DICLOFENACO 50MG

COMPOSICIN: Cada TABLETA de DICLOFENACO contiene 50 mg de diclofenaco sdico. Cada

CPSULA de DICLOFENACO RETARD LA SANT contiene 100 mg de diclofenaco sdico con
tecnologa de liberacin prolongada. Cada AMPOLLA de DICLOFENACO LA SANT contiene 75 mg de
diclofenaco sdico.
DESCRIPCIN Y PROPIEDADES: DICLOFENACO es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que
pertenece al grupo de los derivados del cido fenilactico. DICLOFENACO acta bloqueando la
sntesis de prostaglandinas mediante una inhibicin de la enzima ciclooxigenasa. Es un frmaco con
efectos antiinflamatorios, analgsicos y antipirticos.
El diclofenaco presenta una buena absorcin por va oral. Sufre metabolismo de primer paso, lo cual
hace que aproximadamente entre un 50 a un 60% del frmaco alcance la circulacin general.
Presenta una alta unin a protenas (99%). Tiene una buena penetracin al lquido sinovial, en donde
las concentraciones se mantienen constantes incluso cuando disminuyen las concentraciones
plasmticas. Se excreta principalmente por la orina (aproximadamente el 65%) en forma de sus
metabolitos conjugados glucornido y sulfato, aunque tambin se excreta por la bilis
(aproximadamente el 35%).
Estudios han demostrado la efectividad del diclofenaco como analgsico y antiinflamatorio en el
tratamiento coadyuvante de afecciones que cursen con inflamacin y dolor, tales como trastornos
musculares, articulares, periarticulares y de tejidos blandos (p. ej., osteoartritis, enfermedades
reumticas, gota aguda, sndromes dolorosos de la columna vertebral, bursitis, tendinitis, esguinces,
torceduras, distensiones, etc.), migraa, estados postoperatorios (intervenciones quirrgicas,
dentales u ortopdicas), afecciones dolorosas e inflamatorias en ginecologa (dismenorrea primaria,
anexitis), clico renal, clico biliar, odontalgias, y como coadyuvante en estados gripales y/o en las
infecciones inflamatorias y dolorosas de odo (otitis), nariz, o garganta (faringoamigdalitis).
INDICACIONES: DICLOFENACO est indicado como analgsico y antiinflamatorio no esteroide.
REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos ms frecuentemente reportados son alteraciones
gastrointestinales, del sistema nervioso central y reacciones de hipersensibilidad. Se puede producir
malestar gastrointestinal, nuseas, vmito, diarrea, lcera pptica, hemorragias digestivas, cefalea,
vrtigo, mareos, nerviosismo, acfenos, depresin, somnolencia, insomnio, reacciones de
hipersensibilidad (fotosensibilidad, fiebre, broncoespasmo, exantemas, erupcin maculopapular, rash,
prurito, urticaria, angioedema), hepatotoxicidad, trastornos visuales (visin borrosa, edema papilar,
efectos adversos sobre el nervio ptico), alteraciones hematolgicas (anemia, trombocitopenia,
neutropenia, agranulocitosis, eosinofilia, inhibicin de la agregacin plaquetaria), nefrotoxicidad
(nefropata, nefritis intersticial, sndrome nefrtico, hematuria, insuficiencia renal), retencin hdrica
que en raras ocasiones puede conducir a insuficiencia cardiaca (especialmente en ancianos).
Raramente se puede producir alveolitis, eosinofilia pulmonar, neumonitis, pancreatitis, prpura,
meningitis asptica, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica y anafilaxis
potencialmente mortal.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: DICLOFENACO est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad al principio activo, y/o a los salicilatos, y/o a otros antiinflamatorios no esteroideos
y/o a cualquiera de los componentes de la frmula. Tambin se contraindica en broncoespasmo,
rinitis aguda, plipos nasales, edema angioneurtico, reacciones alrgicas al cido acetil saliclico u

otros AINEs, lcera pptica, sangrado gastrointestinal, antecedentes de enfermedad acidopptica,

disfuncin heptica severa, primero y tercer trimestre del embarazo, insuficiencia renal grave
(depuracin de creatinina <30 ml/min), insuficiencia heptica severa a moderada. Se recomienda
iniciar el tratamiento y continuar el mismo con las dosis teraputicas ms bajas y por el menor
tiempo requerido. El uso concomitante con el cido Acetil Saliclico (ASA) u otros AINE incrementa el
riesgo de lcera gastrointestinal y sus complicaciones. DICLOFENACO TABLETAS contiene tartrazina
que puede producir reacciones alrgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafilctico. Se
recomienda administrar con precaucin o evitar su uso en pacientes con asma y/o urticaria,
desrdenes de la coagulacin, enfermedad cardiovascular. No se ha establecido completamente la
seguridad del diclofenaco durante el segundo trimestre del embarazo, ni durante la lactancia, por lo
cual su utilizacin depender del criterio mdico y slo si el riesgo/beneficio as lo justifica. No se
recomienda su administracin en pacientes con diagnstico de lcera intestinal y/o porfiria. Se debe
administrar con precaucin o evitar su empleo en pacientes con deplecin del volumen intravascular,
pacientes con alteraciones hematolgicas, hipertensin o en aquellos con alteracin de la funcin
cardiaca, renal (leve a moderada) y/o alteracin leve a moderada de la funcin heptica. Al igual que
otros AINE, se puede producir una inhibicin temporal la agregacin plaquetaria. Para reducir los
efectos adversos digestivos, se puede tomar el medicamento durante o despus de las comidas,
aunque se debe tener presente que se puede disminuir la velocidad de absorcin o la cantidad de
frmaco absorbido. Los AINE se deben utilizar con precaucin en pacientes que presentan
infecciones, ya que pueden enmascarar sntomas como la fiebre, el dolor y la inflamacin. Se deben
administrar con precaucin en pacientes con antecedentes de alergia, especialmente a frmacos. Se
recomienda monitorizar clnica y paraclnicamente a los pacientes sometidos a tratamientos con
algn AINE, para controlar la aparicin de trastornos hematolgicos, renales, hepticos,
gastrointestinales u oculares. Los AINE se deben administrar con precaucin en ancianos, utilizando
las dosis ms bajas. Algunos AINE pueden interferir en las pruebas de funcin tiroidea y pueden
producir trastornos del sistema nervioso central que podran influir en la capacidad para conducir
vehculos o utilizar maquinaria.
INTERACCIONES: Al igual que ocurre con otros AINE, se pueden incrementar el riesgo de sangrado
cuando se utiliza concomitantemente con antiagregantes, anticoagulantes, trombolticos e
inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina. Se pueden incrementar las concentraciones
plasmticas del litio, metotrexate y de los glucsidos cardiotnicos. Se puede incrementar el riesgo
de nefrotoxicidad si se administra junto con inhibidores de la ECA, ciclosporina, tacrolimus o
diurticos. Puede existir un mayor riesgo de hiperpotasemia al administrar conjuntamente con los
inhibidores de la ECA y/o con diurticos ahorradores de potasio. Se pueden reducir los efectos
antihipertensivos de algunos frmacos como los inhibidores de la ECA, betabloqueadores,
vasodilatadores y diurticos. Se puede incrementar el riesgo de convulsiones por interaccin con las
quinolonas. Los AINE pueden incrementar los efectos de la fenitona y de las sulfonilreas. El riesgo
de hemorragias digestivas y lceras asociadas a los AINE y sus complicaciones se pueden
incrementar cuando se emplean concomitantemente con cido Acetil Saliclico (ASA) u otros AINE,
corticosteroides, antiagregantes (clopidogrel, ticlopidina, cilostazol) y posiblemente con alcohol y
pentoxifilina. Se puede incrementar el riesgo de hepatotoxicidad durante el uso concomitante con
zidovudina. El ritonavir puede incrementar las concentraciones plasmticas de los AINE. El sucralfate,
la colestiramina y el colestipol pueden alterar la biodisponibilidad de algunos AINE.
DOSIFICACIN: La dosis usual recomendada en adultos de DICLOFENACO 50 mg es de una tableta
cada 8 horas va oral y posteriormente continuar cada 12 horas