Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
coordonator
ACTIVITATEA N FARMACIE
GHID PENTRU DESFURAREA
STAGIULUI PRACTIC N FARMACIE
DESTINAT STUDENILOR ANULUI V
2010
Autori
ADRIANA CIURBA editor, Mircea Croitoru, Maria T. Dogaru, Sigrid Eianu, Ibolya Flp,
rpd Gyresi, Gabriel Hancu, Silvia Imre, Hajnal Kelemen, Mria Kincss Ajtay, Melinda
Kolcsr, Eszter Laczk-Zld, Daniela-Lucia Muntean, Monica Nan, Alexandrina Oan, Bianca
sz, Emke Rdai, Aura Rusu, Emese Sipos, Pl Szkely, Amelia Tero-Vescan, Nicoleta
Todoran, Camil Eugen Vari, Iustina Vas
Refereni
Prof. univ. dr. Marius Boji
Prof. univ. dr. Monica Hncianu
615.074
LISTA AUTORILOR
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure
Facultatea de Farmacie
Facultatea de Farmacie
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure
Facultatea de Farmacie
Facultatea de Farmacie
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure
Facultatea de Farmacie
Facultatea de Farmacie
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure
Facultatea de Farmacie
Facultatea de Farmacie
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure
Facultatea de Farmacie
Facultatea de Farmacie
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure
Facultatea de Farmacie
Facultatea de Farmacie
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure
Facultatea de Farmacie
Facultatea de Farmacie
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure
Facultatea de Farmacie
Facultatea de Farmacie
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure
Facultatea de Farmacie
Facultatea de Farmacie
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure
Facultatea de Farmacie
Facultatea de Farmacie
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure
Facultatea de Farmacie
Facultatea de Farmacie
Universitatea de Medicin i Farmacie Trgu Mure Colegiul Farmacitilor din Romnia, filiala Mure,
Facultatea de Farmacie
preedinte
CUPRINS
Lista autorilor........3
1. ASPECTE LEGISLATIVE I ORGANIZATORICE
1. 1. PREVEDERI LEGISLATIVE CARE ASIGUR CADRUL DE
DESFURARE A STAGIULUI PRACTIC N FARMACIE .9
Adriana Ciurba
1. 2. PROFESIA DE FARMACIST I ORGANIZAIA PROFESIONAL .......................10
1. 2.1. Exercitarea profesiei de farmacist .........................................................................10
1. 2.2. Organizarea, funcionarea i atribuiile Colegiului Farmacitilor din Romania ...11
1. 2.3. Codul deontologic al farmacistului ...................................................................... .12
Iustina Vas
1. 3. REGLEMENTRI PRIVIND NFIINAREA I AUTORIZAREA FARMACIILOR.
ORGANIZAREA I FUNCIONAREA FARMACIEI................................................14
1. 3.1. Legea farmaciei 266/2008 .................................................................................... 14
Iustina Vas
1. 3.2. Reguli de bun practic farmaceutic ....................................................................17
Emese Sipos
1. 4. MEDICAMENTUL.............................................................................................................25
1. 4.1. Medicamentul sub incidena legislaei n vigoare ................................................25
Daniela-Lucia Muntean, Silvia Imre
1. 4.2. Medicamente cu regim special .............................................................................26
Emese Sipos
2. MANAGEMENTUL FARMACIEI COMUNITARE
2. 1. APROVIZIONAREA FARMACIEI .................................................................................33
Nicoleta Todoran
2. 2. GESTIUNEA N FARMACIE. PROGRAME PENTRU EVIDENA
FARMACEUTIC ..........................................................................................................36
Pl Szkely
2. 3. PROMOVAREA PRODUSELOR DIN FARMACIE ....................................................38
Pl Szkely
2. 4. ANTREPRENORIAT FARMACEUTIC. MANAGEMENTUL FARMACIEI ...........40
Pl Szkely
1
ASPECTE LEGISLATIVE I ORGANIZATORICE
1.1. PREVEDERI LEGISLATIVE CARE ASIGUR CADRUL DE
DESFURARE A STAGIULUI PRACTIC N FARMACIE
Adriana Ciurba
Cadrul general de organizare i desfurare a stagiului practic n farmacie a studenilor
din an terminal are la baz urmtoarele acte normative:
Legea nr.288/2004 privind organizarea studiilor universitare
Ordonana de urgen nr.78/2005 pentru modificarea i completarea Legii 288/2004
privind organizarea studiilor universitare
Legea 258/2007 privind practica elevilor i studenilor
Ordinul M. Ed. C. T nr. 3955/2008 privind aprobarea Cadrului general de organizare a
stagiilor de practic n cadrul programelor de studii universitare de licen i de masterat
i a Conveniei-cadru privind efectuarea stagiului de practic n cadrul programelor de
studii universitare de licen sau masterat
Hotrrea de Guvern nr. 1477/2003 pentru aprobarea criteriilor minime obligatorii de
autorizare i acreditare pentru instituiile de nvmnt superior din domeniile: medicin,
medicin dentar, farmacie, asisteni medicali, moae, medicin veterinar, arhitectur,
precum i pentru colegiile medicale de asisteni medicali generaliti, pentru formarea de
baz.
Conform H.G. nr. 1477/2003 durata practicii n bloc unic (perioada compact), n
farmacie comunitar sau farmacie de spital, trebuie s fie de cel puin 6 luni. Pentru creterea
sansei de inserie profesional a absolventului, se adaug acesteia o lun de practic industrial i
o lun de practic de laborator.
Stagiul de practic n farmacia comunitar sau de spital pe o perioad de 6 luni permite
studentului aprofundarea tuturor cunotinelor teoretice acumulate pe parcursul celor 9 semestre
de studiu, permindu-i dezvoltarea abilitilor practice i asigurndu-i astfel integrarea mai
facil n viaa profesional de dup absolvirea studiilor.
11
12
Rspunderea disciplinar
Farmacistul rspunde disciplinar pentru:
nerespectarea legilor i regulamentelor profesionale (Codul deontologic, Reguli de
bun practic)
nerespectarea deciziilor obligatorii adoptate de organele de conducere ale Colegiului
Farmacitilor din Romnia
orice fapte svrite n legtur cu profesia sau n afara acesteia, care sunt de natur
s prejudicieze onoarea i prestigiul profesiei sau ale Colegiului Farmacitilor din
Romnia.
Organele de decizie disciplinar sunt:
comisia de disciplin judeean, independent, aleas de adunarea general, format din 3
membri, care au o vechime de peste 7 ani n profesie i nu au avut abateri disciplinare n
ultimii 5 ani. Mandatul membrilor comisiei este de 4 ani
comisia superioar de disciplin la nivel naional, este independent, aleas de adunarea
general naional i este format din 5 membri. Durata mandatului este de 4 ani.
Procedura de sanionare a farmacistului pentru abaterile comise este urmtoarea:
- plngerea mpotriva unui farmacist se depune la colegiul teritorial
- biroul consiliului numete farmacitii care vor desfura ancheta disciplinar
- rezultatul anchetei disciplinare va fi analizat n biroul consiliului care poate respinge
plngerea ca nefondat sau trimite dosarul comisiei de disciplin.
Comisia de disciplin analizeaz rezultatul anchetei disciplinare i poziia biroului
consiliului i poate lua urmtoarele atitudini:
- respinge dosarul
- completeaz dosarul prin completarea anchetei disciplinare fcut de membrii comisiei
- sancioneaz. Sanciunile disciplinare sunt:
mustrare
avertisment
vot de blam
suspendarea calitii de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, pe o perioad
determinat ntre 1 -12 luni
retragerea calitii de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, care opereaz de
drept la data rmnerii definitive a unei hotrri judectoreti.
Comisia judeean de disciplin poate aplica: mustrare sau avertisment
Comisia superioar de disciplin poate aplica
- vot de blam
- suspendarea calitii de membru
- retragerea calitii de membru
Sanciunile hotrte de comisia judeean pot fi contestate n 15 zile de la comunicare,
Comisiei Superioare de Disciplin. Decizia pronunat de Comisia superioar de disciplin,
poate fi contestat la secia de contencios administrativ a tribunalului n raza de activitate a
farmacistului.
Procedura de judecare a abaterilor respect principiul egalitii, a dreptului de aprare.
Bibliografie:
1.*** Legea 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, Titlul XIV Cod
deontologic;
2.*** Legea 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, Titlul XIV Statutul
Colegiul Farmacistilor din Romania
3.*** Codul deontologic al farmacistului M.O.490/15.07.2009
13
Iustina Vas
Asigurarea asistenei farmaceutice a populaiei se realizeaz prin:
A. farmacia comunitar, care poate deschide oficine locale de distribuie
B. farmacia cu circuit nchis
C. drogherie
1.
2.
3.
4.
5.
6.
A. Farmacia comunitar:
Se nfiineaz i funcioneaz n cadrul unei societi comerciale potrivit prevederilor
Legii 31/1990 i va avea n obiectul de activitate:
o cod 4773 Comerul cu amnuntul al produselor farmaceutice
o cod 4729 Comerul cu amnuntul al suplimentelor nutritive
o cod 4774 Comerul cu amnuntul al produselor tehnico-medicale
o cod 4775 Comerul cu amnuntul al produselor cosmetice
Activitile care se desfoar ntr-o farmacie comunitar sunt:
eliberarea la preul cu amnuntul a medicamentelor care se acord pe baz de
prescripie medical;
eliberarea la preul cu amnuntul (elaborat n farmacie) a medicamentelor care se
elibereaz fr prescripie medical;
prepararea medicamentelor magistrale i oficinale sau a altor produse de sntate;
eliberarea medicamentelor de uz veterinar;
vnzarea de produse cosmetice, parafarmaceutice, dispozitive i aparatur
medical, suplimente alimentare, produse homeopate, articole destinate
ntreinerii igienei personale;
informarea i consilierea pacienilor privind utilizarea raional i corect a
medicamentelor i ntreinerea strii de sntate;
testarea unor parametri biologici i administrarea de vaccinuri n condiii stabilite
prin ordin al Ministrului Sntii.
Farmacia comunitar va fi condus de un farmacist ef. Poate fi farmacist ef, farmacistul
care deine dreptul de exercitare a profesiei (Certficat de membru) eliberat de Colegiul
Farmacitilor din Romnia i a Certificatului Profesional Curent.
Farmacia funcioneaz pe baza Autorizaiei de funcionare emis de Ministerul Sntii
conform prevederilor legii care confer urmtoarele drepturi:
- dreptul de a desfura activitile prevzute de lege.
- dreptul de a deine, prepara, elibera, n condiiile Legii nr.339/2005, substane i
medicamente psihotrope i stupefiante folosite n scop medical
- dreptul de a ncheia contracte cu societile de asigurri sociale de sntate privind
furnizarea de servicii farmaceutice.
Activitatea n farmacia comunitar se desfoar n conformitate cu Regulile de bun
practic farmaceutic.
Organizarea i funcionarea. nfiinarea farmaciei comunitare se face n:
mediul urban, pn la 31.12.2010 n funcie de numrul de locuitori astfel:
- Bucureti, o farmacie la 3000 de locuitori
- orae reedin de jude, o farmacie la 3500 de locuitori
- celelalte orae, o farmacie la 4000 de locuitori
- ca excepie: gri, aerogri i centre comerciale de mare suprafa cf. O.G.99/2000
14
Emese Sipos
Ministerul Sntii a emis un Ordin nr. 75/2010 privind Regulile de bun practic
farmaceutic. Aceste reguli se refer la urmtoarele activiti:
eliberarea medicamentelor i a altor produse cu calitate garantat nsoit de o informare
si consiliere corect pentru pacient
asigurarea strii de sntate a oamenilor
utilizarea corespunztoare a medicamentelor
servicii eficace furnizate de unitatea farmaceutice.
Pentru ndeplinirea acestor cerine trebuie s existe:
- un parteneriat terapeutic ntre farmaciti i medici
- o relaie de colegialitate ntre farmaciti
- o exercitare a profesiei de farmacist bazat pe principiile de deontologie profesional
- o conducere de ctre farmacist ef pentru a mbuntii calitatea serviciului farmaceutic.
Pe timpul ct farmacia este nchis, trebuie s se afieze, la loc vizibil, adresele celor mai
apropiate farmacii.
Farmacia i n special farmaciile care asigur serviciul de noapte trebuie s dispun de un
sistem de securitate care s protejeze att medicamentele, ct i personalul.
- organizarea spaiului i dotarea cu mobilier trebuie s asigure desfurarea raional a
activitii, spaiul destinat activitii de preparare trebuie s fie suficient, iar pereii, pardoseala i
dulapurile vor fi acoperite cu materiale uor lavabile. n incinta farmaciei se va amenaja un
spaiu de confidenialitate, unde pacientul are posibilitatea de a discuta n particular cu
farmacistul. Aceast ncpere va fi amenajat, dac este posibil, separat de oficin.
- condiiile de iluminare, temperatur i de umiditate trebuie s rspund cerinelor de
conservare impuse pentru medicamente sau celelalte produse eliberate din farmacie, substane
farmaceutice sau ambalaje farmaceutice; aceste condiii vor fi monitorizate periodic. Toate
produsele trebuie s fie depozitate n ambalaje originale. n cazuri particulare, cnd pentru
anumite produse se impune transferarea acestora n alte recipiente, acestea trebuie etichetate
corect i complet i trebuie luate toate msurile pentru a mpiedica contaminarea lor.
- se vor asigura ordine i curenie desvrite, stabilindu-se reguli i responsabili privind
asigurarea igienei i ventilaiei corespunztoare.
Dotarea. Se realizeaz dotarea cu echipamente, mobilier, vesel i ustensile a farmaciei.
Fiecare farmacie trebuie s dispun de:
o echipamente pentru prepararea prescripiilor magistrale i a medicamentelor
oficinale (galenice)
o echipamente pentru produsele a cror depozitare necesit condiii particulare de
temperatur.
o dulapuri securizate pentru pstrarea medicamentelor cu regim special.
o balanele i celelalte echipamente utilizate la preparare.
Farmacia trebuie s garanteze pstrarea adecvat a tuturor documentelor care conin
informaii privind serviciul farmaceutic furnizat.
3. Reguli de bun practic privind farmacistul i personalul unitii farmaceutice
Responsabiliti. Fiecare farmacie este condus de un farmacist-ef care rspunde de activitatea
farmaciei n ansamblul su.
Fiecare membru al personalului farmaciei trebuie s aib o fi a postului n care vor fi
clar definite atribuiile i responsabilitile, n funcie de pregtirea profesional.
Codul de etic elaborat de Colegiul Farmacitilor din Romnia va fi respectat de toi
farmacitii.
Competenele farmacistului
Farmacistul trebuie s fie la curent cu noutile n domeniul de specialitate i al
legislaiei n vigoare. Formarea continu trebuie s constituie o obligaie profesional, iar
activitile profesionale sau de formare semnificative pentru cariera farmacistului trebuie s fie
cuprinse n curriculum vitae, ce va fi actualizat permanent.
Personalul farmaciei
Farmacistul-ef/asistentul-ef trebuie s se asigure c personalul din subordine are o
pregtire corespunztoare sarcinilor care i sunt ncredinate. De asemenea, acesta trebuie s
coordoneze, s verifice i s evalueze fiecare sarcin ncredinat personalului din subordine.
Personalul de specialitate trebuie s aib o inut demn, impecabil, decent, s inspire
pacientului profesionalism, siguran, ncredere. Echipamentul de lucru (halat) va fi de culoare
alb. Va purta n mod obligatoriu un ecuson pe care vor fi vizibile numele, funcia i gradul
profesional.
18
19
practic
privind
ncurajarea
utilizrii
raionale
21
23
24
1.4. MEDICAMENTUL
1.4.1. MEDICAMENTUL SUB INCIDENA LEGISLAIEI N VIGOARE
26
29
Emese Sipos
Cadrul legal pentru acest grup de medicamente este dat de Legea nr. 339/2005 privind
regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, lege n care
sunt prezentate termenii i expresiile dup cum urmeaz:
a) convenii internaionale ncheiate cu privire la substanele stupefiante i psihotrope Convenia unic asupra substanelor stupefiante din 1961, la care Romnia a aderat prin Decretul
nr. 626/1973, i Convenia asupra substanelor psihotrope din 1971, la care Romnia a aderat
prin Legea nr. 118/1992 pentru aderarea Romniei la Convenia asupra substanelor psihotrope
din 1971 i la Convenia contra traficului ilicit de stupefiante i substane psihotrope din 1988;
b) prescripie medical - document scris, semnat i parafat de un medic care recomand un
tratament medical unui pacient clar identificat i care autorizeaz eliberarea de ctre farmacist a
unei cantiti determinate de medicamente aflate sub controlul legislaiei naionale n domeniu;
c) substan psihotrop - termen desemnnd substanele nscrise n anexele la Convenia
asupra substanelor psihotrope din 1971;
d) substan stupefiant - termen desemnnd substanele nscrise n anexele la Convenia
unic din 1961 a Naiunilor Unite asupra substanelor stupefiante, modificat prin Protocolul din
1972;
Toate plantele i substanele ce sunt prevzute n conveniile internaionale, la care
Romnia este parte, ca stupefiante sau psihotrope, precum i preparatele lor, ce pot fi periculoase
pentru sntatea populaiei, din cauza efectelor pe care abuzul acestora le poate produce, sunt
prevzute n tabelele I, II i III din anexa Legii 339/2005:
TABELUL I
PLANTE, SUBSTANE I PREPARATE CU SUBSTANE PSIHOTROPE I
STUPEFIANTE INTERZISE, LIPSITE DE INTERES RECUNOSCUT N
MEDICIN
TABELUL II
PLANTE, SUBSTANE I PREPARATE CE CONIN SUBSTANE STUPEFIANTE
I PSIHOTROPE CARE PREZINT INTERES N MEDICIN, SUPUSE UNUI
CONTROL STRICT
TABELUL III
PLANTE, SUBSTANE I PREPARATE CE CONIN SUBSTANE STUPEFIANTE
I PSIHOTROPE CARE PREZINT INTERES N MEDICIN, SUPUSE
CONTROLULUI
n capitolul 7 al acestei legi este prezentat Utilizarea medical i distribuia
substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, cu urmtoarele precizri:
- farmaciile cu circuit deschis, farmaciile cu circuit nchis, cabinetele medicale n
specialitatea medicin de familie, precum i centrele de tratament pentru toxicomani i
desfoar activitatea cu plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope, n baza
autorizaiei de funcionare, conform normelor metodologice de aplicare a acestei legi;
- preparatele i substanele stupefiante i psihotrope pot fi utilizate n scop medical
numai pe baza prescripiilor medicale, n conformitate cu normele metodologice de aplicare a
prezentei legi;
- prescrierea substanelor i preparatelor prevzute n tabelul II se face pe
formulare speciale, securizate, sau n condici de prescripii medicale ori condici de aparat,
destinate exclusiv prescrierii acestora, n cadrul unitilor sanitare umane sau veterinare;
30
Bibliografie:
1. *** Legea nr. 339/ 2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i
preparatelor stupefiante i psihotrope
2. *** Hotrre de Guvern nr. 1915/2006, pentru aprobarea Normelor metodologice de
aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor,
substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
Aplicaie practic:
1. Clasificai substanele stupefiante i psihotrope conform Legii nr. 339/2005.
2. Descriei prevederile prescrierii substanelor i preparatelor din tableul II din
anexa Legii nr. 339/2005.
32
2
MANAGEMENTUL FARMACIEI COMUNITARE
2.1. APROVIZIONAREA FARMACIEI
Nicoleta Todoran
Sub aspectul gestiunii, n farmacia comunitar se difereniaz urmtoarele activiti:
aprovizionare (recepie), deinere (depozitare i conservare), respectiv distribuire (eliberare cu
amnuntul ctre populaie sau alte uniti sanitare).
Eliberarea medicamentelor, a produselor igieno-cosmetice, parafarmaceutice sau
profilactice reprezint una din activitile importante prin care farmacia comunitar asigur
asistena farmaceutic. n acest scop, farmacia trebuie s fie bine aprovizionat, astfel nct s
poat satisface toate necesitile la cerere, dar n acelai timp s se evite pierderile prin expirarea
produselor pe raft.
Obiective:
Implicarea studentului n activitile legate de aprovizionarea farmaciei i cunoaterea
aspectelor care privesc aceast activitate:
-cunoaterea categoriilor de medicamente i produse pentru sntate, criteriile utilizate de
farmacie pentru o aprovizionare corespunztoare;
-cunoaterea furnizorilor i natura relaiilor de colaborare ntre acetia i farmacie;
-personalul implicat, modalitile prin care se stabilesc n farmacie necesarul de medicamente i
de alte produse pentru sntate;
-frecvena aprovizionrii, procedura urmat n aprovizionare;
-procedurile de programare i de efectuare a plilor ctre furnizori, modul de ntocmire a
documentelor de plat;
-modul de utilizare a tehnologiilor informatice pentru desfurarea activitii de aprovizionare a
farmaciei.
Categorii de medicamente i produse pentru sntate:
Farmaciile comunitare sunt autorizate s dein:
-medicamente cu autorizaie de punere pe pia: medicamente de uz uman, respectiv
medicamente de uz veterinar;
-produse pentru sntate: produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur
de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destinaie
special, plante anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de puericultur, articole
destinate ntreinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate proteciei
33
sau mbuntirii sntii, produse pentru protecia mpotriva bolilor cu transmitere sexual sau
cu aciune contraceptiv, produse homeopate, produse destinate aromoterapiei, alte produse
destinate utilizrii n unele stri patologice.
Medicamentele pot fi:
-obinute n farmacie: medicamente magistrale, respectiv medicamente oficinale (pentru
prepararea acestora sunt necesare substane farmaceutice, recipiente i sisteme de nchidere,
etichete corespunztoare modului de administrare);
-obinute n uniti de producie autorizate (uniti industriale sau laboratoare de microproducie):
specialiti farmaceutice.
Specialitile farmaceutice pot fi medicamente romneti sau de import. Acestea sunt
autorizate de Agenia Naional a Medicamentului care elaboreaz anual lista produselor
autorizate de punere pe pia (publicat n Nomenclatorul produselor medicamentoase de uz
uman), preciznd pentru fiecare medicament grupa n care este nregistrat:
-medicamente care se elibereaz cu prescripie medical numai n farmacii, de ctre farmacist
(P-6L-prescripie medical valabil timp de 6 luni, care poate s rmn la pacient; PRFprescripie medical care se reine n farmacie; PTS-prescripie medical special; PS-prescripie
medical n condiii restrictive, pentru a fi utilizate n spaii cu destinaii speciale);
-medicamente care se elibereaz n farmacii fr prescripie medical (OTC).
Ministerul Sntii stabilete i avizeaz preurile medicamentelor din import i din ar,
cu excepia medicamentelor care se elibereaz fr prescripie medical (OTC). Termenii,
condiiile, modul de calcul i de avizare a preurilor, limitele de profit sunt stabilite prin
reglementrile emise de Ministerul Sntii.
Un regim juridic restrictiv se aplic substanelor, produselor i medicamentelor care intr
sub incidena unor legi speciale i anume: stupefiante i psihotrope, respectiv precursori utilizai
la fabricarea ilicit a drogurilor. n aceste cazuri este obligatorie o autorizaie de deinere,
distribuie i utilizare, o depozitare securizat, eviden strict n registre speciale i eliberarea pe
baz de prescripii speciale care se rein n farmacie.
Furnizori de medicamente pentru farmacii:
Aprovizionarea farmaciei se poate face numai din uniti de distribuie (depozite)
autorizate pentru procurarea, deinerea i distribuia medicamentelor i produselor pentru
sntate, n condiiile legale n vigoare.
Depozitele reprezint distribuitori angro de medicamente care au un sistem implementat
de calitate i care funcioneaz n baza unei autorizaii de distribuie eliberat de Agenia
Naional a Medicamentului (ANM), autoritatea competent n domeniul medicamentului n
Romnia. Sistemul calitii aplicat de distribuitorii angro de medicamente trebuie s asigure
faptul c medicamentele furnizate sunt autorizate de punere pe pia, conform legislaiei n
vigoare, c se evit contaminarea cu alte produse, c rotaia stocurilor depozitate se realizeaz
adecvat i c medicamentele sunt depozitate n zone sigure i protejate corespunztor.
Suplimentar, sistemul calitii trebuie s asigure c medicamente de calitate corespunztoare sunt
livrate corect la destinatar, ntr-o perioad de timp convenabil; trebuie s existe un sistem de
urmrire care s permit detectarea oricrui medicament neconform i, de asemenea, s existe o
procedur eficient de retragere.
Activitatea de aprovizionare n farmacie:
Aprovizionarea farmaciei este supervizat de farmacistul ef i reprezint o activitate care
necesit un management corespunztor astfel nct s se realizeze simultan: un echilibru ntre
intrrile i ieirile din farmacie, n condiiile unui stoc de marf redus i un regim constant de
plat ctre furnizori; un profit ct mai mare, n condiiile n care medicamentele au impus un
profit limitat de Ministerul Sntii; cheltuieli ct mai mici i limitarea pierderilor prin expirare,
n condiiile n care trebuie s se asigure o conservare corespunztoare n spaiile de depozitare.
Ca urmare, sunt deosebit de importante: alegerea furnizorilor; urmrirea stocului astfel nct s
34
poat fi completat n timp util; rotirea stocului la raft astfel nct s se asigure c medicamentele
cu cea mai apropiat dat de expirare sunt eliberate primele ("first expired, first out" = FEFO).
Farmacistul, ca de altfel ntreg personalul de specialitate, au obligaia de a urmri n
permanen stocurile de marf, rotirea stocurilor existente, consemnarea n registrul (caietul) de
defectur a produselor care sunt pe punctul de a se epuiza din stoc i comandarea acestora la
furnizori, ntr-un timp ct mai scurt.
n general, furnizorii asigur distribuia i transportul produselor la farmacie, cu un
program prestabilit de comenzi i distribuie. Plata furnizorilor se efectueaz mai rar n
momentul ditribuiei (plata pe loc), cel mai adesea fiind convenit o plat la 30 de zile sau n
alte condiii prealabil stabilite de comun acord.
Eficiena activitii de aprovizionare poate fi mrit dac se lucreaz cu un numr mic de
furnizori (condiie limitat ns de profilul i mrimea depozitelor acestora). Este de asemenea
avantajos pentru farmacie ca furnizorul ales care s aib oferte avantoajoase ca pre, discount-uri
financiare sau n produse, precum i un termen mai lung de plat. O atenie deosebit trebuie
acordat termenelor de valabilitate (datei de expirare) a produselor comandate, astfel nct s se
poat asigura un timp suficient pentru eliberarea acestora din farmacie.
Bibliografie:
1. *** Ordinul nr. 962/2009 pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea
i funcionarea farmaciilor i drogheriilor
2. *** Legea farmaciei nr. 266/2008, pulblicat n Monitorul Oficial al Romniei,
partea I, nr. 448 / 30.VI.2009
3. *** Ordinul nr. 963/2008 pentru aprobarea Ghidului privind buna practic de
distribuie angro a medicamentelor
4. *** Legea nr.339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor
stupefiante i psihotrope
5. *** Legea nr.300/2002 privind regimul juridic al precursorilor folosii la fabricarea
ilicit a drogurilor
Aplicaie practic:
1. Observai ce categorii de medicamente i produse pentru sntate se comand n
farmacie; alegei cte 2-3 produse din fiecare categorie (inclusiv substane farmaceutice,
recipiente de condiionare, etichete), studiai ambalajul i menionai n scris informaiile
furnizate de productor; n cazul specialitilor farmaceutice, menionai n scris i
informaiile din Nomenclatorul de produse medicamentoase umane.
2. Observai i menionai n scris procedura de urmrire a stocului, personalul
implicat, modul de consemnare a necesarului (n scris, format electronic).
3. Studiai registrul de defectur i observai modul n care se consemneaz
necesarul (grupate pe categorii de produse, pe furnizori, etc); menionai n scris furnizorii
de la care se aprovizioneaz farmacia n cazul produselor pe care le-ati ales la punctul 1; de
asemenea menionai n scris modul n care se efectueaz comandarea acestora (telefonic,
prin e-mail), cantitile comandate, frecvena de aprovizionare, termene de plat.
4. Observai i menionai n scris modul n care se efectueaz planificarea plilor la
furnizori, modul n care se ntocmete un document de plat pentru furnizori.
35
este important ca pe lng ndeplinirea acestor cerine de baz, aceste programe s fie avizate de
ctre CNAS. Programele informatice de eviden folosite n farmaciile comunitare se pot
mprii n dou grupe:
programe de eviden farmaceutic pentru farmacii private,
programe de eviden farmaceutic pentru lanurile de farmacii.
Structura de baz a acestor programe este construit din mai multe module, denumirea
acestora variind de la program la program. Este important ns ca aceste module s conin
operaii prin care se pot efectua:
eliberarea medicamentelor n oficin (vnzare liber sau eliberare pe reet
compensat sau gratuit),
recepionarea mrfurilor,
elaborarea reetelor magistrale i a preparatelor oficinale,
centralizarea reetelor compensate i gratuite n vederea raportrii la casele de
asigurri,
actualizare a aplicaiilor prin Internet.
n activitatea de zi cu zi descrcarea / ncrcarea gestiunii farmaciei se poate efectua
numai printr-un document contabil, n acest sens programele de gestiune uurnd i facilitnd
evidena contabil primar. Cu ajutorul acestora se pot:
efectua vnzrile de medicamente i parafarmaceutice,
nregistra i introduce facturile de la diveri furnizori,
elibera facturi ctre diveri parteneri (clieni) i casele de asigurri,
efectua inventarieri periodice,
genera comenzi ctre furnizori,
genera rapoarte destinate monitorizrii a gestiunii farmaceutice.
n raportarea farmaciei ctre casele de asigurri, programele de gestiune farmaceutic,
asigur o transmitere corect a datelor prin generarea i verificarea borderoului, ajut o decontare
corect la casele de asigurri i pstrarea n baza de date a tuturor documentelor.
Totodat este cerin esenial de la aceste programe s permit conectivitate cu
casa/casele de marcat, imprimante de reete sau alte tipuri de imprimante i cu cititorul de coduri
de bare.
Casa de marcat trebuie s dispun de interfa cu sistemul de calcul pentru interconectare,
aceasta permind verificarea situaiilor zilnice / lunare i compararea acestora cu situaiile din
sistemul informatic.
Imprimanta de reete a devenit un periferic important a farmaciilor cu ajutorul crora se
tipresc informaiile pe reete, mrindu-se astfel viteza de lucru, calitatea estetic i se elimin
greelile de completare a reetelor. Programele de eviden permit tiprirea imediat (dup
completarea datelor), sau tiprirea ulterioar a reetelor.
Sistemul de coduri de bar ajut la efectuarea rapid i operativ a operaiilor de vnzare,
totodat minimaliznd posibilitatea erorilor.
Datorit frecvenei cu care Ministerul Sntii emite o nou list de preuri pentru
medicamente, pentru aceste programe a fost dezvoltat o interfa de import a acestor liste, care
ajut la aducerea la zi a preurilor medicamentelor din gestiunea farmaciei printr-o modificare
forat n sus sau n jos a preurilor acestora. Posibilitatea de actualizare la zi a aplicaiei, a
schimbrilor legislative, schimbarea automata a listelor de medicamente (compensate / gratuite),
de medici, de programe speciale ajut la funcionarea normal a activitii farmaceutice.
Bibliografie:
1. Chadwick L., Contabilitate de gestiune, Editura Teora, Bucureti, 1999
Aplicaie practic:
1. Studiai i prezentai modulii programului de eviden farmaceutic a farmaciei.
37
Pentru asigurarea bunei desfurri a activitii farmaciei din punct de vedere economic
este recomandabil dezvoltarea unui plan de afaceri, care poate fi ntocmit att pentru o farmacie
nou nfiinat ct i pentru una deja existent. Acest plan va cuprinde toate etapele i resursele
necesare pentru a atinge obiectivele propuse ntr-o perioad de timp predeterminat.
n activitatea de zi cu zi, farmacistul va avea grij s aib o relaie bun cu furnizorii de
medicamente, avnd grij s asigure un stoc necesar pentru buna activitate a farmaciei. Trebuie
acordat o atenie deosebit rulrii stocurilor de medicamente, evitnd:
stocurile mari legare pe plan ndelungat a lichiditilor,
stocurile prea mici mpiedicarea activitii normale a farmaciei prin lipsa
frecvent de medicamente.
Bineneles nu exist o formul magic a stocurilor, fiecare farmacie trebuie s se adapteze
cerinelor pieei i s-i formeze un stoc optim pentru activitatea sa, reducnd la minim stocul
medicamentelor greu vandabile.
n procesul de administrare a unei farmacii farmacistul ef trebuie s urmreasc
urmtoarele principii:
Planificare
Organizare
Coordonare
Control
Prin planificare farmacistul manager i clarific misiunea, stabilind cu exactitate
obiectivele de atins, elaboreaz strategii pentru ndeplinirea acestora i elaboreaz planuri de
implementare a strategiilor alese.
naintea organizrii planului de aciune farmacistul trebuie s se asigure c are resursele
umane i economice necesare. Personalul din subordine trebuie s aib o pregtire
corespunztoare sarcinilor care i sunt ncredinate. n activitatea de organizare va avea n vedere
asigurarea unei comunicri eficiente, atragerea personalului farmaciei s participe activ la
atingerea obiectivelor i o delegare a responsabilitilor, respectnd fia postului a fiecrui
angajat.
n activitatea de coordonare farmacistul ef trebuie s motiveze personalul, s ajute la
rezolvarea problemelor aprute, necesare pentru ndeplinirea sarcinilor.
Evaluarea rezultatelor se va face pe baza standardelor i modurilor de evaluare stabilite i
comunicate n prealabil cu personalul farmaciei.
Farmacistul ef trebuie s fie i un manager bun din punctul de vedere a resurselor
umane, s aleg i s angajeze personal competent, care s fie capabil de ndeplinirea sarcinilor
din fia postului. Lucru important din acest punct de vedere fiind, ca din personalul farmaciei s
formeze o echip, care s tie s rspund la problemele aprute. Tot farmacistul ef va avea
grij ca personalul farmaciei s fie n pregtire continu din punct de vedere profesional,
ncurajnd i sprijinind participarea la cursuri de formare profesional.
Bibliografie:
1.Carata A. , Management n domeniul farmaceutic vol.1, Editura Didactic i
Pedagogic, Bucureti, 2008
2. Kotler P., Keller K.L., Marketing. Menedzsment, Editura Akadmiai kiad,
Budapest, 2006
3.*** Junior Achivement Romania, Farmacia. Mod de administrare, Bucureti, 2003
Aplicaie practic:
1. Identificai misiunea farmaciei, obiectivele i strategiile prin care se dorete
atingerea acestora.
2. Verificai rulajul de medicamente pentru o lun cu ajutorul programelor de
eviden farmaceutic, identificai distribuia ntre medicamente etice, OTC,
parafarmaceutice i cosmetice.
41
3
ACTIVITATEA PROFESIONAL N FARMACIE
3. 1. RECEPIA, DEPOZITAREA I CONSERVAREA
MEDICAMENTELOR
Nicoleta Todoran
Recepia medicamentelor reprezint o activitate de introducere n gestiune a
medicamentelor i produselor pentru sntate cu care se aprovizioneaz farmacia, iar depozitarea
i conservarea reprezint activiti de gestionare. Toate aceste activiti se reflect cu un impact
extrem de important n calitatea medicamentului, i deci n calitatea actului farmaceutic.
3.1.1. RECEPIA MEDICAMENTELOR
Productorii i/sau distribuitorii de medicamente ctre farmacie, au obligaia legal ca
odat cu medicamentele s trimit farmaciei i anumite documente pe baza crora se face
recepia i apoi introducerea n gestiunea farmaciei a acestora (factur fiscal, certificat de
calitate, autorizaie special de fabricaie/deinere).
Obiective:
Cunoaterea i exersarea operaiunilor de recepie:
- recepie cantitativ, calitativ i valoric a medicamentelor i produselor de sntate;
- ntocmire a documentelor legate de recepie a produselor, respectiv a substanelor n farmacie
(note de recepie, fie de analiz i registrul de recepie a substanelor farmaceutice);
- eviden a substanelor i respectiv a medicamentelor cu regim special (registru de urmrire a
intrrilor i micrii produselor psihotrope, stupefiante, precursori de droguri cu eviden
cantitativ);
- modul de utilizare a tehnologiilor informatice pentru desfurarea activitii de recepie a
substanelor, respectiv produselor i nregistrarea lor n gestiune;
- procedurile de refuz sau de returnare a mrfii la funizor i cazurile n care acestea sunt
obligatorii sau necesare.
42
46
Primul pas fcut n analiza substanei dup recepia n farmacie este prelevarea probei. Se
preleveaz o cantitate necesar de substan pentru identificarea acesteia la masa de analiz.
Prelevarea probei este urmat de controlul organoleptic. Controlul organoleptic se
efectueaz n scopul verificrii aspectului, culorii, mirosului i gustului unei substane
farmaceutice. La substanele solide se verific dac este cristalin sau amorf, iar n cazul
substanelor lichide dac sunt limpezi, transparente, opalescente sau tulburi. Se apreciaz
culoarea substanei n funcie de prevederile monografiei. Se verific prezena unui eventual
miros i gust conform prevederilor FRX.
Se mai execut cteva determinri fizico-chimice simple cum ar fi: verificarea
solubilitii i a aspectului soluiei. n monografii, prevederile alineatului solubilitate au
caracter orientativ privind solubilitatea substanelor n diferii solveni, solubilitatea fiind
exprimat cu ajutorul unor expresii. Verificarea solubilitii substanelor farmaceutice se
efectueaz n cel puin doi solveni diferii. Dac se constat prezena unor impuriti insolubile,
se verific solubilitatea i n ceilali solveni prevzui. Substana se consider dizolvat cnd
soluia examinat cu ochiul liber nu mai prezint particule n suspensie.
Prin dizolvarea substanelor n solvenii prevzui se obin, dup caz, soluii limpezi,
transparente, opalescente sau tulburi, incolore sau slab colorate. Pentru aprecierea limitelor
admise de claritate sau coloraie se recurge la compararea soluiilor de analizat cu soluii-etalon.
Claritatea (transparena, opalescena, tulbureala) sau coloraia soluiei de analizat se consider
corespunztoare dac acestea nu depesc claritatea sau coloraia unei soluii-etalon.
Impuritile anorganice pot proveni din materiile prime din procesul de fabricaie,
purificare incomplet sau conservare necorespunztoare, iar limitele admise pentru acestea se
apreciaz prin comparare cu soluii etalon conform prevederilor monografiilor. FR X prevede
controlul urmtoarelor limite de impuriti: amoniu, arsen, calciu, cloruri, fer, fosfai, metale
grele, nitrai, sulfai, zinc. De asemenea este prevzut i controlul limitelor pentru substane
organice uor carbonizabile.
Responsabilitatea farmacistului cuprinde i pstrarea substanelor medicamentoase
respectiv a formelor farmaceutice n condiii corespunztoare (recipiente adecvate, bine nchise,
etichetate corespunztor, protejate de lumin, umiditate respectiv temperatur) pentru a asigura
stabilitatea fizico-chimic, chimic i microbiologic a acestora.
Substanele farmaceutice i preparatele farmaceutice puternic active se pstreaz n
dulapuri Separanda, iar cele toxice sau stupefiante se pstreaz n dulapuri cu ui duble sub cheie
Venena. Substanele farmaceutice ncadrate n aceste clase au prevzute n monografiile
individuale din FR X, expresiile Separandum respectiv Venenum.
Farmacistul este specialistul familiarizat cu normele i cerinele Farmacopeei Romne i
Farmacopeei Europene n privina calitii substanelor medicamentoase, analiza i controlul
calitii acestora fiind unul din obiectivele primordiale n cadrul pregtirii profesionale a
acestuia. Farmacistul trebuie s cunoasc proprietilor fizico-chimice i analitice ale
substanelor medicamentoase, i s fie capabil s identifice eventualele probleme ce pot aprea n
cea ce privete calitatea acestora.
n Uniunea European, implicit i n ara noastr s-a putut observa o cretere alarmant a
numrului de medicamente ilegale i falsificate n ceea ce privete identitatea, istoricul sau sursa
acestora. Aceste produse, cunoscute sub denumirea de medicamente contrafcute conin de
obicei substane inferioare standardelor sau substane false sau acestea lipsesc sau exist n doze
incorecte, inclusiv n ceea ce privete substanele active. Aceste medicamente reprezint o
ameninare major pentru pacieni i pentru industria farmaceutic.
Conform definiiei OMS (WHO World Health Organisation) un preparat farmaceutic
contrafcut este un medicament sau un alt produs farmaceutic care este produs i comercializat
48
n mod fraudulos i care are scopul de a imita originea, autenticitatea sau eficacitatea unui produs
medicamentos original sau a unui generic.
Chiar dac nu se tie numrul exact al cazurilor existente sau viitoare, exist o tendin de
cretere vizibil ce amenin nivelul de protecie a sntii publice i care poate submina
ncrederea n sistemul de sntate.
Un medicament contrafcut poate conine o cantitate inadecvat de substan activ,
poate avea o farmacocinetic defectuoas n organism (ex. un medicament retard), poate conine
ingredieni care nu sunt trecui pe prospect (care pot sau nu s fie duntori sntii pacientului),
sunt ambalate i etichetate inadecvat, incorect sau fals. n consecin medicamentele contrafcute
sunt medicamente fals etichetate la care le-a fost modificat data de expirare, medicamente la
care substana activ a fost diluat, substituit total sau parial, sau sunt comercializate sub un
nume fals. n toate cazurile medicamentele contrafcute sunt fabricate n laboratoare clandestine,
astfel posibilitatea controlului calitativ i cantitativ al acestora fiind practic inexistent.
Este de menionat faptul c produse contrafcute apar i n domeniul dispozitivelor sau
aparaturii medicale, i c medicamentele contrafcute nu copiaz sau imit doar produse
originale i generice existente pe pia, ci apar i ca produse de sine stttoare, care au fost
inventate de cei care le produc, i care n mod normal n-ar exista pe pia.
Medicamentele contrafcute reprezint o provocare imens pentru sistemul de sntate
public la nivel global. Administrarea unor medicamente contrafcute poate avea consecine
dezastruoase asupra sntii pacientului: efecte adverse, reacii alergice, nrutirea strii
patologice a pacientului datorit absenei efectului terapeutic urmrit.
Se falsific medicamente din orice grup terapeutic, dar statistic vorbind se poate
observa c n rile puternic industrializate sunt mai frecvent falsificate medicamentele scumpe
de tip lifestyle (medicamente pentru slbit sau pentru creterea potenei); n timp ce n rile n
curs de dezvoltare mai frecvent falsificate sunt medicamente eseniale cum ar fi antimalaricele,
tuberculostaticele sau medicamentele utilizate n tratamentul SIDA.
Cauzele care stau la baza medicamentelor falsificate rmase nedescoperite n lanul legal
de aprovizionare sunt multiple:
- medicamentele falsificate nu pot fi ntotdeauna deosebite cu uurin de cele originale;
- lanul de distribuie a devenit foarte complex i este tot att de solid precum cea mai slab
verig a sa;
- lacune n legislaie i mai ales n aplicarea ei rezultnd ntr-un sistem vulnerabil n care cei care
se ocup cu falsificarea sunt foarte greu de depistat i mai ales pedepsit;
- cooperarea defectuoas ntre autoritile sanitare, vam, poliie; productorii, importatorii i
distribuitorii de medicament;
- chiar substanele farmaceutice active care sunt introduse n procesul de fabricaie pot constitui
falsificri ale substanelor originale.
O problem spinoas ar fi comercializarea medicamentelor prin intermediul Internetului.
Internetul este asaltat de anunuri de vnzare de medicamente si produse naturiste pentru tratarea
mai multor afeciuni sau, pur si simplu, pentru ntreinere. Preurile produselor difer, in funcie
de productor, dar si de ct de cutat este respectivul produs pe pia. Comercianii sunt diferite
persoane care fie au rmas cu medicamentele (in cazul aparintorilor bolnavilor care au
decedat), fie au dezvoltat o mica afacere din aa ceva
Se estimeaz c aproximativ 50% dintre medicamentele comercializate pe Internet sunt
false, inta lor fiind n special persoanele care caut tratamente ieftine, folosesc automedicaia i
tratamente neautorizate de un cadru medical.
Unele farmacii virtuale de pe Internet sunt operaiuni legale, eliberarea medicamentelor
necesitnd prescripii medicale, dar farmaciile ilegale i ascund identitatea i domeniul de
activitate, opereaz la nivel internaional, comercializeaz medicamente fr prescripie
medical, sau produse cu origine sau istoric necunoscut i greu de detectat.
49
50
Substane chirale. Monografiile substanelor chirale care descriu un anumit enantiomer, prevd
o determinare destinat s confirme puritatea enaniomeric, n general prin msurarea rotaiei
optice. Determinrile de confirmare a caracterului racemic, prin msurarea rotaiei optice, sunt
introduse numai dac se cunoate valoarea numeric a rotaiei optice specifice a enantiomerilor,
care arat c o astfel de determinare i poate diferenia din punct de vedere al puritii
enaniometrice. Dac alte tehnici, precum dicroismul circular, permit atingerea obiectivului
propus, acestea vor fi prevzute n locul rotaiei optice.
Polimorfism. Cnd o substan prezint fenomenul de polimorfism, acesta de obicei este indicat
la Caracteristici. n general, monografiile nu specific forma cristalin particular. Ca excepie,
exist cteva monografii n care forma cristalin este specificat i este prevzut de exemplu, o
identificare prin spectrofotometrie de absorbie n infrarou, unde este specificat c spectrul
trebuie s fie nregistrat cu substana n stare solid, fr recristalizare, substana chimic de
referin (SCR) avnd forma cristalin dorit.
Specificitatea dozrilor. n elaborarea monografiilor de substane chimice, abordarea general
recomandat de ctre Comisie este de a controla puritatea printr-o seciune bine stabilit n
capitolul Determinri, dect prin includerea unei dozri specifice pentru principiul activ. Astfel
ntregul ansamblu de prevederi al monografiei va permite verificarea calitii corespunztoare a
produsului.
Impuriti. n ediia a 5-a este inclus un nou capitol 5.10. Controlul impuritilor n substanele
pentru uz farmaceutic. mpreun cu monografia general Substane de uz farmaceutic (2034),
acestea ofer explicaii referitoare la modul de interpretare a limitelor specifice n determinarea
substanelor nrudite. Aceast determinare este n prezent o verificare a limitei n comparaie cu
suprafaa picurilor.
Impuritile nu sunt furnizate ca substane de referin i nici pentru scopuri experimentale cu
excepia cazurilor cnd sunt necesare n cadrul unei monografii, numele impuritii fiind urmat
de SCR.
Solveni reziduali. Prevederile referitoare la solvenii reziduali sunt prezentate n monografia
general Substane de uz farmaceutic (2034), mpreun cu capitolele generale 2.4.24.
Identificarea i controlul solvenilor reziduali i 5.4. Solveni reziduali. Toate substanele active
i excipienii trebuie s fac obiectul unui control adecvat al solvenilor reziduali, chiar i atunci
cnd n monografia specific nu este prevzut nici o determinare. Prevederile au fost
armonizate cu indicaiile ICH (Conferina Internaional de Armonizare) aplicabile n acest caz.
Substane, spectre i preparate de referin. Cnd sunt necesare n aplicarea unei monografii,
substanele de referin, spectrele i preparatele de referin sunt stabilite i puse la dispoziia
utilizatorilor. Acestea sunt alese n conformitate cu scopul definit al monografiei i nu sunt n
mod necesar corespunztoare pentru alte utilizri. Este dat orice informaie necesar pentru o
bun utilizare a acestora (de exemplu, coninutul declarat), dar nu este emis un certificat de
analiz complet dac nu este relevant pentru utilizarea propus. Nu se atribuie nici o dat de
expirare substanelor i preparatelor de referin care fac obiectul unei monitorizri regulate,
pentru a le asigura continua lor conformitate. Atunci cnd se atribuie o valoare dat pentru un
anumit parametru (de exemplu, coninutul chimic), nu este precizat incertitudinea asociat
acestei valori.
Substanele, spectrele i preparatele de referin sunt oferite pentru a permite analistului s
determine conformitatea sau neconformitatea cu o monografie i nu se va lua n consideraie
incertitudinea privind valoarea atribuit pentru a evalua conformitatea, pentru c aceasta este
inclus n limitele prevzute.
52
DCI
INDICAII
PRINCIPALE
FORMA
FARMACEUTIC
Antihistaminice H2
Cimetidinum
Ulcer gastro-duodenal,
sindromul ZollingerEllison, esofagita de
reflux
Ranitidinum
Ulcer gastro-duodenal,
sindromul ZollingerEllison, esofagita de
reflux
Inhibitori ai pompei de protoni
Omeprazolum
Ulcer gastro-duodenal,
monoterapie sau n
asociere cu antibiotice,
reflux gastro-esofagian,
pirozis
Antispastice
Atropinum
Antispastic predominant
pe aparatul digestiv, ci
urinare, uter
Papaverinum
Colici biliare, renale,
gastrice, intestinale
Cp/Cps .............
Sol.inj. .............
Cp eff.................
Cp/cp filmate/cps ...
Sol. inj........
Cp ..................
Sol. inj.................
55
Doza
pt. o
dat
Doza
pt.
Observaii
24ore
Antiemetice
Ondansetronum
Prochlorperazinum
(Emetiral)
Metoclopramidum
Laxative
Bisacodylum
Lactulosum
Antidiareice
Furazolidonum
Chlorquinaldonum
Antidiabetice
Metforminum
Glibenclamidum
Gliclazidum
Antianginoase
Nitroglycerinum
Isosorbidi dinitras
Cp filmate .........
Sol. inj. ................
Greuri i vrsturi
produse de antitumorale,
radioterapie i
postoperator
Greuri severe, vome,
ameeli, tulburri
labirintice
Vrsturi de etiologii
variate, sughi
Cp filmate .....
Cp .........................
Sol. inj.................
Picturi orale ......
Constipaie cronic,
pregtirea investigaiilor
radiologice
Constipaie
Enterite, enterocolite,
toxiinfecii alimentare
Infecii intestinale,
bacteriene, micotice
Cp ........
Sirop .............
Dj ...........
Diabet noninsulinodependent
Diabet noninsulinodependent
Diabet noninsulinodependent
Cp .................
Sist. transd.......
Cp ...
Aerosol ......
Conc. sol.perfuz. ....
Cp ....................
Cps elib. prel. ...
Spray bucofar. ......
Conc. sol. perfuz. ...
Cp .................
Cp .................
Vasodilatatoare periferice
Pentoxifyllinum
Tulb. vasculare periferice,
arteriale/venoase de
natur aterosclerotic,
diabetic, inflamatorie
Codergocrinum
Insuficie circulatorie
cerebral i periferic
Nicergolinum
Antiaritmice
Digoxinum
Amiodaronum
Propafenonum
Insuficie circulatorie
cerebral i periferic
Insuficien cardiac
Cp..................
Sol. oral........
Sol. inj. ..........
Cp/cp fil./dj........
Liof. sol. inj.....
Cp ..............
Sol. inj. ..........
Sol. oral ..........
Cp .............
Sol.inj. .........
Tahicardie sinusal i
paroxistic, flutter i
fibrilaie atrial
Extrasistole i tahiaritmii
56
Antihipertensive
Methyldopum
HTA
Prazosinum
HTA
Metoprololum
Propanololum
Amlodipinum
Verapamilum
Nifedipinum
Captoprilum
Enalaprilum
Diuretice
Hyrochlorothiazidum
Furosemidum
Spironolactonum
Cp ..............
Cp ..................
Cp .....................
Cp elib. prel. ...
Cp ................
Cp ..................
Cp/ cps/ drajeuri .....
Cp retard ......
HTA i n patologie
asociat (insuf. cardiac,
diabet cu proteinurie, etc.)
HTA i n patologie
asociat ( insuficien
cardiac, diabet cu
proteinurie, etc.)
Edeme. HTA
Edeme. HTA
Cp/drajeuri......
Cp retard ...
Cp .................
Cp ..................
Cp ........
Cp ......
Sol. inj. ......
Cp /cps ......
Edeme. HTA.
Hipokalemie
HTA. Edeme.
Indapamidum
Hipolipemiante
Simvastatinum
Hipercolesterolemie,
hiperlipidemie
Antitrombotice
Acenocumarolum
Postoperator, infarct
miocardic, embolie
pulmonar
Heparinum
Tromboflebite, tromboze,
embolii arteriale, infarct
miocardic
Antiagregante plachetare
Clopidogrelum
Prevenirea accidentelor
trombotice, accidente
vasculare cerebrale
Acidum
Profilaxia recidivei
acetylsalicylicum
infarctului miocardic
Antifungice de uz dermatologic topice
Clotrimazolum
Cf. spectrului de aciune
Cp .....Cp SR ....
Cp ......................
Cp ......
Sol. inj. ......
Cp .....
Cp ......
Crem ....
Soluie ext. ....
Pulbere ext. .....
Ketoconazolum
Cf. spectrului de aciune
Crem .....
Gel capilar.....
ampon .....
Antibiotice/chimioterapice/antivirale de uz topic
Tetracyclinum
Cf. spectrului de aciune
Unguent .....
Neomycinum
Infecii dermatologice
Pulbere .....
Unguent ......
57
Sulfadiazinum
AB cu spectru larg
Benzylpenicillinum
K/Na
Angine streptococice,
erizipel, scarlatin,
pneumonie
pneumococic, otite,
sinuzite, antrax....
Infecii cu stafilococi
penicilino-rezisteni
Infecii tract resp., otite,
infecii genito-urinare,
osoase, cutanate
Oxacillinum
Cefalexinum
Crem .....
Crem/unguent ....
Unguent .....
Unguent/crem ....
Unguent/crem ...
Unguent/crem ....
Unguent/crem ...
Soluie cutanat ....
Cps .....
Flac. inj. ......
Pulb. susp. ......
Cps .....
Cp filmate ....
Flac. inj. ........
Pulb. susp. ......
Cp .....
Pulb. susp. oral .....
Flac. inj. ......
Flac. inj. ........
Cps ..........
Flac. inj. ..........
Cp .......
Cps .......
Pulb. susp. oral .....
Cefaclorum
Cp ret. .......
Cps .......
Pulb. susp. .......
Tetracyclinum
Infecii cu chlamidii,
rickettsii, micoplasme ,
brucele, spirochete,
vibrioni, bronsite cronice
Idem tetraciclina
Cps .......
Terapie alternativa la
bolnavii alergici la
penicilin, infecii tract
respirator, infecii
stafilococice
Cp ......
Flac. inj. .....
Pulb. susp......
Doxycyclinum
Erythromycinum
58
Cps 100mg
Azithromycinum
Meloxicamum
Osteoartrit, artrit
reumatoid, spondilit
Nimesulid
Cp film. ....
Pulb. susp. .....
Liof. sol. perf. .....
Sol. inj. .....
Cp film. .....
Sol. inj. ...........
Sol. perf...........
Cp film. ......
Cp ......
Sirop .....
Suspensie ....
Fiole .....
Cp/dj. .......
Sup. .......
Sol. inj. ......
Gel, crem, ung....
Cps/dj. ...........
Sup...............
Susp. Oral ....
Sirop......
Cp...............
Sup.................
Sol. inj...............
Cp. ....
Gran. susp. oral ....
Analgezice opioide
Morphynum
Pethidinum
Tramadolum
Dureri postoperatorii,
infarct miocardic, fracturi,
arsuri, neoplasm
Premedicaie anestezia
general, analgezie
postoperatorie
Durere moderat i
moderat-sever, acute i
cronice
59
Analgezice/antipiretice
Paracetamolum
Combaterea simptomatic
a febrei, durerilor de
intensitate medie: cefalee,
nevralgii dentare, dureri
sciatice; artralgii
nereumatismale,
dismenoree, dureri dup
unele intervenii
chirurgicale, entorse,
fracturi i luxaii.
Metamizolum natricum Stari dureroase de diverse
etiologii: colic renal,
dureri post-operatorii,
mialgii, nevralgii,
lumbago, sciatica, cefalee,
grip, stri febrile.
Antiepileptice
Phenobarbitalum
Epilepsie, eclampsie,
convulsii
Cp.......
Sup......
Suspensie oral.....
Sirop.....................
Cp.................
Sol. inj. ........
Cp ............
Sol. inj. .........
Carbamazepinum
Acidum valproicum
Epilepsie, convulsii
Cps/cp.........
Sirop........
Liof. sol. inj. ....
Cp ..............
Sol. inj........
Sol. rectal .......
Hipnotic n insomnii
Cp .........
Zolpidemum
Antidepresive
Insomnii
Cp ...........
Amitriptylinum
Depresie cu anxietate,
adjuvant n dureri cronice
Stri depresive
Agitaie psihomotorie,
mania acut, schizofrenie
Agitaie psihomotorie cu
halucinaii, schizofrenie
Tulb. psihice cu agitaie,
agresivitate, schizofrenie
Anxiolitice
Diazepamum
Alprazolamum
Hipnotice
Nitrazepamum
Fluoxetinum
Psiholeptice
Chlorpromazinum
Levomepromazinum
Haloperidolum
Cp ...................
Cp XR .....
60
Cps. .....
Cp .....
Sol. inj. ......
Cp 5mg
Sol. oral ....
Sol. inj.........
Antiparkinsoniene
Levodopum
Boala Parkinson
+carbidopum
idiopatic
Antihelmintice/antiprotozoare
Albendazolum
Oxiuri, ankylostoma,
ascaris, tricocefaloz
Levamisolum
Ascaridioz, ankylostoma
Mebendazolum
Tricocefaloz, oxiuri,
trichuraz, ascaridioz
Metronidazolum
Infecii severe cu bacterii
sensibile, vaginit
tricomonazic, giardiaz,
antiamoebian , terapie
eradicarea H. pilori
Tinidazolum
Prevenirea infeciilor
postop. cu bacterii
anaerobe, vaginit
nespecific, tricomoniaz,
giardiaz, antiamoebian
Bronhodilatatoare
Salbutamolum
Astm bronic, BPCO
Aminophyllinum
Theophyllinum
Cp .....
Susp. oral .........
Cp ......
Cp ......
Susp. oral ....
Cp .....
Susp. oral ........
Cp .....
Sol. perfuz........
Susp. oral.......
Ovule...............
Burete dentar....
Susp. inh. ....
Aerosol ...
Sirop ......
Cp ............
Cp ......
Cp/cps .......
Antihistaminice
Cetirizinum
Rinite/conjunctivite
alergice, dermatite
alergice
Loratadinum
Rinite sezoniere alergice,
dermatite alergice
Ketotifenum
Astm bronic alergic, alte
afeciuni alergice
Antiglaucomatoase/miotice
Pilocarpinum
Timololum
Cp ......
Glaucom
Glaucom
Cp/........
Sol. oral .......
Cp/ cp eferv......
Sirop/sol. oral.........
Cp/cps....
Sirop/sol. oral.........
Pic. oft.....
Pic. oft.....
Gel oft....
Antitusive/Expectorante/Mucolitice
Codeinum
Dextromethorphanum
Acetylcysteinum
Afeciuni
bronhopulmonare,
mucoviscidoz
Bromhexinum
Traheobronite,
broniectazie, laringite
Traheobronite,
bronhopneumonii
Ambroxolum
Cp ...
Cp....
Sirop/sol. oral.........
Cp eff....
Cps.....
Pulb. susp. oral....
Sol. inj. .....
Cp....
Sirop/sol. oral.........
Cp....
Sirop/sol. oral.........
61
Anestezice locale
Procainum
Anestezie local cu
excepia celei de suprafa
Lidocainum
Anestezie local
Benzocainum
Anestezic de contact n
afectiuni ale laringelui,
faringelui, cavitii
bucale, ulcer gastric,
afeciuni dermatologice
(eczeme, prurit),
hemoroizi, fisuri anale.
Antimigrenoase
Dihydroergotaminum
Migren, cefalee
secundar
Sumatriptanum
Migren, cefalee vascul.
Dezinfectante i antiseptic
Alcoholum dilutum
Bactericid
Chloraminum B
Bactericid
Povidonum
Dezinfectant, antiseptic
Benzalconii chloridum
Ethacridini lactas
Methyltioninii
chloridum
Solutio iodi spirituosa
Solutio hydrogenii
peroxydi diluta
Sol. inj......
Spray.....
Sol. inj. .....
.........
Dj.......
Cp. film........
Antiseptic, tensioactiv
Antiseptic, fungicid activ
Colorant cu potenial
redox, dezinfectant,
antimethemoglobinizant,
explorarea funciei renale
Antiseptic, antimicotic
Antiseptic, hemostatic
local, decolorant,
dezodorizant
Soluie
Cp......
Soluie cutanat.....
Unguent ..............
Ovule...........
................
.......................
.......................
..........................
..........................
Legend: *Cp/cp. film. = comprimate/comprimate filmate, *Dj = drajeuri, *Cps = capsule, *AB = antibiotic
Bibliografie:
1. Cristea A. N., Tratat de farmacologie, ed. I, Editura Medical, Bucureti, 2005
2. Haieganu E., Dumitrescu D., Stecoza C., Chimie farmaceutic vol. I, Editura
Medical, Bucureti, 2010 (Ediia revizuit i adugit)
3. Stroescu V., Bazele farmacologice ale practicii medicale, Ed.a VII-a, Editura
Medical, Bucureti, 2001
4. *** Memomed 2010, Editura Minesan, Bucureti
5. *** MedEx 2009, Medicamente explicate, Editura MedicArt, 2009
6. *** Agenda Medicala 2009, Editia de buzunar, Editura Medical, 2009
7. *** Nomenclatorul medicamentelor de uz uman - actualizat la 19.04.2010, ANM
8. *** Farmacopeea Romn, Ediia a X-a, Editura Medical, Bucureti, 1993
Link-uri utile:
www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/index.html (WHO Model List of
Essential Medicines 16th list (updated) March 2010)
www.anm.ro
www.drug.com
www.merck.com/mmpe/index.html
www.emedonline.ro/medicamente
www.sfatulmedicului.ro/medicamente
62
Bazele de date trebuie sa fie pstrate cu acordul prealabil i explicit al pacientului, pentru
toi pacienii sau numai pentru anumite categorii bine determinate.
Farmacistul trebuie ns s asigure un sistem care s garanteze confidenialitatea datelor
individuale ale pacienilor.
Pregtirea si eliberarea medicamentelor prescrise:
n cazurile n care substituia este permisa sau cnd exista acceptul medicului pentru ca
un medicament alternativ s fie eliberat, farmacistul i va utiliza toata competenta profesional
pentru a seleciona medicamentele similare celor prescrise, nelegndu-se prin aceasta aceeai
compoziie calitativa i cantitativ n principii active, aceeai forma farmaceutic, aceeai
concentraie i dac bioechivalena este demonstrat prin studii corespunztoare.
n consecin, farmacistul trebuie s dispun de o informare precis i pertinen asupra
calitii i bioechivalenei medicamentelor.
nainte de a efectua o substituie, dac sunt ndeplinite prevederile prevzute anterior,
farmacistul va informa pacientul.
Este recomandabil ca ntre medici i farmaciti s se ncheie protocoale prin intermediul
crora s se poat transmite informaii utile de la farmaciti la medici.
n cazuri de urgen, cnd farmacistul nu are in stoc medicamentul prescris i estimeaz
c este n interesul pacientului s i elibereze un medicament alternativ, iar medicul care l-a
prescris nu poate fi contactat nainte de eliberare, atunci farmacistul l va informa pe medic ct
mai rapid posibil asupra aciunii pe care a ntreprins-o i asupra raiunilor potrivit crora a
acionat astfel.
Consilierea pacientului sau a reprezentantului sau
Consilierea pacientului sau a reprezentantului su are ca scop asigurarea c acesta
primete i nelege o informaie scris i oral suficient pentru obinerea beneficiului maxim al
tratamentului prescris.
Farmacistul va da toate informaiile necesare pentru o utilizare sigur, corect i eficace a
medicamentului, ntr-o forma potrivit necesitailor fiecrui pacient.
n afara comunicrii orale, informaia sau sfatul farmacistului poate fi i sub form scris
sau prin intermediul altor mijloace adecvate. Contraindicaiile, interaciunile medicamentoase,
eventualele efecte secundare, menionate n prospectul de informare a pacientului, trebuie
repetate i accentuate, dac va fi necesar pentru pacient, nainte de eliberarea medicamentului.
Farmacistul trebuie s se asigure c pacientul sau persoana n grija cruia se afl este n
totalitate edificat asupra urmtoarelor aspecte: aciunea medicamentului, modul de administrare
(cum, cnd i ct), durata tratamentului, eventualele efecte nedorite, interaciuni i precauii de
respectat.
nregistrarea activitilor profesionale
Farmacistul trebuie s pstreze evidentele activitii desfurate astfel incot s se poat
efectua orice verificare ulterioara.
Este necesar s se pstreze la zi toate prescripiile de medicamente psihotrope, stupefiante
sau alte medicamente, n conformitate cu reglementrile n vigoare privind aceste categorii de
medicamente.
n orice moment, la nivelul farmaciei trebuie s se poat identifica sursa de proveniena a
oricrui medicament.
Toate atenionrile cu privire la un medicament sau la legislaia farmaceutic, transmise
de autoritile competente din Romnia, trebuie nregistrate i puse n aplicare imediat sau, dup
caz, la termenul precizat.
La nivelul fiecrei farmacii trebuie s existe o modalitate de nregistrare i, dup caz, de
rezolvare a reclamaiilor primite asupra serviciilor farmaceutice pe care le asigur.
65
este cazul, adaptnd regulile de fabricaie din industrie. Regulile de bun practic de preparare se
refer la: spaiul de preparare, aparatur i ustensile de preparare, personal, materii prime i de
condiionare, tehnologia de preparare, documente de nregistare a preparrii i eliberrii din
farmacie.
Prepararea se realizeaz numai de ctre farmacist. Asistentul de farmacie poate asista la
realizarea unor operaii farmaceutice (divizri de substane, condiionarea i etichetarea
preparatelor elaborate).
Farmacistul trebuie s elaboreze un set de reguli de igien, sub forma unui document
scris (de exemplu, procedur), care s fie adus la cunotina personalului. Aceste reguli trebuie s
prevad, n special: interdicia de a mnca i de a fuma n receptur; utilizarea vestiarelor pentru
pstrarea obiectelor personale; purtarea unui echipament de lucru adaptat i definit n funcie de
tipul de preparare; schimbarea cu regularitate a echipamentului de lucru, ori de cte ori este
necesar; interzicerea participrii la activitatea de preparare a persoanelor care au anumite
afeciuni dermatologice sau leziuni deschise. Farmacistul trebuie s urmreasc respectarea de
ctre personal a regulilor de igien specificate.
Etapele preparrii medicamentelor n farmacie:
Analiza prescripiei medicale:
Farmacistul evalueaz coninutul prescripiei, din punct de vedere al formulrii, al
asocierii substanelor active prescrise i al siguranei la administrare. Farmacistul poate refuza
prepararea dac, n urma evalurii, consider c aceasta constituie un factor de risc pentru
pacient. Dac nu poate realiza preparatul, farmacistul va anuna medicul care l-a prescris i va
propune o alternativ, dac aceasta este posibil.
La analiza prescripiei medicale trebuie s se urmreasc:
- identificarea componentelor din prescripie i a corectitudinii formulrii;
- verificarea atent a cantitilor prescrise i a prescurtrilor de pe reet;
- verificarea dozelor prescrise n cazul preparatelor de uz intern, corelat cu vrsta i starea de
sntate a pacientului, cu reducerea dozelor la cantitile maxime admise, dac este cazul;
-identificarea, dac este cazul, a substanei/substanelor cu caracter stupefiant, psihotrop sau care
sunt supuse unor reglementri legislative speciale, aplicnd prevederile legislaiei n vigoare;
- alegerea excipienilor i a substanelor auxiliare, astfel nct acestea sa fie compatibile cu
substana/substanele active i sa nu fie contraindicate pentru pacient (diabet, alergie, deficit
enzimatic etc);
- decelarea unor interaciuni fizico-chimice sau a unui risc de degradare a substanelor prescrise
i gsirea unei metode de evitare a acestora, aplicnd diferite procedee galenice, de exemplu:
creterea solubilitii substanei medicamentoase prin nlocuirea cu un derivat mai solubil sau
prin utilizarea unui solubilizant, utilizarea unor pulberi inerte pentru a evita formarea unor
amestecuri eutectice etc.
- stabilirea metodei de preparare lund n considerare forma farmaceutic de preparat i regulile
generale de preparare a acestora prevzute de farmacopee n monografiile generale sau
individuale.
n cazul preparatelor magistrale este permis folosirea specialitilor farmaceutice ca
surs de materii prime; n acest caz particular, se va ine seama de: natura principiilor active,
astfel nct s nu existe incompatibiliti datorate excipienilor pe care i conin; posibilele
modificri ale stabilitii; caracteristicile anumitor forme farmaceutice (de exemplu, este
interzis utilizarea formelor farmaceutice cu eliberare modificat).
Orice modificare (necesar) adus formulei unui preparat magistral se va consemna pe
prescripia medical, pentru a se asigura reproducerea formulei n cazul n care se repet
prepararea.
70
Bibliografie:
1. Popovici I., Lupuleasa D., Tehnologie farmaceutic vol. 1, Ed. Polirom, Iai, 1997
2. Popovici I., Lupuleasa D., Tehnologie farmaceutic vol. 2, Ed. Polirom, Iai, 2008
3. Popovici I., Lupuleasa D., Tehnologie farmaceutic vol. 3, Ed. Polirom, Iai, 2009
4. Leucua S.E., Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, Cluj-Napoca, 2001
5. *** Ordinul nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de bun practic farmaceutic
6. *** Ordinul nr. 962/2009 pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea
i funcionarea farmaciilor i drogheriilor
7. *** Legea farmaciei nr. 266/2008, pulblicat n Monitorul Oficial al Romniei,
partea I, nr. 448 / 30.VI.2009
8. *** Ordinul nr. 963/2008 pentru aprobarea Ghidului privind buna practic de
distribuie angro a medicamentelor
9. *** Legea nr.339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor
stupefiante i psihotrope
10. *** Legea nr.300/2002 privind regimul juridic al precursorilor folosii la fabricarea
ilicit a drogurilor
Aplicaie practic:
1.Identificai n farmacie spaiile destinate preparrii medicamentelor (receptur,
laborator) i descriei n scris organizarea i utilarea acestora n vederea preparrii
(mobilier, aparatur, echipamente, modul de pstrare etc). n cazul aparatelor (de exemplu
balane) menionai procedura de verificare a acestora.
2.Observai i menionai n scris ce fel de ap distilat se folosete la preparare
(produs n farmacie sau achiziionat de la alt productor). n cazul n care farmacia este
dotat cu distilator propriu, menionai: tipul distilatorului i protocolul de verificare;
procedura de obinere a apei distilate, de control a calitii, condiionarea i conservarea n
farmacie; nregistrarea preparrii.
3.Menionai n scris: procedura de asigurare a cureniei i igienei n spaiul de
preparare, care se aplic n farmacie, nainte de nceperea unui ciclu de preparare; modul
n care se pregtesc i se pstreaz recipientele i sistemele de nchidere ale acestora pn
la utilizarea lor, n cadrul unui ciclu de preparare.
4.Participai la activitile de preparare din farmacie i menionai n scris:
produsele care se condiioneaz i se elibereaz ca atare din farmacie, produsele care se
prepar pe baz de prescripie magistral, produsele elaborate care se prepar pentru a fi
eliberate din farmacie, respectiv produsele care se prepar i se pstreaz n farmacie
pentru a fi utilizate la prepararea altor medicamente. Menionai la fiecare dintre ele:
formula de preparare, rolul componentelor; verificarea dozelor maxime, acolo unde este
cazul; aparatura i echipamentele folosite la preparare; tehnologia de preparare i
condiionare; modul de etichetare i meniunile de pe etichet; condiiile de pstrare i
eliberare; caracterele de calitate i problemele legate de stabilitatea acestora.
5.Studiai registrele de eviden a preparrii (registrul de receptur, registrul de
elaborri) i menionai n scris, sub form de tabel, modul de nregistrare pentru 2-3
produse preparate n farmacie.
6.Studiai farmacopeea, alegei cel puin 3 substane farmaceutice i exersai n scris
modul de transformare a dozelor maxime pentru aduli n doze maxime pentru alte
categorii de vrst (sugari, copii, vrstnici). Comparai dozele terapeutice maxime cu
dozele terapeutice uzuale.
7.Studiai farmacopeea i recapitulai prevederile generale pentru prepararea
formelor farmaceutice, caracterele de calitate i condiiile de conservare ale acestora.
Recapitulai i reinei preparatele farmaceutice oficinale.
74
Pastile i pastile moi. Pastilele sunt preparate solide unidoz destinate suptului, prin
dizolvarea sau dezintegrarea lent n gur, n vederea obinerii n general, a unui efect local, n
cavitatea oral i la nivelul faringelui. Acestea conin una sau mai multe substane active, de
obicei, ntr-o baz aromatizat i edulcorat (FR X, supliment 2004). Farmacopeea prevede dou
tipuri de pastile: dure (Lozenge, hard candy) i pastile moi (Pastille molles), acestea din urm
fiind preparate solide moi i flexibile, obinute prin turnarea n forme sau prin decupare a unor
amestecuri care conin polimeri sau gume i educorani.
Acadele (lollipops) sunt pastile de zahr pe b i conin ca substane active
- anestezice: folosind lidocain, tetracaine, benzocain i altele
- analgezice: fentanil, codein, ketamina, si o combinatie de difenhidramin-lidocaina si
hidrocortizon
- antiseptice orale/antifungice: clotrimazolul, amfotericin B, miconazol
pentru a renuna la fumat: folosind nicotin, caz n care acadelele oferi att confort fizic cat i
psihic OTFC - Oral Transmucosal Fentanyl Citrate, primul produs specific destinat tratrii
durerilor de gt la pacienii cu cancer.
Ciocolatele medicamentoase sunt preparate solide obinute prin amestecarea
substanelor active, n principal, cu: zahr, cacao, ciocolat. n prezent, aceste forme nu sunt
oficializate de farmacopei, dar se fabric industrial prin trei procedee: topire, pulverizare i
comprimare.
Gumele medicamentoase masticabile (Masticabilia gummis medicata, Medicated
chewing gums) sunt preparate solide unidoz, a cror baz este alctuit, n principal, din gum.
Acestea sunt destinate a fi mestecate fr a fi nghiite. Conin una sau mai multe substane active
care sunt eliberate n timpul mestecrii. Dup dizolvarea sau dispersarea substanelor active n
saliv, gumele medicamentoase masticabile sunt destinate a fi utilizate n tratamentul local al
afeciunilor cavitii orale sau n tratamentul sistemic, dup absorbie prin mucoasa bucal sau
sublingual sau din tractul gastrointestinal.
Forme farmaceutice acoperite
n funcie de formulare, formele farmaceutice acoperite pot intra fie n categoria
preparatelor convenionale fie n categoria celor cu eliberare modificat, acestea fiind
prezentate n continuare.
Dup scopul sau motivele pentru care se efectueaz acoperirea, se definesc urmtoarele categorii
de preparate farmaceutice :
Forma farmaceutic clasic supus cel mai frecvent operaiunii de acoperire o reprezint
comprimatele, singura form farmaceutic la care F.R.X face anumite diferenieri n funcie de
modul n care se realizeaz acoperirea. Astfel, Suplimentul 2004 al F.R.X. definete dou
categorii de comprimate acoperite:
comprimatele acoperite cu unul sau mai multe straturi formate din amestecuri de diverse
substane: rini naturale sau sintetice, gume, gelatine, adaosuri insolubile inactive,
zaharuri, substane plastifiante, polioli, ceruri, colorani autorizai i uneori aromatizani
i substane active. Din acest categorie, cele mai frecvente sunt comprimatele acoperite
cu zahr sau alte substane dulci (glucoza, lactoza, manitolul, sorbitolul, maltitolul,
izomaltul, xilitolul, zahrul invertit), ele numindu-se i drajeuri.
comprimatele filmate, acoperite cu un film foarte subire din diveri polimeri:
o gastrosolubili: eteri solubili de celuloz: metilceluloz (MC); hidroxipropilmetilceluloz
(HPMC); hidroxipropilceluloz (HPC); hidroxietilceluloz (HEC); carboximetilceluloz
sodic (CMC-Na);
o derivai de vinil: polivinilpirolidona (PVP); copolimerii de vinilpirolidon/vinilacetat
(copolividona);
o copolimeri de aminoalchil metacrilai (Eudragit E).
enterosolubili (gastrorezisteni):
o derivai de celuloz: acetoftalat de celuloz (CAP); ftalat de hidroxipropilmetilceluloz
(HPMCP);
carboximetiletilceluloz
(CMEC);
acetosuccinat
de
hidroxipropilmetilceluloz (HPMCAS); acetotrimelitat de celuloz (cellulose acetate
trimellitate, CAT);
o derivai de acid alginic: acetoftalat de acid alginic (AAP); acetosuccinat de acid alginic;
o polimetacrilai: copolimeri ai acidului metacrilic (Eudragit L);
o derivai de vinil: polivinilacetoftalatul (PVAP);
insolubili, dar permeabili la ap (petru cedare prelungit):
- eteri insolubili de celuloz: etilceluloza (EC);
- copolimeri de esteri polimetacrilici: substane neutre (Eudragit NE 30); substane
hidrofile (Eudragit RL i Eudragit RS);
77
78
O clasificare mai puin riguroas, care nu ine cont n mod special de modalitatea
eliberrii substanei active ci mai mult de timpul n care are loc cedarea acesteia, este:
forme farmaceutice cu cedare prelungit: modificate pentru a asigura o eliberare mai
lent a substanei dect dintr-o form convenional administrat pe aceeai cale (Slow
release, SR). Exist coresponden cu termenii extended-release (ER) i prolongedrelease. Termenii de eliberare susinut, aciune prelungit i aciune repetat
sunt utilizai uneori ca sinonime cu eliberarea prelungit, nefiind oficinali. n sfrit,
termenul controlled-release se utilizeaz ca fiind echivalent cu extended-release
conform FDA 1993 sau ca sinonim cu modified-release (MR).
forme farmaceutice cu cedare ntrziat: modificate pentru a se amna eliberarea
substanei active. Din aceast categorie fac parte formele farmaceutice gastrorezistente.
forme farmaceutice cu eliberare pulsatil: modificate pentru a asigura o eliberare
secvenial a substanei.
forme farmaceutice cu eliberare controlat spaial: modificate pentru a elibera substana
activ cnd forma farmaceutic ajunge la locul de aciune, un organ, esut sau un receptor
celular.
Forme farmaceutice cu cedare prelungit
Condiia esenial pentru realizarea unui preparat farmaceutic cu aciune prelungit este
legat de existena unui proces de cedare cu vitez mai mic a substanei medicamentoase dect
viteza de absorbie n organism, situaie n care etapa cedrii substanei active este etapa
limitant de viteza absorbiei. n consecin formularea medicamentului ntr-un mod n care s
asigure cedarea substanei medicamentoase cu vitez constant (cinetica de ordinul zero) va
determina i o absorbie cu vitez constant. Prelungirea duratei de absorbie are drept consecin
prelungirea nivelurilor medicamentoase plasmatice pe o perioad mai lung de timp. n cazul
asocierii dozei medicamentoase cu cedare prelungit cu o doz cu cedare imediat, se va realiza
un produs cu cedare susinut.
Modaliti tehnologice de obinere a preparatelor cu cedare prelungit:
Metoda acoperirii const n acoperirea pulberii sau granulelor fine de principiu activ cu
substane polimerice, grase sau ceruri, care cedeaz ncet substana activ i comprimarea lor n
amestec cu pulberi sau granule netratate cu aceti excipieni.
Aplicarea unui strat de acoperire la suprafaa comprimatelor reprezint o etap
suplimentar n procesul de fabricare, care poate fi justificat de unul sau de mai multe obiective:
mascarea gustului sau mirosului neplcut al medicamentului, protejarea fizic i chimic a
acestuia, protejarea substanei medicamentoase de influena nefavorabil a coninutului stomacal
cu un nveli gastrorezistent i enterosolubil sau asigurarea unei cedri succesive a acestora,
controlul cedrii substanei medicamentoase, mbuntirea aspectului.
Se folosesc dou tehnici:
un smbure foarte mic care poate fi un cristal de zahr servete pentru aplicarea
substanei active i a materialului de retardare n turbina de drajefiere.
particulele de substan activ de diferite mrimi se acoper cu substane inerte i/sau cu
nveli pentru aciune retard.
Metoda ncorporrii n mas const n amestecarea substanei active cu excipieni adecvai
formatori de matri i comprimare. Matria este n general hidrofil: hidroxipropilmetilceluloza,
carboximetilceluloza sodic, acidul poliacrilic i permite eliberarea substanei active prin
difuziune lent urmat de eroziunea matriei.
Att la metoda acoperirii ct i la cea a ncorporrii n mas se pot aplica dup comprimare
materiale gastrorezistente (eleac, acetoftalat de celuloz, Eudragit S i L), care vor asigura
dizolvarea preparatului n mediul intestinal.
80
81
82
Asocierea
Mecanismul
producerii
Observaii
Asocierea
Mecanismul producerii
Observaii
Deplasarea de pe
proteinele plasmatice
Deplasarea de pe locurile
de legare la niv.esuturilor
Asocierea
3.8.1.4.Interaciuni
medicamentelor
Inducie enzimatic
medicamentoase
Inhibiie enzimatic
cadrul
Observaii
procesului
de
eliminare
Asocierea
Mecanismul producerii
Observaii (efectul...)
Sinergismul medicamentos
Sinergismul medicamentos reprezint fenomenul de mrire a rspunsului biologic
(creterea intensitii efectului farmacodinamic) la asocierea a dou medicamente. Putem vorbi
de sinergism aditiv, cnd asocierea medicamentoas conduce la un efect care este numeric egal
cu suma efectelor pariale ale medicamentelor asociate (de exemplu, preparate antinevralgice
combinate):
n cazul n care efectul global depete suma efectelor pariale, sinergismul este
supraaditiv sau de potenare (de exemplu, clorpromazina n premedicaia narcotic):
Importana practic a sinergismului medicamentos este reprezentat de posibilitatea
folosirii unor asocieri medicamentoase n practica clinic pentru nsumarea sau potenarea
efectelor unor medicamente utilizate n astfel de asocieri. De pild, pentru a obine un efect
analgezic de calitate n monoterapie este necesar folosirea unor doze relativ mari de aspirin
(care produce iritaie gastric, scade coagularea sngelui) sau de paracetamol (hepatotoxic).
Folosirea unei asocieri medicamentoase a celor dou ,permite folosirea de doze mai mici din
fiecare, datorit sinergismului, iar efectele secundare ale asocierii sunt neglijabile.
Nu ntotdeauna efectele sinergice sunt utile clinic. Trebuie evitate sinergismele toxice
(de exemplu, alcoolul asociat cu alte deprimante centrale, cloramfenicolul cu metotrexat
datorit riscului crescut de afectare a hematopoezei, antibioticele aminoglicozidice ntre ele
datorit nefro- i ototoxicitii).
Aplicaie practic:
Completai tabelul - cu interaciuni de ordin farmacodinamic- sinergism:
Medicament
Asocierea
Mecanismul producerii
Observaii
Sinergism aditiv
Sinergism de potenare
Antagonismul medicamentos
Antagonismul medicamentos este fenomenul de interaciune a dou medicamente,
dintre care unul diminueaz sau anuleaz efectul celuilalt. Putem deosebi mai multe tipuri de
antagonism:
Antagonismul fizic i chimic
n intoxicaia acut cu alcaloizi se poate utiliza crbunele activ, care printr-un fenomen
de adsorbie la suprafa leag alcaloidul, mpiedicndu-i absorbia, fiind vorba de un
antagonism fizic.
n cazul antagonismului chimic efectul unei substane este mpiedicat sau diminuat
printr-o reacie chimic de neutralizare sau complexare de ctre o alt substan folosit ca
antidot. De pild, n intoxicaia cronic cu diferite metale grele se folosesc diveri chelatori care
formeaz cu ionul metalic respectiv compleci solubili, netoxici, care se elimin pe cale renal.
Astfel, n intoxicaia acut cu Pb, Cd, Cr, Ni se folosete sarea de sodiu i de calciu a acidului
etilendiamino-tetraacetic (EDTA), n cea cu arsen, bismut, mercur, aur dimercaptopropanolul
(B.A.L British Anti-Lewisite).
Intoxicaiile medicamentoase cu fier (datorit absorbiei masive dup lezarea membranei
intestinale), precum i hemosideroza sunt tratate cu un chelator specific pentru fier
deferoxamina, iar n cazul maladiei Wilson (acumularea patologic a ionului de Cu2+), se
utilizeaz D-penicilamina. Intoxicaia cu cianuri beneficiaz de aportul edetatului de cobalt
86
(Kelocyanor), care fixeaz ionul CN-. n figura nr. 67 sunt prezentate cteva substane utilizate
ca antidot pe baza antagonismului chimic.
Antagonismul farmacologic
Antagonismul farmacologic poate fi considerat o variant a antagonismului funcional i este
de dou tipuri: competitiv i necompetitiv.
Antagonismul competitiv apare cnd cele dou substane asociate concur pentru
ocuparea aceluiai receptor, una comportndu-se ca agonist (caracterizat prin afinitate i
activitate intrinsec), cea de-a doua ca antagonist (caracterizat prin afinitate, lipsit de activitate
intrinsec).
Putem defini parametrul farmacodinamic pA2 care caracterizeaz cantitativ un antagonist
ca fiind concentrania de antagonist (exprimat prin logaritmul zecimal cu semn schimbat al
concentraiei molare de antagonist) n prezena cruia este necesar dublarea cantitii de agonist
pentru a pstra intensitatea efectului iniial al agonistului. n mod analog pAx este logaritmul cu
semn schimbat al cantitii de antagonist care necesit creterea de x ori a concentraiei de
agonist pentru a obine acelai efect farmacodinamic ca n cazul utilizrii agonistului singur:
pA2 = log [ Antag ]
Antagonismul necompetitiv
n cazul acestui tip de antagonism, substana antagonist se leag alosteric (n afara
situsului de legare a agonistului), blocnd receptorii fr a intra n competiie cu agonistul pentru
acelai situs de legare. Alteori antagonistul necompetitiv acioneaz prin alt mecanism dect
agonistul, printr-o alt verig sau ntr-un alt moment al desfurrii mecanismului de aciune,
dar n sens opus sau pe receptori diferii.
Caracterizarea cantitativ a unui antagonist necompetitiv se face utiliznd parametrul
farmacodinamic pD2 care reprezint logaritmul cu semn schimbat al concentraiei molare a
antagonistului care reduce la jumtate efectul maxim al agonistului. n mod analog, pDx
reprezint logaritmul cu semn schimbat al concentraiei molare a antagonistului care reduce de x
ori efectul agonistului.
Importana practic a antagonismului farmacologic (competitiv sau necompetitiv) rezid
n posibilitatea utilizrii ca medicaie antidot n supradozarea unor substane pentru care
dispunem de antagoniti.
Aplicaie practic:
Completai tabelul - cu interaciuni de ordin farmacodinamic- antagonism:
Medicament
Asocierea
Mecanismul producerii
Antagonism competitiv
Antagonism necompetitiv
87
Observaii
INTERACIUNI
MEDICAMENTOASE
prin MECANISM
FARMACOCINETIC
prin MECANISM
FARMACODINAMIC
La nivelul
ABSORBIEI
Modificarea
pH-ului
SINERGISM
Influenarea
proceselor de
transport activ
de ADIIE
Adsorbie
la suprafa
de POTENARE
Modificarea
peristaltismului
La nivelul
DISTRIBUIEI
Interaciuni
de deplasare
ANTAGONISM
INDUCIE
ENZIMATIC
CHIMIC
La nivelul
METABOLIZRII
INHIBIIE
ENZIMATIC
Modificarea
pH-ului
La nivelul
ELIMINRII
FIZIC
FUNCIONAL
FARMACOLOGIC
Influenarea
proceselor de
transport activ
COMPETITIV NECOMPETITIV
Mecanismul interaciunii
Vasodilataie periferic (efect asimpatolitic)
Antagonism
(diminuarea efectului antihipertensiv)
Medicaia
incriminat
Corticosteroizi
Mecanismul interaciunii
AINS
Simpato-mimetice,
amfetaminice
Antagonism funcional
Mecanism neprecizat
88
Retenie de sodiu i ap
Antagonism
(diminuarea efectului antihipertensiv)
Medicaia
incriminat
Mecanismul interaciunii
Medicaia
incriminat
Mecanismul interaciunii
Hiperkaliemie
AINS
Antagonism
(diminuarea efectului antihipertensiv)
Medicaia
incriminat
Mecanismul interaciunii
Medicaia
incriminat
Mecanismul interaciunii
Blocantele canalelor
de calciu
Antiaritmice
Clonidina
Antagonism
(diminuarea efectului antihipertensiv)
Medicaia
incriminat
Mecanismul interaciunii
Medicaia
incriminat
Mecanismul interaciunii
Diuretice
AINS
Corticosteroizi
Retenie de sodiu i ap
Insulin
Potenarea efectului hipoglicemiant,
Antidiabetice orale mascarea semnelor de hipoglicemie
Sruri de potasiu
Hiperkaliemie
Mecanismul interaciunii
Diuretice
-blocante
-blocante
89
Alcool
Antagonism
(diminuarea efectului antihipertensiv)
Mecanismul interaciunii
Medicaia
incriminat
Mecanismul interaciunii
Antidepresive
triciclice
Mianserina
Yohimbina
-blocante
Mecanismul interaciunii
-blocante
Diuretice
Antagonism
(diminuarea efectului antihipertensiv)
Medicaia
incriminat
Mecanismul interaciunii
Ergotamina
Dihidro-ergotamina
Antagonism
Medicaia incriminat
Mecanismul interaciunii
Sruri de calciu
Diuretice tiazidice i
de ans
-adrenolitice
Blocantele canalelor
de calciu
Accentuarea bradicardiei,
diminuarea conducerii atrioventriculare
Simpatomimetice
Aritmii
Parasimpatomimetice
Bradicardie
Medicaia
incriminat
Mecanismul interaciunii
Chelatori de calciu
Anticorpi antidigitalice
Bibliografie:
1. Cristescu C., Farmacie clinic general, Editura Mirton, Timioara, 2005
2. Dogaru M.T., Vari C.E., Compendiu de farmacologie general, Editura University
Press, Tg. Mure, 2003
3. Goodman and Gillman's, The Pharmacological Basis of Therapeutics, 10th edition,
McGraw-Hill, 2001.
90
coninutul total de ap din organism reprezint 70-80% din greutatea unui nou-nscut i
85% din cea a prematurului comparativ cu 60% la adult.
Metabolizarea
La nou-nscut i sugar posibilitatea apariiei fenomenelor toxice apare la substanele
active care se metabolizeaz prin glucurono-conjugare (ex: cloramfenicol). Spre deosebire de
aceasta, sulfoconjugarea se dezvolt in utero i este bine dezvoltat la nou-nscut iar activitatea
N-acetiltransferazei este diminuat la natere, valorile adultului fiind atinse spre vrsta de 4-5
ani.
Eliminarea medicamentelor pe cale renal (filtrarea glomerular, secreia i reabsorbia
tubular) este i ea redus datorit imaturitii rinichilor la natere. Funcia renal ajunge la
maturitate n jurul vrstei de 1 an.
Efecte adverse induse de medicamente specifice copiilor:
sindromul Reye produs la administrarea acidului acetilsalicilic;
sindromul cenuiu n urma administrrii de cloramfenicol;
discromia dentar aprut n urma administrrii de tetraciclin la copii sub 7 ani;
ncetinirea creterii staturo-ponderale n urma tratamentului cu glucocorticoizi;
subierea oaselor lungi i osificarea prematur a cartilajelor provocat de retinoizii
administrai sistemic (ex. isotretinoin);
anomalii la nivelul cartilajelor induse de fluorochinolone;
hipertensiune cranian la sugar determinat de hipervitaminoz A.
Administrarea oricrui medicament, mai ales la copiii cu vrste mai mici de 6 luni,
prezint anumite riscuri, de aceea sfatul i recomandrile medicului pediatru sunt eseniale.
Pentru a evita apariia unor complicaii grave sau chiar letale datorit supradozrii dozele maxime
admise se calculeaz n funcie de suprafaa corporal (greutatea copilului) i nu n funcie de
vrst. Totui, unii productori de medicamente tind s raporteze doza la vst, pentru a veni n
ajutorul prinilor.
FRX prevede dou formule de calcul a dozelor terapeutice pentru copii, deduse din
dozele adulilor. Aceste formule au ns caracter orientativ i nu pot fi aplicate dect pentru copii
de peste 1 an.
Formula lui Clark (pentru copii peste 2 ani):
n care:
n care:
Aplicaie practic
n Completai n caietul de practic un tabel cu medicamente (cel puin 10 exemple)
contraindicate la sugari, dar care pot fi utilizate n pediatrie, dup modelul:
DCI
Denumirea
comercial
Form farmaceutic
Motivul interdiciei
Observaii/Comentarii
Oximetazolin
Olynth
Spray nayal
Risc de absorbie
sistemic
Risc de deprimareSNC i de
efecte cardiovasculare de
tip -stimulator
Distribuia
Procesele de distribuie sunt modificate destul de accentuat n cazul vrstnicilor, att la
nivelul vehiculrii n patul vascular, ct i al proceselor de stocare tisular, dup cum urmeaz:
Scderea cantitii de albumine plasmatice (consecine creterea fraciunii libere, cu
consecine farmacotoxicologice ca urmare a supradozrii relative; creterea riscului de
interaciuni de deplasare);
Scderea masei musculare totale i creterea mrimii esutului adipos (scade volumul de
distribuie a substanelor hidrofile i crete marcat cel alsubstanelor lipofile care pot
constitui un depozit tisular; n cazul acestora din urm, se poate modifica i timpul de
njumtire, ca urmare a ntrzierii eliminrii);
Metabolizarea
Scderea activitii enzimelor implicate n metabolizarea medicamentelor, mai ales a
celor din cadrul OFMM (oxidaze cu funcii mixte cromozomiale), cu risc de supradozare
relativ a medicamentelor, ca urmare a scderii ratei metabolice;
Diminuarea fluxului sanguin hepatic (care poate scdea rata de extracie hepatic a
medicamentelor cu prim pasaj hepatic ridicat);
Frecvena crescut a patologiilor hepatice (de etiologie toxic iatrogenic, etilism cronic - sau
infecioas) cu posibilitatea apariiei unor grade diferite de insuficien hepatic.
Eliminarea
Fluxul sanguin renal i masa rinichilor diminueaz odat cu vrsta (cu cca. 1% pe an, din
decada a 4-a de via). Ca urmare, rata filtrrii glomerulare scade progresiv, iar incidena bolii renale
cronice crete marcat la persoanele n vrst. n aceste cazuri, administrarea medicamentelor, mai
ales a celor cu eliminare pe cale renal, trebuie ajustat din punctul de vedere a posologiei n funcie
de rata filtrrii glomerulare (estimat cu ajutorul clearance-ului de creatinin). n plus, frecvena bolii
cronice renale este foarte mare n cazul pacienilor vrstnici, adesea ca urmare a progresiei altor
patologii care afecteaz rinichiul (diabet zaharat, boli de colagen etc.)
Boala cronic renal este definit ca o alterare renal sau o scdere a ratei filtrrii glomerulare
(RFG) sub 60 ml/min/1.73 m2. Stadiile bolii renale cronice sunt prezentate n tabelul 10:
Tabelul 10. Clasificarea severitii bolii renale cronice
Stadiu
RFG
(mL/min/1.73 m2)
Descriere
90
60-89
30-59
15-29
Formula Cockcroft-Gault :
clearence de creatinin ml
clearence de creatinin ml
0.742( femei )
Bibliografie :
1. Calop J., Limat S., Fernandez C., Pharmacie clinique et therapeutique, Editura
Masson, Paris, 2008.
2. Cristescu C., Farmacie clinic general, Editura Mirton, Timioara, 2005.
3. Goodman and Gillman's, The Pharmacological Basis of Therapeutics, 10th edition,
McGraw-Hill, 2001.
Aplicaie practic:
n Completai n caietul de practic un tabel cu medicamente contraindicate n
insuficiena hepatic, respectiv IR (boala renal cronic) cel puin 10 exemple:
Denumirea
comercial
Paracetamol
Efferalgan
Propranolol
Propranolol cpr. 40
mg
Grad de
risc
Motivul interdiciei
Observaii/Comentarii
Mediu
Afectare
hepatic
(risc de citoliz)
Mediu
Scderea
primului
pasaj hepatic
Diminuarea fluxului
sanguin hepatic
Denumirea
comercial
Grad de
risc
Motivul interdiciei
Observaii/Comentarii
Amikacin
Amikin
Crescut
Nefrotoxicitate
Spironolactona
Aldactone
Crescut
Diminuarea eliminrii
ionului de K+
95
RISC TARDIV
Unele medicamente administrate femeii gravide prezint riscuri tardive care se manifest
la generaia urmtoare (produsul de concepie expus in utero dezvolt la distan n timp
fenomene patologice care pot fi corelate cu aceast expunere). Astfel de efecte tardive pot fi
clasificate astfel:
Risc carcinogenetic (exemplu: risc de carcinom vaginal la pubertate n cazul fetelor
expuse in utero prin tratarea mamei cu dietilstilbestrol);
Afectarea dezvoltrii cognitive (suspectat n cazul unor medicamente psihotrope).
Clasificarea medicamentelor n categorii de risc privind utilizarea pe perioada sarcinii
(conform FDA)
FDA (Food and Drug Administration) a elaborat un sistem de clasificare a riscului
utilizrii medicamentelor n sarcin. Criteriile care stau la baza acestei clasificri (medicamentele
fiind mprite n 5 categorii A, B, C, D, X n care riscul potenial crete progresiv) sunt
observaiile privind efectele asupra embrionului sau asupra ftului obinute din mai multe surse:
O traducere a informaiilor de mai sus care reliefeaz implicaiile pentru medicul practician i
farmacist a siguranei administrrii medicamentelor n sarcin poate fi rezumat astfel:
Categoria A medicamente fr risc;
Categoria B medicamente fr risc dovedit;
Categoria C medicamente care se administreaz doar dac beneficiul potenial
depete riscul fetal;
97
Categoria D medicamente care se administreaz doar n caz de risc vital pentru mam
sau n boli grave care nu pot fi controlate cu alt medicaie;
Categoria X medicamente teratogene: nu se administreaz la femeia gravid sau la
femeia de vrst fertil (n absena unei metode contraceptive eficiente)!
Clasificarea medicamentelor n categorii de risc n timpul sarcinii conform FDA este
prezentat succint n tabelul nr. 11.
Tabelul nr. 11 . Clasificarea FDA
CATEGORIE
DE RISC
CRITERII DE NCADRARE
animale);
OBSERVAII
se pot utiliza fr restricii n
sarcin
98
administrarea sau continuarea administrrii lor n timpul alptrii este considerat sigur i nu exist
contraindicaii teoretice sau cunoscute ale utilizrii lor;
2. MEDICAMENTE COMPATIBILE CU ALPTAREA. SE MONITORIZEAZ POSIBILELE
EFECTE ADVERSE LA SUGAR
din punct de vedere teoretic pot cauza efecte adverse la sugar, dar acestea nu au fost observate sau au fost
observate rar;
mama trebuie informat despre aceste efecte i asigurat c sunt puin probabile, dar copilul trebuie
supravegheat atent;
dac apar reacii adverse la sugar, se oprete administrarea la mam i dac este necesar se gsete o
alternativ;
n cazul n care medicaia mamei nu poate fi ntrerupt, trebuie avut n vedere oprirea alptrii la sn pn la
finalizarea tratamentului; n acest caz mama trebuie s recurg la recoltarea manual a laptelui pentru a evita
diminuarea sau sistarea lactaiei astfel nct aceasta s poat fi reluat dup ncetarea administrrii
medicamentului;
ncadrarea n aceast clas semnific faptul c au fost semnalate efecte adverse la sugar, n special n cazul n
care acestea sunt serioase;
aceste medicamente se folosesc doar dac sunt eseniale pentru tratamentul mamei sau dac nu exist o
alternativ mai sigur;
mamei i se permite alptarea, dar va supraveghea atent sugarul i se va prezenta frecvent la control;
dac apar reacii adverse la sugar, se oprete administrarea la mam sau, dac nu este posibil, se ntrerupe
alptarea i se instituie alimentaia artificial a copilului pn la finalizarea tratamentului; n acest caz mama
trebuie s recurg la recoltarea manual a laptelui pentru a evita diminuarea sau sistarea lactaiei astfel nct
aceasta s poat fi reluat dup ncetarea administrrii medicamentului;
4. MEDICAMENTE DE EVITAT DAC ESTE POSIBIL - POT INHIBA LACTAIA
ncadrarea n aceast clas semnific faptul c au fost semnalate efecte adverse periculoase la sugar (de
exemplu medicamentele chimioterapice i compuii radioactivi);
nu trebuie administrate n timpul perioadei de alptare;
dac administrarea nu poate fi evitat la mam, alptarea trebuie oprit pn la ncheierea tratamentului .
(Breastfeeding and maternal medication Recommenation for drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. World Health
Organization, Geneva, 2000; American Academy of Pediatric Commitee on Drugs: Tranfer of Drugs and other chemicals into human milk; Pediatrics,
2001; 48;Bennet PN, Matheson I, Dukes NMG et al., Drugs an human lactation, Elselvier Science Publisher B.V., Amsterdam, 1988)
utilizarea dozei minime eficiente i estimarea dozei ingerate de sugar prin supt;
Ciprofloxacin
Carbamazepin
Vitamina A forte
Ibuprofen
Paracetamol
Gentamicin
Amoxicilin + acid
clavulanic
Diclofenac sodic +
misoprostol
-metildopa
Co-trimoxazol
Spironolacton
Ketoconazol
Acetil
acetilsalicilic
Acid acetilsalicilic
Levotiroxin
Tiamazol
Denumirea
comercial
Form
farmaceutic
Grad de
risc
conform
FDA
Observaii/Comentarii
Ciprinol
Comprimate
Aspirin
cardioprotect
Asprin
Denumirea
comercial
Cloramfenicol
Form farmaceutic
Motivul interdiciei
cps. 250 mg
Transfer n lapte
Observaii/Comentarii
Risc de sindrom cenuiu la
sugar
Denumirea
comercial
Efferalgan
Form farmaceutic
Cpr. 500mg
Raport
beneficiu/risc
favorabil
100
Observaii/Comentarii
Trecere limitat n secreia
lactat;
posibilitatea
utilizrii la sugari
diagnostic este absolut necesar pentru a putea avansa decizia initial (de trimitere direct la
medic sau de recomandare a unei farmacoterapii de prim intenie cu medicamente OTC, insoit
de sfatul prezentrii la medic n cazul n care suferina continu).
Anamneza, bazat pe dialogul dirijat cu pacientul i simptomele invocate de ctre pacient
ofer informaii, care pot da indicii pentru ipoteza de diagnostic de boal.
Exemple: sunt rcit; am viroz; am grip; am nasul nfundat sau mi curge nasul; tusesc; am
febr; ameesc; m doare capul; am dureri de spate; am dureri n piept; am dureri abdominale;
am colici intestinale; sunt constipat; am scaune diareice, etc.
Nu trebuie neglijat faptul c acelai simptom se regsete n mai multe boli, dintre care
unele deosebit de grave, putnd pune viaa pacientului n pericol, n situaia n care asistena
medical este ntrziat. De aceea, este foarte important de cunoscut corelaia dintre simptome i
bolile n care pot s apar.
De exemplu cefaleea poate fi provocata de stres, anxietate, depresie, foame, furie sau
oboseala, caz n care ea poate s dispar dup relaxare i administrarea unui medicament cu efect
analgezic (metamizol sodic, ibuprofen etc.). Exist cazuri ns n care cefaleea ascunde o
hipertensiune arterial, o infecie sau chiar o tumoare, n acest caz tratamentul simptomatic
nefiind suficient.
Prin observarea bolnavului (aspect general, fa, ochi, piele), farmacistul poate depista o
rinoree, o tuse, eventualele tremurturi, etc. De asemenea se pot constata stri fiziologice
particulare, cum ar fi sarcina.
boal.
De exemplu: febra trebuie combatut cu antipiretice, indiferent de diagnosticul ei,
deoarece febra, n special cea ridicat, este dunatoare proceselor metabolice, activitii
cardiovasculare i creierului). n cazul n care consider c ii sunt depite competenele are
obligaia de a ndruma pacientul la medicul de familie sau n caz de urgen, direct la spital.
Farmacistul trebuie s fie precaut n timpul consultaiei minimale, n emiterea ipotezei de
diagnostic, n recomandarea medicaiei OTC sau eliberarea medicaiei non-OTC de urgen.
O problem aparte i frecvent neglijat n farmacii este depistarea eventualelor
interaciuni medicamentoase pe aceeai reet sau pe reete paralele destinate aceluiai pacient.
Aceste interaciuni trebuie depistate i soluionate de ctre farmacist. Pentru detalii vezi capitolul
III.8-Interaciuni medicamentoase relevante clinic.
102
105
3.12. FARMACOVIGILENA
Melinda Kolcsr
Medicina modern i medicamentele au adus beneficii semnificative vieii, ducnd la
reducerea morbiditii i mortalitii. mbuntirea calitii vieii populaiei poate fi atribuit
medicamentelor.
Totui, medicamentele prin substana activ sau excipienii coninui (conservani, ageni
de colorare, lubrifiani, etc). pot s produc reacii adverse (RA). Astfel de RA se plaseaz pe
locurile 4-6 printre cauzele principale de mortalitate n SUA. Acestea se soldeaz cu decesul
mai multor mii de pacieni anual, mult mai mare fiind numrul celor care au suferit n urma
unei RA. n unele ri procentul internrilor n spital din cauza RA la medicamente este n jur de
10% sau mai mult. n plus serviciile corespunztoare pentru tratarea RA reprezint o povar
financiar considerabil pentru ngrijirile de sntate din cauza spitalizrii pacienilor. Riscul
apariiei reaciilor adverse la medicamente ns reprezint una dintre consecinele utilizrii lor.
Majoritatea medicamentelor, indiferent cu ct pricepere sunt utilizate, pot cauza reacii adverse.
Dei apariia unor reacii adverse la medicamente nu este predictibil, riscul apariiei unor reacii
adverse poate fi adesea redus prin cunotinele despre condiiile n care aceste reacii apar.
Posibilitatea prevenirii RA subliniaz necesitatea unui sistem de farmacovigilen care s
monitorizeze RA i alte probleme induse de medicamente.
Prin farmacovigilen se nelege totalitatea activitilor de detectare, evaluare, validare i
prevenire a reaciilor adverse la produsele medicamentoase.
Scopurile activitii de farmacovigilen sunt:
- detectarea precoce a reaciilor adverse i a interaciunilor produselor medicamentoase;
- monitorizarea frecvenei reaciilor adverse cunoscute;
- identificarea factorilor de risc i a mecanismelor fundamentale ale reaciilor adverse;
- estimarea aspectelor cantitative privind factorii de risc;
- analiza i difuzarea informaiilor necesare prescrierii corecte i reglementrii circulaiei
produselor medicamentoase;
- utilizarea raional i n siguran a produselor medicamentoase;
- evaluarea i comunicarea raportului risc/beneficiu pentru toate produsele medicamentoase
existente pe pia.
n structura Ageniei Naionale a Medicamentului (ANM) exist un Centru Naional de
Farmacovigilen, care are scopul de a colecta informaii utile privind supravegherea produselor
medicamentoase, cu referire n special la reaciile adverse la om.
Principalii termeni utilizati n acest domeniu sunt urmtoarele:
un medicament poate fi orice substan sau amestec de substane care pot fi administrate la
om pentru profilaxia (prevenirea), ameliorarea, diagnosticul i/ sau tratamentul bolilor sau
pentru modificri ale funciilor fiziologice. Aceast definiie include medicamentele
prescrise, OTC, vaccinuri, produse pe baz de plante, derivate din snge (ex. ser, plasma)
etc.
reacia advers este o reacie duntoare i neintenionat, care apare la doze utilizate n
mod normal la om pentru profilaxia, diagnosticul sau tratamentul bolii sau pentru
modificarea unor funcii fiziologice. Aceast definiie subliniaz faptul c un pacient poate
dezvolta o reacie nedorit sau/i duntoare n urma terapiei medicamentoase. Factorii
individuali au un rol important, dar cel mai important este c evenimentul nregistrat este
duntor. O RA este de fapt o reacie rea suferit de un pacient i difer de efectul
secundar care este un rspuns terapeutic nedorit fiind corelat cu proprietile farmacologice
ale medicamentului i poate fi bun sau ru.
reacia advers grav este o reacie advers care:
provoac decesul pacientului,
106
3.
4.
5.
Bibliografie :
European Commission, Enterprise and industry directorate-general, EU
pharmacovigilance: public consultation on legislative, proposals. Brussels, 5 December
2007. Site internet : http://ec.europa.eu/enterprise
Regulation (EC) No 726/2004 of the european parliament and of the council, of 31
March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of
medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines
Agency, Official Journal of the European Union L 136/1, 30.4.2004
World Health Organization, The importance of pharmacovigilance. Geneva; 2002.
www.anm..ro
www.eudravigilance.com
108
Aplicaie practic :
1.Completati o fi de raportare spontan a reaciilor adverse la medicamente.
Anexa 1
Agenia Naional a Medicamentului
Fax: 3163497
FIPENTRURAPORTAREASPONTANAREACIILORADVERSELAMEDICAMENTE
Confidenial
Iniiale pacient/
Bifai caracteristica adecvat
Nr. F.O./Reg. cons.: Sex: Vrst: Data naterii: Data apariiei reaciei: Durata: dac este cazul:
Reacia advers a determinat:
Descrierea reaciei adverse suspectate:
Decesul pacientului
Punerea n pericol a vieii
pacientului
Spitalizarea/Prelungirea
spitalizrii
Handicap/incapacitate
importante sau durabile
Anomalie/malformaie
congenital
Calea de
administrare:
Data opririi
administrrii:
Alte medicamente(i automedicaie): Doza zilnic: Cale de adm.: De la /Pn la : Pentru ce a fost indicat:
Nu
Nu
Comentai:
Sechele:
Comentai:
Da
Nu
Nu
Nu
Alte comentarii (antecedente relevante, alergii, dac pacientul a mai utilizat n antecedente medicamentul suspectat):
Completat de:.
Specialitatea:....
Telefon:......
Data:....
Semntura i parafa:..
109
ANEXA 2
FORMULAR DE RAPORTARE A
REACIEI ADVERSE GRAVE NEATEPTATE SUSPECTATE
Reacia advers suspectat
Protocol nr.
Nr.ntiinare
Produs investigat
Pacient nr.
1.ara
2.Data naterii
Ziua
Luna
2.a.Vrsta
3.Sex
Anul
Luna
Anul
8-12
Marcai
corespunztor
[ ] Deces
[ ] Periculos pentru via
[ ] Prelungirea spitalizrii
[ ] Invalidant
Anomalii congenitale/ cancer
[ ] Alte condiii importante
15.Doza zilnic
16.Calea de administrare
24.b.Numele investigatorului
Data informrii
Data primirii
110
promovarea sntii;
aprovizionarea cu medicamente i articole de uz medical;
ndrumarea pacienilor pentru autongrijire;
msurile necesare pentru realizarea unor medicamente de calitate la nivelul
farmaciei;
perfecionarea prescrierii i folosirii medicamentelor.
n cazul preparrii medicamentelor n farmacie, calitatea acestora este asigurat prin
respectarea recomandrilor de bun practic farmaceutic.
Recomandrile sunt necesare pentru stabilirea clar i punerea n aplicare a obligaiei
majore ce revine farmacistului practician, de a oferi fiecrui pacient un serviciu de calitate.
Farmacistul trebuie s fie contient de responsabilitatea pe care o are, alturi de ceilali
profesioniti din sntate i pacient, n obinerea rezultatului unui tratament.
Pentru desfurarea unor activiti de calitate n farmacia public sau n cea de spital sau
policlinic (inclusiv pentru asigurarea calitii medicamentelor preparate n farmacie) sunt
necesare:
- un local corespunztor;
- o dotare adecvat pentru elaborare i eliberarea medicamentelor;
- un control riguros al materiilor prime i al medicamentelor obinute n farmacie;
- pstrarea ordinii i igienei la locul de munc i n ntreaga farmacie;
- respectarea condiiilor optime de pstrare a substanelor i produselor farmaceutice.
Condiiile de iluminare, temperatura i umiditatea de care dispune farmacia trebuie s
corespund cerinelor de conservare impuse pentru medicamente sau celelalte produse eliberate
din farmacie, substane farmaceutice. Aceste condiii sunt monitorizate periodic. Toate produsele
trebuie s fie depozitate n ambalajele originale. n cazuri particulare, cnd pentru anumite
produse se impune transferarea acestora n alte recipiente, acestea trebuie etichetate corect i
complet, i trebuie luate toate msurile pentru a mpiedica contaminarea lor. Dotarea cu
echipamente i ustensile a farmaciei trebuie s fie corespunztoare tipurilor de produse preparate
i eliberate de acestea.
Farmacia trebuie s dispun de echipamente adecvate pentru produsele a cror depozitare
necesit condiii particulare de temperatur, umiditate etc.
Balanele, vesela i celelalte echipamente utilizate la preparare, precum i toate
documentele oficiale trebuie s fie conforme cu cerinele n vigoare.
Eliberarea de medicamente intr prin lege n monopolul farmaceutic, la nivelul de
distribuire a medicamentelor, singura oficina, condus de un farmacist, fiind autorizat n acest
scop. Farmacistul reprezint omul medicamentului, cel care elibereaz produsul.
n farmaciile comunitare, majoritatea medicamentelor se elibereaz pe baz de reet, pe
care sunt nscrise unul sau mai multe medicamente magistrale, industriale sau oficinale.
Receptura farmaceutic cuprinde normele de preparare i eliberare a medicamentelor
prescrise de medic, ct i cele distribuite la cerere.
Activitatea de preparare i eliberare a reetelor cuprinde:
- preluarea materiilor prime: substane medicamentoase, substane auxiliare, recipiente de
condiionare i ambalare;
- prepararea prescripiilor medicale, condiionarea primar i secundar (ambalarea);
- eliberarea medicamentelor pacienilor.
a. Controlul materiilor prime
Orice control al materiilor prime trebuie s nceap printr-o recunoatere a produsului,
adic prin observarea caracteristicilor sale organoleptice. Este vorba despre o prim abordare
care poate fi foarte pertinent n cazul unei erori a produsului sau a unei anomalii majore:
- Aspectul i culoarea eventual sunt primele aspecte ce trebuie luate n considerare.
Acestea sunt menionate i n monografiile Farmacopeii.
115
Este demn de luat n considerare i densitatea unei pudre; srurile de mercur sau bariu
sunt foarte grele, iar carbonatul bazic de magneziu este uor.
Mirosul este concludent n anumite cazuri, dar dac anumite substane pot fi mirosite fr
precauii deosebite, pentru altele trebuie mai multe precauii (acid acetic, amoniac).
Noiunea de gust nu mai este menionat n textele oficiale (Farmacopee) din motive de
responsabilitate i eventuale riscuri pentru un operator neatent. Totui, dac este folosit
cu pruden, ofer indicii interesante.
b. Controlul produsului finit
Exemple:
a) 57-108 mg Rhamni purshiani extractum ethanolicum siccum normatum (4,2-5,6:1) corresp.
glycosida anthrachinoni 20 mg
b) 300 mg Hyperici herbae extractum ethanolicum siccum (4-7:1) corresp. hypericinum 0,8-1,3
mg
c) 240 mg Urticae radicis extractum ethanolicum siccum (5,4-6,6:1).
Pe eticheta fitopreparatelor aceste informaii sunt date pentru o unitate/doz (comprimat, drajeu,
capsul, 1ml, etc). Exemple:
a) 1 capsul conine 60 mg extract uscat de Matricariae flos (35-67:1), corespunztor la 13,2
16,2 mg flavonoide; solvent de extracie metanol 80%;
b) 1 ml extract fluid DER 1:1; solvent de extracie NH4OH 10%, etanol 96% V/V, ap
(2,5/50/47,5);
c) 1 ml tinctur DER 1:4,0 4,5; solvent de extracie etanol 70%;
Suplimente alimentare: sunt definite ca produse alimentare ce conin nutrieni i/sau alte
substane cu efect nutriional ori fiziologic i sunt comercializate sub form de doz (capsule,
pastile, tablete, pilule, pachete de pulbere, fiole cu lichid, sticle cu picurtor etc.), destinate
consumului n cantiti mici, msurabile. Intr sub incidena legii alimentului. Conform legii, n
categoria alimentelor intr i extracte vegetale, amestecuri de extracte vegetale, amestecuri ale
acestora cu vitamine, minerale, inclusiv amestecuri de plante medicinale i aromatice, produse
apicole. Prin etichetare nu trebuie s se atribuie produsului vreo indicaie terapeutic.
Suplimentele alimentare primesc autorizaia de punere pe pia din partea Institutului de Sntate
Public sau a Institutului de Bioresurse Alimentare i nu sunt controlate din punct de vedere al
coninutului n principii active.
n prezent cele mai multe ceaiuri i fitopreparate sunt autorizate ca supliment alimentar i pot fi
comercializate n farmacii i drogherii.
3.14.2. FORME FARMACEUTICE UTILIZATE N FITOTERAPIE
Forme farmaceutice de uz intern
- Comprimate, drajeuri: conin extracte uscate sau moi obinute prin tehnologii specifice cu
diferii solveni
- Capsule i comprimate: conin produs vegetal pulverizat, neprelucrat extractiv
- Ceaiuri medicinale:, sunt constituite din unul sau mai multe produse vegetale mrunite
(concissa) ce se elibereaz fie vrac (n pungi) fie dozate (n saete, pliculee). Din ele se prepar
soluii extractive apoase:
- infuzie (din herba, flos, folium)
- decoct (din rdcini, rizomi, scoare, fructe)
- macerat (pentru substane termolabile, mucilagii)
- Siropuri: sunt preparate din soluie extractiv apoas - infuzie, decoct sau macerat - la care se
adaug atta zahr nct concentraia acestuia s fie de 64%.
- Tincturi i extracte fluide eliberate n flacoane: sunt extracte hidroalcoolice obinute din
produse vegetale prin macerare sau percolare sau prin dizolvarea extractelor uscate sau moi n
alcool de concentraie adecvat.
- Vinuri medicinale. Se prepar din produse vegetale amare (30-50g : 1000 ml) prin macerare (710 zile) cu vin alb (este o soluie hidroalcoolic cu pH uor acid).
- Exprimate (sucuri obinute din plante proaspete prin presare) eliberate n flacoane.
121
Produs vegetal
FR X, Ph.Eur.
Agrimoniae herba,
Ph.Eur.
Alchemillae herba,
Ph.Eur.
Althaeae folium/radix
FR X, Ph.Eur.
Anserinae herba
Betulae folium
PhEur
Bursae pastoris herba
Calendulae flos
FRX, PhEur
Cardui benedicti herba
(Cnici herba)
Silybi mariani fructus
PhEur
(Cardui mariae fructus)
Centaurii herba
PhEur
Chelidonii herba
FRX, PhEur
Crataegi folium cum
flore FRX, PhEur
pducel
Cynara scolymus
anghinare
Echinaceae herba/radix
PhEur
Echinacea purpurea, E.
pallida, E. angustifolia
Epilobii herba
Equiseti herba
FRX, PhEur
Farfarae folium
Filipendulae ulmariae
herba PhEur
Frangulae cortex
FRX, PhEur
Fraxini folium
PhEur
Fumariae herba
PhEur
Gei rhizoma
Gentianae radix
FRX, PhEur
Graminis rhizoma PhEur
Hyperici herba
FRX, PhEur
Leonuri cardiacae herba
PhEur
Tussilago farfara
podbal
Filipendula ulmaria
creuc
Rhamnus frangula, cruin
Fraxinus excelsior
frasin
Fumaria officinalis
fumari
Geum urbanum, cerenel
Gentiana lutea
ghinur
Agropyron repens, pir
Hypericum perforatum
suntoare
Leonurus cardiaca,
talpa gtei
Lini semen
FRX, PhEur
Liquiritiae radix
FRX, PhEur
Lupuli flos
PhEur
Lichen islandicus
PhEur
Malvae sylvestris flos
PhEur
Malvae folium
Marrubii herba PhEur
Maydis stigmata
FRX
Myrtilli fructus siccus
PhEur
Ononodis radix
PhEur
Passiflorae herba
PhEur
Plantaginis folium
(Plantaginis lanceolate
folium PhEur)
Plantaginis ovatae
semen i Pl.ov. seminis
tegumentum PhEur
Primulae radix
FRX, PhEur
Psyllii semen
PhEur
Quercus cortex
PhEur
Linum usitatissimum
in
Glycyrrhiza glabra
lemn dulce
Humulus lupulus
hamei
Cetraria islandica
lichenul de piatr
Malva sylvestris
nalb de pdure
Mucilag
Mucilag
Tonic amar;
Antiseptic, emolient n tuse seac, bronite
Emolient n tuse, laringit
Substane amare
Flavonoide, sruri de K
Tonic amar
Diuretic
Taninuri, antocianine
Saponozide, flavonoide
Diuretic
Spasmolitic, sedativ
Plantago ovata
Mucilag
Laxativ de volum
Saponozide
Mucilag
Laxativ de volum
Taninuri
Antidiareic
125
Rhei radix
PhEur
Rosae pseudo-fructus
(Cynosbati fructus)
PhEur
Salicis cortex
PhEur
Sambuci flos PhEur
Sennae folium / fructus
PhEur
Symphyti radix
Solidaginis herba
PhEur
Solidagnis virgaureae hb
PhEur
Taraxaci radix / herba
Tiliae flos
FRX, PhEur
Tormentillae rhizoma
PhEur
Urticae folium PhEur
Urticae radix
Uvae ursi folium
PhEur
Valerinae radix
PhEur
Verbasci flos
PhEur
Antraglicozide, taninuri
Vitamina C, carotenoide
Salix species
salcie
Sambucus nigra, soc
Cassia angustifolia, C senna
(sin. C. acutifolia),
siminichie / foi de mam
Symphytum officinale
ttneas
Solidago canadensis,
S. gigantea
snziene de grdin
Solidago virgaurea, splinu
Antiinflamator, antireumatic
Flavonoide, saponozide
Diuretic
Substane amare
Mucilag, ulei volatil
Potentilla erecta
sclipei
Urtica dioica, urzic
Taninuri
Astringent, antidiareic
Arctostaphylos uva-ursi
strugurele ursului
Valeriana officinalis
odolean
Verbascum phlomoides,
V. thapsiforme, V. thapsus,
V. speciosum, lumnric
Iridoide valepotriai
Ulei volatil
Mucilag, flavonoide, iridoide,
saponozide
126
Sedativ
n afecii ale cilor respiratorii, tuse.
Produs vegetal
FR X, Ph.Eur.
Aconiti tuber,
FR X
Adonidis herba
Agni casti fructus
Ph.Eur.
Allii sativi bulbus
Ph.Eur.
Aloe
FR X, Ph.Eur
Belladonnae folium
FRX, PhEur
Hyperici herba
FRX, PhEur
Cimicifugae rhizoma
Colchici semen / bulbus
Convallariae herba
Cucurbitae semen
Diuretic, expectorant
Antiseptic urinar
Tabel 13. Produse vegetale cu aciune puternic care intr n fitopreparate standardizate i
produse vegetale cu principii active care nu se extrag n ap.
Specia productoare,
Principii active
Aciune, utilizri
denumire popular
Alcaloizi terpenici (aconitina) Extern: anestezic local
Aconitum napellus
omag
Intern: antinevralgic n nevralgii trigeminale,
inflamaii articulare cronice; antitusiv central
Glicozide cardenolidice
Intern: cardiotonic (diuretic, sedativ)
Adonis vernalis
ruscua de primvar
(adonitoxina)
Iridoide (aucubina, agnusida), Sindrom premenstrual i anomalii ale ciclului menstrual
Vitex agnus castus
mielrea
flavonoide, diterpene de tip
labdan
Compui cu sulf (allicin,
Antibacterian, antimicotic
Allium sativum
usturoi
respectiv sulfoxizi)
Hipotensiv, hipocolesterolemiant
Aloe sp.
Antraglicozide
Laxativ, purgativ n constipaie
aloe
Alcaloizi tropanici
Antispastic, antisecretorie, midriatic
Atropa belladonna
mtrgun
Hipericina, hiperforina,
Extract uleios - cicatrizant n rni, arsuri, ulcer varicos
Hypericum perforatum
suntoare
flavonoide
Triterpene de tip cicloartenol Tulburri de menopauz i post menopauz.
Cimicifuga racemosa
glicozidate (acteina)
Alcaloizi (colchicina,
Demecolchicina n leucemii mieloide
Colchicum autumnale
brndua de toamn
demecolchicina)
Colchicina n gut
Glicozide cardiotonice
Cardiotonic i coronarodilatator insuficien cardiac;
Convallaria majalis
lcrmioare
Cucurbita pepo convar.
Tocoferoli, seleniu, steroli
HBP, tulburri de miciune
127
citrullinina, dovleac
Digitalis purpurea
degeel rou
Eleutherococcus senticosus,
ginseng siberian
Ginkgo biloba
Glicozide cardiotonice
Ginseng radix
PhEur
Harpagophyti radix
PhEur
Panax ginseng,
ginseng asiatic, ginseng corean
Harpagophytum procumbens,
gheara diavolului
Saponozide (ginsenozide)
Hederea folium
PhEur
Hellebori rhizoma
Hedera helix
ieder
Helleborus niger, H.
purpurascens, spnz
Aesculus hippocastanum, castan
slbatic
Hypericum perforatum
suntoare
Cephaelis ipecacuanha
Saponozide triterpenice
Hippocastani semen
Hyperici herba
FRX, PhEur
Ipecacuanhae radix
FRX, PhEur
Orthosiphonis folium
PhEur
Rusci aculeati rhizoma
PhEur
Sabalis serrulatae fruct.
PhEur
Ortosiphon aristatus
ceai de Java
Ruscus aculeatus
ghimpe
Sabal serrulata
palmier pitic, fierstru
Iridoide (harpagozida)
128
VEGETALE,
SUPLIMENTELOR
Bibliografie:
1. Eianu S., Csed C., Curs de farmacognozie vol I i II, Litografia UMF Trgu
Mure, 1999
2. Hncianu M., Stnescu U., Aprotosoaie C., Bazele farmaceutice, farmacologice i
clinice ale fitoterapiei vol III, Editura Gr. T. Popa, Iai, 2008
3. Stnescu U., Miron A., Hncianu M., Aprotosoaie C., Bazele farmaceutice,
farmacologice i clinice ale fitoterapiei, vol I i II, Editura Gr. T. Popa, Iai, 2002
4. *** European Pharmacopoeia 6th edition, Council of Europe, Strasbourg, 2007
Aplicaie practic: (*)
9 Descriei 3 ceaiuri medicinale constituite dintr-un singur produs vegetal
(principii active, modul de preparare, aciuni i utilizri)
9 Descriei 3 ceaiuri medicinale constituite din mai multe produse vegetale
(principii active, modul de preparare, aciuni i utilizri, identificai produsele
pe baza caracterelor macroscopice)
9 nirai 3 ceaiuri medicinale contraindicate n sarcin i alptare, argumentai
contraindicaia.
9 Prezentai n scris 3 fitopreparate de uz intern compoziie, aciuni i utilizri,
contraindicaii, reacii adverse
9 nirai 3 fitopreparate contraindicate n sarcin i alptare, argumentai
contraindicaia.
9 Prezentai n scris 5 suplimente alimentare cu extracte vegetale de uz intern
9 nirai 5 suplimente alimentare cu extracte vegetale contraindicate n sarcin i
alptare, argumentai contraindicaia.
(*) Se refer la ceaiuri, fitopreparate i suplimente alimentare existente n
farmacia n care facei practica.
129
130
Metoda homeopat pluralist este aplicat n principal atunci, cnd anamneza nu este
concludent. Reprezint o soluie de necesitate pentru bolnavii incapabili de a furniza rspunsuri
precise privind simptomele ce ar putea duce la alegerea remediului, ori care furnizeaz
rspunsuri contradictorii la dou interogatorii diferite. n acest caz se prescriu mai multe remedii
ntr-o anumit suit (niciodat mai multe de odat), innd seama de factori etiologici, simptome
prezente i trecute, modaliti, constituie.
Metoda homeopat complexist prescrie amestecuri de remedii unitare n raport cu
diagnosticul de boal. Remediile sunt alese n funcie de indicaia major a fiecruia, n sperana
c unul din remedii este simile. Un preparat pentru rceal, de exemplu, ar putea avea
urmtoarea compoziie: Aconitum pentru a stopa rceala n prima faz, Pulsatilla pentru tuse
i guturai, Ferrum phosphoricum pentru febr i tuse, Allium cepa pentru coriz acut. Unele
remedii complexiste sunt adevrate coctailuri; pot fi considerate remedii cu spectru larg. Sunt
astfel alese, nct s acopere ct mai multe simptome. Compoziia i potenele remediilor
complexe sunt determinate de casa farmaceutic productoare.
Tratamentul homeopat unicist i/sau pluralist este prescris de un medic cu competen n
homeopatie. Prescripia cuprinde 7 capitole: Inscriptio (antetul, cu datele privind unitatea
sanitar emitent, datele bolnavului); Invocatio (invocaia, Rp); Praescriptio (prescripia
propriuzis, respectiv tratamentul prescris: numele remediului homeopat, treapta de diluii i
potena); Instructio (precizri cu privire la forma farmaceutic i cantitate); Signatura
(instruciuni privind modul de ntrebuinare, calea de administrare); Subscriptio (semntura i
parafa medicului, data eliberrii reetei); Adnotatio (adnotrile farmacistului).
Conform legii n vigoare, prescripia homeopat poate fi eliberat doar de farmacist, este valabil
6 luni i este pstrat de pacient.
Tratamentul complexist este indicat de medici fr experien n homeopatie. Ei prescriu
specialitile homeopate comercializate n farmacii i drogherii. Cel mai frecvent ns se practic
automedicaia cu aceste produse. Pot fi eliberate fr prescripie, deci i de ctre asisteni de
farmacie.
3.15.3.PREPARAREA REMEDIULUI HOMEOPAT
Prepararea remediilor homeopate se realizeaz n industria farmaceutic sau n
laboratoare de producie specializate, respectnd regulile de bun practic de fabricaie i
prevederile generale ale farmacopeei europene i ale farmacopeelor homeopate recunoscute
(german i francez).
Monografii generale oficinale n PhEur/FRX supl., referitoare la remedii homeopate:
Tincturae maternae ad preparationes homoeopathicas
Via praeparandi stirpes homoeopathicas et potentificandi
Praeparationes homoeopathicas
Plantae medicinales ad praeparationes homoeopathicas
Materiile prime pentru obinerea preparatelor homeopate pot fi naturale (vegetale - plante,
exprimate; animale sau umane organe, esuturi; minerale diferite sruri, metale) i sintetice.
Din ele se prepar sue, respectiv tincturi mam din plante, exprimate i esuturi animale/umane
prin macerare, percolare sau alt metod prevzut n farmacopee. Substanele minerale
insolubile constituie ele nsele sue.
Remediile homeopate propriuzise diluiile - se obin din sue printr-o procedur specific
homeopatiei: diluare n trepte succesive i dinamizare la fiecare treapt (agitare dac sua
este lichid sau n suspensie; triturare dac sua este solid). Suele reprezint diluia 0.
131
Deconcentrarea (diluarea) se poate face fie dup tehnica lui Hahnemann (metoda flacoanelor
multiple, notat H), fie dup tehnica lui Korsakov (metoda flaconului unic, notat K). Aplicnd
metoda Hahnemann, scara de diluare poate fi decimal (1:9, notat D sau X), centezimal (1:99,
notat C) sau cinquantamillezimale (1:50.000, notat LM sau Q). Numrul de diluii, exprimat
prin cifr arab, indic gradul de dinamizare (potena).
Sunt considerate diluii joase, diluiile D6 pn la D12, diluii medii de la D13 la D30 i diluii
nalte cele peste D30. Diluiile foarte joase, TM (tinctura mam) la D5 sunt considerate de unii
homeopai remedii alopate.
Remediul homeopat unitar este denumit, conform PhEur n vigoare, cu numele latin al materiei
prime (specia vegetal sau animal, substana chimic), urmat de scara de diluie i numrul
diluiilor. n practic ns se ntlnete mai frecvent modul vechi de scriere: fie genul speciei, fie
prescurtri ale acestuia.
Exemple de scriere:
Atropa belladonna CH30 (Belladonna CH30, Bell CH30, Bell C30)
Bryonia alba D2 (Bryonia D2, Bry D2, Bryonia CH3, Bryonia 3CH, Bryonia 3C)
Anas barbariae 200K
Remediile homeopate complexe sunt denumite cu un nume comercial ales de intreprinderea
productoare.
Formele farmaceutice utilizate n homeopatie sunt asemntoare cu cele din medicina alopat,
dar cele mai uzuale sunt soluiile i granulele (granulele de dimensiuni foart mici se numesc
globule). Granulele, preparate din lactoz i/sau zaharoz prin tehnica drajefierii, constituie
suportul inert pentru diluii. Dup impregnare iau denumirea diluiei utilizate. Remediile
complexe exist frecvent sub form de comprimate.
3.15.4 MODUL DE ADMINISTRARE A REMEDIULUI HOMEOPAT
Remediile homeopate se administreaz la interval de cel puin 15 minute nainte i dup
mese.
Cnd remediul se prezint sub form de soluie se pune un anumit numr de picturi ntr-un
pahar cu puin ap plat, se agit, se ia n gur, se ine 30 secunde, dup care se nghite.
Cnd remediul se prezint sub form de granule/globule, acestea se aplic sublingual i se in
acolo pn se dizolv. Granulele i globulele sunt eliberate cel mai frecvent n tuburi de sticl
sau material plastic cu capac dozator. Tuburile cu 1g globule se mai numesc doze-globule sau
tub-doz; coninutul unui tub se ia odat (dosis plena).
Ritmul de administrare difer n funcie de pacient i de afeciune. De regul, n afeciuni acute
se dau diluii joase de mai multe ori pe zi (de exemplu din or n or sau de 3 ori pe zi), pn la
dispariia simptomelor sau agravarea lor, i atunci se cere sfatul medicului homeopat. n afeciuni
cronice se dau diluii nalte la intervale mai mari (de exemplu din 2 n 2 zile, odat pe sptmn,
sau chiar o singur dat).
n timpul tratamentului homeopat, cu 2 ore nainte i 2 ore dup administrare, se evit orice
produs aromatizat (past de dini, guma de mestecat cu mentol sau cu alte substane aromate,
ceaiurile aromate, etc). De asemenea se evit excesul de alcool, tutun, cafea, ceai.
132
Bibliografie:
1. Bungeianu Gh., Chiril P., Manual de homeopatie, Editura Medical, Bucureti, 1983
2. Jurj Gh., Breviar de homeopatie, Editura Farmamedia, Trgu Mure, 2005
3. Moldovan M., Compendiu de homeopatie, Editura Medical Universitar Iuliu
Haieganu, Cluj - Napoca, 2007
Cunotine pe cate rebuie s le acumuleze/aprofundeze studentul n practic
-
133
135
Compoziia vaccinurilor
n compoziia vaccinurilor intr:
Imunogenele active - antigene, acizi nucleici;
Adjuvani - cu rol de mbuntire a imunogenitii antigenelor;
Conservani - pentru scderea riscului de contaminare (fenolii, mertiolatul);
Substane reziduale: ageni de inactivare, ageni de detoxifiere, antibiotice, mediu de
cultur.
Condiionarea vaccinurilor
Majoritatea vaccinurilor sunt condiionate sub form de:
o seringi preumplute
- monovaccinuri: vaccinul antigripal, antihepatit B
o flacoane monodoz sau multidoz
- vaccinuri cu administrare parenteral sau oral
136
137
Observaii
n maternitate
Simultan
Simultan
Simultan
Simultan
Campanii colare
Campanii colare
Campanii colare
Campanii colare
Campanii colare
Bibliografie:
1. Andr FE, Vaccinology: past achievements, present roadblocks and future promises,
Vaccine, 2003, 21, 593-595.
2. Brumboiu MI, Bocan IS, Vaccinuri i vaccinri n practica medical, Editura
Medical Universitar "Iuliu Haieganu", Cluj-Napoca, 2005.
3. Ellis RW, New Vaccine Technologies, Lands Biosciens, Georgetown, SUA, 2001,
51-72, 134-182, 227-240
4. Kaufmann SHE, Lambert PH, The Grand Challenge for the Future, Vaccines for
Poverty- Related Diseases from Bench to Field, Birkuser Verlag, Berlin, Germany,
2005, 23-36.
5. Kaufmann SHE, Novel Vaccination Strategies, Wiley-VCH Verlag GmbH & Co.
KGaA, Weinheim, Germany, 2004, 19-38, 228-284.
6. de Quadros CA, Vaccines: Preventing Disease & Proteting Health, Pan American
Health Organization, Washington D.C., 2004, 374.
7. *** National Institutes of Health, Understanding Vaccines,
www.niaid.nih.gov/publications/vaccine/pdf/undvacc.pdf
8. *** CDC (2006), General Recommendations on Immunization Recommendation of
the Advisory Committee on Imunization Practices, MMWR, 55(No. 15-1).
9. *** Ordin nr. 5702007
Aplicaie practic:
1. Precizai tipul de tulpin/tulpini pe care le conine vaccinul BCG i dac este sau
nu oficinal n Farmacopeea European.
2. Ce alte vaccinuri moderne sau recomandate cunoatei, exceptndu-le pe cele
enumerate?
3. Ce forme comerciale de vaccin antigripal se gsesc n farmacia n care v
desfurai activitatea?
139
140
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Termenul de aliment funcional (functional food) a aprut n anul 1990 n Statele Unite
ale Americii pentru a desemna toate alimentele care prezint un beneficiu pentru funcia
fiziologic uman.
Noiunea a fost preluat pe continentul european n 1994-1998, perioad n care, n cadrul
proiectului FUFOSE (Functional Food Science in Europe), experi europeni au dezvoltat bazele
tiinifice ale alimentelor funcional (functional food science), avnd ca inte: sistemul gastrointestinal, reaciile oxidative proprii mbtrnirii, sistemul cardiovascular, metabolismul bazal,
creterea i diferenierea organismului, funciile fiziologice i comportamentul.
n Europa, prin urmare, alimentul funcional a fost definit astfel: asemntor n aparen
oricrui aliment convenional, alimentul funcional asigur organismului beneficii fiziologice
demonstrate i/sau reduce riscul de maladie cronic, dincolo de aportul nutriional normal de
alimente clasice. Altfel spus, alimentul funcional trebuie neles ca orice alt aliment obinuit,
dar care n plus ofer proprieti funcionale benefice sntii umane.
Aliment funcional este un termen definit simplu ca:
- aliment care furnizeaz beneficii nutriionale dincolo de nutriia de baz (IFIC,
1995);
- aliment sau produs alimentar comercializat cu un mesaj benefic pentru sntate
(Riemersma, 1996);
- aliment de toate zilele transformat ntr-un potenial salvator de via prin adugarea
unui ingredient magic (Coghlan, 1996).
sau ntr-o manier elaborat ca fiind:
- aliment sau butur derivat din substane naturale i consumat ca hran cotidian
i care ingerat are efecte fiziologice benefice (Hillian, 1995);
141
aliment derivat din substane naturale i care poate sau trebuie s fie consumat n
hrana zilnic i care, odat ingerat, influeneaz un proces particular n organism
(Smith et al. 1996);
- un aliment aparent identic cu cel tradiional i care este consumat n cadrul hranei
obinuite, dar care este capabil s exercite efecte fiziologice benefice demonstrate sau
s reduc riscul unei maladii cronice dincolo de funcia nutriional de baz (Federal
Register, 1994);
- un aliment care conine compui potenial benefici incluznd toate produsele,
compuii sau modul alimentar care poate furniza un beneficiu pentru sntate, dincolo
de beneficiile nutrienilor tradiionali pe care-i conine (Food & Nutrition Board,
1994);
- un aliment asemntor n aparen unui aliment tradiional i care este destinat a fi
consumat n cadrul hranei obinuite, dar care a fost modificat de-o manier n care
exercit un rol fiziologic dincolo de aportul nutriional uzual.
Alimentele funcionale sunt alimente i nu medicamente pentru c ele nu au un efect
terapeutic. Rolul lor fa de o boal n majoritatea cazurilor este acela de a reduce riscul i nu de
a preveni.
Particularitile conceptului aliment funcional sunt:
s fie un produs alimentar tradiional sau curent;
s fie consumat n cadrul alimentaiei normale i obinuite;
s fie compus din constitueni naturali, uneori n concentraie neobinuit sau cu adaos de
produi alimentari pe care nu-i conin n mod natural;
s aib efecte benefice asupra funciilor int dincolo de ceea ce poate s fie sub aspectul
nutriiei tradiionale;
s aib capacitatea de a menine sau ameliora starea de bine sau de sntate sau s reduc
riscul apariiei unei maladii;
s aib capacitatea de a aduce un beneficiu fiziologic care se traduce printr-o ameliorare a
calitii vieii, incluznd performanele fiziologice i intelectuale sau starea de bine
fiziologic i comportamental;
s aib una sau mai multe citri tiinifice justificate i autorizate de o instituie
recunoscut.
n concluzie, n consens european (Diplack et al., 1999) s-a propus o definiie
operaional pentru alimentul funcional: un produs alimentar poate fi privit ca aliment
funcional dac s-a efectuat o demonstraie satisfctoare privind influena ntr-o manier
benefic a uneia sau mai multor funcii ale organismului, n afar de cele ce rezid dintr-o
alimentaie adecvat, ameliorarea strii de bine i sntate sau reducerea riscului unei maladii.
Acest aliment funcional trebuie s rmn un aliment i demonstrarea efectului su se realizeaz
lund n considerare cantitatea care poate fi consumat n alimentaia obinuit; nu se prezint
sub form de capsule, comprimate sau gelule.
Concret, un aliment funcional poate fi:
- un aliment natural;
- un aliment cruia i-a fost adugat un component;
- un aliment n compoziia cruia unui component i s-a mrit concentraia;
- un aliment din compoziia cruia s-a extras un component cu un potenial efect
duntor;
- un aliment cruia i s-a modificat unul sau mai muli componeni;
- un aliment cruia i s-a modificat biodisponibilitatea unuia sau mai multor
componeni;
- toate combinaiile celor precedente.
142
Identificare
Funcie
Mecanism
Efect funcional
Afirmaie
Reducerea
riscului de boal
Alicamente
Alicament (natural health product) este un termen intermediar ntre aliment i
medicament, desemnnd produsele tratate sau brute destinate a fi consumate de om avnd
calitatea demonstrat de ntreinere a sntii.
Conform Comisiei de Sntate din Parlamentul Canadei, alicamentul este definit ca fiind
orice substan sau amestecuri de substane, constnd n molecule sau elemente naturale ori
rezultat al unui proces de fabricaie (de exemplu, produsele homeopate), utilizate pentru
ntreinerea sau ameliorarea sntii, pentru prevenirea sau tratarea maladiilor.
Se includ n aceast categorie: vitaminele, mineralele, enzimele, coenzimele,
ingredientele obinute din plante sau surse animale i toate varietile moleculare extrase din
substane naturale ca aminoacizi, polizaharide, peptide, hormoni naturali i precursorii lor care
pot fi sintetizate prin procedee biologice sau chimice.
Alicamentul ca mod de prezentare poate ngloba cele mai variate forme, pornind de la
cele galenice de cvasimedicament (gelule, ampule, comprimate, pudre, siropuri, concentrate),
pn la formele tradiionale de alimente familiare (lapte, pine, suc de fructe, ciocolat).
Bibliografie:
1. Kitous B., Les Alicaments. Enjeux et Scnarios, ditions de Lcole Nationale de
la Sant Publique, 2003.
2. Reberfroid M.B., Coxam V., Delzenne N. Aliments fonctionnels, Edition 2,
Lavoisier, 2008.
3. *** Legea nr. 491/2003 a plantelor medicinale i aromatice.
4. *** Ordin nr. 1069/2007 pentru aprobarea Normelor privind suplimentele
alimentare;
5. *** Ordinul nr. 244/2005 privind prelucrarea, procesarea i comercializarea plantelor
medicinale i aromatice utilizate ca atare, parial procesate sau procesate sub forma de
suplimente alimentare predozate;
6. ***Ordinul nr. 1228/244/63/2006 pentru aprobarea Normelor tehnice privind
comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animal i vegetal
i/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale i ali nutrieni.
Aplicaie practic:
1. n ce categorie din cele descrise anterior se ncadreaz urmtoarele produse: ap
srcit n deuteriu, iaurt cu bifidus essensis? Motivai rspunsul.
144
Instruciuni
A se lua cu lapte.
A se lua cu alimente.
A se lua cu alimente.
A se lua cu alimente.
A se lua cu alimente bogate n grsimi.
A se lua cu alimente bogate n grsimi.
A se lua seara cu alimente.
145
148
149
Permis
lapte, cafea decofeinizat, ceai,
buturi carbogazoase
toate, cu excepia celor ce
conin brnz
brnz de vaci, lapte,
smntn, ngheat, ou,
budinci - cu excepia celor cu
ciocolat
Carne/pete
Amidon
cartof/orez
Orice
Legume
Fructe
Grsimi
Dulciuri
Deserturi
Diverse
Interaciune minim
ciocolat, buturi
alcoolice spirtoase
iaurt (mai mult de 4
iaurturi/zi)
hot-dog, conserve din
pete i carne
-
Nepermis
iaurturi, bere, vin
pine cu brnz,
biscuii cu brnz
cacaval, camembert,
mozzarela,
parmezan, roquefort,
cheddar
ficat de pui i vit,
pete afumat i uscat,
mezeluri, crnai
soia, inclusiv pastele
cu soia
chili, mazre
chinezeasc
avocado, banane,
zmeur, smochine
Fric
bomboane de ciocolat
desert cu ciocolat
deserturi cu brnz
drojdie de bere,
produse fermentate,
glutamat monosodic
151
9. Fluorochinolonele
Ionii bivaleni cum sunt: Ca2+, Fe2+, Mg2+, Zn2+ interacioneaz puternic cu
fluorochinolonele orale, conducnd la scderea absorbiei antibioticelor. Aceti ioni
chelateaz antibioticele n lumenul intestinal i scad efectul antimicrobian.
Pacienii trebuie sftuii s separe administrarea acestor ioni (alimentele care-i conin,
respectiv, suplimentele alimentare cu coninut n ionii amintii mai sus) de cea a
antibioticului, cu 2 ore nainte sau cu 4-6 ore dup administrarea de produse cu
coninut n calciu, fier, magneziu, zinc.
10. Izoniazida
Izoniazida este un antituberculos de prim linie care inhib competitiv formarea
piridoxinei (vitamina B6) tradus prin apariia unei neuropatii periferice.
Pacienilor sub tratament cu izoniazid li se recomand un regim alimentar bogat n
vitamina B6 sau suplimentarea acesteia.
Bibliografie:
1. Singh BN. Effects of food on clinical pharmacokinetics. Clin Pharmacokinet. 1999;37:213-55.
2. Bauer LA. Interference of oral phenytoin absorption by continuous nasogastric feedings.
Neurology.1982;32:570-2.
3. Weisinger JR, Bellorin-Font E. Magnesium and phosphorus. Lancet. 1998;352:391-6.
4. Hirsch J, Dalen JE, Anderson D, et al. Oral anticoagulants: mechanism of action, clinical
effectiveness, and optimal therapeutic range. Chest. 2001;119(suppl 1) :8S-21S.
5. O' Reilly RA, Rytand DA. "Resistance" to warfarin due to unrecognized vitamin K
supplementation. N Engl J Med. 1980;303:160-1.
6. Booth SL, Sadowschi JA, Weihrauch JL, et al.Vitamin K1 (phyloquinone) content of foods: a
provisional table. J Food Comp Anal. 1993;6:109-20.
7. American College of Rhematology Task Force on Osteoporosis Guidelines. Recommendations
for the prevention and treatment of glucocorticod-induced osteoporosis. Arthritis
Rheum.1996;39:1791-801.
8. Michael BA, Bloch PA, Wolfe F, et al. Fractures in rheumatoid arthritis: an evaluation of
associated risk factors. J Rheumatol. 1993;20:1666-9.
9. Lilja JJ, Kivisto KT, Neuvonen PJ, Duration of effect of grapefruit juice on the
pharmacokinetics of the CYP3A4 substrate simvastatin. Clin Pharmacol Ther. 2000;68:384-90.
10. Kantola T, Kivisto KT, Neuvonen PJ. Grapefruit juice greatly increases serum concentrations
of lovastatin and lovastatin acid. Clin Pharmacol Ther. 1998;63:397-402.
11.Vincent J, Harris SI, Foulds G, et al. Lack of effect of grapefruit juice on the pharmacokinetics
and pharmacodynamics of amlopidine. Br J Clin Pharrmcol. 2000;50:455-63.
12.Livingston MG, Livingston HM. Monoamine oxidase inhibitors: an update on drug
interactions. Drug Saf. 1996;14:219-27.
13.Gardner DM, Shulman KL, Walker SE, et al. The making of a user friendly MAOI diet. J Clin
Psychiatry. 1996;57:99-104.
14.Nowlin DB, Blanche W. Refining a food-drug interaction program. Am J Health Syst Pharm.
1998;55:114,122-3.
Aplicaie practic:
1. Ce recomandri privind regimul alimentar facei unui pacient aflat n tratament
cu tetraciclin administrat oral?
2. Orlistatul, un puternic inhibitor al lipazelor gastrointestinal, este utilizat n curele
de slbire. Ce sfaturi vor nsoi eliberarea acestui medicament?
3. Farmacistul are un rol esenial n educaia medical a populaiei. Imaginai-v un
formular tip chestionar cu ntrebri pe care ar trebui s le punei unui pacient
lund n considerare nu numai interaciunile medicament-medicament, ci i pe cele
medicament-aliment.
152
Tenul cuperozic se observ desenul vascular sub form de linii roii (telangiectazii-vase
capilare dilatate) pe pielea normal colorat. Uneori aceast reea apare pe un fond eritematos.
Tenul sensibil tinde s fie delicat, cu pori fini. Se mbujoreaz repede, e predispus la
spargerea capilarelor, este n mod obinuit alergic i se irit foarte uor. Tenul sensibil poate fi
uscat, gras sau normal i este caracterizat prin nroiri i iritaii frecvente. Pielea este extrem de
subire i delicat i de aceea are tendina s se ofileasc prea devreme. Necesit o ngrijire
temeinic i atent.
3.18.2. FOTOMBTRNIREA I PROTECIA CU PRODUSE COSMETICE
mbtrnirea extrinsec este urmarea aciunii unor factori externi, cum ar fi radiaiile UV,
poluarea, fumatul, stresul, factori care agreseaz pielea prin formare de radicali liberi nocivi.
Dintre toi aceti factori, radiaia UV are un rol major in producerea fotombtrnirii (fotoaging).
Din acest motiv, n unele tratate de dermatologie se pune semnul de egalitate ntre mbtrnirea
extrinsec i fotombtrnirea. Faptul c radiaiile solare induc mbtrnire (fotoagind sau
mbtrnire actinic) este o realitate sesizat pe criterii clinice, iar simpla comparaie ntre faa
intern i cea extern a antebraului, la persoanele aflate la vrsta a doua, este o mrturie
evident.
Principalul mecanism patogenic, care induce ulterior alte efecte histo-funcionale, este
fenomenul de stres oxidativ, indus de radiaiile ultraviolete. mpotriva radiaiilor UV i a
stresului oxidativ, pielea deine enzime neutralizante, dar cu naintarea n vrst, acest
echipament enzimatic devine insuficient. Sresul oxidativ induce radicali liberi toxici, care, pe
lng efectul de imunodepresie i cel de potenial carcinogenetic, produc sintez excesiv de
metaloproteinaze matriceale (un grup de enzime notate MMP) care degradeaz colagenul i
elastina. Aceste enzime sunt sintetizate excesiv de ctre fibroblastul aflat sub efectul radicalilor
liberi. Degradarea excesiv a reelei de colagen constituie punctul de plecare pentru pierderea
elasticitii i fermitii pielii i pentru formarea de riduri. Aceste riduri determin aa-zisa piele
de pescar sau piele de fermier. O astfel de piele este nchis la culoare, aspr la atingere i este
profund ridat. nc nu se cunoate cu siguran care tip de radiaie UV produce acest fenomen,
dar se consider c n mare parte UV-A sunt responsabile de aceasta, ns i UV-B au o anumit
contribuie. Deoarece pielea nu prezint un rspuns acut la UV-A, dect la expunere prelungit,
nu se considerau a fi periculoase. Cu toate acestea, n ultimi ani, s-a demonstrat c pericolele
provocate de UV-A nu pot fi ignorate.
Radiaiile ultraviolete sunt componente integrale ale lumiii solare terestre, clasificat n:
radiaii UV, lumin vizibil i radiaii infraroii. Se cunosc trei domenii UV:
Tabelul 24. Domenii UV
DOMENIU
TIPUL RADIAIEI LUNGIME DE UND
Unde scurte
UV-C
100-280 nm
Unde medii
UV-B
280-320 nm
Unde lungi
UV-A2
320-340 nm
UV-A1
340-400 nm
Radiaiile UV-C nu ating suprafaa pmntului, fiind filtrate de stratul de ozon (absorbie
limitat: 287-305nm) i sunt cele mai nocive.
Radiaiile UV-B sunt relativ nocive (incriminate mai mult n patogenia unor fenomene pe
piele) i ajung pe sol. Sunt utilizate terapeutic n tratamentul psoriazisului. Ptrund n
epiderm.
Radiaiile UV-A sunt considerate mai puin nocive. Ptrund n derm.
154
155
156
Emulsii sunt produse care permit asocierea filtrelor lipofile i hidrofile precum i a
substanelor filtru cu cele de tip ecran.
Emulsiile de tip U/A sunt cel mai mult utilizate, sunt foarte bine acceptate din
punct de vedere cosmetic, iar gradul lor de protecie poate varia de la mic la mare.
Au o rezisten redus fa de ap deoarece sunt baze lavabile, deci vor trebui
reaplicate frecvent.
Emulsiile tip A/U au acceptabilitate mai redus dect emulsiile U/A dar au gradul
de protecie mai ridicat i o rezisten mai mare fa de ap.
Produse condiionate n recipiente presurizate formeaz la evacuare spum sau aerosol, sunt
preferate datorit senzaiei plcute de rcoare la aplicare, dar i datorit facilitii de aplicare.
Geluri apoase au o utilizare redus, confer grad redus de protecie, au rezisten
redus fa de ap, ns la aplicare dau o senzaie plcut de rcoare.
Geluri uleioase au aplicabilitate limitat datorit senzaiei uleioase, dar au o rezisten
foarte bun fa de ap.
Loiunile sunt plcute deoarece sunt nu sunt lipicioase, dar sunt dificil de ncorporat
cantiti mari de absorbani UV, necesari pentru atingerea efectului protector, iar
rezistena fa de ap nu este foarte mare.
Pudrele antisolare - sunt mai puin folosite dect celelalte produse.
Batoane (stick) se utilizeaz ca baz pentru preparate care asigur protecia maxim,
destinate zonelor cele mai expuse: nas, urechi, pomeii obrajilor.
Uleiurule i emulsiile cu vscozitate mic sunt utilizate pentru aplicri pe suprafee mai
mari (corp), cremele sunt utilizate pentru zone mai mici (fa), iar batoanele sunt utilizate numai
pentru zone mici, avnd capacitate de ntindere redus.
Produse de ngrijire dup iradiere. Expunerea la radiaii UV puternice va cauza eritem
i, dup cteva zile, pigmentare i descuamare. S-a raportat c atunci cnd se ntmpl acest
lucru, cantitatea de umiditate din stratul cornos este mai mic dect n acele pri care nu am fost
expuse la UV i c aminoacizii sunt de asemenea n descretere.
Produsele de ngrijire dup plaj sunt concepute pentru pielea care a fost expus puternic
la UV. Sunt recomandate loiunile i emulsiile cu un puternic efect de hidratare, fiind absolut
necesare pentru pielea care a pierdut umiditate.
Acidul ascorbic i derivaii si, extractul de placent, au fost utilizai timp ndelungat
pentru a ajuta la regenerarea pielii dup pigmentarea din cauza expunerii excesive la UV, dar
acum este cunoscut faptul c arbutinul (constituent al afinelor) i acidul cojic (constituent al
malului de orez) sunt, de asemenea, foarte eficiente n acest sens.
Bibliografie:
1. Dragomirescu A.: Dermatofarmacie i cosmetologie, Editura Brumar, 2006
2. Gabard B., European IP- Galenos Course SKIN BARIER FUNCTION: cutaneous
absorbtion and environmental factors: UV radiation effects on the skin, (IDERMA
Basel, Schwitzerland), 2009
3. Gabard B., European IP Galenos Course SKIN BARRIER FUNCTION: cutaneous
absorption and anviromental factors. Sunscreens protection evaluation, (IDERMA
Basel, Schwitzerland), 2009
4. Mitsui T.: New Cosmetic Science, Elsevier, Tokyo, 1997
5. Moldovan M.: Dermatofarmacie i cosmetologie aplicaii practice, Editura Medical
Universitar Iuliu Haieganu, Cluj-Napoca, 2007.
Aplicaie practic:
1. Menionai o crema de zi pentru ten cuperozic i compoziia acesteia
2. Descriei un produs fotoprotector destinat copiilor.
3. Prezentai n scris un produs de ngrijire recomandat dup iradiere solar.
158
4.
5.
6.
7.
161
162
163
164
165
Aciune terapeutic
1. Substane cu aciune asupra SNC
Azaperonum
sedativ, tranchilizant
Detomidini hydrochloridum
analgezic, sedato-hipnotic
Xylazini hydrochloridum
analgezic
2. Substane cu aciune antiinflamatoare
Carprofenum
analgezic, antiinflamator
Flunixini megluminum
analgezic, antiinflamator
Vedaprofenum
analgezic, antiinflamator
3. Mucolitice
Dembrexini hydrochloridum
mucolitic
166
4. Antibacteriene
Dihydrostreptomycini sulfas
antibiotic aminoglicozidic
Enrofloxacinum
inhibitor al girazei
Marbofloxacinum
inhibitor al girazei
Orbifloxacinum
inhibitor al girazei
Spectinomycini sulfas
antibiotic
Sulfamethoxypyridazinum
sulfamid bacteriostatic
Tylosini phosphatis solutio
antibiotic
Tylosini tartras
antibiotic
Tylosinum
antibiotic
Valnemulini antibiotic
antibiotic semisintetic
5. Antimicotice (Antifungice)
Enilconazolum
antimicotic
Tiamulini hydrogenofumaras
antimicotic
Tiamulinum
antimicotic
6. Antiprotozoarice, coccidiocide
Clazurilum
antiprotozoaric
Diclazurilum
antiprotozoaric
7. Antihelmintice, antiparazitare
Febantelum
antihelmintic
Fenbendazolum
antihelmintic
Ivermectinum
antibiotic, antihelmintic, antiparazitar
Levamisolum
antihelmintic
Moranteli hydrogenotartras
antihelmintic
Moxidectinum
antihelmintic
Oxfendazolum
antihelmintic
Selamectinum
antihelmintic, ectoparaziticid
Monografii cu preparate de uz veterinar specifice
Praeadmixta ad alimenta medicata ad usum veterinarium
Praeparations intramammariae ad usum veterinarium
Praeparations intraruminales ad usum veterinarium
Praeparations intra-uterinae ad usum veterinarium
Praeparations liquidae veterinariae ad usum dermicum
Producta cum possibili transmissione vectorium enkephalopathiarum spongiformium animalium
Bibliografie
1. .***, European Pharmacopoeia 6th edition, Council of Europe, Strasbourg, 2007,
supplements 6.1-6.8.;
2. .***, Farmacopeea Romn ediia a X-a, Supliment 2006, Editura Medical,
Bucureti, 2006;
Aplicaie practic:
1. Enumerai ct mai multe medicamente de uz veterinar prezente pe piaa
autohton de medicamente i precizai indicaiile acestora.
2. Ce criterii de calitate trebuie s ndeplineasc un medicament de uz veterinar?
167
4
FARMACISTUL CA FORMATOR DE OPINIE N
EDUCAIA SANITAR A POPULAIEI
4.1. ELEMENTE DE NUTRIIE I DIETOTERAPIE
Alexandrina Oan, Amelia Tero-Vescan
4.1.1. PRINCIPII GENERALE
Obiective:
Competenele dobndite de farmaciti n timpul anilor de studiu n domeniul nutriiei i
dietoterapiei constitue o baz teoretic pentru:
informarea corect a pacienilor privind adoptarea unei alimentaii echilibrate printr-un
aport energetic i nutriional adecvat;
acordarea unor recomandri dietetice bolnavilor cu afeciuni a cror evoluie poate fi
influenat prin alimentaie;
participarea la aciunile de educaie n domeniul igienei alimentaiei pentru asigurarea
unui status nutriional optim i prevenirea nbolnvirilor;
recomandarea corect a unor alimente dietetice i suplimente nutritive.
Alimentele furnizeaz organismului substanele nutritive necesare pentru asigurarea
energiei indispensabile proceselor vitale, sinteza de substane propii, asigurarea unor substane
active care favorizeaz desfurarea normal a proceselor metabolice avnd deci rol energetic,
plastic i catalitic. Pentu asigurarea unei stri de nutriie normale este necesar ca alimentele
consumate s asigure cantitile optime de principii nutritivi i n primul rnd, cei eseniali.
Nutriia ca tiin se refer la ansamblul de procese prin care organsimul inger,
transform i utilizeaz principi nutritivi coninui n alimente.
Nutriia dietetic, ca ramur a nutriiei, va urmri prevenirea, tratamentul sau ameliorarea
unor stri patologice, respectndu-se regulile alimentaiei raionale.
Dietoterapia sau terapia prin dieta const din adoptarea unei diete normale, dar
modificat calitativ i cantitativ pentru a combate sau ameliora un proces patologic specific.
Obiectivele dietoterapiei se refer la dou situaii deosebite astfel:
3 stri patologice la care regimul alimentar este principala metod terapeutic;
3 stri patologice n care dieta are doar un rol adjuvant.
Alimentaia raional (AR) a omului sntos poate fi definit ca alimetaia care satisface
n mod optim necesitile cantitative i calitative ale organismului n funcie de sex, vrst,
activitate fizic/intelectual, condiii de mediu, stare fiziologic. AR trebuie s asigure creterea
i dezvoltarea organismelor tinere; s ntrein, la adult, capacitatea de munc fizic i
intelectual, renoirea i reproducerea; s mreasc rezistena organismului la factori poluani
chimici, biologici sau stresani.
168
169
Femei
1,53
1,64
1,84
-
IMC =
G
2
Status nutriional
Obezitate grad I
Obezitate grad II
Obezitate grad III
Calcularea greutii ideale (GI) se poate face folosind formule Lorentz, Broca,
Creff sau n funcie de IMC
GI = 2 xIMC
Se consider ideal IMC = 22,9 la Brbai i IMC = 22,6 la Femei
Calcularea NC n funcie de IMC se poate folosi pentru realizarea unei diete
hipocalorice pentru persoanele supraponderale. n acest scop se folosete o sosie a persoanei
studiate numit geamn de control cu aceiai nlime, vrst, sex, nivel de activitate dar cu
IMC = 22. Se calculeaz NC pentru persoana studiat i geamnul de control i n funcie de
aceste valori se calculeaz restricia caloric (RC) n %.
RC% =
Ex.: Femeie, 30 ani, 165 cm, 80 kg, factor de activitate l,53, consum zilnic de
calorii = 2800 kcal; va avea IMC=29,38, CEB=1585 kcal/zi, NC estimat = 2424 kcal/zi;
Geannul de control va avea 59,9 kg calculat dup IMC, CEB = 1392 kcal/zi, NC estimat=
2130,5 kcal/zi, RC% = -31,42 ceea ce nseamn un NC= l920 kcal/zi
Varianta III. Calcularea NC pentru meninerea greutii corporale
NC = GI x nr. kcal
astfel:
Tabelul 31. Numrul de kcal cu care se multiplic GI n funcie de activitate
Tip de activitate
Femei
Brbai
20 kcal
30 kcal
sedentari
30 kcal
35 kcal
activi
35 kcal
40 kcal
foarte activi
170
Recomandri
Legumele i fructele reprezint alimente de baz ale dietei hipocalorice datorit
coninutului redus de glucide i lipide dar ridicat de vitamine, sruri minerale i ap;
consumate n cantitate mare reduc senzaia de foame. Se recomand s fie consumate
proaspete, sub form de salate fr adaus de grsimi sau fin.
Se va prefera consumul de carne de pete, de pasre i de vit slabe, evitndu-se
consumul de carne de porc gras, mezeluri, parizer, afumturi.
Se va consuma pine integral, care are un coninut mai redus de amidon dar mai mare de
vitamine, sruri i fibre care stimuleaz peristaltismul intestinal i evit constipaia.
Se pot consuma ou fierte, fiind lipsite de glucide i srace n lipide (atenie!glbenuul
este bogat n colesterol).
Se vor consuma grsimi vegetale, de preferin fr tratare termic.
Se recomand consumul a 1,5-2,0 L ap/zi
Scderea aportului de alimente bogate n purine sau a celor care se pot transforma n
purine
o se vor evita alimetele bogate n glicocol i glicin, acestea mrind sinteza acidului
uric (mezelurile, piftia, toba);
o se vor evita proteinele de natur animal, n special cele care provin de la animale
tinere (viel, miel), de viscere, cacao, ciocolat;
o sunt interzise alimentele cu un coninut de 50-100 mg purine/100g.
Purine mg/100g
1990
790
620
195
118
Alimente
pete afumat
rinichi de vit
carne slab de porc
spanac
ciuperci
Purine mg/100g
82
80
70
70
50
172
Alimente acidifiante
Fructe
Dulciuri
Grsimi
reducerea cantitii totale de lipide ingerate la mai puin de 30% din aportul caloric total,
a aportului de colesterol;
reducerea aportului de lipide saturate;
reducerea consumului de alcool;
evitarea obezitii;
evitarea alimentelor grele: afumturi, carne gras, maioneze, leguminoase.
Hipertensiunea arterial dietoterapia urmrete:
4.2.
4.2.1. TABAGISMUL
Tabagismul este o toxicomanie major, ce se instaleaz n urma folosirii frunzelor de tutun
(Nicotiana tabacum, Nicotiana rustica, familia Solanaceae). Alcaloidul principal din frunze este
nicotina. Intoxicaia cronic tabagic este cea mai rspndit dintre toate toxicomaniile
cunoscute.
Forme de folosire: mestecat, prizat, fumat, inhalat.
Surse de intoxicare
intoxicaii accidentale: aplicaii terapeutice, accidentale casnice, medicina popular,
intoxicaii voluntare: crime, tabagism,
intoxicaii industriale, fabricare, agricultur.
Substana activ din plant: nicotina, nicotelina, nornicotina (2-8% n frunze).
Mecanism de aciune: efect colinomimetic pe receptorii N-colinomimetici situate la diferite
nivele ale organismului: sinapse ganglionare, jonciunea neuromuscular, SNC (excitaie,
inhibiie), sistem cardiovascular (bradicardie, tahicardie), pupil (midriaz), tractul gastrointestinal, uter, ft, efect caustic local.
Efectul este bifazic:
excitaie la doze mici (depolarizare)
inhibiie la doze mari (depolarizare prelungit)
Toxicinetica nicotinei
absorbie rapid
metabolizare intens, rapid, t1/2: 2 ore (nicotina), 19 ore pentru unii metabolii, formare
de metabolii cancerigeni
metabolizare: oxidare la ciclu (cotinina)
N-oxidare
Nitozare nitrozonornicotin
ruperea ciclului acid izonicotinic
eliminare: saliv, urin, lapte, transpiraie, plmni.
Compoziia fumului de igar:
gaze (60%): monoxid de carbon, amoniac, acid cianhidric, bioxid de carbon, nicotin,
oxizi de azot,
substane liposolubile sub form de aerosol: gudroane (benzpiren, benzantracen,
colantren, etc.), nitrozamine (efect cancerigen),
substane hidrosolubile (compui iritani: esteri, metanol, formaldehida, cetone, fenoli),
impuriti: metale grele (plumb), pesticide,
aditivi: aromatizani, colorani.
DL50: 40-60 mg nicotin.
Dependena de nicotin este un fenomen de durat, fapt dovedit i de rata mare a eecului n
abandonarea acestui obicei.
n tabagism pot aprea trei tipuri de dependen:
comportamental, social (consum sub 5 igri, stoparea fumatului se face fr efort)
fumtori cu dependen comportamental i psihic (consumul atinge 20 igri pe zi i
uneori mai multe, n funcie de circumstane munc, repaus, stres)
175
- au fost definite i spaii nchise de la locul de munc unde fumatul este interzis. Sunt incluse
toate spaiile funcionale din imobile, hale industriale, spaii de depozitare, holuri, coridoare,
toalete, lifturi, birouri sau camere utilizate de dou sau mai multe persoane, slile de spectacole
- reglementarea fabricrii i a comerului cu produse de tutun
- mbuntirea calitii igrilor (scderea gudroanelor i a nicotinei, aplicarea filtrelor)
- educaia privind daunele fumatului (campanii de informaii)
- nscripionarea pachetelor cu produse din tutun cu avertismente ctre consumatori referitoare la
nocivitatea tutunului.
Rolul farmacistului:
farmacitii au cunotinele necesare privind problemele legate de ncetarea fumatului i
evitarea renceperii fumatului.
s adopte un model pozitiv n ntreruperea fumatului dac el (ea) fumeaz sau cel puin s
nu fumeze n faa pacientului, att n farmacie, ct i n grupele sociale din care face parte.
s fac din farmacie un loc fr fumat.
s promoveze informaii educative pentru sntate, privind efectele fumatului, beneficiile
renunrii la fumat i diferite tehnici de ntrerupere. Sfaturile s se bazeze pe avantajele i
beneficiile rezultate din ntreruperea fumatului i contradicie cu posibilitatea nceperii sau
continurii fumatului.
s sftuiasc sistematic i repetat populaia pentru a o descuraja n ncercarea de a ncepe
fumatul.
o importan deosebit va fi acordat femeilor nsrcinate, dar i pacienilor cu boli
cardiovasculare sau bronite precum i familiilor n care copii au probleme respiratorii sau
cardiace.
s promoveze informaii privind nocivitatea fumatului pasiv (involuntar) precum i riscul
acestuia asupra copiilor. La copii tabagismul pasiv mrete incidena astmului bronic. Exist
o relaie doz-efect, care arat c riscul de criz de astm crete cu 14% dac fumeaz tatl, cu
28% cnd fumeaz mama i 52% cnd fumeaz ambii prini.
s identifice, s personalizeze fumtorii prin ntrebri de rutin (testul Fagerstrm).
Tabelul 37. Testul Fagerstrm
Nr.
1
2
3
4
ntrebri
Cte igarete fumai pe zi?
< 15
15-25
> 25
Care este coninutul de nicotin al igaretelor pe care le fumai?
sczut (< 0,5 mg)
mediu (0,6-1,1 mg)
Fumai mai mult n cusrul dimineii, dect dup amiaz?
Da
Nu
Inhalai fumul?
Niciodat
Ocazional
ntotdeauna
Cnd fumai prima igar?
la mai puin de 5 minute dup deteptare
la 60-30 minute
la 31-60 minute
177
Puncte
0
1
2
0
1
1
2
0
1
2
3
2
1
6
7
8
1
0
1
0
1
0
Antidepresive triciclice
Clonidin
Naltrexon
Buspiron
Mecanisme clinice i
farmacologice
Terapia de substituie
7-20 mg/zi
20-40 mg/zi
16-32 mg/zi (intranazal)
6-12 mg/zi (inhalator)
Terapia medicamentoas
150-300 mg/zi
Blocheaz recaptarea DA i NA;
antagonist necompetitiv al
receptorului nAch; diminuaz
rentrirea produs de nicotin i
simptomele sindromului de
abstinen
oral
Blocheaz recaptarea DA i NA;
probabil reduc simptomele
sindromului de abstinen i
comorbiditatea, strile depresive
oral
Agonist al receptorilor opioizi;
2: reduce simptomele
sindromului de abstinen
50-100 mg/zi (oral)
Agonist al receptorilor opioizi;
reduce cravingul i simptomele
sindromului de abstinen
15-40 mg/zi
Antagonist al receptorilor 5-HT;
reduce eliberarea de 5-HT i se
pare c este eficient la pacienii
cu simptome de anxietate
Interaciuni medicamentoase
Fumul de igar are efect inductor enzimatic, crete activitatea izoenzimelor CYP1A1, CYP1A2,
etc. n consecin crete metabolizarea unor medicamente, scznd totodat i efectul lor
terapeutic (amintriptilin, clozapin, estradiol, warfarin, paracetamol, tamoxifen, teofilin,
cafein).
178
CH3CH2OH
ADH
CH3HO
ALDH
CH3COOH
NAD +
CO2 + H2O
+
NADH
NAD
Eliminare: urin, plasm, lapte
DL50: 500 g etanol pur sau 5-8 g etanol/kg
Concentraia seric mortal: 3-5 g etanol
Mecanism de aciune:
Toxicitate biochimic celular: afectarea metabolismului glucidic, lipidic i proteic. Metaboliii
toxici sunt acetaldehida, radicalii liberi. Efectele se manifest la nivelul SNC (inhibiie) i organe
(ficat, inim, organele hematoformatoare, sistemul endocrin, tractul gastrointestinal).
Alcoolismul cronic este definit ca o boal caracterizat printr-o nevoie irezistibil de a ingera
mari cantiti de butur alcoolic, n mod continuu; i prin dificultatea sau imposibilitatea de a
limita consumul de alcool, n pofida consecinelor grave (individuale i a asupra societii).
Alcoolismul se caracterizeaz prin:
dependen psihic puternic (au iluzia, c alcoolul le poate trata suferinele psihice sau
fizice),
dependen fizic evident (nu se pot opri, din cauza fricii pentru sindromele de
abstinen),
toleran evident, sindrom de abstinen.
Efectele negative asupra societii:
probleme medico-legale (accidente, moarte subit, moarte violent, crime, sinucideri,
abuzuri sexuale, furturi, accidente de munc, accidente rutiere)
probleme sociale i de sntate public (probleme familiale, scderea capacitii de munc,
scderea strii de sntate, boli, fapte antisociale)
Factori care favorizeaz apariia alcoolismului:
factori genetici,
factorul psihic (structur fizic) (teoria puterii, reducerea tensiunilor psihice,
personaliti refulate, slabe, lipsite de voin),
factorul de mediu: exemple negative n familia, coala, societatea, nutriia.
Dependena de alcool se instaleaz n timp:
faza prealcoolic (3 luni-2 ani): subiectul caut diverse pretexte pentru a putea consuma
alcool, iar tolerana fa de alcool crete. Consum intermitent.
faza de alcoolizare (6 luni-4 ani): aviditate fa de alcool i consum n secret. Apar
tulburri socio-profesionale, scderea ateniei i a memoriei. Consum zilnic.
faza de alcoolism cronic (civa ani): apare necesitatea fizic de a bea, pentru nlturarea
efectelor negative, care apar n lipsa de alcool. Se constat modificri de caracter, tremorul
minilor, hepatomegalia.
faza de alcoolomanie: consumarea motivat a buturii, stare de ebrietate n timpul zilei,
scade tolerana. Se accentueaz modificrile psihice cu decdere fizic (malnutriie, boli).
179
propagarea riscurilor deosebite ale consumului de alcool, pentru femei gravide, copii,
adolesceni i vrstnici
depistarea persoanelor din clientela farmaciei, care sunt suspecte c dezvolt sindrom de
alcoolo-dependen
reamintirea pacientului incompatibilitile alcoolului cu medicamentul folosit
s se atrag atenia asupra contraindicaiilor majore privind folosirea alcoolului n anumite
boli
informarea bolnavului asupra eventualului efect benefic al unor buturi alcoolice (vin rou,
cantiti care nu depesc 100 g/zi)
Doza zilnic acceptat:
20g etanol pur/pe zi pentru brbai
15 g etanol pur/zi pentru femei.
Tabelul 39. Tratamentul alcoolismului
Etapele
Medicaia
Detoxificare
disulfiram (Antabuse,
(realizarea sevrajului)
Antalcool)
Disulfiram depo (Esperal)
Combaterea dependenei de
alcool
Reabilitare
Naltrexon
Acamprost
Sruri de litiu
Buspiron
Diayepam
Ondansetron
(neurosteroizii)
Vitamine
Hidratare
Roborare
Anxiolitice
Observaii
- sub observaie medical
(spital)
- cu acordul bolnavului
- efecte adverse
- contraindicaii
- se poate realiza n spital
sau ambulatoriu excepii:
existena unor grave
simptome (tahicardie,
halucinaii, existena unor
boli acute)
Psihoterapie de grup
alcoolii anonimi
Terapie de familie
Bibliografie:
1. Cotru M., Popa L., Stan T. et al, Toxicologie, Editura Didactic i Pedagogic, Bucureti,
1991
2.Goodman and Gilman's, The Pharmacological Basis of Therapeutics, McGraw-Hill
Companies, USA, 2001.
Aplicaie practic:
1. Enumerai interaciunile tabagismului cu medicamente
2. Enumerai contraindicaiile i eventualele efecte adverse ale medicaiei antitabagice
181
Caracteristicile dependenei
Dependen
Dependen
Toleran
psihic
fizic
++++
+++
+++
+++
++++
+++
+++
+++
++++
++
++
++
+++
+++
++
+++
+++
++
+++
+++
?
?
++++
++
++
++
0
0
++
+
++
++
0
0
0
?
tabele I i II. droguri cu mare risc: plante i substane stupefiante ori psihotrope sau
amestecurile care conin asemenea plante i substane
tabelul III: droguri cu risc, inhalani chimici toxici
tabelul IV: precursori, substane utilizate frecvent n fabricarea drogurilor (lege 300/2002)
Legea definete termenul de toxicoman: persoana care se afl n dependen fizic i sau psihic,
cauzat de droguri, constatat de una dintre unitile sanitare stabilite n acest sens de Ministerul Sntii.
Capitolul II. Sancionarea traficului i a altor opertaiuni ilicite cu substane aflate sub control
naional. Cultivarea, producerea, fabricarea, experimentarea, extragerea, prepararea, transformarea,
oferirea, punerea n vnzare, vnzarea, distribuirea, livrarea cu orice titlu, trimiterea, transportul,
procurarea, cumprarea, deinerea ori alte operaiuni privind circulaia drogurilor de risc, fr drept, se
pedepsesc cu nchisoare de la 3 la 15 ani i interzicerea unor drepturi.
Prescrierea drogurilor de mare risc, cu intenie, de ctre medic, fr ca aceasta s fie necesar din
punct de vedere medical, se pedepsete cu nchisoare de la 1 an la 5 ani. Cu aceeai pedeaps se
sancioneaz i eliberarea sau obinerea, cu intenie, de droguri de mare risc, pe baza unei reete
medicale prescrise sau a unei reete medicale falsificate.
Administrarea de droguri de mare risc unei persoane, n afara condiiilor legale, se pedepsete cu
nchisoare de la 6 luni la 4 ani.
Capitolul III. Dispoziii procedurale.
Capitolul IV. Msuri mpotriva consumului ilicit de droguri. Persoana care consum ilicit droguri aflate
sub control naional este supus, dup caz, uneia dintre urmtoarele msuri: cura de dezintoxicare sau
supravegherea medical n una dintre unitile medicale stabilite de Ministerul Sntii. Cura de
dezintoxicare se realizeaz n regim de spitalizare n una dintre unitile medicale stabilite de Ministerul
Sntii. Toxicomanii care se prezint din proprie iniiativ la o unitate medical specializat sau la un
dispensar, pentru a beneficia de tratament, pot cere confidenialitate.
Capitolul V. Dispoziii finale.
Rolul farmacistului ca i cadru sanitar:
cunoaterea strii actuale privind consumul de droguri pe teritoriul rii i/sau a zonei
respective, unde activeaz, inclusiv datele furnizate de forurile naionale/internaionale n
acest sens; (de ex. datele ANA Agenia Naional Antidrog) de ex. care sunt drogurile
cunoscute, frecvent folosite n zon, localuri unde se vnd, eventuale accidente toxice.
urmrirea consumului populaiei din zona unde farmacistul activeaz, privind produse
OTC, care conin substane psihoactive (de ex. Paracetamol Sinus, Bioflu); eliberarea
riguroas a plantelor, substanelor i preparatelor ce conin substane stupefiante i
psihotrope care prezint interes n medicin, supuse controlului (reete verzi i galbene).
educarea populaiei n spiritul respingerii folosirii nentemeiate a unor
droguri/medicamente psihoactive n rezolvarea anumitor situaii problematice (probleme
economice, sociale), scderea cererii de droguri (n coli, diferite reuniri).
promulgarea ideii de via sntoas, sport.
informarea, educaia privind consecinele deosebit de grave ale consumului de droguri sau
medicamentelor psihoactive fr indicaii medicale.
Bibliografie:
1. Cotru M., Popa L., Stan T. et al, Toxicologie, Editura Didactic i Pedagogic, Bucureti, 1991
2.Goodman and Gilman's, The Pharmacological Basis of Therapeutics, McGraw-Hill
Companies, USA, 2001.
Aplicaie practic:
1. Analizai tabelele privind enumerarea substanelor chimice aflate sub control
naional (tabel I-IV)
2. Enumerai produsele OTC, care conin substane chimice sau plante psihoactive
incluse n categoria reetelor verzi i galbene.
184
5
OPTIMIZAREA RELAIEI FARMACIST - PACIENT
5.1. TEHNICI DE COMUNICARE CU PACIENTUL N FARMACIE
Aura Rusu
"Kind words are the music of the world."
F. W. Faber
Zmbetul este una dintre expresiile faciale cele mai utilizate pentru declanarea unei
relaii pozitive de comunicare intre doi interlocutori. Zmbetul este "contagios", aproape din
reflex, cei din jur vor rspunde, la rndul lor, cu un zmbet. Cercettorii au demonstrat c
zmbetul are efect calmant i usor euforizant. O persoan poate zmbi ntr-o varietate de moduri,
existnd cel puin 18 tipuri de zmbete care nu sunt simulate. Un zmbet are puterea de a
exprima ncredere, fericire, entuziasm, dar cel mai semnificativ lucru este c zmbetul
semnalizeaz acceptare.
- Salutul n funcie de momentul zilei (Bun ziua! Bun seara!); este momentul n care
farmacistul deschide discuia cu pacientul. Prin salut se arat respect fa de acesta i se creeaz
oportunitatea de a se iniia o relaie profesional modern cu pacientul. Cu toate c n Codul
bunelor maniere regsim obligaia celui care intr ntr-o ncpere, instituie, s salute, farmacistul
va saluta primul pacientul. Farmacistul este dator s-l respecte pe pacient nu numai pentru faptul
c a intrat n farmacie, ci i pentru c a decis s solicite informaii i produse n scopul rezolvrii
unor probleme de sntate sau n scopul meninerii strii de sntate, este suferind i are nevoie
de ndrumare i consiliere, a revenit cu o prescripie medical, a revenit deoarece apreciaz
activitatea profesional a farmacistului etc.
Deschiderea, care poate fi denumit n procesul comunicrii cu pacientul i abordare,
are ca scop iniierea unei conversaii menit s ctige ncrederea i s menin atenia
pacientului. Abordarea pacientului este ideal a fi personalizat. Este foarte util personalizarea
comunicrii cu pacientul, mai ales dac farmacistul cunoate numele acestuia (de la vizitele
anterioare): Buna ziua, d-na Popescu!. Dac nu cunoate numele pacientului se poate adresa cu
Buna ziua doamn/domnule! Acest tip de adresare are un impact benefic asupra acestuia,
sugerndu-i-se c va beneficia de un tratament profesionist iar discuia va putea continua ntr-un
climat destins i de ncredere.
5.1.2. INVESTIGAREA PACIENTULUI
Pe parcursul acestei etape de investigare a pacientului, farmacistul afl detalii legate de
numele pacientului, vrst, simptome, cauze ale problemelor de sntate i durata acestora,
medicaii anterioare, alte medicamente utilizate curent, etc.
Este de fapt etapa n care se efectueaz consultaia minimal (anamneza i observarea
pacientului). Att n adresarea ntrebrilor ct i n ascultarea rspunsurilor farmacistul arat
interes, empatie fa de pacient, ncurajnd pacientul n furnizarea informaiilor necesare n
prescrierea tratamentului.
Farmacistul va conduce dialogul cu pacientul printr-un set de ntrebri bine stabilit.
Exist mai multe stiluri de a pune ntrebri i mai multe tipuri de ntrebri care vor
conduce la rspunsuri din partea pacientului.
Dar totui, ce este ntrebarea? Prin definiie, ntrebarea este o solicitare a unui rspuns.
Nivelul i calitatea informaiei primite pot fi afectate de stilul de chestionare.
ntrebrile nchise
ntrebrile nchise solicit rspunsuri scurte, adesea alctuite dintr-un singur cuvnt.
Exist trei categorii de ntrebri nchise care sunt utile n practica farmaceutic:
- ntrebri nchise de alegere/selectare - Cu aceste ntrebri pacientul este pus n
situaia s aleag una din dou sau mai multe alternative. Exemple:
Preferai tablete sau capsule?
Preferai tablete sau plicuri efervescente?
Preferai productorul X sau Y?
- ntrebrile nchise cu rspuns Da/Nu - Acestea sunt ntrebri la care pacientul nu are
dect dou variante de rspuns, respectiv Da sau Nu. Exemple:
186
atenia i interesul farmacistului pentru pacient. Dezavantajul acestui tip de ntrebri este faptul
c pot deveni interogative dac sunt folosite frecvent. Pot fi utilizate n mai multe situaii.
tii de cte ori s luai tabletele? Dorii s-mi mai explicai o dat?
Ai avut dureri mai mult timp? Este mai ru dimineaa?
Avei ncheieturile nepenite?
Aceste ntrebri pot duce la confuzie, pacientul nu va ti la care din ntrebri s
rspund mai nti i probabil nu va fi capabil s le rein pe toate.
Nu totdeauna este necesar ca farmacistul s pun ntrebri. Ar trebui deasemenea
ncurajat pacientul s pun ntrebri farmacistului. Cnd pacientul se simte comfortabil n a pune
ntrebri farmacistului, deja se creaz o relaie i semnific faptul c farmacistul are bune abiliti
de comunicare.
Informaii de baz obinute de farmacist prin investigare anamnez sunt:
Acuzele pacientului
Simptomele obiective (alergia, paloarea) i subiective (dureri de cap, ameeli,
tulburri de vedere)
Debutul, evolutia, intensitatea si particularitile simptomelor
Istoricul acuzelor (periodicitate, frecven, durat, acut, cronic, mod de
manifestare)
Antecedentele personale i colaterale (familiale);
Prezentarea la medic (n prezent sau/ i n episoadele anterioare)
Diagnosticul pus de medic (actualmente sau la un episod asemntor anterior)
Tratamentele anterioare i efectul acestora (istoricul medicaiei)
Bolile cronice i medicaia lor
Automedicaia anterioar/n curs
Alimentaia, consumul de alcool (ocazional, cronic), fumat, droguri
Stresul
Importana investigrii pacientului nu poate fi subestimat. Informaiile primite de la
pacient sunt vitale atunci cnd se face recomandarea unui tratament simptomatic. Astfel apare
necesitatea structurrii ntrebrilor ntr-o ordine care s asigure relevana detaliilor obinute.
5.1.3. TRANSMITEREA INFORMAIILOR
Instruirea pacientului, explicarea modului de utilizare a medicamentelor, reaciile
adverse, efectele secundare, interaciunile sau sugerarea necesitii de a consulta un medic, este
recomandat a fi fcute ntr-un mod politicos, calm, profesional, care s inspire ncredere i
siguran pacientului.
Cnd farmacistul recomand medicaie OTC simptomatic n farmacie este important s
explice orice decizie luat pacientului. Uneori, explicaiile farmacistului sunt mult mai
importante dect utilizarea n sine a medicamentelor OTC. Farmacistul are responsabilitatea n a
se asigura c a eliberat produsul adecvat pacientului i de asemenea este important s se asigure
c pacientul tie cum s-i administreze corect medicaia. Este necesar s ajute pacientul s
depeasc orice confuzie i s-i respecte schema de tratament.
189
De mare ajutor n construirea mesajelor n aceast etap este tehnica KISSER (Keep It
Simple Short Empathetic Relevant). Mesajele ctre pacient vor fi: simple, scurte, empatice,
relevante!
Pentru o bun consiliere a pacientului farmacistul va trebui s nu uite c pentru a avea
succes va trebui s parcurg trei etape eseniale:
1.Planificarea mesajului
2.Prezentarea mesajului
3.Feedback-ul
Planificare cuprinde acea etap n care farmacistul va identifica informaiile pe care le
va oferi pacientului precum i explicaiile necesare. La un un nivel de baz pot fi oferite
informaii pacientului, dar acestea necesit individualizare, n acest mod fiind mult mai
relevante, mai uor de neles i luat n considerare de ctre pacient.
Prezentarea este etapa n care o mare importan o are claritatea mesajului, limbajul
adecvat capacitii de nelegere a pacientului. Metode utile de prezentare a mesajului pot fi:
- utilizarea analogiilor, exemplelor, ilustraiilor;
- utilizarea pauzelor pentru a "rupe" informaia n "buci mici";
- sublinierea aspectelor importante prin utilizarea cuvintelor "important", "esenial",
"cel mai important lucru pe care sa vi-l amintii";
- dac este potrivit, facei o demonstraie cu mai puine explicaii verbale (de exemplu
utilizarea unui inhaler)
- recapitulai aspectele importante, vezi i KISSER.
Feedback-ul este esenial, deoarece farmacistul n aceast etap verific dac a fost bine
neles. Se ntreab pacientul dac are ntrebri, nelmuriri, este rugat s fac un sumar despre
ceea ce i s-a spus sau s fac o demonstraie, se urmrete expresia feei (limbajul non-verbal)
care poate exprima confuzie, perplexitate sau se pot adresa pacientului un numr de ntrebri
pentru a se verifica ceea ce a neles.
5.1.4. NCHIDEREA COMUNICRII
n interaciunea pacientului cu farmacistul este ideal a crea un moment plcut nc de la
primul contact cu acesta. Este benefic att pentru pacient ct i pentru farmacist s construmi o
relaie de mai lung durat. Pacientul va fi mult mai deschis, ncreztor i mai aderent la
tratament. Farmacistul va avea avantajul cunoaterii a mai multor detalii despre pacient i
oportunitatea de a se comporta cu maximum de profesionalism.
n etapa de nchidere la fel de importante sunt contactul vizual cu pacientul i zmbetul
adresat acestuia. Alte componente sunt salutulul, mesajele de ncurajare a pacientului, urrile de
sntate.
Deasemenea, farmacistul va transmite pacientului s revin pentru a discuta despre
tratamentul n curs i progresele de sntate pe care le face.
1.
2.
3.
4.
5.
Bibliografie:
American Pharmacist Association: Enhancing Patient Adherence. Proceedings of the
Pinnacle Roundtable Discussion. Highlights Newsletter, 2004, 7(4).
Atreja A., Bellam N., Levy S.R.: Strategies to Enhance Patient Adherence: Making it
Simple. Medscape General Medicine, 2005, 7(1), 1-7.
Aurelia Nicoleta Cristea, Farmacie clinic, vol 1, Farmacia clinic n farmacia de
comunitate, Editura Medical, Bucureti, 2006.
Cristea Aurelia Nicoleta, Consilierea pacientului in farmacia de comunitate, Revista
Pharma Business nr. 15, aprilie 2007
Daniela Cotoara, Elena Tirziman, Aspecte ale comunicarii in domeniul socio-uman:studii
de tiinele informrii i comunicrii, Bucureti, Editura Universitii Bucuresti, 2004,
ISBN 973-575-865-2
190
6. Debbie Rigby, Adherence assessment tools: Drugs don't work where they're not taken,
The Australian Journal of Pharmacy vol.88, octomber, 2007
7. Ellis B.: Patient counselling by pharmacists, "Proceedings of general Hospital
Pharmacy", 1983, 5, pp.1-42.
8. Gloria Nichols-English, Sylvie Poirier, Optimizing Adherence to Pharmaceutical Care
Plans, J Am Pharm Assoc. 2000;40(4)
9. Helper, C.D. & Strand, L.M., Opportunities and Responsibilities in Pharmaceutical
Care, Am.J. Hosp. Pharm., 1990, 47: 533-43
10. Langley C.A., Belcher D., Applied Pharmaceutical Practice, Cambridge University
Press, Cambridge, 2009, ISBN 978 0 85369 746 6
11. Peterson G.M.: The pharmacist's role in the pacient counselling, Australian J. Pharm.,
1981, 62, p. 749-750.
12. Pletea D., Proiect de comunicare n educaia pentru sntate, Viaa Medical, 16, 9,
1998.
13. Rantucci M.J., Pharmacists talking with patients - a guide to patient counseling, second
edition, Lippincott Williams &Wilkins, Baltimore, Philadelphia, 2007
14. Taylor K., Harding G., Pharmacy Practice, Taylor&Francis, London and New York,
2001, ISBN-13: 9780415271592
15. van Mil J.W.F., Schultz M., Tromp Th.F.J., Pharmaceutical care, European
developments in concepts, implementation, teaching, and research: a review, Pharm
World Sci (2004) 26:303-311
16. Wagner GJ, Electronic Monitoring: Adherence Assesment or Intervention?, Intercience
Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2001 Dec 16-19; 41: abstract
no. I-1723.
17. WHO - The Role of the Pharmacist in the Health Care System, 1994
18. ***CNIPMMR -Proiect pilot nr. RO/03/B/F/PP-175017 Comunicare
19. ***Colegiul Farmacitilor din Romnia, Codul deontologic al farmacistului
20. ***Comunicarea eficient, Biblioteca performanei n carier, Editura Bic All, Bucuresti,
2005.
21. ***Encyclopedia of Clinical Pharmacy, edited Joseph T. DiPiro, American College of
Clinical Pharmacy, Amercan Society of Health System Pharmacist, 2003.
Aplicaie practic:
Evaluai calitatea comunicrii cu pacientul i utilizrii tehnicilor de comunicare!
Rspundei la urmtoarele ntrebri:
1. Ce reprezint etapa de Deschidere n comunicarea cu pacientul? Care sunt
componentele de baz? n ce msur le atingei cu fiecare pacient pe o scar de la 1
la 10?
2. Cte tipuri de ntrebri utilizai n comunicarea cu pacientul? Ce tip de ntrebri
utilizai cel mai frecvent?
3. Ce este parafrazarea i cum ajut acest "instrument" n comunicare?
4. De ce este necesar feedback-ul n comunicare?
5. Care sunt elementelele nchiderii comunicrii cu pacientul? n ce msur le
atingei cu fiecare pacient pe o scar de la 1 la 10?
.....i un sfat: atunci cnd vorbii cu cineva, acordai-i toat atenia, cutai s fii sinceri i
convingtori n tot ceea ce spunei.
191
ANEXE
I.
II.
III.
IV.
V.
192
194
195
Obligaii i responsabiliti
197
DISPOZIII FINALE
Prezentul Regulament a fost analizat i aprobat n cadrul edinei de Consiliu a Facultii de
Farmacie, n data de 15.XII. 2008, intrnd n vigoare din semestrul II al anului universitar
2008/2009.
Prezentul Regulament poate fi modificat i completat prin hotrri ale Biroului Senatului U.M.F.
Trgu Mure la propunerea Consiliului Facultii de Farmacie.
Anexele II-V fac parte integrant din prezentul Regulament
Prezentul regulament va fi adus la cunotina studenilor n fiecare an, cu 30 de zile naintea
nceperii stagiului practic.
198
199
ARTICOLUL 3
Responsabilitile practicantului
(1) Practicantul are obligaia ca pe durata derulrii stagiului de practic s respecte programul
de lucru stabilit i s execute activitile specificate de tutore n conformitate cu portofoliul de
practic, n condiiile respectrii cadrului legal cu privire la volumul i dificultatea acestora.
(2) Pe durata stagiului, practicantul respect regulamentul de ordine interioar al partenerului
de practic. Practicantul are obligaia de a respecta normele de securitate i sntate n munc pe
care i le-a nsuit de la reprezentantul partenerului de practic nainte de nceperea stagiului de
practic.
(3) De asemenea, practicantul se angajeaz s nu foloseasc, n niciun caz, informaiile la care
are acces n timpul stagiului despre partenerul de practic sau clienii si, pentru a le comunica
unui ter sau pentru a le publica, chiar dup terminarea stagiului, dect cu acordul respectivului
partener de practic.
ARTICOLUL 4
Responsabilitile partenerului de practic
(1) Partenerul de practic va stabili un tutore pentru stagiul de practic, selectat dintre salariaii
proprii i ale crui obligaii sunt menionate n portofoliul de practic, parte integrant a
conveniei-cadru.
(2) nainte de nceperea stagiului de practic, partenerul are obligaia de a face practicantului
instructajul cu privire la normele de securitate i sntate n munc, n conformitate cu legislaia
n vigoare.
(3) Partenerul de practic trebuie s pun la dispoziia practicantului toate mijloacele necesare
pentru dobndirea competenelor precizate n portofoliul de practic.
ARTICOLUL 5
Obligaiile organizatorului de practic
(1) Organizatorul de practic desemneaz un cadru didactic supervizor, responsabil cu
planificarea, organizarea i supravegherea desfurrii pregtirii practice. Cadrul didactic
supervizor, impreun cu tutorele desemnat de partenerul de practic stabilesc tematica de
practic i competenele profesionale care fac obiectul stagiului de pregtire practic.
(2) n urma desfurrii cu succes a stagiului de practic, organizatorul va acorda practicantului
un numr de ............. credite.
ARTICOLUL 6
Persoane desemnate de organizatorul de practic i partenerul de practic
(1) Tutorele (persoana care va avea responsabilitatea practicantului din partea partenerului de
practic):
Dl/Dna ..........................................................................
Funcia ..........................................................................
Telefon .................................. Fax .................................. Email ......................................
(2) Cadrul didactic supervizor, responsabil cu urmrirea derulrii stagiului de practic din
partea organizatorului de practic:
Dl/Dna .............................................................................
Funcia .............................................................................
Telefon ................................... Fax ................................... Email ....................................
200
ARTICOLUL 7
Raportul privind stagiul de pregtire practic
(1) n timpul derulrii stagiului de practic, tutorele mpreun cu cadrul didactic supervizor vor
evalua practicantul n permanen, pe baza unei fie de evaluare. Vor fi evaluate att
nivelul de dobndire a competenelor profesionale, ct i comportamentul i modalitatea de
integrare a practicantului n activitatea partenerului de practic.
(2) La finalul stagiului de practic, tutorele elaboreaz un raport, pe baza evalurii nivelului de
dobndire a competenelor de ctre practicant. Rezultatul acestei evaluri va sta la baza
notrii practicantului de ctre cadrul didactic supervizor.
(3) Periodic i dup ncheierea stagiului de practic, practicantul va prezenta un caiet de
practic care va cuprinde: competene exersate; activitai desfurate pe perioada stagiului
de practic; observaii personale privitoare la activitatea depus.
ARTICOLUL 8
Prevederi finale
Alctuit n triplu exemplar la data: .........................
Rector,
Prof. dr. Copotoiu Constantin
____________________
(Semntura i tampila)
Reprezentant
Societate comercial, instituie,
________________________
(Funcie, Nume)
____________________
(Semntura i tampila)
Student (Practicant)
________________________
(Nume)
_____________________
(Semntura)
Am luat la cunotin,
Cadru didactic supervizor,
________________________
____________________
(Funcie, Nume)
(Semntura)
Tutore,
________________________
____________________
(Funcie, Nume)
(Semntura)
201
I. ASPECTE ESENIALE
ALE PRACTICII N
FARMACIE
SUBTEMA
NR.
1
III. SUPRAVEGHEREA
CALITII PRODUSELOR
MEDICAMENTOASE LA
NIVELUL UNITILOR DE
DISTRIBUIE
IV. CUNOATEREA
PROGRAMELOR
INFORMATICE
V. NORME LEGISLATIVE
Consiliere terapeutic
8
II. IMPLICAII
TEHNOLOGICE N
FORMULAREA
MEDICAMENTELOR
TITLU
1
2
3
SUBTEMA
NR.
1
2
TITLU
Consiliere terapeutic
Eliberarea medicamentelor n regim OTC
(posologie, indicaii, contraindicaii, reacii adverse)
IV. CUNOATEREA
PROGRAMELOR
INFORMATICE
V. NORME LEGISLATIVE
I. ASPECTE ESENIALE
ALE PRACTICII N
FARMACIE
II. IMPLICAII
TEHNOLOGICE N
FORMULAREA
MEDICAMENTELOR
III. SUPRAVEGHEREA
CALITII PRODUSELOR
MEDICAMENTOASE LA
NIVELUL UNITILOR DE
DISTRIBUIE
204
CALIFICATIV1)
NS
FB
Observaii
Frecven
Contiinciozitate
preparare
PARTICIPARE eliberare
LA ACTIVIT.
consiliere
DIN FARMACIE
sim practic
utiliz. progr. de
Dobndirea competenelor profesionale
Responsabilitate n rezolvarea sarcinilor
Aptitudini profesionale
Comportamentul fa de personalul
farmaciei
Mod de prezentare i inut
Considerai c dup absolvire, n cazul n care n farmacia D-voastr ar exista posturi
vacante, studentul ar avea ans de angajare?
DA
1)
2)
NU
2)
206