VIBRACINA 100 mg cpsulas duras

Doxiciclina
PROSPECTO

COMPOSICION
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus sntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
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Qu es VIBRACINA 100 mg cpsulas duras y para qu se utiliza

Antes de tomar VIBRACINA 100 mg cpsulas duras
Cmo tomar VIBRACINA 100 mg cpsulas duras
Posibles reacciones adversas
Conservacin de VIBRACINA 100 mg cpsulas duras

VIBRACINA 100 mg cpsulas duras

Doxiciclina hiclato
El principio activo es doxiciclina. Cada cpsula contiene 100 mg de doxiciclina (como hiclato).
Los dems componentes son: lactosa, estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio, almidn de maz,
cido algnico.
Composicin de la cpsula: xido de hierro amarillo (E172), Carmn de ndigo (E132), dixido de titanio
(E171), gelatina, laca especial para tintas (shellac) y N-butil-alcohol.
Titular: INVICTA FARMA, S.A. -Grupo Pfizer-. Avda de Europa, 20 B, Parque Empresarial La
Moraleja, 28108 Alcobendas, Madrid.
Responsable de fabricacin: Farmasierra Manufacturing S.L., Ctra. de Irn, Km 26,200, 28700 San
Sebastin de los Reyes, Madrid.

1.

QU ES VIBRACINA 100 mg CPSULAS DURAS Y PARA QU SE UTILIZA

VIBRACINA se presenta en envases que contienen 12 cpsulas.

La doxiciclina pertenece a un grupo de medicamentos denominados tetraciclinas, que son antibiticos de
amplio espectro. Es activa frente a una gran variedad de bacterias o grmenes causantes de numerosas
infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Neumona atpica causada por unos microorganismos denominados Mycoplasma pneumoniae y
Chlamydia pneumoniae.
Psitacosis, que es una enfermedad transmitida al hombre por ciertas aves que cursa como una
neumona acompaada de fiebre y tos.
Enfermedades de transmisin sexual tales como: uretritis (inflamacin de la uretra), cervicitis
(inflamacin del cuello del tero), proctitis (inflamacin del recto), linfogranuloma venreo (infeccin
que se caracteriza en sus comienzos con lceras en los genitales seguidas de inflamacin de los

ganglios), granuloma inguinal (ulceracin purulenta de los genitales), enfermedad plvica

inflamatoria, sfilis en pacientes alrgicos a la penicilina, orquiepididimitis aguda (inflamacin de los
testculos), tracoma (enfermedad contagiosa del ojo que produce rechazo a la luz, dolor y lagrimeo) y
conjuntivitis de inclusin (enfermedad contagiosa del ojo que comienza de forma purulenta y que
afecta principalmente a recin nacidos).
Infecciones causadas por rickettsias tales como: Fiebre manchada de las montaas rocosas, fiebre
mediterrnea, tifus, fiebre Q.
Brucelosis (fiebres de malta).
Clera (enfermedad infecciosa que cursa con diarrea grave, deshidratacin y vmitos).
Etapas tempranas de la Enfermedad de Lyme (transmitida por garrapatas).
Fiebres transmitidas por piojos y garrapatas.
Malaria (enfermedad infecciosa febril con escalofros y sudoracin, producida por microorganismos
que parasitan los glbulos rojos).
Acn vulgar grave.

Tambin se puede utilizar como tratamiento alternativo de: carbunco, tularemia (enfermedad de los
roedores parecida a la peste), listeriosis (enfermedad infecciosa que puede afectar al feto durante el
embarazo, al recin nacido y al adulto), bartonelosis (enfermedad infecciosa que se presenta con anemia
grave y fiebre) y actinomicosis (enfermedad infecciosa que causa inflamacin de los ganglios linfticos de
la boca junto con otras complicaciones internas).
Finalmente, doxiciclina se puede utilizar para la prevencin de algunos tipos de malaria y del carbunco.
2.

ANTES DE TOMAR VIBRACINA 100 mg CPSULAS DURAS

Es importante que cumpla estrictamente las recomendaciones sobre cmo tomar este medicamento.
No tome VIBRACINA 100 mg cpsulas duras si,

Es alrgico a doxiciclina, a cualquier otra tetraciclina o a cualquiera de los excipientes de este

medicamento.

Tenga especial cuidado con VIBRACINA 100 mg cpsulas duras

En casos de tratamientos completos se han producido deformaciones en el crneo que desaparecen al

interrumpir el tratamiento.
Si Vd. presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada
colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su mdico decidir si se debe
suspender la administracin de doxiciclina e instaurar un tratamiento adecuado.
El uso de antibiticos puede producir resistencia a los efectos del antibitico sobre los
microorganismos que producen la infeccin.
Se han comunicado casos de inflamacin y lceras en el esfago tras tomar cpsulas de doxiciclina
justo antes de tumbarse.
En caso de que padezca enfermedad de hgado o si el tratamiento es prolongado, su mdico le
realizar anlisis en sangre y controlar cmo le funciona el hgado y el rin peridicamente.
Se debe evitar la exposicin prolongada al sol o a las radiaciones ultravioletas porque puede padecer
un enrojecimiento de la piel.
Vibracina no debe utilizarse en nios en perodo de denticin (ltima mitad del embarazo, lactantes y
nios hasta la edad de 8 aos) porque puede producir decoloracin permanente de los dientes, as
como retraso en el desarrollo de los huesos.

Toma de VIBRACINA con los alimentos y bebidas:

Evitar el uso conjunto de doxiciclina y alcohol.

Es recomendable tomar VIBRACINA con alimento o agua para evitar irritacin del esfago (ver

apartado 3, Cmo tomar VIBRACINA CPSULAS).

Embarazo y lactancia:
Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar VIBRACINA si est embarazada o cree que pudiera
estarlo o si est en periodo de lactancia. No se recomienda el uso de VIBRACINA en el embarazo y la
lactancia dado que se podran producir trastornos en el desarrollo de los huesos y los dientes de los nios.
Su mdico decidir sobre la conveniencia de utilizar VIBRACINA en estos casos.
Conduccin y uso de mquinas:
No existe evidencia de que VIBRACINA altere la capacidad de conducir o utilizar mquinas.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su mdico o farmacutico si est tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta mdica.
Ciertos medicamentos, pueden interaccionar con VIBRACINA, en estos casos puede resultar
necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es
especialmente importante que informe a su mdico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:

3.

Penicilina
Anticonceptivos orales ya que podra disminuir la eficacia de estos
En personas que estn en tratamiento con anticoagulantes (como warfarina) puede ser necesario
disminuir la dosis de los mismos
Anticidos (medicamentos utilizados para calmar la acidez del estmago) y medicamentos que
contengan aluminio, calcio, magnesio, hierro o sales de bismuto
Barbitricos (medicamentos para insomnio grave y convulsiones)
Carbamazepina (medicamento para las convulsiones)
Fenitona (medicamento antiepilptico)
Metoxiflurano (medicamento utilizado para anestesiar)
CMO TOMAR VIBRACINA CPSULAS

Siga exactamente las instrucciones de administracin de VIBRACINA que le haya dado su mdico.
Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su mdico le indicar la duracin del tratamiento con VIBRACINA. No suspenda el tratamiento antes de
tiempo aunque ya haya empezado a mejorar.
La dosis ser establecida por el mdico en funcin de las necesidades individuales del paciente y del tipo
de infeccin. Es importante tomar las cpsulas de forma regular a la misma hora del da. Como norma
general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administracin es la siguiente:
Adultos: La dosis normal es de 200 mg de doxiciclina (2 cpsulas de 100 mg) en una o dos tomas, el
primer da de tratamiento, continuando despus con 100 mg de doxiciclina (1 cpsula) al da durante todo
el periodo de tratamiento. En general, el tratamiento debe continuarse hasta al menos 24 a 48 horas tras la
desaparicin de los sntomas y la fiebre.
En infecciones ms graves su mdico puede aumentar la dosis y la duracin del tratamiento.
Nios: En nios mayores de 8 aos la posologa recomendada de forma general es: 4 mg/kg administrados
en dosis nica o divididos en dos dosis iguales cada 12 horas el primer da, seguidos de 2 mg/kg en dosis
nica o divididos en dos dosis los das posteriores.

Instrucciones para la correcta administracin del preparado

Este medicamento debe tomarse en el transcurso de una comida, acompaada de un vaso grande de
agua.
Es importante que, despus de tomar el medicamento, usted deje transcurrir al menos una hora antes de
tumbarse o acostarse para dormir.
Las recomendaciones anteriores tratan de prevenir la aparicin de problemas digestivos, especialmente
lceras de esfago.

Si usted toma ms VIBRACINA CPSULAS de lo que debiera, consulte inmediatamente a su

mdico o a su farmacutico.
En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica.
Telfono: (91) 562 04 20.
Si olvid tomar VIBRACINA CPSULAS:
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente cuando le toque. No tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.
4.

POSIBLES REACCIONES ADVERSAS

Como todos los medicamentos, VIBRACINA puede tener efectos adversos.

Las reacciones a VIBRACINA varan de intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta
especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicacin.
Los siguientes efectos adversos se han observado en pacientes que han tomado tetraciclinas, incluida la
doxiciclina:
Trastornos digestivos: Posible aparicin de alteraciones digestivas como lceras en el esfago (ver
seccin 3. Cmo tomar Vibracina Cpsulas), nusea, dolor en el estmago, diarrea, prdida del apetito,
inflamacin de la lengua, inflamacin intestinal, candidiasis anogenital (infeccin por un hongo
microscpico).
Tambin se han comunicado casos de dolor en el abdomen, vmitos, digestiones pesadas, colitis e
inflamacin en la zona del ano y genitales.
Trastornos de la sangre: raramente se han notificado casos de: disminucin del nmero de glbulos
rojos, de plaquetas y de glbulos blancos.
Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza, deformacin de los huesos del crneo en nios y
aumento de la presin en el crneo de adultos.
Trastornos del odo: zumbidos en los odos (tinnitus).
Trastornos de la circulacin: enrojecimiento de la cara
Trastornos del hgado: alteracin del funcionamiento del hgado y hepatitis.
Trastornos en la piel y anejos: erupcin de la piel, reacciones de la piel por sensibilidad a la luz,

inflamacin de la piel con descamacin (dermatitis exfoliativa) y muy rara vez reacciones graves como
sndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrolisis epidrmica, que se caracterizan por
ampollas en la piel y mucosas.
Trastornos de los msculos y huesos: dolor de las articulaciones y dolor muscular. Tambin puede
producirse decoloracin parduzca de los dientes y alteracin del crecimiento de los huesos.
Trastornos del rin: Elevaciones del nitrgeno de la urea en la sangre.
Organismo en general: reacciones de hipersensibilidad (alergia) excepcionalmente graves, descenso de la
tensin arterial (hipotensin), inflamacin del pericardio (pericarditis), empeoramiento de lupus
eritematoso sistmico, dificultad respiratoria (disnea), enfermedad del suero, retencin de lquidos en las
extremidades, aceleracin del pulso (taquicardia).
Si se observa cualquier otra reaccin no descrita en este prospecto, consulte con su mdico o
farmacutico.
5.

CONSERVACIN DE VIBRACINA CPSULAS

Mantenga VIBRACINA fuera del alcance y de la vista de los nios.

No conservar a temperatura superior a 30C.
No usar VIBRACINA una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2003. Versin de Junio de 2004.