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CATOLICA LOS ANGELES DE CHIMBOTE FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

LOS ANGELES DE CHIMBOTE FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA PROFESIONAL: ASIGNATURA: FARMACIA Y BIOQUÍMICA

ESCUELA PROFESIONAL:

ASIGNATURA:

FARMACIA Y BIOQUÍMICA

TECNOLOGIA FARMACÉUTICA I

DOCENTE TUTOR

Q.F. ALTAMIRANO SARMIENTO DAN ALTAMIRANO.

ALUMNO:

FLORES HUAMAN CARLOS L.

INTEGRANTES:

CAVERO YAHAIRA.DAN ALTAMIRANO. ALUMNO: FLORES HUAMAN CARLOS L. INTEGRANTES: CHAVES LOPEZ NOEMY. FLORES HUMAN CARLOS L. MANCILLA

CHAVES LOPEZ NOEMY.ALUMNO: FLORES HUAMAN CARLOS L. INTEGRANTES: CAVERO YAHAIRA. FLORES HUMAN CARLOS L. MANCILLA CHAVEZ LISSET. MUÑOZ

FLORES HUMAN CARLOS L.CARLOS L. INTEGRANTES: CAVERO YAHAIRA. CHAVES LOPEZ NOEMY. MANCILLA CHAVEZ LISSET. MUÑOZ CHAMAYA OLGA. RUÍZ ALVAREZ

MANCILLA CHAVEZ LISSET.CAVERO YAHAIRA. CHAVES LOPEZ NOEMY. FLORES HUMAN CARLOS L. MUÑOZ CHAMAYA OLGA. RUÍZ ALVAREZ RONALD. VILLAVICENCIO

MUÑOZ CHAMAYA OLGA.LOPEZ NOEMY. FLORES HUMAN CARLOS L. MANCILLA CHAVEZ LISSET. RUÍZ ALVAREZ RONALD. VILLAVICENCIO GONZALEZ NOLLY E.

RUÍZ ALVAREZ RONALD.FLORES HUMAN CARLOS L. MANCILLA CHAVEZ LISSET. MUÑOZ CHAMAYA OLGA. VILLAVICENCIO GONZALEZ NOLLY E. TRUJILLO- PERÚ

VILLAVICENCIO GONZALEZ NOLLY E.NOEMY. FLORES HUMAN CARLOS L. MANCILLA CHAVEZ LISSET. MUÑOZ CHAMAYA OLGA. RUÍZ ALVAREZ RONALD. TRUJILLO- PERÚ

TRUJILLO- PERÚ

2014

SITUACIÓN DE LOS PROCESOS DE LIOFILIZACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA NACIONAL

En forma grupal (según mesa de práctica) analizar la temática: de la situación e importancia de los procesos de liofilización en la industria farmacéutica peruana

La nota se incrementará de acuerdo a la cantidad y calidad de sus participaciones. Es parte fundamental del trabajo que se utilicen los diferentes tipos de citas y referencias bibliográficas cumpliendo las Norma Vancouver, según lista de cotejo. El trabajo se presentara en formato PDF, con un máximo de tres caras (sin considerar la caratula)

1.- Introducción

Desde el año 200 a.c., se tiene registros de la técnica conocida como Liofilización, siendo practicado por los incas (gracias a las condiciones naturales que hay en la cima de los Andes, por la noche los alimentos se congelaban a bajas temperaturas y posteriormente, gracias al calor del sol y a las bajas presiones atmosféricas, el hielo se transformaba en vapor) 1 .

Luego en el siglo XIX, dos científicos franceses (BORDAS y D´Arsonval en 1906) y el americano Shackell en 1909 redescubrieron la aplicación del principio físico de la sublimación, construyendo un pequeño liofilizador de laboratorio. Sin embargo El gran impulso de la aplicación industrial de la liofilización, se debe a los trabajos de E.W Flosdonf y S.Murdd, que trabajando en la escuela de Medicina de la Universidad de Pennsylvania, liofilizan los primeros productos para uso clínico en gran escala, principalmente sueros y plasma humano 1 .

Durante la Segunda Guerra Mundial, la liofilización se utilizó masivamente, ya que gracias a la necesidad de curar a las víctimas, permitió el desarrollo de muchos avances científicos (antibióticos, biorreactores, etc.). Por lo tanto la liofilización se desarrolla durante la guerra como un método de conservación de plasma sanguíneo y de penicilina. Así estos productos pudieron llegar en buenas condiciones desde los centros de producción hasta el frente de guerra 2 .

En la década de 1950 se avanzó aún más con la técnica extendiéndola a los alimentos, por lo cual se consiguió alimentos más ligeros, poco voluminosos y seguros para la salud. Un ejemplo a esto es cuando se toma un café soluble o una sopa de sobre. 2

poco voluminosos y seguros para la salud. Un ejemplo a esto es cuando se toma un

2.- Análisis de la problemática

Uno de los problemas que siempre ha preocupado a los investigadores y científicos de todo el mundo, es el de la habilidad que presentan gran números de productos biológicos, químicos y alimenticios, que al ser fácilmente desnaturalizables, no permiten su conservación sin que sus cualidades originales sean alteradas. La situación en el Perú no es diferente al de otras latitudes, sin embargo, está ciertamente distante de países donde se obtienen productos de

altísima calidad al usar la Liofilización, siendo aplicable a productos inestables,

sustancias termolábiles,

Huamán Carlos L.

redisolución rápida y completa. Autor:- Flores

Las razones por las que no contamos con este tipo de tecnología son fundamentalmente económicos, desde el elevado costo de las instalaciones y

equipos (el equipo es de alrededor de tres veces más caro y la alta demanda de energía conducen a altos costos de energía) , así mismo la necesidad de personal calificado en la operación y mantenimiento de los mismos, sin dejar de mencionar que requiere más tiempo que otros procesos de secado (debido a que la adición de un exceso de calor al material puede causar deformaciones de fusión o

estructurales).

Noemí.

Autor:- Chávez López

Es importante mencionar que estos problemas deberían ser ampliamente discutidos, sopesando las ventajas frente a las desventajas, desde luego nuestros gobernantes tendrían que escuchar las necesidades de su población, dando prioridad a los temas de salud, pues no basta con hacer nuevos hospitales o contratar más profesionales de salud. Autor:- Muñoz Chamaya

Olga.

3.- Importancia

Atravez de la liofilización se puede conservar los materiales biológicos (se usa la desecación en frio). El producto se conserva con muy bajo peso y a temperatura ambiente y mantiene todas sus propiedades al rehidratarse (en el proceso, primero se congela el material, y luego el hielo se elimina por sublimación). Esta técnica es importante ya que debido a la baja temperatura que se opera, la pérdida de los constituyentes volátiles, es mínima, reduciéndose el peligro de

contaminación microbiana.

Autor:-

Mancilla Chávez Lisset.

La liofilización es un proceso tecnológico muy importante en la industria farmacéutica la cual tiene por finalidad no solo la de conservación sino también como fase intermedia en la obtención de ciertas formas farmacéuticas tanto como las nanoesfereras, micro-cápsulas la aplicación de esta técnica se da en las emulsiones la cual evita la inestabilidad termodinámica de un sistema emulsificado, el producto de liofilización presenta propiedades fisicoquímicas

liofilizar.

diferentes

a

las

del

sistema

sin

Autor:- Ruíz Álvarez Ronald.

4.- Comentario

Uno de los procesos más complejos de la industria farmacéutica es la producción

de medicamentos estériles por procesos asépticos. La gran mayoría de este tipo de medicamentos es de administración parenteral, lo cual los clasifica dentro del grupo de tecnologías especializadas de la producción farmacéutica. Sin embargo, dentro de esta clasificación, hay algunos medicamentos en los que se utiliza una tecnología de producción mucho más compleja, debido a los riesgos de manufactura al que es sometido el producto por una etapa adicional de fabricación

liofilización.

intermedia

Autor:- Aguilar Cavero Yahaira.

Desde este punto de vista podemos conceptualizar a La liofilización como un método eficaz, que se utiliza para la conservación de los medicamentos y alimentos principalmente, debido a que los microorganismos provocan el deterioro del mismo causando enfermedades, ya que necesitan agua para desarrollarse. El proceso de liofilización se hace mediante liofilizadores (son cámaras reforzadas para soportar variaciones de presión y que constan de un sistema de congelación

y de una bomba de vacío)

Autor:-

Villavicencio González Nolli.

Si bien es cierto todo lo que involucra este proceso es costoso (por lo expuesto anteriormente), no podemos dejar de mencionar que este proceso ofrece una mayor calidad y evita pérdidas puesto que la forma y características del producto final son esencialmente las originales. Autor:- Flores

Huamán Carlos.

denominada

5.- Recomendaciones

Recomendamos al estado peruano tomar en consideración las apreciaciones

vertidas en el presente trabajo.

Ronald.

6.- Conclusiones

Autor:- Ruíz Álvarez

El Perú no cuenta con la tecnología para desarrollar este tipo de procesos

(Liofilización).

Nolli.

Autor:- Villavicencio Gonzales

La alta eficiencia del equipo liofilizador es por su baja T. de funcionamiento, esto

conduce a un daño mínimo en los productos.

Noemí.

Autor:- Chaves López

Existen diferentes procesos para desecar un producto, muy pocos son altamente

eficientes, como lo es la liofilización.

Olga.

Autor:- Muñoz Chamaya

Ciertos antibióticos, vacunas, plasma, hemoderivados, sueros, vitaminas, etc., son mucho más estables durante su almacenamiento en formulaciones liofilizadas que

en su estado natural.

Autor:- Mancilla Chávez

Lisset.

Muchas proteínas y péptidos presentan Inestabilidad química y física,

desnaturalizándose rápidamente incluso a temperatura ambiente. Muchos de los fármacos basados en este este tipo de biomoléculas pueden estabilizarse por

liofilización.

Autor:- Aguilar Cavero

Yahaira.

7.- BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

1. Campus Fuentenueva, Secado Por Liofilización, Granada, COD: 10-71 Disponible en: http://fciencias.ugr.es/practicasdocentes/wp- content/uploads/guiones/SecadoPorLiofilizacion.pdf

2. Navarro Alfano M., La Liofilización de Productos Farmacéuticos, Sintefarma 4(1), enero-junio, 1998. Disponible en:http://bvs.sld.cu/revistas/sint/vol4_1_98/sint5198.htm