NORMA TCNICA

COLOMBIANA

GTC
95
2010-10-20

GUA DE PROCEDIMIENTOS ESTADSTICOS

PARA USO EN EL DESARROLLO Y APLICACIN
DE MTODOS DE ENSAYO

E:

STANDARD GUIDE FOR STATISTICAL PROCEDURES TO

USE IN DEVELOPING AND APPLYING TEST METHODS.

CORRESPONDENCIA:

esta gua es idntica (IDT) a la gua

de la ASTM E1488:2009, Copyright
ASTM International. 100 Barr Harbor
Drive,
PO
Box
C700,
West
Conshohocken, PA 19429-2959. United
States.

DESCRIPTORES:

estadstica - procedimiento estadstico;

estadstica - mtodos de ensayo.

I.C.S.: 03.120.30
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproduccin

Primera actualizacin
Editada 2010-10-29

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo

nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica
est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo
caracterizado por la participacin del pblico en general.
La GTC 95 (Primera actualizacin) fue ratificada por el Consejo Directivo de 2010-10-20.
Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a
travs de su participacin en el Comit Tcnico 4 Aplicacin de mtodos estadsticos.
INDEPENDIENTE - CSAR FRANCISCO
NATES
NUTRIANLISIS LTDA.

UNIVERSIDAD PEDAGGICA NACIONAL

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las

siguientes empresas:
ACERAS DE CALDAS S.A. -ACASAACERAS PAZ DEL RO S.A.
ALMACAFE S.A.
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A.
ATLANTIC MINERALS AND PRODUCTS
CORPORATION
BAVARIA S.A.
CARULLA VIVERO S.A.
CASA LUKER S.A.
CCING LTDA
CHALLENGER S.A.
CIDET
COLOMBIANA DE EXTRUSIN S.A.
-EXTRUCOLCOLTEJER S.A.
COMPAA COLOMBIANA DE CERMICAS
S.A -COLCERMICACOMPAA DE GALLETAS NOEL S.A.
COMPAA NACIONAL DE CHOCOLATES
S.A.S.

COMPAA NACIONAL DE LEVADURAS

LEVAPN S.A.
CORPACERO, CORPORACIN DE ACERO
CORPORACIN AUTNOMA REGIONAL
DE LAS CUENCAS DE LOS ROS NEGRO
Y NARE (CORNARE)
DIRECCIN NACIONAL DE PLANEACIN
-DNPECSI S.A.
EMPRESAS PBLICAS DE MEDELLN
S.A. E.S.P.
ENZIPAN DE COLOMBIA LTDA
ESCOBAR Y MARTNEZ S.A.
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERA
ETERNA S.A.
EXPRESS DEL FUTURO S.A.
EXXON MOBIL DE COLOMBIA S.A.
FORD MOTOR DE COLOMBIA SUCURSAL
FRIGORFICO GUADALUPE S.A.
GAS NATURAL S.A. E.S.P.

GESCYAM LTDA.
GESTIN Y CONOCIMIENTO LTDA.
HONOR SERVICIOS DE SEGURIDAD LTDA.
INDEPENDIENTE FERNANDO NGEL
INDEPENDIENTE HERNN DARO LZATE
INDEPENDIENTE JAIRO NGEL
INDEPENDIENTE JULIO GARCA SAMPEDRO
INDEPENDIENTE LUIS FERNANDO
MEDINA LEGUZAMO
INDUSTRIA COLOMBIANA DE ELECTRNICOS
Y ELECTRODOMSTICOS S.A.
-INCELT S.A.INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS
S.A. -ICOLLANTASINDUSTRIA DE ALIMENTOS ZEN S.A.
INDUSTRIA FARMACUTICA SYNTOFARMA
S.A.
INDUSTRIAS ALIADAS S.A.
INDUSTRIAS GROZA S.A.
IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA.
LABORATORIOS VIDA EU.
LARKIN LTDA.
MATRICES, TROQUELES Y MOLDES CA
LTDA.
MERCADEO DE ALIMENTOS DE COLOMBIA
S.A. -MEALS S.A.MOLINO EL LOBO LTDA.
ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIN
DE COLOMBIA -ONAC-

PANAMERICANA FORMAS E IMPRESOS S.A.

PAPELERA MNACO LTDA.
PAPELES Y CARTONES S.A.
POSTOBN S.A.PRODUCTOS ALIMENTICIOS DORIA S.A.S.
PROPAL S.A.
QIC CONSULTORES
ROYAL ANDINA S.A.
SENA CTGI
SERVIMETERS S.A.
SHELL COLOMBIA S.A.
SIEMENS S.A.
SIKA COLOMBIA S.A.
SOLDADURAS WEST ARCO LTDA.
SUPERPOLO S.A.
TECNOLOGA EMPRESARIAL DE ALIMENTOS
S.A.
THOMAS GREG & SONS DE COLOMBIA
S.A. -IMPRESOR DE VALORES
UNIVERSIDAD DEL VALLE
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
-UISUNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
BOGOT - REVISTA COLOMBIANA DE
ESTADSTICA

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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GTC 95 (Primera actualizacin)

RESUMEN

CONTENIDO

Pgina

1.

OBJETO ......................................................................................................................... 1

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS ..................................................................................... 1

3.

TERMINOLOGA ............................................................................................................ 2

3.1

DEFINICIONES ............................................................................................................... 2

4.

IMPORTANCIA Y USO ................................................................................................... 4

5.

RESUMEN DE LA GUA ................................................................................................ 5

6.

DESARROLLO DEL MTODO DE ENSAYO. TOMA DE MUESTRAS

Y RESULTADOS DEL ENSAYO.................................................................................... 7

7.

DATOS Y TOMA DE MUESTRAS ................................................................................. 8

7.1

DETERMINACIN DE LA MUESTRA ........................................................................... 8

7.2

DETERMINACIN DEL RESULTADO DEL ENSAYO .................................................. 8

7.3

TIPO DE DATOS ............................................................................................................ 9

8.

FUENTES DE VARIABILIDAD ....................................................................................... 9

8.1

EJECUCIN EXPERIMENTAL DE UN MTODO DE ENSAYO ................................... 9

8.2

OPERADOR ................................................................................................................... 9

8.3

EQUIPOS ...................................................................................................................... 10

8.4

AMBIENTE ................................................................................................................... 10

8.5

MUESTRA (ESPECMENES DE ENSAYO) ................................................................. 10

8.6

TIEMPO......................................................................................................................... 11

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GTC 95 (Primera actualizacin)

RESUMEN

Pgina

9.

EVALUACIN PRELIMINAR DEL CONTROL A CORTO PLAZO ............................. 11

10.

ANLISIS DE LA VARIACIN .................................................................................... 11

11.

ENSAYO DE ROBUSTEZ ............................................................................................ 12

12.

ESTADO DE CONTROL ESTADSTICO ..................................................................... 12

13.

PRECISIN Y SESGO ................................................................................................. 13

14.

ESTIMADOS DE PRECISIN PRELIMINARES .......................................................... 14

15.

INCERTIDUMBRE ........................................................................................................ 14

16.

ENSAYOS INTERLABORATORIO .............................................................................. 15

16.1

PROPSITO DEL ESTUDIO........................................................................................ 15

16.2

NORMA PARA USAR .................................................................................................. 15

16.3

VARIEDAD DE MATERIALES ..................................................................................... 15

16.4

TAMAO DE LA MUESTRA ........................................................................................ 16

17.

USO DE ESTIMADOS DE DESVIACIN ESTNDAR ............................................... 16

17.1

DECLARACIONES DE PRECISIN ............................................................................ 16

17.2

COMPARACIN DE REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD ............................... 16

17.3

COEFICIENTE DE VARIACIN (CV) RESPECTO DE

LA DESVIACIN ESTNDAR ..................................................................................... 16

17.4

CONSIDERACIONES ADICIONALES ......................................................................... 17

18.

ENSAYO DE APTITUD ................................................................................................ 17

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GTC 95 (Primera actualizacin)

RESUMEN

Pgina

19.

INFORME DE RESULTADOS ESTADSTICOS .......................................................... 17

20.

PALABRAS CLAVE ..................................................................................................... 18

DOCUMENTO DE REFERENCIA ............................................................................................ 18

Figura 1. Secuencia de los pasos............................................................................................ 5

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GTC 95 (Primera actualizacin)

RESUMEN

GUA DE PROCEDIMIENTOS ESTADSTICOS

PARA USO EN EL DESARROLLO Y APLICACIN
DE MTODOS DE ENSAYO

1.

OBJETO

1.1
Esta gua identifica los procedimientos estadsticos que se deberan usar en el
desarrollo de nuevos mtodos de ensayo o en la actualizacin o evaluacin de mtodos de
ensayo existentes, o ambos.
1.2
Esta gua tambin cita procedimientos estadsticos especialmente tiles en la aplicacin
de mtodos de ensayo.

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicacin de

esta gua. Para referencias fechadas, se aplica nicamente la edicin citada. Para referencias
no fechadas, se aplica la ltima edicin del documento normativo referenciado (incluida
cualquier correccin).
NTC 2062-Partes 1, 2 y 3, Estadstica. Vocabulario y smbolos. (ISO 3534, Statistics.
Vocabulary and Symbols. Parts 1, 2 and 3).
NTC 3529-2, Exactitud (veracidad y precisin) de los mtodos y de los resultados. Parte 2:
Mtodo bsico para la determinacin de repetibilidad y reproducibilidad en un mtodo
normalizado de medicin. (ISO 5725-2, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement
Methods and Results. Part 2. Basic Method for the Determination of Repeatability and
Reproducibility of Standard Measurement Method).
GTC 131, Gua prctica para el uso de la NTC 3529-2 (ISO 5725-2) en el diseo,
implementacin y anlisis estadstico de resultados de medicin. Accuracy (Trueness and
Precision) of Measurement Methods and Results. (ISO/TR 22971, Accuracy (Trueness and
Precision) of Measurement Methods and Results. Practical Guidance for the Use of ISO 5725-2:
1994 in Designing, Implementing and Statistically Analizing Interlaboratory Repeatibility and
Reproducibility Results).
GTC 51, Gua para la expresin de la incertidumbre de la medicin (ISO Guide to the
Expression of Uncertainty in Measurement).

1 de 18

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NTC-ISO/IEC 17025, Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo y

calibracin (ISO/IEC 17025, General Requirements for the Competence of Testing and
Calibration Laboratories).
NTC-ISO/IEC 17043, Evaluacin de la conformidad - Requisitos generales para los ensayos de
aptitud (DE 346-07). (ISO/IEC 17043, Conformity Assessment. General Requirements for
Proficiency Testing).
ASTM E177, Practice for Use of Terms Precision and Bias in ASTM Test Methods.
ASTM E178, Practice for Dealing with Outlying Observations.
ASTM E456, Terminology Relating to Quality and Statistics.
ASTM E691, Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a
Test Method.
ASTM E1169, Guide for Conducting Ruggedness Tests.
ASTM E2282, Guide for Defining the Test Result of a Test Method.
ASTM E2489, Practice for Statistical Analysis of One-Sample and Two-Sample Interlaboratory
Proficiency Testing Programs.
ASTM E2554, Practice for Estimating and Monitoring the Uncertainty of Test Results of a Test
Method in a Single Laboratory Using a Control Sample Program.
ASTM E2586, Practice for Calculating and Using Basic Statistics.
ASTM E2587, Practice for Use of Control Charts in Statistical Process Control.
3.

TERMINOLOGA

3.1

DEFINICIONES

3.1.1 Sesgo (Bias). Diferencia entre la expectativa de los resultados de un ensayo y un valor
de referencia aceptado.
NOTA Los procedimientos estadsticos incluyen las consideraciones del muestreo o el diseo de experimentos
para la recoleccin de datos o ambos, y el enfoque numrico y grfico para resumir y analizar los datos
recolectados.

3.1.2 Coeficiente de variacin, CV (Coefficient of Variation, CV). Para una caracterstica no

negativa, la relacin de la desviacin estndar respecto a la media para una poblacin o
muestra.
3.1.3 Componente de varianza (Component of Variance). Parte de la varianza total
identificada con una fuente especificada de variabilidad.
3.1.4 Grfico de control (Control Chart). Grfico en el cual se traza una medicin estadstica
de un subgrupo en funcin del tiempo de muestreo junto con los lmites basados en la
distribucin estadstica de esa medicin, con el fin de indicar si la causa de la variacin,
inherente al proceso o al producto es comn (aleatoria) o especial.
2

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RESUMEN

3.1.5 Observacin (Observation). Proceso de obtencin de informacin en lo relacionado con

la presencia o ausencia de un atributo, de un espcimen de ensayo o de realizar una lectura
sobre una caracterstica o de una dimensin de un espcimen de ensayo.
3.1.6 Valor observado (Observed Value). Valor obtenido al efectuar una observacin.
3.1.7 Precisin (Precision). Cercana de un acuerdo entre los resultados de un ensayo
independiente obtenido bajo condiciones estipuladas.
3.1.8 Ensayo de aptitud (Proficiency Testing). Determinacin del desempeo de un
laboratorio, mediante comparaciones interlaboratorio.
3.1.9 Repetibilidad (Repeatability). Precisin bajo condiciones de repetibilidad.
3.1.10 Condiciones de repetibilidad (Repeatability Conditions). Condiciones en donde los
resultados de ensayo independientes se obtienen con el mismo mtodo, sobre elementos de
ensayo idnticos, en el mismo laboratorio por el mismo operador, usando el mismo equipo
dentro de intervalos cortos de tiempo.
3.1.11 Lmite de repetibilidad, r (Repeatability Limit, r). Valor por debajo del cual la
diferencia absoluta entre dos resultados de ensayo individuales obtenidos bajo condiciones de
repetibilidad se puede esperar que ocurra con una probabilidad de aproximadamente 0,95
(95%).
3.1.12 Desviacin estndar de repetibilidad (Repeatability Standard Deviation). Desviacin
estndar de los resultados de ensayo obtenidos bajo condiciones de repetibilidad.
3.1.13 Reproducibilidad (Reproducibility). Precisin bajo condiciones de reproducibilidad.
3.1.14 Condiciones de reproducibilidad (Reproducibility Conditions). Condiciones en
donde los resultados del ensayo se obtienen con el mismo mtodo, sobre elementos de ensayo
idnticos, en diferentes laboratorios, con diferentes operadores, usando diferentes equipos.
3.1.15 Lmite de reproducibilidad, R (Reproducibility Limit, R). Valor por debajo del cual la
diferencia absoluta de los resultados de dos ensayos obtenidos bajo condiciones de
reproducibilidad se puede esperar que ocurran con una probabilidad de aproximadamente 0,95
(95 %).
3.1.16 Desviacin estndar de reproducibilidad, sR (Reproducibility Standard Deviation,
sR). Desviacin estndar de los resultados de ensayo obtenidos bajo condiciones de
reproducibilidad.
3.1.17 Robustez (Ruggedness). Insensibilidad de un mtodo de ensayo a las salidas de un
ensayo especificado o a las condiciones ambientales.
3.1.18 Ensayo de robustez (Ruggedness Test). Experimento planeado en el cual los factores
o las condiciones de ensayo son deliberadamente variadas para evaluar los efectos de tal
variacin.
3.1.19 Desviacin estndar <de una poblacin>, s (Standard Deviation, of a Population, s).
Raz cuadrada del promedio o del valor esperado de la desviacin al cuadrado de una variable,

respecto de su media -de una muestra x -, la raz cuadrada de la suma de las desviaciones al
cuadrado de los valores observados en la muestra dividida, por el tamao de la muestra menos 1.
3

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3.1.10 Estado de control estadstico (State Of Statistical Control). Condicin del proceso
cuando nicamente estn operando causas comunes (aleatorias) en el proceso.
3.1.21 Procedimientos estadsticos (Statistical Procedures). Tcnicas y mtodos
organizados usados para recolectar, analizar e interpretar datos.
NOTA Los procedimientos estadsticos incluyen las consideraciones del muestreo o del diseo de experimentos
para la recoleccin de los datos, o ambos, y el tratamiento numrico o grfico para resumir y analizar los datos
recolectados.

3.1.22 Determinacin del ensayo (Test Determination). Valor de una caracterstica o de una
dimensin de un espcimen de ensayo derivado de uno o ms valores observados.
3.1.23 Mtodo de ensayo (Test Method). Procedimiento definitivo que produce un resultado.
3.1.24 Observacin del ensayo (Test Observation). Vase la definicin de observacin en el
numeral 3.1.5.
3.1.25 Resultado de ensayo (Test Result). Valor de una caracterstica obtenida mediante la
realizacin de un mtodo de ensayo especificado.
NOTA Los procedimientos estadsticos incluyen las consideraciones de muestreo o el diseo de experimentos
para la recoleccin de datos o ambos, y los enfoques numrico y grfico para resumir y analizar los datos reunidos.

3.2
Para todas las dems definiciones formales de trminos estadsticos, vanse las
normas ASTM E456 y las NTC 2062 Partes 1, 2 y 3 (ISO 3534 Parts 1, 2 and 3).

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RESUMEN

IMPORTANTE

Este resumen no contiene toda la informacin necesaria para la aplicacin del documento normativo original al que se
refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar
su consulta. Este resumen es de libre distribucin y su uso es de total responsabilidad del usuario final.
El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de informacin de ICONTEC en
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