DossierdePrensa Medicamentos Falsificados

Dossier de Prensa
Presentacin, simultnea en Europa,

del mayor estudio sobre
medicamentos falsificados:
Cracking Counterfeit Europe
NDICE DE CONTENIDOS
1.
MEDICAMENTOS FALSIFICADOS
2.
CONSECUENCIAS PARA LA SALUD
3.
ASPECTOS ECONMICOS
4.
MAGNITUD DE UN GRAVE PROBLEMA
5.
UN NEGOCIO DE GRANDES PROPORCIONES EN UN MERCADO GLOBAL
6.
ANLISIS DEL PROBLEMA: ESTUDIO CRACKING COUNTERFEIT EUROPE
7.
FACTORES QUE FAVORECEN LA FALSIFICACIN DE MEDICAMENTOS
8.
LA COMERCIALIZACIN DE MEDICAMENTOS
9.
LA FALSIFICACIN
A TRAVS DE INTERNET
DE MEDICAMENTOS EN ESPAA
11
13
10. EL GRUPO ESPECIAL INTERNACIONAL CONTRA LA FALSIFICACIN DE PRODUCTOS MDICOS (IMPACT)
14
11. CMO AFECTA LA FALSIFICACIN DE MEDICAMENTOS A LA I+D+I DEL SECTOR BIOMDICO?
15
12. ANEXO: NDICE DE IMGENES
16
13. FUENTES
20
2
Presentacin del mayor estudio sobre medicamentos falsificados:
1. Medicamentos Falsificados
Las diferencias entre un medicamento autntico y uno falsificado se pueden encontrar en su composicin,
aspecto fsico y sobre todo en la seguridad y eficacia.
Respecto a su composicin, un medicamento no slo contiene los principios activos, tambin incluye otros
elementos que contribuyen a estabilizarlos o preservarlos para su correcta absorcin en el organismo. Sin
embargo, los medicamentos falsificados contienen componentes incorrectos o dosis inadecuadas de los
principios activos, tanto por exceso como por defecto.
Un medicamento falsificado es aqul que deliberada y fraudulentamente incluye informacin falsa acerca
de su identidad, historial o fuente, segn el Comit Asesor sobre Observancia de la Organizacin Mundial
sobre la Propiedad Intelectual.
En el aspecto fsico, las etiquetas y documentacin asociadas al medicamento pueden contener el nombre
del frmaco o su informacin de manera incorrecta. Adems de otras posibles alteraciones en la caja, en el
blister, el prospecto o cualquier otra forma de empaquetado, como por ejemplo la ausencia de pegatinas y
hologramas de seguridad.
Segn la OMS, en general, las irregularidades ms frecuentes de los medicamentos falsificados son:
cantidad incorrecta de principio activo (una cantidad inferior puede ser igual o ms peligrosa que un
exceso).
principio activo incorrecto.

ausencia de principio activo.
componentes txicos o no medicinales (como pintura industrial, ceras, talco, tiza, etctera.)
embalaje y una documentacin falsa.
3
2. Consecuencias para la salud

En cuanto a las consecuencias sobre la salud, los medicamentos falsificados se convierten en productos
nocivos porque cumplen muy pocas o ninguna- de las rigurosas exigencias establecidas para los
medicamentos por los reguladores, ya sea el Ministerio de Sanidad o la Agencia Espaola del Medicamento
en sus respectivas competencias.
La salud del paciente se ve amenazada por los medicamentos falsos, que provocan, en el mejor de los casos,
que no haya mejora; y, en el peor, enfermedades aadidas o incluso la muerte. Ponen en peligro la salud
pblica e incrementan el riesgo de la resistencia antimicrobiana, deteriorando la confianza del paciente en
los profesionales y en el sistema de salud, que ven reducidas sus posibilidades de proporcionar un
tratamiento adecuado.
3. Aspectos econmicos
Hoy por hoy, la falsificacin de medicamentos es, una actividad muy lucrativa, en torno a los 75.000
millones de dlares.
Estos productos fraudulentos pueden fabricarse y distribuirse por un nmero reducido de personas en un
proceso de produccin a pequea escala en lugares sin garantas como garajes o edificios comerciales. Al
otro lado de la cadena, redes criminales colaboran en el alto volumen de produccin de medicamentos
falsos.
4
4. Magnitud de un grave problema

En los ltimos aos se ha registrado un incremento significativo de la adquisicin de medicamentos falsos a
travs de canales no oficiales, como internet. Se estima que en 2010 la venta de medicinas falsas alcanzar
los 75.000 millones de dlares.
Tambin las confiscaciones de medicamentos en las fronteras de la UE han aumentado, pasando del medio
milln de envases en 2005 a los ms de cuatro millones en 2007, lo que significa que se multiplic por siete
en tan slo dos aos.
2007
2005
Los estudios realizados por la OMS revelan que uno de cada diez medicamentos que se comercializan en el
mundo son falsos; una proporcin que adquiere una dimensin muy superior hasta el 50 por ciento- en los
pases en desarrollo.
Adems, segn la OMS:
Al menos el 50 por ciento de las medicinas compradas por Internet a travs de pginas que ocultan
su direccin fsica son falsas.
El 1 por ciento de los medicamentos vendidos en los mercados desarrollados, como los de la UE,
son falsificados.
Por otra parte, existen otras variables que no se pueden cuantificar pero impactan econmicamente como el
coste que producen los efectos secundarios del uso de estos medicamentos fraudulentos a los sistemas de
salud pblica.
5
5. Un negocio de grandes proporciones en un mercado global

El comercio de los medicamentos falsificados es ms generalizado en los pases donde el control y la
aplicacin de la reglamentacin farmacutica son menores, la oferta de medicamentos esenciales es escasa o
irregular, los mercados no estn reglamentados y los precios no son asequibles. No obstante, a medida que
se perfeccionan los mtodos de falsificacin, aumenta la presencia de esos productos incluso en mercados
que cuentan con controles ms estrictos.
Un estudio conjunto realizado entre 1999 y 2006 por la Oficina Regional de la OMS para el Pacfico
Occidental, la Organizacin Internacional de Polica Criminal (INTERPOL) y otros interesados revel que
aproximadamente la mitad de las muestras de medicamentos antipaldicos recogidas en la subregin del
Mekong, que incluye Camboya, China, Laos, Birmania, Tailandia y Vietnam, no contenan ningn principio
activo o bien su cantidad era insuficiente.
En trminos generales, los falsificadores se sienten atrados por dos tipos de medicamentos: aquellos que
tienen una gran comercializacin y aquellos que se venden a precios elevados.
Se han detectado medicamentos falsificados en la mayora de los estados miembros de la OMS y en todas
sus regiones. Los casos abarcan medicamentos ampliamente utilizados, entre ellos la atorvastatina y el
paracetamol, medicamentos de uso limitado tales como hormonas del crecimiento o medicamentos para el
tratamiento de la disfuncin erctil. En definitiva, se estn falsificando todo tipo de frmacos, tanto de
marca como genricos.
6. Anlisis del problema: Estudio Cracking Counterfeit Europe
Para tratar de valorar la magnitud real del mercado de medicamentos ilegales en Europa,
Pfizer realiz en noviembre de 2009 el estudio Cracking Counterfeit Europe, la mayor encuesta
online sobre medicamentos falsificados en la que han participado 14.000 personas de 14
pases europeos entre los que se encuentra Espaa.
Este estudio analiza las actitudes de los consumidores as como su conocimiento sobre la adquisicin a
travs de canales online de medicamentos para los que es necesaria prescripcin mdica y sobre el mercado
de medicamentos falsificados en toda Europa.
El objetivo es educar a la poblacin sobre los riesgos de comprar medicamentos de prescripcin sin receta
a travs de canales ilegales, y concienciar a los consumidores de que deben adquirir sus tratamientos bajo
prescripcin mdica y siempre dentro de los sistemas sanitarios legtimos.
6
El estudio Cracking Counterfeit Europe, sugiere que:
- el mercado espaol de medicamentos falsificados podra superar los 1.500 millones de

euros anuales, el 14,3% del total del mercado negro europeo global, que se cifra en
10.500 millones de euros.
El
- casi uno de cada tres espaoles (29,8%) encuestados admite haber adquirido
medicamentos con prescripcin a travs de prcticas inadecuadas o ilcitas, lo que
significa que unos 11 millones de personas en nuestro pas practican este consumo
inadecuado.
- la media europea de personas que adquieren medicamentos de prescripcin a travs de

prcticas inadecuadas o ilcitas, es del 21% lo que sita a Espaa en cuarta posicin,
por detrs solamente de Alemania (38%), Italia (37%) y Noruega (30%).
Los resultados del estudio muestran tambin que en Espaa, la adquisicin de medicamentos que deben ser
prescritos por un profesional sanitario sin tener receta es ligeramente superior entre la poblacin masculina
(33%) que entre la femenina (27%).
7
Entre los que reconocen haber adquirido medicamentos con prescripcin sin receta mdica a travs de
canales on-line, el podio de medicamentos ms consumidos lo conforman:
tratamientos para la gripe (con un 59,2%)*

pastillas para adelgazar (con un 22,5 %)
medicacin para dejar de fumar (con un 16,8 %)
medicamentos para el dolor crnico (16,1%)
disfuncin erctil (14%)
*La encuesta se realiz en noviembre de 2009, en pleno auge meditico de la gripe A

Entre las personas en Espaa que admitieron comprar medicamentos de prescripcin a travs de prcticas
inadecuados o ilcitas, casi una de cada cinco (18%) lo hizo a travs de internet.
De ellos, ms de un tercio de las compras fueron realizadas a travs de pginas extranjeras, y el 20% se
efectuaron tras recibir los consumidores publicidad sobre estas medicinas a travs de correo spam.
Segn el estudio, el 24% de los encuestados que reconocieron haber adquirido medicamentos por canales
no establecidos detectaron que la medicina era falsa, el 40% considera que la medicina no funcion y el
37% afirma que no fue segura.
El principal motivo manifestado por las personas que adquieren medicamentos de prescripcin sin receta
mdica a travs de Internet, es el ahorro de tiempo y dinero, siendo la cuestin econmica ms importante
que el tema del tiempo.
8
Adems, uno de cada diez espaoles entrevistados no se preocupa por la autenticidad de los productos
adquiridos a travs de internet mientras que el 21% considera que un medicamento con prescripcin
adquirido sin receta siempre es autntico.
Existen evidencias sobre el desconocimiento de los pacientes acerca de qu medicamentos requieren
prescripcin mdica y cules no (por ejemplo: un 30% desconoce que Reductil necesita receta, un 26% en el
caso de Viagra, un 21% respecto a Cialis, el 19% en relacin a Xenical y el 11% referente a Tamiflu). Segn
los resultados del estudio, uno de cada cinco espaoles entrevistados, o lo que extrapolado al porcentaje
sobre el total de la poblacin espaola, ms de 7,5 millones de personas en nuestro pas, no considera que
ingerir medicamentos para los que hace falta receta sin prescripcin mdica constituya un riesgo para su
salud.
Esta situacin contrasta con el hecho de que el 59% de los entrevistados se preocupa por los riesgos en su
salud y el 24% por la efectividad del medicamento.
Si bien ms de dos tercios de la poblacin espaola (67%) no compraran medicamentos por internet si
supiesen que son falsos, todava un preocupante 13% de los encuestados de nuestro pas manifest la
posibilidad de que una medicina sea falsa no impactara en su intencin de compra.
9
7. Factores que favorecen la falsificacin de medicamentos

Los factores socioeconmicos que influyen en la falsificacin de medicamentos enumerados por la OMS
abarcan causas tan amplias como las polticas farmacuticas nacionales, la cobertura sanitaria o la pobreza
Muchos de ellos son especficos de algunos pases o de reas particulares de una regin. Entre ellos se
encuentran:
Las polticas farmacuticas nacionales, que conceden prioridad al ahorro econmico frente a la
salud pblica en lo que a fabricacin de medicamentos se refiere. As, la exportacin se vuelve ms
importante que el control de las buenas prcticas.
La fragmentacin de los canales de distribucin de medicamentos crea transacciones innecesarias.

Y con ellas, los falsificadores encuentran ms ranuras por las que infiltrarse en el sistema de
distribucin legal.
La existencia de canales internacionales de comercio que escapan a supervisin normativa y al

cumplimiento de la ley, por lo que los medicamentos y la documentacin que los acompaa puede
ser manipulada.
La falta de cobertura de seguridad social o la cobertura insuficiente en pases que no regulan los
precios, que lleva a los pacientes a buscar los mejores precios y origina una encarnizada
competencia entre los vendedores, a la vez que facilita oportunidades a los falsificadores por cuanto
pueden ofrecer precios ms asequibles.
El analfabetismo y la pobreza, que suponen una situacin de desventaja para los pacientes.
La fabricacin por parte de terceros que, de no estar apropiada y cuidadosamente supervisada,

puede dar lugar al uso no autorizado de tcnicas de fabricacin y materiales de embalaje.
El comercio no reglamentado a travs de Internet, en cuyo marco vendedores sin escrpulos

pueden ocultar su identidad y el verdadero origen de los medicamentos dispensados.
Por otra parte, existen diversas circunstancias que contribuyen a crear un entorno en el que la fabricacin y
distribucin de los medicamentos falsificados pueden prosperar:
La facilidad de su fabricacin si es falso, que no hace imprescindible disponer de grandes

infraestructuras o instalaciones. De hecho, la mayora de los falsificadores detenidos hasta la fecha
llevaban a cabo su actividad en viviendas corrientes, en pequeas fbricas domsticas o
simplemente en el patio trasero de una vivienda.
La falsificacin de medicamentos es un negocio muy lucrativo debido a la intensa y constante

demanda de medicamentos y a los bajos costos de produccin.
La falta de marcos jurdicos y sancionadores apropiados. En muchos pases, la ausencia de una

legislacin disuasiva constituye un incentivo, pues quienes ejercen este tipo de actividad no temen
ser detenidos y procesados.
Controles ineficaces sobre la fabricacin, importacin y distribucin de medicamentos.
Existencia de transacciones que impliquen a muchos intermediarios que hacen ms fcil que los
falsificadores se infiltren en los sistemas de distribucin regulados.
Falta de concienciacin social sobre este problema y de medidas que hagan hincapi en la lucha
contra la falsificacin.
10
8. La comercializacin de medicamentos a travs de Internet

En los pases industrializados, buena parte de las ventas de medicamentos falsificados se realiza a travs de
internet, una amenaza para las personas que buscan tratamientos ms baratos o no autorizados, o bien para
las que son vctimas de estigmatizacin por padecer determinadas enfermedades.
En lneas generales, las personas que acuden a Internet para adquirir medicamentos lo hacen porque:
Prefieren la velocidad y comodidad que les ofrece este sistema.

Les da vergenza contar su enfermedad a un mdico, una enfermera, un farmacutico u otro
profesional sanitario.
No quieren que nadie de su familia o personas de su entorno sepan nada acerca de su problema.
Temen que un mdico pueda ser reacio a prescribir un medicamento en particular.
Piensan que el precio es ms barato.
La Alianza Europea para el Acceso de Medicamentos Seguros (EAASM-European Alliance for Access to Safe
Medicines), iniciativa para promover la seguridad del paciente y la exclusin de la falsificacin y el suministro
ilegal de medicamentos, ha elaborado una investigacin que revela que:
Casi el 94 por ciento de las farmacias online evaluadas no tiene un nombre ni un farmacutico
verificable que pueda responder a las preguntas, lo que puede entenderse como que no existe un
adecuado control mdico o de orientacin para la compra de medicamentos en Internet.
Ms del 90 por ciento de las farmacias online no exige receta mdica para suministrar
medicamentos de prescripcin.
Ms de la mitad de las pginas ofrecen descuentos u ofertas especiales.
Incluyen el nombre verificable de un

farmacutico?
Solicita receta para m edicam entos de

prescripcin?
S; 6,2
S; 9,7
No; 90,3
No; 93,8
11
Ofrecen descuentos y ofertas?
44,2
55,8
Fuente: Informe Counterfeit Superhighway. EAASM 2008.
En definitiva, de la investigacin se deduce que el porcentaje de pginas online que operan legalmente es
inferior al 10 por ciento. Adems, un porcentaje superior al 90 por ciento estaban dispuestos a vender y
enviar medicamentos sin prescripcin ni receta autorizada.
Segn el citado informe, de todos los mensajes de spam que se reciben cada da, uno de cada cuatro ofrece
medicamentos de farmacias virtuales. El 62 por ciento de los medicamentos que venden las farmacias
online ilegales acaba siendo falso o no cumple con los estndares de calidad.
Adems, Counterfeir Superhighway recoge algunos sucesos llamativos, por ejemplo que algunas farmacias
virtuales aaden pastillas gratuitas al envo para fidelizar a sus clientes. Se da el caso de haber enviado junto
al medicamento solicitado, otro medicamento falso contraindicado para esa patologa.
12
9. La falsificacin de medicamentos en Espaa

En el ao 2007, las autoridades espaolas interceptaron en sus fronteras ms de 2,3 millones de artculos
falsificados y piratas, incluidos medicamentos, cigarros, cosmticos, productos de higiene y juguetes que iban
a ser comercializados en la Unin Europea o reexportados a terceros pases, segn un informe comunitario
sobre las intervenciones de las autoridades aduaneras de los veintisiete.
Dos aos antes, en 2005, la Guardia Civil realiz una de las mayores incautaciones que se han hecho en
Espaa, 500.000 dosis de frmacos clandestinos, adems de maquinaria, envases y prospectos para su
distribucin.
En Espaa, los medicamentos estn sometidos a un proceso de
evaluacin y registro previos a su comercializacin por parte de
las autoridades sanitarias para asegurar su calidad, eficacia y
seguridad. Tanto los laboratorios e importadores como los
almacenes y distribuidores precisan de rigurosas autorizaciones
administrativas y de la necesidad de tcnicos titulados para la
formulacin y fabricacin de medicamentos. Esto hace ms difcil
su distribucin y venta a travs de los canales legales de
distribucin de medicamentos.
Sin embargo, la existencia de pginas de Internet que venden medicamentos falsificados abre una nueva va
para su proliferacin en Espaa, ya que escapan fcilmente al control de las diferentes autoridades
nacionales, ya que modifica los modelos tradicionales utilizados como garanta de seguridad que buscan
evitar que lleguen al consumidor final medicamentos falsos.
13
10. El Grupo Especial Internacional contra la Falsificacin de Productos Mdicos

(IMPACT)
La OMS estableci en 2006 el Grupo Especial Internacional contra la Falsificacin de Productos Mdicos
(IMPACT en sus siglas en ingls) que, sobre la base de los principios de la Declaracin de Roma (febrero de
2006), se encarga de coordinar las medidas para impedir en todo el mundo la produccin, el transporte y el
comercio de medicamentos y productos mdicos falsificados. Este grupo est compuesto por los
principales organismos de lucha contra la falsificacin, incluidas organizaciones internacionales,
organizaciones no gubernamentales, organismos de reglamentacin farmacutica, autoridades encargadas
de hacer cumplir la ley, asociaciones que representan a fabricantes farmacuticos, mayoristas, profesionales
del sector sanitario y pacientes.
Este Grupo Especial ha identificado cinco esferas en las que es preciso adoptar medidas para combatir
eficazmente la falsificacin de medicamentos y productos mdicos.
En el Plan de Trabajo para 2008 del Grupo Especial ha incorporado actividades como:
la divulgacin y promocin de documentos existentes con el fin de alcanzar un consenso y persuadir

a las instancias decisorias de la necesidad de fortalecer la capacidad nacional para luchar contra la
falsificacin;
la finalizacin de la preparacin de documentos tcnicos, incluidos aquellos relativos a

reglamentacin sobre materiales de embalaje, estrategias relacionadas con las muestras y las
pruebas, el acopio de informacin para la evaluacin de la situacin de cada pas y la ampliacin de
todas las regiones del acceso al sistema de alerta rpido basado en la web, desarrollado por la
Oficina Regional de la OMS para el Pacfico Oriental;
la elaboracin de un enfoque orientado a impedir la venta de medicamentos y productos mdicos

falsificados a travs de Internet, con inclusin de medidas legislativas y normativas, aspectos de
investigacin y aplicacin, colaboracin con los proveedores de servicios de Internet y las
plataformas de comercio electrnico, e iniciativas para alertar a los usuarios de Internet acerca de
los riesgos;
la puesta en marcha de iniciativas centradas en las necesidades y problemas especficos del frica
subsahariana en lo concerniente a los productos mdicos falsificados.
14
11. Cmo afecta la falsificacin de medicamentos a la I+D+i del sector

biomdico?
Segn los ltimos datos de Farmaindustria, la industria farmacutica en Espaa invirti 1.010 millones de
euros en I+D en 2008, un 9,5% ms que en 2007. El grueso del gasto se dedic a ensayos clnicos y se
invirtieron ms de 162 millones en investigacin bsica. De los 4.786 empleos en I+D generados por la
industria farmacutica en 2008, ms de tres cuartas partes corresponden a titulados superiores.
Los medicamentos innovadores suponen un gran esfuerzo por parte de las compaas biomdicas, ya que su
existencia depende de procesos largos, costosos y complejos:
Ms de 1.000 millones de euros invertidos en I+D+i antes de producir la primera unidad.
Ms de 10.000 molculas investigadas y descartadas en el proceso de I+D+i antes de descubrir la

nica eficaz y segura.
De cada 10.000 molculas candidatas, solo cinco llegan a estudiarse en ensayos clnicos y
nicamente una se consolida como medicina para los pacientes. Adems, slo 3 de cada 10
medicamentos comercializados generan ingresos que superan los costes medios de I+D.
Entre 10 y 15 aos de investigacin y desarrollo antes de que sean accesibles para el paciente por
primera vez.
Pero sobre todo, los medicamentos son eficaces y seguros, por lo que lo ms preocupante del consumo de
medicamentos falsificados es el riesgo para la salud del paciente, por los efectos secundarios que se
producen y porque no resuelven su problema de salud. Adems, suponen un riesgo para el sistema sanitario
del pas.
Por lo tanto, slo a travs del reconocimiento al esfuerzo que las compaas innovadoras destinan a
investigar medicamentos eficaces y seguros, y la persecucin de las prcticas fraudulentas como la
falsificacin de medicamentos, se puede garantizar la seguridad del medicamento y de los pacientes.
15
Anexo: ndice de imgenes

Imagen
Descripcin
1. Ejemplo de atorvastatina autntica (a la
izquierda) y falsificada (a la derecha).
2. Bolsa de pruebas llena de pastillas de

sildenafilo. Laboratorio de medicamentos
falsificados de Pfizer en Sandwich (Reino
Unido)
3. Ejemplo de material confiscado en

investigaciones llevadas a cabo por Pfizer y
analizado en el laboratorio de medicamentos
falsificados de Pfizer en Sandwich (Reino Unido
4. Medicamentos sospechosos siendo analizado

en el laboratorio de medicamentos falsificados
de Pfizer en Sandwich (Reino Unido)
5. Pruebas llevadas a cabo a los medicamentos

sospechosos en el laboratorio de
medicamentos falsificados de Pfizer en
Sandwich (Reino Unido)
16
6. Pruebas llevadas a cabo a los medicamentos

sospechosos, para determinar cules son
autnticos y cules no, en el laboratorio de
7. Preparacin de un medicamento sospechoso

para ser analizado en el laboratorio de
8. Medicamento sospechoso durante el anlisis

en el laboratorio de medicamentos falsificados
de Pfizer en Sandwich (Reino Unido)
9. Muestra de una medicamento preparado para

ser analizado en el laboratorio de
10. Expedientes con los anlisis de laboratorio de

los medicamentos sospechosos en el
laboratorio de medicamentos falsificados de
Pfizer en Sandwich (Reino Unido)
17
11. Equipo tcnico utilizado durante los anlisis en

el laboratorio de medicamentos falsificados de
12. Expedientes con los anlisis de laboratorio de

los medicamentos sospechosos en el
laboratorio de medicamentos falsificados de
13. Informe de resultados de los medicamentos

analizados en el laboratorio de medicamentos
falsificados de Pfizer en Sandwich (Reino
Unido)
14. Expedientes y pruebas de los medicamentos

sospechosos analizados en el laboratorio de
15. Equipamiento utilizado en Egipto para producir

sildenafilo falsificado
18
16. Equipamiento utilizado para producir

medicamentos falsificados en China
19
Fuentes:
o Informe de la Secretara de la Organizacin Mundial de la Salud a la 61 Asamblea

Mundial de la Salud. Abril de 2008
o Informe The Counterfeit Superhighway Alianza Europea por el Acceso a Medicamentos
Seguros (EAASM). Junio 2008.
o OMS.
Centro
de
Prensa.
Medicamentos
www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/es
Falsificados.
Pgina
web:
o Informe sobre Falsificacin de Medicamentos presentado por la Secretaria de la

Organizacin Mundial de la Salud a la 61 Asamblea Mundial de la Salud. Abril de 2008.
o Informe Report on Community Customs Activities on Counterfeit and Piracy. Results at
the European border -2007. Comisin Europea 2008.
o Informe sobre costumbres de la poblacin en la falsificacin y la piratera, Unin
Europea, Unin de Impuestos y Costumbres, 2007.
o In-PharmaTechnologist .The 'global disaster' of fake internet pharmacies.2007
o The evolving problem of counterfeiting and piracy. Presentation at Workshop in the
Application of Targeted Risk Management on IPRs for Customs and Economic Police. 2-6
April 2007. Faucherand P.
o Solomon, S. BC Woman killed by fake drugs bought online. National Review of Medicine.
2007; 4:13
20

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Presentacin, simultnea en Europa,

CONSECUENCIAS PARA LA SALUD

MAGNITUD DE UN GRAVE PROBLEMA

UN NEGOCIO DE GRANDES PROPORCIONES EN UN MERCADO GLOBAL

ANLISIS DEL PROBLEMA: ESTUDIO CRACKING COUNTERFEIT EUROPE

FACTORES QUE FAVORECEN LA FALSIFICACIN DE MEDICAMENTOS

10. EL GRUPO ESPECIAL INTERNACIONAL CONTRA LA FALSIFICACIN DE PRODUCTOS MDICOS (IMPACT)

11. CMO AFECTA LA FALSIFICACIN DE MEDICAMENTOS A LA I+D+I DEL SECTOR BIOMDICO?

12. ANEXO: NDICE DE IMGENES

principio activo incorrecto.

2. Consecuencias para la salud

4. Magnitud de un grave problema

5. Un negocio de grandes proporciones en un mercado global

6. Anlisis del problema: Estudio Cracking Counterfeit Europe

El estudio Cracking Counterfeit Europe, sugiere que:

- el mercado espaol de medicamentos falsificados podra superar los 1.500 millones de

- la media europea de personas que adquieren medicamentos de prescripcin a travs de

tratamientos para la gripe (con un 59,2%)*

*La encuesta se realiz en noviembre de 2009, en pleno auge meditico de la gripe A

7. Factores que favorecen la falsificacin de medicamentos

La fragmentacin de los canales de distribucin de medicamentos crea transacciones innecesarias.

La existencia de canales internacionales de comercio que escapan a supervisin normativa y al

La fabricacin por parte de terceros que, de no estar apropiada y cuidadosamente supervisada,

El comercio no reglamentado a travs de Internet, en cuyo marco vendedores sin escrpulos

La facilidad de su fabricacin si es falso, que no hace imprescindible disponer de grandes

La falsificacin de medicamentos es un negocio muy lucrativo debido a la intensa y constante

La falta de marcos jurdicos y sancionadores apropiados. En muchos pases, la ausencia de una

Controles ineficaces sobre la fabricacin, importacin y distribucin de medicamentos.

8. La comercializacin de medicamentos a travs de Internet

Prefieren la velocidad y comodidad que les ofrece este sistema.

Ms de la mitad de las pginas ofrecen descuentos u ofertas especiales.

Incluyen el nombre verificable de un

Solicita receta para m edicam entos de

Ofrecen descuentos y ofertas?

Fuente: Informe Counterfeit Superhighway. EAASM 2008.

9. La falsificacin de medicamentos en Espaa

10. El Grupo Especial Internacional contra la Falsificacin de Productos Mdicos

la divulgacin y promocin de documentos existentes con el fin de alcanzar un consenso y persuadir

la finalizacin de la preparacin de documentos tcnicos, incluidos aquellos relativos a

la elaboracin de un enfoque orientado a impedir la venta de medicamentos y productos mdicos

11. Cmo afecta la falsificacin de medicamentos a la I+D+i del sector

Ms de 1.000 millones de euros invertidos en I+D+i antes de producir la primera unidad.

Ms de 10.000 molculas investigadas y descartadas en el proceso de I+D+i antes de descubrir la

Anexo: ndice de imgenes

2. Bolsa de pruebas llena de pastillas de

3. Ejemplo de material confiscado en

4. Medicamentos sospechosos siendo analizado

5. Pruebas llevadas a cabo a los medicamentos

6. Pruebas llevadas a cabo a los medicamentos

7. Preparacin de un medicamento sospechoso

8. Medicamento sospechoso durante el anlisis

9. Muestra de una medicamento preparado para

10. Expedientes con los anlisis de laboratorio de

11. Equipo tcnico utilizado durante los anlisis en

12. Expedientes con los anlisis de laboratorio de

13. Informe de resultados de los medicamentos

14. Expedientes y pruebas de los medicamentos

15. Equipamiento utilizado en Egipto para producir

16. Equipamiento utilizado para producir

o Informe de la Secretara de la Organizacin Mundial de la Salud a la 61 Asamblea

o Informe sobre Falsificacin de Medicamentos presentado por la Secretaria de la

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