PROYECTO DE LEY

Artculo 1.- Promover la donacin de Clulas Madre de Sangre de Cordn Umbilical y

Placenta y establecer los mecanismos necesarios para que las maternidades de los
Hospitales de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, aporten al "Banco Pblico de
Clulas Madre de Sangre de Cordn Umbilical y placenta".
Artculo 2.- El Banco de Clulas Madre de sangre de cordn umbilical y placenta
deber estar comprendidos en la Ley N 25.392 y su reglamentacin, como as tambin
dentro del marco de la Resolucin 319-04 del INCUCAI, estarn sujetos a las
disposiciones que determine la presente ley y la reglamentacin que en su consecuencia
se dicte.
Artculo 3.- DEL DONANTE.
A) La futura madre deber cumplir con los siguientes requisitos para poder donar:
Tener 18 aos o ms.
Tener una edad gestacional mnima de 34 semanas en el momento de la colecta
Estar cursando un embarazo simple (un solo beb).
No tener historia mdica de enfermedades neoplsicas (cncer) y/o
hematolgicas (anemias hereditarias, por ejemplo), entre otras.
No poseer antecedentes o riesgo de padecer enfermedades infectocontagiosas
(VIH, Hepatitis B, Hepatitis C, Chagas, Sfilis, etc.).
B) La futura madre deber expresar su consentimiento por escrito para realizar la
colecta, segn Anexo I de la presente Ley.
Artculo 4.- Los Bancos de Clulas Progenitoras Hematopoyticas (B-CPH-SCU),
provenientes de la sangre que queda en la placenta y el cordn umbilical luego de
producido el alumbramiento, debern informar al Registro de Donantes Voluntarios de
CPH del INCUCAI las caractersticas de las unidades colectadas, conforme al protocolo
dispuesto en el Anexo III de la Resolucin 319-04
Artculo 5.- La autoridad de aplicacin deber definir polticas sanitarias, dictar
disposiciones y normas de calidad en torno al proceso de colecta, procesamiento,
estudios, traslado y/o almacenamiento de las clulas madre, como as tambin
campaas de publicidad en esta materia.
Artculo 6.- Comunquese, etc.

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FUNDAMENTOS
Seora Presidenta:
Es inocultable el hecho de que el siglo XXI es el de la Biotecnologa.
En ese contexto, hoy no puede dejar de mencionarse el impacto que ha generado todo el
desarrollo de las investigaciones cientficas relacionadas con las llamadas stem cells
(clulas madre).
Las clulas progenitoras, clulas madres de cordn umbilical; son clulas que tienen la
capacidad de dividirse indefinidamente y tambin de diferenciarse para producir clulas
especializadas.
As pueden regenerar los principales componentes de la sangre e inclusive a la medula
sea en su totalidad y al sistema inmunolgico cuando estos estn seriamente afectados
por una enfermedad. En la sangre del cordn umbilical se encuentran tambin clulas
hematopoyeticas multipotentes, ya que en algunos casos estas clulas pueden ser
utilizadas para trasplante, de manera similar a la medula sea, teniendo la ventaja de su
facilidad de obtencin.
No se puede dejar de mencionarse el impacto que ha generado todo el desarrollo de las
investigaciones cientficas relacionadas con las llamadas stem cells (clulas madres).
En nuestro pas, desde el ao 2005 existe un banco pblico de sangre del cordn
umbilical en el Hospital Garrahan, con capacidad para 3.600 muestras, cuenta hoy con
unas 1.000 unidades disponibles para trasplante. Las donaciones son annimas, pero se
mantiene los datos de contacto de la madre para informarle en caso de que al analizarse
su muestra haya algo que ella deba saber. Una vez colectada la unidad se le pasa a un
refrigerador, y luego el Incucai traslada la unidad al Garrahan. De cada placenta o
cordn se toman en el nacimiento entre 60 y 250 mililitros de sangre. Pero, a veces
aunque el volumen sea grande, la cantidad de clula no es suficiente; en funcin de eso,
de cada donante se toma una sola unidad, que luego de ser analizada pasara, de ser apta,
a formar parte del banco.
La muestra debe estar un ao, porque la mayora de las enfermedades genticas, se
manifiesta antes del ao de vida, y en caso que apareciera, hay que descartar la unidad.
Se requiere el consentimiento informado de la embarazada y el conocimiento de su
historia clnica para conocer su estado de salud y sus antecedentes familiares de
enfermedades hereditarias, ya que de eso depender que la donacin sea apta o no.
Se han utilizado en 600 casos, principalmente en algunos casos de leucemia, enfermedad
de Hodking, Linfoma, Mieloma Mltiple, Anemias, Sndrome de Hunter, SCID,
enfermedades neurodegenerativas crnicas, enfermedades hepticas, regeneracin de
miocardio, Sndrome de Wiskott-Aldrich y Beta Talasemia. Se trabaja en forma
experimental en reas tan variadas como: Cncer del seno, Cncer del ovario, Cncer
Testicular, Melanomas, Tumores Cerebrales primarias, SIDA, Diabetes, Lupus.
Las clulas madres son criopreservadas en Bancos de Clulas Madre de Sangre del
Cordn Umbilical y Placenta; se almacena en tanques repletos de nitrgeno lquido a
196 grados centgradas bajo cero.
Por qu son necesarios los bancos pblicos de sangre del cordn umbilical?

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La existencia de bancos pblicos de sangre de cordn umbilical proporciona dos

ventajas fundamentales:
1.- Aumento de las oferta de clulas progenitoras hematopoyeticas con diferente perfil
antignico.
Cuanto mayor sea la diversidad de perfiles HLA, ser ms fcil encontrar una unidad de
sangre de cordn umbilical compatible para cualquier persona que este necesitando una
trasplante.
2.-Disponibilidad inmediata de las unidades.
Esto es de particular importancia para pacientes que padecen enfermedades
hematolgicas, como leucemia, anemia aplastica o inmunodeficiencias. En estos casos,
cada da de demora en encontrar a un donante compatible es crtico.
En efecto, se trata de clulas que tienen la capacidad de dividirse indefinidamente y
tambin de diferenciarse para producir clulas especializadas. As pueden regenerar los
principales componentes de la sangre e inclusive a la mdula sea en su totalidad y al
sistema inmunolgico cuando stos estn seriamente afectados por una enfermedad.
Estas clulas madre se encuentran en abundancia en la sangre del cordn umbilical y han
ayudado a combatir diversas enfermedades. De hecho, se han utilizado en ms de 6000
casos, principalmente en algunos tratamientos de Leucemias, enfermedad de Hodgkin,
Linfoma, Mieloma Mltiple, Anemias, Sndrome de Hunter, SCID, enfermedades
neurodegenerativas crnicas, enfermedades hepticas, regeneracin de miocardio,
Sndrome de Wiskott-Aldrich y Beta Talasemia.
Sin duda que el mayor inters en estas clulas creadoras de vida se centra en las
posibilidades potenciales de ser utilizadas a futuro en muchos otros males y en
regeneracin de rganos. Se trabaja en forma experimental en reas tan variadas como:
Cncer del seno, Cncer del ovario, Cncer testicular, Melanomas, Tumores Cerebrales
primarios, SIDA, Diabetes, Lupus.
Este recurso humano tradicionalmente desechado puede ser el que abra las puertas para
la lucha contra las enfermedades antes mencionadas. Almacenando las clulas madres
los padres contarn con ste recurso 100% compatibles con las clulas de su hijo.
En la sangre del cordn umbilical se encuentran tambin clulas madre hematopoyticas
multipotentes, y en eso reside su valor, ya que en algunos casos estas clulas pueden ser
utilizadas para trasplante, de manera similar a las de la mdula sea, teniendo la ventaja
de su facilidad de obtencin.
Las mismas son almacenadas para aprovechar los usos potenciales de estas entidades
que tienen la capacidad de convertirse en clulas de cualquier tejido del organismo.
Respecto del futuro, existen muchas expectativas sobre las posibles aplicaciones de
clulas de cordn. Se experimenta incluso con la posibilidad de aumentar la
potencialidad de las clulas hematopoyticas para que puedan poblar el msculo
cardiaco daado o reemplazar otros tejidos. Las expectativas se centran en que, en el
futuro, la diabetes, las afecciones cardacas y las enfermedades neurolgicas, como el
Parkinson o el Alzheimer, podran tratarse con aquellas.
Hoy, las clulas madre son criopreservadas en Bancos de Clulas Madre de Sangre de
Cordn Umbilical y Placenta. En stos, las clulas madre de cordn umbilical se
almacenan en tanques repletos de nitrgeno lquido, a 196 grados centgrados bajo cero.
Atento a la significativa importancia de la tarea desarrollada por estos bancos, resulta
imprescindible crear un Banco Pblico en el mbito de la Ciudad Autnoma de Buenos
Aires, de recoleccin de clulas madre, dotar a la autoridad de aplicacin de las
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herramientas y mecanismos para ejercer un adecuado control y fiscalizacin sobre

aquellos, y dictar normas de calidad en torno al proceso de colecta, procesamiento,
estudios y criopreservacin de las clulas madre contenidas en la sangre que queda en el
cordn umbilical y la placenta, luego de producido el alumbramiento.
El Banco tiene un objetivo muy preciso y til, como es la provisin de clulas madre
hematopoyticas para trasplante, en aquellos pacientes que carecen de mdula sea
emparentada o no relacionada.
En nuestro pas, existe desde el ao 2005 un banco pblico de clulas de sangre de
cordn umbilical en el Hospital Garrahan. La actividad de este banco y los bancos
pblicos que en el futuro se creen est reglamentada por la Resolucin N 319/04 del
INCUCAI Normas para la habilitacin de clulas progenitoras hematopoyticas B-CPH
provenientes de la sangre de la vena umbilical y la placenta con fines de Trasplante.
Colecta, procesado, estudios, almacenamiento y envo.
Cabe destacar que el INCUCAI ofrece realizar la colecta del material biolgico y llevar
al Banco Pblico de Celulas Madre en forma gratuita.
Segn el diario La Nacin, en su nota publicada el 5 de febrero de 2009 Cada vez
ms padres almacenan clulas de cordn umbilical, en el pas, cada vez ms padres
deciden preservar las clulas madre de sus bebes. El ao ltimo, los bancos privados
incrementaron las unidades de este material entre un 30 y un 50%, si bien an se
desconoce el nmero total de las guardadas en todo el pas.
En la actualidad existe gran evidencia cientfica y experimental in vitro y en modelos
animales en donde se ha demostrado la capacidad de estas clulas de diferenciarse en
clulas que componen otros tejidos diferentes de las clulas sanguneas como las clulas
del sistema nervioso, hepatocitos, grasa, cartlago, hueso, msculo, etc.
Por otro lado, estos bancos pblicos seran los establecimientos que proveeran los
recursos econmicos destinados al desarrollo de proyectos de investigacin empleando
clulas madres adultas en tratamientos de regeneracin tisular, permitiendo que nuestro
pas desarrolle nuevos protocolos que aporten conocimientos cientficos para luchar
contra enfermedades que provocan serios problemas a la humanidad y que nos permita
acompaar al avance de la medicina de los pases ms desarrollados del mundo.
Por qu un banco pblico de sangre de cordn en nuestro pas?
El perfil antignico de los pacientes de Argentina es diferente al de los donantes y
unidades disponibles en los grandes registros de otros pases. Por lo tanto, con el
propsito de cubrir las necesidades de nuestra poblacin, es que solicitamos la creacin
del Banco Pblico de Sangre de Cordn Umbilical.
Es por todo lo antes expuesto, le solicito a mis pares la aprobacin de ste proyecto de
ley.

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ANEXO I
CONSENTIMIENTO INFORMADO DE LA DONACION DE CELULAS
PROGENITORAS HEMATOPOYETICAS DE LA SANGRE PLACENTARIA Y
DEL CORDON UMBILICAL
A los...........del mes de........................del ao............................. mediante el presente
consentimiento escrito, acepto DONAR en forma voluntaria , luego del nacimiento de
mi hijo, las Clulas Progenitoras Hematopoyticas de la sangre residual de la placenta y
del cordn umbilical, para su almacenamiento en el Banco de Clulas Progenitoras
Hematopoyticas...................................................................................................
He recibido y entendido la informacin que se me ha dado referente a la donacin de
clulas progenitoras hematopoyticas, habiendo tenido la oportunidad de formular
cuantas preguntas he considerado necesarias para comprender plenamente el proceso.
Estoy de acuerdo en donar 20 ml. de mi sangre para la determinacin del grupo
sanguneo, factor Rh, antgenos del sistema HLA y el tamizaje de marcadores de
enfermedades infecciosas transmisibles.
Asimismo acepto DONAR otros 20 ml. de mi sangre a los 3 meses de producido el
parto, para realizar un segundo control de tamizaje de enfermedades infecciosas
transmisibles.
Doy mi autorizacin para que con la sangre placentaria se efecten los estudios de grupo
sanguneo, factor Rh, Histocompatibilidad, cultivos bacterianos y celulares, tamizaje de
enfermedades infecciosas transmisibles y cualquier otro estudio que se considere
necesario a los fines del proyecto.
Puedo desistir de la donacin de CPH de la sangre placentaria hasta el instante previo al
nacimiento de mi hijo, sin que este acto signifique la prdida de ningn beneficio al que
tenga derecho.
Renuncio a cualquier reclamo, bajo ningn concepto, de la sangre placentaria donada y
doy mi conformidad a que toda la informacin obtenida y la que surja de este acto de
donacin figuren en el B-CPH-SCU, y que este pueda informar al Registro de Donantes
de CPH del INCUCAI las caractersticas de la unidad de manera estrictamente
confidencial.
Nombre y apellido del donante: ...........................................................
Firma del donante:............................................................................
DNI: ..............................................................................................
Fecha de nacimiento: ..................................................................
Direccin: .......................................................................................
Tel: ..............................................................................................
Nombre y apellido de la persona que obtiene el consentimiento: ..................
....................................................................................................
Firma: ..........................................................................................
DNI: ............................................................................................

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