IV SEMINRIO DE ARQUITETURA E

ENGENHARIA HOSPITALAR
A ARQUITETURA DAS FARMCIAS DE MANIPULAO DE FRMULAS
DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS ESTTICOS

IV Seminrio de Engenharia e Arquitetura Hospitalar 26 a 28 de maro de 2008

HUPES, Salvador-BA
Apresentado em 28 de maro de 2008

Sivalnice Conceio dos Santos

Pesquisadora do GEA-hosp/SOMASUS

nikacat85@yahoo.com.br
Maria Amlia Cmara de Oliveira Zu
Pesquisadora do GEA-hosp/SOMASUS

ameliazau@hotmail.com

Introduo
Elaborao de frmulas de medicamentos de acordo com as

necessidades especficas do paciente, mediante prescrio, alm de

produtos estticos e de higiene pessoal como: shampoos,
condicionadores, sabonetes, creme de barbear, etc

RDC 67 (BRASIL, 2007) - Dispe sobre Boas Prticas de

Atividades

Exercem suas atividades independente do hospitais para

atender diretamente ao pblico externo;

5.2.1-receber e inspecionar produtos farmacuticos;

5.2.2-armazenar e controlar produtos farmacuticos;
5.2.4-dispensar medicamentos;
5.2.5-manipular, fracionar e reconstituir medicamentos;
5.2.10-realizar controle de qualidade;
5.2.11-prestar informaes sobre produtos farmacuticos.
5.3.1-receber, desinfetar e separar os materiais;
5.3.2-lavar os materiais;

RDC 50 (BRASIL,2004)

Atividades

Exercem suas atividades independente do hospitais para

atender diretamente ao pblico externo;

5.2.1-receber e inspecionar produtos farmacuticos;

5.2.2-armazenar e controlar produtos farmacuticos;
5.2.4-dispensar medicamentos;
5.2.5-manipular, fracionar e reconstituir medicamentos;
5.2.10-realizar controle de qualidade;
5.2.11-prestar informaes sobre produtos farmacuticos.
5.3.1-receber, desinfetar e separar os materiais;
5.3.2-lavar os materiais;

RDC 50 (BRASIL,2004)

Dimensionamento
Organizao de seus espaos ser definida de acordo com as
atividades que sero exercidas e com o tipo de medicamento
que ser manipulado.
Os equipamentos que sero utilizados dependero do tipo de
atividade que ser desenvolvida e ser instalado de acordo com o
grau de complexidade
Ambientes

rea mnima

Laboratrio de controle de qualidade

3,5 m com dimenses mnimas de 1,5m

Laboratrio de manipulao

9,0 m com dimenses mnimas de 2,2m

Copa

3,5 m com dimenses mnimas de 1,5m

DML

2,0 m com dimenses mnimas de 1,0m

Sala administrativa

5,5 m

Sala de armazenamento

6 m

rea de paramentao

Dimenses mnimas de 1,2m

Sala de lavagem de utenslios

4,0m com dimenses mnimas de 1,5m

Fonte: BRASIL, 2007.

Dimensionamento
Salas de manipulao de Hormnios, Citostticos e Antibiticos
com acesso atravs de antecmara que segundo RDC 67, deve
possuir presso negativa em relao ao ambiente adjacente .

Figura 01: Antecmara

Fonte: Elaborado pelos autores

Instalaes

As Salas de manipulao e Laboratrio de controle de qualidade

Controle de temperatura
Exaustores de ar nas salas de manipulao e laboratrio.
Devem possuir sistema de insuflamento de ar com utilizao de
filtro G3.
Sada para ar livre.

Dever

possuir pontos de gua fria nos laboratrios e na sala de

paramentao

Iluminao compatvel com as atividades que sero exercidas

Os equipamentos devero ser instalados de modo a facilitar sua

manuteno.

Setorizao

Apoio Tcnico

Laboratrios de manipulao
Lab de controle de qualidade
rea para armazenamento
Dispensao
Lavagem de utenslios e emb.
rea de pesagem

Apoio Logstico

Vestirio,
Sanitrios
Copa e
Sala de paramentao

Apoio Administrativo

Tele-atendimento
Loja
Diretoria
Sala Administrativa

Setorizao

atravs de duas
circulaes foi possvel
separar os ambientes
tcnicos com os de
apoio, de modo a facilitar
o fluxo para o
desempenho dessas
atividades sem interferir
no processo de produo.

A sala de paramentao
est localizada entre as
duas circulaes,
servindo como acesso
para os laboratrios e
barreira de proteo
para minimizar o risco de
contaminao cruzada.

A maioria das Farmcias

de Manipulao possuem
um de seus laboratrios
prximos da recepo
imagem de segurana.

Figura 02: Farmcia B - Setores

Fonte: Elaborado pelos autores

Fluxos
Fluxo

linear - Os
Laboratrios de
manipulao, Laboratrio de
controle de qualidade, Sala
de aprovados e de
fracionamento encontram-se
agrupados e ligados
mesma circulao

Acessos independentes
para funcionrios e matria
prima.

A pesagem de matria
prima e a lavagem de
embalagens feita dentro
dos laboratrios.
Figura 03: Farmcia B - Fluxos
Fonte: Elaborado pelos autores

Ambiente Apoio tcnico

Recebimento de material
As

matrias-primas devem ser recebidas por pessoa

treinada, identificadas, armazenadas, colocadas em
quarentena,
amostradas,
analisadas
conforme
especificaes e rotuladas quanto sua situao, de acordo
com procedimentos escritos. (BRASIL, 2007)
Quando

a matria-prima chega ao almoxarifado sua

embalagem deve ser examinada visualmente, observada
sua integridade, sua conformidade com o declarado na nota
fiscal, a confirmao de peso ou volume (ainda na presena
da transportadora), a necessidade de conservao especial
e a validade.

Todas as matrias-primas recm-chegadas devem ser

conservadas em uma rea isolada fisicamente, at que o
laboratrio de controle da qualidade tenha determinado ou
no a sua aceitabilidade.

Ambiente Apoio tcnico

rea de armazenamento

Locais distintos para:

* Embalagens
* Matria Prima: Quarentena, controlados, aprovados, para
descarte.

Sala de armazenamento de matria prima e embalagens,

devidamente setorizada e identificada, com local ou rea
demarcada e distinta para insumos reprovados, recolhidos,
devolvidos, em quarentena ou com prazo de validade vencido;
(MINAS GERAIS, 2007)

Ambiente Apoio tcnico

Laboratrio de controle de qualidade
Controle

de
qualidade:
conjunto
de
operaes
(programao, coordenao e execuo) com o objetivo de
verificar a conformidade das matrias primas, materiais de
embalagem e do produto acabado, com as especificaes
estabelecidas (BRASIL, 2007).

As matrias-primas so reavaliadas neste laboratrio, atravs

de testes especficos, seguindo especificaes farmacopicas,
com a emisso de laudo de anlise, sob a responsabilidade de
um profissional farmacutico qualificado.

Deve existir sistema de insuflamento de ar com utilizao de

filtro grosso G3, podendo ser instalado sistema de ar
condicionado para fins de conforto e manuteno de
temperaturas e umidades especificadas. (MINAS GERAIS, 2007)

Ambiente Apoio tcnico

Laboratrio de controle de qualidade

Testes de identidade
Identificao Fsico-Qumica
Figura 04: Laboratrio de Controle de Qualidade
Fonte: Rede Farmcia Nacional

Solubilidade
Determinao do pH
Densidade
Ponto de fuso

Ambiente Apoio tcnico

Lavagem de utenslios e embalagens

A farmcia deve dispor de rea especfica para lavagem de

materiais de embalagem e de utenslios utilizados na
manipulao,

Sendo permitida a lavagem em local dentro do prprio

laboratrio de manipulao, desde que estabelecida por
procedimento escrito e em horrio distinto do das atividades de
manipulao.

(BRASIL,2007)

Ambiente Apoio tcnico

Lab de manipulao lquidos e semi-slidos
Manipulao: conjunto de operaes farmacotcnicas, com a
finalidade de elaborar preparaes magistrais e oficinais e
fracionar especialidades farmacuticas para uso humano
(BRASIL, 2007) .

Figura 05: Laboratrio de lquidos e semi-slidos

Fonte: Rede Farmcia Nacional
Figura 06: Laboratrio de lquidos e semi-slidos
Fonte: Rede Farmcia Nacional

Ambiente Apoio tcnico

Lab. de manipulao lquidos e semi- slidos
Laboratrio

destinado a manipulao de frmulas

magistrais e oficinais nas formas farmacuticas pastosas e
lquidas, tais como: pomadas, cremes, loes, gis,
emulses, xaropes, suspenses, xampus e sabonetes
lquidos, vulos e supositrios, solues aquosas e
hidroalcolicas.

Deve existir sistema de insuflamento de ar, com utilizao de

filtro grosso G3, podendo ser instalado sistema de ar
condicionado para fins de conforto e manuteno de
temperaturas e umidades especificadas (MINAS GERAIS, 2007).

Ambiente Apoio tcnico

Lab. de manipulao slidos

Figura 08: Encapsulamento

Fonte: PHD Pharmacus
Figura 07: Laboratrio de Slidos
Fonte: Rede Farmcia Nacional

Salas distintas para a manipulao de slidos e semislidos/lquidos,

Espao abaixo da bancada

Local guarda suporte de cpsulas
Exausto em cada ponto de manipulao

Ambiente Apoio tcnico

rea de pesagem

Sala especfica para pesagem das matrias-primas para as

linhas de slidos e semi-slidos/lquidos

Ou, local especfico (Box de pesagem) dentro de cada sala

de manipulao;

Dotadas de sistema de exausto,

Dimenses e instalaes compatveis com o volume de

matrias-primas a serem pesadas

(MINAS GERAIS,2007)

Ambiente Apoio tcnico

Envase, embalagem e rotulagem
Atividade posterior manipulao e anterior a dispensao
Conferencia do farmacutico
Armrio para material de escritrio
c

Bancada livre para trabalho, computador e impessora

Figura 09: Rotulagem

Fonte: Rede Farmcia Nacional

Ambiente Apoio tcnico

Dispensao

Dispensao: ato de fornecimento ao consumidor de drogas,

medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou
no.

rea de dispensao: rea de atendimento ao usurio destinada

especificamente para a entrega dos produtos e orientao farmacutica.

Ateno farmacutica (obrigatria para o G3)

Ambiente Apoio logstico

Sala para paramentao
Definio: sala de colocao de EPIs que serve de barreira fsica para o acesso s
salas de manipulao.

A farmcia deve dispor de sala destinada paramentao, ventilada,

preferencialmente com dois ambientes (barreira sujo/limpo) e servindo como acesso s
reas de pesagem e manipulao.

Na sala de paramentao ou junto a ela deve haver lavatrio com proviso de

sabonete lquido e anti-sptico, alm de recurso para secagem das mos.

(BRASIL,2007)
Este lavatrio deve ser de uso exclusivo para o processo de paramentao.

Zoneamento Farmcia A

Figura 10: Layout Farmcia A

Fonte: Elaborado pelos autores

Zoneamento Farmcia A

Figura 11: Layout Farmcia A

Fonte: Elaborado pelos autores

Fluxos Farmcia A

Figura 12: Layout Farmcia A

Fonte: Elaborado pelos autores

Fluxos Farmcia A

Figura 13: Layout Farmcia A

Fonte: Elaborado pelos autores

Farmcia A

Figura 14: Apoio Tcnico

Fonte: Elaborado pelos autores

Farmcia A

Figura 16: Area lavagem

Fonte: Elaborado pelos autores

Figura 15: Armazenamento

Fonte: Elaborado pelos autores

Materiais de Acabamento

Semelhantes aos do EAS

Superfcies lisa, impermevel, sem ranhuras, resistentes a agentes

sanitizantes e de fcil limpeza.

As bancadas e os armrios devem ser revestidos com material liso,

resistente e lavvel.

Os tetos podem ser rebaixados desde que sejam totalmente vedados.

Quando forem manipulados produtos estreis, as salas de pesagem,

manipulao e envase, devem possuir cantos arredondados, no devem
ser usadas portas corredias e as tubulaes devero ser embutidas.

Consideraes Finais

Possuem especificidades em suas atividades que deve ser analisados

antes de iniciar o projeto.

Deve proporcionar

condies adequadas para o bom

desenvolvimento de suas atividades garantindo assim a qualidade dos
produtos a serem manipulados.

Referncias
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. RDC 50.
Normas para projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade. Braslia, 2004. 158 p.
_______. RDC 67. Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para
Uso Humano em Farmcias. Braslia, 2007. 90 p.
_______. RDC 214. Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos para uso Humano em
Farmcias. Braslia, 2006. 90 p.
MINAS GERAIS. Resoluo SES n 1332. Normas Complementares Resoluo RDC 67, de
08 de outubro de 2007. Minas Gerais, 2007.

Maria Amlia Cmara de Oliveira Zu

Graduada em Arquitetura e Urbanismo pela Universidade Federal da
Bahia (1997), ps-graduada em Engenharia de Clnica pela Universidade
Catlica do Salvador (2005) e em Arquitetura Hospitalar pela
Universidade Federal da Bahia (2007). Atualmente, trabalha como
pesquisadora no GEA-hosp (Grupo de Estudos em Arquitetura e
Engenharia Hospitalar) da Universidade Federal da Bahia e faz parte da
cooperao tcnica do SOMASUS - Sistema de Apoio Elaborao de
Projetos de Investimentos em Sade.
Contato: ameliazau@hotmail.com

Sivalnice Conceio dos Santos

Graduanda em Arquitetura e Urbanismo pela Universidade Federal da
Bahia, trabalha como pesquisadora no GEA-hosp (Grupo de Estudos em
Arquitetura e Engenharia Hospitalar) da Universidade Federal da Bahia e
faz parte da cooperao tcnica do SOMASUS - Sistema de Apoio
Elaborao de Projetos de Investimentos em Sade.
Contato: nikacat85@yahoo.com.br