PROJETO DE LEI N

,DE 2009.
(Do Sr. Cndido Vaccarezza)

Altera a Lei N 11.105, de 24 de maro de 2005,

que regulamenta os incisos II, IV e V do 1o do
art. 225 da Constituio Federal, estabelece
normas de segurana e mecanismos de
fiscalizao de atividades que envolvam
organismos geneticamente modificados OGM
e seus derivados, cria o Conselho Nacional de
Biossegurana CNBS, reestrutura a Comisso
Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio,
dispe
sobre
a
Poltica
Nacional
de
Biossegurana PNB.

O Congresso Nacional decreta:

Art. 2 O 2 do art. 3 da Lei N 11.105, de 24 de maro de 2005, passa a

vigorar com a seguinte redao:
Art. 3.......................................................................................................
...................................................................................................................

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Art. 3.........................................................................................................
....................................................................................................................
XII - tecnologia gentica de restrio de uso: processo de interveno
humana para gerao ou multiplicao de plantas geneticamente
modificadas para produzir estruturas reprodutivas estreis, bem como
qualquer forma de manipulao gentica que vise ativao ou
desativao de genes relacionados fertilidade das plantas por indutores
qumicos externos.

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Art. 1 Inclua-se o inciso XII ao art. 3 da Lei N 11.105, de 24 de maro de 2005,

com a seguinte redao:

 2 No se inclui na categoria de derivado de OGM a substncia pura,

quimicamente definida, obtida por meio de processos biolgicos e que no
contenha OGM ou ADN recombinante.
Art. 3 O art. 40 da Lei N. 11.105, de 24 de maro de 2005, passa a vigorar com
a seguinte redao:
Art. 40. Os alimentos e ingredientes alimentares destinados ao consumo
humano ou animal que contenham o OGM ou derivados, seja qual for o
limite, devero conter informao nesse sentido em seus rtulos, conforme
regulamento.
Pargrafo nico. Fica expressamente vedada a adoo de qualquer
smbolo ou expresses na rotulagem dos alimentos que contenham OGMs
ou derivados que possam induzir o consumidor a qualquer juzo de valor,
positivo ou negativo, sobre o produto.
Art. 4 Revogam-se o inciso VII e o pargrafo nico do art. 6 da Lei N. 11.105,
de 24 de maro de 2005.
Art. 5 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.

A sociedade brasileira teve a oportunidade de conviver com este novo marco

regulatrio durante os ltimos quatro anos, o que proporcionou algumas certezas.
Dentre elas, necessidades de mudanas da Lei N. 11.105/05, com objetivo de
garantir a soberania tecnolgica e a agilidade para a pesquisa em nosso pas. As
propostas de mudanas foram traduzidas no presente Projeto de Lei e esto
justificadas, na seqncia:
Sobre as tecnologias gentica de restrio de uso
A Lei N 11.105/05 impe proibio total para qualquer nvel de utilizao de
tecnologias gentica de restrio de uso, mesmo em nvel de pesquisa, no

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At 2005, havia conflitos entre a legislao ambiental e a antiga Lei de

Biossegurana, no que tange a liberao dos Organismos Geneticamente
Modificados (os conhecidos OGMs ou transgnicos). Para resolver o problema de
forma definitiva, no incio de seu primeiro mandato, o Governo encaminhou um
Projeto de Lei para disciplinar a poltica de Biossegurana ao Congresso
Nacional. Depois de muito debate, a Lei N 11.105 foi sancionada em 24 de maro
de 2005.

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JUSTIFICAO

dando margem anlise caso a caso que poderia ser realizada pela Comisso
Tcnica Nacional de Biossegurana (CTNBio).
Por meio dessa tecnologia, pode-se obter plantas que no se reproduzem sem a
interferncia humana direta. Porm, estas plantas tambm podem surgir
naturalmente ou com a interferncia do homem, nos programas de melhoramento
gentico convencional. Melancias, laranjas, tangerinas, limo taiti, mamo e uva
sem sementes, bem como, milho hbrido e muitos legumes e verduras, so
vegetais que no apresentam capacidade de produzir sementes comercialmente
viveis. Estes produtos, j em comercializao, foram obtidos nos programas de
melhoramento convencional. Em outras palavras, o melhoramento gentico
convencional j trouxe esta tecnologia por meio de alguns mtodos
tradicionalmente usados, tais como macho-esterilidade, poliploidia e autoincompatibilidade. Entretanto, as tcnicas de melhoramento convencional
demandam longo tempo para a obteno do produto desejado, e muitas vezes
no se consegue atingir os objetivos propostos. Por meio da engenharia gentica,
pode-se obter esses cultivares de uma maneira mais rpida e segura para o
consumidor.
As tecnologias gentica de restrio de uso tm enorme utilidade no
desenvolvimento de plantas biofbricas (plantas geneticamente melhoradas que
tm genes relacionados produo de medicamentos, anticorpos, hormnios,
insulina, etc.), porque poderia impedir a expresso destas caractersticas
especficas em condies no adequadas ou mesmo impedir a disseminao
indesejada destas plantas, contribuindo com a biossegurana.

Dessa forma, o artigo 4, ao revogar o inciso VII do artigo 6 da Lei N. 11.105/05,

retira a proibio da utilizao, a comercializao, o registro, o patenteamento e
o licenciamento de tecnologias genticas de restrio do uso. O artigo 4 do
Projeto de Lei revoga tambm o pargrafo nico do artigo 6 da Lei N. 11.105/05,
porque a definio de tecnologias gentica de restrio de uso foi includa, por
meio do artigo 1 do Projeto de Lei, no artigo 3 da Lei que, por sua vez, define
diversos termos e expresses utilizados no texto da Lei.

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Em relao possibilidade de fluxo gnico entre as plantas cultivadas e seus

parentais silvestres, raas locais ou mesmo com plantas daninhas, as
tecnologias genticas de restrio de uso teriam a potencialidade de evitar a
produo de gerao de plantas hbridas, uma vez que no resultaria em
sementes viveis perpetuao destes cruzamentos.

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Essa tecnologia tambm pode ser til na conteno ambiental de variedades

geneticamente modificadas, quer seja em decorrncia de liberao no
intencional de plantas voluntrias no campo aps a colheita da safra, ou mesmo
devido a fecundao cruzada com espcies sexualmente compatveis. Em ambos
os casos, a prognie resultante no estaria apta a se propagar em local ou
momento indesejveis, como j explicado acima.

Sobre a expresso protena heterloga

O pargrafo 2 do artigo 3 da Lei N 11.105/05, ao estabelecer que o produto
para ser caracterizado como no derivado de OGM no pode conter OGM ou
DNA recombinante e tambm a expresso protena heterloga, permite
interpretaes equivocadas do tema.
A expresso protena heterloga um jargo laboratorial para indicar uma
protena sintetizada por uma informao gentica pertencente a um Organismo
Geneticamente Modificado. Por exemplo, a insulina produzida por uma bactria
na qual foi introduzido o gene humano que contm a informao para a sua
sntese denominada heterloga porque produzida por outro ser que
normalmente no a produz.
Ressalte-se que o gene humano introduzido na bactria fabrica uma protena
heterloga para a bactria, mas homloga para o ser humano (doador), j que
sua estrutura e funo so idnticas protena produzida pelo ser humano. Por
essa definio, embora a protena fabricada por um OGM tenha sido feita em
sistema heterlogo, composto de elementos diferentes do ser humano pela
origem e pela estrutura, no uma protena heterloga para o ser humano por ser
igual quela por ele sintetizada. Assim, uma protena como a insulina humana
feita em sistema heterlogo (bactria) mais do que homloga ou equivalente
produzida pelo ser humano, j que igual, ou idntica do ser humano.
Dessa forma, para tornar a redao deste artigo correta tecnicamente o artigo 2
do Projeto de Lei determina que seja retirada a expresso protena heterloga
do pargrafo 2 artigo 3 da Lei N 11.105/05.

Ora, rotulagem no pode ser confundida com segurana. Rotulagem direito

informao. Somente os OGMs considerados plenamente seguros pela CTNBio
para sade humana, animal, vegetal e ambiental podero ser comercializados. Se
o OGM no for seguro, no ser colocado no mercado e conseqentemente, no
haver rotulagem.
Dessa forma, o Art. 3 do Projeto de Lei veda expressamente a adoo de
qualquer smbolo ou expresses na rotulagem dos alimentos que contenham

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No Brasil, a regulamentao da rotulagem exige que seja utilizado um tringulo

amarelo com a letra T (de transgnico), ou seja, um smbolo que lembra algo
perigoso, como por exemplo, a radioatividade. Percebe-se que a rotulagem tem
sido utilizada como instrumento de contrapropaganda com relao aos OGMs e
seus derivados. O uso indevido de mtodos para desacreditar um produto que
contm um OGM j previamente aprovado pela CTNBio induz o consumidor a
equvoco sobre o produto, o que vedado pelo Cdigo de Defesa do Consumidor,
j que este preconiza a informao clara, precisa e correta.

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Sobre a rotulagem das embalagens

OGMs ou derivados que possam induzir o consumidor a qualquer juzo de valor,

positivo ou negativo, sobre o produto. Alm disso, determina que os alimentos e
ingredientes alimentares destinado ao consumo humano ou animal que
contenham OGM ou derivados, seja qual for o limite, devero conter informao
nesse sentido em seus rtulos. Ou seja, o Projeto de Lei facilita a fiscalizao,
porque uma vez feita anlise laboratorial, resta claramente comprovada a
existncia ou no de OGM seja qual for o limite.
Sala das Sesses, 07 de julho de 2009.

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Cndido Vaccarezza
Deputado Federal