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EL PER Y EL MUNDO
I.P.CAYETANO HEREDIA
REA:
BIOESTADSTICA
ALUMNA:
DIAZ VEGA JOANA
ESPECIALIDAD:
FARMACIA
CICLO:
III A
DOCENTE:
EDGAR MARTIN CARRASCO PARRILLAS
NDICE
Introduccin..3
Resumen
Objetivos 6
Situacin problemtica...7
..5
Opiniones de especialistas
Aporte cientfico
Presentacin de resultados.25
Representacin grafica36
Interpretacin.52
Conclusiones.58
Sugerencias...60
Anexos63
Bibliografa y linkografa...86
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INTRODUCCIN
En el presente trabajo se renen un listado de enfermedades en ciertos sistemas como
respiratorio, cardiovascular, digestivo y psiquitrico; originado por frmacos.
Los medicamentos pueden tratar o prevenir las enfermedades y las afecciones. Sin embargo,
los medicamentos algunas veces pueden causar problemas. Estos problemas se llaman
Reacciones adversas a medicamentos.
El objetivo de la terapia con frmacos es alcanzar determinados logros teraputicos que
mejoren la calidad de vida del paciente y le garanticen riesgos mnimos. Existen riesgos
inherentes a la terapia con frmacos, tanto conocidos como desconocidos, asociados con el
uso teraputico de drogas, prescriptas y no prescriptas.
Los efectos nocivos causados por medicamentos pueden corresponder a motivaciones
intencionales como suicidios, adicciones, etc. Y a motivaciones no intencionales como
accidentes, errores de medicacin (EM) o reacciones adversas a medicamentos (RAM). Los
dos ltimos grupos mencionados, EM y RAM, se incluyen entre los Eventos Adversos a
Medicamentos (EAM).
Reaccin adversa es cualquier efecto perjudicial o indeseado que se presente tras la
administracin de la dosis usualmente empleada en el ser humano para la profilaxis, el
diagnstico o el tratamiento de una enfermedad. El consenso actual permite que esta
definicin, que fuera generada por la OMS en 1972, pueda extenderse de la siguiente manera:
"Es todo efecto no deseado que aparece al administrar un medicamento a la dosis adecuada,
para la indicacin adecuada, durante el tiempo adecuado, para la profilaxis, el diagnstico o
tratamiento de una enfermedad, o para la modificacin de una funcin fisiolgica.
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Las reacciones ms serias son las mencionadas en el presente trabajo, lo cual envuelven a
rganos muy importantes para la vida del ser humano tales como; corazn, pulmn, estomago
y sistema nervioso. Estas reacciones han sido descritas para ciertos medicamentos los cuales
provocan toxicidad en el organismo y por ende reacciones adversas.
El nivel de desarrollo y la metodologa utilizadas en el presente trabajo, hacen de este manual
un eficaz auxiliar de rpida consulta para interesados en el tema, puesto que el contenido se ha
basado en encuestas realizadas a la poblacin de Chiclayo, teniendo en cuenta tems
importantes y adecuados a la poblacin.
Las reacciones adversas a los medicamentos alteran las funciones de los organismos
provocando fallo en su funcionamiento, pero debemos de tener en cuente que si se produce
una reaccin adversa no solo puede ser por los medicamentos sino tambin por alguna
enfermedad que presenta el paciente.
Las manifestacin que puede presentar un paciente por causa de una reaccin adversa a un
medicamento son; erupcin cutnea, equimosis, sangrado, nauseas, vmitos, diarrea,
estreimiento, confusin, dificultad para respirar, insomnios, etc.
Dada la amplitud del tema se puede abordar desde distintos aspectos. El enfoque de esta
monografa es desde el punto de vista farmacolgico, es decir desde que el paciente consume
el medicamento hasta que le empieza a producir los sntomas de una reaccin adversa.
Espero que este trabajo logre satisfacer al lector y especialmente a mi docente de
bioestadstica Edgar Carrasco, que con su ardo esfuerzo nos ayuda a seguir adelante y ser
mejores profesionales en nuestra vida y especialidad (farmacia).
Las intenciones de este trabajo han sido de diferente ndole, quizs la ms importante el de
ayudar a la poblacin y hacerle manifiesto de as tome un medicamento por ms simple que se
ha le puede provocar una reaccin adversa si es que no sabe para que lo toma, cual es su
composicin, si es alrgico, etc.; ya que cada medicamento tiene un efecto ya sea bueno o
malo.
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RESUMEN
Las reacciones adversas a medicamentos cuyo acrnimo es RAM, es cualquier respuesta a un
medicamento que sea nocivo y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen
normalmente en el ser humano para la profilaxis (cuidado), resultando una modificacin de
funciones fisiolgicas.
Pero esto es un proceso lo cual se podr modificar con el tiempo y una correcta orientacin.
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OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL:
Recabar informacin sobre la reaccin adversa de los medicamentos en el pblico
general de Chiclayo.
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
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INTERNACIONAL:
El estudio de los efectos adversos de los medicamentos es una rama de la Farmacologa que
se encuentra en franca expansin. La Farmacovigilancia, rama de la farmacoepidemiloga, est
orientada a problemas, es decir al estudio de las poblaciones y el uso de los medicamentos. La
estrategia est destinada a identificar y evaluar los problemas generados espontneamente o
por patrones de uso de medicamentos en las diversas regiones.
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En ese contexto, tomar conciencia de lo que pasa en nuestra comunidad a raz de uso de los
medicamentos en forma directa y concreta, constituye un hecho trascendente de valor mdicosanitario, social y para la toma de decisiones en el rea de las polticas de salud. Los
resultados obtenidos en general, son de transferencia y aplicacin inmediatas no solo en el
mbito cientfico-universitario, sino tambin a la poblacin.
La Farmacovigilancia es una rama de la Farmacologa de reciente evolucin. En Estados
Unidos en 1972 se comenz a requerir informes 138 acerca de efectos adversos a las drogas.
En Inglaterra a partir de 1964 y el Suecia a partir de 1965. Ello como consecuencia de la
epidemia de focomelia en recin nacidos aparecida en Alemania Federal a partir del ao 1960
causada por la talidomida. En 1968 la OMS propone la creacin de un centro de
Farmacovigilancia Internacional que actualmente est localizado en Uppsala (Suecia) .En la
Argentina la actividad de los estudios Farmacovigilancia ha sido escasa registrndose algunos
informes de programas especficos a mediados de la dcada del 70. Fueron experiencias
aisladas que no generaron un proyecto general. A fines del ao 1993 la Administracin Nacional
de Medicamentos Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT) del Ministerio de Salud Pblica y
Accin Social de la Nacin puso en marcha un SISTEMA NACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA. La Ctedra de Farmacologa de la Facultad de Medicina de la UNNE
se ha constituido en un nodo Regional del Sistema para el Nordeste Argentino desde fines del
ao 1993. Debido a la importancia de la patologa producida por Frmacos, es decir las
reacciones adversas a medicamentos, es necesario evaluar cientficamente las mismas. Es
reconocido el hecho de que no siempre se utilizan correctamente los medicamentos. Diferentes
factores confluyen para generar esta situacin, como la innumerable cantidad de frmacos que
aparecieron en los ltimos aos, la situacin confusa, la informacin sesgada originada casi
siempre en la industria farmacutica y la falta de un anlisis crtico de la informacin necesaria
para una correcta seleccin de los medicamentos. Todo ello lleva a situaciones, a veces
graves, con el uso de medicamentos en nuestro pas, motivo por el cual es importante realizar
investigaciones que permitan evaluar cientficamente las reacciones a los mismos. A travs de
las comunicaciones espontneas de farmacovigilancia se pueden identificar y valorar los
efectos adversos del uso agudo y crnico de los medicamentos en el conjunto de la poblacin
del nordeste y/ o en subgrupos especiales de pacientes. Cuando se producen reacciones
adversas predecibles y evitables, se pueden desarrollar acciones preventivas, de seguridad en
el manejo de los frmacos para un uso racional de los mismos y de este modo generar una
respuesta efectiva para la teraputica de un paciente concreto afectado por una reaccin
adversa a medicamentos
.
En farmacovigilancia tambin es importante la deteccin y evaluacin nuevos efectos
beneficiosos no descripta en etapas previas a la comercializacin. Ante nuevas reacciones
adversas a los medicamentos se pueden elaborar medidas de alerta. Cuando la teraputica
sea desfavorable o peligrosa para los pacientes, se deben realizar solicitudes a los entes
reguladores para la toma de medidas restrictivas o el retiro de algunas drogas de valor
intrnseco inaceptable.
Con la Farmacovigilancia se puede generar:
Conocimiento de la real situacin referente al uso racional y la generacin de
reacciones adversas a medicamentos (RAM) en una determinada comunidad.
Deteccin de las RAM ms frecuentes y de las ms graves en una regin
Comparacin con estndares nacionales e internacionales para originar las medidas
de intervencin en los sistemas de atencin de la salud oficiales y privados.
Estudios farmacoeconomicos para determinar el costo social, econmico de las RAM,
nmero de camas hospitalarias ocupadas por RAM, determinacin de incapacidades,
prdida laboral, y costo directo de los tratamientos necesarios.
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A NIVEL NACIONAL:
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representa un incremento del 16 por ciento en relacin al mismo perodo del ao anterior,
cuando se registraron dos mil 212 casos, revel hoy la Direccin General de Medicamentos,
Insumos y Drogas (Digemid).
El titular de la Digemid, Vctor Dongo, seal que el aumento de esa cifra demostrara que cada
vez ms profesionales de la salud se comprometen en reportar nuevas incidencias de efectos
adversos a los medicamentos en sus centros de salud, hospitales e institutos.
Explic que se considera una reaccin adversa a cualquier efecto no esperado que surge en el
paciente durante un tratamiento que se lleva en circunstancias normales, cumpliendo
estrictamente con la dosis y los horarios prescritos.
Estas reacciones, indic, pueden ser la prdida del apetito, nuseas, diarreas, vmitos,
erupciones cutneas, sudores, lceras, sangrado, anemia, entre otras manifestaciones.
Segn Dongo, todos los medicamentos podran provocar reacciones adversas, como
problemas digestivos, respiratorios, hemorragias, anemia y hasta sntomas neurolgicos.
El funcionario particip hoy en el Curso Internacional de Farmacovigilancia, organizado por el
Equipo de Farmacoepidemiologa y Farmacovigilancia de esa institucin, perteneciente al
Ministerio de Salud.
Una vez que realizamos el consolidado de las reacciones adversas a los medicamentos,
evaluamos las acciones para proteger la salud de los enfermos, como el cambio en las
indicaciones y precauciones de cada frmaco autorizado, para advertir al consumidor y, en
algunos casos, hasta se ha procedido con la suspensin del registro sanitario del
medicamento, anot.
Frente a una audiencia, integrada por mdicos y qumicos farmacuticos, el titular de la
Digemid invoc a los profesionales de la salud a continuar informando sobre estos casos, a
travs de los formatos establecidos para tal fin, lo que constituyen el nico sistema para
consolidar esa informacin y poder establecer las acciones correctivas.
Teniendo en cuenta que tenemos ms de cinco mil medicamentos registrados con 150 mil
presentaciones en el pas, debemos reforzar el llenado de las hojas amarillas, ya que
constituye el nico sistema aprobado por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) para el
retiro de medicamentos, seal.
Por su parte, la representante del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la
Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y del Centro Mundial de Farmacovigilancia -The
Uppsala Monitoring Center (UMC), Eliki Sollenbring -entidad donde se reportan las reacciones
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prescriben, cuando ocurren las fallas todos los medicamentos copias o genricos y similares quedan
injustamente con una sombra de duda, difcil de superar por los organismos reguladores, por los
pacientes y por quienes prescriben. Aunque la ley obligue, la presencia de medicamentos de inadecuada
manufactura y control de calidad, produce desconfianza para recetarlos. Esta situacin contribuy a
conflictos relacionados al cambio de la receta mdica por los dispensadores y a la sustitucin
teraputica29. Por ello, el control de calidad y las buenas prcticas de manufactura son muy importantes
para todos los medicamentos. Existen medicamentos genricos producidos por empresas que cautelan
las buenas prcticas de 405-26. Reacciones adversa a medicamentos Rev. Per Med Exp
Salud Pblica. 2007; 24(4): 412 manufactura y los controles de calidad, que han logrado alcanzar los
mejores estndares y significar un ahorro significativo en los pases desarrollados. En pases en vas de
desarrollo, los genricos producidos adecuadamente estn ganando confianza entre quienes prescriben,
despus de haber superado, como en Per, alguna desconfianza inicial por situaciones lamentables que
son ahora histricas. A consecuencia de ello, en las licitaciones para adquirir medicamentos debera
elegirse aquellos producidos por empresas reconocidas por cautelar las prcticas de buena manufactura,
aunque no necesariamente sean las ms econmicas, considerando que la salud debe estar por encima
de toda consideracin, incluso la econmica.
REGIONAL
Cuando se realizan estudios de Farmacovigilancia en una determinada poblacin se ven
favorecidos no solo los sectores relacionados con la prescripcin sino tambin, los
consumidores, es decir los pacientes y en general todas 139 las ramas de las ciencias
biolgicas que utilizan frmacos. An hoy, los profesionales de la salud de Amrica Latina,
tienen que leer informacin sobre reacciones adversas a medicamentos que no proviene de
sus propios pases, sabiendo que las caractersticas alimentarias, geogrficas,
etnofarmacolgicas, farmacogenticas y de utilizacin de medicamentos entre culturas
diferentes puede ser tambin diferente.
El impacto cientfico ms relevante surge de profundizar y extender a todo el pas los estudios
de Farmacovigilancia para tomar conocimiento de un problema de alcance nacional relacionado
con los frmacos e inducir un uso ms racional, cientfico y seguro de los mismos, en beneficio
de la comunidad.
Caso Clnico
Mujer de 51 aos de edad, con antecedente de tuberculosis pulmonar (TBC), que haba
recibido tratamiento completo, de acuerdo al esquema I, haca 10 aos. Fue hospitalizada en el
servicio de medicina el 22-04-01, por presentar hemoptisis, saliendo de alta el 26-04-01, con
diagnstico de TBC pulmonar reactivada BK (+), iniciando ese da tratamiento anti TBC segn
el esquema II. A los 7 das de haber iniciado dicho tratamiento present rash transitorio
pruriginoso y posteriormente nauseas y vmitos, suspendiendo la medicacin antituberculosa.
Tres das despus present epistaxis, siendo atendida en el servicio de otorrinolaringologa
(ORL), donde le realizan taponamiento antero posterior, siendo hospitalizada en dicho servicio
el 10-05-01. La epistaxis cedi (no se precis la causa de la epistaxis) y el tapn nasal fue
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DISCUSIN
Una reaccin adversa a medicamentos (RAM) se define como cualquier respuesta nociva y no
deseada de un frmaco, a dosis utilizadas, en seres humanos, para profilaxis, diagnstico o
tratamiento. Generalmente son de mnima repercusin, pero a veces pueden revestir gravedad
e incluso poner en riesgo la vida del paciente. Las reacciones adversas pueden ser de tipo I o
dosis dependiente y de tipo II o idiosincrticas. En TBC, la mayor cantidad de RAM se produce
dentro del primer mes de iniciado el tratamiento, lo que hace necesario una mayor vigilancia del
paciente durante ese periodo.
Inicialmente, la paciente desarrolla una reaccin tipo rash cutneo. Los mecanismos
fisiopatolgicos implicados en este proceso son reacciones de hipersensibilidad (que puede
manifestarse como prurito, urticaria, eosinofilia y diversos tipos de erupcin cutnea),
fundamentalmente asociados al uso de rifampicina e isoniacida.
La paciente present insuficiencia renal aguda, la cual puede estar en relacin al uso de
estreptomicina y de rifampicina. En el caso de la estreptomicina, el dao renal se asocia a una
acumulacin notable y retencin vida del amino-glucsido en los lisosomas de las clulas
tubulares proximales (la inhibicin de la funcin lisosomal sera la responsable de la
nefrotoxicidad. Por otro lado, la afeccin renal asociada a Rifampicina se basa en la presencia
de nefritis intersticial, proceso explicado por mecanismos de hipersensibilidad, lo cual ocasiona
una inflamacin del tejido intersticial renal, difusa y generalizada, con infiltracin de linfocitos y
formacin de edema, secundariamente se lesionan los tbulos . La funcin renal regresa a la
normalidad cuando se descontina la droga, tal como sucedi en nuestra paciente. En los
casos de insuficiencia renal aguda, la recomendacin es la suspensin del tratamiento hasta la
normalizacin clnica y de laboratorio del paciente.
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Los valores de transaminasas elevados (se considera que valores por encima del rango de
150-200 UI/L o valores por encima de cinco veces el valor normal, hacen sospechar en la
posibilidad de hepatotoxicidad) y la normalizacin con el retiro del frmaco son compatibles con
un cuadro de hepatitis medicamentosa (el cual puede estar asociado al uso de isoniazida,
rifampicina y pirazinamida. La hepatotoxicidad puede tomar la forma de necrosis hepatocelular
o colestasis. La primera se asocia con ms frecuencia a la isoniacida y la segunda a la
rifampicina. La hepatotoxicidad se debe a toxicidad directa de la droga o a un metabolito txico
(posiblemente acetilhidracina9 que formara complejos con macromolculas de las clulas
hepticas, siendo la respuesta inmune contra este complejo la responsable de la patognesis.
Entre 1991 y 2000, el 2% del total de RAM en nuestro medio correspondi a hepatitis. La
hepatitis inducida por isoniacida vara entre 2 y 5% dependiendo de la edad del paciente. Se
observa con ms frecuencia en mayores de 35 aos. Entre los factores de riesgo asociados
tenemos: edad, sexo femenino, historia de alcoholismo, medicacin hepatotxica concomitante,
intolerancia previa a isoniacida, embarazo y puerperio temprano, usuarios de drogas
intravenosas. La recomendacin en casos de hepatitis es la suspensin del tratamiento,
esperar la normalizacin clnica y de laboratorio y posteriormente identificacin del frmaco
causal.
En relacin con la trombocitopenia, es posible que est asociada a la rifampicina en esta
paciente. La trombocitopenia parece ser debida a un mecanismo inmunitario en la cual la
plaqueta resulta lesionada por la activacin del complemento que sigue a la formacin de
complejos frmaco-anticuerpo. Se han encontrado anticuerpos antiplaquetarios contra la
glicoprotena IX de las plaquetas en estos pacientes.
En nuestro medio se encontr un promedio de incidencia de RAM entre 1991 y 2000 de 1.3%
(60% leves, 28% moderadas y 12% severas. Publicaciones de otros pases dan una incidencia
entre 0.7 y 14.2%. Se considera que en nuestro medio puede existir un subregistro en la
notificacin. Entre las reacciones leves/moderadas las gastrointestinales (nauseas y vmitos) y
las reacciones de hipersensibilidad fueron las ms frecuentes. Entre las severas, las ms
frecuentes fueron la dermatitis exfoliativa (38%), prpura trombocitopnica (20%), ictericia
(14%), trastornos vestibulares/hipoacusia (11%) e insuficiencia renal aguda (9%). Alrededor del
80% de pacientes con RAM se recuperaron, un 20% requiri hospitalizacin y un 2% falleci.
Adems, ms del 75% de pacientes a quienes se suspendi el tratamiento mejoraron con esta
medida y la tercera parte de pacientes que fueron reexpuestos no mostraron recurrencia de
RAM.
El reto de medicamentos anti-TBC consiste en reiniciar la medicacin luego de haberse
suspendido la totalidad de los medicamentos para tratar de identificar el frmaco causal de la
RAFA. El reto est contraindicado en los siguientes casos de RAFA: sndrome de StevenJohnson, dermatitis exfoliativa, insuficiencia renal aguda, prpura, hemlisis y neuritis ptica
retro bulbar. La de sensibilizacin consiste en la re exposicin repetida, gradual y progresiva del
frmaco que desencaden la RAM hasta que el paciente pueda tolerarlo.
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Por lo sealado anteriormente, este caso demuestra los diferentes efectos adversos de los
frmacos antituberculosos. Dichos efectos usualmente se presentan de manera aislada en
cada paciente; sin embargo es casi infrecuente (aunque posible) que varios efectos se
presenten en un mismo paciente (como este caso reportado). Por tanto, al prescribir estos
medicamentos se debe considerar los antecedentes de reacciones adversas, sospesar la
posible toxicidad frente a los posibles beneficios y conocer los efectos adversos potenciales;
pues como seal Sir William Osler: "Cada caso contiene una leccin, una leccin que puede
aprenderse, pero que no siempre es aprendida".
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Es obvio que cuando el efecto colateral o el efecto secundario tienen una trascendencia
clnica estamos hablando de una Reaccin Adversa, un efecto (secundario o colateral)
siempre indeseable
Clasificacin
Las RAM pueden clasificarse de diversos modos, segn el punto de vista desde el que se
enfoque el problema. Las clasificaciones ms usadas son:
I.
TIPO A o farmacolgica
Por lo general son acciones conocidas, guardan relacin con la dosis, generalmente son
predecibles, relativamente frecuentes y rara vez fatales.
II.
TIPO B o idiosincrtica
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Hasta aqu los dos ms importantes tipos de RAM. Quizs sera interesante
resumir en una tabla las diferencias entre ellas:
Caractersticas
RAM tipo A
RAM tipo B
PREDECIBLE?
SI
DEPENDIENTE
SI
DE LA DOSIS?
FRECUENCIA? ALTA
MORTALIDAD?
RARA
Estos dos tipos fueron los primeros en describirse y estudiarse, sin embargo, conforme fueron
apareciendo nuevas RAM que no se podan incluir en ambos se crearon nuevos subgrupos,
como son los siguientes:
III.
Son aquellas RAM que pueden ser debidas a mecanismos adaptativos, como la tolerancia
farmacocintica o farmacodinmica. Es el caso de la discinesia tarda por neurolpticos.
Tambin se puede incluir el fenmeno de rebote, que puede aparecer al suspender algn
tratamiento, como son las crisis hipertensivas al retirar bruscamente un tratamiento hipotensor.
IV.
Aparecen despus de haber suspendido el tratamiento, meses e incluso aos. Se incluyen los
trastornos de la fertilidad, la teratogenia y la carcinognesis.
Segn la incidencia
Artculo principal: Criterios CIOSM de clasificacin de las RAM
Muy frecuente: se producen con una frecuencia igual o superior a 1 caso cada 10
pacientes que entran en contacto con el medicamento. (Se expresa >= 1/10)
Frecuente: menos de 1/10 pero ms que 1/100
Segn la gravedad
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Grave: cualquier RAM que sea: mortal, suponga amenaza vital, ingreso hospitalario o
prolongacin del mismo, discapacidad o invalidez persistente, malformacin congnita.
No grave: las que no cumplan los criterios anteriores.
Algunos autores consideran dentro de las Graves un subepgrafe para las que acarrean
la muerte, as como tambin contemplan el epgrafe de Moderadas para las que
precisan de baja laboral, aunque est cayendo en desuso.
Segn el grado de conocimiento de la RAM
La importancia de esta clasificacin estriba en que una RAM ser tanto ms improbable cuanto
ms desconocida sea, pero tambin en que ser mucho ms interesante estudiarla en
profundidad en ese caso.
Factores de riesgo
En las RAM tipo A los factores ms interesantes seran:
Cambios biofarmacuticos.
Modificaciones farmacocinticas.
Enfermedades previas.
Variaciones farmacogenticas.
Modificaciones farmacodinmicas.
Alteraciones hidroelectrolticas.
Interaccin farmacolgica.
En las RAM tipo B los factores ms importantes dependen del propio sujeto, de sus
caractersticas, que estarn habitualmente determinadas genticamente. Del estudio de las
causas de origen gentico que intervienen en la respuesta del organismo a un frmaco se
encarga la farmacogentica.
En lneas generales podemos decir que existen algunos colectivos en especial riesgo: nios,
ancianos y polimedicados. En el caso de los nios, la Agencia Europea del Medicamento
(EMEA) ha elaborado unas directrices especficas para la farmacovigilancia de los
medicamentos usados en Pediatra, entre otras cosas, debido a:
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Clnica
En este apartado revisaremos las diferentes formas en que pueden manifestarse las RAM en el
organismo, tanto los sntomas como los sndromes. Los ms frecuentes seran:14 15
Debilidad, sudores;
Algunos de los signos que por lo general no son percibidos por el individuo incluyen:
1.
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conocer frecuencias y los tipos de efectos indeseados causados por cada droga en particular
que proscribe; esta informacin se desarrolla en todo texto.
Existe el peligro de que al atribuir una importancia exagerada a las reacciones desfavorables
de las drogas, los mdicos pierdan de vista, aspectos muy importantes de la teraputica: la
reaccin-beneficios. Sin considerar esta reaccin es imposible establecer el valor de una droga.
Se ha intentado, pero sin xito definitivo establecer procedimientos que permitan estimar la
relacin riesgo-beneficio en individuos (Pauker y Kassirer, 1975) y en poblacin (Schoenbaum,
1978).
No podr encontrase un mtodo aplicable a la cuantificacin de la utilidad de una droga hasta
que puedan determinarse los ndices de eficacia prevista de la misma y hasta que puedan
atribuirse valores cuantitativos al estado de salud y a la probabilidad de aumentos previstos e
imprevistos de longevidad, calidad de vida y funcin. Tambin debemos recordar que el mdico
y el enfermo pueden tener opiniones muy dispersas sobre estos valores.
II.- OPINIONES DE ESPECIALISTAS:
2.1.- REPORTE DE SOSPECHAS DE LAS REACCIONES DE LOS MEDICAMENTOS:
DESCRIPCION:
POR LAS EMPRESAS FARMACEUTICAS
POR LOS PROFESIONALES
NOTIFICACION INTENSIVA ANTIRETROVIRALES
Adversas
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Un diagnostico errneo.
Prescribir el medicamento equivocado o una dosis equivocada del medicamento
correcto.
Trastornos mdicos genticos o alrgicos subyacentes que pueden provocar RAM.
La automedicacin con medicamentos que requieren prescripcin mdica.
Incumplir el tratamiento prescrito.
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Medidas de seguridad:
En todos los pases la ley obliga a las empresas farmacuticas a probar sus medicamentos en
voluntarios sanos y enfermos antes de comercializarlos. Esto son los ensayos clnicos.
Muestran si el frmaco funciona y cul es su eficacia para una determinada enfermedad, as
como sus posibles efectos perjudiciales.
Estos ensayos sin embargo no proporcionan informacin sobre lo que ocurre en ensayos
clnicos en poblaciones ms amplias con distintas caractersticas (sexo, edad, estado de salud,
origen tnico).
Las medidas de vigilancia no se termina una vez finalizada la fase de fabricacin. Se debe
continuar vigilando las reacciones en los pacientes y recopilando ms datos cientficos.
Los profesionales de la salud (Mdicos, farmacuticos, enfermeras, dentistas y otros) son los
que estn ms cualificados para informar cuando hay sospecha de reacciones adversas de un
medicamento. Al estar a diario en contacto con los pacientes puede tener ocasin de observar
este tipo de reacciones.
El profesional sanitario debe informar sobre las RAM cuando tenga dudas sobre la relacin
precisa entre el medicamento y la reaccin del paciente.
La Organizacin Mundial de la Salud:
Fomenta la seguridad de los medicamentos, tiene un programa de frmaco vigilancia. El
Programa de Vigilancia Farmacutica Internacional fundada en los aos 70.
Cerca de 100 pases tienen sistemas nacionales de notificacin de RAM a la base de datos del
Centro colaborador de la OMS para la Vigilancia Farmacutica Internacional, con sede en
Uppsala
(Suecia)
Cuando surge algn problema relacionado con la seguridad de los medicamentos la OMS
comparte
los
resultados
con
todos
los
pases
miembros.
Si ests tomando alguna medicacin y notas efectos secundarios molestos, consulta con tu
mdico. Muchas veces se puede cambiar el tratamiento o ajustar la dosis para evitar al mximo
efectos secundarios no deseados.
Martes 25 de enero de 2011
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PRESENTACIN
DE RESULTADOS
Pgina 25
CUADRO N1:
Opinin de los pobladores de Chiclayo acerca de la definicin de las reacciones
adversas de los medicamentos (RAM) y especficamente en que sistema se encuentra su
patologa
RAM Definicin
fi
Fi
hi
Hi
hi%
Respiratorio
45
45
0.45
0.45
45%
Cardiovascular
15
60
0.15
0.60
15%
Digestiva
25
85
0.25
0.85
25%
Psiquitrico
15
100
0.15
15%
Total
100
100%
FUENTE: Encuesta tomada el 11 de junio del 2011 al pblico en general de Chiclayo para
saber si tienen conocimiento acerca de reacciones adversas de los medicamentos.
ENCUESTA PROPIA
=25
C.V=1%
Me=20
20
Mo=45
D.M=0
75
V=6
40
2.45
Pgina 26
CUADRO N2:
Conocimiento bsico acerca de su enfermedad o alguna enfermedad presente en la
encuesta
Enfermedad
fi
Fi
hi
Hi
hi%
25
25
0.25
0.25
25%
25
50
0.25
0.50
25%
25
75
0.25
0.75
25%
25
100
0.25
25%
Respiratorio
Cardiovascular
Digestiva
Psiquitrica
100
100%
Total
FUENTE: Encuesta tomada al pblico en general el da 11 de junio del 2011 en Chiclayo
Encuesta propia.
=25
Me=25
Mo=25
D.M=0
V=0
C.V=0%
20
75
40
CUADRO N3:
Sntomas
R: tos,
dificultad
para respirar
C: dolor en la
parte torcica
D: dolor al
defecar,
ardor y
nauseas
P: cefalea,
insomnio
Total
fi
Fi
Hi
Hi
hi%
39
39
0.39
0.39
39%
14
53
0.14
0.53
14%
18
71
0.18
1.71
18%
29
100
0.29
29%
100
100%
=25
Me=23.5
Mo=39
D.M=0
V=3.82
1.95
C.V=8%
20
75
4
CUADRO N4:
Medicamentos
fi
Fi
hi
Hi
hi%
55
55
0.55
0.55
55%
24
79
0.24
0.79
24%
10
89
0.10
0.89
10%
11
100
0.11
11%
R: destrotox
D: bactrin y
gravol
C: captopril
P:
antidepresivos
y relajantes
Total
100
1
100%
FUENTE: Encuesta tomada al pblico en general el da 11 de junio del 2011 en Chiclayo
Encuesta propia.
= 25
Me=17.5
Mo=55
D.M=0.3
V=1.322
3.64
C.V=15%
20
75
40
CUADRO N5:
Nocin acerca de la automedicacin
Nocin de
automedicacin
fi
Fi
Hi
Hi
hi%
SI
55
55
0.55
0.55
55%
NO
45
100
0.45
45%
Total
100
100%
= 50
Me=50
Mo=50
D.M=0
V=0.5
0.707
C.V=1%
20
75
40
CUADRO N6:
Manifestaciones clnicas y consecuencias que puede presentar una persona cuando se
automedica sin saber acerca del medicamento o toma dosis muy elevadas
Consecuencias
fi
Fi
hi
Hi
hi%
Cefalea
0.05
0.05
5%
Intoxicacin
10
15
0.10
0.15
10%
Prurito
24
0.09
0.24
9%
Nauseas
30
0.06
0.30
6%
Nada
70
100
0.70
70%
Total
100
100%
= 25
Me=9
Mo=70
D.M=0.25
V=32.67
5.72
C.V=23%
20
75
40
CUADRO N7:
Nocin de
automedicacin
fi
Fi
Hi
Hi
hi%
SI
92
92
0.92
0.92
92%
NO
100
0.08
8%
Total
100
100%
= 50
Me=50
Mo=92
D.M=0
V=35.28
5.94
C.V=12%
20
75
CUADRO N8:
Tratamiento para las enfermedades respiratorias, cardiovascular, digestivas, y
psiquitricas
Tratamiento
fi
Fi
hi
Hi
hi%
Tabletas
57
57
0.57
0.57
57%
Lquidos
33
90
0.33
0.90
33%
Terapia
10
100
0.10
10%
Total
100
100%
= 33.33
Me=33
Mo=57
D.M=0.0001
V=11.0497
.324
C.V=1%
20
75
40
CUADRO N9:
Los pobladores de Chiclayo visitan los centros de salud para su control mdico siendo
o no asegurados
Control
fi
Fi
Hi
Hi
hi%
mdico
SI:
asegurado
47
47
0.47
0.47
47%
NO:
particular
53
100
0.53
53%
Total
100
100%
= 50
Me=50
Mo=53
D.M=0
V=0.18
0.42
C.V=1%
20
75
40
CUADRO N10:
Enfermedad ms peligrosa en nuestro organismo a nivel de sistemas
Enfermedad
mortal
fi
Fi
hi
Hi
hi%
Respiratoria
26
26
0.26
0.26
26%
Cardiovascular
40
66
0.40
0.60
40%
Psiquitrica
15
81
0.15
0.81
15%
Digestiva
14
95
0.14
0.95
14%
T.A
100
0.05
5%
Total
100
100%
= 25
Me=15
Mo=40
D.M=0.25
V=8.47
2.91
C.V=12%
20
75
40
REPRESENTACIN
GRFICA
CUADRO N1:
CUADRO N2
Grfico de barras
Polgonos de frecuencia
CUADRO N3:
CUADRO N4
CUADRO N5:
CUADRO N 6:
CUADRO N 7:
CUADRO N 8:
CUADRO N 9:
CUADRO N 10:
INTERPRETACIN
CUADRO 1
CUADRO 2
medicamentos sin riegos. Una supervisin atenta de los riesgos y beneficios de los
medicamentos contribuye a la seguridad del paciente. Una reaccin adversa se puede
producir por diferentes agentes pero en promedio el 25% de la poblacin de Chiclayo, es
causad por su enfermedad ya adquirida, lo cual al ingerir un medicamento que es administrado
por medico le puede traer complicaciones como es visto en la poblacin de Chiclayo que el
25% de los encuestados sufren de reacciones adversas de diversa ndole ya sea respiratorias,
cardiovasculares, digestivas o siquitricas; siendo estas las ms comunes. Dndonos como
C.V de que todas las personas sufren de reacciones adversas por diferentes causa,
asumiendo que es una complicacin por causa de su enfermedad ya adquirida.
CUADRO 3:
La desviacin media determino que los sntomas de las reacciones adversas es 0.36
de la ciudad de Chiclayo, por lo cual se disperso un promedio de 25 personas con respecto al
dato
poblacin tiene en menos porcentaje problemas con el sistema cardiovascular, se encontr que
el
adversas en un 75% ; as que el C.V. Es 1.95 con respecto a la Me (mediana) en 23.5%. Una
reaccin adversa puede provocar diferentes sntomas como picor, eritemas, mareos, confusin,
edemas, etc. Por lo cual se debe considerar que los sntomas pueden ser desde lo ms simple
hasta ser muy letal para la salud del ser humano. Por eso es muy importante que si nota algn
sntoma fuera de lo normal en su organismo y nota cambios en su funcionamiento debe
comunicarle a su mdico de inmediato o ir a su centro de salud y explicarle al doctor las
manifestaciones que presenta, molestias, que medicamento ha tomado; para que de esta
manera el le d un diagnstico acerca de lo que puede tener. El titular de la Digemid, Vctor
Dongo, seal que las reacciones, se pueden manifestar, con la prdida del apetito,
nuseas, diarreas, vmitos, erupciones cutneas, sudores, lceras, sangrado, anemia,
entre otras manifestaciones.
CUADRO 4:
En promedio el nmero de encuestados (25) opina que las reacciones adversas son
provocadas por frmacos a nivel Sistemtico de todo el cuerpo, lo cual es simplemente caso
fortuito como lo enunciado por El Programa de Farmacovigilancia (COFEPRIS), se basa
CUADRO 5:
CUADRO 6:
La desviacin media (1.15) determino que los manifestaciones que provoca una
reacciona adversa son de diferente ndole, siendo esto expresado por Los profesionales de
la salud (Mdicos, farmacuticos, enfermeras, dentistas y otros) son los que estn ms
cualificados para informar cuando hay sospecha de reacciones adversas de un
medicamento. Al estar a diario en contacto con los pacientes puede tener ocasin de
observar este tipo de reacciones. El profesional sanitario debe informar sobre las
RAM cuando tenga dudas sobre la relacin precisa entre el medicamento y la reaccin
del paciente. La Organizacin Mundial de la Salud: Fomenta la seguridad de los
medicamentos, tiene un programa de frmaco vigilancia. El Programa de Vigilancia
Farmacutica Internacional fundada en los aos 70. Si ests tomando alguna
medicacin y notas efectos secundarios molestos, consulta con tu mdico. Muchas
veces se puede cambiar el tratamiento o ajustar la dosis para evitar al mximo efectos
secundarios no deseados. En promedio el numero de encuestados (25) opino que los
sntomas ms frecuentes en la poblacin de Chiclayo a causa de una reaccin adversa son:
intoxicacin, cefalea, prurito, nauseas, entre otros, por lo que un 50% de la poblacin no
presenta casi sntomas debido a que toma medicamentos de composicin simple y son
recomendables por cualquier persona (toman sabiendo para que sirva), resultando una
varianza de 32.67, y como coeficiente de variacin un 23%
CUADRO 7:
La desviacin media (0.84) determino que las cusas ms frecuentes de las reacciones
adversas es la automedicacin, siendo un 92% de la poblacin que se auto-medica y no le
provoco reacciones adveras. En promedio el nmero de encuestados (50) opino que si
auto-medica cuando lo es necesario pero sabe administrar la dosis a tomar, por lo cual en la
muestra se encontr que existe una varianza de 35.58, teniendo esto en cuenta se noto un
cambio en l desviacin estndar en un 5.94, resultando como coeficiente de variacin un 12%.
Las reacciones adversas son provocadas por medicamentos o complicacin de la enfermedad
que padece el paciente siendo esto una manifestacin muy importante para cada ser humano,
ya que deben de tener un cierto cuidado en salud tanto para el paciente como para l su
familiares, lo cual es simplemente caso fortuito como lo enunciado por el Dr. Vctor Dongo
CUADRO 8:
La desviacin media (0.47) determino que el tratamiento ms utilizado por la poblacin
de Chiclayo son los medicamentos de forma solida siendo el ms comn en un 57% las
tabletas por su fcil absorcin por el paciente y economa. Lo cual es expresado por La
CUADRO 9:
En promedio el nmero de encuestados (50) opina que si visita centros de salud para
su control mdico, pero la poblacin de Chiclayo visita ms centros de salud pero en forma
particular (53Mo), debido a que recibe mejor atencin y tiene mejor seguridad, siendo ms
confiable por los medicamentos que recibe a pesar de que son un poco ms cotosos pero son
OMS,
lo cual comunica: No hay medicamentos sin riegos. Una supervisin atenta de los
riesgos y beneficios de los medicamentos contribuye a la seguridad del paciente.
ms eficaces y su accin farmacolgica es ms rpida. Lo cual es manifestado por la
Dndonos a entender que cualquier tratamiento nos puede provocar una reaccin adversa a
causa del medicamento que estamos consumiendo si es que no llevamos la debida precaucin
para cada cosa que realizamos especialmente nuestra salud; es por eso que antes de tomar
cualquier medicamento debemos de consultar a nuestro mdico o a cualquier profesional de
salud que este informado del tema para que de alguna forma nos oriente y no realicemos
errores graves los cuales perjudiquen a nuestra salud. La desviacin media (0.06) determino
que la poblacin de Chiclayo si visita centros de salud para su control mdico ya sea de forma
particular o por seguro. Existiendo una varianza de 0.18, por lo cual la desviacin estndar
vari en un 0.42, dndonos como resultado un coeficiente de variacin un 1%.
CUADRO 10:
En promedio el nmero de encuestados (25) opina que todas las enfermedades son
graves, siendo unas ms complicadas que otras. Pero la ms grave para la poblacin de
Chiclayo es la cardiovascular en un (40%Mo). Las enfermedades que existen son muy
complejas ya que traen muchas complicaciones para la vida del ser humano y mucho ms si
una persona se auto-mdica y no sabe la composicin del frmaco a tomar
siendo esto
manifestado por el Dr. Dongo, todos los medicamentos podran provocar reacciones
CONCLUSIONES
SUGERENCIA
1. Sugerimos a las personas que estn en constante contacto con los temas relacionados
a los medicamentos; es decir Reacciones Adversas para que de alguna forma les sirva y
les ayude y sepan que hacer si es que se les presenta el caso y de alguna otra manera
poder darle una solucin a este problema que se puede contrarrestar con la ayuda de
cada uno, tomando conciencia.
2. Sugerimos a las personas que se informen o adquieran conocimiento acerca de la
enfermedad que presentan o del frmaco que van a consumir, ver siempre el prospecto
del medicamento para de esta manera saber para que sirva, cules son sus
concentraciones, que contiene y de este modo saber si soy alrgica a un P.A que
contengan el medicamento.
3.
las manifestaciones y molestias que presenta para que su mdico pueda parar estas
alteraciones presentes en su organismo.
4. Cualquier persona puede tener una reaccin adversa a un medicamento. Sin embargo
las personas que toman ms de tres medicamentos cada da podran tener una mayor
probabilidad de tener una reaccin adversa a un medicamento. Un medicamento podra
causar una reaccin adversa si se toma con otro medicamento. Por lo cual sugerimos
que antes de tomar cualquier medicamento consulte con su mdico y hgale saber las
manifestaciones que presenta y que medicamentos est tomando.
5. Sugiero que antes de tomar un medicamento sin prescripcin mdica debemos
consultar a un profesional de salud o en todo caso informase acerca del contenido del
medicamento a consumir, ya que nos podra provocar una reaccin adversa.
6. Siendo my bajo el porcentaje de las personas que se auto medican y les provoc una
reaccin adversa, aun as le sugerimos al paciente que no ingiera medicamentos sin
autorizacin de su mdico, debido a que le puede provocar una complicacin o ser
alrgico al medicamento( por sus P.A que contenga) y por ende provocarle una reaccin
adversa.
7. Sugerimos a las personas que consuman o no medicamentos tengan conocimiento
acerca de lo que estn consumiendo o tengan cerca de su alcance; ya que es necesario
saber todo lo que contengan un medicamento y es de mucha utilidad tanto para el que
va a consumirla como para el que lo administra; disminuyendo de este modo los riesgos
por auto medicacin o RAM.
8. Es recomendable que las personas que tengan alguna patologa reciban o lleven un
tratamiento adecuado para su enfermedad pero con respaldo mdico y con las medidas
de seguridad, sin exponer su vida, por lo cual sugerimos que las personas deben
hacerse un constante chequeo mdico para de este modo saber si su organismo est
funcionando correctamente y no presenta alguna lesin o reacciones adversas por
medicamentos.
9. Recomiendo que las personas visiten centros de salud para su control ya sea particular
o por su seguro, y que cada cierto tiempo (preferible mensual) se hagan un chequeo
mdico para saber si su organismo est funcionando correctamente y no haiga
alteraciones funcionales.
10. Recomiendo tomar medidas de seguridad para la vida de cada uno, sin importar el tipo
de enfermedad que tenga o la gravedad; ya que por ms leve que sea la enfermada
pude tener graves complicaciones si no se trata a tiempo, por eso es recomendable
que constantemente se hagan un chequeo mdico para saber cul es su estado de
salud.
ANEXOS
I.
INFORMACION GENERAL:
1.- Nombre: ..
2.- Edad:
3.- Sexo:
4.- Direccin:
5.- Estado civil: ....
6.- Fecha: .
II.
ACERCA DE LA
REACCION ADVERSA DE
LOS MEDICAMENTOS
Su
lfa
met
aso
l
Bron
quios
Neum
ona
Am Eritro
brox micina
ol
Aer
osol:
salbu
tamo
l
Cardiovascular
Micardio
pata
Hipotens
in
Sulfamid Morfina
Protami
as
Litio
na
Digestivo
Hiperte
nsin
Estremiento
Diarre
a
Captopri Sulfato
l
ferroso
Glucoco Suposito
rticoides
rios
Bactri
n
Tonop
an
Psiquiatra
vmito
s
Depresi
n
Mana
s
D
irio
aluc
cion
Levo
opa
1.
2.
Tiene
conocimiento
bsico acerca de su o
alguna enfermedad?
3.
Recuerda como se
manifiesta
los
sntomas antes y
despus de tomar el
medicamento?
4.
Cules
son
los
medicamentos
que
tomo al mismo tiempo
y
por
lo
cual
provocaron
una
reaccin adversa?
5.
Usted se automedica?
a) Si
b) No
6.
Si la rpt. Es afirmativa
diga que reaccin
adversa le provoco?
7.
Tiene
conocimiento
que si se automedica
y est tomando otros
medicamentos podra
tener
graves
complicaciones?
a)
b)
Si
No
8.
El tratamiento que
usted llevaba o lleva
no le provoco o
provoca
alguna
complicacin?
9.
10. Dentro
de
estas
enfermedades
cual
cree usted que es la
ms
peligrosa
inducida
por
una
reaccin adversa?
PROCEDIMIENTOS Y RESULTADOS:
CUADRO 1:
Me=
Grafica de sectores:
CUADRO 2:
Me=
Grafica de sectores:
CUADRO 3:
Mo=39
Grafica de sectores:
A=140.4
A=140
B=50.4
B=50
C=64.8
C=65
D=104.4
D=104
CUADRO 4:
Mo=55
Grafica de sectores:
A=198
B=86.4
B=86
C=36
D=39.6
D=40
CUADRO 5:
Mo=55
Grafica de sectores:
A=198
B=162
CUADRO 6:
Mo=55
Grafica de sectores:
A=18
B=36
C=32
D=21.6
D=22
E=252
CUADRO 7:
Mo=92
Grafica de sectores:
A=331
B=29
CUADRO 8:
Mo=57
Grafica de sectores:
A=205
B=118.8
B=36
CUADRO 9:
Mo=53
Grafica de sectores:
A=169.2
B=190.8
CUADRO 10:
Mo=40
Grafica de sectores:
A=43.6
B=54
B=18
B=144
B=50.4
BIBLIOGRAFIA
BADEMECUN
Tema: toxicologa de las drogas
LINKOGRAFIA
http://www.upch.edu.pe/famed/rmh/13-4/v13n4cc2.htm
http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=0bEfPK7AhPc=