Taller 4 Edicin 1

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U UN NI ID DA AD D 1 1: : S SI IS ST TE EM MA A D DE E G GE ES ST TI IO ON N D DE E C CA AL LI ID DA AD D ( (I IN NT TE ER RP PR RE ET TA AC CI IO ON N D DE E N NO OR RM MA A I IS SO O 9 90 00 01 1: :2 20 00 08 8) )
TALLER 4: CUESTIONARIO.

TALLER 4: CUESTIONARIO


Analizar las afirmaciones que se dan e indicar, en el espacio al efecto, si las considera (V) verdaderas
o (F) falsas.

Si considera una como cierta, indique en el espacio el nmero de apartado de ISO 9001:2008, en el
que basa su decisin.

No. Enunciado Verdadero/Falso
1.
El trmino procedimiento documentado se refiere tambin a que est
implantado y sea mantenido
Verdad
Apartado 4.2.1 nota 1
2.
Los documentos de origen externo no estn sometidos al control de
documentacin del sistema
Falso
Apartado 4.2.3 lit F
3. La Alta Direccin debe revisar el sistema a intervalos regulares
Falso
Apartado 5.6.1
PIDE A INTERVALOS
PLANIFICADOS
4.
Se debe comunicar a las partes interesadas cualquier cambio en los
requisitos del producto
Falso
Apartado 7.2.2
Se debe comunicar solo al
personal
5. La Norma exige que se hagan encuestas de sastisfaccin del cliente
Falso
Apartado 8.2.1
La norma no exige la
utilizacion del metodo de
encuestas.
6.
Segn la Norma puede utilizarse indistintamente el trmino dispositivo o
equipo de medicin
Falso
Apartado 7.5.1 C
El termino Disposivo esta
excluido de la norma
7.
Los resultados de las auditoras internas no es necesario comunicarlas a la
direccin
Falso
Apartado 8.2.2
Apartado 5.6.2 A
8.
La direccin debe comprometerse a comunicar a la organizacin la
importancia de satisfacer los requisitos legales y reglamentarios
Verdad
Apartado 5.1 A



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No. Enunciado Verdadero/Falso
9. Los registros de la calidad deben conservarse, al menos, durante un ao
Falso
Apartado 4.2.4
NO define el tiempo de 1
ano
10.
Siempre deber la organizacin, para realizar un producto, determinar los
objetivos de la calidad para ese producto
Falso
Apartado 7.1 A
Es a veces no siempre
11.
Todo el personal que realice tareas que afectan a la calidad debe estar
formado

Verdadero por 6.2.1 y
Falso por el 6.2.2

12.
La organizacin debe hacer un seguimiento de la informacin de la
satisfaccin o insatisfaccin del cliente
Verdad
Apartado 8.2.1
Se da seguimiento a la
percepcion
13.
La organizacin debe tener una lista de proveedores evaluados y
aprobados
Falso
Apartado 7.4.1
La norma no especifica la
realizacion de una Lista
14.
El Manual de la Calidad debe incluir la poltica y los objetivos de la
organizacin
Falso
Apartado 4.2.2
15. La trazabilidad es siempre un requisito para los productos
Falso
7.5.3 porque puede
excluirse
No lo exige la norma, pero
se incorpora por tradicion
16.
Se deben realizar las auditoras internas segn lo establecido en la ISO
19011
Falso
Apartado 8.2.2
La iso19011 es solo para
orientacion
17.
La Norma exige que se tomen medidas correctivas pero no exige que sean
las apropiadas al impacto del problema encontrado
Falso
Apartado 8.3
Aparttado 8.2.2
Apartado 8.5.2
Las medidas deben ser
adecuadas
18.
La organizacin puede asegurarse de que las compras realizadas a
proveedores cumplen los requisitos slo mediante inspeccin en
recepcin.
Falso
Apartado 7.4.1
Puede ser por inspeccion
u otras actividades



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No. Enunciado Verdadero/Falso
19. El diseo puede variarse si se identifican problemas durante su desarrollo
Verdadero
Apartado 7.3.7
20.
Es necesario que la poltica de calidad est sometida al control de la
documentacin
Verdadero
Apartado 4.2.1
Apartado 4.2.3
21.
La aceptacin por el cliente de las no conformidades puede ser un
requisito contractual
Falso
Apartado 8.3
22.
La norma exige que la alta direccin demuestre su compromiso para
demostrar y mejorar la calidad
Verdadero
Apartado 8.1
a) Y c)
23.
La organizacin debe tener una lista de documentos revisados y
aprobados
Falso
Apartado 4.2.2 b)
24. La Norma hace referencia al Plan de calidad
Falso
Apartado 5.3
25.
La Norma exige experiencia en las personas que tengan alguna
responsabilidad en el sistema de gestin de la calidad
Falso
Apartado 6.2.2
Es la organizacion
26.
El cliente debe autorizar el tratamiento que se proponga para tratar un
producto no conforme
FALSO
Apartado 8.5.2
27.
Segn la Norma debe evaluarse la eficacia de toda la formacion impartida
en la empresa
VERDADERO
Apartado 8.4
28.
La direccin debe realizar actividades formales para asegurar que el
producto se mejora en relacion con los requisitos del cliente
VERDADERO
Apartado 7.2.1
Apartado 8.2.1
29. Toda planificacin de la calidad debe estar documentada en papel
FALSO
Apartado 4.2.1 (NOTA 3)
30. Los registros deben estar aprobados
FALSO
Apartado 4.2.4


T TA AR RE EA A E EX X - - A AU UL LA A

Analice los siguientes enunciados e indique si los considera Verdadero o Falso

Si usted considera verdadero, por favor, indique en la clusula de la ISO 9001:2008 en la que fundamenta su
decisin.

No. CUESTIN
VERDADERO/
FALSO



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No. CUESTIN
VERDADERO/
FALSO
1
Todas los documentos del sistema de calidad deben ser revisados
y la evidencia escrita de la revisin debe ser suministrada
Falso
Apartado 4,2,1
2
Las inspecciones de lotes deben realizarse mediante tcnicas
estadsticas
Falso
Apartado 8.1
3
Cualquier cambio en la documentacin identificada por un estado y
su nmero, deben formar parte del control de cambios del sistema
Falso
Apartado 7.2.2
4
Cualquier sistema de calidad debe reflejar los requisitos de la ISO
9001
Verdadero
Apartado 4.1
5 Todos los subcontratistas deben ser auditados
Falso
NO ESTA EN LA ISO
6
Las entradas de los requisitos para el diseo deben ser
identificadas y documentadas
Verdadero
Apartado 7.3.2
7 Todos los productos de una organizacin deben ser identificados
Verdadero
Apartado 7.5.3
8
La direccin debe considerar la necesidad de cambios para el
sistema de gestin de calidad a intervalos establecidos
Verdadero
Apartado 8.1
c)
9
La organizacin no tiene que establecer los canales para la
comunicacin con los clientes sobre los productos
Verdadero
Apartado 7.2.3
10
En lo que a la norma respecta, producto puede significar
prestacin de servicio
Verdadero
Apartado 3
11 El Director de Calidad debe tener por escrito las responsabilidades
Verdadero
Apartado 5.5.1
12
Deben suministrarse los procedimientos escritos para la
fabricacin de los productos
Verdadero
Apartado 7.3.2
13
La alta direccin debe de asegurarse de que los requisitos del
cliente y sus expectativas se cumplen, para alcanzar la satisfaccin
del cliente
Verdadero
Apartado 7.2.3
14
Todos los documentos que afectan a las normas de calidad deben
ser revisados y aprobados necesariamente
Verdadero
Apartado 4.2.3
f)
15 Las quejas de los clientes deben tener un seguimiento
Verdadero
Apartado 7.2.3
c)
16
El sistema de medicin por indicadores debe hacerse de acuerdo
con la norma UNE 66125:2003
Falso
17
Aunque la ISO 9001 y la ISO 9004 forman un par consistente, las
organizaciones no pueden certificarse contra la ISO 9004
Falso
18
Los almacenes deben trabajar segn el principio de primero en
entrar, primero en salir
Falso



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TALLER 4: CUESTIONARIO.
No. CUESTIN
VERDADERO/
FALSO
19
Todos los borradores de los documentos deben ser firmados como
muestra de su aprobacin y revisin
Verdadero
Apartado 4.2.3
20
Para establecer un sistema de gestin de calidad, las
organizaciones necesitarn considerar los efectos de la
contaminacin en las reas de trabajo
Falso
Apartado 5.1
21 Todos los procesos necesitan pasar por un estudio de capacidad
Verdadero
Apartado 4.1
c)
22
La razn por la que algunas clusulas estn excluidas debe
aparecer en el Manual de Calidad
Verdadero
Apartado 4.2.2
a)
23
Un camino para demostrar que el diseo funciona puede ser a
travs de una demostracin prctica
Verdadero
Apartado 8.1 a)
24
El establecimiento de objetivos de calidad medibles es trabajo de
la alta direccin
Verdadero
Apartado 5.1. b)
5.4.1
25
Documentos procedentes de fuera de la organizacin tales como
normas, legislacin, no pueden formar parte del sistema de gestin
de calidad
Falso
Apartado 4.2.3 f)
26
A menos que se cuente con una aprobacin del cliente, el servicio
de entrega no puede seguir adelante hasta que se hayan
completado todas las actividades asociadas al mismo
Verdadero
Apartado 5.2
27
El programa de auditoras internas forma parte de la mejora
continua
Verdadero
Apartado 8.5.1
28 Debe haber una lista de proveedores aprobados
Verdadero
Apartado 7.4.1
29
Si el cliente no especifica ciertos requisitos necesarios para el
producto, la organizacin debe hacerlo
Verdadero
Apartado 7.3.2 d)
30 Deben mantenerse los registros de formacin de todo el personal
Verdadero
Apartado 6.2.2 e)
31
Es necesario confirmar la aceptacin aunque el cliente no
proporcione un documento escrito
Verdadero
Apartado 8.2.1
32
Los procesos tales como soldaduras estn cubiertos bajo un
proceso de validacin
Falso
Apartado 4.1 e)
33
Es necesario documentar tanto los resultados de las auditoras
internas como externas
Verdadero
Apartado 8.2.2
4.2.4
34 La poltica de calidad debe ser firmada por el Director General
Verdadero
Apartado 5.3



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TALLER 4: CUESTIONARIO.
No. CUESTIN
VERDADERO/
FALSO
35
Un procedimiento documentado no significa que los
procedimientos deban ahora estar escritos
Falso
Apartado 4.2.1 b)
36 La validacin de diseo no es un requisito en todas las situaciones
Falso
Apartado 7.3.6
37
La inspeccin en la recepcin de los productos comprados siempre
debe tener lugar
Verdadero
Apartado 7.4.3
38
Los requisitos de la norma estn principalmente dirigidos a la
satisfaccin del cliente
Verdadero
Apartado 8.2.1
39
El uso de las tcnicas estadsticas reconocidas no est recogido
en la norma ISO 9001
Falso
Apartado 8.1
40
La organizacin debe nombrar un nico responsable para la
calidad
Falso
Apartado 5.1
Puede ser mas de uno