Manual de Calidad

Panificadora Arco Iris
Manual de la Calidad
MC 001
ISO 9001:2008
De
PANIFICADORA ARCO IRIS S.A.S

Direccin
Bogot D.C, Colombia, 57
Aprobado: 15 de octubre del 2014

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Aprobado:
Aprobado:
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MC 001
Claudia Macas
Manual De Calidad
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15 de octubre del 2014

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Lista de Distribucin
Personas Autorizadas
Copia #
Emitido
Representante de la Direccin
0104-001
0104-002
0104-003
0104-004
0104-005
0104-006
0104-007
0104-008
0104-009

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MC 001
INTRODUCCIN
Panificadora Arco Iris S.A.S desarroll, implement y formaliz el Sistema de Gestin de la
Calidad el 15 octubre del 2014 con el fin de:
satisfacer los requisitos de la norma internacional ISO 9001:2008

documentar las mejores prcticas de negocio de la empresa
entender y satisfacer ms adecuadamente las necesidades y las expectativas
de sus clientes
mejorar la administracin global de la empresa
El manual describe nuestro Sistema de Gestin de la Calidad, perfila los campos de

autoridad, las relaciones y los deberes del personal responsable del desempeo de la
empresa.
El manual est dividido en ocho secciones que estn directamente relacionadas con los
requisitos de la norma ISO 9001:2008. Cada seccin comienza con una declaracin que
expresa el deber de Panificadora Arco Iris S.A.S de implementar y satisfacer los requisitos
bsicos de la norma a la que se hace referencia. Despus de cada declaracin se aporta
informacin especfica acerca de los procedimientos que describen los mtodos usados para
implementar los requerimientos pertinentes.
Este manual se utiliza internamente para orientar a los empleados de Panificadora Arco Iris
S.A.S. con respecto a los diversos requisitos de la norma ISO 9001:2008 que deben ser
cumplidos y mantenidos para asegurar la satisfaccin del cliente, la mejora continua y brindar
las directivas necesarias que generen una fuerza laboral dotada de poder, autoridad y
responsabilidad.

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MC 001
Seccin 1: Alcance
1.1 Generalidades
El Manual de la Calidad traza las polticas, los procedimientos y los requisitos de nuestro
Sistema de Gestin de la Calidad. El sistema est estructurado de tal forma que cumpla con
las condiciones establecidas en la Norma Internacional ISO 9001:2008.
El sistema comprende el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio de los
productos que se describirn a lo largo del manual especficamente productos a base de
harina y de nuestra empresa panificadora
1.2 Aplicacin
Panificadora Arco Iris S.A.S ha determinado que todos los requisitos son aplicables a las
operaciones de elaboracin (prestacin del servicio).
Panificadora Arco Iris S.A.S ha determinado que los siguientes requisitos no son aplicables
a las operaciones de esta instalacin y son documentados como exclusiones:
No hay exclusiones
Seccin 2: Referencias normativas

2.0 Referencias del Sistema de Gestin de la Calidad
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MC 001
Durante la implementacin de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad se usaron como

referencia los siguientes documentos:
NTC ISO 9001-2008, Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos

Decreto 3075 de 1997.
Iso 22000
Resolucin 2674 de 2013

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MC 001
Seccin 3: Definiciones
3.0 Definiciones del Sistema de Gestin de Calidad
Esta seccin trata definiciones especficas para Panificadora Arco Iris S.A.S
Bienes propiedad del cliente Cualquier tipo de instrumentacin, accesorios, manuales

o contenedores de embarque que pertenezcan a un cliente.
Producto suministrado por el cliente Cualquier tipo de servicio o material

suministrado para ser utilizado en la fabricacin, modificacin o reparacin de un bien
propiedad del cliente.
Producto El artculo final, que se alcanza cuando se cumplen todos los trminos y
condiciones del contrato. (Por ejemplo: bienes manufacturados, mercancas, servicios,
etc.).
Registros de Calidad La documentacin de actividades hecha segn se especifica en

los documentos a nivel Procedimientos o Instrucciones de Trabajo, segn se aplique.
Calidad Facultad de un conjunto de caractersticas inherentes de un producto,

sistema o proceso para cumplir los requisitos de los clientes y de otras partes interesada
Gestin de la Calidad - Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin

en lo relativo a la calidad.
Planificacin de la calidad - Parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento

de los objetivos de la calidad y a la especificacin de los procesos operativos necesarios y
de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad.
Control de la calidad - Parte de la gestin de la calidad orientada a la satisfaccin de los

requisitos de la calidad.
Aseguramiento de la calidad - Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar

confianza de que se cumplirn los requisitos de la calidad.
Mejora de la calidad - Parte de la gestin de la calidad orientada a mejorar su eficacia y

eficiencia.
Gestin de la calidad total - tipo de gestin de la calidad que se basa en la participacin

de todos los miembros de la organizacin.
Gestin de procesos - Direccin de las organizaciones en base a sus procesos.

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MC 001
Grupo de mejora de la calidad - Grupos formados con carcter temporal, cuya funcin
es clarificar y estudiar crticamente un asunto especfico, y llevar a cabo las acciones de
mejora
Indicador - Medida de la actuacin de una organizacin que se usa para evaluar la
eficiencia, la eficacia y la calidad de una accin determinada.
Mapa de procesos - Clasificacin de los procesos de una organizacin en categoras

predeterminadas. Normalmente estas categoras son tres: procesos estratgicos,
procesos fundamentales y procesos de soporte.
Mejora continua - Concepto que expresa la bsqueda permanente de las causas de los
problemas para lograr una mejora continuada e incremental no slo en los sistemas de
produccin y servicio, sino tambin en todas las otras actividades de la empresa
Objetivo de calidad - Formulacin de lo que pretende lograrse en el campo de la calidad.

Estos objetivos deben ser formulados de una forma sencilla (para facilitar su
comprensin), deben ser adems realistas (que sea posible alcanzarlos), atractivos (para
que sean una fuente de motivacin), medibles (para que cada persona pueda comprobar
en todo momento cmo lo est haciendo) y deben fijarse unos plazos para su
cumplimiento
Plan de calidad - Documento que describe los elementos del sistema de gestin de la
calidad y los recursos que son aplicables a un caso especfico
Poltica de calidad - Directrices y objetivos generales de una organizacin relativos a la

calidad. Es una parte de la poltica de la empresa, por lo que debe estar basada en esta
ltima

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MC 001
Seccin 4: Sistema
de Gestin de la
Calidad

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MC 001
4.1 Requisitos generales

Panificadora Arco Iris S.A.S ha establecido, documentado e implementado un Sistema de
Gestin de la Calidad (SGC) de acuerdo con los requisitos de ISO 9001:2008.
Los objetivos de calidad, los resultados de las auditoras internas y externas, el anlisis de los
datos, las acciones correctivas y preventivas y la Revisin de la Direccin son algunas de las
tcnicas y las herramientas que Panificadora Arco Iris S.A.S usa para medir y mejorar el
sistema continuamente.
La Direccin General junto con los directores de departamento y los empleados con
mayor numero de aos de trabajo y experiencia, identificaron los procesos necesarios
para el Sistema de Gestin de la Calidad, la secuencia y las interacciones entre estos.
Por cada proceso identificado se determinaron los criterios y mtodos de

funcionamiento as como tambin se determinaron la disponibilidad de los recursos y
la informacin necesaria para la efectiva operacin y el control de tales procesos.
Cada proceso es supervisado, medido y analizado para identificar e implementar las

acciones necesarias con el fin de alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos.
El Diagrama de Flujo de Proceso contenido en la seccin 4 brinda una descripcin de

la interaccin entre los procesos de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.

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Panificadora Arco Iris S.A.S

MC 001
Diagrama de Flujo de Proceso

Iso 9001
1. Generalidades
Referencias
normativas
Iso 9000-2005
2. Aplicacin
3. requisitos
Descripcin actividad
1. Generalidades: Iso 9001 es una norma
internacional que se aplica a los SGC y que se
centra en todos
los elementos
de
Descripcin
actividad
administracin de calidad.
2. 9.Aplicacin
: esta norma
se aplica del
a todas
la de
planificacin:
pianificaci6n
sistema
empresas
que
deseen
implementarla
gestin de la calidad se realiza con el fin
de cumplir los requisitos.
3. Requisitos: La organizacin debe establecer,

documentar, implementar y mantener un SGC y
10.
Responsabilidad:
alta direccin
mejorar
su eficacia delaacuerdo
con los debe
asegurarse
de que
lasInternacional.
responsabilidades y
requisitos
de esta
Noma
autoridades estn definidas y san

comunicadas
dentro de la organizacin
4. Requisitos
de la documentacin:
toda la
documentacin de la empresa debe empezar

por un manual de interna:
calidad. la direccin debe
11.Comunicacin
4. requisitos de la
documentacin
5. control de
los documentos
6. control de
registros
asegurarse de que la comunicacin interna
5. Control
los documentos:
estos documentos
de la de
empresa
sea la adecuada.
deben controlarse y actualizasen cuando sea
necesario.
12.Revisin por la direccin: la alta direccin

debe revisar el funcionamiento del SGC
6. Control de registros: los registros igualmente
paracontrolarse
asegurarsey de
que su eficacia
y
deben
la empresa
debe
adecuacin
sean
correctas.
establecer procedimientos especficos para
dicho control.
13.Gestin de los recursos: la organizacin

7. Responsabilidad
debe proporcionar
de la direccin:
los recursos
la alta
adecuados
direccin
presentar
compromiso con el
para la debe
eficacia
del SGC.
SGC as como la mejora continua de esta.
14.Realizacin del producto: realizar
8. Poltica
de calidad:
Debe sercon
adecuada
con el
productos
que cumplan
los requisitos
propsito de la empresa y debe ser comunicada
del SGC
con los miembros de la organizacin.
Compromiso
de la
7. Responsabilidad
de la direccin
direccin
15. Planificacin de la realizacin del

producto: El antes de la produccin
16.Procesos relacionados con el cliente: el
enfoque al cliente.
8. Poltica de la
calidad
Aprobado: XX de XXXXXXXXXX del 2012
Objetivos
de calidad
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17.Comunicacin con el cliente: aceptacin

de quejas y reclamos por parte del cliente
18.Diseo y desarrollo: La organizacin debe
planificar y controlar
el diseo y desarrollo
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del producto.

MC 001
9. Planificacin
10. Responsabilidad,
autoridad y
comunicacin
11. Comunicacin
interna
12. Revisin por la
direccin
13. Gestin de los

recursos
14. Realizacin del

producto
15. Planificacin de la
realizacin del producto
16. Procesos relacionados

con el cliente
17. Comunicacin con el

cliente
18. Diseo y desarrollo

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MC 001
19. Revisin del diseo y

desarrollo
20. Verificacin del

diseo y desarrollo
21. Validacin del diseo

y desarrollo
22. Control de los
cambios del diseo y
desarrollo
23. Compras
24. Verificacin de los

productos comprados
25. Produccin y
prestacin del servicio
19.Revisin del diseo y desarrollo: Las

resultados del diseo y desarrolla deben
proporcionarse de manera adecuada para
la verificacin respecta a los elementos
de entrada para el diseo y desarrollo, y
deben aprobarse antes de su liberacin
20.Verificacin del diseo y desarrollo: se
realiza la verificacin para asegurarse de
que el diseo y desarrollo se hayan hecho
correctamente.
21.Validacin del diseo y desarrollo: Se
debe realizar la validacin del diseo y
desarrollo de acuerdo con la planificado
22.Control de los cambios: se verifica si hay q
hacer cambios o no en el diseo para
saber si aquellos cumple con los
requisitos.
23.Compras: La organizacin debe asegurarse
de que el producto adquirido cumple los
requisitos de compra.
24.Verificacin de los productos comprados:
La organizacin debe establecer e
implementar la inspeccin u otras
actividades necesarias para asegurarse de
que el producto comprado cumple los
requisitos de compra especificados.
25.Produccin y prestacin del servicio: La
organizacin deba planificar y llevar a
cabo la produccin y la prestacin del
servicio bajo condiciones Controladas

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MC 001
4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.1 Generalidades
El Sistema de Gestin de la Calidad de Panificadora Arco Iris S.A.S ha sido documentado y
es mantenido eficazmente para asegurar los controles suficientes de nuestro sistema y la
conformidad a los requisitos de la norma ISO 9001:2008. La documentacin del Sistema de
Gestin de la Calidad es distribuida a nivel de Divisin y a nivel de Departamento en cinco
distintos niveles:
Fig. 1 Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad
Nivel de Divisin
Nivel 1 La Poltica de Calidad, que abarca un compromiso con el cumplimiento de

los requisitos, la mejora continua de la eficacia del sistema y la satisfaccin del
cliente.
Nivel 2 - Este Manual de la Calidad, que describe nuestro Sistema de Gestin de la
Calidad, perfila las autoridades, las interrelaciones, los deberes del personal
responsable del desempeo dentro del sistema, los procedimientos y/o referencias
de todas las actividades que conforman el Sistema de Gestin de la Calidad.
Nivel 3 Los procedimientos requeridos por la norma, los programas de auditoras
internas y externas, acciones correctivas y preventivas, Revisin de la Direccin y
los documentos identificados como necesarios para una eficaz planificacin,
operacin y control de nuestros procesos.
Nivel de Departamento
Nivel 4 Instrucciones de trabajo.

Nivel 5 - Los registros de calidad requeridos por la norma y los registros necesarios
a la organizacin para demostrar la conformidad con los requisitos y el manejo
eficaz de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.

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MC 001
4.2.2 Manual de la Calidad

Este Manual de la Calidad ha sido preparado con el nivel ms alto de atencin a los detalles
por la Direccin General y los directores de departamento. El manual describe con exactitud
nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.
El alcance y las exclusiones aceptables del Sistema de Gestin de la Calidad se detallan en la
seccin uno de este manual. Cada seccin del manual hace referencia a los procedimientos
documentados del Sistema de Gestin de la Calidad relacionados con los requisitos
delineados en esa seccin.
4.2.3 Control de documentos
Todos los documentos de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad son controlados de
acuerdo con el Procedimiento de Control de Documentos (QP-423). Este procedimiento
define el proceso para:
aprobar la idoneidad de los documentos antes de su emisin.

revisar y actualizar segn necesidad y re-aprobar los documentos.
garantizar que se identifiquen los cambios y el estado actual de revisin de los
documentos.
asegurar que las versiones pertinentes de los documentos apropiados se encuentren
disponibles en los puntos de uso.
asegurar que los documentos permanezcan legibles y fcilmente identificables.
garantizar que los documentos de origen externo sean identificados y que su
distribucin sea controlada.
evitar el uso indebido de documentos obsoletos e identificarlos adecuadamente si se
conservan con algn fin.
4.2.4 Control de registros de calidad

Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los requisitos y el
manejo eficaz del Sistema de Gestin de la Calidad. Los registros son conservados de
acuerdo con el Procedimiento Control de los Registros de Calidad (QP-424).
Este procedimiento exige que los registros de calidad permanezcan legibles, fcilmente
identificables y disponibles. La Tabla de Control de los Registros de Calidad (F-424-001)
define los controles necesarios para la identificacin, almacenamiento, proteccin,
recuperacin, tiempo de permanencia y eliminacin de los registros de calidad. La tabla
siguiente identifica los registros requeridos por la norma:

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MC 001
LISTA DE REGISTROS DE CALIDAD
Clusula #
5.6.1
6.2.2
7.1
7.2.2
7.3.2
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4.1
Nmero
F-001
F-002
F-003
F-004
F-005
F-006
F-007
F-008
F-009
F-010
7.5.2
F-011
7.5.3
7.5.4
7.6
7.6
7.6
8.2.2
8.2.4
8.3
8.5.2
8.5.3
F-012
F-013
F-014
F-015
F-016
F-017
F-018
F-019
F-020
F-021
Ttulo
Generalidades
Competencia, formacin y toma de conciencia
Planificacin de la realizacin del producto
Revisin de los requisitos relacionados con el producto
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Revisin del diseo y desarrollo
Verificacin del diseo y desarrollo
Validacin del diseo y desarrollo
Control de los cambios del diseo y desarrollo
Proceso de compras
Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin
del servicio
Identificacin y trazabilidad
Propiedad del cliente
Control de los equipos de seguimiento y de medicin
Auditora interna
Seguimiento y medicin del producto
Control del producto no conforme
Accin correctiva
Accin preventiva

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MC 001
Procedimientos relacionados
Control de documentos
QP-423
Control de Registros de Calidad
QP-424
Tabla de Control de los Registros de Calidad
F-424-001

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MC 001
Seccin 5:
Responsabilidad de
la Direccin

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MC 001
5.1 Responsabilidad de la Direccin

La Direccin General ha estado activamente comprometida con la implementacin del
Sistema de Gestin de la Calidad y ha proporcionado la visin y la Direccin estratgica para
el crecimiento de dicho sistema estableciendo los objetivos de calidad y la poltica de calidad.
Para seguir ofreciendo el liderazgo y demostrar el compromiso con la mejora contina del
Sistema de Gestin de la Calidad, la Direccin General:
comunica a los empleados la importancia de satisfacer los requisitos del cliente y los
requisitos de la ley.
establece los objetivos de calidad en los niveles y en las funciones correspondientes
dentro de la empresa.
revisa la Poltica de Calidad para determinar la continua idoneidad durante las
reuniones de Revisin de la Direccin.
realiza reuniones trimestrales para evaluar la idoneidad del sistema, su adecuacin y
eficacia.
identifica las oportunidades de mejora y los cambios necesarios.
finalmente, garantiza la disponibilidad de recursos necesarios para la efectiva
operacin y el control de los procesos del Sistema de Gestin de la Calidad.
5.2 Enfoque al cliente

Para satisfacer los requisitos de los clientes y para superar sus expectativas, Panificadora
Arco Iris S.A.S se esfuerza continuamente en identificar las necesidades presentes y futuras
de ellos.
Nuestro proceso de comunicacin garantiza que los requisitos de los clientes as como
tambin aquellos de la ley sean determinados, comprendidos, convertidos en requerimientos
internos y comunicados a las personas apropiadas de nuestra organizacin.
5.3 Poltica de calidad

La Direccin General estableci la Poltica de Calidad el.
La Poltica de Calidad es apropiada al propsito de la organizacin y expresa las metas y las
aspiraciones que deben ser alcanzadas por la organizacin. Adems, sta proporciona el
alcance necesario para determinar objetivos especficos de calidad y ofrece el compromiso
para el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad y la mejora
continua de la eficiencia de nuestro sistema.
La Poltica de Calidad ha sido comunicada a todos los empleados y est incluida en el
proceso de orientacin de los empleados nuevos y en la capacitacin sobre el Sistema de
Gestin de la Calidad. Est a la vista en lugares destacados en todas las instalaciones para
mantener altos niveles dentro de nuestra organizacin.

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MC 001
La Direccin General examina la Poltica de Calidad en cada una de las reuniones de

Revisin de la Direccin para determinar la idoneidad continua.
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de calidad
Los objetivos de calidad son establecidos y aprobados por la Direccin General en los niveles
y en las funciones correspondientes dentro de la empresa. Estos objetivos son especficos,
mensurables y conformes a la poltica de calidad.
Los objetivos han sido establecidos a nivel de empresa, a nivel de departamento, a nivel de
producto y a nivel de proceso y son registrados en la Tabla de Objetivos de Calidad (F-500003).
La Direccin General revisa cada objetivo de calidad contra metas de rendimiento y comunica
el progreso a los empleados.
Los objetivos de calidad se han establecido para cada divisin, departamento y equipo.
Implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su
eficacia, y aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad
El sistema de calidad ha sido planificado e implementado para satisfacer nuestros objetivos
de calidad y los requisitos de la clusula 4.1 de la norma ISO 9001. La planificacin de calidad
se manifiesta en la medida en que se planifican y se implementan cambios que afectan el
sistema de calidad.
La Representante de la Direccin es responsable de asegurar que el Sistema de Gestin de
la Calidad ha sido implementado de manera eficaz y la Direccin General asegura que la
integridad del sistema es mantenida cuando se planean e implementan cambios que afecten
a la calidad.
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1Responsabilidad y autoridad
Se ha establecido un organigrama para mostrar la interrelacin del personal en la
organizacin. Las descripciones del puesto de trabajo definen las responsabilidades y
autoridad de cada uno de los cargos en el organigrama.
Las descripciones del puesto de trabajo y el organigrama son revisadas y aprobadas con
respecto a su idoneidad por la Direccin General y los Directores de departamento. Estos
documentos estn disponibles en toda la organizacin para ayudar a los empleados a
entender las responsabilidades y autoridad:
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MC 001
*La Presidenta
Las responsabilidades y funciones:
-Ejercer la representacin legal de la empresa
-Presidir las sesiones de la Asamblea y de la Junta Directiva
-Cumplir y hacer cumplir las decisiones adoptadas por la Asamblea y la Junta Directiva
- Ms especficamente, se espera que un presidente determine el orden del da de la
reunin en cuestin, fomente el debate y la participacin de todos los directores y
miembros del consejo y transmita informacin pertinente con respecto a temas de
actualidad dentro de o en relacin con la empresa
- Tambin se espera que un presidente seale los debates temticos hacia una postura de
consenso, sobre la cual la mayora de los miembros estn de acuerdo y que por lo tanto,
se puede actuar sobre el beneficio esperado de la empresa u organizacin.
*Vice-Presidente
-Presentar a la Junta Directiva, el informe semestral de actividades
-Dirigir las labores de la coalicin Empresarial
- Sugerir a la Asamblea y a la Junta Directiva los medios y acciones que considere para la
buena marcha de la gestin de la empresa
-Ejercer las dems atribuciones que le correspondan segn el Estatuto y Reglamento
correspondientes.

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MC 001

Rev: a
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MC 001

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MC 001
5.5.2 Representante de la Direccin

La Direccin General ha encargado Claudia Macas Herrera de ser la Representante de la
Direccin de Panificadora Arco Iris S.A.S y como tal ella tiene, adems de otras
competencias, la responsabilidad y la autoridad de:
garantizar que todos los procesos necesarios para nuestro Sistema de Gestin de la
Calidad son establecidos, implementados y mantenidos.
informar sobre el desempeo y rendimiento del Sistema de Gestin de la Calidad y
advertir sobre las mejoras que son necesarias.
asegurar que existe un proceso adecuado para fomentar la conciencia de los
requisitos del cliente en toda la organizacin.
actuar como un enlace con partes externas, tales como clientes y/o auditores en
asuntos relacionados con nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.
5.5.3 Comunicacin interna

Nuestro proceso de comunicacin interna comunica la efectividad de nuestro Sistema de
Gestin de la Calidad a todos los empleados de Panificadora Arco Iris S.A.S.
Los mtodos definidos para la comunicacin interna incluyen, pero no se limitan a:
las reuniones entre departamentos y la Direccin.

la conduccin de la Revisin de la Direccin.
la circulacin de actas de reuniones.
otros tipos de comunicacin rutinaria del negocio.
5.6 Revisin de la Direccin

5.6.1 Generalidades
La Direccin General revisa el Sistema de Gestin de la Calidad mensualmente durante las
reuniones de Revisin de la Direccin.
La revisin evala la idoneidad del sistema, su adecuacin y eficacia, e identifica las
oportunidades de mejora y los cambios necesarios. Se conservan registros de cada reunin
de revisin administrativa.
5.6.2 Informacin para la revisin
La evaluacin del Sistema de Gestin de la Calidad se basa en la revisin de la informacin
aportada para la Revisin de la Direccin. Entre otra informacin, se cuenta con:
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MC 001
resultados de auditoras.
retroalimentacin de los clientes.
desempeo del proceso y conformidad del producto.
datos de calidad en el mbito de la empresa.
estado de las acciones preventivas y correctivas.
acciones de seguimiento de revisiones administrativas anteriores.
cambios proyectados que podran afectar el Sistema de Gestin de la Calidad.
recomendaciones para la mejora.
5.6.3 Resultados de la revisin

Los resultados de la Revisin de la Direccin se utilizan como objetivos para generar una
mejora de la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad y una mejora del producto
.
Durante las reuniones de revisin, la Direccin General y los Directores identifican las
acciones apropiadas que deben emprenderse para mejorar la eficacia del Sistema de Gestin
de la Calidad y sus procesos, la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente
y la necesidades de recursos.
Cualquier decisin que se tome durante la reunin, las acciones asignadas, quien es
responsable y su fecha lmite de realizacin se registran en las actas de Revisin de la
Direccin.
Procedimientos relacionados:
Responsabilidad de la Direccin
P-500
Planificacin de procesos de realizacin del producto
P-710
Procesos relacionados con el cliente
P-720
Control de compras
Control de produccin y prestacin del servicio
Preservacin del producto
Control de dispositivos de seguimiento y medicin
Auditoras internas
P-725
P-740
P-485
P-784
P-254
Seguimiento y medicin de procesos de realizacin del producto

Accin preventiva
P-487
Accin correctiva
P-485

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P-748
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MC 001
Seccin 6:
Gestin de los
recursos

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MC 001
6.1 Provisin de recursos

La empresa ha implementado un Sistema de Gestin de la Calidad que cumple con la norma
ISO 9000 2008. Esta implementacin se logr con el compromiso de la Direccin y con los
recursos suficientes para realizarla.
Para mantener eficazmente el proceso y mejorarlo continuamente, la Direccin establece y
proporciona los recursos necesarios.
6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades
Para garantizar la competencia de nuestro personal, se han preparado descripciones del
puesto de trabajo que identifican la cualificacin requerida para cada uno de los cargos que
afectan la calidad del producto.
Dentro de esta cualificacin se incluyen los requisitos de educacin, habilidades y
experiencia. Las cualificaciones apropiadas, junto con la capacitacin necesaria, proporcionan
la capacidad requerida en cada cargo.
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin
La cualificacin se revisa durante la contratacin, cuando un empleado cambia de cargo o
cuando se modifican los requisitos para un cargo. Recursos Humanos mantiene registros de
las cualificaciones de los empleados.
Si se encuentran discrepancias entre la cualificacin del empleado y los requisitos del puesto,
se decide dar capacitacin o se emprende otra accin para brindar al empleado la capacidad
necesaria para su tarea. En este ltimo caso se evalan los resultados para determinar si
fueron eficaces. La formacin y la evaluacin se llevan a cabo de acuerdo con el
Procedimiento de Competencia, Conciencia y Capacitacin (AP-622).
Todos los empleados reciben capacitacin sobre la importancia y la trascendencia de sus
actividades y sobre la manera en que contribuyen al logro de los objetivos de calidad.
6.3 Infraestructura
Para satisfacer los objetivos de calidad y los requisitos del producto de Panificadora Arco Iris
S.A.S ha determinado la infraestructura necesaria.
La infraestructura ha sido proporcionada e incluye edificios, rea de trabajo, elementos
utilitarios, equipo de proceso y servicios de apoyo. A medida que surgen nuevas necesidades
de infraestructura, se documentarn en proyectos de calidad. Se da mantenimiento a la
infraestructura existente para asegurar la conformidad del producto.
Los requisitos de mantenimiento se documentan en:
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MC 001
Planes de mantenimiento preventivo.

Planes de servicios sanitarios.
Planes de mantenimiento de edificios.
Planes de manteniendo de equipos
Planes de conservacin de estructurales
Planes de mantenimiento de cableado estructurales
6.4 Ambiente de trabajo

Se mantiene un ambiente de trabajo adecuado para lograr la conformidad del producto. Los
requisitos se determinan durante la planificacin de calidad y se documentan en el proyecto
de calidad.
El ambiente laboral se administra para que constantemente sea el adecuado. Se evalan los
datos del sistema de calidad para establecer si el ambiente laboral es suficiente para lograr la
conformidad del producto o si es necesario emprender acciones correctivas o preventivas
relacionadas con el ambiente laboral.
Documentos relacionados
Competencia, conciencia y capacitacin
AP-622
Infraestructura
EP-630

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MC 001
Seccin 7:
Realizacin del
producto

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MC 001
7.1 Planificacin de la realizacin del producto

La planificacin de calidad es requerida antes de que se implementen nuevos productos o
procesos. La planificacin de calidad puede presentarse como un proyecto de diseo o segn
el Procedimiento Planificacin de la realizacin del producto (MP-710).
Durante esta planificacin, la Direccin General y/o el personal designado identifican:
Los objetivos de calidad y los requisitos del producto.

Los procesos, la documentacin y los recursos necesarios.
Los requisitos de verificacin, validacin, monitoreo, inspeccin y prueba.
Los criterios para la aceptacin del producto.
Dentro de los resultados de la planeacin de calidad se incluye la documentacin de

proyectos de calidad, procesos, procedimientos y resultados de diseo.
7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
Panificadora Arco Iris S.A.S determina los requisitos del cliente antes de aceptar un pedido.
Dentro de los requisitos del cliente se incluyen aquellos:
Exigidos por el cliente.

Exigidos por las actividades de entrega y posteriores a la entrega.
No establecidas por el cliente, pero necesarias para el uso especfico o conocido y el
uso proyectado.
Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.
Los requisitos adicionales determinados por la Empresa.
Los requisitos del cliente se determinan de acuerdo con el Procedimiento Procesos

Relacionados con el Cliente (SP-720).
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
Panificadora Arco Iris S.A.S tiene un proceso definido para la revisin de los requisitos
relacionados con el producto. La revisin se realiza antes de la aceptacin del pedido. El
proceso garantiza que:
Los requisitos del producto estn definidos.

Se resuelven las discrepancias entre los requisitos del contrato o el pedido y los
expresados con anterioridad.
la Empresa tiene la capacidad de satisfacer los requisitos definidos.
Se conservan registros que muestran los resultados de la revisin y cualquier accin
que surja de la misma.

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MC 001
Cuando un cliente no suministra una instruccin documentada de los requisitos, estos

se confirman antes de la aceptacin.
Cuando los requisitos del producto cambian, la organizacin comunica dichos cambios
al personal relevante y corrige los documentos correspondientes.
7.2.3 Comunicacin con el cliente

La Empresa ha implementado un procedimiento eficaz para la comunicacin con los clientes,
relativo a la:
informacin sobre el producto.

manejo de preguntas, contratos y pedidos, incluyendo rectificaciones.
retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas.
7.3 Diseo y desarrollo

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
El Procedimiento Diseo y Desarrollo (EP-730) esboza el mtodo para controlar el proceso de
diseo y desarrollo. El Director del Departamento Tcnico planifica el diseo y el desarrollo de
acuerdo con este procedimiento. Dentro de la planificacin del diseo se incluyen:
etapas de diseo y desarrollo.

revisiones del diseo requeridas.
mtodos de verificacin y validacin adecuados para cada una de las etapas de
diseo y desarrollo.
responsabilidades y autoridad para el diseo y el desarrollo.
identificacin de las interrelaciones tcnicas requeridas por el proyecto.
actualizacin del plan de diseo en la medida en que el proyecto avanza.
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
La informacin necesaria para determinar los requerimientos del producto

determinada y documentada en el Procedimiento Diseo y Desarrollo (EP-730).
est
7.3.2 Datos de entrada

Todos los datos de entrada (inputs) son revisados para comprobar que sean adecuados y
completos, y para resolver cualquier ambigedad en los mismos. Dentro de los aportes se
incluye:
Requisitos de funcionamiento y desempeo.

Requisitos legales y reglamentarios pertinentes.
Segn corresponda, la informacin proveniente de diseos similares anteriores.
Otros requisitos esenciales de diseo y desarrollo.

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MC 001
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo

Los resultados del diseo y el desarrollo se documentan de acuerdo con el Procedimiento
Diseo y Desarrollo (EP-730). La documentacin se hace en un formato que permite la
verificacin contra los datos de entrada y es aprobada antes de su divulgacin. Los
resultados:
satisfacen los requisitos de los datos de entrada.

suministran informacin apropiada para compra, produccin y prestacin de servicio.
contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto.
especifican las caractersticas del producto, esenciales para su uso seguro y
apropiado.
7.3.4 Revisin de diseo y desarrollo

La planificacin del diseo determina las etapas adecuadas del proyecto para realizar la
revisin de diseo y desarrollo. Las revisiones se hacen de acuerdo con el Procedimiento de
Diseo y Desarrollo, los resultados de la revisin del diseo se registran en las actas de las
reuniones de revisin de diseo, las cuales se conservan como un registro de calidad. Las
revisiones de diseo:
evalan los resultados de las actividades de diseo y desarrollo, y determinan si

satisfacen los requisitos.
identifican cualquier problema y proponen las acciones necesarias.
incluyen a los representantes de las funciones relacionadas con la etapa de diseo y
desarrollo que se est revisando.
7.3.5 Verificacin de diseo y desarrollo

La verificacin de diseo y desarrollo se planifica y se realiza para garantizar que los
resultados (output) del diseo y el desarrollo han satisfecho los requisitos de los datos de
entrada (input) de diseo y desarrollo.
Los registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin necesaria se conservan
de acuerdo con el Procedimiento Diseo y Desarrollo (EP-730).
7.3.6 Validacin de diseo y desarrollo
La validacin de diseo y desarrollo se lleva a cabo de acuerdo con la planificacin de diseo,
para garantizar que el producto resultante est en capacidad de satisfacer los requisitos de la
aplicacin o uso especificado o previsto.
La validacin se concluye antes de la entrega, siempre y cuando sea viable. Los registros de
las actividades de validacin se conservan de acuerdo con el Procedimiento de Diseo y
Desarrollo.
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MC 001
7.3.7 Control de cambios de diseo y desarrollo

El Procedimiento de Diseo y Desarrollo define un proceso para identificar, registrar, verificar,
validar y aprobar los cambios de diseo.
Dentro de la revisin de los cambios de diseo y desarrollo se incluye una evaluacin del
efecto de los cambios sobre las partes constitutivas y el producto entregado. Se conservan los
registros para mostrar los resultados de la revisin y cualquier accin necesaria identificada
durante dicha revisin.
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compra
Se sigue un procedimiento documentado (AP-740) para garantizar que el producto adquirido
satisfaga los requisitos de compra especificados.
El procedimiento delinea la extensin del control necesario para los proveedores. Los
proveedores son evaluados y seleccionados con base en su capacidad de suministrar el
producto de acuerdo con los requisitos, tal y como lo describe el procedimiento.
Los criterios de seleccin, evaluacin y reevaluacin son documentados en el procedimiento.
Los registros de la evaluacin y de cualquier accin necesaria se conservan como registros
de calidad.
7.4.2 Informacin de las compra
La informacin de compra describe el producto que se va a comprar, en la que se incluye,
segn corresponda:
Los requisitos para la aprobacin del producto, los procesos y el equipo.

Los requisitos de calificacin del personal.
Los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad.
Los documentos de compra se revisan para garantizar que los requisitos sean adecuados,
antes de realizar pedidos al proveedor.
7.4.3 Verificacin del producto comprado
El procedimiento describe el proceso utilizado para verificar que el producto adquirido
satisface los requisitos especificados de compra.
Si la organizacin o el cliente hacen la verificacin en las instalaciones del proveedor, las
disposiciones de la verificacin y los mtodos para liberar el producto quedan documentados
en la informacin de compra.

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MC 001
7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin planifica y lleva a cabo la produccin y prestacin de servicio bajo
condiciones controladas de acuerdo con el procedimiento documentado (MP-750).
Dentro de las condiciones controladas se incluyen, si corresponde:
La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto.

La disponibilidad de instrucciones de trabajo.
El uso de equipo adecuado.
La disponibilidad y uso de dispositivos de monitoreo y medicin.
La implementacin de monitoreo y medicin.
La implementacin de actividades de liberacin del producto, entrega y post-entrega.
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

La Empresa valida cualquier proceso para la produccin y la prestacin de servicio cuando la
produccin resultante no se puede verificar mediante monitoreo o medicin subsiguientes.
Esto incluye cualquier proceso en el que las deficiencias se manifiestan slo despus de que
el producto est en uso o de que el servicio ha sido prestado. La validacin demuestra la
capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.
La organizacin ha documentado el proceso de validacin, incluyendo:
Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos.

La aprobacin del equipo y la calificacin del personal.
El uso de mtodos y procedimientos especficos.
Los requisitos para los registros.
La revalidacin.
7.5.3 Identificacin y rastreabilidad

La Empresa identifica el producto a lo largo de la realizacin del mismo, de acuerdo con el
Procedimiento Identificacin y Rastreabilidad (MP-753). El producto es identificado con
respecto a los requisitos de monitoreo y medicin.
La Empresa controla y registra la identificacin exclusiva del producto cuando la rastreabilidad
es un requerimiento especificado.
7.5.4 Propiedad del cliente
La Empresa maneja con sumo cuidado la propiedad del cliente mientras est siendo usada o
se halle bajo el control de la organizacin.
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MC 001
Un procedimiento describe la identificacin, verificacin, proteccin y cuidado de la propiedad

del cliente suministrada para uso (MP-754).
Si cualquier propiedad del cliente resulta perdida, daada o se encuentra que por alguna
razn es inadecuada para el uso, se informa al cliente y se anota en los registros.
7.5.5 Preservacin del producto
La Empresa preserva la conformidad del producto durante el procesamiento interno y la
entrega al destino proyectado, como se determina en el procedimiento (MP-755).
Esta preservacin incluye la identificacin, el manejo, el empaque, el almacenamiento y la
proteccin. La preservacin tambin se extiende a las partes constitutivas del producto.
7.6 Control de dispositivos de monitoreo y medicin

La organizacin ha determinado las actividades de monitoreo y medicin que deben ser
llevadas a cabo y ha establecido los dispositivos correspondientes para demostrar la
conformidad del producto con los requisitos definidos.
Un procedimiento documentado (MP-760) delinea el proceso usado para garantizar que el
monitoreo y la medicin se lleven a cabo de una manera que sea coherente con los requisitos
de monitoreo y medicin.
Cuando es necesario garantizar la validez de los resultados, el equipo de medicin es:
Calibrado o comprobado a intervalos especficos, o antes del uso, con respecto a

normas de medicin que corresponden con normas de medicin nacionales o
internacionales.
Ajustado o reajustado segn las necesidades.
Identificado para permitir determinar el estado de calibracin.
Protegido contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin.
Protegido contra dao y deterioro durante el manejo, el mantenimiento y el
almacenamiento.
Adicionalmente, Control de Calidad evala y registra la validez de estos resultados de

medicin, cuando se encuentra que el equipo no cumple con los requisitos.
La organizacin emprende la accin apropiada sobre el equipo o cualquier producto afectado.
Los registros de los resultados de la calibracin y la comprobacin se conservan.
Cuando se usan programas de computadora en el monitoreo y medicin de requisitos
especificados, se confirma la capacidad del software para satisfacer la aplicacin proyectada.
Esto se debe hacer antes del uso inicial y se debe reconfirmar segn sea necesario.

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MC 001
Planificacin de procesos para la realizacin del producto
MP-710
SP-720
Diseo y desarrollo
EP-730
Compras
AP-740
Control de produccin y prestacin del servicio
MP-750
Identificacin y rastreabilidad
MP-753
Propiedad del cliente
MP-754
Preservacin del producto
MP-755
Control de dispositivos de monitoreo y medicin
MP-760

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MC 001
Seccin 8:
Medida, anlisis y
mejora

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MC 001
8.1 Generalidades
La organizacin tiene planes e implementa los procesos de monitoreo, medida, anlisis y
mejora, segn corresponda:
para demostrar la conformidad del producto.

para garantizar la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad.
para perfeccionar constantemente la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad.
Estos procesos son identificados en procedimientos documentados e incluyen la

determinacin de mtodos aplicables, incluyendo tcnicas estadsticas y qu tan extendido es
su uso.
8.2 Seguimiento y medicin

8.2.1 Satisfaccin del cliente
Como una de las medidas del desempeo del Sistema de Gestin de la Calidad,
La
organizacin supervisa la informacin relacionada con la percepcin del cliente con respecto
al grado en que la organizacin a satisfecho sus requerimientos.
El mtodo para la obtencin y uso de esta informacin est identificado en los Procedimientos
Procesos Relacionados con el Cliente (SP-720) y Responsabilidad de la Direccin (AP-500).
8.2.2 Auditora Interna
La Empresa realiza auditoras internas a intervalos programados con el fin de establecer si el
Sistema de Gestin de la Calidad:
Se ajusta a los acuerdos planeados, a los requisitos de esta Norma

Internacional y a los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad establecido por la
organizacin.
Est eficazmente implementado y mantenido.
Se ha diseado e implementado un programa de auditora que identifica un programa de

auditora basado en la importancia de las reas a ser auditadas, as como en los resultados
de auditoras anteriores.
Los criterios de auditora, el alcance, la frecuencia, los mtodos, las responsabilidades y los
requisitos para planificar y realizar auditoras y para informar y conservar los resultados, estn
definidos y documentados en el Procedimiento Auditora Interna (QP-822).
El responsable de la gestin del rea que est siendo auditada tiene el deber de asegurar que
las acciones son emprendidas sin demoras indebidas, con el fin de eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas.
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MC 001
Dentro de las actividades de seguimiento se incluye la verificacin de las acciones tomadas y

el informe de los resultados de la verificacin.
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos

La Empresa aplica mtodos adecuados para el monitoreo y, cuando corresponda, para la
medicin de los procesos del Sistema de Gestin de la Calidad. Estos mtodos demuestran la
capacidad de los procesos para lograr los resultados proyectados.
Cuando estos resultados no se logran, se emprende la rectificacin y la accin correctiva,
segn sea pertinente, para garantizar la conformidad del producto.
El proceso para identificar y llevar a cabo el requerido monitoreo y medicin de los procesos
est documentado en los Procedimientos Monitoreo, Medicin y Anlisis de los Procesos de
realizacin del producto (MP-824) y Responsabilidad de la Direccin (AP-500).
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
La Empresa supervisa y mide las caractersticas del producto para verificar que se satisfagan
los requisitos del mismo. Esto se efecta en las etapas adecuadas del proceso de realizacin
del producto, identificado en Monitoreo, Medicin y Anlisis de los Procesos de Elaboracin
del Producto (MP-824).
Se conserva la evidencia de conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros indican
la persona que autoriza la liberacin del producto.
La liberacin del producto y la prestacin del servicio no tienen lugar hasta que todas las
disposiciones planificadas se han concluido satisfactoriamente, a menos que algo distinto sea
aprobado por una autoridad competente y, cuando sea el caso, por el cliente.
8.3 Control del producto no conforme

La Empresa garantiza que el producto que no satisface los requisitos es identificado y
controlado para evitar su entrega o uso no deseado.
Los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con el manejo del producto
inadecuado se definen en el Procedimiento Control del producto no conforme (QP-830).
8.4 Anlisis de los datos

La Direccin General y/o los Directores de departamento determinan, recopilan y analizan los
datos apropiados para evaluar el Sistema de Gestin de la Calidad con el fin de demostrar
que dicho sistema sea adecuado y efectivo en el satisfacer los requisitos de la norma.
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MC 001
La Direccin General y/o los Directores de departamento analizan la informacin con el fin de
identificar oportunidades de mejora y asignar tareas y acciones preventivas y correctivas en la
medida en que sean necesarias.
Los procesos para determinar, recopilar y analizar estos datos estn definidos en el
Procedimiento Responsabilidad de la Direccin.
Entre los datos pertinentes se incluyen los datos generados como resultado del monitoreo y la
medicin, y los provenientes de otras fuentes relevantes.
El anlisis de los datos proporciona informacin relacionada con:
la satisfaccin del cliente.

la conformidad con los requisitos del producto.
las caractersticas y tendencias de los procesos y productos, incluyendo las
oportunidades de una accin preventiva.
los proveedores.
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
La Empresa mejora continuamente la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad mediante
el uso de la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de auditora, el anlisis
de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la Revisin de la Direccin.
8.5.2 Accin correctiva
La Empresa emprende acciones correctivas para eliminar la causa de las no conformidades,
con el fin de evitar la recurrencia. Las acciones correctivas son adecuadas a los efectos de las
no conformidades halladas.
Un procedimiento documentado (QP-852) define los requisitos para:
revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de clientes).

determinar las causas de las no conformidades.
evaluar la necesidad de acciones para garantizar que las no conformidades no se
repitan.
determinar e implementar la accin necesaria.
registrar los resultados de la accin emprendida.
revisar la accin correctiva emprendida.
8.5.3 Accin preventiva

Rev: a
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MC 001
Cuando la organizacin identifica unas no conformidades potenciales, se determinan y se

implementa una accin preventiva para eliminar las causas potenciales con el fin de evitar su
ocurrencia. Las acciones preventivas son adecuadas a los efectos de los problemas
potenciales.
Un procedimiento documentado (QP-853) define los requisitos para:
determinar las no conformidades potenciales y sus causas.

evaluar la necesidad de una accin para prevenir que se den no conformidades.
determinar e implementar la accin necesaria.
registrar los resultados de la accin emprendida.
revisar la accin preventiva emprendida.
Responsabilidad de la Direccin
AP-500
SP-720
Monitoreo, medicin y anlisis de satisfaccin del cliente
AP-821
Auditoras internas
QP-822
Monitoreo y medicin de procesos de realizacin del producto
MP-824
QP-830
Accin correctiva
QP-852
Accin preventiva
QP-853

Rev: a
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MC 001
REVISIONES AL MANUAL
Rev# FECHA
Descripcin

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Manual de Calidad

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PANIFICADORA ARCO IRIS S.A.S

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satisfacer los requisitos de la norma internacional ISO 9001:2008

El manual describe nuestro Sistema de Gestin de la Calidad, perfila los campos de

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Panificadora Arco Iris

Durante la implementacin de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad se usaron como

NTC ISO 9001-2008, Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos

Aprobado: 15 de octubre del 2014

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Bienes propiedad del cliente Cualquier tipo de instrumentacin, accesorios, manuales

Producto suministrado por el cliente Cualquier tipo de servicio o material

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Gestin de la Calidad - Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin

Planificacin de la calidad - Parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento

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Aseguramiento de la calidad - Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar

Mejora de la calidad - Parte de la gestin de la calidad orientada a mejorar su eficacia y

Gestin de la calidad total - tipo de gestin de la calidad que se basa en la participacin

Gestin de procesos - Direccin de las organizaciones en base a sus procesos.

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Mapa de procesos - Clasificacin de los procesos de una organizacin en categoras

Objetivo de calidad - Formulacin de lo que pretende lograrse en el campo de la calidad.

Poltica de calidad - Directrices y objetivos generales de una organizacin relativos a la

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