERGLOBNA
Lotes
24740311H
-Val.
31/03/2011 e
24840311H -
Val.
30/04/2011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
pela empresa.
No atender as
exigncias
regulamentares
da Anvisa
Resoluo
RE n. 42 de
06 de Janeiro
de 2011.
D.O.U. n. 6,
de 10/01/2011,
seo 1, pg.
55
+1
N Empresa Prodto Lote!
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
1.
FARMACE
NDSTRA
QUMCO-
FARMACUTCA
CEARENSE
LTDA.
DPRONA SDCA
500mg/ml soluo oral
Lotes
DS09A001,
DS09G058 e
DS09G057
(Validades
01/2011,
07/2011 e
07/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultados
insatisfatrio para
os ensaios de
Descrio da
Amostra
Resoluo
RE n. 6045 de
28 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 249, de
29/12/2010,
seo 1, pg.
77
2.
EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS
Lote A574611
- Val. 07/2012
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n. 6044 de
28 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 251, de
31/12/2010,
seo 1, pg.
100
Republicada
por ter sado,
no DOU n
249, de 29-12-
2010,com
incorreo no
original.
3.
FARMACE
NDSTRA
QUMCO-
FARMACUTCA
CEARENSE
LTDA.
DPRONA SDCA
500mg/ml soluo oral
Lotes
DS09C022 e
DS091077
(Validades
03/2011 e
09/2011)
nterdio Cautelar
Resultados
insatisfatrio para
os ensaios de
Descrio da
Amostra
Resoluo
RE n. 6043 de
28 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 249, de
29/12/2010,
seo 1, pg.
77
4. RHATON
NDSTRA E
COMRCO LTDA
- ME
TODOS OS
MEDCAMENTOS
fabricados pela empresa.
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 6042 de
28 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 249, de
29/12/2010,
seo 1, pg.
+2
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
77
5.
MULTLAB ND.
COM. DE
PRODUTOS
FARMACUTCO
S
LTDA.
CEFAGEL (CEFALEXNA
MONODRATADA)
Revogao da
Resoluo-RE n
4.288/10, que
determinou a
suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso do produto.
Aprovao do
estudo de
bioequivalncia
do produto em
referncia
Resoluo
RE n. 6041 de
27 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 249, de
29/12/2010,
seo 1, pg.
77
6.
FABRCANTE
DESCONHECDO
CRSTAL GOTA DE MEL
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produto sem
registro e
apresentao de
indicaes
teraputicas.
Resoluo
RE n. 6035 de
23 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 246, de
24/12/2010,
seo 1, pg.
117
7.
nsumo CARALLUMA
FMBRATA e de todos os
produtos que contenham
referido insumo
Suspenso da
importao,
fabricao,
distribuio,
manipulao,
comrcio e uso
A CARALLUMA
FMBRATA no
teve sua eficcia
teraputica e
segurana
avaliadas pela
Anvisa
Resoluo
RE n. 5915 de
20 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 243, de
21/12/2010,
seo 1, pg.
82
8.
PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
RUBROMCN (Estolato de
Eritromicina 250mg/5mL),
frascos com 60 mL
(suspenso)
Lotes 09G429
e 09J372
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio
quanto falta de
homogeneidade
aps agitao,
com apresentao
de suspenso
gelificada, e
cristalizao na
parte externa de
um dos frascos
(extravazamento
do contedo).
Resoluo
RE n. 5827 de
15 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 240, de
16/12/2010,
seo 1, pg.
76
9. GEOLAB
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
ATENOLOL 50 mg (marca
Telol - comprimido)
Lote 85921 nterdio cautelar Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
"Dissoluo" e
Resoluo
RE n. 5826 de
15 de
+3
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
"Rtulo"
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 240, de
16/12/2010,
seo 1, pg.
76
10.
LABORATRO
NEO QUMCA
COM. E ND.
LTDA
NEOSORO NFANTL Lote 98828
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
do produto pela
empresa .
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
dentificao de
lcool Etlico
Resoluo
RE n. 5785 de
10 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 237, de
13/12/2010,
seo 1, pg.
44
11.
LABORATRO
FARMACUTCO
VTAMED LTDA
RESODC 50mg
(Diclofenaco Sdico),
comprimido
Lote 09277 nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio na
Anlise de
Rotulagem e no
ensaio de
Dissoluo.
Resoluo
RE n. 5784 de
10 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 237, de
13/12/2010,
seo 1, pg.
44
12.
BOEHRNGER
NGELHEM DO
BRASL QUMCA
E
FARMACUTCA
LTDA
BSOLVON XAROPE
PEDTRCO
Lote 0535
ABR10
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
pela empresa.
Recolhimento
voluntrio pela
empresa em
razo de erro na
embalagem
secundria, que
contm a frase
"Sem corante",
quando o produto
possui o corante
vermelho
Ponceau 4R.
Resoluo
RE n. 5783 de
10 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 237, de
13/12/2010,
seo 1, pg.
44
13.
DFFUCAP -
CHEMOBRS
QUMCA E
FARMACUTCA
LTDA
DESNFLEX RETARD
(Diclofenato Sdico)
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Medicamento
possui registro na
Anvisa, em nome
da empresa
DFFUCAP
CHEMOBRS
QUMCA E
FARMACUTCA
LTDA
Resoluo
RE n. 5554 de
02 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 231, de
03/12/2010,
seo 1, pg.
111
14. BUNKER
NDSTRA
FARMACUTCA
FUROZX 40mg Lote 1194 nterdio Cautelar Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Resoluo
RE n. 5553,
de 02 de
+4
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
LTDA
Uniformidade de
Contedo
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 231, de
03/12/2010,
seo 1, pg.
111 .
(REVOGADA
pela
Resoluo
RE n. 1099 de
11 de Maro
de 2011.
D.O.U. n. 49 ,
de 14/03/2011)
15.
ZODAC
PRODUTOS
FARMACUTCO
S S.A.
(importadora)
SYNAREL 2mg/ml (Acetato
de Nafarrelina), soluo
nasal
Lote C091090
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
importadora.
Recolhimento
voluntrio pela
empresa em
razo de defeito
de acionamento
da vlvula.
Resoluo
RE n. 5552 de
02 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 231, de
03/12/2010,
seo 1, pg.
111
16.
BOSNTTCA
FARMACUTCA
LTDA
ANGPRESS 50mg,
comprimido
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Dissoluo
Resoluo
RE n. 5551 de
02 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 231, de
03/12/2010,
seo 1, pg.
111
17.
LABORATRO
TEUTO
BRASLERO S/A
BEPEBEN (Benzilpenicilina
Benzatina), P para
Suspenso njetvel/Frasco
Ampola
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Teste
de Aspirao e
Extruso
Resoluo
RE n. 5548 de
02 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 231, de
03/12/2010,
seo 1, pg.
111
18. GUEBERT
PRODUTOS
RADOLGCOS
LTDA
HENETX 300 mg/mL SOL
NJ CT FA VD NC X 50 mL
Lote
09WC348B
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO Resoluo
RE n. 5147 de
11 de
Novembro de
2010. D.O.U.
n. 217, de
12/11/2010,
+!
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
seo 1, pg.
53
19.
EUROFARMA
LABORATROS
LTDA
TAMOXN 20mg (Citrato de
Tamoxifeno), comprimido
revestido e CTRATO DE
TAMOXFENO genrico
20mg, comprimido revestido
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Resultado
insatisfatrio na
inspeo (com
exceo dos lotes
n 143378 e
146561 do
medicamento
CTRATO DE
TAMOXFENO
genrico 20mg
que tiveram
resultado
satisfatrio nos
laudos de Anlise)
Resoluo
RE n. 5143 de
11 de
Novembro de
2010. D.O.U.
n. 217, de
12/11/2010,
seo 1, pg.
52
20.
LABORATRO
QUMCO
FARMACUTCO
BERGAMO LTDA
HORMOTROP
(Somatropina) na
concentrao 12U
Lote CA
00140
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n. 5142 de
11 de
Novembro de
2010. D.O.U.
n. 217, de
12/11/2010,
seo 1, pg.
52
21.
LUPER
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
POMADA BLUMEN,
ACEROGRPE C
comprimido efervescente,
NAZBO soluo nasal,
TNDAL CREME, PERFER
drgeas, soluo oral e
xarope, CALMAPELE loo
Todos os lotes
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n. 5140 de
11 de
Novembro de
2010. D.O.U.
n. 217, de
12/11/2010,
seo 1, pg.
52
22.
LEDAL QUMCA
DO BRASL LTDA
Quitosana e Vitamina C - 90
cpsulas (marca ALGAS
REG);
Quitosana com Vitaminas e
Minerais - 90 comprimidos
(marca SLMNUS);
Quitosana Psyllium,
Vitamina C, Polpa de
Laranja Desidratada,
Vitaminas e Sais Minerais -
sabor goiaba e sabor laranja
- 40
comprimidos (marca
FBRATTO)
05909
01/04/2011;
13709
01/09/2011;
08709
01/09/2011;
07309
01/05/2011;
06809
01/05/2011
nterdio Cautelar
Resultados
insatisfatrios
para a Pesquisa
de Sibutramina
(suspeita de
conter sibutramina
na sua
composio)
Resoluo
RE n. 4785 de
22 de Outubro
de 2010.
D.O.U. n. 205,
de 26/10/2010,
seo 1, pg.
28
23. SNRGKA
NDSTRA DE
ALMENTOS
QUTOSANA 30 cpsulas
(marca AFFNATO)
Lote 018
Validade
01/11/2011
nterdio Cautelar Resultado
insatisfatrio para
a Pesquisa de
Resoluo
RE n. 4784 de
22 de Outubro
++
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
LTDA
Sibutramina
(suspeita de
conter sibutramina
na sua
composio)
de 2010.
D.O.U. n. 205,
de 26/10/2010,
seo 1, pg.
28
24.
CELLOFARM
LTDA atual
ASPEN PHARMA
NDSTRA
FARMACUTCA
CLAVCN (Amoxicilina +
Clavulanato de Potssio)
Lotes
Z709003 (Fab.
01/2009, Val.
01/2011) e
Z709004 (Fab.
02/2009, Val.
02/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de
"Aspecto"
Resoluo
RE n. 4783 de
22 de Outubro
de 2010.
D.O.U. n. 205,
de 26/10/2010,
seo 1, pg.
28
25.
SCHERNG-
PLOUGH
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
DECA-DURABOLN e
DURATESTON
Lotes 33099,
11873 e
233314
(DECA-
DURABOLN)
Lotes 12658,
18874, 18341
e 03985
(DURATESTO
N)
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n. 4769 de
20 de Outubro
de 2010.
D.O.U. n. 203,
de 22/10/2010,
seo 1, pg.
51
26.
SANOF-
AVENTS
HEMOGENN
Lote 948
validade 12/12
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n. 4765 de
20 de Outubro
de 2010.
D.O.U. n. 203,
de 22/10/2010,
seo 1, pg.
51
27.
LABORATRO
NEO QUMCA
COM. E ND.
LTDA
TEGREX (Carbamazepina
200mg), comprimidos
Lote 91630
(Val. 10/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
(Comprimidos
com massa
irregular de
colorao
esverdeada)
Resoluo
RE n. 4618 de
06 de Outubro
de 2010.
D.O.U. n. 193,
de 07/10/2010,
seo 1, pg.
81
28. APNATU & ART Pomada Multiuso Milagrosa,
Creme para Massagem,
Vinagre de Ma Caseira,
Complemento Alimentar para
Menopausa e Andropausa,
Linhaa Dourada, Composto
para Fungo de Unha e
Micoses, Composto para
Menopausa, Tnico para o
Sistema Nervoso e
munolgico, Concentrado
de Prpolis, Tnico do
Sistema Respiratrio,
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 4611 de
06 de Outubro
de 2010.
D.O.U. n. 193,
de 07/10/2010,
seo 1, pg.
81
+,
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
Composto de Nozes, Xarope
para Vermes, Composto
para Diabetes, Composto de
p, Olina Composta,
Composto de Raiz de
Guanxuma, Folhas de
Alcachofra e d Dente de
Leo, Xarope Expectorante
Melcoprol Super
29.
PRSTER ERVAS
COMERCAL
LTDA
TODOS OS PRODUTOS
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 4610 de
06 de Outubro
de 2010.
D.O.U. n. 193,
de 07/10/2010,
seo 1, pg.
81
30. SCHERNG-
PLOUGH
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
PEGNTRON REDPEN
50MCG, 80MCG, 100MCG,
120MCG e150MCG
PEGNTRON
REDPEN
50MCG, Lote
8RA60421
Fab.
21/10/2008;
PEGNTRON
REDPEN
80MCG, Lotes
7RG60736
Fab.
10/12/2007,
8RG60113 -
Fab.10/01/200
8, 8RG61012
Fab.
13/11/2008,
9RG60119
Fab.
08/10/2009;
PEGNTRON
REDPEN
100MCG,
Lotes
7RB61022
Fab.
15/11/2007,
8RB60112
Fab.
14/01/2008,
9RB60405
Fab.
13/10/2009;
PEGNTRON
REDPEN
120MCG,
Lotes
8RJ60411
Fab.
11/04/2008,
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Recolhimento
voluntrio pela
empresa em
funo de Desvio
de qualidade
Resoluo
RE n. 4609 de
06 de Outubro
de 2010.
D.O.U. n. 193,
de 07/10/2010,
seo 1, pg.
81
+#
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
8RJ60414
11/04/2008
Fab.
9RJ60815
02/11/2009;
PEGNTRON
REDPEN
150MCG, Lote
9RC60207
Fab.
12/05/2009
31.
OCTAPHARMA
BRASL LTDA
OCTAGAM 5% SOL NJ
CT FA
Suspenso da
importao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Comunicado de
recolhimento
voluntario pela
empresa em
funo do risco
maior que o
esperado de
eventos
tromboemblicos.
Resoluo
RE n. 4608 de
06 de Outubro
de 2010.
D.O.U. n. 193,
de 07/10/2010,
seo 1, pg.
80
32.
S.A.
PHARMACOS E
COSMTCOS
LTDA
PHARMAKOS D'AMAZNA
(LCOOL ODADO 150ML),
MCOSAM, POVDAM, MEL
ROSADO, TNTURA DE
VOLETA GENCANA,
ODOFLUXAM (XAROPE
DE ODETO DE POTSSO
SABOR FRAMBOESA),
MAGNESAM 120ML,
TNTURA DE ODO, PASTA
D'GUA MENTOLADA,
PASTA D'GUA E LEO
DOCE
Todos os lotes
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Ausncia de
registro/notifica
o junto Anvisa
Resoluo
RE n. 4467 de
28 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n. 190, de
04/10/2010,
seo 1, pg.
53
33.
Desconhecida
FLOR DA CATNGUERA,
SEBO DE CARNERO,
NUTRFORT, DABECOL,
PROSTATL, GNECOL
(soluo oral), CATUABA
COM GUARAN,
CALMANTE, MEL COM
ALHO, COLUNFORT e MEL
COM ABACAX, todos de
marca FLOR DO SERTO.
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n. 4461 de
28 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n. 187, de
29/09/2010,
seo 1, pg.
30
34. LABORATRO
FTOQUMCO
FTO FUMO Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 4364 de
21 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n. 182, de
22/09/2010,
seo 1, pg.
+)
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
40
35.
ANTBTCOS
DO BRASL LTDA
ONCOVN (1mg P LOF
NJ CT FA VD AMB+DL), e
VELBAN (10mg P LOF
NJ CT FA VD NC)
Suspenso da
importao dos
produtos
rregularidades
detectadas na
inspeo
realizada, entre
01 e 05/03/10, na
empresa
fabricante
GEDEON
RCHTER LTD
(Hungria).
Resoluo
RE n. 4363 de
21 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n. 182, de
22/09/2010,
seo 1, pg.
40
36.
NSTTUTO DE
TECNOLOGA
EM
MUNOBOLGC
OS - FUNDAO
OSWALDO CRUZ
- BO-
MANGUNHOS
VACNA HAEMOPHLUS
NFLUENZA B CONJUGADA
(Hib)
Lote
101VZA001Z
(Fab. 01/2010
e Val.
01/2012)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Recolhimento
voluntrio pela
empresa em
virtude da
utilizao de
rtulos diferentes.
Resoluo
RE n. 4362 de
21 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n. 182, de
22/09/2010,
seo 1, pg.
40
37.
VTAPAN
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
ZOLDAN (Albendazol
400mg), comprimidos
Lote 13076
(Fab. 02/2009
e Val.
02/2012)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
(Comprimidos de
colorao
laranja com
pontuaes de cor
laranja mais
escuro, ntegros e
oblongos)
Resoluo
RE n. 4361 de
21 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n. 182, de
22/09/2010,
seo 1, pg.
40
38.
SELACH ND.
COM. MP. EXP.
LTDA
SEL SOY - SOFLAVONA
DE SOJA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n. 4360 de
21 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n. 182, de
22/09/2010,
seo 1, pg.
40
39. ANTBTCOS
DO BRASL LTDA
AMPCLNA SDCA +
SULBACTAM SDCO
Suspenso da
importao do
produto
rregularidades
detectadas na
inspeo,
entre 03 e
07/05/10, na
empresa
fabricante
AUROBNDO
PHARMA
LMTED (ndia),
Resoluo
RE n. 4359 de
21 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n. 182, de
22/09/2010,
seo 1, pg.
40
,"
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
com resultado
insatisfatrio para
as linhas
de njetveis (ps
estreis)-
antibiticos
penicilnicos.
(REVOGADA
pela
Resoluo -
RE n. 2.937,
de 06 julho de
2012. D.O.U.
n 132 de
10/07/2012.) e
Resoluo -
RE n. 120, de
11 de janeiro
de 2013.
D.O.U. n 9,
de 14/01/2013.
40.
ABBOTT
LABORATROS
DO BRASL LTDA
LUPRON DEPOT
Suspenso da
importao do
produto
rregularidades
detectadas na
inspeo
realizada, entre
01e 05/03/10, na
empresa
fabricante
TAKEDA
PHARMACEUTC
AL COMPANY
LMTED (Japo),
com resultado
insatisfatrio para
a linha de
injetveis
Resoluo RE
n. 4358 de 21
de Setembro de
2010. D.O.U. n.
182, de
22/09/2010,
seo 1, pg. 40
(REVOGADA
pela Resoluo
RE n. 670 de
14 de Fevereiro
de 2011. D.O.U.
n. 32 , de
15/02/2011)
41.
LABORATRO
TEUTO
BRASLERO S/A
ALBENDAZOL 40 mg/ml
Suspenso Oral Genrico
Lote 0790063
(Fab. 02/2010,
Val. 02/2012)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
"Contagem Total
de Bactrias
Aerbias"
Resoluo
RE n. 4357 de
21 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n. 182, de
22/09/2010,
seo 1, pg.
40
42.
NATVTA
NDSTRA
COMRCO
LTDA
MUCONAT 30 mg/ml
(Xarope) acondicionados em
frascos plsticos
Todos os lotes
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Modelo aprovado
na Anvisa no
abrange a
apresentao em
frascos plstico.
Resoluo
RE n. 4356 de
20 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n. 203, de
22/10/2010,
seo 1, pg.
51
,1
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
43.
MULTLAB ND.
COM. DE
PRODUTOS
FARMACUTCO
S
LTDA.
CEFAGEL (CEFALEXNA
MONODRATADA)
Todos os lotes
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Alterao de
excipiente nvel 3
e alterao do
local de
fabricao do
referido
medicamento,
sem prvia
autorizao da
Anvisa/MS.
Resoluo
RE n. 4288 de
16 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n.179 de
17/09/2010,
seo 1, pg.
64
(REVOGADA
pela
Resoluo
RE n. 6041 de
27 de
Dezembro de
2010. D.O.U.
n. 249, de
29/12/2010,
seo 1, pg.
77)
44.
ACH
LABORATROS
FARMACUTCO
S S.A
FEMNA (150mcg + 20
mcg COM REV CT FLOW
PACK BL AL PLAS NC X21
e 150mcg + 20 mcg COM
VER CT BL AL PLAS NC
X21)
POSTNOR 2 (0,75mg
COM CT BL AL PLAS NC
X2) e POSTNOR UNO
(1,5mg COM CT BL AL
PLAS NC X1)
Suspenso da
importao dos
produtos
rregularidades
detectadas na
inspeo
realizada, entre
01 e 05/03/10, na
empresa
fabricante
GEDEON
RCHTER LTD.
(Hungria)
Resoluo
RE n. 4279 de
14 de
Setembro de
2010. D.O.U.
n. 177, de
15/09/2010,
seo 1, pg.
74
(REVOGADA
pela
Resoluo
RE n. 173 de
17 de Janeiro
de 2011.
D.O.U. n. 12,
de 18/01/2011)
45.
CMED
NDSTRA
DE
MEDCAMENTOS
LTDA
CAPTOMED 25 mg
(Captopril), comprimido
Lote 3653
(Fab. 10/2008,
Val. 10/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
"Dureza"
Resoluo
RE n. 4205 de
9 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 174,
de 10/09/2010,
seo 1, pg.
46
46. NSTTUTO
TERAPUTCO
DELTA LTDA
ZOLMC (Fluconazol),
Cpsula 150 mg
Lote 09/0166
(Fab. 02/2009,
Val. 02/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
Resultado
insatisfatrio no
ensaio
de "Variao de
Peso"
Resoluo
RE n. 4177 de
3 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 171,
,2
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
fabricante
de 06/09/2010,
seo 1, pg.
53
47.
LABORATROS
FERRNG LTDA
CHORAGON
Suspenso da
importao do
medicamento
rregularidades
detectadas na
inspeo
realizada, de 15 a
19/03/10, na
empresa
fabricante N.V.
ORGANON
(Holanda).
Resoluo
RE n. 4176 de
3 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 171,
de 06/09/2010,
seo 1, pg.
53
48.
BRSTOL MYERS
SQUBB
FARMACUTCA
LTDA
BECENUN (33,333 mg/mL
P Liofilizado + Ampola
contendo Diluente 3 mL)
Revogao da
Resoluo-RE n
1.265-A/2010 que
suspendeu a
importao do
medicamento
Medicamento
imprescindvel no
preparo para
transplante de
medula
ssea e sem
esquema
comparativo de
melhores
resultados.
Eventual
desabastecimento
do produto no
Brasil pode
representar
um risco sanitrio
maior que as no
conformidades
verificadas nas
empresas
fabricantes.
Resoluo RE
n. 4133 de 3 de
Setembro de
2010. D.O.U. n.
171, de
06/09/2010,
seo 1, pg. 49.
49.
LABORATRO
NEO QUMCA
COM. ND. LTDA.
NEO METFORMN 850mg
(Cloridrato de Metformina),
comprimidos
Lote 104606 -
Fab. 01/2010
e Val. 01/2012
nterdio Cautelar
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Aspecto e Teor de
Cloridrato de
Metformina
Resoluo
RE n. 4108 de
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
65
50.
HALEX STAR
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
SOLUO DE RNGER
COM LACTATO DE SDO
250mL
Lotes 011443
e 011421
(Fab. 03/2009
e Val. 03/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Aspecto e
Determinao de
Volume
Resoluo
RE n. 4107 de
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
65
51. HALEX STAR
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
SOLUO DE RNGER
COM LACTATO DE SDO
500mL, njetvel
Lotes s
011598 e
011600
nterdio cautelar Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
(presena de
Resoluo
RE n. 4106 de
2 de Setembro
de 2010.
,3
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
partculas
estranhas
observadas na
inspeo visual)
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
65
52.
ZODAC
PRODUTOS
FARMACUTCO
S S.A.
TECNOTAX (CTRATO DE
TAMOXFENO 20 mg) -
comprimidos
Lotes . 92259-
1 e 92258-1
(Fab. 09/2009
e Val.
09/2012)
nterdio cautelar
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de
"Dissoluo de
Tamoxifeno"
Resoluo
RE n. 4105 de
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
65
53.
CHEMOBRS
QUMCA E
FARMACUTCA
DESNFLEX RETARD
(Diclofenato Sdico)
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n. 4104 de
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
65
54.
GEOLAB
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
GLCEFOR 850 mg
(Cloridrato de Metformina),
comprimido
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de "Teor
de Cloridrato de
Metformina"
Resoluo
RE n. 4103 de
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
65
55.
LABORATROS
PFZER LTDA
ZTROMAX 900mg p
Lote
96415405
nterdio cautelar
Comunicado da
empresa sobre
investigao de
possvel desvio de
qualidade.
Resoluo
RE n. 4102 de
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
65
56.
EQUPLEX
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
GLCOSE 5% 500ml soluo
injetvel
Lote 160/05
(Fab. 07/2009,
Val. 07/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Anlise de
Rotulagem,
Aspecto e
Aspecto de
Embalagem
Primria.
Resoluo
RE n. 4101 de
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
64
57. EQUPLEX
NDSTRA
injetvel
Lote 236/01
(Val. 11/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
Resultado
insatisfatrio nos
Resoluo
RE n. 4100 de
,4
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
FARMACUTCA
LTDA
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
ensaios de
Anlise de
Embalagem e
Aspecto
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
64
58.
EQUPLEX
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
injetvel
Lote 133/19
(Val. 06/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Determinao de
Volume e Aspecto
Resoluo
RE n. 4099 de
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
64
59.
EQUPLEX
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
injetvel
Lote 227/04
(Val.
01/10/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
Resoluo
RE n. 4098 de
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
64
60.
EMS S/A
AZTROMCNA
SUSPENSO ORAL 600mg
P + DL LG
Lote 270683
(Fab. 02/2010,
Val. 02/2013)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Comunicado de
recolhimento
voluntrio pela
empresaem
funo da
deteco de
amostras de
referncia futura
com aspecto fora
da especificao.
Resoluo
RE n. 4097 de
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
64
61.
CRSTLA
PRODUTOS
QUMCOS E
FARMACUTCA
LTDA
FENTAL 50 mg/mL
(Fenitona Sdica 5%),
Soluo njetvel
Lote
08064231
Revogao da
Resoluo-RE n
4.001/2010, que
determinou a
nterdio cautelar do
lote do produto.
Resultado
satisfatrio no
ensaio de
Determinao de
pH do referido
lote.
Resoluo
RE n. 4096 de
2 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010,
seo 1, pg.
64
62. PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
PRATPRAZOL (Omeprazol) Lotes 09A529,
09E820,
08K584 e
08K508
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Dissoluo e
Variao de Peso
Resoluo
RE n. 4002 de
25 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 165,
de 27/08/2010,
,!
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
seo 1, pg.
40
63.
CRSTLA
PRODUTOS
QUMCOS E
FARMACUTCA
LTDA
FENTAL 50 mg/mL
(Fenitona Sdica 5%),
Soluo njetvel
Lote
08064231
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
"Determinao de
pH" e
"Rotulagem"
Resoluo
RE n. 4001 de
25 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 165,
de 27/08/2010,
seo 1, pg.
40
(Revogada
pela
Resoluo
RE n. 4096,
de 2/09/2010,
D.O.U. n. 170,
de 03/09/2010)
64.
ARROW
FARMACUTCA
LTDA
CARBOLM 300 mg
comprimidos
Lote n
01722A - Fab.
01/12/2007 -
Val.
01/12/2011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
"Dissoluo"
Resoluo
RE n. 4000 de
25 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 165,
de 27/08/2010,
seo 1, pg.
40
65.
LBBS
FARMACUTCA
LTDA
FAULDVNCR SOL NJ CT
5 FA VD NC X 1ML
Lote 10C0015,
Fab.
05/04/2010,
Val. .
05/04/2012
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Comunicado de
recolhimento
voluntrio pela
empresa em face
da deteco de
desvios de
parmetros do
processo
de recravao de
algumas
amostras.
Resoluo
RE n. 3973 de
24 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 164,
de 26/08/2010,
seo 1, pg.
71
66. SDEPAL
NDUSTRAL E
COMERCAL
LTDA
FUMASL COMPRMDOS Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n. 3996 de
25 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 165,
de 27/08/2010,
seo 1, pg.
,+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
39
67.
LABORATRO
TEUTO
BRASLERO S/A
ALBENDAZOL
SUSPENSO ORAL 40
MG/ML GENRCO
Lote .
0790063 (Fab.
02/2010 e Val.
02/2012)
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio na
Contagem Total
de Bactrias
Aerbias acima
dos
limites mximos
estabelecidos
Resoluo
RE n. 3995 de
25 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 165,
de 27/08/2010,
seo 1, pg.
39
68.
ABBOTT
LABORATROS
DO BRASL LTDA
Depakote 250mg 20cpr e
30cpr
Depakote 500mg 20cpr e
30cpr
Depakote
250mg 20cpr
Lote 79292QA
Depakote
250mg 30cpr
Lotes
79323QA e
79377QA
Depakote
500mg 20cpr
Lote
77087QA,
Depakote
500mg 30cpr
Lote 79310QA
e 79311QA
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Comunicao do
recolhimento
voluntrio pela
empresa.
Vedao
inadequada na
tampa plstica,
ocasionando um
aspecto visual
distinto do usual,
Resoluo
RE n. 3872 de
19 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 160,
de 20/08/2010,
seo 1, pg.
67
69.
FRESENUS
KAB BRASL
LTDA
CLORETO DE SDO 0,9%
SOL. NJETVEL
Lote
74CH2513
Fab. 08/2009,
Val. 07/2011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio no
ensaio Aspecto
referente ao
produto
Cloreto de Sdio
0,9%, soluo
injetvel
Resoluo
RE n. 3871 de
19 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 160,
de 20/08/2010,
seo 1, pg.
66
70.
EUROFARMA
LABORATROS
LTDA
DOCETAXEL (DOCETAXEL
80 mg/2mL) soluo
injetvel
Lote .
154866A (Fab.
01/03/2009 e
Val.
01/03/2011)
Revogao da
Resoluo-RE n
2.643/2010, que
determinou a
nterdio cautelar do
produto.
Resultado
satisfatrio
em todos os
ensaios feitos
Resoluo
RE n. 3870 de
19 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 160,
de 20/08/2010,
seo 1, pg.
66
71.
C.J.S. DE
MACEDO
COSMTCOS-
ME
EMAGRL e NUTRFORTE
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o e Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 3868 de
19 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 160,
de 20/08/2010,
seo 1, pg.
66
72. PHARMASCENS
E
VALERNAT (Valeriana
Officinalis), 50 mg,
Lote 1157/08 nterdio cautelar Resultado
insatisfatrio nos
Resoluo
RE n. 3867 de
,,
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
LABORATROS
LTDA
comprimido
ensaios de
Aspecto e Teor de
cido Valernico
19 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 160,
de 20/08/2010,
seo 1, pg.
66
73.
SP PHARMA
LTDA
TODOS OS NSUMOS
FARMACUTCOS
Revogao da
Resoluo-RE n
608/2010, que
suspendeu a
distribuio, comrcio
e uso, de todos os
insumos
farmacuticos
distribudos a partir
de 16 de maro de
2009
nspeo
realizada pela
Anvisa em1 de
Junho de 2010.
Resoluo
RE n. 3866 de
19 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 160,
de 20/08/2010,
seo 1, pg.
66
74.
FERNANDO
ANTONO DE
OLVERA -
VERDE VDAS
ERVAS
DORFM
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 3661 de
6 de Agosto de
2010. D.O.U.
n. 151, de
09/08/2010,
seo 1, pg.
57
75.
PHARMASCENS
E
LABORATROS
LTDA
VALERANA OFFCNALS
50 mg, comprimido
Lote 0634/09
(Fab.
31/05/2009,
Val.
31/05/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio
nos ensaios de
"Aspecto e Cor"
Resoluo
RE n. 3658 de
6 de Agosto de
2010. D.O.U.
n. 151, de
09/08/2010,
seo 1, pg.
56
76.
SCHERNG-
PLOUGH
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
(importadora)
ONCT 0,05 mg/mL Sol. nj.
CT FA VD NC x 1,5 mL e
0,05mg/mL Sol. nj. CT FA
VD NC x 5 mL
Suspenso da
importao
rregularidades
detectadas na
inspeo
realizada , entre 5
e 9/04/2010 na
empresa
fabricante OSO
Biopharmaceutical
s Manufacturing,
LLC (EUA)
Resoluo
RE n. 3657 de
6 de Agosto de
2010. D.O.U.
n. 151, de
09/08/2010,
seo 1, pg.
56 Suplemento
pg. 39
77. CMED ND. DE
MEDCAMENTOS
LTDA
LASENE (Senna Alexandrina
Mill) 29mg/comprimido
Lote 2034
Fab. 07/2009,
Val. 07/2011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Teor de
Senosdeos Totais
Calculado
como Senosdeo
Resoluo
RE n. 3630 de
3 de Agosto de
2010. D.O.U.
n. 148, de
,#
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
fabricante B
04/08/2010,
seo 1, pg.
58
78.
LABORATRO
NDUSTRAL
E
FARMACUTCO
BUCAR LTDA
ASSEPDNE e
PEPSAMNO
Revogao da
Resoluo-RE n
1.682/2010, que
suspendeu a
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso dos produtos.
Constatao de
que os
medicamentos
encontram-se
devidamente
notificados
Resoluo
RE n. 3513 de
28 de Julho de
2010. D.O.U.
n. 144, de
29/07/2010,
seo 1, pg.
33
79.
LABORATROS
PFZER LTDA
VAGRA
Lote
80483004/F
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n. 3499 de
23 de Julho de
2010. D.O.U.
n. 141, de
26/07/2010,
seo 1, pg.
33
80.
FRESENUS
KAB BRASL
LTDA
BCARBONATO DE SDO -
SPGV 100mg/ml e 84 mg/ml
Soluo njetvel FR NC x
250 ml
Suspenso da
importao
rregularidades
detectadas na
inspeo
realizada, entre
01 e 5/02/2010,
na empresa
fabricante
FRESENUS
KAB
DEUTSCHLAND
GMBH
(Alemanha)
Resoluo
RE n. 3495 de
23 de Julho de
2010. D.O.U.
n. 141, de
26/07/2010,
seo 1, pg.
33
81.
EL LLLY DO
BRASL LTDA
ZYPREXA Lote 045828
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n. 3251 de
12 de Julho de
2010. D.O.U.
n. 132, de
13/07/2010,
seo 1, pg.
57
82. EVERSL
PRODUTOS
FARMACUTCO
S
LTDA.
VARCELL DRGEAS -
fabricado aps
27/04/2009
Revogao da
Resoluo-RE n
2.272, de 20/05/2010,
com a liberao da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso do produto
Antecipao de
tutela concedida
nos
autos da Ao
Ordinria
Resoluo
RE n. 3239 de
9 de Julho de
2010. D.O.U.
n. 131, de
12/07/2010,
seo 1, pg.
,)
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
64
83.
EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS 20mg
Lotes
0556107 e
A419387
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n. 3048 de
2 de Julho de
2010. D.O.U.
n. 126, de
05/07/2010,
seo 1, pg.
37
84.
SANDOZ DO
BRASL ND.
FARMACUTCA
LTDA.
LECTRUM (ACETATO DE
LEUPRORRELNA) 3,7MG
E 7.5 MG P LOFLZADO
NJETVEL
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultados
insatisfatrio
no teste de
uniformidade de
contedo
Resoluo
RE n. 3046 de
02 de Julho de
2010. D.O.U.
n. 182, de
22/09/2010,
seo 1, pg.
40
4
85.
EUROFARMA
LABORATROS
LTDA
CTRATO DE TAMOXFENO
20MG COM VER CT BL AL
PLAS OPC X 30
Lote 143226
(Val.:
10/2010), Lote
152449
(Val:01/2011),
Lote 147407
(Val:
12/2010) .
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultados
insatisfatrios
nos ensaios de
dissoluo de
Tamoxifeno
Resoluo
RE n 2736 de
14 de Junho
de 2010.
D.O.U. n.112,
de 15/06/2010,
seo 1, pg.
24
86.
PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
ALBENDAZOL GENRCO
400 mg, comprimido
Lote n
09A490 - Val.
12/2010
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
"Dissoluo"
Resoluo
RE n. 2665 de
10 de Junho
de 2010.
D.O.U. n.110,
de 11/06/2010,
seo 1, pg.
53
87. BOCARB
NDSTRA
QUMCA LTDA
MAZAPYR 100ml Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Ausncia de
registro na Anvisa
Resoluo-RE
n 2.660/2010,
de 10 de junho
de 2010,
republicada no
D.O.U. de 11
de junho de
2010 (Seo
1, fl. 52)
(Revogada
pela
Resoluo
RE n. 4607 de
#"
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
06 de Outubro
de 2010.
D.O.U. n. 193,
de 07/10/2010,
seo 1, pg.
81)
88.
AUROBNDO
PHARMA
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
(importadora)
Ampicilina Sdica P
(500mg e 1g.)
Auropennz - Ampicilina +
Sulbactam P (1g + 500mg
e 2g + 1g)
Ampicilina + Sulbactam P
(1g+500mg e 2g+1g)
Oxacilina Sdica P
Amoxicilina + Clavulonato
P (1g + 200 mg)
Piperacilina + Tazobactam
P (2g + 0,25g e 4g + 0,5g)
Aurotraz P P(Piperacilina
+ Tazobactam) (2g + 0,25g
e 4g + 0,5g)
Amoxicilina Cpsula
Gelatinosa Dura - 500mg
Amoxicilina P para
suspenso - 50mg/ml e
100mg/ml.
Suspenso da
importao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio na
inspeo
realizada, entre
09 e 13/11/09, na
empresa
fabricante
AUROBNDO
PHARMA
LMTED, Unidade
X (ndia)
Resoluo
RE n. 2645 de
10 de Junho
de 2010.
D.O.U. n.111,
de 14/06/2010,
seo 1, pg.
91
89.
ZODAC
PRODUTOS
FARMACUTCO
S S.A
ONCODOCEL
(DOCETAXEL 80 mg/2mL)
soluo injetvel,
Lote n.
18185-1 (Fab.
01/12/2008 e
Val.
01/06/2010)
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de "pH da
soluo
reconstituda"
Resoluo
RE n. 2644 de
10 de Junho
de 2010.
D.O.U. n.110,
de 11/06/2010,
seo 1, pg.
51
90. EUROFARMA
LABORATROS
LTDA
DOCETAXEL (DOCETAXEL
80 mg/2mL) soluo
injetvel
Lote .
154866A
(Fab.
01/03/2009 e
Val.
01/03/2011)
insatisfatrio no
ensaio de "TEOR
DE DOCETAXEL"
Resoluo
RE n. 2643 de
10 de Junho
de 2010.
D.O.U. n.111,
de 14/06/2010,
seo 1, pg.
91
(Revogada
pela
Resoluo
RE n. 3870 de
19 de Agosto
de 2010.
D.O.U. n. 160,
de 20/08/2010,
seo 1, pg.
#1
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
66)
91.
PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
DUZMCN (Amoxicilina
250mg/5mL) 60 mL de
suspenso
Lote 08E481
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
nsatisfatoriedade
no ensaio de Teor
de Amoxicilina
Resoluo
RE n. 2277 de
20 de maio de
2010. D.O.U.
n.96, de
21/05/2010,
seo 1, pg.
146
92.
NOVAFARMA
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
BOZATN (Benzilpenicilina
Benzatina 1.200.000 U)
Lotes s
1100213 e
1100214
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
determinao de
Ph
Resoluo
RE n.2275 de
20 de maio de
2010. D.O.U.
n.96, de
21/05/2010,
seo 1, pg.
145
93.
NDSTRA
FARMACUTCA
CATEDRAL LTDA
TNTURA DE ALGODOERO
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n.2274 de
20 de maio de
2010. D.O.U.
n.96, de
21/05/2010,
seo 1, pg.
145
94.
EVERSL
PRODUTOS
FARMACUTCO
S
ND. COM. LTDA
VARCELL DRGEAS -
fabricado aps 27/04/2009
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Ausncia de
registro vigente na
Anvisa.
Resoluo
RE n.2272 de
20 de maio de
2010. D.O.U.
n.96, de
21/05/2010,
seo 1, pg.
145
Revogada pela
Resoluo
RE n. 3239 de
9 de Julho de
2010. D.O.U.
n. 131, de
12/07/2010,
seo 1, pg.
64
95. HALEX STAR
NDSTRA
METRONDAZOL 5mg/ml
Soluo njetvel
Lotes 008956
e 008957
Suspenso da
distribuio, comrcio
Resultado
insatisfatrio nos
Resoluo
RE n.2270 de
#2
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
FARMACUTCA
LTDA
(Fab. 01/09 e
Val. 01/11)
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
ensaios de
Aspecto,
Embalagem
Primria e
Embalagem
Secundria
20 de maio de
2010. D.O.U.
n.96, de
21/05/2010,
seo 1, pg.
145
96.
SANOF -
AVENTS
HEMOGENN
Lote 0710 -
Val. 10/2011
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n.1986 de
03 de maio de
2010. D.O.U.
n.83, de
04/05/2010,
seo 1, pg.
58
97.
EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS Lote A619387
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n.1985 de
03 de maio de
2010. D.O.U.
n.83, de
04/05/2010,
seo 1, pg.
58
98.
LABORATRO
HOMEOFLORA
LTDA. - CNPJ
QUASQUER
medicamentos fabricados
pela empres
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Empresa no
possui
Autorizao de
Funcionamento
para a atividade
de fabricar
medicamentos
Resoluo
RE n.1984 de
03 de maio de
2010. D.O.U.
n.83, de
04/05/2010,
seo 1, pg.
58
99.
PHARLAB
NDSTRA
FARMACUTCA
S.A.
VERDAZOL (Albendazol)
200mg
Lote 247011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
nsatisfatoriedade
no
ensaio de
Dissoluo
Resoluo
RE n.1983 de
03 de maio de
2010. D.O.U.
n.83, de
04/05/2010,
seo 1, pg.
58
100. HPOLABOR
FARMACUTCA
LTDA
LAPRTEC (Maleato de
Enalapril) - todas as
apresentaes
farmacuticas
e concentraes
Todos os lotes Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Auditoria
realizada pela
Anvisa junto
empresa e
notificaes de
queixas tcnicas
relacionadas
Resoluo
RE n.1982 de
03 de maio de
2010. D.O.U.
n.83, de
04/05/2010,
seo 1, pg.
#3
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
ao medicamento 57
101.
RANBAXY
FARMACUTCA
LTDA
AXETL CEFUROXMA
50MG/ML P - suspenso
oral - CT FR PLAS TRANS
X 50 ML
Lote 1903406
(Fab.
20/08/08);
Lotes
1914846,
1914850,
1914863,
1914866
(Fab.07/08/08)
; Lotes
1929051,
1929053,
1929907 e
1929909 (Fab.
04/09/08)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Anlise
de Rtulo
Resoluo
RE n.1691 de
14 de abril de
2010. D.O.U.
n.71, de
15/04/2010,
seo 1, pg.
37
102.
SANOF
PASTEUR
VACNA CONTRA GRPE
NFLUENZA H1N1 (VRUS
FRAGMENTADO E
NATVO) - FRASCO DE
5ML
Lote DE 036-
4
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n.1690 de
14 de abril de
2010. D.O.U.
n.71, de
15/04/2010,
seo 1, pg.
37
103.
SANOF
PASTEUR
VACNA CONTRA GRPE
NFLUENZA H1N1 (VRUS
FRAGMENTADO E
NATVO) - 1 SERNGA
CONTENDO 1 DOSE
Lote DE 036-
4
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n 1689 de
14 de abril de
2010. D.O.U.
n.71, de
15/04/2010,
seo 1, pg.
36
104.
HYPERMARCAS
S.A.
ATROVERAN PLUS
Suspenso da
comercializao
Deciso Judicial
Resoluo
RE n.1687, de
14 de abril de
2010. D.O.U.
n.164, de
26/08/2010,
seo 1, pg.
71.
(Republicada
por ter sado,
no DOU n. 71,
de 15/4/2010,
seo 1, pg.
36, com
incorreo no
original)
#4
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
105.
CMED
NDSTRA
DE
MEDCAMENTOS
LTDA
LASENE (Senna Alexandrina
Mill) 29mg/comprimido
Lote 2034
Fab. 07/2009,
Val. 07/2011
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Teor de
Senosdeos
Totais Calculado
Como Senosdeo
B
Resoluo
RE n.1684, de
14 de abril de
2010. D.O.U.
n.71, de
15/04/2010,
seo 1, pg.
36
106.
BLAUSEGEL
NDSTRA E
COMRCO
LTDA.
TAXOFEN (Citrato de
Tamoxifeno 20 mg),
comprimidos
Lotes 0803049
e 0803059
Revogao da
Resoluo RE n
604/10 que
determinou a
interdio cautelar do
produto.
Resultados
satisfatrios em
todos os ensaios
nos lotes dos
produtos.
Resoluo RE
n.1683, de 14
de abril de 2010.
D.O.U. n.71, de
15/04/2010,
seo 1, pg. 36
107.
LABORATRO
NDUSTRAL
E
FARMACUTCO
BUCAR LTDA.
ASSEPDNE (Soluo de
PVP- odopovidona) e
PEPSAMNO (Hidrxido de
Alumnio), fabricados aps
Novembro de 2007.
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Ausncia de
registro vigente na
Anvisa
Resoluo
RE n.1682, de
14 de abril de
2010. D.O.U.
n.71, de
15/04/2010,
seo 1, pg.
36
(Revogada
pela
Resoluo
RE n. 3513 de
28 de Julho de
2010. D.O.U.
n. 144, de
29/07/2010,
seo 1, pg.
33)
108.
BLAUSEGEL
NDSTRA E
COMRCO
LTDA
NTERFERON ALFA 2A
RECOMBNANTE HUMANO
(insumo)
Suspenso da
importao.
Resultado
insatisfatrio na
inspeo
realizada entre
30/11 e 04/12 na
empresa
fabricante
SHENYANG
SUNSHNE
PHARMACEUTC
AL CO., LTD.
(China)
Resoluo
RE n.1681, de
14 de abril de
2010. D.O.U.
n.71, de
15/04/2010,
seo 1, pg.
36
109. LABORATRO
GENOMA
GENOPRESS 50 mg
(Atenolol)
Lotes s.
07883 (Fab.
nterdio cautelar Resultados
insatisfatrios no
Resoluo
RE n.1680 de
#!
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
NDSTRA,
COMRCO,
EXPORTAO E
MPORTAO
LTDA
01/2009 e Val.
01/2011),
07780 (Fab.
01/2009 e Val.
01/2011)
ensaio de
"Dissoluo de
Atenolol"
14 de abril de
2010. D.O.U.
n.71, de
15/04/2010,
seo 1, pg.
35
110.
LABORATOROS
PFZER LTDA
VAGRA
Lote
314833021 e
unidades do
Lote
80483001B
com validade
diferente de
30/04/2012
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n.1675, de
12 de abril de
2010. D.O.U.
n.70, de
14/04/2010,
seo 1, pg.
39
111.
WALDNEY
BEZERRA
PASSO
SOFLAVONA DE SOJA
CARMEL, FBRAS
+ FBRAS CARMEL e
ELXR DE SAMBACAT
CARMEL
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o e Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n.1672 de
12 de abril de
2010. D.O.U.
n.70, de
14/04/2010,
seo 1, pg.
38
112.
LABORATRO
LAHAS LTDA
Todos os Medicamentos,
nsumos e Cosmticos
(com exceo dos produtos
leo de Amendoas Doce
Lahas, leo de Banana
Lahas e Removedor de
Esmalte a base de Acetona
Lahas - registros vlidos)
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo-RE
n 1.578, de 8
de abril de
2010. D.O.U.
n.67, de
09/04/2010,
seo 1, pg.
98
113.
LFAL -
LABORATRO
FARMACUTCO
DE ALAGOAS
S/A
LFALTRACOLMUS e
LFALCLOZAPNA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Anvisa
Resoluo
RE n 1567 de
07 de abril de
2010. D.O.U.
n.66, de
08/04/2010,
seo 1, pg.
55
114. GLAXOSMTHKL
NE BRASL LTDA
LANVS (TOGUANNA), 40
mg, comprimido
simples
Lotes 809281,
810358 e
811615, (Fab.
30/04/2008)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Anvisa e
Comunicado de
Recolhimento
Voluntrio
da empresa,
realizado em
Resoluo
RE n.1337, de
24 de maro
de 2010.
D.O.U. n.57,
de 25/03/2010,
seo 1, pg.
#+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
16/03/10
148
115.
HALEX STAR
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
CLORETO DE SDO A
0,9% SOLUO
FSOLGCA 100mL
Lote 8298
(Fab. 01/2009
e Val.
02/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Avaliao da
Embalagem e de
Aspecto
Resoluo
RE n.1336, de
24 de maro
de 2010.
D.O.U. n.57,
de 25/03/2010,
seo 1, pg.
148
116.
LABORATRO
QUMCO
FARMACUTCO
BERGAMO LTDA.
PRMACEF (Cefalexina
500mg), Comprimidos
Lote
08117244 -
Val. 11/2010
Lote
09038279 -
Val. 03/2011
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
Resoluo
RE n.1277, de
22 de maro
de 2010.
D.O.U. n.55,
de 23/03/2010,
seo 1, pg.
39
117.
BAXTER
HOSPTALAR
LTDA
CLORETO DE SDO A
0,9% SOLUO
FSOLGCA BAXTER AZB
1323,
500mL
Lote PR98NO
(Fab. 05/2009
e Val. 05/2011)
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
Resoluo
RE n.1276, de
23 de maro
de 2010.
D.O.U. n.55,
de 23/03/2010,
seo 1, pg.
39
118.
BOLAB SANUS
FARMACUTCA
LTDA
NORESTN (Noretisterona
0,35mg) comprimidos
Lotes 805630
(Fab. 05/2008
e Val.
05/2010);
809736 (Fab.
09/2008 e Val.
09/2010)
nterdio cautelar
Suspeita de
desvio de
qualidade.
Resoluo
RE n.1275, de
22 de maro
de 2010.
D.O.U. n.55,
de 23/03/2010,
seo 1, pg.
39
119. NATULAB
LABORATRO
LTDA
POLARADEX SOLUO
ORAL (MALEATO DE
DEXCLORFENRAMNA)
Lotes 12315
(Val. 05/2011),
12326 (Val.
05/2011) e
12327 (Val.
06/2011)
insatisfatrios no
ensaio
de "Aspecto"
Resoluo
RE n.1274, de
22 de maro
de 2010.
D.O.U. n.55,
de 23/03/2010,
seo 1, pg.
39
#,
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
120.
FABRCANTE/
MPORTADOR
DESCONHECDO
PONTTS VERRUGAS
Suspenso da
importao,
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n.1271, de
22 de maro
de 2010.
D.O.U. n.55,
de 23/03/2010,
seo 1, pg.
39
(RE5OGADA
pela
Resoluo
RE n. 1340,
de 25 de
maro de
2010. D.O.U.
n.57, de
25/03/2010,
seo 1, pg.
148)
121.
HYPERMARCAS
S.A.
ESCABN SHAMPOO
(Deltametrina
0,2 mg/mL)
Lote 004609 -
Val.
01/06/2011
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio
quanto anlise
de caractersticas
sensoriais do
produto
Resoluo
RE n.1269, de
23 de maro
de 2010.
D.O.U. n.55,
de 23/03/2010,
seo 1, pg.
39
122.
FRESENUS
KAB BRASL
LTDA
SOLUO DE GLCOSE
50MG/ML (soluo injetvel)
Lote No-
74BH5571
(Val. 07/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Endotoxina
Bacteriana.
Resoluo
RE n.1268, de
23 de maro
de 2010.
D.O.U. n.55,
de 23/03/2010,
seo 1, pg.
39
123.
CHRON EPGEN
NDSTRA
E COMRCO
LTDA
(importadora)
NTERFERON ALFA 2A e
ERTROPOETNA
Suspenso da
importao
Resultado
insatisfatrio na
inspeo
realizada, entre
30/11 e
04/12/2009, na
empresa
fabricante
SHENYANG
SUNSHNE
PHARMACEUTC
AL CO. LTD
(China)
Resoluo
RE n.1267, de
23 de maro
de 2010.
D.O.U. n.55,
de 23/03/2010,
seo 1, pg.
39
124. CRSTLA
PRODUTOS
KOATE DV (todas as Suspenso da
importao,
Resultado
insatisfatrio na
Resoluo
##
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
QUMCOS E
FARMACUTCA
LTDA
(importadora)
apresentaes)
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
inspeo
realizada, entre
07 e 11/12/2009,
na empresa
fabricante
LUTPOLD
PHAMACEUTCA
LS NC. (EUA)
RE n.1266, de
23 de maro
de 2010.
D.O.U. n.55,
de 23/03/2010,
seo 1, pg.
38
125.
BRSTOL
MYERS
SQUBB
FARMACUTCA
LTDA
(importadora)
BECENUN (33,333 mg/mL
P Liofilizado + Ampola
contendo Diluente
X 3 mL)
Suspenso da
importao,
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio na
inspeo
realizada, entre
07 e 11/12/2009,
na empresa
fabricante
LUTPOLD
PHAMACEUTCA
LS NC. (EUA)
Resoluo
RE n.1265, de
22 de maro
de 2010.
D.O.U Edio
Extra n 72-A,
de
16/04/2010,
Seo 1, fl. 1).
(Republicada
por ter sado
no DOU n
55,de
23/03/10, com
incorreo no
original)
(Revogada
pela
Resoluo
RE n. 4133 de
3 de Setembro
de 2010.
D.O.U. n. 171,
de 06/09/2010,
seo 1, pg.
49.)
126.
LABORATRO
QUMCO
FARMACUTCO
BERGAMO LTDA
PRMACEF (Cefalexina
500mg)
Lote
08127631
(Val. 12/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
Resoluo
RE n.1055, de
11 de maro
de 2010.
D.O.U. n.48,
de 12/03/2010,
seo 1, pg.
53
127.
GREENPHARMA
QUMCA E
FARMACUTCA
LTDA
BETAMETASON MODURAM
- Suspenso njetvel
GENTAMCL - Soluo
njetvel
RANDNE - Soluo
njetvel (produzidos a partir
de 13/05/2009)
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Anvisa
Resoluo
RE n.1025, de
11 de maro
de 2010.
D.O.U. n.48,
de 12/03/2010,
seo 1, pg.
52
#)
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
128.
PHARMACHEME
B.V./HOLANDA
BOCARBO (carboplatina)
50 mg e 150 mg;
TEVACARBO (carboplatina)
10 mg/ml;
PREVAX 50 mg (folinato de
clcio);
TEVABLEO (sulfato
bleomicina) 15U p
liofilizado;
TEVAMETHO (metotrezato)
25 mg/ml e 100 mg/ml;
TEVAPACL (paclitaxel)
6 mg/ml;
MFLONDE CPSULAS
200 mcg e 400 mcg;
MFLASONA CPSULAS
200 mcg e 400 mcg
Revogao
parcial da
Resoluo-RE n
5.434, 1/12/2009,
liberando a
importao dos
produtos para as
empresas
Novartis
Biocincias S.A.
e Teva
Farmacutica.
Permanece a
suspenso de
importao para
os medicamentos
BOCARBO
(Carboplatina)
50mg e 150mg e
PREVAX (Folinato
de Clcio)
50mg, cujo
detentor de
registro no Brasil
a empresa
Biosinttica
Farmacutica
Ltda.
Resoluo
RE n.1024, de
11 de maro
de 2010.
D.O.U. n.48,
de 12/03/2010,
seo 1, pg.
52
129.
PHYTOLAB
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
AZGEL (Hidrxido de
Alumnio),
Lotes
0809011,
0809006,
0809028 e
0906002
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Recolhimento
voluntrio em
virturdo de
problemas de
aspecto no
produto.
Resoluo
RE n.1023, de
11 de maro
de 2010.
D.O.U. n.48,
de 12/03/2010,
seo 1, pg.
51
130.
VERDE
FLORA
PRODUTOS
NATURAS LTDA
CALMNHO, ENERGM,
ESPNHERA SANTA, PER
FLAN, MULHER MAX (e
quaisquer
outros sob vigilncia
sanitria produzidos pela
empresa)
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n.1014, de
11 de maro
de 2010.
D.O.U. n.48,
de 12/03/2010,
seo 1, pg.
51
131. GEOLAB
NDSTRA
FARMACUTCA
PREDNAX (Prednisona 5
mg), comprimido
Lote 90945
(Fab. 03/2009,
Val. 03/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio
Resoluo
RE n.1012, de
11 de maro
)"
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
LTDA
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
de "Dissoluo de
Prednisona"
de 2010.
D.O.U. n.48,
de 12/03/2010,
seo 1, pg.
50
132.
LABORATRO
MUNO CENTER
CNCA LTDA
Todos os medicamentos
fabricados pelo
LABORATRO
MUNO CENTER CNCA
LTDA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n.1011, de
11 de maro
de 2010.
D.O.U. n.48,
de 12/03/2010,
seo 1, pg.
50
133.
EUROFARMA
LABORATROS
LTDA
CTRATO DE TAMOXFENO
20mg, comprimidos
Lotes s
143378
e 143226
(Fab.
01/10/2008 e
Val.
01/10/2010)
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Dissoluo de
Tamoxifeno
Resoluo
RE n.1010, de
11 de maro
de 2010.
D.O.U. n.48,
de 12/03/2010,
seo 1, pg.
50
134.
MPORTADORA
BRASTKO
LTDA
CNFORA SNTTCA EM
TABLETES
Revogao da
Resoluo-RE n
2.513/10, que
suspendeu a
importao, comrcio
e uso.
Reconhecimento
de que o produto,
nas
caractersticas
apresentadas,
no est sujeito a
registro na Anvisa
Resoluo
RE n.1009, de
11 de maro
de 2010.
D.O.U. n.48,
de 12/03/2010,
seo 1, pg.
50
135.
HALEX STAR
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
METRONDAZOL 5mg/ml
Soluo njetvel
Lotes s
008956
(Fab. 01/09 e
Val. 01/11) e
008957 (Fab.
01/09 e Val.
01/11)
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Aspecto,
Embalagem
Primria e
Embalagem
Secundria
Resoluo
RE n.1006, de
11 de maro
de 2010.
D.O.U. n.48,
de 12/03/2010,
seo 1, pg.
50
136.
BRASL
MNROS
LTDA
MNERAL CLCO
CPSULAS
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Ausncia de
Autorizao de
Funcionamento/re
gistro na Anvisa.
Resoluo
RE n. 1005,
de 11 de
maro de
2010. D.O.U.
n.48, de
12/03/2010,
seo 1, pg.
50
137. NO SE APLCA DAPOXETNA (insumo) e
todos os medicamentos que
Suspenso da
importao,
Comercializao
irregular da
Resoluo
)1
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
contenham o referido
princpio
fabricao,
distribuio,
manipulao,
comrcio
e uso
substncia no
submetida a
testes de
segurana e
eficcia
RE n. 1001,
de 11 de
maro de
2010. D.O.U.
n.48, de
12/03/2010,
seo 1, pg.
49
0R(1'/a-a
6(a
R(!'7%&' -
RE ,8. 4.4549
-( 17 -(
'7.7:*' -(
2012. D.O.U.
,8 202 -(
18/10/2012.3
138.
LABORATRO
NEO QUMCA
COM. E ND.
LTDA
NEO MOXLN (AMOXLNA
250 MG/5ML)
Lote L92088
(Val. 10/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio para
o ensaio de
"Aspecto"
Resoluo
RE n.858, de
03 de maro
de 2010.
D.O.U. n.44,
de 08/03/2010,
seo 1, pg.
56
139.
LABORATRO
FARMACUTCO
CARESSE LTDA
FSOSORO NASAL
Suspenso da
fabricao,
distribuio e
comrcio
Determinao do
recolhimento do
fabricante
No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Anvisa
Resoluo
RE n.856, de
08 de maro
de 2010.
D.O.U. n.44,
de 08/03/2010,
seo 1, pg.
56
140.
BLAUSEGEL
ND. COM. LTDA
TAXOFEN (Citrato de
Tamoxifeno 20mg),
comprimidos
Lote 0803049
- Fab.
01/03/2008 e
Val.
01/03/2013
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Dissoluo de
Tamoxifeno,
Resoluo
RE n.834, de
02 de maro
de 2010.
D.O.U. n.41,
de 03/03/2010,
seo 1, pg.
84
141. PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
RUBROMCN (Estolato de
Eritromicina) 250
mg/5mL
Lote 08748 nterdio cautelar Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Potncia de
Resoluo
RE n.830, de
03 de maro
de 2010.
)2
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
Eritromicina
D.O.U. n.41,
de 03/03/2010,
seo 1, pg.
84
142.
HPOLABOR
FARMACUTCA
LTDA
FLUXOZOL (Fluconazol),
100mg, cpsulas
Lotes
1723/08,
116108 e
2361/08
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Desintegrao de
Fluconazol
Resoluo
RE n.828, de
03 de maro
de 2010.
D.O.U. n.41,
de 03/03/2010,
seo 1, pg.
84
143.
LABORATRO
GLOBO LTDA
ANGTENS 100 mg
(Atenolol), comprimido
Lote
85400808,
Fab. 11/2008 e
Val. 11/2010
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio
de"Dissoluo de
Atenolol"
Resoluo
RE n. 824, de
02 de maro
de 2010.
D.O.U. n.41,
de 03/03/2010,
seo 1, pg.
84
144.
CMED
NDSTRA DE
MEDCAMENTOS
LTDA
SEDAMED (Dipirona Sdica
300mg + Mucato de
sometepteno
30mg + Cafena 30 mg)
Lote 2754
Fab.
01/08/2008 e
Val.
01/08/2010
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
no atendimento
das exigncias
regulamentares
da Anvisa
Resoluo
RE n. 620, de
18 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
28
145.
SCHERNG-
PLOUGH
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
DECA-DURABOLN 250mg
Lotes 20385,
14328, 12953
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n. 619, de
18 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 18/02/2010,
seo 1, pg.
27
146. ERVA
DAY ND. COM.
PROD.
NATURAS LTDA
VTAFORTT Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 614, de
18 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
)3
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
27
147.
MDCPHARMA
PRODUTOS
FARMACUTCO
S LTDA
ABEPOTEN 25mg
(Captopril),
comprimido
Lote 1458008
Val.
01/07/2010
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Determinao do
recolhimento do
fabricante
No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Anvisa.
Comunicado da
empresa para
recolhimento
voluntrio
Resoluo
RE n. 611, de
18 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
27
148.
LABORATRO
TEUTO
BRASLERO S/A
BEPEBEN (Benzilpenicilina
Benzatina)
1.200.000/U/njetvel
Lote 2857016
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Aspecto do P e
Aspecto aps
reconstituio
Resoluo
RE n. 609, de
18 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
26
149.
SP PHARMA
LTDA
Todos os insumos
farmacuticos distribudos a
partir de 16 de maro de
2009 pela empresa.
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Anvisa
Resoluo
RE n. 608, de
18 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
26
150.
BLAUSEGEL
NDSTRA E
COMRCO
LTDA
TAXOFEN (Citrato de
Tamoxifeno) 20 mg
Lotes 0803049
e 0803059,
Val. 03/2013
nterdio cautelar
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de
"Anlise de
Dissoluo"
Resoluo
RE n. 604, de
17 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
26
0RE5OGADA
6(a
R(!'7%&'
RE ,4. 1.683
-( 14/04/20109
D.O.U. ,4. 719
-(
15/04/20103
)4
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
151.
EUROFARMA
LABORAT-
ROS LTDA
DEXALGEN 5 mg
sol injetvel
Lote No-
142989A, Val.
11/2010
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
"Aspecto",
Resoluo
RE n. 603, de
17 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
26
152.
AGROMED CH
NDANO LTDA
Todos os produtos
que contenham
propriedades teraputicas
produzidos pela empresa
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
comrcio e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n. 601, de
17 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
26
153.
GUA RCA
NDSTRA E
COMRCO
LTDA
SADE MASCULNA &
FEMNNA
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
comrcio e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n. 600, de
17 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
26
154.
EMPRESA NO
DENTFCADA
PLANTAS QUE CURAM
GNGKO BLOBA
CPSULAS
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o e Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento
Resoluo
RE n. 599, de
17 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
26
155.
ZENMPORT
COMRCO
MPORTAO E
EXPORTAO
LTDA
ROWACHOL e
LEBERSCHUTZ-DRAGEES
Rowachol -
Lote 6442C-44
- Val. 05/2012;
Leberschutz -
Lote
2571720022 -
Val. 09/2010;
Suspenso da
importao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo
RE n. 596, de
17 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
25
156. TREZZO
NDSTRA E
COMRCO DE
GEL COM ARNCA PARA
MASSAGEM EXTRA FORTE
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
Ausncia de
registro/notifica
o junto Anvisa.
Resoluo
RE n. 591, de
17 de fevereiro
)!
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
COSMTCOS
LTDA
e uso
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
25
157.
EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS Lote A419387
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo
RE n. 587, de
17 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
24
158.
SANVAL
ALERGYO (Maleato de
Dexclorfeniramina)
2 mg
Lotes No-s
AN683, AN593
e AN269, Val.
09/2010,
09/2010 e
07/2010
nterdio cautelar
Resultados
insatisfatrios nos
ensaios de
"Aspecto e
Dissoluo"
Resoluo
RE n. 584, de
17 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
24
159.
MEDLEY S/A
NDSTRA
FARMACUTCA
ZOLMC (Fluconazol) 150
mg
Lote 09/0166,
Val. 02/2011
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
"Variao de
Peso"
Resoluo
RE n. 583, de
17de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.33,
de 19/02/2010,
seo 1, pg.
24
160.
EUROFARMALAB
ORATROS
LTDA.
CTRATO DE TAMOXFENO
20 mg, comprimidos
revestidos
Lotes ns.
152449 -
Val.01/2011;
147407-Val.
12/2010 e
146561 -Val.
12/2010
nterdio cautelar
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
"Dissoluo de
Tamoxifeno"
Resoluo
RE n. 582, de
17 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.32,
de18/02/2010,
seo 1, pg.
45
161. PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
ALBENDAZOL GENRCO
400mg
Lote No-
09A490 Val.
12/2010
insatisfatrio no
ensaio de
"Dissoluo"
Resoluo
RE n. 579, de
17 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.32,
de18/02/2010,
seo 1, pg.
)+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
45
162.
PHYTOLAB
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
AZGEL (Hidrxido de
Alumnio)
Lote 0806005
Fab.06/05
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de aspecto
Resoluo
RE n. 442, de
10 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n.29,
de11/02/2010,
seo 1, pg.
54
163.
MEDLEY S/A
NDSTRA
FARMACUTCA
SULFATO DE
SALBUTAMOL 2mg/5mL
Lote
08060230,
Fab. 06/2008,
Val. 06/2010
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Contagem de
Bolores e
Leveduras
Resoluo
RE n. 433, de
8 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n. 27,
de 09/02/2010,
seo 1, pg.
43
164.
MAROL
NDUSTRAL
LTDA
DPRONA SDCA -
Soluo Oral 10mL
Lote 083086,
Fab.
01/10/2008,
Val.
31/10/2010
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento do
fabricante.
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Determinao de
Aspecto e Cor e
de Volume Mdio
Resoluo
RE n. 432, de
8 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n. 27,
de 09/02/2010,
seo 1, pg.
43
165.
MULTLAB ND.
COM. DE
PRODUTOS
FARMACUTCO
S
LTDA.
OCYLN (Amoxicilina
250mg/5mL)
Lote 70571
Fab.
01/02/2007
Val.
01/02/2010
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Anlise de Rtulo,
Aspecto, pH e
Teor de
Amoxicilina
Resoluo
RE n. 431, de
8 de fevereiro
de 2010.
D.O.U. n. 27,
de 09/02/2010,
seo 1, pg.
43
),
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
1. LABORATRO
TEUTO
BRASLERO S/A
CLORDRATO DE
DOPAMNA 5 mg/ml -
SOLUO NJETVEL
Lote 1381099 Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao de
recolhimento do
produto pela
empresa.
No atendimento
das exigncias
regulamentares
desta Agncia.
Resoluo 9
RE n:
!+)1$ de 14
de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 23)$ de
1!*12*2"")$
seo 1$ p;
114
2. NDSTRA
NORDESTNA
FLORA;
NATUSVCTUS
PRODUTOS
NATURAS
FLOR DA CATNGUERA E
QUALQUER OUTRO
PRODUTO SUJETO
VGLNCA SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
!+)"$ de 14
de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 23)$ de
1!*12*2"")$
seo 1$ p;
114
3. NATURE LFE DO
BRASL
NDSTRA
LTDA
TODOS os produtos sujeitos
vigilncia sanitria
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
!+#!$ de 1!
de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 23)$ de
1!*12*2"")$
seo 1$ p;
114
4. ERVAS
LFE/NATURAL
LFE
HARP 100MG Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao de
apreenso e
inutilizao.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo 9
RE n:
!+#4$ de 1!
de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 23)$ de
1!*12*2"")$
)#
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
seo 1$ p;
114
5. BOFARMA
FARMACUTCA
LTDA
METFORDN 500 MG
(CLORDRATO DE
METFORMNA)
TODOS OS
LOTES
FABRCADOS
APS 04/2007
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.Determinao
de recolhimento de
todos os lotes do
produto fabricado
aps 04/2007.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo 9
RE n:!4!#$
de "3 de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 233$ de
",*12*2"")$
seo 1$ p;
!4
6. CONCEO
APARECDA DE
SOUZA DAS-ME
TODOS OS PRODUTOS
SUJETOS AO REGME DE
VGLNCA SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:!4!!$
de "2 de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 232$ de
"4*12*2"")$
seo 1$ p;
+2
7. GEOLAB
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
TELOL 100 mg
(ATENOLOL),
COMPRMDO
Lote
91686(Fab.
05/2009, Val.
05/2011
nterdio Cautelar. Laudo de Anlise
insatisfatrio no
ensaio de
aspecto.
Resoluo 9
RE n:
!4!4$ de 2
de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 232 de
4*12*2"")$
seo 1$ p;
+1
8. VTAPAN
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
ZOLDAN (ALBENDAZOL),
COMPRMDO
Lote
13076(Fab.
02/2009, Val.
02/2012)
insatisfatrio no
ensaio de
aspecto.
Resoluo 9
RE n:
!4!1$ de 2
de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 232 de
4*12*2"")$
seo 1$ p;
))
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
+1
9. EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS 816397,
8245895,
0816397 e
A369075
(data de fab. e
val. diferentes
de 05/2007 e
04/2009)
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
!4!"$ de 2
de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 232 de
4*12*2"")$
seo 1$ p;
+1
10. PHARLAB
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
VERDAZOL (albendazol)
200mg,
Lote 247011,
Fab. 06/2008,
Val. 06/2010
insatisfatrio no
ensaio de
Dissoluo
Resoluo 9
RE n:!44"$
de 1 de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 23"$ de
"2*12*2"")$
seo 1$ p;
121
11. Fabricante:
CLARS
LFESCENCES
LMTED
(Unidade 1)
mportadora:
CLARS
PRODUTOS
FARMACUTCO
S DO BRASL
LTDA
BUPCAN; CELEMN TM -
10 POLAMNOCDOS;
CELEMN TM 10 PLUS;
CELEMN TM 5 S; CELEMN
TM 5-S-E; CELEMN TM
HEPA 5% E 8%; CELEMN
TM NEPHRO 5% E 7;
CELEPD MCT-LCT;
CELEPD TM; CPROCNA;
CLORETO DE SDO;
DFLAM TM; DAMN;
DRETF TM; EMNL
TMEMSTOP; EXPAN;
FLUCANOL ; LEVOX;
MEGADOL ; PNA TM 16;
PROVVE ; RL - SOLUO
DE RNGER COM LACTATO
DE SDO ; SAFE PD ,
SENSNL TM ; SOLUO
DE GLCOSE ; SUCROFE;
TENAFLOX TM; TNA
(fabricados a partir de
agosto de 2009 )
Revogao da
Resoluo-RE n.
3.039, de 22/08/2008,
D.O.U. n 163 de
25/08/2008.
Liberao da
importao,
distribuio, comrcio
e uso dos produtos
fabricados a partir de
agosto de 2009.

Resoluo 9
RE n:!43)$
de 1 de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 23"$ de
"2*12*2"")$
seo 1$ p;
121
12. RODRGUES E
FLORNDO
LABORATRO
FTOTERPCO
LTDA
TODOS OS
MEDCAMENTOS DA
MARCA SADE E VDA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Resoluo 9
RE n:!43+$
de 1 de
de2e-.'o
de
1""
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
Funcionamento.
2"")(OU
n: 23"$ de
"2*12*2"")$
seo 1$ p;
121
13. PHARMACHEME
B.V
BOCARBO (carboplatina)
50 mg; e 150 mg;
TEVACARBO (carboplatina)
10 mg/ml; PREVAX 50 mg
(folinato de clcio);
TEVABLEO (sulfato
bleomicina) 15U p
liofilizado; TEVAMETHO
(metotrezato) 25mg/ml e 100
mg/ml; TEVAPACL
(paclitaxel) 6 mg/ml;
MFLONDE cpsulas 200
mcg e 400 mcg;
MFLASONA capsulas 200
mcg e 400 mcg.

Suspenso da
importao.
nconformidade
com as normas
sanitrias.
Resoluo-
RE n:
!434$ de
1: de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 23"$ de
"1*12*2"")$
seo1$ p;
121
/REVO01(1
$
pa'cial-en<
$ e pela
Resoluo 9
RE n:1"24$
de 11 de
-a'o de
2"1"
(OU
n:4#$ de
12*"3*2"1"$
seo 1$ p;
!2 3
14. BELFARE LTDA. POLPLEXL 250ml

Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
(produto
clandestino)
Resoluo 9
RE n:!431$
de 1 de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 23"$ de
"2*12*2"")$
seo 1$ p;
121
15. FAZENDA
ALEGRE -
CH EXTRATO DE
EUCALPTO
Suspenso da
fabricao,
Prtica ilegal de
fabricao de
Resoluo 9
RE n:!42)$
1"1
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
GONA/GO distribuio, comrcio
e uso.
produtos sem
registro.
de 1 de
de2e-.'o
de
2"")(OU
n: 23"$ de
"2*12*2"")$
seo 1$ p;
121
16. HYPERMARCAS ATROVERAN PLUS
(Paracetamol + Butilbrometo
de Escopolamina),
comprimido
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa
Registro do
medicamento foi
cancelado.
Resoluo 9
RE n:!1#3$
de 1# de
no&e-.'o
de
2"")(OU
n: 221$ de
1)*11*2"")$
seo 1$ p;
!2
17. FONTE VVA
ERVAS
CH MSTO 31 ERVAS
EXTRA FORTE E
QUASQUER PRODUTOS
SUJETOS VGLNCA
SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:!1!!$
de 1# de
no&e-.'o
de
2"")(OU
n: 221$ de
1)*11*2"")$
seo 1$ p;
!2
18. LABORATRO
GLOBO LTDA
ANGTENS 25 mg
(ATENOLOL),
COMPRMDO
Lote
20509308,
(Val.
01/12/2010)
insatisfatrio nos
ensaios de
aspecto e
variao de peso.
Resoluo 9
RE n:
4##1$ de "3
de
no&e-.'o
de
2"")(OU
n: 212$ de
"+*11*2"")$
seo 1$ p;
+3
19. GEOLAB
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
PREDNAX 5 mg
(Prednisona),
comprimido
Lote n 90945,
Fab. 03/2009,
Val. 03/2011
nterdio Cautelar. Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
"Dissoluo de
Prednisona
Resoluo 9
RE n:
4#2#$ de 2#
de ou<u.'o
de
1"2
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
2"")(OU
n: 2",$ de
2)*1"*2"")$
seo 1$ p;
#3
20. CMED
NDSTRA DE
MEDCAMENTOS
LTDA
SEDAMED (Dipirona
Sdica 300 mg + Mucato de
sometepteno 30 mg +
Cafena 30 mg), comprimido
Lote n 2754,
Fab.
01/08/2008,
Val.
01/08/2010
insatisfatrio
no ensaio de
"Aspecto"
Resoluo 9
RE n:
4!##$ de 1!
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1)#$ de
1+*1"*2"")$
seo 1$ p;
3#
21. EL LLLY DO
BRASL LTDA.
CALS Lotes
A153924,
A163369 e
0446628
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
4!#,$ de 1!
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1)#$ de
1+*1"*2"")$
seo 1$ p;
3#
22. EL LLLY DO
BRASL LTDA.
CALS Lotes
0556107,
7106550,
0557 e
A221000 (data
val. 03/2009)
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
4!#+$ de 1!
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1)#$ de
1+*1"*2"")$
seo 1$ p;
3#
23. NFABRA ND.
FARMACUTCA
BRASLERA
LTDA
TODOS OS PRODUTOS
SUJETOS VGLNCA
SANTRA.
Suspenso da
fabricao,
distribuio e
comercializao.
Empresa sem
Licena de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
4!#1$ de 1!
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1)#$ de
1+*1"*2"")$
seo 1$ p;
3,
1"3
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
24. PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
NORFLOXACNO,
COMPRMDO 400 mg
Suspenso da
fabricao.
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de
"Dissoluo"; e
Relatrio de
nspeo
nvestigativa.
Resoluo 9
RE n:
4!,#$ de 1!
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1)#$ de
1+*1"*2"")$
seo 1$ p;
3,
25. LABORATRO
GROSS S. A.
ETNA (FOSFATO
DSSDCO DE CTDNA +
TRSFOFATO TRSSDCO
DE URDNA + ACETATO
DE
HDROXOCOBALAMNA)
Tpdos os lotes
produzidos
antes de
02/03/2009
Revogao da
Resoluo-RE 3965,
de 10/09/09, D.O.U.
em 11/09/2009.
Liberao da
distribuio, comrcio
e uso.
Deciso liminar
deferida em
Mandato de
Segurana
Resoluo 9
RE n:
44#)$ de #
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1)! de
13*1"*2"")$
seo 1$ p;
144
26. LABORATRO
TEUTO
BRASLERO S/A
CARBDOL (CARBDOPA E
LEVODOPA), 25 mg + 250
mg, COMPRMDO
2700029 (Fab.
07/2008, Val.
07/2010);
2700035 (Fab.
10/2008, Val.
10/2010);
2700041 (Fab.
02/2009, Val.
02/2011)
insatisfatrio no
ensaio de
aspecto.
Resoluo 9
RE n:
44#!$ de #
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1)4 de
")*1"*2"")$
seo 1$ p;
121
27. LABORATRO
ODALY SOARES
LTDA
PLULA CONTRA ESTUPOR
ALOE
TODOS Suspenso da
fabricao,
distribuio,
comrcio e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro
Resoluo 9
RE n:
44#4$ de #
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1)4 de
")*1"*2"")$
seo 1$ p;
121
28. LAB. QUMCO
FARM.
BERGAMO LTDA
PRMACEF (CEFALEXNA
500mg/ COMPRMDO)
Lote
09038267(Fab
. 01/03/2009,
insatisfatrio no
ensaio de
Resoluo 9
RE n:
1"4
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
Val.
01/03/2011)
aspecto.
44#"$ de "#
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1)! de
13*1"*2"")$
seo 1$ p;
144
29. LAB. QUMCO
FARM.
BERGAMO LTDA
PRMACEF (CEFALEXNA
250mg/5mL)
07114472
(fabr.
01/01/2008,
val.
01/01/2010)
insatisfatrio nos
ensaios de
aspecto e aspecto
aps
reconstituio.
Resoluo 9
RE n:
432#$ de 1
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1#)$ de
"2*1"*2"")$
seo 1$ p;
3+
30. HALEX STAR
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA.
CLORETO DE SDO 20%
X 10 mL
AP 038701
(Fab. 10/2008,
Val. 10/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao de
do produto.
No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Agncia.
Resoluo 9
RE n:
432,$ de 1
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1#)$ de
"2*1"*2"")$
seo 1$ p;
3+
31. GLAXOSMTHKL
NE BRASL LTDA.
VACNA DTPa- PV+Hib A20CA545A Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao de
do produto.
Comunicado da
empresa e No
atendimento das
exigncias
regulamentares
da Agncia.
Resoluo 9
RE n:
414"$ de 1#
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1#"$ de
21*")*2"")$
seo 1$ p;
++
32. PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
FLUCONAZOL, CPSULA
150 mg
09A179 (Fab.
12/2008, Val.
12/2010)
insatisfatrio no
ensaio de
desintegrao de
fluconazol.
Resoluo 9
RE n:
413#$ de 1#
de
se<e-.'o
1"!
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
de
2"")(OU
n: 1#"$ de
21")*2"")$
seo 1$ p;
++
33. MULTLAB
NDSTRA E
COMRCO DE
PRODUTOS
FARMACUTCO
S LTDA.
AMPCLAB (Ampicilina 500
mg), cpsula
Lote 804713,
Val. 04/2010
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
Resoluo 9
RE n:
4"+1$ de 1+
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1,,$ de
1+*")*2"")$
seo 1$ p;
,,
34. PRODUTOS
CTOLGCOS
TODOS os produtos
sob vigilncia sanitria
Suspenso da
fabricao,
distribuio,
comrcio e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
4"+"$ de 1+
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1,,$ de
1+*")*2"")$
seo 1$ p;
,,
35. SOLDAN LTDA DURATESTON Lote 12656 Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
4"!)$ de 1+
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1,,$ de
1+*")*2"")$
seo 1$ p;
,,
36. LABORATRO
LAHAS LTDA
POMADA DE BELADONA Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao de
recolhimento do
produto.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo 9
RE n:
4"!3$ de 1!
de
se<e-.'o
1"+
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
de
2"")(OU
n: 1,,$ de
1+*")*2"")$
seo 1$ p;
,+
37. CRSTLA
PRODUTOS
QUMCOS
FARMACUTCO
S LTDA
CTOCANA (Cloridrato de
Prilocana com Felipressina
0,03ui/mL)
tubetes
Lote
080425545,
Fab.
01/04/2008,
Val.
01/04//2010
insatisfatrios nos
ensaios de
"Potncia de
Felipressina" e
"Anlise de
Rotulagem".
Resoluo 9
RE n:
3),!$ de 1"
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1,4$ de
11*")*2"")$
seo 1$ p;
3,
38. SGMA FARMA
LTDA
AZ PULSO (azitromicina
500mg)
Todos os lotes Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Alterao de
nome no
autorizada pela
Anvisa
Resoluo 9
RE n:
3),3$ de 1"
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1,4$ de
11*")*2"")$
seo 1$ p;
3,
39. PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA.
NORFLOXACNO 400mg,
comprimido
Lote No-
08K695,
Val. 11/2010
insatisfatrio no
ensaio de
Dissoluo
Resoluo 9
RE n:
3),2$ de 1"
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1,4$ de
11*")*2"")$
seo 1$ p;
3,
40. GERMED
FARMACUTCA
LTDA
OTURGA (FLUOCNOLONA
ACETONDA + SULFATO
DE POLMXNA B +
SULFATO DE NEOMCNA +
CLORDRATO DE
LDOCANA) 0,275mg/mL +
11.000 U/mL +3,85mg/mL +
20 mg/mL
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao de
recolhimento do
produto.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo 9
RE n:
3),"$ de 1"
de
se<e-.'o
de
1",
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
2"")(OU
n: 1,4$ de
11*")*2"")$
seo 1$ p;
3,
41. LABORATRO
GROSS S. A.
ETNA (FOSFATO
DSSDCO DE CTDNA +
TRSFOFATO TRSSDCO
DE URDNA + ACETATO
DE
HDROXOCOBALAMNA)
Tpdos os lotes
produzidos
antes de
02/03/2009
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao de
recolhimento de
todos os lotes do
produto fabricados
antes de 02/03/2009.
No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Agncia.
Resoluo 9
RE n:
3)+!$ de 1"
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1,4$ de
11*")*2"")$
seo 1$ p;
3,
/REVO01(1
pela
Resoluo 9
RE n:
44#)$ de #
de ou<u.'o
de
2"")(OU
n: 1)! de
13*1"*2"")$
seo 1$ p;
1443
42. EZUS
AGARCUS
ALFACE ORGNCO
(LACTUCA SATVA), EM
CPSULA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
3)+3$ de 1"
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1,3$ de
1"*")*2"")$
seo 1$ p;
!#
43. DVNA
DSTRBUDORA
SUN C No- 24078701
e No-
Suspenso da
distribuio e
Apresentao de
data de validade
Resoluo 9
1"#
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
DE VTAMNAS
NATURAS
SUNDOWN
REXALL DO
BRASL LTDA
24127008
ambos de
1000 mg e
100 unidades;
No- 24127002
e No-
20754004 ,
ambos de
1000 mg e 30
unidades;
No- 20620110,
No- 183095-
09 e No-
186440-08,
500 mg
comercializao.Dete
rminao de
recolhimento dos
lotes citados na
resoluo.
diferente da
aprovada pela
ANVSA.
RE n:
3#++$ de 2
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1+)$ de
"3*")*2"")$
seo 1$ p;
+,
44. GALENA
QUMCA E
FARMACUTCA
LTDA
CAFENA ANDRA 5g
(insumo)
200707019
(Fab. 07/2007,
Val. 06/2011)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
"Determinao do
Teor de Cafena
Anidra"
Resoluo 9
RE n:
3#+3$ de 2
de
se<e-.'o
de 2"")
(OU n:
212$ de
"+*11*2"")$
seo 1$ p;
+2
/Repu.licad
a po' <e'
sa=do$ no
(OU n:
1+)$ de
3*)*2"")$
Seo 1$
p>; +,$
co-
inco''eo
no o'i;inal3
45. NOVAFARMA
ND.
FARMACUTCA
LTDA
BOZATN 600.000 U
(Penicilina G Benzatina) e .
1.200.000 U
600.000 U
Lote 1090049
Fab.
05/2008 Val.
05/2012
1.200.000 U
Lotes:
1100182;
1100195;
1100198;
1100199,
1100200;
1100201;
1100202,
1100203,
Suspenso da
distribuio e
comercializao e
uso.
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de Ph.
Resoluo 9
RE n:
3#+2$ de 2
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1+)$ de
"3*")*2"")$
seo 1$ p;
+,
1")
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
1100204;
1100212
Fab. 05/2008
Val. 05/2010
46. THEODORO F
SOBRAL & CA
LTDA.
NEOCETHEO (SULFATO
DE NEOMCNA 5 mg/g +
BACTRACNA ZNCA 250
U/g, POMADA)
041 (Fab.
10/207, Val.
10/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao de
do produto.
No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Agncia.
Resoluo 9
RE n:
3#+1$ de 2
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1+)$ de
"3*")*2"")$
seo 1$ p;
+,
47. EL LLLY DO
BRASL LTDA
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
3#+"$ de 2
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1+)$ de
"3*")*2"")$
seo 1$ p;
++
48. ERVAS CUAB GNGKO BLOBA Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
3#!!$ de 2
de
se<e-.'o
de
2"")(OU
n: 1+)$ de
"3*")*2"")$
seo 1$ p;
++
49. EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS A071410,
A202515,
43729,
L147329 e
A058787
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
3+)3$ de 2,
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
11"
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
3#
50. PRAT ,
DONADUZZ &
CA LTDA
SULFATO DE
SALBUTAMOL, 2mg/5ml,
120ml
Lote No-
08629 (Val.
09/2010)
nterdio cautelar Resultado do
laudo de anlise
Resoluo 9
RE n:
3+))$ de 2+
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3#
51. GEFARMA
LABORAT-
ROS S.A.
THERACORT 40mg/ml,
injetvel,
Lotes B468,
B516 e B648
Suspenso da
distribuio e
comercializao
rregularidade nos
dizeres da sua
rotulagem
(nmero do
registro) e
comunicado de
recolhimento
voluntrio da
empresa.
Resoluo 9
RE n:
3+)4$ de 2+
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3#
52. EL LLLY DO
BRASL
LTDA
CALS Lotes
A071410,
A202515,
43729,
L147329 e
A058787.
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
3+)3$ de 2+
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3#
53. S. G. OLVERA
ME.
TODOS OS PRODUTOS
SOB VGLNCA
SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
3+)1$ de 2+
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3#
111
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
54. MLLER
NDUSTRAL
FARMACUTCA
LTDA
TODOS OS PRODUTOS Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
No cumprimento
das Boas Prticas
de Fabricao.
Resoluo 9
RE n:
3+#)$ de 2+
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3#
55. MULTLAB ND.
COM. DE
PRODUTOS
FARMACUTCO
S
LTDA.
SPECTOLAB NFANTL Lote 902252 Suspenso da
distribuio e
comercializao
Algumas unidades
foram
indevidamente
acondicionadas
em embalagem
de Spectolab
Adulto.
Comunicado de
recolhimento
voluntrio da
empresa.
Resoluo 9
RE n:
3+##$ de 2+
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3#
56. LABORATRO
NEO QUMCA
COM. E
ND.LTDA
NEO MOXLN (AMOXLNA
250 MG/5ML)
Lote L92088
-Val. 10/2011
insatisfatrio no
ensaio de aspecto
Resoluo 9
RE n:
3+#,$ de 2+
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3#
57. PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA
NORFLOXACNO, 400mg 08384 (Val.
09/2010)
irregular no laudo
de anlise
Resoluo 9
RE n:
3+#!$ de 2+
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3,
112
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
58. SANOF-
AVENTS
HEMOGENN Lote 366 Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
3+#4$ de 2+
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3,
59. SANDOL
NDSTRA E
COMRCO
LTDA
GLUTARALDEDO 2% Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
3+#2$ de 2!
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3,
60. CNCO
PRODUTOS
QUMCOS E
FARMACUTCO
S LTDA
GUA BORCADA; GUA
OXGENADA 10 Vol.;
AMONACO (Amnia 10%);
GLCERNA;
PVPCNCODNE
SOLUO TPCA,
SOLUO TNTURA e
SOLUO DEGERMANTE
(odopovidona); SOLUO
LUGOL FORTE 5%;
VASELNA LQUDA;
VOLETA DE GENCANA e
GLCERNA SLDA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o.
Resoluo 9
RE n:
3+#"$ de 2!
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3,
61. EVERSL
PRODUTOS
FARMACUTCO
S NDSTRA E
COMRCO
LTDA
VARCELL CPSULAS TODOS OS
LOTES A
PARTR DE
12/03/2007
Recolhimento pela
empresa de todos os
lotes fabricados a
partir de 12/03/2007.
Revogao da
Resoluo-RE n
1.665/2009 que
determinou a
suspenso dos
efeitos da Resoluo-
RE n 317/2009
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo 9
RE n:
3!42$ de 1#
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1!#$ de
1)*"#*2"")$
seo 1$ p;
!4
62. EVERSL
PRODUTOS
FARMACUTCO
S ND.
COMRCO
LTDA.
CRCANETTEN CPSULAS Todos os lotes Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento pela
No possuir
registro para a
forma
farmacutica
cpsulas.
Resoluo 9
RE n:
3!41$ de 1#
de a;os<o
de
113
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
empresa
2"")(OU
n: 1!#$ de
1)*"#*2"")$
seo 1$ p;
!4
63. PRAT,
DONADUZZ &
CA
NORFLOXACNO 400mg,
comprimidos
Lotes 08E795,
08E028,
08G311 e
08G312
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultados
insatisfatrios no
ensaio de
"Dissoluo"
Resoluo 9
RE n:
32!!$ de 31
de ?ul@o de
2"")(OU
n: 14,$ de
"4*"#*2"")$
seo 1$ p;
,"
64. NATU FLORA
PRODUTOS
NATURAS LTDA
AGUARDENTE ALEM
COMPOSTO 350ml
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo 9
RE n:
32!3$ de 31
de ?ul@o de
2"")(OU
n: 14,$ de
"4*"#*2"")$
seo 1$ p;
,"
65. FLORA
BRASLERA
vigilncia sanitria
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso

Resoluo 9
RE n:
32!1$ de 31
de ?ul@o de
2"")(OU
n: 14,$ de
"4*"#*2"")$
seo 1$ p;
,"
66. GEOLAB
FARMACUTCA
LTDA
GLCEFOR 850 mg
(CLORDRATO DE
METFORMNA)
COMPRMDOS
82446 (Val.
05/2010)
insatisfatrio nos
ensaio de
Aspecto.
Resoluo 9
RE n:
32!"$ de 31
de ?ul@o de
2"")(OU
n: 14,$ de
"4*"#*2"")$
seo 1$ p;
,"
67. HPOLABOR
FARMACUTCA
LTDA
ESTROLOL
(ESTROGNOS
CONJUGADOS)
TODOS OS
LOTES
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
Resoluo 9
RE n:
114
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
e uso.
Determinao de
recolhimento de
todos os lotes do
produto.
registro.
324+$ de 31
de ?ul@o de
2"")(OU
n: 14,$ de
"4*"#*2"")$
seo 1$ p;
+)
68. FLORA
MEDCNAL LTDA
TODOS OS PRODUTOS
SOB VGLNCA
SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
2,,,$ de #
de ?ul@o de
2"")(OU
n: 12)$ de
")*",*2"")$
seo 1$ p;
+!
69. PRODUTOS
FARMACUTCO
S MLLET ROUX
LTDA.
PASSFLORNE Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo 9
RE n:
2,,!$ de #
de ?ul@o de
2"")(OU
n: 12)$ de
")*",*2"")$
seo 1$ p;
+!
70. LABORATRO
SO LUCAS
CARVALHO
LETE
MEDCAMENTOS
LTDA
CASCARA SAGRADA,
CPSULAS GELATNOSAS
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo 9
RE n:
2,,2$ de #
de ?ul@o de
2"")(OU
n: 12)$ de
")*",*2"")$
seo 1$ p;
+4
71. FEDERAL
NDSTRA
QUMCA E
FARMACUTCA
LTDA
OLEO DE AMENDOAS,
ESSENCA DE EUCALPTO,
AZETE DOCE, OLEO DE
COPABA, ERVA DOCE,
NOS MOSCADA, CLORETO
DE MAGNSO, CAMOMLA
FLOR, BASLCAO
POMADA, RUBARBO P
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo 9
RE n:
2,,"$ de #
de ?ul@o de
2"")(OU
n: 12)$ de
")*",*2"")$
seo 1$ p;
11!
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
+4
72. EUROFARMA
LABORATROS
LTDA.
HEPTAR (HEPARNA
SDCA 5.000 U/mL)
144690 (Fab.
01/11/2008 e
Val.
01/11/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Resultado
insatisfatrio no
ensaio de
potncia de
heparina.
Resoluo 9
RE n:
2,+#$ de #
de ?ul@o de
2"")(OU
n: 12)$ de
")*",*2"")$
seo 1$ p;
+4
73. LABORATRO
CLMAX S.A.
BELACODD Lotes 28007,
28008, 28009,
28010 (e
outros lotes
que se
encontrem no
mercado)
Determinao do
recolhimento pela
empresa.
Apreenso e
inutilizao.
Produto sem
registro
Resoluo 9
RE n:
2,4!$ de 3
de ?ul@o de
2"")(OU
n: 12+$ de
"+*",*2"")$
seo 1$ p;
!4
74. OSWALDO
MARANHO
CAVALCANTE
(nome fantasia
APNL
PRODUTOS DE
BELEZA)
APNL POMADA CURA
TUDO COM ENXOFRE E
AROERA E DEMAS
PRODUTOS SUJETOS AO
REGME DE VGLNCA
SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o e Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
2+++$ de 3"
de ?un@o de
2"")(OU
n: 123$ de
"1*",*2"")$
seo 1$ p;
!2
75. AUROBNDO
PHARMA
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
CEFAZOLNA SDCA 1 g BZLD8028
(Fab. 8/2008,
Val. 7/2010);
BZLD8029
(Fab. 8/2008,
Val. 7/2010);
BZLD8030
(Fab. 8/2008,
Val. 07/2010);
BZLD8043
(Fab. 11/2008,
Val. 10/2010);
BZLD8044
(Fab. 11/2008,
Val. 10/2010).
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Comunicado de
Recolhimento da
Empresa e No
atendimento das
exigncias
regulamentares
desta Agncia.
Resoluo 9
RE n:
2++3$ de 3"
de ?un@o de
2"")(OU
n: 123$ de
"1*",*2"")$
seo 1$ p;
!2
76. EMPRESAS NO
DENTFCADAS
GOTAS DO ZECA 100 mL;
CURA TUDO -
SUPLEMENTO ALMENTAR
250 mL; XAROPE JATOB -
SADE ERVAS 300 mL;
VTAFORT 500 mL; A
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o e Empresa sem
Autorizao de
Resoluo 9
RE n:
2++"$ de 3"
de ?un@o de
2"")(OU
11+
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
VTAMNA DO AMOR 500
mL; EXTRATO DE
PRPOLS 30 mL; ELXR
DE JURUBEBA 250 mL;
MENTOL VCK 30 g; TRO
SEGURO 220 mL;
LNMENTO SARADOR 120
mL e LEO DE COPABA -
LEO DA VDA 10 mL
Funcionamento.
n: 123$ de
"1*",*2"")$
seo 1$ p;
!2
77. SANOF-
AVENTS
FARMACUTCA
LTDA
DGESAN (BROMOPRDA),
5 mg/ml, SOLUO
NJETVEL
8Y001 (Fab.
01/2008, Val.
01/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
No atendimento
das normas
sanitrias.
Resoluo 9
RE n:
2!+#$ de 2+
de ?un@o de
2"")(OU
n: 121$ de
2)*"+*2"")$
seo 1$ p;
1"2
78. BALDARASS
ND. E COM. DE
PRODUTOS
FARMACUTCO
S LTDA.
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Empresa sem
Licena de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
2!++$ de 2+
de ?un@o de
2"")(OU
n: 121$ de
2)*"+*2"")$
seo 1$ p;
1"2
79. ERMON
LABORATRO
FARMACUTCO
LTDA
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Evaso da
empresa (local
incerto ou no
sabido)
Resoluo 9
RE n:
2!+4$ de 2+
de ?un@o de
2"")(OU
n: 121$ de
2)*"+*2"")$
seo 1$ p;
1"2
80. MEDQUMCA
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
MEDPRESS (METLDOPA
250 MG)
Lote 09307S -
Val. 08/2009
insatisfatrio no
ensaio de Aspecto
Resoluo 9
RE n:
2!+2$ de 2+
de ?un@o de
2"")(OU
n: 121$ de
2)*"+*2"")$
seo 1$ p;
1"2
81. FARMCA
HOMEOPTCA
TODOS OS PRODUTOS
FARMACUTCOS
Suspenso da
fabricao,
Resoluo
SESDEC/SES/RJ
Resoluo 9
RE n:
11,
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
ASSUMPO
LTDA-ME
MAGSTRAS distribuio, comrcio
e uso.
N.
579 de 26 de
fevereiro de 2009.
2!+"$ de 2+
de ?un@o de
2"")(OU
n: 121$ de
2)*"+*2"")$
seo 1$ p;
1"2
82. NDSTRA
QUMCA
CELESTE LTDA
LCOOL CANFORADO
SOLUO CANFORADA
2,5%; TNTURA DE
ARNCA; CLORETO DE
MAGNSO; ENXOFRE P;
LEO DE COPABA E
AZETE DOCE
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o.
Resoluo -
RE n:
2!!,$ de 2+
de ?un@o de
2"")(OU
n: 121$ de
2)*"+*2"")$
seo 1$ p;
1"2
83. CHCARA BOA
SORTE
PASTLHA DE GENGBRE
COM CANELA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o e Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
2!!!$ de 2+
de ?un@o de
2"")(OU
n: 121$ de
2)*"+*2"")$
seo 1$ p;
1"1
84. NATUSBEL
PRODUTOS
NATURAS LTDA.
(M P DA COSTA
FERRERA - ME)
ANT-GRPAL XAROPE
EXPECTORANTE E
QUASQUER OUTROS
PRODUTOS SUJETOS
VGLNCA SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo 9
RE n:
2!2!$ de 2!
de ?un@o de
2"")(OU
n: 12"$ de
2+*"+*2"")$
seo 1$ p;
+,
85. MPORTADORA
BRASTKO
LTDA
CNFORA SNTTCA EM
TABLETES
Suspenso da
importao, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo 9
RE n:
2!13$ de 22
de ?un@o de
2"")(OU
n: 11,$ de
23*"+*2"")$
seo 1$ p;
11#
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
!2
(REVOGAD
A pela
Resoluo
RE
n.1009,
de 11 de
maro de
2010.
D.O.U.
n.!, de
12"0#"201
0, seo 1,
p$. %0&
86. LABORATRO
NEO QUMCA
COMRCO E
NDSTRA LTDA
CARBDOPA (25mg) +
LEVODOPA(250mg)
Lote 84360 -
Val. 02/2010
nterdio cautelar
Resoluo 9
RE n:
2!1"$ de 1)
de ?un@o de
2"")(OU
n: 1+4$ de
2,*"#*2"")$
seo 1$ p;
3,
/Repu.licad
a po' <e'
sa=do no
(OU No-
11+$ de 22-
+-2"")$
Seo 1$
P>; 4+$
co-
inco''eo
no o'i;inal3
87. GLENMARK
FARMACUTCA
LTDA
FOSFAMDA 1g 181088 (Fab.
10/2008, Val.
10/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Por no atender
as exigncias
regulamentares
desta Agncia.
Resoluo 9
RE n:
24+4$ de 3"
de ?un@o de
2"")(OU
n: 123$ de
"1*",*2"")$
seo 1$ p;
!2
88. LABORATRO
NDUSTRAL E
FARMACUTCO
ESPECFCADOS NA
RESOLUO
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
Resoluo 9
RE n:
11)
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
BUCAR LTDA e uso.
Determinao de
recolhimento dos
produtos.
registro/notifica
o.
22!3$ de 1"
de ?un@o de
2"")(OU
n: 11"$ de
12*"+*2"")$
seo 1$ p;
+4
89. BOEHRNGER
NGELHEM DO
BRASL QUMCA
E
FARMACUTCA
LTDA
PERLUTAN (ALGESTONA
ACETOFENDA +
ENANTATO DE
ESTRADOL) 150 mg + 10
mg Sol. nj. CT VD AMB X
1mL)
Z0377, (Fab.
08/2008; Val.
08/2012
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao de
do produto.
Comunicado da
empresa de
desvio de
qualidade.
Resoluo 9
RE n:
21+#$ de 4
de ?un@o de
2"")(OU
n: 1"+$ de
"!*"+*2"")$
seo 1$ p;
13!
90. HALEX STAR
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA.
CLORETO DE SDO 20%
X 10 mL,
Lote
AP038701 -
Fab. 10/2008
e Val.10/2010
nterdio Cautelar. No atendimento
das exigncias
regulamentares
da Agncia.
Resoluo 9
RE n:
21++$ de 4
de ?un@o de
2"")(OU
n: 1"+$ de
"!*"+*2"")$
seo 1$ p;
13!
91. EL LLLY DO
BRASL LTDA.
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
213)$ de 3
de ?un@o de
2"")(OU
n: 1"!$ de
"4*"+*2"")$
seo 1$ p;
4#
92. EL LLLY DO
BRASL LTDA.
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
213#$ de 3
de ?un@o de
2"")(OU
n: 1"!$ de
"4*"+*2"")$
seo 1$ p;
4#
12"
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
93. CCLO FARMA
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
GLUTARALDEDO 2%, 5L
(marca Ciclo Glutanol) -
embalagem de 160ml de
lquido ativador
Lote
07120584 -
Fab.12/07 e
Val. de 24
meses
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso
Resultados
insatisfatrios nos
ensaios de
"Anlise de
Rotulagem -
Glutaraldedo;
"Anlise de
Rotulagem -
Ativador";
"Aspecto do
Ativador";
"Determinao de
pH do Produto
Ativado - Produto
Puro" e "Pesquisa
de Patgeno"
Resoluo 9
RE n:
213,$ de 3
de ?un@o de
2"")(OU
n: 1"!$ de
"4*"+*2"")$
seo 1$ p;
4#
94. PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA.
RUBROMCN 250mg/5mL
(Estolato de Eritromicina)
Lote 08B362 -
Fab.
01/02/2008 e
Val.
01/08/2009
insatisfatrio no
ensaio de
"Potncia de
Eritromicina"
Resoluo 9
RE n:
213+$ de 3
de ?un@o de
2"")(OU
n: 1"!$ de
"4*"+*2"")$
seo 1$ p;
4#
95. NUTRVDA LEO DE PRMULA
OENOTHERA BENS,
SCOP, 50 CPSULAS
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
utilizao de
nmero de CNPJ
de terceiros.
Resoluo 9
RE n:
2"")$ de 22
de -aio de
2"")(OU
n: 1""$ de
2#*"!*2"")$
seo 1$ p;
##
96. BOFARMA
FARMACUTC
A LTDA
METFORDN - Cloridrato de
Metformina,
500mg/comprimidos
insatisfatrio nos
ensaios de
Anlise de
rotulagem e
Dissoluo de
Cloridrato de
Metformina
Resoluo 9
RE n:
2"",$ de 22
de -aio de
2"")
(OU n:
1""$ de
2#*"!*2"")$
seo 1$ p;
##
97. BONATURE
COM. DE
PRODUTOS
NATURAS LTDA.
OU PRONATURA
COM.
FLOR DA CATNGUERA,
GUARAN EM P, MEL
COM ARUERA,
PORANGABA, TNCO
REVGORANTE E UNHA DE
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Resoluo 9
RE n:
2""!$ de 22
de -aio de
121
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
PRODUTOS
NATURAS LTDA.
GATO. Funcionamento.
2"")(OU
n: 1""$ de
2#*"!*2"")$
seo 1$ p;
##
98. EUROFARMA
LABORATROS
LTDA
HEPTAR (Heparina Sdica)
5.000 U../mL,
insatisfatrio
no ensaio de
Potncia de
Heparina,
Resoluo 9
RE n:
2""3$ de 22
de -aio de
2"")
(OU n:
1""$ de
2#*"!*2"")$
seo 1$ p;
##
99. EL LLLY DO
BRASL LTDA
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
2""2$ de 22
de -aio de
2"")
(OU n:
1""$ de
2#*"!*2"")$
seo 1$ p;
##
100. NOVAFARMA
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
BOZATN P LFLO
NJETVEL 1.200.000 U
1100200,
1100201,
1100202
com resultado
insatisfatrio no
ensaio de Ph.
Resoluo 9
RE n:
2""1$ de 22
de -aio de
2"")(OU
n: ),$ de
2!*"!*2"")$
seo 1$ p;
,2
101. SOCEDADE
FARMACUTCA
HENFER LTDA
FLOR DA CATNGUERA,
CONTENDO OS
NGREDENTES: GUA
DEONZADA, EXTRATO
VEGETAL DE
ALCACHOFRA, EXTRATO
VEGETADL DE CARQUEJA,
EXTRATO VEGETAL DE
CHAPU DE COURO E
EXTRATO VEGETAL DE
JUC.
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo 9
RE n:
2"""$ de 22
de -aio de
2"")(OU
n: ),$ de
2!*"!*2"")$
seo 1$ p;
,2
102. DANATUREZA
NDSTRA DE
FLOR DA NDA 500 ML E
DEMAS PRODUTOS
Suspenso da
fabricao,
Prtica ilegal de
fabricao de
Resoluo 9
RE n:
122
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
PRODUTOS
NATURAS LTDA
SUJETOS AO REGME DE
VGLNCA SANTRA
distribuio, comrcio
e uso.
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
1))#$ de 22
de -aio de
2"")(OU
n: ),$ de
2!*"!*2"")$
seo 1$ p;
,2
103. EUROFARMA
LABORATROS
LTDA
OMEPRAZOL (P LFLO
NJETVEL + SOLUO
DULENTE)
ESPECFCAD
OS NA
RESOLUO
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Desvio notificado
por comunicado
de recolhimento
voluntrio da
empresa
Resoluo 9
RE n:
1##"$ de 2"
de -aio de
2"")(OU
n: )!$ de
21*"!*2"")$
seo 1$ p;
!4
104. EVERSL
PRODUTOS
FARMACUTCO
S NDSTRA E
COMRCO
LTDA
VARCELL, CAPSULA,
0,400G + 0,04G + 0,04G
CAP GEL DURA CT BL AL
PLAS NC X 30
Suspenso dos
efeitos da Resoluo-
RE
n. 317, de 5 de
fevereiro de 2009
(Liberao do
produto)
Deciso Judicial
(Mandado
de Segurana)
Resoluo-
RE n:
1++!*2"")$
de , de
-aio de
2"")(OU
n: #,$ de
11*"!*2"")$
seo 1$ p;
,3
(REVOGAD
A pela
Resoluo
RE n.
#%2, de
1! de
a$os'o de
2009.D.O.
U. n. 1%!,
de
19"0!"200
9, seo 1,
p$. %.&
105.
MEDLEY S/A
NDSTRA
FARMACUTCA
SULFATO DE
SALBUTAMOL, 2mg/5ml
08060230
(Fab. 06/2008,
Val. 06/2010)
insatisfatrio no
ensaio de
contagem de
bolores e
leveduras.
Resoluo -
RE n:
1++2$ de ,
de -aio de
2"")(OU
123
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
n: #+$ de
"#*"!*2"")$
seo 1$ p;
+4
106. GREENPHARMA
QUMCA E
FARMACUTCA
LTDA
AEROGREEN (SULFATO
DE SALBUTAMOL)
60 (Fab.
05/2006, Val.
05/2009)
insatisfatrio nos
ensaios de
"Anlise de
Rotulagem", "Teor
de Salbutamol" e
"Uniformidade de
Contedo".
Resoluo 9
RE n:
1++1$ de ,
de -aio de
2"")(OU
n: #+$ de
"#*"!*2"")$
seo 1$ p;
+4
107. LABORATRO F.
LEPER LTDA
ANT LCOOL Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n:
1+!#$ de ,
de -aio de
2"")(OU
n: #+$ de
"#*"!*2"")$
seo 1$ p;
+3
108. BOFARMA
FARMACUTCA
LTDA
TODOS OS
MEDCAMENTOS
FABRCADOS A PARTR DE
JANERO/2008.
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso. (Republicao)
No atendimento
das exigncias
regulamentares
desta Agncia
Nacional de
Vigilncia
Sanitria.
Resoluo -
RE n:
1+42$ de 2)
de -aio de
2""#(OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")
/Repu.licad
a po' <e'
sa=do no
(OU n:
1"2$ de 3" *
"!*2""#$
Seo 1$
P>; #4$
co-
inco''eo
no o'i;inal3
109. NATURAX DO
BRASL
DSTRBUDORA
GEL PASSADOR -
NATURAX E NATURAX B12
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
Resoluo -
RE n:
124
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
DE PRODUTOS
NATURAS
e uso. registro.
1!+"$ de 3"
de a.'il de
2"")(OU
n: #2$ de
"4*"!*2"")$
seo 1$ p;
#1
110. EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS Lotes
A199674 e
A240562
(data validade
diferente de
03/2008 e
06/2008,
respectivamen
te)
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n:
1!!)$ de 3"
de a.'il de
2"") (OU
n: #2$ de
"4*"!*2"")$
seo 1$ p;
#"
111. BOA VDA MEL DE AROERA E MEL
DO CUMARU COM ALHO E
DE QUASQUER
PRODUTOS SUJETOS
VGLNCA SANTRA.
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n:
1!!,$ de 3"
de a.'il de
2"")(OU
n: #2$ de
"4*"!*2"")$
seo 1$ p;
#"
112. LABORATRO
FLORA DA
AMAZNA LTDA
-nome de fantasia
FLORAMAZON
TODOS OS PRODUTOS
SOB VGLNCA
SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo -
RE n:
1!!+$ de 3"
de a.'il de
2"")(OU
n: #2$ de
"4*"!*2"")$
seo 1$ p;
#"
113. AMAZONAS
COMRCO E
NDSTRA DE
PRODUTOS
QUMCOS LTDA
CLORETO DE MAGNSO
CRSTAL (identificado como
"Medicamento sento de
Registro pela
Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria")
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Determinao do
recolhimento pela
empresa
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o.
Resoluo -
RE n:
1!!"$ de 3"
de a.'il de
2"")(OU
n: #2$ de
"4*"!*2"")$
seo 1$ p;
#"
12!
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
114. LBBS
FARMACUTCA
LTDA
ELAN Revogao da
Resoluo-RE No-
1.055, de 06 de abril
de 2006, D.O.U. 68,
Seo 1, pg. 47,
7/04/2006
Regularizao do
produto
Resoluo -
RE n:
13,2$ de 1,
de a.'il de
2"")(OU
n: ,4$ de
2"*"4*2"")$
seo 1$ p;
+,
115. LABOTHANKK
LABORATRO
ESTUDOS E
PESQUSA
FARMACUTCA
BOTNCA
TECNOLGCO
KT DA USP - PRODUTO
NATURAL
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n:
122#$ de 3
de a.'il de
2"")(OU
n: +!$ de
"+*"4*2"")$
seo 1$ p;
#+
116. COMML
NDSTRA DE
PRODUTOS
ALMENTCOS
NATURAS
COMMEL - MEL COM
HORTEL 280 g E
QUASQUER OUTROS
PRODUTOS SUJETOS
VGLNCA SANTRA.
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n:
1134$ de 31
de -a'o
de
2"")(OU
n: +2$ de
"1*"4*2"")$
seo 1$ p;
43
117. EMPRESAS NO
DENTFCADAS
SALSA CAROBA -
EXTRATO DE PLANTAS
MEDCNAS 250 mL;
XAROPE COM LEO DE
PEQU 250 mL;
COMPOSTO MEL COM
HORTEL
COMPLEMENTO
ALMENTAR 250 mL;
VERMFUGO - ERVA
SANTA MARA 250 mL e
EXTRATO SETE ERVAS
COMPOSTO 250ml
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n:
1133$ de 31
de -a'o
de
2"")(OU
n: +2$ de
"1*"4*2"")$
seo 1$ p;
43
118. NDSTRA DE
PRODUTOS
NATURAS
DESHYDRATER
LTDA-ME
CTRATO DE FERRO e
VOLETA GENCANA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o.
Resoluo -
RE n:
113"$ de 31
de -a'o
de
12+
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
2"")(OU
n: +2 de
"1*"4*2"")$
seo 1$ p;
43
119. MULTLAB ND.
COM. PROD.
FARMACUTCO
S LTDA
OCYLN (AMOXCLNA)
500mg/CPSULA
709456 (Fab.
08/2007, Val.
08/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Desvio de
qualidade
relacionado ao
Teor de
Amoxicilina.
Resoluo -
RE n: 112#$
de 31 de
-a'o de
2"")(OU
n: +2 de
"1*"4*2"")$
seo 1$ p;
42
120. PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA.
DUZMCN (AMOXCLNA
250mg/5mL) 60 mL DE
SUSPENSO
08E481 nterdio Cautelar. Laudo de Anlise
com resultado
insatisfatrio no
ensaio de Teor de
Amoxicilina.
Resoluo -
RE n:
1"#!$ de
2, de
-a'o de
2"")(OU
n: +"$ de
3"*"3*2"")$
seo 1$ p;
!3
121. FRMULA
QUNTCA
NDSTRA E
COMRCO DE
FLORAS, GES
FLORAS E
PRODUTOS
NATURAS LTDA
TODOS OS PRODUTOS
SUJETOS VGLNCA
SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n:
1"#4$ de 2,
de -a'o
de
2"")(OU
n: +"$ de
3"*"3*2"")$
seo 1$ p;
!3
122. EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS Lote
8245395.
Lotes
A245395,
A221000 e
A338444, com
data de
validade
diferente de
07/2008,
06/2008 e
08/2008,
respectivamen
Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n: )3,$
de 1# de
-a'o de
2"") (OU
n: !3$ de
1)*"3*2"")$
seo 1$ p;
31
12,
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
te)
123. LABORATRO
MUSA LTDA
GUA BORCADA, LCOOL
ODADO, VOLETA DE
GENCANA e TNTURA DE
ARNCA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo -
RE n: )3!$
de 1# de
-a'o de
2"")(OU
n: !3$ de
1)*"3*2"")$
seo 1$ p;
31
124. SADE VTAL
LTDA
VTAL SLM E QUASQUER
PRODUTOS SUJETOS
VGLNCA SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n: )34$
de 1# de
-a'o de
2"")(OU
n: !3$ de
1)*"3*2"")$
seo 1$ p;
31
125. FARMCA
ALQUOTUP
LTDA
TODOS os produtos com
exceo do FAO - FATORES
DE AUTO ORGANZAO -
SRE HOMEOPTCA
Revogao parcial da
Resoluo-RE no- .
2.924, de 20/09/2007,
D.O.U. 183, de 21/09/
2007, Seo 1, pg.
49.
Liberao da
fabricao
/manipulao de
todos os produtos,
com exceode
FAO - FATORES
DE AUTO
ORGANZAO -
SRE
HOMEOPTCA
por falta de
registro na Anvisa.
Resoluo -
RE n: )32$
de 1# de
-a'o de
2"")(OU
n: !3$ de
1)*"3*2"")$
seo 1$ p;
31
126. SANOF AVENTS HEMOGENN Lote 498 Apreenso e
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n: )31$
de 1# de
-a'o de
2"") (OU
n: !3$ de
1)*"3*2"")$
seo1$
p;3"
127. LABORATRO
GENOMA -
NDSTRA,
COMRCO,
EXPORTAO E
MPORTAO
LTDA
ATENOLOL 25MG
COMPRMDO; ATENOLOL
50MG COMPRMDO;
06492 (Val.
05/2009); lote
06835 (Val.
05/2009),
6097 (Val.
03/2009)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.Determinao
de recolhimento dos
lotes dos produtos.
No atendimento
das normas
sanitrias ptrias.
Resoluo -
RE n: )1+$
de 1, de
-a'o de
2"")(OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")$
12#
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
seo 1$ p;
,#
128. S.A.
PHARMACOS E
COSMTCOS
LTDA - nome
fantasia
PHARMAKOS DA
AMAZNA
MAXTRUZ COM LETE DE
AMAP
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo -
RE n: #)#$
de 1, de
-a'o de
2"")(OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")$
seo 1$ p;
,#
129. GLAND PHARMA
LTDA
Medicamentos njetveis Revogao parcial
da Resoluo-RE n.
no- 1383, de
18/05/2007, DOU de
21/05/2007.
Liberao da
importao dos
medicamentos
injetvei.
Manuteno da
suspenso do
comrcio e uso dos
medicamentos
injetveis fabricados
no perodo de
12/02/2007 a
26/01/2009.
Concluso de
satisfatoriedade
no relatrio de
inspeo da
empresa, datado
de 26 de janeiro
de 2009.
Resoluo -
RE n: #),$
de 1, de
-a'o de
2"")(OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")$
seo 1$ p;
,#
130. PRAT,
DONADUZZ &
CA LTDA.
NORFLOXAVNO 400mg,
COMPRMDOS
08E795,
08E028 e
08G311
com resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Dissoluo.
Resoluo -
RE n: #)+$
de 1, de
-a'o de
2"")(OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")$
seo 1$ p;
,#
inutilizao.
FALSFCAO
Resoluo -
RE n: #)1$
de 1, de
-a'o de
2"") (OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")$
seo 1$ p;
,,
132. SUSAN ERVAS TODOS OS PRODUTOS
SOB VGLNCA
SANTRA.
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
Resoluo -
RE n: ###$
12)
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
e uso. registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
de 1+ de
-a'o de
2"")(OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")$
seo 1$ p;
,,
133. LABORATRO
FARMACUTCO
DA MARNHA
LFM-CDO
ACETLSALCLCO, 100mg,
COMPRMDOS
0705006 (Fab.
06/2007, Val.
06/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Desvio de
qualidade
relacionado ao
aspecto.
Resoluo -
RE n: ##,$
de 1+ de
-a'o de
2"")(OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")$
seo 1$ p;
,,
134. LABORATRO
TEUTO
BRASLERO S.A.
PENCLNA G BENZATNA
1.200.000 U(BEPEBEN)
2505063, (Val.
02/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.Determinao
de recolhimento do
produto.
No atendimento
das normas
sanitrias ptrias.
Resoluo -
RE n: ##+$
de 1+ de
-a'o de
2"")(OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")$
seo 1$ p;
,,
135. VERDE VDA
ERVAS ND. &
COMRCO
LTDA
GABR (COMPOSTO
EXPECTORANTE E
SEDATVO DA TOSSE) E
QUASQUER PRODUTOS
SUJETOS VGLNCA
SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n: ##!$
de 1+ de
-a'o de
2"")(OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")$
seo 1$ p;
,,
136. OPBRA
OPERAES
NTERNACONA
S DO BRASL
LTDA
AMAZON ANT- TOBACCO
HGENZADOR BUCAL
SPRAY
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o.
Resoluo -
RE n: ##4$
de 1+ de
-a'o de
2"")(OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")$
seo 1$ p;
13"
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
,,
137. RSULA FCHER
distribuidora:
GOTAS VERDES
HOMEOPATA E
PRODUTOS
NATURAS LTDA
ANT-ALCOOL GOTAS
VERDES
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n: ##3$
de 1+ de
-a'o de
2"")(OU
n: !2$ de
1#*"3*2"")$
seo 1$ p;
,+
138. FABRCANTE/
MPORTADOR
DESCONHECDO
MADAMELS Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo -
RE n: +31$
de 2, de
%e&e'ei'o de
2"")(OU
n: 4"$ de
"2*"3*2"")
seo 1 p;
+3
139. LABORATRO
TEUTO
BRASLERO S.A.
BROMAZEPAN
COMPRMDO
1527003, (Val.
01/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.Determinao
de recolhimento do
lote do produto.
No atendimento
das normas
sanitrias ptrias.
Resoluo -
RE n: +3"$
de 2, de
%e&e'ei'o de
2"")(OU
n: 4"$ de
"2*"3*2"")$
seo 1$ p;
+3
140. A. SALVNO &
CA LTDA
TODOS OS PRODUTOS
SOB VGLNCA
SANTRA.
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n: +2)$
de 2, de
%e&e'ei'o de
2"")(OU
n: 4"$ de
"2*"3*2"")$
seo 1$ p;
+3
141. LABORATRO
SMES LTDA
COMPOSTO DE AMEXA
(NOME GNORADO)
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o.
Resoluo -
RE n: +2#$
de 2, de
%e&e'ei'o de
2"")(OU
n: 4"$ de
131
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
"2*"3*2"")$
seo 1$ p;
+3
142. THEODORO F
SOBRAL & CA
LTDA
GUA NGLESA
COMPOSTA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o.
Resoluo -
RE n: +2,$
de 2, de
%e&e'ei'o de
2"")(OU
n: 4"$ de
"2*"3*2"")$
seo 1$ p;
+3
inutilizao
FALSFCAO
Resoluo -
RE n: +24$
de 2+ de
%e&e'ei'o de
2"") (OU
n: 3)$ de
2,*"2*2"")$
seo 1$ p;
3,
144. GENG BEM
NDSTRA E
COMRCO DE
PRODUTOS
ALMENTCOS
LTDA
ANT LCOOL SEM SABOR Torna insubsistente a
Resoluo - RE
n.371, de 10 de
fevereiro de 2009,
DOU de 11/02/2009.
Liberao do
produto
Resoluo 9
RE n: 4,+$
de 1+ de
%e&e'ei'o de
2"") (OU
n: 33$ de
12*"2*2"")
145. OPEM
REPRESENTA
O E
MPORTADORA
EXPORTADORA
LTDA.
METOTREXATO e 5-
FLUOROURACL
Suspenso da
importao.
Por no estarem
em conformidade
com as normas
sanitrias ptrias.
Resoluo -
RE n: 4"!$
de 12 de
%e&e'ei'o de
2"")(OU
n: 31$ de
13*"2*2"")$
seo 1$ p;
!#
146. PTALAS
COSMTCOS
NDSTRA E
COMRCO LTDA
(fabricante)
FL
SO RAZERO Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Resoluo 9
RE n: 4"2$
de 12 de
%e&e'ei'o de
132
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
DSTRBUDORA
DE
COSMTCOS E
PERFUMARA
LTDA
(distribuidora)
Funcionamento.
2"")(OU
n: 31$ de
13*"2*2"")$
seo 1$ p;
!#
147. GENG BEM
NDSTRA E
COMRCO DE
PRODUTOS
ALMENTCOS
LTDA
ANT LCOOL SEM SABOR Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro/notifica
o.
Resoluo -
RE n: 3,1$
de 1" de
%e&e'ei'o de
2"") (OU
n: 2)$ de
11*"2*2"")$
seo 1$ p;
43
/Resoluo
<o'nada
insu.sis<en<
e pela
Resoluo 9
RE n: 4,+$
de
1+*"2*2"")$
(OU n:
33$ de
1,*"2*2"")$
seo 1$ p;
313
148. EVERSL
PRODUTOS
FARMACUTCO
S NDSTRA E
COMRCO
LTDA
VARCELL, CAPSULA,
0,400G + 0,04G + 0,04G
CAP GEL DURA CT BL AL
PLAS NC X 30
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo -
RE n: 31,$
de ! de
%e&e'ei'o de
2"")
(OU n:
2+$ de
"+*"2*2"")
seo 1 p;
,#
/Resoluo
suspensa$
en<'e
11*"!*2"")
e
1#*"#*2"")$
pela
Resoluo 9
133
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
RE n:
1++!$ de ,
de -aio de
2"")(OU
n: #,$ de
11*"!*2"")$
seo 1$ p;
,3$
pos<e'io'-e
n<e
'e&o;ada
pela
Resoluo 9
RE n:
3!42$ de 1#
de a;os<o
de
2"")(OU
n: 1!#$ de
1)*"#*2"")$
seo 1$ p;
!4 3
149. LABORATOROS
PFZER LTDA
VAGRA Lote
832718474B
Lote
50483012D
Apreenso e
inutilizao.
FALSFCAO
Resoluo 9
RE n: 31+$
de ! de
%e&e'ei'o de
2"") (OU
n: 2+$ de
"+*"2*2"")$
seo 1$ p;
,#
150. MERCK SHARP
E DOHME
FARMACUTCA
LTDA
CRONOMET, ZOCOR E
SNGULAR BABY
Suspenso da
importao.
Por no estarem
em conformidade
com as normas
sanitrias ptrias.
Resoluo 9
RE n: 31"$
de 3" de
?anei'o de
2"")(OU
n: 22$ de
"2*"2*2"")$
seo 1$ p;
3!
151. BERLND AS
importadora:
JUSTESA
MAGEM DO
BRASL S.A.
PELOGRAF 76% 500 L
FRASCO DE 20ml,
RADALAR 60% 500L
FRASCO 20ml, RADALAR
60% 200L FRASCO 50ml
Suspenso da
importao.
No especificado
Resoluo 9
RE n: 24!$
de 2# de
?anei'o de
2"")(OU
n: 2"$ de
134
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
2)*"1*2"")$
seo 1$ p;
,1
152. EQUPLEX
NDSTRA E
COMRCO DE
PRODUTOS
HOSPTALARES
GLCOSE 5% 046/03 (Val.
02/2010)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
Laudo de anlise
com resultados
insatisfatrios.
Resoluo -
RE n: 23)$
de 2# de
?anei'o de
2"")(OU
n: 2"$ de
2)*"1*2"")$
seo 1$ p;
,1
153. RANBAXY
FARMACUTCA
LTDA
ACETL CEFUROXMA
RANBAXY 250mg/mL, P
PARA SUSPENSO ORAL.
1903400 (Fab.
01/05/2008,
Val.
01/04/2010)
nterdio Cautelar. Laudo de anlise
com resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Anlise de
Rotulagem e
Aspecto.
Resoluo -
RE n: 23+$
de 2# de
?anei'o de
2"")(OU
n: 2"$ de
2)*"1*2"")$
seo 1$ p;
,"
154. HYPOFARMA -
NSTTUTO DE
HYPODERMA E
FARMCA LTDA.
HYVT C (CDO
ASCRBCO), NJETVEL
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo -
RE n: 2"!$
de 23 de
?anei'o de
2"")(OU
n: 1,$ de
2+*"1*2"")$
seo 1$ p;
3)
155. T & S NDSTRA
DE PRODUTOS
NATURAS E
ALMENTOS
LTDA
ESPNHERA SANTA E
QUASQUER PRODUTS
SUJETOS VGLNCA
SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n: 1+4$
de 22 de
?anei'o de
2"")(OU
n: 1+$ de
23*"1*2"")
156. LABORATRO
CNFA S/A
(Navarra,
Espanha)
importadora:
BOLUNS
NTERNACONAL
NDSTRA DE
TODOS OS PRODUTOS Proibir a importao. Resultado
insatisfatrio
constatado
quando da
inspeo
realizada.
Resoluo 9
RE n: 1+3$
de 21 de
?anei'o de
2"")(OU
n: 1!$ de
13!
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
MEDCAMENTOS
S/A
22*"1*2"")$
seo 1$ p;
3)
157. E.M.S. S/A CLARTROMCNA 500mg
COMPRMDO
077122 (Fab.
01/03/2007,
Val.
01/03/2009)
nterdio Cautelar. Laudo de anlise
com resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Rotulagem e
Dissoluo de
Claritromicina.
Resoluo -
RE n: 1!+$
de 1) de
?anei'o de
2"")(OU
n: 14$ de
21*"1*2"")$
seo 1$ p;
!2
158. HALEX STAR
NDSTRA
FARMACUTCA
LTDA
CLORETO DE SDO 0,9%
10ml
069401 (Fab
07/07, Val.
07/10)
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.
No atendimento
das exigncias
regulamentares
desta Agncia.
Resoluo -
RE n: 1!1$
de 14 de
?anei'o de
2"")(OU
n: 13$ de
2"*"1*2"")$
seo 1$ p;
24
159. FARMACUTCA
DO BRASL
DSTRBUDORA
LTDA
REUMAFX PLUS E
QUASQUER PRODUTOS
SUJETOS VGLNCA
SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n: 14,$
de 14 de
?anei'o de
2"")(OU
n: 13$ de
2"*"1*2"")$
seo 1$ p;
23
160. RAZ EXP. E MP.
DE PRODUTOS
NATURAS
GNKOCEN
(GNKOBLOBA)
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro.
Resoluo -
RE n: 14+$
de 14 de
?anei'o de
2"")(OU
n: 13$ de
2"*"1*2"")$
seo 1$ p;
23
161. HPOLABOR
FARMACUTCA
LTDA
LAPRTEC (MALEATO DE
ENALAPRL)
10mg/COMPRMDO
1689/07 nterdio Cautelar. Laudo de anlise
com resultado
insatisfatrio no
ensaio de
Aspecto.
Resoluo -
RE n: 14!$
de 14 de
?anei'o de
13+
N
+
"al#dade
A$%o de
F#s&al#'a$%o
Mot#(a$%o Resol$%o
Espe&)*#&a
2"")(OU
n: 13$ de
2"*"1*2"")$
seo 1$ p;
23
162. EL LLLY DO
BRASL LTDA
CALS 20mg A178173 Apreenso e
inutilizao.
FALSFCAO
Resoluo -
RE n: 14"$
de 14 de
?anei'o de
2"") (OU
n: 13$ de
2"*"1*2"")$
seo 1$ p;
23
163. HPOLABOR
FARMACUTCA
LTDA
LAPRTEC 20 MG
(MALEATO DE
ENALAPRL),
COMPRMDO
233507,
1549/07,
1924/07 e
1990/07
Suspenso da
distribuio, comrcio
e uso.Determinao
de recolhimento do
lote do produto.
Laudo de anlise
com resultado
insatisfatrio nos
ensaios de
Rotulagem,
Variao de Peso,
Teor de Maleato
de Enalapril,
Compostos
Relacionados e
Uniformidade de
Contedo.
Resoluo -
RE n: 13#$
de 14 de
?anei'o de
2"")(OU
n: 13$ de
2"*"1*2"")$
seo 1$ p;
22
164. LUZ FERNANDO
MARQUES
RODRGUES &
CA LTDA
(COLBR
NDSTRA E
COMRCO DE
PRODUTOS
NATURAS)
TODOS OS PRODUTOS
SUJETOS VGLNCA
SANTRA
Suspenso da
fabricao,
distribuio, comrcio
e uso.
Prtica ilegal de
fabricao de
produtos sem
registro e
Empresa sem
Autorizao de
Funcionamento.
Resoluo -
RE n: 13+$
de 14 de
?anei'o de
2"")(OU
n: 13$ de
2"*"1*2"")$
seo 1$ p;
22
13,

MEDICAMENTOS IRREGULARES 2012 2011 2010 2009 Jan2013

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