SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD 4 Aplicacin de los sistemas de gestin de calidad 6 Requisitos para los sistemas de gestin de la calidad 6 Requisitos para los productos 6 Enfoque de sistemas de gestin de la calidad 7
POLTICA DE LA CALIDAD 8 Objetivos de la calidad 8 Papel de la alta direccin dentro del sistema de gestin de la calidad 8 Polticas de la calidad 9 Planificacin de la calidad 9 Manual de la calidad 10 Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestin de la calidad 11
EVALUACIN DE LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD DISEO Y TIPO DE LA INVESTIGACIN 12 Evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad 12 Auditoras del sistema de gestin de la calidad 12 Revisin del sistema de gestin de la calidad 13 Autoevaluacin 13 Mejora Continua 13 Papel de las tcnicas estadsticas 14 Sistemas de gestin de la calidad y otros sistemas de gestin 15
CONCLUSIN 16 REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS 17
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INTRODUCCIN El presente trabajo tiene como propsito la investigacin de los sistemas de control de calidad, segn la norma ISO 9000 nos seala como Calidad: grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos. Teniendo en cuenta esta definicin podemos destacar la importancia de estos sistemas y su influencia en una organizacin mediante su implantacin, ya que ellos se encargan de gestionar y controlar las actividades asociadas con la calidad. Los sistemas de gestin de calidad pueden ser aplicados en cualquier organizacin para su mejora y competitividad. Cuando en su principio el uso de estos sistemas eran para organizaciones manufactureras hoy en da son aplicable en cualquier organizacin con el fin de la satisfaccin del cliente, mediante una buena planificacin, los procesos, los recursos y la documentacin, podemos observar los beneficio en la organizacin Ahora bien podemos encontrar los procesos de sistemas de gestin de calidad ms explcitos en la presente investigacin, obteniendo como material de apoyo las normas ISO 9001, para un mayor alcance del tema.
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Qu es un sistema de gestin de calidad? Un sistema de gestin de la calidad se define como la estructura operacional del trabajo, bien documentada e integrada a los procedimientos tcnicos y gerenciales, para regir las tareas de la fuerza de trabajo, la maquinaria y equipos, adems de la informacin de la organizacin de una manera prctica y coordinada, que asegure la satisfaccin del cliente y bajos costos para la calidad. En otras palabras, un Sistema de Gestin de la Calidad es una serie de actividades organizadas y coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (Recursos, Procedimientos, Documentos, Estructura organizacional y Estrategias) para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organizacin que influyen en satisfaccin del cliente y en el logro de los resultados deseados por la organizacin. El concepto de Sistema de Gestin de la Calidad naci en la industria de la manufactura, hoy en da estos pueden ser aplicados en cualquier sector, tales como los de servicios y gubernamentales.
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Sistema de gestin de calidad Los sistemas de gestin de la calidad pueden ayudar a las organizaciones a aumentar la satisfaccin de sus clientes y las expectativas de la organizacin. En una sociedad cada vez ms demandante los clientes exigen productos y servicio cuyas caractersticas satisfagan sus necesidades y expectativas. Estas necesidades y expectativas se expresan en la especificacin del producto y generalmente se denominan requisitos del cliente. Los requisitos del cliente pueden estar especificados por el cliente de forma contractual o pueden ser determinados por la propia organizacin. En cualquier caso, a la final el cliente es quien determina la aceptabilidad del producto. Ya que las necesidades y expectativas de los clientes son cambiantes y debido a las presiones competitivas y a los avances tcnicos, las organizaciones deben mejorar continuamente sus productos y procesos. Enfocndose a travs de un sistema de gestin de la calidad las organizaciones se ven animadas a analizar y comprender los requisitos del cliente, definir los procesos que contribuyen al logro de productos aceptables para el cliente y a mantener estos procesos bajo control. En general un adecuado sistema de gestin de la calidad proporciona un marco de referencia para que exista la mejora continua, con objeto de aumentar la satisfaccin del cliente y de otras partes interesadas como la propia organizacin y el mercado en general. Asimismo proporciona confianza tanto a la organizacin como a sus clientes, de su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos de forma coherente. 6
Aplicacin de los sistemas de gestin de calidad En general se debe poder aplicar a todas las organizaciones sin distingo de tipo, tamao y producto ofrecido. Puesto que uno o varios requisitos de esta norma internacional no se puedan aplicar por la naturaleza de la organizacin y su producto pueden considerarse para su exclusin. Cuando se realicen exclusiones no se podr alegar conformidad a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados que no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin. Requisitos para los sistemas de gestin de la calidad y requisitos para los productos La familia de Normas ISO 9000 distingue entre requisitos para los sistemas de gestin de la calidad y requisitos para los productos. Para los sistemas de gestin de la calidad los requisitos estn especificados en la Norma ISO 9001. Los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad son genricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector econmico e industrial con independencia de la categora del producto ofrecido. En la Norma ISO 9001 no se establecen requisitos para los productos. Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes, o por la organizacin anticipndose a los requisitos del cliente, o por disposiciones reglamentarias, en algunos casos, los procesos asociados pueden estar contenidos en, por ejemplo: especificaciones tcnicas, normas de producto, normas de proceso, acuerdos contractuales y requisitos reglamentarios.
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Enfoque de sistemas de gestin de la calidad El enfoque para desarrollar e implementar un sistema de gestin de la calidad comprende diferentes etapas tales como: A. Fijar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas. B. Establecer la poltica y objetivos de la calidad de la organizacin. C. Determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de los objetivos de la calidad. D. Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la calidad. E. Establecer los mtodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso; F. Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso; G. Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas; H. Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestin de la calidad. Este enfoque tambin puede aplicarse para mantener y mejorar un sistema de gestin de la calidad ya existente. Cuando una organizacin adopta el esquema anterior generara confianza en la capacidad de sus procesos y en la calidad de sus productos, y proporcionara una base para la mejora continua. Esto puede conducir a un aumento de la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas y al xito de la organizacin.
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Poltica de la calidad y objetivos de la calidad La poltica de la calidad y los objetivos de la calidad se establecen para proporcionar un punto de referencia para dirigir la organizacin. Ambos determinan los resultados deseados y ayudan a la organizacin a aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados. La poltica de la calidad proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. Los objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con la poltica de la calidad y el compromiso de mejora continua, y su alcance debe poder medirse. El logro de los objetivos de la calidad puede tener un impacto positivo sobre la calidad del producto, la eficacia operativa y el desempeo financiero y, en consecuencia, sobre la satisfaccin y la confianza de las partes interesadas. Papel de la alta direccin dentro del sistema de gestin de la calidad A travs de su liderazgo y sus acciones, la alta direccin puede crear un ambiente en el que el personal se encuentre completamente involucrado y en el cual un sistema de gestin de la calidad puede operar eficazmente. Los principios de la gestin de la calidad pueden ser utilizados por la alta direccin como base de su papel, que consiste en: Establecer y mantener la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad de la organizacin. A. Promover la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad a travs de la organizacin para aumentar la toma de conciencia, la motivacin y la participacin. B. Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organizacin. C. Asegurarse de que se implementan los procesos apropiados para cumplir con los requisitos de los clientes y de otras partes interesadas y para alcanzar los objetivos de la calidad. 9
D. Asegurarse de que se ha establecido, implementado y mantenido un sistema de gestin de la calidad eficaz y eficiente para alcanzar los objetivos de la calidad. E. Asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios. F. Revisar peridicamente el sistema de gestin de la calidad. G. Decidir sobre las acciones en relacin con la poltica y con los objetivos de la calidad. H. Decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gestin de la calidad. Polticas de la calidad La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de la empresa: Lleve a acabo una adecuada organizacin. Demuestre el compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad. Proporcione un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad adems de ser comunicada y entendida dentro de la organizacin. Se revise constantemente para su continua adecuacin. Planificacin de la calidad En la produccin es una de las actividades ms importantes ya que es donde se define: Los procesos y trabajos que se deben hacer para conseguir productos sin fallas. Los requisitos y forma de aceptacin del producto que garanticen la calidad de los mismos. Los equipos de medida necesarios que garanticen la correcta comprobacin de los productos. La forma de hacer la recoleccin de los datos para mantener el control y emprender acciones correctivas cuando sea necesario. 10
Las necesidades de formacin y entrenamiento del personal en tareas de inspeccin. Las pruebas y supervisiones que garanticen que estas actividades se realizan de forma correcta y que el producto est libre de fallas.
Manual de la calidad A. Debe incluir los detalles y la justificacin de cualquier exclusin realizada. B. Procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la calidad. C. Descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la calidad. D. Los documentos deben controlarse de acuerdo con los requisitos. E. Se establecer un procedimiento documentado que defina los controles y registro necesarios.
Documentacin La documentacin permite la comunicacin del propsito y la coherencia de la accin, su utilizacin contribuye a: A. lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad. B. Proveer la formacin apropiada. C. La repetitividad y la trazabilidad. D. Proporcionar evidencia objetiva. E. Evaluar la eficacia y la adecuacin continua del sistema de gestin de la calidad. La elaboracin de la documentacin no debera ser un fin en s mismo, sino que debera ser una actividad que aporte valor. 11
Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestin de la calidad Los siguientes tipos de documentos son utilizados en los sistemas de gestin de la calidad: A. Documentos que proporcionan informacin coherente, interna y externamente, acerca del sistema de gestin de la calidad de la organizacin; tales documentos se denominan manuales de la calidad. B. Documentos que describen cmo se aplica el sistema de gestin de la calidad a un producto, proyecto o contrato especfico; tales documentos se denominan planes de la calidad. C. Documentos que establezcan requisitos; tales documentos se denominan especificaciones. D. Documentos que establezcan recomendaciones o sugerencias; tales documentos se denominan directrices. E. Documentos que proporcionen informacin sobre cmo efectuar las actividades y los procesos de manera coherente; tales documentos pueden incluir procedimientos documentados, instrucciones de trabajo y planos. F. Documentos que proporcionen evidencia objetiva de las actividades realizadas o de los resultados obtenidos; tales documentos se denominan registros. Cada organizacin determina la extensin de la documentacin requerida y los medios a utilizar. Esto depende de factores como el tipo y el tamao de la organizacin, la complejidad e interaccin de los procesos, la complejidad de los productos, los requisitos de los clientes, los requisitos reglamentarios que sean aplicables, la competencia demostrada del personal y el grado en que sea necesario demostrar el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestin de la calidad.
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Evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad Procesos de evaluacin dentro del sistema de gestin de la calidad. Para evaluar los sistemas de gestin de la calidad, hay cuatro preguntas bsicas que deberan formularse en relacin con cada uno de los procesos que es sometido a la evaluacin: a) Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso? b) Se han asignado las responsabilidades? c) Se han implementado y mantenido los procedimientos? d) Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos? El conjunto de las respuestas a las preguntas anteriores puede determinar el resultado de la evaluacin. La evaluacin de un sistema de gestin de la calidad puede variar en alcance y comprender una diversidad de actividades, tales como auditoras y revisiones del sistema de gestin de la calidad y autoevaluaciones. Auditoras del sistema de gestin de la calidad Las auditoras se utilizan para determinar el grado en que se han alcanzado los requisitos del sistema de gestin de la calidad. Los hallazgos de las auditoras se utilizan para evaluar la eficacia del sistema de gestin de la calidad y para identificar oportunidades de mejora. Las auditoras de primera parte son realizadas con fines internos por la organizacin, o en su nombre, y pueden constituir la base para la auto- declaracin de conformidad de una organizacin. Las auditoras de segunda parte son realizadas por los clientes de una organizacin o por otras personas en nombre del cliente. Las auditoras de tercera parte son realizadas por organizaciones externas independientes. Dichas organizaciones, usualmente acreditadas, 13
proporcionan la certificacin o registro de conformidad con los requisitos contenidos en normas tales como la Norma ISO 9001. Revisin del sistema de gestin de la calidad Uno de los papeles de la alta direccin es llevar a cabo de forma regular evaluaciones sistemticas de la conveniencia, adecuacin, eficacia y eficiencia del sistema de gestin de la calidad con respecto a los objetivos y a la poltica de la calidad. Esta revisin puede incluir considerar la necesidad de adaptar la poltica y objetivos de la calidad en respuesta a las cambiantes necesidades y expectativas de las partes interesadas. La revisin incluye la determinacin de la necesidad de emprender acciones. Entre otras fuentes de informacin, los informes de las auditoras se utilizan para la revisin del sistema de gestin de la calidad. Autoevaluacin La autoevaluacin de una organizacin es una revisin completa y sistemtica de las actividades y resultados de la organizacin, con referencia al sistema de gestin de la calidad o a un modelo de excelencia. La autoevaluacin puede proporcionar una visin global del desempeo de la organizacin y del grado de madurez del sistema de gestin de la calidad. Asimismo, puede ayudar a identificar las reas de la organizacin que precisan mejoras y a determinar las prioridades. Mejora continua El objetivo de la mejora continua del sistema de gestin de la calidad es incrementar la probabilidad de aumentar la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas. Las siguientes son acciones destinadas a la mejora: A. El anlisis y la evaluacin de la situacin existente para identificar reas para la mejora. 14
B. El establecimiento de los objetivos para la mejora. C. La bsqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos. D. La evaluacin de dichas soluciones y su seleccin. E. La implementacin de la solucin seleccionada. F. La medicin, verificacin, anlisis y evaluacin de los resultados de la implementacin para determinar que se han alcanzado los objetivos. G. La formalizacin de los cambios. Los resultados se revisan, cuando es necesario, para determinar oportunidades adicionales de mejora. De esta manera, la mejora es una actividad continua. La informacin proveniente de los clientes y otras partes interesadas, las auditoras, y la revisin del sistema de gestin de la calidad pueden, asimismo, utilizarse para identificar oportunidades para la mejora. Papel de las tcnicas estadsticas El uso de tcnicas estadsticas puede ser de ayuda para comprender la variabilidad y ayudar por lo tanto a las organizaciones a resolver problemas y a mejorar su eficacia y eficiencia. Asimismo estas tcnicas facilitan una mejor utilizacin de los datos disponibles para ayudar en la toma de decisiones. La variabilidad puede observarse en el comportamiento y en los resultados de muchas actividades, incluso bajo condiciones de aparente estabilidad. Dicha variabilidad puede observarse en las caractersticas medibles de los productos y los procesos, y su existencia puede detectarse en las diferentes etapas del ciclo de vida de los productos, desde la investigacin de mercado hasta el servicio al cliente y su disposicin final. Las tcnicas estadsticas pueden ayudar a medir, describir, analizar, interpretar y hacer modelos de dicha variabilidad, incluso con una cantidad relativamente limitada de datos. El anlisis estadstico de dichos 15
datos puede ayudar a proporcionar un mejor entendimiento de la naturaleza, alcance y causas de la variabilidad, ayudando as a resolver e incluso prevenir los problemas que podran derivarse de dicha variabilidad, y a promover la mejora continua. Sistemas de gestin de la calidad y otros sistemas de gestin El sistema de gestin de la calidad es aquella parte del sistema de gestin de la organizacin enfocada en el logro de resultados, en relacin con los objetivos de la calidad, para satisfacer las necesidades, expectativas y requisitos de las partes interesadas, segn corresponda. Los objetivos de la calidad complementan otros objetivos de la organizacin, tales como aquellos relacionados con el crecimiento, los recursos financieros, la rentabilidad, el medio ambiente y la seguridad y salud ocupacional. Las diferentes partes del sistema de gestin de una organizacin pueden integrarse conjuntamente con el sistema de gestin de la calidad, dentro de un sistema de gestin nico, utilizando elementos comunes. Esto puede facilitar la planificacin, la asignacin de recursos, el establecimiento de objetivos complementarios y la evaluacin de la eficacia global de la organizacin. El sistema de gestin de la organizacin puede evaluarse comparndolo con los requisitos del sistema de gestin de la organizacin. El sistema de gestin puede asimismo auditarse contra los requisitos de Normas Internacionales tales como ISO 9001 e ISO 14001. Estas auditoras del sistema de gestin pueden llevarse a cabo de forma separada o conjunta.
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CONCLUSIN La elaboracin de este trabajo nos ha permitido tener una visin ms clara y completa de los sistemas de control de calidad, en lo antes mencionado entendemos que no son ms que el logro de los resultados en relacin con los objetivos obtenidos en la organizacin de manera responsable, determinar necesidades, implementar mtodos, proporcionar recursos, medir la eficiencia y la eficacia consiguiendo la mejorar de la organizacin y a su vez satisfaciendo las necesidades de los clientes mediante su aplicacin. Este sistema de control de calidad y sus tcnicas pueden optimizar los objetivos de la empresa mediante la evaluacin y el anlisis con el fin de incrementar las probabilidades de satisfaccin del cliente, no obstante la alta direccin se ve involucrada en l cumplimiento de estos sistemas con el fin promover y asegurar la calidad en la organizacin , se puede estudiar estos sistemas de control de calidad en el cumplimento con la poltica de calidad utilizando informes de auditora ya que estos se encargan en hallar la eficiencia y eficacia de dicho sistemas y sus resultados. Las auditoras se utilizan para determinar el grado en que se han logrado las exigencias del sistema de gestin de la calidad y para identificar oportunidades de mejora. Tambin podemos hallar las tcnicas de estadsticas que pueden ayudar a medir la variabilidad para el control de la organizacin, describir, analizar, interpretar para resolver problemas.
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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
ISO. (2008). Normativa ISO 9001 Sistemas de Gestin de la Calidad. Requisitos; Suiza, editorial ISO. ISO. (2001). Normativa ISO 10013 Directrices para la Documentacin Sistemas de Gestin de la Calidad. Requisitos; Suiza, editorial ISO. Gestin de Calidad (2012). [Pgina Web en Lnea] Disponible: http://gestiondecalidadbol.blogspot.com/2007/06/fundamentos-de- los-sistemas-de-gestin.html [Consulta: 2012, Abril 30]. Interpretacin ISO 9001 (2012). [Pgina Web en Lnea] Disponible: http://www.softwarecalidad.com/FichaArticulo~x~Interpretacion-de- ISO-9001~IDArticulo~38.html [Consulta: 2012, Abril 30]. Enfoque de Sistemas de Gestin de la Calidad (2011). [Pgina Web en Lnea] Disponible:http://www.eumed.net/libros- gratis/2011a/928/enfoque%20de%20sistemas%20de%20gestion% 20de%20la%20calidad.htm Sistemas de Gestin de la Calidad (2012).[Pgina Web en Lnea] Disponible:http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_de_gesti%C3%B3n _de_la_calidad