MANIPULAO DE PRODUTOS VETERINRIOS:

APLICABILIDADE, LEGISLAO E ATUAO DOS

PROFISSIONAIS DA SADE


Marielle Camargos Dias
Roberto Carlos Rocha de Moura


Farmacutica Industrial pela Universidade Federal de Minas Gerais UFMG e aluna de Especializao em
Vigilncia Sanitria IFAR/PUC-GO.
Farmacutico pela Universidade Federal do Mato Grosso do Sul UFMS e Mestre em Cincias da Sade pela
Universidade de Braslia UnB.



Resumo
Por meio de pesquisa de reviso bibliogrfica feita com base em coletas de dados de fontes como a legislao
brasileira, artigos cientficos e monografias, foi possvel alcanar os objetivos de obter um conhecimento acerca
da manipulao de produtos de uso veterinrio. Os focos principais foram: a aplicabilidade, as principais
legislaes envolvidas e o exerccio da profisso farmacutica e veterinria no setor. Poucas so as barreiras
nessa rea de farmcia veterinria, como a impossibilidade da preparao de produtos protegidos por patentes. O
que sobressai so as inmeras vantagens que o servio pode oferecer: adequao do tratamento para diferentes
espcies, personalizao do produto, maior facilidade na administrao ao paciente, segurana e economia. Os
estabelecimentos manipuladores desses produtos so bem regulamentados e as normais mais importantes so:o
Decreto 5053/2004 e a Instruo Normativa 11/2005. Assim, fica regulamentada a fiscalizao dos produtos e
estabelecimentos em questo e as Boas Prticas de Manipulao de Produtos Veterinrios. Tanto o profissional
farmacutico quanto o mdico veterinrio possuem atribuies nos estabelecimentos de manipulao de produtos
veterinrios. A presena do farmacutico obrigatria e importante para avaliar a prescrio;manipular e/ou
supervisionar a formulao de acordo com a prescrio para garantir aqualidade e prestar assistncia e ateno
farmacutica. O mdico veterinrio essencial, pois o profissional capacitado para orientar o proprietrio
durante a terapia, acompanhando a eficcia do tratamento e orientando quanto sade e bem-estar animal.
Palavras-chave:Manipulao de produtos veterinrios. Farmcia veterinria.Legislao.


Abstract
Through research of literature review based on data collected from sources such as Brazilian law, scientific
articles and monographs, it was possible to achieve the goals of obtaining a knowledge of handling products for
veterinary use. The main sources were: applicability, the specific legislation and the exercise of the
pharmaceutical profession and veterinary in this field. There are few barriers in this area of veterinary pharmacy.
One of them is the impossibility of preparing products protected by patents. What stands out are the many
advantages that the service can offer: adequacy of treatment for different species, product customization, ease in
administration to the patients, safety and economy. Establishments handlers of these products are well regulated.
The most important standards are: Decree 5053/2004 and Normative Instruction 11/2005. Thus, there is
regulation of inspection of products and establishments and good handling practices of veterinary products. Both
the pharmacist and the veterinarian have responsibilities in handling establishments of veterinary products. The
presence of the pharmacist is mandatory and very important to evaluate the prescription, manipulate and / or
oversee the formulation according to the prescription to ensure quality and provide assistance and
pharmaceutical care. The presence of the veterinarian is essential as well because he is the trained professional to
guide the owner during the therapy, monitoring treatment efficacy and advising about healthand animal welfare
Keywords: Product Handling veterinarian. Veterinary pharmacy.Legislation.

1 INTRODUO


Segundo Gasparin (2010), nas diferentes condies sociais, econmicas e culturais, o
que se percebe um crescimento na criao de animais domsticos, principalmente ces e
gatos. Esse crescimento e a humanizao desses animais tm exigido inovaes na prestao
de servios e produtos veterinrios, alm de aumentar a demanda por estabelecimentos de
fabricao, manipulao e comrcio desses produtos.
A manipulao de produtos veterinrios um setor que, no Brasil, vem se
desenvolvendo diante deste cenrio e possui uma insero no mercado mais recente que as
indstrias farmacuticas veterinrias, que j esto no mercado h mais tempo. As vantagens
oferecidas por esse servio esto principalmente relacionadas com a possibilidade de um
produto personalizado para cada animal.
A evoluo da rea veio acompanhada de normas que surgiram com o objetivo de
regular melhor o setor e garantir a qualidade e segurana dos produtos e servios. O empenho
na regulao do setor vem, principalmente, da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(ANVISA) e do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA) com interesse
na proteo da sade dos animais e seres humanos.
A Lei 5991/1973 traz a definio de Farmcia. Estabelecimento de manipulao de
frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos
e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade
hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica (BRASIL, 1973).
Estabelecimento que manipula produto de uso veterinrio: estabelecimento de
manipulao e dispensao de frmulas magistrais veterinrias e frmulas oficinais
para uso veterinrio, com reas independentes e exclusivas para a manipulao e
armazenamento de insumos e preparaes manipuladas, bem como para o
armazenamento e dispensao de especialidade farmacutica de uso veterinrio,
licenciado junto ao MAPA. (MAPA, 2005, p. 2).
A atuao dos profissionais da sade em Farmcias Veterinrias definida
legalmente. Os profissionais que possuem as principais atribuies neste estabelecimento so
os Mdicos Veterinrios e Farmacuticos. Cada um possui a sua importncia e competncia
legal.
Este trabalho possibilita depreender as vantagens e limitaes do setor de produtos
veterinrios manipulados, permite o conhecimento e uma maior compreenso da legislao
aplicada manipulao de produtos veterinrios e o esclarecimento do papel dos profissionais
da sade nessa rea.Com este estudo ser possvel compreender melhor uma rea que tem
crescido no mercado e demonstrado sua importncia e utilidade.
O propsito do trabalho buscara aplicabilidade das farmcias veterinrias;
identificar as normas vigentes relacionadas s Farmcias Veterinrias, analisando e discutindo
alguns itens relevantes; alm de conhecer as atribuies dos profissionais de sade na rea de
manipulao de produtos veterinrios para descrever as possibilidades de atuao destes
profissionais, com foco nos Farmacuticos e Mdicos Veterinrios.


2 METODOLOGIA


O estudo se trata de uma pesquisa de reviso de literatura realizado por meio de
coleta de dados usando palavras-chave como: manipulao em veterinria e farmcia
magistral veterinria. As principais fontes usadas na elaborao deste trabalho foram o site do
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA) pelo Sistema de Consulta
Legislao (Sislegis) e o site da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), usando
o sistema de pesquisa Visa Legis. Base de dados como o Scielo, Bireme e Pubmed tambm
foram fontes de informao selecionando artigos cientficos, teses e monografias publicadas,
preferencialmente, a partir de 2002.


3 DISCUSSO


3.1 Mercado e tendncia


Em relao ao nmero de animais de estimao (tambm chamados animais de
companhia) no Brasil, existem 35,7 milhes de ces,25 milhes de peixes e 19,8 milhes de
gatos. O cachorro o Animal de estimao com maior populao no Brasil(ASSOCIAO
BRASILEIRA DA INDSTRIA DE PRODUTOS PARA ANIMAIS DE ESTIMAO
ABINPET, 2012 apud RANKBRASIL, 2012).
muito comum pais que passam a morar sozinhos aps a sada dos filhos de suas
casas. Nessa situao os animais passam a ter um papel mais especial em suas vidas. Os
animais chegam a ser tratados como um componente da famlia, merecendo um cuidado quase
humano. A medicina veterinria que proporciona as condies necessrias para oferecer o
bem-estar desses animais (DINIZ, 2005).
Nas diferentes condies sociais, econmicas e culturais, o que se percebe um
crescimento na criao de animais domsticos, principalmente ces e gatos. Esse crescimento
e a humanizao desses animais tm exigido inovaes na prestao de servios e produtos
veterinrios, alm de aumentar a demanda por estabelecimentos de fabricao, manipulao e
comrcio desses produtos.


3.2 Vantagens e limitaes da manipulao em veterinria.


A farmacodinmica est diretamente ligada s caractersticas anatmicas e
fisiolgicas dos animais. Essas caractersticas variam no s entre iguais espcies, apesar de
minimizada, mas principalmente e com maior intensidade entre espcies diferentes e at
mesmo raas. Isso nos leva a concluir que as doses e formas farmacuticas a serem utilizadas
variam de acordo com essas peculiaridades (BARBOSA, 2010).
Os mdicos veterinrios prescrevem, em sua grande maioria, produtos
industrializados, sendo muitos deles medicamentos de uso humano. A falta de formas
farmacuticas veterinrias adequadas para cada espcie, principalmente nos animais de
companhia obrigam a uma maior utilizao de medicamentos humanos. (BARBOSA, 2010,
p. 54). Essa realidade no atende da melhor forma as diferentes terapias que as variaes
genticas exigem. Nesse sentido a manipulao de produtos veterinrios se torna uma opo
que busca sanar essa necessidade.
De acordo com a ANFARMAG (2012) (ASSOCIAO NACIONAL DE
FARMCIAS MAGISTRAIS), o produto manipulado possui diversas vantagens. Uma delas
a economia, pois como o produto prescrito na quantidade e dosagem necessria ao
tratamento, o consumidor paga apenas pelo que vai utilizar, no havendo desperdcio. No caso
de animais essa caracterstica se torna ainda mais expressiva uma vez que existem tratamentos
baseados em prescrio de medicamento de uso humano que normalmente est em uma
dosagem e quantidade maiores do que o animal precisa. A questo da segurana tambm
citada no Manual do Consumidor da ANFARMAG (2012), pois as farmcias de manipulao
seguem normas estabelecidas pelas autoridades e os processos so rigorosamente controlados.
O farmacutico analisa a prescrio, acompanha todo o processo de produo, orientando,
supervisionando e orientando o dono sobre a utilizao, efeitos e conservao adequada do
produto.
So muito comuns situaes em que o paciente necessita da utilizao de diversos
medicamentos ao mesmo tempo, seja para o tratamento de uma doena ou at mesmo mais de
uma. Nesses casos, a prescrio de uma nica frmula para manipulao que permita a
associao de vrias substncias se torna uma alternativa que evita o esquecimento de algum
medicamento e facilita a medicao dos animais ao diminuir as unidades a serem
administradas, j que uma tarefa que nem sempre fcil e que na maioria das vezes exige
certa habilidade do administrador.
Outra situao em que as farmcias veterinrias se tornam uma opo vantajosa
quando o medicamento necessitado no existe no mercado ou no est disponvel. Isso pode
acontecer, por exemplo, quando uma Indstria farmacutica deixa de produzir o produto ou a
dosagem necessria. Nesse caso, a farmcia de manipulao poder atender a prescrio
evitando a interrupo do tratamento o que poderia ser grave para o paciente (ANFARMAG,
2012).
Levando em considerao que as terapias variam muito entre os animais e que muitas
delas utilizam medicamentos de uso humano, pode-se concluir que a principal vantagem da
prescrio de uma frmula magistral a personalizao do tratamento, possibilitando a
preparao de um produto na dose e quantidade adequada para um paciente especfico. Isso se
torna de grande importncia sabendo que uma das dificuldades no tratamento de animais a
limitao das alternativas medicamentosas levando os mdicos veterinrios a prescreverem
medicamentos humanos que esto em doses e quantidades mais altas que as necessrias,
precisando de fracionamento em vrios nveis dificultando ou at impossibilitando a
administrao pelo dono.
Essa personalizao do produto, alm de permitir uma identificao com rtulo
contendo dados especficos e mais completos, facilita o entendimento da forma de tratamento
a ser seguida evitando enganos como a utilizao inadequada Adicionalmente, possibilita a
adequao da formulao com o objetivo de eliminar reao alrgica substituindo o aditivo
responsvel pela reao em um determinado paciente por outro que no cause reaes de
hipersensibilidade.
Diante de tantos benefcios da formulao magistral de produtos veterinrios, o setor
tambm se esbarra em algumas barreiras. Uma delas est relacionada a medicamentos novos
no mercado. Os produtos que esto protegidos pela lei de patentes no esto disponveis para
manipulao, diminuindo o campo de atuao das farmcias, que no podero atender os
pacientes nessas situaes. Outra limitao do ramo so as tecnologias avanadas. As
indstrias so capazes de investir em inovao tecnolgica que no esto ao alcance das
farmcias.
Apesar de algumas limitaes as vantagens das prescries de frmulas magistrais se
sobressaem no ramo veterinrio. Elas oferecem alternativas atraentes e facilitadoras para o
tratamento de animais. Tratar animais no como tratar pessoas, principalmente adultas.
Assim como emcrianas, medicar os animais no fcil. Para um maior sucesso na
teraputica os medicamentos precisam ter sabor agradvel e forma farmacutica que facilite a
administrao, pois o argumento no uma possibilidade de ferramenta a ser usada para
convencer esses pacientes a aceitarem o tratamento. Nesse sentido, as farmcias veterinrias
podero modificar a forma farmacutica manipulando, dentre outras, biscoito medicamentoso,
pastilhas, pastas orais e xaropes. Para melhorar a palatabilidade e tornar o produto mais
atraente a farmcia conta com ferramentas para adequar as caractersticas organolpticas
como cor, odor e sabor de acordo com cada espcie.


3.3 Legislao


Em fevereiro de 1969 entrou em vigor o Decreto-lei n 467 que dispe sobre a
fiscalizao de produtos de uso veterinrio e de estabelecimentos que os fabriquem.
Esta norma estabeleceu em todo o territrio nacional a obrigatoriedade da
fiscalizao da indstria, do comrcio e do emprego de produtos de uso veterinrio. Includos
nessa norma, os estabelecimento que manipulam produtos de uso veterinrio ficam obrigados
ao registro no Ministrio da Agricultura para efeito de licenciamento que o habilitar a
funcionar e dever ser renovada anualmente (BRASIL, 1969).
Art. 2 - A fiscalizao de que trata o presente Decreto-Lei ser exercida em todos
os estabelecimentos privados e oficiais, cooperativas, sindicatos rurais ou entidades
congneres que fabriquem, fracionem, comerciem ou armazenem produtos de uso
veterinrio, estendendo-se essa fiscalizao manipulao, ao acondicionamento e
fase de utilizao dos mesmos. (BRASIL, 1969, p. 1465).
Diante do artigo citado, conclua-se que deveriam ser licenciados e estavam
submetidos fiscalizao do Ministrio da Agricultura os estabelecimentos que produzissem
qualquer tipo de produto veterinrio(Departamento Jurdico do Conselho Regional do Estado
de So Paulo DJ/CRF SP, 2011).
Todavia, o texto da norma acima foi tcita e parcialmente modificado com a entrada
em vigor da Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, tendo em vista que alm de
fixar em seus artigos 1 e 68 a competncia da Vigilncia Sanitria para controle
sanitrio a que ficam sujeitos os medicamentos, drogas, insumos farmacuticos e
correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, excluiu de seu mbito de
atuao os produtos de exclusivo uso veterinrio. (DJ/CRF SP, 2011, p. 2).
Art. 86. Excluem-se do regime desta Lei, visto se destinarem e se aplicarem a fins
diversos dos nela estabelecidos, os produtos saneantes fitossanitrios e zoossanitrios, os de
exclusivo uso veterinrio e os destinados ao combate, na agricultura, a ratos e outros
roedores. (BRASIL, 1976, p.12647)
Portanto, a lei 6360/76 em consonncia com o Decreto-lei n. 467/69, estabelece que
a competncia de fiscalizar e licenciar o funcionamento dos estabelecimentos que fabriquem
os medicamentos de exclusivo uso veterinrio do Ministrio da Agricultura. Vigilncia
Sanitria compete fiscalizar os estabelecimentos previstos nas Leis 5991/73 e 6360/76,
inclusive os de uso veterinrio, mas s os que tambm sejam utilizados por humanos (DJ/CRF
SP, 2011).
O Decreto 5053 de 2004 regulamenta o Decreto-lei 467/69. Esse decreto aprova o
Regulamento de Fiscalizao de Produtos de Uso Veterinrio e dos Estabelecimentos que os
Fabriquem ou Comerciem, incluindo os de manipulao(BRASIL, 2004). Existem
questionamentos que dizem que esse decreto, ao dispor sobre as competncias do Ministrio
da Agricultura revoga o artigo 86 da Lei 6360/76 por no manter o termo exclusivo para os
produtos de uso veterinrio em seu artigo 2. Como ato administrativo, o decreto est sempre
em situao inferior da lei e, por isso mesmo, no a pode contrariar. (MEIRELLES, 2004,
p. 177).
Ora, o poder regulamentar no o poder legislativo e, por conseguinte, no pode
criar normatividade que inove a ordem jurdica. Seus limites naturais situam-se no mbito da
competncia executiva e administrativa, onde se insere. (SILVA, 2009, p.486).
A Instruo Normativa n 11, de8 de junho de 2005 aprova o Regulamento Tcnico
para Registro e Fiscalizao especificamente de Estabelecimentos que Manipulam Produtos
de uso Veterinrio (Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - MAPA, 2005).
Essas duas normas, o Decreto 5053/04 e a Instruo Normativa 11/2005 so as
principais a serem observadas pelas Farmcias Veterinrias.
3.3.1 Decreto 5053/04: Regulamento de Fiscalizao de Produtos de Uso Veterinrio e dos
Estabelecimentos que os Fabriquem ou Comerciem.


Essa seo trata principalmente do decreto segundo Brasil (2004) e tem foco nos
estabelecimentos de manipulao de produtos veterinrios. As aes de inspeo e
fiscalizao de que trata este regulamento so atribuies do MAPA.


3.3.1.1 Os estabelecimentos


Todos os estabelecimentos, ou seja, unidades da empresa que manipulam produtos
veterinrios devem estar registradas no MAPA para licenciamento. A licena deve ser
renovada anualmente e requerida at 60 dias antes do seu vencimento(BRASIL, 2004).
O registro deve ser solicitado atravs de requerimento por escrito contendo as
informaes solicitadas acompanhadas dos documentos: cpia autenticada do contrato social
e do carto de inscrio no CNPJ, relao dos produtos a serem manipulados; declarao do
responsvel tcnico assumindo a responsabilidade pelo estabelecimento; cpia de sua carteira
profissional; memorial descritivo de instalaes e equipamentos, assinado pelo responsvel
tcnico; planta baixa; detalhe da rede de esgoto e descrio do sistema de controle preventivo
para evitar contaminao do meio ambiente e risco para a sade (BRASIL, 2004).


3.3.1.2 Instalaes


Os estabelecimentos de que trata o Artigo 11 do Decreto 5053/04 devem possuir
instalaes e equipamentos adequados que atendam s normas de Boas Prticas de Fabricao
(BPF) estabelecidas pelo MAPA, aos regulamentos especficos de produo, ao controle de
qualidade e biossegurana por ele definidos, e tambm s normas de higiene e segurana do
trabalho, estabelecidas pelos rgos oficiais competentes (BRASIL, 2004).
A Instruo Normativa 11/2005 aprova o regulamento de Boas Prticas de
Manipulao de Produtos Veterinrios BPMPV que so requisitos a serem observados. As
Boas Prticas de Manipulao de Produtos Veterinrios Estreis tambm esto estabelecidas
nesse regulamento (MAPA, 2005).


3.3.1.3 Responsabilidade Tcnica


Um dos requisitos para se conseguir a concesso do registro do estabelecimento
manipulador do produto farmacutico possuir responsvel tcnico (RT) com comprovao
atestada pelo MAPA e legalmente registrado no rgo de fiscalizao do exerccio
profissional respectivo. No caso dos manipuladores de frmulas magistrais a responsabilidade
tcnica pode ser assumida por mdico veterinrio ou farmacutico. Em situaes de
afastamento temporrio do RT, o estabelecimento dever comunicar previamente ao MAPA
O suprimento com um substituto, que responder durante o perodo de afastamento do titular.
A observncia do Decreto 5053/04 e de normas complementares obrigatrio ao
Responsvel Tcnico ou substituto (BRASIL, 2004).


3.3.1.4 Anlise de Fiscalizao


Art. 49. O servio oficial efetuar a colheita de amostras de matrias-primas ou
produtos acabados, em qualquer dos estabelecimentos mencionados no art. 1, para
fins de anlise de fiscalizao que ser realizada pela rede de laboratrios do
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (BRASIL, 2004, p. 16).
Caso o interessado no concordar com o resultado, poder requer contraprova.
facultado ao Responsvel Tcnico da empresa o acompanhamento dos testes (BRASIL,
2004).


3.3.1.5 Comercializao


O Decreto estabelece requisitos quanto obrigatoriedade de prescrio do mdico
veterinrio para comercializao do produto. O critrio de classificao das substncias e de
produtos sujeitos aos requisitos estabelecido pelo MAPA (BRASIL, 2004).


3.3.1.6 Processo Administrativo e Fiscalizao


Art. 69. A infringncia s disposies deste Regulamento e dos atos
complementares ser apurada em processo administrativo, iniciado com a lavratura do auto de
infrao. (BRASIL, 2004, p. 19).
Todo produto e estabelecimento de manipulao esto sujeitos ao fiscalizadora.
assegurado ao agente de fiscalizao: livre acesso aos locais onde se processam a
manipulao, o fracionamento, o envase, a rotulagem, o controle de qualidade, a
armazenagem e a comercializao; colher amostras; apreender produto ou material com
propaganda indevida; verificar o atendimento das condies de sade e higiene pessoal dos
manipuladores; interditar estabelecimentos; ter acesso a todos os documentos e informaes
necessrios e lavrar documentos de fiscalizao como Auto de Infrao e Auto de Apreenso.
O agente poder requerer auxlio policial para garantir a fiscalizao (BRASIL, 2004).


3.3.1.7 Infraes e Penalidades


Sem prejuzo da penalidade penal cabvel, a infrao a este regulamento acarretar as
seguintes penalidades: advertncia, multa, apreenso do produto, inutilizao do produto,
suspenso da venda ou fabricao do produto, interdio do estabelecimento e cancelamento
do registro e licenciamento do estabelecimento (BRASIL, 2004).


3.3.2 I nstruo Normativa 11/2005


MAPA (2005) aprova o Regulamento Tcnico para registro e fiscalizao especfica
de estabelecimentos que manipulam produtos de uso veterinrio e o Regulamento de Boas
Prticas de Manipulao de Produtos Veterinrios (BPMPV).
Primeiramente o regulamento determina condies especficas mnimas que devem
ser cumpridas por estabelecimentos que fazem manipulao, conservao e dispensao de
preparaes magistrais e oficinais para uso em animais de companhia, esporte, peixes e aves
ornamentais. Posteriormente determina as BPMPV, inclusive manipulao de produtos
estreis a serem seguidas (MAPA, 2005).


3.3.2.1 Alguns requisitos exigidos


A norma estabelece algumas restries. Algumas delas so vedar: a manipulao de
produtos de natureza biolgica; o fracionamento de especialidades farmacuticas, a
manipulao de produtos para as espcies bovina, bubalina, suna, caprina, ovina, aves, peixes
e outras espcies destinadas alimentao humana; a exposio ao pblico de preparaes
com o objetivo de propaganda; a manipulao de medicamentos de uso veterinrio em reas
industriais ou onde se produza ou manipule medicamentos com finalidade distinta do uso
veterinrio (MAPA, 2005).
Como citado, vedado a manipulao de produtos para espcies destinadas
alimentao humana o que restringe um pouco o mercado. Porm o seguimento de animais de
companhia,comparado ao mercado dos animais de criao, tem maior rendimento e no tende
a ser cclico. Alm disso, o nmero de animais de criao a ser tratado est em menor nmero
e o cuidado com os de companhia especial por serem tratados como parte da famlia
requerendo cuidados veterinrios de excelncia.
Com relao necessidade de instalaes segregadas para fabricao de
medicamentos para uso veterinrio e para uso humano, existe um posicionamento emitido
pela ANVISA e pelo MAPA em que decidem de comum acordo que:
tecnicamente aceitvel, do ponto de visto de risco sanitrio, a produo de
produtos de uso veterinrio nas mesmas instalaes licenciadas para fabricao de
medicamentos de uso humano, nos casos em que os produtos veterinrios
contenham insumos aprovados para uso humano. (ANVISA; MAPA, 2012, p.1)
Essa Nota Tcnica Conjunta permite a manipulao de produtos veterinrios e
humanos nas mesmas instalaes, desde que na formulao deles contenha apenas insumos
que so aprovados para os dois usos. Caso contrrio, dever ser manipulado em instalaes
segregadas especficas para cada uso. Essa determinao se torna importante ao evitar que
insumos no aprovados para um, contamine de forma cruzada o produto destinado para o
outro. Ao mesmo tempo d uma maior liberdade para aqueles que desejam fabricar produtos
para uso veterinrio e humano nas mesmas instalaes desde que sigam os requisitos
definidos.
As farmcias de manipulao veterinria devem fazer as preparaes no mesmo
estabelecimento em que a prescrio for captada, sendo vedado captar receitas de outros
estabelecimentos, outras empresas e at mesmo filiais. Ao contrrio da manipulao de
frmulas, as atividades de Controle de Qualidade podem ser centralizadas em um dos
estabelecimentos da empresa desde que no haja prejuzo dos controles em processo
(BRASIL, 2005).
Todo o processo produtivo de preparao dos produtos manipulados devem possuir
procedimentos escritos que definam a especificidade das operaes e os registros devem ser
mantidos assim como os documentos normativos que devero ficar disposio da autoridade
competente. A equipe de fiscais federais agropecurios quem fiscaliza os estabelecimentos
de manipulao veterinria e pode ser composta por mdico veterinrio ou farmacutico
(BRASIL, 2005).


3.3.2.2 Boas Prticas de Manipulao de Produtos Veterinrios


Esse um dos principais itens dessa Instruo Normativa e tem como objetivo:
estabelecer os requisitos de Boas Prticas de Manipulao de Produtos Veterinrios
(BPMPV), a serem observados na avaliao farmacutica da prescrio, na manipulao,
conservao e dispensao de preparaes magistrais e oficinais. (BRASIL, 2005. P. 7).
So diretrizes que se seguidas corretamente garantem a manuteno da qualidade,
eficcia e segurana determinada para o produto e a conformidade com a legislao. O
objetivo a segurana animal e no uma norma superficial, ela detalhada e possui rigor
nas exigncias.
Posteriormente o regulamento tambm define as Boas Prticas de Manipulao de
Produtos Veterinrios Estreis (BPMPVE) a serem observadas pelos estabelecimentos
licenciados pela Superintendncia Federal da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (SFA) a
manipular esse tipo de medicamento.A SFA uma representao do MAPA em cada uma das
27 unidades federativas do Brasil.


3.4 Atribuies dos profissionais de sade emfarmcia veterinria: farmacutico e
mdico veterinrio


No Brasil existem dois decretos federais que regulamentam o exerccio da profisso
farmacutica: o Decreto 20377 de 08 de setembro de 1931 e o Decreto 85.878 de 07 de abril
de 1981. O de 1931 foi revogado pela Lei 5.991/1973. O Decreto 85.878/1981 ainda vigente
delimita o campo de atuao profissional do farmacutico definindo as atribuies que so
privativas do farmacutico e as que so estendidas a outros profissionais devidamente
formados, capacitados e habilitados legalmente para desempenh-la.
Art 1 So atribuies privativas dos profissionais farmacuticos:
I - desempenho de funes de dispensao ou manipulao de frmulas
magistrais e farmacopicas, quando a servio do pblico em geral ou mesmo de
natureza privada;
II - assessoramento e responsabilidade tcnica em:
a) estabelecimentos industriais farmacuticos em que se fabriquem produtos
que tenham indicaes e/ou aes teraputicas, anestsicos ou auxiliares de
diagnstico, ou capazes de criar dependncia fsica ou psquica;
b) rgos, laboratrios, setores ou estabelecimentos farmacuticos em que se
executem controle e/ou inspeo de qualidade, anlise prvia, anlise de controle e
anlise fiscal de produtos que tenham destinao teraputica, anestsica ou auxiliar
de diagnsticos ou capazes de determinar dependncia fsica ou psquica;
c) rgos, laboratrios, setores ou estabelecimentos farmacuticos em que se
pratiquem extrao, purificao, controle de qualidade, inspeo de qualidade,
anlise prvia, anlise de controle e anlise fiscal de insumos farmacuticos de
origem vegetal, animal e mineral;
d) depsitos de produtos farmacuticos de qualquer natureza;
III - a fiscalizao profissional sanitria e tcnica de empresas,
estabelecimentos, setores, frmulas, produtos, processos e mtodos farmacuticos ou
de natureza farmacutica;
IV - a elaborao de laudos tcnicos e a realizao de percias tcnico-legais
relacionados com atividades, produtos, frmulas, processos e mtodos farmacuticos
ou de natureza farmacutica;
V - o magistrio superior das matrias privativas constantes do currculo
prprio do curso de formao farmacutica, obedecida a legislao do ensino;
VI - desempenho de outros servios e funes, no especificados no presente
Decreto, que se situem no domnio de capacitao tcnico-cientfica profissional.
(BRASIL, 1981, p. 6631).
Uma atividade do Decreto citado acima que se destaca no assunto do estudo a de
desempenhar dispensao ou manipulao de frmulas magistrais e oficinais. Pode-se
concluir que indispensvel a presena do farmacutico em um estabelecimento de
manipulao de frmulas em veterinria.
Tendo como base as atribuies do farmacutico determinadas pela RDC de 08 de
outubro de 2007 que dispe sobre os requisitos mnimos na manipulao de produtos de uso
humano, podem-se destacar algumas funes importantes que um farmacutico pode
desempenhar em uma farmcia veterinria: organizar e operacionalizar as reas e atividades
tcnicas da farmcia; conhecer, interpretar, cumprir e fazer cumprir a legislao pertinente;
especificar, selecionar, inspecionar, adquirir, armazenar as matrias-primas e materiais de
embalagem necessrios ao processo de manipulao; avaliar a prescrio quanto
concentrao e compatibilidade fsico-qumica dos componentes, dose e via de administrao,
forma farmacutica e o grau de risco; assegurar todas as condies necessrias ao
cumprimento das normas tcnicas de manipulao, conservao, transporte, dispensao e
avaliao final do produto manipulado; manipular a formulao de acordo com a prescrio
e/ou supervisionar os procedimentos para que seja garantida a qualidade exigida; determinar o
prazo de validade para cada preparao; participar de estudos destinados ao desenvolvimento
de novas preparaes e prestar assistncia e ateno farmacutica necessrias objetivando o
uso correto dos produtos.
inquestionvel a importncia da presena de um farmacutico em farmcia
veterinria, mesmo que ele no seja o responsvel tcnico, ele imprescindvel. Apesar de
no ter uma obrigatoriedade da presena de um mdico veterinrio nesse tipo de
estabelecimento, ele um componente altamente influenciador no sucesso do negcio. O
veterinrio pode fazer a diferena na escolha desse mercado pelos clientes (OLIVEIRA;
OLIVEIRA, 2007). O mercado veterinrio farmacutico est em crescimento e enfrentar
desafios em concorrncia que implica em estabelecimento de estratgias com foco especial no
profissional veterinrio(OLIVEIRA; OLIVEIRA, 2007).
A presena do mdico veterinrio no s beneficia o desenvolvimento do negcio,
mas tambm possui um importante papel social, pois esse profissional est capacitado para
nortear o proprietrio durante o tratamento, acompanhando a eficcia do mesmo e dar um
parecer orientando sobre a necessidade de exames e consultas.
0 medico veterinrio o profissional mais adequado para desenvolver programas de
sade e bem-estar animal, de acordo com o perfil do proprietrio e a individualidade do
paciente (PEREIRA, 2003).




4 CONSIDERAES FINAIS


O mercado veterinrio farmacutico se encontra em ascenso e o ramo da
manipulao de produtos veterinrios tem se popularizado com mais evidncia nos ltimos
anos. Por meio da discusso apresentada neste trabalho de reviso bibliogrfica foi possvel
entender a aplicabilidade da rea, assim como algumas limitaes. As principais vantagens
encontradas foram:a personalizao dos produtos, levando em considerao as doses e
quantidade especficas ao tratamento; adequao da formulao de medicamentos de acordo
com as espcie e caractersticas peculiares de cada animal; a facilitao da administrao dos
medicamentos ao paciente por meio de modificao da forma farmacutica e associao de
princpios ativos; economia para o proprietrio; segurana garantida pelas normas pertinentes
e preparao de produtos indisponveis no mercado. Por outro lado, algumas limitaes como
produtos protegidos por patentes e dificuldade em acompanhar a implantao de inovaes
tecnolgicas utilizadas por indstrias foram constatadas como barreiras. As grandes
diferenas anatmicas e fisiolgicas entre seres humanos e animais de estimao e at entre
espcies dos animais de companhia explicam a necessidade e as vantagens da utilizao dos
servios de manipulao de produtos.
Os estabelecimentos de manipulao de produtos veterinrios so adequadamente
normatizados.O Decreto-lei467/69 estabelece a obrigatoriedade da fiscalizao desses
estabelecimentos. Assim, ficam obrigados ao registro no MAPA para efeitos de licenciamento
para funcionar. O Decreto 5053/2004 regulamenta esse Decreto-lei, ou seja, a fiscalizao de
produtos de uso veterinrio e dos estabelecimentos que os fabriquem ou comerciem. Por meio
do estudo dessa norma, pode-se concluir que ela dispe sobre os estabelecimentos, a licena
anual que deve ser requerida; sobre as instalaes e equipamentos adequados que devem
possuir e estabelece a necessidade de se possuir Responsvel Tcnico como um dos requisitos
para concesso do registro, podendo ser farmacutico ou mdico veterinrio. Esse decreto
tambm descreve os procedimentos da anlise fiscal e os requisitos para comercializao
quanto obrigatoriedade de prescrio do profissional veterinrio. O decreto finaliza
dispondo sobre processo administrativo, fiscalizao, infraes e penalidades.
Alm do Decreto 5053/04, outro regulamento importante para a rea estudada nesse
trabalho a Instruo Normatiza 11/2005. Ela aprova o Regulamento Tcnico para registro e
fiscalizao especfica de estabelecimentos que manipulam produtos de uso veterinrio e o
regulamento de Boas Prticas de Manipulao de Produtos Veterinrios.Foi demonstrado que
essa instruo normativa veda a manipulao de produtos para espcies destinadas
alimentao humana e a manipulao de medicamentos de uso veterinrio em reas que se
manipulem medicamentos com finalidade que no seja a de uso veterinrio.As BPMPV
definidas nessa norma so as diretrizes que podem garantir a manuteno da qualidade,
eficcia e segurana do produto a ser dispensado.
Os principais profissionais da sade envolvidos no estabelecimento estudado so o
farmacutico e o mdico veterinrio. Foi comprovada a obrigatoriedade da presena do
profissional farmacutico e sua importnciano cumprimento da legislao vigente pelo
estabelecimento; na preparao de produtos de acordo com a prescrio, seguindo as normas
tcnicas de manipulao; na garantia da manuteno da qualidade das matrias-primas e do
produto manipulado e na prestao de assistncia e ateno farmacutica. O Mdico
Veterinrio, por sua vez, no deve estar presente obrigatoriamente no estabelecimento, porm
se mostra essencial no s no desenvolvimento do negcio, mas tambm no sucesso do
atendimento e orientao do proprietrio cumprindo com um papel social de assistncia
durante a terapia do paciente.


REFERNCIAS


AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - ANVISA; MINISTRIO DA
AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO - MAPA (Brasil). Nota Tcnica
conjunta; Necessidade de instalaes segregadas para fabricao de medicamentos para
uso veterinrio e para uso humano. Braslia, DF, 23 abr. 2012. Disponvel em:
<http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/aa0a7f804b296c28a760afa337abae9d/Microsof
t+Word+-+NT+Conjunta+ANVISA+MAPA-
+Medicamentos+veterinarios+final.pdf?MOD=AJPERES>. Acesso em: 19 jul. 2012.

ASSOCIAO NACIONAL DE FARMCIAS MAGISTRAIS - ANFARMAG. Manual do
consumidor. 2012.

BARBOSA, Catarina. Novas formas farmacuticas para uso veterinrio. 2010. 62 f.
(Monografia licenciatura em Cincias Farmacuticas) - Faculdade de Cincias da Sade -
Universidade Fernando Pessoa. Porto, 2010.

BRASIL. Decreto 5.053, 22 de abril de 2004. Aprova o Regulamento de Fiscalizao de
Produtos de Uso Veterinrio e dos Estabelecimentos que os Fabriquem ou Comerciem, e
d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, 23 abr. 2004. Seo 1, p. 1.

BRASIL. Decreto 85.878, 7 de abril de 1981. Estabelece normas para execuo da Lei n.
3820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exerccio da profisso de farmacutico, e d
outras providncias. Disponvel em: <http://www2.camara.leg.br/legin/fed/decret/1980-
1987/decreto-85878-7-abril-1981-435600-publicacaooriginal-1-pe.html>. Acesso em: 18 set.
2012.

BRASIL. Decreto-Lei n 467, 13 de fevereiro de 1969. Dispe sobre a fiscalizao de
produtos de uso veterinrio, dos estabelecimentos que os fabriquem e d outras
providncias. Dirio Oficial da Unio, 14 fev. 1969. Seo 1, p. 1465.

BRASIL. Lei n 5.991, 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do
comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e da outras
providncias. Disponvel em: <http://www2.camara.leg.br/legin/fed/lei/1970-1979/lei-5991-
17-dezembro-1973-358064-normaatualizada-pl.html>. Acesso em: 08 ago. 2012.

BRASIL. Lei n 6.360, 23 de novembro de 1976. Dispe sobre a vigilncia sanitria a que
ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos,
cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. Disponvel em:
<http://www2.camara.leg.br/legin/fed/lei/1970-1979/lei-6360-23-setembro-1976-357079-
normaatualizada-pl.html>. Acesso em 18 set. 2012.

DEPARTAMENTO JURDICO DO CONSELHO REGIONAL DO ESTADO DE SO
PAULO - DJ/CRF SP. Parecer DJ/CRF n 29/2011. Disponvel em:
<http://www.crfsp.org.br/images/stories/arq_secomas/Parecer_dispensao_de_medicamentos_
veterinrios-_demanda_da_Homeopatia_oficial.pdf>. Acesso em 20 out. 2012.

DINIZ , Eduardo. O bem-estar dos animais. Pet shop Brasil Business, abril 2005, ano 9, n.
88.

GASPARIN, Mirian. Pet Shop, um bom mercado para ser explorado, mas tambm muito
concorrido. Jornale. In: Empreendedorismo, 15 fev. 2010. Disponvel em:
<http://jornale.com.br/mirian/?p=7907>. Acessoem 24 jul. 2012.

MAPA. Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Instruo Normativa n 11, 08
de junho de 2005. Aprova o Regulamento Tcnico para Registro e Fiscalizao de
Estabelecimentos que Manipulam Produtos de uso Veterinrio. Disponvel em:
<http://extranet.agricultura.gov.br/sislegis-
consulta/consultarLegislacao.do?operacao=visualizar&id=12387>. Acesso em: 27 jun. 2012.

MEIRELLES, Hely Lopes. Direito Administrativo Brasileiro. 29 ed. So Paulo: Malheiros,
2004.

OLIVEIRA, Claudia Borges Dias de; OLIVEIRA, Carlos Roberto de. A nova realidade do
marketing farmacutico veterinrio: uma estratgia B2B para o sucesso da linha pet.
Revista Eletrnica de Gesto de Negcios - eGesta, Bauru, v. 3, n. 2, p.23-43, abr. 2007.
Disponvel em: <http://www.unisantos.br/mestrado/gestao/egesta/artigos/104.pdf>. Acesso
em: 27 jul. 2012.

PEREIRA, M. Clnica de marketing. Nosso Clnico. jul/agosto 2003, ano 6, n. 34

PIRES, Ftima. Cachorro o animal de estimao em maior nmero no pas. Rankbrasil, 8
jun. 2012. Disponvel em:
<http://www.rankbrasil.com.br/Recordes/Materias/06N_/Cachorro_E_O_Animal_De_Estima
cao_Em_Maior_Numero_No_Pais>. Acesso em: 06 out. 2012.

SILVA, J. A. Comentrio Contextual Constituio. 6 ed. So Paulo: Malheiros, 2009, p.
486.